PLIEGO DE PRESCRIPCIONES...1 LÁMPARAS DE HENDIDURA 120.840,00 € 1.1 LÁMPARA DE HENDIDURA 8 13.000,00 € 1.2 TONÓMETRO APLANACIÓN PARA LÁMPARA DE HENDIDURA 8 1.480,00 € 1.3

ARABAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA

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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES

EXPTE. G/130/20/0/0808/O101/0000/052013

SUMINISTRO DE EQUIPAMIENTO PARA OFTALMOLOGÍA

CON DESTINO AL EDIFICIO DE CONSULTAS EXTERNAS

DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA


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1. OBJETO DEL CONTRATO

El objeto del presente expediente es el suministro de equipamiento que precisa el Servicio de Oftalmología para la prestación de asistencia sanitaria en el edificio de Consultas Externas del Hospital Universitario Araba.

2. RÉGIMEN JURÍDICO DEL CONTRATO

Se trata de un contrato de suministro con instalación, en su caso, de naturaleza administrativa, y se rige por el contenido del presente Pliego, por el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares para los contratos de Suministro y por el RDL 3/2011, así como el resto de la legislación administrativa aplicable. En este Pliego se recogen las especificaciones técnicas y administrativas que regirán la contratación para el suministro de equipamiento que se precisa y tienen carácter contractual para las partes.


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I. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

3. ESPECIFICACIONES RELATIVAS A LOS LOTES

3.1 Lotes, precios unitarios y cantidad

El objeto del contrato se constituye en 13 lotes, en las cantidades y por los precios unitarios máximos que a continuación se indican:

Nº LOTE/

SUBLOTE DENOMINACIÓN CANTIDAD

PRECIO UNITARIO

MÁXIMO

(IVA excluido)

PRESUPUESTO

MÁXIMO

(IVA excluido)

1 LÁMPARAS DE HENDIDURA 120.840,00 €

1.1 LÁMPARA DE HENDIDURA 8 13.000,00 €

1.2 TONÓMETRO APLANACIÓN PARA LÁMPARA DE HENDIDURA 8 1.480,00 €

1.3 CÁMARA FOTOGRÁFICA DE POLO ANTERIOR Y DE POLO POSTERIOR 1 5.000,00 €

2 TOMÓGRAFO OCT CON AUTOFLUORESCENCIA 1 90.000,00 € 90.000,00 €

3 OCT DE SEGMENTO ANTERIOR ESPECÍFICO PARA GLAUCOMA 1 78.000,00 € 78.000,00 €

4 ECÓGRAFO DE POLO ANTERIOR Y POSTERIOR (BMU) 1 30.000,00 € 30.000,00 €

5 CAMPÍMETRO AUTOMATIZADO TIPO HUMPHREY 1 19.000,00 € 19.000,00 €

6 REFRACTÓMETRO /KERATÓMETRO/TONÓMETRO 1 18.000,00 € 18.000,00 €

7 AUTORREFRACTÓMETRO 1 10.910,00 € 10.910,00 €

8 TONÓMETRO DE AIRE 1 7.500,00 € 7.500,00 €

9 PROYECTOR DE OPTOTIPOS 10 1.700,00 € 17.000,00 €

10 OPTOTIPO CON PANTALLA LED 2 3.300,00 € 6.600,00 €

11 OFTALMOSCOPIO DIRECTO Y RETINOSCOPIO 4 1.470,00 € 5.880,00 €

12 OFTALMOSCOPIO INDIRECTO 3 2.700,00 € 8.100,00 €

13 LÁMPARA DE HENDIDURA PORTÁTIL 1 4.500,00 € 4.500,00 €

416.330,00 €TOTAL PRESUPUESTO MÁXIMO


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A todos los efectos se entenderá que el precio unitario estimado como máximo por la Administración comprende todos los gastos directos e indirectos que el contratista debe realizar para la normal ejecución del contrato, y toda clase de tasas, impuestos (excepto IVA) y licencias. 3.2 Condiciones de licitación Posibilidad de licitar por lotes: Sí. Obligatoriedad de ir a lote entero: En el caso del lote 1, los licitadores deberán ofertar a la totalidad de los sublotes que componen el lote. Variantes: Sí. Además de la oferta base, los licitadores podrán presentar, como máximo, una variante, que ha de respetar también las especificaciones mínimas incluidas en el Pliego.

4. OBLIGACIONES ADICIONALES DEL CONTRATISTA

El(los) adjudicatario(s) asumirán el coste de la integración de sus equipos con los sistemas de información de Osakidetza (Osabide Global y Clinic). Los adjudicatarios seguirán el procedimiento establecido para la integración de sus soluciones con los sistemas de Información corporativos, según los requerimientos técnicos exigidos para su integración en dichos sistemas (Ver Apartado IV).


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5. DESCRIPCIÓN Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

� Lote 1: LÁMPARAS DE HENDIDURA

� Sublote 1.1: Lámpara de Hendidura

Microscopio binocular con haces convergentes, que se compone de los siguientes elementos:

• Microscopio binocular:

- Oculares convergentes que hacen posible el examen en mejores condiciones, eliminando la doble imagen tan comúnmente percibida cuando se trabaja con oculares paralelos.

- Selección entre cinco aumentos de: 6,3x-10x-16x-25x y 40x.

- Par de oculares de 12,5x con ajuste dióptrico, permitiendo, tanto a examinadores amétropes como a portadores de gafas, la observación del campo de visión completa de 16 mm. de diámetro.

• Dispositivo de iluminación:

- Con 2 discos Recoss, combinables y superpuestos para diámetros del campo iluminado de 8-5-3-2-1 y 0,2 mm, un diafragma cuneiforme para delimitación progresiva de la longitud de la imagen de hendidura entre 1 mm y 8 mm, test de estrella para examen de fijación en ambliopes, así como filtro azul, filtro gris, filtro anticalor y filtro supresor del rojo. El mecanismo de hendidura que abre progresivamente permite obtener imágenes de hendidura extremadamente finas y ajustar aberturas hasta 8 mm. La hendidura es giratoria +/- 90º alrededor del eje óptico. Inclinación de la hendidura “tilting” hasta 20º posibilitando el examen en corte óptico con hendidura vertical, oblicua u horizontal. Intensidad luminosa de la hendidura de 150.000 lux, 300.000 lux y 600.000 lux.

• Zócalo base U

- Con eje común para el dispositivo de iluminación y brazo del biomicroscopio. El joystic permite realizar con una sola mano los movimientos de elevación y descenso, así como los de X Y.

• Mentonera

- Diseñada con criterios anatómicos, que permita el examen de pacientes corpulentos.

- Regulable en altura.


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� Sublote 1.2: Tonómetro de aplanación para Lámpara de Hendidura

• Especificaciones:

- Las medidas de presión se hacen en la lámpara de hendidura con el paciente sentado.

- Elevada precisión, media de error + 0,5 mmHg.

- Lectura directa de la presión intraocular en mmHg.

- Sistema de soporte colgante en la lámpara de hendidura.

- Posibilidad de calibrado

� Sublote 1.3: Cámara fotográfica de polo anterior y de polo posterior

• Especificaciones:

- Cámara digital integrada compatible con la lámpara de hendidura, con software, base de datos y posibilidad de video directo y captura y ordenado.


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� Lote 2: TOMÓGRAFO OCT CON AUTOFLUORESCENCIA

Obtención de imágenes mediante un ESCÁNER por LÁSER CONFOCAL (cSLO – ConfoCAL Scanning Laser Ophtalmoscope). Adquisición simultánea de la retinografía mediante láser (sin flash) y la tomografía, con correlación automática entre ambas.

• Modos de Funcionamiento (Tipos de imagen a adquirir): - Infrarrojo mediante cSLO con láser infrarrojo de 820nm.

- Autofluorescencia mediante cSLO con láser azul a 488nm.

- Modo simultáneo imagen Infrarroja – OCT.

- Modo simultáneo imagen de Autofluorescencia – OCT.

- Imagen Multicolor simultánea por reflectancia del láser azul de 488nm, por reflectancia verde del láser verde de 515 y por reflectancia de láser infrarrojo de 820nm.

• Función ART (Auto Real Time) para realizar composiciones y eliminar ruido de las imágenes OCT

en tiempo real, mejorando la calidad de imagen.

• Función de seguimiento activo en tiempo real y reconocimiento ocular EyeTracker para no perder el campo de observación durante el examen. Esta función resulta de vital importancia cuando se realizan exámenes tridimensionales y cuando se quiere realizar un seguimiento de la patología (sin esta función no hay ninguna certeza de examinar la misma localización).

• Función EDI (EnhancedDepthImaging). Esta función está activa en todos los modos de captura. Permite que el mayor punto de enfoque sea la zona inferior, consiguiendo imágenes más nítidas de la zona coroidea, incluso de la lámina cribosa de la cabeza del nervio óptico.

• Integración de dos láseres de estado sólido, en combinación con el OCT:

- Láser Infrarrojo: 820 nm

- Láser Azul: 488 nm

- OCT: 835 nm

• Ventajas de la imagen Multicolor por láser Confocal generada con diferentes láseres: - Infrarrojo de 820nm

- Verde de 515nm

- Azul de 488nm La visualización de las imágenes en modalidad MultiColor o por colores individuales resalta los detalles estructurales de las distintas profundidades de la retina y aporta mayor precisión al diagnostico. La imagen simultánea con varios colores de láser proporciona información para el diagnóstico procedente de las diferentes estructuras y a distintos niveles de la retina. - Láser confocal de barrido (cSLO)

- Función ≪ ≫liveeye tracking acSva

- Tecnología de reducción de ruidos ART


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• Ventajas de la combinación del láser azul con la OCT de Dominio Espectral: - Monitorización y estudio de la Patología Macular

- Detección de las zonas de atrofia en los casos de DMAE

- Seguimiento y pronóstico de los tratamientos para DMAE

• Ventajas del Sistema Eye Tracking: - Captura de imágenes en pacientes no colaboradores.

- Realización de la prueba en menor tiempo y con mayor facilidad.

- Repetición exacta de la localización del examen para evaluar y verificar el seguimiento de los pacientes y los tratamientos.

- Obtención de OCT en volumen sin artefactos.

- Centrado automático.

- Alineación y enfoque automático de la captura.

- Ajuste automático de los parámetros de la imagen de fondo.

� Lote 3: OCT DE SEGMENTO ANTERIOR ESPECÍFICO PARA GLAUCOMA

OCT 3D de alta velocidad para la exploración del segmento anterior del ojo.

Imágenes 3D en OCT Fourier Domain de todo el segmento anterior gracias a la tomografía de coherencia Fourier Domain que permite una alta velocidad de exploración. Resolución axial de 10 micras. • Especificaciones Técnicas:

- Alta velocidad de exploración.

- Tamaño de la zona analizada: o amplio campo de examen. o profundidad de penetración mayor de 4 mm.

- Mapas Topo/Paquimétricos.

- Dominio espectral. Ajuste en el Display a 2D ó 3D.

- Sistema de medición de tipo Swept source.

- Corrección individualizada dependiendo del poder de la córnea.

- Análisis del ángulo: medición del ángulo, del área y de la lágrima.

- Modo de captura de imagen automática.

- Auto-alineamiento y auto disparo.

- Se valorará que disponga de topografia de elevacion y paquimetria.


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� Lote 4: ECÓGRAFO DE POLO ANTERIOR Y POSTERIOR (BMU)

Especificaciones Técnicas: • Modo B-scan

- Ganancia ajustable desde 20dB a 110dB.

- Ganancia de tramo anterior (T.G.C.) ajustable desde 0dB a -30dB

- Dinámica ajustable desde 25dB a 90dB.

- Secuencia de video hasta 10 segundos.

- Capacidad de almacenamiento de imágenes determinada por la capacidad de disco del PC.

- Número ilimitado de medidas, comentarios, áreas, ángulos, marcadores, calibradores. • Sonda tipo B-scan para globo ocular y órbita

- Frecuencia transductor: 10MHz.

- Profundidad observación: 20mm a 60mm.

- Resolución axial: 200 micras.

- Resolución lateral: 600 micras. • Sonda segmento posterior de alta frecuencia

- Tipo de sonda: estanca (el transductor no se halla expuesto).

- Frecuencia transductor: 20MHz.

- Ángulo observación: 30 grados, 50 grados.

- Resolución axial: 100 micras.

- Resolución lateral: 250 micras. • Sonda para Biomicroscopia Ultrasónica (UBM)

- Frecuencia del transductor: 50Mhz.

- Campo de observación: 16mm. (trasversal).

- Resolución lateral: 60@m.

- Resolución axial: 35@m.

- Movimiento lineal del transductor, en segmento de 16mm.

- Sonda cerrada por membrana de gel estéril.

- Examen dinámico en tiempo real.

- Diseñado especialmente para observación del segmento anterior, con movimiento lineal paralelo a la córnea y al iris.

- Que no haya riesgo de abrasión corneal por movimiento del transductor.

- Compatible con entornos de quirófano.

- Sin necesidad de usar copa de inmersión.

- Cómodo y fácil de usar tanto para el examinador como para el paciente. • Conexión al PC

• Documentación

- Las imágenes y las anotaciones se almacenarán en la base de datos del paciente.

- Posibilidad de imprimir informes en con la impresora conectada al PC.


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� Lote 5: CAMPÍMETRO AUTOMATIZADO TIPO HUMPHREY

Campímetro de diseño ergonómico, que permita a los pacientes mantener cómodamente la posición requerida a lo largo de la prueba, con fácil acceso incluso para pacientes que usen silla de ruedas. Los pacientes están más cómodos y atentos, mejorando con ello el cumplimiento del paciente y la precisión de la prueba. Apto para estrategia de prueba SITA. Con seguimiento continuo de la mirada fija en tiempo real:

Sistema de seguimiento de mirada fija de alta precisión que diferencie entre el movimiento de la cabeza y los errores de la mirada fija. A lo largo de la prueba se ha de visualizar un registro continuo de fijación. Posibilidad de observar adicionalmente, a través del monitor de vídeo, la alineación del ojo del paciente.

Prueba de 30 cm Goldman estándar y prueba de campo completo en 90º.

• Requisitos:

- INTEGRACIÓN con el sistema de Campímetros ya existente en el Servicio de Oftalmología del HUA

• Especificaciones Técnicas:

- TAMAÑOS DE ESTÍMULO GOLDMAN I-II-III-IV-V

- COLOR ESTÍMULO DE FONDO: o Blanco sobre Blanco o Rojo ó azul sobre blanco

- CONTROL DE FIJACIÓN o Monitorización de punto ciego sistema Heijl-Krakau o Monitor de video ocular o Función de monitor de vídeo remoto o Sistema de seguimiento de mirada fija

- INTERFACE DEL OPERADOR o Pantalla táctil o Teclado o Soporte para barbilla motorizado o Ingreso de datos del paciente o Nombre, fecha de nacimiento, ID, o lente de prueba, AV, tamaño de pupila o IOP, C/D, ICD-9, CPT, Comentarios

- Intensidad máxima lumínica 10.000 ASB

- Rango temporal máximo 90 grados o Duración del estímulo 200 mseg


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- Longitud de onda del estímulo o Banda ancha, luz visible

- Distancia de prueba de la cúpula 30 cm

- Iluminación de la cúpula 31,5 ASB

- ALMACENAMIENTO DE DATOS o 5 puertos USB o 2 lápices de memoria de 4 Gb o Disco duro de 160 GB

- CONECTIVIDAD o Tarjeta de red ETHERNET o HFA NET PRO TM incluida

- COMPATIBILIDAD o LICENCIA DICOM GATEWAY incluida

� Lote 6: REFRACTÓMETRO/KERATÓMETRO/TONÓMETRO

Equipo con función de autorrefractómetro, autokeratómetro y tonómetro, de manera que combine la medida de la refracción y la queatometría con la tonometría de aire.


- Cambio automático Función ARK / Función Tonómetro.

- Rango de mediad amplio: -30.000 - +25.000

- Medición de pupilas de hasta Ø 2 mm.

- Tecnología APC (Automatic Puff Control)

- Tecnología SLD, que proporciona mayor precisión y fiabilidad, incluso en casos de catarata densa o LIO implantadas.

- Eyecare Card System (transmisión de datos wireless)

- Pantalla inclinable, a color.

- Impresora térmica con función Autoccutter.


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� Lote7: AUTORREFRACTÓMETRO


- Manejo de todas las funciones a través de una pantalla táctil giratoria unido a un eye-tracker de alta velocidad, que hagan posible un manejo fácil y rapidísimo del equipo.

- Pantalla táctil, que incluya todas las funcionalidades de manejo en lo referente a modo de disparo, selección del modo IOL, cambio iluminación punto de fijación, medición diámetro corneal, et., con posibilidad de distintas posiciones entre operador y paciente, permitiendo mayor control sobre el paciente.

- Adecuada ergonomía, que permite una cómoda posición para el paciente.

- Eye-tracker que posibilite una medición completamente automática tanto en el seguimiento del ojo en las posiciones x,y, z durante el proceso de medición, como en el cambio de un ojo a otro.

- Que permita, asimismo, activar un funcionamiento en modo manual.

� Lote 8: TONÓMETRO DE AIRE

Tonómetro que incluya las últimas tecnologías de autotracking (autoseguimiento, enfoque y disparo).

Se valorará especialmente que sea de manejo simple y rápido, compacto y ergonómico, y cómodo para el paciente.


- Medición completamente automática de OD e OI gracias al sistema de auto-tracking

- Pantalla que permita e acceso a todas las funciones principales de forma rápida y clara, con múltiples posiciones de trabajo en el momento de hacer la medición.

- Sistema de soplido que garantice una medición altamente reproducible de la presión intraocular

- Sistema de seguridad para evitar el tocar el ojo (configuración distancia de trabajo, aviso de proximidad en pantalla,…)

- Impresora integrada.


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� Lote 9: PROYECTOR DE OPTOTIPOS

Se precisan 10 proyectores, de los cuales 4 han de ser con espejo.


- Imágenes claras y precisas.

- Mando a distancia de fácil manejo.

- Alta velocidad de paso de los diferentes Test. (0.03 sg).

- Máscaras línea a línea (horizontal y vertical) y máscaras individuales.

- Distancia de refracción entre 3 y 6 m.

- Optotipos que incluyan letras, números, E de Snell, Pigasseau, test de Binocularidad.

- Medición de agudeza visual hasta 2.0.

- Desconexión automática.

� Lote 10: OPTOTIPOS CON PANTALLA LED


- Pantalla de proyección LCD para la realización de: o Pruebas optométricas tal como la toma de AV. o Pruebas de binocularidad . o Funciones especiales medida de sensibilidad al contraste:

� Test de Ishihara � EDTRS.

- Con posibilidad de hacer randomizaciones, de manera que pueda presentar de forma aleatoria el orden de las letras para evitar la memorización por parte del paciente.

- En los optotipos de AV, posibilidad de cambiar a fondo negro y letra blanca, indicado en pacientes de baja visión, y posibilidad de variar el contraste entre fondo y figura.

- Manejo con mando a distancia, posibilidad de impresión de resultados, programación test sensibilidad al contraste.

- Actualizable mediante llave USB.

- TESTS DISPONIBLES: o Para medición de AV

� E de Snellen � Letras � C de Landolt � Números � Test para niños. Pigassou, silueta blanca y silueta negra EDTRS. � Test horario para astigmatismo. � Test de puntos para cilindro cruzado. � Rojo / Verde. � Máscaras horizontales, verticales y puntuales.


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o Test sensibilidad contraste

� Con C de Landolt y E de Snellen � Frecuencia espacial. Configurable las frecuencias y niveles de contraste a

examinar, pudiendo memorizar hasta tres exámenes distintos. Al final del examen se obtendrá la gráfica de sensibilidad al contraste.

o Tests de binocularidad

� Rojo Verde � Test Schober � Ptos. de Whorth � Balance duocromo � Balance AV � Stero test � Test de coincidencia vertical y horizontal � Test de foria � Test de Zeiger � Disparidad de fijación

o Test de IshiHara 32 cartas

o Rejilla de Amsler

� Lote 11: OFTALMOSCOPIO DIRECTO Y RETINOSCOPIO


- Mango de alimentación de ion-litio.

- Batería de ion-litio.

- Franjas más brillantes.

- Anillo exterior de enfoque.

- Óptica sellada.

- Filtro.

� Lote 12: OFTALMOSCOPIO INDIRECTO


- Oftalmoscopio binocular indirecto con casco.

- Fuente de alimentación de pared.

- Distancias interpupilares: 48 mm a 75 mm.

- Lentes de ajuste: +2.00D y plano.

- Tamaño de luz enfocado: 20 mm., 50 mm., 80 mm. a 50 cm.

- Capacidad para pupilas pequeñas.

- Filtro de seguridad.


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� Lote 13: LÁMPARA DE HENDIDURA PORTÁTIL


- Chasis de aluminio mecanizado con precisión.

- Óptica avanzada, amplificaciones de x10, x16 aumentos.

- Iluminación regulable.

- Sistema de iluminación probado con bombillas halógenas de más de 2.000 horas de duración. Los niveles de iluminación están controlados por un reostato que permite regular los parámetros de examen de cero a máximo, según las preferencias del usuario.

- Grandes características de la lámpara de hendidura.

- Usabilidad portátil.

- Unas características singulares como los blancos de fijación y la trayectoria de luz cuadrada de 1 mm para evaluar la presencia de flare en la cámara anterior establecen la nueva norma para las lámparas de hendidura portátiles.


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II. ESPECIFICACIONES ADMINISTRATIVAS

6. PRECIO DEL CONTRATO

El presupuesto máximo de este expediente es de 416.330,00 € (IVA excluido). Los licitadores deberán indicar el precio de cada uno de los lotes a los que presenten oferta.

7. PLAZO DE EJECUCIÓN

El contrato entrará en vigor desde la fecha de su formalización y finalizará con la recepción formal por la Administración del equipamiento adjudicado, comenzando a contar en ese momento el plazo de garantía.

8. PROCEDIMIENTO DE ADJUDICACIÓN

Procedimiento: Abierto.

Tramitación: Ordinaria

Forma: Se atenderá a una pluralidad de criterios de valoración de las ofertas.

9. CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN

9.1 Criterios basados en Juicios de Valor: 50 puntos

• Valoración Técnica: o Características técnicas de los equipos ofertados …………………………………..…. 30 puntos

o Facilidad de manejo, rapidez de captura, comodidad para el paciente y examinador,

claridad de resultados, software de fácil manejo (si procede), etc. …………….. 20 puntos

Sólo continuarán en el proceso de adjudicación aquellas propuestas que alcancen en esta fase al menos 25 PUNTOS, límite mínimo establecido como UMBRAL


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9.2 - Criterios basados en Fórmulas: 50 puntos

• Precio …………………………………………………………………………………….……………………… 45 puntos La ponderación de este criterio se efectuará según las reglas de la proporcionalidad y, en consecuencia, asignando el máximo de puntos a la oferta más barata y al resto proporcionalmente, con arreglo a la siguiente fórmula: Puntuación = 45 x (Precio licitación más bajo / Precio de licitación de cada licitador)

• Plazo de Garantía …………………………………………………………………………………………. 5 puntos

El plazo de garantía mínimo exigido a los equipos de este expediente es de 2 años. Se otorgará 1 punto por cada año que supere el mínimo exigido, hasta un máximo de 5 puntos.

En caso de empate en la puntuación final prevalecerá, en primer lugar, la oferta que hubiera obtenido mayor puntuación en el criterio Valoración Técnica, en segundo lugar, la puntuación obtenida en el criterio Precio. De persistir el empate, éste se romperá por sorteo.

10. GARANTÍAS PARA LA FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO

Garantía Provisional: No se requiere Garantía Definitiva: 5% del importe de adjudicación.

11. DOCUMENTACIÓN A INCLUIR EN LOS SOBRES

11.1 En el Sobre C (Criterios basados en Juicios de Valor) Es recomendable que toda la documentación que se presente esté adecuadamente ordenada y acompañada de un índice temático al objeto de facilitar la revisión de las propuestas y agilizar el proceso de valoración de las mismas. NO SE INCLUIRÁN en este Sobre datos susceptibles de ser valorados mediante el uso de fórmulas, es decir, precio y plazo de garantía. En la documentación incluirán de forma expresa:

� Nombre comercial y referencias de cada uno de los equipos ofertados. Para ello deberán cumplimentar el “Cuadro de Ofertas Técnicas.xls”, que podrá descargarse del


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perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente.

Deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD-ROM). En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los del formato digital, prevalecerán aquéllos.

• Ficha descriptiva con indicación de las características técnicas del equipamiento ofrecido.

• Catálogos y folletos en cualquiera de los dos idiomas oficiales de la Comunidad Autónoma, o en su defecto con traducción del contenido.

• Manual de mantenimiento

Se incluirá un manual de mantenimiento que defina las recomendaciones sobre frecuencias, instrumentos o herramientas necesarias y productos a utilizar en las operaciones de limpieza, etc., así como un programa de mantenimiento preventivo y correctivo.

Se podrá, asimismo, incorporar otra documentación sobre características no requeridas, con objeto de cumplimentar un mejor conocimiento de la oferta presentada. Estas deberán ser recogidas en un capitulo aparte consignando como “otra documentación incorporada”. 11.2 - En el Sobre B (Criterios basados en Fórmulas)

CRITERIO PRECIO y CRITERIO PLAZO DE GARANTÍA Se deberán cumplimentar el Anexo VI del Pliego (Ver Modelo de Proposición Económica) y el “Cuadro de Ofertas Económicas.xls”, que podrán descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD-ROM).

En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los del formato digital, prevalecerán aquéllos. Los precios unitarios deberán expresarse con un máximo de 2 decimales. De no ser así, se procederá a su redondeo. Ninguno de los precios unitarios ofertados superará el precio de licitación unitario reflejado en el apartado 2 de este Pliego.


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III. ESPECIFICACIONES ADICIONALES PARA LA ADQUISICIÓN DE BIENES, EQUIPOS O INSTALACIONES DE CARÁCTER MÉDICO

CAPÍTULO I: DE LA CONFIGURACIÓN DE LAS OFERTAS APARTADO 1 Las empresas ofertantes se ajustarán en todos los casos y en su totalidad a las

especificaciones técnicas mínimas, solicitadas en los Pliegos de Prescripciones Técnicas Particulares del presente concurso, cuando estas figuren en él.

En correspondencia con el párrafo anterior, deberán reflejarse en la oferta descriptiva del producto a que se concurra, los puntos de sus características por los que se cumplen todas y cada una de las especificaciones solicitadas.

No se admitirán catálogos de características técnicas que no se ajusten estrictamente al modelo presentado en la oferta.

APARTADO 2 Aún en el caso en que los Pliegos de Prescripciones Técnicas Particulares no contengan

características del equipamiento solicitado, las empresas ofertantes, además del catálogo comercial del producto ofertado, vendrán obligadas a reflejar en hoja aparte las características más sobresalientes de su oferta técnica.

APARTADO 3 Cuando, por la naturaleza de la oferta técnica, se introduzcan variantes de la oferta principal

que complementen o minoren lo ofertado en ella, además del correspondiente catálogo comercial y descripción de la oferta se indicarán las circunstancias por las que se producen estas mejoras o minoraciones y sus efectos en el conjunto de la oferta, sin perjuicio de lo expresado en el apartado 1 de estas Prescripciones Técnicas Generales.

CAPÍTULO II: DE LOS REQUISITOS DE ENTREGA E INSTALACIÓN APARTADO 4 Las empresas ofertantes, en su oferta técnica, indicarán claramente las condiciones idóneas

de instalación y los requisitos necesarios que deberán cumplir los Centros destinatarios del equipamiento para el correcto funcionamiento del producto ofertado desde su puesta a disposición en el Centro.

A los efectos de lo enunciado en el párrafo anterior se entenderán por puesta a disposición en el Centro, con carácter general, su instalación y puesta en funcionamiento o, según el caso, su entrega en los almacenes del mismo o en los del proveedor cuando existan causas que así lo aconsejen, previa conformidad de las partes.

De acuerdo con lo expresado en el párrafo primero de este punto, se indicarán explícitamente al menos: a) Las fuentes de suministro de energía necesarias y sus características. b) Las fuentes de gases y otros fluidos (refrigerantes, lavado, etc.) necesarios y sus

características. c) Necesidades de espacio físico útil necesario. d) Los consumos estimados de energía, gases y otros fluidos necesarios del equipamiento

ofertado. e) Necesidad de realización de obras para la adaptación de los equipos ofertados, que por

sus características sean necesarias. APARTADO 5 Las empresas ofertantes facilitarán expresamente en su oferta técnica los siguientes datos

correspondientes a los equipos ofertados: a) Año de comienzo de fabricación de los productos. b) Período de vigencia en la fabricación de tales productos.


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c) Tiempo de garantía en la producción de repuestos desde el término de la vigencia en la producción.

d) Sujeción a las normas de protección y/o seguridad, de acuerdo con la normativa legal en vigor en el momento de la oferta.

CAPÍTULO III: DEL CONSUMO DE MATERIAL FUNGIBLE APARTADO 6 Cuando los equipos ofertados consuman material fungible, en la oferta técnica, deberá

incluirse, al menos, la siguiente información complementaria: a) Consumo de unidades por tratamiento. b) Tipo de fungible. c) Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante. d) Si es posible su reutilización y medios necesarios para ello (p.e.: esterilización por

autoclave, óxido de etileno, etc.), así como el número de veces que puede reutilizarse con plena eficacia de uso.

e) En caso de que los materiales fungibles tengan caducidad, habrán de indicarse los plazos medios de caducidad.

f) Coste del material fungible, en general, empleado en el uso del equipamiento objeto de licitación y, en particular, los indicados en el Anexo de este Pliego de Prescripciones Técnicas Generales.

CAPÍTULO IV: DE LAS DOCUMENTACIONES TÉCNICAS, REFERENCIAS Y GARANTÍAS DE LAS

INSTALACIONES APARTADO 7 Las empresas adjudicatarias de los equipos objeto del presente concurso, a la puesta a

disposición de éstos en el Centro de destino, de acuerdo con o expresado en el párrafo 2 del apartado 4 de este Pliego, entregarán la siguiente documentación complementaria: a) Manual completo de uso del equipo adjudicado en castellano. b) Manual completo de servicio del equipo adjudicado. c) Guía rápida de las reparaciones más frecuentes. Como complemento a lo previsto en el párrafo, epígrafes a) y b), habrán de suministrarse las documentaciones correspondientes a las modificaciones que afectan a su equipamiento durante la vida del mismo.

APARTADO 8 Las empresas ofertantes adjuntarán con su oferta técnica, lista de referencia de usuarios de

los equipos semejantes al ofertado, indicando al menos: a) El modelo y fecha de instalación. b) La localización.

APARTADO 9 Las empresas ofertantes indicarán claramente, al final de cada propuesta técnica realizada,

los siguientes datos: a) Plazo de entrega del suministro.

CAPÍTULO V: DEL SERVICIO POSTVENTA APARTADO 10 Las empresas licitantes incluirán el coste de la primera prima del contrato de

mantenimiento después del periodo de garantía ofertado. Especificando a su juicio el alcance técnico del mantenimiento, con mención expresa de las operaciones a realizar, los repuestos y consumibles que se incluyan en cada una de dichas operaciones.

Éste será vinculante caso de resultar adjudicatario.


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APARTADO 11 Se establece la necesidad de un Técnico por cada 600.000,00 euros de base instalada, con

un tiempo de respuesta máximo de 48 de horas a contar desde la fecha de recepción del aviso de reparación.

APARTADO 12 Será necesario el requisito previo de presupuesto, antes de la ejecución de la reparación,

para aquellas facturaciones cuyo importe se prevea superior a 1.500,00 euros.- (mil quinientos) euros.

Puntualmente podrán considerarse cantidades diferentes. APARTADO 13 Se valorarán aquellos mantenimientos en los que los tiempos de respuesta y de resolución

de averías sean más cortos; es decir, aquellos que demuestren un tiempo de subactividad del equipamiento más bajo.

APARTADO 14 No serán admisibles facturaciones por gastos de desplazamiento para distancias superiores

a un radio de 200 km., contados éstos desde el punto donde radique el centro de soporte técnico de la zona a la institución objeto de facturación, teniéndose en cuenta que para su evaluación se tomará como referencia siempre el lugar más cercano.

APARTADO 15 En correspondencia con el apartado anterior, cuando se precise por parte de la empresa la

asistencia de otro/s Técnico/s, soporte al de la zona, la facturación de desplazamiento no sufrirá ninguna repercusión adicional.

APARTADO 16 En los supuestos de intervenciones de mantenimiento a demanda, las piezas o circuitos

defectuosos quedarán siempre en poder de Osakidetza-Servicio vasco de salud. Quedan expresamente excluidos los siguientes casos:

a) Los supuestos de intervenciones a demanda en los que los componentes sean susceptibles de reconstrucción y por lo que la Administración reciba bonificación respecto del precio de la pieza o circuitos nuevos.

b) Aquellos mantenimientos a demanda sometidos a contrato de mantenimiento suscrito en los términos de los pliegos aprobados por Osakidetza-Servicio vasco de salud. Tales mantenimientos se regularán por las condiciones previstas en el contrato de mantenimiento.

APARTADO 17 Previa comunicación expresa de la Subdirección de Servicios Generales del Hospital (Sº

Mantenimiento), las empresas adjudicatarias remitirán lista de aquellas piezas o circuitos susceptibles de reposición en las que se reflejen los precios de tales componentes, así como las bonificaciones para los casos en que puedan ser objeto de reconstrucción.

APARTADO 18 De igual forma a la expresada en el apartado anterior, las empresas comunicarán a la

Subdirección de Servicios Generales del Hospital (Sº Mantenimiento) listas valoradas en las que se reflejen los costes horarios por el concepto de mano de obra, distribuidos según las diferentes clasificaciones que por grados de tecnología vayan a aplicarse.

APARTADO 19 Para todos los casos se entenderá una garantía mínima de reparación de tres meses, sin

perjuicio de que bajo ciertas condiciones como: volumen de reparación, importancia de los elementos sustituidos, etc., pueda exigirse otra garantía superior.


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IV. REQUISITOS Y PROCEDIMIENTO DE COMPRA DE EQUIPAMIENTO PARA GARANTIZAR SU INTEGRACIÓN

1. INTRODUCCIÓN

El presente documento tiene por objeto establecer el procedimiento a seguir para solicitar servicios de integración de equipamientos sitos en las Organizaciones de Servicio con los Sistemas de Información corporativos, y los requerimientos técnicos que se deben exigir en la compra de aquellos equipamientos que vayan a requerir su integración con estos Sistemas.

2. REQUERIMIENTOS DE INTEROPERABILIDAD Se considera necesario que Osakidetza exija en sus procesos de compra que todo el equipamiento que sea susceptible de tener alguna integración con los Sistemas de Información corporativos, cumpla unos requisitos mínimos que garanticen su correcto funcionamiento. El no cumplimiento de los mismos impedirá la interoperabilidad con los SSI corporativos. Los requisitos de integración con los sistemas de información de Osakidetza se soportan en una arquitectura orientada a servicios (SOA) sobre la plataforma Oracle SOA Suite (Oracle BPEL Process Manager, Oracle Service Bus (OSB), Oracle Business Rules, ...). Dicha arquitectura proporciona una forma bien definida de exposición e invocación de Servicios Web, lo cual facilita la interacción entre diferentes sistemas propios o de terceros. Sobre la misma arquitectura SOA, Osakidetza implementa una solución de integración orientada a Eventos; es un diseño a medida que gestiona un conjunto de sistemas que publican eventos y un conjunto de aplicaciones que se suscriben a determinados eventos. Dicha solución se denomina Gestor de Eventos-Event Manager y es responsable de recibir los eventos publicados, ejecutar las validaciones adecuadas y almacenar los eventos para su envío a los subscriptores que estén asociados a cada uno de los elementos recibidos. Relación de estándares de comunicación soportados:

• Protocolos a nivel de mensaje: o SOAP 1.2 o WSDL 1.1 y WSDL 1.2 Binding o SOAP con Attachments

• Protocolos de seguridad a nivel de mensaje:

o WS-Security 1.0/1.1 o WS-SecurityPolicy o WS-Policy o WSPolicyAttachment o WS-Security: Username Token Profile 1.0/1.1 o WS-Security: X.509 Token Profile 1.0/1.1 o WSSecurity: SAML Token Profile 1.0/1.1 o WS-Security: KerberosToken Profile 1.1 o WS-Reliable Messaging 1.0 o WS-Addressing o WS-I Basic Profile 1.1


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• Protocolos a nivel de transporte: o HTTP 1.0, HTTP 1.1 o TLS, SSL o Interoperabilidad con registros UDDI v3-compliant o Sistemas middleware basados en JMS/MQ

2.1. Servicios Web

Los Servicios Web se implementarán de acuerdo con las especificaciones WSDL v1.1, SOAP v1.1, v1.2, UDDI v2.XX y XML v1.0, con el objetivo de incorporar las recomendaciones de la WS-I definidas en la especificación Basic Profile v1.0, v2.0 y de esta manera asegurar la interoperabilidad entre los sistemas. El estándar de codificación que se utiliza en los mensajes XML es UTF-8. La seguridad aplicada a los servicios web cubrirán los siguientes aspectos:

• Autenticación: Verificar que el cliente (usuario o aplicación) es quien dice ser. La identidad de un usuario se realizará en base a la información presentada por el usuario (usuario/contraseña, certificado, token SAML)

• Autorización: Otorgar acceso a los servicios en base a la identidad del cliente o a los roles asignados.

• Confidencialidad, privacidad: Mantener la información secreta mediante el uso de algoritmos de encriptación estándar de elementos XML.

• Integridad, no repudio: Asegurar que un mensaje permanece inalterado durante la transmisión mediante la firma digital. La firma también valida la identidad del remitente y proporciona una marca de tiempo para garantizar que una transacción no puede ser repudiada más tarde ni por el remitente ni por el destinatario.

Osakidetza usa Oracle Web Service Manager (OWSM) para gestionar y aplicar políticas a los servicios web publicados en la plataforma SOA. La política estándar que Osakidetza ha definido para los servicios proporciona:

• Autenticación mediante certificado x509

• Protección del mensaje mediante firma (sin encriptado) Existen dos versiones de la política en OWSM, una para servicios y otra para clientes. Para garantizar la interoperabilidad, cada política tiene su versión compatible con tecnología .NET y Java.

• oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy

• oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy_net

• oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_client_policy

• oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_client_policy_net Los clientes y aplicaciones que acceden a través de internet entran a la DMZ a través del firewall de aplicaciones (WAF). El WAF aplica reglas contra ataques y define patrones de seguridad.

• Es responsabilidad de cada aplicación publicada en la DMZ controlar el acceso y autorizar a los usuarios.

• El OSB de internet publica los servicios a los que pueden acceder las aplicaciones de internet.

• El OSB de internet audita todas las llamadas a los Servicios Web mediante una política propietaria de Osakidetza gestionada por OWSM.

• En el OSB de internet se protegen todos los servicios con la política oracle_wss10_x509_token_with_message_sign_service_policy. Esta política autentica a las aplicaciones mediante certificado x509 y firma el mensaje de petición y respuesta.

• El OSB de internet delega la ejecución a servicios publicados en la Intranet.

• En la intranet, se despliegan instancias independientes de servicios web para dar servicio a las peticiones que llegan desde el OSB de Internet.

Nota: OSB -> Oracle Service Bus 11.1.1.5


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2.2. Gestor de Eventos

A continuación se describen los requisitos técnicos que tienen que cumplir las aplicaciones para publicar y/o recibir eventos. Estándares de comunicación La mensajería del servicio Osakidetza se implementará de acuerdo con las especificaciones del estándar HL7 versión 2.XX o con cualquier otro formato propio de Osakidetza; de esta manera se asegura la interoperabilidad entre los sistemas de información. Relación de tecnologías soportadas para la publicación y subscripción a eventos. Las tecnologías que soporta el gestor de eventos para la publicación y subscripción a eventos, así como si la modalidad soporta transaccionabilidad y las opciones de seguridad disponibles:

Modalidad Tecnología Transaccional Orden Seguridad

Publicación Mensajería JMS Sí Sí, si el publicador establece el parámetro UnitOfOrder

Autenticación (user/pass)

Publicación Servicio web No No Ninguna, Autenticación

(user/pass) y WS-Security

Subscripción Mensajería JMS Sí Sí. Event Manager garantiza la entrega en el mismo orden que ha recibido los mensajes

Autenticación (user/pass)

Subscripción Servicio OSB Sí Sí. Event Manager garantiza la

entrega en el mismo orden que ha recibido los mensajes

Ninguna

Subscripción Servicio web Sí Sí. Event Manager garantiza la

entrega en el mismo orden que ha recibido los mensajes

Ninguna, Autenticación (user/pass) y WS-

Security

Por cada modalidad y tecnología se deben cumplir unos requisitos técnicos que serán indicados al adjudicatario para la implementación de esta forma de integración.


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Mensajería. Definición de Evento Un evento es un documento XML definido mediante un XSD, donde: id: Es el identificador del tipo de evento. Se genera durante el proceso de alta del evento en el sistema de administración de Event Manager. Durante el procesamiento de un evento se verifica que el id sea válido. correlation: Es un campo libre en el que el publicador del evento indica un número correlativo relativo a su sistema. source: Es el identificador del publicador. Se genera durante el proceso de alta de un publicador en el sistema de administración de Event Manager. Durante el procesamiento de un evento se verifica que el source sea válido. timestamp: Lo establece el publicador del evento en el momento del envío. metadata: Puede contener un xml que ayude a describir el contenido del evento. Event Manager puede utilizar esta información para tomar decisiones de enrutado. payload: Es el contenido del evento. Puede ser cualquier cadena de texto o XML. El resultado devuelto cuando se publica un evento en Event Manager es un XML definido por un XSD, donde: uuid: Es un identificador único que se asigna a cada evento procesado por Event Manager. processed: true o false, si el evento se ha procesado correctamente o con errores. errorCode: Si se ha producido un error, se informa el código del error. errorDescription: Si se ha producido un error contiene la descripción de éste. Se realiza gestión de errores: codificación de errores y descripción de los mismos. 3. SERVICIO DE MANTENIMIENTO Y/O EVOLUCIÓN

La evolución tecnológica y funcional de los sistemas de información corporativos de Osakidetza requerirá servicios de mantenimiento y/o evolución. Anualmente la Subdirección de Informática y Sistemas de Información de la Organización Central comunicara los cambios abordar en el mes de enero en curso, con un plazo de adaptación de 6 meses desde la notificación de la misma. La no adaptación de los sistemas a los nuevos requisitos implicará la posibilidad de riesgo de que los sistemas integrados queden aislados. Dado que dichos servicios de mantenimiento y/o evolución deberá llevarlos a cabo el proveedor, se recomienda acordar el coste de dichos servicios de evolución en el momento de la compra.

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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES...1 LÁMPARAS DE HENDIDURA 120.840,00 € 1.1 LÁMPARA DE HENDIDURA 8 13.000,00 € 1.2 TONÓMETRO APLANACIÓN PARA LÁMPARA DE HENDIDURA 8 1.480,00 € 1.3