36
Referencevejledning

Referencevejledning - Natus

  • Upload
    others

  • View
    2

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning

Page 2: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 2 PN 027236 REV 03 (Revisionsdato: december 2019)

Forsigtig: I henhold til føderal lovgivning (USA) må dette apparat kun anvendes af eller sælges på ordinering af en læge (eller person med korrekt sundhedsfaglig uddannelse).

© 2019 Natus Medical Incorporated. Alle rettigheder forbeholdes.

Denne vejledning må ikke optrykkes eller kopieres, hverken i sin helhed eller delvist, uden skriftligt samtykke fra Natus Medical Incorporated. Indholdet i denne vejledning kan ændres uden varsel.

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK) 2568 Bristol Circle Oakville, Ontario L6H 5S1 Canada Telefon: 1-800-303-0306 (US/CAN) Globalt: +1-650-802-0400

Teknisk service+1 800 303 0306 Fax til teknisk service +1 650 802 8680 E-mail: [email protected] Kundeservice +1 800 303 0306 Fax til kundeservice +1 650 802 6620 E-mail: [email protected]

International support – Kontakt din lokale distributør. Distributørernes adresser kan findes på www.natus.com

EU-repræsentant Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway Irland

Page 3: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 1 PN 027236 REV 03

INDHOLD INDLEDNING ............................................................................................................................................ 3

Om denne vejledning ...................................................................................................................................... 3 Hvem bør læse denne manual ......................................................................................................................... 3 Tilsigtet brug ................................................................................................................................................... 3 Væsentlig ydeevne .......................................................................................................................................... 4

SIKKERHEDSOPLYSNINGER ............................................................................................................... 4

Forklaring af ordbrug ....................................................................................................................................... 4 Generelle sikkerhedsoplysninger ..................................................................................................................... 4 Symboldefinitioner .......................................................................................................................................... 8 Udtryk og forkortelser ................................................................................................................................... 10

OVERSIGT OVER OLYMPIC BRAINZ MONITOR-SYSTEMET ................................................... 11

Berøringsskærm ............................................................................................................................................ 11 DAB ............................................................................................................................................................... 11 Tilslutning af kabler ....................................................................................................................................... 11 Rullestativet .................................................................................................................................................. 11 Andre elementer ........................................................................................................................................... 12 Brugergrænseflade ........................................................................................................................................ 12

MONTERINGSVEJLEDNING ............................................................................................................... 12

Olympic Brainz Monitor-pakken .................................................................................................................... 12 Samling af rullestativet .................................................................................................................................. 13 Montering og tilslutning af komponenter ...................................................................................................... 15

KLARGØRING AF OLYMPIC BRAINZ MONITOR FOR FØRSTE BRUG ..................................... 17

Start og stop af Olympic Brainz Monitor ........................................................................................................ 17 Opsætning af Olympic Brainz Monitor ........................................................................................................... 18 Ændring af sproget ........................................................................................................................................ 18 Indstilling af systemdato/-klokkeslæt ............................................................................................................ 18 Aktivering og konfiguration af detektorer ..................................................................................................... 19 Valg af grafer til visning ................................................................................................................................. 19 Konfiguration af arkiverings- og eksportplaceringer ...................................................................................... 19 Kontrol af normal drift .................................................................................................................................. 20 Justering af skærmens lysstyrke og lydstyrken .............................................................................................. 20

BRUG AF KOMPONENTERNE I OLYMPIC BRAINZ MONITOR ................................................ 20

Flytning af Olympic Brainz Monitor ............................................................................................................... 20 Justering af berøringsskærmens position ...................................................................................................... 21 Brug af tilbehørskurven ................................................................................................................................. 21 Håndtering af kabler ...................................................................................................................................... 22

GENDANNELSE AF OPTAGELSE EFTER STRØMAFBRYDELSE ............................................... 22

BRUG AF ONLINEHJÆLPEN............................................................................................................... 22

Page 4: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 2 PN 027236 REV 03

OLYMPIC BRAINZ VIEWER ............................................................................................................... 23

Systemkrav .................................................................................................................................................... 23 VEDLIGEHOLDELSE ............................................................................................................................. 24

Kontrol af normal drift .................................................................................................................................. 24 Rengøring ...................................................................................................................................................... 24 Rutinevedligeholdelse ................................................................................................................................... 25 Ugentlig vedligeholdelse ............................................................................................................................... 25 Kvartalsvis vedligeholdelse ............................................................................................................................ 25 Årlig vedligeholdelse ..................................................................................................................................... 26 Kalibrering af Olympic Brainz Monitor ........................................................................................................... 26 Opdatering af software ................................................................................................................................. 26 Servicering ..................................................................................................................................................... 27

SPECIFIKATIONER ............................................................................................................................... 27

Generelle specifikationer .............................................................................................................................. 27 Display........................................................................................................................................................... 27 Tilbehørskurv ................................................................................................................................................ 27 Strømforsyning (ekstern) ............................................................................................................................... 27 EEG-specifikationer ....................................................................................................................................... 28 Beregnede parametre ................................................................................................................................... 28 Visningstilstande ........................................................................................................................................... 28 DAB-specifikationer ....................................................................................................................................... 28 Miljømæssige specifikationer ........................................................................................................................ 29

OVERENSSTEMMELSE MED STANDARDER OG OPLYSNINGER OM NORMATIVE REFERENCEVÆRDIER ....................................................................................... 29

Regulatoriske overensstemmelsesstandarder og normative referenceværdier ............................................. 29 OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING FOR IEC 60601-1-2, VERSION 4.0 ........................... 30

Elektromagnetiske emissioner....................................................................................................................... 30 Elektromagnetisk immunitet ......................................................................................................................... 31

FCC-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING .................................................................................... 31

RESERVEDELE ....................................................................................................................................... 32

AUTORISEREDE SERVICECENTRE .................................................................................................. 33

I USA .............................................................................................................................................................. 33 Uden for USA ................................................................................................................................................. 33

BILAG A: SAMLING AF BORDSTATIVET........................................................................................ 34

Page 5: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 3 PN 027236 REV 03

Indledning

Om denne vejledning

Denne vejledning indeholder de oplysninger, der er nødvendige for at samle, konfigurere og på sikker vis betjene Natus Olympic Brainz Monitor (OBM). For oplysninger om betjening af Olympic Brainz Monitor, montering af neonatalt elektrodesæt og kontrol af signalkvalitet, henvises der til afsnittet Hurtigstart i onlinehjælpen til Olympic Brainz Monitor.

Vigtigt! Det er vigtigt, at du læser afsnittet Hurtigstart i hjælpen til Olympic Brainz Monitor, før du anvender det neonatale elektrodesæt.

Hvem bør læse denne manual

Alle brugere af Olympic Brainz Monitor bør læse denne Referencevejledning til Olympic Brainz Monitor, især Sikkerhedsoplysninger på side 4.

Tilsigtet brug

Olympic Brainz Monitor (OBM) er et trekanals EEG-system (elektroencefalografi), der er tilsigtet brug i hospitalsmiljø til optagelse, indsamling, visning samt manuel markering af aEEG-optagelser.

• Signalerne fra kanalerne P3-P4, C3-P3 og C4-P4 er kun tilsigtet til brug med neonatale patienter (fra fødslen og 28 dage derefter svarende til en postkonceptuel alder på 24-46 uger) til visning af aEEG til overvågning af hjernens tilstand.

• Signalerne fra P3-P4-kanalen skal anvendes som hjælp til vurderingen af sværhedsgraden af hypoksisk-iskæmisk encefalopati (HIE) og det langsigtede resultat hos fuldbårne neonatalpatienter (postkonceptuel alder på 37-46 uger), der har oplevet en hypoksisk-iskæmisk hændelse.

• RecogniZe-krampedetekteringsalgoritmen er beregnet til at markere sektioner af EEG/aEEG, der udelukkende kan svare til elektrografiske kramper, i de centrale og parietale områder hos fuldbårne neonatalpatienter (fra fødslen og 28 dage derefter svarende til en postkonceptuel alder på 37-46 uger). EEG-optagelser skal tilvejebringes fra centrale og parietale elektroder (placeret ved P3, P4, C3 og C4 i henhold til system 10/20). Resultatet af Recognize-algoritmen er beregnet til at hjælpe kvalificeret klinisk personale med efterfølgende at vurdere EEG/aEEG-spor. Det kvalificerede kliniske personale vil udvise professionel dømmekraft i brugen af oplysningerne.

• Algoritmen til klassificering af baggrundsmønster er beregnet til neonatale patienter, defineret som fra fødslen til 28 dage efter fødslen, og svarende til en postkonceptuel alder på 37 til 46 uger, i kliniske miljøer, f.eks. intensivafdeling eller operationsstue og til klinisk forskning.

• Til at analysere og identificere baggrundsmønstre i et aEEG, herunder kontinuerlig og afbrudt aktivitet, udbrudsundertrykkelse, lav spænding og inaktive mønstre. aEEG skal genereres med et par elektroder, der er placeret på positioner, der svarer til P3 og P4 i det internationale 10/20-system. Resultatet af algoritmen til klassificering af baggrundsmønstret skal vurderes og fortolkes af kvalificeret klinisk personale.

Olympic Brainz Monitor giver ingen diagnose vedrørende patientens tilstand.

Page 6: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 4 PN 027236 REV 03

Væsentlig ydeevne

Denne enhed er defineret som EEG-udstyr til kontinuerligt brug. Hvis udstyret placeres i nærheden af en kilde til elektromagnetisk interferens, kan det føre til forringelse af registrerede EEG-data. Hvis EEG-data forekommer at være støjfyldt, skal du flytte enheden længere væk fra kilden til interferens.

Sikkerhedsoplysninger

Forklaring af ordbrug

Denne vejledning indeholder tre typer forsigtighedsoplysninger. De tre typer erklæringer er af samme vigtighed. Det vil sige, at de er af lige stor vigtighed for sikker og effektiv brug af enheden. Hvert udsagn kategoriseres ved at bruge et introduktionsord med fed skrift, som følger:

Advarsel! Identificerer betingelser eller fremgangsmåder, som kan udgøre en fare eller risiko for mulig personskade for patienten og/eller brugeren.

Vigtigt! En instruktion, der gives for bedre at sikre korrekte kliniske resultater og give høj sikkerhed for enhedens procedurer.

Forsigtig: En instruktion, der, hvis den ikke følges, kan føre til en tilstand, der kunne beskadige enheden.

Bemærk: Oplysninger i denne kategori betragtes ikke som forsigtighedsoplysninger. Det er baggrundsoplysninger, der er anført for at klargøre et bestemt trin eller en bestemt procedure.

Generelle sikkerhedsoplysninger

Før du tager Olympic Brainz Monitor i anvendelse, skal du læse alle afsnit af vejledningen omhyggeligt. Af hensyn til sikkerheden for patienten og alle i nærheden af instrumentet skal alle forholdsregler overholdes. Desuden skal du følge hospitalets politik og procedure for EEG-administration.

Advarsler!

Eksplosionsfare

• Anvend ikke Olympic Brainz Monitor i en brændbar atmosfære (f.eks. i nærheden af brændbare anæstetika).

Fare for elektrisk stød

• Åbn ikke dækslerne på berøringsskærmen eller DAB'en, særligt når de er sluttet til et vekselstrømstik.

• Forsøg ikke at tilslutte eller afbryde strømforsyningskabel til Olympic Brainz Monitor med våde hænder. Sørg for, at hænderne er rene og tørre, før du rører strømforsyningskablet.

• Træk ledningen til Olympic Brainz Monitor ud af stikkontakten før rengøring. Brug ikke flydende rengøringsmidler eller rengøringsmidler i spraydåser.

• Undgå at spilde væske ind i nogen åbning på Olympic Brainz Monitor. Nedsænk ikke komponenter i væske. Der er risiko for brand eller elektrisk stød.

Page 7: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 5 PN 027236 REV 03

Vekselstrømsstik

• Klasse 1-enhed "ADVARSEL: For at undgå risikoen for elektrisk stød må dette udstyr kun forbindes med et forsyningsnet med jordforbindelse". Anvend ikke Olympic Brainz Monitor, hvis der ikke er adgang til en jordet stikkontakt med tre ledere. Bemærk: Kun USA: Korrekt jording kan kun opnås, når Olympic Brainz Monitor er tilsluttet et strømstik, der er mærket "Hospital Only" (kun hospital) eller "Hospital Grade" (hospitalsbrug).

• Brugeren må ikke placere ME-udstyret på en sådan måde, at det bliver vanskeligt at betjene frakoblingsenheden.

Forsyningsspænding

• Kontrollér, at forsyningsspændingen er korrekt, før Olympic Brainz Monitor tilsluttes vekselstrømstikket.

Strømkabel

• Placér vekselstrømskablet, så der ikke trædes på det, eller der ikke rulles hen over det.

Montering på rullestativ

• Olympic Brainz Monitor anvender en pc med certificeret medicinsk panel, som understøtter standardkonfigurationen med VESA 75/100 mm-beslag. Når den samles som angivet i den tekniske referencemanual og monteres på det valgfri rullestativ (PN OBM00003), opfylder den på basis af test standarderne i denne manual. Det er kundens ansvar at samle Olympic Brainz Monitor (PN OBM00401) og montere det korrekt på rullestativet eller en anden monteringsløsning, der opfylder de samme standarder.

Belastning af tilbehørskurven

• Tilbehørskurven, der sidder på rullestativet til Olympic Brainz Monitor, er fremstillet til at bære en vægt på maks. 2 kg (4-1/2 lbs). Overskrid ikke denne grænse. For at sikre stabilitet skal tilbehørskurven monteres ca. 80 cm fra gulvet.

Belastning af rullestativet

• Rullestativet er fremstillet til at bære en vægt svarende til Olympic Brainz Monitor-standardkomponenter og valgfrit tilbehør, der anbefales af Natus. Belast ikke stativet med en vægt, der overskrider summen af disse genstande.

Transport af Olympic Brainz Monitor

• Før Olympic Brainz Monitor flyttes, skal du sænke berøringsskærmen til dens nederste position på rullestativet og låse den på plads.

Brug med højfrekvent elektrokirurgisk udstyr

• Tilslut ikke Olympic Brainz-overvågningen til patienten under anvendelse af diatermi/elektrokirurgi eller defibrilleringsudstyr på patienten.

Brug med MR- eller CT-scanner

• Brug ikke Olympic Brainz Monitor i nærheden af MR- eller CT-systemer.

Fare for personskade

• Sørg for, at berøringsskærmen er sikkert monteret på rullestativet for at undgå personskade.

Fare for kvælning

• For at mindske risikoen for kvælning skal DAB placeres, så risikoen for, at kablerne kan sno sig rundt om patientens hals, minimeres.

Brug af ekstraudstyr

Page 8: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 6 PN 027236 REV 03

• Brug af ekstraudstyr, der ikke er godkendt af Natus Medical Incorporated, eller som ikke overholder de sikkerhedsstandarder, der svarer til dem for Olympic Brainz Monitor, kan resultere i reduceret sikkerhed for hele systemet, eller at Olympic Brainz Monitor ikke fungerer korrekt.

Tilslutning til ekstraudstyr

• Ekstraudstyr, der tilsluttes en port på berøringsskærmen (f.eks. USB-porte og Ethernet-forbindelser), skal være certificeret i overensstemmelse med gældende IEC-standarder (IEC 60950 for databehandlingsudstyr og IEC 60601-1 for medicinsk udstyr). Alle konfigurationer skal opfylde standarden IEC 60601-1-1 for elektromedicinske systemer. Enhver, der tilslutter ekstra udstyr til en sådan tilbehørsport, konfigurerer et medicinsk system og er ansvarlig for at sikre, at systemet opfylder kravene i henhold til standarden IEC 60601-1-1 for elektromedicinske systemer. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte et autoriseret servicecenter eller Natus Medical Incorporated. Bemærk: Ethernet-forbindelser og tilknyttet netværksinfrastruktur må ikke overskride de niveauer, der er angivet i 60950-1.

• Netværkskabler må ikke være mere end 3 meter lange.

Serviceindikationer

Hvis nogle af følgende situationer opstår, skal du straks stoppe brugen af Olympic Brainz Monitor og få den efterset af servicepersonalet på hospitalet.

• Strømforsyningskablet eller tilbehørsstikket er beskadiget.

• Udstyret har været udsat for fugt.

• Udstyret fungerer ikke rigtigt eller fungerer ikke, som beskrevet i dokumentet.

• Udstyret er blevet tabt og beskadiget.

• Udstyret har tydelige tegn på brud.

Forsigtig ved berøring af patienter

• Rør ikke eksponerede metaldele på bagsiden af berøringsskærmen (inklusive stik) samtidig med, at du rører ved en patient.

Fare i forbindelse med el-stimulator

• Brug ikke Olympic Brainz Monitor samtidigt med el-stimulatorer.

Elektromagnetisk immunitet

• Brug af dette udstyr ved siden af eller stablet med andet udstyr skal undgås, fordi det kan føre til forkert betjening. Hvis en sådan brug er nødvendig, skal dette udstyr og det andet udstyr observeres for at sikre, at de fungerer normalt.

• Brug af andet tilbehør, andre transducere og andre kabler end dem, der er specificeret eller leveret af producenten af dette udstyr, kan føre til øgede elektromagnetiske emissioner fra eller reduceret elektromagnetisk immunitet for dette udstyr og føre til forkert funktion.

• Bærbart RF-kommunikationsudstyr (inklusive eksternt udstyr, f.eks. antennekabler og antenner) bør ikke anvendes tættere end 30 cm på nogen del af OBM Olympic Brainz Monitor, herunder kabler, der er specificeret af producenten. I modsat fald kan det føre til reduceret ydeevne af dette udstyr. Bemærk: Olympic Brainz Monitor er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvori udstrålede elektromagnetisk forstyrrelser er kontrolleret. Der skal tages

Page 9: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 7 PN 027236 REV 03

behørige forholdsregler for at forhindre negative virkninger på patient og operatør. Olympic Brainz Monitor kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en mindsteafstand på 30 cm.

Forholdsregler:

Læs al dokumentation

• Læs dette dokument og enhver anden betjeningsvejledning eller dokumentation, som følger med Olympic Brainz Monitor, omhyggeligt, før udstyret betjenes i et klinisk miljø. Opbevar dette dokument til senere brug.

Må ikke autoklaveres

• Autoklavér ikke komponenter til Olympic Brainz Monitor, da det kan forårsage alvorlig og uoprettelig skade.

Ventilation

• Blokér ikke luftpassagen bag ved eller rundt om berøringsskærmen, og blokér ikke indsugningshullerne på bagsiden.

Kun til indendørs brug

• Olympic Brainz Monitor er kun tilsigtet indendørs brug.

Strømførende dele

• Lad ikke de strømførende dele på elektroderne og tilknyttede stik, herunder referenceelektroden (neutral elektrode), komme i kontakt med andre strømførende dele, herunder jord, mens Olympic Brainz Monitor anvendes til overvågning.

Elektrostatisk udladning

• Stikben, der er mærket med et ESD-advarselssymbol, må ikke berøres.

Frakobling af kabler eller afbrydelse af vekselstrømforsyning

• Afbryd ikke kablerne, der forbinder komponenterne til Olympic Brainz Monitor, betjen ikke strømkontakten, og afbryd ikke strømforsyningen, mens Olympic Brainz Monitor er i brug. Hvis det alligevel skulle ske, skal du gentilslutte kablerne (hvis det er nødvendigt) og genoptage den aktuelle optagelse. Se Gendannelse af optagelse efter strømafbrydelse på side 22.

Rengøring af Olympic Brainz Monitor

• Rengør ikke med koncentreret blegemiddel, korrosive kemikalier eller slibende rengøringsmidler.

Eftersyn af Olympic Brainz Monitor

• Åbn aldrig dækslerne på berøringsskærmen eller DAB'en. Hvis en komponent er defekt, skal du kontakte servicepersonalet på din institution eller et autoriseret servicecenter. Se Autoriserede servicecentre på side 33.

Enheden skal afbrydes, når den ikke er i brug.

• Hvis udstyret ikke skal anvendes i lang tid, skal du afbryde det fra strømforsyningsstikket for at undgå skade fra forbigående overspænding.

Elektromagnetisk kompatibilitet

Olympic Brainz Monitor opfylder de elektromagnetiske kompatibilitetskrav i IEC 60601-1-2 sammen med særlige standardkrav i IEC 60601-2-26. Betjeningen af enheden kan påvirke eller blive påvirket af udstyr i nærheden på grund af indvirkningen fra elektromagnetisk interferens. Hvis det sker:

• Øg afstanden mellem Olympic Brainz Monitor og det andet udstyr.

Page 10: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 8 PN 027236 REV 03

• Træk kablerne om.

• Sæt apparaterne i netstik på separate strømafbrydere.

Betjening af Olympic Brainz Monitor kan blive påvirket af mobilt og bærbart RF-kommunikationsudstyr.

Se den tekniske vejledning til Olympic Brainz Monitor (027051) for at få flere oplysninger om overensstemmelse og råd angående elektromagnetisk interferens.

Symboldefinitioner

Symbol Betydning

Standby (strøm til/fra)

Jævnstrøm

Udstyr med defibrilleringssikker type BF anvendt del

Se vejledningen med betjeningsinstruktionerne

Betjeningsinstruktioner

Forsigtig

Advarsel

Kun USA: Forsigtig: Amerikansk føderal lov (USA) begrænser denne anordning til salg af eller på ordinering af en læge.

Drej mod uret for at løsne og oplåse en fastgørelsesanordning.

Drej med uret for at fastspænde og låse en fastgørelsesanordning.

Kun EU: Bortskaf ikke Olympic Brainz Monitor som usorteret kommunalt affald

Ækvipotentialitet

Page 11: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 9 PN 027236 REV 03

Symbol Betydning

USB (f.eks. tilslutning til DAB, USB-flashdrev osv.).

Lokalt områdenetværk (LAN) Ethernet-port

Producent

Autoriseret repræsentant i EU

Produktionsdato

Udløbsdato

Batchkode

Katalognummer

Serienummer

Produktet blev ikke fremstillet med naturligt gummilatex

Må ikke genbruges

Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget

Beskyttes mod varme og radioaktive kilder

Opbevares tørt

Temperaturbegrænsning

Begrænsning for relativ luftfugtighed

Begrænsning af atmosfærisk tryk

Page 12: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 10 PN 027236 REV 03

Symbol Betydning

Ikke sikker at bruge i et MR-miljø

Bortskaffelse af udstyr: Når udstyrets levetid er ved at være nået, skal det bortskaffes i overensstemmelse med de lokale bestemmelser for bortskaffelse af affald.

Udtryk og forkortelser Følgende tabel beskriver de udtryk og forkortelser, som anvendes på Olympic Brainz Monitor og dens emballage, i denne manual eller anden dokumentation.

Udtryk eller forkortelse Betydning

Amplitudeintegreret elektroencefalogram (aEEG)

En tidskomprimeringsteknik til visning af lange EEG-optagelser ved hjælp af et asymmetrisk filter, spidsregistrering, ensretter og semilogaritmisk skala.

Artefakt Ethvert elektrisk signal fra en ekstracerebral kilde (f.eks. elektrode eller kabelbevægelse, strømforsynings- eller ventilatorstøj).

Optagelse I dette dokument refererer udtrykket optagelse til en undersøgelse af en patients EEG-aktivitet ved hjælp af Olympic Brainz Monitor.

Kanal Et komplet system til forstærkning og behandling af elektriske signaler fra to eller flere elektroder.

Datafangstboks (DAB)

DAB indeholder grænseflade mellem de analoge lavniveausignaler, der registreres af det neonatale elektrodesæt og Olympic Brainz Monitors digitale behandlingssoftware. DAB indeholder også det medicinske isolationskredsløb, som beskytter både patienten og instrumentet i det usædvanlige tilfælde af elektrisk fejl. DAB placeres normalt tæt på patienten og hænges ofte på siden af kuvøsen eller sengen.

Elektrode Leder, der påsættes over eller i et område i hovedbunden for at registrere elektrisk aktivitet i hjernen.

Elektroencefalograf (EEG)

Elektrisk lægeudstyr, der anvendes til at gengive grafiske optagelser og/eller et visuelt display af elektrisk hjerneaktivitet.

Frekvens Antallet af fulde cyklusser af repetitive kurver i et sekund, målt i Hertz (Hz).

Impedans Den elektriske modstand for en vekselstrøm, som giver en måling af kontaktkvaliteten mellem elektroden og hovedbunden. Impedans måles i kOhm (kΩ).

Neonatalt elektrodesæt

Navnebeskyttede, ikke-invasive, selvklæbende elektroder, der anvendes til at indsamle EEG-signaler fra et spædbarns hjerne.

Referenceelektrode En elektrode, der anvendes som referencepunkt til undertrykkelse af forstyrrende signaler, der registreres af andre elektroder eller deres kabler.

Sagittal sutur En takket linje øverst på kraniet, der forener de to parietale knogler.

Tragus Fremspringet foran yderørets åbning.

ESD

Elektrostatisk afladning – Elektrostatisk afladning defineres som overførslen af elektrostatiske afladninger mellem kroppe ved forskellige spændinger, der forårsages af direkte kontakt eller fremkaldes af et elektrostatisk felt.

Page 13: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 11 PN 027236 REV 03

Oversigt over Olympic Brainz Monitor-systemet Olympic Brainz Monitor, der er en hjernefunktionsmonitor (CFM), er en trekanals elektroencefalogram (EEG), der registrerer og optager små elektriske signaler fra begge patientens hjernehemisfærer.

Figur 1: Olympic Brainz Monitor-systemet

Berøringsskærm

Berøringsskærmen behandler det digitale signal fra boksen til dataindsamling (DAB) og viser resultaterne på berøringsskærmenheden, hvorfra du kan styre Olympic Brainz Monitor. Berøringsskærmen er udstyret med en hospitalsgodkendt strømforsyning.

DAB

DAB konverterer EEG-signaler fra elektroderne til digital form for behandling. DAB indeholder også et kredsløb, der beskytter både patient og udstyr i det usandsynlige tilfælde af elektrisk fejl.

Tilslutning af kabler

DAB er udstyret med et permanent påsat USB 2.0-kabel, der skaber et datakredsløb mellem DAB og berøringsskærmen. USB 2.0-kablet strømforsyner også DAB'en.

Rullestativet

Rullestativet udgør en justérbar monteringsplatform til Olympic Brainz Monitors komponenter og tilbehør. Rullestativet har en justérbar stang, hjul, der kan låses, og en tilbehørskurv.

DAB

Rullestang

Berøringsskærm

Tilbehørskurv

Vippemekanisme

Page 14: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 12 PN 027236 REV 03

Andre elementer

Andre elementer, der følger med Olympic Brainz Monitor, inkluderer følgende:

• Dataoverførselstilbehør til overførsel af filer til aftageligt medie.

• Litteratur og software, som beskriver montering og brug af Olympic Brainz Monitor.

• Startmateriale til engangsbrug til instruktion i påsætning af neonatalt elektrodesæt.

• Andre elementer, der kan anvendes som valgfrit tilbehør, inkluderer følgende:

• Printer (anbefalet: netværksprinter)

Brugergrænseflade

Brugergrænsefladens hovedskærm vises, når du tænder for Olympic Brainz Monitor. Skærmen viser graferne, herunder aEEG, EEG og impedans. Der findes flere oplysninger om disse grafer i onlinehjælpen.

Ved at røre de knapper, der vises nederst på skærmen, har du adgang til Olympic Brainz Monitors hovedfunktioner. De funktioner, du kan styre fra brugergrænsefladens hovedskærm, er:

• Patient – Gennemgå tidligere optagelser, opret en ny optagelse, og opdatér patientoplysninger for den aktuelle version.

• Markeringer – Tilføj markeringer, navigér gennem en optagelse til specifikke markeringer, og anvend det manuelle bladringsværktøj til at markere områder i optagelsen for baggrundsmønstre og formodet anfaldsaktivitet.

• Rapporter – Opret snapshot af en session, udskriv snapshot, og eksportér sessionsdata i CSV-format (kommaafgrænset værdi) eller europæisk dataformat (EDF+), så de kan importeres til forskellige dataanalyseværktøjer.

• Værktøj – Administrér optagelsesdata, importér optagelser fra, og eksportér optagelser til eksternt medie, såsom USB-flashdiske og netværksplaceringer, administrér optagelsesarkivering, konfigurér forskellige visningsindstillinger, afslut, og gå til vedligeholdelsesprogrammet, og sluk Olympic Brainz Monitor.

• Hjælp – Se hjælpesystemet for konceptuelle og proceduremæssige oplysninger.

• Start og stop af optagelse.

Monteringsvejledning Bemærk: Læs dette afsnit, når du pakker Olympic Brainz Monitor ud af emballagen, og før du begynder at montere udstyret.

Olympic Brainz Monitor-pakken

Afhængigt af den endelige konfiguration medfølger Olympic Brainz Monitor i følgende separate pakker:

• En stor, smal kasse, der indeholder rullestativkomponenterne (udtrækkelig stang, base med hjul, strømadapter/kabelholder, tilbehørskurv samt vippebeslag).

• En bred kasse, der indeholder berøringsskærmen.

• En lille kasse, der indeholder DAB'en med indbygget USB 2.0-kabel.

• En pakke, der indeholder vekselstrømskablet.

Page 15: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 13 PN 027236 REV 03

• En pakke, der indeholder RecogniZe Seizure Detection Software Kit.

• En lille kasse, der indeholder dokumentationen til Olympic Brainz Monitor, cd'en til Olympic Brainz Viewer, en kasse med elektroder og et elektrodepåsætningssæt.

Samling af rullestativet

Trin 1: Udpakning af komponenterne

1. Pak komponenterne til rullestativet ud, og anbring dem på en flad arbejdsoverflade. Sørg for at holde indholdet af hver kasse adskilt.

2. Kontrollér kasserne for fastspændingsanordninger og tilbehør (pakkes normalt i små plastikposer).

Trin 2: Påsætning af tilbehørskurven

Advarsel! For at sikre stabiliteten skal tilbehørskurven monteres ca. 80 cm fra gulvet.

1. Sæt et af plastikbeslagene på den lange side af tilbehørskurven med den ekstra lodrette forstærkning. Se Figur 2 på side 13.

2. Skub monteringsbeslaget op ad de lodrette ribber på tilbehørskurven. 3. Monter det andet monteringsbeslag lige under det første, og skub det på plads.

4. Lokalisér den udtrækkelige stang.

5. Skub tilbehørskurven på den udtrækkelige stang nedenfra, og placér den på den nederste del af stangen ca. 80 cm fra gulvet.

6. Spænd de to stjerneskruer på tilbehørskurven fast på den udtrækkelige stang.

Figur 2: Montering af tilbehørskurven

Trin 3: Montering af grunddelen på den udtrækkelige stang

1. Sæt den nederste del af stangen i grunddelen, og sørg for, at lokaliseringsstiften sidder i sprækken.

2. Læg rullestativet på siden på en flad arbejdsoverflade. 3. Justér de to monteringshuller i fodpedalsamlingen med de to gevindskårne huller i

bunden af stangen, og sørg for, at fodpedalen er placeret mellem grunddelens to ben. Se Figur 3 på side 14.

4. Brug en unbrakonøgle på 3/16" til at fastspænde pedalen på stangen med de to pinolskruer med flad ende på 1/4-20 x 3/4".

5. Placér stangen lodret, og kontrollér, at stativet er stabilt. Hvis det ikke er stabilt, skal du fastspænde pinolskruerne endnu engang.

Monteringsbeslag

Inden for 80 cm fra gulvet

Page 16: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 14 PN 027236 REV 03

Figur 3: Montering af basen

Trin 4: Påsætning af vekselstrøms- og adapterkabelholderen

Monter de to dele fra strømadapteren/kabelholderens monteringsbeslag på den udtrækkelige stang, og fastspænd de to stjerneskruer. Se Figur 4 på side 14.

Figur 4: Montering af strømadapteren/kabelmonteringsbeslaget

Trin 5: Montering af håndtaget Monter de to dele af håndtaget på den udtrækkelige stang, og fastspænd de to stjerneskruer. Se Figur 5 på side 15.

Fodpedalenhed

Page 17: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 15 PN 027236 REV 03

Figur 5: Montering af vekselstrømshåndtaget

Trin 6: Montering af vippebeslaget 1. Placér vippebeslaget øverst på den udtrækkelige stang på siden med kurven.

Fastspænd de tre stjerneskruer. Se Figur 6 på side 15.

2. Sæt det selvklæbende plastikdæksel på skruen øverst på vippebeslaget.

3. Fastspænd vippejusteringshåndtaget.

Figur 6: Montering af vippebeslaget

Montering og tilslutning af komponenter

Trin 1: Montering af berøringsskærmen

Advarsel! Før berøringsskærmen monteres, skal du sikre, at højdejusteringsknappen og vippehåndtaget er korrekt fastspændt.

Berøringsskærmen leveres i en separat kasse.

1. Pak berøringsskærmen ud, og fjern plastikindpakningen. Placér berøringsskærmen med skærmen nedad på en jævn arbejdsoverflade.

2. Lokalisér de fire M4 x 16 mm-skruer, der er pakket med vippebeslaget.

3. Monter VESA-monteringsadapteren bag på berøringsskærmen ved hjælp af de fire M4 x 16 mm-skruer. Se Figur 7 på side 16.

Vippebeslag

Page 18: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 16 PN 027236 REV 03

Figur 7: Montering af VESA-monteringsadapter på berøringsskærmen

4. Sæt de to M4 x 8 mm-skruer i de to øverste gevindskårne huller på VESA-beslaget, og lad 4 mm gevind være synligt. Se Figur 8 på side 16.

5. Skyd vippebeslaget på rullestativet, så sprækkerne glider under skruehovederne. Bemærk, at rullestativet ikke vises for at forenkle figuren. Før de to skruer gennem de to huller på beslaget og skru dem fast i monitoren. Se Figur 8 på side 16.

Figur 8: Montering af VESA-monteringsadapter på berøringsskærmen

6. Fastspænd alle skruerne.

Trin 2: Tilslutning af komponenter

Brug Figur 9 på side 17 som vejledning til at tilslutte:

• DAB til berøringsskærmen ved hjælp af DAB'ens indbyggede USB 2.0-kabel (ved at anvende én af de fire USB 2.0-porte bag på berøringsskærmen eller én af de to USB-porte under sidepanelet).

• Strømadapter til berøringsskærmen.

Bemærk: Der er adgang til en ækvipotentialterminal for valgfri tilslutning til hospitalets jordforbindelsessystem.

Vippebeslag

Page 19: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 17 PN 027236 REV 03

Figur 9: Tilslutning af komponenter

Monteringen af Olympic Brainz Monitor er nu fuldendt.

Før første anvendelse:

• Læs og følg de procedurer, der er beskrevet i Klargøring af Olympic Brainz Monitor for første brug på side 17.

• Foretag alle påkrævede elektriske sikkerhedstest ved at følge hospitalets retningslinjer for kontrol af elektrisk udstyr i overensstemmelse med de pågældende nationale standarder (f.eks. DIN VDE 0751 og AS/NZS 3551).

Klargøring af Olympic Brainz Monitor for første brug Dette afsnit beskriver de opgaver, der er nødvendige for at opsætte Olympic Brainz Monitor første gang. Se onlinehjælpen til Olympic Brainz Monitor for at få flere oplysninger om konfiguration af enheden og ændring af indstillinger.

Bemærk: For at betjene knapperne på Olympic Brainz Monitor skal du trykke på skærmen forsigtigt, men fast i midten af knapgrafikken.

Start og stop af Olympic Brainz Monitor

Sådan startes Olympic Brainz Monitor: Tænd enheden ved at bruge tænd/sluk-knappen på panelets forside. Se Figur 9 på side 17.

Sådan stoppes Olympic Brainz Monitor: 1. Hvis en optagelse er i gang, skal du trykke på optageknappen og derefter Stop

optagelse i dialogboksen Stop optagelse.

2. Luk den aktuelle optagelse. Tryk på Patient, Luk og derefter Luk optagelse.

3. Tryk på Værktøj, System, Forlad, og tryk derefter på Nedlukning. Systemet slukker efter 15-20 sekunder.

DAB med indbygget USB-kabel

Ækvipotentialterminal

LAN-forbindelse (ekstraudstyr)

USB-lagringsenhed (ekstraudstyr)

Strømadapterkabel

USB-kabel fra DAB

Afbryderkontakt

Page 20: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 18 PN 027236 REV 03

Forsigtig! Afbryd ikke kablerne, der forbinder komponenterne til Olympic Brainz Monitor, betjen ikke strømkontakten, og afbryd ikke strømforsyningen, mens Olympic Brainz Monitor er i brug. Hvis det alligevel skulle ske, skal du gentilslutte kablerne (hvis det er nødvendigt) og genoptage sessionen. Se Gendannelse af optagelse efter strømafbrydelse på side 22.

Opsætning af Olympic Brainz Monitor

1. Placér Olympic Brainz Monitor, hvor du kan se den og er i stand til at nå både skærmen og patienten. Slut Olympic Brainz Monitors strømadapter og -kabel til et egnet vekselstrømstik.

2. Kontrollér alle moduler og kabler til Olympic Brainz Monitor for tegn på brud eller skade. Hvis et modul eller kabel forekommer slidt eller beskadiget, skal du have servicepersonalet på hospitalet til at kontrollere enheden, før du tænder for apparatet.

3. Kontrollér, at kablerne er korrekt tilsluttet (se Figur 9 på side 17).

4. Tænd for strømkontakten, og kontrollér, at de grønne indikatorer lyser på berøringsskærmen.

5. Placér DAB'en tæt på patienten.

Ændring af sproget

1. Tryk på Værktøj, System og derefter Forlad.

2. Tryk på Afslut for vedligeholdelse.

3. På sprogvalgsskærmen skal du trykke på det ønskede sprog og derefter Til overvågning. Olympic Brainz Monitor viser tekst på det valgte sprog.

Indstilling af systemdato/-klokkeslæt

Bemærk: Når du først modtager Olympic Brainz Monitor, skal du indstille systemets dato og klokkeslæt, så de passer til din tidszone. Derefter skal du kun ændre klokkeslættet, når din lokale tid ændres, f.eks. når sommertid starter eller slutter.

1. Tryk på Værktøj, System og derefter Forlad.

2. Tryk på Afslut for vedligeholdelse. 3. Tryk på Dato Klokkeslæt for at få vist den aktuelle dato, klokkeslæt og tidszone.

4. Tryk på Skift dato, Skift klokkeslæt eller Skift tidszone efter behov.

a. Hvis du vil skifte dato, skal du trykke på den korrekte dato på kalenderen.

b. Hvis du vil ændre klokkeslættet, skal du trykke på pilene ud for felterne Time, Minut og Sekund efter behov.

5. Tryk på Anvend for at indstille systemets dato og klokkeslæt til de værdier, du har indtastet. Bemærk, at du skal trykke på Anvend særskilt for dato, klokkeslæt og tidszone.

6. Tryk på Til overvågning for at gå tilbage Olympic Brainz Monitors startskærm.

Page 21: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 19 PN 027236 REV 03

Aktivering og konfiguration af detektorer

Sådan vises skærmene til opsætning af detektorer: 1. Tryk på Værktøj, System og derefter Forlad. 2. Tryk på Afslut for vedligeholdelse.

3. Tryk på Detektorer. Du kan kontrollere, hvilken detektor der aktuelt er aktiveret, eller aktivere enten detektoren RecogniZe Seizure Detection eller detektoren Background Pattern Classification ved at vælge den detektor, du vil kontrollere eller aktivere. Følg anvisningerne i den relevante brugervejledning (RecogniZe Seizure Detection User’s Manual (PN 007389) eller BPc User’s Manual’s (PN’s 027501)

Valg af grafer til visning

Du kan vælge den viste graftype ved hjælp af knapperne til højre for hvert viste område.

Sådan vælges aEEG-graf:

• Tryk på knappen med en enkelt bølgestreg for at vælge en kryds-kanal aEEG-

graf. Dette valg tilpasser automatisk impedans- og EEG-visningen til den, der svarer til kryds-kanalen.

• Tryk på knappen med to bølgestreger for at vælge en venstre/højre aEEG-graf.

Dette valg tilpasser automatisk impedans- og EEG-visningen til den, der svarer til kryds-kanalen.

Sådan vælges sekundær graf:

• Hvis du vil have vist impedansgrafen, der svarer til aEEG, skal du trykke på knappen med symbolet Ω i det nederste område til højre for grafvisningen. Der vises en direkte impedansvisning til venstre for impedansgrafen, som en hjælp til påsætning og justering af de neonatale elektroder.

• Hvis du vil have vist EEG, skal du trykke på knappen med signalkurven.

Konfiguration af arkiverings- og eksportplaceringer

Når du arkiverer optagelser til opbevaring eller eksporterer optagelser til samarbejde, anvender Olympic Brainz Monitor foruddefinerede destinationsplaceringer. Placeringen identificerer, hvorvidt destinationen er en USB-enhed eller en netværksdeling, samt at navnet på mappen skal eksistere på USB-enheden eller netværksdelingen. Olympic Brainz Monitor er forudkonfigureret med en USB-placering til arkivering og en USB-placering til eksport som følger:

• Der skal findes en mappe kaldet CfmArchive på rodbiblioteket på den USB-enhed, du anvender til arkivering.

• Der skal findes en mappe kaldet CfmShare på rodbiblioteket på den USB-enhed, du anvender til eksport.

Hvis du ønsker at arkivere og eksportere til en USB-enhed, skal du sørge for at have en forudkonfigureret enhed tilgængelig. Bemærk, at en USB-enhed, der er konfigureret og bruges til arkivering, ikke også kan bruges til at importere/eksportere. Brug særskilte USB-enheder til disse særskilte arbejdsgange.

Page 22: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 20 PN 027236 REV 03

Hvis du ønsker at arkivere eller eksportere optagelser til en netværksdeling i stedet for en USB-enhed, skal du forinden ændre de forudkonfigurerede placeringer. Se "Konfiguration af placeringer" under fanen Værktøj i onlinehjælpen for at få flere oplysninger.

Kontrol af normal drift

Olympic Brainz Monitor foretager en systemkontrol, hver gang den sættes i optagetilstand. Kontrollen verificerer, at DAB er korrekt kalibreret.

Hvis du vil kontrollere, om Olympic Brainz Monitor fungerer korrekt, skal du optage en kort prøveoptagelse og kontrollere, at Olympic Brainz Monitor ikke rapporterer en fejl i systemkontrollen. Se onlinehjælpen for at få flere oplysninger om optagelse. Hvis systemkontrollen mislykkes, vises en advarselsskærm. Kontakt servicepersonalet på din institution eller et autoriseret servicecenter. Se den tekniske vejledning til Olympic Brainz Monitor.

Justering af skærmens lysstyrke og lydstyrken

Berøringsskærmen til Olympic Brainz Monitor leveres med lysstyrke- og lydstyrkeknapper, der er placeret under LCD-displayet på forsiden. Se Figur 9 på side 17. Justér skærmens lysstyrke op eller ned efter behov. Justér lydstyrken op eller ned efter behov.

Forsigtig: Når lydstyrken justeres på enheden, skal du optage en prøveoptagelse uden elektroderne påsat en patient. Mål lydstyrken på lydsignaladvarslen, mens du justerer knapperne på forsiden. Sørg for, at du kan høre lydalarmen på hele den neonatale intensivafdeling eller et generelt plejeområde.

Brug af komponenterne i Olympic Brainz Monitor Dette afsnit beskriver, hvordan du skal anvende og betjene den fysiske Olympic Brainz Monitor-enhed.

Flytning af Olympic Brainz Monitor

Du kan flytte Olympic Brainz Monitor fra sted til sted uden at afmontere enheden.

Bemærk følgende punkter, når du flytter Olympic Brainz Monitor, for at opnå maksimal sikkerhed og bekvemmelighed:

• Sænk berøringsskærmen på rullestativet, og lås den på plads, før Olympic Brainz Monitor flyttes.

• Løft låsehåndtaget for at oplåse hjulene, før du forsøger at flytte enheden.

Advarsel! Sænk berøringsskærmen til dens nederste position, og lås den på plads, før du flytter Olympic Brainz Monitor-enheden.

Advarsel! Lås hjulene op, før du flytter Olympic Brainz Monitor-enheden.

• Hold fast i rullestativets håndtag, når du skubber Olympic Brainz Monitor foran dig, frem for at holde fast i berøringsskærmen.

Page 23: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 21 PN 027236 REV 03

• Hold godt fast i håndtaget på rullestativet, når du kører hen over små trin (f.eks. ind og ud af en elevator).

• Når du har flyttet Olympic Brainz Monitor, skal du låse hjulene ved at trykke låsehåndtagene ned.

Justering af berøringsskærmens position

Du kan justere højden og vinklen på berøringsskærmen, så den passer til forskellige operatører og betjeningspositioner. Se Figur 10 på side 21.

Sådan justeres højden på berøringsskærmen: 1. Tag fat om berøringsskærmen, mens du trykker fodpedalen til justering af højden ned.

Bemærk: Når fodpedalen til justering af højden trykkes ned, forhindrer stangens pneumatiske system berøringsskærmen i at falde pludseligt.

2. Flyt berøringsskærmen op eller ned til den ønskede højde.

3. Slip fodpedalen til justering af højden.

Sådan justeres berøringsskærmens vinkel: 1. Hold godt fast nederst på berøringsskærmen. 2. Løsn vippejusteringshåndtaget, og vip berøringsskærmen til den ønskede vinkel.

Bemærk: Hvis vippejusteringshåndtaget ikke kan bevæges frit, skal du løfte det op og ud, før skærmen justeres.

3. Fastspænd vippejusteringshåndtaget.

Figur 10: Justering af berøringsskærmen

Brug af tilbehørskurven

Du kan anvende tilbehørskurven, der er påsat rullestativet til Olympic Brainz Monitor, til at opbevare dokumentation og tilbehør til Olympic Brainz Monitor.

Advarsel! Tilbehørskurven er designet til en maksimal belastning på 2 kg (4-1/2 lbs). Påfør ikke en belastning, der overskrider denne vægt

Vippejusteringshåndtag

Page 24: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 22 PN 027236 REV 03

Advarsel! Du sikrer stabiliteten ved at montere tilbehørskurven ca. 80 cm over gulvet.

Håndtering af kabler

Der er påsat en kabelholder på den nederste del af rullestativet til opbevaring af strømkablet, når Olympic Brainz Monitor ikke er i brug. Hæng kablet løst rundt om kabelholderen. Kabler kan også fastgøres og føres ved hjælp af de medfølgende kabelbindere.

Gendannelse af optagelse efter strømafbrydelse Hvis der opstår strømafbrydelse, kan Olympic Brainz Monitor genoptage optagelsen og optage data på de samme datafiler, når strømmen genoprettes. Den endelige datafil viser et kort mellemrum i visningen for at angive dataafbrydelsen. Bemærk: Længden af mellemrummet i visningen er ca. 1 cm uanset strømafbrydelsens varighed.

Sådan genoptages en optagelse efter strømafbrydelse: 1. Når strømmen genoprettes, skal du tænde enheden via tænd/sluk-knappen på

frontpanelet og vente på, at systemet indlæser brugergrænsefladens hovedskærm.

2. I dialogboksen Genoprettelse efter afbrydelse skal du gøre et af følgende:

a. Tryk på Ja for at genindlæse den afbrudte optagelse. Hvis du var i gang med at optage på tidspunktet for afbrydelsen, vises dialogboksen Vælg elektrodekonfiguration. Tryk på Start optagelse for at genoptage optagelsen og optage data på de samme datafiler som før afbrydelsen.

b. Tryk på Nej for at anvende Olympic Brainz Monitor uden at genindlæse den afbrudte optagelse.

Brug af onlinehjælpen Olympic Brainz Monitor inkluderer en onlinehjælp, der beskriver hovedfunktionerne for brugergrænsefladen og giver vejledning i betjening af Olympic Brainz Monitor. Den inkluderer også en lynvejledning, der beskriver trinene i en vurdering fra start til slut.

Sådan får du adgang til onlinehjælp:

• Tryk på Hjælp på proceslinjen.

• Tryk på Hjælp én gang til for at maksimere vinduet.

Hjælpesystemet åbner altid velkomstafsnittet på startsiden.

Sådan navigerer du i hjælpesystemet:

• Tryk på fanerne øverst på siden for at gå til et bestemt område. Tryk derefter på knapperne under Olympic Brainz Monitor-logoet for at få vist specifikke emner for dette område.

• Tryk på linkene øverst på hvert emne for hurtigt at springe til et bestemt afsnit inden for det pågældende emne.

• Tryk på op-pilen op for at vende tilbage til starten af det aktuelle emne.

• Foretag en tekstsøgning ved at indtaste et eller flere ord i boksen Søg. Søgningen fungerer ligesom mange almindelige søgemaskiner: anvend citationstegn (" ") for at angive en bestemt sætning, eller undlad citationstegnene for at finde emner, der indeholder de individuelle ord.

Page 25: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 23 PN 027236 REV 03

• Tryk på knappen Indhold for at se en tabel over indholdet i hele hjælpesystemet, og tryk derefter på en post for at gå det til pågældende emne.

Olympic Brainz Viewer Review-softwaren Olympic Brainz Viewer er et selvstændigt program, der er designet til at køre på en computer med Microsoft Windows©. Visning af optagelser med Olympic Brainz Viewer svarer til at se optagelser på Olympic Brainz Monitor.

Olympic Brainz Viewer er fremstillet til gennemgang af tidligere optagne optagelser. Du kan tilføje kommentarer under optagelsesgennemgang ved hjælp af de samme markerings- og vurderingsværktøj, som dem, der findes på sengeenheden. Du kan også anvende gennemsynssoftwaren til fjerngennemgang af optagelser, der foretaget på sengeenheden.

Knappen Fremviser på startsiden i onlinehjælpen beskriver, hvordan du bruger Olympic Brainz Viewer.

Systemkrav

• Microsoft Windows 10

• .NET Framework 3.5 med SP1 (skal være aktiveret i Windows-funktioner)

• CPU: Pentium eller bedre

• Hukommelse: 4 GB RAM

• Disk: 500 GB eller derover anbefales.

• Cd-rom-drev (til softwareinstallation)

• 100 mbps (eller hurtigere) netværksforbindelse (til understøttelse af fjerngennemgang)

• SMB 1.0/CIFS (skal være aktiveret i Windows-funktioner)

• Udbydervært til registrering af funktioner (tjenesten skal være indstillet til Automatisk ved start)

• Udgivelse af funktionsregistreringsressourcer (tjenesten skal være indstillet til Automatisk ved start)

Installation

Olympic Brainz Viewer leveres på en separat cd.

Forsigtig: Afinstallér tidligere versioner af Olympic Brainz Viewer, før den nye version installeres.

Sådan installeres softwaren:

1. Sæt cd-rom'en i cd-drevet. 2. Hvis installationen ikke starter automatisk inden for 30-40 sekunder, skal du starte

den manuelt ved at gøre følgende:

a. Højreklik på cd-drevet i Denne computer. b. Vælg Stifinder. c. Dobbeltklik på Setup.exe for at starte installationen.

3. Følg instruktionerne på skærmen.

4. Det anbefales at bruge standardinstallationsindstillingerne.

Page 26: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 24 PN 027236 REV 03

5. Bemærkning 1: Du skal have administratorrettigheder for at installere gennemsynssoftwaren, men ikke for at køre den efter installationen.

6. Klik på Udført, når installationen er fuldført. Olympic Brainz Viewer-installationen placerer to ikoner på skrivebordet. Dobbeltklik på ikonet med teksten "OBM Viewer" for at starte gennemsynssoftwaren. Dobbeltklik på ikonet med teksten "OBM Viewer Maintenance" for at åbne gennemsynssoftwaren i "vedligeholdelsestilstand" (dvs. at du kan køre enten OBM Viewer eller OBM Viewer Maintenance, men ikke begge to samtidig) Bemærk: Hvis din Windows-firewall er aktiveret, bliver du spurgt, om du vil tillade udførelse af CfmUIViewer.exe. Svar JA eller DEBLOKÉR for at anvende gennemsynssoftwaren korrekt.

Vedligeholdelse Olympic Brainz Monitor kræver en vis periodisk vedligeholdelse. Se underafsnittet Rutinevedligeholdelse på side 25 for at få flere oplysninger om vedligeholdelsesperioder.

Kontrol af normal drift

Boksen til dataindsamling (DAB) foretager en systemkontrol, hver gang du starter optagelse med Olympic Brainz Monitor. Systemkontrollen tjekker, at DAB er korrekt kalibreret og klar til at måle alle tre kanaler af EEG, samt impedansen for hver P3-, C3-, P4- og C4-elektrode.

Sådan kontrolleres perifer betjening: 1. Optag en 5-ledet prøveoptagelse i mindst 1 time (du behøver ikke påsætte

elektroder).

2. Tilføj en markør i begyndelsen og slutningen af optagelsen.

3. Vurdér en del af optagelsen som "Andet" ved hjælp af værktøjet til manuel vurdering af anfald. Indtast eventuelt en kommentar.

4. Brug rapportfunktionen til at tage et snapshot af aEEG, impedans og markeringstekst. Gem snapshottet på optagelsen, og kopiér det også til en USB-lagringsenhed.

5. Luk optagelsen, og eksportér den til en USB-flashdisk ved hjælp af formatet "Ny identitet".

6. Genimportér optagelsen, og kontrollér, at markeringerne og området, der er vurderet som "Andet", er til stede, og at optagelsen er identisk med den originale optagelse, der er optaget i trin 1 ovenfor. Kontrollér den valgfri kommentar.

Rengøring

Olympic Brain Monitors komponenter er fremstillet til at klare normal hospitalsrengøring, men de må ikke udsættes for nogen form for sterilisationsprocedure. Bemærk følgende advarsler og rengøringsinstruktioner.

Advarsel! Træk ledningen til Olympic Brainz Monitor ud af stikkontakten før rengøring.

Advarsel! Brug kun en blød fugtig klud til rengøring. Brug ikke flydende rengøringsmidler eller rengøringsmidler i spraydåser.

Page 27: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 25 PN 027236 REV 03

Advarsel! Hæld aldrig væske i en åbning på Olympic Brainz Monitor, og nedsænk ikke komponenterne i væske. Der er risiko for brand eller elektrisk stød.

Forsigtig: Autoklavér ikke komponenter til Olympic Brainz Monitor, da det kan forårsage alvorlig og uoprettelig skade.

Forsigtig: Rengør ikke med koncentreret blegemiddel, ætsende kemikalier eller slibende rengøringsmidler.

Forsigtig: Berøringsskærmen og DAB'en må ikke åbnes, medmindre et autoriseret servicecenter foretager service eller efter skriftlig vejledning fra Natus Medical Incorporated.

Følgende rengøringsinstruktioner gælder Olympic Brainz Monitor (inklusive berøringsskærm), DAB og tilslutningskabler.

Normal rengøring

Rengør ved at tørre enheden af med en blød klud, der er fugtet med mildt rengøringsmiddel og vand.

Rengøring efter brug på inficeret baby

Rengør ved at tørre af med en blød klud, der er fugtet med 70 % v/v isopropylalkohol (IPA). Lad dem lufttørre.

Rutinevedligeholdelse

Olympic Brainz Monitor kræver ugentlig, kvartalsvis og årlig vedligeholdelse.

Ugentlig vedligeholdelse

1. Arkivér nyligt optagne datafiler på en USB-lagringsenhed eller netværksplacering, som beskrevet i onlinehjælpen.

2. Ved anvendelse af USB-lagringsenheder skal du bruge en bærbar eller stationær computer til at overføre arkiverede datafiler fra USB-lageret til et andet medie eller en filserver til langsigtet opbevaring.

Kvartalsvis vedligeholdelse

1. Tryk på Værktøj og Filer, og tryk derefter på Aktiv for at gennemgå alle optagelser på Olympic Brainz Monitors interne opbevaring, som tidligere er blevet arkiveret (angivet med et ikon i form af en optisk disk ud for hver tidligere arkiverede optagelse)

2. Send arkiverede optagelser til papirkurven ved at vælge optagelserne på den aktive liste, og tryk på Slet.

3. Tryk på Papirkurv for at gennemgå optagelserne i papirkurven. Slet eventuelle optagelser permanent, der har været der siden forrige kvartal, eller som ikke længere er nødvendige. Hvis du permanent vil slette optagelser fra papirkurven, skal du vælge optagelsen og derefter trykke på Slet.

Page 28: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 26 PN 027236 REV 03

Årlig vedligeholdelse

Foretag følgende kontrol én gang om året eller i henhold til protokollen for kontrol af elektrisk udstyr på din institution.

1. Foretag visuel kontrol for at sikre følgende:

a. Strømforsyningskablet eller tilbehørsstikket ikke er beskadiget.

b. Tilslutningskabler og stik ikke er beskadigede eller slidte.

c. Skruerne, der anvendes til at fastspænde skærmen eller andet tilbehør på rullestativet ikke er løse.

d. Stjerneskruen og skruerne, der fastspænder stabiliseringsvægten under basen, ikke er løse.

e. Udstyret ikke er blevet tabt og ikke viser tydelige tegn på skade.

2. Optag en kort prøveoptagelse, og sørg for, at Olympic Brainz Monitor starter optagelse korrekt og ikke rapporterer en DAB-kalibreringsfejl.

3. Kontrollér dato og klokkeslættet på hovedskærmen, og justér, hvis det er nødvendigt. Se Indstilling af systemdato/-klokkeslæt på side 18.

4. Foretag alle påkrævede elektriske sikkerhedstest ved at følge hospitalets retningslinjer for kontrol af elektrisk udstyr i overensstemmelse med de pågældende nationale standarder (f.eks. DIN VDE 0751 og AS/NZS 3551).

5. Hvis en komponent på Olympic Brainz Monitor mangler eller er beskadiget, skal du udskifte den og kontrollere Olympic Brainz Monitor for normal drift, før den betjenes igen. Se Kontrol af normal drift på side 20.

Advarsel! Anvend ikke defekt udstyr.

Kalibrering af Olympic Brainz Monitor

DAB er kalibreret fra fabrikken og kræver ingen regelmæssig kalibrering. Berøringsskærmen kan omkalibreres, hvis den ikke reagerer korrekt. Der opnås optimale resultater ved at følge denne procedure nøje.

Forsigtig: Denne procedure er kun egnet til finindstilling. Hvis du ikke kan udføre følgende procedure, fordi du ikke kan trykke præcist på knapperne på skærmen, skal du kontakte servicepersonalet på din institution eller se den tekniske vejledning til Olympic Brainz Monitor, 027051.

Sådan omkalibreres berøringsskærmen: 1. Stop optagelse af den aktuelle optagelse, luk optagelsen, og åbn derefter

vedligeholdelsesprogrammet ved at trykke på Værktøj, System og derefter Forlad og endelig på Afslut for vedligeholdelse.

2. Tryk på Indstillinger, og tryk derefter på fanen Skærm.

3. Tryk på Start kalibrering (under "Kalibrering af berøringsskærm"), og følg instruktionerne.

4. Når kalibreringen er udført, skal du trykke på Til overvågning for at vende tilbage til hovedskærmen på Olympic Brainz Monitor.

Opdatering af software

Olympic Brainz Monitor-softwaren kan opdateres på stedet efter behov.

Page 29: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 27 PN 027236 REV 03

Opdateringer kan distribueres via e-mail, internet-download eller en USB-flashdisk. Hver opdatering inkluderer enkle instruktioner. Generelle instruktioner til opdatering af software er også tilgængelige i onlinehjælpen.

Forsigtig: Følg instruktionerne, der følger med softwareopdateringen, og gem opdateringsfilen i tilfælde af, at du skulle få brug for den igen.

Forsigtig: Olympic Brainz Monitor leveres med et startsæt. Startsættet kan indeholde en softwareopdatering på en USB-lagringsenhed (OBM00462), som er nyere end den software, der er installeret på din berøringsskærm. Denne opdatering skal installeres i overensstemmelse med anvisningerne i onlinehjælpen.

Servicering

Oplysninger om fejlfinding, reparationsprocedurer og reservedele er inkluderet i den tekniske vejledning til Olympic Brainz Monitor. Hvis du ønsker råd om service og reparation af Olympic Brainz Monitor, bedes du kontakte et autoriseret servicecenter. Se Autoriserede servicecentre på side 33.

Garantireparationer skal foretages af et autoriseret servicecenter.

Advarsel! Anvend ikke defekt udstyr.

Specifikationer

Generelle specifikationer

Mål Engelsk b x h x d Metrisk b x h x d Berøringsskærm 13,31 x 15,12 x 2,72" (338 x 384 x 69 mm) DAB 2,98 x 5,75 x 1,23” (75,7 x 146,1 x 31,2 mm)

Rullestativet 61,5" i højde, 25" i basediameter

1562 mm i højde, 635 mm i basediameter

Vægt Engelsk Metrisk Berøringsskærm 12,35 (lbs) (5,6 kg) DAB 10 oz (283 g) Rullestativet 40 lbs (18,1 kg)

Display

Farve-TFT LCD med resistiv berøringsskærm, 17" (432 mm) diagonal, TFT-farve, 1280 x 1024 pixel indbygget opløsning.

Tilbehørskurv

Maks. belastning: 41/2 lbs. (2 kg)

Strømforsyning (ekstern)

Strømforsyningsenhed: Ekstern strømadapter, medicinsk kvalitet Strømforsyning, indgangsspænding: 100-240 V AC, 50/60 Hz, 1,6-0,7 A

Page 30: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 28 PN 027236 REV 03

EEG-specifikationer

Følsomhed: 50 μVpk fuld skala, maksimal følsomhed (< 1 μV/mm) Dynamisk område: 0,30 - 10000 μVpp (1-20 Hz) Opdateringsfrekvens: 200 Hz (EEG-kurve) Hændelsesmarkeringer: Brugervalgt Impedanskontrol: Automatisk aEEG-filter: 0-2 Hz: 60 dB/dekade 2-12 Hz: 12 dB/dekade 12-16 Hz: 1 dB > 10 Hz-niveau 16-30 Hz: -120 dB/dekade

Beregnede parametre

• Kryds-cerebral og bilateral amplitudeintegreret EEG (aEEG)

• Impedans

Visningstilstande

• Realtid (EEG-kurve)

• aEEG og impedans

• Hurtig numerisk (impedans)

• Histogramfordeling over intervaller af 15 sekunder (aEEG, impedans)

DAB-specifikationer

Differentielle kanaler: 3 Frekvensrespons: 0,5 Hz ~ 450 Hz Analog-til-digital-konverter: SAR ADC (16x oversampling) Samplingsfrekvens: 2000 Hz Opløsning: 16 bit Samplingsmængde: 300 nV Indgangsimpedans (DC): > 50 MΩ Almindelig tilstand, indgangsimpedans (DC): > 25 MΩ Indgangsområde: +/- 300 mV Støj (indgange kortsluttede): < 1 μV (RMS) (ved båndbredde på @450 Hz) Afvisning almindelig tilstand: > 100 dB @ 60 Hz Patientisolering: Udstyr med DEFIBRILLERINGSSIKKER

Type BF ANVENDT DEL (IEC 60601), > 4 KV Isoleringskapacitans: < 10 pF

Page 31: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 29 PN 027236 REV 03

Miljømæssige specifikationer

Følgende miljømæssige betingelser skal følges for at undgå skade på OBM.

Drift (alle komponenter): Driftstemperatur: 0 til 40 °C Relativ luftfugtighed under drift: 25 til 90 % relativ luftfugtighed

(ikke-kondenserende) Driftshøjde/atmosfærisk tryk: 1000 fod til 10.000 fod (700 hPa til 1060 hPa)

Transport og opbevaring (alle komponenter): Opbevaringstemperatur: 0 °C til 50°C Relativ luftfugtighed under opbevaring: 25 % til 90 % ikke-kondenserende Opbevaringshøjde/atmosfærisk tryk: 1000 fod til +10.000 fod

(700 hPa til 1060 hPa) Transporttemperatur: -20 °C til 60 °C Relativ luftfugtighed under transport: 25 % til 90 % ikke-kondenserende Transporthøjde/atmosfærisk tryk: -1000 fod til +15.000 fod

(570 hPa til 1060 hPa)

Overensstemmelse med standarder og oplysninger om normative referenceværdier

EEG-hjernefunktionsmonitor, model “Olympic Brainz Monitor”; ekstern strømforsyning tilsluttet; bærbar eller mobil (på stativ); nominel: 100-240 V AC, 50/60 Hz, 60 W

• Klassifikation af ME-udstyr (beskyttelse mod elektrisk stød): Klasse 1

• Graden af beskyttelse imod elektrisk stød: DEFIBRILLERINGSSIKKER TYPE BF ANVENDT DEL

• Beskyttelsesgrad mod indtrængen af vand: IPX0

• Grad af sikkerhed ved anvendelse i nærheden af brændbare anæstetika blandet med luft/oxygen eller dinitrogenoxid: Udstyret er ikke egnet til anvendelse i nærheden af brandbare anæstetika blandet med luft/oxygen eller dinitrogenoxid.

• Driftstilstand: Kontinuerlig

Regulatoriske overensstemmelsesstandarder og normative referenceværdier

Olympic Brainz Monitor og dens tilbehør er fremstillet til at overholde følgende nationale og internationale standarder.

Særlige standarder: • IEC 60601-2-26 udg. 3.0: 2012 Elektromedicinsk udstyr – Del 2-26: Særlige krav

til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne af elektroencefalografer

• CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-2-26:2014 Elektromedicinsk udstyr – Del 2-26: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for elektroencefalografer (IEC60601-2-26: 2012 MOD)

Grundlæggende standardkrav: • IEC 60601-1 ver. 3.1: 2012 Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle krav til

grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber

• ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber (IEC 60601-1: 2005 MOD)

Page 32: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 30 PN 027236 REV 03

• CSA C22.2 No.60601-1:2014 Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber (IEC 60601-1: 2005+A1:2012, MOD)

Yderligere standardkrav: • IEC 60601-1-6:2013, ver. 3.1: 2013 Elektromedicinsk udstyr – Del 1-6: Generelle

krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Brugbarhed

• IEC 62366:2007, AMD1:2014 Medicinsk udstyr – Anvendelse af brugbarhedsdesign til medicinsk udstyr

• IEC 60601-1-2 ED 4.0: 2014-02 Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser – Krav og prøvninger

• AAMI/IEC 60601-1-2: 2014 Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser – Krav og prøvninger

• AIM Standard 7351731 Rev 2.0: 2017-02-03 Elektromedicinsk udstyr og systemer elektromagnetisk immunitetstest for eksponering for radiofrekvensidentifikationslæsere

Overensstemmelseserklæring for IEC 60601-1-2, version 4.0

Elektromagnetiske emissioner

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner Olympic Brainz Monitor er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er beskrevet nedenfor. Kunden eller brugeren af Olympic Brainz Monitor skal sikre, at den er egnet til brug i industrielle områder og på sygehuse med undtagelse af i nærheden af aktivt HF-KIRURGISK UDSTYR og det RF-afskærmede rum (CISPR 11, klasse A).

Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø Hovedstrømforsyningsterminalens forstyrrelsesspænding "Ledningsbårne emissioner"

CISPR11 Gruppe 1, klasse A

Olympic Brainz Monitor anvender kun RF-energi til dens interne funktion. Derfor er dens RF-emissioner meget lave og vil sandsynligvis ikke forårsage nogen interferens i elektronisk udstyr i nærheden. Olympic Brainz Monitor er egnet til brug alle steder bortset steder, der anvendes til boligformål, samt steder, der er direkte tilsluttet det offentlige lavspændings-forsyningsnet, der forsyner bygninger, der bruges til boligformål. Evaluering af testresultater: Disse testresultater viser, at systemet overholder disse krav og er egnet til denne anvendelse.

Forstyrrelse i elektromagnetisk stråling "Udstrålede emissioner"

CISPR11 Gruppe 1, klasse A

Harmoniske strømemissioner "Harmonisk forvrængning"

IEC 61000-3-2

Spændingsændringer, "Spændingsfluktuationer og flimmeremissioner"

IEC 61000-3-3

Page 33: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 31 PN 027236 REV 03

Elektromagnetisk immunitet

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet Olympic Brainz Monitor er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er beskrevet nedenfor. Kunden eller brugeren af Olympic Brainz Monitor skal sikre, at den er egnet til brug i industrielle områder og på sygehuse med undtagelse af i nærheden af aktivt HF-KIRURGISK UDSTYR og det RF-afskærmede rum.

Immunitetstest Overholdelsesniveau Bemærkninger

Immunitet over for elektrostatisk udladning "ESD" IEC 61000-4-2

Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket med syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %.

Immunitet mod udstrålet RF-elektromagnetiske felter

IEC 61000-4-3

Systemet er egnet til anvendelse i nærheden af enheder, der opfylder kravene til emissioner i Gruppe 1, klasse A.

Immunitet over for nærhedsfelter fra trådløst RF-kommunikationsudstyr

• Udstrålet RF EM-felt Immunitet mod elektriske hurtige transienter og bygetransienter

• Vekselstrømsforsyning • I/O SIP/SOP

IEC 61000-4-4 Kvalitet af hovedstrømforsyningen skal være normal for anvendelse i et typisk sygehusmiljø.

Immunitet over for spændingsimpulser (surges)

• Linje-til-linje • Linje-til-jord

IEC 61000-4-5 Kvalitet af hovedstrømforsyningen skal være normal for kommerciel brug eller sygehusbrug.

Immunitet mod ledningsbårne forstyrrelser

• Vekselstrømsforsyning • I/O SIP/SOP

IEC 61000-4-6

Systemet er egnet til anvendelse i nærheden af enheder, der opfylder kravene til emissioner i Gruppe 1, klasse A.

Immunitet mod nominelle magnetfelter med netfrekvenser

IEC 61000-4-8

Magnetfelter med netfrekvenser skal være på niveauer, der er karakteristiske for en typisk placering i et typisk sygehusmiljø.

Immunitet mod spændingsdyk og korte spændingsudfald og variationer i forsyningsspændingen.

IEC 61000-4-11

Kvalitet af hovedstrømforsyningen skal være normal for anvendelse i et typisk sygehusmiljø. Hvis brugeren af systemet kræver kontinuerlig drift under afbrydelser af hovedstrømforsyningen, anbefales det, at systemet strømføres fra en uafbrydelig strømforsyning eller et batteri.

FCC-overensstemmelseserklæring Bemærk: Dette udstyr er testet og fundet at overholde grænserne for digitalt udstyr i klasse A i henhold til stykke 15 i FCC-reglerne. Disse grænser har til formål at sørge for en rimelig beskyttelse mod skadelig interferens, når udstyret betjenes i et kommercielt miljø. Dette udstyr genererer, anvender og kan udstråle radiofrekvent energi og kan medføre skadelig interferens for radiokommunikation, hvis det ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med brugervejledningen. Betjening af dette udstyr i beboelsesområder forårsager sandsynligvis skadelig interferens. Hvis dette er tilfældet, er brugeren forpligtet til at afhjælpe interferensen for egen regning.

Advarsel! Ændringer eller modifikationer, der ikke udtrykkeligt er godkendt af producenten, kan medføre, at brugerens bemyndigelse til at betjene udstyret bortfalder.

Page 34: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 32 PN 027236 REV 03

Reservedele Navn på del Beskrivelse/indhold Delnummer

OBM hovedenhed

Se Oversigt over Olympic Brainz Monitor-systemet system på side 11

OBM00401 OBM DAB OBM00002 OBM Startsæt OBM00410 Strømkabel – IEC US/CAN OBM00015

Strømkabel – IEC EU OBM00016 Strømkabel – IEC UK OBM00017 Strømkabel – IEC NZ/AUS OBM00018

OBM Rullestativsæt Komponenter til komplet samling af rullestativ: base og hjul, udtrækkelig stang, tilbehørskurv, kabelholder, vippebeslag

OBM00003

OBM Skrivebordsstativ OBM00004

OBM Viewer-cd Software til gennemgang af overførte optagelser på en computer OBM00461

OBM USB-flashdrev OBM00051 OBM neonatalt elektrodesæt

Æske med 12 elektrodesæt (5 elektroder pr. sæt, genlukkelig pose) OBM00042

OBM Nålelektroder – HQ Æske med 6 elektrodesæt (4 sterile nåleelektroder pr. sæt) OBM00046

OBM positioneringsstrimler – efterfyldning

Pakke med 10 modne og 10 præmodne positioneringsstrimler OBM00047

OBM Elektrodepåsætningssæt

Udvalg af nødvendige elementer til elektrodepåsætning: NuPrep-gel, hue, hudmarkør OBM00041

NuPrep-gel til hudforberedelse 115 g (4 oz), rør (x3)

EEG-gel til hudforberedelse ved neonatal brug; tre gel-rør 102566N-3

OBM hudmarkør, æske med 10 Hudmarkør til brug under påsætning af elektroder OBM00044

OBM hue, pose med 10 Stofhue til brug med neonatalt elektrodesæt. OBM00043

Page 35: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 33 PN 027236 REV 03

Autoriserede servicecentre Hvis du ønsker råd i forbindelse med service, bedes du kontakte din leverandør eller dit lokale autoriserede servicecenter, før du kontakter Natus Medical Incorporated.

I USA

Natus Medical kundeservice: E-mail: [email protected] Telefon: 1-800-303-0306 Globalt: +1-650-802-0400 Fax: +1-650-802-6620

Natus Medical teknisk service: E-mail: [email protected] Telefon: 1-800-303-0306 (US/CAN) Globalt: +1-650-802-0400 Fax: +1-650-802-8680 Websted: www.natus.com

Uden for USA

Kontakt din lokale leverandør for spørgsmål vedr. teknisk service.

Page 36: Referencevejledning - Natus

Referencevejledning til OBM Olympic Brainz Monitor 34 PN 027236 REV 03

Bilag A: Samling af bordstativet 1. Fastgør stativets grunddel til den opretstående stang med de to skruer, der følger

med stativet. Indsæt de fem gummipuder på runde indhak i stativets grunddel.

Figur 11: Montering af basen på den opretstående stang

2. Fastgør stativet på skærmens bagside ved at bruge de 4 skruer, der følger med stativet.

Figur 12: Montering af stativet på skærmen