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Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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RAPPORT D’ACTIVITE
2017
Pôle Hépato-Digestif – Nouvel Hôpital Civil - UF2098
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Préface Élimination de l’infection par le virus de l’hépatite C en France :
Quelle place pour le médecin généraliste dans le parcours de soins ?
La lutte contre l'hépatite C est un axe majeur de la Stratégie Nationale de Santé 2018-2022
en France avec l'objectif d'obtenir une élimination de l'infection par le virus de l'hépatite
C (VHC) à l'horizon 2025. Cette élimination est définie comme une diminution de 90%
des nouvelles infections, associée à une réduction de la mortalité liée au VHC de 65%. En
2011, le nombre d'hépatites chroniques C étaient estimés à 190 000. Le quart concernait les
usagers de drogues, 30% les personnes transfusées avant 1992 et 27% les immigrés.
Aucun facteur de risque n'était retrouvé chez 17% des patients. Compte tenu du nombre
de patients guéris entre 2012 et 2017 avec les antiviraux à action directe (AAD), il reste
entre 110 000 et 120 000 patients à traiter dont plus de la moitié ne sont pas encore
dépistés. La proportion des usagers de drogues est probablement très supérieure à celle de
2011 en raison de la difficulté du parcours de soin dans cette population malgré l'existence
d'une structuration de la prévention et des soins en addictologie depuis de nombreuses
années (Centres d'Accueil et d'Accompagnement à la Réduction des Risques des Usagers
de Drogues (CAARUD), Centres de Soins, d'Accompagnement et de Prévention en
Alcoologie (CSAPA) et réseaux de santé ville-hôpital orientés vers les hépatites virales, le
VIH ou la toxicomanie).
Le réseau des microstructures médicales initié en Alsace et centrées sur le médecin
généraliste participe également à la prise en soin des usagers de substances psycho-actives
depuis une vingtaine d'années en partenariat avec les services experts hospitaliers de lutte
contre les hépatites virales, parmi lesquels le SELHVA.
En mars 2018, l'Association Française pour l'Étude du Foie (AFEF) a formulé des
recommandations pour obtenir le plus rapidement possible l'élimination de l'infection par le
VHC en France avec une prise en charge adaptée à chaque patient. Cette élimination ne
doit pas faire oublier que l'hépatite C est une maladie hépatique. Ainsi, il est indispensable
de préciser sa sévérité, car en cas d'hépatite sévère (pré-cirrhose ou cirrhose), un dépistage
du carcinome hépato-cellulaire et de l'hypertension portale est nécessaire. Avec le traitement
par les AAD, devenu universel, deux types de prise en charge sont proposés dans un but
d'élimination virale: une prise en charge dans le cadre d'un parcours de soin simplifié et une
prise en charge dans le cadre d'un parcours de soin spécialisé.
Le médecin généraliste a une place prépondérante dans le parcours de soin simplifié de
l'hépatite C. Cette place sera encore majorée lorsque la prescription des AAD sera ouverte
à l'ensemble des médecins. Afin de garantir la qualité des soins, la formation est
essentielle. Elle doit être assurée comme les soins, hors les murs, au plus proche du lieu
d'action des acteurs de santé comme s’efforce de le faire le SELHVA depuis plusieurs
années. Le médecin généraliste peut contribuer à l'amélioration du parcours de soin, en
particulier s'il investit dans les réseaux de santé et les dispositifs d'addictologie, le réservoir
actuel de patients étant représenté par les usagers de drogue.
Son implication est également essentielle dans le dépistage universel de l'hépatite C qui est
un préalable incontournable pour l'élimination de l'infection par le VHC.
Pr. Michel DOFFOEL Mr Frédéric CHAFFRAIX
Coordonnateur Médical Coordonnateur administratif
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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SOMMAIRE
1. Présentation du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
....................................................................................................................................... 3
2. Surveillance épidémiologique ........................................................................................ 8
3. Coordination des acteurs régionaux impliqués dans la prévention, le dépistage et la
prise en charge des hépatites virales .............................................................................18
4. Organisation des Réunions de Concertation Pluridisciplinaires (RCP) pour les
traitements des hépatites chroniques B et C. .................................................................34
5. Programme d’Education Thérapeutique du Patient pour l’hépatite chronique C ............42
6. Programmes de recherche clinique ...............................................................................52
6. Programme de formation des professionnels de santé ..................................................69
7. Place des associations d’usagers ..................................................................................79
8. Rapport national de Recommandations sur la Prise en charge des personnes infectées
par les virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C 2014 et 2016 ..........................................81
9. Participation à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi de la politique nationale et
régionale de lutte contre les hépatites ...........................................................................83
10. Information du Public .....................................................................................................85
11. Nos partenaires en 2017 ...............................................................................................99
12. Compte rendu financier 2017....................................................................................... 102
13. Perspectives ................................................................................................................ 103
14. ANNEXES ................................................................................................................... 107
Rapport d’activité édité le 3 septembre 2018
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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1. Présentation du Service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
Contexte :
Chaque région dispose d’un ou de plusieurs pôles de référence depuis 1995. Leurs missions ont été précisées dans la circulaire N°DGS/VS2/DH/99/299 du 21 mai 1999 relative à l’organisation des soins pour les personnes porteuses d’hépatite C. Ces pôles sont dénommés depuis l’arrêté du 2 mars 2012 « services experts de lutte contre les hépatites virales » et englobent comme leur nom l’indique toutes les hépatites virales (A, B, C, D et E).
Qu’est-ce qu’un service expert ?
C’est un service hospitalier régional engagé dans la lutte contre les hépatites virales et la prise en soins des patients atteints d’hépatites virales par un appui technique aux politiques régionales ou nationales de santé en matière d’expertise ou de recherche sur les hépatites virales. Les missions actuelles en tant que service de CHU de spécialité portent sur : - l’expertise clinique pour les diagnostics et traitements complexes chez les malades difficiles, notamment les patients ayant des polypathologies rendant une indication thérapeutique de première intention difficile ou les patients ayant eu un premier traitement non satisfaisant en raison de la complexité de la situation ou de la difficulté à éliminer le virus. - la recherche clinique sur les hépatites au niveau de la région. Ces services participent à différents types d’études thérapeutiques (Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites [ANRS] et laboratoires privés), aux études scientifiques évaluant l’intérêt et les limites de nouvelles méthodes d’évaluation, aux essais thérapeutiques concernant les nouvelles molécules et à des analyses de modèles prédictifs permettant une projection sur les risques de complications. - le suivi de cohortes de patients, notamment en lien avec l’ANRS. La cohorte HEPATHER en est un exemple actuel. - l’enseignement pratique et théorique pour les étudiants en médecine, les internes et la formation continue des médecins généralistes et spécialistes.
Les missions spécifiques en tant que service expert de lutte contre les hépatites virales sont les suivantes : - la surveillance épidémiologique des files actives des services prenant en charge les patients atteints d’hépatites virales au niveau régional en relation avec l’Institut de Veille Sanitaire. - la participation à l’amélioration de la qualité de la prise en charge, qui est variable selon les services, avec l’élaboration de protocoles thérapeutiques adaptés, leur diffusion et leur accompagnement ; avec l’élaboration de procédures spécifiques pour réduire les délais de prise en charge après un dépistage positif ; avec l’élaboration de protocoles d’éducation thérapeutique et de protocoles de coopération entre professionnels ; et la formation des professionnels (hors activité CHU) pour l’accompagnement des patients. - la coordination des acteurs régionaux agissant dans le champ de la prévention, du dépistage et de la prise en charge. Cette coordination permet d’associer les partenaires hospitaliers, libéraux, médico-sociaux, institutionnels et les associations de patients. - la participation à l’élaboration, la mise en œuvre et au suivi de la politique régionale de lutte contre les hépatites (Schéma Régional de Prévention, Schéma Régional d’Organisation des soins).
Des dotations Missions d’Intérêt Général et à l’Aide à la Contractualisation (MIGAC) - Missions d’Enseignement, de Recherche, de Référence et d’Innovation (MERRI) ont été attribuées par la Direction Générale de l’Organisation des Soins (DGOS) aux services experts de lutte contre les hépatites en 2012 et 2013.
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Les textes de référence :
Circulaire DGS/DH n° 95-44 du 9 mai 1995 relative à l'organisation des soins pour les patients
atteints d'hépatite C.
Circulaire N° DGS/VS2/DH/99/299 du 21 mai 1999 relative à l'organisation des soins pour les
personnes atteintes d'hépatite C.
Arrêté du 2 mars 2012 modifiant l’arrêté du 13 mars 2009 pris pour l’application de
l’article D. 162-8 du code de la sécurité sociale
o Les mots : « pôles de référence hépatite C » sont remplacés par les mots :
« services experts de lutte contre les hépatites virales ».
Arrêté du 13 mars 2009 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la sécurité
sociale
o Peuvent être pris en charge au titre des missions mentionnées...
o 3° Au titre des missions de recherche, d'enseignement, de formation, d'expertise, de
coordination et d'évaluation des soins relatifs à certaines pathologies ainsi que des
activités hautement spécialisées : k) Les services experts de lutte contre les
hépatites virales.
Article D162-6 du code de la sécurité sociale,
o Peuvent être financées par la dotation nationale de financement des missions d'intérêt
général et d'aide à la contractualisation mentionnée à l'article L. 162-22-13 les
dépenses correspondant aux missions d'intérêt général suivantes :
o 1° L'enseignement, la recherche, le rôle de référence et l'innovation,
o 2° La participation aux missions de santé publique,
o 3° La participation à la définition et à la mise en œuvre des politiques publiques,
o 4° La permanence des soins hospitalière.
Circulaire N° DGOSR12012406 du 10 décembre 2012 relative à la campagne tarifaire 2012.
Circulaire N° DGOSR12013144 du 29 mars 2013 relative à la campagne tarifaire 2013.
CIRCULAIRE N°DGOS/R1/2014/99 du 31 mars 2014 relative à la campagne tarifaire 2014
des établissements de santé.
Lettre d’instruction relative à l’organisation de la prise en charge de l’hépatite C par les
nouveaux antiviraux d’action directe (NAAD) du 29 décembre 2014.
Lettre d’instruction relative à l’organisation de la prise en charge de l’hépatite C par les
nouveaux antiviraux d’action directe (NAAD) du 30 avril 2015.
CIRCULAIRE N° DGOS/R1/2015/140 du 22 avril 2015 relative à la campagne tarifaire et
budgétaire 2015 des établissements de santé.
Circulaire N° DGOS/R1/2016/172 du 12 mai 2016 relative à la campagne tarifaire et
budgétaire 2016 des établissements de santé.
INSTRUCTION N° DGOS/PF2/DGS/SP2/PP2/DSS/1C/2016/246 du 28 juillet 2016 relative à
l’organisation de la prise en charge de l’hépatite C par les nouveaux antiviraux d’action directe
(NAAD).
Arrêté du 1 er août 2016 fixant les conditions de réalisation des tests rapides
d’orientation diagnostique de l’infection par les virus de l’immunodéficience humaine
(VIH 1 et 2) et de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) en milieu médico-social ou
associatif.
INSTRUCTION N° DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à
l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C
par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose
hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la
limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de
traitement à des situations particulières listées.
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Organigramme du SELHVA
ETP = Equivalent Temps Plein dans le cadre spécifique du SELHVA
Nos principaux partenaires : Nationaux
Ministère de la Santé (DGS et DGOS) La Fédération nationale des Pôles et Réseaux Hépatites (FPRH) SOS hépatites Fédération Association Française pour l’Etude du Foie (AFEF)
Régionaux et territoriaux
Agence Régionale de Santé du Grand Est DRSM Alsace Moselle Réseau MicroStructures médicales d’Alsace (RMS) Réseaux de ville de médecins généralistes obésité/diabète (REDOM et RCPO) CH de Colmar : Dr DEST CH de Mulhouse : Dr Robert BADER CH de Haguenau : Dr Bernard WILLEMIN GH Sélestat-Obernai : Dr Jean-Michel BERGIER CH de Saverne : Dr Francis PFLUMIO Association SOS hépatites Alsace-Lorraine Les CSAPA : Ithaque, ALT, HUS, GH Selestat-Obernai, CH Wissembourg, CH
Colmar, CH Haguenau, CH Saverne, Argile, Le Cap. Les Centre de Soins : USN1 DSS, CSSRA, PASS L’Association de Lutte contre les Maladies du Foie (ALMAF)
Recherche
Labex HepSYS de l’INSERM : Pr Thomas BAUMERT ANRS FRENSH Santé Publique France
Autres (voir chapitre 12)
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Le SELHVA est au centre de l’organisation et du parcours de soin en coordonnant les différentes structures et les différents acteurs impliqués.
Le patient est au centre des différents acteurs. Ces derniers sont multiples avec un rôle pivot du médecin généraliste.
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Le médecin généraliste est impliqué :
soit de façon isolée au sein de son cabinet
soit dans le cadre d’un réseau de soins type réseau des microstructures médicales (RMS) ou maison de santé
En rouge : les projets à court terme
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2. Surveillance épidémiologique
Hépatite B Hépatite C VIH/sida
France Grand Est France Grand Est France
Nombre de nouvelles
infections par an (1) 2 578 - 4 400 - 6 500
Nombre de personnes
concernées (2)
344 500
0,75%
43 900(5)
0,79%
Nombre de personnes
ayant une infection
chronique
280 821 (3) 38 800 (5)
192 700 (2)
0,42%
23 329(5)
0,42%
150 000
Nombre de décès par
an (4)
- imputables
directement au virus
- associés au virus
1 327
1 507
-
2 646
3 618
-
396
Nombre de personnes
ignorant leur
séropositivité
154 000
(55%)
19 400 (5)
75 000 (2)
(39%)
9 098(5)
50 000
(30%)
(1) BEH N°20-21, 2009 (2) Santé Publique France 20 juin 2017 (3) InVS 2004 (4) BEH N°27 du 01/07/2008 (5) Estimation Alsace par le SELHVA 2017 selon (1)
L’Alsace et le Grand Est sont marqués par une forte prévalence de l’infection par le VHB
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La prévalence des hépatites B et C est 3 fois plus élevée chez les personnes en situation de
précarité sociale et 24 fois plus élevée chez les Usagers de Substances Psycho-Actives
(USPA).
UD : Usagers de drogues ; UDIS : Usagers de drogues IV/Sniff; USPA : Usagers de substances psychoactives
En France, en 2011 la séroprévalence du VHC chez les usagers de drogues est toujours
élevée (44% vs 59,8% en 2004) (4,5). A Strasbourg elle est de 47% vs 54,4% en 2004. (4,5)
De plus, ces populations sont généralement éloignées du système de soins.
Permettre le dépistage des hépatites et l’entrée en soins de ces populations cibles passe par
un accompagnement personnalisé dans des structures d’accueil identifiées de type CSAPA
et CSSRA.
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ACTES DE BIOLOGIE (source DRSM Alsace Moselle) Dénombrement des assurés et bénéficiaires résidants et assurés en Alsace, quel que soit le régime d’assurance maladie, qui ont eu des remboursements d’actes de biologie, prescrits durant l’année 2017 ; et dénombrement des actes concernés. Source : base des remboursements assurés en Alsace, inter-régimes ; dénombrements réalisés par code et département (Haut-Rhin, Bas-Rhin)
HEPATITE A (VHA)
2017 NABM Nombre d’actes Nombre de bénéficiaires
Bas-Rhin
(67) Haut-Rhin
(68) TOTAL
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin (68)
TOTAL
SD : IGM (INFECTION RECENTE)
0350
2 230
1 449
3 679
(3 133
en 2016)
2 168
1 414
3582
(3 078
en 2016)
SD : IGG OU IG TOTALES
(IMMUNITE ANCIENNE OU VACCINATION)
1736
5 408
1 862
7 270
(7 258
en 2016)
5 234
1 819
7 053
(7 062
en 2016)
HEPATITE B (VHB)
2017 NABM Nombre d’actes Nombre de bénéficiaires
Bas-Rhin
(67) Haut-Rhin
(68) TOTAL
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin (68)
TOTAL
SD INFECTION RECENTE:
AG HBS + AC ANTI-HBC
IGM
4710 34 48 82 32 48 80
SD HEPATITE CHRONIQUE:
AG HBS + AG HBE
+ AC ANTI-HBE
4711 6 1 7 6 1 7
SD CONTROLE GUERISON:
AG HBS +AC ANTI-HBS
4712 803 62 865 792 54 848
SD CONTROLE AVANT
VACCINATION: AC ANTI HBS
+ AC ANTI HBC
4713 33 170 203 31 168 199
SD CONTROLE APRES
VACCINATION: AC ANTI-HBS
4714 57 55 112 47 53 100
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SD SURVEILLANCE
GROSSESSE: AG HBS
4715 2704 2001 4705 2531 1901 4432
ANTIGENE HBS 0322 56069 33167 89226 50110 29833 79943
ANTICORPS ANTI HBS
0323 56209 28798 85007 50482 26258 76740
ANTICORPS ANTI HBC TOTAUX
0351 45015 24818 69833 40769 22950 63719
SD : AC ANTI HBC
0352 1355 244 1599 1303 237 1540
SD : AG HBE 0353 1080 307 1387 819 282 1101
SD : AC ANTI HBE
0354 917 286 1203 727 267 994
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HEPATITE DELTA (VHD)
2017 NABM Nombre d’actes Nombre de bénéficiaires
Bas-Rhin
(67) Haut-Rhin
(68) TOTAL
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin (68)
TOTAL
SD : AC IGG OU TOTAUX
1740 229 114 343 218 111 329
SD : AC IGM 1741 30 25 55 30 24 54
SD : AG DELTA
1742 34 12 46 33 12 45
HEPATITE C (VHC)
2017 NABM Nombre d’actes Nombre de bénéficiaires
Bas-Rhin
(67) Haut-Rhin
(68) TOTAL
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin (68)
TOTAL
SEROLOGIE DE
DEPISTAGE 3784 58532 31405 89937 52084 28370 80454
SD DE CONTROLE
3785 155 58 213 147 56 203
Une augmentation de l’activité de dépistage de 22 % en Alsace soit +25% dans le Bas-Rhin et +16% dans le Haut Rhin est observée depuis 2014. L’incitation au dépistage doit être élargie à l’ensemble de la population. Le dépistage universel doit être associé au traitement universel de l’hépatite C pour permettre l’élimination de cette infection.
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HEPATITE E (VHE)
2017 NABM Nombre d’actes Nombre de bénéficiaires
Bas-Rhin
(67) Haut-Rhin
(68) TOTAL
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin (68)
TOTAL
SD : AC ANTI-VHE
1743 853 452 1305 798 431 1229
Une augmentation du dépistage de l’hépatite E est également observée, probablement en raison d’une meilleure connaissance de cette infection.
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BENEFICIAIRES DE L'AFFECTION LONGUE DUREE (ALD) N°6 : HEPATITES VIRALES B ET C ET CIRRHOSE - Dénombrement des assurés et bénéficiaires ayant reçu un avis favorable à la mise en ALD
n° 6 durant les années 2013 à 2016.
- Dénombrement des assurés et bénéficiaires en ALD n° 6 durant les années 2013 à 2015.
Source : données CNAMTS, assurés et bénéficiaires du Régime général, en Alsace ;
dénombrements réalisés par département (Haut-Rhin, Bas-Rhin), pour les codes CIM 10
Ne sont pas inclus dans les données ci-dessous :
Les bénéficiaires de l'Aide Médicale d'Etat
Les soins urgents
Les soins aux personnes démunies
Les travailleurs frontaliers
Code CIM10 : B18.1 - Hépatites B
Une augmentation de l’incidence et de la prévalence de l’ALD Hépatite B et constaté depuis 2013 dans les 2 départements.
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Code CIM10 : B18.2 - Hépatites C.
Bien qu’il existe une légère baisse de la prévalence des ALD VHC en 2016 en Alsace, une augmentation de nouvelles ALD VHC pour 2016 est constatée. Elle pourrait s’expliquer par l’annonce de l’accès universel aux traitements par la Ministre de la Santé en mai 2016 associée à une augmentation du dépistage de l’hépatite C. Cette hypothèse devra être vérifiée avec les données ALD de 2017.
Code CIM10 : K 70 Cirrhose alcoolique du foie
Incidence 2013 2014 2015 2016
Bas-Rhin (67) 64 57 42 92
Haut-Rhin (68) 56 50 58 78
Total Alsace 120 107 100 170
Prévalence 2013 2014 2015 2016
Bas-Rhin (67) 447 464 450 489
Haut-Rhin (68) 345 310 317 345
Total Alsace 792 774 767 834
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Code CIM10 : K 74 Fibrose et cirrhose du foie quel que soit l’étiologie (dont Cirrhose biliaire primitive)
Incidence 2013 2014 2015 2016
Bas-Rhin (67) 109 112 138 121
Haut-Rhin (68) 29 37 28 53
Total Alsace 138 149 166 174
Prévalence 2013 2014 2015 2016
Bas-Rhin (67) 817 878 936 948
Haut-Rhin (68) 367 374 361 380
Total Alsace 1184 1252 1 297 1 328
MEDICAMENTS ANTIVIRAUX B EN ALSACE
Nombre de bénéficiaires
2015 2016 2017
Adultes 736 789 818
Enfants 1 1 2
TOTAL 737 790 820
Une augmentation de 11% des prescriptions est observée entre 2015 et 2017, probablement liée au meilleur dépistage de l’hépatite B en Alsace (Voir page 11) VACCINS CONTRE L’HEPATITE B
Nombre de bénéficiaires d’une dose
2014 2015 2016 2017
Adultes 8 307 9 371 9 034 675
Enfants 39 192 37 102 31 843 24 526
TOTAL 47 499 46 473 40 877 25 201
Une diminution globale de 40% est constatée entre 2016 et 2017. Elle est probablement due à la pénurie de vaccins contre l’hépatite B en 2017. Une augmentation du nombre de bénéficiaires devrait être observée en 2018 compte tenu de la fin de la pénurie et de l’obligation vaccinale chez les enfants depuis le 1er janvier 2018
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ACTIVITES DE DEPISTAGE DES CEGIDD EN ALSACE : HEPATITES B ET C ET VIH
CEGIDD Alsace - Année 2016 et 2017 HUS 2016
HUS 2017
HCC 2016
HCC 2017
GHRMSA 2016
GHRMSA 2017
CD 67 2016
SUMPS 2016
SUMPS 2017 TOTAL
2016 TOTAL 2017
(9 mois) CDIG CDIG
Consultations d'accueil
Nombre de personnes venues en consultation pour remise de résultats, quel que soit le test rendu
3293 5078 695 705 932 1347 1652 1079 1113 7651 8243
Activité de dépistage
Activité de dépistage
Nombre de personnes testées pour le VIH
3500 5117 790 768 965 1435 1709 1131 1183 8095 8503
dont nombre de dépistages positifs d’infection au VIH
9 15 4 2 1 6 3 0 0 17 23
Nombre de personnes testées pour le VHC
1507 2054 789 760 374 1369 1566 871 855 5107 5038
dont nombre de personnes confirmées positives pour le VHC
10 7 3 4 8 6 4 2 1 27 18
Nombre de personnes testées pour le VHB
1951 3009 781 753 958 1380 2715 995 1047 7400 6189
dont nombre de personnes confirmées positives pour l'Ag HBs
12 18 4 4 6 8 7 4 4 33 34
Source : ARS Grand Est L’augmentation du dépistage aux HUS est probablement liée à la fermeture du centre de dépistage du Conseil Départemental du Bas Rhin en septembre 2016. Il reste cependant à améliorer aux HUS le dépistage simultané des Hépatites B et C et du VIH dans certains centres pour être en adéquation avec les différentes recommandations nationales depuis 2009.
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3. Coordination des acteurs régionaux impliqués dans la
prévention, le dépistage et la prise en charge des
hépatites virales
Programme « Initier une stratégie coordonnée de réduction des risques
de transmission des hépatites B et C et du VIH parmi les usagers de substances psycho actives » dit « Programme FibroScan »
Ce programme initié par le SELHVA et financé à l’origine en 2012 sur le budget prévention promotion de la santé par l’Agence Régionale de Santé d’Alsace, a pour but d’accompagner, dans le dépistage des maladies chroniques du foie et principalement des hépatites B et C et du VIH par FibroScan® et dans le soin, les Usagers de Substances Psycho-Actives (USPA). C’est le premier programme français initié par un Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales en lien avec des CSAPA, une USN1, un CSSRA, une association de patients (SOS Hépatites Alsace), Sida Info Service, et le Centre d’Information Régional sur les Drogues et les Dépendance Alsace (CIRDD). La couverture géographique Ce programme a débuté avec 5 CSAPA et l’USN1 et implique maintenant 18 dispositifs et centres de soins sur les 2 départements du territoire d’Alsace :
Bas Rhin : 7 CSAPA en milieu hospitalier (Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter (CHIL) à Wissembourg, Centre Hospitalier de Saverne, Centre Hospitalier de Haguenau Ithaque, ALT, HUS, Centre Hospitalier de Sélestat, ), 1 CARRUD, 1 SCMR, 1 Unité Sanitaire de Niveau 1 (USN1) en milieu carcéral à la maison d’arrêt de Strasbourg-Elsau, 1 PASS (la Boussole des HUS), et 1 Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en Addictologie (CSSRA) à Marienbronn et les Réseau des MicroStructures Médicales (RMS).
Haut-Rhin : 3 CSAPA (Argile et Centre Hospitalier de Colmar, Le Cap Mulhouse) et 1
CARRUD (Bémol) Le Cadre Il s’inscrit dans le cadre du :
Rapport National de recommandations sur la prise en charges des personnes infectées par les virus de l’hépatite B et de l’hépatite C. 2014 et 2016 (Rapports Dhumeaux)
Plan d’action stratégique 2010-2014 Politique de santé pour les personnes placées sous main de justice 2010 2014.
o ACTION 6.1 : Améliorer le dépistage du VIH, des hépatites et des IST et la vaccination hépatite B à l'entrée et pendant la détention.
Plan Régional de Santé Alsace 2012-2016 prorogé jusqu’en 2018
o Schéma Régional de Prévention.
MIGAC du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace 2012-2014
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Plan gouvernemental de lutte contre la drogue et les conduites addictives 2013-2017 o Action 1.2.2.3 Déployer l’approche intégrée vers les comorbidités somatiques
En soutenant le dépistage et le suivi des pathologies somatiques associées à
l’usage de produits psychoactifs, et notamment le VIH et les hépatites (Tests
rapides d’orientation diagnostique ‐ TROD, FibroScan).
En favorisant le traitement des pathologies somatiques en lien étroit avec les
établissements et professionnels sanitaires spécialisés dans le cadre
d’un parcours de soins coordonné, et notamment les contaminations par le
VIH, les virus des hépatites, les pathologies dentaires.
Plan Cancer 2014-2019: Maîtriser le risque de cancers liés aux hépatites virales.
o Action 11.8 : Améliorer la couverture vaccinale anti‐VHB en informant la population et les professionnels de santé sur le ratio bénéfice/risque de la vaccination.
o Action 11.9 : Sensibiliser les professionnels de santé à l’intérêt pour leurs patients infectés par le VHB ou le VHC de contrôler leur consommation d’alcool, de tabac et leur poids afin de réduire le risque de cancer du foie.
o Action 11.10 : Développer le dépistage des personnes exposées au risque d’hépatite B et C pour favoriser l’accès à la prise en charge.
Le Constat (Cf. Chapitre 2 Epidémiologie)
Les Objectifs Le programme a pour objectifs :
Principal : de mettre en place une stratégie coordonnée de dépistage des hépatites B et C et du VIH afin de diminuer leur prévalence et leur incidence. Cette stratégie devrait contribuer à baisser la mortalité évitable en Alsace et à améliorer la survie et la qualité de vie des patients.
Secondaires :
de renforcer le dépistage des maladies du foie, en particulier des hépatites virales B et C, et du VIH, ainsi que la couverture vaccinale contre l’hépatite B car si les patients ne sont pas dépistés ils peuvent évoluer vers une cirrhose ou un cancer (carcinome hépatocellulaire).
de favoriser l’accès au dépistage par une méthode non invasive (FibroScan®).
d’assurer un accompagnement individuel de patients éloignés du système de soins dans une pratique transdisciplinaire de soins intégrés.
de réduire les comportements à risque de contamination.
d’améliorer l’accès aux soins et à la prévention dans le cadre d’une coordination des professionnels médico-sociaux.
de prendre en charge les hépatites virales B et C ainsi que les co-infections VIH et les comorbidités susceptibles d’aggraver leur évolution (alcool, syndrome métabolique, cannabis, médicaments en plus des comorbidités psychiatriques).
d’initier les traitements antiviraux B et C, y compris pour les personnes co-infectées par le VIH.
d’assurer le relais de la prise en soins en formant les professionnels des centres de soins notamment dans le cadre d’un protocole de coopération entre professionnels.
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La Durée Le programme a débuté en 2011 par la formation médicale de tous les professionnels médico-sociaux des centres de soins. Les formations des professionnels médicaux et sociaux - Théorique sous forme d’atelier avec des cas cliniques - Pratique (FibroScan) Trois séances de formation théorique des professionnels médico-sociaux ont été organisées dans chacun des CSAPA impliqués initialement dans le programme sur les thématiques suivantes : Séance n°1:
Hépatites virales chroniques B et C : Ressemblances et différences.
Séance n°2 : Trithérapie antivirale C en pratique (indications, modalités de suivi, effets indésirables,
Education Thérapeutique du Patient), Marqueurs non invasifs d’évaluation de fibrose hépatique (FibroScan®, marqueurs sanguins
notamment Fibrotest® et Fibrométre®), Modalités de prise en soins des USPA dans une pratique transdisciplinaire de soins intégrés Comment inciter les USPA et les accompagner dans le dépistage ?
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Séance n°3: Progrès thérapeutiques de 1989 à 2014 dans l’hépatite chronique C, Utilisation et signification des différents marqueurs sérologiques VHA, VHB, VHD et VHE Infection par le VHC et/ou le VIH : Quelles évaluations psychiatriques, addictologiques et
neuro-cognitives ? Quels outils ? Coinfections Hépatites/VIH : nouvelles recommandations
Séances de mise à niveau pour les centres de soins ayant intégré secondairement le programme :
Présentation de l’association SOS hépatites Alsace Lorraine Présentation du SELHVA Présentation du Programme FibroScan Hépatites B et C : Ressemblances et différences Evaluation non invasive de la fibrose hépatique dans les hépatites chroniques B et C Actualités thérapeutiques hépatites B et C Infection par le VHC et/ou le VIH : Quelles évaluations psychiatriques, addictologiques et
neuro-cognitives ? Quels outils ? Comment inciter les USPA au dépistage ?
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Séance n°4 (collective) Soirée du 29 mars 2016 (3h30):
Résultats du programme FibroScan au 1er mars 2016 Table Ronde : Retour d’expériences des 11 CSAPA et centres de soins Organisation du dépistage et de l’accès aux soins dans les Pyrénées-Orientales Traitement des hépatites B et C : mise en œuvre et accompagnement Recommandations et actualités thérapeutiques ETP - intérêt d’un programme en CSAPA
Evaluation de la formation des professionnels médico-sociaux (Annexe n°1)
Par pré-test et post test à l’aide de Questionnaires à Choix Multiples (QCM). (Tableau 1 et 2) Par questionnaire de satisfaction en fonction des thèmes de la formation (Tableau 3)
Les Tests Rapides d’Orientations Diagnostic (TROD) Les TROD VHB, VHC et VIH ont été mis en place en 2016 dans chaque centre de soins du programme avec un module d’initiation pratique (2h) et un guide de la pratique du TROD dans le programme. Cette possibilité de dépistage complémentaire a été réalisée grâce au soutien financier de l’industrie pharmaceutique et au soutien logistique de SOS hépatites Alsace Lorraine. Les équipes utilisent ainsi les TROD ORAQUICK VHC, VIKIA VIH et VIKIA VHB. D’un point de vue pratique, la plupart des CSAPA déjà engagés dans le programme ne l’utilisent pas systématiquement en raison de leurs bonnes pratiques en la matière acquises depuis le début du programme. Le TROD reste donc un outil complémentaire au dépistage. L’apprentissage de la pratique du FibroScan® Principe du FibroScan® Le FibroScan® est un outil de diagnostic qui permet d’évaluer le degré de sévérité de la fibrose hépatique selon une échelle graduée de 0 à 4 (classification Métavir) :
Stade 1 : pas de fibrose Stade 2 : fibrose minime Stade 3 : fibrose avancée Stade 4 : cirrhose du foie
L’intérêt du FibroScan® réside dans le fait, qu’il s’agit d’une méthode non invasive, rapide (10 minutes), et pouvant être effectuée en consultation, le patient pouvant être à jeun ou non. Il permet de faire prendre conscience aux usagers de leur état de santé et des moyens à leur disposition pour réduire les risques de contamination virale, se faire dépister, et être accompagnés dans le soin. L’usager aura ainsi tous les outils pour être acteur de sa santé. Il existe des FibroScan® fixes et mobiles. La concordance entre les valeurs d’élasticité hépatique (kPa) et les stades de fibrose selon la
classification METAVIR est illustrée sur le schéma ci-dessous en fonction des différentes
pathologies hépatiques (De Lédinghen Vet Vergniol J.GCB 2008; 32: 58-67)
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Le FibroScan® est interprétable si :
TDR : (taux de réussite) ≥ 60 %
IQR : < 20 % du FibroScan®
IMC :<30 Kg/m²
Pour les hépatites chroniques C (Castera L. ét al.), les valeurs seuils retenues sont les suivantes :
≤ 7,1kPa F0-F1
>7,1 à 9,5 kPa F2
> 9,5 kPa à 12,5 kPa F3
>12,5 kPa F4
Le FibroScan® permet non seulement d’evaluer le degré de fibrose hépatique à un instant t, mais également de suivre son évolution au cours du temps chez un même patient, que ce dernier soit traité ou non.
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Schéma d’après Echosens
La Formation Une formation d’initiation à la pratique du FibroScan® pour les médecins et/ou infirmier(e)s dans le cadre d’un protocole de coopération (transfert de tâches), est proposée dans chaque CSAPA et centre de soins :
Apprentissage théorique par un module internet (e-learning) de 50 minutes. Cette formation a été conçue pour avoir une utilisation optimale de cet outil de diagnostic.
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Les objectifs de la formation en ligne sont :
Etapes Description
1. Découvrir le dispositif :
a. Le FibroScan® b. La sonde c. L’interface
2. Comprendre le principe de la mesure
d. Onde de cisaillement e. Principe de la mesure
3. Connaitre la procédure d’examen
f. Installation g. Recherche du point de mesure h. Mesure i. Lecture des résultats
4. Identifier les résultats
surestimés
j. Les ondes »A », les ondes « E», les ondes « angulées »
k. Perpendicularité de la sonde l. Comment éviter les surestimations
5. Citer les recommandations de sécurité
m. Recommandation de sécurité n. Calibration de la sonde
6. Evaluation finale
Apprentissage pratique par des médecins référents dans le service d’Hépato-
gastroentérologie du NHC auprès de 30 patients.
Une certification par Echosens qui dure de 30 à 50 minutes est proposée pour 6 utilisateurs par appareil acheté. Chaque participant doit valider le module e-learning, avant la tenue de la session pratique.
Au cours de cette session pratique, chaque opérateur devra effectuer 3 examens sur 3 personnes différentes.
Au 31 décembre 2017, 60 professionnels de santé dont 28 médecins et 32 infirmier(e)s ont
été formés à la pratique du FibroScan®.
CSAPA
et Centres de soins Personnel formé
Médecins IDE
ITHAQUE
(CSAPA CARRUD, UMDRDR, ARGOS,
RMS…)
12 11
ALT 2 1
CHIL 2 1
Sélestat 3 6
Elsau - UCSA + CSAPA HUS
3 3
LA Boussole (PASS) 1 0
CSSRA Marienbronn 1 4
CH Saverne 3 2
CH Colmar 1 2
Argile 0 2
TOTAL 28 32
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Mise à disposition Deux FibroScan® portables sont disponibles, le premier depuis novembre 2012 et le second depuis
décembre 2013.
Ainsi un FibroScan® est disponible dans chaque structure pendant 1 mois chaque trimestre
permettant un dépistage élargi des hépatites virales à l’ensemble des maladies chroniques du foie.
(Annexe 2)
L'expérimentation sera étendue à l'ensemble des CSAPA de la région Alsace sous réserve de
financements spécifiques tant en personnel qu’en matériel.
Tableau des périodes de mise à disposition 2017 du FibroScan® portable
CSAPA / Centres de soins FibroScan 1 FibroScan 2
CHI de la Lauter (Wissembourg)
9 janvier au 6 février
2 au 30 octobre
ALT 6 mars au 3 avril 2 au 30 octobre
CH Sélestat 6 mars au 3 avril 26 juin au 24 juillet
27 novembre au 8 janvier
ITHAQUE
(CSAPA + CARRUD + RMS + ARGOS)
7 aout au 18 septembre 3 avril au 29 mai
HUS – CSAPA
+ La Boussole
29 mai au 26 juin
30 octobre au 27 novembre
ARGILE (CSAPA + CARRUD) 2 au 29 mai 4 septembre au 2 octobre
CH Saverne 6 février au 6 mars 26 juin au 24 juillet
27 novembre au 8 janvier2
CH Haguenau 29 mai au 26 juin 30 octobre au 27 novembre
9 janvier au 6 février
CH Colmar 6 février au 6 mars 7 aout au 4 septembre
CSSRA Marienbronn 3 avril au 2 mai
18 septembre au 2 octobre
Gestion des données
Les données sont gérées anonymement au moyen d’un logiciel spécifique mis en service en
septembre 2014 sur un serveur sécurisé dont les conditions d’accès et d’utilisation sont définies par
un avenant à la convention de partenariat initiale avec chaque structure du programme. Cet avenant
a été finalisé en collaboration avec le CRIH des HUS.
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Nombre de d'USPA inclus selon la date d'entrée dans l'étude et le centre de soins
2013 2014 2015 2016 2017 juil-18 TOTAL 466 264 606 667 517 329 2849
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Méthodologie de l’étude Une fiche d’information et de consentement est proposée à chaque usager pour être inclus dans le programme. Elle est signée en cas d’accord avec si besoin des compléments d’information orale. Elle est disponible en Russe, Géorgien, Arabe, Turc, Allemand et Anglais. (Annexe 3) Une fiche de dépistage et de suivi du patient est à remplir pour chaque usager par les professionnels référents. (Annexe 4)
Un Comité de Concertation Transdisciplinaire (CCT) a été mis en place par le SELHVA, auquel participent au moins 2 professionnels par CSAPA dont 1 médecin. Cette instance se réunit tous les 2 mois en moyenne. Elle favorise les échanges entre professionnels de santé et participe à leur formation continue. Les dossiers des usagers sont discutés avec un avis diagnostique et thérapeutique. Le RST fonctionne comme un comité de concertation pluridisciplinaire (CCP) de cancérologie.
L’Unité Mobile de Dépistage et de Réduction des Risques en Alsace Nord.
Il s’agit d’un partenariat Ithaque, SOS hépatites Alsace-Lorraine et SELHVA
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ARGOS ARGOS est la Salle de Consommation à Moindre Risque (SCMR) de Strasbourg portée par Ithaque. Ce nouveau centre a intégré le programme FibroScan dès son ouverture en Octobre 2016.
Rappel SCMR Cadre réglementaire
• Inscription de l’expérimentation de deux à trois salles en France pour une durée de 6 ans – dans le Plan Gouvernemental MILDECA 2013-2017 – dans la nouvelle Loi de Santé Publique de janvier 2016
Les SCMR sont rattachées à un CAARUD, structure médico-sociale, (centre d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour les usagers de drogues). Elles en constituent un espace spécifique.
• Un Cahier des Charges National en définit les modalités de fonctionnement. • Une évaluation est menée par l’INSERM sur les six ans des d’expérimentation.
Critères d’inclusion des usagers
• Etre majeur et usager injecteur de drogues. • La SCMR est prioritairement destinée à des UD en situation de précarité, éloignés des
dispositifs de soin. • Des critères d’inclusion spécifiques sont prévus pour les mineurs, les femmes enceintes et
les primo injecteurs.
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ARRIANA
Contexte
En France, en 2010, 3,8 millions de consommateurs à risque d’alcool étaient dénombrés âgés de 18 à 75 ans. Selon l’OFDT en 2013, 49 000 décès imputables à l’alcool tout âge confondu (1/3 par cancer, ¼ par maladie cardiovasculaire, 17% par accidents ou suicides, 16% par maladie digestive, 11% par autres causes). En Alsace, en 2010, 5 400 personnes ont été prises en soins dans les CSAPA, 9 832 séjours hospitaliers étaient liés à l’alcool et 533 personnes ont été en cure.
Réduction de Risque Alcool Il s’agit d’un concept connu en toxicomanie depuis les années 80, et plus récent en Alcoologie (Rehm,2011) De nombreuses études scientifiques démontrent que le risque de dépendance à l’alcool, les dommages ainsi que la mortalité augmentent en fonction du niveau de consommation. La RDR en Alsace du Nord est un projet novateur porté par deux CSAPA hospitaliers (Haguenau-Wissembourg), un CSAPA associatif (Ithaque), un centre expert hépatites (SELHVA) et une association de patients (SOS hépatites Alsace-Lorraine). Elle comprend :
une équipe mobile orientée vers la toxicomanie qui sillonne l’Alsace du Nord 2 demi-journées par semaine.
un accueil bas seuil, RDR alcool, dit « accueil bistrotier », ARRIANA- ouvert 3 demi-journées par semaine.
Public Elle concerne les personnes en situation de précarité avec une conduite addictive à l’alcool.
ARRIANA Accueil bas seuil dit « accueil bistrotier »
o Accueillir la personne dans sa globalité o Aller à la rencontre des personnes isolées par leur
consommation d’alcool o Retisser du lien social o Retrouver une place dans la Cité
AXES de travail Accompagnement vers une autonomie progressive Rencontres avec professionnels champ sanitaire et social ( démarches sociales, connexion internet,.) Prendre conscience :
de la consommation (gobelet, ethylotest, comptabilisation)
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des risques liés à la consommation (discussion, atelier…) Essayer de modifier/réduire la consommation d’alcool Travailler les compétences psychosociales (sociabilisation, affirmation de soi, confiance en soi…)
Publications (voir Annexe 7 TER)
Les actions clés
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Perspectives
Amélioration du dépistage par les TROD (Tests Rapides d’Orientation Diagnostique) Elargissement de la vaccination anti VHB par la formation des professionnels de santé Extension de l'expérimentation à l'ensemble des CSAPA du territoire d’Alsace et à la
population générale : vers un dépistage universel… Nouvelles techniques d’imagerie médicale (IRM 3D) pour l’évaluation de la fibrose et de
la stéatose en collaboration avec l’IHU
Généraliser le dépistage et optimiser la prise en soins « intégrée » des hépatites B et C et des maladies du foie chez tous les USPA de la région.
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Le budget 2017 du programme
Personnel administratif et médical:
Coordination administrative
et médicale
1 ETP
0,4 ETP
Frédéric CHAFFRAIX (SELHVA)
Pr. Michel DOFFOEL (SELHVA)
ARC - Gestion des données 0,5 ETP Fiorant DI NINO (SELHVA)
Praticiens attachés
0,30 ETP
0.05 ETP Dr Claudine BERNARD-HENRY (ALT)
Convention
0.1 ETP Dr Nathalie HUBERT (GHISO)
Convention
0.1 ETP Dr Patrick GASSMANN (Ithaque)
Convention
0.05 ETP
Dr Margarett BOECKMANN (CH Wissembourg).
Convention
Psychiatres / addictologues
0,10 ETP 0,1 ETP
Pr Jean-Philippe LANG, puis Dr Anais LANG
(SELHVA)
Infirmier(e)s 0,15 ETP
0,05 ETP
Adrien LABORDE (Ithaque)
Convention
0.1 ETP IDE Argile Colmar
Convention
Adjoint administratif 0.05 ETP Christine METZLER (CH Wissembourg).
Convention
Frais de Personnel 94521
Frais de fonctionnement HUS 14.09%
(pour le personnel des HUS uniquement)
8 293
Frais divers (calibration, logiciels, publications, consommables)
13 056
Frais d’amortissement FibroScan 15 308
Financement sur
Budget 2017 SELHVA
TOTAL 131 178 €
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4. Organisation des Réunions de Concertation
Pluridisciplinaires (RCP) pour les traitements des hépatites
chroniques B et C.
Objectifs
Mettre en commun les compétences individuelles Proposer collégialement la meilleure solution thérapeutique actuelle Mettre en place un Programme Personnalisé de Soins (PPS)
Cadre L’arrivée des Antiviraux à Action Directe (AAD) bouleversant de manière continue la stratégie thérapeutique de l’hépatite C chronique, il a été nécessaire de mettre en place un encadrement de leur prescription et de leur délivrance, ainsi qu’une organisation optimale du suivi des patients traités, afin de maximiser l’apport attendu de ces nouveaux traitements et de veiller à l’égalité de leur mise à disposition sur l’ensemble du territoire. Le collège de la HAS a recommandé que, la décision de traiter les patients, ainsi que les modalités de leur suivi, soient réalisées lors de réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) Le rapport du Pr Dhumeaux sur la prise en charge des personnes infectées par les virus de l’hépatite B ou de l’hépatite C 2 a recommandé d’inciter à la mise en place de RCP afin d’optimiser la prise en charge des patients les plus complexes. Prenant en compte ces recommandations, des RCP ont été mises en place par les instructions du 28 décembre 2014, du 30 avril 2015, du 28 juillet 2016 et du 3 aout 2017 au sein des services experts de lutte contre les hépatites virales dans le cadre de leur mission de coordination. La prise en charge par l’assurance maladie est prévue pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes, pour le(s) génotype(s) prévu(s) par l’autorisation de mise sur le marché;
De décembre 2014 à juillet 2016 les traitements qui devaient être soumis à la RCP concernaient les patients atteints d’une hépatite chronique C avec fibrose sévère (F3-F4). Ils devaient être délivrés dans une pharmacie à usage intérieur (PUI) avec prescription d’origine hospitalière et par un médecin spécialiste autorisé : hépato-gastro-entérologue, interniste, infectiologue ;
En juillet 2016, l’initiation de traitement a été conditionnée à une RCP dans les indications thérapeutiques suivantes:
Le traitement, en association ou non (en fonction de la spécialité concernée) avec
d’autres médicaments, de l’hépatite C chronique 8 chez l’adulte présentant un stade
de fibrose hépatique F2, F3 ou F4 ;
Le traitement, en association ou non (en fonction de la spécialité concernée) avec
d’autres médicaments, de l’hépatite C chronique 7 quel que soit le stade de fibrose
hépatique chez l’adulte :
o infecté concomitamment par le VIH, chez l’adulte présentant une
cryoglobulinémie mixte (II et III) systémique et symptomatique,
o atteint de lymphome B associé au VHC,
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o en attente de transplantation d’organe ou ayant fait l’objet d’une
transplantation d’organe,
o chez l’adulte en hémodialyse,
o présentant des manifestations extra-hépatiques du virus de l’hépatite C,
o infecté par le virus de génotype 3 ou co-infecté par un virus à
tropisme hépatique.
En août 2017 les traitements ont été ouverts à tous les patients quel que soit le stade de fibrose avec une RCP pour les dossiers complexes
La prise en charge par l’assurance maladie est prévue pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes, pour le(s) génotype(s) prévu(s) par l’autorisation de mise sur le marché et ce quel que soit le stade de fibrose hépatique ; La tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) est indiquée et nécessaire pour l’initiation de traitement pour les seuls patients suivants : - en échec d’un premier traitement par antiviraux d’action directe ; - insuffisants rénaux (si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 mL/min), hémodialysés chroniques ou transplantés rénaux ; - ayant une cirrhose grave (compliquée MELD > 18) ou avec facteurs d’aggravation ou ayant des antécédents de cirrhose grave ; - en pré ou post-transplantation hépatique ; - ayant un carcinome hépatocellulaire ou un antécédent de carcinome hépatocellulaire ; - co-infectés par le VIH, le VHB ou un autre virus à tropisme hépatique ; - dont l’état de santé ou le traitement peuvent interférer avec la prise en charge de l’hépatite C. Néanmoins, les médecins qui souhaitent un avis pour d’autres patients peuvent continuer à présenter leurs dossiers en RCP.
A partir de mars 2018, les traitements peuvent être délivrés par des pharmacies de
ville mais toujours prescrits par un médecin spécialiste autorisé Composition de la RCP La RCP est composée au minimum d’un médecin hépatologue, d’un virologue (ou un interniste un infectiologue), d’un pharmacien et d’un professionnel de santé en charge de l’éducation thérapeutique. Elle comprend si besoin, un médecin exerçant en Centre de Soins, d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA), un médecin exerçant en Centre gratuit d’information, de dépistage et de diagnostic (CeGIDD), un médecin exerçant en unité sanitaire et, dans la mesure du possible, un travailleur social et un attaché de recherche clinique. 18 RCP ont eu lieu en 2017 : 27 Janvier 2017, 10 Février, 3 et 17 Mars, 7 avril, 28 Avril, 19 Mai, 16
et 30 Juin, 21 Juillet, 11 Aout, 8 et 22 Septembre, 27 Octobre, 10 et 24 Novembre, 8 et 22
Décembre.
Schéma d’organisation en Alsace
Instaurées en avril 2014
Réunions bimensuelles à compter de janvier 2015
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En visioconférence avec les Centres Hospitaliers Généraux de la région et en audio
conférence avec les Hépato-gastroentérologue libéraux
Hépatites B et C
Fiche informatisée de présentation du Dossier Patient selon le modèle AFEF
Fiche pour les prescriptions d’AAD hors RCP (Exemple réalisé par le SELHVA)
Proposition de prise en soins et de mise sous traitement selon avis des experts de
l’AFEF
Avantages de la RCP
Permet l’émergence d’une synergie entre les différents spécialistes et professionnels du territoire
Homogénéise les prescriptions sur le territoire au bénéfice des patients Optimise l’organisation des soins Contribue à la formation continue des professionnels (reconnaissance DPC) Améliore les pratiques Permet aux SELHV de répondre à leur mission de veille sanitaire Favorise la meilleure solution pour les dossiers complexes
Limites de la RCP
Organisation chronophage à moyens constants (temps de secrétariat, de coordination, médical,…)
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Fiche pour les dossiers ne nécessitant pas de passage en RCP
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Résultats en Alsace
Nombre de dossiers présentés et traitements indiqués (RCP SELHVA entre 2015 et 2017)
Soit 1642 dossiers présentés pour 1480 traitements indiqués de 2015 à 2017 et 95% pour la seule année 2017. Pourcentage de dossiers présentés par les médecins hospitaliers et par les médecins libéraux- entre 2015 et 2017
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Nombre de bénéficiaires de traitement contre l’hépatite C en 2017 en Alsace (N= 742)
Nombre d’UD traités en Alsace de 2012 à 2017 (données RCP et DRSM Alsace)
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Avis d’experts de l’AFEF
Les avis d’expert ont évolué avec l’arrivée des Antiviraux à Action Directs (AAD).
En 2017, le développement de molécules pangénotypiques bouleverse la prise en charge thérapeutique des patients. Il est nécessaire de simplifier la stratégie thérapeutique en privilégiant les traitements pangénotypiques, de courte durée, sans ribavirine, en une prise par jour, avec peu d’interactions médicamenteuses. Cette simplification s’intègre dans le cadre de l’accès universel au traitement de l’hépatite C annoncé en mai 2016 par Madame la Ministre des Affaires Sociales, de la Santé et des Droits des femmes. La simplification des recommandations permettra ainsi un traitement plus facile de l’ensemble des patients, y compris les plus vulnérables.
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Les recommandations AFEF sur la prise en charge des hépatites chroniques virales C ont pour but d’aider les soignants, l’ensemble des acteurs impliqués dans la prise en charge des patients, et les patients eux-mêmes à avoir accès à la meilleure démarche thérapeutique possible en vue de contrôler l’épidémie d’infection virale C en France. Ces recommandations sont une actualisation de celles publiées en février 2016 (soutenues par la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française). La prise en charge des patients coinfectés VHC-VIH, identique à celle des patients monoinfectés, n’est plus individualisée dans ces recommandations. Objectifs de la prise en charge L’hépatite chronique virale C est à la fois une maladie virale et une maladie hépatique et extra-hépatique. L'objectif principal du traitement est la guérison virologique c'est à dire l’obtention d’une réponse virologique soutenue (ARN du VHC indétectable) 12 semaines après la fin du traitement. La « guérison » virologique est généralement associée à une amélioration clinique et une lente régression des lésions hépatiques chez les malades sans cirrhose. Cependant, chez les patients avec cirrhose, même si le risque de survenue d’une décompensation de la maladie hépatique (insuffisance hépatocellulaire, hypertension portale) disparait, le risque de survenue d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) ne disparait pas totalement. La prise en charge globale des patients doit être poursuivie notamment en ce qui concerne les comorbidités hépatiques (consommation d'alcool, syndrome métabolique). Ces recommandations ont évolué depuis mars 2018 avec la délivrance des traitements de l’hépatite C en officine de ville. L’évaluation de la sévérité de la maladie hépatique doit être systématique pour diagnostiquer une cirrhose. Les méthodes non-invasives de diagnostic de la fibrose hépatique recommandées par la Haute Autorité de Santé (HAS) doivent être utilisées: mesure de l’élasticité hépatique par FibroScan ou test sanguin (FibroTest, FibroMètre, Hépascore). Même si la cirrhose est cliniquement évidente, les méthodes non-invasives de diagnostic de la fibrose hépatique ont un intérêt pronostique. Interprétation d’un test non invasif : Critères de qualité
FibroScan® : sonde M, 10 mesures, ratio IQR/élasticité <30% si la valeur d’élasticité est ≥ 7,1 kPa, jeûne de 2 heures. L’interprétation des valeurs étant modifiée dans certaines situations cliniques, le Fibroscan ne doit pas être utilisé, par exemple, en cas d’insuffisance cardiaque, ou de cytolyse aiguë.
Fibrotest® et Fibromètre® : suivre les recommandations du fabriquant indiquées lors
de la délivrance du résultat. Les résultats de ces tests sont notamment perturbés en cas d’hémolyse, de maladie de Gilbert, de syndrome inflammatoire, d’hépatite aiguë…
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5. Programme d’Education Thérapeutique du Patient pour
l’hépatite chronique C
Prise en charge thérapeutique de l'hépatite chronique C Le programme a été débuté en 1995 et est agréé par l’Agence Régionale de Santé d’Alsace depuis le 28 février 2011. L’agrément a été renouvelé pour 4 ans le 23 février 2015. Voir annexe 1
Mme Florence ERNWEIN, a pris ses fonctions au sein du service expert le 1er décembre 2013.
La fin de l’année 2013 et le début 2014 ont été destinés à l’organisation du programme et des
futures consultations infirmières.
Ce poste soutenu, est fondamental et pivot dans la coordination opérationnelle des acteurs du
programme au bénéfice des patients.
Les premières consultations ont débuté en février 2014 suite à l’arrivée des Antiviraux à Action
Directe (AAD) dans le traitement de l’hépatite chronique C avec une augmentation significative entre
2016 et 2017.
Provenance géographique des patients
Territoire d’Alsace
Objectifs du programme ETP
Accompagner le patient dans l’initiation du traitement antiviral C o Pourquoi un traitement antiviral C ? o Comment ? Médicaments utilisés (Sofosbuvir, Simeprevir, Daclatasvir,
Ledipasvir, Velpatasvir, Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir, Dasabuvir, Voxilaprevir, Glicaprevir/Pibrentasvir par voie orale, )..
o Effets indésirables potentiels. o Interactions médicamenteuse potentielles. o Répercussions du traitement antiviral sur la vie quotidienne, le travail et
l’entourage familial.
Accompagner le patient dans le suivi du traitement antiviral C o Gestion des effets indésirables, dont neuro-psychiatriques. o Modalités du suivi clinique et biologique. o Retentissement sur la qualité de vie.
Accompagner le patient dans la prise en charge des co-morbidités associées à l’hépatite C
o Addictions : alcool, drogues psychoactives. o Syndrome métabolique avec obésité, diabète et dyslipidémie.
Accompagner le patient dans le post traitement
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Déroulement de la consultation infirmière
L’infirmière d’éducation thérapeutique effectue des consultations depuis le 03 févier 2014. Les
rencontres durent en moyenne trente minutes et peuvent aller jusqu’à une heure pour le premier
entretien.
a) Quel patient est vu en consultation ? Les patients rencontrés en consultation infirmière sont des patients vus en consultation
externe d’hépatologie au Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg, porteurs du virus de l’hépatite C et qui
débutent un traitement antiviral.
b) Comment le patient est orienté vers la consultation infirmière ? Les patients sont orientés vers la consultation infirmière par le médecin hépatologue qui les
suit, soit le Pr DOFFOEL soit le Pr HABERSETZER, ou les Drs COLTESCU, CIUREZU, MORAR,
CRISAN
Le médecin, connaissant son patient ainsi que son histoire médicale et sociale, estime qu’un
suivi régulier est nécessaire lors du traitement antiviral afin de faire le point sur les résultats
biologiques et s’assurer de l’observance et la tolérance au traitement.
Le suivi en cours de traitement est complété par des informations et/ou des apprentissages,
selon les besoins du patient et après son accord, portant sur la maladie, le traitement, le suivi en
cours de traitement et après celui-ci.
Ainsi des domaines de compétences ont été mis en avant et sont sélectionnés en fonction
des besoins du patient. Ci-dessous, le contenu du programme tel qu’il est présenté aux patients.
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Séquence 1 : COMMENT CA MARCHE ?
Séance 1A : Le FoieSéance 1B : L’Hépatite CSéance 1C : Le Foie et le VHC
Séquence 2 : MON TRAITEMENT
Séance 2A : Avant, je me prépareSéance 2B : Je commence !Séance 2C : A quoi dois-je m’attendre ?
Séquence 3 : MON SUIVI
Séance 3A : Pendant le traitementSéance 3B : Après le traitement
Séquence 4 : Y A PAS QUE LE VIRUS DANS LA MALADIE DU
FOIE!
Séance 4A : L’alcoolSéance 4B : les drogues et le tabacSéance 4C : le surpoidsSéance 4D : les co infections virales
Séquence 5 : VHC VECU ET REPRESENTATION
Séance 5A : Jouons : HEPAT’OIE, EPATE MOI (groupe)
Séance 5B : Je parle, Ecoutez moi !
c) Les entretiens Le premier entretien est toujours plus chronophage que les suivants car en plus de faire
connaissance avec le patient, l’initiation au traitement demande du temps.
Les premiers entretiens permettent de :
- connaitre le patient, ses conditions de vie, ses habitudes, ses projets, - d’évaluer sa motivation à démarrer un traitement, - de faire le point sur les atouts et les freins qui pourraient aider ou entraver la prise du
traitement jusqu’à la date de fin prévue - donner au patient les ressources qui peuvent l’aider durant cette période particulière,
notamment une rencontre avec un bénévole de l’association de patients SOS Hépatites Alsace Lorraine
Le diagnostic éducatif est un document Word complété principalement durant le premier entretien
avec le patient et accessible en version papier dans le dossier médical et en version informatisée
dans le dossier informatique du patient.
L’infirmière d’ETP voit les patients aux consultations externes d’Hépato-Gastro-Entérologie,
dans la salle destinée au FibroScan, afin de garder dans la mesure du possible un lieu déjà identifié
et connu (les patients voient leurs hépatologues respectifs dans les mêmes locaux).
Si le patient est éloigné de l’hôpital, l’infirmière d’ETP peut être amenée à avoir des
entretiens téléphoniques pour éviter un déplacement qui ne pourra pas être remboursé.
L’intervalle entre les consultations infirmières varie en fonction de la demande du médecin et
des besoins du patient. Cet intervalle peut aller d’une consultation par semaine à une par mois.
Lorsque l’infirmière d’ETP a rencontré le patient et fait le point avec lui, elle transmet les
informations soit directement dans le dossier médical de consultation externe soit en faisant un
compte rendu qui sera joint au dossier et un courrier d’information est envoyé au médecin traitant du
patient.
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Nom : Cliquez ici pour taper du texte.Prénom : Cliquez ici pour taper du texte. DDN : Cliquez
ici pour taper du texte.
Adresse : Cliquez ici pour taper du texte. Téléphone : Cliquez ici pour taper du
texte.
☐ ALD ☐ CMU ☐ AUTRE : Cliquez ici pour taper du texte. ☐ INTERPRETE LANGUE
Cliquez ici pour taper du texte.
Médecin traitant Cliquez ici pour taper du texte.
Adresse: Cliquez ici pour taper du texte.
CONSOMMATIONS ET FACTEURS DE RISQUE
☐ Aucune consommation actuellement
☐ Alcool ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.
☐Tabac ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du
texte.
☐ Cannabis ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.
☐ Héroïne ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.
☐ Cocaïne ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.
☐ Autre actuellement Cliquez ici pour taper du texte.
SUIVI ADDICTOLOGIQUE EN COURS ☐ OUI ☐ NON ☐ EN FAIT LA
DEMANDE
TAILLE _____ POIDS ______ IMC _____ SURPOIDS☐ OUI ☐ NON
DIABETE☐ OUI ☐ NON STEATOSE☐ OUI ☐ NON ☐
NE SAIS PAS
SUIVI DIETETIQUE EN COURS ☐ OUI ☐ NON ☐ EN FAIT LA
DEMANDE
SITUATION FAMILIALE ET HEBERGEMENT
☐ Célibataire ☐Pacsé (e) ☐ Marié (e) ☐ Veuf (ve) ☐ Divorcé (e)
☐ Domicile fixe ☐ Hébergement ☐Aucun hébergement
Vit seul ☐ OUI ☐ NON si non avec Cliquez ici pour taper du texte.
Enfants à charge☐ OUI ☐ NON Si oui combien Cliquez ici pour taper du texte.Ages : Cliquez
ici pour taper du texte.
LOISIRS ET CENTRES D’INTERETS
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Cliquez ici pour taper du texte.
ACTIVITE PHYSIQUE
Cliquez ici pour taper du texte.
SITUATION PSYCHOAFFECTIVE
D’ordinaire anxieux, stressé ☐ OUI ☐ NON
Apparition d’anxiété ou de dépression depuis l’annonce de la maladie ☐ OUI ☐
NON
SUIVI PSYCHOLOGIQUE / PSYCHIATRIQUE EN COURS ☐ OUI ☐
NON
En fait la demande ☐ OUI ☐ NON
SITUATION SOCIO - PROFESSIONNELLE
Activité professionnelle en cours ☐ OUI ☐ NON
Si oui : ☐ temps complet ☐temps partiel ☐ mi-temps thérapeutique ☐ CDI ☐
CDD ☐ contractuel
Si non : ☐ retraité ☐ sans activité
SUIVI SOCIAL EN COURS ☐ OUI ☐ NON ☐EN FAIT LA
DEMANDE
Revenus réguliers : ☐ OUI ☐ NON
☐ Salaire / retraite ☐ honoraires ☐ allocation chômage ☐ RSA ☐ AAH ☐
prestations familiales
PROJETS PERSONNELS
☐ COURT TERME ☐ MOYEN TERME ☐ LONG TERME
Cliquez ici pour taper du texte.
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L’infirmière d’ETP voit les patients aux consultations externes d’Hépato-Gastro-Entérologie,
dans la salle destinée au FibroScan, afin de garder dans la mesure du possible un lieu déjà identifié
et connu (les patients voient leurs hépatologues respectifs dans les mêmes locaux).
Si le patient est éloigné de l’hôpital, l’infirmière d’ETP peut être amenée à avoir des entretiens
téléphoniques pour éviter un déplacement qui ne pourra pas être remboursé.
L’intervalle entre les consultations infirmières varie en fonction de la demande du médecin et
des besoins du patient. Cet intervalle peut aller d’une consultation par semaine à une par mois.
Lorsque l’infirmière d’ETP a rencontré le patient et fait le point avec lui, elle transmet les
informations soit directement dans le dossier médical de consultation externe soit en faisant un
compte rendu qui sera joint au dossier et un courrier d’information est envoyé au médecin traitant du
patient.
d) les compléments d’activité En plus des consultations, l’infirmière peut être amenée à accompagner le patient à la
pharmacie de l’hôpital, à l’hôpital de jour, dans un service d’hospitalisation, au centre de
prélèvement, … car ils sont souvent anxieux de ne pas pouvoir trouver leur chemin ou d’exprimer
clairement leur demande.
De plus, pour les patients à mobilité réduite ou ne parlant pas français, l’infirmière peut être
amenée à aller chercher elle-même les traitements en pharmacie avec les documents personnels
des patients ou à prendre certains rendez-vous médicaux.
La partie administrative entourant les consultations est également très chronophage. Elle
comporte :
- la gestion des rendez-vous et des dossiers, - les réponses aux appels téléphoniques des patients ou à leurs mails, - la rédaction de courriers destinés au médecin traitant notamment à l’initiation du traitement
et à la fin de celui –ci, - la préparation des entretiens, - la réception des résultats d’examens biologiques et d’imagerie ainsi que leur prise en
compte et leur transmission à l’hépatologue concerné, - la tenue du listing des patients traités vus en ETP et de ceux traités non vus en ETP.
L’infirmière participe aux réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) sur les
traitements des hépatites et à leur organisation administrative, ainsi qu’à la rédaction des comptes
rendus et leur envoi par voie postale.
L’infirmière pratique également des FibroScan dans le cadre d’un protocole de coopération
entre professionnels validé par l’ARS. Ces FibroScan se font sur des plages horaires précises, les
lundis et jeudis matin. L’examen est ouvert à tous les services hospitaliers ainsi qu’aux médecins
libéraux qui souhaitent envoyer leurs patients. Pour l’année 2017, 1 045 examens ont été réalisés
par l’infirmière.
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Nombre de consultations infirmières
Récapitulatif du nombre de consultations par mois du 01/01/2017au 31/12/2017 :
En 2017, l’infirmière d’ETP a rencontré 164 patients en initiation de traitement et 122 en
suivi fibrose. Entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2017, il y a eu 751 consultations
infirmières à l’hôpital (les chiffres des consultations de suivi et d’initiation au traitement sont
confondus) (Cf. tableau ci-dessus).
Accompagnement
Il existe un N° gratuit depuis une box ADSL, celui de l'association SOS Hépatites Alsace, qui est le: 03.88.24.26.01 et un numéro vert national 0 800 004 372.
Il existe également plusieurs livrets d'accompagnement intitulés: Mon foie et le virus de l'hépatite C,
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Ce que doivent savoir mes proches, Les effets indésirables du traitement de l'hépatite chronique C et des petits trucs pour les
soulager..., Pourquoi faut-il que je me soigne?, Comprendre mes analyses biologiques, Questions d'assurance pour emprunter, Hépatites virales chroniques: faciliter mes démarches.
De plus, sont également remis aux patients comme "supports", un livret intitulé « C’ mon
traitement» réalisé en collaboration avec SOS hépatites Fédération en Octobre 2016, indiquant les modalités du traitement, les dates et heures de prise du médicament, et le relevé des effets indésirables des traitements.
Une carte a été également élaborée. Elle relève les traitements en cours et est donnée au patient afin qu’il ait toujours sur lui en cas de consultation chez un médecin généraliste ou spécialiste ou bien si il va à sa pharmacie. Un planning commun peut être réalisé avec le patient. Ce document réunit les dates de rendez-vous avec le médecin, l’infirmière mais aussi les dates choisies pour faire les bilans sanguins et chercher les traitements à la pharmacie.
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Listes des intervenants
Nom Prénom Fonction
Michel DOFFOEL PU-PH, Coordonnateur médical
François HABERSETZER PU-PH, Chef de service,
Fréderic CHAFFRAIX Coordonnateur Administratif
Florence ERNWEIN IDE ETP
Jean Philippe LANG Psychiatre /Addictologue
Anaïs LANG Psychiatre /Addictologue
Laure PARIZET Diététicienne
Carmen HADEY Patient Expert SOS Hépatites Alsace-Lorraine
Marie Jeanne LEIRITZ Patient Expert SOS Hépatites Alsace-Lorraine
Christel BILLON-SCHOLLER Assistante Sociale
La coordination Elle est multiple, avec : - en interne au sein des HUS
Médecins hépatologues Psychiatre/Addictologue Infirmière d’éducation thérapeutique du SELHVA Infirmières d’hépato-gastroentérologie au sein de l’Hôpital de Jour Médical du Nouvel Hôpital
Civil, où est généralement initié le traitement antiviral par interféron. Consultations de suivi par le médecin hépatologue Consultations avancées de psychiatrie et d’addictologie (½ journées par semaine) au sein
du SELHVA. Consultations diététiques à la carte au sein du service d’hépato gastroentérologie. Accueil à l’association SOS Hépatites Alsace Lorraine, au sein de son local à proximité
immédiate de l’hôpital au 23 rue de la 1ere Armée à Strasbourg. Assistante sociale du service d’hépato-gastroentérologie. ALMAF : expertise médical sur les maladies du foie
- avec les autres intervenants extérieurs du parcours de soins du patient
Médecin généraliste référent, notamment par l’intermédiaire du réseau des Microstructures médicales : sous formes de courriers, d’appel téléphonique.
Laboratoires d’analyses biologiques : transmission cryptée des résultats. Psychologues, pharmaciens et travailleurs sociaux par l’intermédiaire du réseau des
Microstructures médicales. Gynécologues-obstétriciens et sages-femmes, par l’intermédiaire du réseau Maternité –
Addiction : échanges de courrier principalement.
Les partenaires de prise en soins :
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L’infirmière fait appel aux interprètes de Migration Santé Alsace (acteurs de l’interprétariat dans le programme). Pour la plupart des patients qui nécessitent un interprète, la demande est faite pour chaque consultation.
Les patients vus en éducation thérapeutique peuvent également consulter le Dr Anaïs LANG. Psychiatre / Addictologue du SELHVA, la diététicienne rattachée au SELHVA et l’assistante sociale pour instaurer des démarches d’aide sociale souvent urgentes.
Perspectives Le programme est amené à s’ouvrir aux comorbidités (alcool, tabac, substances psychoactives,…) susceptibles d’aggraver les hépatites virales B ou C Des consultations avancées d’une IDE d’ETP dans les CSAPA doivent être organisées en 2018 afin de faciliter l’accompagnement des équipes et l’accès aux soins et les mises sous traitement antiviral, de suivre les patients et de former au sein même de ces structures les équipes soignantes.
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6. Programmes de recherche clinique
Etude Réseau Microstructures d’Alsace (RMS) / SELHVA
La vaccination contre l’hépatite B chez les usagers de substances psycho-actives (USPA)
Une présentation de cette étude a été réalisée par le Pr Michel DOFFOEL le 30 mai 2013 à la
Direction Générale de la Santé à Paris dans le cadre de la Journée Nationale Hépatites 2013.
Les résultats de cette étude ont été publiés dans le Bulletin Trimestriel « Entrelacs » de la
Coordination Nationale des Réseau MicroStructures médicales(CNRMS)
Un Poster de cette étude a été présenté par Ithaque au Colloque Toxicomanie Hépatites Sida
(THS) à Biarritz du 8 au 11 Octobre 2013
L’étude est publiée en 2014 sous forme d’un article original dans le Bulletin Epidémiologique
Hebdomadaire (BEH) de l’Institut de Veille Sanitaire (InVs) :
Progression de la couverture vaccinale de l’hépatite B chez les usagers de substances
psychoactives suivis par le réseau des microstructures médicales d’Alsace.
Fiorant DI NINO, Jean-Louis IMBS, George-Henri MELENOTTE, le réseau RMS, Michel DOFFOEL
(BEH11, 15 avril 2014)
COHORTE ANRS CO22 HEPATHER:
Options thérapeutiques au cours des hépatites B et C: une cohorte nationale
française
Promoteur : Inserm-ANRS Concept de l’étude :
Plateforme de recherche pour répondre aux questions clés (progression de la
maladie et des complications) et pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des traitements
antiviraux dans la vie réelle
Étude observationnelle multicentrique avec recueil prospectif de données et
constitution de collections biologiques des malades ayant ou ayant eu une hépatite
B et/ou C
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Objectif principal: Mesurer les bénéfices et risques associés aux différentes modalités de prise en charge
thérapeutique des hépatites B et C et en identifier les déterminants individuels, virologiques,
environnementaux et sociaux
Effectif prévu (national): 25 000 patients
•15 000 infectés récents ou anciens par le VHC (dont un maximum de 10% avec réponse
virologique soutenue à l'inclusion).
•10 000 infectés par le VHB (dont un maximum de 30 % de porteurs inactifs à l’inclusion).
Centre de Strasbourg :
Effectif initialement prévu : 800 patients
Début des inclusions: 10/07/2013
Fin des inclusions : 31/12/2015
Effectif inclus au 31/12/2013 : 266 patients
Effectif inclus au 31/12/2014 : 650 patients
Effectif inclus au 31/12/2015 : 909 patients
Effectif inclus au 31/12/2016 : 912 patients
Critères d’inclusion : Patients ayant au moins un des critères suivants :
Patients hépatite B
Patients hépatite C
Patients ayant une hépatite B chronique
(moins de 30% de porteurs inactifs)
Patients ayant une hépatite B aiguë
Patients dont l’hépatite B est associée ou
non à une hépatite D aiguë ou chronique
Patient ayant une hépatite B guérie
Patients ayant une hépatite C chronique
Patients ayant une hépatite C aiguë
Patients dont l’hépatite C est guérie
Critères de non inclusion :
Co-infection VIH
Population dite vulnérable :
Mineurs
Personnes sous tutelle ou curatelle
Personne privée de liberté par une décision judiciaire ou administrative
Traitement contre l’hépatite C en cours ou arrêtés depuis moins de 3 moins
Espérance de vie de moins de 1 an
Femme dont la grossesse est connue
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Etude cirrhose et risque carcinome hépatocellulaire dans le grand Est (CIRCE) :
Il s’agit d’une étude pilotée par le CHU de Dijon et réalisée dans l’inter région Nord-Est comprenant
5 CHU (Besançon, Dijon, Nancy, Strasbourg, et Reims) et 1 CHR (Metz). Cette étude cas-témoins
concerne les facteurs de risque environnementaux, nutritionnels et métaboliques de carcinome
hépatocellulaire chez les malades atteints de cirrhose. Il est mené sur une durée de 5 ans.
L’étude débuté en 2008 a inclut le dernier patient en décembre 2012. En conséquence elle se
terminera en 2017.
L’objectif de cette étude est de comparer chez les malades atteints de cirrhose compliquée de
carcinome hépatocellulaire et les malades atteints de cirrhose sans cancer, les facteurs
alimentaires, les consommations de certains médicaments, d’alcool et de tabac, la présence d’une
infection virale B ou C, le surpoids et l’existence d’anomalies (diabète, hypertension artérielle,
anomalie des graisses) qui peuvent être associées au surpoids dans le cadre d’un syndrome
métabolique.
L’objectif initial de l’étude est de suivre 1200 patients cirrhotiques dont 600 avec un carcinome
hépatocellulaire (CHC) et 600 sans CHC.
Au 31 décembre 2013, 192 patients cirrhotiques ont été inclus à Strasbourg dont 65 avec un CHC et 127 sans CHC.
Projet de recherche en cours et perspectives
Les projets de recherche en cours se font dans le cadre des thématiques de la recherche en
hépatologie développées en collaboration étroite avec l’unité Inserm 1110 et le Laboratoire
d’Excellence HepSys (Directeur Professeur Thomas Baumert). Ces projets concernent les hépatites
virales et portent sur les « Interactions virus-hôte et maladies hépatiques » et « hépatite C et
interaction avec l’hôte dans la pathogénèse du carcinome hépatocellulaire ». Les axes principaux de
recherche concernent des applications cliniques potentielles de la recherche translationnelle
développée en particulier dans le cadre du LabEx HepSys et de l’Inserm 1110 et la participation
importante à des cohortes de patients.
Cette activité de recherche a plusieurs axes principaux :
1. Le développement de l’immunothérapie contre les hépatites virales B et C.
Avec un partenariat entre l’Inserm 1110 et le LabEx HepSys, le CIC (Professeur Jérôme de Sèze,
Docteur Catherine Mutter) et le laboratoire Transgène à Illkich (Dr Limacher, Dr Geneviève
Inchauspé), nous avons pu montrer dans deux études qu’un vaccin thérapeutique permettait
d’augmenter significativement la réponse au traitement antiviral en cas d’hépatite C (F
Habersetzer/Baumert/Doffoël, Gastroenterology 2011 ; Di Bisceglie/ Habersetzer/ Wiedemeyer,
Gastroenterology 2014). Ces études ont été les premières à montrer l’efficacité d’une
vaccinothérapie dans le cas des hépatites virales. Des études sont prévues pour le traitement de
l’hépatite B où le traitement actuel avec des antiviraux directs comme dans le cas de l’infection par
le VIH ne permet qu’une inhibition de la réplication virale.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
55
55
2. Mécanismes moléculaires de l’échappement aux traitements antiviraux.
Cette thématique de recherche concerne le modèle de la réinfection virale C constante après
transplantation hépatique et nous a permis d’étudier les mécanismes moléculaires de la réinfection
du greffon. Nous avons montré que l’entrée du VHC dans les hépatocytes et l’échappement viral
aux anticorps neutralisants étaient des facteurs déterminants pour la sélection de variants
spécifiques réinfectant le foie transplanté.
3. L’évaluation des nouveaux traitements des hépatites B et C
Projets de recherche institutionnelle portant sur la constitution de cohorte de patients
Ces projets impliquent comme partenaires du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales,
et de l’Inserm 1110/LabEx HepSys, l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites
virales, l’Université de Strasbourg et les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Le Service Expert
de Lutte contre les Hépatites Virales participe à l’étude HEPATHER dont les promoteurs sont
l’Institut national de la santé et de la recherche médicale – Agence Nationale de Recherches sur le
SIDA et les Hépatites virales (Inserm-ANRS) ANRS CO22). L’objectif principal de cette étude est de
mesurer les bénéfices et risques associés aux différentes modalités de prise en charge
thérapeutique des hépatites B et C et en identifier les déterminants individuels, virologiques,
environnementaux et sociaux. L’effectif prévu est de 25000 patients dont 15000 infectés récents ou
anciens par le virus de l’hépatite C et 10000 infectés par le VHB. Cette étude constitue un axe de
recherche clinique prioritaire. Deux personnes ont été recrutées par l’Inserm et exercent à temps
plein dans le cadre de cette étude et du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales. Dans
le cadre de cette cohorte des études ancillaires sont prévues auxquels nous envisageons de
participer avec un projet intitulé « Impact of genetic polymorphisms in the human sodium-
taurocholate cotransporting polypeptide gene on chronic hepatitis B virus infection”. Il s’agit d’un
projet impliquant le service d’hépatogastroentérologie, l’unité Inserm 1110/ LabEx HepSys
(Professeur Thomas Baumert)
Le service expert de lutte contre les hépatites virales participent à d’autres études institutionnelles
dont l’étude CUPILT (ANRS CO23) dont le promoteur est l’ANRS qui est un observatoire des
patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct.
Inhibiteurs de tyrosines kinases
L’équipe de recherche du Professeur Thomas Baumert a montré que des inhibiteurs des tyrosines
kinases inhibaient l’entrée du virus de l’hépatite C dans les hépatocytes. Le développement de ces
travaux de recherche fondamentale du LabEx HepSys et du Service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales se concrétise par une évaluation de l’efficacité d’un inhibiteur des tyrosines
kinases dans une étude de preuve de concept chez les patients infectés par le virus C n’ayant
jamais été traités ou en échec de traitement. Cette étude est réalisée dans le cadre d’une
collaboration avec le CIC, le laboratoire de Virologie, la Pharmacie. Le financement est assuré par
la réponse favorable à un Appel d’offre à projet 2012 de l’INSERM/DHOS. Cette étude laisse
envisager pour le futur le développement de combinaisons thérapeutiques utilisant des inhibiteurs
d’entrée du VHC comme c’est le cas pour l’infection VIH
Participations aux évaluations des nouveaux antiviraux avec les laboratoires
pharmaceutiques. Nous participons également à des essais cliniques développés par les
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
56
56
laboratoires pharmaceutiques en particulier pour l’évaluation des nouveaux traitements
antiviraux directs.
Cohortes de patients
Le but des cohortes de patients est i) de mieux connaître l’histoire naturelle des maladies, ii) d
déterminer les facteurs de risques qui exposent à une évolution plus sévère, iii) de développer des
tests capables de prédire une telle évolution et d’adapter le suivi en fonction, iv) de voir l’impact
d’éventuels traitements et v) de trouver de nouvelle cibles thérapeutiques en décryptant les
mécanismes physiopathologiques de ces affections. Le Service Expert de Lutte contre les Hépatites
Virales participe à la constitution de cohortes pour les infections chroniques par les virus B et C et
le cancer du foie.
Participation active à des cohortes institutionnelles :
La cohorte HEPATHER
Pathogénie de l’infection par le virus de l’hépatite C. Promoteur : Hôpitaux Universitaires
de Strasbourg. Cette étude recherche des zones de susceptiblité sur l’ADN de l’hôte.
Surveillance nationale de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B à partir des
pôles de référence et réseaux hépatites maintenant service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales. Institut National de Ceille Sanitaire (INVS).
Cohorte Hépatite B. Promoteur HUS Strasbourg (ClinicalTrial.gov identifier :
NCT01732081). Suivi d’une cohorte de patients ayant une hépatite chronique B. F
Habersetzer, M Doffoël, Investigateurs. Promoteur HUS Strasbourg (ClinicalTrial.gov
identifier : NCT01732081).
Etude CIRCE (déjà mentionnée page 21): Facteurs de risque environnementaux,
nutritionnels et métaboliques de carcinome hépatocellulaire chez les malades atteints
de cirrhose.
Projet HEPAVIH/PSY avec l’ORS PACA INSERM UMR912 2012-2016
Intérêt du dosage des enzymes d’editing du recepteur 5HT2c chez les patients
souffrant d’HCC traités par interferon Biocortech/ Alcediag 2010-2016
Principales publications internationales 2016-2017
1 Fauvelle C, Felmlee DJ, Crouchet E, Lee J, Heydmann L, Lefèvre M, Magri A, Hiet MS, Fofana
I, Habersetzer F, Foung SK, Milne R, Patel AH, Vercauteren K, Meuleman P, Zeisel MB, Bartenschlager R,
Schuster C, Baumert TF. Apolipoprotein E Mediates Evasion From Hepatitis C Virus Neutralizing Antibodies.
Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):206-217.
2 Verrier ER, Colpitts CC, Bach C, Heydmann L, Weiss A, Renaud M, Durand SC, Habersetzer F,
Durantel D, Abou-Jaoudé G, López Ledesma MM, Felmlee DJ, Soumillon M, Croonenborghs T, Pochet
N, Nassal M, Schuster C, Brino L, Sureau C, Zeisel MB, Baumert TF. A targeted functional RNA interference
screen uncovers glypican 5 as an entry factor for hepatitis B and D viruses. Hepatology. 2016;63(1):35-48.
3 Piardi T, Memeo R, Renard Y, Ammendola M, Bruno O, Habersetzer F, Baumert T, Pessaux
P, Sommacale D. Management of large hepatocellular carcinoma by sequential transarterial
chemoembolization and portal vein embolization: a systematic review of the literature. Minerva Chir. 2016
;71(3):192-200.
4 Moenne-Loccoz R, Severac F, Baumert TF, Habersetzer F. Usefulness of corticosteroids as first- line
therapy in patients with acute severe autoimmune hepatitis. J Hepatol. 2016 Aug;65(2):444-6
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
57
57
5 Dumortier J, Bailly F, Pageaux GP, Vallet-Pichard A, Radenne S, Habersetzer F, Gagnieu
MC, Grangé JD, Minello A, Guillaud O, Kamar N, Alric L, Leroy V. Sofosbuvir-based antiviral therapy in
hepatitis C virus patients with severe renal failure. Nephrol Dial Transplant. 2016 2016 Oct 19. pii: gfw348.
6 Coilly A, Fougerou-Leurent C, de Ledinghen V, Houssel-Debry P, Duvoux C, Di Martino V, Radenne S,
Kamar N, D'Alteroche L, Leroy V, Canva V, Lebray P, Moreno C, Dumortier J, Silvain C, Besch C, Perre P,
Botta-Fridlund D, Anty R, Francoz C, Abergel A, Debette-Gratien M, Conti F, Habersetzer F, Rohel A,
Rossignol E, Danjou H, Roque-Afonso AM, Samuel D, Duclos-Vallée JC, Pageaux GP; ANRS C023 CUPILT
study group. Multicentre experience using daclatasvir and sofosbuvir to treat hepatitis C recurrence -
The ANRS CUPILT study. J Hepatol. 2016 Oct;65(4):711-8.
7 Tawar RG, Heydmann L, Bach C, Schüttrumpf J, Chavan S, King BJ, McClure CP, Ball JK, Pessaux
P, Habersetzer F, Bartenschlager R, Zeisel MB, Baumert TF. Broad neutralization of hepatitis C virus-resistant
variants by Civacir hepatitis C immunoglobulin. Hepatology. 2016 Nov;64(5):1495-1506.
8 Guffroy A, Dima A, Nespola B, Poindron V, Sibilia J, Herbrecht R, De Sèze J, Habersetzer F, Andres E,
Quoix E, Ohlmann P, Cribier B, Langer B, Martin T, Pasquali JL, Goetz J, Korganow AS. Anti-pseudo- PCNA
type 1 (anti-SG2NA) pattern: Track down Cancer, not SLE. Joint Bone Spine 2016;83(3):330-4
9 Michel L. Winnock M.Lions C. Lang JPh. Carrieri P. « Psychiatric and substance use discorders in
HIV/HCV co infected patients: does HCV clearance matter? (ANRS HEPAVIH CO13Cohort) » HIV medecine
2016
10 COSTENTIN CE, AMADDEO G, DECAENS T, BOUDJEMA K, BACHELLIER P, MUSCARI F, SALAMÉ E, BERNARD
PH, FRANCOZ C, DHARANCY S, VANLEMMENS C, RADENNE S, DUMORTIER J, HILLERET MN,
CHAZOUILLÈRES O, PAGEAUX GP, CALDERARO J, LAURENT A, ROUDOT-THORAVAL F, DUVOUX C; Liver
Transplantation French Study Group (HABERSETZER F membre du Liver Transplantation French
Study Group. Prediction of hepatocellular carcinoma recurrence after liver tranplantation: Comparison of
four explant-based prognostic models. Liver Int. 2017 ; 37(5):717-726. IF = 4.1
11 MANGIA A, FOSTER GR, BERG CP, CURESCU M, LEDINGHEN V, HABERSETZER F, MANOLAKOPOULOS S, NEGRI
E, PAPATHEODORIDIS G, AHLERS S, CASTILLO M, BAKALOS G, MAUSS S; PegBase Group Investigators.
Efficacy and safety profile of boceprevir- or telaprevir-based triple therapy or dual peginterferon alfa-2a or
alfa-2b plus ribavirin therapy in chronic hepatitis C: the real-world PegBase observational study. Ann
Gastroenterol. 2017;30(3):327-343. IF = 1.25.
12 BOURLIÈRE M, GORDON SC, FLAMM SL, COOPER CL, RAMJI A, TONG M, RAVENDHRAN N, VIERLING JM, TRAN
TT, PIANKO S, BANSAL MB, DE LÉDINGHEN V, HYLAND RH, STAMM LM, DVORY-SOBOL H, SVAROVSKAIA E,
ZHANG J, HUANG KC, SUBRAMANIAN GM, BRAINARD DM, MCHUTCHISON JG, VERNA EC, BUGGISCH P,
LANDIS CS, YOUNES ZH, CURRY MP, STRASSER SI, SCHIFF ER, REDDY KR, MANNS MP, KOWDLEY KV, ZEUZEM
S; POLARIS-1 and POLARIS-4 Investigators (HABERSETZER F membre des Investigateurs des
études POLARIS). Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir for Previously Treated HCV Infection. N Engl J
Med. 2017;376(22):2134-2146 IF = 72.4
13 DHARANCY S, COILLY A, FOUGEROU-LEURENT C, DUVOUX C, KAMAR N, LEROY V, TRAN A, HOUSSEL-DEBRY P,
CANVA V, MORENO C, CONTI F, DUMORTIER J, DI MARTINO V, RADENNE S, DE LEDINGHEN V, D'ALTEROCHE L,
SILVAIN C, BESCH C, PERRÉ P, BOTTA-FRIDLUND D, FRANCOZ C, HABERSETZER F, MONTIALOUX H, ABERGEL A,
DEBETTE-GRATIEN M, ROHEL A, ROSSIGNOL E, SAMUEL D, DUCLOS-VALLÉE JC, PAGEAUX GP; ANRS CO23
CUPILT study group. Direct-acting antiviral agent-based regimen for HCV recurrence after combined
liver-kidney transplantation: Results from the ANRS CO23 CUPILT study. Am J Transplant. 2017
Nov;17(11):2869-2878. IF = 6.2
14 VILGRAIN V, PEREIRA H, ASSENAT E, GUIU B, ILONCA AD, PAGEAUX GP, SIBERT A, BOUATTOUR M, LEBTAHI
R, ALLAHAM W, BARRAUD H, LAURENT V, MATHIAS E, BRONOWICKI JP, TASU JP, PERDRISOT R, SILVAIN C,
GEROLAMI R, MUNDLER O, SEITZ JF, VIDAL V, AUBE C, OBERTI F, COUTURIER O, BRENOT-ROSSI I, RAOUL
JL, SARRAN A, COSTENTIN C, ITTI E, LUCIANI A, ADAM R, LEWIN M, SAMUEL D, RONOT M, DINUT A, CASTERA L,
CHATELLIER G; SARAH Trial Group (HABERSETZER F membre du SARAH Trial Group). Efficacy and
safety of selective internal radiotherapy with yttrium-90 resin microspheres compared with sorafenib in locally
advanced and inoperable hepatocellular carcinoma (SARAH): an open-label randomised controlled
phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017;18(12):1624-1636.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
58
58
Bilan des essais cliniques institutionnels et non institutionnels 2009-2017 :
I- Infections virales B et C : études institutionnelles
Nom de
l'investigateur
principal
Promoteur Protocole Titre
HABERSETZER
Hopitaux
universitaires
de Strasbourg
COHORTE HEPATITE
VIRALE B
Cohorte hépatite virale B: Recherche de facteurs
prédictifs d’amélioration ou d’aggravation de
l’infection par le virus de l’Hépatite B
DOFFOEL
Hopitaux
universitaires
de Strasbourg
AAP RCT 2012
Évaluation de l'Erlotinib dans le traitement de
l'hépatite chronique C, génotype 1: étude randomisée
en double aveugle (Erlotinib versus placebo)
DOFFOEL INVS
Surveillance nationale de l'infection chronique par le
virus de l'hépatite B à partir des pôles de référence et
réseaux hapatites
DOFFOEL CHU de
LIMOGES HBVSECURE
Evaluation, par des outils de dépistage précoce, de la
tolérance tubulaire proximale rénale aux analogues
nuléosidiques ou nucléotidiques chez les patients
monoinfectés par le virus de l’hépatite B
HABERSETZER ANRS-
INSERM ANRS CO22 HEPATER
Options thérapeutiques au cours des hépatites B et
C: Une cohorte nationale Française
HABERSETZER CHRU
BESANCON RibAct
Impact du suivi thérapeutique pharmacologique de la
ribavirine dans la prédiction de la réponse virologique
des patients traités pour une infection chronique à
VHC
HABERSETZER
Agence
Nationale de
Recherche sur
le SIDA et les
hépatites
virales
ANRS HC 15 "NRFI"
Etude randomisée, en double insu et multicentrique
de l'association de l'interféron pégylé alphab-
ribavirine versus l'association interféron alphaB-
placebo dans le traitement au long cours (3 ans) de la
fibrose hépatique chez les patients non répondeurs
ayant une hépatite virale chronique C. ANRS HC 15
"NRFI"
HABERSETZER ANRS-
INSERM ANRS CO23 CUPILT
Observatoire des patiensts transplantés hépatiques
présentant une récidive virale C traités par un Agent
Antiviral Direct,
DOFFOEL
Agence
Nationale de
Recherche sur
le SIDA et les
hépatites
virales
BOCEPRETRANSPLANT
- ANRS HC 29
Etude pilote évaluant l'efficacité de la trithérapie
pegInterféron alpha 2b - ribavirine- bocéprévir chez
des patients infectés par le VHC de génotype 1 au
stade de cirrhose et en attente de greffe hépatique.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
59
59
II- Infections virales B et C : études non institutionnelles
Nom du PI Promoteur Protocole Titre
HABERSETZER
Bristol-Myers
Squibb
International
Corporation
AI 463-203 ENTEBE
"Étude de l'innocuité et de l'efficacité de l'association
de l'entécavir et du tenofovir chez les adultes atteints
par l'hépatite B chronique avec échec d'un précédent
traitement par nucléosides/nucléotides"
HABERSETZER CYTHERIS CLI-107-10
Etude de phase I/IIa d’administrations répétées en
escalade de dose de CYT 107 (glyco-r-hIL-7) en
association au traitement antiviral et la vaccination
chez des patients chroniquement infectés par le virus
de l’hépatite B et AgHBe négatif
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-174-0102
Evaluation randomisée en double-aveugle contrôlée
du tenofovir DIFFÉRENTS comparé à l'adefovir
dipivoxil dans le traitement de l'hépatite B chronique à
mutation pré-core présumée.
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-174-0103
Evaluation contrôlée, randomisée en double-aveugle
du ténofovir DF comparé à l'adéfovir dipivoxil dans le
traitement de l'hépatite B chronique HBeAg positif.
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-174-0149
Etude de supériorité, de phase IV, randomisée
ouverte, contrôlée contre substance active, visant à
évaluer l'efficacité et la tolérance du ténofovir
disoproxil sous forme de fumarate ou de peginterféron
a-2a pendant 48 semaines chez des sujets non
cirrhotiques atteints d'une hépatite B chronique (HBC)
AgHBe-positive ou AgHBe-négative
DOFFOEL ROCHE WV19432
Etude de phase IV, 2x2 factorielle, en double aveugle,
comparant deux durées de traitement 24 versus 48
semaines et deux doses hebdomadaires de 90 versus
180 ug d'Interféron alfa-2a pégylé 40 KD (PEG-EFN,
Ro 25-8310) chez des patients atteints d'une hépatite
B chronique avec antigènes Hbe positifs.
HABERSETZER Gilead
Sciences Inc GS US 320-0108
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to
Evaluate the Safety and Efficacy of Tenofovir
Alafenamide (TAF) 25 mg QD versus Tenofovir
Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg QD for the
Treatment of HBeAg-Negative, Chronic Hepatitis B
HABERSETZER Gilead
Sciences Inc GS US 320-0110
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to
Evaluate the Safety and Efficacy of Tenofovir
Alafenamide (TAF) 25 mg QD versus Tenofovir
Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg QD for the
Treatment of HBeAg Positive, Chronic Hepatitis B
HABERSETZER Gilead
Sciences Inc
GX-FR-174-0130
ViReal
Etude multicentrique non interventionnelle de prise en
charge et de suivi des patients atteints d’une hépatite
B chronique et traités par Ténofovie Disoproxil sous
forme de Fumarate (TDF) en pratique médicale
courante en France
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
60
60
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-196-0140
"Etude randomisée de phase 2b en double aveugle
contrôlée versus placebo pour évaluer un traitement
de 16 et 24 semaines par quatre médicaments et un
traitement de 24 semaines par trois médicaments :
GS-9451, Peginterféron Alfa 2a (PEG, Pegasys(R)) et
Ribavirine (RBV, Copegus(R)) avec et sans Tégobuvir
(GS-9190), suivi de la réponse induite par PEG et
RBV, chez des patients naïfs de tout traitement
souffrant d'une infection chronique par le virus de
l'hépatite C de génotype 1"
HABERSETZER TRANSGENE TG4040.02
"Etude multicentrique, ouverte et randomisée de
phase II du TG4040 (MVA-VHC) en association à l'
Interféron ALFA-2A Pégylé et à la Ribavirine
comparativement à l'Interféron ALFA-2A Pégylé et à la
Ribavirine chez des patients atteints d'Hépatite C
chronique de Genotype 1, jamais traités auparavant"
HABERSETZER Bristol-Myers
Squibb AI444-042
Etude de phase III visant à évaluer le BMS-790052 en
association au Peginterféron Alfa-2a et Ribavirine,
chez des patients infectés par le virus de l'Hépatite C
Chronique de Génotype 4 et naïfs de traitement
HABERSETZER Bristol-Myers
Squibb AI444-052
« A phase 3 evaluation of BMS-7900552 (daclatasvir)
compared with telaprevir in combination with peg-
interferon alpha-2a and ribavirin in treatment-naive
patients with chronic hepatitis C”
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES GS-US-248-0120
Etude de phase 2, en ouvert, randomisée, évaluant le
GS-5885 administré en concomitance avec le GS-
9451, le Tegobuvir et la Ribavirine (RBV) dans le
traitement de l'infection chronique par le VHC de
génotype 1 chez des patients naïfs de traitement.
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-248-0122
Registre de suivi à long terme de sujets atteints d'une
infection chronique au virus de l'hépatite C ayant
obtenu une réponse virologique soutenue au
traitement dans des essais dont le promoteur est
Gilead.
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-248-0123
Registre de suivi à long terme de sujets atteints d'une
infection chronique au virus de l'hépatite C n'ayant pas
obtenu de réponse virologique soutenue dans des
essais dont le promoteur est Gilead.
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-248-0133
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-
Blind,Placebo-Controlled Study to Investigate the
Efficacy and Safety of GS-7977 + Ribavirin for 12
Weeks in Treatment Naïve and Treatment,
Experienced Subjects with Chronic Genotype 2 or 3
HCV Infection .
HABERSETZER Hoffmann-La
Roche Ltd/Inc
ROCHE MV25599/Peg-
base
Etude de cohorte non interventionnelle évaluant
l'utilisation de l'impact de la bithérapie et de la
trithérapie à base d'interféron pégylé pour le traitement
de l'hépatite C chronique
DOFFOËL Hoffmann-La
Roche Ltd/Inc
ROCHE MV25600 /
GEN-C
Etude internationale, multicentrique évaluant, chez des
patients présentant une hépatite C chronique, la
corrélation des génotypes IL28B avec les données
démographiques des patients et les caractéristiques
de la maladie
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
61
61
DOFFOEL biocortech 2009-1BC
Intérêt du dosage des enzymes d'édition du récepteur
de la sérotonine 5 HT 2C dans les complications
psychiatriques après bithérapie pégylée dans l'hépatite
Chronique C.
DOFFOEL
Boehringer
Ingelheim
France
BI 201335
Etude de phase III, en ouvert, d'administration une fois
par jour du BI 201335 240mg pendant 24 semaines en
association avec l'interféron pégylé alpha (PegIFN) et
la ribavirine chez des patients atteints d'hépatites C
chronique de génotype 1 n'ayant pas répondu à un
précédent traitement par PegIFN et ribavirine.
DOFFOEL
Boehringer
Ingelheim
France
BI 201335 n° 1220.7
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle,
versus placebo comparant l'association du BI 201335
à la dose de 240 mg une fois par jour pendant 12 ou
24 semaines avec l'interféron pégylé et la ribavirine
(PegIFN/RBV) chez des patients atteints d'hépatite C
chronique de génotype 1 en échec après traitement
par PegIFN/RBV
DOFFOEL CYTHERIS CLI-107-0503/01/07
A phase 1 dose escalation study of repeated
administration of "CYT 107" (GLYCO-R-HIL-7) add on
treatment in genotype 1 hcv infected patients resistant
to 12 weeks PEG-Interferon-Alpha/Ribavirin
DOFFOEL ROCHE SAS Essai Roche
NEOS/ML21362
Etude multicentrique française, ouverte, non-
comparative, évaluant la tolérance clinique et
biologique de l'utilisation de l'epoetin beta
(NeoRecormon®) chez des patients présentant une
anémie au cours d'une hépatite chronique virale C
traitée par bithérapie peginterféron alfa plus ribavirine
HABERSETZER MERCK
P08518
Victrelis
An Observational Post-Authorization Safety Study
(PASS) of Victrelis™ (Boceprevir) Among Chronic
Hepatitis C Patients
HABERSETZER Gilead
Sciences.Inc
GS-US-337-0121
SIRIUS
Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Ledipasvir Fixed-
Dose Combination ± Ribavirin in Cirrhotic Subjects
With Chronic Genotype 1 HCV Infection
HABERSETZER GSK ENABLE CC and TEE
long Term
A retrospective Observational on interventional Nested
Case Control Study to evaluate the risk for
thromboembolic events associated with surgery and
Eltrombopag Exposure in the ENABLE studies
HABERSETZER Abbvie M14-423 TOPAZ-I
Etude en ouvert, multicentrique, visant à évaluer les
résultats à long terme de ABT-450/ritonavir/ABT-267
(ABT-450/r/ABT-267) et ABT-333, avec ou sans
ribavirine (RBV), chez des adultes présentant une
infection chronique au virus de l'hépatite C (VHC) de
génotype 1 (TOPAZ-I)
HABERSETZER TRANSGENE
S.A TG1050.01
Etude non interventionnelle visant à évaluer les
anticorps neutralisants (nAb) anti-adénovirus de type
5 (Ad5) chez des patients atteints d'une mono-
infection chronique par le Virus de l'Hépatite B (VHB)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
62
62
HABERSETZER TRANSGENE
S.A TG1050.02
Essai clinique de phase I/IB, randomisé, en double
aveugle, contrôlé contre placebo, de recherche de
dose visant à une évaluation de la sécurité d'emploi et
la tolérance de TG1050, produit d'immunothérapie
basé sur un vecteur utilisant un adénovirus de type 5
(Ad5), en doses unique (DU) ou répétées (DR) ainsi
qu'à une évaluation initiale de l'activité immunologique
et antivirale du TG1050 chez des patients atteints
d'hépatite B chronique
HABERSETZER ABBVIE ENDURANCE II
Etude , randomisée en double aveugle contre Placébo
, multicentrique , evaluant l'efficacité et la tolérance de
ABT 493/ABT 530 chez les adultes atteints d'une
hépatite C chronique génotype 2
HABERSETZER GILEAD POLARIS1
Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en
double aveugle contre placébo , pour évaluer
l'efficacité et la tolérance de SOFOSBUVIR/
VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 12 seamines chez
les patients déjà traités par un agent anti viral direct
pour une hépatite C
HABERSETZER GILEAD POLARIS 2
Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en
ouvert , pour évaluer l'efficacité et la tolérance de
SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 8
semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR pendant
12 semaines chez les patients naifs atteints d' une
hépatite C chronique
HABERSETZER GILEAD POLARIS 3
Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en
ouvert , pour évaluer l'efficacité et la tolérance de
SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 8
semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR pendant
12 semaines chez les patients naifs atteints d' une
hépatite C chronique de génotype 3 et cirrhotiques
HABERSETZER GILEAD POLARIS 4
Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en
ouvert , pour évaluer l'efficacité et la tolérance de
SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant
12semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR
pendant 12 semaines chez les patients déjà traités par
un agent anti viral direct qui n'ont pas reçu d'inhibiteur
de NS5A atteints d' une hépatite C chronique
HABERSETZER GILEAD GS US 337 1431
Etude de registre destinée aux sujets atteints de
cirrhose qui atteignent une réponse virologique
soutenue après un traitement par un shéma
posologique à base de SOFOSBUVIR sans IFN pour
l'infection chronique C
HABERSETZER GILEAD GS US 320 4035
Etude de phase II en ouvert visant à évaluer la sécurité
d’emploi et l’efficacité d’un traitement par ténofovir
alafénamide ( TAF) en remplacement du fumarate de
ténofovir disoproxil ( TDF) et / ou d’un autre traitement
antiviral oral ( AVO ) chez les patients dont la charge virale
est supprimée et ayant une hépatite B chronique avec une
insuffisance rénale ou hépatique
HABERSETZER Partenariat ROCHE
Caractérisation de la signature moléculaire associée
au dysfonctionnement des lymphocytes T observé lors
de l’infection chronique par le VHB
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
63
63
III- Carcinome hépatocellulaire: études institutionnelles
Nom du PI Promoteur Protocole Titre
HABERSETZER CHU de
Bordeaux PRODIGE 21
Essai de phase II randomisé évaluant l’administration
de sorafénib ou de pravastatine ou de l’association
sorafénib-pravastatine ou des soins de confort pour le
traitement palliatif du carcinome hépatocellulaire sur
cirrhose child B.
HABERSETZER CHU de Dijon PRODIGE 11
Essai randomisé SORAFENIB-PRAVASTATINE
versus SORAFENIB seul pour le traitement palliatif du
carcinome hépatocellulaire CHILD-PUGH A
DOFFOEL CHU DIJON CIRCE
Etude cas-témoins des facteurs de risque
environnementaux, nutritionnels et métaboliques de
carcinome hépatocellulaire chez les malades atteints
de cirrhose.
HABERSETZER
Assistance
Publique des
Hôpitaux de
Paris
SARAH
Essai contrôlé randomisé ouvert comparant la
radioembolisation à l’yttrium 90 à la chimiothérapie
systémique avec sorafenib pour le traitement des
patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire
avancé : SorAfenib versus Radioembolization in
Advanced Hepatocellular carcinoma
IV- Carcinome hépatocellulaire: études non institutionnelles
Nom du PI Promoteur Protocole Titre
HABERSETZER ABBOTT
France M10-963 LIGHT
Etude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant
l'efficacité et la tolérance du Linifanib (ABT-869)
versus SORAFENIB chez les patients atteints d'un
carcinome Hépatocellulaire avancé (CHC)
HABERSETZER
Laboratoire
JENNEREX
Inc.
JNX594-HEP018
Etude de phase 2b randomisée, en ouvert du JX-594
(Virus de la vaccine GM-CSF / TK désactivé) et soins
palliatifs versus soins palliatifs, chez des patients
atteints de cancer du foie avancé après échec du
traitement par Sorafénib
DOFFOEL
NOVARTIS
PHARMA
S.A.S.
CRAD001O2301 -
EVOLVE 1
Essai de phase III, multicentrique, randomisé, en
double aveugle, contre placebo, évaluant l'efficacité et
la tolérance d'Evérolimus (RAD001) chez des patients
adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire
avancé en échec au traitement par Sorafenib - Etude
EVOLVE 1
DOFFOEL PFIZER SA A6181170
Etude multinationale, randomisée, en ouvert, de phase
3 comparant le Sunitib au Sorafenib chez des patients
atteints de carcinome hépatocellulaire avancé.
DOFFOEL BIOALLIANCE
Pharma
BA2006/03/03 -
DOTAHCC1
Doxorubicin-Transdrug in advanced HepatoCellular
Carcionoma; a Randomized, Multicenter Phase 2-3
study
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
64
64
HABERSETZER BIOALLIANCE
Pharma
BA2011/03/04
RELIVE
« Etude ouverte multicentrique, randomisée et
contrôlée comparant l’efficacité et la tolérance de 2
doses de Doxorubicine-TransdrugTM
(DT) (20mg/m2 et
30mg/m2) en perfusions intraveineuses lentes et
répétées par rapport aux traitements habituels chez
les patients atteints de Carcinome Hépatocellulaire
(CHC) avancé après progression ou intolérance au
Sorafenib »
HABERSETZER BAYER
HealthCare OPTIMIS
Outcomes of HCC Patients treated with TACE followed
or not followed by Sorafenib and the influence of
Timing to Initiate Sorafenib
HABERSETZER SILLAJEN JX594-HEP024-
PHOCUS
Etude de phase III randomisée en ouvert, comparant
le PEXA-VEC( vaccina GM-CSF/Thymidine kinase –
Deactivated Vrus ) suivi du SORAFENIB , versus
SORAFENIB chez les patients atteints d’un CHC sans
traitement antérieur
V- Autres essais cliniques institutionnels et non institutionnels portant sur les maladies du
foie ; 2009-2016
Nom du PI Promoteur Protocole Titre
HABERSETZER
Assistance
Publique des
Hôpitaux de
Paris
RC5171 - P031003 European network for vascular disorders of the liver
DOFFOEL CHU NANTES PHRC national 2009 -
VCO-VO
Comparaison de la valeur diagnostique de la Vidéo-
Capsule oesophagienne (VCO) et de la Fibroscopie
Oeso-Gastro-Duodénale (FOGD) dans le dépistage
des varices oesophagiennes (VO) chez les patients
atteints de cirrhose - Etude d'équivalence
prospective multicentrique (VCO-VO)
DOFFOEL
Assistance
Publique des
Hôpitaux de
Paris
BEZURSO
Etude de phase III, multicentrique, contrôlée, en
double aveugle, évaluant le bézafibrate versus
placebo dans le traitement de la cirrhose biliaire
primitive après réponse incomplète à l’acide
ursodesoxycholique
HABERSETZER Eisai Ltd E5501-G000-310
ADAPT
Etude mondiale randomisée, en double aveugle,
contrôlée contre placebo, en groupes parallèles
visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de
l'avatrombopag en monoprise quotidienne par voie
orale pour le traitement des patients adultes atteints
de thrombocytopénie associée à une maladie
hépatique avant une intervention non urgente
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc. GS-US-321-0106
Etude de phase IIb, randomisée, en double aveugle,
contrôlée versus placebo, de recherche de dose,
évaluant la tolérance et l'efficacité du GS-6624,
anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl Oxidase-
Like 2 (LOXL2), chez des patients présentant une
cirrhose compensée secondaire à une
stéatohépatite non alcoolique (NASH)
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc. GS-US-321-0105
Etude de phase IIb, randomisée, en double aveugle,
contrôlée versus placeo, de recherche de dose,
évaluant la tolérance et l'efficacité du GS-6624,
anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl Oxidase-
Like 2 (LOXL2), chez des patients présentant une
fibrose hépatique avancée (mais sans cirrhose)
secondaire à une stéatohépatite non alcooique
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
65
65
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc. GS-US-321-0102
Etude de phase IIb, randomisée, en double aveugle,
contrôlée versus placebo, de recherche de dose,
évaluant la tolérance et l'efficacité de GS-6624,
anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl Oxidase
Like 2 (LOXL2), chez des patients atteints de
cholangite sclérosante primitive (CSP)
HABERSETZER GlaxoSmtithKline WESKOP5822
Etude observationnelle de suivi portant sur les
patients ayant présenté des évènements
thromboemboliques dans les études ENABLE
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc GS- US -419-4015
Etude de phase II randomisée contre placebo
évaluant l’efficacité et la tolérance du FILGOTINIB
dans le traitement de la maladie de CROHN de
l’intestin grêle
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc GS- US 419-4016
Etude de phase II randomisée contre placébo ,
évaluant l’efficacité et la tolérance du FILGOTINIB
dans la traitement de la fistule périanale dans la
maladie de Crohn
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc
GS- US 419-3895
DIVERSITY 1
Etude de phase III en double aveugle contre
placébo évaluant l’ éfficacité et la tolérance du
FILGOTINIB dans l’induction et le maintien d’une
rémission chez les sujets atteints d’une maladie de
Crohn modérée ou sévère
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc
GS- US 419 -3896
DIVERSITY LTE
Etude d’extension pour l’évaluation du FILGOTINIB
dans la maladie de Crohn
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc
GS- US 418- 3898
SELECTION 1
Etude de phase 2b/3 en double aveugle contre
placébo évaluant l’efficacité et la tolérance du
FILGOTINIB dans l’induction et le maintien de la
rémission chez les sujets atteints d’une rectocolite
ulcéreuse modérée ou sévère
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc
GS-US- 418- 3899
SELECTION LTE
Etude d’extension pour l’évaluation du FILGOTINIB
dans la colite ulcéreuse
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc
GS- US- 384- 1943
STELLAR 3
Etude de phase III , randomisée en double aveugle
contre placebo évaluant l’efficacité et la tolérance du
SELONSERTIB chez les patients atteints d’une
NASH avec fibrose F3
HABERSETZER GILEAD
SCIENCES Inc GS-US- 384-1944
Etude de phase III randomisée en double aveugle
contre placebo évaluant l’efficacité et la tolérance du
SELONSERTIB chez les patients atteints d’une
NASH avec une cirrhose compensée
HABERSETZER CHU LILLE ANTIBIOCOR HAA Evaluation de l’efficacité de l’antibiothérapie avec
les corticoides dans l’hépatite alcoolique sévère
HABERSETZER Cohorte RaDiCo-COLPAC
Cohorte nationale sur l’épidémiologie et
l’hétérogénéicité clinique et génétique du syndrome
« Low Phospholipid- Associated
Cholelithiasis « (LPAC)
HABERSETZER CHU LILLE ANTIBIOCOR HAA Evaluation de l’efficacité de l’antibiothérapie avec
les corticoides dans l’hépatite alcoolique sévère
HABERSETZER Cohorte RaDiCo-COLPAC
Cohorte nationale sur l’épidémiologie et
l’hétérogénéicité clinique et génétique du syndrome
« Low Phospholipid- Associated
Cholelithiasis « (LPAC)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Laboratoire d'Excellence HepSYS de l’INSERM
Ce programme de recherche sur les hépatites virales est dirigé par le Pr Thomas BAUMERT.
http://www.labex-hepsys.fr/
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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67
Abstracts et Communications orales affichées ANNEXE 7
Congrès AFEF et ATHS 2017 Impact du surpoids sur la fibrose hépatique et le dépistage des hépatites B et C et du VIH chez les usagers de substances psychoactives (USPA) Doffoël M (1), Di Nino F (1), Lang J Ph (1,2), Ernwein F (1), Hadey C (3), Bronner C (4), Bernard-Henri C (5), Gaugler E (6), Hoth A (7), Huber N (8), Bonnewitz ML (9), Pfeiffer C (10), Brobeck D (11), Geng N (10), Lortz R (7), Kowalczyk J (5), Ciceri A (12), Bonomi O (8), Grangé F (12), Oster F (4), Lang JM (1,13), Robinet S (4), Michel A (14), Bergier JM (15), Pflumio F (16), Willemin B (17), Weiss AM (18), Habersetzer F (1), Berthomé A (19), Schaeffer M (20), Baumert T (21), Chaffraix F (1,3) (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace Lorraine; (4) Csapa, Ithaque, Strasbourg ; (5) Csapa, ALT, Strasbourg ; (6) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (7) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (8) Csapa, CH de Sélestat, Sélestat ; (9) Csapa, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (10) Csapa, CH de Haguenau, Haguenau ; (11) Cssra, Marienbronn, Lobsann ; (12) Csapa, Hôpital Pasteur, Colmar ; (13) CIRDD Alsace, Strasbourg ; (14) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (15) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Sélestat, Sélestat; (16) Service d’hépato-gastroentérologie, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (17) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Haguenau, Haguenau ; (18) Service Gastroen-térologie et hépatologie, CHG Pasteur, Colmar ; (19) SIS animation, Sida Info Service, Strasbourg ; (20) Pôle de santé publique, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (21) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg L’ETP est-elle encore utile dans le traitement de l’hépatite chronique C ? Doffoël M (1), Habersetzer F (1), Ernwein F (1), Di Nino F (1), Lang J Ph (1,2), Chaffraix F (1,3), Hadey C (3), Baumert T (1,4) (1)Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2)Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3)SOS Hépatites Alsace Lorraine ; (4)Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg Impact de l’alcool et du surpoids sur la fibrose hépatique chez les usagers de substances psychoactives (USPA)
Doffoël M (1), Di Nino F (1), Lang J Ph (1,2), Ernwein F (1), Hadey C (3), Bronner C (4), Bernard-Henri C (5), Gaugler E (6), Hoth A (7), Huber N (8), Bonnewitz ML (9), Pfeiffer C (10), Brobeck D (11), Geng N (10), Lortz R (7), Kowalczyk J (5), Ciceri A (12), Bonomi O (8), Grangé F (12), Oster F (4), Lang JM (1,13), Robinet S (4), Michel A (14), Bergier JM (15), Pflumio F (16), Willemin B (17), Weiss AM (18), Habersetzer F (1), Berthomé A (19), Schaeffer M (20), Baumert T (21), Chaffraix F (1,3) (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace Lorraine; (4) Csapa, Ithaque, Strasbourg ; (5) Csapa, ALT, Strasbourg ; (6) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (7) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (8) Csapa, CH de Sélestat, Sélestat ; (9) Csapa, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (10) Csapa, CH de Haguenau, Haguenau ; (11) Cssra, Marienbronn, Lobsann ; (12) Csapa, Hôpital Pasteur, Colmar ; (13) CIRDD Alsace, Strasbourg ; (14) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (15) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Sélestat, Sélestat ; (16) Service d’hépato-gastroentérologie, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (17) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Haguenau, Haguenau ; (18) Service Gastroen-térologie et hépatologie, CHG Pasteur, Colmar ; (19) SIS animation, Sida Info Service, Strasbourg ; (20) Pôle de santé publique, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (21) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Congrès ATHS 2017
Intérêt de l'usage d'un FibroScan® en CSSRA Brobeck D. (1) Lang J-Ph (1,2). Di Nino F. (2) Chaffraix F (2,3). Doffoel M. (2) (1) CSSRA Marienbronn 67250 Lobsann (2) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg (3) SOS Hépatites Alsace-Lorraine, Strasbourg Pratique du FibroScan® en microstructures médicales. Dépistage des comorbidités liées aux pratiques addictives en médecine de ville. ASSOCIATION ITHAQUE - PÔLE MÉDECINE DE VILLE RÉSEAU DES MICROSTRUCTURES MÉDICALES - RMS Alsace Fiorant DI NINO, chargé de recherche Réseau des MicroStructures médicales, pôle médecine de ville, association Ithaque, Emilie WACK , médecin généraliste, Réduction des risques, dépistage, Fibroscan® et traitement. L’antenne mobile, une réponse de proximité en milieu rural ! PÔLE RÉDUCTION DES RISQUES - ASSOCIATION ITHAQUE S. HUMBERT, F. DI NINO, Y. SAHIN, Y. DENIZE, E. BANNWARTH, F. CHAFFRAIX, M. DOFFOEL, G. WAECKERLE Association Ithaque, SELHVA SOS hépatites Alsace Lorraine
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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69
6. Programme de formation des professionnels de santé
Programme 2017-2018
Diplôme Inter Universitaire
Addictions – Psychiatrie
VIH et Hépatites Virales Strasbourg/Paris/Nancy
Durée : 1 an (3 sessions de 3,5 jours à Strasbourg)
29 novembre au 2 décembre 2017 mars 2018 mai 2018
Coordonné par : - Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) - Pôle Psychiatrie Santé Mentale et Addictologie (PPSMA) des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Inscription : 450 € en Formation Individuelle 750 € en Formation Continue
Contacts : Dr Laurence LALANNE-TONGIO (PPSMA)
03 88 11 66 55 (Secrétariat) Frédéric CHAFFRAIX (SELHVA)
03 69 55 06 59 Mèl : [email protected]
http://www.chru-strasbourg.fr/poles/Hepato-digestif-de-lhopital-civil/Service-Expert-de-Lutte-contre-les-
Hepatites-Virales-dAlsace-SELHVA
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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70
1ere session – STRASBOURG
(Forum Faculté de Médecine de Strasbourg) Salle 207 Forum Université de Strasbourg
Mercredi 29 novembre 2017 – salle 113 du Forum
Coordination de la journée : Frédéric CHAFFRAIX
9h-10h30 Addiction : Epidémiologie/définitions/classifications Dr GAUGLER, CHRU Strasbourg
10h30 – 11h30
11h30 – 12h30
Addictions: Psychopathologie
Addictions: Rappels neurobiologiques et cognitifs
Dr JP LANG
Centre de psychiatrie et de
psychothérapie Les Toises Lausanne
Dr DE HERBAY CHRU Strasbourg
14h-16h30
Hépatites virales : Généralités et Actualités
Présentation SELHVA
Pr DOFFOEL, SELHVA
F CHAFFRAIX, SELHVA
17h-18H Association d'usagers : SOS Hépatites F CHAFFRAIX, SOS hépatites
Jeudi 30 novembre 2017 – salle 113 du Forum
Coordination de la journée :Dr Laurence LALANNE TONGIO
9h- 10H Psychiatrie : Nosographie et classification Dr LALANNE TONGIO
10h15-11h15
11h30-12h30
Psychiatrie : organisation des soins
psychiatriques/secteur psychiatrique/ législation
Psychiatrie et Conduites à risques
Dr DE HERBAY CHRU Strasbourg
Dr ROYER, EPSAN Brumath, Ithaque
14h- 16h
Le dépistage: Etat des lieux et modalités de dépistage
(classique, TROD, FibroScan...)
Programme FibroScan/ CSAPA
F CHAFFRAIX, SELHVA
Dr. MELIN, CH St Dizier
Mme A. SEUREAU
16h- 18h Prévention et addictions Mme A. SEUREAU ARS Grand Est
Vendredi 1 décembre 2017 –
9h-18h Journée d’Addictologie Du grand Est
(JADE ) à NANCY
Samedi 2 décembre 2017 – salle 113 du Forum
Coordination de la journée : Pr Jean Philippe LANG
9h-12h
-Observance thérapeutique : Implication des
problématiques psychiatriques, addictologiques et
neurocognitives
-Addictions Psychiatrie VIH et Hépatites
-Expériences Suisses
Dr JP LANG
Centre de Psychiatrie et de
Psychothérapie les Toises Lausanne
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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71
2ème session - STRASBOURG
Salle X du Forum de la Faculté de Médecine de Strasbourg
Mercredi 28 mars 2018 Laure Berthelot [[email protected]]; [email protected]; BERNA Fabrice <fabrice.berna@chru-
strasbourg.fr>; BERTSCHY Gilles <[email protected]>; KUSTERER Marc
9h00 10h30 Dépendances aux opiacés : Evaluation et prise en soin Dr L .BERTHELOT
CH Erstein
10H45-12H15 Fibroscan en pratique
Dr C. BRONNER
(CSAPA ALT) Mme
ERNWEIN (SELHVA)
14h-16h Legislation et addictions Ph Greth
16h15 – 18H 30
Schizophrénie : généralités, clinique et traitements Dr F. BERNA
CHRU Strasbourg
Jeudi 29 mars 2018
8h 30– 10h15 Tabac / cannabis : Evaluation et prise en soin Dr LANG J-Ph
CHRU Strasbourg
10 h 30 -12h 30 Accès aux Soins et barrière linguistique Mme JUNG
Migration Santé
14h-16 H Prise en soin des troubles de l’humeur (psychotropes,
psychothérapies, psychoéducation…)
Prof G. BERTSCHY OK
CHRU Strasbourg
16h15- 18h15 Pratique de soins intégrés en CSSRA Mr KUSTERER
CSSRA Marienbronn
Vendredi 30 mars 2018
9h00 - 10h Médication dans les doubles diagnostics
Dr L. LALANNE-TONGIO
CHRU Strasbourg
10h 15 -12h 15
Troubles psychiatriques et addictions Prof A.BENYAMINA
Paris
14 h-16h Usage d'Alcool: Evaluation et prise en soin
Prof F.PAILLE
Nancy
16h15-17h Addictions chez les jeunes Dr LANG J-Ph
CHRU Strasbourg
17h15-18h30 SELHVA
Samedi 31 Mars 2018 –
9h -11h
Echanges : mémoires/ enseignements /examens
Dr LANG J-Ph
CHRU Strasbourg
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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72
3ème session – STRASBOURG
Salle X du Forum de la Faculté de Médecine
Mercredi 23 mai 2018
9h -10h30 Psychiatrie : organisation des soins
psychiatriques/secteur psychiatrique/ législation ( 2)
Dr A. de HERBAY
CHRU
10h45- 12h30 L’infection par le VHC : une infection systémique ? Prof M. Doffoel
CHRU Strasbourg
13h30-16h30 Infection par le VIH : généralités clinique et traitements Dr S. DOMINGUEZ
Paris
16h 45- 18h30
ETP et addictions
C. HERDT
Plate-Forme ETP Alsace
Jeudi 24 mai 2018
9H-10h45
Salle de Consommation à Moindre Risque ( enseignement
à la SCMR )
Equipe Ithaque
11h – 12h30 Addictions, Hépatites et VIH en milieu carcéral
Dr E. GAUGLER
CHRU Strasbourg
14h-16h ETP et Hépatites F. Ernwein F. Chaffraix
SELHV Alsace
16h-18H Substances psycho-actives et grossesse/allaitement
L. Djouada
ElSA Perinatalité
CHRU Strasbourg
Vendredi 25 mai 2018
9h 11h Conséquences cognitives de l’usage de SPA. Outils
d’évaluation des troubles cognitifs
Dr L. LALANNE TONGIO
CHRU Strasbourg
11h 12h30 Addiction aux polémiques anti-vaccinales. Et si on arrêtait la vaccination en France ?
Dr HOMMEL Ch. CHRU
Strasbourg.
14h 16H
16h -18h
Troubles anxieux et trouble de la personnalité : clinique
et traitements
Périnatalité : Psychiatrie et Addictions
Dr GRAS Adrien CHRU
Strasbourg
Dr LANG J-Ph
Samedi 26 mai 2018 –
Coordination de la journée :
9h 10h Echelles d’evaluation clinique / autoquestionnaires
d’usage de SPA/ Risques Suicidaires et addictions
Dr LANG J-Philippe
CHRU Strasbourg
10h-12H Synthèse de l’enseignement et questionnaire de
satisfaction
Examen 22 juin 2018 en salle X du forum :
Matin : 9 -12h Ecrit 3 questions
Après –midi : Oral et soutenance de mémoire
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Avec l’expertise du
FORMATION VALIDANTE « UTILISATION DES TROD VHC et des TROD VIH 1 et 2 » Conformément à l’arrêté du 1er août 2016 fixant les conditions de réalisation des tests rapides d’orientation diagnostique
de l’infection par les virus de l’immunodéficience humaine (VIH 1 et 2) et de l’infection par le virus de l’hépatite C
(VHC) en milieu médico-social ou associatif
Dates et Heures : 9h à 17h Mardi 28 Mars 2017
9h à 17h30 Mercredi 29 Mars 2017
13h30 à 17h Jeudi 22 Juin 2017
Lieu : Maison des associations
1a Place des Orphelins – 67000 STRASBOURG
Formation / Présentation du programme
Mardi 28 Mars
8h30-9h00 ACCUEIL
9h00-11h00 FORMATION
11h00-11h15 PAUSE
11h15-12h30 FORMATION
12h30-13h30 DEJEUNER
13h30-15h30 FORMATION
15h30-15h45 PAUSE
15h45-17h00 FORMATION
ENSEIGNEMENT THEORIQUE
I. – Principes juridiques et éthiques applicables en matière de dépistage.
Frédéric CHAFFRAIX, Coordonnateur administratif du Service Expert de Lutte contre les Hépatites
Virales d’Alsace
Information de la personne concernée, règles relatives au recueil du consentement éclairé, secret médi
cal et professionnel vis-à-vis des personnes dépistées, de leur entourage et de leurs partenaires éventuels,
principes de conservation des données à caractère personnel (loi CNIL).
II. – Organisation du système de soins et de la prise en charge médico-sociale pour les patients infectés
par les virus de l’hépatite B ou C, y compris pour les personnes détenues, et incluant l’orientation d’aval après
le dépistage.
Frédéric CHAFFRAIX, Coordonnateur administratif du Service Expert de Lutte contre les Hépatites
Virales d’Alsace et Carmen HADEY, Vice-Présidente SOS Hépatites Alsace-Lorraine
III. – Principes et bases de la relation aidant-aidé.
Carmen HADEY, Vice-Présidente SOS Hépatites Alsace-Lorraine et Marie-Jeanne LEIRITZ, Responsable
Haut-Rhin SOS Hépatites Alsace-Lorraine
Information-conseil.
Intervention motivationnelle brève.
Entretien pré et post-test, avec rendu d’un test positif.
Discussion.
IV. – La conduite à tenir en cas d’accident d’exposition au sang.
Carmen HADEY, Vice-Présidente SOS Hépatites Alsace-Lorraine
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Mercredi 29 Mars,
8h30-9h00 ACCUEIL
9h00-12h15 FORMATION
12h15-13h30 DEJEUNER
13h30-17h00 FORMATION
17h00-17h30 QUESTIONNAIRE DE VERIFICATION DE
CONNAISSANCES
EVALUATION DE LA FORMATION
ENSEIGNEMENT THEORIQUE SUITE ET ENSEIGNEMENT PRATIQUE*
V. – Volets Prévention combinée et prise en charge.
Frédéric CHAFFRAIX, Coordonnateur administratif du Service Expert de Lutte contre les Hépatites
Virales d’Alsace
VI. – Infection à VIH, hépatites virales chroniques et autres infections sexuellement transmissibles
(IST). Stéphanie DOMINGUEZ, Médecin Infectiologue à l’Hôpital Henri Mondor
Epidémiologie
Définition et symptômes.
Prévention.
Informations sur les risques associés: risques sexuels et risques liés à la consommation de
substances psychoactives (alcool, tabac, drogues illicites).
VII. – Les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) de l’infection par le VHC ou à VIH 1 et 2.
Elodie BANNWARTH, Chargée de missions en accompagnement de la personne SOS Hépatites Alsace-
Lorraine
Lisa DIETRICH, Chargée de projets en promotion de la santé SOS Hépatites Alsace-Lorraine
Les différents types de tests.
Leur stockage.
Leurs principes d’utilisation et de réalisation, dans le respect du mode opératoire mentionné dans
la notice du fabricant du test.
L’interprétation des résultats.
Les règles d’asepsie et d’hygiène, notamment lors des prélèvements de liquides biologiques.
Les règles d’élimination des déchets d’activité de soins à risques infectieux (DASRI), nota
mment le tri, la manipulation des collecteurs de DASRI et leur entreposage, ainsi que les
formalités relatives à leur élimination (convention avec la société de collecte et bordereau de
suivi).
Le processus de signalement auprès de l’ANSM au titre de la réactovigilance de toute défaillance
ou altération d’un réactif susceptible d’entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes
(art. L. 5222-3 du code de la santé publique).
*Contenu de l’enseignement pratique : La formation pratique comprend :
I. Un temps de réflexion en groupe sur l’analyse de ses propres attitudes vis-à-vis des comportements sexuels ou de
consommation de substances psychoactives d’autrui.
II. Une mise en situation de chaque participant sur l’information-conseil pré et post-test, mettant en pratique
les bases de l’entretien motivationnel et comprenant au minimum un jeu de rôle comme usager et comme
professionnel réalisant un test rapide, incluant l’annonce d’un résultat positif.
III. La réalisation de 3 tests au minimum pour l’infection par le VHC et de 3 tests pour l’infection par les VIH 1 et 2, hors
condition d’intervention, sous le contrôle d’un formateur référent, lui-même préalablement formé à la réalisation de ces
tests. Cette formation pratique comprend les gestes de tri des DASRI et la manipulation des collecteurs.
Les tests ainsi réalisés doivent permettre de visualiser au moins un résultat positif.
Jeudi 22 Juin
13h30-17h RETOUR ET ECHANGES SUR EXPERIENCE
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Formation des professionnels de santé durant l’année 2017
Titre Date Lieu Description /Thèmes Intervenants
SOIREE D’INFORMATION SUR LA SANTE DES POPULATIONS EN
SITUATION DE PRECARITE EN ALSACE
18 janvier Strasbourg
Introduction sur « le dispositif PASS en Alsace ». Epidémiologie hépatites et précarité Aspect médical de la précarité. « Les maladies de la précarité » Aspect psychiatrique de la Migration Psychiatrie, addictions et précarité Les priorités sanitaires pour les patients en situation de précarité Lever la barrière linguistique dans le soin: l'interprétariat professionnel Migration et Précarité: Accès aux droits et aux soins Pourquoi et comment adresser un patient a la PASS ? Table ronde : Comment favoriser la connaissance du dispositif et son articulation dans le parcours de soins ?
Dr Alexandre FELTZ, Adjoint au Maire de Strasbourg en charge de la santé Dr François NASSIRI, Médecin coordinateur PASS, Pr Michel DOFFOEL, Coordonnateur médical, SELHVA Mr Fréderic CHAFFRAIX, Coordonnateur Administratif du SELHVA, Dr H. METZGER, Surso, Mulhouse Dr M. CAYEMITTES, Paroles Sans Frontières, Strasbourg Dr L. MICHEL, Centre Pierre Nicole, Croix Rouge, Paris Dr M.ROYANT, Médecin, HUS, CRA Dr M. RONDEAU-LUTZ, Migration Santé Alsace, Strasbourg P.REVAULT, Directeur COMEDE, Paris Dr P.TRYLESKI, Resp Commission Accès aux Soins, URPS des Médecins Libéraux du Grand Est Dr F.DUTRAY, PASS psychiatrique, Colmar Dr C. FREY, Ancienne interne PASS HUS Dr E.GAUGLER CSAPA HUS et USN1 DSS, Maison d’Arrêt Strasbourg Pr. F.HABERSETZER, Service HGE, HUS Dr C.JUNG, Maison Urbaine de Santé de Strasbourg Neuhof Mme C.HADEY, SOS Hépatites AL Mr R.ZEIGER, Service Vaccination, Ville de Strasbourg
Congrès national de la
Société Française d’Alcoologie
15 mars Paris Education Thérapeutique en Addictologie Pr Jean-Philippe LANG
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Journée régionale ETP
16 mars Strasbourg Prise en soins de la fatigue dans les maladies chroniques : exemple des hépatites virales
Pr Jean-Philippe LANG
Congrès International d’addictologie de
l’Albatros juin Paris - Intérêt du FibroScan en CSSRA
Dr Daniel BROBECK, CSSRA Marienbronn
Forum National SOS hépatites
16 et 17 novembre
Marseille
Une épidémie cachée du VHC persiste. En 2018, les stratégies de dépistage sont-elles pertinentes ? Les experts proposent un dépistage de l’infection par le VHC chez tous les adultes au moins une fois dans leur vie. En pratique, quelles actions faut-il mettre en œuvre ? Par quels acteurs ? et Atelier 1 : Médecines complémentaires naturopathie et qualité de vie
Mr Frédéric CHAFFRAIX
Addiction, Toxicomanie, Hépatites, Sida (ATHS)
18 octobre Biarritz
- Impact de l'aIcooI et du surpoids sur la fibrose hépatique chez les usagers de substances psychoactives (USPA) - L'éducation thérapeutique est-elle encore utile dans le traitement de l‘hépatite chronique C ?
Mr Frédéric CHAFFRAIX Mr Fiorant DI NINO
1er Congrès francophone de Psycho-addictologie
29 septembre
Marrakech Dépistage et prise en soins de l'hépatite C chez les patients souffrant de troubles psychiatriques
Pr Jean-Philippe LANG
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Programme en ANNEXE 8
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Formation en partenariat avec l’industrie pharmaceutique en 2017
Industrie pharmaceutique Date Lieu Description /Thèmes Intervenants
Gilead 13 janvier Paris Présidence journée nationale HEPATUD Pr Jean-Philippe LANG
Gilead 29 janvier Paris Congrès international PHC « Prise en soins de l’hépatite C chez les UD : un challenge accessible pour tous ».
Pr Jean-Philippe LANG
Gilead 11 et 12 Mars
Nice
Forum VHC : Atelier interactif Hépatite C et usager de drogues
Mr Frédéric CHAFFRAIX
MSD 16 et 17 juin
Hôtel A LA COUR D’ALSACE à Obernai
Réunion d’Hépatologie du Grand Est
Pr Michel DOFFOEL
Gilead 22 et 23 septembre
Hôtel DIANA, Molsheim
Hépatologie en perspective L’Education Thérapeutique du Patient dans l’hépatite C à l’ère des antiviraux à action directe
Pr Michel DOFFOEL
Gilead 18 octobre Biarritz
Addiction, Toxicomanie, Hépatites, Sida (ATHS) SYMPOSIUM Le dépistage de l'hépatite C dans tous ses états
Pr Jean-Philippe LANG
Gilead, Abbvie Programme FibroScan Voir le détail des formations dans le chapitre spécifique
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7. Place des associations d’usagers
Structure : SOS Hépatites Alsace-Lorraine http://alsace.lorraine.soshepatites.fr
Dispositif : Intervention de l’association de patients au sein des services d’hépatologies,
des centres de soins et avec l’équipe mobile du SELHVA
Objectifs du dispositif :
o Renforcer le dépistage des hépatites virales auprès des populations vulnérables
o Améliorer l’accès aux soins et la qualité de vie des personnes souffrant d’hépatites
virales, de coïnfections et de maladies du foie par un accompagnement personnalisé
autour de leurs maladies et leurs traitements associés.
o Accompagner le patient dans l’entrée en soin et le préparer au traitement.
o Prévenir le patient et surtout l’entourage des effets parfois délétères des traitements afin
qu’il puisse exercer une vigilance accrue par rapport à d’éventuels passages à l’acte et
aux troubles métaboliques.
o Assurer un soutien continu aux personnes pour améliorer l’observance au traitement et
potentialiser l’effet recherché du traitement ainsi que pendant les périodes de situation
d’échecs thérapeutiques.
o Partager les expériences et rompre l’isolement.
o Prévenir les contaminations intra familiales en insistant sur le dépistage et la vaccination
de l’entourage.
o Participation des Patients Experts de SOS Hépatites Alsace-Lorraine dans les
consultations d’hépato-gastrologie et lors des séances d’initiation du traitement avec les
infirmières formées à l’ETP à Strasbourg.
o Déplacement au chevet de personnes hospitalisées et qui n’ont pas de famille ou qui en
sont très éloignées.
o Participation aux consultations avancées du service du SELHVA et proposition d’ateliers
pour les usagers des 18 dispositifs de soins du Programme FibroScan.
Acteurs du dispositif :
- Service d’hépatologie, des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg,
- Service d’hépatologie, des Hôpitaux Civil de Colmar,
- Service d’hépatologie du Centre Hospitalier de Mulhouse,
- Pôle Psychiatrie Santé Mentale des HUS: orientation pour prise en charge psychiatrique.
- CSAPA, PASS, CSSRA, et Centre de soins de la Maison d’Arrêt de Strasbourg
- L’ALMAF
Population cible : Population générale, population en situation de précarité et/ou vulnérables.
Patients avec une hépatite B et/ou C ou une maladie du foie
Partenaires : Médecins traitants, pharmaciens hospitalier ou d’officine, assurance maladie,
professionnels de santé ou médico sociaux …
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Outils utilisés : Atelier, et création de livrets d’information et d’accompagnement aux multi-
thérapies pour le patient, outils utilisés dans le programme d’ETP du Service Expert de Lutte
contre les Hépatites Virales Alsace (SELHVA). Réunion de coordination des acteurs du
Programme d’ETP. Participation au Comité de Pilotage du Programme FibroScan
Entretien de prévention et actions de dépistage hors les murs avec des TROD.
Modèle de financement : ARS Enveloppe Prévention, Promotion de la Santé : Contrat
Pluriannuel d’Objectifs et de Moyens 2015-2017. Co financements avec la Ville de Strasbourg,
la Ville de Mulhouse.
Forces et éléments incitatifs :
Pour les dépistages, les populations rencontrées acceptent facilement les tests et apprécient
que des outils comme les TROD leur soient proposés en dehors de l’hôpital ou d’un centre de
soins favorisant ainsi leur accès au dépistage et aux soins par la suite.
Pour l’accompagnement dans le soin, aucun hépatant à qui l’intervention d’un patient expert a
été proposée n’a refusé sa présence lors des séances d’ETP. Les permanences et séances
d’ETP avec le Patient Expert permettent aux hépatants d’avoir un autre regard sur la maladie et
les traitements. Elles favorisent également les échanges sur les aspects importants de la
qualité de vie et de l’observance avec des « trucs et astuces ». Cela permet aussi de prendre
connaissance d’informations ou de répondre à leurs questions sur leur bilan, sur la mise sous
traitement, sur une recherche éventuelle d’hébergement. Cela permet aux services
d’hépatologie d’avoir de meilleurs retours sur la qualité de la prise en soins et permettre de
l’améliorer de façon plus réactive.
Faiblesses :
L’absence de l’autorisation des TROD VHB pour la proposition par les associations implique
une occasion manquée de dépistage combiné des 3 virus (VHB, VHC, VIH) des personnes
rencontrées. Cela ne permet ainsi pas de connaitre leur statut sérologique vis-à-vis de l’hépatite
B.
Pour l’accompagnement dans le soin, cette action implique un lien fort entre les différents
acteurs qui doivent tous être convaincus de l’intérêt de cette démarche pour le patient. L’équipe
de soins pluridisciplinaires doit ainsi être force de proposition pour permettre l’adhésion du
patient dans ce programme. En général les patients suivis lors des séances d’ETP, ne se
dirigent pas vers le lieu d’accueil de l’association où sont menées les permanences. Le service
de soins n’est pas le seul interlocuteur, l’association peut lui apporter d’autres réponses
complémentaires, pratiques et utiles (par exemple effets secondaires dus au traitement, qualité
de vie avec et sans traitement..). L’association est également un relais entre le patient et sa
famille. Les Patients Experts peuvent leur expliquer les changements relationnels qui peuvent
s’opérer pendant et après le traitement.
Résultats obtenus : En 2017, 268 personnes ont bénéficié de l’expertise des Patients Experts de SOS Hépatites en Alsace. Ce chiffre reste constant par rapport à l’année 2016. Cela s’explique par la prescription des nouveaux traitements contre l’Hépatite C, mieux acceptées et tolérées par le patient. Les permanences et le discours de l’association a évolué en ce sens, permettant d’appréhender le suivi du patient sur la durée et donc au-delà de la guérison virologique. L’association s’est également orientée vers les Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) de l’Hépatite C et du VIH suite à la sortie des textes définissant les modalités d’habilitation et d’autorisation. Une matinée par semaine (mercredi matin) est dédiée à l’orientation diagnostique par TROD sur le lieu d’accueil de l’association. 25 personnes ont ainsi pu bénéficier d’un entretien de prévention TROD lors des permanences dédiées à l’association et plus de 234 sur l’ensemble des actions.
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8. Rapport national de Recommandations sur la Prise en
charge des personnes infectées par les virus de l'hépatite
B ou de l'hépatite C 2014 et 2016
La Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation des Soins a constitué un comité de suivi national du plan National contre les Hépatites 2009-2012 composé de représentants des établissements de santé, des réseaux, des professionnels de santé, des associations représentants les malades et les usagers et de l’administration sanitaire et sociale En marge de ce plan, il a été demandé par la Ministre de la Santé d’établir un rapport sur la prise en charge médico-sociale des personnes infectées par les virus des hépatites B et C. Ce rapport est composé de plusieurs thématiques réparties en chapitres. Ces chapitres sont structurés autour de 4 grands thèmes communs (Etats des lieux, Faiblesses, Points Forts, Recommandations) Le contenu est discuté et débattu par un groupe d’experts médicaux et sociaux composé par les responsables de groupes. La Direction Générale de la Santé a mis en place un Comité de suivi des recommandations de ce rapport. Le Pr Michel DOFFOEL est membre de ce comité depuis mai 2014. Il coordonne le groupe de travail numéro 2 « Evaluation diagnostique, traitements et complications liées aux hépatites B et C (morbidité, mortalité) » Mr Frédéric CHAFFRAIX est membre de ce comité depuis le 6 mai 2015 assure la Vice-présidence du Comité depuis le 14 octobre 2015. Il participe aux groupes de travail :
- « Parcours de soins, prise en charge, éducation thérapeutique, accompagnement des populations spécifiques et réduction des risques liés aux addictions. »
- « Tableau de bord National et Régional »
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Marisol Touraine, Ministre de la Santé a demandé lors de son discours de la Journée Nationale Hépatites du 25 mai 2016 un rapport de recommandations sur la prise en charge thérapeutique et de suivi de l’ensemble des personnes infectées par le virus de l’hépatite C à l’ANRS et au CNS . Par une lettre adressée au directeur de l’ANRS (France REcherche Nord & sud Sida-hiv Hépatites) et au président du CNS (Conseil national du sida et des hépatites virales) le 6 juin 2016, madame la ministre des Affaires sociales et de la Santé confiait à ces deux institutions le soin de procéder à la mise à jour du rapport de recommandations sur les hépatites virales B ou C, réalisé en 2014. Cette demande s’inscrit dans la perspective d’un accès universel au traitement de l’hépatite C annoncé par la Ministre en mai 2016. Dans cet objectif, l’ANRS et le CNS ont eu en particulier pour mission de définir des recommandations pour que les publics les plus vulnérables ou éloignés des systèmes de santé puissent bénéficier d’une prise en charge thérapeutique de leur hépatite C ainsi que de déterminer l’évolution du rôle des réunions de concertation pluridisciplinaire. L’ANRS et le CNS ont confié au Pr Daniel Dhumeaux la responsabilité de ce rapport.
Afin de garantir le respect des principes d’impartialité, de transparence, de pluralité et du contradictoire, la méthodologie employée en 2014 pour établir le premier rapport a été consolidée. Celle-ci repose sur deux grands « blocs » distincts : d’un côté, six groupes de travail ont été chargés de décrire chacun l’état des lieux d’une thématique et de proposer des recommandations ; de l’autre, un comité de validation et de synthèse, sans lien d’intérêt avec l’industrie pharmaceutique, a assuré la rédaction finale du rapport. Groupes thématiques de travail 1. Organisation générale de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes infectées par le virus de l’hépatite C Frederic CHAFFRAIX a participé à ce groupe 2. Organisation de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes usagères de drogues infectées par le virus de l’hépatite C 3. Organisation de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes détenues infectées par le virus de l’hépatite C
4. Organisation de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes migrantes et étrangères infectées par le virus de l’hépatite C
5. Organisation de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes co-infectées par le virus de l’hépatite C et le virus de l’immunodéficience humaine 6. Prise en charge thérapeutique et suivi de l’ensemble des personnes infectées par le virus de l’hépatite C. Évaluation et recherche
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9. Participation à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi
de la politique nationale et régionale de lutte contre les
hépatites
Au niveau national
Association Française d’Etude du Foie (AFEF) Le Pr Michel DOFFOEL et le Dr François HABERSETZER sont membres de l’AFEF et participent régulièrement aux réunions semestrielles. Dates de réunion : Colloque annuel du 4 au 6 octobre 2017 à Nice L'association se compose de 430 membres (hépatologues, chirurgiens, chercheurs, anatomopathologistes, radiologues). Objectifs Lutter contre les maladies du foie par :
des actions de formation auprès des professionnels de santé, des actions d'information et de prévention auprès du grand public, un soutien à la recherche.
Favoriser les échanges scientifiques entre hépatologues et autres disciplines liées aux maladies du foie par :
l'organisation de réunions scientifiques, la publication de travaux en hépatologie.
Participer au développement de l'hépatologie dans les pays francophones en voie de développement. Actions diversifiées Activités cliniques et scientifiques
- Prévention et dépistage, - Collecte et diffusion des informations sur les maladies du foie, - Optimisation de la prise en charge des patients, - Formation continue des professionnels de santé en France et dans les pays en voie de
développement, - Recherche médicale (financement de projets de recherche clinique et fondamentale).
Fédération Nationale des Pôles de Référence et Réseaux Hépatites (FNPRRH). Le Pr Michel DOFFOEL et Mr Frédéric CHAFFRAIX sont les représentants pour l’Alsace Assemblée Générale : 21 décembre 2017. Objectifs :
- de rassembler l'essentiel des connaissances sur l'épidémiologie, l'histoire naturelle et le traitement de l'hépatite C ;
- de diffuser les informations de façon objective et non partisane ; - de partager cette compétence avec les autres institutions, réseaux ou instituts s'intéressant à
l'hépatite C. Ceci signifie que la fédération, entre autres missions, participera aux actions suivantes :
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• promotion des études de recherche clinique et expérimentales • mise en place des registres des patients, en particulier dans le cadre des essais
contrôlés randomisés • mise en place de réseaux de veille sanitaire • harmonisation des relations avec l'industrie pharmaceutique • des mesures cliniques • renforcement des moyens de communication entre les équipes (Internet...)
- de coordonner les actions des pôles de référence et réseaux hépatites notamment dans le
cadre des missions qui leur incombent définies par les circulaires ministérielles du 8 mai 1995, du 29 janvier 1999 et de toute autre circulaire et de tout texte officiel relatif aux pôles et réseaux.
Le domaine d'activité de la Fédération concerne l'activité professionnelle, l'organisation des soins et des procédures (notamment les recommandations de pratique clinique) et l'information des médecins et des patients.
Groupe de travail Fédération Addiction / DGS /MILDECA sur « Addictions et Troubles
Psychatrique » : Pr Jean-Philippe LANG
Au niveau régional
Agence Régionale de Santé (ARS) Le SELHVA en collaboration avec SOS hépatites Alsace Lorraine participe à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi de la politique régionale de lutte contre les hépatites Frederic CHAFFRAIX représentant SOS hépatites participe à la Conférence Régionale de Santé et de l’Autonomie (CRSA) du Grand Est et assure la Vice-présidence de la Commission spécialisée prévention.
COREVIH Le SELHVA est membre du Collège 1 « Représentants des établissements de santé, sociaux ou médico-sociaux » de la COREVIH Alsace jusqu’en juin 2017 fin du mandat
Fréderic CHAFFRAIX, coordonnateur du SELHVA, a participé aux travaux des Commissions Prison et Prévention Dépistage Aucune réunion n’a été organisée en 2017. Le COREVIH devenu Grand Est n’a pas retenu la candidature du SELHVA pour la prochaine mandature. La lutte coordonnée contre les infections virales transmissibles sexuellement (Hépatite B) ne semble donc pas une priorité pour l’ARS et le COREVIH sur le territoire alsacien.
Au niveau territoriale
CIRDD
Le SELHVA par l’intermédiaire de Frederic CHAFFRAIX est devenu administrateur du CIRDD Alsace
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10. Information du Public
Journée Nationale de lutte contre les Hépatites 20 juin 2017
Cette année, la Journée Nationale de lutte contre les Hépatites 2017 (JNH) s’est déroulée le 20 juin.
Les objectifs étaient les suivants :
- Echanger avec le public en informant sur les hépatites et modes de transmission afin d’abattre
les préjugés
- Informer en diffusant les documents sur la thématique des Hépatites et Infections
Sexuellement transmissibles (dépliants, brochures, flyers etc.),
- Prévenir les conduites à risques en distribuant du matériel de prévention (Préservatifs
masculins, féminins…),
- Inciter au dépistage des hépatites, du VIH et des IST,
- Inciter à la vaccination de l’hépatite B,
- Dépister les maladies du foie via le FibroScan dans le cadre d’un programme de recherche et
faire une orientation diagnostique des Hépatites B, C, du VIH via les TROD (Test Rapide
d'Orientation Diagnostic)
Bilan des actions du Bas-Rhin
Dans ce cadre, SOS Hépatites Alsace-Lorraine a organisé 07 actions :en lien avec le Service
Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), 07 actions sur le Bas-Rhin entre
le 27 Avril et le 06 Juillet 2017. Ces actions ont été définies par un comité de pilotage
départemental en collaboration avec plusieurs structures intervenant dans le territoire et auprès de
populations concernées.
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Uniquement stand d’information, de prévention sur les hépatites
Stand d’information, de prévention sur l’hépatite, accompagnée d’une proposition de
dépistage par Fibroscan et TROD VHC, VHB et VIH
Stand d’information, de prévention sur l’hépatite, accompagnée d’une proposition
d’orientation diagnostique par TROD VHC et VIH
N.B : Les indicateurs d’évaluation de nos actions ayant évolué entre 2016 et 2017, la
différence au niveau des chiffres peut paraître considérable. Cela s’explique par le fait que la
plupart de nos actions intégrant de l’orientation diagnostique par TROD, les moyens humains
sur les missions d’information de base ont dû être réduits.
Au cours de ces journées :
360 personnes restant plus de 2 minutes sur le stand ont été rencontrées,
386 personnes ont été sensibilisées à minima sur les modes de transmissions des
virus,
64 professionnels provenant des structures médicales où se situaient les actions
(infirmiers, médecins, aide-soignant, ambulanciers etc.) ont été rencontrés,
79 FibroScan ont été réalisés
119 entretiens TROD ont été réalisés soit 307 TROD (3 TROD Hépatite C positif)
Les objectifs d’informations de la population alsacienne aux hépatites virales ont été atteints.
Cela est passé par l’échange avec le public, la diffusion de documents, d’outils de réduction
des risques et de contraception.
En effet, un nombre important de personnes a été sensibilisé à minima sur les modes de
transmissions des virus : un document synthétique, de SOS Hépatites, leur a été remis
systématiquement.
La co-construction de ces actions d’informations et de prévention en partenariat avec les
structures impliquées a été une valeur ajoutée. En effet, une réponse plus précise a pu être
apporté aux différents publics rencontrés sur des questions à thématiques connexes aux
hépatites (réduction des risques liée à l’usage de drogues, addictologie, VIH, contraception,
vaccination…)
Les supports que nous avons utilisés sur nos actions sont de différentes formes :
Jeu de questions sur les hépatites à base d’une roue
Jeu de l’oie « Hépat’oie, épate-moi »
Questionnaires sur les hépatites virales
Jeu de cartes Sida : que savons-nous ?
Info/intox série Hépatite C
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Kit de démonstration de préservatifs masculin et féminin
Jeu Taboo Island
Les actions qui ont eu le plus de succès tant pour le public ciblé que pour les intervenants
investis ont été celles où une proposition d’orientation diagnostique par TROD VHC et
VIH accompagnée pour certaines structures par une offre de dépistage par FibroScan
et d’orientation diagnostique par TROD VHB a eu lieu. L’action concrète de dépistage gratuit
avec un rendu de résultat immédiat apporte une valeur ajoutée par rapport aux autres
actions offrant ainsi l’opportunité aux personnes intéressées d’être directement actrices de
leur santé en effectuant les tests proposés pour les Hépatites, le VIH et les maladies du
foie.
La sortie de l’arrêté fixant les conditions de réalisation des TROD VHC en milieu associatif a
permis notamment de proposer aux étudiants de l’Université de Strasbourg une orientation
diagnostique par TROD VIH et VHC en plus d’un stand d’information sur les hépatites.
Différents partenaires se sont impliqués pour participer et soutenir les actions d’information,
de prévention et de dépistage organisés dans le cadre de cette Journée Nationale Hépatites
2017 et nous les en remercions :
Le Centre commercial Auchan Hautepierre,
Collaboration autour d’une action de prévention sur les risques liés aux hépatites. Mise à
disposition de locaux et de logistique pour la mise en place de l’action.
L’ESPAN Brumath,
Collaboration sur une action de prévention auprès du personnel de la structure ainsi que des
patients accueillis.
Mise à disposition de personnel, de locaux et de logistique sur l’action.
L’association GALA,
Mise à disposition de personnel sur les actions menées en partenariat. Apport d’une
expertise sur la relation avec les personnes en situation de précarité.
Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS),
Mise à disposition de personnel de SOS hépatites Alsace Lorraine sur les différentes actions
menées, notamment avec des TROD. Apport d’une expertise sur la prise en soins des
hépatites et maladies du foie.
L’association Ithaque,
Mise à disposition de personnel sur les différentes actions menées, mise à disposition du
camping-car de l’association sur les actions Pont du Marché et Auchan. Apport d’une
expertise sur la relation avec les usagers consommateurs de substances psychoactives.
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L’association Santé Info Solidarité animation (SIS animation et Sida Info Service),
Mise à disposition de kits love (Préservatifs + lubrifiant) pour l’ensemble des actions.
L’Université de Strasbourg
Mise à disposition de personnel du Service Universitaire de Médecine Préventive sur les
différentes actions menées ainsi que de locaux et de la logistique sur l’action relevant des
SUMPS. Apport d’une expertise sur la prise en soins des étudiants.
ainsi que les partenaires financiers et opérationnels :
Le Ministère de la Santé
L’Agence Régionale de Santé Grand-Est
Le Centre d’Information Régional sur les Drogues et Dépendances (CIRDD) Alsace
Le Conseil Départemental du Bas Rhin
L’artiste Jewly, interprète-auteur-compositeur, marraine de SOS Hépatites.
Le Labex HepSys de l’INSERM
Les Services d’hépato gastro-entérologie des HUS,
La Ville de Strasbourg,
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Bilan des actions du Haut-Rhin
Dans ce cadre, SOS Hépatites Alsace-Lorraine a organisé en lien avec le Service Expert de
Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), 12 actions dans le Haut Rhin entre
le 24 Avril et le 15 Juin 2017. Ces actions ont été définies par un comité de pilotage
départemental en collaboration avec plusieurs structures intervenant dans le territoire et
auprès de populations concernées.
Uniquement stand d’information, de prévention sur les hépatites
Stand d’information, de prévention sur les hépatites accompagné d’une proposition
d’orientation diagnostique par TROD VHC et VIH
Atelier de sensibilisation aux hépatites à destination de petits groupes déjà formés
N.B : Les indicateurs d’évaluation de nos actions ayant évolué entre 2016 et 2017, la
différence au niveau des chiffres peut paraître considérable. Cela s’explique par le fait que la
plupart de nos actions intégrant de l’orientation diagnostique par TROD, les moyens humains
sur les missions d’information de base ont dû être réduits.
Au cours de ces journées :
- 197 personnes restant plus de 2 minutes sur le stand ont été rencontrées,
- 140 personnes ont été sensibilisées à minima sur les modes de transmissions des
virus,
- 16 professionnels provenant des structures médicales où se situaient les actions
(infirmiers, médecins, aide-soignant, ambulanciers etc.) ont été rencontrés,
- 49 entretiens TROD ont été réalisés (3 TROD Hépatite C positif dont une Hépatite C
guérie)
Les objectifs d’informations de la population alsacienne aux hépatites virales ont été atteints.
Cela est passé par l’échange avec le public, la diffusion de documents, d’outils de réduction
des risques et de contraception.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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En effet, un nombre important de personnes a été sensibilisé à minima sur les modes de
transmissions des virus : un document synthétique, de SOS Hépatites, leur a été remis
systématiquement.
La co-construction de ces actions d’informations et de prévention en partenariat avec les
structures impliquées a été une valeur ajoutée. En effet, une réponse plus précise a pu être
apporté aux différents publics rencontrés sur des questions à thématiques connexes aux
hépatites (réduction des risques liée à l’usage de drogues, addictologie, VIH, contraception,
vaccination…)
Les supports que nous avons utilisés sur nos actions sont de différentes formes :
- Jeu de questions sur les hépatites à base d’une roue
- Jeu de l’oie « Hépat’oie, épate-moi »
- Questionnaires sur les hépatites virales
- Jeu de cartes Sida : que savons-nous ?
- Info/intox série VIH/Sida
- Kit de démonstration préservatifs masculin et féminin
- Jeu Taboo Island
Les actions qui ont eu le plus de succès tant pour le public ciblé que pour les intervenants
investis ont été celles où une proposition d’orientation diagnostique par TROD VHC et
VIH a eu lieu. L’action concrète de dépistage gratuit avec un rendu de résultat immédiat
apporte une valeur ajoutée par rapport aux autres actions offrant ainsi l’opportunité aux
personnes intéressées d’être directement actrices de leur santé en effectuant les tests
proposés pour l’Hépatite C et le VIH.
La sortie de l’arrêté fixant les conditions de réalisation des TROD VHC en milieu associatif a
permis notamment de proposer aux étudiants de l’Université de Haute Alsace, aux jeunes
relevant du dispositif « Garanties Jeunes » du CRIJ et aux usagers d’Aléos, une orientation
diagnostique par TROD VIH et VHC en plus d’un stand d’information sur les hépatites.
Différents partenaires se sont impliqués pour participer et soutenir les actions d’information
et de prévention organisés dans le cadre de cette Journée Nationale Hépatites 2017 et nous
les en remercions :
- L’Association Argile
Mise à disposition de personnel sur les actions et aide à la réalisation de TROD. Apport
d’une expertise sur la relation avec les usagers de substances psychoactives (USPA).
- Le Centre Régional Information Jeunesse Alsace (CRIJ)
Collaboration sur une action de prévention auprès de jeunes relevant du dispositif « Garantie
jeunes ». Mise à disposition de locaux pour la réalisation des actions.
- Le Centre socioculturel Pax
Collaboration sur des actions de prévention auprès de personnes accueillies dans leur
centre.
Mise à disposition de personnel sur les deux actions réalisées.
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- Le Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud-Alsace
Collaboration autour d’une action de prévention sur les risques liés aux hépatites. Mise à
disposition de locaux et de logistique pour la mise en place de l’action. Diffusion de l’affiche
réalisée pour l’action dans le hall d’accueil de l’hôpital.
- Le Planning Familial du Haut-Rhin
Mise à disposition de personnel sur les actions. Apport d’une expertise sur la santé sexuelle
et les relations filles-garçons.
- Les Résidences sociales Aléos
Mise à disposition de personnel, de locaux et de logistique pour la réalisation des actions.
Apport d’une expertise sur la relation avec les personnes en situation de précarité.
- L’Association Santé Info Solidarité animation (SIS animation et Sida Info Service)
Mise à disposition de kits love (Préservatifs + lubrifiant) pour l’ensemble des actions.
- L’Université de Haute Alsace
Mise à disposition de personnel, de locaux et de logistique pour la réalisation des actions.
Apport d’une expertise sur la prise en soins des étudiants.
ainsi que les partenaires financiers et opérationnels :
- Le Ministère de la Santé
- L’Agence Régionale de Santé Alsace-Champagnes-Ardennes-Lorraine
- Le Centre d’Information Régional sur les Drogues et Dépendances (CIRDD) Alsace
- L’artiste Jewly, interprète-auteur-compositeur, marraine de SOS Hépatites
- Le Labex HepSys de l’INSERM
- La Ville de Mulhouse
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Nous avons édité également un dossier de presse comprenant toutes les informations sur les hépatites virales et leur importance sur le territoire français et alsacien en particulier avec un communiqué spécifique sur le dépistage. Ce dossier réalisé en partenariat avec l’association de patients SOS hépatites Alsace et le Labex HepSYS de l’INSERM inclut les centres de dépistage et de vaccination de la région (Annexe 10).
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11. Nos partenaires en 2017
Ministère de la Santé et des Affaires Sociales
DGS DGOS
Agence Régionale de Santé Grand Est
Ithaque
RMS UMDRDR CSAPA CARRUD ARGOS
ALT
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Pharmacie CSAPA USN1 à la Maison d’Arrêt de Strasbourg Elsau Trait d’Union La PASS (Boussole) PPSMA
Groupe Hospitalier Selestat Obernai
Ville de Mulhouse
Ville de Strasbourg
Institut Hospitalo Universitaire
INSERM
Labex HepSYS
SOS Hépatites Alsace-Lorraine
Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en
Addictologie « Marienbronn »
(CSSRA)
CSAPA CH de Saverne
ARGILE
ANRS
CH Erstein
CH Wissembourg
CH Haguenau
Santé Publique France
EPSAN Brumath Service Médico Psychologique Régional
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100
Assurance Maladie DRSM Service prévention
Centre d’Information Régional
Drogue et Dépendance (CIRDD)
Université de Strasbourg
Sida Info Service
Clinique des 3 frontières St Louis
Groupe Hospitalier Région Mulhouse
et Sud Alsace
CH de Colmar
Association Rhénane de Formation Continue en
Hépato-Gastroentérologie
(ARFCHP)
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Laboratoire GILEAD Sciences
Laboratoire ABBVIE
Laboratoire LUNDBECK
Laboratoire MSD
Laboratoire INDIVIOR
Laboratoire Bourchara
Place des Halles
Association GALA
Centre commercial Auchan
Hautepierre
Aléos
Université de Haute Alsace
Centre Régional d’Information Jeunesse
de Mulhouse
Centre Socio Culturel Jean
Wagner
IUT de Mulhouse
Le Planning Familial 68
ADOMA
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Alcool Assistance Bas-Rhin
Le Centre socioculturel
Pax
Culture Angels
Le Cap
Jewly
Association de Lutte contre les
Maladies du Foie
Liste non exhaustive
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12. Compte rendu financier 2017
DEPENSES
ETP Coût
Dépenses de personnel non médical 2,52 102 654,45 €
Dépenses de personnel médical 1,08 119 760,90 €
sous total 3.60 222 415,36 €
Dépenses médicales:
5 815,09 €
Dépenses déplacements:
9 543,21 €
Dotations annuelles d'amortissement 12 215,84 €
TOTAL DES CHARGES INDIRECTES IMPUTEES AU SELHVA: 41 292,41 €
TOTAL DES CHARGES IMPUTEES AU SELHVA: 275 705,59 €
(+ 5,65% par rapport à 2016)
RECETTES
Dotation MIGAC 2017 - SELHVA 80 860,00 €
Dotation ARS 2017 - Projet FibroScan 50 000,00 €
Financement Labo. GILEAD IDE ETP 60 000,00 €
ARS - ETP 34 200,00 €
Consultanat 18 922,74 €
Recettes externes CNP 5 513,00 €
CS 14 889,00 €
Actes CCAM 22 434,93 €
TOTAL DES RECETTES IMPUTEES AU SELHVA: 307 839,67 €
(+11.60% par rapport à 2016)
RESULTAT + 16 557,77€
NB: solde créditeur antérieur (SELHVA créé en 2012; cumul des crédits non
utilisés au titre des années 2012 et 2013), après déduction des résultats déficitaires de l'année 2014, estimé à - 42 673,56 €, et de l'année 2015,
estimé à - 8 894,70 €, et intégration du résultat bénéficiaire de l'année 2016 estimé à + 35 784,22 €
308 840,06 €
A noter : Les recettes (+ de 40 000 €) liées à la recherche clinique sont figés à la DRCI des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg depuis Novembre 2016.
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13. Perspectives
Pour 2018-2020, les 8 axes de développement sont les suivants:
1. Définition des parcours de soins
a. pour l'hépatite C.
assurer une prise en charge adaptée à chaque patient avec la possibilité d’un accès
rapide au traitement par les antiviraux à action directe,
distinguer un parcours de soin simplifié et un parcours de soin spécialisé selon les
recommandations récentes de l’Association Française pour l'Etude du Foie (AFEF),
privilégier le rôle du médecin généraliste dans l'ensemble du parcours de soin
simplifié, du dépistage au traitement par les antiviraux à action directe, dans le cadre
de réseaux de santé et de l’engagement de la Ville de Strasbourg à devenir la 1ere
Ville zéro Hépatite C en France
b. pour les autres maladies du foie :
intégrer le centre des maladies du foie du Pôle Hépato digestif du NHC, en renforçant
le développement de l’unité mobile avec une consultation avancée en hépatologie
associé à la pratique du FibroScan.
accéder aux protocoles thérapeutiques pour les cas les plus difficiles,
renforcer l’implication des associations de patients (SOS Hépatites Alsace-Lorraine)
du dépistage à l'accompagnement des patients et notamment pour les populations
vulnérables, en lien avec l’Association de Lutte contre les Maladies du Foie (ALMAF)
développer la télé-expertise pour les médecins généralistes afin de fluidifier le
parcours de soin.
2. Extension du programme FibroScan à l'ensemble des centres et dispositifs de
soins de première ligne en addictologie du territoire Alsace, puis de la région
Grand Est. (Cf. Projet Régional de Santé 2018-2022)
assurer une formation commune, théorique et pratique avec l'apprentissage du
FibroScan dans le cadre d'un protocole de coopération (transfert de tâches), à
l'ensemble des personnels de santé,
favoriser la consultation avancée d'hépatologie dans l'ensemble des structures in situ
ou par vidéo conférence (télémédecine),
accroitre la mise à disposition du FibroScan avec un appareil mobile dans l'ensemble
des structures,
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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développer le programme FibroScan dans deux dispositifs expérimentaux : la Salle
de Consommation à Moindre Risque (ARGOS) et l'Unité Mobile de Dépistage et de
Réduction des risques en Alsace Nord en partenariat avec Ithaque,
initier une stratégie "Test and Treat" afin de raccourcir le plus possible le délai entre
le dépistage et le traitement,
expérimenter un dossier médico-social informatisé et partagé avec l'ensemble des
personnels de santé concernés.
3. Ouverture du programme Education Thérapeutique du Patient (ETP) sur la ville
et à l'ensemble des maladies du foie.
favoriser la formation à l'ETP,
expérimenter une consultation avancée d’ETP dans les réseaux de santé et les
maisons de santé,
ouvrir l'ETP à l’accompagnement du patient dans la prise en charge de l'hépatite B
des comorbidités associées à l'hépatite C (alcool, syndrome métabolique), et à
l’ensemble des maladies chronique du foie
développer l'ETP dans le suivi de la cirrhose virale B et des hépatites C sévères
guéries virologiquement après traitement antiviral,
évaluer l'ETP dans des programmes de recherche clinique.
4. Optimisation de l'organisation et de la coordination des soins
a. Générale
Mettre en place des actions coordonnées de dépistage des maladies chroniques du
foie notamment en rapport avec l’alcool et/ou le syndrome métabolique (obésité,
diabète) en lien avec les acteurs déjà concernés (REDOM, RCPO …)
Développer des projets coordonnés de soins en lien avec les services d’hépato-
gastroentérologie des hôpitaux généraux et les hépato-gastroentérologues libéraux
de la région dans le but d’améliorer le parcours de soin des patients.
former l’ensemble des professionnels de santé, médico sociaux et acteurs de la
prévention en fonction de l’évolution des connaissances médicales.
b. RCP.
adapter l'organisation des RCP à l'évolution de la législation et des besoins en santé
rendre compatible les systèmes informatiques entre les différents hôpitaux du
territoire pour l'expertise des dossiers et l'évaluation de l'activité des RCP,
favoriser la télémédecine pour l'ouverture des RCP aux médecins généralistes,
disposer d'un temps de secrétariat pour la gestion de la RCP
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5. Elargissement et évaluation de cohortes de patients.
Evaluer la cohorte nationale Hépatites B et C sous l'égide de l'ANRS jusqu'à 900
patients,
élargir la cohorte régionale Hépatite C chez les usagers de substances psycho-
actives dans le cadre du programme FibroScan jusqu'à 5 000 patients,
évaluer la cohorte inter-régionale Carcinome hépato-cellulaire jusqu'à 1 500 patients,
élargir la cohorte hépatite B dans le cadre des HUS jusqu'à 2 000 patients,
élargir la cohorte des maladies du foie lié à l’obésité et/ou au diabète
poursuivre la participation à la prise en soin des maladies rares du foie dans le cadre
du centre de compétences (Filfoie)
évaluer les cohortes dans des publications nationales et internationales.
6. Initiation du dépistage universel de l'hépatite C.
Co-piloter le laboratoire d’éradication de l’hépatite C « Strasbourg première ville Zéro
Hépatite C en France » avec SOS hépatites Alsace Lorraine, Culture Angels et la
Ville de Strasbourg et développer le projet au niveau du Bas Rhin avec la CPAM et
au niveau Grand Est avec l’ARS dans le cadre de la campagne Nationale de
dépistage « Savoir C Guérir ».
co-piloter avec SOS hépatites Alsace Lorraine les comités d’organisation des actions
autour des Journées Nationales de Lutte contre les Hépatites Virales,
organiser des campagnes d'information pour le grand public,
impliquer les associations de patients (SOS Hépatites Alsace-Lorraine),
poursuivre le partenariat avec l’ALMAF dans un objectif de santé publique
associer l'Assurance - Maladie,
assurer l'engagement de la ville de Strasbourg dans la campagne" Zéro Hépatite C",
répondre aux appels d’offre institutionnelle,
favoriser l'utilisation des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) pour les 3
virus VHB, VHC et VIH ainsi que le diagnostic de Fibrose par FibroScan
7. Participation à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi de la politique nationale et régionale de lutte contre les hépatites :
a. au niveau national avec le Ministère de la Santé.
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b. au niveau régional en participant aux travaux des groupes de travail organisés par l’ARS sur les thématiques liés aux missions du SELHVA.
8. Développement de la Veille Sanitaire et de ses outils a. développer la veille sanitaire à l’échelon alsacien en lien avec l’Assurance
Maladie, l’Agence Régionale de Santé, Santé Publique France et la Direction Générale de la Santé.
b. Renforcer la mission de veille sanitaire du SELHVA en collectant et en diffusant les données sur le dépistage et l’accès aux soins
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14. ANNEXES
Annexe 1 : Schéma d’organisation du dépistage des maladies chroniques du foie par FibroScan® en CSAPA/USN1
Annexe 2 : Notice d’information et formulaire consentement Programme FibroScan®
Annexe 3 : Fiche de dépistage et de suivi du Programme FibroScan®
Annexe 4 : Autorisation ARS - Renouvellement Programme ETP
Annexe 5 : Autorisation ARS - Protocole coopération FibroScan
Annexe 6 : Livret du Traitement contre l’hépatite C
Annexe 7 : Abstracts et Communications orales affichées Congrès AFEF 2017 et Colloque ALBATROS + Publication Trajectoire Patients
Annexe 8 : Programme Formation Convergence Alsace
Annexe 9 : Dossier de Presse Journée Nationale de lutte contre les Hépatites 2017
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017 108
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Annexe 4 : Autorisation ARS - Renouvellement Programme ETP
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Annexe 5 Autorisation ARS - Protocole coopération FibroScan
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Annexe 6
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L’ETP est-elle encore utile dans le traitement de l’hépatite chronique C ? Doffoël M (1), Habersetzer F (1), Ernwein F (1), Dinino F (1), Lang J Ph (1,2), Chaffraix F (1,3), Hadey C (3), Baumert T (1,4) (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace ; (4) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg Introduction Avec la diffusion des antiviraux à action directe (AAD), l’intérêt de l’ETP est à redéfinir dans la mesure où les échecs thérapeutiques sont devenus très rares et où le traitement est simple et bien toléré. Le but de ce travail a été d’étudier dans un service expert les facteurs associés à l’adhésion à un programme ETP dans l’hépatite chronique C traitée et les conséquences sur la RVS 12. Patients et méthodes 453 traitements antiviraux consécutifs ont été initiés entre avril 2014 et décembre 2016. A 30 reprises, le traitement associait interféron pégylé, ribavirine et sofosbuvir. A 423 reprises, il consistait en AAD associés ou non à la ribavirine. Après information par l’hépatologue du service expert, il a été proposé à chaque patient de participer à un programme ETP. Ce dernier était coordonné par une infirmière. 23 variables, concernant le profil des patients, les caractéristiques de l’hépatite chronique C, les modalités du traitement et les médicaments associés ont été comparés entre les patients adhérents (ETP+) ou pas (ETP-) au programme. Une analyse multivariée selon un modèle de régression logistique a été effectuée à partir des variables significatives en analyse univariée. De plus, les taux de RVS 12 ont été comparés entre les patients ETP+ et ETP- en fonction du schéma thérapeutique et parmi les patients ETP+ en fonction de leur profil (situation de précarité, migrants, usagers de drogues). Résultats 312 patients ont adhéré au programme ETP (69 %). Le nombre de consultations par l’infirmière a varié de 1 à 6 par patient. En analyse univariée, les patients ETP+ étaient moins âgés (p<0.001) et plus souvent en situation de précarité, migrant ou usager de drogues (p<0.0001). Ils avaient un suivi psychiatrique/addictologique plus fréquent et habitaient plus souvent à proximité de l’hôpital (p<0.0001). Le primotraitement et les traitements avec interféron pégylé étaient également plus fréquents (p<0.01). Parmi les autres facteurs étudiés, la fréquence d’une comorbidité (alcool, syndrome métabolique et psychiatrique) et d’une fibrose sévère, ainsi que le nombre de médicaments associés ne différaient pas entre les patients ETP+ et ETP-. En analyse multivariée, 4 facteurs étaient associés à l’adhésion au programme ETP : la situation de précarité (OR = 25,76), les traitements avec interféron pégylé (OR = 5,93), le lieu d’habitation (OR = 5,52) et le primotraitement (OR = 2,70). Pour la totalité des traitements, la RVS 12 était supérieure chez les patients ETP+ (94,2%) par rapport aux patients ETP- (89,3%, p=0.06). Cette supériorité était également observée chez les patients traités par AAD ± ribavirine (94,7% vs 88,6%, p=0.009). Chez les patients ETP+, la RVS était indépendante de la situation de précarité, du statut de migrant et de l’usage de drogues et était voisine de 95%.
Annexe 7 : Abstracts et Communications orales affichées
AFEF 2017
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Conclusions L’ETP : 1) reste fréquente et utile dans le traitement de l’hépatite chronique C avec la diffusion des AAD ; 2) concerne principalement dans un service expert les patients en situation de précarité avec un taux de RVS 12 de 95%.
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Impact du surpoids sur la fibrose hépatique et le dépistage des hépatites B et C et du VIH chez les usagers de substances psychoactives (USPA) Doffoël M (1), Dinino F (1), Lang J Ph (1,2), Ernwein F (1), Hadey C (3), Bronner C (4), Bernard-Henri C (5), Gaugler E (6), Hoth A (7), Huber N (8), Bonnewitz ML (9), Pfeiffer C (10), Brobeck D (11), Geng N (10), Lortz R (7), Kowalczyk J (5), Ciceri A (12), Bonomi O (8), Grangé F (12), Oster F (4), Lang JM (1,13), Robinet S (4), Michel A (14), Bergier JM (15), Pflumio F (16), Willemin B (17), Weiss AM (18), Habersetzer F (1), Berthomé A (19), Schaeffer M (20), Baumert T (21), Chaffraix F (1,3), (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace ; (4) Csapa, Ithaque, Strasbourg ; (5) Csapa, ALT, Strasbourg ; (6) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (7) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (8) Csapa, CH de Sélestat, Sélestat ; (9) Csapa, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (10) Csapa, CH de Haguenau, Haguenau ; (11) Cssra, Marienbronn, Lobsann ; (12) Csapa, Hôpital Pasteur, Colmar ; (13) CIRDD Alsace, Strasbourg ; (14) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (15) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Sélestat, Sélestat ; (16) Service d’hépato-gastroentérologie, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (17) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Haguenau, Haguenau ; (18) Gastroentérologie et hépatologie, CHG Pasteur, Colmar ; (19) SIS animation, Sida Info Service, Strasbourg ; (20) Pôle de santé publique, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (21) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg Introduction Il est recommandé : i) de rechercher systématiquement un syndrome métabolique chez les patients ayant une infection par le VHB et le VHC ; ii) d’associer au dépistage de l’hépatite C le dépistage de l’hépatite B et du VIH, notamment chez les usagers de drogues. Le but de ce travail a été d’étudier l’impact du surpoids sur la fibrose hépatique et sur le dépistage des hépatites B et C et du VIH chez les USPA. Patients étudiés et méthodes 1248 USPA issus de 9 centres de soins en addictologie (CSAPA, CSSRA), d’un âge moyen de 46 ans, avec une majorité d’hommes (75%) ont été inclus dans cette étude. 65% avaient une addiction à l’alcool, 74% au tabac, 23% au cannabis, 11% à l’héroïne et 5% à la cocaïne. Un FibroScan et les tests de dépistage du VHB (Ag HBs, Ac anti-HBc et Ac anti-HBs), du VHC (Ac anti-VHC) et du VIH (sérologies VIH 1 et 2) ont été proposés à chaque usager. Les USPA ont été répartis en 2 groupes en fonction de la valeur de l’IMC < 25 (groupe A) ou > 25 kg/m2 (groupe B). Les 2 groupes ont été comparés pour la fréquence des addictions, d’un TSO et des facteurs de risque de transmission, et pour le stade de fibrose et le taux de dépistage des 3 virus. Résultats 524 USPA étaient en surpoids avec un IMC > 25 (42%). La fréquence des addictions à l’alcool et à la cocaïne, et d’un TSO ne différait pas entre les 2 groupes. En revanche, les addictions au tabac, au cannabis et à l’héroïne étaient moins fréquentes dans le groupe B (p<0.01). L’usage de drogue par voie iv ou intranasale et les tatouages étaient également moins fréquents dans le groupe B (p=0.01). Les autres facteurs de risque étaient moins fréquents, mais sans différence significative entre les 2 groupes. Le taux d’acceptation du FibroScan était de 99% dans les 2 groupes. Le taux d’échec était de 2% dans le groupe A et
de 4,2% dans le groupe B. Les taux de fibrose significative (F2) et de fibrose sévère (F3-F4) étaient plus élevés dans le groupe B que dans le groupe A, respectivement 31,6% vs 16,7% et 22,2% vs 10,1% (p<0.001). Les taux de dépistage des 3 virus étaient inférieurs dans le groupe B : respectivement 83,7% vs 89,9% pour l’Ag HBs ; 86,9% vs 93% pour les Ac anti-VHC ; 85,6% vs 92,4% pour les sérologies VIH et 54,6% vs 62,7% pour les 3 virus (p<0.01).
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Conclusions Dans notre expérience, le surpoids est fréquent chez les USPA. Il s’accompagne d’une majoration de la fibrose hépatique, avec un taux de fibrose sévère supérieur à 20%, et d’une diminution du taux de dépistage des 3 virus probablement en raison d’une moindre exposition au risque de transmission. *CSAPA : Centre de Soins d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie *CSSRA : Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en Alcoologie
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Impact de l’alcool et du surpoids sur la fibrose hépatique chez les usagers de substances psychoactives (USPA) Doffoël M (1), Dinino F (1), Lang J Ph (1,2), Ernwein F (1), Hadey C (3), Bronner C (4), Bernard-Henri C (5), Gaugler E (6), Hoth A (7), Huber N (8), Bonnewitz ML (9), Pfeiffer C (10), Brobeck D (11), Geng N (10), Lortz R (7), Kowalczyk J (5), Ciceri A (12), Bonomi O (8), Grangé F (12), Oster F (4), Lang JM (1,13), Robinet S (4), Michel A (14), Bergier JM (15), Pflumio F (16), Willemin B (17), Weiss AM (18), Habersetzer F (1), Berthomé A (19), Schaeffer M (20), Baumert T (21), Chaffraix F (1,3), (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace ; (4) Csapa, Ithaque, Strasbourg ; (5) Csapa, ALT, Strasbourg ; (6) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (7) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (8) Csapa, CH de Sélestat, Sélestat ; (9) Csapa, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (10) Csapa, CH de Haguenau, Haguenau ; (11) Cssra, Marienbronn, Lobsann ; (12) Csapa, Hôpital Pasteur, Colmar ; (13) CIRDD Alsace, Strasbourg ; (14) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (15) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Sélestat, Sélestat ; (16) Service d’hépato-gastroentérologie, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (17) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Haguenau, Haguenau ; (18) Gastroentérologie et hépatologie, CHG Pasteur, Colmar ; (19) SIS animation, Sida Info Service, Strasbourg ; (20) Pôle de santé publique, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (21) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg Introduction Le pronostic des maladies chroniques du foie d’origine alcoolique ou métabolique est fonction de l’évolution de la fibrose. L’alcoolisme et le surpoids sont fréquents chez les USPA. Le but de ce travail a été d’étudier l’impact de l’alcool et du surpoids sur la fibrose hépatique chez les USPA. Patients et méthodes 988 USPA ayant une addiction à l’alcool, issus de 9 centres de soins en addictologie (8 CSAPA et 1 CSSRA) ont été inclus dans une première étude. L’âge moyen était de 46,5 ans avec une majorité d’hommes (77,2%). 78% avaient également une addiction au tabac, 21% au cannabis, 8% à l’héroïne et 4% à la cocaïne. 523 USPA en surpoids (IMC>25 kg/m2), issus des mêmes centres de soins ont été inclus dans une seconde étude. L’âge moyen était de 47,5 ans avec une majorité d’hommes (74,4%). 81% avaient une addiction à l’alcool, 66% au tabac, 18% au cannabis, 8% à l’héroine et 4% à la cocaïne. Un FibroScan et une sérologie de dépistage de l’hépatite C ont été proposés à l’ensemble des usagers. Dans la première étude, les USPA ont été répartis en 2 groupes en fonction de la valeur de l’IMC < 25 (groupe A+S-) ou >25 kg/m2 (groupe A+S+). Dans la seconde étude, les USPA ont également été répartis en 2 groupes en fonction de l’absence (groupe S+A-) ou de la présence (groupe S+A+) d’une addiction à l’alcool. Le stade de fibrose et le taux de séropositivité VHC ont été comparés entre les 2 groupes de chaque étude. Résultats Dans chaque étude, il n’y avait pas de différence significative entre les 2 groupes pour l’âge, la répartition selon le sexe et la consommation de tabac et de cannabis. Les résultats concernant les sérologies virales C positives et les stades de fibrose sont répertoriés dans le tableau ci-dessous :
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Groupes N Sérologies VHC+
Stades de fibrose
F 2 F3-F4
A+ S- 563 11,1 % 16,6 % 11,1 %
A+ S+ 425 11,6 % 32,2 %* 22,5 %* S+ A- 98 10,5 % 29,8 % 21,3 % S+ A+ 425 11,6 % 32,2 % 22,5 %
A = alcool ; S = surpoids *p<0.01 entre les 2 groupes A+ S- et A+ S+
Conclusions Chez les USPA ayant une addiction à l’alcool, le surpoids multiplie par 2 le risque de fibrose significative et de fibrose sévère. A l’inverse, chez les USPA en surpoids, l’alcool ne majore pas le risque de fibrose significative et de fibrose sévère. Ces résultats suggèrent que le surpoids a probablement un rôle prépondérant sur l’alcool dans la progression de la fibrose dans cette population. *CSAPA : Centre de Soins d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie *CSSRA : Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en Alcoologie
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Le réseau des microstructures
Pratique du FibroScan® en microstructure médicale
Dépistage des comorbidités liées aux pratiques addictives
en médecine de ville
Fiorant DI NINO
PhD, Chargé de recherche Ithaque
Dr Emilie WACK
Médecin généraliste, Hochfelden
Membre du Réseau des microstructures médicales d’Alsace
Annexe 7 bis : Abstracts et Communications orales affichées
ALBATROS 2017
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Annexe 7 ter : Publications
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Annexe 8 : Programme Formation Convergence Alsace
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JOURNEE NATIONALE DE
LUTTE CONTRE LES HEPATITES
LES HEPATITES VIRALES ET LES MALADIES DU FOIE:
SE FAIRE DEPISTER POUR ETRE ACTEUR DE SA SANTE,
CONTROLER, GUERIR ET PROTEGER LES AUTRES
20 JUIN 2017
Le Service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
En collaboration avec :
Et soutenu par :
Annexe 9 : Dossier de Presse - Journée Nationale Hépatites 2017
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Sommaire
COMMUNIQUE DE PRESSE ............................................................................................. 135
Il vaut mieux être contaminé par la musique de Jewly que par le virus d'une hépatite! ... 136
Les hépatites B et C en quelques chiffres… ....................................................................... 137
Le FibroScan ...................................................................................................................... 138
Les Tests Rapides d'Orientation Diagnostique (TROD) ...................................................... 141
La politique de la Ville de Strasbourg en matière d'hépatites et de réduction des risques... 143
La politique de la Ville de Mulhouse en matière d'hépatites et de réduction des risques .... 143
Affiche régionale avec des dessins réalisés par des usagers d’Argile ................................ 144
Programme des actions Bas-Rhin ...................................................................................... 145
Programme des actions Haut-Rhin ..................................................................................... 146
La situation épidémiologique en France ............................................................................. 148
Hépatite B : l’essentiel ........................................................................................................ 149
Hépatite C : l’essentiel ........................................................................................................ 153
Les Centres de Dépistage et de Vaccinations .................................................................... 157
Les contacts Presse ........................................................................................................... 158
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COMMUNIQUE DE PRESSE
Journée Nationale de lutte contre les Hépatites
20 JUIN 2017 sous l’égide du Ministère de la Santé
LES HEPATITES VIRALES ET LES MALADIES DU FOIE:
SE FAIRE DEPISTER POUR ETRE ACTEUR DE SA SANTE,
CONTROLER, GUERIR ET PROTEGER LES AUTRES !
Les hépatites chroniques B et C concernent 500 000 personnes en France, et 25 800 personnes en Alsace. La moitié des personnes ignorent leur maladie qui est le plus souvent silencieuse. En l’absence de dépistage et de traitement, ces hépatites chroniques peuvent évoluer vers une cirrhose et/ou un cancer du foie. Une personne informée et dépistée réduit les risques de transmission du virus. Une personne guérie ne contamine plus. Le Rapport national 2016 de Recommandations sur la prise en charge thérapeutique et le suivi de l’ensemble des personnes infectées par l’hépatite C propose que chaque adulte se fasse dépister au moins une fois dans sa vie en complément des tests de l’hépatite B et du VIH. Cette année nous proposerons ainsi un dépistage des maladies du foie par un examen rapide et non invasif (le FibroScan) ainsi que l’orientation des personnes sur leur statut sérologique des hépatites B et C et du VIH par des Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) en 20 à 30 minutes, au cours des journées du 31 mai et du 20 juin à Strasbourg et plusieurs autres actions d’information et de prévention avec des TROD, de mai à juin 2017, dans le Bas-Rhin et le Haut-Rhin pour échanger et accompagner la population. En France plus de 7 000 nouvelles contaminations surviennent chaque année. Plus de 2 000 sont évitables grâce au « traitement pré exposition » (vaccination) contre l’hépatite B. Les hépatites B et C, sont responsables de 4 000 morts chaque année en France et d’un mort toutes les 30 secondes dans le monde ! C’est plus que les accidents de la route, et 12 fois plus que le Sida aujourd’hui ! Les traitements actuels avec les antiviraux à action directe permettent de guérir plus de 95% des patients atteints d’une hépatite chronique C avec l’élimination définitive du virus. Pour l’hépatite B les traitements permettent de contrôler la multiplication du virus et de limiter la progression de la maladie. L’alcool, le surpoids, l’obésité et le diabète sont des facteurs de risque qui peuvent favoriser les problèmes hépatiques et provoquer également une cirrhose et/ou un cancer du foie.
Informez-vous, Agissez, Venez faire un test !
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s’est engagée dans la lutte contre les hépatites
ET AVEC ELLE,
WE WILL ROCK L’HEPATITE !
Lancement le 20 juin de la campagne nationale d’incitation au dépistage « #savoirCguérir »
www.savoir-c-guerir.com
Jewly est une chanteuse du 21e siècle qui aborde les sujets du quotidien. Elle est d'autant plus sensible à la cause des hépatites du fait de sa collaboration avec son ami Phil Spalding, le bassiste qui a enregistré sur son Album "Drugstore", sorti en mars 2017 qui lutte contre les hépatites en Angleterre avec son association HepCPositive
Ils ont réalisés les chansons « John DOE » et « SavoirCguérir » pour inciter au dépistage des hépatites et favoriser l’accès aux soins!
Ecouter les chansons en français « SavoirCguérir » et en anglais « John Doe » : http://www.jewlymusic.com/savoir-c-guerir/
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Les hépatites B et C en quelques chiffres…
France Hépatite B Hépatite C VIH/sida
Nombre de nouvelles infections
par an 2 578 4 400 6 500
Nombre de personnes en infection
chronique 280 821 232 196 150 000
Nombre de décès par an
- imputables au virus (1)
- associés au virus
1 327
1 507
2 646
3 618
396
Nombre de personnes ignorant
leur séropositivité 154 000 100 000 50 000
Nombre de tests réalisés par an (2)
3 400 000
(Ag HBS)
3 400 000
(Ac anti VHC) 4 980 000
Prévalence (%) Hépatite B Hépatite C
Migrants (3)
moyenne endémicité
forte endémicité
0,43
(Moyen Orient)
4,01
(Asie, Afrique,..)
1,69
(Asie, Afrique,..)
10,17
(Moyen Orient)
Hommes ayant des rapports sexuels
avec des hommes (HSH) (4)
1,37 1,00
Détenus (5) - 4,80
Population en situation de précarité
(CMUc) (3)
1,80 2,49
Population psychiatrique (4) - 7,00
Alsace VHB VHC
Prévalence (%)
- Population générale(6)
- Usagers de Drogues (7)
1,12
-
0,78
38,40
Nombre estimé de personnes ayant une infection
chronique (3) 15 000 10 800
Nombre estimé de personnes ignorant leur
séropositivité (3)
8 250
(55 %)
4 644
(43 %)
(1) BEH N°27 du 01/07/2008 (2) BEH N°19 du 21/05/2013 -Dépistage des hépatites B et C en France en 2010, enquête LaboHep 2010 (3) InVs, 2004, (4) Rapport Dhumeaux, 2014, (5) Prevacar, 2010, (6) BEH N°27 du 01/07/2008 (7) SELHVA, 2016
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Le FibroScan
Inventé en 2005 par une équipe de médecins français, le FibroScan® est un appareil médical
qui quantifie de façon instantanée et totalement non invasive l’élasticité du foie
(fibrose), par la propagation d’ondes ultrasonores
Le Principe :
Le principe utilisé va rejoindre la palpation clinique du foie par le médecin : plus le foie est dur,
plus la fibrose est importante. Pour mesurer cette dureté nous allons utiliser l'élasticité qui
correspond en physique, à la capacité d’un milieu à se déformer lorsqu’on lui applique une
contrainte mécanique.
Plus un milieu est dur plus son élasticité augmente, ce qui peut paraître paradoxal
dans le langage courant mais il s'agit ici de physique. Cette élasticité s’exprime en
Kilo Pascal (kPa) comme pour une pression.
Pour mesurer cette élasticité du foie, le FibroScan® utilise l’élastographie impulsionnelle à
vibration contrôlée, technologie brevetée (VCTETM) par Echosens® qui permet de mesurer la
vitesse de propagation dans le foie d’une onde de choc.
En pratique, (schéma n°1) un capteur à ultrasons monté sur un système vibrant constituant le
Vibreur, génère une onde sismique basse fréquence (50 Hertz) entre les côtes, à la surface de la
peau. Cette technique est en effet la seule qui mesure l’élasticité à une fréquence prédéterminée
et contrôlée (50 Hz) ce qui est primordial puisque l’élasticité augmente avec la fréquence.
Schéma n°1 : Principe de la sonde du Fibroscan
La vitesse de propagation de l’onde sismique est mesurée par ultrasons par le Transducteur et
dépend de la dureté de l’organe qu’elle traverse. La mesure obtenue permet de quantifier la
dureté du foie : plus il est dur, donc fibreux, plus la propagation de l’onde est rapide.
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En résumé :
Progression des ondes ultrasonores d’autant plus rapide que le milieu est dur, c’est-à-dire que la fibrose est importante
Indolore, sans risque, et rapide (5 minutes) Résultat final (kPa) = médiane de 10 mesures Voir la vidéo
Concordance entre les scores d’élasticité hépatique (kPa) et les stades de fibrose selon la
classification METAVIR
Sources : www.soshepatites.org;, www.hépatoweb.com
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Les Tests Rapides d'Orientation Diagnostique
(TROD)
Les Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) du VHB, du VIH 1 et 2 et du VHC n’ont pas
pour objectifs de remplacer les tests de dépistage existants, mais, de faciliter l’accès au dépistage. Ils
sont des outils complémentaires particulièrement adaptés aux populations les plus exposées et qui
n’ont pas ou peu accès aux structures de soins et aux dispositifs de prévention. Ces tests seront
utilisés lors des actions de la journée nationale hépatites 2016 dans le cadre du programme de
recherche FibroScan du SELHVA.
Le test que nous utiliserons pour l’hépatite B est le test VIKIA, revêtu du
marquage CE, validé par la Haute Autoriété de Santé. Le test de diagnostic
rapide, à usage unique, est destiné à la détection de l’antigène HbS. Il est
commercialisé en France par le laboratoire Biomérieux. La matrice utilisée est le
sang capillaire, prélevé sur le côté du doigt. Le resultat est rendu après 30
minutes. http://www.biomerieux-diagnostics.com/vikia-hbs-ag
Le test utilisé pour le VIH et l’hépatite B (VHB) sera le
test VIKIA, revêtu du marquage CE, évalué par l’ANSM,
il s’agit d’un test de diagnostic rapide, à usage unique,
destiné à la détection des anticorps anti-VIH-1/VIH-2 et
de l’antigene HBs pour le VHB. Il est commercialisé en
France par le laboratoire Biomérieux. La matrice utilisée
est le sang capillaire, prélevé sur le côté du doigt. Le
résultat est rendu après 30 minutes.
http://www.biomerieux-diagnostics.com/vikia-hiv-1-2
Le test que nous utiliserons pour l’hépatite C est le test ORAQUICK HCV. Marquage CE.
Evalué par l’ANSM, le test de diagnostic rapide, à usage unique, est destiné à la détection
des anticorps anti-VHC. Il est commercialisé par le laboratoire Méridian Bioscience. Il peut
être pratiqué sur sang capillaire. Manipulation très facile et le résultat est rendu après 30
minutes. http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick-hcv.asp
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Etape 1 : collectez le sang
Etape 1b : mélanger le
réactif dans le tube
Etape 2 : Insérez le test
dans le tube
Etape 3 : Lire le résultat
entre 20 à 40 minutes.
Négatif
Ligne dans la zone C
Positif
Ligne dans la zone C et
dans la zone T
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La politique de la Ville de Strasbourg en matière
d'hépatites et de réduction des risques
La Ville de Strasbourg est fortement investie dans le champ de la réduction des risques (RDR), dont la prévention de la transmission des hépatites par des pratiques à risques, aux côtés des acteurs associatifs, selon différentes modalités. La réduction des risques représente près de 65% des subventions « Santé » allouées annuellement par la Ville. Avec ses partenaires, la collectivité s’est impliquée pour accompagner des projets innovants : implantation d’un distributeur – échangeur de seringues en 2010 sur le quartier gare, création du dispositif OPALINE sur le quartier du Neuhof en 2012, soutien à la création de Maisons urbaines de santé comportant des microstructures médicales pour l’accompagnement médico-social des toxicomanes, soutien dès l’origine à l’expérimentation d’une salle de consommation à moindres risques ouverte à l’automne 2016.
La politique de la Ville de Mulhouse en matière
d'hépatites et de réduction des risques
La Ville de Mulhouse porte un grand intérêt à informer, sensibiliser et accompagner les citoyens quant à la prise en charge autonome de leur santé. Une attention particulière est portée aux publics les plus éloignés du soin. La Ville s’engage tout au long de l’année sur des actions de prévention et de sensibilisation dans divers domaines. Les champs de la réduction des risques ainsi que de la santé sexuelle font partie intégrante du travail quotidien des équipes de terrain. La collectivité s’engage et porte aux travers de plusieurs collectifs mulhousiens un travail partenarial notamment avec SOS Hépatites. Ces collectifs visent un large public (jeunes, personnes en situation de précarités, usagers de drogues, etc.), cela dans l’objectif de permettre à chacun d’obtenir l’information et l’accompagnement adaptés aux problématiques auxquelles il doit faire face. Ils se traduisent également dans la co-construction et l’appropriation des messages de santé.
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Affiche régionale
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Programme des actions Bas-Rhin
Date Horaires Lieu Action
Jeudi 27 Avril 10h-16h Université de Strasbourg
Place des Nobel
Stand d’information et de
prévention + proposition de
Dépistage par TRODs
Mardi 16 Mai 10h-17h
Hall d’accueil du Nouvel
Hôpital Civil des Hôpitaux
Universitaires de Strasbourg
Stand d’information et de
prévention
+ proposition de Dépistage
des maladies du foie par
FibroScan
Mardi 23 Mai 10h-17h
Hall d’accueil du Site
d’Hautepierre des Hôpitaux
Universitaires de Strasbourg
Stand d’information et de
prévention
+ proposition de Dépistage
des maladies du foie par
FibroScan
Mercredi 31 Mai 9h-18h Centre Commercial Auchan
Hautepierre
Stand d’information et de
prévention + proposition de
Dépistage par TRODs et
FibroScan
Lundi 26 Juin 10h30-17h
EPSAN Brumath
Self du personnel et cafétéria
des résidents
Stand d’information et de
prévention auprès des résidents
Juillet 10h30-
14h30
Centre administratif de la
Ville de Strasbourg
Stand d’information et de
prévention auprès des
personnels + proposition de
Dépistage par TRODs
Mardi 20 Juin 10h-18h Pont du Marché devant la
Place des Halles
Stand d’information et de
prévention + proposition de
Dépistage par TRODs et
FibroScan
Le Service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
En collaboration avec :
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Et soutenu par :
Programme des actions Haut-Rhin
Date Horaires Lieu Action
Lundi 24 Avril 11h-17h Université de Haute Alsace
Campus Illberg à Mulhouse
Stand d’information et de
prévention + proposition de
Dépistage par TRODs
Mardi 25 Avril 11h30-13h30
Université de Haute Alsace
Campus Fonderie à
Mulhouse
Stand d’information et de
prévention
Mercredi 26
Avril 11h30-13h30
Université de Haute Alsace
Campus IUT à Mulhouse
Stand d’information et de
prévention
Jeudi 04 Mai 9h-12h Aléos, Résidence à Saint-
Louis
Stand d’information et de
prévention auprès des résidents +
proposition de Dépistage par
TRODs
Jeudi 04 Mai 14h30-18h Aléos, Résidence La
Rochelle à Mulhouse
Stand d’information et de
prévention auprès des résidents +
proposition de Dépistage par
TRODs
Mercredi 17 Mai 13h-17h
Dispositif « Garanties
jeunes » Centre Régional
Information Jeunesse
(CRIJ) à Mulhouse
Action d’information et de
prévention auprès de groupes de
jeunes de 18 à 25 ans relevant du
dispositif « Garanties jeunes » +
proposition de Dépistage par
TRODs
Jeudi 18 Mai 9h30-11h Centre socioculturel Pax à
Mulhouse
Echange autour d’un café-santé à
destination des habitants de ce
quartier
Jeudi 18 Mai 14h30-18h Aléos, Résidence Vauban à
Mulhouse
Stand d’information et de
prévention auprès des résidents +
proposition de Dépistage par
TRODs
Lundi 22 Mai 9h-13h
Dispositif « Garanties
jeunes » Centre Régional
Information Jeunesse
(CRIJ) à Mulhouse
Action d’information et de
prévention auprès de groupes de
jeunes de 18 à 25 ans relevant du
dispositif « Garanties jeunes » +
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proposition de Dépistage par
TRODs
Jeudi 08 Juin 11h-15h
Hall d’accueil du Centre
Hospitalier Emile Muller à
Mulhouse
Stand d’information et de
prévention
Jeudi 15 Juin 9h30-11h
Centre socioculturel Pax
« Lieu d’accueil parents
enfants » à Mulhouse
Echange autour d’un café-santé à
destination des parents d’enfants
en bas-âge de ce quartier
Le Service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
En collaboration avec :
Et soutenu par :
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La situation épidémiologique en France
Les hépatites virales sont mal connues du grand public. Combien en existe-il ? Comment se
contamine-t-on ? Y a-t-il des traitements ? Ces infections sont-elles graves, voire mortelles ? Peut-on
en guérir ? Autant de questions auxquelles peu de personnes peuvent répondre, y compris les
professionnels de santé.
Pourcentage et nombre de personnes infectées dans la population française
Le virus de l’hépatite C (VHC) est 10 fois plus transmissible que le virus VIH. Celui de l’hépatite B
(VHB) l’est 100 fois plus. Il n’est donc pas surprenant de constater qu’en France 232 000 personnes
sont infectées par le VHC et 280 000 par le VHB. C’est 3 fois plus que le nombre de personnes
séropositives pour le VIH/sida.
En Alsace, 25 800 personnes sont infectées : 10 800 personnes ont une hépatite C et 15 800 une
hépatite B. C’est en Alsace que la fréquence de l’hépatite B est la plus élevée (2 fois supérieure à la
moyenne nationale).
Nombre de nouvelles infections annuelles
Il persiste un nombre important de nouvelles infections en France. Ainsi chaque année 2 600
nouvelles infections par le VHB et 4 400 nouvelles infections par le VHC surviennent.
Connaissance du statut sérologique
En 2016 une personne infectée sur deux ignore qu’elle est contaminée par le VHB ou le VHC (55 %
pour le VHB, 43 % pour le VHC). Au total, ce sont 100 000 personnes pour l’hépatite C et 150 000
personnes pour l’hépatite B qui ignorent qu’elles sont infectées.
Le nombre de découvertes fortuites (à l’occasion d’un bilan de santé, d’un examen médical, d’un don
de sang, du dépistage au cours de la grossesse, etc) a augmenté durant ces dernières années.
Le dépistage tardif des hépatites diminue les chances de guérison ! Plus l’hépatite est dépistée
tard, plus la maladie risque d’être sévère. Ainsi le dépistage doit être une priorité.
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Hépatite B : l’essentiel
L’hépatite B en chiffres
L’hépatite B est l’infection sexuellement transmissible (IST) la plus répandue dans le monde et la plus
meurtrière : 2 milliards d’individus, soit un tiers de la population mondiale, ont déjà été en contact
avec le virus. 350 millions de personnes sont atteintes d’une hépatite chronique B et 2 millions en
décèdent par an.
Le virus de l’hépatite B est la deuxième cause de cancer dans le monde après le tabac.
En France, la situation n’est pas moins préoccupante : plus de 3 millions1 de personnes ont été en
contact avec le VHB et 280 000 ont une infection chronique par le VHB. En cas d’infection chronique
et en l’absence de traitement, le risque d’évolution vers une cirrhose est de 20% dans un délai
moyen de 10 à 20 ans et vers un cancer du foie de 40% dans un délai de 10 ans.
Les modes de contamination
Chaque année, 2 600 personnes sont nouvellement contaminées par le VHB et 1 300 personnes
décèdent de leur infection.
Les principales causes de contamination sont : la transmission de la mère infectée à son enfant à la
naissance, les relations sexuelles non protégées, les séjours dans les pays endémiques (Asie du Sud
Est et Afrique subsaharienne), l’entourage familial d’une personne infectée et l’usage de drogues
par voie intraveineuse ou intranasale. Le VHB peut se transmettre également à l’occasion de la
réutilisation d’instruments qui ont pu être en contact avec le sang d’une personne infectée et qui
n’auraient pas été correctement stérilisés, lors de certaines pratiques telles que le tatouage, le
piercing, la scarification, lors de certains soins médicaux (cathétérisme cardiaque, endoscopie,
hémodialyse…) ou esthétiques (épilation électrique, contour par tatouage)…
Pour éviter ces risques de transmission, l’application de nombreuses mesures a été imposée aux
professionnels de santé concernés parmi lesquelles : le respect des précautions d’hygiène, la
désinfection et la stérilisation adaptée, la généralisation de matériel à usage unique.
Le dépistage
Le dépistage de l’hépatite B est :
Obligatoire au 6ème mois de grossesse. Le marqueur à rechercher dans le sang est l’antigène HBs (AgHBs).
Recommandé pour les partenaires sexuels et l’entourage proche (vivant sous le même toit) de sujets atteints d’infection aiguë ou chronique par le VHB, les personnes infectées par le
1 InVS, Prévalence des hépatites B et C en France en 2004
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VIH ou le virus de l’hépatite C et, avant vaccination, pour les migrants de première ou seconde génération originaires de zones de forte endémie (Afrique subsaharienne et Asie du Sud Est).
Il est également à réaliser avant de vacciner les personnes exposées à un risque d’infection : personnes originaires de pays où la maladie est fréquente, voyageurs dans les mêmes pays, usagers de drogue par voies intraveineuse ou intra nasale, personnes ayant des relations sexuelles non protégées avec des partenaires multiples.
L’évolution de la maladie
Chez l’adulte, l’organisme va éliminer le virus spontanément dans les 6 mois suivant l’infection aigüe
dans la majorité des cas (90 à 95% des cas). Chez les enfants l’élimination du virus intervient plus
rarement (10 % chez les bébés de 0-1 ans, et 70% chez les enfants de 1-4ans). On parle alors de
guérison spontanée, puisque l’organisme a éliminé le virus de façon définitive sans traitement
particulier. Cependant, chez 5 à 10% des patients adultes, l’hépatite B va persister et évoluer vers la
chronicité après un délai de 6 mois.
L'hépatite B aiguë est le plus souvent asymptomatique. Elle peut provoquer des symptômes à type
de syndrome pseudo-grippal (perte d'appétit, troubles digestifs, nausées, vomissements, fatigue…).
Il existe rarement un ictère (jaunisse).
Les traitements antiviraux (l’interféron pégylé sous forme d’injections sous cutanées pendant 48
semaines, le ténofovir et l’entécavir administrés par voie orale pendant une durée indéfinie)
permettent de contrôler la multiplication du virus et de prévenir les complications à type de cirrhose
et/ou de cancer du foie (carcinome hépatocellulaire). Ils ne permettent pas d’éliminer le virus de
l’organisme dans la mesure où ils ne sont pas actifs sur son réservoir dans le foie (ADN super
enroulé).
Dans les prochaines années, de nouvelles molécules devraient améliorer les résultats en vue d’une
guérison virologique.
L’impact de la maladie
Les effets de la maladie (fatigue, anxiété, épisodes dépressifs, troubles du sommeil, de la
concentration ou de la mémoire…) peuvent être très gênants pour les patients et avoir un impact
plus ou moins important sur leur vie professionnelle, sociale, relationnelle, affective, sexuelle, sur
leur santé physique ou sur leur bien-être psychologique. Etre aidé et accompagné par son entourage,
par des travailleurs sociaux, des associations de patients et des médecins peut s’avérer indispensable
pour repenser les projets familiaux et professionnels.
Tous ces acteurs travaillent en coopération afin d’accompagner le patient et son entourage dans la
maladie.
La prévention des infections
Le VHB se transmet, le plus souvent lors de relations sexuelles non protégées et par contact avec du
sang (seringues ou piercing par exemple). Il peut également être transmis à la fin de la grossesse et
surtout au moment de l’accouchement si la mère est infectée. Pour éviter la transmission au
nouveau-né, une sérovaccination est pratiquée à la naissance dans les 24 premières heures de la vie.
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Contre l'hépatite B, la meilleure prévention est le vaccin. L’association SOS hépatites témoigne
régulièrement des conséquences graves de l’hépatite B et demande avec le Service Expert de Lutte
contre les Hépatites Virales que les pouvoirs publics relancent les campagnes de vaccination auprès
des personnes exposées.
56 % des nouvelles infections seraient évitables si les recommandations de vaccination étaient
respectées.
La politique de vaccination contre le VHB en France prévoit la vaccination des personnes exposées à
un risque élevé, des nourrissons, ainsi que le rattrapage pour les enfants et adolescents de moins de
16 ans.
En pratique, le vaccin est actuellement :
Obligatoire pour les personnes exerçant une activité professionnelle les exposant à des risques de contamination dans un établissement ou organisme de soins ou de prévention, public ou privé.
Recommandée chez les nourrissons, chez les enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 15 ans révolus, à raison d’une première injection chez le nourrisson à partir de 2 mois, complétée par 2 autres injections à 3 et 4 mois. Depuis 2008, le vaccin est proposé en une seule injection, chez les nourrissons, avec 5 autres
vaccins « vaccin HEXAVALENT ». Entre 2008 et 2011, la couverture vaccinale des enfants de
2 ans est passée de 47 à 72,72 % en France.
Recommandée également chez les personnes à risque élevé d’exposition : - personnes ayant des relations sexuelles avec des partenaires multiples ; - hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes ; - partenaires sexuels et personnes de l’entourage proche (vivant sous le même toit) d’une
personne infectée par le VHB ou porteur chronique de l’antigène HBs ; - voyageurs et personnes amenés à résider dans les pays de moyenne ou de forte endémie ; - usagers de drogues par voie intraveineuse et/ou intra nasale; - patients adultes accueillis dans les institutions psychiatriques ; - patients susceptibles de recevoir des transfusions massives et/ou itératives ou des médicaments
dérivés du sang (hémophiles, dialysés, insuffisants rénaux), personnes candidates à une greffe d’organe, de tissu ou de cellules ;
- personnes détenues ; - personnes qui, dans le cadre d’activités professionnelles ou bénévoles, sont susceptibles d’être
en contact direct avec des patients et/ou d’être exposées au sang et autres produits biologiques, soit directement (contact direct, projections), soit indirectement (manipulation et transport de dispositifs médicaux, de prélèvements biologiques, de linge, de déchets). Il s’agit notamment des professionnels de santé, des secouristes, des gardiens de prison, des éboueurs, des égoutiers, des policiers, des pompiers, des tatoueurs, les professionnels de la petite enfance, etc.
La vaccination n’est bien sûr pas exclusive dans la prévention. Parmi les autres mesures comme pour
l’ensemble des infections sexuellement transmissibles (IST), le préservatif tient une place
primordiale dans la lutte contre l’hépatite B.
2 Certificats de santé du 24ème mois, Drees-InVS
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Il n’y a aucun risque de transmission dans la plupart des gestes de la vie quotidienne : s’embrasser,
manger ensemble, partager le même verre, se serrer la main, etc., sont sans risque. Il faut
simplement éviter le partage de certains objets de toilette tels que rasoir, brosse à dents, coupe-
ongles…
ATTENTION : Pénurie de vaccins contre l’hépatite B
Dans le contexte actuel de tension d’approvisionnement le Haut Conseil de la Santé Publique a défini
les populations prioritaires à vacciner :
- Les personnes soumises à obligation vaccinale dans le cadre de leur exercice professionnel
- Les personnes non soumises à l’obligation vaccinale et qui sont :Les nouveau-nés de mère
porteuse de l’Ag HBs :
- Les personnes ayant des relations sexuelles avec partenaires multiples
- Les usagers de drogues par voie parentérale
- Les personnes amenées à résider en zones de moyenne ou de forte endémie
- Les personnes dialysées ou présentant une insuffisance rénale chronique
- Les personnes candidates à une greffe d’organes, de tissu ou de cellules
- Les personnes de l’entourage d’une personne porteuse de l’Ag HBs
- Les partenaires sexuels d’une personne infectée par le virus de l’hépatite B ou d’un porteur
chronique de l’Ag HBs
- Les personnes détenues
Les personnes qui ne sont pas concernées par l’obligation vaccinale ou par une autre cause qui
nécessite cette vaccination pourront bénéficier du vaccin contre l’hépatite B à la fin de la période de
pénurie.
Pour toute vaccination il ne sera dispensé que les 2 premières injections, la deuxième devant être
effectuée à 1 mois avant la prise de fonction professionnelle ou le début des stages pour les
étudiants en médecine et autres professions de santé. La troisième dose qui sert à assurer une
protection dans la durée devra être faite dès la fin de la pénurie.
Les vaccins contre l’hépatite B sont actuellement uniquement dispensés en pharmacie des
établissements de santé, sur présentation d’une ordonnance établie par le médecin généraliste.
La liste de ces pharmacies est disponible sur le site de l’Agence Régionale de Santé du Grand Est :
www.grand-est.ars.sante.fr
Toutes ces mesures prendront fin dès le retour à la normale de l’approvisionnement du vaccin qui
mettra fin à la pénurie.
SOS hépatites a mis en place un observatoire (www.soshepatites.org )pour permettre de recenser
les difficultés d’approvisionnement que peuvent rencontrer les pharmacies et les problèmes de
délivrance aux différents publics concernés et ainsi alerter sur les situations rencontrées.
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Hépatite C : l’essentiel
L’hépatite C est connue depuis 1989. Avant cette date les hépatites liées à ce virus étaient
dénommées non A non B
L’hépatite C en chiffres
L'hépatite C est une maladie relativement fréquente. Dans le monde, 180 millions de personnes sont
porteurs chroniques du virus de l’hépatite C (VHC) et 3 à 4 millions de personnes sont nouvellement
infectées chaque année.
En France, 367 000 personnes sont infectées par le VHC dont 232 000 sont atteintes d’une hépatite
chronique C. On enregistre entre 2 700 et 4 400 nouvelles contaminations et 3 600 décès par an. 43
% des personnes contaminées par le virus de l’hépatite C ignorent qu’elles sont porteuses du virus.
L’évolution de la maladie
On distingue 2 phases de la maladie :
aigüe : dans les 6 mois suivant la contamination chronique : lorsque la maladie évolue depuis plus de 6 mois avec la persistance d’une
multiplication virale.
Le taux de guérison spontanée au stade aigu (sans traitement médicamenteux) est en moyenne de
30%.
Les symptômes d’une infection chronique due au virus de l’hépatite C sont identiques à ceux de
l’hépatite B (état grippal, ictère…). Dans la plupart des cas (70 % à 80 %), le virus se développe sans
manifestation clinique apparente avec, après plusieurs années des conséquences potentiellement
graves, notamment la cirrhose dans 20% des cas et le cancer du foie (incidence 5% /an), en l’absence
de traitement antiviral.
La prévention
Il n’existe pas de vaccin pour protéger contre le virus de l’hépatite C.
Aujourd’hui la majorité des contaminations ont lieu lors de l’usage de drogues par voie intraveineuse
ou intra-nasale (échange de paille), de tatouages ou de piercing.
Les causes des expositions
Le VHC se transmet principalement par contact direct avec du sang ou des produits sanguins
contaminés.
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Un quart des hépatites C sont dues aux transfusions de produits sanguins réalisées avant 1992
(sang, culots globulaires) et avant 1990 aux produits coagulants. Grâce à la sélection des donneurs,
au dépistage systématique chez les donneurs de sang et à des procédés d’inactivation, le risque de
transmission de l’hépatite C par transfusion est quasiment éliminé aujourd’hui. Mais pour un grand
nombre de ceux qui ont été contaminés lors de transfusion avant 1992 et qui ne sont pas dépistés, la
maladie peut continuer de progresser.
L’usage de drogues (par voie intraveineuse, par sniff ou fumées) représente aujourd’hui la
principale cause de contamination par le VHC (44% des nouveaux cas annuels) du fait du partage du
matériel entre consommateurs (paille, seringue, cuillère, coton, eau, garrot, pipes à crack…). A la
différence du VIH qui a une durée de vie à l’air libre de quelques minutes, le VHC peut résister
plusieurs jours.
Le VHC peut se transmettre à l’occasion de la réutilisation d’instruments qui ont pu être en contact
avec le sang d’une personne infectée et qui n’auraient pas été correctement stérilisés, lors de
certaines pratiques telles que le tatouage, le piercing, la scarification, lors de certains soins médicaux
(cathétérisme cardiaque, endoscopie, hémodialyse…) ou esthétiques (épilation électrique, contour
par tatouage)…
Pour éviter ces risques de transmission, l’application de nombreuses mesures a été imposée aux
professionnels de santé concernés parmi lesquelles : le respect des précautions d’hygiène, la
désinfection et la stérilisation adaptée, l’utilisation de matériel à usage unique.
Le risque d'infection par voie sexuelle est très rare, lié à des pratiques impliquant des saignements.
Il existe également chez les personnes coinfectés par le VIH.
Le risque de transmission du VHC de la mère infectée à l’enfant est également très faible, moins de
5% (mais davantage si la mère est atteinte d’une coinfection hépatite C et VIH).
Il n’y a aucun risque de transmission dans la plupart des gestes de la vie quotidienne : s’embrasser,
manger ensemble, partager le même verre, se serrer la main, etc., sont des activités sans risque
d’infection. Il faut simplement éviter le partage de certains objets personnels tels que rasoir, brosse à
dents, coupe-ongles…
Les Traitements
Le traitement ancien associait interféron pégylé sous formes d’injections sous cutanées
hebdomadaires et ribavirine sous forme de comprimés ou gélules.
La durée du traitement variait de 24 à 48 semaines en fonction de la variété du virus (génotype) avec
des effets indésirables fréquents et parfois sévères. De plus, le traitement n’était efficace que dans
la moitié des cas.
Les nouveaux traitements (Sofosbuvir, Simeprevir, Daclatasvir, Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir,
Dasabuvir, Ledipasvir, Grazoprevir/Elbasvir, Velpatasvir) qui ont obtenu l’Autorisation de Mise sur le
Marché (AMM) depuis 2014 associés entre eux ou non sont beaucoup mieux tolérés, de durée plus
courte (8 à 24 semaines) et d’une remarquable efficacité avec un taux de guérison atteignant plus
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de 95% selon la variété du virus.
L’arrivée en France en 2014 de ces nouveaux antiviraux C, apporte ainsi d’autres solutions
thérapeutiques pour tous les patients. L’accès aux traitements est devenu universel en France le
1er avril 2017.
Les Réunions de Concertation Pluridisciplinaires (RCP) sont désormais principalement organisées
pour les traitements complexes.
Traitements anciens Traitements actuels
Efficacité 60% 95%
Tolérance Mauvaise Bonne
L’Education Thérapeutique du Patient (ETP) pour l’accompagner pendant le traitement et réduire
l’impact de la maladie.
Les effets indésirables sont nettement moins présents. Toutefois il peut persister de la fatigue, de
l’anxiété, des épisodes dépressifs, des lésions cutanées, des anémies, des troubles du sommeil, de la
concentration ou de la mémoire. De plus en cas de comorbidités (consommation excessive,
syndrome métabolique ou affections psychiatriques), l’ETP constitue une plus-value.
Etre aidé et accompagné par son entourage, par des travailleurs sociaux, l’association de patients,
des médecins et une infirmière est parfois indispensable pour repenser ses projets familiaux et
professionnels, ou simplement veiller à l’adhésion du patient dans son plan personnalisé de soins et
même après le traitement. C’est tout l’enjeu aujourd’hui de l’Education Thérapeutique du Patient
(ETP).
Un patient accompagné grâce à l’ETP est un patient qui augmentera ses chances de guérison et qui
de ce fait coûtera moins cher à la sécurité sociale à moyen terme.
Sources : 1. 2002 EASL International Consensus Conference on Hepatitis B 2. InVS, Prévalence des hépatites B et C en France en 2004 3. DREES, mars 2006, La prise en charge des patients atteints d’hépatite C chronique 4. BEH N°33, 5 septembre 2006 5. InVS, Surveillance nationale de l’hépatite C à partir des pôles de référence, Données épidémiologiques 2001-2007 6. BEH 20-21, 19 mai 2009 7. BEHweb N°1, 25 mai 2011 8. BEH 26-27-28 / 5 juillet 2011 9. BEH 29-30, 10 juillet 2012 10. Aide-mémoire Hépatite B – site OMS 11. Aide-mémoire Hépatite C – site OMS 12. RAPPORT DE RECOMMANDATIONS 2014 : "Prise en charge des personnes infectées par les virus de l'hépatite B ou de
l'hépatite C.
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Plus d’information…
Rapport d’activité 2015
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace http://www.chru-strasbourg.fr/sites/default/files/documents/SELHVA_-_RAPPORT_D_ACTIVITE_2015.pdf
Etude Réseau Microstructures d’Alsace (RMS) / SELHVA
La vaccination contre l’hépatite B chez les usagers de substances psycho-actives (USPA) L’étude démontre également qu’un partenariat équilibré entre le médecin hospitalier et la médecine de ville
organisée en microstructures est une source d’enrichissement de la qualité des soins, ainsi que de la recherche
clinique.
http://www.invs.sante.fr/beh/2014/11/pdf/2014_11.pdf
Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire de l’Institut National de Veille Sanitaire (INVs) du
13 mai 2014.
Prévalence, morbidité et mortalité associées aux hépatites B et C chroniques dans la
population hospitalisée en France, 2004-2011
Hépatite B chronique : prise en charge en France entre 2008 et 2011 http://www.invs.sante.fr/beh/2014/12/index.html
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Les Centres de Dépistage et de Vaccinations
Bas-Rhin
Structure Lieu Coordonnées Horaires
CeGIDD*
Nouvel Hôpital Civil
Niveau 0
1 place de l'hôpital
67091 STRASBOURG
Tél. : 03 69 55 04 12
http://www.chru-
strasbourg.fr/poles/Specialites-
Medicales-Ophtalmologie/Centre-
Gratuit-dInformation-de-Depistage-
et-de-Diagnostic-CeGIDD
CeGIDD
3 rue de Sarrelouis
67000 Strasbourg Tél. : 03 68 33 87 60
http://www.bas-
rhin.fr/solidarites/preventionsante/sa
nte-et-depistage/infections-
sexuellement-transmissibles-ist-
hepatites-et-sida
CDIG pour les
étudiants (Centre d'Information et de
Dépistage du Sida et des Hépatites)
6 rue de Palerme
67000 Strasbourg
Tél. : 03 68 85 50 25 sur RDV
Centre de
vaccinations
internationales
1 place de l'hôpital
67091 STRASBOURG
Tél. : 03 88 11 63 76
ou
Tél. : 03 88 11 63 77
http://www.chru-
strasbourg.fr/poles/Specialites-
Medicales-Ophtalmologie/Centre-
de-Vaccinations-Internationales-CVI
*CeGIDD: Centre Gratuit d'Information, de Dépistage et de Diagnostic des infections par le virus de
l’immunodéficience humaine et les hépatites virales et des infections sexuellement transmissibles (IST)
Haut-Rhin : Structure Lieu Coordonnées Horaires
CeGIDD
Hôpital Pasteur -
Dermatologie
39 avenue de la Liberté -
68000 Colmar
Tél. : 03 89 12 44 65
(secrétariat)
www.ch-colmar.fr
CeGIDD (ex CDAG)
Hôpital Emile Muller Rez-
de-chaussée / CE de
Dermatologie
20 avenue du Dr-René-
Laennec - 68070 Mulhouse
Tél. : 03 89 64 61 85
(secrétariat)
Mercredi, Jeudi & Vendredi
de 14h à 17h
Appeler pour s’assurer des
jours et horaires.
Service vaccinations
Hôpital Émile-Muller
Hépato-Gastro-Entérologie
et Médecine tropicale -
Vaccinations (conseils aux
voyageurs)
- Rez-de-chaussée
20 avenue du Dr-René-
Laennec - 68070 Mulhouse
Tél. : 03 89 64 70 38
(secrétariat)
www.ch-mulhouse.fr
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017
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Les contacts Presse
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales Alsace (SELHVA)
M. Frédéric CHAFFRAIX Coordonnateur
administratif 06 62 80 53 74 [email protected]
Pr. Michel DOFFOEL
Hépatologue,
Coordonnateur
médical
03 69 55 04 82 [email protected]
Dr. François HABERSETZER
Hépatologue,
Coordonnateur
de la RCP
03 69 55 05 12 [email protected]
Association de patients
23 rue de la Première armée - 67000 Strasbourg
03 88 24 26 01
http://alsace.lorraine.soshepatites.fr
Mme Carmen HADEY, Vice-Présidente 06 60 97 95 38 [email protected]
Mme Marie-Jeanne LEIRITZ Responsable
Haut-Rhin 06 79 48 15 31 [email protected]
Mme Lisa DIETRICH Chargée de Projet en
Promotion de la Santé 03 69 14 60 38 [email protected]
Mme Elodie BANNWARTH Chargée de Missions
en Accompagnement
de la Personne 03 69 14 60 38 [email protected]