Protección radiológica en pediatríaNuevo marco legislativo

y acciones establecidas por

la OMS y la IAEA

DIRECTIVA 2013/59

Es necesario clarificar los cometidos y responsabilidades de losexpertos y los servicios nacionales encargados de velar por que losaspectos técnicos y prácticos de la protección radiológica se gestionencon un alto nivel de competencia. Conviene que la presente Directivadistinga claramente entre las diferentes funciones y respon sabilidadesde los servicios y expertos, sin excluir que los marcos nacionalespermitan que se agrupen responsabilidades o que se asignen adeterminados expertos responsabilidades en la ejecución de cometidostécnicos y prácticos específicos en materia de protección radiológica.

En la justificación se requiere no sólo tener encuenta la exposición médica de que setrate, sino también, cuando proceda, lasexposiciones ocupacionales ypoblacionales que llevan asociadas.

JUSTIFICACIÓN

En la justificación de los cuidadores, hay que En la justificación de los cuidadores, hay que tener en cuenta el beneficio para el paciente, para el cuidador y el detrimento que la exposición pueda causar.

Las exposiciones de los programas de cribado requieren una justificaciónespecífica documentada del profesional sanitario habilitado para esapersona, en consulta con el prescriptor, y siguiendo las pautas de lassociedades médico-científicas pertinentes y las autoridades competentes.

MAYORES REQUISITOS DE EDUCACIÓN, FORMACIÓN EINFORMACIÓN SOBRE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

Artículo 14: Responsabilidades generales en materia deeducación, formación e información

Artículo 18: Educación, información y formación en el campo de la exposición médica

FORMACIÓN Y ENTRENAMIENTO

campo de la exposición médica

Los Estados miembros garantizarán que los profesionales sanitarios habilitados y las personas involucradas en los aspectos prácticos de los procedimientos médico-radiológicos tengan una educación, información y formación teórica y práctica adecuadas para las prácticas médicas radiológicas, así como la competencia pertinente en materia de protección radiológica

Los Estados miembros garantizarán una educación y formación continuada después de la titulación y, en el caso especial del uso clínico de nuevas técnicas , formación relacionada con estas técnicas y con los requisitos pertinentes de protección radiológica.

Exposiciones médico legales (Directiva 97/43)

Exposición deliberada de personas para obtención de imágenes no médicas

Se da una relación de procedimientos a los que aplica

Procedimientos en los que se utilicen equipos médico -radiológicos .

1. Evaluación radiológica de la salud con fines de contratación;

IMAGEN NO MÉDICA

1. Evaluación radiológica de la salud con fines de contratación; 2. Evaluación radiológica de la salud con fines de inmigración; 3. Evaluación radiológica de la salud con fines de aseguramiento; 4. Evaluación radiológica del desarrollo físico de niño s y adolescentes en relación

con una carrera en el deporte, la danza, etc.5. Evaluación radiológica de la edad6. Uso de radiación ionizante para identificar objetos ocultos dentro del cuerpo humano.

Procedimientos en que no se utilicen equipos médico- radiológicos1. Uso de radiación ionizante para detectar objetos ocultos en el cuerpo humano o

adheridos a él; 2. Uso de radiaciones ionizantes para detectar personas ocultas como parte del examen

de un cargamento.

Los Estados miembros garantizarán que se empleen los equipos médico-radiológicos, las técnicas y el equipo auxiliar adecuados para las exposiciones médicas:

a) de niñosb) que formen parte de un programa de cribado sanitario, c) que impliquen altas dosis al paciente, lo que puede

suceder en la radiología intervencionista, la medicina

PRÁCTICAS ESPECIALES

suceder en la radiología intervencionista, la medicina nuclear, la tomografía computarizada o la radioterapia.

Se prestará especial atención a los programas de garantía de calidad y la evaluación de la dosis o verificación de la actividad administrada para estas prácticas.

OPTIMIZACIÓN

• Se mantienen la mayoría de los requisitos de la Directiva 97/43

• Requisitos más exigentes para los niveles de dosis de referencia para diagnóstico, estableciéndolos de forma más prescriptiva:más prescriptiva:

Los Estados miembros garantizarán el establecimiento, revisión regular y usode niveles de referencia para diagnóstico para los exámenes deradiodiagnóstico, teniendo en cuenta los niveles de referencia paradiagnóstico europeos recomendados, cuando existan y, si procede, paralos procedimientos de radiología intervencionista, así como la disponibilidadde orientación para este fin.

EQUIPAMIENTO• Equipos de fluoroscopia

– dispositivo que controle la tasa de dosis, intensificador de imagen o dispositivo similar.

• Radiología intervencionista:– Dispositivo o función para:

• informar al profesional sanitario habilitado y a los encargados de los aspectos prácticos de los procedimientos médicos sobre la cantidad de radiación producida por el equipo durante el procedimiento (*)

• informar al profesional sanitario habilitado, al final del procedimiento, sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente.parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente.

• capacidad de transferir la información contemplada al registro de la exploración (6 de febrero de 2018)

• Tomografía computarizada– Dispositivo o función para:

• informar al profesional sanitario habilitado, al final del procedimiento, sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente.

• capacidad de transferir la información contemplada al registro de la exploración(6 de febrero de 2018 )

• Nuevos equipos de radiodiagnóstico médico que produzcan radiaciones ionizantes cuenten con un dispositivo, o un medio equivalente, para informar al profesional sanitario habilitado sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente. Cuando proceda, el equipo tendrá la capacidad de transferir dicha información al informe de la exploración.

EQUIPAMIENTO

LOS ESPECIALISTAS EN RFH DEBEN VALIDAR LOS INDICADORESDOSIMÉTRICOS DE LOS DIFERENTES EQUIPOS

LOS ESPECIALISTAS EN RX Y LOS ESPECIALISTAS EN RFH, DEBENCONSENSUAR LAS ORIENTACIONES DE REFERENCIA PARA LOSPRESCRIPTORES

LA AUTORIDAD SANITARIA DEBERÍA DE ESTABLECER LOS PARÁMETROS QUE DEBE INCLUIR la información relativa a la exposición del paciente , PARA QUE LA INFORMACIÓN SEA HOMOGÉNEA

ACCIDENTES E INCIDENTES

Parámetros para evaluar la dosis al paciente

Cantidad de radiación Capacidad de

transferir la información al registro de la exploración

¿ Cantidad de radiación?¿ Que parámetros?

AccidentesIncidentes

¿ Cantidad de radiación?

¿ Estamos preparando el futuro con las acciones actuales?

¿ Registro de la exploración?

¿ Con que objetivo?

¿ Que parámetros?

¿ Registramos los incidentes o accidentes?

Acción 1: Mejorar el cumplimiento del principio de justificación.

BONN CALL FOR ACTIONS for the next decade

IAEA- OMS

…/…Poner en marcha guías de imagen clínica globales, teniendo en cuenta las variaciones locales y regionales, y asegurar la actualización regular, sostenibilidad y disponibilidad de estas guías.

…/…Asegurar el establecimiento, uso y actualización de los niveles de dosis de referencia para procedimientos radiológicos, incluyendo intervencionistas, en particular para niños.

Acción 2:Mejorar el cumplimiento del principio de optimización de la protección y seguridad

Revisión de la última Guía para pediatría de la UE (1996)

NIVELES DE DOSIS DE REFERENCIA

¿Grupos de edad?¿Grupos por peso?¿Diámetro efectivo?

EXAMEN Dosis Efectiva Media (mSv)Dosis Colectiva

(manSv)

Tórax 0,04 499

Columna cervical 0,05 83

Columna dorsal 0,18 240

Columna lumbar 0,93 2.170

Mamografía 0,27 1.125

Abdomen 0,39 756

Pelvis y cadera 0,59 1.389

Gastro-duodenal 5,17 754

PROYECTO DOPOES(Estimación de las Dosis Poblacionales en España)

Gastro-duodenal 5,17 754

Enema opaco 8,79 884

Tránsito intestinal9,98

566

Urografía intravenosa2,14

284

Angiografía cardíaca9,57

1.154

TC cabeza 1,68 1.730

TC cuello 2,38 842

TC tórax 6,38 4.126

TC columna 10,25 5.650

TC abdomen 10,87 8.125

TC pelvis 11,74 5.065

TC tronco 12,99 4.457

PTCA 19,59 1.633

Acción 3: Reforzar el papel de los fabricantes contribuyendo a la seguridad total.

BONN CALL FOR ACTIONSIAEA- OMS

…/…Asegurar mejoras en la seguridad de los equipos incrementando lasherramientas de protección radiológica tanto en el hardware como en elsoftware de los equipos, haciendo que estén disponibles por defecto y no comoextras opcionales.extras opcionales.

…/…Mostrar una particular atención al entrenamiento de los profesionales sanitarios sobre todo en situaciones de puesta en marcha de nueva tecnología.

Acción 4: Mostrar una particular atención al entrenamiento de los profesionales sanitarios sobre todo en situaciones de puesta en marcha de nueva tecnología.

Elaboración de especificaciones técnicas

Mantener la formación a lo largo de un periodo de tiempo y no solo al inicio de la actividad

Acción 5:Diseñar y promover una agenda estratégica para la investigación en protección radiológica en medicina

BONN CALL FOR ACTIONSIAEA- OMS

…/…Promover la investigación para mejorar los métodos de calculo de dosis en organos

…/…Mejorar el registro de datos dosimétricos en exposiciones ocupacionales en medicina

Acción 6: Incrementar la disponibilidad de información global en exposiciones médicas y ocupacionales en medicina

Plataforma PEPRI

Dosimetría en cristalino de profesionales. Nuevo LAD

Acción 7: Mejorar la prevención de incidentes y accidentes radiológicos en medicina.

BONN CALL FOR ACTIONSIAEA- OMS

…/…Trabajar hacia la inclusión de todas las modalidades en las que se utilizan radiaciones ionizantes en los informes voluntarios de seguridad.

Estrategia de Seguridad del Paciente

…/…Reforzar la cooperación entre las autoridades reguladoras, sanitarias y las Sociedadesprofesionales.

Acción 8: Reforzar la cultura de seguridad en el sistema de salud

Estrategia de Seguridad del Paciente

Foro sanitario CSN , Elaboración de estándares MSSSI, etc..

Acción 9:Fomentar la discusión riesgo beneficio de la radiación

BONN CALL FOR ACTIONSIAEA- OMS

…/…Apoyar la mejora de las habilidades en la comunicación del riesgo, incluyendotanto a expertos técnicos como a profesionales de la comunicación, encolaboración con las asociaciones de pacientes.

…/…Promover el establecimiento a nivel nacional del marco legislativo y administrativopara la protección de los pacientes, trabajadores y público, reforzando los requisitosde educación y entrenamiento en protección radiológica para los profesionalessanitarios, y la realización de inspecciones para identificar los déficits en laaplicación de los requisitos establecidos .

Acción 10: Reforzar el cumplimiento de los requisitos de seguridad

Talleres de comunicación del riesgo

Actualización de la legislación vigente