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Prueba y tratamiento en el mismo día
SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo
Distancia media al centro de salud más cercano 1
Adapted from: 1. World Health Organization (WHO)/TDR. The use of Rapid Syphilis Tests
Haiti
Madagascar
Zimbabwe
Tanzania
Niger
Uganda
15.5 km
8.0 km
26.9 km
4.7 km
4.7 km
8.6 km
Problemas actuales con la prueba de Sífilis
• No hay capacidad para realizar la prueba y aplicar el tratamiento el mismo día
• Requiere electricidad, instrumentos, equipos de laboratorio, etc.
• El HIV no se puede probar al mismo tiempo
• Espera para realizar dos pruebas en diferentes sitios
• Doble toma de muestra de sangre
• El paciente debe volver al hospital para recibir los resultados
• Carga de trabajo pesada
• Duro acceso a los servicios de clínicas prenatales (ANC): caminatas mayores de una hora
Adapted from: 1. World Health Organization (WHO)/TDR. The use of Rapid Syphilis Tests
3.1M
AMéRICA4.0M
ÁfRICA SUBSAHARIANA
4.3M
ASIA
0.14MEUROPA OCCIDENTAL
0.37M NORTE DE ÁfRICAMEDIO ORIENTE
La sensibilidad y especificidad de la prueba simultánea fue uniformemente alta entre las muestras de 6 países diferentes, y debe tenerse en cuenta para una mejor cobertura mediante las pruebas de detección del VIH y de la sífilis.
Ensayos clínicos - Desempeño 2
El algoritmo de detección de doble punto de atención tuvo menores costos generales y disminución de la discapacidad de por vida en comparación con las otras opciones de detección.
Ensayos clínicos - Relación costo-efectividad 3
IA : Induced abortionDALY : Disability-adjusted life years
CER : Cost-effectiveness ratioICER : Incremental cost-effectiveness ratio
* La tasa de efectividad del incremento del costo (ICER por sus siglas en inglés: Incremental cost effectiveness ratio) es la tasa del cambio en costos respecto al beneficio incremental de un algoritmo** Si un algoritmo es a la vez más costoso y menos efectivo que otro algoritmo, es considerado “estrictamente dominado” y no se debería recomendar
Detección de anticuerpos contra el VIH Detección de anticuerpos contra Treponema pallidum
PaísEstimación de la sensibilidad(exact 95% CI)
Estimación de la especificidad(exact 95% CI)
Estimación de la sensibilidad(exact 95% CI)
Estimación de la especificidad(exact 95% CI)
Ghana 100% (98.54%, 100%) 100% (97.57%, 100%) 100% (98.54%, 100%) 99.33% (96.34%, 99.98%)
Togo 100% (98.20%, 100%) 100% (96.61%, 100%) 100% (95.89%, 100%) 99.35% (96.41%, 99.98%)
Myanmar 100% (96.82%, 100%) 99.24% (95.82%, 99.98%) 98.67% (92.79%, 99.97%) 99.20% (95.62%, 99.98%)
Kenya 99.71% (98.40%, 99.99%) 100% (98.96%, 100%) 100% (95.75%, 100%) 100% (99.40%, 100%)
Mexico 100% (97.69%, 100%) 100% (99.01%, 100%) 99.07% (94.90%, 99.98%) 99.67% (98.20%, 99.99%)
Laos 100% (93.28%, 100%) 97.09% (91.72%, 99.40%) 100% (54.07%, 100%) 100% (96.38%, 100%)
Total 99.91% (99.51%, 100%) 99.67% (99.16%, 99.91%) 99.67% (98.82%, 99.96%) 99.72% (99.29%, 99.92%)
Resumen de los resultados del modelo de decisión de la cohorte que comparaban los efectos esperados (años de vida ajustados por discapacidad o DALYs por sus siglas en inglés: Disability-Adjusted Life-Years) del embarazo y los costos por DALY (USD 2.012) para algoritmos y pruebas de VIH y sífilis.
Costos totalesIncrementos de costos sin Programa
DALYsDALYs evitados en comparación con los de sin Programa
CER comparando detección y sin Programa
ICER*
Sin Programa $20,783,454 - 269,400 - - -
Doble HIV/Sífilis $21,274,678 $491,224 228,829 40,571 12.11 12.11
Prueba HIV solamente $21,583,611 $800,158 235,716 33,684 23.75 Estrictamente** dominado
Pruebas rápidas simples para HIV y Sífilis
$21,593,145 $809,692 235,023 34,377 23.55 Estrictamente** dominado
Prueba rápida HIV y RPR/TPP para sífilis
$21,605,356 $821,902 235,094 34,306 23.96 Estrictamente** dominado
Resultados• 100% de satisfacción reportada con la Prueba Dual SD
BIOLINE HIV/Syphilis Duo• 100% consideró que la Prueba Dual SD BIOLINE HIV/
Syphilis Duo es mejor que las pruebas separadas• 32% mencionó dificultades con resultados de lectura
(Ahora se imprime “HIV” y “SYP”debajo de las líneas de prueba)
Antecedentes (Hospital de Maternidad y Ventanilla – Callao, Perú)
• Este estudio fue llevado a cabo para evaluar la aceptabilidad entre proveedores de servicio ANC.
• Hubo problemas de los técnicos utilizando pruebas separadas de HIV y Sífilis Rápida - Confusión con reactivo y resultados- Cero inventario de pruebas HIV
• Las Pruebas SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo fueron suministradas a 10 centros de salud ANC
Estudio de aceptación 4
Adapted from: Acceptance of HIV/Syphilis Duo Rapid Testing: Survey of Attitudes of Antenatal Care Providers in Peru
Pacientes• Conveniencia de una sola muestra• Reduce tiempo para la prueba• Prueba y tratamiento el mismo día• Permite notificación a la pareja inmediata
Clínica• Reduce la carga de trabajo• Reduce el tiempo de adiestramiento• Procedimiento sencillo, dos resultados
Administradores del programa• No se requieren instrumentos, electricidad o
equipos de laboratorio• Incrementa la cobertura de la prueba• Efectivo en costo al reducir costos de
almacenamiento, logística, distribución local• Contribuye al MDG
Beneficios de la Prueba SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo
Uso de un solo reactivo
para la prueba
Ahorro de tiempo
Uso de un soloprocedimiento (más fácil)
Uso de una sola gotade sangre
82%
25%
61%
Interpretación de los resultados de las
pruebas del VIH y de la sífilis en un solo
dispositivo (casete)
64%79%
Maximizar el servicio de pTMH(Prevención de la transmisiónmadre-hijo) con
HIV SYPHILIS DUO
© 2015 Alere. All rights reserved. The Alere Logo, Alere and Knowing now matters are trademarks of the Alere group of companies. Any photos displayed are for illustrative purposes only, Any person depicted in such photos is a model. 120002155-01 10/15, LEf063ES3
STANDARD DIAGNOSTICS, INC.www.standardia.com
Resultados en20 minutos
1-30°C24 meses
Suero, Plasma,Sangre total
Información para pedidosNr. Cat. 06fK30 06fK35
Muestra S / P / SC S / P / SC
Tipo Dispositivos Dispositivos
Tamaño delpaquete
25T/Kit 25T/Kit
Medidas 177x110x75 mm 177x110x75 mm
Peso 250g 300g
Contenidos Dispositivos, DiluyenteDispositivos, Diluyente,Pipetas capilares, Hisopode alcohol, Lancetas
Envase 565x425x400mm (55kits) 565x425x400mm (55kits)
Certificación Marcado CE (06fK30CE, 06fK35CE)
Simple • Rápido • Preciso
References1. World Health Organization (WHO)/TDR. (2006) The use of Rapid Syphilis Tests.
[Online] Available at: http://www.who.int/reproductivehealth/publications/rtis/TDR_SDI_06_1/en/ Accessed 28 Aug 2015.
2. Bristow, C.C. et al. (2014) Multisite Laboratory Evaluation of a Dual Human Immunodeficiency Virus (HIV)/Syphilis Point-of-Care Rapid Test for Simultaneous Detection of HIV and Syphilis Infection. Open forum Infect Dis. 1(1).
3. UCLA Program in Global Health, Klausner, J. (2014) Dual rapid tests are cost-effective to prevent mother-to-child transmission of HIV infection, syphilis and adverse pregnancy outcomes. [Onilne] Available at: http://www.dualelimination.org/#!cost-effectiveness/cnqx Accessed 28 Aug 2015.
4. Acceptance of HIV/Syphilis Duo Rapid Testing: Survey of Attitudes of Antenatal Care Providers in Peru by Maria Valderrama MSH. [Online] https://cdc.confex.com/cdc/std2014/webprogram/Paper34834.html