Rotaatiotablettipuristuksen instrumentointi

- hyödyntäminen formulaatiokehityksessä

M.Eilbracht ja K.-J.Steffans

Instrumentation of a rotary tablet press: practical use in formulation development

Proc. 3 rd World Meeting APV/APGI, Berlin, 3/6 April 2000

Krista Taipale, 10.12.2001

Johdanto

• Yleensä instrumentoituja rotaatiotabletointikoneita käytetään tuotannon kontrolloinnissa.

• Yksittäisen painimen ja rotaatiotablettipuristuksen välillä

huomattavia eroja puristumiskäyttäytymisessä.

• Formulaatiokehitys aloitetaan yleensä instrumentoidusta yhden painimen tabletointikoneesta

Työn tarkoitus

• Kuvata instrumentoidun rotaatiopuristuksen ja poistovoiman merkitystä formulaatiokehityksen alkuvaiheessa.

Käytetyt aineet

• Laktoosi (MicroceLac 100, Cellatose 80, FlowLac 100, Tablettose 80, CapsuLac 60)

• Sorbitoli ja Mannitoli (Neosorb P100T, Neosorb P60W, Pearlitol SD200)

• Kalsiumvetyfosfaatti (Emcompress)

• Tärkkelys ( Starch 1500, C-PharmDC9300)

• Magnesiumstearaatti (Kosher)

Tutkimusmenetelmät

• Tabletointi:- Rotaatiotabletointikone (Kilian S100)

- Puristus- ja poistovoiman mittaaminen

• Voima-aikakuvaajat- voima-aikakuvaajan pinta-ala

Voima-aika-kuvaajan analysointi

Kuva 1. Voima-aikakuvaaja

Muodostumiskäyttäytymisen kuvaaminen

Kuva 2. Puristusvoiman riippuvuus A3/A2-suhteesta

Kuva 3. Käytettyjen aineiden murtolujuudet

Tabletointi nopeuden vaikutus

Kuva 4. Tabletointinopeuden riippuvuus murtolujuuteen ja A3/A2-suhteeseen.

Poistovoimasignaali ja liukuaineraja

Kuva 5. Poistovoiman signaali versus liukuaineen määrä

Johtopäätökset

• Puristuspaininten ja poistovoiman instrumentointi rotaatiotabletointikoneessa on hyödyllinen apuväline formulaatiokehityksessä.

• Tietoa saadaan puristuskäyttäytymisestä, nopeusherkkyydestä ja liukuaineen määrästä.

Kirjallisuus

• H. Koch, Thesis, Marburg/Germany, (1990)

• P.J.Vogel, P.C.Schmidt, Drug.Dev.Ind.Pharm.19 (15),1917-1930 (1993)

• G.H.Bolhuis,Z.T.Chowkan, Materials for D.C.,Pharm.Pow.Techn., M.Decker, N.Y.,419-500 (1995)

• A.M.Salpeakar,L.L Augsburger,J.Pharm.Sci., 63, 289-293 (1974)