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VALORACIÓN CRITICA DE LA DERTERMINACION DE LA HEMOGLOBINA GLICOSILADA POR PARTE DEL LABORATORIO CLINICO Inmaculada Domínguez Pascual Laboratorio Clínico Universitario de Sevilla . Sección de Hormonas. HU Virgen del Rocío Workshop HORIBA Medical Zaragoza,21 de Octubre de 2016 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

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VALORACIÓN CRITICA DE LA DERTERMINACION DE LA HEMOGLOBINA

GLICOSILADA POR PARTE DEL LABORATORIO CLINICO

Inmaculada Domínguez Pascual

Laboratorio Clínico Universitario de Sevilla .

Sección de Hormonas.

HU Virgen del Rocío

Workshop HORIBA Medical

Zaragoza,21 de Octubre de

2016

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

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RESULTADOS NO INTERCAMBIABLES ENTRE

LOS DIFERENTES LABORATORIOS

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*Documento Consenso mundial.

Diabetes Care 2007; 30(9): 2399-2400

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2010.-Asociación Americana Diabetes (ADA) reconoce

Hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥6,5%.

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Los distintos métodos conviven actualmente en los laboratorios clínicos:

No hay evidencias concluyentes sobre la idoneidad de un método frente a otro.

60%

• HPLC intercambio iónico

35% • Inmunoquímica

5% • Cromatografía de

afinidad

30%

• HPLC intercambio iónico

60% • Inmunoquímica

10% • Cromatografía de

afinidad

EUROPA (Fuente: ERL (European Reference Laboratory)

EEUU (Fuente: NGSP (National Glycohemoglobin Standarization Program)

Métodos de análisis

Evaluación HPLC con tiempo de análisis reducido

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Evaluación HPLC con tiempo de análisis reducido

Decisión médica-HbA1c

Las metas analíticas se basan en las necesidades clínicas

del paciente:

1.- Muchos clínicos han sugerido que una diferencia de 0,5% entre dos

medidas consecutivas de HbA1c es un cambio clínicamente

significativo.

2.- El resultado de la HbA1c del paciente se compara con la meta

individual de HbA1c (ADA<7%).

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Métodos de análisis

Evaluación HPLC con tiempo de análisis reducido

HPLC

Métodos

Inmunológicos

Importante una alta precisión

Modificación de HbA1c???

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Conocer nuestra respuesta a la demanda clínica de

nuestra población, para una correcta monitorización y

diagnóstico de la diabetes mellitus.

13

Evaluación HPLC con tiempo de análisis reducido

Buscar estrategias con herramientas del laboratorio para

la detección de hemoglobinopatÍas que puedan interferir

en la correcta interpretación de la HbA1c.

VERIFICACION

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Conocer nuestra respuesta a la demanda clínica

de nuestra población, para una correcta

monitorización y diagnóstico de la diabetes

mellitus.

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SUJETOS DE ESTUDIO:

El estudio fue realizado con muestras de pacientes remitidas a nuestro laboratorio, a los que se les solicitaba en su estudio analítico junto a otras determinaciones la “hemoglobina glicosilada”.

EVALUACIÓN –G8 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

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EVALUACIÓN-G8

DISEÑO EXPERIMENTAL

PRECISIÓN: CLSI-EP15-A2

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•CVs menor al 2%.

Para el estudio de precisión se procesan muestras procedentes de pacientes diabéticos con un valor de HbA1c patológico y de pacientes con un valor de HbA1c dentro del intervalo fisiológico por triplicado durante 5 días

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500-600 determinaciones HbA1c/día Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

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500-600 determinaciones HbA1c/día

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

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Buscar estrategias con herramientas del laboratorio para

la detección de hemoglobinopatÍas que puedan interferir

en la correcta interpretación de la HbA1c.

CALIDAD EN HBA1C:( CV% bajos ) +( SCRENNIG DE VARIANTE (HPLC) a la par que determinamos HbA1c)

ASPECTOS COLATERALES

CONTROLADOS

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La determinación de hemoglobina por HPLC, presenta la ventaja de darnos información a través de

cromatogramas sobre la presencia de variantes de hemoglobinas.

REVISIÓN DE CROMATOGRAMAS-INFORMACION

HEMOGLOBINA SEVILLA HEMOGLOBINA S

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*REVISION HISTORICO DEL PACIENTE . * VALORAR PROCESAR LAS MUESTRAS POR OTROS MÉTODOS ALTERNATIVOS (en el caso de ser una HPs conocida como interferente (ejemplo HbSevilla…) o no en el caso de HPs comunes).

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El diseño de un protocolo para la revisión de los cromatogramas presenta la ventaja de detectar variantes que producen modificaciones en la cuantificación de HbA1c

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*VALORAR OTROS PARAMETROS BIOQUIMICOS Y HEMATOLOGICOS.

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Al analizar la HbA1c se informa del hallazgo de la variante , metodología utilizada y si existe o no interferencia en los resultados.

8.3

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Al analizar la HbA1c se informa del hallazgo de la variante , metodología utilizada y si existe o no interferencia en los resultados.

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LA HEMOGL4.INACIÓN DE RUTINA EN UN LABORATORIO ASISTENCIAL. VALORACIÓN CRÍTICA DE LAS DISTINTAS TÉCNICAS.

CONCLUSIONES

Tenemos en el laboratorio en general «muy buenas

herramientas»: 1.Para supervisar de forma continua el rendimiento de nuestros

métodos. 2.Para la detección de las hemoglobinopatías lo que nos

permite conocer las posibles interferencias dando soluciones a nuestra área asistencial.

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Nunca olvidar que el laboratorio no es un productor industrial de resultados sino un

servicio médico.

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