Upload
alice-albert
View
45
Download
1
Embed Size (px)
DESCRIPTION
EU ROPEAN TRIAL ON R EDUCTION O F CARDIAC EVENTS WITH P ERINDOPRIL IN STABLE CORONARY A RTERY DISEASE. RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE POŚWIĘCONE PREWENCJI INCYDENTÓW CHOROBY WIEŃCOWEJ. pod auspicjami. EUROPEJSKIEGO TOWARZYSTWA KARDIOLOGICZNEGO. Ogłoszenie wyników. Kongres ESC WIEDEŃ - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
EUROPEAN TRIAL ON REDUCTION OF CARDIAC EVENTS WITH PERINDOPRIL IN STABLE CORONARY ARTERY DISEASE
RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE POŚWIĘCONEPREWENCJI INCYDENTÓW CHOROBY WIEŃCOWEJ
RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE POŚWIĘCONEPREWENCJI INCYDENTÓW CHOROBY WIEŃCOWEJ
pod auspicjami
Kongres ESC WIEDEŃ 31 sierpień 2003
Kongres ESC WIEDEŃ 31 sierpień 2003
EUROPEJSKIEGO TOWARZYSTWA KARDIOLOGICZNEGOEUROPEJSKIEGO TOWARZYSTWA KARDIOLOGICZNEGO
Ogłoszenie wynikówOgłoszenie wyników
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
PROPONOWANE PUNKTY UCHWYTU INHIBITORÓW ACEW LECZENIU CHOROBY NIEDOKRWIENNEJ SERCA
Prewencja pierwotnaPrewencja pierwotna
Czynniki ryzykaNadciśnienieLVH
Prewencja wtórnaPrewencja wtórna
Dysfunkcja śródbłonka
Blaszka miażdżycowa
Niedokrwienie
Zakrzep
Nagły zgon
Zawałserca
ACS
Remodeling
Niewydolność serca
wg Opie L.H., 1999.
Stabilna CHNSACEIACEI
ACEIACEI
ACEIACEI
ACEIACEI
ACEIACEI
ACEIACEI
ACEIACEI
CEL BADANIACEL BADANIA
Podwójnie ślepa próba kontrolowana przez placebo
Wpływ peryndoprylu na śmiertelność sercowo naczyniowąi zawały serca nie zakończone zgonem i/lub zatrzymania krążenia
z skuteczną reanimacją u chorych z stabilną chorobą niedokrwienną serca bez klinicznych objawów niewydolności serca
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
1251pacjentów
43ośrodki
W PolsceW Polsce
12 218pacjentów
Na ŚwiecieNa Świecie
24 kraje
424 ośrodki
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
Wybór lekuWybór leku
„Wybraliśmy peryndopryl - długo działający ACE inhibitor bo oprócz właściwości hipotensyjnych ma udokumentowane
działanie przeciwniedokrwienne , przeciwmiażdżycowe oraz wpływ na remodeling sercowo naczyniowy”
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
Wybór lekuWybór leku
„Długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego przy pomocy różnych leków hipotensyjnych może zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-
naczyniowych u chorych z nadciśnieniem tętniczym.”
„W badaniu EUROPA uzyskana redukcja ryzyka wystąpienia incydentu sercowo- naczyniowego była większa niż spodziewana na podstawie
obserwowanego spadku ciśnienia tętniczego ”
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
Mężczyźni i kobiety 18 roku życia Bez klinicznych objawów niewydolności serca Udokumentowana choroba wieńcowa
• przebyty MI przynajmniej 3 miesiąca przed rozpoczęciem badania
• lub PTCA/CABG > 6 miesięcy przed pierwszą wizytą
• lub zmiany potwierdzone angiograficznie
• lub mężczyźni ze stabilną chorobą wieńcową i dodatnim testem wysiłkowymlub dodatnim wynikiem echokardiografii obciążeniowej lub dodatnim wynikiem scyntygrafii perfuzyjnej
Kryteria łatwe do zastosowania w praktyce
KRYTERIA WŁĄCZENIAKRYTERIA WŁĄCZENIA
EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788 EUROPA investigators. Cardiovas Drugs Therapy. 2001
SCHEMAT BADANIASCHEMAT BADANIA
2 tygodniePERYNDOPRYL
8 mg
randomizacja
faza run-in
2 tygodniePERYNDOPRYL
4 mg
PERYNDOPRYL 8 mg1 x dziennie
placebo1 x dziennie
4-letnia podwójnieślepa próba
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
DANE DEMOGRAFICZNEDANE DEMOGRAFICZNE
• Całkowita liczba zrandomizowanych pacjentów
• Udokumentowana choroba wieńcowa (%)
• Średni wiek (zakres)
• Przebyty zawał serca (%)
• Przebyte zabiegi rewaskularyzacji (%)
• Nadciśnienie tętnicze(%)
• Cukrzyca (%)
• Udar lub TIA (%)
12 218
100
60 (26-89)
65
54
27
12
3
EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
Rzeczywisty obraz populacji
LECZENIE TOWARZYSZĄCELECZENIE TOWARZYSZĄCE
Rzeczywisty obraz populacji
• Aspiryna lub inne leki przeciwpłytkowe (%)
• Leki hipolipemizujące (%)
• ß-blokery (%)
• Przebyte zabiegi rewaskularyzacji (%)
92
58
62
54
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
• Zgonówsercowo-naczyniowych
• Zawałów sercaniezakończonych zgonem
• Zatrzymań krążeniaze skuteczną akcją reanimacyjną
PlaceboPlacebo(%)
12
8
2
054310 2
6
4
10
PeryndoprylPeryndopryl
Czas obserwacji -lata
Sku
mu
low
an
a
czę
sto
ść z
da
rze
ń (
%) -20%-20%
p = 0,0003
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA ŁĄCZNE RYZYKO
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA ŁĄCZNE RYZYKO
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
• Zgonówsercowo-naczyniowych
• Zawałów sercaniezakończonych zgonem
• Zatrzymań krążeniaze skuteczną akcją reanimacyjną
p = 0,0003
-20%-20%
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA ŁĄCZNE RYZYKO
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA ŁĄCZNE RYZYKO
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
RRR: 20% [95% CI : 9 - 29]
PIERWOTNY PUNKT KOŃCOWYZgony sercowo-naczyniowe, zawały serca niezakończone zgonem zatrzymania
krążenia ze skuteczną reanimacją
00
100100
200200
300300
400400
500500
600600
700700
Lic
zba
zdar
zeń
Lic
zba
zdar
zeń
Peryndopryl(6 110)
8.0%8.0%
488488
Placebo(6 108)
9.9%9.9%
603603
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
Kryteria: wiek, płeć ,poprzedni zawał m. sercowego, CABG/PTCA, Nadciśnienie ,cukrzyca, udar, palenie papierosów, hypercholesterolemia ,leki : hipolipemizujące, blokery.
NISKIENISKIE ŚREDNIEŚREDNIE WYSOKIEWYSOKIE
5.2 6.2 6.28.1
12.715.2PERYNDOPRYL
placebo
% incydentów łącznie: zgon z przyczyn sercowo naczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem, zawał serca z skuteczną reanimacją
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
KORZYŚCI OBSERWOWANE WE WSZYSTKICH GRUPACH CHORYCH
BEZ WZGLĘDU NA STOPIEŃ RYZYKA SERCOWO NACZYNIOWEGO KORZYŚCI OBSERWOWANE WE WSZYSTKICH GRUPACH CHORYCH
BEZ WZGLĘDU NA STOPIEŃ RYZYKA SERCOWO NACZYNIOWEGO
Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
KORZYŚCI OBSERWOWANE WE WSZYSTKICH GRUPACH CHORYCH BEZ WZGLĘDU NA: KORZYŚCI OBSERWOWANE WE WSZYSTKICH GRUPACH CHORYCH BEZ WZGLĘDU NA:
• wiek
• płeć
• współistnienie cukrzycy
• wartości RR
• leczenie towarzysząceEUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
-14%-14%
• Zgonówz każdej przyczyny
• Zawałów sercaniezakończonych zgonem
• Niestabilnej ch. wieńcowej
• Zatrzymań krążeniaze skuteczną akcją reanimacyjną
p = 0,0009p = 0,0009
Pierwotnie zakładanypunkt końcowy
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA ŁĄCZNE RYZYKO
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA ŁĄCZNE RYZYKO
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
• Zawały sercanie zakończone zgonem
• Zawały sercazakończone zgonem
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA RYZYKO ZAWAŁÓW SERCA
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA RYZYKO ZAWAŁÓW SERCA
PlaceboPlacebo
PeryndoprylPeryndopryl
8
6
2
0
Sku
mu
low
an
a
czę
sto
ść z
da
rze
ń (
%)
54310 2
4
Czas obserwacji -lata
-24%-24%
p = 0,001p = 0,001
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna Hot Line Session oral presentation,.Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
-24%-24%
• Zawały sercaniezakończone zgonem
• Zawały sercazakończone zgonem
p = 0,001p = 0,001
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA RYZYKO ZAWAŁÓW SERCA
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA RYZYKO ZAWAŁÓW SERCA
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna Hot Line Session oral presentation,.Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
-39%-39%
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA RYZYKO HOSPITALIZACJI
Z POWODU NIEWYDOLNOŚCI SERCA
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA RYZYKO HOSPITALIZACJI
Z POWODU NIEWYDOLNOŚCI SERCA
p = 0,002p = 0,002
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
Peryndopryl
pplacebolacebo
5500 11 22 33 44 latalata
p = 0.002p = 0.002
0.00.0
0.50.5
1.01.0
1.51.5
2.02.0(%)(%)
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA RYZYKO HOSPITALIZACJI Z POWODU NIEWYDOLNOŚCI SERCA
PERYNDOPRYL ZMNIEJSZA RYZYKO HOSPITALIZACJI Z POWODU NIEWYDOLNOŚCI SERCA
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
-39%-39%
NAJWIĘKSZA PRÓBA KLINICZNAw grupie osób ze stabilną chorobą wieńcową (12 218 chorych)
RZECZYWISTY OBRAZ POPULACJIchorzy powyżej 18 roku życia bez względu na ryzyko sercowo naczyniowe
LECZENI ZGODNIE Z WYTYCZNYMIstatyny 47,5%leki przeciwpłytkowe 92 %-blokery 62 %
5 BADAŃ CZĄSTKOWYCH
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentationA. H. Gomma, K. M. Fox. Cardiovasc Drugs Therapy. 2001. ;15:169-179 HOPE Investigators Circulation. 2001 Jul 31;104(5):522-6. Pfeffer MA. Am J Cardiol. 1998 Aug 6;82(3A):25H-30H
Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
Korzystny wpływna inne czynniki ryzykasercowo-naczyniowego
Korzystny wpływna inne czynniki ryzykasercowo-naczyniowego
Kontrola RRbez wahań
i porannych zwyżek
Kontrola RRbez wahań
i porannych zwyżek
Korzystny wpływ na ryzyko sercowo - naczyniowe
Fox K.M. et al., Eur Heart Journal. 1998; 19 (suppl. J.): 52-55.Ferrari R., Medicigraphia 1998; 20 (3): 230-262.
Peryndopryl mechanizm działania
W badaniu EUROPA osiągnięto zmniejszenie
łącznego ryzyka o:
20% zgonów z przyczyn sercowo naczyniowych, zawałów serca niezakończonych zgonem, zatrzymań krążenia z skuteczną reanimacją20% zgonów z przyczyn sercowo naczyniowych, zawałów serca niezakończonych zgonem
24% zawałów serca
39% hospitalizacji z powodu niewydolności serca
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna Hot Line Session oral presentation,.EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
SUBSTUDYSUBSTUDY
PERFECT
PERSPECTIVE
PERTINENT
PERSUADE
PERGENE
Ocena funkcji śródbłonka
Ocena struktury t.t. wieńcowych w badaniu IVUS
Ocena stężeń fibrynogenu, t-PA, PAI-1jako wykładników funkcji śródbłonka
Ocena podgrupy chorych z cukrzycą
Badanie genetyczne poliformizmów genowych
EUROPA investigators. ESC Congress 2.09.2003 Vienna oral presentation. EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788
SOLVDSAVEAIRE
TRACE SOLVD(prev)
HOPEHOPE
Pacjenci z chorobą wieńcową
EUROPA investigators. ESC Congress 2003 Vienna oral presentation,.Peryndopryl w dawce docelowej 8mg
www.EUROPA-TRIAL.orgwww.EUROPA-TRIAL.org
EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788EUROPA Investigators Lancet 2003;362:782-788