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24 June 2021 EMA/435106/2021 Human Medicines Evaluation Division

List of nationally authorised medicinal products

Active substance: perindopril

Procedure no.: PSUSA/00002354/202010

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 2/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Coversyl 4 mg tablets not available MA 066/00401 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

MT

Perindopril Krka, 4 mg, tabletki

DK/H/1647/002 19682 KRKA, D.D., NOVO MESTO PL

PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse

NL/H/1337/003 039202179 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse

NL/H/1337/003 039202155 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse

NL/H/1337/003 039202181 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse

NL/H/1337/003 039202142 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse

NL/H/1337/003 039202167 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse

NL/H/1337/001 039202066 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse

NL/H/1337/001 039202015 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse

NL/H/1337/001 039202054 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse

NL/H/1337/001 039202027 EG S.P.A. IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 3/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse

NL/H/1337/001 039202041 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse

NL/H/1337/001 039202039 EG S.P.A. IT

PERINDOPRIL EG 8 mg Compresse

NL/H/1337/003 039202130 EG S.P.A. IT

COVERSYL 4 mg comprimidos

FR/H/0246/002 58.636 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

ES

Perindopril Servier 4 mg Tabletten

FR/H/0246/002 BE149527 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

Perindopril Servier 4 mg comprimés

FR/H/0246/002 BE149527 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

Perindopril Servier 4 mg tabletten

FR/H/0246/002 BE149527 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé

FR/H/0246/001 34009 331 029 6 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2MG, comprimé

FR/H/0246/001 34009 331 035 6 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé

FR/H/0246/001 34009 558 521 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 4/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé

FR/H/0246/001 34009 331 030 4 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé

FR/H/0246/001 34009 331 032 7 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé

FR/H/0246/001 34009 331 031 0 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé

FR/H/0246/001 34009 331 036 2 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé

FR/H/0246/001 34009 331 033 3 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0246/002 34009 331 024 4 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0246/002 34009 331 026 7 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0246/002 34009 331 021 5 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0246/002 34009 331 022 1 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 5/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0246/002 34009 558 334 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0246/002 34009 331 027 3 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0246/002 34009 331 025 0 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0246/002 34009 331 023 8 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé

FR/H/0247/001 34009 331 050.5 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé

FR/H/0247/001 34009 331 045.1 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé

FR/H/0247/001 34009 331 047.4 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé

FR/H/0247/001 34009 331 048.0 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé

FR/H/0247/001 34009 331 051.1 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé

FR/H/0247/001 34009 331 046.8 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 6/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL MYLAN 2 mg, comprimé

FR/H/0247/001 34009 331 049.7 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0247/002 34009 331 039 1 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0247/002 34009 331 037 9 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0247/002 34009 331 042 2 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0247/002 34009 331 038 5 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0247/002 34009 331 044 5 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0247/002 34009 331 043 9 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0247/002 34009 331 041 6 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

Coverex Forte tabletta not available OGYI-T-3861/02 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU

Coverex 4 mg tabletta not available OGYI-T-3861/01 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU

PRESTARIUM 5 mg comprimate filmate

not available 7057/2014/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 7/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Prestarium 10 mg comprimate filmate

not available 7058/2014/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTORVAL 10 mg comprimate filmate

not available 12781/2019/01 ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA

RO

PRESTORVAL 5 mg comprimate filmate

not available 12780/2019/01 ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA

RO

PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé

not available 492 222-2 OU 34009 492 222 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé

not available 492 216-2 OU 34009 492 216 2 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé

not available 492 213-3 OU 34009 492 213 3 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé

not available 492 217-9 OU 34009 492 217 9 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé

not available 492 223-9 OU 34009 492 223 9 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé

not available 492 221-6 OU 34009 492 221 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé

not available 492 218-5 OU 34009 492 218 5 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 8/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL EG 8 MG, comprimé

not available 492 219-1 OU 34009 492 219 1 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 086 2 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 082 7 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 093 9 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 085 6 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 095 1 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 094 5 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 097 4 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 083 3 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 098 0 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 092 2 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 9/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 096 8 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 087 9 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 091 6 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 089 1 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 573 771 6 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 2 MG, comprimé

FR/H/0312/001 34009 389 088 5 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 102 8 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 573 775 1 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 111 7 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 100 5 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 106 3 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 10/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 103 4 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 110 0 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 115 2 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 108 6 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 104 0 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 101 1 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 573 774 5 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 105 7 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 109 2 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 112 3 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL EG 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0312/002 34009 389 099 7 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 11/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/005 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/004 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/006 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/007 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/002 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/013 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/015 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/012 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/011 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/016 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/010 SERVIER PHARMA D.O.O SI

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 12/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/014 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/008 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/003 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/009 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/021 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/023 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/019 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/025 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/020 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/027 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/024 SERVIER PHARMA D.O.O SI

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 13/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/026 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/030 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/028 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/022 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/029 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/031 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/032 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/037 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/045 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/042 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/046 SERVIER PHARMA D.O.O SI

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 14/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/048 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/036 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/047 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/038 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/041 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/039 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/035 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/040 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/043 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/044 SERVIER PHARMA D.O.O SI

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 301 269 6 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 15/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 301 269 5 0 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 301 270 0 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 301 270 1 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 301 269 7 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 301 269 8 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/084 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/082 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/087 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/085 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/090 SERVIER PHARMA D.O.O SI

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 16/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/088 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/086 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/083 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/089 SERVIER PHARMA D.O.O SI

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/038 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/0265/003 LT/1/05/0278/039 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 17/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/034 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/0265/001 LT/1/05/0278/035 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/036 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 18/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/0265/002 LT/1/05/0278/037 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 NO NUMBER LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286727 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286741 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286739 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286754 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286766 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286778 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286804 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 19/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286780 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286792 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

PRESTARIUM A 2,5 mg filmom obalené tablety

FR/H/0265/001 58/0153/05-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA

SK

PRESTARIUM A 10 mg filmom obalené tablety

FR/H/0265/003 58/0155/05-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA

SK

PRESTARIUM A 5 mg filmom obalené tablety

FR/H/0265/002 58/0154/05-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA

SK

Coversyl 5 mg film-coated tablets

FR/H/0265/002 MA 066/00403 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

MT

COVERSYL arg 2,5 mg, filmomhulde tabletten

FR/H/265/01 RVG 31957 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

NL

Coversyl 10 mg film-coated tablets

FR/H/0265/003 MA 066/00404 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

MT

COVERSYL arg 5 mg, filmomhulde tabletten

FR/H/265/02 RVG 31958 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

NL

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 20/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL arg 10 mg, filmomhulde tabletten

FR/H/265/03 RVG 31959 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

NL

Coversyl 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

FR/H/0265/001 20029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

CY

Coversyl 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

FR/H/0265/002 20030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

CY

Coversyl 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

FR/H/0265/003 51515/20-07-2011 SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS LTD

GR

Coversyl 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

FR/H/0265/002 51514/20-7-2011 SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS LTD

GR

Coversum Arginin 2,5 mg - Filmtabletten

FR/H/0265/001 1-26715 SERVIER AUSTRIA GMBH AT

Coversum Arginin 5 mg - Filmtabletten

FR/H/0265/002 1-26716 SERVIER AUSTRIA GMBH AT

Coversum Arginin 10 mg - Filmtabletten

FR/H/0265/003 1-26717 SERVIER AUSTRIA GMBH AT

COVERSYL 10 mg comprimido revestido por pel ﾃｭ cula

FR/H/265/03 5440482 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

COVERSYL 2.5MG comprimido revestido por pel ﾃｭ cula

FR/H/265/01 5440185 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 21/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Coversyl 5 mg, filmomhulde tabletten

FR/H/0265/002 BE286124 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

COVERSYL 2.5MG comprimido revestido por pel ﾃｭ cula

FR/H/265/01 5439989 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

Coversyl 5mg comprimés pelliculés

FR/H/0265/002 BE286124 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

Coversyl 5 mg Filmtabletten

FR/H/0265/002 BE286124 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

COVERSYL 5MG comprimido revestido por pel ﾃｭ cula

FR/H/265/02 5812284 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

COVERSYL 5MG comprimido revestido por pel ﾃｭ cula

FR/H/265/02 5440383 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

COVERSYL 10 mg comprimido revestido por pel ﾃｭ cula

FR/H/265/03 5440581 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

COVERSYL 2.5MG comprimido revestido por pel ﾃｭ cula

FR/H/265/01 5440086 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

Coversyl 10 mg Filmtabletten

FR/H/0265/003 BE286133 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

COVERSYL 5MG comprimido revestido por pel ﾃｭ cula

FR/H/265/02 5440284 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 22/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 10 mg filmomhulde tabletten

FR/H/265/03 BE286133 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

Coversyl 10mg comprimés pelliculés

FR/H/0265/003 BE286133 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286210 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286261 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286184 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286259 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286208 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286246 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286222 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 23/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286273 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286234 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286172 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/02 027286196 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286386 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286362 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286309 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286374 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286350 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 24/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286311 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286335 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286285 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286347 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286323 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/03 027286297 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286107 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286133 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286057 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 25/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286071 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286145 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286119 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286095 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286069 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286121 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286160 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

COVERSYL 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/265/01 027286083 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IT

Prestarium Neo, potahované tablety

FR/H/0265/002 58/162/05-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

CZ

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 26/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Prestarium Neo Forte, potahované tablety

FR/H/0265/003 58/163/05-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

CZ

Prestarium 5 mg, 5 mg, tabletki powlekane

FR/H/265/02 11797 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

PL

Prestarium 2,5 mg, 2,5 mg, tabletki powlekane

FR/H/265/01 11796 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

PL

Prestarium 10 mg, 10 mg, tabletki powlekane

FR/H/265/03 11772 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

PL

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/017 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/033 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/002 H/05/00285/018 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 2,5 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/001 H/05/00285/001 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

FR/H/0265/003 H/05/00285/034 SERVIER PHARMA D.O.O SI

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 366 589 8 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 366 588 1 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 27/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 566 172 3 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 366 586 9 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 366 590 6 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 566 164 0 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 566 165 7 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 366 598 7 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 566 168 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 366 600 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 366 602 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 366 601 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 28/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 366 585 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 566 171 7 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 366 603 0 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 366 595 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 366 594 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 366 584 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 366 587 5 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 366 593 5 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 366 592 9 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 566 166 3 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 29/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 566 169 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 566 170 0 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 366 605 3 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 366 599 3 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 566 163 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 366 597 0 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 366 596 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé pelliculé sécable

FR/H/265/02 34009 366 591 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 366 607 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/03 34009 366 604 7 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 30/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Coversyl Novum FR/H/0265/002 37565 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

DK

Coversyl Novum FR/H/0265/001 37564 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

DK

Coversyl Novum FR/H/0265/003 37566 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

DK

Prestarium Arginine 5mg, õhukese polümeerikattega tabletid

FR/H/0265/002 479505 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

EE

Coversyl Novum 5 mg kalvopäällysteiset tabletit

FR/H/0265/002 20313 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FI

Prestarium Arginine 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

FR/H/0265/003 479305 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

EE

Coversyl Novum 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit

FR/H/0265/001 20312 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FI

Coversyl Novum 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

FR/H/0265/003 20314 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FI

Coversyl Novum 5 mg filmuhúðaðar töflur.

FR/H/0265/002 IS/1/05/007/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IS

Coversyl arginine 10 mg film-coated tablets

FR/H/0265/003 PA 568/2/6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IE

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 31/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Coversyl arginine 5 mg film-coated tablets

FR/H/0265/002 PA 568/2/5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IE

Coversyl arginine 2.5 mg film-coated tablets

FR/H/0265/001 PA 568/2/4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IE

Prestarium 2,5mg apvalkotās tabletes

FR/H/265/01 05-0262 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LV

Prestarium 5mg apvalkotās tabletes

FR/H/265/02 05-0263 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LV

Prestarium 10mg apvalkotās tabletes

FR/H/265/03 05-0264 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LV

Perindoprilarginin Servier 2,5 mg tablett, filmdrasjert.

FR/H/0265/001 04-3125 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

NO

Perindoprilarginin Servier 5 mg tablett, filmdrasjert

FR/H/0265/002 04-3126 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

NO

Coversyl Novum 10 mg, filmdragerade tabletter

FR/H/0265/003 21946 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

SE

Coversyl Novum 5 mg, filmdragerade tabletter

FR/H/0265/002 21945 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

SE

Coversyl Novum 2,5 mg, filmdragerade tabletter

FR/H/0265/001 21944 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

SE

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 32/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Coversyl Arginine 10 mg film-coated tablets

FR/H/0265/003 PL 05815/0037 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

XI

Coversyl Arginine 5 mg film-coated tablets

FR/H/0265/002 PL 05815/0036 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

XI

Coversyl Arginine 2.5 mg film-coated tablets

FR/H/0265/001 PL 05815/0035 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

XI

Coversum Arginin 2,5 mg Filmtabletten

FR/H/0265/001 62270.00.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

DE

Coversum Arginin 5 mg Filmtabletten

FR/H/0265/002 62270.01.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

DE

Coversum Arginin 10 mg Filmtabletten

FR/H/0265/003 62270.02.00 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

DE

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/001 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/007 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/005 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/002 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/012 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 33/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/021 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/015 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/017 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/004 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/011 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/020 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/014 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/022 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/003 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/019 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/013 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 34/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/006 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/018 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/024 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/010 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/032 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/023 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/02 LT/1/05/0278/016 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/008 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/01 LT/1/05/0278/009 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/031 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 35/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/025 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/027 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/033 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/028 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

FR/H/265/03 LT/1/05/0278/026 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

Perindoprilarginin Servier 10 mg tablett, filmdrasjert.

FR/H/0265/003 04-3127 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

NO

Coversyl 2,5 mg comprimés pelliculés

FR/H/0265/001 BE285966 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

Coversyl 2,5 mg filmomhulde tabletten

FR/H/0265/001 BE285966 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

Coversyl 2,5 mg Filmtabletten

FR/H/0265/001 BE285966 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 36/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Coversyl 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

FR/H/0265/001 51513/20-7-2011 SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS LTD

GR

Coversyl 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

FR/H/0265/003 20031 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

CY

Coversyl 2,5 mg Filmtabletten

FR/H/0265/001 0536/11041079 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU

Coversyl 2,5 mg comprimés pelliculés

FR/H/265/01 0536/11041079 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU

Coversyl 5 mg Filmtabletten

FR/H/0265/002 0536/11041080 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU

Coversyl 5 mg comprimés pelliculés

FR/H/0265/002 0536/11041080 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU

Coversyl 10mg comprimés pelliculés

FR/H/0265/003 0536/11041081 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU

Coversyl 10 mg Filmtabletten

FR/H/0265/003 0536/11041081 SERVIER BENELUX S.A./N.V. LU

COVERSYL 2.5MG, comprimé pelliculé

FR/H/265/01 34009 366 582 3 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

Perindopril Servier 8 mg comprimés

not available BE267951 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 37/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Perindopril Servier 8 mg tabletten

not available BE267951 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

Perindopril Servier 8 mg comprimés

not available BE267951 SERVIER BENELUX S.A./N.V. BE

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

not available 34009 362 502 5 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

not available 34009 362 501 9 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

not available 34009 362 507 7 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

not available 34009 362 505 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

not available 34009 362 504 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

not available 34009 362 500 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

not available 34009 362 506 0 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 38/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

not available 34009 362 503 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé

not available 3400936293137 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé

not available 3400936293427 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé

not available 3400936293076 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé

not available 3400936293656 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé

not available 3400936293366 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé

not available 3400936292826 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé

not available 3400936293595 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé

not available 3400936292994 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé

FR/H/0248/001 3400933105570 BIOGARAN FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 39/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé

FR/H/0248/001 3400933105860 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0248/002 3400933106461 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé

FR/H/0248/001 3400933105341 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé

FR/H/0248/001 3400933105280 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé

FR/H/0248/001 3400933105921 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé

FR/H/0248/001 3400933105631 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé

FR/H/0248/001 3400933105402 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0248/002 3400933106690 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0248/002 3400933106232 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0248/002 3400933106003 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0248/002 3400933106751 BIOGARAN FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 40/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0248/002 3400933106522 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable

FR/H/0248/002 3400933106171 BIOGARAN FR

Prexanil 4 mg tablete not available H/96/01282/001 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Prexanil 8 mg tablete not available H/96/01282/002 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Престариум 5 mg филмирани таблетки

not available 20020077 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

BG

Престариум 10 mg филмирани таблетки

not available 20040169 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

BG

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788017 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788029 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788031 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788043 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788056 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 41/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788068 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788070 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788082 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 2 mg compresse

DK/H/1649/001 039788094 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788195 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788207 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788219 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788221 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788233 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788245 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788258 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 42/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788260 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Perindopril Krka 8 mg compresse

DK/H/1649/003 039788272 KRKA, D.D., NOVO MESTO IT

Mariper 8 mg Tabletten DK/H/1649/003 1-29233 KRKA, D.D., NOVO MESTO AT

Perindopril Mariper 2 mg comprimidos

DK/H/1649/001 74661 KRKA, D.D., NOVO MESTO ES

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927841583 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927841293 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400927840463 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927839405 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400927840753 BIOGARAN FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 43/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927839863 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927839634 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400958653483 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927839283 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400958653315 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927839115 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927839344 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927839054 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927839573 BIOGARAN FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 44/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400958653254 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400927840173 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400927840234 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400927840524 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400927839924 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400927840692 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400958654435 BIOGARAN FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 45/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400927840005 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400958654206 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400958654374 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927840814 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400958654664 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927841415 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927840982 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927841064 BIOGARAN FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 46/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400958654893 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927841354 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400958654725 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400927841125 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400930193228 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400930193211 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

not available 3400930193204 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable

not available 3400930193235 BIOGARAN FR

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400930193242 BIOGARAN FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 47/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

not available 3400930193259 BIOGARAN FR

Perineva 2 mg tabletta DK/H/1646/001 OGYI-T-21352/02 PHARMA-REGIST LTD HU

Perineva 2 mg tabletta DK/H/1646/001 OGYI-T-21352/03 PHARMA-REGIST LTD HU

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/002 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/003 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/004 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/005 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/006 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/007 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/008 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 48/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/009 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/002 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/003 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/004 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/005 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/006 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/007 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/008 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/009 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Perineva 2 mg tablete DK/H/1646/001 H/10/01247/001 KRKA, D.D., NOVO MESTO SI

Prenessa 2 mg tabletid DK/H/1646/001 670410 KRKA, D.D., NOVO MESTO EE

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 49/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Perineva 2 mg tabletės DK/H/1646/001 LT/1/10/2014/001 KRKA, D.D., NOVO MESTO LT

Perineva 2 mg tabletta DK/H/1646/001 OGYI-T-21352/01 PHARMA-REGIST LTD HU

Perindopril Aurobindo 2 mg tablets

NL/H/2291/001 MA807/03701 AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

MT

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/067 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/062 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/063 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/069 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/064 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/060 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/065 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/070 SERVIER PHARMA D.O.O SI

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 50/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/068 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/066 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/005 H/05/00285/061 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/078 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/073 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/080 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/075 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/074 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/081 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/071 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/077 SERVIER PHARMA D.O.O SI

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 51/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/079 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/076 SERVIER PHARMA D.O.O SI

Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete

FR/H/0265/006 H/05/00285/072 SERVIER PHARMA D.O.O SI

PRESTARIUM A 5 mg orodispergovateľné tablety

FR/H/0265/005 58/0668/09-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA

SK

PRESTARIUM A 10 mg orodispergovateľné tablety

FR/H/0265/006 58/0669/09-S ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SPÓŁKA AKCYJNA

SK

COVERSORAL 5 mg comprimidos bucodispersables

FR/H/265/05/DC 71940 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

ES

COVERSORAL 10 mg comprimidos bucodispersables

FR/H/265/06/DC 71941 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

ES

COVERSYL 5 mg comprimidos orodispers ﾃｭ

veis

FR/H/265/05/DC 5285614 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

COVERSYL 5 mg comprimidos orodispers ﾃｭ

veis

FR/H/265/05/DC 5285622 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 52/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 10 mg comprimidos orodispers ﾃｭ

veis

FR/H/265/06/DC 5285606 SERVIER PORTUGAL, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA.

PT

Prestarium Neo 5 mg tablety dispergovatelné v ústech

FR/H/0265/005 58/055/10-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

CZ

Prestarium Neo Forte 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

FR/H/0265/006 58/056/10-C LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

CZ

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/05 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/08 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/07 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/06 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/10 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/11 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 53/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/09 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 5 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/05/DC 8922/2016/04 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/09 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/04 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/05 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/02 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 54/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/11 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/03 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/01 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/06 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/08 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/10 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

PRESTARIUM 10 mg comprimate orodispersabile

FR/H/265/06/DC 8923/2016/07 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

RO

ПРЕСТАРИУМ 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата

FR/H/265/06/DC 20090600 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

BG

ПРЕСТАРИУМ 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата

FR/H/265/05/DC 20090599 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

BG

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 55/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Prestarium Arginine 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid

FR/H/0265/005 661509 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

EE

Prestarium Arginine 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid

FR/H/0265/006 661309 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

EE

Coversyl arginine 10 mg orodispersible tablets

FR/H/0265/006 PA 568/2/9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IE

Coversyl arginine 5 mg orodispersible tablets

FR/H/0265/005 PA 568/2/8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

IE

Prestarium 10mg mutē disperģējamās tabletes

FR/H/265/06/DC 10-0270 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LV

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/028 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/027 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/033 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 56/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/029 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/023 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/031 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/024 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/025 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/026 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/030 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 57/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/06/DC LT/1/05/1959/032 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/017 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/021 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/022 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/016 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/019 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/015 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 58/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/014 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/020 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/012 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/013 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

FR/H/265/05/DC LT/1/05/1959/018 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LT

Prestarium 5mg mutē disperģējamās tabletes

FR/H/265/05/DC 10-0269 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

LV

COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible

FR/H/265/06/DC 346 884-4 OU 34009 346 884 4 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible

FR/H/265/06/DC 399 092-5 OU 34009 399 092 5 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 59/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

COVERSYL 10MG, comprimé orodispersible

FR/H/265/06/DC 399 091-9 OU 34009 399 091 9 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible

FR/H/265/05/DC 399 123-8 OU 34009 399 123 8 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible

FR/H/265/05/DC 346 883-8 OU 34009 346 883 8 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

COVERSYL 5MG, comprimé orodispersible

FR/H/265/05/DC 399 122-1 OU 34009 399 122 1 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

Coverex-AS 5 mg filmtabletta

FR/H/0268/002/MR OGYI-T-20179/02 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU

Coverex-AS 10 mg filmtabletta

FR/H/268/03/MR OGYI-T-20179/03 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU

Perindopril Arginine Servier 2,5 mg filmtabletta

FR/H/0268/001 OGYI-T-20675/01 EGIS PHARMACEUTICALS PLC HU

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 301 272 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 301 272 1 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 301 271 7 9 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 60/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 301 271 6 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 301 271 4 8 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 301 271 5 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469802 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469788 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469790 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469749 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469737 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469725 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 61/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469752 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469776 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469764 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469081 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469384 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469079 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469093 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469105 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469129 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 62/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469117 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469143 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469067 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469283 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469333 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469194 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469131 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469295 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 2,5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/01 027469156 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 63/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469232 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469269 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469182 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469360 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469257 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469218 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469358 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469206 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469307 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 64/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469321 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469244 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469345 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469372 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469319 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469170 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469220 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 10 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/03 027469271 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

PROCAPTAN 5 mg compresse rivestite con film

FR/H/268/02 027469168 IST. FARMACO BIOLOGICO STRODER SRL

IT

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 65/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 366 614 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 366 610 7 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 366 608 2 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 566 177 5 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 366 630 8 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 366 627 7 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 366 620 2 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 366 631 4 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 366 615 9 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 66/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 366 626 0 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 566 174 6 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 366 621 9 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 366 624 8 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 366 622 5 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 366 619 4 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 366 625 4 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 366 628 3 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 366 613 6 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 67/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 366 618 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 366 609 9 1 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 566 180 6 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 566 175 2 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 566 178 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 366 623 1 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 366 633 7 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 566 176 9 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 366 632 0 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 68/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 366 616 5 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/001 34009 366 611 3 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 566 179 8 2 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

FR/H/0268/002 34009 366 617 1 4 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 566 181 2 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 10 mg, comprimé pelliculé

FR/H/0268/003 34009 566 182 9 3 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé

not available 34009 362 925 3 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé

not available 34009 362 919 3 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé

not available 34009 362 923 0 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé

not available 34009 362 920 1 7 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 69/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé

not available 34009 362 921 8 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé

not available 34009 362 924 7 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé

not available 34009 362 922 4 6 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

PERINDOPRIL MYLAN 8 mg, comprimé

not available 34009 362 927 6 5 LES LABORATOIRES SERVIER (SURESNES)

FR

Prexanil A 5 mg filmom obložene tablete

not available HR-H-250492460 SERVIER PHARMA D.O.O -CROATIA

HR

Prexanil A 10 mg filmom obložene tablete

not available HR-H-523767294 SERVIER PHARMA D.O.O -CROATIA

HR

Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg, tabletten

not available RVG 34038 MYLAN B.V. NL

Perindopril tert.butylamine Mylan 4 mg, tabletten

not available RVG 34039 MYLAN B.V. NL

Perindopril tert.butylamine Mylan 8 mg, tabletten

not available RVG 34040 MYLAN B.V. NL

Perindopril Krka 8 mg comprimidos EFG

HU/H/0113/003 70143 KRKA, D.D., NOVO MESTO ES

List of nationally authorised medicinal products EMA/435106/2021 Page 70/70

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP Authorisation number

National Authorisation Number MAH of product in the member state

Member State where product is authorised

Perindopril Teva 2 mg tablete

SI/H/0189/001 H/08/01243/001 TEVA PHARMA B.V. SI

Perindopril Teva 2 mg tablete

SI/H/0189/001 H/08/01243/002 TEVA PHARMA B.V. SI

Perindopril Teva 2 mg tablete

SI/H/0189/001 H/08/01243/003 TEVA PHARMA B.V. SI

Perindopril Teva 2 mg tablete

SI/H/0189/001 H/08/01243/004 TEVA PHARMA B.V. SI

Perindopril Teva 2 mg tablete

SI/H/0189/001 H/08/01243/005 TEVA PHARMA B.V. SI

Perindopril Teva 2 mg tablete

SI/H/0189/001 H/08/01243/006 TEVA PHARMA B.V. SI

Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg, tabletten

not available RVG 34038 MYLAN B.V. NL

Perindopril tert.butylamine Mylan 4 mg, tabletten

not available RVG 34039 MYLAN B.V. NL

Perindopril tert.butylamine Mylan 8 mg, tabletten

not available RVG 34040 MYLAN B.V. NL