Sistematización de los productos naturales como una opción

terapéutica viable: Algunas ideas de Guatemala

Conferencia InauguralVII Curso Internacional de Tecnología Fitofarmacéutica

Rosario, Argentina, 25 de julio de 2010

Armando CáceresFacultad de CCQQ y Farmacia, Universidad de San Carlos;

Centro Mesoamericano de Estudios sobre Tecnología Apropiada (CEMAT); Laboratorio de Productos Naturales Farmaya; y,

Comisión Asesora de Productos Naturales (CAPRONAT).

El farmacéutico como integrador del equipo multidisciplinario naturoterápico

Las plantas medicinales y productos derivados (productos naturales de uso medicinal) son un recurso terapéutico producto de una cadena multidisciplinaria de servicios y productos.

El farmacéutico debe ser un eje integrador de las disciplinas y actividades que llevan al consumidor final un producto natural de calidad para curación, mantenimiento de la salud y prevención.

Para que el farmacéutico haga la diferencia en el uso seguro de los productos naturales medicinales debe haber un cambio del paradigma formativo en estudiantes, profesores, profesionales y autoridades reguladoras.

NATUROTERAPIA MODERNAConsideraciones para su adopción

Mejor conocimiento de plantas, composición y actividad.Nuevas técnicas químicas y farmacológicas.Interés de la población por medicinas tradicionales o alternativas, naturales y productos ecológicos.Riesgos de fatalidad por algunos medicamentos.Mercado: Crecimiento sostenido >12% en 15 años.Apertura al uso por los sectores médico, no gubernamental, regulatorio y legislativo.Posibilidades de ampliación de la cobertura de salud.Es un recurso pertinente y accesible en las áreas rurales que puede contribuir a disminuir las desigualdades.

Centro Mesoamericano de Estudios sobre Tecnología Apropiada (CEMAT)

DOMESTICO – Estufa mejorada de leña, Letrina abonera seca y Huerto mixto familiar

MICROEMPRESARIAL – Biodigestores, Secadores solares, Minipecuaria, Aljibes pluviales, Agricultura orgánica, Fondos

revolventes, Gerencia microempresarial.COMUNAL – Ambiente y bosques públicos,

Carbonización, Gasificación, Vivienda alternativa, Guarderías bilingües, Atención apropiada de la

salud, Desarrollo comunitario, Centro de Información, Redes nacionales e internacionales

Se funda en abril de 1976 a raíz del terremoto de ese mismo año. Su visión, reconstruir y desarrollar las áreas afectadas de Guatemala; su misión, la

capacitación de personal de base para apoyar y contribuir a su autosostenimiento a través de adoptar, adaptar y replicar tecnologías

apropiadas que permitan mejorar el nivel de vida de pobladores del área rural.

Detección-Identidad

EQUIPO PARTICIPANTETaxónomos (botánicos, zoólogos, químicos, micólogos)Etnobiólogos (antropólogos, ecólogos, etnobotánicos,

etnofarmacólogos, etnoveterinarios, nutricionistas)

ACTIVIDADES ESPERADAS DE UN FARMACEUTICOIdentificación de especies de uso comúnFamiliarización con claves taxonómicas Técnicas farmacobotánicas de identidad y controlMonografías de productos naturales

FORTALEZASAmplia diversidadVarios grupos activosInterés institucionalTradición

DEBILIDADESPropiedad intelectualTaxonomía actualizadaEducación ambientalCharlatanes/farsantes

Investigación etnobiológica

Contribuye al progreso de las ciencias por:Protección de las especies y los conocimientos Domesticación de especies útiles y promisoriasInformación de base para estudios de validación

Ciencia que estudia el uso popular de los seres vivos silvestres o naturalizados de una región, etnia o época determinada.

Población Etnobiología Etnofarmacología

Se basa en encuestas etnobiológicas, que son:Generales Toda información e informanteRegionales Por geografía, lengua, culturaEtnomédicas Por síntomas entre conocedoresBotánicas Por especie o familia de interés

Detección EtnobotánicaCEMAT-IMEPLAM-USAC

78-85Encuesta y

capacitación de promotores de

salud en el Altiplano

76-77Mercados cantonales

80-85Establecimiento

de huertos medicinales

Programa TRAMILCEMAT-Farmaya

1996Encuesta etnomédica y agotecnológicacomplementaria entre conocedores (141 plantas detectadas)

1988-90Encuesta en

amas de casa de la zona caribeña;

resultados se publican en J.

Ethnopharmacol.1991

Socialización en un TRADIF.

Detección EtnobotánicaFarmaya-USAC-UDV

1991-2005Encuestas con grupos comunitarios rurales en Totonicapán (ATI, CDRO), Quiché (MOVIMONDO), Huehuetenango (AECI) Alta Verapaz (COOPI) yIzabal (NIH/UIC)

1998-2003Etnobotánica y bioprospección en RBSM (Izabal), PNLL (Alta Verapaz) y Volcán Tacaná (San Marcos).

UBICACIÓN DE LUGAR DE ENCUESTA (Mal Paso) Y PARCELA DE OBSERVACIÓN (Cerro El Mono) EN RESERVA DE BIOSFERA SIERRA DE LAS MINAS

Estudio etnobotánico en 7 comuni-dades de la zona de amortiguamiento de la RBSM por Defensores de la Naturaleza (Orellana, 1998).

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LEYENDA

Aldea Mal PasoETNOBOTANICA

Cerro El MonoBIOPROSPECCION

#S

%[

Area de AmortiguamientoSierra de las Minas

Area NúcleoSierra de las Minas

Alta Verapaz

Izabal

Baja Verapaz

ZacapaEl Progreso

Estudio de bioprospección al azar en una microparcela de 0.1 ha en la zona núcleo, colectando material en floración cada 4 meses durante 3 años (Cáceres et al., 2001).

Años Ubicación Donante Etnias estudiadas Inform G/F Espec Nativa76-84 Altiplano

IMEPLAMCCFD,GTZ, AASC

quiché, cakchiquel, mam, tzutuhil, achí,

180 125/64 168 67%

90-91 Alta VerapazFAUSAC

ONUDI kekchí 160 124/62 168 79%

94-99 TotonicapánATI-CDRO

UE quiché 180 71/42 86 44%

88-00 IzabalTRAMIL

IDRC garifuna, kekchí 464 137/64 165 72%

98-99 Nentón AECI kanjobal, mam 160 59/35 73 70%98-00 Quiché

MOVIMONDOUE quiché, uspanteka 80 73/38 84 52%

02-03 Polochic COOPI-UE kekchí, pocomchí 80 35/28 47 83%04-05 Livingston NIH/UIC kekchí 50 26/17 31 87%

ENCUESTAS ETNOBOTANICASCEMAT-Farmaya-USAC, Guatemala 1976-2005

PLANTAS DETECTADAS Familias: 116 Géneros: 424 Especies: 637

Producción agrotecnológicaEQUIPO PARTICIPANTEAgrónomos/Productores (Horticultura y Silvicultura)

Desarrollo de cultivos y manejo de poblacionesExtensión agrícola Postcosecha Productores

ACTIVIDADES ESPERADAS DE UN FARMACEUTICOInteracción con tecnologías de producción y manejoControl de calidad de la semilla productoEvaluación del desarrollo de cultivares innovadoresAuditor de calidad del secado, empaque, almacenaje

FORTALEZASTrabajos previos Vocación agrícola Interés institucionalDesarrollo rural

DEBILIDADESDisponibilidad terrenosRentabilidad desconocidaInversión de largo plazoPoscosecha difícil

Agrotecnología

Caracterización agrotécnica de plantas.Estudios preliminares de propagación.Manejo de cultivos en áreas específicas.Determinación de agrorentabilidad.Tecnología de cosecha y postcosecha.Secado (sombra, <45°C, aireado).Obtención de materia seca vegetal.Almacenado adecuado a granel.

PROYECTO REGIONAL OEADesarrollo de Tecnología de Cultivo de Plantas

Medicinales y Producción de Fitoterápicos

Propósito: Usar el conocimiento generado por la investigación etnofarmacológica para desarrollar productos fitoterápicos para el mercado regional.Participantes: Una universidad y una empresa por país.

Actividades:Estudio básico de mercadoInformación agrotecnológicaTaller de AgrotecnologíaTaller de Control de calidadManuales técnicosFormulación fitomedicinasAdministración/coordinación

PROYECTO REGIONAL OEA Esquema general de actividades

ESTUDIO DE MERCADORevisión electrónicaEncuesta de campoInforme final

Capacitación, Manual de Agrotecnología y Monografía

AGROTECNOLOGIAPropagación CultivoPostcosecha

FITOFARMACIACaracterizaciónMetodología analíticaFormulación

Capacitación, Manual de Farmacognosia y Monografía

Estudio regional de mercado

2002 Términos de referencia y contrato de consultor.2003 Elaboración de página Web para discusión.

Presentación de resultados en Seminarios en Bogotá, San José y Cartagena.Encuesta regional (tradicional/industrial).Impresión de informe de estudio de mercado.

Honduras

Panamá

Colombia

Costa Rica

Nicaragua

Guatemala

2004 Distribución del informe de mercado.Ampliación de las especies en estudio.Presentaciones en Tegucigalpa y San José.

2005 Actualización informe, presentación en Guatemala.

Actividades para el Desarrollo de Agrotecnología

Colección de germoplasmaMuestras de herbarioColección in situ y ex situDeterminación botánicaSelección de cultivar

Ensayos de trasplanteTrasplante/AdaptaciónDistancia de siembraFertilización

Monografía agrotecnológica

Propagación vegetalSexual (germinación)Asexual (enraizamiento)Biotecnología

Establecimiento cultivosArea, densidad (ind/área)Prácticas culturalesManejo de plagasCosecha/Postcosecha

Problema: Taxonomía difícil, fenología desconocida, dioica, difícil propagación asexual.

Flores dioicasFruto maduro

Agrotecnología de ZARZAPARRILLA(Smilax domingensis)

(FAUSAC-El Cacaotal-Farmaya, Samayac, Guatemala)

Rizoma 7 añosRizoma limpio

AlmácigosTrasplante

Droga vegetalProductos

Desarrollo Agrotecnológico y Fitofarmacéutico de OREGANO MEXICANO (Lippia graveolens)(FAUSAC-El Cacaotal, FARMAYA, Guatemala)

Flores y semillas muy pequeñasSemilleros, almácigos y plantaciones (A) Finca Bulbuxya; (B) El Kakawtal

Pobre enraizamiento

DESARROLLO FITOFARMACEUTICOSelección de cultivar rico en timol Mejor disolvente Etanol 50%Estandarización de extracto fluido (1:1)Formulación de tintura y jarabe Pruebas de estabilidad y potencia

Cultivo in vitroTrasplante a campo

Agrotecnología y Fitofarmacia de CALAHUALA (Phlebodium decumanum)

(EXVECAN-CHEMEXC, Honduras)

Secado y extracciónProducto terminado

Desarrollo Agrotecnológico y Fitofarmacéutico de MARACUYÁ (Passiflora edulis)

(Fundación CNMPT-ISNAYA, Esteli, Nicaragua)

Procesamiento, extracción y formulaciónDesarrollo de cultivo

y postcosecha

Selección de mejor disolvente = EtOH 45%Caracterización de extracto seco (3:1)Contenido vitexina/orientina por HPLC = 1.4%Contenido flavonoides en vitexina = 2.1%Producción de extracto y formulaciónDiseño de etiqueta y empaqueProducción de lote piloto de cápsulasEstudios de estabilidad

Desarrollo Agrotecnológico y Fitofarmacéutico de HOMBRE GRANDE (Quassia amara)Bougainvillea/UCR/Lisanatura, Costa Rica

Desarrollo de tecnología de manejo de pobla-

ciones y cultivo desde los 80s por CATIE, aplicación por Bougainvillea para la

producción y post-cosecha de materia

médica (madera).

Establecimiento de una planta de secado y extracción y desarrollo de la metodología analítica para estandarización.Firma de un convenio con LISAN para producción de fitoterápico.

Desarrollo de Agrotecnología y Fitofarmacia de APACIN (Petiveria alliacea)

(CIFLORPAN-UDP/MEDIPAN, Panamá)

Petiveria alliacea

Minutes0 2 4 6 8 10 12 14 16

mA

U

0

500

1000

mA

U

0

500

1000

5,52

56,

880

9,04

510

,357

14,6

03

Detector A-190 nmAnamú raízanamú raíz012

Retention Time

Desarrollo de tecnología de propagación y cultivoDefinición de la metodología extractivaBúsqueda de marcadores para estandarizaciónElaboración por MEDIPAN de un fitoterápico descongestionante de droga vegetal.

Caracterización de Extractos y Desarrollo de Fitoterápicos

Análisis de la droga vegetal% humedad, cenizasCaracterización de extractosAceite esencialTinturas (1:5, 1:0)Extractos (fluido, blando, duro, seco).Extracción fraccionadaProcedimientosSólidos totalesDensidadTLC/CG/HPLC/UV-VIS

Control de calidadFarmacobotánicaPerfil fitoquímicoMetodología analíticaMicrobiológico-SanitarioEstabilidad

Monografía farmacopéica

Formulación productosTintura/Elixir/JarabeGel/Pomada/UngüentoCápsula/Comprimido

DESARROLLO DE FITOTERAPICOSActividades de investigación y desarrollo

Detección y determinación de especímenesTecnología de cultivo y manejo Desarrollo de tecnología postcosechaFarmacología y toxicología preclínicasFitoquímica y farmacognosia de los extractosFormulación con tecnología fitofarmacéutica Producción piloto IndustrialEnsayos clínicos de eficacia terapéutica:Fase I. Inocuidad en personas sanas (consentimiento)Fase II. Actividad clínica (aleatorizado, doble-ciego, placebo)Fase III. Actividad clínica multicentroFase IV. FarmacovigilanciaMonografía y Registro o Inscripción

CAPACITACION

2002 - Guatemala2003 - Costa Rica2004 - Honduras2006 - Nicaragua

2002 - Panamá2003 - Colombia2004 - Costa Rica2005 - Guatemala

Agrotecnología

FitofarmaciaMANUALES TECNICOSA) Caracterización de Drogas Vegetales y FitoterápicosB) Agrotecnología de Plantas Medicinales Nativas

PROYECTO REGIONAL OEA - Resultados

PAIS PRODUCTO ACTIVIDADGuatemala Jarabe de Lippia graveolens

Gel de Smilax domingensisExpectoranteDermatofitosis

Honduras Gel de PhlebodiumCápsulas de Phlebodium

PsoriasisInmunomodulador

Nicaragua Cápsula de Passiflora edulisJarabe de Lippia dulcis

AnsiolíticoExpectorante

Costa Rica Extracto de Quassia amaraTabletas de Quassia amara

AmargoDigestivo

Panamá Comprimidos de PetiveriaExtracto de Eclipta alba

AntiinflamatorioHepatoprotector

Talleres de capacitación Agrotecnología: 4 Tec. Fitofarmacéutica: 3 Fitoterapia: 2

Documentos (Manuales) deAgrotecnología: 1 Control de calidad: 2Complementarios: 2Artículos: 1Memorias de eventos: 9

Exposición de productos

Validación-BiomedicinaEQUIPO PARTICIPANTE

Farmacólogos y ToxicólogosFitoquímicos, Químicos de Productos NaturalesMédicos, Biomédicos y Bioestadísticos

INTERACCIONES POSIBLES DE UN FARMACEUTICOLaboratorios de Investigación (bioensayos, farmacología, bioterio, toxicología, fitoquímica, clínico, nutricional, biología molecular, etc.)Validación preclínica ClínicaClínicas Médicas/Hospitales Pacientes

FORTALEZASMétodos disponibles Estudios previos Interés institucionalCarrera académica

DEBILIDADESEstudios incompletosAnalítica incipienteUso en extractosInversión pasiva

Validación experimentalSelección y validación de biocidas

Revisión literatura Base de datos U: 637 plantasSelección: Actividad contra las infecciones más prevalentes en el país, nativa, sin estudios previos.Detección por etnobotánica pero sin información en NAPRALERT u otras bases de datos.Antibacteriana (1981-2006): 250 plantas [+12%](Gramnegativo, Grampositivo, Neisseria)Antifúngica (1984-2006): 150 plantas [+10%] (Candida, Cryptococcus, dermatofitos, subcutáneos)Antiprotozoaria (1993-2004): 90 plantas [+12%].(Trypanosoma,Leishmania,Plasmodium,Entamoeba)Antimicobacteriana (1995-2008): 80 plantas [+2%]. (M. smegmatis, M. tuberculosis, multiresistentes)Larvicida (1997-2009): 80 plantas [+6%].(Artemia salina, Aedes aegypti, An. albimanus)

FARMACOLOGIADepto. de Farmacología, USAC

Actividad antiinflamatoria,

sedante, analgésica, espasmolítica, diurética,

hipoglicémica, antioxidante, antiinfecciosa, cicatrizal.

Proveniencia: Parcela de 0.1 Ha en la Sierra de las MinasN = 40 extractos de 14 especies, 16 bioensayos

PLANTAS CON BIOACTIVIDADDETECTADAS POR BIOPROSPECCION

NOMBRE CIENTIFICO ACTIVIDAD BIOCIDAAlsophila salvinii Larvas de Aedes aegyptiAnthurium subcordatum Bacterias G+Ardisia densiflora Levaduras, protozoosMikania pyramidata Bacterias G+Quercus crispifolia Bacterias G+, G-, levadurasTillandsia yunkerii Larvas de A. aegyptiVaccinium poassanum Bacterias G+, Artemia salina

Proyecto Flora Regional - OEA (2000-04)Proyecto internacional, criterio de selección fue diverso, dependiendo del país, se colectaron:

71 Familias146 Géneros170 Especies

Argentina 78Bolivia 15Colombia 20Costa Rica 20Guatemala 36

CIM de los extractos activos (< 50 µg/mL) contra ambos hongos

Técnica de dilución en agar Sabourau

POSITIVO

NEGATIVO

F. pedrosoi

NEGATIVO

POSITIVO

S. schenckii Bourreria huanita

VALIDACION EXPERIMENTALTrabajos de colaboración

Extracción fraccionada (polaridad)Fraccionamiento bioguiado (columna/TLC)Estudios colaborativos: Universidades de Madrid, Granada, Navarra, Santiago de Compostela, Barcelona, Kitasato, Viena, Panamá, Federal Fluminense, Coimbra, Mayor de San Andrés, Buenos Aires, Rio Grande do Sul, Itajaí y Chicago.Elucidación estructural: Universidades de Salerno, Washington y Salamanca.Desarrollo de monografías: Universidades de Rosario, Barcelona, Panamá y CEDETI (Lisboa)

Publicaciones conjuntas recientes

Plantas nativas validadas

Tagetes lucidaEspasmolitica, antibacteriana

Psidium guajavaAntibacteriana,Espasmolitica

Neurolaena lobataAntiprotozoo, anti-HIV

Byrsonima crassifoliaAntifungica

Phlebodium pseudoaureum

Inmunomodulador

Hamelia patensCicatrizante

Sambucus mexicanaExpectorant,

uricosuric

Lippia graveolensExpectorant,Antimicrobial

Smilax domingensisAntifúngica

Transformación-Fitofarmacia

EQUIPO PARTICIPANTEFarmacéuticos, Químicos, Ingenieros (Químicos, Industriales, Bioquímicos)Empresarios y Autoridades reguladoras

INTERACCIONES POSIBLES DE UN FARMACEUTICOLaboratorios Analíticos (normas farmacopeicas)Industrias de secado y procesamiento primarioIndustrias de extracción, concentración, liofilizado.Laboratorios Fitofarmacéuticos Extractos Producto

FORTALEZASTendencia mundial Nuevas formulaciones Productos nuevosValor agregado

DEBILIDADESPoca producciónBaja/mediana calidadAnalítica complejaPoca tecnificación

PLANTAS MEDICINALES Dialéctica de su desarrollo

Nativo vrs. Exótico Cantidad vrs. Calidad

Silvestre vrs. CultivadoIntensivo vrs. ExtensivoNegocios vrs. Desarrollo

Monocultivo vrs. PolicultivoRemedios vrs. MedicamentoAlimentación vrs. Prevención

Patente vrs. RegistroAutomedicación vrs. Prescripción

Mercado nacional vrs. Mercado exterior

FARMAYA®Laboratorio de Productos Naturales

Fundado en 1989 buscando la sostenibilidad como un Laboratorio de producción y distribución de plantas medicinales y productos derivados.Equipo multidisciplinario en formulación, preparación y distribución de productos fitoterápicos de calidad con BPM.Ejemplo de ONG que se convierte en empresa, organiza una red de productores rurales y continúa colaborando en el desarrollo rural.

Desarrollo de fitoterápicos

Actividades: Diseñar, formular, estandarizar, escalar, controlar

y distribuir productos fitoterápicos.

Establecer BPM y pruebas para garantía de calidad.

Productos: Tisanas, tinturas, elíxires, jarabes, lociones, cápsulas, geles.

COOPERACION Y TRANSFERENCIAExperiencia internacional

90-96 Proyectos Iberoeka-CYTED (Cribado y Agrotecnología de plantas medicinales) con ASAC-Pharma de España

96-03 Asesoría a laboratorios ISNAYA, Nicaragua; EXVECAN, Honduras, ManzaTé, Costa Rica, INDUQUIMICA, Perú; CORDES, El Salvador

96-06 Coordinación de la Red Iberoamericana de Productos Fitofarmacéuticos RIPROFITO- CYTED

99-00 Proyecto de antimaláricos y antiofídicos en Petén e Izabal (IRD-MD-CEMAT).

00-04 Convenios de cooperación con LVMH, L’Oreal y Universidad de Chicago

01-06 Proyecto “Desarrollo de tecnología de cultivo de plantas medicinales y producción de fitoterápicos” OEA/AICD

Cadena productiva de Farmaya• Detección etnobotánica• Recolección y cultivo de plantas• Poscosecha y secado• Procesamiento y empaque

• Control de calidad • Extracción• Formulación• Producción• Registro

Comercialización a nivel de las bases

Grupos de base y proveedores rurales

Comercialización a nivel nacional

Laboratorio Farmaya

Utilización-FitoterapiaEQUIPO PARTICIPANTE

Personal de salud (Médicos, Farmacéuticos)Abogados y sectores reguladores (MSPAS/MAGA)Público por autoconsumo (productos OTC)

INTERACCIONES POSIBLES DE UN FARMACEUTICOClínicas (médicas, naturistas, hospitales, farmacias)Registro de productos naturales Regulaciones específicas Vademecum/CodexArticulación social APS Población

FORTALEZASInterés de la población Regulación en procesoPolíticas de gobierno Disponibilidad y costo

DEBILIDADESSector médico Atención farmacéutica sesgada/inadecuadaReglas del mercado

Ensayo clínico de candidiasis100 pacientes, 30 días (15 + 15), 2 tratamientos

Hallazgo Sn Nis Sn NisFlujo vaginal 100 100 10 6Prurito vaginal 74 86 0 4Mal olor vaginal 10 14 0 0Dispareunia 36 40 0 0Frote fresco (+) 94 98 10 8Cultivo vaginal (+) 100 100 12 8Cultivo rectal(+) 14 2 6 4

Ref.: Girón LM et al. (1991) J. Ethnopharmacol. 34:173.Premio Federación Latinoamericana de Obstetricia y Ginecología, 1987.

Ensayo clínico147 Verrugas de 30 pacientes, 3 tratamientos, 20 días

Tratamiento/observación 1-5 días 6-10 días 11-15 días 16-20 díasNitrógeno LíquidoAplicación dolorosa 42 (85.7)Cambio de color 42 (85.7) 49 (100)Desaparecimiento total 42 (84.7)Desaparecimiento parcial 7 (14.3)

Savia de Jatropha curcasPicazón a la aplicación 13 (26.5) 2 (4.1)Cambio de color 42 (85.7) 49 (100) 43 (87.8)Descamación 23 (46.9) 49 (100) 43 (87.8)Desaparecimiento total 6 (12.2) 43 (87.8)

Placebo (Vaselina)Desaparecimiento total 0(0)

ENSAYO CLINICO75 verrugas de 25 pacientes, 3 tratamientos, 10 días

Tratamiento/observación Sin mejoría Mejoría DesaparecióNitrógeno Líquido 23 (92%) 2 (8%)Gel de Jatropha curcas 9 (36%) 16 (64%)Placebo (Vaselina) 25 (0%)

Meda T (1997) Tratamiento de verrugas vulgares con J. curcas.Tesis de MSc (Dermatología, Universidad Francisco Marroquín, 62 p.

Tratamientos previos: Ninguno (14), Acido muriático (3), Nitrógeno líquido (2), Acido salicílico (2), Gillete (2), Marañón (1), Hemolinfa (1)

Topografía de las lesiones: Manos (11), Pies (5), Codos (3), Antebrazos (2), Piernas (2), Rodillas (2)

Efectos colaterales: En el Tx con Nitrógeno líquido se observó eritema, dolor, edema y cambio de color sin cicatrices; en el Tx con el gel de J.

curcas no se observó ningún efecto colateral.

DESARROLLO DE LA FITOTERAPIARecursos humanos

g Difusión de información validadaMedios masivos, alfabetización, primaria

g Entrenamiento del personal ruralPromotores, comadronas, terapeutas

g Entrenamiento del personal técnicoEnfermeras, salubristas, naturópatas

g Entrenamiento del personal profesionalMédicos, farmacéuticos, agrónomos

g Estudio de postgrado de profesiones afines

REGULACIONVADEMECUM

Libro breve que contiene los datos de consulta más frecuentes sobre una materia determinada, en este caso las especies vegetales de uso medicinal en Guatemala.

FARMACOPEA Documento oficial de cada país que regula la preparación de los medicamentos. En Guatemala las Farmacopeas internacionales se usan como fuente oficial.

Objetivo: Contribuir a la regulación del uso de las plantas medicinales en Guatemala mediante la descripción de las normativas y procedimientos aceptados, y la elaboración de monografías fitoterápicas de las especies vegetales cuyas propiedades han sido científicamente validadas y su uso puede recomendarse por ser seguro y estar basado en la evidencia.Misión: Ser un instrumento que contribuya a la integración estratégica del recurso terapéutico vegetal en la atención primaria de salud.

VADEMÉCUM NACIONALDesarrollo histórico en Guatemala

1977-88: CEMAT detecta y sistematiza el uso de plantas medicinales en el país, recopila información, inicia procesos de validación y cultivo y prepara Fichas Populares de Plantas Medicinales para devolver la información validada.

1990-92: CONAPLAMED elabora en talleres participativos un listado de plantas de uso medicinal en Guatemala con propiedades validadas.1993-99: La Universidad de San Carlos (USAC) contribuye mediante el año sabático de A. Cáceres, que realiza una revisión en las Universidades Kitazato (Tokio) y Barcelona y a través de NAPRALERT vía Universidad de Panamá y se imprime el texto Plantas de Uso Medicinal en Guatemala (1996 y 1999).

VADEMÉCUM NACIONALDesarrollo histórico

2000 CAPROFIT del MSPAS solicita apoyo intersectorial para elaborar un Vademécum Nacional.

2002 Laboratorio de Productos Naturales Farmaya apoya la revisión de literatura, se hace una primera edición y se revisa por un grupo de especialistas académicos.

2003 Un documento preliminar se entrega públicamente como un logro de los Acuerdos de Paz. Se realiza un taller de validación interinstitucional por un grupo profesional multidisciplinario. El grupo solicita enmiendas, ampliaciones y referencias.

2004 Se actualizan y enmiendan las monografías.2006 Se imprimen 500 copias de circulación

restringida.

• Nombre popular• Nombre científico • Familia• Dibujo (autor)• Sinonimias• Otros nombres populares• Descripción botánica• Hábitat• Obtención

• Usos y propiedades medicinales • Farmacología experimental y

clínica• Composición química y activos• Toxicología, Contraindicaciones,

Precauciones y Reacciones adversas

• Indicaciones terapéuticas• Formas galénicas/Posología• Referencias

Presentación, introducción 4 páginasAspectos regulatorios 2 páginas Formas de preparación 14 páginasMonografías de plantas medicinales 101 (202 pág)Glosario botánico-biomédico 322 términosReferencias citadas 710 referenciasIndice 6 páginasPáginas totales de la obra 262 páginasAnexos para registro y lista de plantas tóxicas

VADEMÉCUM NACIONALActividades de seguimiento (2009)

Impresión por la USAC para difusión a nivel nacional. 101 monografías (nativas 42; introducidas 48; cosmopolitas 5; importadas 6), 313 pág, 712 referenciasIncorporación como texto de consulta a servicios de salud y pensa de estudios.Capacitación de médicos de salud públicaAceptación como instrumento regulador en el marco de la Unión Aduanera y para el registro de fitomedicamentos en Brasil.

Perspectiva: Elaboración de una segunda edición ampliada con plantas de uso medicinal en Centroamérica para contribuir a la armonización de la legislación y al comercio de productos naturales en la región.

CONAPLAMED Difusión nacional

1979 I Sem. Nac. Salud Rural, CEMAT1984 I Sem. Nac. Med. Tradicional, CEFOL1985 II Sem. Nac. Med. Tradicional, CEFOL1987 I Sem. Mesoamericano de Etnofar-

macología y III Sem. Nac. Med. Trad.1989 IV Sem. Nac. Plantas Medicinales y I

Exposición Nacional, Quetzaltenango90-00 V Cobán, VI Huehuetenango, VII San

Marcos, VIII Guatemala, IX Izabal, X Chimaltenango, XI Totonicapán, XII Petén, XIII Guatemala

93-04 Capacitación internacional (CYTED, TRAMIL, OEA)

01-05 XIV Mazatenango – III Encuentro de ONG en PM, XV Quetzaltenango, XVI Guatemala

Formulario de Plantas Medicinales

Formas PermitidasTisana, Polvos tópicosTinturas, Elíxires, JarabesPomadas, Linimentos, GelesFormas NO permitidasInyectablesPolvos encapsuladosColirios

Formulario: Establecimiento rural destinado a la siembra, procesamiento, empaque y distribución de especies vegetales con fines terapéuticos.Características de los formularios:Producción social o comunitaria.Proceso máximo: 25 kg/productoVida media de productos <6 m.Inscripción de productos.Formulación según Vademécum.Coordinación por personal entrenado.Producción con buenas prácticas.

Actividades reguladorasElaboración de guíaBuenas prácticas específicasCapacitación de actores

RIPROFITO (Red Iberoamericana de Productos Fitofarmacéuticos)

Ejecutada durante 1996-2004Interaccionó con profesionales de más de 100 instituciones en los 21 países.Publicó unos 20 documentos

010203040506070

1996 1997 1998 1999 2000 2001 20020100200300400500600700800 Académicas

EmpresasNo gubernamentalGubernamentalPaísesParticipantesInstituciones

Participó en >40 actividades de formación y transferencia en forma multidisciplinaria e intersectorial.Se le dio seguimiento a través de PROMFI.Interaccionó con los sectores públicos y privados para el relevamiento de la fitoterapia en la región

Maestría Multidisciplinaria de Producción y Uso de Plantas Medicinales (MUPLAM)

Docentes: Profesores de las Facultades de Agronomía y CCQQ y Farmacia de la USACObjetivo: Formar profesionales de excelencia en el estudio multidisciplinario de las plantas medicinales. Perfil de egreso: Profesionales capaces de identificar, producir, transformar y aplicar las plantas medicinales y productos derivados.

Estructura: 18 cursos durante 6 trimestres en tres áreas:Etno-Agronomía (Farmacobotánica I y II, Agrotecnología I y II)Fitofarmacia (Química PN I y II, Farmacognosia, Tecnología Fitofarmacéutica I y II)Fitoterapia (Farmacología y Toxicología I y II, Fitoterapia I, II y III, Homeopatía, Legislación)Seminario Profesional I y II Tesina

Capacitación superior

Seminario Internacional sobre Actualización en Tecnología Fitofarmacéutica y Fitoterapia (proyecto OEA)

Guatemala, 17-21 de octubre de 2005

Primera Promoción de estudiantes y profesores de la Maestría Multi-disciplinaria en Producción y Uso de Plantas Medicinales (MUPLAM)

FITOTERAPIA:Cadena de servicios

multidisciplinarios

PRODUCCIONAgrotecnología

VALIDACIONBiomedicina

TRANSFORMACIONFifofarmacia

UTILIZACIONFitoterapia

IDENTIDADEtnobotánica

BPRegulación

Articulación

DESARROLLO DE FITOTERAPÍCOSInstrumentos y Mecanismos

g Curriculum actualizado, flexible, alternativo y opcional.g Comisión Asesora del MSP (CAPRONAT).

n Integración multidisciplinaria , órgano de consultag Registro de productos fitofarmacéuticos (PFF).

n Exigente, pero tolerante y consecuente con la realidadg Lista de especies de uso medicinal aceptado.

n Internacionales, nacionales (priorizar) y tóxicasg Buenas Práctica de Colecta, Manufactura y Clínica

n Nivel industrial (comercial) y artesanal (rural)g Vademécum (Nacional, Regional).g Compromiso del sector para utilizar los productos

naturales como una opción terapéutica viable. Brasil es un buen ejemplo de lo que puede hacerse.

PARADIGMA ACADÉMICO OBSOLETOQUE DEBEMOS CAMBIAR

Estudiante Objeto observadorProfesor Repetidor pasivo Profesional Buscador de empleoInteracción Gremialista y cerradaUniversidad Denuncia problemas, confrontaHombre Explotador de la naturalezaDinámica Lenta y acomodadaActitud Conformista y pesimistaVisión Corta y excluyenteOpciones Convencionales, sintéticasFarmacia Es un negocio lucrativo

PARADIGMA ACADÉMICO MODERNO QUE QUEREMOS ALCANZAR

Estudiante Sujeto ejecutor activoProfesor Innovador y actualizadoProfesional Generador de empleoInteracción Multidisciplinaria y abiertaUniversidad Propone soluciones, acompañaHombre Protector del ambienteDinámica Eficiente y competitivaActitud Emprendedora y optimistaVisión Amplia e incluyenteOpciones Alternativas, naturalesFarmacia Es un servicio rentable