Upload
veronica-mihaes
View
74
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
excipient cu rol lubrefiant
Citation preview
Stearat de magneziu
Generaliti
Excipienii reprezint clasa de compui chimici ce intr n structura produselor farmaceutice, fiind ineri din punct de vedere chimic. n funcie de rolul lor, excipienii (substane auxiliare) pot fi clasificai n mai multe categorii: Diluani Colorani Lubrefiani Stabilizatori Aromatizani Antistatici Absorbani
Stearat de magneziu
Excipient cu rol lubrefiant
Faciliteaz ejecia tabletelor din dispozitivele de comprimare
Se adaug n proporie de 0,5% n prepararea comprimatelor
Concentraiile de 0,2% mresc timpul de dezagregare
Metode de obinere
1. Reacia chimic a unei soluii apoase de MgCl cu stearat de Na
2. Interaciunea dintre MgO cu acid stearic la temperaturi ridicate
Mecanism de aciune
Mecanismul prin care stearatul de magneziu acioneaz ca un
lubrefiant const n ntreruperea legaturilor dintre particule prin
formarea unui film subire n jurul acestora.
Un astfel de film poate conduce de multe ori la nmuierea
tabletelor i la eliberarea ntrziat a produsului farmaceutic
activ.
Proprieti
Pulbere foarte fin, alb, onctuoas
Coninutul n umiditate : 6% (m/ m)
Solubilitate : insolubil n ap, insolubil n etanol.
Poate forma hidrai cu apa
Stearatul de magneziu este o substan stabil.
Tebuie s fie pstrat n recipiente bine nchise, la rece, n locuri uscate.
Dezavantajele utilizrii stearatului de magneziu
Incompatibil cu sruri cuaternare de amoniu.
poate da incompatibiliti datorit alcalinitii care influeneaz stabilitatea medicamentelor cu caracter acid (ex. acidul acetilsalicilic)
n unele situaii impuritile de MgO pot reaciona cu ibuprofenul.