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Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications AN AMERICAN NATIONAL STANDARD ASME NQA-1–2015 (Revision of ASME NQA-1–2012) This is a preview of "ASME NQA-1-2015". Click here to purchase the full version from the ANSI store.

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Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications

A N A M E R I C A N N A T I O N A L S T A N D A R D

ASME NQA-1–2015(Revision of ASME NQA-1–2012)

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ASME NQA-1–2015(Revision of ASME NQA-1–2012)

Quality AssuranceRequirements forNuclear FacilityApplications

A N A M E R I C A N N A T I O N A L S T A N D A R D

Two Park Avenue • New York, NY • 10016 USA

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Date of Issuance: February 20, 2015

The next edition of this Standard is scheduled for publication in 2017.

ASME issues written replies to inquiries concerning interpretations of technical aspects of thisStandard. Interpretations are published on the ASME Web site under the Committee Pages athttp://cstools.asme.org/. Interpretations are also included with each edition.

Errata to codes and standards may be posted on the ASME Web site under the Committee Pages toprovide corrections to incorrectly published items, or to correct typographical or grammatical errorsin codes and standards. Such errata shall be used on the date posted.

The Committee Pages can be found at http://cstools.asme.org/. There is an option available toautomatically receive an e-mail notification when errata are posted to a particular code or standard.This option can be found on the appropriate Committee Page after selecting “Errata” in the “PublicationInformation” section.

ASME is the registered trademark of The American Society of Mechanical Engineers.

This code or standard was developed under procedures accredited as meeting the criteria for American NationalStandards. The Standards Committee that approved the code or standard was balanced to assure that individuals fromcompetent and concerned interests have had an opportunity to participate. The proposed code or standard was madeavailable for public review and comment that provides an opportunity for additional public input from industry, academia,regulatory agencies, and the public-at-large.

ASME does not “approve,” “rate,” or “endorse” any item, construction, proprietary device, or activity.ASME does not take any position with respect to the validity of any patent rights asserted in connection with any

items mentioned in this document, and does not undertake to insure anyone utilizing a standard against liability forinfringement of any applicable letters patent, nor assumes any such liability. Users of a code or standard are expresslyadvised that determination of the validity of any such patent rights, and the risk of infringement of such rights, isentirely their own responsibility.

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ASME accepts responsibility for only those interpretations of this document issued in accordance with the establishedASME procedures and policies, which precludes the issuance of interpretations by individuals.

No part of this document may be reproduced in any form,in an electronic retrieval system or otherwise,

without the prior written permission of the publisher.

The American Society of Mechanical EngineersTwo Park Avenue, New York, NY 10016-5990

Copyright © 2015 byTHE AMERICAN SOCIETY OF MECHANICAL ENGINEERS

All rights reservedPrinted in U.S.A.

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CONTENTS(A detailed Contents precedes each NQA Part.)

Foreword . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ivPreparation of Technical Inquiries to the Nuclear Quality Assurance Committee . . . . . . . . . viCommittee Roster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viiIntroduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ixSummary of Changes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . x

Part I Requirements for Quality Assurance Programs for Nuclear Facilities(From Former NQA-1). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Part II Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Part III Guidance for Implementing Parts I and II Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

Part IV Guidance on the Application and Use of NQA-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194

iii

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ASME NQA-1–2015 PART I, CONTENTS

PART I: REQUIREMENTS FOR QUALITYASSURANCE PROGRAMS FOR NUCLEAR

FACILITIES(FROM FORMER NQA-1)

CONTENTS

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4100 Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4200 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4300 Responsibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4400 Terms and Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Requirement 1 Organization. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8200 Structure and Responsibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8300 Interface Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Requirement 2 Quality Assurance Program . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9200 Indoctrination and Training . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9300 Qualification Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9400 Records of Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11500 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Requirement 3 Design Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12200 Design Input . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12300 Design Process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12400 Design Analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12500 Design Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13600 Change Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13700 Interface Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14800 Software Design Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14900 Documentation and Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Requirement 4 Procurement Document Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15200 Content of the Procurement Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15300 Procurement Document Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15400 Procurement Document Changes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Requirement 5 Instructions, Procedures, and Drawings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Requirement 6 Document Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

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PART I, CONTENTS ASME NQA-1–2015

200 Document Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17300 Document Changes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Requirement 7 Control of Purchased Items and Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18200 Supplier Evaluation and Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18300 Bid Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18400 Control of Supplier-Generated Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18500 Acceptance of Item or Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18600 Control of Supplier Nonconformances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19700 Commercial Grade Items and Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19800 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Requirement 8 Identification and Control of Items . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20200 Identification Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20300 Specific Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Requirement 9 Control of Special Processes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21200 Process Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21300 Responsibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21400 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Requirement 10 Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22200 Inspection Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22300 Inspection Hold Points . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22400 Inspection Planning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22500 In-Process Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22600 Final Inspections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22700 Inspections During Operations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22800 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Requirement 11 Test Control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23200 Test Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23300 Test Procedures (Other Than for Computer Programs) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23400 Computer Program Test Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23500 Test Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23600 Test Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Requirement 12 Control of Measuring and Test Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25200 Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25300 Calibration and Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25400 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Requirement 13 Handling, Storage, and Shipping. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26200 Special Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26300 Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26400 Tools and Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26500 Operators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26600 Marking or Labeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Requirement 14 Inspection, Test, and Operating Status . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Requirement 15 Control of Nonconforming Items. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

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Page 7: Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility ...Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications AN AMERICAN NATIONAL STANDARD ASME NQA-1–2015 (Revision of

ASME NQA-1–2015 PART I, CONTENTS

200 Identification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28300 Segregation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28400 Disposition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Requirement 16 Corrective Action . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Requirement 17 Quality Assurance Records. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30200 Generation of Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30300 Authentication of Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30400 Classification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30500 Receipt Control of Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30600 Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30700 Retention . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31800 Maintenance of Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Requirement 18 Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32200 Scheduling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32300 Preparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32400 Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33500 Reporting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33600 Response . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33700 Follow-Up Action . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33800 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

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PART II, CONTENTS ASME NQA-1–2015

PART II: QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTSFOR NUCLEAR FACILITY APPLICATIONS

CONTENTS

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37100 Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37200 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37300 Responsibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37400 Planning and Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37500 Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38600 Multiunit Facility Provisions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Subpart 2.1 Quality Assurance Requirements for Cleaning of Fluid Systems andAssociated Components for Nuclear Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40300 Cleanness Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41400 Manufacturing Phase Cleanness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44500 Cleanness Prior to Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45600 Cleanness During Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45700 Maintenance of Installation Cleanness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46800 Preoperational Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46900 Layup and Postlayup Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 471000 Postoperational Repairs and Modifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 471100 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Tables302.5 Summary Table for Cleanness Classes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43304.1 Water Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44304.4 Flushing Requirements for Hydraulic, Instrument Control, and

Lubrication Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Subpart 2.2 Quality Assurance Requirements for Packaging, Shipping, Receiving,Storage, and Handling of Items for Nuclear Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48300 Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49400 Shipping . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55500 Receiving . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55600 Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57700 Handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59800 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Subpart 2.3 Quality Assurance Requirements for Housekeeping at NuclearFacilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60300 Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60400 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

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ASME NQA-1–2015 PART II, CONTENTS

Subpart 2.4 Installation, Inspection, and Testing Requirements for Power,Instrumentation, and Control Equipment at Nuclear Facilities . . . . . . . . . . . . . 63

Subpart 2.5 Quality Assurance Requirements for Installation, Inspection, and Testing ofStructural Concrete, Structural Steel, Soils, and Foundations for NuclearFacilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65300 Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65400 Preconstruction Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65500 Inspection of Soils and Earthwork . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66600 Inspection of Foundation Pile and Caisson Construction . . . . . . . . . . . . . . . . . 66700 Inspection of Concrete Construction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69800 Inspection of Steel Construction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72900 Data Analysis and Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 731000 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Table506 Required In-Process Tests for Compacted Fill . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

Subpart 2.7 Quality Assurance Requirements for Computer Software for Nuclear FacilityApplications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76300 Software Acquisition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77400 Software Engineering Method . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78500 Standards, Conventions, and Other Work Practices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80600 Support Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80700 References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Subpart 2.8 Quality Assurance Requirements for Installation, Inspection, andTesting of Mechanical Items for Nuclear Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81300 Preinstallation Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82400 Installation Inspections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83500 Systems Turnover Inspection and Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84600 Data Analysis and Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86700 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86

Subpart 2.14 Quality Assurance Requirements for Commercial Grade Items andServices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87200 CGI Definition Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88300 Utilization . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88400 Technical Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88500 Critical Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89600 Methods of Accepting Commercial Grade Items and Services . . . . . . . . . . . . 90700 Commercial Grade Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92800 Documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92900 References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93

Subpart 2.15 Quality Assurance Requirements for Hoisting, Rigging, andTransporting of Items for Nuclear Power Plants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94300 Types of Handling Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95400 Design Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96500 Acceptance Criteria for Manufactured Handling Equipment . . . . . . . . . . . . . 98600 Testing, Inspection, and Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

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PART II, CONTENTS ASME NQA-1–2015

700 Control of the Use of Handling Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100800 Qualifications of Personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101900 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

Subpart 2.16 Requirements for the Calibration and Control of Measuring and TestEquipment Used in Nuclear Facilities. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102

Subpart 2.18 Quality Assurance Requirements for Maintenance of NuclearFacilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103300 Preventive Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104400 Corrective Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105500 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

Subpart 2.20 Quality Assurance Requirements for Subsurface Investigations for NuclearFacilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106200 General Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106300 Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107400 Field Investigation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108500 Laboratory Testing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110600 Engineering Evaluation and Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111700 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

Subpart 2.22 Quality Assurance Requirements for Management Assessment and QualityImprovement for Compliance With 10 CFR 830 and Department ofEnergy (DOE) Order 414.1 for DOE Nuclear Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112200 Management Assessment Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113300 Quality Improvement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114400 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115500 References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

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PART III, CONTENTS ASME NQA-1–2015

PART III: GUIDANCE FOR IMPLEMENTINGPARTS I AND II REQUIREMENTS

CONTENTS

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118100 Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118200 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

SUBPART 3.1 GUIDANCE FOR IMPLEMENTING PART I REQUIREMENTS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

Subparts3.1-1.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 1: Organization . . . . . . . . . . 1203.1-2.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 2: Quality Assurance

Programs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1213.1-2.2 Implementing Guidance for Part I, Requirement 2: Quality Assurance

Programs, Lead Auditor Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1243.1-2.3 Implementing Guidance for Part I, Requirement 2: Quality Assurance

Programs, Inspection and Test Personnel Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1263.1-2.4 Implementing Guidance for Part I, Requirement 2: Quality Assurance

Programs, Management Assessment of the QA Program UsingSurveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128

3.1-3.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 3: Design Control . . . . . . . . 1313.1-4.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 4: Procurement Document

Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1373.1-7.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 7: Control of

Purchased Items and Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1423.1-10.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 10: Inspection . . . . . . . . . . . . 1453.1-16.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 16: Corrective Action . . . . . 1463.1-17.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 17: Quality Assurance

Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1493.1-17.2 Implementing Guidance for Part I, Requirement 17: Quality Assurance

Records, Electronic Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1523.1-18.1 Implementing Guidance for Part I, Requirement 18: Audits . . . . . . . . . . . . . . . 1543.1-18.2 Implementing Guidance on Classification and Handling Audit Issues . . . . . 157

Figures300 Sample Form for Record of Lead Auditor Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125600 Logic Chart for Determining Appropriate Quality Requirements . . . . . . . . . . 140300 Corrective Action Process Chart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148

Table401.4 Scenarios for Use of Computer Programs in Design Analysis . . . . . . . . . . . . . . 135

SUBPART 3.2 GUIDANCE FOR IMPLEMENTING PART II REQUIREMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159

Subparts3.2-2.1 Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.1: Cleaning of Fluid

Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160

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ASME NQA-1–2015 PART III, CONTENTS

3.2-2.7.1 Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.7: Quality AssuranceRequirements for Computer Software for Nuclear FacilityApplications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161

3.2-2.7.2 Implementation Guidance on the Requirements of NQA-1, Parts I andII for Software Used for Nuclear Facility Applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166

3.2-2.14 Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.14: Quality AssuranceRequirements for Commercial Grade Items and Services,Commercial Grade Computer Programs, and Software Services . . . . . . . . . 174

3.2-2.15 Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.15: Hoisting, Rigging,and Transportation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188

3.2-2.18.1 Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.18: Maintenance ofNuclear Facilities, Establishing and Maintaining EquipmentHistories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189

3.2-2.18.2 Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.18: Maintenance ofNuclear Facilities, Engineering Evaluations of Equipment Failures . . . . . . 190

3.2-2.20 Implementing Guidance for Part II, Requirement 2.20: SubsurfaceInvestigations for Nuclear Power Plants, Sample Control andIdentification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192

Figures201-1 Software Design Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168201-2 Computer Program Testing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169201-3 Software Configuration Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172202-1 Legend for Flowcharts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173

Table501 Typical Critical Characteristics to Consider for Computer Programs . . . . . . . 181

SUBPART 3.3 NONMANDATORY GUIDANCE ON QUALITY ASSURANCE PROGRAMREQUIREMENTS FOR COLLECTION OF SCIENTIFIC AND TECHNICALINFORMATION FOR SITE CHARACTERIZATION OF HIGH-LEVEL NUCLEARWASTE REPOSITORIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193

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PART IV, CONTENTS ASME NQA-1–2015

PART IV: GUIDANCE ON THE APPLICATION ANDUSE OF NQA-1

CONTENTS

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197100 Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197200 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197

SUBPART 4.1 GUIDES ON USE AND COMPARISON OF NQA-1 WITH OTHER QUALITYREQUIREMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198

Subparts4.1.1 Guidance to Modification of an ISO 9001:2008, Quality Management

Systems Standard for Compliance With NQA-1–2008, Part I With theNQA-1a–2009 Addenda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198

100 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198200 NQA Reference Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198300 Terms and Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198400 Application of NQA-1 to ISO 9001 QMS Program . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1994.1.2 Guidance on the Use of NQA-1–2008/1a–2009 for Compliance With

Department of Energy Quality Assurance Requirements 10 CFR 830,Subpart A and DOE O 414.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212

100 Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212200 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212300 DOE Rule and Order General QAP Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212400 DOE Rule and Order QA Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2124.1.3 Guidance on the Use of NQA-1–2000 for Compliance With 10 CFR 71

and/or 10 CFR 72 Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217100 Purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217200 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217300 Summary Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2174.1.4 Guidance to Modification of an IAEA GS-R-3 Quality Program to Meet

NQA-1a–2009 Requirements and Modification of an NQA-1a–2009Quality Program to Meet IAEA GS-R-3 Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224

100 Purpose and Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224200 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224300 Background . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224400 How to Use This Guide to Achieve Compliance With GS-R-3 or

NQA-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2254.1.5 Guidance to Modification of an ANSI/ANS-15.8–1995 (R2005; R2013)

Quality Program to Meet NQA-1–2012 Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245100 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245200 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245300 Background . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245400 Terms and Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245500 How to Use the Guide to Achieve Compliance to NQA-1 to ANSI/

ANS-15.8 Quality Program . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245

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ASME NQA-1–2015 PART IV, CONTENTS

Tables200-1 Corresponding NQA Sections (Requirement 1) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 199200-2 Corresponding NQA Sections (Requirement 2) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 200200-3 Corresponding NQA Sections (Requirement 3) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 201200-4 Corresponding NQA Sections (Requirement 4) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 202200-5 Corresponding NQA Sections (Requirement 5) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 202200-6 Corresponding NQA Sections (Requirement 6) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 203200-7 Corresponding NQA Sections (Requirement 7) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 204200-8 Corresponding NQA Sections (Requirement 8) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 205200-9 Corresponding NQA Sections (Requirement 9) to ISO Sections . . . . . . . . . . . . 206200-10 Corresponding NQA Sections (Requirement 10) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 207200-11 Corresponding NQA Sections (Requirement 11) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 207200-12 Corresponding NQA Sections (Requirement 12) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 208200-13 Corresponding NQA Sections (Requirement 13) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 209200-14 Corresponding NQA Sections (Requirement 14) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 209200-15 Corresponding NQA Sections (Requirement 15) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 210200-16 Corresponding NQA Sections (Requirement 16) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 210200-17 Corresponding NQA Sections (Requirement 17) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 211200-18 Corresponding NQA Sections (Requirement 18) to ISO Sections . . . . . . . . . . . 211300 10 CFR 830 Subpart A, Dated January 10, 2001; §830.121, Quality

Assurance Program; DOE O 414.1C, Dated June 17, 2005 . . . . . . . . . . . . . . . 213400 10 CFR 830 Subpart A, Dated January 10, 2001; §830.122, Quality

Assurance Criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214300 10 CFR 71 and 10 CFR 72 Criteria Addressed by NQA-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218I The Extent to Which GS-R-3 Addresses NQA-1 Requirements . . . . . . . . . . . . . 226II The Extent to Which NQA-1 Addresses GS-R-3 Requirements . . . . . . . . . . . . . 236200-1 Corresponding NQA Sections (Introduction) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . . . . 246200-2 Corresponding NQA Sections (Requirement 1) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 246200-3 Corresponding NQA Sections (Requirement 2) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 247200-4 Corresponding NQA Sections (Requirement 3) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 248200-5 Corresponding NQA Sections (Requirement 4) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 249200-6 Corresponding NQA Section (Requirement 5) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . . 250200-7 Corresponding NQA Sections (Requirement 6) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 250200-8 Corresponding NQA Sections (Requirement 7) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 251200-9 Corresponding NQA Sections (Requirement 8) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 251200-10 Corresponding NQA Sections (Requirement 9) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 252200-11 Corresponding NQA Sections (Requirement 10) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . 252200-12 Corresponding NQA Sections (Requirement 11) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . 253200-13 Corresponding NQA Sections (Requirement 12) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . 253200-14 Corresponding NQA Sections (Requirement 13) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . 254200-15 Corresponding NQA Section (Requirement 14) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 254200-16 Corresponding NQA Sections (Requirement 15) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . 254200-17 Corresponding NQA Section (Requirement 16) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . 255200-18 Corresponding NQA Sections (Requirement 17) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . 255200-19 Corresponding NQA Sections (Requirement 18) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . 256200-20 Corresponding NQA Sections (Parts I and II) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . . . 256200-21 Corresponding NQA Sections (Part II) to ANSI/ANS 15.8 . . . . . . . . . . . . . . . . 257

SUBPART 4.2 GUIDES ON APPLICATION OF NQA-1 TO WORK PROCESSES ANDACTIVITIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258

Subparts4.2.1 Guidance on Graded Application of Nuclear Quality Assurance (NQA)

Standard for Research and Development . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258100 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258200 Research and Development Quality Assurance Through Peer Review . . . . . . 259300 A Graded Approach . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260

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PART IV, CONTENTS ASME NQA-1–2015

400 Quality Assurance Research and Development Applications . . . . . . . . . . . . . . 260500 Research and Development Quality Assurance Glossary of Terms . . . . . . . . . 261600 Application of NQA-1 to Research and Development Activities . . . . . . . . . . . 261700 Technology Life Cycle (Subpart 4.2.1) and Technology Readiness

Levels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2664.2.2 Guidance for Managing Electronic Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268100 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268200 Electronic Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268300 Electronic Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268400 Electronic Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2694.2.3 Guidance on the Qualification of Existing Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270200 Selecting Data Sets for Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270300 Data Qualification Process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270400 Qualification Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270500 Documentation of Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2714.2.4 Guidance on the Control of Scientific Investigations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272200 Planning and Performing Scientific Investigations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272300 Technical Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272400 Sample Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273500 Peer Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2734.2.5 Guidance on the Transition From Construction to Operation for Nuclear

Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274200 Applicability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274300 Transition Recommendations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274400 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2764.2.6 Guidance on Quality Assurance for Decommissioning of Nuclear

Facilities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277200 Prerequisites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277300 Predecommissioning Checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278400 Control During Decommissioning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280500 Postdecommissioning Checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281600 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2814.2.7 Guidance on Peer Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282100 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282200 Terms and Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282300 Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282400 Reviewer Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284500 Comment Resolution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284600 Peer Review Report . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285700 Records . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285

Figure103 Technology Life Cycle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259

Tables600-1 Applicability to Research and Development Activities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262600-2 Software Within Research and Development . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262700 Comparison of Subpart 4.2.1 Technology Life Cycle and Technology

Readiness Levels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267

196

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