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O Fumarato de Tiamulina é um antibiótico diterpeno, não relacionado aos macrolídeos
nem a outra família de antibióticos.
É ativo contra Mycoplasma hyopneumoniae e outros Micoplasmas, Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, um
grande número de organismos gram-positivos, e algumas bactérias gram-negativas.
A Tiamulina é também útil na prevenção e tratamento de Pleuropneumonia (APP) e da Ileíte causada por Lawsonia intracellularis.
Stamulin 80%Stamulin 80%Premix
O PODER DATIAMULINA
Fórmula
Cada 100 g do produto contém:Tiamulin fumarato ...................................................................................................................................................................... 80,0g Excipiente q.s.p ........................................................................................................................................................................ 100,0g
Indicações
Stamulin 80% Premix é indicado para o tratamento de doenças respiratórias dos suínos e das aves causadas por Mycoplasma spp., Haemophilus spp., e doenças entéricas dos suínos causadas por Serpulina hyodysenteriae e Campylobacter spp.
Posologia
Via oral. Suínos e Aves:Como preventivo adicionar 45 g de Stamulin 80% Premix por tonelada de ração, o que equivale a uma concentração de 36ppm. Como curativo de enfermidades respiratórias adicionar 125 a 250 g de Stamulin 80% Premix por tonelada de ração, durante 5 a 10 dias consecutivos, o que equivale a uma concentração de 100 a 200 ppm. Como curativo de disenteria adicionar 125 a 190 g de Stamulin 80% Premix por tonelada de ração, durante 5 a 10 dias consecutivos, o que equivale a uma concentração de 100 a 152 ppm.
Conservação
Conservar em lugar seco e ventilado, em temperatura entre 22º a 30º C, ao abrigo da luz solar e fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Contra-indicações
Não fornecer Stamulin 80% Premix a animais que estejam se alimentando de ração contendo substâncias ionóforas como Monensina, Narasin e Salinomicina.
Restrições de usoContinuar o tratamento por período de tempo não inferior a 48 horas após o desaparecimento do quadro clínico.VENDA SOB PRESCRIÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
Período de carência
Animais tratados com 200 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o produto das formulações 7 dias antes do abate dos animais destinados ao consumo humano. Animais tratados com 50 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o produto das formulações 5 dias antes do abate dos animais destinados ao consumo humano. Animais tratados com 25 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o produto das formulações 2 dias antes do abate dos animais destinados ao consumo humano.
Apresentação
Barrica de 5 kg contendo 40 sachês de 125 g; saco de papel multifolhado contendo 10 e 25 kg.
FORMIL VETERINÁRIA LTDA.Estrada Velha de Itú, 800 - Jd. Belval - Barueri - SP - CEP: 06422-144 Tel:(11)4789-8700 - Fax:(11)4789-2330E-mail:[email protected]
Registro MAPA: 6834/99
ESTUDO DE L.M.R EM SUÍNOS*PRODUTO STAMULIN 80% Premix - FORMILVETMÉTODO ANALÍTICO DA TIAMULINA FUMARATO - USP 30GUIDELINES APLICADOS AO ESTUDO:PORTARIA 74 - DECRETO 5053 - M.A.P.A ( Brasil )EMEA/CVMP - Volume 8 (Comunidade Européia )EMEA - Guideline no. 66781/2005 ( Comunidade Européia )APVMA – Guideline No. 22 ( Austrália )FDA – Guideline No. 118 (USA )LIMITES CONSIDERADOS - EMEA / CODEX / JAPÃOTECIDOS CONSIDERADOS - MÚSCULO / RIM / FÍGADO / GORDURA E PELERESULTADO: "..O período de carência do Stamulin 80% Premix é de 3 dias, baseando-se nas exigências da tabela divulgada pela Autoridade Sanitária Japonesa, sendo neste caso considerada a mais rigorosa…¨ (*) Laboratório independente credenciado e Autorizado pelo M.A.P.A ( Brasil )
Web: www.formilvet.com.br
PremixStamulin 80%Stamulin 80%
Eficiente contra Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, o agente causador da disenteria suína.
Eficiente contra Mycoplasma hyopneumoniae, o agente causador da pneumonia enzoótica suína.
Eficiente contra Mycoplasma gallisepticum, o agente causador da doença respiratória crônica em aves. Eficiente também contra M. synoviae.
Eficiente contra algumas cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae, o agente causador da pleuropneumonia em suínos e contra Haemophilus parasuis.
Em dosagens baixas, promove o crescimento e melhora a conversão alimentar.
O fumarato de tiamulina é rapidamente absorvido.
Quando utilizado como promotor de crescimento, é necessário um período de retirada de dois dias.
Susceptibilidade de Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae aos agentes antimicrobianos.
MIC90 µg/ml
tiamulina
Lincomicina
Ampicilina
Cloranfenicol
Clortetraciclina
Oxitetraciclina
Tilosina
Eritromicina
Estreptomicina
Gentamicina
0,10
25,0
3,13
3,13
100
12,5
>100
>100
>100
12,5
Agente Antimicrobiano
Tiamulina com traçador foi administrada por via oral a As concentrações de tiamulina no sangue aumentaram
galinhas, perus e leitões (doses de até 50 mg/Kg). após o fornecimento de alimento em tempo restrito, até 2-
Amostras do sangue destes animais foram retiradas 4 h após a ingestão deste, e então caíram para níveis
periodicamente e os níveis séricos foram determinados praticamente indetectáveis antes do fornecimento de
através de um ensaio microbiológico que é específico alimento no dia seguinte.
para o composto ativo e tem um limite de detecção de 0.05 mg/ml. Com o fornecimento de alimento ad libitum as
concentrações de tiamulina se mantém em níveis
Os níveis séricos de tiamulina atingiram valores máximos praticamente estáveis (dependendo do programa de
em 2-4 hs após a administração por via oral, e em 0.5-1hs iluminação, uma vez que os animais não se alimentam
após a injeção I.M.. Vinte e quatro horas após a durante as horas de ausência de luz). Após a retirada do
administração oral, a atividade característica da tiamulina medicamento, a tiamulina é eliminada rapidamente de
era detectável na maioria dos animais, e em nenhum todos os órgãos e tecidos.
destes nas 12hs subseqüentes.Não existe acúmulo da tiamulina no sangue ou em
A tiamulina é rapidamente distribuída pelo organismo. A qualquer órgão ou tecido após o fornecimento de
meia-vida no plasma é de várias horas (geralmente 6-8 repetidas doses ou administração por períodos
horas) e na sequência de uma única administração de prolongados de rações medicadas com tiamulina.
uma dose terapêutica a tiamulina desaparece
virtualmente do plasma em 24 horas. Altas Quase todo o fumarato de tiamulina é rapidamente
concentrações de tiamulina foram encontradas nos absorvido através do trato gastrointestinal de animais de
pulmões (órgão alvo), no fígado e nos rins (órgãos laboratório e suínos. Geralmente, de 85 a 95% do
desintoxicantes); concentrações muito mais baixas fumarato de tiamulina administrado é absorvido, tanto
foram encontradas nos músculos e em alguns outros quando fornecido via oral de forma forçada, na água de
tecidos. beber ou na ração.
Período de retirada.
Para a metafilaxia de disenteria suína combinada com pneumonia enzoótica e para doença crônica respiratória em aves, um nível de inclusão de 25 a 30 ppm de fumarato de tiamulina na ração é recomendado. Nesta concentração, nenhum resíduo pode ser detectado após dois dias da retirada do medicamento. Para o tratamento de disenteria suína e pneumonia enzoótica, e de doença crônica respiratória das aves, um nível de inclusão de 120 a 200 ppm de fumarato de tiamulina na dieta é recomendado.Nesta concentração nenhum resíduo pode ser detectado sete dias após a retirada do medicamento.
Testes clínicos contra Ileíte (Lawsonia intracellularis)
Em um experimento, conduzido em uma granja com um
histórico de ileíte, causada por Lawsonia intracellularis, 80
leitões desmamados, 40 machos e 40 fêmeas (com 23 dias
de idade) foram distribuídos por grupos entre os seguintes
tratamentos; gp 1, não tratado (controle); gp 2, 100 ppm de
tiamulina por 7 dias, e então 30 ppm por 90 dias e sem
medicamento por 18 dias; Dezesséis leitões por grupo
foram abatidos e autopsiados para confirmar a presença de
Ileíte. Os resultados obtidos ao final do experimento são
mostrados na tabela ao lado:
Gp1 Gp2l
GPD
CA
Mortalidade (%)
Animais com Ileíte
568
2.926
13/72 (18.1)
15/16
Resultados
568
2.565
5/72 (6.9)
1/16
Efeitos da tiamulina sobre a Ileíte (Lawsonia intracellaris)
Stamulin 80%Premix
PremixStamulin 80%Stamulin 80%
PremixStamulin 80%Stamulin 80%