Projet de Standardisation de l’HbA1c en Algérie

Rapport d’Evaluation Année 2009

M. SEMROUNI *, L. YARGUI ** , D. NADIR ***, M. BROURI ****

* Endocrinologie CPMC.

** Laboratoire Central CHU Mustapha.

*** Direction Prévention M S.

**** Service MI EPH El Biar.

Introduction

La standardisation des techniques de biologie clinique participe

pleinement à l’amélioration de la prise en charge des patients.

L’Algérie fait partie des pays les plus exposés à l’épidémie de

diabète des prochaines décades.

Mais faut-il le rappeler, notre pays est aussi une zone de grand

fréquence de situations où l’HbA1C peut être faussée . ( Anémies,

Hémoglobinspathiés) d’où la necescité d’une méthode

reproductive et fiable pour mesurer l’HbA1c.

Objectifs de l’Enquête

De très nombreuses techniques sont utilisées pour la quantification

de l’HbA1C en Algérie.

En 2009, La direction de la prévention du MS à été saisie pour

répercuter une enquête informative à l’Echelle national vià les

directions de Sante de Wilaya .

1. Ce paramètre est-il accessible dans toutes les wilayas d’Algérie ?

2. Qu’en est-il de sa fiabilité ?

REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE & POPULAIRE

Ministère de la Santé de la Population et de la Reforme Hospitalière

Direction Prévention Alger le : / /

Projet de Standardisation du Dosage de l’Hémoglobine Glyquée

en Algérie

Laboratoire : Public /__ / Privé /__ /

Lieu : ……………… Commune :………………………………

Daïra :……………………………………

Wilaya :………………………………….

Tel fixe :………………………………….

Tel portable :…………………………….

Dosez vous l’Hb glyquée : Oui /__ / Non /__ /

Si Oui depuis quand : ………….an (s)

Si Oui par quelle méthode ? ............................................................................

Et sur quel appareil ? ......................................................................................

Merci

En FRANCE ( 2000 ):

4296 Laboratoires d’analyse de biologie médicale ≈ 2300 labo privés

et publics déclarent doser l’HbA1c

En ALGERIE (2006):

557 Laboratoires d’analyse de biologie médicale

( Source Ministère de la Sante)

557

277 labo publics agréés

280 labo privés agréés

13 CHU

30 EHS

234 EPH

Qu’ en est-il de la multitude des laboratoires gérés par CNAS /

Société Nationales ?

9/48 wilayas N’ont pas répondu .

Il s’agit de :Chlef- Biskra – Tlemcen – Mostaganem –

M’sila- Boumerdes – el Taref - Tissemsilt.

39/48 wilayas Ont dûment rempli notre formulaire

Résultats

Public

N = 402

• 10 CHU

• 26 EHS

• 132 EPH

• 234 EPSP

Privé

N = 186

•149 Laboratoires Privés.

• 37 Officines de Pharmacie

Total = 588

Cette participation a concerné :

Sur les 234 EPSP :

• 193 Laboratoires ne pratiquent pas le dosage de l’HbA1c (82%).

• 41 Laboratoires dosent l’HbA1c selon une méthode non certifiée et

recommandée (18%).

• Aucun laboratoire n’utilise de méthode certifiée et recommandée (0%).

• 68 Laboratoires ne pratiquent pas le dosage de l’HbA1c (51%).

• 55 Laboratoires dosent de l’HbA1c selon une méthode non certifiée et

recommandée (41%).

• 9 Laboratoires utilisent une méthode fiable, certifiée et

recommandée (8%).

Sur les 132 EPH :

Sur les 26 EHS :

• 20 Laboratoires ne pratiquent pas le dosage de l’HbA1c (76%).

• 2 Laboratoires dosent l’HbA1c selon une méthode non certifiée et

recommandée (7%).

• 4 Laboratoires utilisent une méthode fiable, certifiée et

recommandée (15%) .

Sur les 10 CHU:

• 2 Laboratoires dosent selon une méthode non certifiée et

recommandée l'HbA1c (20%) .

• 8 Laboratoires utilisent une méthode, certifiée et recommandée (80%).

Sur les 149 Laboratoires Privés:

• 11 Laboratoires ne pratiquent pas le dosage de l'HbA1c (7,30%) .

• 77 Laboratoires dosent l'HbA1c selon une méthode non certifiée et

recommandée (51%) .

• 61 Laboratoires utilisent une méthode fiable, certifiée et

recommandée (40,93%) .

Sur les 37 Officines de Pharmacie:

• 22 Pharmacies ne pratiquent pas le dosage l'HbA1c.

• 15 Pharmacies dosent l'HbA1c selon une méthode non certifiée et

recommandée (40%) .

•Aucune officine n’utilise de méthode certifiée et recommandée (0%) .

•Aucune méthode de dosage recommandée et certifiée de l’HbA1C

n’est utilisée dans la surveillance du diabète sucré dans 14 wilayas !

Toutes les HbA1c mesurées aussi bien dans le secteur public que

privé ne sont pas de fiables.

Au Total

Secteur public : 402 laboratoires dont :

• 281 (68%) ne pratiquent pas le dosage de HbA1c .

• 100 Dosent l’HbA1c selon une méthode non certifiée et

recommandée (82,64%).

• 21 Rendent un résultat juste d’HbA1c (17,35%) .

121

Il en ressort que 82 % des laboratoires qui dosent l’ HbA1c rendent

un résultat aléatoire.

Laboratoire privés : 149 laboratoires dont :

• 11 (7%) ne pratiquent pas le dosage de HbA1c .

• 77 dosent l’ HbA1c selon une méthode certifiée et

recommandée (55,79%) .

• 61 Rendent un résultat juste d’HbA1c (44,20%) .

Il en ressort que 55,79 % des laboratoires qui dosent l’ HbA1c

rendent un résultat aléatoire.

138

Pharmacies : 37 officines dont :

• 22 (59%) ne pratiquent pas le dosage de HbA1c .

• 15 Dosent l’ HbA1c selon une méthode non certifiée et

recommandée (100%) .

• 0 Rendent un résultat juste d’HbA1c.

138

Il en ressort que 100 % des laboratoires qui dosent l’ HbA1c rendent

un résultat aléatoire.

Conclusion :

La nécessité d'une standardisation est plus que nécessaire et urgente!

Le dosage de l'HbA1c étant l'outil incontournable dans le suivi

thérapeutique du diabète sucré, il en découle des conséquences qui

peuvent mettre la vie du patient en jeu.

17,35% des laboratoires du secteur public et 44,20% des laboratoires

privés qui dosent l'HbA1c répondent correctement à la demande du

praticien. Encore faut-il que les laboratoires restants qui dosent

l'HbA1c (82,64% du secteur public, 55,79% du secteur privés)

n'induisent plus en erreur les cliniciens!

Il est urgent, de sensibiliser les biologistes au dosage fiable et

juste de l'HbA1c comme le recommande les sociétés savantes de

diabétologie et le NGSP / DCCT (national glycohemoglobin

standardisation programme : répertoire de l'ensemble des

méthodes certifiées et recommandées) en d'autre termes n'utiliser

qu'une technique certifiée et recommandée.

Il serait sage de déconseiller dés à présent la commercialisation des

réactifs de dosage utilisant:

Les colonnes chromatographiques manuelles échangeuses de

cations (des laboratoires biosystems et humalyzer).

L’appareillage reflectométrique (séparation par affinité) type

Nycocard.

Rappelons que ces méthodes de dosage sont approximatives, non

fiables, non recommandées ni certifiées.

Le dosage de l'HbA1c ne peut être effectué que par un personnel

qualifié possédant l’équipement indispensable à cet effet. Il s’agit

d’un acte biologique spécialisé et vital. La prudence est la règle.

Les officines n’ont en pas l’autorisation officiellement.

Les laboratoires publics sont en mesure de redresser leur pratique

biochimique, en s’approvisionnant en réactifs validés et

recommandés.

La plupart de nos laboratoires possèdent l’appareillage adéquat. Il

s’agit des analyseurs de biochimie multiparamétriques types :

Séries Roche Hitachi.

Séries Roche Cobas.

Séries Beckman Cx.

Séries Dade Behring Dimension.

Le rendu du résultat de l’ HbA1c doit obligatoirement comporté la

technique de dosage et, l’appareillage utilisé pour sa quantification.

L’acquisition d’un équipement HPLC dédié au dosage de référence

de l’HbA1c (type Biorad Diastat/ D10 ou encore Tosoh G7) est le

matériel de référence. Les laboratoires qui en disposent sont rares.

Il serait souhaitable qu’au niveau d’au moins un CHU de chacune

des trois régions de notre pays (centre sud, est et ouest) un

laboratoire en soit équipé.

Ce laboratoire servirait alors de site de référence et de source fiable,

pour contrôler des résultats éventuellement erronés.