Software di monitoraggio degli incubatori multicamera per

MANUALE D’USO

Rev. 2.1 Data di revisione 11.06.2021 Solo Rx

Software di monitoraggio degli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL

CE 0088

Manuale d’uso del software di monitoraggio degli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL Rev. 2.1

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Esco Medical Technologies, Ltd. Draugystės street 19 • Kaunas, Lituania Tel +370 37 470 000 medical.escoglobal.com • [email protected]

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Indice

1 Come usare questo manuale ......................................................................................................................... 5

2 Avvertenze di sicurezza .................................................................................................................................. 5

3 Indicazioni per l’uso ......................................................................................................................................... 5

4 Informazioni sul prodotto .............................................................................................................................. 5

5 Introduzione al software di monitoraggio .............................................................................................. 7

6 Installazione del software .............................................................................................................................. 8

6.1 Requisiti ........................................................................................................................................................ 8

7 Esecuzione del software di monitoraggio................................................................................................ 9

7.1 Avvio .............................................................................................................................................................. 9

7.2 Finestra principale ................................................................................................................................... 9

7.3 Time-lapse ................................................................................................................................................ 10

7.3.1 Visualizzazione elenco time-lapse .......................................................................................... 10

7.3.3 Visualizzazione time-lapse ........................................................................................................ 11

7.3.3.1 Annotazioni ............................................................................................................................. 13

7.3.3.2 Funzione di misurazione degli embrioni ..................................................................... 17

7.3.3.3 Mappatura della capsula .................................................................................................... 18

7.3.3.4 Tempo ideale .......................................................................................................................... 20

7.3.3.5 Funzione di confronto ......................................................................................................... 20

7.3.3.6 Funzione di ingrandimento dell’immagine ................................................................. 22

7.3.3.7 Funzione di registrazione dei dati di incubazione ................................................... 22

7.3.3.8 Funzione di esportazione ................................................................................................... 25

7.3.3.9 Funzione finestra di riepilogo .......................................................................................... 31

7.4 Pazienti ...................................................................................................................................................... 36

7.4.1 Visualizzazione elenco pazienti ............................................................................................... 36

7.4.2 Visualizzazione paziente ............................................................................................................. 39

7.4.3 Visualizzazione del trattamento .............................................................................................. 43

7.4.4 Visualizzazione creazione time-lapse .................................................................................... 49

7.5 Incubatori.................................................................................................................................................. 52

7.6 Impostazioni ............................................................................................................................................ 54


4

7.6.1 Annotazioni ...................................................................................................................................... 55

7.6.2 Stati embrionali .............................................................................................................................. 56

8 Assistenza tecnica .......................................................................................................................................... 58


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1 Come usare questo manuale

Il manuale è progettato per essere letto per sezioni e non nella sua interezza. Ciò significa che, qualora

il manuale dovesse essere letto dall’inizio alla fine, presenterà alcune ripetizioni e sovrapposizioni.

2 Avvertenze di sicurezza

• Chiunque lavori con, sopra o nelle vicinanze di questa apparecchiatura dovrebbe leggere

questo manuale. La mancata lettura, comprensione e osservanza delle istruzioni fornite in

questa documentazione può provocare danni all’unità, infortuni al personale operativo e/o

prestazioni scadenti dell'apparecchiatura.

• Qualsiasi regolazione, modifica o manutenzione interna apportata a questa apparecchiatura

dev’essere eseguita da personale di assistenza qualificato.

• In questo manuale, i punti importanti relativi alla sicurezza verranno contrassegnati dai

seguenti simboli:

NOTA

Viene utilizzata per attirare l'attenzione su un

elemento specifico.

AVVERTENZA

Prestare attenzione.

3 Indicazioni per l’uso

Gli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL di Esco Medical sono concepiti per fornire un ambiente

che consente il controllo di temperatura, CO2 e altri gas, adibito alla coltura degli embrioni. Questo

modello dispone di un microscopio invertito e un sistema di imaging integrato per la visualizzazione

degli embrioni. Il dispositivo e predisposto all’utilizzo con un limite di 6 giorni (199 ore), coprendo

un arco temporale che va dalla post-fecondazione al sesto giorno della fase di sviluppo.

4 Informazioni sul prodotto

Gli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL6 e MIRI® TL12 Esco Medical sono incubatori a gas

CO2/O2 controllato. Nel modello MIRI® TL6 e possibile incubare fino a 84 embrioni, mentre nel

modello MIRI® TL12 fino a 168 embrioni. Gli incubatori multicamera per IVF possono generare

immagini in time-lapse e metterle a disposizione per studiare la qualita e le fasi di sviluppo.

Il riscaldamento diretto delle capsule nelle camere offre condizioni di temperatura superiori rispetto

agli incubatori multicamera per IVF convenzionali.


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La temperatura nel vano rimarrà stabile fino a 1° C (anche quando il coperchio rimane aperto per 30

secondi) e verrà ripristinata entro 1 minuto dalla chiusura del coperchio.

L’incubatore multicamera per IVF MIRI® TL6 Esco Medical e dotato di 6 camere termiche di coltura

completamente separate, mentre MIRI® TL12 dispone di 12 camere. Ogni camera e dotata di un

coperchio riscaldato e una piastra riscaldante per la capsula CultureCoin®.

Per garantire le massime prestazioni, l'impianto dell’incubatore multicamera per IVF MIRI® TL6 Esco

Medical e dotato di 12 termoregolatori PID completamente separati tra loro, mentre MIRI® TL12

dispone di 24 termoregolatori. Questi controllano e regolano la temperatura nella camera di coltura

e nei coperchi. I vani non influenzano in alcun modo reciprocamente le loro temperature. Le parti

superiore e inferiore di ogni vano sono separate da uno strato di PET di modo che la temperatura del

coperchio non influenzi il fondo. Ai fini della validazione, ogni vano e dotato di un sensore PT-1000

integrato. Il circuito e separato dall’elettronica dell’unita , quindi rimane un sistema di validazione

effettivamente separato.

L’incubatore multicamera per IVF deve essere rifornito di CO2 (100%) e N2 (100%) in modo da potere

controllare le concentrazioni di gas CO2 e O2 nelle camere di coltura.

Un sensore di CO2 a infrarossi a doppio raggio con velocità di deriva estremamente basse controlla i

livelli di CO2. Un sensore chimico di ossigeno di grado medicale controlla il livello di O2.

In seguito ad apertura del coperchio, il tempo di recupero del gas e inferiore a 3 minuti. Per validare

la concentrazione del gas, gli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL6 sono dotati di 6 porte di

campionamento del gas che consentono all’utente di campionare il gas dal singolo vano, mentre in

MIRI® TL12 le porte sono 12.

Gli incubatori multicamera per IVF sono dotati di un sistema di ricircolo del gas attraverso il quale il

gas viene continuamente immesso nel vano ed espulso alla stessa velocità. Il gas viene filtrato tramite

luce UVC a 254 nm con contatto diretto tra la lampada e il gas, quindi attraverso un filtro VOC e un

filtro HEPA. La luce UVC è caratterizzata da filtri che inibiscono qualsiasi radiazione da 185 nm, che

potrebbe produrre ozono pericoloso. Il filtro VOC è collocato sotto la luce UVC.

Il riempimento completo del sistema con il gas richiede meno di 5 minuti.

Il consumo complessivo di gas e molto basso. Inferiore a 2 l/h CO2 e 5 l/h N2 durante l’utilizzo.

Per motivi di sicurezza, gli incubatori multicamera per IVF dispongono di un sistema di controllo del

gas molto completo, che consiste in: regolatore di pressione (previene pericolosi problemi di

pressione del gas), sensori di flusso del gas (il consumo effettivo può essere cumulativo), sensori di


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pressione del gas (l’utente è a conoscenza del fatto che la pressione e la variazione possono essere

registrate per evitare condizioni pericolose), filtri del gas (per evitare problemi alle valvole).

La posizione della capsula CultureCoin® nel vano e facilmente raggiungibile e sicura grazie alla

numerazione dei vani e alla possibilita di scrivere sul coperchio bianco con una penna.

Gli incubatori multicamera per IVF sono stati sviluppati e progettati principalmente per l’incubazione

di gameti ed embrioni con sovrapposizione di uno strato di paraffina e olio minerale.

Il display a LED verticale e ampio, nitido e di facile lettura a distanza. L’utente puo verificare se i

parametri sono corretti senza avvicinarsi all'unita .

Il software e in esecuzione sul touchscreen integrato. Il PC controlla un microscopio in grado di

generare un’immagine ogni 5 minuti. Una volta compilate, queste immagini possono essere

visualizzate in una sequenza di time-lapse accelerata.

Il software dispone di funzioni di registrazione atte a registrare e archiviare dati a lungo termine. Il

modulo web consente il trasferimento dei dati QC per la valutazione fuori sede - in questo modo il

produttore puo fornire un prezioso servizio ai clienti.

Una porta con sensore di pH e inclusa nel pacchetto DAQ. L’utente puo collegare una sonda pH BNC

standard all’unita e misurare il pH nei campioni secondo necessita .

I dispositivi sono prodotti secondo un sistema completo di gestione della qualità certificato ISO 13485

per l'UE.

Questo prodotto soddisfa i requisiti degli standard EN60601-1 3a edizione come dispositivo

equivalente di Classe I, tipo B adatto al funzionamento continuo. È inoltre conforme ai requisiti della

direttiva 2017/745 UE in materia di dispositivi medici ed è classificato come dispositivo di Classe IIa

ai sensi della norma II.

Dispositivi di protezione individuale (89/686/CEE) e Direttiva Macchine (2006/42/CE) non sono

applicabili agli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL. Inoltre, gli incubatori multicamera per IVF

MIRI® TL non contengono né integrano sostanze mediche, inclusi derivati di sangue o plasma umano,

tessuti, cellule o loro derivati di origine umana o animale, ai sensi del regolamento UE n. 722/2012.

5 Introduzione al software di monitoraggio

Il software di monitoraggio degli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL è uno strumento che

fornisce informazioni e aiuta gli utenti dell’incubatore multicamera per IVF MIRI® TL a elaborare i

dati generati dagli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL6 e MIRI® TL12. Il software contiene un


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database completo dei pazienti. Nel database, se l’utente lo desidera, è possibile inserire varie

informazioni sul paziente e sul trattamento.

Il software può comunque essere utilizzato anche senza inserire altre informazioni oltre al nome del

paziente. Il software assegnerà un identificativo univoco a ciascun paziente in modo che non possano

essere confusi tra loro. Con l’identificatore univoco e il time-lapse generato, il software consente di

annotare lo sviluppo dell’utente e offre un rapido strumento grafico che consente di mettere a

confronto gli embrioni. Il software funge anche da lettore video per la riproduzione di video time-

lapse.

Il software visualizza anche lo stato dell’incubatore e le condizioni di allarme, sebbene le funzioni di

avviso e interazione utente siano tutte contenute nel dispositivo stesso.

6 Installazione del software

Il software viene fornito preinstallato su un computer AIO.

6.1 Requisiti

Il software è approvato e testato per funzionare con il sistema operativo Windows 8 o 10. Può

funzionare con versioni precedenti di Windows, ma il produttore non ne garantisce la stabilità.

Requisiti per il software di monitoraggio MIRI® TL:

• Intel i5, i7 oppure AMD FX a ≥ 3,0 GHz

• 4 GB RAM

• 4 GB di spazio di archiviazione disponibile

• Monitor full HD da 23’’ o 24’’ con funzionalità touch

• Sistema operativo Windows 8 o 10 (64-bit)

• Porta Gigabit Ethernet

Requisiti per computer ibrido del server di monitoraggio MIRI® TL:

• Processore Intel i7 con benchmark della CPU ≥ 8000

• ≥ 8 GB RAM

• 256 GB di spazio di archiviazione SSD per il software

• 1000 GB di spazio di archiviazione SSD per l’archiviazione dei dati

• Sistema operativo Windows 8 o 10 (64-bit)

• Almeno 2 porte USB 3.0 (tipo A) o più recenti

• Porta di ingresso HDMI

• Porta Gigabit Ethernet


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7 Esecuzione del software di monitoraggio

7.1 Avvio

Sul desktop è presente l’icona di avvio “Visualizzatore MIRI® TL”.

Figura 7.1 Sul desktop è presente l’icona di avvio “Visualizzatore MIRI® TL”

Facendo doppio clic sull’icona, si avvierà l’applicazione di monitoraggio MIRI® TL e verrà mostrata

nella schermata principale.

7.2 Finestra principale

Nella finestra principale sono presenti 4 pulsanti:

• Time-lapse (elenco dei time-lapse generati)

• Pazienti (database dei pazienti)

• Incubatori multicamera per IVF (gli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL6 e MIRI® TL12

collegati al visualizzatore)

• Impostazioni (un modulo che consente all’utente di personalizzare i parametri, le annotazioni

e i tempi ideali).

Figura 7.2 Schermata principale del software di monitoraggio degli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL6 e MIRI®

TL12


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Tutte le interazioni con il software sono dirette e intuitive. La navigazione tra le visualizzazioni

avviene premendo le relative icone colorate o la freccia indietro nell’angolo in alto a sinistra.

Nell’angolo inferiore della schermata principale del visualizzatore degli incubatori multicamera per

IVF MIRI® TL, vengono anche fornite all’utente le informazioni di archiviazione.

7.3 Time-lapse

7.3.1 Visualizzazione elenco time-lapse

Premendo il pulsante time-lapse la visualizzazione passa all’elenco dei time-lapse generati dagli

incubatori multicamera per IVF MIRI® TL collegati. Se sono collegati più incubatori multicamera per

IVF MIRI® TL6 o MIRI® TL12 l’elenco sarà composto dai dati di tutti questi dispositivi messi insieme.

Figura 7.3 Elenco dei time-lapse eseguiti

La funzione filtro dell’incubatore multicamera per IVF è collocata nell’angolo superiore sinistro del

display principale, dove l’utente può restringere la ricerca time-lapse selezionando l’incubatore

specifico.

L’utente può anche restringere la ricerca time-lapse selezionando lo stato dei time-lapse. “Tutti”,

“Attivo” o “Completato”.

La funzione di ricerca è collocata nell’angolo superiore destro, dove è possibile inserire il numero del

time-lapse, l’incubatore, il nome del paziente o il codice del paziente per eseguire una ricerca.


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In caso di modalità predefinita, la visualizzazione mostrerà un elenco di time-lapse organizzati in base

al numero del trattamento (un contatore conteggia dal primo time-lapse a quello corrente e ne calcola

sempre uno in più all’inizio di un nuovo time-lapse).

Il pulsante “Reset” ripristina tutti i filtri selezionati.

Premendo il pulsante “Report” nell’angolo in alto a destra della finestra principale del software di

monitoraggio degli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL l’utente può generare un file con le

annotazioni time-lapse.

Il pulsante “Elimina” eliminerà il time-lapse selezionato. L’utente può eliminare la voce time-lapse

solo quando non è attiva nell’incubatore. Questa funzione consente all’utente di selezionare un altro

incubatore se è stato commesso un errore nella scelta dell’incubatore durante la creazione del time-

lapse.

È possibile entrare nel filmato time-lapse facendo doppio clic sul time-lapse specifico di interesse

dell’utente.

La visualizzazione time-lapse mostra:

• Numero time-lapse (identificativo univoco del time-lapse)

• Incubatore multicamera per IVF (nel quale è stato generato il time-lapse specifico

dell’incubatore multicamera per IVF MIRI® TL)

• Vano (in cui è stato generato il time-lapse specifico dell’incubatore multicamera per IVF MIRI®

TL6 o MIRI® TL12)

• Nome paziente

• Codice paziente

• Ora di inizio (in sospeso se ancora in esecuzione)

• Ora di fine (in sospeso se ancora in esecuzione)

• Durata (in ore) (in sospeso se ancora in esecuzione)

• Numero di aperture del coperchio (il contatore conta il numero di aperture del coperchio di

uno specifico vano durante il time-lapse)

• Ciclo (minuti) (durata del ciclo impostato tra ogni stack di immagini)

• Creazione (data e ora in cui è stato creato il file time-lapse)

7.3.3 Visualizzazione time-lapse

I file di dati time-lapse sono accessibili dalla visualizzazione dell’elenco time-lapse principale, dalla

visualizzazione del paziente specifico o dalla visualizzazione del trattamento del paziente specifico.


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Si aprirà una finestra revolver con i file del filmato.

Figura 7.4 Visualizzazione del time-lapse di un paziente specifico

La visualizzazione contiene i 14 pozzetti di una singola capsula CultureCoin®. Talvolta il pozzetto può

essere visualizzato come inattivo (vedere il Manuale d’uso degli incubatori multicamera per IVF

MIRI® TL) e non sarà selezionabile. Nella figura 7.4 i pozzetti 7 e 14 sono inattivi. Quando il pozzetto

è attivo, l’utente può selezionarlo e verrà visualizzato al centro della finestra revolver. Cliccando sul

pozzetto utilizzato, non solo si ingrandisce la visualizzazione del pozzetto, ma si abilitano anche

funzioni come note, misurazione, confronto, ecc.

Al centro della visualizzazione si trova un’area in cui vengono fornite alcune informazioni

importanti:

• Numero incubatore

• Numero vano

• Ora della fecondazione

• Aperture del coperchio durante il time-lapse

• Stato: “In attesa” o “Terminato”

Nell’angolo in altro a sinistra della visualizzazione time-lapse vengono forniti il numero ID del time-

lapse e le informazioni sul paziente.

A sinistra della visualizzazione time-lapse si trova il commutatore del piano focale. Questo avrà il

numero di passaggi con cui è stato generato il filmato time-lapse (es. 3, 5 o 7). Spostando l’indicatore


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blu verso l'alto e il basso è possibile mutare il piano focale di tutti i filmati contemporaneamente. I

piani focali non possono essere cambiati per i pozzetti a composizione discreta. Tutti i 14 pozzetti

saranno sempre impostati sullo stesso piano focale.

A destra, accanto alla ruota, si trovano 5 comandi per il lettore video. Questi consentono all’utente di

spostarsi all'interno del filmato, mettere in pausa, riprodurre o passare all’inizio o alla fine.

L’indicatore circolare del tempo vicino alla finestra revolver può anche essere utilizzato per

selezionare rapidamente l’ora desiderata. L'ora selezionata viene visualizzata a sinistra della finestra

revolver, vicino al 13° pozzetto.

7.3.3.1 Annotazioni

Il sistema di annotazione fa riferimento ad “Eventi”, situato a sinistra della ruota quando un embrione

si trova nell’area attiva.

Figura 7.5 Visualizzazione annotazioni time-lapse

Quando l’utente osserva un evento che si svolge nel filmato, ad esempio vede la divisione di un

embrione in 2 cellule, farà doppio clic su “t2” sotto la lista eventi. Ora “t2” si troverà sul lato destro

della visualizzazione time-lapse e la sequenza temporale fino all’evento si colorerà del colore

appropriato per l’annotazione. Quando a tutti gli eventi sarà stato assegnato un tempo, l’embrione

verrà annotato. Il numero di eventi che l’utente desidera utilizzare (livello di annotazione) è

interamente a sua discrezione e dipende dai criteri di selezione adottati dalla clinica. Qualsiasi


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annotazione errata può essere rimossa rapidamente (cancellata) facendo doppio clic su di essa sul

lato del risultato.

Le annotazioni vengono archiviate nel database.

Le annotazioni possono essere personalizzate dall’utente (si veda la sezione 7.6.1 per maggiori

dettagli).

Nella sua impostazione predefinita contiene:

• Eventi (t2 – t8, morula, blastocisti)

• Simmetria (pari o irregolare)

• Multinucleazione (MN 1c, MN 2c)

• Punteggio PN (1PB, 2PB, 2PN, singamia, dissolvenza PN, 1PN, Z1, Z2, Z3, Z4, centro, lato

centrale, lato)

• Frammentazione (5%, 10%, 15%, 20% o inversione)

I risultati degli eventi verranno calcolati automaticamente e appariranno nell’elenco dei risultati sotto

la voce “Visualizzazione di riepilogo” e nella tabella del gruppo di annotazioni denominata “Report”

dopo che si è assegnato un orario agli eventi. Ad esempio, la differenza temporale dei cicli cellulari in

alcune divisioni cellulari, come cc2 = t3 – t2; cc3 = t5 – t3.

Figura 7.6 Calcolo dei tempi di divisione cellulare nella finestra di riepilogo e in Report.

Nell’immagine seguente l’embrione si trova nell’area attiva. L’elenco degli eventi è aperto e t2 ha

assegnato un'ora e si è spostato al risultato (annotato).


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Figura 7.7 Annotazione dell’evento “due cellule” selezionata

Una volta che il processo di selezione è stato completato (o i risultati del processo sono esatti nella

fase iniziale), possono essere assegnati agli embrioni i colori appropriati in base alla decisione.

Nessun colore indica nessuna decisione, verde sta per trasferimento, rosso per scarto e blu per

congelare. Lo stato dell’embrione “A” è inattivo e visualizzato con un carattere più scuro; tutti gli altri

stati embrionali sono attivi e sono mostrati normalmente nell’immagine sottostante.

L’utente può creare stati embrionali aggiuntivi. Ulteriori informazioni sono fornite nella

sezione “7.6.2 Stati embrionali”

L’assegnazione avviene sull’icona in alto a destra.


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Figura 7.8 Selezione dello stato dell’embrione

Facendo clic su di essa viene visualizzato un elenco a discesa in cui è possibile scegliere lo stato

desiderato. Un contorno circolare apparirà intorno al pozzetto dell’embrione e cambierà anche il

colore della posizione sulla mappatura della capsula.

Figura 7.9 Mappatura della capsula


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7.3.3.2 Funzione di misurazione degli embrioni

Nell’angolo in alto a destra della finestra time-lapse principale si trova il pulsante “Misura”. Questo si

attiverà solo quando verrà scelto il pozzetto desiderato della capsula. In caso contrario, il pulsante

resterà inattivo.

Figura 7.10 Pulsante “Misura” attivo/inattivo sul visualizzatore MIRI® TL

Dopo aver premuto il pulsante “Misura”, appariranno tre nuove opzioni di misurazione.

Figura 7.11 Le tre opzioni di misurazione

Vi è la possibilità di scegliere tra 2 linee e 1 misura circolare. È anche possibile selezionare il colore

per la misurazione dell’embrione desiderata.

Quando viene visualizzata l’opzione di visualizzazione 3 l’utente non può effettuare

annotazioni e le funzioni precedenti non saranno disponibili.

Nell’immagine di seguito è possibile visualizzare 3 misurazioni aggiuntive per l’immagine time-lapse

desiderata.


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Figura 7.12 Misurazioni aggiunte sull’immagine time-lapse

È possibile eliminare le misurazioni indesiderate facendo doppio clic su di esse. Premendo il pulsante

“X” verranno eliminate tutte le misurazioni.

Quando le misurazioni vengono salvate, sul lato destro della finestra time-lapse principale viene

visualizzato “Misurazioni”.

Quando viene creata una misurazione o ne viene corretta una esistente, l’utente non può

modificare l’ora visualizzata (il dispositivo a scorrimento temporale è disattivato) finché le

modifiche non vengono salvate o eliminate.

Figura 7.13 Misurazioni eseguite in un momento specifico

7.3.3.3 Mappatura della capsula

Il pulsante “Mappatura della capsula” aprirà una finestra che mostra la posizione degli embrioni nella

CultureCoin®. Mostrerà anche lo stato dell’embrione selezionato dall’utente. La mappatura della

capsula può essere stampata o utilizzata durante il trasferimento o la manipolazione degli embrioni.


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Figura 7.14 Mappatura della capsula

Il colore verde indica che l’embrione è pronto per il trasferimento, rosso per essere scartato, blu per

il congelamento e il segno “?” indica che l’utente non ha scelto lo stato dell’embrione.


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7.3.3.4 Tempo ideale

Il pulsante tempo ideale attiva/disattiva una selezione di forma circolare attorno alla ruota revolver

che colora la durata “ideale” di un evento specifico (mostrato nella Figura 7.15 seguente).

Ad esempio, se t2 dovesse essere 28 ore, la linea colorata si fermerà all’indicazione del tempo

equivalente a 28 ore. È ora possibile un rapido confronto visivo tra il parametro ideale e quello

annotato. Più i parametri temporali corrispondono, più l’embrione è in uno stato ottimale.

Figura 7.15 Parametri di tempo ideali mostrati intorno al revolver

Il tempo ideale è impostato dall’utente, in quanto i parametri possono differire da clinica a clinica a

causa di metodologie diverse di lavoro.

Approfondire nella sezione “7.6.1 Annotazioni” per ulteriori indicazioni su come modificare i tempi

ideali di un evento specifico.

7.3.3.5 Funzione di confronto

Il pulsante “Confronta” consente di ingrandire due embrioni ponendoli uno accanto all’altro per un

confronto più dettagliato in caso di indecisione sulla selezione. Cliccare il pulsante “Confronta”,

quindi selezionare un pozzetto (se il pozzetto è già selezionato). Verrà visualizzato al centro. Quindi

scegliere un altro pozzetto di maggiore interesse rispetto agli altri. Selezionando il secondo pozzetto

verrà visualizzata la finestra “Confronta”.


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Figura 7.16 La finestra indipendente “Confronta”

I due lettori video possono essere riprodotti in modo indipendente o collegati.

Figura 7.17 La finestra collegata “Confronta”

Quando sono collegati, i comandi di riproduzione sul lato destro scompaiono.


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7.3.3.6 Funzione di ingrandimento dell’immagine

Il pulsante “Ingrandisci” ingrandirà l’immagine selezionata al centro del revolver.

Figura 7.18 Visualizzazione “Ingrandisci”

7.3.3.7 Funzione di registrazione dei dati di incubazione

Il pulsante “Incubazione” mostra i dati di incubazione per l’incubatore multicamera per IVF MIRI® TL

con CultureCoin®. I dati di incubazione dell’incubatore vengono visualizzati qui quando è stato

eseguito il time-lapse.

Nell’angolo in alto a sinistra l’utente può scegliere tra temperatura, CO2, O2 e registro dei dati di

incubazione degli allarmi.


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Figura 7.19 Visualizzazione della temperatura di incubazione

In alto sono presenti i pulsanti da 1 a 6, tramite i quali l’utente può scegliere il vano desiderato. In

questo caso viene selezionato il vano numero 1. Questo mostrerà il setpoint, i valori della temperatura

delle zone T1 e T7.

È disponibile una funzione di zoom toccando lo schermo e facendo scorrere il dito verso sinistra (o

con il mouse) sull’area da ingrandire. Premendo il pulsante di riduzione dello zoom (contrassegnato

da un rettangolo rosso) si tornerà alla visualizzazione completa.

Figura 7.20 Il pulsante reset


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Premendo il pulsante CO2 si passerà dalla visualizzazione dei dati di temperatura alla visualizzazione

dei dati CO2.

Figura 7.21 Visualizzazione dei dati CO2

L’utente può visualizzare lo storico dei dati relativi a setpoint di concentrazione, concentrazione,

flusso e pressione del gas CO2.

Premendo il pulsante O2 si passerà dalla visualizzazione dei dati del gas CO2 alla visualizzazione dei

dati del gas O2.

Figura 7.22 Visualizzazione dei dati O2


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L’utente puo visualizzare lo storico dei dati relativi a setpoint di concentrazione e concentrazione del gas O2 e flusso e pressione del gas N2. Il pulsante “Allarme” fara comparire una visualizzazione grafica degli allarmi.

Figura 7.23 Visualizzazione grafica degli "allarmi"

Il pulsante “Report” attiverà la modalità report. Tutti i parametri di esecuzione possono essere

facilmente documentati e stampati come report o esportati in PDF, Excel o Word per una comoda

conformità alla gestione della qualità ISO.

7.3.3.8 Funzione di esportazione

Come esportare un video:

Cliccando sul pulsante “Esporta” verranno elencate 3 opzioni che consentono di selezionare tra

realizzazione di video, immagini o report. In questo caso, l’utente dovrebbe premere il pulsante

“Video”.


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Figura 7.24 Visualizzazione dell’opzione “Esporta”

Quando l’utente seleziona video, la visualizzazione cambia nella visualizzazione di selezione del

video.

Figura 7.25 Visualizzazione di esportazione del video

Il video time-lapse che l’utente desidera esportare può essere selezionato qui cliccando sul numero

del pozzetto di preferenza. Nell’immagine precedente è selezionato solo il 2° pozzetto. Spostando il

cursore su un logo, è possibile aggiungerlo al filmato. Nel riquadro sottostante verrà visualizzato

“Logo”, “Seleziona immagine” e solo cliccando sarà possibile selezionare un file da utilizzare come

logo.


27

L’utente può scegliere dove salvare il video esportato. Il file AVI risultante può essere riprodotto dal

lettore open-source VLC freeware (http://www.videolan.org/vlc/). Con Windows media player non

funziona. Ciò è dovuto a limitazioni codec di Microsoft.

L’utente deve sempre attendere il completamento dell’esportazione del video.

Come esportare un’immagine:

È possibile esportare l’immagine selezionata premendo il pulsante “Immagine”.



“Immagine”.

Figura 7.26 Pulsante di esportazione dell’immagine selezionata

Una volta selezionata l’immagine desiderata e premuto il pulsante “Immagine”, si aprirà la finestra

sottostante.

Figura 7.27 Tutte le opzioni sono inattive

http://www.videolan.org/vlc/


28

L’utente può scegliere quali informazioni desidera includere nell’immagine esportata.

È possibile scegliere come raggruppare le immagini esportate. Ad esempio, se si seleziona solo il

numero time-lapse, verrà creata una nuova directory nominata “MTL-DEMO-XXX-XXXX” e le foto

verranno inserite al suo interno. Se non viene selezionato nulla, tutte le foto verranno collocate nella

directory principale.

L’immagine esportata ha a disposizione opzioni aggiuntive: “Usa cartella temporanea”, “Usa nome file

temporaneo” e “Includi misurazioni”.

Premendo su una qualsiasi delle opzioni, queste verranno incluse nel file di esportazione. Devono

essere bianche.

L’esportazione dell’immagine può essere richiamata utilizzando il tasto “E” sulla tastiera.

Figura 7.28 Opzione “Includi misurazioni” attiva

Per impostazione predefinita, la voce “Includi misurazioni” è disattivata, ma dopo essere

stata inclusa la prima volta verrà automaticamente inclusa nelle altre immagini esportate.

Notare che il nome dell’immagine non cambia automaticamente, quindi fare attenzione

alla sovrascrizione delle immagini!

Come esportare un report:



“Report”.


29

Figura 7.29 Visualizzazione “Report”

Cliccando sul pulsante “Mostra”, è possibile visualizzare il report. Vicino al pulsante “Mostra” si

trovano i pulsanti che permettono la navigazione per spostarsi tra le pagine del report esportato.

Cliccando il 1° o 4° pulsante, l’utente può passare alla prima e all’ultima pagina del report. Cliccando

il 2° e il 3° pulsante, l’utente può visualizzare una pagina ad ogni clic. L’utente può scegliere se

stampare o creare un file PDF.

Figura 7.30 Visualizzazione caricamento report


30

Il caricamento del report potrebbe richiedere un certo tempo.

Figura 7.31 Visualizzazione del report time-lapse (pagina generale)

Nell’immagine sottostante sono incluse tutte le immagini dello sviluppo nel momento

dell’annotazione degli eventi. Quando si genera il report time-lapse le immagini con le misurazioni

vengono incluse automaticamente.

Figura 7.32 Immagini con misurazione di un report time-lapse


31

Nell’immagine sottostante sono riportate tutte le matrici di sintesi delle annotazioni.

Figura 7.33 Visualizzazione report time-lapse (annotazioni)

Tutte le nuove informazioni aggiuntive (es. esiti, camere gestazionali, ecc.) sono incluse

anche nel report time-lapse (Fig. 7.30).

7.3.3.9 Funzione finestra di riepilogo

La finestra di riepilogo è costituita da due diverse rappresentazioni grafiche che mostrano le

annotazioni dell’utente a confronto diretto.

Nella prima visualizzazione che si apre, i numeri dei pozzetti da 1 a 14 sono mostrati nelle righe in

alto, dall’alto verso il basso. Per fare un esempio, il pozzetto numero 1 è il primo. In una riga

orizzontale, vengono mostrate le annotazioni fatte per il pozzetto numero 1. Sotto al pozzetto numero

1 si trova il numero 2, e le annotazioni per quel pozzetto saranno sulla riga orizzontale e così via.


32

Figura 7.34 Tutte le posizioni delle capsule selezionate in una visualizzazione di riepilogo

I tempi ideali sono indicati su righe orizzontali con un’etichetta a colori a rappresentarli.

I numeri dei pozzetti sono elencati orizzontalmente sotto le linee grafiche e gli eventi annotati sono

mostrati come testo sotto ad ognuno di essi, uno di seguito all’altro.

È possibile selezionare/deselezionare tutte le posizioni delle capsule cliccando sul segno di spunta

nella finestra di riepilogo.


33

Figura 7.35 Tutte le posizioni delle capsule deselezionate in una visualizzazione di riepilogo

La visualizzazione del pozzetto sulla linea grafica può essere impostata su “ON/OFF” premendo un

punto qualsiasi sulle informazioni delle annotazioni elencate. Un contorno bianco viene visualizzato

sui pozzetti impostati su “ON”, mentre quando sono su “OFF” la linea scompare.

L’utente può selezionare le posizioni delle capsule desiderate cliccando su di esse.

Figura 7.36 Posizioni delle capsule selezionate in una visualizzazione di riepilogo


34

Le annotazioni degli eventi vengono allineate per confronto, ma le misurazioni e i calcoli sono elencati

normalmente.

Figura 7.37 Annotazioni degli eventi allineate

È possibile lavorare mantenendo selezionato questo tipo di visualizzazione. Cliccando sul pozzetto

numero 1, l’utente può impostare lo stato della selezione per l’elenco che si aprirà (deve essere

cliccato il campo del numero, non le informazioni sulle annotazioni elencate successivamente).

Figura 7.38 Opzione di selezione dello stato della capsula in una visualizzazione di riepilogo verticale


35

Qui è possibile impostare lo stato. Il colore di visualizzazione delle annotazioni e nella mappatura

della capsula cambierà. Lo stato “A” in impostazioni viene selezionato come disattivato, quindi

l’immagine presenterà caratteri più scuri. Non è selezionabile dall’utente.

La seconda visualizzazione di riepilogo dispone l’elenco degli eventi orizzontalmente nella sezione in

alto. Sotto ogni evento, viene mostrata la deviazione dal tempo ideale per ciascuno dei 14 pozzetti. Se

la deviazione è > 100% la linea diventerà di colore rosso.

Figura 7.39 Visualizzazione di riepilogo orizzontale

Anche in questo caso, la visualizzazione del pozzetto sulla linea grafica può essere impostata su

“ON/OFF” premendo un punto qualsiasi sulle informazioni delle annotazioni elencate. Un contorno

bianco viene visualizzato sui pozzetti impostati su “ON”, mentre quando sono su “OFF” la linea

scompare.

La linea nel grafico è disattivata al 200%, il che significa che la deviazione del tempo ideale è superiore

a 200%.

È possibile anche lavorare mantenendo selezionato questo tipo di visualizzazione. Cliccando sul

pozzetto numero 1, l’utente può impostare lo stato della selezione per l’elenco che si aprirà (deve

essere cliccato il campo del numero, non le informazioni sulle annotazioni elencate successivamente).


36

Figura 7.40 Opzione di selezione dello stato della capsula in una visualizzazione di riepilogo orizzontale

Qui è possibile impostare lo stato. Il colore di visualizzazione delle annotazioni e nella mappatura

della capsula cambierà. Lo stato “A” in impostazioni viene selezionato come disattivato, quindi

l’immagine presenterà caratteri più scuri. Non è selezionabile dall’utente.

7.4 Pazienti

7.4.1 Visualizzazione elenco pazienti

Nella finestra paziente è possibile visualizzare la lista dei pazienti inseriti nel sistema.

Figura 7.41 Visualizzazione elenco pazienti


37

Si offre ora la possibilità di filtrare i pazienti in base ai risultati del loro ultimo trattamento. L’opzione

si trova nella parte superiore dello schermo nella finestra Elenco pazienti.

Figura 7.42 Ultimo filtraggio dei risultati

È inoltre presente la colonna “Ultimi risultati”, aggiunta di recente all’elenco dei trattamenti del

paziente. È mostrata nell’immagine seguente.

Figura 7.43 Filtraggio dei risultati del trattamento del paziente

Nell’angolo in alto a destra della visualizzazione dell’elenco dei pazienti è presente una funzione di

ricerca per inserire il nome o il codice del paziente ai fini di un’identificazione corretta dello stesso.

Il pulsante “Reset” ripristina tutti i filtri selezionati.

L’utente può generare un file con le annotazioni sul paziente premendo il pulsante “Report”

nell’angolo in alto a destra della visualizzazione dell’elenco dei pazienti.

Il paziente può essere eliminato cliccando sul paziente desiderato e premendo il pulsante “Elimina”

nell’angolo in alto a destra della visualizzazione dell’elenco dei pazienti. Si aprirà una nuova finestra

ad informare l’utente che tutti i dati del paziente selezionato verranno eliminati.

Figura 7.44 Finestra di conferma per l’eliminazione di tutti i dati del paziente


38

Sotto il paziente specifico sarà visibile a destra un grande pulsante "Time-lapse".

Figura 7.45 Visualizzazione del paziente selezionato

Premendo il pulsante "time-lapse", si aprirà l’elenco dei time-lapse per il paziente selezionato.

Figura 7.46 Visualizzazione time-lapse del paziente selezionato


39

7.4.2 Visualizzazione paziente

Facendo doppio clic sul paziente desiderato si aprirà la visualizzazione del paziente selezionato.

Figura 7.47 Visualizzazione del paziente selezionato

Nella parte inferiore destra dello schermo si trova il pulsante “Modifica”.

La visualizzazione del paziente specifico contiene le informazioni del database sul paziente. Qualora

i campi fossero stati lasciati vuoti al momento della creazione della cartella dati del paziente, qui

possono essere modificati o aggiunti tutti i dati. Per aggiungere e modificare le informazioni, premere

il pulsante “Matita” nell’angolo in basso a destra. L’utente deve ricordarsi di salvare (il pulsante

“Salva” compare dopo che le informazioni sono state aggiunte) affinché le modifiche vengano salvate.


40

Il pulsante “Più” nell’angolo in alto a destra nella visualizzazione dell’elenco dei pazienti consente

all’utente di aggiungere un nuovo paziente. Quando viene premuto, si apre una nuova finestra:

Figura 7.48 Finestra di creazione nuovo paziente

È possibile inserire varie informazioni sul paziente:

• Numero di codice (codice identificativo - se lasciato non compilato, il sistema assegnerà un

codice univoco)

• Nome (campo obbligatorio)

• Data di nascita (funzione calendario utente per impostare la data)

• Età (calcolata automaticamente)

• Diagnosi

• Commenti


41

La data di nascita viene inserita usando la funzione calendario che si apre quando viene premuta.

Figura 7.49 Inserimento della data di nascita

La maggior parte delle informazioni nel database è facoltativa, ad eccezione del nome del paziente. Il

sistema avviserà se le informazioni necessarie non sono state inserite.

Figura 7.50 Avvertenze

Il pulsante “Salva” nell’angolo in basso a destra memorizza le informazioni fornite.


42

Premendo su “Coniuge” si apre una schermata in cui è possibile inserire i dati del coniuge.

Figura 7.51 Finestra di informazioni sul coniuge

È possibile inserire il nome e la data di nascita. Il pulsante Salva nell’angolo in basso a destra

memorizza le informazioni.

Premendo su “Contatto” si apre una schermata in cui è possibile inserire le informazioni di contatto

dettagliate.

Figura 7.52 Finestra delle informazioni di contatto


43

È possibile inserire vari numeri di telefono, e-mail e indirizzi. Il pulsante Salva nell’angolo in basso a

destra memorizza le informazioni.

Dopo che un paziente è stato aggiunto al database, le informazioni saranno disponibili nell’elenco

della schermata principale del paziente.

7.4.3 Visualizzazione del trattamento

Per fornire un trattamento al paziente, l’utente deve aprire la finestra del trattamento (per maggiori

informazioni, leggere la sezione 7.4.2).

Sotto il paziente specifico, sarà visibile a destra un grande pulsante con la voce “Trattamento”. Questo

apre la visualizzazione del trattamento, che contiene un elenco di sintesi dei trattamenti correnti o

passati del paziente e consente all’utente di aggiungere un nuovo trattamento.

Figura 7.53 Visualizzazione del trattamento del paziente selezionato

Una nuova finestra di trattamento di apre premendo il pulsante “Più”.


44

Figura 7.54 Nuova finestra di trattamento

Il pulsante “Più” nel pannello in basso fornisce ulteriori possibilità di inserimento di informazioni

specifiche sui trattamenti del paziente.

La sezione “Generale” visualizza il medico, l’embriologo e un campo per i commenti. Sono tutte

informazioni facoltative. Salvare dopo che l’informazione è stata inserita.

Il primo pulsante “Più”, se selezionato, farà apparire la sezione “Farmaci”.

Figura 7.55 Sezione “Farmaci” aggiunta


45

In questa sezione è possibile inserire le informazioni sui farmaci:

• Protocollo farmacologico

• Marchio del farmaco

• Innesco degli ovociti

• Dose FSH

• Commenti (campo di testo libero)

Nella parte inferiore della finestra di creazione del trattamento è ancora visibile l’elenco delle altre

sezioni informative sul trattamento. Solo la sezione “Farmaci” aperta è stata rimossa dall’elenco,

poiché la visualizzazione è attualmente aperta.

Salvare le informazioni che sono state inserite nella sezione “Farmaci” premendo il pulsante “Salva”.

Premendo il pulsante “Più” sotto la voce “Ovociti”, si apre la sezione ovociti.

Figura 7.56 Sezione “Ovociti” aggiunta

In questa sezione è possibile inserire le informazioni sugli ovociti:

• Fonte ovocita

• Qualità ovocita

• Data di recupero


46

• Campo per annotare la ripartizione tra recuperato, maturo e immaturo.

• Commenti (campo di testo libero).

Salvare le informazioni che sono state inserite nella sezione “Ovociti” premendo il pulsante “Salva”.

Anche in questo caso, l’elenco dei pulsanti “Più” in basso è ridotto a “Farmaci” e “Ovociti”. Si noti che

le sezioni sotto a trattamento in alto indicano quanto l’utente ha navigato in profondità nei livelli delle

sezioni. Qui vengono visualizzate le voci “Generale” (1a sezione), “Farmaci” (2a sezione) “Ovociti”

(colorati in blu: indicano la visualizzazione attiva).

Premendo il pulsante “Più” sotto la voce “Coltura”, si apre la sezione coltura.

Figura 7.57 Sezione “Coltura” aggiunta

In questa sezione è possibile inserire le informazioni sulla coltura:

• Tipo di coltura


Salvare le informazioni che sono state inserite nella sezione “Coltura” premendo il pulsante “Salva”.

Anche in questo caso, l’elenco del pulsante “Più” viene ridotto e l’elenco delle sezioni sotto i

trattamenti viene ora implementato con la sezione “Coltura” aperta.


47

Premendo il pulsante “Più” sotto la voce “Fecondazione”, si apre la sezione fecondazione.

Figura 7.58 Sezione “Fecondazione” aggiunta

In questa sezione è possibile inserire le informazioni sulla fecondazione:

• Tipo di fecondazione (IVF, ICSI)

• Data


L’ora della fecondazione deve essere inserita correttamente per qualsiasi significativa

analisi successiva dei dati time-lapse. Le tempistiche della divisione vengono calcolate e

registrate in base all’orario di fecondazione, che viene considerato come punto di partenza. Se

l’orario non viene inserito, il sistema utilizzerà come ora zero il momento in cui il time-lapse

viene avviato. Può essere utile quando si esegue una coltura di ovociti in modo naturale, in tal

caso non esisterebbe alcun riferimento temporale per la fecondazione.

Salvare le informazioni che sono state inserite nella sezione “Fecondazione” premendo il pulsante

“Salva”.


48

L’ultimo pulsante “Più” rimanente, posto sotto al “Risultato” apre la sezione dei risultati.

Figura 7.59 Sezione “Risultato” aggiunta

In questa sezione è possibile inserire le informazioni sul risultato:

• Data di trasferimento

• Commenti da trasferire (campo di testo libero)

• Schiusa assistita (non impostata - no - sì)

• Test HCG (non impostato - negativo - positivo)

• Camere gestazionali (da 0 a 5)

• Battito cardiaco fetale (da 0 a 5)

• Bambini nati (da 0 a 5)

• Risultati (campo di testo libero)

Salvare le informazioni che sono state inserite nella sezione “Risultato” premendo il pulsante “Salva”.

I risultati vengono impostati cliccando sul pulsante rotondo fino a quando non viene mostrato il

risultato corretto.

L’utente può eliminare tutto ciò che digita in un campo di “testo aperto”. Ad esempio: “Risultato”,

“Nome o codice paziente”, “Commento sul trasferimento”, ecc.

Ciò è possibile premendo il pulsante “X” contrassegnato in rosso nell’immagine sottostante.


49

Figura 7.60 Pulsante “Elimina”

7.4.4 Visualizzazione creazione time-lapse

Nella visualizzazione del trattamento per un paziente specifico, è possibile avviare un nuovo time-

lapse.

Figura 7.61 Pulsante “Aggiungi time-lapse” sotto il trattamento specifico del paziente

Premendo il pulsante “Aggiungi time-lapse”, si aprirà una nuova finestra. L’utente deve selezionare a

quale dispositivo deve inviare il time-lapse.

Se sono presenti incubatori disabilitati nella visualizzazione “Incubatore”, questi non saranno visibili

nella finestra “Seleziona incubatore” sottostante.


50

Figura 7.62 Selezionare il dispositivo a cui viene inviato il time-lapse

Un trattamento può disporre di un solo time-lapse. Se l’utente desidera aggiungere più

intervalli di tempo per il paziente, è necessario aggiungere un nuovo trattamento.

Prima è necessario effettuare un time-lapse sul visualizzatore TL e inviarlo all’incubatore

multicamera per IVF MIRI® TL6 o MIRI® TL12 in modo che venga visualizzato nell’elenco dei

pazienti disponibili sull’incubatore multicamera per IVF MIRI® TL6 o MIRI® TL12. Il time-lapse

non può essere avviato in nessun altro modo.

Per abilitare e disabilitare l’incubatore, leggere maggiori informazioni nella sezione “7.5

Incubatori” in seguito.


51

Se è stato effettuato il time-lapse, la pagina del trattamento sarà simile alla seguente e, premendo il

pulsante “Time-lapse”, verrà mostrata la visualizzazione time-lapse:

Figura 7.63: Visualizzazione del trattamento dopo che il time-lapse è stato effettuato

Premendo il pulsante time-lapse, nella schermata principale verrà mostrata la visualizzazione time-

lapse.

Figura 7.64 Visualizzazione time-lapse di un paziente specifico


52

7.5 Incubatori

Premendo sul pulsante “Incubatore” nella schermata principale, si aprirà una nuova finestra in cui

l’utente può visualizzare tutti gli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL che sono stati collegati al

software di monitoraggio degli incubatori multicamera per IVF MIRI® TL.

Figura 7.65 L’incubatore “DEMO” è abilitato

Premendo il pulsante “Disabilita” nell’angolo in alto a destra, l’utente può disabilitare l’incubatore

contrassegnato. Questo non sarà più disponibile per la selezione nella creazione di un time-lapse.

Figura 7.66 L’incubatore “DEMO” è disabilitato


53

Facendo doppio clic sull’incubatore selezionato si passerà direttamente alla visualizzazione del

registro dei dati di incubazione dell’incubatore.

Nella figura sottostante vengono mostrati i dati di incubazione relativi alla temperatura del 4° vano.

Figura 7.67 Visualizzazione del registro dati di incubazione relativi alla temperatura dell’incubatore “DEMO”

Sono qui presenti opzioni aggiuntive. Nell’angolo in alto a destra dello schermo, l’utente può

selezionare i dati relativi al mese corrente premendo il pulsante “Mese”, alla settimana corrente

premendo il pulsante “Settimana” e al giorno corrente premendo il pulsante “Giorno”.

L’altra opzione prevede che, premendo il pulsante contrassegnato in rosso nell’immagine sottostante,

l’utente può scegliere il mese desiderato. L’elenco dei mesi verrà visualizzato a partire dal primo mese

in cui MIRI® TL è in funzione.

Figura 7.68 Opzioni di selezione dei dati di incubazione


54

L’altra opzione prevede che l’utente possa spostare i dati del mese selezionato tra gli intervalli

“Giornaliero”, “Settimanale” e “Mensile” premendo i pulsanti appropriati elencati di seguito.

Figura 7.69 Opzioni di selezione dei dati di incubazione

Dopo avere selezionato l’opzione di dati desiderata, premendo il pulsante che punta a sinistra (<) e il

pulsante che punta a destra (>), l’utente potrà spostarsi tra i dati presenti in quegli intervalli.

7.6 Impostazioni

In questa sezione l’utente può impostare gli eventi, i risultati, i tempi ideali e creare nuovi stati

embrionali. Quando il dispositivo viene recapitato è impostato su valori predefiniti, ma deve essere

impostato in base alle preferenze e alle esigenze del singolo utente.

Premendo il pulsante “Impostazioni”, si apre la schermata delle impostazioni, che contiene le sezioni

“Annotazioni” e Stati embrionali”.

Figura 7.70 Schermata delle impostazioni


55

Questa visualizzerà i gruppi di annotazioni. È possibile aggiungere un gruppo premendo il pulsante

“+” che si trova in fondo ai vari raggruppamenti. Un gruppo può essere rimosso premendo l’icona di

eliminazione in basso a destra sul display.

7.6.1 Annotazioni

Premendo sulla barra “Evento”, si aprirà una finestra di annotazione sull’evento.

Figura 7.71 Impostazioni - annotazioni - finestra di annotazione

Qui sono visualizzabili gli eventi che consistono in un gruppo di annotazioni. Nell’immagine sopra è

mostrato il numero 2 (tempo dello stadio a due cellule). È indicato come “attivo”, il che significa che

verrà utilizzato nella modalità annotazioni.

Gli è stato assegnato il colore rosso (il colore mostrato nel contesto in cui si verifica t2). I tempi ideali

sono impostati per IVF e ICSI con diff. inferiore e superiore.

Qui nessun calcolo è collegato al parametro t2.

Se l’utente desidera calcolare automaticamente il tempo tra t2 e t3, le variabili andranno inserite nel

campo di calcolo. Quindi viene selezionata la funzione matematica che eseguirà il calcolo. Ad esempio,

cc2 è la differenza di tempo tra 2 divisioni cellulari in 3 cellule. Il valore del tempo di divisione

cellulare t3 verrà sottratto dal valore del tempo di divisione cellulare t2. In questo modo, il sistema

calcolerà automaticamente i cicli cellulari una volta che gli orari degli eventi saranno annotati.

Possono essere impostati e monitorati anche i valori calcolati sperimentalmente.


56

Figura 7.72 Impostazioni - annotazioni - visualizzazione simmetria

Gli eventi sono anche dotati di una funzionalità che decide la loro reazione all’annotazione. Ad

esempio, t2 si verificherà solo una volta, il che significa che è prassi che non risulti nell’elenco degli

eventi una volta che un valore è stato assegnato (annotato). Questa funzionalità si identifica con

“Singolo”.

Come nella simmetria, possono verificarsi altre cose in fasi diverse, e queste dovrebbero rimanere

selezionabili dopo il primo utilizzo. Questa funzionalità si identifica con “Multi”.

L’utente può anche avere un gruppo di annotazioni collegate, quindi, se selezionate, il resto del

gruppo scompare. Questa funzionalità si identifica con “Tutti”.

Sono inoltre elencate le annotazioni “Multinucleazione”, “Punteggio PN”, “Frammentazione” e

“Misurazione”.

7.6.2 Stati embrionali

Nelle versioni precedenti del software, tra le impostazioni era presente la sola opzione “Annotazioni”.

Con la nuova versione del visualizzatore multicamera per IVF MIRI® TL, la nuova sezione “Stati

embrionali” consente all’utente di aggiungere ulteriori stati embrionali.


57

Figura 7.73 Stato attivo di un nuovo embrione

Figura 7.74 Stato embrionale “anomalo” inattivo

La creazione di un nuovo stato embrionale consiste di 4 stati:

1. Capacità di attivare/disattivare lo stato embrionale creato.

2. “Chiave” - simbolo che indicherà il pozzetto selezionato sulla “Mappa della capsula”. Deve

essere univoca e non sovrapporsi a quelle esistenti.

3. “Nome” - nome dello stato dell’embrione creato.

4. Selezione del colore dello stato dell’embrione.


58

8 Assistenza tecnica

Per ulteriori informazioni, contattare Esco Medical o un rappresentante locale.

Documents

Software di monitoraggio degli incubatori multicamera per