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Soluciones para la industria
FFFFarmacéuticaarmacéuticaarmacéuticaarmacéutica y y y y CosméticaCosméticaCosméticaCosmética
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Soluciones para la industria Farmacéutica
ACINDEC | Pharma P á g i n a 1 | 16
ACINDEC PHARMA es la división de ACINDEC S.A especializada en el diseño, desarrollo,
construcción y comisionado de equipos y plantas industriales para la producción de fármacos y cosméticos. Cuenta
con un largo historial vinculado a la satisfacción de esta necesidad. Sus clientes confían en la oferta de una amplia
gama de equipos y soluciones para estas aplicaciones.
Ante todo, los clientes eligen los productos de ACINDEC, debido a su capacidad de
innovación para cumplir con los más altos y exigentes
estándares de la industria, garantizando la calidad y
pureza de los productos farmacéuticos y el
cumplimiento con las normas y estándares
internacionales como las cGMP, ASME BPE, USP o EP.
Gracias a la seguridad superior, la eficacia y la
excelente higiene de los componentes ofrecidos,
consigue no solo proteger los negocios dedicados a la
industria de productos farmacéuticos,
cosmetológicos y biotecnológicos, sino por sobre
todo a los consumidores.
ACINDEC incorpora a sus soluciones, componentes y partes de empresas globales, en una asociación
estratégica con la finalidad de ofrecer soluciones industriales con tecnología de vanguardia. Para garantizar la calidad
de los equipos fabricados estos se entregan con sus respectivos documentos da validación IQ, OQ, FAT y SAT.
En más de un sentido, el hecho
de trabajar con estrictas normas
de calidad e higiene requiere una
atención y cuidados especiales.
Salvaguardar el bienestar de los
consumidores en cuestiones de
medicina, cosméticos y
productos de cuidado personal,
requiere de experiencia y un alto
nivel de conocimientos sobre
seguridad, riesgos e higiene.
Soluciones para la industria Farmacéutica
ACINDEC | Pharma P á g i n a 2 | 16
PRODUCTOSPRODUCTOSPRODUCTOSPRODUCTOS
ACINDEC tiene experiencia en el diseño y fabricación de equipos y soluciones completas para la industria farmacéutica
y cosmética.
Dentro de los equipos que se ofrecen están:
• RRRReactoreseactoreseactoreseactores y recipientes de preparacióny recipientes de preparacióny recipientes de preparacióny recipientes de preparación
La industria farmacéutica y cosmética requiere de complejos e higiénicos reactores y recipientes de preparación para
los diferentes productos procesados tales como inyectables, sueros, geles, jarabes, soluciones o infusiones. Estos
equipos deben cumplir con los más exigentes requerimientos en términos de calidad y limpieza para asegurar la
calidad y seguridad del producto final.
Las características principales de estos equipos son:
� Material de construcción: AISI 316L.
� Capacidades desde 50 hasta 15000 litros.
� Limpieza y esterilización en sitio (CIP/SIP)
� Chaquetas de transferencia de calor
diseñadas para una transferencia de calor
eficiente y aislamiento con lana mineral o
espuma de poliuretano.
� Capacidad de trabajar a presión y vacío.
� Acabado interior con acabado espejo Ra
menor a 0.4um.
� Válvulas de Diafragma y tubería con acabo
interno Ra menor a 0.4um electropulido.
� Certificado de trazabilidad MTR/3.1 de
acuerdo a EN10204.
� Certificados de conformidad USP Class VI,
FDA CFR 21, TSE/ADI.
� Certificado de conformidad de acabado
superficial.
� Planos generales del equipo.
� Lista de soldadores, calificación y
procedimientos de soldadura.
� Registro de pruebas de presión.
� Sistemas de agitación eficientes con
agitadores magnéticos para evitar
contaminación del producto.
� Panel de control con PLC’s y HMI marca Allen
Bradley o Siemens
� Instrumentación de proceso y sistemas de
pesaje.
� Dispositivos tomamuestra asépticos,
limpiables y esterilizables.
� Sistemas de micro filtración estériles.
Soluciones para la industria Farmacéutica
ACINDEC | Pharma P á g i n a 3 | 16
Soluciones para la industria Farmacéutica
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• MezcladoresMezcladoresMezcladoresMezcladores y homoy homoy homoy homogeneizadores. geneizadores. geneizadores. geneizadores.
Equipos para mezcla y homogenización de polvos y líquidos en la industria farmacéutica.
Las características principales de estos equipos son:
� Material de construcción: AISI 316L.
� Capacidades desde 10 hasta 5000 litros.
� Limpieza y esterilización en sitio (CIP/SIP)
� Chaquetas de transferencia de calor
diseñadas para una transferencia de calor
eficiente y aislamiento con lana mineral o
espuma de poliuretano.
� Capacidad de trabajar a presión y vacío.
� Mezcladores seleccionados de acuerdo al
tipo de producto.
� Acabado interior con acabado espejo Ra
menor a 0.4um.
� Certificado de trazabilidad MTR/3.1 de
acuerdo a EN10204.
� Certificados de conformidad USP class VI,
FDA CFR 21, TSE/ADI.
� Certificado de conformidad de acabado
superficial.
� Planos generales del equipo.
� Lista de soldadores, calificación y
procedimientos de soldadura.
� Panel de control con PLC’s y HMI marca Allen
Bradley o Siemens
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•••• AutoclavesAutoclavesAutoclavesAutoclaves, , , , coches coches coches coches y manejo de coches y manejo de coches y manejo de coches y manejo de coches para Autoclavespara Autoclavespara Autoclavespara Autoclaves
•••• Intercambiadores de calor estériles. Intercambiadores de calor estériles. Intercambiadores de calor estériles. Intercambiadores de calor estériles.
Intercambiadores de calor de tubo-coraza o de placas y empaques son debidamente dimensionados y
provistos para una gran variedad de aplicaciones de enfriamiento y calentamiento en industria farmacéutica.
Las características principales de estos equipos son:
� Diseño de acuerdo a normas y
requerimientos ASME BPE, USP, y cGMP.
� Diseño que elimina la posibilidad de
contaminación entre el producto
farmaceútico y el medio de enfriamiento o
calentamiento.
� Materiales en contacto con el producto en
316 L, con electropulido y acabado Ra menor
a 0.5um.
� Empaques en conformidad con normas FDA
y con certificado USP class VI.
� Acabado interior con acabado espejo Ra
menor a 0.4um.
� Soldadura orbital.
� 100 % Drenables.
� Diseño compacto y eficiente.
� Certificado de trazabilidad y conformidad
requeridos. MTR/3.1 de acuerdo a EN10204,
USP class VI, FDA CFR 21, TSE/ADI.
� Certificado de conformidad de acabado
superficial.
� Planos generales del equipo.
� Lista de soldadores, calificación y
procedimientos de soldadura.
� Registro de pruebas de presión.
� Inspección boroscópica.
Soluciones para la industria Farmacéutica
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Aplicaciones: Aplicaciones: Aplicaciones: Aplicaciones:
� Precalentamiento en purificación de agua.
� Calentamiento en línea de agua PW/WFI
� Enfriadores de punto de uso para agua PW/WFI
� Calentamiento de tanque de Almacenamiento
PW/WFI.
� Calentamiento CIP.
� Enfriamiento y calentamiento de producto
farmacéutico.
•••• Sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada Sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada Sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada Sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada PW PW PW PW o WFIo WFIo WFIo WFI
Diseño, construcción, instalación y comisionado de sistemas de distribución y almacenamiento de agua purificada
PW o agua para inyectables WFI.
Las características principales de estos sistemas son:
� Tanques horizontales o verticales a presión
asépticos para almacenamiento de agua PW
y WFI con todos los componentes e
instrumentación requeridos.
� Diseño de acuerdo a normas ASME BPE, FDA,
EHEDG o cGMP.
� Limpieza y esterilización en sitio (CIP/SIP)
� Acabado interior con acabado espejo Ra
menor a 0.4um.
� Válvulas de Diafragma y tubería con acabo
interno Ra menor a 0.4um electropulido.
� Panel de control con PLC’s y HMI marca Allen
Bradley o Siemens.
� Control en línea de velocidad en tubería,
conductividad y TOC.
� Instrumentación de proceso y sistemas de
pesaje.
� Dispositivos tomamuestra asépticos,
limpiables y esterilizables.
� Soldadura orbital.
� Instalación y comisionado en sitio.
� Certificado de trazabilidad y conformidad
requeridos. MTR/3.1 de acuerdo a EN10204,
USP class VI, FDA CFR 21, TSE/ADI.
� Certificado de conformidad de acabado
superficial.
� Calificación de soldadores y procedimientos
de soldadura.
� Planos P&ID y planos isométricos As-Built
con mapeo de soldaduras.
� Documentación DQ, FAT, IQ & OQ.
� Inspección boroscópica.
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• SistemaSistemaSistemaSistema de distribucide distribucide distribucide distribución y generación y generación y generación y generación ón ón ón de vapor puro de vapor puro de vapor puro de vapor puro y aire y aire y aire y aire farmacéuticofarmacéuticofarmacéuticofarmacéutico....
Diseño, construcción, instalación y comisionado de sistemas de generación y distribución de vapor puro y aire
farmacéutico.
Las características principales de estos sistemas son:
� Dimensionamiento de compresores y
generadores y diseño de tubería de
distribución de acuerdo a flujos y presiones
requeridos en la planta.
� Diseño de sistemas de filtración y reducción
de presión.
� Diseño de acuerdo a normas ASME BPE, FDA,
EHEDG o cGMP.
� Acabado interior con acabado espejo Ra
menor a 0.4um.
� Válvulas de Diafragma y tubería con acabo
interno Ra menor a 0.4um electro pulido.
� Instrumentación de proceso.
� Dispositivos tomamuestra.
� Soldadura orbital.
� Instalación y comisionado en sitio.
� Certificado de trazabilidad y conformidad
requeridos. MTR/3.1 de acuerdo a EN10204,
USP class VI, FDA CFR 21, TSE/ADI.
� Certificado de conformidad de acabado
superficial.
� Calificación de soldadores y procedimientos
de soldadura.
� Planos P&ID y planos isométricos As-Built
con mapeo de soldaduras.
� Documentación DQ, FAT, IQ & OQ.
� Inspección boroscópica.
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• Plantas de agua Plantas de agua Plantas de agua Plantas de agua desionizada ydesionizada ydesionizada ydesionizada y purifipurifipurifipurificada.cada.cada.cada.
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•••• Sistemas CIP y SIPSistemas CIP y SIPSistemas CIP y SIPSistemas CIP y SIP
Diseño, construcción, instalación y comisionado de unidades de limpieza y esterilización CIP/SIP. Las unidades son
diseñadas de acuerdo a las necesidades específicas de cada cliente, pueden ser fijas o móviles, manuales,
semiautomáticas o completamente automáticas.
Las características principales de estos equipos son:
� Diseño de acuerdo a normas y
requerimientos ASME BPE, USP, y cGMP.
� Materiales en contacto con el producto en
316 L, con electropulido y acabado Ra menor
a 0.5um.
� Sistema de dosificación de Detergente.
� Calentamiento eléctrico o por vapor.
� Sistema de control con PLC y HMI marca
Allen Bradley o Siemens.
� Controles en línea de caudal, conductividad,
temperatura y concentración.
� Empaques en conformidad con normas FDA
y con certificado USP class
� 100 % Drenable.
� Soldadura orbital.
� Certificado de trazabilidad y conformidad
requeridos. MTR/3.1 de acuerdo a EN10204,
USP class VI, FDA CFR 21, TSE/ADI.
� Certificado de conformidad de acabado
superficial.
� Planos generales del equipo.
� Lista de soldadores, calificación y
procedimientos de soldadura.
� Documentación DQ, FAT, IQ, OQ y PQ.
� Instalación y comisionado en sitio.
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•••• Sistemas para manejo de polvo y pellets. Sistemas para manejo de polvo y pellets. Sistemas para manejo de polvo y pellets. Sistemas para manejo de polvo y pellets.
•••• SistemSistemSistemSistemas de trasporteas de trasporteas de trasporteas de trasporte
•••• DosificadoresDosificadoresDosificadoresDosificadores
•••• Evaporadores al vacíoEvaporadores al vacíoEvaporadores al vacíoEvaporadores al vacío. . . .
•••• Torres de destilaciónTorres de destilaciónTorres de destilaciónTorres de destilación. . . .
PROCESOS Y AUTOMATIZACIONPROCESOS Y AUTOMATIZACIONPROCESOS Y AUTOMATIZACIONPROCESOS Y AUTOMATIZACION
A través de su división de negocios PROCESS & AUTOMATION, ACINDEC S.A ofrece soluciones de INGENIERA DE PROCESOS
Y AUTOMATIZACION que van desde el diseño de plantas farmacéuticas, hasta la automatización y control de equipos y
plantas completas.
•••• ProcesosProcesosProcesosProcesos
Nuestro equipo de ingenieros tiene una amplia experiencia en el diseño, optimización y mejora de diversos procesos
farmacéuticos. Con la ayuda de Software de última tecnología en diseño de equipos y simulación de procesos nuestros
técnicos están en la capacidad de dar respuesta a los más complejos requerimientos de la industria.
Los estudios que se pueden realizar son:
� Ingeniería Conceptual
� Ingeniería Básica y de Detalle
� Diseño de Equipos de Proceso
� Diseño de Plantas completas.
� Planos PFD y P&ID.
� Planos isométricos y 3D.
� Optimización de Procesos.
� Simulación de Procesos.
� Cálculos hidráulicos y Térmicos.
� Datasheets de equipos.
� Diseño de sistemas CIP/SIP.
� Dimensionamiento de tubería.
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•••• AutomatizaciAutomatizaciAutomatizaciAutomatización y controlón y controlón y controlón y control
Nuestro equipo de ingenieros Eléctricos y Electrónicos está en capacidad de ofrecer soluciones para la industria
farmacéutica en automatización de equipos y procesos, comunicaciones, redes industriales, robótica, instrumentación, ,
sistemas SCADA, ingeniería electrónica conceptual, básica y de detalle.
Para garantizar un trabajo de calidad ACINDEC S.A. mantiene alianzas estratégicas con marcas líderes en el mundo en
tecnología de automatización como son: ROCKWELL AUTOMATION, SIEMENS, ABB y ALFA LAVAL.
Los servicios ofertados son:
� Automatización y control de procesos
� Migración y repotenciación de Equipos
� Control de movimiento.
� Paneles de control.
� Sistema SCADA realizados de acuerdo
a los requerimientos 21 CFR part 11.
� Robótica
� Ingeniería Eléctrica y Electrónica
� Montajes Eléctricos.
� Control industrial desde dispositivos
Móviles e Industria 4.0.
� Instrumentación y Equipos de
Automatización.
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INSTALACIONESINSTALACIONESINSTALACIONESINSTALACIONES
Nuestro equipo de trabajo encargado del diseño y construcción de los equipos farmacéuticos está en la
capacidad de realizar las instalaciones requeridas en la planta para ponerlos en funcionamiento. Personal
altamente capacitado y herramientas de última tecnología permiten que las instalaciones farmacéuticas sean
realizadas de manera eficiente y a tiempo. Documentos de validación y los certificados de calidad requeridos
son entregados conjuntamente con la instalación. Inspecciones boroscópicas son realizadas por nuestro
departamento de calidad para asegurar las condiciones de la instalación, los videos realizados pueden ser
registrados para incluirse dentro de los documentos provistos.
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ACINDEC S.A
De las Avellanas Lote 11 y Av. Eloy Alfaro
Quito- Ecuador
Tel: +593 22476 552
E-Mail: [email protected]
Website: www.acindec.com