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VALORACIÓN CRITICA DE LA DERTERMINACION DE LA HEMOGLOBINA
GLICOSILADA POR PARTE DEL LABORATORIO CLINICO
Inmaculada Domínguez Pascual
Laboratorio Clínico Universitario de Sevilla .
Sección de Hormonas.
HU Virgen del Rocío
Workshop HORIBA Medical
Zaragoza,21 de Octubre de
2016
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
RESULTADOS NO INTERCAMBIABLES ENTRE
LOS DIFERENTES LABORATORIOS
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*Documento Consenso mundial.
Diabetes Care 2007; 30(9): 2399-2400
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2010.-Asociación Americana Diabetes (ADA) reconoce
Hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥6,5%.
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Los distintos métodos conviven actualmente en los laboratorios clínicos:
No hay evidencias concluyentes sobre la idoneidad de un método frente a otro.
60%
• HPLC intercambio iónico
35% • Inmunoquímica
5% • Cromatografía de
afinidad
30%
• HPLC intercambio iónico
60% • Inmunoquímica
10% • Cromatografía de
afinidad
EUROPA (Fuente: ERL (European Reference Laboratory)
EEUU (Fuente: NGSP (National Glycohemoglobin Standarization Program)
Métodos de análisis
Evaluación HPLC con tiempo de análisis reducido
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Evaluación HPLC con tiempo de análisis reducido
Decisión médica-HbA1c
Las metas analíticas se basan en las necesidades clínicas
del paciente:
1.- Muchos clínicos han sugerido que una diferencia de 0,5% entre dos
medidas consecutivas de HbA1c es un cambio clínicamente
significativo.
2.- El resultado de la HbA1c del paciente se compara con la meta
individual de HbA1c (ADA<7%).
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Métodos de análisis
Evaluación HPLC con tiempo de análisis reducido
HPLC
Métodos
Inmunológicos
Importante una alta precisión
Modificación de HbA1c???
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Conocer nuestra respuesta a la demanda clínica de
nuestra población, para una correcta monitorización y
diagnóstico de la diabetes mellitus.
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Evaluación HPLC con tiempo de análisis reducido
Buscar estrategias con herramientas del laboratorio para
la detección de hemoglobinopatÍas que puedan interferir
en la correcta interpretación de la HbA1c.
VERIFICACION
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Conocer nuestra respuesta a la demanda clínica
de nuestra población, para una correcta
monitorización y diagnóstico de la diabetes
mellitus.
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SUJETOS DE ESTUDIO:
El estudio fue realizado con muestras de pacientes remitidas a nuestro laboratorio, a los que se les solicitaba en su estudio analítico junto a otras determinaciones la “hemoglobina glicosilada”.
EVALUACIÓN –G8 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
EVALUACIÓN-G8
DISEÑO EXPERIMENTAL
PRECISIÓN: CLSI-EP15-A2
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•CVs menor al 2%.
Para el estudio de precisión se procesan muestras procedentes de pacientes diabéticos con un valor de HbA1c patológico y de pacientes con un valor de HbA1c dentro del intervalo fisiológico por triplicado durante 5 días
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500-600 determinaciones HbA1c/día Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016
500-600 determinaciones HbA1c/día
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Buscar estrategias con herramientas del laboratorio para
la detección de hemoglobinopatÍas que puedan interferir
en la correcta interpretación de la HbA1c.
CALIDAD EN HBA1C:( CV% bajos ) +( SCRENNIG DE VARIANTE (HPLC) a la par que determinamos HbA1c)
ASPECTOS COLATERALES
CONTROLADOS
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La determinación de hemoglobina por HPLC, presenta la ventaja de darnos información a través de
cromatogramas sobre la presencia de variantes de hemoglobinas.
REVISIÓN DE CROMATOGRAMAS-INFORMACION
HEMOGLOBINA SEVILLA HEMOGLOBINA S
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*REVISION HISTORICO DEL PACIENTE . * VALORAR PROCESAR LAS MUESTRAS POR OTROS MÉTODOS ALTERNATIVOS (en el caso de ser una HPs conocida como interferente (ejemplo HbSevilla…) o no en el caso de HPs comunes).
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El diseño de un protocolo para la revisión de los cromatogramas presenta la ventaja de detectar variantes que producen modificaciones en la cuantificación de HbA1c
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*VALORAR OTROS PARAMETROS BIOQUIMICOS Y HEMATOLOGICOS.
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Al analizar la HbA1c se informa del hallazgo de la variante , metodología utilizada y si existe o no interferencia en los resultados.
8.3
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Al analizar la HbA1c se informa del hallazgo de la variante , metodología utilizada y si existe o no interferencia en los resultados.
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LA HEMOGL4.INACIÓN DE RUTINA EN UN LABORATORIO ASISTENCIAL. VALORACIÓN CRÍTICA DE LAS DISTINTAS TÉCNICAS.
CONCLUSIONES
Tenemos en el laboratorio en general «muy buenas
herramientas»: 1.Para supervisar de forma continua el rendimiento de nuestros
métodos. 2.Para la detección de las hemoglobinopatías lo que nos
permite conocer las posibles interferencias dando soluciones a nuestra área asistencial.
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Nunca olvidar que el laboratorio no es un productor industrial de resultados sino un
servicio médico.
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