STATIM 2000S / 5000S

• Process Challenge Device• Dispositif De Vérifi cation De Traitement• Prozessabfragegerät• Dispositivo Di Verifi ca Del Processo• Aparato De Provocación Del Proceso• ステイティム専用PCDの使い方

STATIM

2000S / 5000S

PC

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Statim is a registered trademark & Your Infection Control Specialist is a trademark of SciCan Ltd.

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STATIM® 2000S & 5000S PCD*The Statim 2000S & 5000S autoclaves feature a variety of sterilization cycles, each cycle containing different preconditioning and / or sterilization parameters. Therefore this Statim process challenge device has been designed as a monitoring device for use within a specific cycle, ‘HOLLOW / WRAPPED (S) 134°C 3.5 min.’

Instructions for Use:1. Inspect the tubing and seals for visible signs of damage or deterioration, replace as necessary. (PCD Spare Parts number 01-108340S).

2. Prior to use, the device should be at room temperature and dry, no moisture should be present within the tube or chamber.(Condensate remaining from a previous cycle may provide false readings). 3. Insert the chemical indicator into the holder attached to the cap as shown. Warning: Only the SciCan Sterilization Emulators, 99-109296 (20 pack) and 99-108332 (250 pack) have been validated for use within this device. 4. Reassemble the device, ensuring that the cap is sealed. 5. Place the device centered within an empty standard cassette. 6. Process the device within cycle ‘HOLLOW / WRAPPED (S) 134°C 3.5 min. Attention: Test with cold unit only (for example first run of the day). The PCD is only for use in the Statim 2000S / 5000S. 7. Upon completion of sterilization, remove the device from the cassette and inspect the chemical indicator result. Caution: The device may be hot. 8. When colour turns from purple to green then Statim meets parameters for Sterilization.

9. If the indicator does not turn green, do not process any more instruments until favorable test results have been returned. Ensure the correct indicator type was chosen. If the results do not change, do not process any more instruments within the Statim and contact your SciCan dealer for further assistance. * Designed exclusively for use in Statim 2000S andStatim 5000S autoclaves.* Not for use with Statim 5000 / 5000S extended cassette.

HOLLOW / WRAPPED (S)

134˚C 3.5 min

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134˚C 3.5 min.

LOT

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PCD STATIM 2000S ET 5000S*Les autoclaves Statim 2000S & 5000S offrent toute une gamme de cycles de stérili-sation, chaque cycle contenant différents paramètres de préconditionnement ou de stérilisation. Par conséquent, ce dispositif de vérification de traitement Statim a été conçu comme un dispositif de contrôle à utiliser avec un cycle spécifique, ‘HOLLOW / WRAPPED (S) (CREUX / ENVELOPPÉ) 134°C 3,5 min.’ Instructions d’utilisation:1. Inspecter la tuyauterie et les joints pour déceler les signes visibles de dommages et de détérioration; remplacer si nécessaire. (Pièces de rechange PCD 01-108340S).

2. Avant toute utilisation, l’appareil doit être à la température de la pièce et sec. Il ne doit y avoir aucune humidité dans le tube ou la chambre. (La condensation restant d’un cycle précédent peut donner de fausses indications). 3. Insérer l’indicateur chimique dans le support fixé au couvercle comme illustré. Attention: Seuls les émulateurs de stérilisation de SciCan, 99-109296 (20 pcs) et 99-108332 (250 pcs) ont été autorisés pour une utilisation avec ce dispositif. 4. Remonter le dispositif en s’assurant que le couvercle est bien en place. 5. Placer le dispositif centré dans une cassette standard vide. 6. Utiliser le dispositif pendant le cycl ‘HOLLOW / WRAPPED (S) 134°C 3,5 min’. Attention: Test avec l’appareil à froid uniquement (par exemple, lors de la première utilisation de la journée). Ce PCD doit être utilisé exclusivement avec les autoclaves Statim 2000S/5000S. 7. À la fin de la stérilisation, retirer le dispositif de la cassette et vérifier le résultat donné par l’indicateur chimique. Attention: le dispositif peut être chaud. 8. Quand la couleur passe du pourpre au vert, l’appareil Statim répond aux paramètres de stérilisation.

9. Si l’indicateur ne devient pas vert, ne pas traiter d’autres instruments jusqu’à ce que des résultats favorables aient été obtenus au test. Vérifier que le type d’indicateur adéquat a bien été choisi. Si les résultats sont inchangés, ne plus traiter d’instruments dans le Statim et s’adresser au distributeur SciCan. * Conçu exclusivement pour une utilisation avec les autoclaves Statim 2000S et Statim 5000S.* Ne pas utiliser avec la cassette allongée de l’appareil Statim 5000 / 5000S.

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STATIM 2000S & 5000S PCD*Der Statim 2000S und 5000S bietet eine Reihe von Sterilisationsprogrammen mit verschiedenen Vorbereitungs- und Sterilisationsparametern an. Aus diesem Grunde wurde der Statim Zyklusprüfkörper entwickelt mit dem das Sterilisationsprogramm „Hohlkörper Verpackt (S) 134°C / 3,5 min.“ überprüft werden kann.

Gebrauchsanweisung:1. Kunststoffschlauch und O-Ring Dichtung auf Schäden und Alterungsrisse überprüfen und bei Bedarf ersetzten (PCD Tubing Spare Parts Kit 01-108340S). 2. Der Statim Zyklusprüfkörper soll vor dem Gebrauch Zimmertemperatur haben und der Kunststoffschlauch als auch die Metallkammer muss trocken sein (Kondensatrückstände, von einem vorherigen Programm, können falsche Resultate liefern). 3. Den Sterilisations-EMULATOR von SciCan, wie abgebildet, in die Halterung am Deckel einschieben. Warnung: Nur die Sterilisationsemulatoren von SciCan, 99-109296 (20 Stück) und 99-108332 (250 Stück), wurden für den Einsatz zusammen mit diesem Gerät bestätigt. 4. Deckel mit EMULATOR auf die Kammer schrauben und fest verschließen. 5. Den Statim-Zyklusprüfkörper in die Mitte der leeren Standardkassette legen. 6. Das Programm „HOHLK. VERPACKT (S) 134°C / 3,5 min.“ wählen und START drücken. Bemerkung: Der Zyklustest soll im kalten Statim S, d.h. alserster Programmstart vorgenommen werden. Der Zyklusprüfkörper darf ausschließlich für die Prozessvalidierung des Statim S verwendet werden. 7. Nach Abschluss des Sterilisationsprogramms, d.h. unmittelbar nach dem Einsetzen der Trocknung das Programm stoppen, den Zyklusprüfkörper aus der Kassette entnehmen und das Anzeigeergebnis auf dem Sterilisations-EMULATOR überprüfen. Achtung: Nur testen, wenn das Gerät kalt ist (z. B. erster Lauf des Tages). Der PCD ist nur für den Einsatz im Statim 2000S / 5000S konzipiert. 8. Hat der Farbstreifen von violett auf grün umgeschlagen, erfüllt das Sterilisationsverfahren des Statim S die geforderte Qualität der Sterilisationsparameter.

9. Falls der Indikator nicht zu grün wechselt, keine weiteren Instrumente bearbeiten, bis wieder positive Testergebnisse erzielt werden. Sicherstellen, dass der richtige Indikatortyp verwendet wurde. Sollten die Ergebnisse unverändert bleiben, keine weiteren Instrumente im Statim bearbeiten und den SciCan-Händler kontaktieren. * Für den exklusiven Gebrauch im Statim 2000S und Statim 5000S Autoklav bestimmt.* Nicht für den Gebrauch mit der erweiterten Kassette des Statim 5000 / 5000S geeignet.

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STATIM 2000S e 5000S PCD*Le autoclavi Statim 2000S e 5000S presentano una serie di cicli di sterilizzazione ed ogni ciclo prevede diversi parametri di predisposizione e /o sterilizzazione. Quindi il dispositivo di verifica del processo Statim è stato progettato come unità di monitorag-gio per un impiego all’interno di specifici cicli, ‘HOLLOW / WRAPPED (S) 134°C 3.5 min’. Istruzioni per l’uso:1. Controllare i tubi e le chiusure per stabilire la presenza di eventuali segni visibili di danni o deterioramento, procedendo ad un’eventuale sostituzione se necessario (Pezzi di ricambio per PCD 01-108340S). 2. Prima del suo impiego, è necessario porre il dispositivo a temperatura ambiente e asciugarlo evitando la presenza di umidità all’interno del tubo o della camera. (La condensa generata dal ciclo precedente potrebbe fornire letture falsate). 3. Inserire l’indicatore chimico nel supporto collegato al coperchio come mostrato dalla figura. Avviso: solo gli Sterilization Emulator (i simulatori di sterilizzazione) SciCan 99-109296 (confezione da 20) e 99-108332 (confezione da 250) sono stati omologati per l’impiego con questo dispositivo. 4. Riassemblare il dispositivo assicurandosi che il coperchio sia sigillato. 5. Posizionare il dispositivo al centro in un caricatore standard vuoto. Attenzione: effettuare il test solo quando l’unità è fredda (per esempio al primo ciclo della giornata). Il PCD deve essere impiegato solo nelle autoclavi Statim 2000S / 5000S 6. Attivare il dispositivo con il ciclo ‘HOLLOW / WRAPPED (S) 134°C 3.5 min ’. 7. Una volta ultimata la sterilizzazione, togliere il dispositivo dal caricatore e controllare il risultato dell’indicatore chimico.

Attenzione: il dispositivo potrebbe essere caldo. 8. Quando il colore passa dal viola al verde significa che l’autoclave Statim soddisfa i parametri di sterilizzazione. 9. Se l’indicatore non diventa verde, non trattare altri strumenti fino a quando il test non avrà dato risultati favorevoli. Assicurarsi di avere scelto il tipo di indicatore corretto. Se il risultato non cambia, non trattare altri strumenti nello Statim e rivolgersi al concessionario SciCan per ulteriore assistenza. *Disegnato esclusivamente per l’utilizzo in autoclavi Statim 2000S e Statim 5000S.*Non inteso per l’uso con cassette estese Statim 5000 / 5000S.

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PCD STATIM 2000S Y 5000S*Las autoclaves Statim 2000S y 5000S ofrecen una variedad de ciclos de esterilización, en donde cada ciclo contiene diferentes parámetros de pre-acondicionamiento y / o esterilización. Por lo tanto, este aparato “Process Challenge Device” de Statim ha sido diseñado como un dispositivo de monitoreo para usar dentro de un ciclo específico, ‘HOLLOW / WRAPPED (S) 134°C 3.5 min.’ Instrucciones de uso:1. Inspeccione los tubos y las juntas de hermeticidad para verificar que no haya señales de daño o deterioro, reemplace de ser necesario. (Repuestos de PCD 01-108340S). 2. Antes de usar, el aparato deberá estar a temperatura ambiente y seco, es importante que no haya humedad presente dentro del tubo o de la cámara. (El condensado restante de un ciclo anterior puede proporcionar lecturas falsas). 3. Introduzca el indicador químico en el soporte adosado a la tapa, según se ilustra. Advertencia: Solo los emuladores de esterilización SciCan, 99-109296 (paquete de 20) y 99-108332 (paquete de 250), han sido validados para usarlos dentro de este aparato. 4. Vuelva a armar el aparato y verifique que la tapa esté herméticamente cerrada. 5. Coloque el aparato en el centro de un cassette estándar vacío. 6. Procese el aparato dentro del ciclo HOLLOW / WRAPPED (S) 134°C 3.5 min.’ Atención: Realice la prueba con la unidad fría únicamente (por ejemplo, la primera puesta en funcionamiento del día). El aparato de provocación del proceso (process challenge device, PCD) solo puede usarse en el Statim 2000S / 5000S. 7. Al terminar la esterilización, retire el aparato de la caseta e inspeccione el resultado del indicador químico. Precaución: El aparato puede estar caliente. 8. Cuando el color cambia de púrpura a verde, entonces la Statim reúne los parámetros para la esterilización.

9. Si el indicador no se pone verde, no procese ningún otro instrumento hasta que obtenga resultados de prueba favorables. Asegúrese de que ha elegido el tipo correcto de indicador. Si los resultados no varían, no procese ningún otro instrumento en el Statim y póngase en contacto con el proveedor de SciCan para obtener asistencia.

*Diseñado exclusivamente para usar en las autoclaves Statim 2000S y Statim 5000S.*No utilizar con el cassette extendido de Statim 5000 / 5000S.

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ステイティム専用 PCD の使い方ステイティム 2000S/5000S には、PCD（プロセスチャレンジ・デバイス）が付属しています。毎朝 1 番最初の運転前など、カセットが冷えた状態のとき「チュウクウタイプ / ホウソウ（S）134℃ 3.5 フン」 のサイクルでお使いください。このサイクルで PCD を使い、蒸気が被滅菌物の内部まで浸透することを確認します。

使用説明書1. 使用前の PCD は、室温に置いておきます。

2. PCD を 手 に 取 り、 傷 な ど の な い こ と を 確 か め ま す。PCD のホルダ内が湿っていないこと、また装置の運転後であれば、カセットが冷えていて、内部が湿っていないことを確かめます。湿気があると、PCD のインジケータが変色不良となる場合があります。

3. PCD のキャップを開け、右の図のようにケミカル・インジケータを挟みます。

警告 : SciCan 殺菌エミュレーター 99-109296 (20 個パック )および 99-108332 (250 個パック ) のみこの装置で使うことができます。

4. ホルダ内にキャップを戻し、しっかりと閉めてください。

5. 空のカセットの中央部に、PCD を置いてください。このとき、被滅菌物は一緒に入れないでください。PCDは冷えたカセットで、空の状態でのみ検証されます。他の装置や方法で使用することは控えてください。

6. 「チュウクウタイプ / ホウソウ（S）134℃ 3.5 フン」のサイクルを選び、運転してください。

注記 : テストは冷温のユニットでのみ行ってください ( 例えばその日の最初の稼働時 )。PCD は Statim 2000S / 5000Sでのみ使用することができます。

7. 滅菌が完了したら、PCD をカセットから取り出してください。このとき PCD は熱くなっているので、ご注意ください。

注意 : デバイスは熱い可能性があります。

8. PCD のキャップを外し、インジケータの変色を確認してください。紫色の部分が緑色に変色していれば、合格です。もし変色していなければ、蒸気が十分に PCD内に浸透していないことになります。装置に不具合がある恐れがありますので、ただちに使用をやめ、サービスマンに点検の依頼をしてください。

HOLLOW / WRAPPED (S)

134˚C 3.5 min

D21201

134˚C 3.5 min.

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この PCD はステイティム 2000S/5000S 専用です。ステイティム 5000 およびロングカセットにはお使いいただけませんので、ご注意ください。

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