20
INTERNAL MAMMARY AND MEDIAL SUPRACLAVICULAR IRRADIATION IN BREAST CANCER ABSTRAK LATAR BELAKANG Pengaruh irradiasi KGB mammaria interna dan supraklavikula medial (iradiasi nodal daerah) yang ditambahkan ke seluruh payudara atau iradiasi dinding thoraks setelah operasi pada kelangsungan hidup di antara wanita dengan kanker payudara stadium awal tidak diketahui. METODE Secara acak wanita yang memiliki tumor utama letak sentral atau medial, terlepas dari keterlibatan aksila, atau tumor letak eksternal dengan keterlibatan KGB aksila yang menjalani baik seluruh payudara atau iradiasi dinding-toraks. Selain iradiasi KGB regional atau seluruh payudara atau hanya iradiasi dinding thoraks (kelompok kontrol). Titik akhir primer adalah keseluruhan kelangsungan hidup. Titik akhir sekunder adalah tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit, kelangsungan hidup bebas dari penyakit jauh, dan kematian dari kanker payudara.

Part 3 - Translate Jurnal Bedah

Embed Size (px)

DESCRIPTION

bedah

Citation preview

Page 1: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

INTERNAL MAMMARY AND MEDIAL SUPRACLAVICULAR

IRRADIATION IN BREAST CANCER

ABSTRAK

LATAR BELAKANG

Pengaruh irradiasi KGB mammaria interna dan supraklavikula medial (iradiasi

nodal daerah) yang ditambahkan ke seluruh payudara atau iradiasi dinding thoraks

setelah operasi pada kelangsungan hidup di antara wanita dengan kanker payudara

stadium awal tidak diketahui.

METODE

Secara acak wanita yang memiliki tumor utama letak sentral atau medial, terlepas

dari keterlibatan aksila, atau tumor letak eksternal dengan keterlibatan KGB aksila

yang menjalani baik seluruh payudara atau iradiasi dinding-toraks. Selain iradiasi

KGB regional atau seluruh payudara atau hanya iradiasi dinding thoraks

(kelompok kontrol). Titik akhir primer adalah keseluruhan kelangsungan hidup.

Titik akhir sekunder adalah tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit,

kelangsungan hidup bebas dari penyakit jauh, dan kematian dari kanker payudara.

HASIL

Antara tahun 1996 dan 2004, total 4004 pasien diacak. Sebagian besar pasien

(76,1%) menjalani operasi konservasi payudara. Setelah mastectomy, 73,4%

pasien pada kedua kelompok mengalami iradiasi dinding dada. Hampir semua

pasien dengan penyakit nodus positif (99,0%) dan 66,3% pasien dengan penyakit

nodus-negatif menerima pengobatan sistemik adjuvant. Pada median follow-up

10,9 tahun, 811 pasien telah meninggal. Pada 10 tahun, kelangsungan hidup

secara keseluruhan adalah 82,3% di nodal-iradiasi kelompok dan 80,7% pada

kelompok kontrol (rasio hazard kematian dengan iradiasi nodal, 0,87; 95%

confidence interval [CI], 0,76-1,00; P = 0,06).

Page 2: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

Tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit adalah 72,1% pada kelompok nodal-

iradiasi dan 69,1% pada kelompok kontrol (rasio hazard untuk perkembangan

penyakit atau kematian, 0,89; 95% CI, 0,80-1,00; P = 0,04), tingkat bebas

penyakit jauh kelangsungan hidup adalah 78,0% dibandingkan 75,0% (rasio

hazard, 0,86; 95% CI, 0,76-0,98; P = 0,02), dan kanker payudara kematian adalah

12,5% dibandingkan 14,4% (rasio hazard, 0,82; 95% CI, 0,70-0,97; P = 0,02).

Efek samping akut iradiasi nodal daerah yang sederhana.

KESIMPULAN

Pada pasien dengan kanker payudara stadium awal, iradiasi node daerah memiliki

efek marginal pada kelangsungan hidup secara keseluruhan. Kelangsungan hidup

bebas penyakit dan bebas penyakit jauh kelangsungan hidup meningkat, dan

angka kematian kanker payudara berkurang.

Page 3: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

LATAR BELAKANG

Stasiun filter pertama untuk drainase limfatik payudara adalah KGB aksila dan

KGB mammaria interna. Studi bedah telah menunjukkan bahwa Insiden

keterlibatan metastatik dari KGB mammaria interna bervariasi antara 4% dan 9%

di pasien dengan aksila negatif dengan payudara dan antara 16% dan 65% pada

pasien dengan kanker payudara node-positif aksila. Sebagai konsekuensi, diseksi

bedah mammaria interna dicoba tapi ditinggalkan pada tahun 1970, karena tidak

ada perbaikan dalam kelangsungan hidup.

Iradiasi elektif dari KGB regional kembali banyak digunakan sampai akhir 1980-

an, ketika menjadi kurang populer berdasarkan gambaran percobaan yang lebih

tua yang tidak menunjukkan manfaat kelangsungan hidup, meskipun terjadi

peningkatan kontrol locoregional penyakit. Ada bahkan saran dari kelangsungan

hidup jangka panjang karena iradiasi jantung. Namun, beberapa studi

memprediksi efek yang menguntungkan pada pasien yang memiliki tinggi risiko

keterlibatan KGB regional. Karena kontroversi ini, banyak pusat iradiasi hanya

melakukan iradiasi KGB axilla dan supraklavikular media pada pasien dengan

faktor risiko dan menghindari KGB mammaria interna untuk melindungi jantung.

Sebuah minat baru dalam peran elektif irradiasi dari kelenjar getah bening

regional muncul publikas hasil penelitian yang menunjukkan efek menguntungkan

dari radiasi post mastectomy dan setelah perbaikan teknik yang menyebabkan

paparan jantung berkurang kurang. Karena ketidakpastian mengenai peran internal

iradiasi mammae, Radiasi Onkologi dan Kanker Payudara Kelompok Eropa Orga-

nization Penelitian dan Pengobatan Kanker (EORTC) memulai penelitian acak,

multicenter, fase 3 (EORTC 22922/10925) untuk menyelidiki efek iradiasi KGB

mammaria interna dan supraklavikula media (di sini diistilahkan iradiasi KGB

regional). Rincian tentang populasi penelitian, teknik Radiasi, Program jaminan

kualitas, dan efek toksik setelah 3 tahun masa tindak lanjut telah dipublikasikan

sebelumnya. Kami melaporkan analisis final titik akhir primer dan sekunder,

Page 4: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

setelah tindak lanjut median 10,9 tahun. Analisis jangka panjang yang

direncanakan setelah tindak lanjut median dari 15 dan 20 tahun.

METHODE

Pasien

Dari Juli 1996 sampai Januari 2004, total 4004 pasien yang terdaftar di 46

lembaga di 13 negara. Kriteria kelayakan termasuk telah dikonfirmasi secara

histologi sebagai adenocarcinoma mammae unilateral stage I, II, III atau dengan

tumor primer letak sentral atau medial, tanpa keterlibatan KGB axilla, atau tumor

dengan letak eksternal dengan keterlibatan KGB axilla. Pasien yang telah

menjalani operasi mastektomi atau konservasi payudara dan diseksi aksila.

Selama tahun terakhir penelitian, pasien memenuhi syarat jika mereka telah

mengalami biopsi sentinel-node diikuti dengan diseksi aksila di kasus node

positif.

Studi Desain dan Pengawasan

Setelah persetujuan tertulis diperoleh dari semua pasien, pengacakan dilakukan

terpusat di markas EORTC. Pasien ditugaskan untuk menjalani nodal Iradiasi-tion

daerah (dengan dosis 50 Gy dalam 25 fraksi) atau tidak iradiasi nodal daerah.

Sebuah minimisasi algo-rithm untuk pengacakan dalam rasio 1: 1 digunakan

untuk stratifikasi tugas kelompok sesuai dengan institusi, status menopause, situs

tumor dalam payudara, jenis operasi payudara, jenis aksila diseksi, stadium tumor

patologis, dan tahap nodal patologis.

Selama tindak lanjut, pasien terliha untuk 5 tahun pertama dan kemudian setiap 2

tahun kecuali kekambuhan penyakit atau terjadi kematian. Selain status kinerja

pasien (Menurut Onkologi Koperasi Timur Skala Group), kehadiran setiap bukti

klinis dari paru-paru atau fibrosis jantung, penyakit jantung, dan efek akhir

berbahaya lainnya telah tercatat. Radiografi thoraks tahunan direkomendasikan.

Pengumpulan dan analisis data yang dilakukan di markas EORTC.

Page 5: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

Penelitian ini dirancang oleh penulis, yang menjamin keakuratan dan kelengkapan

Data dan kesetiaan untuk protokol penelitian, yang tersedia dengan teks lengkap

artikel ini pada NEJM.org. Tidak ada dukungan komersial diberikan untuk

penelitian ini, dan tidak ada orang yang bukan penulis berkontribusi menulis

naskah.

Poin Akhir

Titik akhir primer adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan. Titik akhir

sekunder adalah tingkat bebas penyakit kelangsungan hidup, bebas penyakit jauh

kelangsungan hidup, dan kematian dari kanker payudara.

Secara keseluruhan kelangsungan hidup dihitung dari tanggal pengacakan dengan

tanggal kematian dari setiap menyebabkan. Kelangsungan hidup bebas penyakit

dihitung dari tanggal pengacakan dengan tanggal pertama kekambuhan lokal,

kekambuhan regional, kekambuhan jauh, kanker payudara kedua, atau kematian

dari penyebab, mana terjadi pertama. Jauh kelangsungan hidup bebas penyakit

dihitung dari tanggal pengacakan dengan tanggal pertama jauh penyakit atau

kematian dari setiap penyebab, mana terjadi pertama. Kematian akibat kanker

payudara dihitung dari tanggal pengacakan ke tanggal kematian dari kanker

payudara; yang lain penyebab kematian dianggap bersaing risiko. Waktu untuk

terulangnya pertama kanker payudara dihitung dari tanggal pengacakan untuk

kencan pertama kekambuhan lokal, regional kekambuhan, penyakit jauh,

kematian dari payudara kanker, atau kanker payudara ipsilateral kedua, mana

terjadi pertama.

Kanker payudara kontralateral, kanker kedua selain kanker payudara, dan

kematian akibat lainnya penyebab dianggap bersaing risiko. Untuk semua titik

akhir, data pada pasien yang telah memiliki tidak ada acara pada tanggal cutoff

untuk analisis akhir disensor pada tanggal terakhir tindak lanjut.

Page 6: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

Analisis Statistik

Sidang ini dirancang untuk mendeteksi perbedaan 4 poin persentase (79% vs

75%) di 10-tahun kelangsungan hidup secara keseluruhan dengan seluruh

payudara atau iradiasi toraks-dinding di samping nodal daerah iradiasi

dibandingkan dengan seluruh payudara atau iradiasi dinding thoraks sendiri (rasio

hazard untuk kematian, 0.82). Kami memperkirakan bahwa 4000 pasien akan

diperlukan untuk 791 kematian terjadi, yang akan memberikan daya 80% pada

dua sisi tingkat signifikansi 5% untuk mendeteksi 4 poin persentase perbedaan,

dinilai melalui tes log-rank. Kurva time-to-event yang diperkirakan dengan

metode Kaplan-Meier dan dibandingkan dengan penggunaan tes log-rank dua sisi.

Kejadian kumulatif kematian akibat kanker payudara dan kambuhan pertama

kanker payudara dibandingkan dengan cara uji Fine-Gray.

Analisis eksplorasi dilakukan untuk menguji heterogenitas efek pengobatan untuk

keseluruhan dan kelangsungan hidup bebas penyakit di seluruh subkelompok

prespecified didefinisikan menurut stratifikasi faktor, dan plot hutan yang

digunakan untuk menyajikan hasil. Data pada semua pasien yang menjalani

pengacakan dianalisis menurut prinsip intention-to-tret. Analisis dibentuk dengan

menggunakan software SAS, versi 9.4 (SAS Institute).

HASIL

Pasien dan Karakteristik Tumor

Dari 4004 pasien yang menjalani randomisasi, 32 (0,8%) yang secara klinis tidak

memenuhi syarat, terutama karena penyakit bersamaan atau stadium tumor yang

tidak memenuhi kriteria kelayakan. An-lain 106 pasien (2,6%) tidak diperlakukan

ac-cording untuk protokol (Gbr. 1). Karakter-istics pasien adalah serupa pada

kedua kelompok belajar (Tabel 1, dan Tabel S1 di Sup-plementary Lampiran,

tersedia di NEJM.org). Usia rata-rata adalah 54 tahun. Dalam 95,8% dari

Page 7: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

pasien, tumor primer adalah 5 cm atau lebih kecil, dan 87,5% dari pasien baik

tidak dilibatkan KGB aksila atau 1-3 yang terlibat KGB aksila. Detail mengenai

axilla surgery dirangkum dalam Tabel S2 di Lampiran Tambahan.

Pengobatan

Sebanyak 76,1% dari pasien memiliki payudara-con-melayani operasi diikuti oleh

seluruh payudara terapi Radiasi; di 85,1% dari pasien-pasien ini, terapi radiasi ini

diikuti oleh dorongan iradiasi ke tempat tumor primer. Setelah mastektomi, 73,4%

dari pasien menjalani iradiasi dinding dada. Sebanyak 7,4% dari pasien dalam

kelompok kontrol dan 8,3% dari pasien dalam nodal-iradiasi kelompok menjalani

irradiasi axilla. Pengobatan radiasi volume target terdiri dari tiga ruang interkostal

pertama, naik dan termasuk lima ruang interkostal pertama pada pasien dengan

tumor dalam kuadran yang lebih rendah. Bidang supraklavikula lateral mencapai

sendi acromioclavicular, klip ketiak apikal diposisikan oleh ahli bedah, atau

keduanya, sehingga di daerah, termasuk bagian atas aksila.

Terapi sistemik adjuvant diberikan tergantung pada faktor-faktor risiko, termasuk

keterlibatan nodal, ukuran tumor dan kelas, dan usia pasien. Hampir semua pasien

dengan penyakit nodus positif (99,0%) dan 66,3% dari pasien dengan penyakit

nodus-negatif menerima pengobatan sistemik (Tabel S3 dalam Lampiran

Tambahan), namun rincian pengobatan yang tidak diperoleh. Total dari 41 pasien

yang secara acak ditugaskan untuk kelompok kontrol (2,0%) dan 1944 pasien

yang secara acak ditugaskan untuk nodal-iradiasi kelompok (97,1%) mengalami

mengalami iradiasi KGB regional(1936 pasien menjalani radiasi daerah dan 8

pasien menjalani parsial iradiasi regional).

Efek Samping Jangka Panjang

Di 3866 pasien yang memenuhi syarat yang menerima pengobatan ditugaskan,

efek toksik dievaluasi sekali kunjungan tindak lanjut sebelum perkembangan

penyakit atau pengembangan kanker primer baru. Evaluasi ini menunjukkan

bahwa setelah 10 tahun tindak lanjut, 3% dari pasien memiliki paru fibrosis (4,4%

pada kelompok nodal-iradiasi vs 1,7% pada kelompok kontrol, P <0,001),

Page 8: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

1%memiliki fibrosis jantung (1,2% vs 0,6%, P = 0,06), dan 6% memiliki penyakit

jantung (6,5% vs 5,6%, P = 0,25). Tidak perbedaan yang signifikan diamati antar

dua kelompok belajar sehubungan dengan lainnya akhir beracunefek atau status

kinerja. Dibandingkan dengan laporan morbiditas 3-tahun sebelumnya, kami

menemukan peningkatan risiko fibrosis paru (Dari 0,9% menjadi 1,7% pada

kelompok kontrol dan dari 2,8% menjadi 4,4% pada kelompok nodal-iradiasi).

Sebanyak 191 kanker kedua didiagnosis di kelompok nodal-iradiasi dan 222 yang

diag berhidung pada kelompok kontrol.

Kelangsungan hidup bebas penyakit dan Distant Penyakit bebas Kelangsungan

hidup Jenis dan frekuensi kejadian ditunjukkan pada Tabel 2. Pada saat analisis

akhir, kambuh-rence penyakit di kelenjar daerah memiliki devel-oped di 139

pasien, kambuh lokal memiliki de-bangkan di 219 pasien, dan penyakit jauh

memiliki dikembangkan di 711 pasien. Kelangsungan hidup bebas penyakit pada

10 tahun adalah 72,1% (95% confidence interval [CI], 70,0-74,1) pada kelompok

nodal-iradiasi dan 69,1% (95% CI, 66,9-71,2) di kontrol kelompok (rasio hazard

untuk perkembangan penyakit atau kematian, 0,89; 95% CI, 0,80-1,00; P = 0,04)

(Gambar. S1A dalam Lampiran Tambahan).

Kelangsungan hidup bebas penyakit dan kelangsungan hidup jauh bebas

penyakit

Kelangsungan hidup jenis dan frekuensi kejadian ditunjukkan pada Tabel 2. Pada

saat analisis akhir, kambuhnya penyakit di kelenjar daerah telah dikembangkan di

139 pasien, kambuh lokal memiliki de-bangkan di 219 pasien, dan penyakit jauh

memiliki dikembangkan di 711 pasien. Kelangsungan hidup bebas penyakit pada

10 tahun adalah 72,1% (95% confidence interval [CI], 70,0-74,1) pada kelompok

nodal-iradiasi dan 69,1% (95% CI, 66,9-71,2) di kontrol kelompok (rasio hazard

untuk perkembangan penyakit atau kematian, 0,89; 95% CI, 0,80-1,00; P = 0,04)

(Gambar. S1A dalam Lampiran Tambahan). Bebas penyakit jauh kelangsungan

hidup pada 10 tahun adalah 78,0% (95% CI, 76,1-79,8) di antara pasien yang

menjalani iradiasi daerah nodal dan 75,0% (95% CI, 73,0-77,0) di antara pasien

Page 9: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

yang tidak menjalani penyinaran nodal daerah (P = 0,02) (Gambar. 2A). Tingkat

terulangnya pertama kanker payudara pada 10 tahun adalah 19,4% (95% CI, 17,6-

21,1) dalam kelompok nodal-iradiasi, seperti dibandingkan dengan 22,9% (95%

CI, 21,0-24,8) di kelompok kontrol (P = 0,02) (Gambar. S2 di Lampiran

Tambahan). Jumlah yang diperlukan untuk mengobati untuk menghindari salah

kekambuhan kanker payudara adalah 30.

Kelangsungan hidup secara keseluruhan dan Mortalitas Kanker Payudara

Secara total, 382 pasien yang menjalani daerah iradiasi nodal dan 429 pasien yang

tidak menjalani penyinaran nodal daerah mati. Keduanya kelompok, penyebab

utama kematian adalah payudara bisa-cer (259 pasien dalam kelompok nodal-

iradiasi dan 310 pasien pada kelompok kontrol). Secara keseluruhan kelangsungan

hidup pada 10 tahun adalah 82,3% (95% CI, 80,4 untuk 83,9) di antara pasien

yang menjalani daerah iradiasi nodal dan 80,7% (95% CI, 78,8-82,5) di antara

pasien yang tidak menjalani daerah iradiasi nodal (P = 0,06) (Gambar. 2B).

Manfaatnya sehubungan dengan kelangsungan hidup secara keseluruhan tetap

perbatasan-line signifikan dengan penyesuaian simultan untuk faktor stratifikasi

(P = 0,05).

Pada 10 tahun, tingkat kematian dari payudara kanker adalah 12,5% (95% CI,

11,0-14,0) di antara pasien dalam kelompok nodal-iradiasi dan 14,4% (95% CI,

12,8-16,0) di antara pasien di kelompok kontrol (P = 0,02) (rasio hazard, 0,82;

95% CI, 0,70-0,97; P = 0,02). Jumlah yang diperlukan untuk memperlakukan

untuk menghindari satu kematian dari kanker payudara adalah 39 untuk populasi

pasien secara keseluruhan. Data yang dalam Gambar S1B di Tambahan Ap-

pendix.

Grup risiko

Efek perawatan pada semua titik akhir adalah inde-penden dari semua faktor

stratifikasi (P> 0,10) (Gambar. 3, dan Gambar. S3 di Tambahan Appen-dix).

Kami menemukan sedikit lebih jelas ben-efit iradiasi nodal daerah sehubungan

dengan kelangsungan hidup secara keseluruhan ketika kedua kemoterapi dan

Page 10: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

Terapi hormonal diberikan sebagai adjuvant terapi sistemik (rasio bahaya untuk

kematian, 0,72; 95% CI, 0,55-0,94). Namun, efek ini mungkin mencerminkan

beberapa perbedaan dalam biologi tumor hormon reseptor-positif, sejak adjuvant

terapi tidak acak (Gambar. S4 di Lampiran Tambahan)

PEMBAHASAN

Pada follow-up median 10,9 tahun, penelitian kami menunjukkan bahwa iradiasi

dari susu internal dan medial kelenjar getah bening supraklavikula (iradiasi nodal

daerah) dikaitkan dengan manfaat kecil tapi signifikan terhadap tingkat

kelangsungan hidup bebas penyakit, bebas penyakit jauh kelangsungan hidup, dan

kematian dari kanker payudara.

Secara keseluruhan kelangsungan hidup pada 10 tahun melebihi 80%, dan

penyebab utama kematian tetap kanker payudara (67,8% pada kelompok nodal-

iradiasi vs 72,3% pada kelompok kontrol). Kami tidak melihat perbedaan yang

signifikan antara pengacakan kelompok sehubungan dengan penyebab lain

kematian.

Meskipun ada kecenderungan peningkatan di tingkat kelangsungan hidup secara

keseluruhan di seluruh pasien kohort, ini tidak dapat dikonfirmasi dengan cara

rasio tes disesuaikan log-rank (hazard untuk kematian, 0,87; 95% CI, 0,76-1,00; P

= 0,06).

Baru-baru ini diterbitkan meta-analisis kanker payudara awal Trialists Kolaborasi

Grup data individu disertakan pada 8135 perempuan dari 22 percobaan yang

diobati dengan mastektomi dan operasi ketiak dan secara acak ditugaskan untuk

menjalani atau tidak menjalani locoregional Iradiation. Pada pasien yang terlibat

ketiak node setelah diseksi aksila, iradiasi locoregional dikaitkan dengan

signifikan lebih rendah pada tingkat kekambuhan regional dan secara keseluruhan

dan kematian akibat kanker payudara. Manfaat ini adalah independen dari jumlah

yang terlibat ketiak node (penurunan tingkat kekambuhan adalah 11,5% dengan 1-

3 melibatkan kelenjar aksila vs 8,8% di kalangan wanita dengan empat node

positif, dan sesuai penurunan tingkat kematian akibat kanker payudara adalah

Page 11: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

7,9% vs 9,3%). Pada pasien dengan 1-3 terlibat node, manfaat mutlak adalah sama

dengan atau tanpa terapi sistemik. Sebuah sebelumnya Kanker Payudara stadium

awal Trialists 'Kolaborasi Grup meta-analisis, yang termasuk individu pasien data

pada 10.801 perempuan di 17 percobaan acak, menunjukkan manfaat yang sama

terkait dengan iradiasi pasca operasi setelah breast conserving therapy.

Meskipun bukti ini mendukung pascaoperasi iradiasi dalam pengobatan

multimodal yang paling pasien setelah terapi payudara-conserving dan untuk

semua pasien dengan kanker payudara node-positif setelah mastektomi, baik

secara acak individu percobaan atau meta-analisis yang disediakan berharga

informasi tentang pengaruh radiasi dari volume sasaran nodal masing-masing.

Peran radiasi diarahkan ke susu internal yang node dipertanyakan, terutama

karena penggunaannya dikaitkan dengan radiasi terkait jantung kematian, yang

mungkin disebabkan teknik radiasi yang kuno. Masih belum ditentukan apakah

risiko ini secara signifikan menurunkan oleh kemajuan dalam teknik radiasi.

Interpretasi hasil kami adalah kompleks dalam terang perkembangan saat ini,

termasuk proporsi yang lebih besar dari kanker yang terdeteksi, meningkatnya

penggunaan terapi sistemik adjuvant, dan meningkatkan teknik radiasi terapi.

Interaksi antara faktor-faktor prognostik, yang penggunaan terapi sistemik, dan

manfaat dari kontrol daerah im-membuktikan telah dijelaskan sebelumnya.

Manfaat dari irradiasi KGB regional juga terlihat pada pasien dengan medial atau

terletak tumor primer tanpa keterlibatan nodal axilla.

Hasil kami adalah sama dengan yang dari National Institut Canker Kanada

Clinical Trials Kelompok MA.20 trial. Penelitian tersebut, yang melibatkan 1832

pasien dengan simpul-positif atau berisiko tinggi. Penyakit node-negatif setelah

breast-conserving terapi, menunjukkan bahwa iradiasi nodal daerah dikaitkan

dengan peningkatan bebas penyakit sur-vival dan bebas penyakit jauh survival.

Hasil dari studi oleh Hennequin dkk. menunjukkan kurangnya sebuahmanfaat

iradiasi nodal daerah; Namun, Studi yang lebih kecil dari penelitian kami dan

pasien memiliki hasil yang lebih buruk (tingkat 10% lebih rendah kelangsungan

Page 12: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

hidup secara keseluruhan pada 5 tahun follow-up dan Diskon 20% lebih rendah

dari kelangsungan hidup secara keseluruhan pada 10 tahun mengikuti).

Kami menemukan tingkat rendah penyakit jantung dan kematian akibat penyakit

jantung setelah 10,9 tahun follow-up, seperti yang telah dilaporkan sebelumnya.

Namun, Darby et al. menemukan tergantung dosis meningkat risiko penyakit

jantung iskemik akhir terkait dengan radioterapi untuk kanker breast.28 kiri.

Penyakit jantung setelah terapi radiasi kekuatan memiliki onset awal setelah

pengobatan. Teknik radiasi terapi yang digunakan dalam percobaan kami, dipandu

oleh program jaminan kualitas menyeluruh, diminimalkan dosis radiasi ke

jantung, mungkin ke tingkat klinis kurang relevan.

Namun demikian, tindak lanjut diperlukan untuk menilai terlambat jantung

komplikasi. Dibandingkan dengan 3 tahun laporan morbiditas sebelumnya, kami

menemukan hanya sedikit peningkatan risiko fibrosis paru. Hasil ini konsisten

dengan hasil penelitian terakhir penyakit paru setelah terapi radiasi untuk kanker

payudara.

Frekuensi rendah dari lymphedema (10,5% pada kelompok kontrol dan 12,0%

dinodal-iradiasi kelompok) mungkin karena fakta bahwa bagian dioperasikan dari

aksila tidak iradiasi kecuali faktor risiko yang merugikan. Secara keseluruhan,

hanya 7,4% dari pasien di kontrol kelompok dan 8,3% pada kelompok nodal-

iradiasi iradiasi menjalani untuk aksila rantai mammae internal dalam

keberhasilan terapi radiasi nodal regional.

Ketika percobaan kami dirancang, terapi sistemik ajuvan tidak sebagai variabel

seperti saat ini dan subtipe molekul yang belum dijelaskan; dengan demikian,

kami mencatat sedikit informasi tentang ini variabel (Tabel S3 di Lampiran

Tambahan). Dalam penelitian ini, jumlah yang diperlukan untuk memperlakukan

untuk menghindari satu kematian dari kanker payudara adalah 39, dan jumlah

yang diperlukan untuk mengobati untuk menghindari satu kambuh kanker

payudara adalah 30. Singkatnya, kami menemukan bahwa nodal daerah iradiasi

adalah bermanfaat untuk wanita dengan kanker payudara stadium awal. Ini

Page 13: Part 3 - Translate Jurnal Bedah

meningkatkan tingkat bebas penyakit dan bebas penyakit jauh kelangsungan

hidup dan mengurangi tingkat kematian akibat kanker payudara antara pasien

dengan node aksila terlibat, sebuah medial atau berlokasi tumor primer, atau

keduanya. Peningkatan dalam tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan

tidak dikonfirmasi dengan 10 tahun masa tindak lanjut. Efek samping akut yang

sederhana, dan tingkat kematian akibat penyebab lain dari kanker payudara adalah

tidak meningkat. Data kami tidak berlaku untuk pasien dengan lateral yang kanker

node-negatif, yang merupakan subkelompok pasien terbesar di industri. Pasca

perawatan tindak lanjut selama rata-rata 20 tahun sedang berlangsung.