Referat fra 2. møde i den Nationale Styregruppe for ...€¦ · HPV screening af kvinder 30-59 år. HPV screening med cytologi/udvidet genotypning triage HPV test HR-HPV positive

Afdeling for Folkeundersøgelser

Skovlyvej 15, 8930 Randers NØ

www.folkeundersoegelser.rm.dk (fagfolk)

www.kraeftscreening.rm.dk (borger)

Referat fra 2. møde i den Nationale Styregruppe for

Livmoderhalskræftscreening (NSLS),

21. november 2018 kl. 11.00-14.00,

DGI huset, Aarhus C

Tilstede:

Berit Andersen, Ledende overlæge, ph.d., Afdeling for Folkeundersøgelser (AF),

Regionshospitalet Randers, Region Midtjylland (RM) (Formand og mødeleder).

Rikke Holst Andersen, Afdelingsbioanalytiker, Patologi, Regionshospitalet

Randers, RM.

Marianne Waldstrøm, Ledende overlæge, Klinisk Patologi, Vejle, Sygehus

Lillebælt, Region Syddanmark.

Susanne Nielsen, Bioanalytiker, Patologiafdelingen Næstved, Region Sjælland.

Jesper Hansen Bonde, Molekylærbiolog, senior forsker, ph.d., Patologiafdelingen, Hvidovre

Hospital, Region Hovedstaden.

Jeppe Bennekou Schroll, Afdelingslæge, ph.d., Gynækologi og Obstetrik, Gynækologisk-

Obstetrisk afdeling, Hvidovre Hospital, Region Hovedstaden

Elsebeth Lynge, Professor, Københavns Universitet og Nykøbing Falster Sygehus, Region

Sjælland

Mona Buss Buksti AC-fuldmægtig, Sundhedsplanlægning, Region Nordjylland

Holger Schildt Knudsen, AC-fuldmægtig, Sundhedsplanlægningen, RM

Jørgen Marinus Madsen, AC-fuldmægtig, Sagsbehandling, Praksis, Region Syddanmark

Christian Hedegaard Ranch, Konsulent, Center for Sundhed, Enhed for Det Nære

Sundhedsvæsen, Region Hovedstaden

Line Møller Rasmussen, Konsulent, Danske Regioner (Observatør)

Bettina Kjær Kristiansen, AC fuldmægtig, AF, Regionshospitalet Randers, RM (Referent)

Ikke tilstede

Gry St-Martin, Afdelingslæge, MPH, Sundhedsstyrelsen (Observatør)

Mari-Ann Munch, Chefkonsulent Kvalitet og Udvikling, Region Sjælland

Søren Lunde, Speciallæge, Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Aalborg

Universitetshospital, Region Nordjylland.

Dato 19.11.2018

Bettina Kjær

Kristiansen

AC fuldmægtig

Tel. +45 7842 2084

[email protected]

http://www.folkeundersoegelser.rm.dk/

http://www.kraeftscreening.rm.dk/



Indgang 11, 2. sal



Side 2

Mødet blev indledt med en kort præsentationsrunde. Christian Hedegaard Ranch vil

fremadrettet erstatte Natalie Hejgaard Thulesen fra Region Sjælland.

Punkt 1: Godkendelse af dagsorden

Dagsordenen blev godkendt uden bemærkninger.

Punkt 2: Evt. Opfølgning på referat fra den 5. september 2018

Styregruppen ønskede at tilføje en kommentar til punkt 3. vedr. National Audit i referat fra

møde den 5. september: Det blev fremhævet, at arbejdet med en national audit også skal

inkludere overvejelser om, hvad vi præcist gerne vil monitorere, samt overvejelser om den

ønskede kodepraksis, så der kan sikres høj kvalitet af de nationale opgørelser.

Punkt 3: Arbejdsform i regi af NSLS

Berit orienterede om forretningsordenen for NSLS.

Det blev aftalt, at forretningsordenen også skal indeholde afsnit om hvem, der har ansvar for

formidling af NSLS-beslutninger. Der var desuden opbakning til Danske Regioners forslag om,

at nye kliniske retningslinjer og lignende skal formidles af Danske Regioner til relevante

samarbejdspartneres hovedpostkasse. Forretningsordenen for NSLS er blevet opdateret med

afsnit herom.

./. Bilag 1: Forretningsorden, 2. udgave

Punkt 4: Hjemmeside for NSLS

Berit orienterede om, at Sundhedsstyrelsen (SST) ikke kan hoste en hjemmeside for NSLS.

Styregruppen finder det væsentligt, at hjemmesiden oprettes nationalt og ikke på en regional

hjemmeside. Det kunne , fx være under Danske Regioner eller Sundhed.dk. Styregruppen

fremhævede, at det er et vigtigt at redigering og vedligeholdelse af hjemmesiden er smidig.

Dette kan fx sikres ved, at NSLS-sekretariatet får administratorrolle til hjemmesiden. Det blev

drøftet, at hjemmesiden på sigt også kan benyttes af de andre screeningsprogrammer for

kræft. Formålet med hjemmesiden er at sikre offentlighed omkring dagsordener, referater,

kommissorium, NSLS medlemsliste og samling af altid nyeste versioner af retningslinjer.

NSLS tilsluttede sig, at Line (Danske Regioner) undersøger mulighederne.

Punkt 5: National kodevejledning

Susanne orienterede om status og tidsplan.

NSLS godkendte, at gruppen går videre med punkter i bilag 3A, hvad angår oprettelse af T-

kode for selvopsamlet prøve, omformulering af M09360 fra "mikroskopi ikke indiceret" til fx

"Egnet HPV test, uden mikroskopi" samt omformulering og oprettelse af relevante af Æ-koder

for udvalgte HPV typer. Når der er sikret tilslutning til ændringerne hos relevante

samarbejdspartnere og interessenter, melder gruppen ændringsønskerne til

Informatikudvalget på vegne af NSLS

Det blev drøftet, at det i kodearbejdet er vigtigt at overveje, hvorledes data trækkes ud af

Patobank. Elsebeth indgår på den baggrund i det fortsatte arbejde i fagudvalget. Fagudvalget

forventer, at have et endeligt udkast til ny national kodevejledning til næste NSLS møde.





Indgang 11, 2. sal



Side 3

Styregruppen drøftede, at kodning vedrørende cervix cancere også hører til i et kommende

fagudvalg vedrørende national audit. Fagudvalget skal derfor overveje, om kodning heraf med

fordel kan afvente.

Punkt 6: Flowcharts og screeningsalgoritmer

Rikke orienterede om status og tidsplan.

Der har været uklarhed om fagudvalgets opgave idet en anden gruppe aktuelt arbejder på en

national klinisk retningslinje (NKR) til håndtering af kvinder over 60 år med positiv HPV-test.

Da kvinder i alderen 60-64 år undersøges som en del af screeningsprogrammet er det også

indbefattet af opgaverne for NSLS. Jeppe sender NKR gruppens opgavebeskrivelse til Berit,

som herefter kan tage kontakt til formanden for NKR med henblik på afklaring af snitfladerne,

herunder evt. høring af nye NKR retningslinjer vedr. dette i NSLS inden en officiel

høringsrunde.

I første omgang koncentrerer fagudvalget sig om at færdiggøre SSTs 2018 ufærdige

reviderede flowcharts for 23-29 årige og 30-59 årige kvinder, der skal screenes med primær

cytologi, idet der skal være færrest mulige ændringer samtidigt med at de oplagte

uhensigtsmæssigheder skal revideres. Dette forventes fremlagt til næste møde i NSLS.

Berit har efterfølgende haft kontakt til formanden for NKR-gruppen, Lone Kjeld Pedersen, som

vil kontakte Rikke som formand for fagudvalget for flow-charts.

Punkt 7: Kvalitetssikring af analyser

Jesper orienterede om status og tidsplan.

Fagudvalget arbejder på først at opnå konsensus om HPV test, fordi dette område er mest

uafklaret, og vil sidenhen arbejde på konsensus om konventionel cervixcytologi. Gruppen

arbejder aktuelt med flere parametre: a) Analysemetoder og valideringsstandarder, b)

Løbende kvalitetsmonitorering, c) Kvalitetspaneler til måling af laboratorietestperformance, d)

Minimumsomsætning pr afdeling eller screener, og e) En cancer biobank, der blandt andet kan

benyttes til audit.

Vedrørende punkt a) arbejder fagudvalget på en liste med faglige kriterier for valg af HPV

analyser. Forventningen er, at listen vil kunne reducere de mere end 200 mulige HPV analyser

til mindre end 15 relevante. Styregruppen drøftede, at det er vigtigt at listen er dynamisk og

jævnligt opdateres, da udviklingen på området er hurtig. Det drøftedes endvidere, at listen

alene skal bero på faglighed.

Punkt 8: Differentieret implementering af HPV baseret screening

Berit orienterede om gruppens status og tidsplan.

Fagudvalgets første milepæl er at have beslutninger klar til beregninger af økonomi i første

halvår 2019, idet der fortsat stiles mod opstart af differentieret screening sidst i 2020. Hvis der

skal igangsættes fælles udbud forventes det at skulle besluttes på et sundhedsdirektørmøde.

Holger tilkendegav, at han sammen med fagudvalget kan være behjælpelig med at sikre, at

fagudvalget får håndteret de elementer, som er vigtige for budgetteringen.





Indgang 11, 2. sal



Side 4

Punkt 9: Evt. oprettelse af biobank i relation til

livmoderhalskræftscreeningsprogrammet

Styregruppen bakkede op om at undersøge mulighederne for en biobank, der kan benyttes til

fælles national forskning og kvalitetsudvikling, og som uhindret giver godkendte ansøgere

adgang til materiale uafhængig af region og materiale deponeringssted. Styregruppen

tilsluttede sig, at dette bør være i regi af Dansk Cancerbiobank.

Marianne og Jesper vil drøfte emnet videre med Estrid Høgdall fra Dansk Cancerbiobank på

baggrund af den tilbagemelding, som Berit har fået fra hende. Emnet drøftes igen på næste

møde i NSLS.

Link til Dansk Cancerbiobank: http://www.cancerbiobank.dk/da/forfagfolk/

Punkt 10: Juridiske forhold vedr. selvopsamlede prøver

Styregruppen tog punktet til efterretning, og besluttede at Afdeling for Folkeundersøgelser

laver et udkast til nationale retningslinjer om håndtering af svarafgivelse og manglende

opfølgning. Dokumentet vil i første omgang sendes til kommentering i fagudvalget vedrørende

selvopsamlede prøver, og vil blive fremlagt på næste møde i NSLS med henblik på

godkendelse. Sidenhen forventes dokumentet sendt til SST og Styrelsen for Patientsikkerhed.

Punkt 11: Arbejdsopgaver til næste gang

Der blev ikke identificeret andre nye opgaver.

Punkt 12: Eventuelt

Der var ingen bemærkninger til eventuelt.

Punkt 13: Næste møde

Næste møde afholdes den 16. januar 2019 fra kl. 11 til kl. 14.00 i DGI huset, Værkmestergade

17, 8000 Aarhus C.

Kommende møder er skemalagt til den 27. marts 2019, 29. maj 2019, 4. september 2019, og

20. november 2019. Alle møder er skemalagt fra kl. 11 til kl. 14.00.



http://www.cancerbiobank.dk/da/forfagfolk/

Bilag 2 Algoritmer for HPV screening i implementeringsperioden

Flowchart 1 HPV screening af kvinder 30-59 år.

HPV screening med cytologi/HPV 16/18 triage

HPV test

HR-HPV positive Til triage

HR-HPV negativ (Ingen triage)

Retur til screening, 5 års interval

ASCUS/LSIL

Andre HrHPV

HSIL (AGC, ASC-H,

AIS) Uanset genotyp

ASCUS/LSIL

HPV16,18

Normal cytologi

Uanset genotype

Henvisning til gynækolog (KBC)

Ny prøve m. HPV test om 12 mdr.

Uegnet cytologi NY PRØVE INDEN

TRE MÅNEDER

HR-HPV positive

HPV negativ, (ingen triage)

Normal cytologi Andre HrHPV


HSIL (AGC, ASC-H,

AIS) Uanset genotyp

HPV positiv (Ingen triage)


TRE MÅNEDER

Uegnet HPV test NY PRØVE OM TRE

MÅNEDER


ASCUS/LSIL uanset genotype

Normal cytologi/

HPV16,18


HPV screening med cytologi/udvidet genotypning triage

HPV test




ASCUS/LSIL

HPV35,39,45, 51,56,(58), 66,68

HSIL (AGC, ASC-H,

AIS) Uanset genotyp

ASCUS/LSIL

HPV16,18, 31,33,52

Normal cytologi

Uanset genotype


Ny prøve m HPV test om 12 mdr.


TRE MÅNEDER

HR-HPV Positive


Normal cytologi HPV35,39,45, 51,56,58,

66,68


HSIL (AGC, ASC-H,

AIS) Uanset genotyp

ASCUS/LSIL uanset genotype

Normal cytologi/

HPV16,18,31,33, 52



TRE MÅNEDER


MÅNEDER



HPV screening med cytologi/CINTec Triage

HPV test




ASCUS/LSIL CINTec negative

HSIL (AGC, ASC-H,

AIS) Uanset CINTec

ASCUS/LSIL

CINTec positiv

Normal cytologi Uanset CINTec




TRE MÅNEDER

HR-HPV positive


Normal cytologi CINTec negativ


HSIL (AGC, ASC-H,

AIS) Uanset CINTec

ASCUS/LSIL uanset CINTec status

Normal cytologi/

CINTec positiv



TRE MÅNEDER


MÅNEDER


1

1: CINTec defineres i denne sammenhæng som ki67/p16

Bilag 3 Flowcharts 23-29 år samt 30-50 år cytologi

Screeningsprøve undersøgt med cytologi

Normal Uegnet ASCUS/ LSIL ASC-H, HSIL, AGC, AIS

Obs karcinom2

Ny cytologi om 3 mdr. Følg skema

forfra1

Retur til screeningsprogrammet

HPV mRNA ikke påvist

HPV mRNA påvist

Henvisning til gynækolog

Ny cytologi om 6 mdr.

Normale celler ASCUS/ LSIL3 ASC-H, HSIL, AGC, AIS Obs karcinom2

hr-HPV DNA ikke påvist

hr-HPV DNA påvist


Noter: 1: Ny prøve inden 3 mdr. og ved gentagen uegnet prøve tilrådes henvisning til gynækolog 2: Cytologi eller histologi fra livmoderhalsen med mistanke om carcinom skal medføre henvisning iht. kræftpakkeforløb (https://www.sst.dk/da/sygdom-og-behandling/kraeft/pakkeforloeb/~/media/C2FFDC70A66949BCABF54F20C9F345FA.ashx) 3:I forhold til 2012 retningslinjerne er der her indført HPV DNA triage af 2. ASCUS/LSIL mhp at reducerer antallet af yngre kvinder der fastholdes i gentagen testning Forkortelser: ASCUS: Atypisk pladeepitel af ukendt betydning LSIL: Let grad af pladeepitelforandring ASC-H: Atypiske pladeepitelceller, muligt HSIL

HPV mRNA udført


Enten RNA test eller henvisning

til ny prøve

SCREENINGS ALGORITME FOR 23-29 ÅRIGE 2018 RETNINGSLINJER Nyt I forhold til 2012 retningslinjer (rød box)


HPV mRNA ikke udført

AGC: Atypiske cylinderepitelceller AIS: Adenokarcinom in situ HSIL: Svær grad af pladeepitelforandring

https://www.sst.dk/da/sygdom-og-behandling/kraeft/pakkeforloeb/~/media/C2FFDC70A66949BCABF54F20C9F345FA.ashx





Screeningsprøve undersøgt med cytologi

Uegnet Normal ASCUS ASC-H, HSIL, AIS, AGC

Obs karcinom2

Ny cytologi

om 3 mdr. – følg skema forfra.1

HPV DNA test

hr-HPV DNA

påvist

LSIL

hr-HPV-DNA ikke

påvist


RNA test ikke udført

HPV mRNA påvist

HPV mRNA ikke påvist

HPV RNA test

Normal ASCUS/

LSIL

ASC-H, HSIL, AIS, AGC

Obs karcinom2

DNA Test

hr-HPV DNA ikke

påvist

hr-HPV-DNA

påvist

Ny cytologi om 12 mdr. (følg skema

forfra)


Normal ≥ASCUS





SCREENINGS-ALGORITME FOR 30-59 ÅRIGE, CYTOLOGI 2018 RETNINGSLINJER – Nyt i forhold til 2012 retningslinjer (rød box)

Forkortelser: ASCUS: Atypisk pladeepitel af ukendt betydning LSIL: Let grad af pladeepitelforandring ASC-H: Atypiske pladeepitelceller, muligt HSIL AGC: Atypiske cylinderepitelceller AIS: Adenokarcinom in situ HSIL: Svær grad af pladeepitelforandring

Noter: 1: Ny prøve inden 3 mdr. og ved gentagen uegnet prøve tilrådes henvisning til gynækolog 2: Cytologi eller histologi fra livmoderhalsen med mistanke om carcinom skal medføre henvisning iht. kræftpakkeforløb (https://www.sst.dk/da/sygdom-og-behandling/kraeft/pakkeforloeb/~/media/C2FFDC70A66949BCABF54F20C9F345FA.ashx)






Næstved 14-03-2018

1

NSLS Fagudvalg for SNOMED-kodning 20.3.2019

Bilag 4

Samlet overblik over forslag til opdatering af SNOMED-kode

manual.

Oprettelse af nye koder:

o T8X… Cytologi, selvopsamlet prøve til HPV test

o FY5… Ki67/p16 ikke påvist (kode slutter på ulige tal)

o FY5… Ki67/p16 påvist (kode slutter på lige tal)

o Æ334.. HPV type 33 og/eller 58

o Æ334.. HPV type 56, 59 og/eller 66

o Æ334.. HPV type 35, 39 og/eller 68

Koder der tilføjes:

o M8070X Planocellulært karcinom obs pro?

o M8140X Adenokarcinom obs pro?

o M69760 Malignitetssuspekte celler

o M740K9 CIN

o M80413 småcellet karcinom

o ÆF4999 udgangspunkt ukendt

o P31005 Prøvesvar vil blive sendt til kvinden

o P31006 Prøvesvar vil ikke blive sendt til kvinden

o P31007 Det nye prøvesvar er ikke sendt til kvinden

o P31008 Kvinden har ikke modtaget prøvesvar pga ukendt adresse

Omformulering af koder:

o M0901H ”Uegnet test for high risk humant papaillomavirus” ændres til "uegnet HPV test"

o M09360 ”Mikroskopi ikke indiceret” ændres til HPV test

o P33B35 ”Polymerase kædereaktion, RNA analyse (RNA-PCR)” ændres til "molekylær

RNA analyse"

o P33B36 ”Polymerase kædereaktion, DNA analyse (DNA-PCR)” ændres til "molekylær

DNA analyse"

o Æ33400 ”High risk humant papillomavirus påvist, anden type end 16 og 18” ændres til

High risk HPV anden type end 16 og 18"

o Generelt ”humant papillomavirus” ændres til "HPV"

Næstved 14-03-2018

2

Koder der udgår:

o M00122 Normal celler, 50-75 pct. af epitelceller kan ikke vurderes

o M01111 uspecifik reaktiv forandring

o M02561 abnorm forekomst af normale celle

o M02562 abnorm forekomst af endometrieceller

o M72600 hyperkeratose

o M74030 parakeratose

o M11600 stråleforandringer

o M11610 kemoterapiforandring

o ÆAA0X1 cytologisk kontrol om 3 mdr. efter lokal østrogenbehandling tilrådes.

o ÆAA0Y5 cytologisk kontrol om 3 mdr. pga tidl. uegnet

o P31111 Udstrygningsteknik

o P31115 væskebaseret teknik

o P31210 cytologisk præparation efter centrifugering

o P31230 cytologisk præparation med filtermetode

o P33520 DNA analyse

o P33750 HC2 test for humant papillom virus

o P33760 In situ hybridisering

o P33B30 PCR analyse

o T83100 portio vaginalis uteri (exocervix)

o T83300 Endocervix

o M76701 fladt kondylom

o M76720 akuminat kondylom

o M80763 Mikroinvasivt planocellulært karcinom

o M81433 superficielt voksende adenokarcinom

Tabelopbygning:

o Det foreslås, at alle obligatoriske cervixcytologiske M-koder samles i en tabel (tabel 1 – 4) og flytte

M09360 HPV test (tabel 7) til denne tabel.

o Det foreslås, at tabel 9 og 10 samles

o Det foreslås, at tabel 13 og 14 samles, med opdeling i obligatoriske CIN koder og supplerende kode

for kondylom

1

NSLS Fagudvalg for SNOMED-kodning 20.3.2019

Bilag 5

Forslag til ny kode manual

Kodebilaget anvendes i forbindelse med screening, udredning og behandling af forstadier til

livmoderhalskræft.

Celleprøver fra livmoderhalsen klassificeres og kodes efter Bethesda-klassifikationen 2001, og vævsprøver

fra livmoderhalsen klassificeres og kodes efter CIN-klassifikationen.

Nedenfor ses en oversigt over obligatoriske og supplerende topografi- (T), morfologi- (M), procedure- (P),

funktions- (F) og moderator- (Æ)-koder.

Obligatoriske koder fungerer som et overordnet kodesystem og er defineret inden for hver kategori (T, M,

P, F og Æ). Alle kategorier indgår nødvendigvis ikke i alle besvarelser.

Obligatoriske koder er fundamentet for:

Visiteringsalgoritme ved modtagelsen af prøver1

Svarbrevsalgoritme2

Konsekvenskodning i forbindelse med udredning, kontrol og behandling3

DKLS søgestrategier i forbindelse med kvalitetssikring og monitorering4.

Supplerende koder anvendes til supplerende oplysninger og uddybning af de obligatoriske koder.

Tabel 1 Obligatoriske T-koder

Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger Bruges til

T8X210 Cytologi, vagina Anvendes ved celleprøve taget fra

vaginalslimhinde eller vaginaltop

Opfølgende prøver f. Eks

efter total hysterectomi

T8X310 Cytologi, cervix Anvendes ved standard celleprøve

fra cervix

Screeningsprøve eller

kontrolprøve

T8X320 Cytologi, endocervix Anvendes ved celleprøve fra

endocervix taget med endocervikal

børste

Som led i KBC og/eller

hvor cervixcytologi

erstatter histologisk

skrab/abrasio fra

endocervix

T8X... (NY) Cytologi,

selvopsamlet prøve

til HPV test

Anvendes til selvopsamlet prøve til

HPV test

Screeningsprøve

Tabel 2 Obligatoriske M-koder for normale celler2

Kode Kodetekst Vejledning/bemærkninger

M00120 Normale celler

M00121 Normale celler, ingen endocervikale eller Anvendes kun til screeningsprøve jf

2

metaplastiske celler kvalitetsafsnit

2Der kan tilføjes supplerende koder

Tabel 3 Obligatoriske M-koder for abnorme celler3


M67010 ASCH - atypiske pladeepitelceller, muligt HSIL

M67014 ASCUS - atypiske pladeepitelceller af

ukendt betydning

M67016 LSIL - let grad af pladeepitelforandring,

cytologisk

M67017 HSIL - svær grad af

pladeepitelforandring, cytologisk

M67020 AGC - atypiske cylinderepitelceller Tilføj om muligt Æ-kode for

udgangspunkt jf tabel 16

M69760 Malignitetssuspekte celler Bør kun anvendes i sjældne

tvivlstilfælde f. eks ved mistanke om

maligne tumorceller fra anden

lokalisation

M80013 Maligne tumorceller Bør kun anvendes i sjældne tilfælde

Tilføj om muligt Æ-kode for


M80103 Karcinom Tilføj om muligt Æ-kode for


M8070X Planocellulært karcinom obs pro

M80703 Planocellulært karcinom

M81402 Adenokarcinom in situ

M8140X Adenokarcinom obs pro

M81403 Adenokarcinom Tilføj om muligt Æ-kode for


Tabel 4 obligatoriske M-koder for uegnet materiale


M09010 materialet uegnet til diagnostisk vurdering

Suppleres med kode for årsag til uegnethed, jf tabel 5 for koder og kvalitetsafsnit for kriterier

M0901H uegnet test for high risk humant papillomvirus

Suppleres med kode for årsag til uegnethed, jf tabel 5 for koder og kvalitetsafsnit for kriterier

Tabel 5 Supplerende koder til uddybning af årsager til uegnethed og diagnose

Gruppe Kode og kodetekst Vejledning/bemærkninger

3

Materialet gået tabt

M09070 intet materiale identificeret

F. eks modtagelse af tom bøtte, manglende børste (SurePath) og efter tilsat væske, intet materiale til mikroskopi

M09100 intet materiale modtaget F. eks modtaget tom bøtte uden

hverken børste (Surepath) eller fiksativ.

M09145 materialet er gået tabt under

forsendelsen

M09150 materialet gået tabt under

præparationen

M09028 Materiale fremsendt i forkert fiksativ Materiale fremsendt f.eks. i formalin.

For lidt materiale

M09000 for lidt materiale til diagnostisk

vurdering

Aktuel ved Både for få plade- og

endocervikale celler (metaplasi og

cylinderepitelceller)

M09018 materiale med for få pladeepitelceller Aktuel i screeningsprøver jf Bethesda

M09019 materialet med for få endocervikale

celler

Aktuel ved kontrol efter

celleforandringer og konus samt

udredning f. eks til endocervikale

prøver jf kvalitetsafsnit

Inflammation/

autolyse/

blødning

M09015 Blodigt materiale

M09017 materiale med kraftig bakterieflora

M40000 inflammation

M54310 autolyse

M69780 inflammationsbetinget

celleforandring

Teknisk dårligt

M09016 materiale af teknisk dårlig kvalitet f. eks ved eddikesyre påvirkning inden

prøvetagning

M30610 eksplorationscreme

Benigne/

reaktive

forandringer

M49700 excessiv reparativ forandring F. eks ved tissue repair. Kræver

mikrobeskrivelse

M58000 atrofi

Andet

ÆYYY70 utilstrækkelige kliniske oplysninger

Tabel 6 obligatoriske Æ-koder for opfølgning og framelding

4


ÆAA000 Henvisning til kræftpakkeforløb Mistanke om cancer

ÆAA001 Cytologisk kontrol om 3 måneder

tilrådes

ÆAA004 Cytologisk kontrol om 6 måneder

tilrådes

ÆAA011 Inviteres til screening om 3 år Anvendes aht svarbreve

ÆAA018 Cytologisk kontrol om 1 år tilrådes

ÆAA030 Frameldes screening for

livmoderhalskræft

Anvendes ved alle former for total

hysterektomi inkl dysplasi og cancer og

påsættes histologipræparat, som

udløser frameldingen til

Folkeundersøgelsens

indkaldelsessystem

ÆAA930 Afslutter screening for

livmoderhalskræft

Anvendes når kvinden jf retningslinjer

afslutter screeningsprogrammet

ÆAA0X1 Cytologisk kontrol om 3 måneder efter

lokal østrogenbehandling tilrådes

ÆAA0X5 Inviteres til screening om 5 år Anvendes aht svarbreve

ÆAAX15 Gynækologisk specialundersøgelse

inden for 3 måneder tilrådes

Henvisning til KBC jf retningslinjer

ÆAA0Y0 Cytologisk kontrol inkl. test for HPV om

3 måneder tilrådes





ÆAA0Y6 Cytologisk prøve til HPV undersøgelse

om 3 mdr. tilrådes

f. eks ved kontrol af uegnet HPV test

ÆAA0Y7 Cytologisk prøve til HPV undersøgelse

om 12 mdr. tilrådes

Anvendes når HPV status ønskes efter

1 år f. eks ved 60+ som er HPV positiv

for andre typer end 16 og/eller 18 og

har normale celler.

Tabel 7 M-koder hvis der kun er foretaget en test for HPV


M09360 Mikroskopi ikke indiceret (ønskes

omformuleret til ”HPV-test”)

Anvendes til HPV screening uden

samtidig cytologi

Tabel 8 Supplerende P-koder for cytologisk teknik og svarbrevsprocedurer


P31100 Cytologisk screening, bioanalytiker Kan anvendes til internt brug og

undertrykkes

P31112 Cytologisk screening, automatiseret Som ovenstående

5

P31113 Cytologisk screening, guided

punktscreening

Som ovenstående

Svarbreve

P31005 prøvesvar vil blive sendt til kvinden Generes automatisk ved tilsagn om

svar

P31006 prøvesvar vil ikke blive sendt til

kvinden

Generes automatisk ved fravalg af svar

P31007 det nye prøvesvar er ikke sendt til

kvinden

Skal påsættes aktivt ved f. eks

ændringer af tidl. svar.

P31008 kvinden har ikke modtaget prøvesvar

pga. ukendt adresse

Skal påsættes aktivt.

Tabel 9 P-koder for HPV teknik7


P33B35 Polymerase kædereaktion, RNA

analyse (RNA-PCR) ændres til

Molekylær RNA analyse

P33B36 Polymerase kædereaktion, DNA

analyse (DNA-PCR) ændres til

Molekylær DNA analyse

7Det anbefales, at påviste høj-risiko HPV type(r) kodes

Tabel 10 obligatoriske og supplerende F- og Æ-koder for højrisiko HPV typer8

Kode obligatorisk Kodetekst Vejledning/bemærkninger

FY5005 High risk humant papillomvirus ikke

påvist

Obligatorisk F-kode som altid bør

anvendes ved negativ HPV test.

FY5006 High risk humant papillomvirus påvist Obligatorisk F-kode som altid bør

anvendes ved positiv HPV test, som

om muligt suppleres med specifik(ke)

HPV type(r).

FY5… Ki67/p16 ikke påvist Obligatorisk F-kode som altid bør

anvendes ved negativ ki67/p16

dobbeltfarvning i forbindelse med

triage

FY5… Ki67/p16 påvist Obligatorisk F-kode som altid bør

anvendes ved positiv ki67/p16

dobbeltfarvning i forbindelse med

triage

Kode supplerende

Æ33400 High risk HPV påvist, anden type end

16 og 18

Æ3340Y High risk HPV påvist, anden type end

16, 18 og 45

6

Æ3340Z High risk HPV påvist, anden type end

18 og 45

Æ33416 Humant papillomvirus type 16














Æ334?? HPV type 33 og/eller 58

Æ334?? HPV type 56, 59 og/eller 66

Æ334?? HPV type 35, 39 og/eller 68

Tabel 11 P- og Æ-koder ved genbedømmelse af celleprøver

Efter genbedømmelse af celleprøver i forbindelse med sikring af diagnostisk kvalitet tilføjes nedenstående

P-kode og ved audit én af Æ-koderne som supplement til prøvens oprindelige koder.

Genbedømmelsesdiagnosen kodes ikke. Ved genbedømmelse af celle- og vævsprøver i forbindelse med

audit ved nydiagnosticeret kræft tilføjes P-kode for audit på den histologiske prøve med hvor

kræftdiagnosen første gang stilles ( ikke ved obs. Pro diagnose).

Koder Kodetekst Vejledning/bemærkninger

P30700 Revision af præparat fra egen

patologisk-anatomisk afd.

Koden anvendes ved revision i

forbindelse med både audit og intern

kvalitetssikring.

ÆD2031 Diagnose opretholdt Anvendes ved audit inkl. supplerende

beskrivelse

ÆD2032 Diagnose ændret Anvendes ved audit inkl. supplerende

beskrivelse

P30760 Audit Skal anvendes og påsættes det

histologiske præparatet hvor karcinom

diagnosen stilles ( ikke obs.pro

præparat)

7

Histologikoder Vævsprøver fra livmoderhalsen klassificeres og kodes efter CIN klassifikationen (cervikal intraepitelial

neoplasi). Nedenfor ses en oversigt over obligatoriske topografi- (T) og morfologikoder (M).

Tabel 12 Obligatoriske T-koder med supplerende M-koder for transformationszonen


T83010 Cervix uteri slimhinde Anvendes hvis der er tvivl om

slimhinden er fra endocervix, portio

eller exocervix.

T83120 Exocervix slimhinde Anvendes ved biopsi af exocervix

T83320 Endocervikal slimhinde Anvendes f. eks ved polypper fra

endocervix

T83110 Portioslimhinde Til portiobiopsier, som kan suppleres

med kode vedr.

transformationszone

T83700 Kollumstump

T83701 Konus

T83000 Cervix uteri Til beskrivelse af cervix i forbindelse

med hysterektomi

T82000 Uterus

Supplerende

M0901M Transformationszonen

repræsenteret

M0901N Transformationszonen IKKE

repræsenteret

Tabel 13 Obligatoriske M-koder til normalt væv og forstadier til livmoderhalskræft


M00100

Normalt væv

M740K9 CIN Ikke graderbar CIN

M74AK9 CIN I

M74BK9 CIN II

M807A2 CIN III

M81402 Adenokarcinom in situ12

Tabel 14 Supplerende M-kode til HPVforandringer


M76700 Kondylom

Tabel 15 M-koder til livmoderhalskræft11, 12

8


M80703 Planocellulært karcinom

M81403 Adenokarcinom

M83103 Clear cell adenokarcinom

M83803 Endometrioidt adenokarcinom

M84413 Serøst adenokarcinom

M84803 Mucinøst adenokarcinom

M85603 Adenoskvamøst karcinom

M80413 Småcellet karcinom

11Udvalgte diagnoser. Der henvises til den komplette oversigt under DGCG cervixcancer gruppe 12Tilføj om muligt koder for udgangspunkt jf tabel 16

Tabel 16 Supplerende Æ-koder for udgangspunkt af cancer eller andet

Koder Kodetekst

ÆF4720 Primært udgangspunkt i cervix uteri

ÆF4730 Primært udgangspunkt i corpus

uteri

ÆF4999 Udgangspunkt ukendt

Tabel 17 Obligatoriske og supplerende M-koder for forhold vedrørende resektionsrande

Obligatoriske koder Kodetekst

M09400 Resektionsrande frie

M09401 Resektionsrande ikke frie

M09402 Resektionsrand kan ikke vurderes

Supplerende koder

M09413 Endocervikale rand fri

M09414 Endocervikale rand ikke fri

M09415 Endocervikale rand kan ikke

vurderes

M09416 Vaginale resektionsrand fri

M09417 Vaginale resektionsrand ikke fri

M09418 Vaginale resektionsrand kan ikke

vurderes

1 Tabeloversigt for kategorisering af cervixcytologiske prøver FUS-CYT-HPV

2 Tabeloversigt af konsekvenskoder til automatisk visitering og svarbreve udkast

3 Konsekvenskoder, Æ-koder i patosystem, version 1.1

4 Kodevejledning for cervixcancer jf DKLS rapport

Sundhedsdatastyrelsen 2016

Bilag 6

Skema til PatoSNOMED kodeønsker

Skemaet udfyldes og e-mailes til DPAS informatikudvalgs patoSNOMED ansvarlige: [email protected] Felter med * er obligatoriske. PatoSNOMED opdateres 3 gange årligt: 1. januar, 1. april og 1. oktober.

*Afsender Kontaktinformationer

Navn Susanne Nielsen Stillingsbetegnelse Teamleder og fagspecialist i cytologi (bioanalytiker) Adresse (sygehus, afd.)

Sjællands Universitetshospital

Patologiafdelingen - Næstved

Ringstedgade 79 A

4700 Næstved E-mail [email protected] Tlf. 5651 4315

*Type af ændring (nyoprettelse, tekstændring, lukning) Nyoprettelse og tekstændring

mailto:[email protected]


*Baggrund for kodeønsket Fyldestgørende beskrivelse af den kliniske eller administrative situation som den nye kodeændring skal dokumentere

I forbindelse med etablering af Nationale Styregruppe for Livmoderhalskræft Screening (NSLS) i regi af SST, er der nedsat en arbejdsgruppe mhp opdatering og ajourføring af SST´s nationale kodevejledning. Indsendte kodeforslag er godkendt i NSLS. 1. T-kode for selvopsamlet prøve, da besvarelse altid som minimum

kræver både T- og M-kode. Selvopsamlede prøver er en selvstændig prøvetype, som ikke kan anvendes til cytologi. Ifølge sidste opdatering af SNOMED koder, er følgende koder oprettet: P31011 selvopsamlet prøve til HPV analyse P31010 selvopsamlet prøve P31011 ønskes ændret til T-kode med omformulering til Cytologi, selvopsamlet prøve til HPV analyse og P31010 ønskes slettet

2. Omformulering af M09360 mikroskopi ikke indiceret til HPV test, da mikroskopi ikke indiceret kan misforstås af kliniker

3. Aht systematik i forbindelse med obligatoriske og supplerende koder, ønskes følgende koder omformuleret: a. Æ33400: High risk HPV påvist, andre typer end 16 og18 til

High risk HPV andre typer end 16 og 18 b. Æ3340Y: High risk HPV påvist, andre typer end 16, 18 og 45 til

High risk HPV andre typer end 16, 18 og/eller 45 c. Æ3340Z: High risk HPV påvist, andre typer end 18 og 45 til

High risk HPV andre typer end 18 og/eller 45 og for Y og Z koderne bør 18 og 45 ændres til 18 og/eller 45

4. Oprettelse af ÆAA… koder til test med følgende genotypning: a. HPV type 33 og/eller 58 b. HPV type 56, 59 og/eller 66 c. HPV type 35, 39 og/eller 68


Forslag til forkortet kodetekst, max 60 karakterer 1. Cytologi, selvopsamlet prøve til HPV analyse 2. HPV test 3. Omformulering til:

a. Æ33400: High risk HPV andre typer end 16 og 18 b. Æ3340Y: High risk HPV andre typer end 16, 18 og/eller 45 c. Æ3340Z : High risk HPV andre typer end 18 og/eller 45

4. Oprettelse af: a. HPV type 33 og/eller 58 b. HPV type 56, 59 og/eller 66 c. HPV type 35, 39 og/eller 68

Forslag til placering i eksisterende PatoSNOMED

Kodebog “cytology”

Eksisterende PatoSNOMED koder der ønskes lukket

P31010 selvopsamlet prøve

*Er ændringen godkendt af evt. relevant DMCG Ændringerne er godkendt af NSLS d. 27.03.19

*Hvornår ønskes ændringen gældende fra

Ved næste opdatering 1.10.19

Supplerende bemærkninger/referencer (f.eks WHO)





Bilag 7

UDKAST til

National instruks for information, svarafgivelse og

håndtering af manglende opfølgning ved selvopsamlede

prøver i screeningsprogrammet for livmoderhalskræft

1. Baggrund

Sundhedsstyrelsen anbefaler i "Screening for livmoderhalskræft - anbefalinger

2018", at selvopsamlede prøver til HPV analyse skal indføres i Danmark.

Tilbuddet skal formidles sammen med 2. påmindelse som et valgfrit tilbud mellem

prøvetagning hos egen læge eller selvopsamlet prøve.

Selvopsamlede prøver anvendes desuden allerede nu i projekter i flere afdelinger i Danmark.

Jf. gældende vejledninger har rekvirenten af den selvopsamlede prøve et særligt ansvar i

forhold til rekvisition, information af kvinden, afgivelse af prøvesvar, formidling af prøvesvar,

opfølgning af unormale prøvesvar, samt dokumentation.

2. Formål:

Formålet med denne instruks er at sikre, at håndtering af selvopsamlede prøver lever op til

gældende vejledninger og fremstår ensartet på nationalt niveau.

3. Præcisering af personalegruppe instruksen omfatter

Rekvirenten defineres som den sygehusafdeling, der tilbyder kvinden et prøvekit til

selvopsamlet prøve til screening med HPV test. Instruksen er derfor målrettet ansatte i

screeningssekretariater og patologiafdelinger (fremover benævnt rekvirenten), der håndterer

selvopsamlede prøver.

4. Tilbud om selvopsamlet prøve

Et tilbud om en selvopsamlet prøve i screeningsprogrammet for livmoderhalskræft ledsages af

følgende:

link til Sundhedsstyrelsens folder om screening for livmoderhalskræft

informationer om fordele og ulemper ved at anvende selvopsamlet vs. lægeopsamlet

prøve

instruks i prøveopsamlingen

telefonnummer og mailadresse, som kan anvendes hvis kvinden har spørgsmål

at prøvesvar og evt. oplysninger om behov for yderligere undersøgelser vil sendes i

kopi til egen læge

opfordring til at kontakte rekvirenten, hvis kvinden indsender en selvopsamlet prøve og

ikke modtager prøvesvar indenfor 4 uger

Dato 20.03.2019

Bettina Kjær

Kristiansen

AC fuldmægtig

Tel. +45 7842 2084

[email protected]



Side 2

6. Svar på selvopsamlet prøve

Når prøvesvaret er HPV negativt skal kvinden informeres om:

at hun opfordres til at deltage i screening igen næste gang, hun modtager en invitation

at der er sendt en kopi af prøvesvaret til praktiserende læge (hvis hun er tilknyttet en

sådan

at hun anbefales at kontakte praktiserende læge ved symptomer fra underlivet, også

selv om hun netop er undersøgt

Der oplyses desuden eksplicit om, hvis kvinden på grund af alder ikke vil få sendt flere

tilbud om screening for livmoderhalskræft

Når prøvesvaret er HPV positivt vil kvinden informeres om:

at opfølgning anbefales hos en praktiserende læge inden 3 måneder

at der er sendt en kopi af prøvesvaret til praktiserende læge (hvis hun er tilknyttet en

sådan)

konsekvenser af at til- og fravælge opfølgning

at hun vil modtage en påmindelse, hvis hun ikke som anbefalet får taget en

supplerende prøve ved en læge

Når prøvesvaret er uegnet fremsendes svar med besked om at et nyt testkit snarligt tilsendes.

8. Håndtering af returpost af svarbreve

Fysiske svarbreve udsendes alene til kvinder der ikke er tilmeldt digital post fra det offentlige.

Returpost af svarbreve efter alm. postomdeling håndteres ved gensende brevet efter adressen

er opdateret. Hvis svarbrevet forsat kommer retur noteres i prøvesvaret, at prøven ikke kunne

leveres pga. ukendt adresse vha. en P-kode (P31008: kvinden har ikke modtaget prøvesvar

pga. ukendt adresse).

9. Manglende opfølgning

Manglende opfølgning håndteres ved kontakt til kvinden og til den praktiserende læge:

Månedligt danner Patobank lister til rekvirenten med kvinder, der ikke er fulgt op 3 måneder

efter anbefalet opfølgningsdato. Ud fra disse lister skal kvinden og lægen have tilsendt en

påmindelse.

Henvendelse til kvinden om manglende opfølgning skal indeholde information om:

at det anbefales, at hun får taget en opfølgende prøve hos en praktiserende læge

konsekvenser af at til- og fravælge opfølgning

at hun herefter ikke modtager flere henvendelser vedrørende den positive prøve, men

vil blive indkaldt til screening igen som vanligt, hvis hun stadig er i screeningsalderen

at hendes læge er orienteret om, at hun ikke er fulgt op som anbefalet

Påmindelsesbreve dannes individuelt, sendes digitalt og journaliseres lokalt.

Henvendelse til lægen om kvindens manglende opfølgning skal ske ved at gensende

prøvesvaret i kopi til lægen, efter en supplering af prøvesvaret, hvor det i fritekstfeltet er

beskrevet, at kvinden endnu ikke er fulgt op.

10. Håndtering af returpost af påmindelsebreve om manglende opfølgning

Håndteres som beskrevet i punkt 8. Hvis der i forbindelse med et positivt prøvesvar både er

kommet oprindeligt svarbrev samt påmindelsesbrev retur, kontaktes kvinde pr. telefon, hvis

Side 3

telefonnummer kan fremskaffes. Det dokumenteres i prøvesvarets fritekstfelt, at der er forsøgt

telefonopkald, og om der er opnået eller ikke opnået kontakt med kvinden.

11. Ekstra rådgivning

Det skal være muligt for kvinder, at få yderligere rådgivning om prøvetagning eller prøvesvar

og konsekvenser af manglende opfølgning. Kvinden skal i alle de forskellige brevtyper

orienteres om, hvor de kan søge supplerende information, og der skal angives telefon og mail

kontaktoplysninger til rekvirenten. Rekvirenten sikrer, at der er en lægefagligt ansvarlig for at

håndtere henvendelser. Rådgivning kan uddelegeres til en anden medhjælp, fx en

cytobioanalytiker eller en sekretær.

12. Baggrundsdokumenter

Instruksen er udarbejdet med juridisk support fra Sundhedsstyrelsen og Sundhedsjura i

Styrelsen for Patientsikkerhed og baserer sig på principper og anbefalinger i følgende

dokumenter:

Vejledning om håndtering af parakliniske undersøgelser.

VEJ nr 9207 af 31/05/2011 tilhørende lovbekendtgørelse: LBK nr 1141 af 13/09/2018

Link: https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=137127

Screening for livmoderhalskræft – anbefalinger, maj 2018.

Link: https://www.sst.dk/da/sygdom-og-

behandling/screening/~/media/5466AB0B06184ED0969BC31DA397610D.ashx

Vejledning om udfærdigelse af instrukser.

VEJ nr 9001 af 20/11/2000 tilhørende lovbekendtgørelse: LBK nr 1141 af 13/09/2018

Link: https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=123932

13. Revision og godkendelse

Denne instruks er udarbejdet af NSLS og godkendt på møde den XX.XX.XXXX

Denne instruks er gældende fra XX.XX.XXXX

https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=137127

https://www.sst.dk/da/sygdom-og-behandling/screening/~/media/5466AB0B06184ED0969BC31DA397610D.ashx

https://www.sst.dk/da/sygdom-og-behandling/screening/~/media/5466AB0B06184ED0969BC31DA397610D.ashx

https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=123932

Documents

Referat fra 2. møde i den Nationale Styregruppe for ...€¦ · HPV screening af kvinder 30-59 år. HPV screening med cytologi/udvidet genotypning triage HPV test HR-HPV positive