SERVICIO ARAGONÉS DE SALUD. Hospital de Alcañiz

Anexo Técnico

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SERVICIO ARAGONÉS DE SALUD. Hospital de Alcañiz. Laboratorios Clínicos

Dirección: C/ Doctor Repollés, nº 2; 44600 Alcañiz (Teruel)

Norma de referencia: UNE-EN ISO 15189:2013 Actividad: Laboratorio clínico Acreditación nº: 742/LE1587 Fecha de entrada en vigor: 23/10/2009

ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN (Rev. 10 fecha 29/04/2022)

TOMA DE MUESTRA ........................................................................................................................ 1

BIOQUÍMICA – Laboratorio de Rutina .............................................................................................. 2

MICROBIOLOGÍA ............................................................................................................................. 6

ANATOMÍA PATOLÓGICA ................................................................................................................ 7

TOMA DE MUESTRA

ESPÉCIMEN / MUESTRA ACTIVIDAD PROCEDIMIENTO (procedimientos internos,

protocolos reconocidos, equipos)

Sangre Toma de muestras * Procedimiento interno

PTP-03_AL(E)A_L Rev C PTP-04_AL(E)A_L Rev C

* La lista de centros de obtención de muestras se mantiene actualizada por el laboratorio y a disposición de los clientes.

ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones

internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es)

Código Validación Electrónica: a8tc4vo1bBw3891844

La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada.

Su vigencia puede confirmarse en https://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí

Anexo Técnico

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BIOQUÍMICA – Laboratorio de Rutina

ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS

Método

PROCEDIMIENTO (método comercial,

procedimiento interno, protocolos reconocidos, equipos)

Suero (1)

Orina (2)

METODOS ESPECTROFOTOMETRICOS Método comercial COBAS c8000

PTA-01_AL(E)A_L-BQ Ácido úrico (1, 2) (Uricasa/peroxidasa (Trinder modificado))

Albúmina (1) (Verde de Bromocresol)

Alfa- amilasa (1, 2)

(CPNG3, 2-cloro-4-nitrofenil--D-maltotriósido)

ALT (1) (NADH a 340 nm/ sin P5P (IFCC))

AST (1) (NADH a 340 nm/ sin P5P (IFCC))

Bilirrubina total (1) (Diazotización)

Bilirrubina directa (1) (Diazotización)

Calcio (1, 2) (Arsenazo III)

Colesterol (1) (Colesterol oxidasa, esterasa, peroxidasa)

Colesterol HDL (1) (Detergente/colesterol oxidasa, esterasa, peroxidasa)

Colinesterasa (1) (Butiriltiocolina)

Creatinina (1, 2) (Picrato alcalino/cinético/sin desproteinización) (Jaffé modificado)

Creatínkinasa (1) (Fosfato de creatina/NADPH a 340 nm/ activador NAC)

Fosfatasa Alcalina (1) (p-nitrofenilfosfato)

Fósforo (1, 2) (Fosfomolibdato)

GGT (1) (L-gamma-glutamil-3-carboxi-4 nitroanilida)

Glucosa (1) (Hexoquinasa)

Hierro (1) (Ferene)




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Método



Suero (1)

Orina (2)

(continuación)

LDH (1) (Lactato a piruvato, Wacker modificado)

Lipasa (1) (Enzimático con colipasa)

Método comercial COBAS c8000

PTA-01_AL(E)A_L-BQ

METODOS ESPECTROFOTOMETRICOS Método comercial COBAS c8000

PTA-01_AL(E)A_L-BQ Magnesio (1) (Arsenazo)

Proteinas totales (1, 2) (Biuret a punto final)

Triglicéridos (1) (Enzimático punto final)

Urea (1, 2) (Ureasa UV/GLD cinética)

METODOS POTENCIOMÉTRICOS Método comercial COBAS c8000

PTA-01_AL(E)A_L-BQ Ion Cloro (1, 2) Ion potasio (1, 2) Ion Sodio (1, 2)

(ISE indirecto)

INMUNOTURBIDIMETRIA

Inmunoglobulina A (1)

Inmunoglobulina G (1)

Inmunoglobulina M (1)

Cadenas ligeras totales Kappa (1)

Cadenas ligeras totales Lambda (1)

Fracción C3 del complemento (1)

Fracción C4 del complemento (1)

Haptoglobina (1)

Transferrina (1)

Ferritina (1)

Microalbúmina (2)

Proteína C reactiva ultrasensible (1)




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Método



Suero INMUNOENSAYO ELECTROQUIMIOLUMINISCENTE Método comercial COBAS c6000

PTA-02_AL(E)A_L-BQ


PTA-01_AL(E)A_L-BQ

HORMONAS

TSH

(sándwich)

T4 libre

(competitivo)

Prolactina

(sándwich)

FSH

(sándwich)

LH

(sándwich)

HCG total

(sándwich)

INMUNOENSAYO ELECTROQUIMIOLUMINISCENTE Método comercial COBAS c6000

PTA-02_AL(E)A_L-BQ


PTA-01_AL(E)A_L-BQ

MARCADORES TUMORALES

AFP

(sándwich)

CEA

(sándwich)

PSA total

(sándwich)

PSA libre

(sándwich)

CA125

(sándwich)

CA15.3

(sándwich)

CA19.9

(sándwich)




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Método



Suero

(continuación)

INMUNOENSAYO ELECTROQUIMIOLUMINISCENTE Método comercial COBAS c6000

PTA-02_AL(E)A_L-BQ


PTA-01_AL(E)A_L-BQ

MARCADORES CARDIACOS

CK-MB masa

(sándwich)

NT-proBNP

(sándwich)

Troponina T HS

(sándwich)

VITAMINAS

Vitamina B12

(sándwich)

Ácido Fólico

(sándwich)




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MICROBIOLOGÍA


Método



Suero o plasma

INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS

Método comercial Architect i2000SR

PTA-01_AL(E)A_L-MB

Análisis cualitativo:

HBsAg

Anti-HBc

Anti-VHC

Anticuerpos IgG frente al VHA

Anticuerpos IgM frente al VHA

Detección del Ag y Ac frente al VIH-1/VIH-2

Anticuerpos IgM frente a Toxoplasma gondii

Anticuerpos IgG frente a Citomegalovirus

Anticuerpos IgM frente a Citomegalovirus

Anticuerpos frente a Treponema pallidum

Anticuerpos IgG frente a VCA de EBV

Anticuerpos IgM frente a VCA de EBV

Análisis cuantitativo:

Anticuerpos Anti-HBs

Anticuerpos IgG frente a Toxoplasma gondii

Anticuerpos IgG frente al virus de la rubéola

Antígeno core de VHC

Exudado endocervical AMPLIFICACIÓN Y DETECCIÓN MEDIANTE REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR)

Análisis cualitativo

Detección de los genotipos 16, 18 y simultáneamente otros tipos de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56,58, 59, 66 y 68) del Virus del Papiloma Humano

Método comercial Cobas 4800

PTA-02_AL(E)A_L-MB




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ANATOMÍA PATOLÓGICA HISTOPATOLOGÍA


Método

PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento

interno, protocolos reconocidos, equipos)

Biopsias de mama y ganglio linfático (mama)

Estudio macroscópico y tallado

Procesado

Tinción básica Hematoxilina-Eosina

Técnicas especiales

Estudio microscópico y diagnóstico

Protocolo reconocido

PT-01_AL(E)A_L-AP PT-02 _AL(E)A_L-AP PT-03 _AL(E)A_L-AP PT-06 _AL(E)A_L-AP PT-15 _ AL(E)A_L-AP PT-07 _AL(E)A_L-AP

CITOPATOLOGÍA


Método



Citología de mama y ganglio linfático (mama)

Procesado

Tinción Diff-Quik Tinción Hematoxilina-Eosina

Tinción Papanicolau

Técnicas especiales

Estudio microscópico y diagnóstico

Protocolo reconocido PT-05_AL(E)A_L-AP PT-18_AL(E)A_L-AP

PT-07 _AL(E)A_L-AP




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TÉCNICAS ESPECIALES


Método



Bloque de parafina

Bloque celular Citología en medio líquido

Laminillas citológicas

Inmunohistoquímica:

ANTICUERPO EQUIPO CLON

CD31 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER JC 70 A

E-CADERINA DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER NCH-38

Ki 67 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER MIB-1

CK 19 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER RCK 108

CK AE1/AE3 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER AE1/AE3

P 53 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER DO-7

P 40 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER BC28

R.PROGESTERONA DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER PgR 636

R. ESTROGENOS DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER EP1

HER2 HERCEPTEST DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER HER2

D2-40 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER D2-40

GATA-3 GENNOVA

AUTOSTAINER L50-823

GCDFP-15 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER 23A3

P63 DAKO-AGILENT

AUTOSTAINER DAK-p63

Método comercial PT-18_AL(E)A_L-AP PT-04_AL(E)A_L-AP




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