Upload
others
View
4
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A
Milan Trčka
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Kontext organizace (4)
Systém managementu
kvality
Interní a externí aspekty
Požadavky zákazníků
Zainteresované strany
Rozsah
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Kontext organizace (4)
Základ
Kontext organizace představuje kombinaci interních
a externích hledisek (faktorů) ovlivňujících přístupy
organizace ke stanovování a dosahování jejích cílů:
> Cíle se mohou vztahovat k produktům a službám,
investicím a chování k zainteresovaným stranám.
> Kontext organizace může být založen na
porozumění podnikatelskému prostředí organizace,
ale i šířeji v neziskových organizacích nebo ve státní
správě.
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Kontext organizace (4)
Požadavky
4.1 Porozumění organizaci a jejímu kontextu
4.2 Porozumění potřebám a očekáváním
zainteresovaných stran
4.3 Určení rozsahu systému managementu
kvality
4.4 Systém managementu kvality a jeho
procesy
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Kontext organizace (4)
Interní aspekty
> Změna vedení organizace,
neobsazená funkční místa
> Rozpracované obchodní
případy – studie vyrobitelnosti
> Neschválený plán investic
2016
> Hodnocení hospodaření
(reporting, předpověď prodeje)
Externí aspekty
> Dobrá součinnost s
obchodními partnery
> Tlak konkurence na ceny
> Časté návštěvy kontrolních
orgánů
> Omezení rozšiřování
výroby rozhodnutím úřadů
Příklady
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Leadership - vedení (5)
Vedení (5)
Interní a externí aspekty
Požadavky zákazníků
Zainteresované strany
Kontext organizace (4)
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Leadership - vedení (5) Základ
Důraz je kladen na vedení lidí, nepostačuje přidělení pravomocí a odpovědností. Lídři usnadňují, podporují, delegují či umožňují…
> Lídři se každodenně ujišťují, že jsou požadavky
na management kvality integrovány do podnikových
procesů
> Delegování požadavků na kvalitu nepředstavuje
pověření manažera kvality, aby dělal jejich práci či
plnil jejich povinnosti
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Leadership - vedení (5)
Požadavky
5.1 Vedení a závazek
5.2 Politika kvality
5.3 Role, odpovědnosti a pravomoci v rámci
organizace
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Plánování (6)
Vedení (5)
Interní a externí aspekty
Požadavky zákazníků
Zainteresované strany
Kontext organizace (4)
Plánování
(6)
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Plánování (6) Základ
Plánování je založeno na určení opatření pro dosažení
cílů organizace, využití jejích příležitostí a na řízení rizik
• Je-li vyhodnoceno riziko, musí k němu být přiřazeno
opatření
> Na úrovni systému řízení
> Na úrovni realizace procesů (produktů)
• Vazba politik a cílů kvality na kontext organizace
a strategické zaměření
• To vše vyžaduje řízení organizačních změn.
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Plánování (6)
Požadavky
6.1 Opatření pro řešení rizik a příležitostí
6.2 Cíle kvality a plánování jejich dosažení
6.3 Plánování změn
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Podpora a provoz (7,8)
Vedení (5)
Interní a externí aspekty
Požadavky zákazníků
Zainteresované strany
Kontext organizace (4)
Plánování
(6)
Podpora
a provoz
(7,8)
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Podpora (7)
Základ
Lídři organizace mají pro plánování a řízení provozu
zajistit potřebnou infrastrukturu, zdroje, včetně
kompetentních lidí.
> Do popředí nastupují znalosti lidí, povědomí o osobní
kvalitě a jejich ochota komunikovat.
> Ustupují požadavky na vytváření dokumentovaných
postupů, dokumentované informace spíše dokládají
správnost výstupů jednotlivých procesů.
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Podpora (7)
Požadavky
7.1 Zdroje
7.2 Kompetence
7.3 Povědomí
7.4 Komunikace
7.5 Dokumentované informace
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Provoz (8)
Základ
Organizace musí plánovat, zavádět a řídit procesy
potřebné k dosahování cílů a plnění potřeb
zainteresovaných stran.
• Základní požadavky na realizaci produktů a
poskytování služeb nyní představují „provoz“.
• Procesní přístup vyžaduje, aby byly u procesů
stanoveny cíle a ukazatele, kritéria pro jejich
řízení, včetně řízení plánovaných změn nebo
zvládání nezamýšlených změn.
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Provoz (8)
Požadavky
8.1 Plánování a řízení provozu
8.2 Požadavky na produkty a služby
8.3 Návrh a vývoj produktů a služeb
8.4 Řízení externě poskytovaných procesů,
produktů a služeb
8.5 Výroba a poskytování služeb
8.6 Uvolňování produktů a služeb
8.7 Řízení neshodných produktů
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Hodnocení výkonnosti (9)
Vedení (5)
Interní a externí aspekty
Požadavky zákazníků
Zainteresované strany
Kontext organizace (4)
Plánování
(6)
Podpora
a provoz
(7,8)
Hodnocení
výkonnosti
(9)
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Hodnocení výkonnosti (9)
Základ
Organizace musí monitorovat, měřit, analyzovat
a vyhodnocovat výkonnost a efektivnost QMS.
• Vedení musí analyzovat a hodnotit data, týkajících
se dosahování plánovaných činností, včetně
trendů.
• Výkonnost se týká výstupů procesního řízení,
interních auditů a přezkoumání vedení.
Analyzovaná data zahrnují změny kontextu,
spokojenost zákazníků a relevantních
zainteresovaných stran či míru splnění cílů kvality.
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Hodnocení výkonnosti (9)
Požadavky
9.1 Monitorování, měření, analýza a
vyhodnocování
9.2 Interní audit
9.3 Přezkoumání systému managementu
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Zlepšování (10)
Vedení (5)
Interní a externí aspekty
Zainteresované strany
Kontext organizace (4)
Plánování
(6)
Podpora
a provoz
(7,8)
Hodnocení
výkonnosti
(9)
Zlepšování
(10)
Požadavky zákazníků
Výsledky QMS
Spokojení zákazníci
Produkty a služby
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Zlepšování (10)
Základ
Organizace musí vyhledávat vhodné příležitosti ke
zlepšování, zejména pro zvyšování spokojenosti
zákazníků.
• Zlepšování má být orientováno na budoucí
potřeby
a očekávání, včetně reorganizace či inovací.
• V případě neshod a nápravných opatření musí
být vyhledávány příčiny, jejichž odstraněním se
zamezí opakovanému výskytu problémů.
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Zlepšování (10)
Požadavky
10.1 Obecně
10.2 Neshoda a nápravné opatření
10.3 Neustálé zlepšování
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Cyklus P-D-C-A a ISO 9001:2015
Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA
Děkuji za pozornost