21.2.2007– BS

REACHNý efnalöggjöf

Bryndís Skúladóttir21. febrúar 2007

21.2.2007– BS

Af hverju ný löggjöf

REACH leysir af hólmi um 40 eldri tilskipanir

Áður var gerður greinamunur á ,,nýjum” og ,,eldri” efnum

Þau ,,eldri” voru skráð fyrir árið 1981 en efni markaðssett eftir 1981 eru ,,ný” efni

Áhættumat eldri efna gengur hægt

Gerðar eru strangar kröfur um prófanir ,,nýrra” efna en skortur er á þekkingu á ,,eldri” efnum

Strangar reglur um prófanir nýrra efna hafa hamlað nýsköpun og þróun

21.2.2007– BS

Ábyrgð færð til fyrirtækja

REACH breytir þessu vinnuferli

Nú er það í höndum yfirvalda að meta hættu af efnum

Framleiðendur og innflytjendur afla upplýsinga um eiginleika efna sem þeir framleiða eða flytja inn í magni yfir 1 tonn/ári

Upplýsingum skilað til Efnastofnunar Evrópu

Gert er ráð fyrir að um 30.000 efni verði skráð, allt efni sem eru á markaði og hafa verið áratugum saman

Óheimilt verður að framleiða og markaðssetja óskráð efni í Evrópu

Hvati til nýsköpunar eykst þar sem skráning nýrra efna verður þjálli og ódýrari

21.2.2007– BS

Hvert er markmiðið

Mikilvægustu markmiðin eru

- vernd heilsu manna og umhverfis -

- aukin samkeppnishæfni iðnaðar í Evrópu-

Með REACH er sönnunarbyrði um öryggi efna færð frá yfirvöldum til fyrirtækja sem framleiða og flytja inn efni

21.2.2007– BS

Tímafrestir

.

Júní 2007

Júní 2008

Júní 2013

Nóv 2010Nóv

2008

Júní 2018

REACH tekur gildi

Skráning nýrra efna

Skráning efna > 100

tonn/ár

Forskráning efna

Skráning efna >

1 tonn/ár

Skráning efna > 1000

tonn/ár

21.2.2007– BS

REACH á Íslandi

Gildistaka á Íslandi verður síðar en í ESB löndum

Eftirlit er markaðseftirlit

Frjálst flæði skráðrar vöru um Evrópu

Markaðssetning óskráðra efna óheimil

21.2.2007– BS

R E A C H

R egistration Skráning

E valuation Mat

A uthorisation Leyfisveiting

of

CH emicals Efna

21.2.2007– BS

Skráning

Allir framleiðendur og innflytjendur Forskrá efni fyrir nóvemberlok 2008

Endanleg skráning á árunum 2010 – 2018

Allir þeir, sem skrá sama efni, mynda hóp (SIEF)

Þeir afla sameiginlega upplýsinga um eiginleika efnis og deila kostnaði við skráningu og prófanir

Öll efni > 1 tonn/ár hjá hverjum framleiðanda eru skráð

Skráning nýrra efna hefst í júní 2008

Framleiðendur utan ESB geta tilnefnt einn aðila sem sér um skráningu en innflytjandi ber áfram ábyrgð

Magntölur miðast við meðaltal síðustu þriggja ára og tonn á ári hjá hverjum framleiðanda/innflytjanda

Áætlað að um 30.000 efni verið skráð

21.2.2007– BS

Mat

Efnastofnun Evrópu metur gögn

Hugsanlega er gerð krafa um frekri prófanir og rannsóknir á efninu

Öll efni > 100 tonn/ár þarf að meta

Áætlað að um 5.000 efni verði metin

21.2.2007– BS

Leyfisveiting

Leyfi þarf til að markaðssetja efni með sérlega hættulega eiginleika

Krabbameinsvaldandi efni, þrávirk efni, efni sem valda stökkbreytingum eða hafa neikvæð áhrif á æxlun og fl.

Takmarkanir og bann við markaðssetningu tiltekinna hættulegra efna gilda áfram

Leita skal að hættuminni efnum sem geta gert sama gagn

Áætlað að um 1.500 efni fái leyfi

21.2.2007– BS

Öryggisblöð

Öryggisblöð fá aukið vægi sem mikilvægasti liðurinn í upplýsingaflæði milli aðila

Allir sem setja hættuleg efni eða efnablöndur á markað eiga að afhenda viðskiptavinum sínum öryggisblöð. Þetta á við jafnt um framleiðendur, innflytjendur, dreifingaraðila og aðila neðar í framleiðslukeðju

Það nægir að útbúa eitt öryggisblað fyrir efnablöndu. Ekki þarf að útbúa þau fyrir öll innihaldsefni

Öryggisblöð á að útbúa fyrir öll efni og efnablöndur sem eru flokkuð hættuleg, óháð magni sem er sett á markað (líka efni undir 1 tonn/ár)

21.2.2007– BS

Öryggismat og öryggisskýrsla

Efni yfir 10 tonn/ár fara í öryggismat

Meta og skrá áhættu við meðhöndlun og notkun efna og sýna fram á að hægt sé að stýra áhættunni

Byggja skal matið á upplýsingum um hættueiginleika efna og útbúa ný gögn ef þarf

Meta skal áhættu fyrir menn og umhverfi fyrir öll þekkt notkunarsvið

Niðurstöður á að birta í öryggisskýrslu (Chemical Safety Report, CSR)

21.2.2007– BS

Upplýsingaflæði

Upplýsingar um notkunarsvið og áhrif sem fólk og umhverfi verður fyrir eiga að flæða upp og niður framleiðslukeðjuna

Ef ekki er gerð grein fyrir notkunarsviði í öryggisblöðum ber notanda að gefa framleiðanda upplýsingar um það

Upplýsingagjöf upp framleiðslukeðjuna hefur mikilvægt gildi og er lykilatriði til að ná meginmarkmiði REACH; betri upplýsingar um meðhöndlun efna og minni áhætta við notkun þeirra

21.2.2007– BS

Kröfur aukast með magni

Óháð magni

Leyfisveiting fyrir sérlega hættuleg efni

er óháð magni

Öryggisblöð fyrir öll

hættuleg efni og vörur

> 1 tonn

Skráning

Afla upplýsinga

um eiginleika og notkun

Öryggisblöð fyrir efni sem eru flokkuð

hættuleg

Skráningu lýkur 2018

> 10 tonn

Öryggismat

Öryggisskýrsla

Viðbætur viðöryggisblöð

í samræmi við öryggisskýrslu

> 100 tonn

Mat

EfnastofnunEvrópu

metur gögn

Hugsanlegakrafist frekariprófana ogrannsókna

Skráningu lýkur 2013

> 1000 tonn

Skráningu lýkur 2010

21.2.2007– BS

Hvaða efni á að skrá

Efni sem eru flutt inn eða framleidd í meira magni en 1 tonn/ár, jafnvel þótt framleiðslan sé að öllu leyti eða hluta flutt út af EES svæðinu

Efni sem eru í efnablöndum, ef magn efnisins er yfir 1 tonn/ár, en ekki á að skrá efnablönduna sjálfa

Efni í föstum hlutum (vörum) ef efnið fer úr vörunni við notkun

21.2.2007– BS

Undanþágur

Einangruð milliefni, sem eru í lokuðu kerfi í framleiðsluferli

Efni sem eru skráð sem virk efni í lyf, varnarefni og sæfiefni

Ný efni sem eru þegar skráð sem slík

Geislavirk efni

Undanþága er til 5 ára fyrir efni sem eru eingöngu notuð í rannsóknir og þróun á vörum og framleiðsluferlum

Listi yfir efni sem eru undanþegin kröfu um skráningu er í viðauka IV og V við reglugerðina

21.2.2007– BS

Innflytjandi / framleiðandi

Framleiðandi framleiðir hrein efni

Innflytjandi flytur inn efni eða efnablöndur frá löndum utan EES

Skal skrá öll efni í magni yfir 1 tonn/ár

Gerir öryggismat efna í magni yfir 10 tonn/ár

Leggur fram frekari gögn ef yfirvöld óska þess eftir að þau hafa metið gögnin

Sér um leyfisveitingu ef þarf

Sér um hættuflokkun- og merkingu efna

Öryggisblöð skulu fylgja öllum hættuflokkuðum efnum og efnablöndum

Upplýsingar um öryggismat um áhrif efna við notkun og leiðbeiningar um varúðaráðstafanir skulu fylgja öryggisblöðum fyrir efni í magni yfir 10 tonn/ár

21.2.2007– BS

Aðili neðar í framleiðslukeðju

Notar efnin í atvinnustarfsemi, t.d. við framleiðslu á efnablöndum eða hlutum

Gefur nægilegar upplýsingar um notkunarsvið og efnaálag svo að framleiðandi eða innflytjandi geti gert öryggismat fyrir þetta tiltekna notkunarsvið

Hefur heimild til að uppfæra sjálfur öryggisblöð og öryggisskýrslu fyrir notkunarsvið sitt

Getur sótt um leyfi fyrir notkun efna

Skal tryggja að leyfi fyrir notkun efna nái yfir notkunarsviðið

Skal kynna sér áhættu við notkun efna og fylgja leiðbeiningum um örugga notkun. Tryggir að öryggisblöð séu til staðar fyrir starfsmenn sem vinna með efnin

Tryggir að öryggisblöð og upplýsingar um öryggismat fylgi öllum innihaldsefnum í efnavörum sem þeir afhenda til viðskiptavina sinna

21.2.2007– BS

Dreifingaraðili

Einstaklingur eða lögaðili á EES svæðinu, þ.m.t. smásali, sem geymir og markaðssetur efni eða

efnavöru

Gefur framleiðenda eða innflytjanda nægilegar upplýsingar frá eigin viðskiptavinum um notkunarsvið þeirra og efnaálag vegna öryggismats fyrir notkunarsvið sem máli skipta

Sér um að öryggisblöð séu tiltæk og uppfærð fyrir atvinnurekendur og aðila neðar í framleiðslukeðju

21.2.2007– BS

Yfirvöld

Umhverfisstofnun

Setur upp þjónustuborð þar sem hægt er að fá upplýsingar um REACH svo sem um skráningar

Sér um framkvæmd, eftirlit og fræðslu til almennings um hættur sem getur stafaða af efnum og notkun þeirra

Efnastofnun Evrópu

Tekur við skráningum, setur á fót og heldur við opnum gangagrunni með upplýsingum um efni

Metur gögn sem framleiðendur og innflytjendur skila við skráningu efna og leggur til frekari prófanir ef þörf er á

Metur hvaða efni þurfa leyfi og leggur til takmörkun á notkun

Birtir upplýsingar um leyfisveitingar og takmarkanir á notkun efna

21.2.2007– BS

Undirbúningur fyrir REACH

Kanna stöðu fyrirtækisins gagnvart REACH

Gerðar eru kröfur til framleiðenda, innflytjenda, dreifingaraðila og aðila neðar í framleiðslukeðju

Sama fyrirtæki getur haft mismunandi hlutverk vegna ólíkra efna

21.2.2007– BS

Undirbúningur fyrir REACH

Kortleggja hvaða áhrif REACH hefur á fyrirtækið

Hvaða vörur og efnablöndur eru framleiddar og fluttar inn

Hvert er efnainnihald þeirra

Í hvaða magni eru þau framleidd eða flutt inn á ári

Hvaða efni þarf að skrá og hver þurfa leyfi

Hvert er notkunarsviðið

Hverjir eru birgjar og hverjir eru viðskiptavinir neðar í framleiðslukeðju

Þarf að skipta út efnum

21.2.2007– BS

Undirbúningur fyrir REACH

Skipuleggja undirbúning

Athuga möguleika á sameiginlegri skráningu

Finna hvaða upplýsingar um hættueiginleika eru aðgengilegar

Meta hvort hægt er að skipta út sérlega hættulegum efnum

Velja ábyrgðaraðila fyrir REACH í fyrirtækinu

Meta hvort þekking sé til staðar í fyrirtækinu til að sinna þeirri vinnu sem þarf

21.2.2007– BS

Undirbúningur fyrir REACH

Áætla kostnað fyrirtækisins af REACH

Beinn kostnaður vegna skráninga, rannsókna og utanumhald í fyrirtækinu

Óbeinn kostnaður vegna efna sem hverfa af markaði og nýrra krafna um aukinn viðbúnað á vinnustöðum

21.2.2007– BS

Undirbúningur fyrir REACH

Meta hvort löggjöfin mun færa til breytinga í fyrirtækinu eða greininni

Fjölgun eða fækkun ársverka

Færsla framleiðslu milli landa

Samruni eða lokun fyrirtækja

Efni sem hverfa af markaði

Áhrif á samkeppnisstöðu bæði innan og utan Evrópu

21.2.2007– BS

Nánari upplýsingar

Heimasíða Umhverfisstofnunar

http://ust.is/efniogefnavorur/REACH/

Þjónustuborð

www.reach-helpdesk.be

www.reachhelpdesk.dk

Ráðstefna

Preparing for REACH 27 – 28 mars í Brussel www.agr-net.com/REACH07