Release Sil 4.2 –

verksamhet & tekniska

aspekter

Birgit Eiermann, tjänsteansvarig Sil; Paul Cohen, tekniskt ansvarig Sil

birgit.eiermann@inera.se; paul.cohen@inera.se

1

Nya källor och tjänster

• Ny källa: APL - produktresuméer

• Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak

• Komplettering källa: Nationellt substansregister för läkemedel

(NSL)

• Komplettering källa: Läkemedelsformer och substanser i Sfinx

• Komplettering källa: Läkemedelsinstruktioner från ePed

• Nya söktjänster för läkemedel: produkter, förpackningar och

substanser

• Anpassningar till VARA3

2

Ny källa: APL - produktresuméer

3

• Extemporeläkemedel som tillverkas i större satser = rikslicens

• Läkemedelsverket granskar och godkännar produktresuméer för

rikslicenser

• APL är ett företag som producerar rikslicenser

• Innehåller information om indikation, dosering, användning under

graviditet och amning, interaktion m.m.

• Exempel på produkter:

Cyklopentolat-fenylefrin APL, Ögondroppar, lösning, 0,5% + 0,5% (NPL-id: 20030804000665)

URL: https://api.apl.se/ProduktDokument/20030804000665/spc

Efedrin APL, Kapsel, hård, 20 mg (NPL-id: 20030804000795)

URL: https://api.apl.se/ProduktDokument/20030804000795/spc

Ny källa: APL - produktresuméer

Exempel:

Produktresumé

för Efedrin APL

5

• För varje läkemedelsprodukt finns ett attribut ”links”

som innehåller en lista med länkar till relevant

information om den läkemedelsprodukten. Dessa

representeras av datatypen ”Link”.

• Varje ”Link”-objekt har en ”typ” och ett värde; ”url”. För

dessa produktresuméer är ”typ” = ”spc_national_license”

Detta attribut möjliggör att man i journalsystem kan:

• Visa en länk med texten ”Produktresumé för rikslicens” i

varje sammanhang där en sådan produkt visas eller är

vald. Vid klick kan sedan en browser öppnas med den

angivna länken (och produktresumén)

Ny källa - Produktresuméer för APLs rikslicenser Teknisk lösning (Sil SOAP API)

6

• Attributet ”links” finns nu på följande tre datatyper;

DistributedDrug, DrugArticle och Substance.

• Det innebär att Sil SOAP API kan erbjuda länkar till

olika webbresurser för läkemedelsprodukter,

förpackningar och substanser.

Det nya attributet ”links” och datatypen ”Link” Teknisk lösning (Sil SOAP API)

Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak

• Ordinationsorsaker med unika Snomed CT koder och

behandlingsändamål med unika koder

• Varje läkemedelsprodukt (NPLid) kommer att ha en lista med

ordinationsorsaker (i framtiden)

• Ordinationsorsaker är kategoriserade i en hierarki med tre

nivåer

• Baseras på indikationstexterna i produktresuméerna

7

Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak Exempel: Ordinationsorsak & behandlingsändamål

Levereras i senare skede Ordinationsorsak Behandlingsändamål

Enalapril Actavis

NPLid: 20021115000352

hjärtsvikt Mot hjärtsvikt

hypertoni Mot förhöjt blodtryck

sekundärprevention vid

asymtomatisk

vänsterkammardysfunktion

Förebygger hjärtsvikt

Cozaar

NPLid:

19940902000075

diabetes mellitus typ 2 med

nefropati och hypertoni

Förebygger komplikationer vid

förhöjt blodtryck och diabetes;

Njurskyddande vid diabetes

hjärtsvikt Mot hjärtsvikt hypertoni Mot förhöjt blodtryck sekundärprevention av stroke vid

hypertoni och

vänsterkammarhypertrofi

Förebygger komplikationer vid

förhöjt blodtryck

Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak Exempel: hierarkin med ordinationsorsaker

9

09 Cirkulationsorganens sjukdomar

09.01 Arytmier

09.02 Chock och hjärtstillestånd

09.03 Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom

09.03.01 Förebyggande av aterotrombos

09.03.02 Förebyggande av tromboembolisk sjukdom

09.03.03 Primär- och sekundärprevention

Sekundärprevention vid asymtomatisk vänsterkammardysfunktion

(Snomed CT code: 50711000052108)

Behandlingsändamål: Förebygger hjärtsvikt (code:0000000857)

Ny källa: Nationell källa för ordinationsorsak

Teknisk lösning (Sil SOAP API)

• Man kan hämta en viss ordinationsorsak via dess kod

• Man kan hämta ordinationsorsaker via fritext, NPLid

eller via kategori.

• Man kan hämta kategorier via kod eller fritext

Tjänsterna möjliggör att man i journalsystem kan:

• Ge alternativ/drop-down-stöd för ordinationsorsak

givet en vald produkt

• Ha fritextsökning och auto-complete-stöd för

ordinationsorsak

10

Komplettering källa: NSL

11

• Sil kompletteras med all information om samtliga substanser

som finns i NSL, alltså även substanser som inte finns i VARA

• Kompletterande ATC-koder, CAS nummer (= chemical abstracts service),

SRS/UNII-koder (= substance registration system – unique ingredient identifier; sätts av amerikanska

FDA)

• Ett utvalt och möjligen flera alternativa svenska substansnamn

• Ett utvalt och möjligen flera alternativa engelska

substansnamn

• Narkotikaklasskod

12

Komplettering källa: NSL Exempel: Substans som inte finns i VARA: temanogrel

[(Substance){

casNo = "887936-68-7"

nplSubstanceId = "IDYHHXTO8ZJU8PSRV0"

substanceName = "temanogrel"

substanceNameEn = "temanogrel"

narcoticClassCode = "0"

codes[] =

(SubstanceCode){

code = "887936-68-7"

system = "CAS"

status = "Current"

},

(SubstanceCode){

code = "F42Z27575A"

system = "SRS/UNII"

status = "Current"

},

(SubstanceCode){

code = "IDYHHXTO8ZJU8PSRV0"

system = "Swedish National Drug

Substance Registry ID"

status = "Current"

},

names[] =

(SubstanceName){

name = "temanogrel"

type = "Official Name"

lang = "eng"

},

(SubstanceName){

name = "temanogrel"

type = "Official Name"

lang = "swe"

},

}]

13

• För varje substans finns ett utvalt svenskt och engelskt

namn (substanceName och substanceNameEn)

• Varje substans kan ha moder- och dottersubstanser

angivna (parents och children)

Dessa tillägg möjliggör att man i journalsystem kan:

• Använda de nya söktjänsterna för substanser och söka

på svenska och engelska namn samt alternativa namn

• Visa CAS-nummer och andra koder samt alternativa

namn

Komplettering källa: NSL Teknisk lösning (Sil SOAP API)

Komplettering källa: Läkemedelsformer och

substanser i Sfinx

• Interaktioner baseras på substanser

• Förekomst av interaktioner är beroende av hur läkemedel

administreras (t.ex. oralt, topikalt mm)

• Interaktionskällan har alltid innehållit den informationen

• Sil har alltid visat korrekt interaktionsinformation men inte

tillgängliggjort information om substans & läkemedelsform

• Avsedd användning i journal- och beslutsstödssystem:

visa form och substans i lista med alla interaktioner

visa substans när ett läkemedel innehåller flera substanser

14

Komplettering källa: Läkemedelsformer och

substanser i Sfinx

15

karbamazepin - acetylcystein

• karbamazepin, enteralt och parenteralt

• acetylcystein, parenteralt

Medicinsk konsekvens

Acetylcystein, i höga doser kan minska koncentrationen av karbamazepin och därmed

minska effekten.

Rekommendation

Karbamazepindosen kan behöva ökas. Monitorering av karbamazepinkoncentrationen

rekommenderas.

karbamazepin - acetylcystein

• karbamazepin, enteralt och parenteralt

• acetylcystein, enteralt (peroralt)

karbamazepin - acetylcystein

• karbamazepin, enteralt och parenteralt

• acetylcystein, topikalt

C 1

B 0

B 0

Exempel:

karbamazepin

Komplettering källa: Läkemedelsformer och

substanser i Sfinx

16

Sil 4.1:

Cocillana-Etyfin – Waran

Cocillana-Etyfin – Waran

Cocillana-Etyfin - Waran

B 2

B 2

B 2

Sil 4.2:

Cocillana-Etyfin – Waran warfarin, enteralt och parenteralt

cocillana, enteralt och parenteralt

Cocillana-Etyfin – Waran warfarin, enteralt och parenteralt

etylmorfin, enteralt och parenteralt

Cocillana-Etyfin – Waran warfarin, enteralt och parenteralt

senegaextrakt, enteralt och parenteralt

B 2

B 2

B 2

Komplettering källa: Läkemedelsformer och

substanser i Sfinx

17

Sil 4.1:

Epanutin – Viekirax

Epanutin – Viekirax

Epanutin – Viekirax

D 0

C 3 Sil 4.2:

Epanutin – Viekirax fenytoin, enteralt och parenteralt

paritaprevir, enteralt och parenteralt

Epanutin – Viekirax fenytoin, enteralt och parenteralt

ombitasvir, enteralt och parenteralt

Epanutin - Viekirax fenytoin, enteralt och parenteralt

ritonavir, enteralt och parenteralt

D 0

D 0

D 0

C 3

Komplettering källa: Läkemedelsformer och

substanser i Sfinx

Datatypen ”DrugInteraction” har kompletterats med

attributen:

• name1, t.ex: ”warfarin”

• administration1, t.ex. ”Enteralt och Parenteralt”

• name2, t.ex. ”prasugrel”

• administration2, t.ex. ”Enteralt och Parenteralt”

18

Teknisk lösning (Sil SOAP API)

Läkemedelsinstruktioner från ePed

Läkemedelsinstruktioner ska:

• Stödja ordinatör vid ordination av läkemedel

• Stödja vårdpersonal att iordningsställa & administrera dessa

läkemedel

Läkemedelsinstruktioner kan:

• Knytas till mallar (delvis förifyllda ordinationer) med förvald

dosering och annan information som behövs för en ordination

Information om läkemedelsinstruktioner kan:

• Användas i användargränssnitt för att tydligt indikera att styrkan

eller substanser skiljer sig från den eller de läkemedelsprodukter

som läkemedlet baseras på

19

Den kompletterande informationen anger:

• Om läkemedlet i läkemedelsinstruktionen har annan styrka

eller läkemedelsform än de läkemedelsprodukter som det

baseras på

• Information om styrkan av läkemedlet i instruktionen samt

enhet (detta är tomt om det är ett kombinationspreparat

• Om vald läkemedlet innehåller andra substanser än de som

finns i de läkemedelsprodukter som det baseras på

• Information om läkemedelsformen på läkemedlet i

instruktionen

Det är VIKTIGT att uppmärksamma förskrivaren på skillnaderna!

20

Komplettering källa: Läkemedelsinstruktioner från ePed

Förskrivaren vill ordinera enligt läkemedelsinstruktionen ”amfotericin B

intravenös infusion 1mg/ml”:

Instruktionen baseras på ”AmBisome 50mg”

• Läkemedlet har en annan styrka (hasReformulated = ”Y”)

• Läkemedlet innehåller inte andra substanser (hasAdditions = ”N”)

• Strykeinformation (strengthNumeric = 1 och strengthNumericUnit = ”mg/ml” och

strengthText = ”1 mg/ml”)

• Information om läkemedelsform (drugFormCode = ”EMUINF” och

drugFormTextSv = ”Infusionsvätska, emulsion”)

21

Komplettering källa: Läkemedelsinstruktioner från ePed

Exempel: amfotericin B intravenös infusion 1mg/ml

Sju nya attribut har tillkommit i datatypen DrugInstruction:

• hasReformulated: string (”Y”, ”N” eller ”-”)

• hasAdditions: string (”Y”, ”N” eller ”-”)

• strengthNumeric: decimal

• strengthNumericUnit: string

• strengthText: string

• drugFormCode: string

• drugFormTextSv: string

22

Komplettering källa: Läkemedelsinstruktioner från ePed

Teknisk lösning (Sil SOAP API)

Nya söktjänster för läkemedel

Söka på läkemedel på ett ”generiskt sätt”

Exempel:

• sök på Alvedon

få träff på samtliga läkemedelsprodukter som innehåller paracetamol

OBS: ej licensläkemedel

• sök på Alvedon 500 mg

få träff på samtliga läkemedelsprodukter som innehåller paracetamol

500 mg

OBS: ej licensläkemedel

• Gäller produkter, förpackningar och substanser

• Söktjänster finns för godkända och icke godkända läkemedel 23

Nya söktjänster för läkemedel

Det finns nu 5 nya söktjänster för läkemedelsprodukter,

förpackningar och substanser, som erbjuder Google-liknande

sökning. Dessa kan användas i användargränssnitt.

Söktjänsterna är:

• searchDistributedDrugs (string query, boolean flgCurrent, boolean flgGeneric):

[DistributedDrugMatch]

• searchDrugArticles (string query, boolean flgCurrent, boolean flgGeneric):

[DrugArticleMatch]

• searchSubstances (string query): [SubstanceMatch]

• searchUnauthorisedDistributedDrugs (string query, boolean flgCurrent, string

silProductTypeGroup, boolean flgGeneric): [DistributedDrugMatch]

• searchUnauthorisedDrugArticles (string query, boolean flgCurrent, string

silProductTypeGroup, boolean flgGeneric): [DrugArticleMatch]

24

Teknisk lösning (Sil SOAP API)

Nya söktjänster för läkemedel

Anropet:

searchDistributedDrugs ("Alvedon 500mg", False, False)

returnerar alla sökträffar som matchar söktexten ”Alvedon 500mg”

(7 stycken):

[(DistributedDrugMatch){

nplId = "20100709000050"

name = "Alvedon Novum, 500 mg, Filmdragerad tablett"

}, (DistributedDrugMatch){

nplId = "20010323000094"

name = "Alvedon® Dos, 500 mg, Tablett"

}, (DistributedDrugMatch){

...

}]

25

Exempel 1: Alvedon 500mg

Nya söktjänster för läkemedel

Om man istället väljer att göra samma sökning men generaliserad

till en generisk sökning (baserad på samma ATC-kod):

searchDistributedDrugs ("Alvedon 500mg", False, True)

returneras nu 31 stycken sökträffar istället för 7:

[(DistributedDrugMatch){

nplId = "20100709000050"

name = "Alvedon Novum, 500 mg, Filmdragerad tablett"

}, (DistributedDrugMatch){

nplId = "20010323000094"

name = "Alvedon® Dos, 500 mg, Tablett"

}, (DistributedDrugMatch){

...

}, (DistributedDrugMatch){

nplId = "20110818000056"

name = "Therimin Skogsbär, 500 mg, Pulver till oral lösning"

}] 26

Exempel 2: Alvedon 500mg

Anpassningar till VARA 3

27

• Sil 4.2 är anpassad till ny information från VARA 3

• Databasproduktion för Sil 4.1 och 4.2 fortsätter vara baserad

på VARA 2 fram till början av nästa år (Q1 2017)

Ny information på produktnivå:

godkänd rikslicens

europeiskt godkännandenummer (eumano)

restriktioner för utlämnande på apotek

klassificerat som antidot enligt GIC (giftinformationscentralen)

Särskild övervakning (med det utgår Sil källan ”läkemedel under särskild

övervakning); kommentarstexter faller bort i framtiden

Anpassningar till VARA 3

28

Ny information på förpackningsnivå:

Europeiskt godkännandenummer (eumano)

Får endast användas för dosdispensering

Får endast användas för sjukhusbruk

Apotekens inköpspris samt från- och tilldatum då förpackningen

ingår i förmånen

Ny information för handelsvaror:

aip = apotekens inköpspris samt från och till datum när

förpackningen ingår i förmånen

Som vanligt - dokumentation

• Alla är integrationshandledningar är uppdaterade

• Tjänstegränssnittsbeskrivning 4.2

http://www.inera.se/TJANSTER--PROJEKT/Sil/Dokument/

29