P R A K T I J K M A N A G E M E N T

16 ARTSENKRANT Dinsdag 11 december 2012 Nr. 2285

NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xarelto 10  mg filmomhulde tabletten Xarelto 15  mg filmomhulde tabletten Xarelto 20  mg filmomhulde tabletten

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xarelto 10 mg Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rivaroxaban. Hulpstoffen met bekend effect: elke

filmomhulde tablet bevat 27,9 mg lactosemonohydraat. Xarelto 15 mg Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg rivaroxaban. Hulpstoffen met bekend effect: elke

filmomhulde tablet van 15 mg bevat 25,4 mg lactosemonohydraat. Xarelto 20 mg Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rivaroxaban. Hulpstoffen met bekend

effect: elke filmomhulde tablet van 20 mg bevat 22,9 mg lactosemonohydraat. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Xarelto 10 mg Lichtrode, ronde,

aan beide zijden bolronde tabletten (diameter 6 mm, radius van de bolling 9 mm) met het BAYER-kruis op de ene zijde en ‘10’ en een driehoek op de andere

zijde. Xarelto 15 mg Rode, ronde, aan beide zijden bolronde tabletten met het BAYER-kruis op de ene zijde en

“15” en een driehoek op de andere zijde. Xarelto 20 mg Bruinrode, ronde, aan beide zijden bolronde tabletten

met het BAYER-kruis op de ene zijde en “20” en een driehoek op de andere zijde. KLINISCHE GEGEVENS Therapeutische indicaties Xarelto 10 mg Preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij volwassen patiënten die

electief een heup- of knievervangende operatie ondergaan. Xarelto 15 en 20 mg Preventie van cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren met één of

meer risicofactoren, zoals congestief hartfalen, hypertensie, leeftijd .

Dosering en wijze van toediening Dosering Xarelto 10 mg De aanbevolen dosis is 10 mg rivaroxaban eenmaal daags oraal ingenomen. De initiële dosis moet

6 tot 10 uur na de operatie worden ingenomen, mits hemostase is bereikt. De duur van de behandeling is afhankelijk van de kans van de patiënt op veneuze trombo-embolie, die wordt bepaald door het type orthopedische

operatie. Voor patiënten die een grote heupoperatie ondergaan, wordt een behandelingsduur van 5 weken aanbevolen. Voor patiënten die een grote knie-operatie ondergaan, wordt een behandelingsduur van 2 weken aanbevolen.

Als een dosis is vergeten, moet de patiënt Xarelto alsnog onmiddellijk innemen en dan de volgende dag doorgaan met het eenmaal daags innemen zoals daarvoor. Wanneer patiënten overschakelen van VKA’s naar Xarelto, worden de INR-waarden foutief verhoogd na de inname van Xarelto. De INR-waarde is geen geldige maat voor de antistollingswerking van Xarelto en mag daarom niet

worden gebruikt. Overschakelen van Xarelto naar vitamine K-antagonisten (VKA) Er bestaat een mogelijkheid voor inadequate antistolling tijdens het overschakelen van Xarelto naar VKA. Continue adequate antistolling dient

verzekerd te zijn gedurende elke overschakeling op een ander antistollingsmiddel. Denk eraan dat Xarelto kan bijdragen aan een verhoogde INR-waarde. Bij patiënten die overschakelen van Xarelto naar VKA, dient de VKA

gelijktijdig te worden gegeven totdat de INR-waarde ≥ 2,0 is. Gedurende de eerste twee dagen van de overschakelingsperiode dient de standaard aanvangsdosis VKA te worden gebruikt, daarna dient de dosis VKA op geleide

van de gemeten INR-waarden te worden aangepast. Zolang patiënten zowel Xarelto als VKA krijgen, moet de INR-waarde niet eerder dan 24 uur na de voorgaande dosis, maar vóór de volgende dosis Xarelto worden bepaald.

Wanneer eenmaal is gestopt met Xarelto, kan de INR-waarde minimaal 24 uur na de laatste dosis betrouwbaar worden getest. Overschakelen van parenterale antistollingsmiddelen naar Xarelto Bij patiënten die tot dat moment

een parenteraal antistollingsmiddel kregen, dient 0 tot 2 uur vóór het tijdstip van de volgende geplande toediening van het parenterale geneesmiddel (bijv. LMWH) met Xarelto te worden gestart, of op het moment dat een continu

toegediend parenteraal geneesmiddel (bijv. intraveneuze, niet-gefractioneerde heparine) wordt stopgezet. Overschakelen van Xarelto naar parenterale antistollingsmiddelen Geef de eerste dosis parenteraal antistollingsmiddel

op het moment dat de volgende dosis Xarelto zou moeten worden ingenomen. Dosering Xarelto 15 en 20 mg

Nierinsufficiëntie Xarelto 10 mg De dosering hoeft

niet te worden aangepast voor patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50  80 ml/min) of matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30  49 ml/min). Beperkte klinische gegevens voor patiënten met ernstige

nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15 - 29 ml/min) laten zien dat de plasmaconcentraties rivaroxaban significant verhoogd zijn. Daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van Xarelto door deze patiënten. Het gebruik wordt

niet aanbevolen bij patiënten met creatinineklaring < 15 ml/min. Xarelto 15 en 20 mg De dosering hoeft niet te worden aangepast voor patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50  80 ml/min).

   

Beperkte klinische gegevens voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15  29 ml/min) laten

zien dat de plasmaconcentraties rivaroxaban significant verhoogd zijn. Daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van Xarelto door deze patiënten. Het gebruik wordt niet aanbevolen bij patiënten met creatinineklaring

< 15 ml/min. Leverinsufficiëntie Xarelto is gecontra-indiceerd bij patiënten met een leveraandoening die gepaard gaat met coagulopathie en een klinisch relevant bloedingsrisico, waaronder cirrotische patiënten met Child-

Pugh B en C. Oudere patiënten Geen doseringsaanpassing. Lichaamsgewicht Geen doseringsaanpassing. Geslacht Geen doseringsaanpassing. Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Xarelto bij kinderen in

de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Omdat er geen gegevens beschikbaar zijn, wordt Xarelto niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar. Wijze van toediening Xarelto 10 mg: Voor oraal gebruik.

Xarelto kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Xarelto 15 en 20 mg :Voor oraal gebruik. De tabletten dienen met voedsel te worden ingenomen. Contra-indicaties Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of

voor één van de hulpstoffen. Klinisch significante actieve bloeding. Leveraandoening gepaard gaande met coagulopathie en een klinisch relevant bloedingsrisico, waaronder cirrotische patiënten met Child-Pugh B en C.

Zwangerschap en borstvoeding. Bijwerkingen Samenvatting van het veiligheidsprofiel

Beschijving van bepaalde bijwerkingen Vanwege het farmacologische werkingsmechanisme kan het gebruik van Xarelto geassocieerd zijn met een verhoogd risico op occulte

of duidelijke bloedingen van elk weefsel of orgaan, die kunnen leiden tot posthemorragische anemie. De klachten, symptomen en ernst (inclusief fatale afloop) variëren afhankelijk van de locatie en de mate of uitgebreidheid van

de bloeding en/of anemie. In de klinische onderzoeken werden bloedingen van slijmvliezen (bijvoorbeeld epistaxis, gingivaal, gastro-intestinaal, urogenitaal) en anemie vaker gezien tijdens een langdurige behandeling met

rivaroxaban, in vergelijking met een behandeling met VKA. Daarom kan, naast een adequaat klinisch toezicht, laboratoriumonderzoek van het hemoglobine/hematocriet van waarde zijn voor het ontdekken van occult bloedverlies,

indien dit geschikt wordt geacht. Het risico op bloedingen kan verhoogd zijn bij bepaalde patiëntengroepen, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstige arteriële hypertensie die niet onder controle is en/of die gelijktijdig een

behandeling krijgen die de hemostase beïnvloedt. Bloedingscomplicaties kunnen zich uiten in zwakte, bleekheid, duizeligheid, hoofdpijn of onverklaarde

zwelling, dyspnoe en onverklaarde shock. In sommige gevallen zijn symptomen van cardiale ischemie zoals angina pectoris als gevolg van anemie waargenomen. Bekende complicaties als gevolg van een ernstige bloeding,

zoals compartimentsyndroom en nierfalen als gevolg van hypoperfusie, zijn gemeld voor Xarelto. Daarom moet bij de beoordeling van de conditie van patiënten die worden behandeld met anticoagulantia altijd de mogelijkheid

van een bloeding worden overwogen. AFLEVERING Op medisch voorschrift. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Bayer Pharma AG 13342 Berlin Duitsland NUMMERS VAN DE VERGUNNING

VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Xarelto 10 mg: EU/1/08/472/001-010 Xarelto 15 mg: EU/1/08/472/011-016 Xarelto 20 mg: EU/1/08/472/017-021 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING 30 september

2008 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 05/2012

10 mg 10 tabs: € 48,84

10 mg 30 tabs: € 107,31

15 en 20 mg 28 tabs: € 94,98

15 en 20 mg 98 tabs: € 249,66

AN HET GENEESMIDDELNAAM VVA

TIEVE AATANTITTATIEVE EN KWWAAATALITTAKW

mg lactosemonohydraat 27,9 filmomhulde tablet beva

t 25,4 mg bevafilmomhulde tablet van 15 

elke filmomhulde tablet van 20 effect:

aan beide zijden bolronde tabletten (diameter 6 mm,

zijde. Xarelto 15 mg aan beide zijden bolronde tabletten ronde,Rode,

   

 

   

 

mg filmomhulde tabletten Xarelto 20 mg filmomhulde tabletten Xarelto 15 Xarelto 10 

TIEVE SAMENSTELLING Xarelto 10 mg Elke filmomhulde tablet beva

t.mg lactosemonohydraa Xarelto 15 mg Elke filmomhulde tablet beva

t.mg lactosemonohydraat 25,4  Xarelto 20 mg Elke filmomhulde tablet beva

t.mg lactosemonohydraat 22,9 mg beva ARMACEUTISCHE VFFA

YER-k radius van de bolling 9 mm) met het BAAYaan beide zijden bolronde tabletten (diameter 6 mm,

aan beide zijden bolronde tabletten radius van de bolling 9 mm,(diameter 6 

   

 

   

 

mg filmomhulde tablettenmg filmomhulde tabletten Xarelto 20 

elke Hulpstoffen met bekend effect:mg rivaroxaban.t 10 Elke filmomhulde tablet beva

elke Hulpstoffen met bekend effect:mg rivaroxaban.t 15 Elke filmomhulde tablet beva

Hulpstoffen met bekendmg rivaroxaban.t 20 Elke filmomhulde tablet beva

ARMACEUTISCHE VORM ilmomhulde tablet.F Xarelto 10 mg ronde,Lichtrode,

‘10’ en een driehoek op de andereYER-kruis op de ene zijde en

mm) radius van de bolling 9  YER-kruis op de ene zijde en met het BAAY

   

 

   

 

10 mg 10 tabs: € 48,84

10 mg 30 tabs: € 107,31

15 en 20 mg 28 tabs: € 94,98

15 en 20 mg 98 tabs: € 249,66

   

 

   

 

   

 

   

 

zijde. Xarelto 15 mg en een driehoek op de andere zijde.“15”

YER-kruis op de ene zijde het BAAYmet

vangende operaelectief een heup- of kniever

zoals congestief hartfalen,meer risicofactoren,

pulmonale embolie (PE) na een acute DVT bij vol

ingenomen,worden tie operade uur na 10 tot 6 

tiënten die een grote heupoperaoor paVVotie.opera

moet de paAls een dosis is vergeten,

van overschakelen tiënten paanneerWWa

worden gebruikt. Overschakelen van Xarelto naar vitamine K-antaverzekerd te zijn gedurende elke overschakeling op een ander antistollingsmiddel.

t gelijktijdig te worden gegeven totda

   

 

   

 

aan beide zijden bolronde tabletten (diameter 6 

en een driehoek op de andere zijde. Xarelto 20 mg aan beide zijden bolronde tabletten ronde,Bruinrode,

een driehoek op de andere zijde. en “20”YER-kruis op de ene zijde en KLINISCHE GEGEVENS Therapeutische indicaties

tie ondergaan.vangende opera Xarelto 15 en 20 mg Preventie van cerebrovasculair accident (CV

leeftijd hypertensie, zoals congestief hartfalen, eerdere CV diabetes mellitus,,jaar75 ≥ 

wassenen.pulmonale embolie (PE) na een acute DVT bij vol an toedieningDosering en wijze vva Dde behandeling van duur De bereikt.is hemostase mits ingenomen,

weken aanbevolen. wordt een behandelingsduur van 5 tie ondergaan,tiënten die een grote heupopera

verhoogd foutief INR-waarden de worden Xarelto,naar s ’VKAvan

gonisten (VKA) Xarelto naar vitamine K-antaag t een mogelijkheid voor inadequaEr bestaa

Denk eraan daverzekerd te zijn gedurende elke overschakeling op een ander antistollingsmiddel.

gen va Gedurende de eerste twee dade INR-waarde ≥ 2,0 is.

   

 

   

 

k)

g g

mm) radius van de bolling 9  YER-kruis op de ene zijde en

aan beide zijden bolronde tabletten mm) radius van de bolling 9 mm,(diameter 6 

KLINISCHE GEGEVENS Therapeutische indicaties Xarelto 10 mg Preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij vol

A) en systemische embolie bij vocerebrovasculair accident (CVVA

TIA (A oferdere CVVA transient ischaemic a )ttack . Behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en preventie van recidief DVT en

Dosering Xarelto 10 mg mg rivaroxaban eenmaal daaDe aanbevolen dosis is 10 

veneuze op tiënt pade van kans de van afhankelijk is de behandeling

tie ondergaan,tiënten die een grote knie-operaoor paVVoweken aanbevolen.

voorgs innemen zoals daarg doorgaan met het eenmaal daa

maageldige geen is INR-waarde De Xarelto.van inname de na verhoogd

te antistolling tijdens het overschakelen van Xarelto naar t een mogelijkheid voor inadequa

Bij pagen aan een verhoogde INR-waarde.t Xarelto kan bijdra Denk eraan da

an de overschakelingsperiode dient de standaard aanvangsdo

   

 

   

 

tiënten diewassen paPreventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij vol

triumfibrilleren met één oftiënten met non-valvulair awassen paA) en systemische embolie bij vol

Behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en preventie van recidief DVT en

De initiële dosis moetgs oraal ingenomen.mg rivaroxaban eenmaal daa

orthopedischetype het door bepaald wordt die trombo-embolie,veneuze

weken aanbevolen. wordt een behandelingsduur van 2 tie ondergaan,

.voor gonisten (VKA) naar XaOverschakelen van vitamine K-antaagdaarom g maen Xarelto van werking antistollingsde voor t maa

te antistolling dient Continue adequaVKA.te antistolling tijdens het overschakelen van Xarelto naar

dient de VKA,tiënten die overschakelen van Xarelto naar Bij pa

VKA op gel daarna dient de dosis VKA te worden gebruikt,sis

   

 

   

 

tiënten die

triumfibrilleren met één of

Behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en preventie van recidief DVT en

De initiële dosis moet

orthopedische

weken aanbevolen.

gonisten (VKA) naar Xareltonietdaarom

te antistolling dient

VKA

leide

   

 

   

 

   

 

   

 

g

   

 

   

 

g

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

g pg

   

 

   

 

   

 

   

 

j g

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

j g p j g

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

   

 

Sociale mediain de zorg:do’s en dont’s

Op dinsdag 12 maart 2013 or-ganiseert Zorgnet Vlaande-

ren een studiedag over detoepassing van sociale media, endan specifiek toegespitst op de zorg-sector. Niet overbodig: de ‘nieuwe’communicatiekanalen kennen, staatimmers helemaal niet gelijk aan we-ten hoe ze te gebruiken. Nieuwe we-gen brengen niet alleen extra uit-komsten met zich mee, maar ooknieuwe valkuilen.

Sprekers van dienst Steven VanBelleghem, Lucien Engelen en Lie-ven Van Nieuwenhuyze komen hunexpertise met u delen. Steven VanBelleghem is inspirator bij B-Con-versational, een spin-off van markt-onderzoeksbureau InSites Consul-ting, en geeft deeltijds les als pro-fessor marketing aan de Vlerick Busi-ness School. Hij zal meer uitleg geven over conversatiemanagementin de zorgsector en probeert volgen-de vragen te beantwoorden: hoe kuntu als instelling sociale media inzet-ten bij de communicatie met uw patiënten en de rest van de sector,en is dat überhaupt wel nuttig? Hoemaakt u van uw medewerkers ambassadeurs van uw organisatie?Enzovoort.

Professioneel communiceren gaattegenwoordig hand in hand metsociale media. Ook zorginstellingenkunnen niet langer om Facebook,Twitter en/of LinkedIn heen. Omcontact te houden met patiënten ofpersoneel te werven, maar ook omhun imago uit te dragen of debevolking te informeren. Hoog tijdvoor een stoomcursus‘sociaalmediagebruik’, vindtZorgnet Vlaanderen.

➠

Hoe maakt u van uw medewerkersambassadeurs van uw organisatie?

Mediargus met docroom pdf

P R A K T I J K M A N A G E M E N T

17ARTSENKRANT Dinsdag 11 december 2012 Nr. 2285

TERUGBETAALD IN Bf

Preventie van CVA en systemische

embolie **

Behandeling van DVT en preventie van recidief DVT en PE **

Preventie van VTE bij orthopedische

chirurgie **

REEDS TERUGBETAALD

Preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair

atriumfibrilleren*

1 TABLET, 1X DAAGS

vragen@xarelto.be

0800 11 119

TERUGBET

AALD INGBETTA

AALD IN Bf

1 ATTA

ABL T,, 1XET

DAAGS

REEDS TERUGBET

AALDEEDS TERUGBETTA

De tweede spreker, Lucien Enge-len, is beter bekend als directeurvan Radboud REshape & Innovati-on Center, het onderzoekscentrumvan het UMC St. Radboud uit Nij-megen dat inzet op de rol die socia-le media kunnen spelen in de ‘eman-cipatie’ van de patiënt. (Een van deprojecten is de virtuele spreekka-mer FaceTalk, die artsen toelaat omherhaalbezoeken van patiënten van-op afstand te laten verlopen via eenvideoconsult, zie ook AK 2283.) Hijvolgt de trends van sociaalmediage-

bruik in de zorg op de voet en zaleen overzicht brengen van de be-langrijkste recente tendensen.

E-rekruteringAls laatste spreker is Lieven Van

Nieuwenhuyze, docent en autoriteitin online rekrutering en social me-dia marketing in de zorg, aan debeurt. Hij moet de mogelijkhedenop het vlak van e-rekrutering uit dedoeken doen – steeds meer instel-lingen werven nieuw personeel aanvia het web – en toelichten welkekansen sociale media bieden op hetdomein van marketing.

Na de lezingen van de gastspre-kers staan inspirerende praktijk-voorbeelden uit de Vlaamse zorg-sector op het programma. En afslui-ten gebeurt met een debat onderleiding van VRT-nieuwsanker Goe-dele Wachters.

Tijs Ruysschaert

Praktisch• Wat: Wegwijzer Sociale media in de zorg – I like• Waar: Lamot, Van Beethovenstraat 8-10, Mechelen• Wanneer: Dinsdag 12 maart 2013, van 9u tot

16u15• Inschrijven: iedereen uit de brede zorgsector, €150

voor leden Zorgnet Vlaanderen en ICURO, €220 voorniet-leden, €100 voor studenten

• Accreditatie wordt aangevraagd• Meer info: www.zorgnetvlaanderen.be, rubriek ‘Onze

opleidingen’

➠

Mediargus met docroom pdf