38
PRIKAZ zakonodavstva koji se odnosi na provođenje Državnog programa monitoringa rezidua (rađen 16.08.2013.) Objašnjenje: 1.Sve reference odnose se isključivo na provođenje DPMRa; 2. Ulaskom RH u EU sve Uredbe (Regulationes) EU su direktno primjenjive u RH zakonodavstvu; 3. Prekršajne odredbe koje se odnose na provođenje određene Uredbe nalaze se u RH Zakonima; 4. Propise donesene na nacionalnoj razini možete pronaći na web stranicama Narodnih novina: http://narodne-novine.nn.hr/default.aspx 5.Propise donesene na razini Europske unije možete pronaći na web stranici EUR – Lex na hrvatskom jeziku: http://eur-lex.europa.eu/hr/index.htm ili u originalu na Engleskom jeziku: http://eur-lex.europa.eu/RECH_naturel.do; 6. citirani su članci određenih propisa koji su direktno povezani s postupanjem veterinarskih inspektora kod nesukladnih nalaza uzoraka uzetih za DPMR ; 7. Označene su Uredbe u kojima se nalaze najveće dozvoljene količine rezidua (NDK) . Prije izdavanja tumačenja nalaza te postupanja veterinarskih inspektora po nesukladnim nalazima potrebno je provjeriti na EUR- Lex da li je došlo do promjene Uredbe koja se odnosi na promjenu NDK za tu tvar i/ili matriks i/ili vrstu životinja. 1

Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

  • Upload
    lamthuy

  • View
    227

  • Download
    4

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

PRIKAZ zakonodavstva koji se odnosi na provođenje Državnog programa monitoringa rezidua (rađen 16.08.2013.)

Objašnjenje:1.Sve reference odnose se isključivo na provođenje DPMRa;2. Ulaskom RH u EU sve Uredbe (Regulationes) EU su direktno primjenjive u RH zakonodavstvu;3. Prekršajne odredbe koje se odnose na provođenje određene Uredbe nalaze se u RH Zakonima;4. Propise donesene na nacionalnoj razini možete pronaći na web stranicama Narodnih novina:http://narodne-novine.nn.hr/default.aspx5.Propise donesene na razini Europske unije možete pronaći na web stranici EUR – Lex na hrvatskom jeziku:http://eur-lex.europa.eu/hr/index.htmili u originalu na Engleskom jeziku: http://eur-lex.europa.eu/RECH_naturel.do;6. citirani su članci određenih propisa koji su direktno povezani s postupanjem veterinarskih inspektora kod nesukladnih nalaza uzoraka uzetih za DPMR;7. Označene su Uredbe u kojima se nalaze najveće dozvoljene količine rezidua (NDK). Prije izdavanja tumačenja nalaza te postupanja veterinarskih inspektora po nesukladnim nalazima potrebno je provjeriti na EUR- Lex da li je došlo do promjene Uredbe koja se odnosi na promjenu NDK za tu tvar i/ili matriks i/ili vrstu životinja.

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageN/A Zakon o hrani 81/2013 Određuje

nadležna tijela, obveze subjekta u poslovanju s

Čl10.stav. 2, alineja 4 i 6: zdravstveno

neispravna hrana; Čl10.stav. 3, alineja 5:

Referira se na Uredbu 178/2002 – opća načela i

uvjeti zakona o hrani

Zakon o hrani (NN 46/07)

1

Page 2: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snagehranom (FBO),

određuje upravne mjere i

prekršajne odredbe za

provedbu Uredbi na koje se ovaj zakon odnosi.

hrana neprikladna za prehranu ljudi ; Čl11.stav. 2 i 3

(alineja 4-8): hrana nesigurna za životinje; Čl. 19: RASAF; Čl.

30 =subjekt u poslovanju s hranom

(FBO) obvezan je stavljati na tržište hranu sigurnu za

potrošače i hranu za životinje sigurnu za svoju predviđenu upotrebu; Čl.34.

prekršajne odredbe za: zdravstveno

neispravnu hranu, hranu za životinje , ne

osiguravanje sljedivosti hrane i hrane za životinje i vođenje evidencija,

povlačenjeUredba (EZ) br. N/A N/A Određuje opće Art.14. i 15. = N/A N/A

2

Page 3: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snage178/20024 principe Zakona

o hranidefiniraju zahtjeve za sigurnu hranu i hranu za životinje; Art.18. = sljedivost; Art.19. i 20.

= odgovornosti proizvođača hrane i hrane za životinje; EFSA; RASAF;

upravljanje krizomN/A Zakon o službenim

kontrolama koje se provode sukladno

propisima o hrani, hrani za životinje, o zdravlju i

dobrobiti životinja

81/2013 Određuje zadaće nadležnih tijela koje se odnose na organizaciju koordinaciju i

provedbu službenih kontrola,

izvještavanje, sustav službenih

i referentnih laboratorija a

vezano uz provedbu Uredbe

882/2004 , te

Čl. 15. Omogućava dodjelu određenih poslova službenih

kontrola kontrolnim tijelima; Čl. 17. -

uzimanje službenih uzoraka, laboratoriji -analiza uzoraka; Čl.

25 – troškovi; Čl. 31 – prekršajne odredbe za:

onemogućavanje provedbe službenih

kontrola, ne izvršavanje rješenja.

N/A Pravilnik o službenim

kontrolama koje se provode radi

verifikacije postupanja u

skladu s odredbama

propisa o hrani i hrani za

životinje,te propisa o

zdravlju i zaštiti životinja

(NN 99/07 i 74/08)

3

Page 4: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageodređuje

prekršajne odredbe za

provedbu ove Uredbe.

Uredba (EZ) br. 882/2004

N/A N/A Donosi opća pravila za

provođenje službenih

kontrola koje se provode radi provjeravanja

poštivanja propisa o hrani i

hrani za životinje,te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja

Definicije službenih kontrola; Čl. 28.: tko

snosi troškove službenih kontrola =- normalnih i dodatnih ;

Čl. 33.: nacionalni referentni laboratoriji; višegodišnji planovi

kontrola i izvještavanje; Čl. 57.:

izmjene Direktive 96/23

N/A Pravilnik o službenim

kontrolama koje se provode radi

verifikacije postupanja u

skladu s odredbama

propisa o hrani i hrani za

životinje, te propisa o

zdravlju i zaštiti životinja (NN 99/07 i 74/08)

N/A Zakon o higijeni hrane i mikrobiološkim

kriterijima za hranu

81/2013 Određuje zadaće nadležnih tijela, obveze FBO-a,

službene kontrole ,

Prekršajne odredbe: Čl. 15 , stav.1. alineja 2,3 i 4 odnose se na nepoštivanje Art 4. i 5

Pravilnik o higijeni hrane

(NN 99/07, 27/08 i 118/09) i

Pravilnik o

4

Page 5: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageupravne mjere i

prekršajne odredbe za provedbu Uredbe

852/2004 i 2073/2005

Uredbe(samokontrole);Čl. 16 , stav.1. alineja 1 -5 = odnose se na nepoštivanje Art 4. , 5 i Annex I Part A Uredbe ( ne vođenje evidencija, ne odgovarajući HCCAP)

mikrobiološkim kriterijima za

hranu (NN 74/08, 156/08, 89/10 i 153/11)

Uredba (EZ) br. 852/2004

N/A N/A Donosi opća pravila za

higijenu hrane

Smjernice za izradu HACCP-a; Art. 4. -opći i specifični zahtjevi higijene, Art. 5. – analiza rizika i kritične kontrolne točke; obveze FBO u primarnoj proizvodnji nalaze se u Annex I , Part A. Obveze su:II, 3.a - spriječiti kontaminaciju;II, 4 i , j - pravilno koristiti aditive i VMP-ove;II, 6. – poduzeti naređene korektivne

Pravilnik o higijeni hrane

(NN 99/07; 27/08 i 118/09)

5

Page 6: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snagemjereIII, 8 b, d – obveza vođenja podataka.

N/A Zakon o veterinarstvu 82/2013 Provedba mjera VJZ, službene

kontrole i inspekcijski

nadzor u području

veterinarstva Navodi Uredbe na koje se zakon odnosi i za koje

određuje prekršajne odredbe.

Čl.93.regulira obveze posjednika životinja i

FBO koje se odnose na rezidue; poglavlje V. -

definira upravni i inspekcijski nadzor

kod provođenja Uredbi; VI.

Prekršajne odredbe: čl.167, točka 9 - zahtjevi u lancu

prehrane (Uredba 2074/05, 853/04 i

854/04); čl. 170 – cijeli na rezidue

N/A Zakon o veterinarstvu (NN 41/07)

Uredba (EZ) br. 853/2004

N/A N/A Donosi za FBO posebna pravila

za higijenu hrane

životinjskog podrijetla

Annex I : definicija divljači iz ulova i iz

uzgoja, peradi, svježeg mlijeka itd.; Annex II,

Section II : cilj HACCP;

Annex II, Section III :

N/A Pravilnik o higijeni hrane životinjskog

podrijetla (NN 99/07; 28/10; i

45/11)

6

Page 7: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snagePodaci o lancu prehrane na klaonici; Annex III: posebni higijenski zahtjevi u klaonicama, rasjekavaonicama , prisilno klanje itd; higijenski zahtjevi za objekte/gospodarstva koja proizvode ili rukuju s proizvodima životinjskog podrijetla, za meso raznih vrsta životinja, za školjkaše, za ribu, mlijeko, jaja, žabe i puževe, kolagen, želatinu itd.

Uredba (EZ) br. 854/2004

N/A N/A Donosi posebna pravila za

organizaciju službenih kontrola

proizvoda životinjskog

podrijetla

Art. 4. Point 3.a. - službeni audit HACCP-a; Art. 4. Point 4.a. – kontrola da li FBO upisuje podatke o lancu prehrane; Art. 4. Point 5.b. - službeni audit

N/A Pravilnik o službenim

kontrolama hrane

životinjskog podrijetla (NN 99/07; 28/10; i

94/11)

7

Page 8: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snagenamijenjenih prehrani ljudi

HACCP-a će uključiti kontrolu procedura koje garantiraju da je proizvedeni proizvod sukladan zakonima koji reguliraju rezidue, kontaminante i zabranjene tvari ; Art 5 i Annex I , Section I.- obveze službenog veterinara u klaonici; Chapter V, point 1.- navodi kada se meso proglašava da nije prikladno za prehranu ljudi

Uredba (EZ) br. 2074/2005

N/A N/A Utvrđuje provedbene

mjere za određene

proizvode na temelju Uredbi

882/2004; 852/2004; 853/2004 i

Annex I - navodi potrebne podatke o lancu prehrane te u Appendix to Annex1.- nalazi se predložak formulara u kojem klaonica obavještava gospodarstvo porijekla o nesukladnom nalazu;

N/A Pravilnik o provedbenim mjerama za određene

proizvode na koje se

primjenjuju propisi o hrani (NN 154/08 i

8

Page 9: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snage854/2004 kao i izmjene

prethodnih Uredbi78/12)

REZIDUEUredba (EZ) br.

37/2010sa svim izmjenama

i dopunama (zadnja Reg. 489/2013)

N/A N/A Klasificira farmakološki

djelatne tvari u odnosu na najveću

dopuštenu količinu

njihovih rezidua (NDK) u hrani životinjskog

podrijetla

Za farmakološki djelatnu tvar određuje vrstu životinja i tkivo

za koju je NDK određen, tj za koji je taj VMP dozvoljen

N/A Pravilnik o farmakološki

djelatnim tvarima i njihovoj

klasifikaciji u odnosu na

najveće dopuštene

količine rezidua farmakološki

djelatnih tvari u hrani

životinjskog podrijetla (NN

21/11)Uredba (EZ) br.

124/2009sa svim izmjenama

i dopunama(zadnja Reg 610/2012)

N/A N/A Određivanje najvećih

dopuštenih količina (NDK) kokcidiostatika i histomonostatika

Određuje vrstu životinja, tkivo i NDK za tvari koje se mogu

naći u hrani (kokcidiostatici i

histomonostatici),

N/A Pravilnik koji određuje najviše dopuštene količine kokcidiostatika ili

9

Page 10: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageu hrani, koja je

nastala kao posljedica

tehnološkog onečišćenja

hrane za životinje tijekom

njene proizvodnje u

TSH

zbog tehnološkog onečišćenja hrane za

životinje tijekom proizvodnje u TSH

histomonostatika u hrani, koji su posljedica neizbježnog onečišćenja hrane za životinje tim tvarima za one vrste kategorije životinja za koje njihovo dodavanje u hrani nije namijenjeno (NN 82/10)

N/A Pravilnik o izmjenama i dopunama pravilnika o monitoringu određenih

tvari i njihovih rezidua u živim životinjama i

proizvodima životinjskog podrijetla

51/13 i 79/08

Pravilnik određuje postupak

Zajednice za praćenje

određenih tvari i njihovih rezidua

u živim životinjama i

prehrambenim

Određuje cilj i način izrade DPMRa, obvezne grupe tvari koje se kontroliraju, minimalni broj uzoraka po vrstama životinja, strategiju i učestalost uzorkovanja, vođenje evidencija ,

Direktiva vijeća 96/23/EZ

sa svim izmjenama i dopunama

N/A

10

Page 11: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageproizvodima životinjskog

podrijetla

laboratorije ovlaštene za analizu, propisuje postupanje kod sumnje i nesukladnog nalaza

N/A Pravilnik o pravilima službenog uzorkovanja u svrhu monitoringa određenih tvari i rezidua u živim životinjama i proizvodima životinjskog podrijetla

138/08 Određuje detaljna pravila

službenog uzorkovanja za

DPMR

Određuje način uzimanja ciljanog, nasumičnog, reprezentativnog i sumnjivog uzorka, slanje uzoraka, sadržaj zapisnika o uzorkovanju, prijevoz i čuvanje uzoraka

Odluka (Decision) Vijeća 98/179/EZ

N/A

N/A Pravilnik o obimu i učestalosti uzorkovanja

u svrhu monitoringa određenih tvari i

njihovih rezidua u određenim proizvodima životinjskog podrijetla

15/10 Određuje mjesto uzimanja

određene vrste uzoraka i

minimalan broj tih uzoraka za

DPMR

Određuje detaljna pravila službenog

uzorkovanja za DPMR kod mlijeka, jaja, meda i mesa divljači i kunića

Odluka (Decision) Vijeća 97/747/EZ

N/A

N/A Naredba o zabrani primjene određenih tvari

hormonskog ili tireostatskog učinka i

beta –agonista na

51/13 N/A Zabranjuje primjenu određenih tvari hormonskog ili tireostatskog učinka i beta –agonista na

Direktiva vijeća 96/22/EZ, 2003/74/EZ i

2008/97/EZ

Naredba kojom se zabranjuje primjena na

farmskim životinjama

11

Page 12: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snagefarmskim životinjama farmskim životinjama. određenih tvari

hormonskog i tireostatskog

učinka i beta –agonista

(NN 82/10)N/A Pravilnik o provođenju

analitičkih metoda i tumačenju rezultata

02/05 Određuje postupak analize službenih uzoraka uzetih za DPMR i tumačenje rezultata analiza

Sadrži minimalne zahtijevane izvedbene

kriterije metoda za neke zabranjene tvari

Odluka (Decision) Vijeća 2002/657,

2003/181 i 2004/25

N/A

N/A Pravilnik o usklađenim standardima za analizu

određenih rezidua u proizvodima životinjskog podrijetla koji se uvoze iz

trećih zemalja

148/08 N/A Usklađuje standarde za analizu određenih

rezidua u proizvodima životinjskog podrijetla koji se uvoze iz trećih

zemalja

Odluka (Decision) Vijeća 2005/34/EZ

N/A

N/A Naredba o privremenim mjerama u odnosu na

sadržaj aflatoksina M1 u mliječnim proizvodima

31/13 N/A Određuje MRL za aflatoksin M1 u mlijeku u prahu, jogurtu, svježem siru i namazima, polutvrdom i tvrdom siru

N/A N/A

12

Page 13: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageN/A Naredba o zabrani

stavljanja u promet i primjeni goveđeg

hormona somatotropina

93/08 N/A Određuje zabranu stavljanja u promet i

primjenu goveđeg hormona

somatotropina

Odluka (Decision) Vijeća 1999/879/EZ

N/A

VMPN/A Zakon o izmjenama i

dopunama zakona o veterinarsko medicinskim proizvodima

84/08 i 56/13

Određuje ispitivanje, stavljanje u promet, proizvodnju, označavanje, promet na veliko i malo, kontrolu kvalitete, oglašavanje, nadzor nad kvalitetom, neškodljivošću i djelotvornošću VMP,

Određuje način odobravanja i stavljanja VMP u promet; Upisnik odobrenih VMP u RH; Čl. 54. – definira VMP; Čl. 55. – definira što uputa o VMP-u mora sadržavati; Čl. 23. (NN 56/13) – definira povlačenje VPM iz prometa; Čl. 62a – dobru praksu u prometu VMP-a; VII i XII. Prekršajne odredbe: odnose se na proizvodnju, označavanje (čl. 84.

Direktiva 2001/82/EZ sa svim izmjenama i

dopunama(zadnja Direktiva

2004/28/EZ)

N/A

13

Page 14: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageStav.11) i stavljanje VMP u promet.

N/A Zakon o provedbi Uredbe 1234/2008 o ispitivanju i izmjenama uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet

94/13 Određuje postupak u slučaju izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet

Troškove, inspekcijski nadzor i Prekršajne odredbe za provedbu Uredbe

N/A N/A

Uredba (EZ) br. 1234/2008 sa svim izmjenama i dopunama(zadnja Reg 712/2012)

N/A N/A Postupak u slučaju izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet

N/A N/A N/A

Uredba (EZ) br. 470/2009

N/A N/A Određuje pravila za određivanje maksimum residue limit (MRL) i reference point for action (RPA), Art. 5 –mogućnost extrapolacije

Art.16.1. –samo tvari klasificirane sukladno članku 14.2.a,b,c ili d mogu se primijeniti na životinjama koje služe za prehranu ljudi,Art. 23. – određuje kada se hrana životinjskog podrijetla ne može staviti na

N/A N/A

14

Page 15: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageMRL; način podnošenja zahtijeva za određivanje MRL

tržište; Art 24 – određuje postupak koji je potrebno provesti kada se utvrde nedozvoljene tvari;

Uredba (EZ) br. 1950/2006 sa svim izmjenama i dopunama(zadnja Reg 122/2013)

N/A N/A Donosi listu tvari koji su neophodne za liječenje kopitara („esential substances“) ili koje će olakšati kliničko stanje („substances bringing added clinical benefit“)

Navodi kada se mogu kopitari tretirati ovim tvarima, koje su to tvari. Obvezu da se tretman navedenim tvarima unese u konjsku putovnicu (Section IX of the Regulation 504/2008). Karencija za sve navedene tvari je 6 mjeseci.

N/A Pravilnik o popisu djelatnih tvari neophodnih za liječenje kopitara (NN 79/09)

N/A Pravilnik o izmjenama i dopunama pravilnika o

VMP

67/13, 32/11, 146/10, 14/10, 73/09, 30/09

Utvrđuje postupak izdavanja odobrenja za stavljanje VMP u promet, označavanje,

NN 30/09, Čl. 5. - Odobrenje za stavljanje VMP u promet sadrži vrste životinja za koje je odobren i način primjene; Čl.11

Direktiva 2001/82/EZ i njene izmjene (2004/28 i 2009/9), Uredba 470/2009; Direktiva 2009/53 i Uredba 596/2009

N/A

15

Page 16: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snagepromet na veliko i malo, nadzor

(NN30/09) i Čl 7 (NN67/13) – posebni uvjeti pod kojima se VMP može primijeniti u sustavu kaskade i karencija u tim slučajevima; Čl.54 - 60 (NN30/09) i Čl 29 – 31 (NN67/13) – označavanje i uputa o VMP-u; Čl.61 - 67 (NN30/09) i Čl 24 – 28 (NN67/13) – posjedovanje, distribuiranje i izdavanje VMP [veterinarski recept (čl. 63 i 64), posjednik životinja ( čl 65)]

HRANA ZA ŽIVOTINJE

Uredba (EZ) br. 767/2009sa svim izmjenama i dopunama

N/A N/A N/A Određuje pravila za stavljanje na tržište i korištenje hrane za životinje

N/A Pravilnik o stavljanju na tržište i korištenju hrane

16

Page 17: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snage(zadnja Reg 939/2010)

za životinje (NN 72/11)

Uredba (EZ) br. 1831/2003 sa svim izmjenama i dopunama(zadnja Reg 767/2010)

N/A N/A Community Register of Feed Additives pursuant to Regulation (EC) No. 1831/2003 - određuje vrstu životinja kod kojih je pojedini dodatak odobren i količinu u kojoj je dozvoljen u hrani za te životinje.

Community Register of Feed Additives pursuant to Regulation (EC) No. 1831/2003 -povremeno određuje i NDK za taj dodatak u tkivu životinja kod kojih je dodatak odobren za dodavanje u hranu

N/A Pravilnik o dodacima hrani za životinje (NN 86/11)

N/A Pravilnik o nepoželjnim tvarima u hrani za životinje

80/10 i 124/12

Određuje NDK za nepoželjne tvari u hrani za životinje

Određuje NDK za teške metale (arsen, kadmij, olovo i živu), aflatoxin B1, organoklorne pesticide (aldrin, dieldrin, chlordane, DDT itd) dioxine i PCB,

Direktiva 2002/32/EC sa svim izmjenama (Direktiva 2009/8/EZ koja se odnosi na količinu kokcidiostatika)

N/A

17

Page 18: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snagekokcidiostatike (Section VII) itd. u hrani za životinje

Uredba 574/2011, 277/2012, 744/2012 i 107/2013

Uredbe su direktno primjenjive i mijenjaju/nadopunjavaju Pravilnik o nepoželjnim tvarima u hrani za životinje

80/10 i 124/12

Određuje NDK za nepoželjne tvari u hrani za životinje

Određuje NDK za nepoželjne tvari u hrani za životinje isto kao i u Pravilniku

Mijenjaju/nadopunjavaju Direktivu 2002/32/EC

N/A

Uredba (EZ) br. 152/2009sa svim izmjenama i dopunama(zadnja Reg 51/2013)

N/A N/A Određuje pravila uzimanja službenih uzoraka hrane za životinje, metode analize tih uzoraka i tumačenje rezultata.

U Anex I - metode za uzimanje službenih uzoraka hrane za životinje; Anex II -priprema uzorka za analizu i tumačenje rezultata, Anex IV i V - metode analize za odobrene i nepoželjne dodatke; Anex VII - otvrdne metode analize ilegalnih dodataka u hrani (methyl benzoquata, olaquindox, amprolium i carbadox).

N/A Pravilnik o metodama uzorkovanja i analitičkim metodama za provedbu službenih kontrola hrane za životinje (NN 146/10)

18

Page 19: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageN/A Pravilnik o

ljekovitoj hrani za životinje

120/11 Propisuje uvjete za proizvodnju, stavljanje na tržište i korištenje ljekovite hrane za životinje

Čl.4 – 6, 9 -11 = odgovornost subjekta u poslovanju s ljekovitom hranom; Čl. 7 – 8. = odgovornost distributera ljekovite hrane; Čl. 12 – 13. = stavljanje na tržište, označavanje i pakiranje; Čl. 15 – 17. = uvoz; Čl. 14. I Prilog I.= recept;

Direktiva Vijeća 90/167/EZ

N/A

KONTAMINANTIN/A Zakon o

kontaminantima 39/13 Određuje

nadležna tijela, njihove obveze kao i obveze službenih kontrola, laboratorija i FBO-a prilikom provedbe Uredbe 315/93, 1881/2006; 401/2006;

Čl. 5. Stavak. 3. - FBO ima obvezu izrade plana uzorkovanja na kontaminante; Čl. 7. - obveze službenih osoba; Čl. 8. – mjere koje službene osobe moraju poduzeti kod utvrđenih nesukladnosti; Čl.9. – obveze laboratorija; Prekršajne odredbe -

N/A N/A

19

Page 20: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snage252/2012; 333/2007 i 1882/2006, te prekršajne odredbe za ove Uredbe

Čl. 10. -za stavljanje na tržište hrane koja sadrži kontaminante u količini većoj od NDK ili umješavanje u hranu

Uredba (EZ) br. 315/93sa svim izmjenama i dopunama(zadnja Reg 596/2009)

N/A N/A N/A Art 2. -Određuje da se hrana koja sadrži kontaminante u količini većoj od dozvoljene ne smije staviti na tržište; Art. 5 - ukoliko MS odredi nacionalne NDK o tome treba obavijestiti EK

N/A N/A

Uredba (EZ) br. 1881/2006sa svim izmjenama i dopunama(zadnja Reg 1058/2012)

N/A N/A Određuje najveće dozvoljene količine (NDK) za kontaminante u hrani osim za pesticide u hrani

Art.1. hrana koja sadrži kontaminante u količini većoj od propisane ovom uredbom ne smije se staviti na tržište. Određuje NDK za teške metale, mikotoksine, dioksine

N/A Pravilnik o najvećim dopuštenim količinama određenih kontaminanata u hrani (NN 146/12)

20

Page 21: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snagei PCB-ije u hrani

Uredba (EZ) br. 401/2006sa svim izmjenama i dopunama(zadnja Reg 178/2010)

N/A N/A Određuje metode uzorkovanja i analiza uzoraka uzetih za službenu kontrolu količina mikotoksina u hrani

Određuje metode uzorkovanja i analiza uzoraka uzetih za službenu kontrolu količina mikotoksina u hrani

N/A Pravilnik o planu uzorkovanja i metodama analiza za službenu kontrolu količina mikotoksina u hrani (NN 45/08 i 71/12)

Uredba (EZ) br. 252/2012

N/A N/A Određuje metode uzorkovanja i analiza uzoraka uzetih za službenu kontrolu količina dioksina i PCB-ija u hrani

Određuje metode uzorkovanja i analiza uzoraka uzetih za službenu kontrolu količina dioksina i PCB-ija u hrani

N/A Pravilnik o planu uzorkovanja i metodama analiza za službenu kontrolu količina dioksina i PCB-ija u hrani (NN 45/08)

Uredba (EZ) br. 333/2007

N/A N/A Određuje metode

Određuje metode uzorkovanja i analiza

N/A Pravilnik o planu

21

Page 22: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageuzorkovanja i analiza uzoraka uzetih za službenu kontrolu količina nekih TM, 3-MCPD i benzopirena u prehrambenim proizvodima

uzoraka uzetih za službenu kontrolu količina olova, kadmija, žive, anorganskog kositra, 3-MCPD i benzopirena u prehrambenim proizvodima

uzorkovanja i metodama analiza za službenu kontrolu količina olova, kadmija, žive, anorganskog kositra, #-MCPD i benzopirena u prehrambenim proizvodima (NN 45/08 i 146/12)

PESTICIDIN/A Zakon o provedbi

Uredbe (EZ) br. 396/2005 o maksimalnim razinama ostataka pesticida u i na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla

80/13 Određuje nadležna tijela za provođenje Uredbe, upravne mjere i prekršajne odredbe

Čl. 11. - ovlasti inspektora , Čl. 12. - Upravni postupak; prekršajne odredbe - Čl. 15- - za stavljanje na tržište hrane ili hrane za životinje koja ne udovoljava zahtjevima Uredbe

N/A N/A

22

Page 23: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageUredba (EZ) br. 396/2005sa svim izmjenama i dopunama(zadnja Reg 668/2013)

N/A N/A Definira „ dobru poljoprivrednu praksu (GAP)“, postupak odobravanja pesticida; određuje NDK za pesticide

Art. 18 – kako odrediti da li je proizvod sukladan NDK, Art 26 -28 - određuju postupak službenih kontrola; uzorkovanja i metoda analiza; određuje NDK za pesticide

N/A Pravilnik o maksimalnim razinama ostataka pesticida u i na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla (NN 148/08 – 111/12)

N/A Pravilnik o metodama uzorkovanja za provedbu službene kontrole ostataka pesticida u i na proizvodima biljnog i životinjskog podrijetla

77/08 N/A Određuje metode službenog uzorkovanja na pesticide

Direktiva 2002/63/EZ N/A

Uredba (EZ) br. 788/2012

N/A N/A Određuje koordinirani višegodišnji plan kontrola pesticida

Određuje aktivne tvari koje se kontroliraju u hrani životinjskog podrijetla

N/A N/A

Uredba (EZ) br. 481/2013

N/A N/A N/A Određuje minimalni broj uzoraka koji RH mora uzeti sukladno

N/A N/A

23

Page 24: Popis legislative vezan uz provođenje DPMR-a

EU Uredbe (Regulationes)

direktno primjenjive u RH

RH zakonodavstvo na snazi

NN Područje primjene

Direktna povezanost s provođenjem DPMRa

RH zakon referira se ili je prenio

slijedeći EU zakone

Prethodni RH pravilnik koji je

uređivao ovo područje a koji je 01.07.2013. stavljen van

snageUredbi 788/2012

24