国内药企仿制药的路径基本为两条腿走路：在专利到期前，想方设法以新药名义开发；在专利即将到期时，着手开发仿制药。

证券导报记者 尹科成

随 着 大 量 国 外 专 利 药 到期、国内相关政策趋向松动，中国仿制药产业迎来一个前所未有的“机遇期”。有报告指出，到2015年全球仿制药市场规模有望接近7400亿元人民币。

“伟哥”专利到期撑起股价

广为熟 悉 的“伟 哥”是 全球最大制药公司美国辉瑞研发的抗ED药物，商品名：万艾可，化学通用名为枸橼酸西地那非片。由于药片呈浅蓝色，俗称“蓝色小药丸-伟哥”1998年，这颗“蓝色小药丸”万艾可进入中国市场。2001年9月19日，国家知识产权局授予辉瑞公司发明专利权。今年5月13日，该专利到期。

率先 进入中国市场后，辉瑞的万艾可可谓一直独占中国抗ED西药市场。来自药品调查

机构IMS的数据显示，在2013年国内抗ED药品市场份额中，万艾可在27个主要城市占据着58 .8%的市场份额。而比辉瑞万艾可晚6年进入中国市场的同类药物，礼来的“黄色小药丸”希爱力以及拜耳的“橘红色小药丸”艾力达分别占34 .6%和6.6%。

专利到期意味着国内药企可以光明正大地仿制枸橼酸西地那非片。越早仿制成功，取得生产批文，就越有利于抢占市场。那么，谁会是第一个国产“伟哥”呢？

按照法律规 定，专利药专利到期前两年，仿制药可以开始提出上市申请。而事实上，国内药企确已摩拳擦掌。药品注册批件信息显示，广药集团旗下的广州白云山制药总厂、江苏联环药业、四川源基制药、北京中天康达医药、常山药业子公司常州天普生物化学制药、成都地奥制药集团、广东生化制药等多家企业，均已在申请“伟哥”仿制药的相关批文。

而与“伟哥”仿制药关系密切的联环药业近日股价大幅飙升，虽然7月3日晚，联环药业发布公告对相关传闻进行否认，市场人士指出，虽然联环药业

表示无该药品的知识产权，不过在仿制药市场放开之后，联环药业有机会利用先发优势占领抗ED药品市场。

肿瘤领域仿制药争夺最激烈

对于国内制药企业来说， “伟哥”仿制药仅是一道开胃小菜。日前，全球医疗健康调研公司Evaluate Pharm发布的统计报告称，在2014年至2020年，将有2590亿美元的药品面临专利到期风险，其中预期有46%的市场份额（约7400亿元人民币）会被仿制药侵蚀。

2013年，全国肿瘤登记中心 和 卫 生 部 疾 病 预 防 控 制 局发布的《2012中国肿瘤登记年报》显示，全国每年新发癌症病例约为312万例，平均每天确诊8550人，每分钟就有6人被诊断为癌症。因此，抗肿瘤领域的仿制药争夺可说最为激烈。

2016年至2027年专利到期的抗肿瘤药中，国内企业正在等待审批的有来那度胺、阿比特龙、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼6个品种。其中，科伦药业申报了其中3个品种。

由赛尔基因研制的来那度

胺，用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征；强生研制的阿比特龙，用于治疗前列腺癌；罗氏的厄洛替尼用于治疗非小细胞肺癌；辉瑞的舒尼替尼主要用于治疗肾细胞癌、胃肠间质瘤、胰腺神经内分泌肿瘤；拉帕替尼用于治疗肾细胞癌、肝癌。

国内药企仿制药的路径基本为两条腿走路：在专利到期前，想办法以新药名义开发；在专利即将到期时，开发仿制药。

中国企业在新药开发模式上主要有自主研发、合作研发和购买成果3种做法。双鹭药业在开发来那度胺过程中，选择的是合作研发模式，通过参股南京卡文迪许40%股权来获得来那度胺的专利权等。科伦药业主要从事大容量注射剂、小容量注射剂生产。近年，其开始注重高技术内涵药物的开发，完善产品布局。去年，在抗肿瘤药物方面，公司相继申报了甲苯磺酸拉帕替尼、阿西替尼、阿法替尼、索拉菲尼、舒尼替尼、吉非替尼、达沙替尼等多个品种。此外，国药集团的抗肿瘤、抗病毒制造工业平台国药一心、华邦颖泰、振东制药、罗欣药业等也申报了6个肿瘤药的注册。

伟哥专利到期仅是开胃小菜 药企期待7000亿仿制药盛宴

近日，安 信证券与银 河证券分别发表房地产行业报告。他们一致认为，本次房地产市场调整仍未结束。一方面从当前销量来看，目前商品住宅销量为仅低于2013 年的历史次高值；另一方面，房地产企业资金成本仍较低，企业相对宽裕，信托融资利率持续位于10%以下的低位，行业去产能速度很慢。

6月40个城市新建商品住宅月度成交20.7万套，同比下降20.8%，环比下降12.32%，成交明显回落。今年1-6月份累计成交128.7万套，同比下降17.72%。截至6月末，13大城市存货为112万套，同比增长23.6%，绝对数额持续攀升至近两年的最高位。以半年度的平均销售值来衡量去化周期的话，去化周期由2013年4月的7.8个月一路攀升至1年6月的14.0个月。6月百城住宅平

均价格10923元/平方米，环比下跌0.5%，降幅扩大，进一步确认了房价下调的趋势。百城中，环比上涨城市29个，环比下跌城市71个，比上月增加9个；分区域来看，一二三线、长三角、珠三角等大部分城市均开始下调。

房地产行业处在大调整期的根本逻辑有两点。

安 信 证 券 认 为，首先，需求拐点已过。一是住房短缺时代的过去，预计至2017 年全国城镇居民家庭户均将达1.1 套。二 是 城 市 化 率 进 程 将逐 渐 减速，2014至2020年，年新增城镇人口的绝对量约1600万人，低于此前10年年均的2000万人；三是人口结构的恶化，购房适龄人口的下降以及未来城镇化结构的失衡，农村人口红利已经结束。

其次，低 成 本房贷一去不

返。从去年二季度末开始的“房贷荒”持续至今，“房贷荒”主要体现在价格上，按揭贷款利率的上升削弱了家庭住房的购买力。实际上去年至今房贷的投放量并没有明显的下降，甚至房贷余额在商业银行所有贷款余额的比重有所上升。造成“房贷荒”的核心是银行负债端

成本的持续上升，中型股份制银行基于收益的考虑放贷意愿大幅减弱。若排除政策性的干扰，例如,监管层要求银行给按揭贷款利率打折或者加速推行按揭贷款二级市场的建设等，在当前银行资金成本趋势性上升以及银行盈利压力增大的背景下，低成本的按揭贷款利率已

一去不返。在投资策略方面， 银河证

券对房地产板块的投资建议为谨慎推荐。主要理由为：经济仍在缓慢出清，在震荡中寻底，楼市难以独善其身；楼市已进入下行周期，价格调整趋势确立；政策思路基本明朗，地方各类救市陆续出台；目前主流地产公司的估值水平在5至8倍的PE和1倍左右的PB，估值水平较低。安信证券认为以反弹为主，配置京津冀及转型主题机会，博弈政策V字翻转风险很大。目前行业并不差，大反转的概率很低；行业调整完成前，机会以反弹为主，应配置房地产白马股；京津冀主题推荐华夏幸福和京投银泰，转型主题推荐华业地产。

房价全国性调整趋势确立 关注京津冀及转型主题

产业 • 消费industryD18

整理：证券导报记者 尹科成

有报告指出，到2015年全球仿制药市场规模有望接近7400亿元人民币

近日多家券商发布报告称，本次房地产市场调整仍未结束

2014年7月11日