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Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Portaria SAS/MS n o 14, de 15 de janeiro de 2010. Hipoparatireoidismo 1 METODOLOGIA DE BUSCA DA LITERATURA Da busca realizada na base de dados Medline/Pubmed utilizando-se os termos Hypoparathyroidism[Mesh], Diagnosis[Mesh] e“Therapeutics[Mesh] e restringindo-se para artigos em humanos, resultaram 120 artigos. Da pesquisa na mesma base de dados, utilizando-se a estratégia de busca “Hypoparathyroidism[Mesh] e restringindo-se para metanálises e ensaios clínicos randomizados, resultaram outros 15 artigos. Todos foram revisados e os identificados como de interesse para a elaboração deste protocolo foram incluídos no texto. A busca foi feita em 23/09/2009, sem limite de data estabelecido. 2 INTRODUÇÃO Em seres humanos, o metabolismo do cálcio é controlado pelas ações diretas e indiretas do hormônio da paratireoide (PTH) e da vitamina D sobre rins, trato digestivo e ossos 1 . O PTH, molécula composta de 84 aminoácidos secretada pelas glândulas paratireoides, é o principal hormônio no controle dos níveis circulantes de cálcio 1,2 . O hipoparatireoidismo, diminuição da liberação de PTH pelas paratireoides, manifesta-se através dos sinais e sintomas da hipocalcemia 1,2 . A causa mais frequente desta alteração é o trauma cirúrgico, em cirurgias de tireoide, paratireoide e neoplasias de cabeça e pescoço, podendo ser, nestes casos, transitório ou definitivo 1 . No período pós-operatório de cirurgias de tireoide, o hipoparatireoidismo transitório é cerca de 20 vezes mais frequente do que o definitivo 3 . Doenças autoimunes das paratireoides são a segunda causa de hipoparatireoidismo, incluindo-se dentre elas a síndrome poliglandular autoimune tipo I, caracterizada pela associação de insuficiência adrenal e candidíase mucocutânea crônica ao hipoparatireoidismo 4,5 . Outras causas menos frequentes são doenças genéticas 6 , doenças infiltrativas 1 , doenças de depósito 7-9 , lesão por irradiação 1 , além de causas idiopáticas 10 . O hipoparatireoidismo ainda pode ser decorrente de hipomagnesemia 11 ou hipermagnesemia 12 , sendo, em tais casos, denominado hipoparatireoidismo funcional, pois é reversível com a correção dos níveis de magnésio da magnesemia 1 . Já o pseudo-hipoparatireoidismo ou resistência tecidual à ação do PTH é uma doença hereditária rara, caracterizada por hipocalcemia e níveis normais ou altos de hormônio da paratireoide 1,2 . Não existem dados epidemiológicos brasileiros sobre incidência ou prevalência desta doença. As manifestações clínicas da hipocalcemia aguda incluem espasmos musculares, tetania, parestesias e convulsões 1 . O eletrocardiograma pode mostrar alterações da repolarização ventricular e aumento do intervalo QT. O hipoparatireoidismo crônico pode determinar catarata, calcificação em núcleos da base no sistema nervoso central, com consequentes sintomas extrapiramidais e retardo mental. 3 ClassifiCação estatístiCainternaCional de doenças e probleMas relaCionados à saúde (Cid-10) E20.0 Hipoparatireoidismo idiopático E20.1 Pseudo-hipoparatireoidismo E20.8 Outro hipoparatireoidismo E89.2 Hipoparatireoidismo pós-procedimento Consultores: José Miguel Dora, Tania Weber Furlanetto, Bárbara Corrêa Krug e Karine Medeiros Amaral editores: Paulo Dornelles Picon, Maria Inez Pordeus Gadelha e Alberto Beltrame Os autores declararam ausência de conflito de interesses. 395

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas ... · da paratireoide (PTH) e da 1vitamina D sobre rins, trato digestivo e ossos. O PTH, molécula composta de 84 aminoácidos secretada

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Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas

Portaria SAS/MS no 14, de 15 de janeiro de 2010.

Hipoparatireoidismo

1 METODOLOGIA DE BUSCA DA LITERATURADa busca realizada na base de dados Medline/Pubmed utilizando-se os termos

Hypoparathyroidism”[Mesh], Diagnosis”[Mesh] e “Therapeutics”[Mesh] e restringindo-se para artigos emhumanos, resultaram 120 artigos. Da pesquisa na mesma base de dados, utilizando-se a estratégia debusca “Hypoparathyroidism”[Mesh] e restringindo-se para metanálises e ensaios clínicos randomizados,resultaramoutros15artigos.Todosforamrevisadoseosidentificadoscomodeinteresseparaaelaboraçãodesteprotocoloforamincluídosnotexto.Abuscafoifeitaem23/09/2009,semlimitededataestabelecido.

2 INTRODUÇÃOEmsereshumanos,ometabolismodocálcioécontroladopelasaçõesdiretaseindiretasdohormônio

daparatireoide(PTH)edavitaminaDsobrerins,tratodigestivoeossos1.OPTH,moléculacompostade84aminoácidossecretadapelasglândulasparatireoides,éoprincipalhormônionocontroledosníveiscirculantesdecálcio1,2.

O hipoparatireoidismo, diminuição da liberação dePTHpelas paratireoides,manifesta-se atravésdossinaisesintomasdahipocalcemia1,2.Acausamaisfrequentedestaalteraçãoéotraumacirúrgico,emcirurgiasdetireoide,paratireoideeneoplasiasdecabeçaepescoço,podendoser,nestescasos,transitóriooudefinitivo1.Noperíodopós-operatóriodecirurgiasdetireoide,ohipoparatireoidismotransitórioécercade20vezesmaisfrequentedoqueodefinitivo3.Doençasautoimunesdasparatireoidessãoasegundacausade hipoparatireoidismo, incluindo-se dentre elas a síndrome poliglandular autoimune tipo I, caracterizadapela associação de insuficiência adrenal e candidíase mucocutânea crônica ao hipoparatireoidismo4,5.Outras causas menos frequentes são doenças genéticas6, doenças infiltrativas1, doenças de depósito7-9,lesão por irradiação1, além de causas idiopáticas10. O hipoparatireoidismo ainda pode ser decorrente dehipomagnesemia11ouhipermagnesemia12,sendo,emtaiscasos,denominadohipoparatireoidismofuncional,poiséreversívelcomacorreçãodosníveisdemagnésiodamagnesemia1.

Jáopseudo-hipoparatireoidismoouresistência tecidualàaçãodoPTHéumadoençahereditáriarara,caracterizadaporhipocalcemiaeníveisnormaisoualtosdehormôniodaparatireoide1,2.Nãoexistemdadosepidemiológicosbrasileirossobreincidênciaouprevalênciadestadoença.

Asmanifestaçõesclínicasdahipocalcemiaagudaincluemespasmosmusculares,tetania,parestesiase convulsões1. O eletrocardiograma pode mostrar alterações da repolarização ventricular e aumento dointervaloQT.Ohipoparatireoidismocrônicopodedeterminarcatarata,calcificaçãoemnúcleosdabasenosistemanervosocentral,comconsequentessintomasextrapiramidaiseretardomental.

3 ClassifiCaçãoestatístiCainternaCionaldedoençaseprobleMasrelaCionados àsaúde(Cid-10)

• E20.0Hipoparatireoidismoidiopático• E20.1Pseudo-hipoparatireoidismo• E20.8Outrohipoparatireoidismo• E89.2Hipoparatireoidismopós-procedimento

Consultores:JoséMiguelDora,TaniaWeberFurlanetto,BárbaraCorrêaKrugeKarineMedeirosAmaraleditores:PauloDornellesPicon,MariaInezPordeusGadelhaeAlbertoBeltrameOsautoresdeclararamausênciadeconflitodeinteresses.

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Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

4 DIAGNÓSTICO

4.1 CLÍNICOAsmanifestaçõesclínicassãodecorrentesdahipocalcemia.Aoexameclínico,oaumentodaexcitabilidade

neuromuscularpodeseravaliadopelapresençadossinaisdeTrousseaueChvostek.O sinal de Trousseau consiste no espasmo carpal, isto é, na flexão do pulso e de articulações

metacarpofalangianas,extensãodasarticulações interfalangianasdistaiseproximaiseaduçãodopolegarededosemrespostaàcompressãodobraçopormeiodeesfigmomanômetroinsuflado20mmHgacimadapressãosistólicadurante3minutos.OsinaldeChvostek,menosespecíficodehipocalcemia,podeocorrerem15%daspessoasnormocalcêmicaseconsistenodesencadeamentodeespasmosdosmúsculosfaciaisemrespostaàpercussãodonervofacialnaregiãozigomática.

História de cirurgia cervical oupresençade cicatriz de tireoidectomianopescoço são indicativosdehipoparatireoidismopós-cirúrgico1.JáapresençadeinsuficiênciaadrenaloudecandidíasemucocutâneacrônicasugereodiagnósticodesíndromepoliglandularautoimunetipoI1,4,5,13.

4.2 LABORATORIALAavaliaçãoinicialdeveserfeitacomdosagemdecálciototalouiônico.Paraacorretainterpretaçãodo

cálciototal,seuvalordevesercorrigidoparaaalbuminanosoro:paracada1g/dldealbuminaabaixode4g/dl,deve-seadicionar0,8mg/dlàmedidadocálciototal.

Apósidentificaçãodehipocalcemia,dosagensdePTH,fósforoemagnésionosoroedecalciúriaem24horasdevemsersolicitadas4.OsachadoslaboratoriaistípicosnopacientecomhipoparatireoidismosãoPTHbaixoouindetectável(<15pg/ml),cálciobaixo(<8mg/dl)efósforoaumentado(>5,0mg/dl).Hipomagnesemia11ouhipermagnesemia12podeminduzirhipoparatireoidismofuncional,caracterizadopordiminuiçãodasecreçãoeporresistênciatecidualàaçãodoPTH,queseresolvecomacorreçãodosníveisdemagnésio.

5 CRITÉRIOS DE INCLUSÃOSerão incluídos neste protocolo de tratamento os pacientes com diagnóstico laboratorial de

hipoparatireoidismo,definidocomocálciototal,corrigidoparaalbumina<8mg/dl,oucálcioiônico<4mg/dl,associadoaPTHsérico<30pg/ml14.

6 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃOSerão excluídos deste protocolo de tratamento os pacientes com hipoparatireoidismo transitório

ou funcional que tenham normalizado a função das paratireoides; os pacientes com hipomagnesemia ouhipermagnesemia; e os pacientes com hipersensibilidade ou intolerância amedicamento preconizado nesteprotocolo.

7 CASOS ESPECIAISPacientescomresistênciatecidualàaçãodoPTH,condiçãochamadadepseudo-hipoparatireodismo,

devem ser incluídos neste protocolo, e a eles se aplicam os mesmos princípios do tratamento dohipoparatireoidismo3.Sugere-secomocritériodiagnósticodepseudo-hipoparatireoidismoadosagemséricadecálciototal,corrigidoparaalbumina,<8mg/dloucálcioiônico<4mg/dl,associadoafósforo>5mg/dl,taxadefiltraçãoglomerularestimada(TFGe)>60ml/min/1,73m2ePTHnormalouaumentado.ATFGepodesercalculadaatravésdafórmulaMDRD(Modification of Diet in Renal Disease)oudafórmuladeCockcroft-Gault(disponíveisemhttp://nephron.com).

O tratamento de mulheres com hipoparatireoidismo durante a gestação e o período puerperalrequer cuidados especiais. O principal risco para o feto de gestantes com hipoparatireoidismo ou pseudo-hipoparatireoidismo é o desenvolvimento de hiperparatireoidismo secundário e desmineralização óssea15.AvitaminaDsintética1a-hidroxiladacommaiorexperiênciadeusoduranteagestaçãoécalcitriol.Aolongodagestaçãohánecessidadedeaumentodadosedocalcitriolparaamanutençãodosníveisdecálciono limiteinferiordanormalidade15.Apósoparto,asnecessidadesdecalcitriolretornamaopatamarpré-gestacional.

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8 TRATAMENTOOtratamentodohipoparatireoidismotemporobjetivoevitarcomplicaçõesagudasecrônicas

dahipocalcemia.Hipoparatireoidismoassociadoahipocalcemiagrave,quesemanifestacomtetania,convulsõesouprolongamentodointervaloQTaoeletrocardiograma,devesertratadoemergencialmente,emambientehospitalar,comadministraçãointravenosadegluconatooucloretodecálcio.Otratamentodemanutençãoconsistenacorreçãodacalcemiaatravésdaadministraçãodecálcioe vitaminaDsintética1a-hidroxiladaporviaoral1,2.

AadministraçãodeformasativasdavitaminaDsefaznecessáriaumavezqueoPTH,principalestímulo para conversão renal de 25-hidroxivitaminaDem1,25-di-hidroxivitaminaD, está ausente.A vitamina D ativa tem papel importante na absorção gastrointestinal de cálcio. Logo que foramsintetizados,osmetabólitos1a-hidroxiladosdavitaminaD3passaramaserutilizadosno tratamentodohipoparatireoidismo.Asevidênciasdebenefíciosãoprovenientesdesériesdecasos,nãohavendoestudoscomparadoscontraplacebo16,17.

As formas de vitamina D sintética 1a-hidroxilada disponíveis no Brasil são alfacalcidol(1a-hidroxivitaminaD3),quenecessitaserhidroxiladonocarbono25nofígadoantesdesetornarometabólitoativo1,25-di-hidroxivitaminaD3;ecalcitriol(1,25-di-hidroxivitaminaD3),formajáativaquenãonecessitaserativadapara terefeito18.AcomparaçãodealfacalcidolcomcalcitriolmostrouqueambasasformasdevitaminaDsintética1a-hidroxiladasãoefetivaseapresentamperfildesegurançacomparávelnotratamentodehipoparatireoidismo19.Comboaabsorçãoporviaoral,tantoumavitaminaquantoaoutracomeçamaterefeitocercade1-2diasdepoisdeingeridas1.Circulamligadasaproteínas(99,9%),tendoefeitoporcercade3-5diasapósaingestão1,18.

NospacientescomhipoparatireoidismotratadoscomcálcioevitaminaDsintética1a-hidroxilada,umdosefeitosindesejadoséodesenvolvimentodehipercalciúria,poisoPTHtemefeitoanticalciúrico1,20.Nestescasos, limitaçãodaingestãodesódio,usodediuréticostiazídicosoureduçãonasdosesdecálcioouvitaminaDsintética1a-hidroxiladapodemsernecessários1,2.Taismedidastambémpodemserutilizadasnoiníciodotratamentoparaprevenirhipercalciúria1.

8.1 FÁRMACOS• Carbonatodecálcio:comprimidosde500mg• Carbonatodecálcio+vitaminaD:comprimidosde500mg+400UI• Alfacalcidol:cápsulasde0,25mge1mg• Calcitriol:cápsulade0,25mg

8.2 ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃOAlfacalcidol temdose inicial de0,5mg, por via oral, 1 vezaodia, comajuste subsequente

deacordo coma calcemia.Adosedemanutençãoé geralmente de0,5 a 6mgaodia em1ou2administrações1,19.

Calcitriol tem dose inicial de 0,25 mg, por via oral, 1 vez ao dia, com ajuste subsequentedeacordocomacalcemia.Adosedemanutençãoégeralmentede0,25a3mgaodiaem1ou2administrações1,19.

Carbonatodecálciotemdoseusualde2a6gaodia,porviaoral,em2a6administrações,compelomenos3administrações,juntamentecomasrefeições1.

8.3 TEMPO DE TRATAMENTO Otratamentodevesercontínuoaolongodavida,comintervaloentreconsultas,levandoem

consideraçãoosdadosclínicosea realizaçãodeexames laboratoriais, conformesugeridono itemMonitorização.

8.4 BENEFÍCIOS ESPERADOSOtratamentodohipoparatireoidismotemporobjetivomelhorarossintomasdehipocalcemia,

evitarcomplicaçõesagudasecrônicaseprevenircomplicaçõesoriundasdotratamentocomcálcioevitaminaD1a-hidroxilada.

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Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

9 MONITORIZAÇÃOOobjetivodotratamentoémanterocálciototalnosoronolimiteinferiordanormalidade,istoé,entre8e

8,5mg/dl1.Tentativasdemanterocálcioemníveismaiselevadosgeralmentenãotrazembenefícioeocasionamhipercalciúria,quepode levaranefrocalcinose,nefrolitíasee insuficiência renalcrônica20.Empacientescomhipercalciúriapersistente,istoé,calciúria>300mg/24horasou>4mg/kgdepeso/24horas,devemseriniciadasmedidasterapêuticasparalimitá-la,comoreduçãodaingestãodesódio,prescriçãodediuréticostiazídicosoureduçãodasdosesdecálcioouvitaminaDsintética1a-hidroxilada1.

Noacompanhamentodospacientes,dosagensséricasdecálciototalefósforoedecreatinúriaecalciúriaem24horasdevemserrealizadasregularmente1.

Noiníciodotratamentosugere-sequeosexamessejamfeitoscomperiodicidadede7a14dias,sendoointervalodasconsultasespaçadoprogressivamente.Quandoasdosesdosmedicamentosestiveremajustadas,oacompanhamentopodeserfeitoacada3a6meses17.

10 REGULAÇÃO/CONTROLE/AVALIAÇÃO PELO GESTOR

Devem ser observados os critérios de inclusão e exclusão de pacientes neste protocolo, a duraçãoeamonitorizaçãodo tratamento,bemcomoaverificaçãoperiódicadasdosesprescritasedispensadaseaadequaçãodeusodomedicamento.

OtratamentodospacientescomhipopartireoidismodeveserrealizadoemserviçosespecializadosdeEndocrinologia.

11 TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE – TERÉobrigatóriaainformaçãoaopacienteouaseuresponsávellegalsobrepotenciaisriscos,benefíciose

efeitosadversosrelacionadosaousodosmedicamentospreconizadosnesteprotocolo.OTERéobrigatórioaoseprescrevermedicamentodoComponenteEspecializadodaAssistênciaFarmacêutica.

12 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS1. ShobackD.Clinicalpractice.Hypoparathyroidism.NEnglJMed.2008;359(4):391-403.2. MarxSJ.Hyperparathyroidandhypoparathyroiddisorders.NEnglJMed.2000;343(25):1863-75.3. AsariR,PasslerC,KaczirekK,ScheubaC,NiederleB.Hypoparathyroidismafter total thyroidectomy:aprospective

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autoimmunepolyendocrinesyndrometypeI.JInternMed.2009;265(5):514-29.5. ShikamaN,NusspaumerG,HollanderGA.Clearing theAIRE: on the pathophysiological basis of the autoimmune

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16. RussellRG,SmithR,WaltonRJ,PrestonC,BassonR,HendersonRG,etal.1,25-dihydroxycholecalciferoland1alpha-hydroxycholecalciferolinhypoparathyroidism.Lancet.1974;2(7871):14-7.

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Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

termodeesclarecimentoeresponsabilidadealfacalcidoleCalcitriol

Eu,_____________________________________________________ (nome do(a) paciente), declaroter sido informado(a) claramente sobre benefícios, riscos, contraindicações e principais efeitos adversosrelacionadosaousodealfacalcidolecalcitriol,indicadosparaotratamentodehipoparatireoidismo.

Os termos médicos foram explicados e todas as dúvidas foram resolvidas pelo médico_____________________________________________________ (nomedomédicoqueprescreve).

Assim,declaroquefuiclaramenteinformado(a)dequeomedicamentoquepassoareceberpodetrazerasseguintesmelhoras:

• melhoradossintomasdecálciobaixonosangue;• possibilidadedeevitarcomplicaçõesagudasecrônicasdecálciobaixonosangue.Fui também claramente informado(a) a respeito das seguintes contraindicações, potenciais efeitos

adversoseriscosdousodosmedicamentos:• os riscos na gravidez ainda não são bem conhecidos; portanto, caso engravide, devo avisar

imediatamenteomédicoseminterromperotratamento;• em relação à amamentação, a segurança para o uso dosmedicamentos deve ser avaliada pelo

médico,considerandoriscosebenefícios,umavezquesãoexcretadospeloleitematerno;• efeitosadversosjárelatados–aumentodaquantidadedecálcionosangue,caracterizadopordor

óssea,constipação,diarreia,securadaboca,dordecabeça,sedeintensa,aumentodafrequênciaoudaquantidadedeurina,perdadoapetite,gostometálico,dormuscular,náuseas,vômitos,cansaçoe fraqueza.Efeitos crônicospodem incluir conjuntivite, diminuiçãoda libido, irritabilidade, coceira,infecçõesdotratourinário,febrealta,aumentodapressãoarterial,batimentoscardíacosirregulares,aumentodasensibilidadedosolhosàluzouirritação,aumentodosníveisdefósforoecolesterolnosangue,perdadepeso,pancreatiteepsicose(raramente);

• contraindicadosparacasosdehipersensibilidade(alergia)conhecidaaosmedicamentos,aumentodaquantidadedecálcioevitaminaDeosteodistrofiarenalcomhiperfosfatemia;

• oriscodaocorrênciadeefeitosadversosaumentacomasuperdosagem.Estou ciente de que estemedicamento somente pode ser utilizado por mim, comprometendo-me a

devolvê-locasonãoqueiraounãopossautilizá-loouseotratamentoforinterrompido.Seitambémquecontinuareiaseratendido(a),inclusiveemcasodedesistirdeusaromedicamento.

AutorizooMinistériodaSaúdeeasSecretariasdeSaúdeafazeremusodeinformaçõesrelativasaomeutratamento,desdequeasseguradooanonimato.

Meutratamentoconstarádoseguintemedicamento:Local:Data:Nomedopaciente:CartãoNacionaldeSaúde:Nomedoresponsávellegal:Documentodeidentificaçãodoresponsávellegal:

_____________________________________Assinaturadopacienteoudoresponsávellegal

Médicoresponsável: CRM: UF:

___________________________AssinaturaecarimbodomédicoData:____________________

observação: Este Termo é obrigatório ao se solicitar o fornecimento de medicamento do ComponenteEspecializadodeAssistênciaFarmacêutica(CEAF)edeveráserpreenchidoemduasvias:umaseráarquivadanafarmácia,eaoutra,entregueaousuárioouaseuresponsávellegal.

o alfacalcidol o calcitriol

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fluxogramadetratamentoHipoparatireoidismo

Paciente com diagnóstico de hipoparatireoidismo ou

pseudo-hipoparatireoidismo

Possui critérios de inclusão para tratamento com

alfacalcidol ou calcitriol?

Exclusão do PCDT

Possui algum critério de exclusão?

Não Sim

Exclusão do PCDT

Sim Não

Manter esquema de tratamento. Avaliar cálcio total, fósforo, creatinúria e calciúria em 24h a cada

3-6 meses.

Houve resposta terapêutica?Sim Não

Critérios de inclusão para alfacalcidol e calcitriol: cálcio total (corrigido para albumina*)< 8 mg/dl ou cálcio iônico < 4 mg/dl associado a:✓ PTH < 30 pg/ml ou ✓ PTH normal ou aumentado, com

fósforo > 5 mg/dl e taxa de filtração glomerular estimada (TFGe**)

> 60 ml/min/1,73m2 * para cada 1 g/dl de albumina abaixo

de 4 g/dl, adicionar 0,8 mg/dl à medida do cálcio total

** TFGe pode ser calculada através das fórmulas MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) ou Cockcroft-Gault, disponíveis em http://nephron.com

Critérios de exclusão:✓ hipoparatireoidismo transitório ou funcional que tenham normalizado a função das paratireoides ✓ hipomagnesemia✓ hipermagnesemia✓ hipersensibilidade ou intolerância

aos medicamentos preconizados

Tratamento com cálcio, alfacalcidol

ou calcitriol

Apresentou cálcio total 8-8,5 mg/dl e calciúria

< 4 mg/kg/24h?

Sim

Ajustar as doses de alfacalcidol, calcitriol ou

carbonato de cálcio. Se hipercalciúria, considerar:

uso de diurético tiazídico, redução da ingestão de sódio.

Não

Diagnóstico: laboratorial

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Portaria SAS/MS n 389, de 19 de setembro de 2001.

fluxogramadedispensaçãodealfacalcidoleCalcitriolHipoparatireoidismo

Paciente solicita o medicamento.

Possui LME corretamente preenchido e demais

documentos exigidos?

Orientar o paciente.

CID-10, exames e doses estão de acordo com o preconizado

pelo PCDT?

Não Sim

Encaminhar o paciente ao

médico assistente

Realizar entrevista farmacoterapêutica inicial

com o farmacêutico

Não Sim

Processo deferido?

Não dispensar e justificar ao paciente.

Não

Orientar o paciente

Sim

Dispensação a cada mês de tratamentoEntrevista

farmacoterapêutica de monitorização

Paciente apresentou alteração nos exames não compatível

com o curso do tratamento ou eventos adversos

significativos?

Dispensar e solicitar parecer do médico assistente.

Dispensar.

Sim Não

CID-10: E20.0, E20.1, E20.8, E89.2Exames: ✓ cálcio total✓ cálcio iônico✓ PTH sérico✓ magnésio sérico✓ fósforo✓ taxa de filtração glomerular estimadaDoses: Alfacalcidol: 0,5 mg/dia, dose de manutenção 0,5-6 mg/dia Calcitriol: 0,25 mg/dia, dose de manutenção 0,25-3 mg/dia

Exames necessários para monitorização:- Cálcio total, fósforo, calciúria 24h, creatinúria/24hPeriodicidade: a cada 7-14 dias nos primeiros 2 meses de tratamento e, após, a cada 3-6 meses.

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Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

fichafarmacoterapêuticaHipoparatireoidismo

1DADOS DO PACIENTENome: ___________________________________________________________________________________CartãoNacional deSaúde: _________________________________RG: _____________________________Nomedocuidador:_________________________________________________________________________CartãoNacional deSaúde: _________________________________RG: _____________________________Sexo:oMasculinooFemininoDN:_____/_____/______Idade:______Peso:_______Altura:_______________Endereço: ________________________________________________________________________________Telefones: ________________________________________________________________________________Médicoassistente:___________________________________________CRM:__________________________Telefones: ________________________________________________________________________________

2AVALIAÇÃO FARMACOTERAPÊUTICA

2.1 Qualotipodehipoparatireoidismo?(coletarinformaçãonoLME)o Hipoparatireoidismoidiopáticoo Pseudo-hipoparatireoidismooOutrohipoparatireoidismoo Hipoparatireoidismopós-procedimento

2.2 Possuioutrasdoençasdiagnosticadas?onãoosimgQuais?_________________________________________________________________________

2.3 Fazusodeoutrosmedicamentos*?onãoosimgQuais?Nomecomercial Nomegenérico Dosetotal/diaevia Datadeinício Prescrito

onãoosimonãoosimonãoosimonãoosim

2.4 Jáapresentoureaçõesalérgicasamedicamentos?onãoosimgQuais?Aquemedicamentos?_______________________________________________________

3MONITORIZAÇÃO DO TRATAMENTOregistrodosexameslaboratoriais

Exames Inicial 1omês 2omês 3omês 6omês 9omês 12omêsCálcioFósforoCalciúria/24hCreatinúria/24h

3.1 Apresentouníveisdecálciototalentre8-8,5mg/dl? nãog Dispensar e encaminhar o paciente ao médico assistente (cálcio em níveis mais elevados

geralmentenãotrazembenefícioeocasionamhipercalciúria,quepodelevaranefrocalcinose,nefrolitíaseeinsuficiênciarenalcrônica)

simgDispensar

404

Hip

opar

atir

eoid

ism

o

Hipoparatireoidismo

3.2 Apresentouhipercalciúriapersistente(>300mg/24horasou>4mg/kgdepeso/24horas)?nãogDispensarsimgDispensareencaminharopacienteaomédicoassistenterecomendarreduçãodaingestãodesódio(necessidadedeprescriçãodediuréticostiazídicosoureduçãonasdosesdecálcioouvitaminaDsintética1a-hidroxilada)

3.3 Apresentousintomasqueindiquemeventosadversos?(preencherTabeladeRegistrodeEventosAdversos)nãogDispensarsimgPassarparaapergunta3.4

3.4 Necessitadeavaliaçãodomédicoassistentecomrelaçãoaoeventoadverso?nãogDispensarsimgDispensareencaminharopacienteaomédicoassistente

TABELA DE REGISTRO DE EVENTOS ADVERSOS

Datadaentrevista Eventoadverso *Intensidade ♠Conduta

principaisreaçõesadversasjárelatadas:aumentodaquantidadedecálcionosangue,caracterizadopor dor óssea, constipação, diarreia, secura da boca, dor de cabeça, sede intensa, aumento dafrequênciaoudaquantidadedeurina,perdadoapetite,gostometálico,dormuscular,náuseas,vômitos,cansaçoefraqueza,conjuntivite,diminuiçãodalibido,irritabilidade,coceira,infecçõesdotratourinário,febrealta,aumentodapressãoarterial,batimentoscardíacos irregulares,aumentodasensibilidadedosolhosà luzou irritação,aumentodosníveisde fósforoecolesterolnosangue,perdadepeso,pancreatiteepsicose*intensidade:(L)leve;(M)moderada;(A)acentuada♠Conduta:(F)farmacológica(indicaçãodemedicamentodevendalivre);(NF)nãofarmacológica(nutrição,ingestãodeágua,exercício,outros);(EM)encaminhamentoaomédicoassistente;(OU)outro(descrever)

405

Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

TABELA DE REGISTRO DA DISPENSAÇÃO

1omês 2omês 3omês 4omês 5omês 6omêsDataNomecomercialLote/ValidadeQuantidadedispensadaPróximadispensação:(Necessitadeparecermédico:sim/não)Farmacêutico/CRFObservações

7omês 8omês 9omês 10omês 11omês 12omêsDataNomecomercialLote/ValidadeQuantidadedispensadaPróximadispensação:(Necessitadeparecermédico:sim/não)Farmacêutico/CRFObservações

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Hip

opar

atir

eoid

ism

o

Hipoparatireoidismo

GuiadeorientaçãoaopacientealfacalcidoleCalcitriol

EstE é um guia sobrE o mEdicamEnto quE você Está rEcEbEndo gratuitamEntE pElo sus.sEguindo suas oriEntaçõEs, você tErá mais chancE dE sE bEnEficiar com o tratamEnto.

os mEdicamEntos são utilizados no tratamEnto dE hIPOPARATIREOIDISMO.

1 DOENÇA• Hipoparatireoidismo é uma doença que causa a diminuição dos níveis de cálcio no sangue,

comaparecimentodedormências, cãibras,dornosmúsculosesintomasmaisgraves,comoalteraçõesdecomportamentoeatéconvulsões.

2MEDICAMENTOS• Estesmedicamentosnãocuramadoença,maslevamàestabilizaçãodosníveisdecálciono

sanguecommelhoradossintomas.

3 GUARDA DOS MEDICAMENTOS• Guarde o medicamento protegido do calor, ou seja, evite lugares onde exista variação de

temperatura(cozinhaebanheiro).• Conserveascápsulasnaembalagemoriginal.

4aDMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS• Tomeascápsulas(semmastigarouabrir)pelamanhã,comumcopodeágua.• Procuretomarsemprenomesmohorárioestabelecidonoiníciodotratamento.• Tomeexatamenteadosequeomédicoindicou.

5rEAÇÕES DESAGRADÁVEIS• Apesardosbenefíciosqueosmedicamentospodemtrazer,épossívelqueapareçamalgumas

reaçõesdesagradáveis, taiscomodornosossos,prisãodeventre,diarreia,securadaboca,dor de cabeça, sede intensa, aumento da frequência ou da quantidade de urina, perda doapetite,gostometálico,dornosmúsculos,náuseas,vômitos,cansaço, inflamaçãonosolhos,irritabilidade,coceira,infecçõesurinárias,febrealta,aumentodasensibilidadedosolhosàluzouirritaçãoeperdadepeso.

• Sehouveralgumdestesououtrossinais/sintomas,comunique-secomomédicooufarmacêutico.• Maiores informações sobre reações adversas constam no Termo de Esclarecimento e

Responsabilidade,documentoassinadoporvocêoupeloresponsávellegalepelomédico.

6USO DE OUTROS MEDICAMENTOS• Nãofaçausodeoutrosmedicamentossemoconhecimentodeseumédicoouorientaçãodeum

profissionaldesaúde.Podeserperigosoàsaúde.• Atémesmocomplexosdevitaminas(quecontenhamvitaminaD)compradosemfarmácianão

devemserutilizados.

7REALIZAÇÃO DOS EXAMES DE LABORATÓRIO• Arealizaçãodosexamesgaranteumacorretaavaliaçãosobreaaçãodosmedicamentosnoseu

organismo.Emalgunscasos,podesernecessárioajustaradoseouatésuspenderotratamento.

407

Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

8PARA SEGUIR RECEBENDO OS MEDICAMENTOS• Retorneàfarmáciaacadamês,comosseguintesdocumentos:

− Receitamédicaatual− CartãoNacionaldeSaúdeouRG− Examesdelaboratório:cálcio,fósforo,calciúria/24horas,acada3-6meses.

9eM CASO DE DÚVIDA• Sevocê tiverqualquerdúvidaquenãoestejaesclarecidanesteguia,antesde tomarqualqueratitude,

procureorientaçãocomomédicooufarmacêuticodoSUS.

10OUTRAS INFORMAÇÕES

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

sE, por algum motivo, não usar o mEdicamEnto,dEvolva-o à farmácia do sus.

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Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

Mauro Medeiros Borges MédicoHospital Alemão Oswaldo Cruz

Paulo Dornelles PiconMédicoConsultor do Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Priscila Gebrim LoulyFarmacêuticaMinistério da Saúde

Rafael Selbach Scheffel MédicoConsultor do Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Ricardo de March RonsoniFarmacêutico BioquímicoMinistério da Saúde

Roberto Eduardo SchneidersFarmacêutico BioquímicoMinistério da Saúde

Rodrigo Fernandes AlexandreFarmacêuticoMinistério da Saúde

Rodrigo Machado MundimFarmacêutico BioquímicoMinistério da Saúde

Vanessa Bruni Vilela BitencourtFarmacêutica BioquímicaMinistério da Saúde

Vania Cristina Canuto SantosEconomistaMinistério da Saúde

Ana Claudia Sayeg Freire Murahovschi Fisioterapeuta Ministério da Saúde

Bárbara Corrêa KrugFarmacêuticaConsultora do Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Cláudio Maierovitch Pessanha Henriques MédicoMinistério da Saúde

Guilherme GeibMédicoConsultor do Hospital Alemão Oswaldo Cruz

José Miguel do Nascimento JúniorFarmacêuticoMinistério da Saúde

José Miguel DoraMédicoConsultor do Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Karine Medeiros AmaralFarmacêuticaConsultora do Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Liliana Rodrigues do AmaralEnfermeiraHospital Alemão Oswaldo Cruz

Luana Regina Mendonça de AraújoFarmacêuticaMinistério da Saúde

Maria Inez Pordeus GadelhaMédicaMinistério da Saúde

Mariama Gaspar FalcãoFarmacêuticaMinistério da Saúde

GRUPO TÉCNICO