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MINISTERIODE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES EIGUALDAD
SECRETARIA GENERAL DESANIDAD Y CONSUMO
DIRECCIÓN GENERAL DECARTERA BÁSICA DE SERVICIOSDEL SNS Y FARMACIA
SUBDIRECCIÓN GENERAL DECALIDAD DE MEDICAMENTOS YPRODUCTOS SANITARIOS
Asunto: Tramite de audiencia del Proyecto de Resolución de la Dirección General de CarteraBásica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede amodificar las condiciones de financiación de medicamentos incluidos en la prestaciónfarmacéutica del Sistema Nacional de Salud mediante la asignación de aportación delusuario.
Por esta Dirección General, como órgano responsable de la prestación farmacéutica del Ministeriode Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, conforme establece el artículo 12 del Real Decreto200/2012, de 23 de enero, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio deSanidad, Servicios Sociales e Igualdad, se ha iniciado procedimiento administrativo al objeto demodifican las condiciones de financiación por el Sistema Nacional de Salud de los medicamentosque tienen establecidas reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Saludconsistentes en limitar su dispensación a los pacientes no hospitalizados en los servicios defarmacia de los hospitales, quedando sometidos a aportación reducida del usuario.
Conforme con lo anterior se procede a la notificación del proyecto de resolución, adjuntando alefecto copia del mismo, para dar cumplimiento a lo dispuesto por el artículo 84.2 de la Ley 30/1992,de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del ProcedimientoAdministrativo Común, y al objeto de que los interesados, en un plazo de diez dias, puedan alegary presentar los documentos y justificaciones que estimen pertinentes en defensa de sus intereses.
Asimismo, se comunica que se va a proceder a la publicación en la página web del Ministerio deSanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el correspondiente proyecto de resolución al que podránacceder a través del siguiente enlace: http://www.msssi.gob.es/profesionales/farmacia/home,htm
Madrid a 11 de diciembre 2012
EL SUBDIRECTOR GEDE CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y PR
ERALUCTOS SANITARIOS
Fdo.: Carlos Lfens Cabrera
s X
PASEO DEL PRADO, 18-2028071 MADRID
MINISTERIO DE SANIDADSERVICIOS SOCIALES EIGUALDAD.
SECRETARIA GENERAL DESANIDAD Y CONSUMO
DIRECCIÓN GENERAL DECARTERA BÁSICA DE SERVICIOSDEL SISTEMA NACIONAL DESALUD Y FARMACIA
Proyecto de Resolución de de ....de 2012, de la Dirección General de CarteraBásica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que seprocede a modificar las condiciones de financiación de medicamentosincluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Saludmediante la asignación de aportación del usuario.
El Real Decreto-ley 28/2012, de 30 de noviembre, de medidas de consolidación y garantíadel sistema de la Seguridad Social, en su disposición final primera ha modificado el apartado1 del artículo 94 bis de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de losmedicamentos y productos sanitarios, al objeto de precisar la equivalencia existente entre ladispensación mediante receta médica y la dispensación mediante orden de dispensaciónhospitalaria.
Se trata de una medida dirigida a los medicamentos que, sin tener la calificación de usohospitalario, tienen establecidas reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional deSalud consistentes en limitar su dispensación a los pacientes no hospitalizados en losservicios de farmacia de los hospitales. Dichos medicamentos estaban exentos deaportación del usuario.
En caso de que estos medicamentos se dispensaran en oficina de farmacia mediante recetaoficial del Sistema Nacional de Salud, estarían sujetos a la correspondiente aportación delos usuarios. La modificación introducida del apartado 1 del artículo 94 bis de la Ley29/2006, permitirá que dichos medicamentos y productos sanitarios estén sujetos también aaportación del usuario cuando se dispensen en los servicios de farmacia.
El Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificaciónanatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, actualizó la relación de losgrupos y subgrupos terapéuticos de medicamentos que tienen la consideración deaportación reducida. Posteriormente, el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el quese establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución ydispensación de medicamentos de uso humano, modificó el Real Decreto 1348/2003,facultando a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios para que, en loscasos de medicamentos que cumplan las condiciones para ser considerados de aportaciónreducida, y en tanto en cuanto no se actualice el anexo III del Real Decreto 1348/2003,establezca motivadamente la aportación reducida de un determinado medicamento. Lamayoría de los medicamentos que sin tener la calificación de uso hospitalario tienenestablecidas reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentesen limitar su dispensación a los pacientes no hospitalizados en los servicios de farmacia delos hospitales, pertenecen a grupos terapéuticos considerados de aportación reducida. Noobstante, algunos de ellos pertenecen a grupos terapéuticos que no tienen asignada unaaportación reducida. En estos casos, aunque sean medicamentos que cumplían lascondiciones para ser considerados de aportación reducida, no había resultado necesario sureconocimiento expreso dado que estos tratamientos estaban exentos de aportación.
www msps esPASEO DEL PRADO, 18-2028071 MADRIDTEL 91 5961000FAX: 91 5964439
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Conforme a lo establecido en el artículo 12 del Real Decreto 200/2012, de 23 de enero, porel que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad, ServiciosSociales e Igualdad y se modifica el Real Decreto 1887/2011, de 30 de diciembre, por el quese establece la estructura orgánica básica de los departamentos ministeriales, correspondeal titular de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional deSalud y Farmacia el desarrollo y ejecución de la política farmacéutica del Departamento, y lacompetencia para resolver sobre las condiciones de prescripción y dispensación de losmedicamentos en el ámbito del Sistema Nacional de Salud.
En consecuencia, mediante esta resolución se da cumplimiento a lo dispuesto en elapartado 1 del artículo 94 bis de la Ley 29/2006, asignando una aportación reducida a losmedicamentos que sin tener la calificación de uso hospitalario tienen establecidas reservassingulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar sudispensación a los pacientes no hospitalizados en los servicios de farmacia de loshospitales.
La aportación reducida, conforme a lo dispuesto en el artículo 94.bis de la Ley 29/2006, esde un 10% del PVP de los medicamentos, con un máximo actualmente fijado en 4,13 €.
Por lo expuesto, al amparo de lo dispuesto en los artículos 89.1 y 94.bis.1 de la Ley29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productossanitarios, y en el Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta laclasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, en cumplimientode lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 94 bis de la Ley 29/2006, y de acuerdo con lascompetencias dadas a esta Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SistemaNacional de Salud y Farmacia,
RESUELVO:
1. Modificación de las condiciones de financiación de medicamentos incluidos en laprestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
Conforme a lo establecido en los artículos 89.1 y 94. bis. 1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio,de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, se modifican lascondiciones de financiación por el Sistema Nacional de Salud de los medicamentosrecogidos en Anexo 1 a esta resolución, quedando sometidos a aportación del usuario.
Dichos medicamentos, sin tener la calificación de uso hospitalario tienen establecidasreservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar sudispensación a los pacientes no hospitalizados en los servicios de farmacia de loshospitales.
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2.- Asignación de aportación reducida.
Conforme a lo dispuesto en el Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que seadapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, y entanto en cuanto no se actualice el anexo III del citado Real Decreto, se establece laconsideración de aportación reducida para los medicamentos recogidos en Anexo 1 a estaresolución.
Dichos medicamentos cumplen con las condiciones para ser considerados de aportaciónreducida, al tratarse de medicamentos de elección en el tratamiento de enfermedadesgraves o crónicas, y estando limitada su dispensación, en el ámbito del Sistema Nacional deSalud, a los pacientes no hospitalizados en los servicios de farmacia de los hospitales.
La aportación reducida, conforme a lo dispuesto en el artículo 94.bis de la Ley 29/2006, esde un 10% del PVP de los medicamentos, con un máximo actualmente fijado en 4,13 €mediante la Resolución de 31 de mayo de 2012, de la Dirección General de Cartera Básicade Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a laactualización de la cuantía máxima correspondiente a los medicamentos pertenecientes alos grupos ATC de aportación reducida.
3.- Efectos de la resolución.
La presente resolución producirá efectos desde el día 1 del mes siguiente al de supublicación en el «Boletín Oficial del Estado».
4. Recursos.
De conformidad con los artículos 114 y 115 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, estaresolución, que no agota la vía administrativa, podrá ser recurrida en alzada ante laSecretaria General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales eIgualdad en el plazo de un mes desde su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».
Madrid, ...de de 2012.
EL DIRECTOR GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOSDEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Y FARMACIA.
Agustín Rivero Cuadrado
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ANEXO 1
MEDICAMENTOS CON RESERVAS SINGULARES ESTABLECIDAS EN EL ÁMBITO DELSISTEMA NACIONAL DE SALUD CONSISTENTES EN LIMITAR SU DISPENSACIÓN ALOS PACIENTES NO HOSPITALIZADOS EN LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE LOSHOSPITALES, QUE QUEDAN SOMETIDOS A APORTACIÓN DEL USUARIO:
Código Nacional
688048663723663726
885905665772665773
883108
756858
883009792200792242650508
673688681790
674172
674166662850662851663704663703
689402
764050682555
684655
665954836577836668662369
Nombre PresentaciónDIFICLIR 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 2 laminascon un total de 20 comprimidosSAMSCA 15 mg. COMPRIMIDOS 10 comprimidosSAMSCA 30 mg. COMPRIMIDOS 10 comprimidosMIRENA 0,02 mg CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACIÓNINTRAUTERINO , 1 dispositivo intrauterinoELONVA 100mcg 1 JERINGA SOLUCIÓN INYECTABLELONVA150mcg 1 JERINGA SOLUCIÓN INYECTABLCOPEGUS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 168comprimidosCOPEGUS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28comprimidosCOPEGUS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 42comprimidosREBETOL 200 mg 140 CAPSULAS DURASREBETOL 200 mg 168 CAPSULAS DURASREBETOL 40mg/ml 1 FRASCO 100ml SOL ORALRIBAVIRINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CONPELÍCULA , 168 comprimidosRIBAVIRINA SANDOZ 200 mg CAPSULAS DURAS , 168 capsulasRIBAVIRINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CONPELÍCULA , 168 comprimidosRIBAVIRINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CONPELÍCULA , 42 comprimidosRIBAVIRINA TEVA 200mg 140 CAPSULAS DURASRIBAVIRINA TEVA 200mg 168 CAPSULAS DURASRIBAVIRINA TEVA PHARMA BV 200mg 168 COMP RERIBAVIRINA TEVA PHARMA BV 200mg 42 COMP RERIBAVIRINA VEGAL 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ,168 comprimidosVALCYTE 450 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. , 60comprimidosVICTRELIS 200 mg CAPSULAS DURAS 336 capsulasINCIVO 375 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 168comprimidos recubiertos con película (4 x 42 )ZUTECTRA 500 Ul SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 5jeringas precargadas en envase blisterSYNAGIS 100mg 1 INYECTABLESYNAGIS 50mg 1 INYECTABLETEMODAL 100mg 20 CAPSULAS DURAS
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662368662370662372662367662366664203665819665818665821665820665822665817665816665823665815665831665830665833665832665834665829665827665835665826665825665799665798665805665803665808
684868684754
684869684759
684872684760
684853684766
684873684767684867684768664671
TEMODAL 100mg 5 CAPSULAS DURASTEMODAL 140mg 5 CAPSULAS DURASTEMODAL 180mg 5 CAPSULAS DURASTEMODAL 20mg 20 CAPSULAS DURASTEMODAL 20mg 5 CAPSULAS DURASTEMODAL 5mg 5 CAPSULAS DURASTEMOMEDAC 100mg 20 CAPSULAS DURAS EFGTEMOMEDAC 100mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOMEDAC 140mg 20 CAPSULAS DURAS EFGTEMOMEDAC 140mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOMEDAC 180mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOMEDAC 20mg 20 CAPSULAS DURAS EFGTEMOMEDAC 20mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOMEDAC 250mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOMEDAC 5mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 100 mg CAPSULAS DURAS 20TEMOZOLOMIDA HOSPIRA 100mg 5 CAPSULAS DURTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 140mg 20 CAPSULAS DURTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 140mg 5 CAPSULAS DURTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 180mg 5 CAPSULAS DURTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 20mg 20 CAPSULAS DURTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 20mg 5 CAPSULAS DURTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 250 mg CAPSULAS DURAS , 5 capsulasTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 5mg 20 CAPSULAS DURTEMOZOLOMIDA HOSPIRA 5mg 5 CAPSULAS DURTEMOZOLOMIDA SANDOZ 100mg 20 CAPS DURAS EFGTEMOZOLOMIDA SANDOZ 100mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOZOLOMIDA SANDOZ 140mg 20 CAPSULAS DURA EFGTEMOZOLOMIDA SANDOZ 140mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOZOLOMIDA SANDOZ 180mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOZOLOMIDA SUN 100 mg CAPSULAS DURAS (20 CAPSULAS) 20capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 100 mg CAPSULAS DURAS (5 CAPSULAS) 5 capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 140 mg CAPSULAS DURAS (20 CAPSULAS) 20capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 140 mg CAPSULAS DURAS (5 CAPSULAS) 5 capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 180 mg CAPSULAS DURAS (20 CAPSULAS DURAS)20 capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 180 mg CAPSULAS DURAS (5 CAPSULAS) 5 capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 20 mg CAPSULAS DURAS (20 CAPSULAS) 20capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 20 mg CAPSULAS DURAS (5 CAPSULAS) 5 capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 250 mg CAPSULAS DURAS (20 CAPSULAS) 20capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 250 mg CAPSULAS DURAS (5 CAPSULAS) 5 capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 5 mg CAPSULAS DURAS (20 CAPSULAS) 20 capsulasTEMOZOLOMIDA SUN 5 mg CAPSULAS DURAS (5 CAPSULAS) 5 capsulasTEMOZOLOMIDA TEVA 100mg 20 CAPSULAS DURA EFG
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664670664674664673664675664669664668664676664667686774686782741975779652779660662980652160652161652159656864656863656865
656938
656939652769652751661144665955665944660235663793663792665806665807
665781926410683759
741496741710741777740753873018741066
677727747956
TEMOZOLOMIDATEVA 100mg 5 CAPSULAS DURA EFGTEMOZOLOMIDA TEVA 140mg 20 CAPSULAS DURAS EFGTEMOZOLOMIDA TEVA 140mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOZOLOMIDATEVA 180mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOZOLOMIDA TEVA 20mg 20 CAPSULAS DURAS EFTEMOZOLOMIDA TEVA 20mg 5 CAPSULAS DURAS EFTEMOZOLOMIDA TEVA 250mg 5 CAPSULAS DURAS EFGTEMOZOLOMIDA TEVA 5mg 5 CAPSULAS DURAS EFGXELODA 150mg 60 COMP CUBIERTA PELICULARXELODA 500mg 120 COMPRIMIDOS CUBIERTA PELICULARGLIVEC 100mg 120 CAPSULAS DURASGLIVEC 100mg 60 COMP RECUB PELICGLIVEC 400mg 30 COMPR RECUB CON PELÍCULAIRESSA 250mg 3X10 COMP RECUB PELICTARCEVA 100mg 30 COMP RECUB PELICTARCEVA 150mg 30 COMP RECUB PELICTARCEVA 25mg 30 COMP RECUB PELICSUTENT 12,5 mg CAPSULAS DURAS , 30 capsulasSUTENT 25 mg CAPSULAS DURAS , 30 capsulasSUTENT 50 mg CAPSULAS DURAS , 30 capsulasNEXAVAR 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 1 12comprimidosSPRYCEL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 56comprimidosSPRYCEL 50mg 56 COMPRIMIDOS CON PELÍCULASPRYCEL 70mg 56 COMPRIMIDOS CON PELÍCULATYVERB 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 140TYVERB 250mg 140 COMPRIMIÓOS FRASCO PEADTASIGNA150mg 112 CAPSULAS DURASTASIGNA200 mg CAPSULAS DURAS 112AFINITOR 10 mg COMPRIMIDOSAFINITOR 5 mg COMPRIMIDOSVOTRIENT 200mg 30 COMPRIMIDOS RECUB CON PEVOTRIENT 400mg 60 COMPRIMIDOS RECUB CON PESIKLOS 1.000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 30comprimidosTARGRETIN 75mg 100 CAPSULAS BLANDASZYTIGA 250 mg COMPRIMIDOS 120 comprimidosPEGINTRON 100mcg 1 PLUMA PREC+1AGUJA+2TOALLPEGINTRON 120mcg 1 PLUMA PREC+1AGUJA+2TOALLPEGINTRON 150mcg 1 PLUMA PREC+1AGUJA+2TOALLPEGINTRON 50mcg 1PLUMA PREC+1AGUJA+2TOALLIPEGINTRON 50mcg 1VIAL+1AMP+1JER+2AGU+1TOALPEGINTRON SOmcg 1 PLUMA PREC+1AGUJA+2TOALLIPEGASYS 135 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMAPRECARGADA , 4 pluma de 0,5 miPEGASYS 135mcg 4 JERINGAS PRECARGADAS
MINISTERIO DE SANIDADSERVICIOS SOCIALES EIGUALDAD.
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677728748095
684644
839282
655949655950
655953
663133664247665779662133651197
672225662444652563662443909713
689247
PEGASYS 180 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMAPRECARGADA , 4 pluma de 0,5 miPEGASYS 180mcg 4 JERINGAS PRECARGADASENBREL 10 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLEPARA USO PEDIÁTRICO 4 vialesENBREL 25 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 4vialesENBREL 25 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLEPARA USO PEDIÁTRICO 4 vialesENBREL 25mg/ml 4JER+8 TOR SOL INYECTABLE JENBREL 50 mg SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS 4jeringas precargadasENBREL 50 mg SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMAS PRECARGADAS 4plumas precargadasCIMZIA 200mg 2 JERINGAS PRECARGADAS SOLUSTELARA 45mg 1 JER PREC SOL INYECTABLESTELARA45mg 1 VIAL SOL INYECTABLEBONDRONAT 50mg 28 COMPRIMIDOS RECUB CON PESATIVEX 2,7 mg/2,5 mg SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL , 3envase de 10 miXOLAIR 150mg 1 JER PRECARG SOLUCIÓN INYECTAXOLAIR 150mg 1 VIAL SOLUCIÓN INYECTABLEXOLAIR 75mg 1 JER PRECARG SOLUCIÓN INYECTAVISUDYNE 15 mg IV 1 VIAL SOLUCIÓNLACTEST 0,45 g POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL , 1 sobre
