Presentazione standard di PowerPointmoronetlab.it/wp-content/uploads/2017/04/presentazione... · 2017. 4. 28. · Antonella Marchi Dipartimento di Malattie Infettive ISS - Roma. REGIONE

Antonella Marchi

Dipartimento di Malattie Infettive

ISS - Roma

REGIONE

Emilia-Romagna

Friuli-Venezia Giulia

Lazio

Liguria

Lombardia MI

Lombardia PV

Marche

Puglia

Sicilia

Veneto

Piemonte

P.A. Trento

• 12 Laboratori su 11 regioni

Laboratorio Nazionale di Riferimento per il Morbillo e la Rosolia

WHO European Measles and Rubella Laboratory Network (LabNet)Rete Nazionale dei Laboratori per il Morbillo e la Rosolia (MoRoNet)

Dettagli Risultati Pannello IgM Morbillo Per favore controllate che tutti i dettagli siano inseriti

Data ricezione del pannello

Condizioni del pannello al ricevimento

Data del saggio

Informazioni Kit/Test

Nome del Kit Ditta del Kit Lotto N° Data di scadenza

Trattamento per fattore reumatoide

Risultati Morbillo

Controllo negativo

Controllo positivo 1

Controllo Positivo 2

Kit cut-off: Kit valore nominale:

Se SI, qual è il fattore di correzione?

Se si utilizza un kit Siemens: Limite inferiore =

Limite superiore=

Se si uttilizza un kit Siemens

I limiti inferiore e superiore per P/P D.O. sono nel Range

I valori di D.O. individuali del controlli P/P sono +/- 20% della media dei controlli P/P

Se si utilizzano kit diversi descrivere i dettagli dei criteri di validità

D.O Pos/Pos > 0.20

Campione D.O. Antigene D.O. Antigene di

controllo

∆ D.O.

(D.O.Antigene meno

D.O Antigene di

Controlllo)

Criteri di Validità:

D.O Pos/Neg < 0.10

Se si utilizza un kit Siemens kit, i valori di D.O. sono corretti utilizzando il Valore Nominale del Kit?

D.O. Corretta Positivo/ Negativo/

Equivoco

Screening:

Sieri inattivati al calore Diluiti con plasma negativo per HIV, HBV e

HCV

Kit IgM: Siemens Enzygnost Anti-Measles virus IgM

Risultati del Laboratorio Nazionale di Riferimento (WHO LabNet)

Data del saggio : 27-31/01/2017

Data del Report :

Kit Manufacturer: SIEMENS

Kit Name : Enzygnost Anti-Measles Virus IgM

Cut-off: 0,1 Neg: < 0,1

Pos: > 0,2

Border line: 0,1 ≤ Δ A ≤ 0,2

SaggioIdentificativo del

campioneAg OD Control Ag OD ∆ OD Corrected ∆ OD Risultato

010/17 3508 ND 0,767 0,035 0,732 0,592 POS

010/17 3508 1:10 0,371 0,043 0,328 0,265 POS

010/17 3471 ND 0,67 0,062 0,608 0,492 POS

010/17 3471 1:10 0,483 0,064 0,419 0,339 POS

010/17 3475 ND 0,99 0,048 0,942 0,763 POS

010/17 3475 1:10 0,569 0,054 0,515 0,471 POS

010/17 3487 ND 0,521 0,09 0,431 0,349 POS

010/17 3487 1:10 0,331 0,046 0,285 0,231 POS

011/17 3375 ND 0,705 0,08 0,625 0,562 POS

011/17 3375 1:5 0,46 0,049 0,411 0,369 POS

011/17 1343 ND 0,682 0,056 0,626 0,563 POS

011/17 1343 1:5 0,476 0,043 0,433 0,389 POS

CAMPIONE OD OD corretta

MO 3471 0.381 0.308

MO 3475 0.515 0.417

MO 3487 0.285 0.231

MO 3508 0.328 0.265

MO 1343 0.433 0.389

MO 3375 0.411 0.369

MO 3423 0.547 0.492

MO 3446 0.225 0.202

MO 3453 0.310 0.279

MO 3472 0.277 0.249

MO 3486 0.371 0.333

Sieri diluiti 1:5

CAMPIONI OD. corretta

MO 1916 0.027

MO 1220 0.070

MO 1490 0.00

MO 1403 0.01

MO 1442 0.025

MO 1366 0.035

MO 1362 0.00

MO 1013 0.026

MO 948 0.006

616 0,037

617 0,04

618 0,018

PLASMA 0.036

REGIONE

Emilia-RomagnaFriuli – Venezia GiuliaLazioLiguriaLombardia MILombardia PVMarchePugliaPiemontep.a. TrentoVeneto

Emilia-RomagnaPS1/FEB 2017

EMR 0001PS1/FEB 2017



















EMR 0020

Friuli Venezia GiuliaPS1/FEB 2017

FVG 0001PS1/FEB 2017



















FVG 0020

LazioPS1/FEB 2017

LAZ 0001PS1/FEB 2017



















LAZ 0020

LiguriaPS1/FEB 2017

LIG 0001PS1/FEB 2017



















LIG 0020

Lombardia MiPS1/FEB 2017

LMI 0001PS1/FEB 2017



















LMI 0020

Lombardia PvPS1/FEB 2017

LPSV 0001PS1/FEB 2017



















LPSV 0020

MarchePS1/FEB 2017

MRC 0001PS1/FEB 2017



















MRC 0020

PiemontePS1/FEB 2017

PSMT 0001PS1/FEB 2017



















PSMT 0020

PugliaPS1/FEB 2017

PUG 0001PS1/FEB 2017



















PUG 0020

PA TrentoPS1/FEB 2017

TNT 0001PS1/FEB 2017



















TNT 0020

VenetoPS1/FEB 2017

VEN 0001PS1/FEB 2017



















VEN 0020

ISSPS1/FEB 2017

ISS 0001PS1/FEB 2017



















ISS 0020

PREPARAZIONE DEL PANNELLO: le fiale etichettate

PANNELLO SIEROLOGICO INVIATOCODICI CAMPIONI RRL CODICE CAMPIONE NRL

0001 616

0002 MO 3508

0003 MO 3471

0004 MO 1916

0005 MO 1220

0006 MO 3487

0007 617

0008 MO 3375

0009 MO 1490

0010 MO 1403

0011 618

0012 MO 948

0013 MO 1343

0014 MO 1442

0015 MO 3453

0016 MO 1366

0017 MO 3423

0018 MO 1362

0019 MO 1013

0020 MO 3475

PREPARAZIONE DEL PANNELLO: l’impacchettamento

Il Proficiency è pronto per partire!

Dati del Kit: Ditta Produttrice Nome del kit Lotto del kit e data di scadenza Valore del cut-off Valore del controllo positivo e negativo

Criteri di validità del kit: Secondo le specifiche del kit

Uso di un siero di controllo positivo in house

Tempestività: Report dei dati entro 14 giorni

Risultati del saggio

LRR PARTECIPANTI AL PROFICIENCY

REGIONI

Emilia-Romagna

Friuli – Venezia Giulia

Lazio

Liguria

Lombardia MI

Lombardia PV

Marche

Puglia

Piemonte

Veneto

Informazione richiesta

Ditta Produttrice 10/10

Nome del kit 10/10

N. lotto e data di scadenza 10/10

Valore del Cut-off 10/10

Controllo negativo del kit 10/10

Controllo positivo del kit 10/10

Criteri di validità 10/10

Controllo in house 2/10

KIT N. LRR

VIRION/SERION 2

LIAISON XL/DIASORIN 5

EUROIMMUN 1

NOVATEC/DIASORIN 1

ENZYGNOST/SIEMENS 1

1-7 giorni 8/10

8-14 giorni 2/10

ACRONIMO REGIONE

EMR Emilia-Romagna

FVG Friuli – Venezia Giulia

LAZ Lazio

LPSV Lombardia PV

MRC Marche

PUG Puglia

PSMT Piemonte

VEN Veneto

Informazioni generali Nome del Laboratorio e del Responsabile

Riepilogo dei sieri saggiati per IgM nel 2016

Dati del Kit Ditta Produttrice

Nome del kit

Valore del cut off

Criteri di validità del kit (Secondo le specifiche del kit)

Risultati del test

Parametro N

Informazioni generaliDati del kitConcordanza risultati

2

Informazioni generaliDati del kit

3

Informazioni generaliConcordanza risultati

1

Dati del kitConcordanza risultati

1

Concordanza risultati 1

Informazioni generali 0

Dati del kit 0

• 3 risultati discrepanti

LRR NLR

1 bl Neg

1 Neg Pos

1 Pos Neg

CONCLUSIONI

Per il Proficiency:• 100% dei laboratori ha eseguito il Proficiency correttamente

e ha compilato il format in tutte le sue parti

Per il Re-testing: • 2 laboratori hanno ottenuto il 100% sia nella concordanza

del saggio sia nella compilazione delle informazioni generali e delle specifiche del kit

• 3 laboratori hanno ottenuto il 100% nella concordanza saggio ma incompletezza nelle informazioni generali e/o del kit

• 3 laboratori hanno ottenuto il 100% nelle informazioni generali e del kit, ma hanno avuto 1 risultato discordante nel saggio

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