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REGULACIÓN DE PLAGUICIDAS AGRICOLAS EN MÉXICO

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TEMAS A ABORDAR•Marco legal•Información necesaria para registro•Importación de Plaguicidas

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MARCO LEGAL

MARCO LEGAL

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LEY GENERAL DEL EQUILIBRIO ECOLÓGICO Y PROTECCIÓN AL AMBIENTE

LEY FEDERAL DE SANIDAD VEGETAL Y

ANIMAL

LEY GENERAL SALUD

MARCO LEGAL

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• REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO•IMPORTACION Y EXPORTACION DE PRODUCTOS•AUTORIZACIÓN PARA FORMULACIÓN DE PRODUCTOS (LICENCIA SANITARIA)•AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE COMERCIALIZADORAS DE PLAGUICIDAS• AUTORIZACIÓN EN PUBLICIDAD DE AGROQUIMICOS

MARCO LEGAL

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• REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO•AVISO DE FUNCIONAMIENTO PARA COMERCIALIZADORAS•CERTIFICACION DE EMPRESAS FORMULADORAS / MAQUILADORAS

/ FORMULADORAS POR MAQUILA

MARCO LEGAL

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• REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO•IMPORTACIÓN Y EXPORTACION DE PRODUCTOS•DISPOSICIÓN FINAL DE RESIDUOS

¿Qué es un Plaguicida?

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Cualquier sustancia o mezcla de sustancias que se destine acontrolar cualquier plaga, incluidos los vectores que transmitenlas enfermedades humanas y de animales, las especies nodeseadas que causen perjuicio o que interfieran con laproducción agropecuaria y forestal, así como las substanciasdefoliantes y las desecantes.

Art. 278 LGS

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• QUÍMICOS

• BIOQUÍMICOS• MICROBIALES• BOTÁNICOS• MISCELÁNEOS

AGRÍCOLASFORESTALESPECUARIOS

DOMÉSTICOSJARDINERÍA

INDUSTRIALES

COMPOSICIÓN USO

CLASIFICACIÓN DE PLAGUICIDAS

¿Qué es un Registro Sanitario?

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Certificado del GobiernoMexicano que garantizaeficacia y seguridad delproducto registrado, esrequisito necesario, pero nosuficiente para sucomercialización.

¿Con qué objeto?

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PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS

SANITARIOSEFICACIA

CALIDAD

AMBIENTALMENTE ACEPTABLES

SEGURIDAD

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PLAGUICIDAS

NOM-045-SSA1-1993

NOM-046-SSA1-1993

NOM-232-SSA1-2009

(próxima a entrar en vigor)

NORMAS OFICIALES MEXICANAS PARA EL ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS

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INFORMACIÓN REQUERIDA PARA EL REGISTRO

SANITARIO

Información Requerida• Información administrativa• Información técnica:� Propiedades fisicoquímicas� Propiedades Toxicológicas� Propiedades Ecotoxicológicas� Propiedades físicas relacionadas con el uso• Eficacia biológica (agrícolas) (orgánicos, RC)• Límites Máximos de Residuos (agrícolas)• Etiqueta del producto

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Información Administrativa

• Carta Proveedor (Importados)• Cartas de Autorización del Uso de la

Información.• Certificado de Registro• Pago de derechos

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Información Técnica Plaguicidas

I. Propiedades fisicoquímicas

• Identidad y composición

• Propiedades físico-químicas: solicitadas para plaguicidasquímicos técnicos en el artículo 12, fracción I, inciso b) delReglamento vigente.

• Métodos analíticos

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Información Técnica PlaguicidasPropiedades Toxicológicas.

d.1) Estudios de toxicidad aguda para especies mamíferas:d.1.1) Oral (DL50);d.1.2) Dérmica (DL50);d.1.3) Inhalatoria (CL50);d.1.4) Irritación cutánea y ocular. Cuando se conozca que el material es corrosivo se omitirá

esta prueba, yd.1.5) Hipersensibilidad o alergia.

d.2) Otros estudios toxicológicos

d.2.1) Toxicidad subcrónica, por vía oral al menos de 90 días de duración, en dos especies diferentes de animales de prueba, una de las cuales deberá ser roedor.

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Información Técnica Plaguicidas

Propiedades Toxicológicas.

d.2.2) Mutagenicidad (mutaciones genéticas in vitro y aberraciones cromosómicas);

d.2.3) Toxicidad crónica y carcinogenicidad.

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Información Técnica PlaguicidasIII. Propiedades físicas relacionadas con el uso:

� Contenido de humedad (polvos)� Humectabilidad� Persistencia de espuma� Suspensibilidad (polvos humectables)� Análisis granulométrico� Estabilidad de la emulsión� Incompatibilidad *� Estabilidad del producto

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Información Técnica Plaguicidas

ESTUDIO DE EFICACIA BIOLÓGICA:

• Facultad de SAGARPA• Estudio de eficacia plaga-cultivo• Aviso de Inicio de actividades (protocolo, mecanismo y espectro de acción)• Requerimiento de información del protocolo• Inicio del estudio por laboratorio o profesionales reconocidos (condiciones de cultivo

y plagas)• Terceros autorizados que verifican el estudio en campo• Entrega de resultados, evaluación y prevención*• Emisión del Dictamen Técnico de Efectividad Biológica• Tiempo de atención aproximado 4 meses

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LÍMITES MAXIMOS DE RESIDUOS:

LOS ESTABLECIDOS EN EL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS:

� ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY (EPA)� CODEX ALIMENTARIUS� UNION EUROPEA (EU)

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Información Técnica Plaguicidas

PROYECTO DE ETIQUETA:

NOM-045-SSA 1-1993, PLAGUICIDAS. PRODUCTOS PARA USO AGRICOLA,FORESTAL, PECUARIO, DE JARDINERIA, URBANO E INDUSTRIALa) SALUDb) AGRICULTURAc) MEDIO AMBIENTE

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Información Técnica Plaguicidas

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IMPORTACION DE PLAGICIDAS

• Contar con un registro sanitario previamenteotorgado

• Solicitud elaborada• Hoja de Datos de Seguridad del Producto• Pago de derechos

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Requisitos previos

• SALUD.- COFEPRIS

• SEMARNAT

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¿Ante qué Dependencias se presenta?

Gracias

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M. EN C. FERNANDO SALAZAR PENAGOSEXPERTO TÉCNICO