全民健保尚未納入給付特殊材料品項表-民眾篇°š未...全民健保尚未納入給付特殊材料品項表-民眾篇 (主要科別非限定使用科別，僅供查詢之參考)

全民健保尚未納入給付特殊材料品項表-民眾篇(主要科別非限定使用科別，僅供查詢之參考)

主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註

一般外科 TSZ010846001 "安培"凝膠式腹腔鏡手通路

裝置

"Applied" GelPort

Laparoscopic Hand Access

Device

衛署醫器輸字

第010846號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬

訂會議結論:(一) 本案

特材可協助醫師在腹腔

鏡手術中，將手或手術

器械伸入手術部位以助

手術進行，且保持腹膜

內壓力，避免氣腹流

失。惟以手輔助之微創

手術及以全腹腔鏡手術

困難個案之轉換或中間

輔助的手術方式，臨床

上之個案已較少，本案

特材於腹腔鏡手術並非

必要材料。

(二) 另廠商所附文獻

資料無法明確顯示可提

升整體醫療經濟效益，

考量目前臨床上以全腹

腔鏡手術為主要手術方

式，且產品價格昂貴，

不符成本效益，故暫不

納入健保給付。


裝置零配件(9-14cm)

"Applied" GelPort


Device Alexis Wound

Retractor

衛署醫器輸字

第010846號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

一般外科 FBZ021630001 ”安吉優戴爾美德”射頻燒

灼手術系統及其配件(限用

於軟組織的凝血和切除)

"ANGIO SYNAMICS"RFA SURGICAL

SYSTEM AND ACCESSORIES HABIB

4X

衛署醫器輸字

第021630號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 考量價格昂貴且臨床已

有其他有效治療方式，

暫不納入健保給付。

1



心臟內科 CBZ010939001 羅塔培特旋轉血管成型系統 ”Boston Scientific”

Rotablator Rotational

Angioplasty System

衛署醫器輸字

第010939號

2(經審核不納

入健保給付)

1020901 102年7月藥物共同擬訂

會議結論：所提文獻缺

乏明確證據顯示本品相

對優於現行已給付治療

方式，且價格昂貴，故


心臟內科 CBZ011289001 ”波士頓科技”羅塔培特旋

轉血管成型系統導引線

”Boston Scientific”

Rotablator Rotational

Angioplasty System Guide

Wire

衛署醫器輸字

第011289號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：所提文獻缺

乏明確證據顯示本品相

對優於現行已給付治療

方式，且價格昂貴，故


心臟內科 CBZ011645001 "波士頓科技"斐斯通切割氣

球

"BOSTON SCIENTIFIC" FLEXTOME

CUTTING BALLOON

衛署醫器輸字

第011645號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020901 廠商不同意健保給付價

格，故無法納入健保給

付。

心臟內科 CBZ020516001 〝史特勞斯〞動力準分子雷

射電燒導管

Spectranetics〞TURBO elite

Excimer Laser Ablation

Catheters

衛署醫器輸字

第020516號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 臨床文獻無法證明該新

品之療效優於現有治療

方法，暫不納入健保給

付。

心臟內科 WDZ011522001 "潔美"快可敷片 "Z-Medica" QUIKCLOT

DRESSING

衛署醫器輸壹

字第011522號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量價格昂

貴且臨床已有其他有效

處置方式，故暫不納入

健保給付。

心臟內科 CBZ020238001 ”奧爾”速高冠狀動脈擴張

導管

〝OrbusNeich〞Scoreflex

Coronary Dilatation Catheter

衛署醫器輸字

第020238號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

2



心臟外科 CBZ010199001 "波士頓科技"周邊血管切割

氣球

"Boston Scientific"

Peripheral Cutting Balloon

衛署醫器輸字

第010199號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議結論：同意納入健

保給付。惟廠商不同意

健保給付價格，故無法


心臟外科 TTZ020377001 「”百特”伏血凝止血劑」

(5ml)

"Baxter"Floseal Hemostatic

Matrix

衛署醫器輸字

第020377號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：本案特材原

建議用於「小兒顱顏（

含腦部）手術及小兒心

臟手術」，惟其醫療器

材許可證仿單警語載

明：「產品於兒童及懷

孕婦女的使用安全性及

有效性尚未確立」。爰

為避免造成臨床醫師溝

通之困擾及高風險複雜

個案責任歸屬之爭議，

故暫不納入健保給付。

心臟外科 WHZ020019001 拜歐古陸手術凝膠 BIOGLUE SURGICAL

ADHESIVE(2cc)

衛署醫器輸字

第020019號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

心臟外科 WHZ020019002 拜歐古陸手術凝膠 BIOGLUE SURGICAL

ADHESIVE(5cc)

衛署醫器輸字

第020019號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1011201 同上

心臟外科 CBZ020292001 "波士頓科技"周邊血管切割

氣球

"Boston Scientific"

Peripheral Cutting Balloon

衛署醫器輸字

第020292號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






3



心臟外科 FHZ020318001 "愛德華"菲斯歐二尖瓣膜修

補環

Edwards Carpentier-Edwards

physio Annuloplasty Ring

衛署醫器輸字

第020318號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

心臟外科 FHZ020709001 “索邏格”心伴第二型左心

室輔助系統(整組)

“Thoratec” HeartMate II

Left Ventricular Assist

System

衛署醫器輸字

第020709號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：目前健保給

付之心室輔助器已可達

到大部分心臟衰竭病患

之需求，且本案特材價

格過高，對健保財務衝

擊過大，故暫不納入健

保給付。


室輔助系統(血液幫浦、流

入插管、流出插管、系統控

制器、手術配件套組)



System

衛署醫器輸字

第020709號

2(經審核不納

入健保給付)

1030825 1.同上

2.本項與項次33-1因組

件差異大，故另外編

碼。


室輔助系統(備用系統控制

器、電源供器、充電裝置、

電池、電池匣、顯示幕、洗

澡袋及背袋)



System

衛署醫器輸字

第020709號

2(經審核不納

入健保給付)

1030825 1.同上

2.本項與項次33-1因組

件差異大，故另外編

碼。

心臟外科 CGZ022103001 "考迪斯"奧貝克重置導管 "Cordis" Outback LTD Re-

entry Catheter

衛署醫器輸字

第022103號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量現階段

臨床已有其他有效治療

方式(血管繞道手術)，

暫不同意納入健保給

付。

4



外科 FSZ016580001 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap

Bioresorbable Adhesion

Barrier Film-0.02*100*130mm

衛署醫器輸字

第016580號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：本品需要

6~18個月才能被吸收，

其吸收後之臨床變化尚

不明確，各器官組織手

術部位使用情形差異性

大，給付規定訂定困難

度高，且本特材價格過

高，對健保財務衝擊大

，故不納入健保給付。




衛署醫器輸字

第016580號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上




衛署醫器輸字

第016580號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

外科 FSZ016580004 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable

Adhesion Barrier Film

0.05*130*200mm

衛署醫器輸字

第016580號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上



0.02*50*70mm

衛署醫器輸字

第016580號

2(經審核不納

入健保給付)

1040925 同上



0.05*50*70mm

衛署醫器輸字

第016580號

2(經審核不納

入健保給付)

1040925 同上

外科 SAZ017629001 曲克短發痔瘡結紮器 CookShort Shot Saeed

Hemorrhoidal Multi-Band

Ligator

衛署醫器輸字

第017629號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 不符醫療經濟效益，不


5



放射科 CBZ021340001 「〝彼娜波〞顱內血栓去除

術導管套」

"Penumbra"Penumbra Clot

Removal System

衛署醫器輸字

第021340號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 因所附文獻無法證實整

體效益，暫不納入健保

給付。

放射科 FRZ022129001 "社得思"射釔菲爾釔90微球

體

"Sirtex" Sir-spheres

Yttrium-90 Microspheres

衛署醫器輸字

第022129號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201考量臨床已有其他處置

方式，且價格昂貴，對

健保財務衝擊極大，暫

不納入健保給付。104

年9月擬訂會議再次提

案，結論相同

放射科 TKZ000190001 抛棄式乳房病灶定位器材:X

型

"COOK"DISPOSABLE BREAST

LESION LOCALIZATION DEVICE:X

TYPE

衛署醫器輸壹

字第000190號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

泌尿科 CKZ017984001 ”曲克”芙雷思輸尿管通路

導管鞘(單腔)

”COOK”Flexor Ureteral

Access Sheath

衛署醫器輸字

第017984號

1(已受理、審

核中品項)

1011201

泌尿科 CKZ017984002 ”曲克”芙雷思輸尿管通路

導管鞘(雙腔)

”COOK”Flexor Ureteral

Access Sheath

衛署醫器輸字

第017984號

1(已受理、審

核中品項)

1011201

泌尿科 CKZ018231001 ”曲克”雷瑟尼斯金屬輸尿

管支架組

”COOK”Resonance metallic

ureteral stent set

衛署醫器輸字

第018231號

1(已受理、審

核中品項)


會議結論：請健保署洽

專業醫學會詢問臨床使

用人數，重新評估財務

衝擊並參考廠商所提供

國外價格資料後再提會

討論。

消化內科 CFZ019252001 “曲克”食道擴張球囊 “COOK”Hercules Esophageal

Balloon Dilator

衛署醫器輸字

第019252號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 查目前已有類似品項可

使用，且所附文獻之療

效與現有品項比較之優

點並不明確，申請價格

過高，不符醫療經濟效

益，暫不納入健保給

付。

6



消化內科 CDZ006656001 “康美”非電力取出圈刃

(未滅菌)

“ConMed”Spider-Net

Retrieval Device (Non-

Sterile)

衛署醫器輸壹

字第006656號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：臨床證據不

足，不同意納入健保給

付。

消化內科 CDZ010291001 利爾芙膽道支架 "COOK" Zilver Biliary Stent 衛署醫器輸字

第010291號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議結論：同意納入，

但廠商不同意健保支付

價格，故無法納入健保

給付。

消化內科 CDZ011257001 "泰悟" 膽道支架-無覆膜 "TAEWOONG" NITI-S BILIARY

UNCOVERED STENT

衛署醫器輸字

第011257號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





給付。

消化內科 CDZ011257002 "泰悟" 膽道支架- 有覆膜 "TAEWOONG" NITI-S BILIARY

COVERED STENT

衛署醫器輸字

第011257號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





給付。

消化內科 CFZ014016002 “波士頓科技”華勒斯腸道

支架系統-十二指腸支架

“Boston Scientific”

Wallflex Enteral Stent with

Anchor Lock Delivery System-

Duodenal Stent

衛署醫器輸字

第014016號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 比照序號70辦理。考量

本案特材臨床效益有限

，且已有其他有效處置

方式，暫不納入健保給

付。

消化內科 CDZ016782001 複合式利爾芙膽道支架 "COOK"FUSION ZILVER BILIARY

STENT

衛署醫器輸字

第016782號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





給付。

消化內科 NEZ016903001 ”曲克”內視鏡超音波取樣

針

"COOK"ECHOTIP ULTRA

ENDOSCOPE ULTRASOUND NEEDLE

衛署醫器輸字

第016903號

2(經審核不納

入健保給付)


有其他有效處置方式，

建議暫不納入健保給

付。

7



消化內科 NEZ017498001 "曲克"肝組織取樣組 ”Cook”Liver Access and

Biopsy Sets

衛署醫器輸字

第017498號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040201 廠商不同意健保支付價


付。

消化內科 CFZ017729001 艾極管灌餵食管袋組合套 AG Freka Trelumina CH/FR 衛署醫器輸字

第017729號

1(已受理、審

核中品項)

1011201

消化內科 TKZ018008001 "奧林柏斯"射頻雙極電燒系

統:電燒探頭

OLYMPUS Celonab Power

System:Celonpro Surge

衛署醫器輸字

第018008號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



每組支付點數22,215

點。惟廠商不同意健保

支付價格，故無法納入

健保給付。

消化內科 CDZ018307001 "波士頓科技"華勒斯膽道支

架系統

"Boston Scientific”WallFlex

Biliary RX Stent System

衛署醫器輸字

第018307號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





給付。

消化內科 FSZ020127001 〝曲克〞愛佛盧迅十二指腸

支架系統

COOKEvolution Duodenal stent

system

衛署醫器輸字

第020127號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 考量本案特材臨床效益

有限，且已有其他有效

處置方式，暫不納入健

保給付。

消化內科 CDZ021280001 “福萊克斯”膽道自擴式引

流支架

“ENDO-FLEX” Self-

Expandable Biliary stent

衛署醫器輸字

第021280號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020901 比照序號68辦理。同意

納入，但廠商不同意健

保支付價格，故無法納

入健保給付。

消化內科 CDZ022137001 "曲克"麗而服膽道支架 COOK Zilver 635 Biliary

Stents

衛署醫器輸字

第022137號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





給付。

8



消化內科 NEZ022416001 ”曲克”艾可梯波科超音波

取樣針

”Cook”EchoTip Procore HD

Ultrasound Biopsy Needle

衛署醫器輸字

第022416號

2(經審核不納

入健保給付)




付。

神經外科 TTZ018401001 "康福安特"合成可吸收硬腦

膜組織黏膠

"Confluent" DuraSeal Dural

Sealant System

衛署醫器輸字

第018401號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 此產品建議價格過高，

不納入健保給付範圍。

脊椎外

科、神經

外科

FBZ020525001 "派瑞德"脊突間植入物 "PARADIGM"INTERSPINOUS

IMPLANTS

衛署醫器輸字

第020525號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041101 廠商申復非屬脊椎微創

手術植入物，經本屬研

議後予以保留。

脊椎外科 FBZ018422001 可復適脊突間植入物 COFLEX INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字

第018422號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041101 比照序號80辦理。廠商

不同意健保給付價格，

故無法納入健保給付。

脊椎外科 FBZ021896001 "西美"丹尼絲第提歐植入

物-三節

"ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字

第021896號

+014381號

+021022號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：目前臨床醫

師尚無法區分何類病患

較適用此類特材，且無

長期療效追蹤資料，故


付。

脊椎外科 FBZ021896002 "西美"丹尼絲第提歐植入物

四節


第021896號

+014381號

+021022號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

脊椎外科 FBZ021896003 "西美"丹尼絲第提歐植入物

5節


第021896號

+014381號

+021022號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

脊椎外科 FBZ021913001 "派瑞德"可福利司椎間植入

物

"PARADIGM"COFLEX BISEGMENTAL

INTERSPINOUS IMPLANTS

衛署醫器輸字

第021913號

1(已受理、審

核中品項)




9



脊椎外科 FBZ023047001 "捷邁"多孔鉭金屬椎體替代

物

"ZIMMER"TM-S 衛署醫器輸字

第023047號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020901 1.102年5月藥物共同擬

訂會議同意納入健保給

付。

2.廠商不同意給付價格

，故無法納入健保給

付。

脊椎外科 FBZ023160001 "酷新"茵特史斑活動式椎間

輔助穩定植入物

"COUSIN"INTRASPINE 衛署醫器輸字

第023160號

2(經審核不納

入健保給付)

1020901 比照序號90辦理。缺乏

明確證據顯示優於現行

已給付治療方式且對於

椎體內之失穩症狀，尚

難以定義，不同意納入

健保給付。

脊椎外科 FBZ023401001 "捷邁"椎間支撐固定器系統 "ZIMMER"Spine uniwallis 衛署醫器輸字

第023401號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：缺乏明確證

據顯示優於現行已給付

治療方式且對於椎體內

之失穩症狀，尚難以定

義，不同意納入健保給

付。

骨科/脊

椎/神經

外科

FBZ023401002 “捷邁”椎間支撐固定器系

統-固定帶

“Zimmer Spine” UniWallis-

Band

衛署醫器輸字

第023401號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：缺乏明確證

據顯示優於現行已給付

治療方式且對於椎體內

之失穩症狀，尚難以定

義，不同意納入健保給

付。

脊椎外科 FBZ010561001 "美敦力"思迪M8經皮脊椎固

定系統-2節

"Medtronic"CD Horizon M8

Sextant Percutaneous Spinal

System:2LEVL

衛署醫器輸字

第010561號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 經本署再研議非屬醫療

科技評估診療項目，故

予以保留。


定系統-3節



System:3LEVEL

衛署醫器輸字

第010561號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

10




定系統-短節固定桿



System:SHOT ROD

衛署醫器輸字

第010561號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。


定系統-長節固定桿



System:LONG ROD

衛署醫器輸字

第010561號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

脊椎外科 FBZ010561005 「"美敦力"思迪M8經皮脊椎

固定系統-骨釘



System:SCREW

衛署醫器輸字

第010561號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

脊椎外科 FBZ022146001 派瑞德多喜司固定系統2節

段固定

" PARADIGM"DSS STABILIZATION

SYSTEM

衛署醫器輸字

第022146號

2(經審核不納

入健保給付)




脊椎外科 FBZ022146002 派瑞德多喜司固定系統3節

段固定


SYSTEM

衛署醫器輸字

第022146號

2(經審核不納

入健保給付)

1041101 同上

骨科 FBZ002746001 “美瑞世”優凱飛人工骨-

5g(注射型)

“Merries” UNI-K-PHATE Bone

Substitute

衛署醫器製字

第002746號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議同意納入，惟廠商

不同意健保支付點數，



10g(注射型)


Substitute

衛署醫器製字

第002746號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






2g(注射型)


Substitute

衛署醫器製字

第002746號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





11




20g(注射型)


Substitute

衛署醫器製字

第002746號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科 FBZ002964001 "双美"膠原蛋白骨填料-

10mm*10mm*10mm

"Sunmax" Collagen Bone Graft

Matrix-10mm*10mm*10mm

衛署醫器製字

第002964號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ002964002 "双美"膠原蛋白骨填料-

45mm*15mm*3mm


Matrix-45mm*15mm*3mm

衛署醫器製字

第002964號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 比照序號488-1辦理，

105年1月藥物共同擬訂

會議結論：不納入給

付。

骨科 FBZ002964003 "双美"膠原蛋白骨填料-ø

8mm*15mm


Matrix-ø8mm*15mm

衛署醫器製字

第002964號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 同上

骨科 FBZ002964004 "双美"膠原蛋白骨填料-ø

10mm*20mm


Matrix-ø10mm*20mm

衛署醫器製字

第002964號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 同上

骨科 FBZ000663001 "聯合"康膝人工膝關節:高

耐磨聚乙烯髕骨植入物

"UNITED"UKNEE TOTAL KNEE

SYSTEM:XPE PATELLA

衛署醫器製字

第000663號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。


耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊

"UNITED"U2 TOTAL KNEE

SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT

衛署醫器製字

第001396號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




骨科 FBZ003129001 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系

統組:股骨遠端外側鎖定骨

板(湯匙9孔型)

APS METAL PLATE&SCREW

SYSTEM：Distal Lateral Femur

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 比照序號623-1辦理。

由於目前健保已給付之

非互鎖式骨釘、骨板等

，於臨床上尚可處理，

考量本產品較健保已給

付類似品之價格昂貴，


12




統組:肱骨近端外側鎖定骨

板(湯匙九點共構型)


SYSTEM：Proximal Humerus

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:肱骨遠端內側鎖定骨

板(彎曲型


SYSTEM：Distal Humerus

medial Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:直式加壓鎖定骨板(小

型DCP鎖定)


SYSTEM：DCP Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:跟骨外側骨板(章魚

型)


SYSTEM：Calcaneal Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組: 鎖定骨釘系統(半螺

紋、雙螺紋、加壓拉力螺

釘)

APS Metal Plate & Screw

System：Locking

Screw(DSTL/DDTL/Locking

Reduction Screw

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

骨科 FBZ007513002 "西美"人工膝關節-超高分

子高度交叉連結聚乙烯墊片

"ZIMMER" NEXGEN COMPLETE

KNEE SOLUTION-PROLONG HIGHLY

CROSSLINKED POLYETHYLENE

INSERT

衛署醫器輸字

第007513號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ007866001 "信迪思"股骨髓內釘:遠端

股骨逆行髓內釘

"Synthes"Expert Femoral Nail

System:DFN - Distal Femoral

Nail, Titanium Alloy

衛署醫器輸字

第007866號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ007866002 "信迪思"股骨髓內釘:螺旋

刀片固定釘


System:Spiral Blade for DFN

衛署醫器輸字

第007866號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040201 同上

骨科 FBZ007866003 "信迪思"股骨髓內釘:鎖定

釘


System:Locking Screw , for

DFN, Titanium Alloy

衛署醫器輸字

第007866號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040201 同上

骨科 FBZ007866004 "信迪思" 髓內釘植入物/上

端長股骨髓內釘

"SYNTHES" NAIL

IMPLANT/Proximal Femoral

Nails(PFN),long

衛署醫器輸字

第007866號

1(已受理、審

核中品項)

1041225

13



骨科 FBZ008395001 人工韌帶-L021002 "LARS"LIGAMENT-L021002 衛署醫器輸字

第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 102年11月藥物共同擬

訂會議結論：考量本特

材之臨床療效未明顯優

於現行之自體或異體韌

帶移植手術方式，且此

人工韌帶為高分子聚合

物材質，斷裂後之殘餘

物，甚至會刮傷關節，

更增加後續處理之困難

度，故不同意納入健保

給付。


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上

骨科 FBZ009878001 "信迪思"股骨髓內釘:身體

長骨或是成骨不全症


System:TEN - Titanium

Elastic Nail , Titanium

Alloy

衛署醫器輸字

第009878號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ010244001 "西美"高分子聚乙烯人工膝

關節墊片

"ZIMMER"PROLONG HIGHY

CROSSLINK POLYETHYLENE

NEXGEN CR ARTICULAR SURFACE

衛署醫器輸字

第010244號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ010472001 "信迪思"肱骨髓內釘螺旋刀

片固定釘

"Synthes" Humerus

Nail:Spiral blade of EHN

衛署醫器輸字

第010472號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ018775001 "信迪思"脛骨髓內釘:鈦合

金脛骨髓內釘

"Synthes"Expert Tibia Nail

System: Expert™ Tibial Nail

, cannulated, Titanium Alloy

衛署醫器輸字

第018775號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

14



骨科 FBZ018775002 "信迪思"脛骨髓內釘:鎖定

釘


System: Locking Screw

Stardrive® , for Medullary

Nails, Titanium Alloy

衛署醫器輸字

第018775號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ018775003 "信迪思"脛骨髓內釘:雙軸

線鬆質骨螺釘


System:Cancellous Bone

Locking Screw Stardrive®

with dual core, self-tapping

衛署醫器輸字

第018775號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ018785001 "信迪思"長股骨髓

內釘系統/上端長

股骨髓內釘組

"Synthes" PFNA-II Implant

System /PFNA-II Nail

衛署醫器輸字

第018785號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ018785002 "信迪思"長股骨髓內釘系統

/長型上端長股骨髓內釘

"Synthes" PFNA-II Implant

System/ PFNA-II Nail Long

衛署醫器輸字

第018785號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ019238001 "信迪思"肱骨髓內釘 "Synthes" Humerus Nail 衛署醫器輸字

第019238號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ019366001 “好美得卡奧斯得寧” 斯

高比歐全人工膝關節系統-

脛骨超耐磨墊片

“Howmedica-Osteonics”

Scorpio NRG X3 Total Knee

System-Tibial X3 Insert

衛署醫器輸字

第019366號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




骨科 FBZ019496001 "艾克曼"加壓螺釘系統 "Acumed" compression Acutrak

Bone Screw

衛署醫器輸字

第019496號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ019808001 "信迪思"股骨髓內釘:螺旋

刀片固定釘


System:Spiral Blade for

Expert™ Retrograde Femoral

Nail, length , Titanium

Alloy

衛署醫器輸字

第019808號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

15



骨科 FBZ019808002 "信迪思"股骨髓內釘:鎖定

釘


System:Locking Screw , for

Medullary Nails, Titanium

Alloy

衛署醫器輸字

第019808號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ019808003 "信迪思"萬向髓內釘後足關

節固定系統/後足關節髓內釘

"Synthes"Expert Hindfoot

Arthordesis Nail

衛署醫器輸字

第019808號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

骨科 FBZ019987001 "庫欣"活動式椎間輔助穩定

植入物

"Cousin" DIAM Prosthesis 衛署醫器輸字

第019987號

2(經審核不納

入健保給付)






健保給付

骨科 FBZ020069001 “艾克曼”小骨骨髓內固定

桿系統

“Acumed”Small Bone Locking

Rod (IM Rod System)

衛署醫器輸字

第020069號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬

訂會議結論：考量目前

健保已給付類似本案特

材同功能、同療效之品

項(如骨板、骨釘或髓

內釘)，應足供臨床使

用，且本案產品價格皆

過高，故暫不納入健保

給付。

骨科 FBZ020276001 "信迪思"股骨髓內釘:股骨

順行髓內釘


System:Expert™ A2FN,

cannulated, length 280 mm,

Titanium Alloy

衛署醫器輸字

第020276號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ020276002 "信迪思"股骨髓內釘:股骨

頸固定釘


System:Hip Screw, Titanium

Alloy

衛署醫器輸字

第020276號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ021496001 “好美得卡奧斯得寧” 斯

高比歐全人工膝關節系統-

臏骨超耐磨墊片

“Howmedica-Osteonics”

Scorpio 3 Total Knee System-

X3 Patella

衛署醫器輸字

第021496號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




16



骨科 FBZ021499001 優倍力關節腔注射劑 Hyalubrix Intra-articular

injection

衛署醫器輸字

第021499號

1(已受理、審

核中品項)

1041101 依廠商來函檢附食品藥

物管理署於103年11月

21日核定效能變更辦

理。

骨科 FBZ021710001 “艾克曼”手腕骨板系統 “Acumed” Aculoc wrist

plating system

衛署醫器輸字

第021710號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ021855001 “艾克曼”肩胛骨骨板系統 “Acumed” Locking Scapula

plate system

衛署醫器輸字

第021855號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ023041001 "諾亞"生物可吸收骨替代材

料-多孔塊狀(7*8*23mm*2)

"Novabone" Bioactive

Synthetic Graft-Macro Pore

Block(7*8*23mm*2)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。


料-多孔塊狀(7*8*23mm*4)



Block(7*8*23mm*4)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1011201 同上

17



骨科、神

經外科

FBZ017542001 "信迪思"人工腰椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-L 衛署醫器輸字

第017542號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 103年12月藥物共同擬

訂會議結論：因健保已

給付固定式之骨板骨釘

可供病患使用，考量本

案產品價格太高，而目

前設計上尚有未能進一

步克服之問題，故暫不


骨科、神

經外科

FBZ018713001 "信迪思"人工頸椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-C 衛署醫器輸字

第018713號

1(已受理、審

核中品項)

1011214

骨科、神

經外科

FBZ023026001 "信迪思"新一代人工頸椎椎

間盤

"SYNTHES"Prodisc-C NOVA

CERVICAL DISC PROTHESIS

衛署醫器輸字

第023026號

1(已受理、審

核中品項)

1011214

麻醉科 CCZ011207001 漢尼帝克自體血液回收管

套

HAEMONETICS ORTHOPAT SET FOR

AUTOTRANSFUSION SYSTEM

衛署醫器輸字

第011207號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 在臨床使用上不符經濟

效益，不同意納入健保

給付。

腸胃科、

大腸直腸

外科

CFZ014016001 “波士頓科技”華勒斯腸道

支架系統 – 結腸支架


Wallflex Enteral Stent with

Anchor Lock Delivery System

– Colonic Stent

衛署醫器輸字

第014016號

2(經審核不納

入健保給付)

1011201 在臨床使用上不符經濟

效益，不同意納入健保

給付。

外科 BBZ001977001 優護二件式墊高浮動環 YOURCARE 2 Faceplate

convex type

衛署醫器輸壹

字第001977號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 1.102年9月藥物共同擬


付。

2.惟廠商不同意給付價


付。

外科 BBZ001977002 優護二件式平面式浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹

字第001977號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

18



外科 BBZ007838001 康樂保善舒樂造口術用袋及

其附件 – 造口貼環

Coloplast SenSura Ostomy

pouch and accessories –

baseplate

衛署醫器輸壹

字第007838號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 1.102年9月藥物共同擬


付。



付。

外科 BBZ007838002 康樂保善舒樂造口術用袋及

其附件 – 造口墊高貼環

Coloplast SenSura Ostomy


Convex baseplate

衛署醫器輸壹

字第007838號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

外科 BBZ009020001 康樂保愛特大造口用袋及其

附件 – 造口貼環

Coloplast Alterna Ostomy


baseplate

衛署醫器輸壹

字第009020號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 1.102年9月藥物共同擬


付。



付。

外科 BBZ009020002 康樂保愛特大造口用袋及其

附件 – 造口墊高貼環

Coloplast Alterna Ostomy


Convex baseplate

衛署醫器輸壹

字第009020號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

消化內科 CBZ010136001 "波士頓科技"華斯登腸道支

架附單一步驟傳遞系統


WallStent Enteral

Endoprosthesis with Unistep

Plus Delivery System

衛署醫器輸字

第010136號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 比照序號130辦理。在

臨床使用上不符經濟效

益，不同意納入健保給

付。

直腸外科 CBZ010920001 “波士頓科技” 精密超軟

結腸支架系統


Ultraflex Precision Colonic

Stent System

衛署醫器輸字

第010920號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 比照序號130辦理。在



付。

心臟內科 CBZ019563001 “英泰克” 寇米斯週邊血

管支架系統

“INVATEC” Chromis Deep

peripheral stent system

衛署醫器輸字

第019563號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

19



心臟外科 CBZ020505001 “樂脈”可擴張式瓣膜刀 Expandable LeMaitre

Valvulotome

衛署醫器輸字

第020505號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 因目前已有傳統產品可

使用且本案價格昂貴，

不納入健保給付。

心臟內科 CCZ022461001 〝日本來富恩〞利柏羅環形

電極導管-10 極

“Japan Lifeline” Ring

Electrophysiology Catheter-

10 polar

衛署醫器輸字

第022461號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議同意健保給付，惟

廠商不同意健保給付價


付。

心臟內科 CCZ022461002 〝日本來富恩〞利柏羅環形

電極導管-20 極

“Japan Lifeline” Ring

Electrophysiology Catheter-

20 polar

衛署醫器輸字

第022461號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：係20~22極

環型電極導管，由於需

求不高且考量後續醫療

處置與10極的電極導管

差異不大，故暫不納入

健保給付。

消化內科 CDZ010178001 "波士頓科技"華斯登膽道支

架系統

"Boston Scientific”

Wallstent Covered Biliary

Endoprosthesis

衛署醫器輸字

第010178號

2(經審核不納

入健保給付)





給付。

消化內科 CDZ010206001 “波士頓科技”內視鏡膽道

支架


Wallstent Endoscopic Biliary

Endoprosthesis

衛署醫器輸字

第010206號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





給付。

神經外科 CDZ022887001 “美敦力”史卓塔腦脊髓液

腰椎腹膜閥及分流系統

“Medtronic” PS Medical

Strata NSC Lumboperitoneal

Valve and Shunt System

衛署醫器輸字

第022887號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

消化內科 CDZ023568001 “博娜”膽道支架 “Bonastent” Biliary Stent 衛署醫器輸字

第023568號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020901 比照序號141辦理。

20



泌尿科 CGZ005673001 "安吉美爾"取石網(滅菌) "Angiomed" Stone

Baskets(terile)

衛署醫器輸壹

字第005673號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

泌尿科 CGZ005695001 "巴德"取石網(滅菌)-

PLATINUM/EXPAND取石網

"Bard" Stone

Basket(sterile)-

PLATINUM/EXPAND Stone Basket

衛署醫器輸壹

字第005695號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

泌尿科 CGZ005695002 "巴德"取石網(滅菌)-

DIMENSION取石網

"Bard" Stone

Bskets(Sterile)-DIMENSION

Stone Basket

衛署醫器輸壹

字第005695號

1(已受理、審

核中品項)

1020128

心臟內科 CGZ022076001 “聖猷達”可控式導管導引

器

“SJM”Agilis NxT steerable

catheter introducer

衛署醫器輸字

第022076號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論考量單一角度

導引管已足供臨床針對

複雜性心律不整患者進

行電燒手術使用，而本

類品項價格較單一角度

導引管昂貴數倍，對健

保財務衝擊大，故暫不


心臟內科 CHZ009864001 “聖猷達”血管穿刺後止血

器

“SJM”Angio-Seal vascular

closure device

衛署醫器輸字

第009864號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 考量本案價格昂貴且臨

床上已有其他有效方式

可取代使用，暫緩納入

健保給付範圍。

放射科 CMZ012794001 "美樂得"體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字

第012794號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

放射科 CMZ012794002 "美樂得"體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字

第012794號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

21



外科、消

化內科

CMZ020976001 “百而康”遞西微珠藥物傳

遞栓塞系統

“Biocompatibles”DC Bead

Drug Delivery Embolisation

System

衛署醫器輸字

第020976號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 因目前已有給付類似治

療惡性腫瘤之項目，效

果不比本品差，且本品

價格太高，故不同意納

入健保給付。

放射科 CNZ010177001 "栓塞球"微粒子栓塞物

(1ML)

"Biosphere" Embosphere

Microspheres

衛署醫器輸字

第010177號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 目前已有相關替代性療

法，且廠商未提供明確

之臨床經濟效益評估，


放射科 CNZ010177002 "栓塞球"微粒子栓塞物

(2ML)

"Biosphere" Embosphere

Microspheres

衛署醫器輸字

第010177號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 同上

心臟內科 CXZ010123001 “爾灣”電生理診斷導管 “IBI ” Electrophysiology

Diagnostic Catheter

衛署醫器輸字

第010123號

2(經審核不納

入健保給付)







健保給付。

心臟內科 CXZ021565001 “聖猷達”可控式生理電極

導管

“SJM”Livewire steerable

electrophysiology catheter

衛署醫器輸字

第021565號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 因以傳統電極導管亦可

達到同樣治療效果，且

價格昂貴，不符經濟效

益，暫不納入健保給

付。

22



心臟內科 CXZ021756001 “聖猷達”可控式螺旋頭導

管

“SJM ” Reflexion Spiral

Variable Radius Catheter

衛署醫器輸字

第021756號

2(經審核不納

入健保給付)







健保給付。

骨科 FBZ009500002 西美骨板系統-互鎖螺釘 “ZIMMER” PERIARTICULAR

LOCKING PLATE SYSTEM-Screw

衛署醫器輸字

第009500號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 103年12月藥物共同擬

訂會議結論：目前健保

已給付之非互鎖式骨

釘、骨板等，於臨床上

尚可處理，考量本產品

較健保已給付類似品昂

貴數倍，暫不納入健保

給付。

骨科 FBZ010837001 “史耐輝” 半月板修補系

統–可吸收半月軟骨快速縫

合釘ULTRA AB

(直型, 彎型)

“Smith & Nephew”

Fast-Fix Meniscal

Repair System- ULTRA Fast-

Fix AB

(Straight, Curved)

衛署醫器輸字

第010837號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量目前臨

床以手術做半月板修補

手術已行之有年，效果

亦佳，而本特材價格偏

高，故不同意納入健保

給付。

骨科 FBZ010837002 “史耐輝”

半月板修補系統–不可吸收

半月軟骨快速縫合釘ULTRA

PK (直型, 彎型)


Fast-Fix Meniscal

Repair System- ULTRA Fast-

Fix

(Straight, Curved)

衛署醫器輸字

第010837號

2(經審核不納

入健保給付)







給付。

23



骨科 FBZ023008001 “史耐輝”

半月板修補系統–不可吸收

半月軟骨快速縫合釘360(直

型, 彎型, 逆彎型)


Fast-Fix 360 Meniscal Repair

System-Fast-Fix 360

(Straight, Curved,

Reverse curved)

衛署醫器輸字

第023008號

2(經審核不納

入健保給付)







給付。

骨科 FBZ013894001 "西美"恩希比骨板系統─互

鎖骨板

ZIMMER NCB Polyaxial Locking

Plate System─Locking Plate

衛署醫器輸字

第013894號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ013894002 "西美"恩希比骨板系統─互

鎖骨釘


Plate System─Locking Screw

衛署醫器輸字

第013894號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 同序號160-1.1

骨科 FBZ018406001 西美-杜密特骨金屬髖關節

墊片

Zimmer-TMT Trabecular Metal

Acetabular Augment

衛署醫器輸字

第018406號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

骨科 FBZ018566001 “史賽克”椎體置換系統-

單節

“Stryker”VLIFT System 衛署醫器輸字

第018566號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：臨床長期療

效未比現行使用之自體

骨或異體骨為佳，且價

格昂貴，不納入健保給

付。

骨科、神

經外科

FBZ019467001 “臥立適”椎間支撐固定器

系統

“Wallis” Non Fusion

Implant System

衛署醫器輸字

第019467號

2(經審核不納

入健保給付)






健保給付。

24



骨科/脊

椎/神經

外科

FBZ019467002“臥立適”椎間支撐固定器

系統-固定環

“Wallis” Non Fusion

Implant System-Crimping Ring

衛署醫器輸字

第019467號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科 FBZ020327001 “艾迪爾”莫比頸椎人工椎

間盤

“LDR”Mobi-C Cervical Disk

Prosthesis

衛署醫器輸字

第020327號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

骨科 FBZ020346001 “賀利氏”骨水泥含抗生素 “Heraeus” Bone Cement with

Gentamicin

衛署醫器輸字

第020346號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



不同意健保支付點數

1042點，故無法納入健

保給付。

骨科、神

經外科

FBZ020591001 “賀利氏”歐斯特保脊椎專

用骨水泥

“Heraeus”Osteopal V Bone

Cement

衛署醫器輸字

第020591號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量本案產

品價格昂貴，臨床使用

量難以預估，對健保財

務衝擊過大，不具經濟

效益，故暫不納入健保

給付。

骨科 FBZ021444001 捷邁骨板系統-互鎖骨板

(肘部)

Zimmer Periarticular Locking

Plating System ─Locking

Plate (Elbow)

衛署醫器輸字

第021444號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 103年12月藥物共同擬







給付。

骨科 FBZ021444002 捷邁骨板系統-互鎖骨釘 Zimmer Periarticular Locking

Plate System-Locking SCREW

衛署醫器輸字

第021444號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上

骨科、神

經外科

FBZ021608001 “美敦力” 布恩頸椎椎間

盤系統

“Medtronic” Bryan Cervical

Disc System

衛署醫器輸字

第021608號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

25



骨科 FBZ022225001 捷邁脊椎固定裝置 Zimmer Spine Universal Clamp 衛署醫器輸字

第022225號

2(經審核不納

入健保給付)






健保給付。

骨科 FBZ022283001 "捷邁"恩希比多軸性螺釘固

定股骨骨板組─互鎖骨板



衛署醫器輸字

第022283號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ022580001 “帝富”人工膝關節脛骨襯

墊

“DePuy” Sigma XLK Tibial

Inserts

衛署醫器輸字

第022580號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




骨科 FBZ023048001 "捷邁"恩希比非接觸式多軸

性固定骨板組─互鎖骨板



衛署醫器輸字

第023048號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ024068001 "捷邁"恩希比多軸性骨板固

定組專用螺釘─互鎖骨釘


Plate System─Locking Screw

衛署醫器輸字

第024068號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 同上

26



心臟外科 FHZ020125001 “邁柯唯”微索微創內視鏡

取眽系統VH3100-W

“Maquet”VasoView

Endoscopic Vessel Harvesting

System

衛署醫器輸字

第020125號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 本案因部分屬美容性質

且長期臨床追蹤之血管

暢通率不佳，故暫不納

入健保給付。


取眽系統VH-3200-W



System

衛署醫器輸字

第020125號

2(經審核不納

入健保給付)

1020104 同上

神經內、

外科

FHZ023376003 美敦力”艾提神經刺激器-

RC

“Medtronic” Activa

Neurostimulator-RC

衛署醫器輸字

第023376號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：因整組醫材

價格過高，僅同意主要

植入性且未停產之深層

腦部刺激器(序號第

181-2及181-3項)納入

給付，其餘項目不同意

納入健保給付，故本項

不同意納入健保給付。

外科 FSZ022998001 "巴德" 艾力Y型支撐網補片 "Bard" Alyte Y-Mesh Graft 衛署醫器輸字

第022998號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照222.1辦理。考量

目前文獻資料僅有短期

之追蹤，尚無前瞻性且

長期之相關臨床研究報

告可供佐證其療效，且

傳統手術方式已足供臨

床使用，另本案產品價

格過高，故暫不納入健

保給付。

心臟外科 SCZ020173001 “邁柯唯”心索第三代近端

血管吻合系統

“Maquet”Heartstring III

Proximal Seal System

衛署醫器輸字

第020173號

1(已受理、審

核中品項)

1020104

27



外科、直

腸外科

STZ022153001 " 柯惠 " 環狀痔瘡切除套

組

“Covidien” EEA Hemorrhoid

and Prolapse Stapler Set

with DST Series Technology

衛署醫器輸字

第022153號

2(經審核不納

入健保給付)

1051101 比照序號209-2.1辦

理。104年9月藥物共同

擬訂會議結論：依文獻

顯示，本案特材相較於

傳統手術復發率略高，

考量目前已有其他有效

之治療方式可取代，且

產品價格昂貴，對健保

財務衝擊過大，不符成

本效益，暫不同意納入

健保給付。

外科 TBZ012287001 “鈺濮”非充氣式止血帶（

滅菌）

“UX” T-RING Nonpneumatic

Tourniquet （Sterile)

衛署醫器輸壹

字第012287號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:考量本產品

之臨床上已有多種醫材

可取代使用（例如：滅

菌之橡皮筋、止血帶

等），故不納入健保給

付。

外科,泌

尿外科,

婦產科

TSZ021376001 “柯惠”單一使用可吸收固

定釘-10釘

“Covidien”Single Use

Absorbable Fixation Tack-10

Traks

衛署醫器輸字

第021376號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬

訂會議結論:考量產品

價格昂貴，臨床使用量

大，對健保財務衝擊過

大，且傳統以縫線固定

方式已足敷臨床需求，


外科,泌

尿外科,

婦產科


定釘-20釘

“Covidien”Single Use

Absorbable Fixation Tack-20

Traks

衛署醫器輸字

第021376號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

28



心臟外科 TTZ021796001 “百特”克滲凝外科手術封

合劑

“Baxter” Coseal Surgical

Sealant 4ml

衛署醫器輸字

第021796號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020104 比照序號30-1及30-2辦

理。廠商不同意健保給

付價格，故無法納入健

保給付。


合劑


Sealant 8ml

衛署醫器輸字

第021796號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020104 同上


合劑


Sealant 2ml

衛署醫器輸字

第021796號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020104 同上


合劑應用導管

“Baxter” Coseal

replacement applicator (7cm)

衛署醫器輸字

第021182號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020104 同上


合劑應用導管

“Baxter” Coseal Extended

Applicator (22cm)

衛署醫器輸字

第021182號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020104 同上

心臟外科 TTZ020467001 “百特”克滲凝噴霧導管套

組

“Baxter”CoSeal Spray Set 衛署醫器輸字

第020467號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020104 同上

放射科 FRZ023000001 海派栓塞微球體 HepaSphere Embolization

Microspheres

衛署醫器輸字

第023000號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：目前本保險

已給付之栓塞療法已足

敷大部分病人治療需求

，考量本特材並不會改

善病患之致死率且價格

昂貴，俟有較大型研究

報告時再考量，故暫不


29



骨科 FBZ022132001 "恩莫伯"費克斯髓內釘組-

肱骨髓內釘

N.M.B.Fixion Intramedullary

Nail system- Humerus

Expendable nail

衛署醫器輸字

第022132號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬








給付。


股骨髓內釘


Nail system-Femoral

Expendable nail

衛署醫器輸字

第022132號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上


脛骨髓內釘


Nail system- Tibia

Expendable nail

衛署醫器輸字

第022132號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

骨科 FBZ023395001 “史耐輝” 脛骨關節面襯

墊-穩定型高彎曲超耐磨高

分子聚乙烯襯墊

“Smith & Nephew” LEGION

Inserts - PS High Flex XLPE

Inserts

衛署醫器輸字

第023395號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




骨科 FBZ023395002 “史耐輝” 脛骨關節面襯

墊-保留型高彎曲超耐磨高

分子聚乙烯襯墊

“Smith & Nephew” LEGION

Inserts - CR High Flex XLPE

Inserts

衛署醫器輸字

第023395號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

骨科 FBZ008694001 “史耐輝”全膝關節系統－

氧化鋯股骨組件

“Smith & Nephew Orthopaedic

” Genesis Total Knee

System- Oxinium Femoral

Components

衛署醫器輸字

第008694號

1(已受理、審

核中品項)

1050601 醫療器材許可證股骨組

件之材質改為氧化鋯並

修改中文品名，故重新

受理。

骨科、神

經外科

FBZ019810001 "雅氏"人工頸椎椎間盤植入

物

"Aesculap" Activ C

Intervertebral Disk

Prosthesis

衛署醫器輸字

第019810號

1(已受理、審

核中品項)

1020128

30



骨科 FBZ022237001 "艾克曼"鎖骨骨板系統 "ACUMED"CONGRUENT LOCKING

CLAVICLE PLATING SYSTEM

衛署醫器輸字

第022237號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

骨科 FBZ019738001 "艾克曼"梅約貼附性肘骨板

系統

"ACUMED"MAYO CLINIC

CONGRUENT ELBOW PLATE SYSTEM

衛署醫器輸字

第019738號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

婦科 FFZ023001001 "百特"克沾黏溶液 "Baxter" Adept 衛署醫器輸字

第023001號

2(經審核不納

入健保給付)

1040601 比照序號40-1辦理。本

品吸收後之臨床變化尚







骨科、脊

椎外科

FBZ023691001 "派瑞德"賀福司固定系統:

動態連接器

"PARADIGM"HPS SYSTEM:COUPLER 衛署醫器輸字

第023691號

1(已受理、審

核中品項)




骨科、脊

椎外科


連接桿(短)

"PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字

第023691號

1(已受理、審

核中品項)

1041101 同上

骨科、脊

椎外科


連接桿(長)

"PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字

第023691號

1(已受理、審

核中品項)

1041101 同上

骨科、脊

椎外科


固定釘

"PARADIGM"HPS SYSTEM:SCREW 衛署醫器輸字

第023691號

1(已受理、審

核中品項)

1041101 同上

31



骨科 FBZ021912001 “史賽克雷賓格爾”足部

固定系統-骨板

“Stryker Leibinger” VariAx

Foot Locking Plate System-

Plate

衛署醫器輸字

第021912號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ021912002 “史賽克雷賓格爾”足部

固定系統-骨釘


Foot Locking Plate System-

Screw

衛署醫器輸字

第021912號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 同上

骨科 FBZ021080001 “史賽克雷賓格爾”遠端

橈骨固定系統-骨板


Distal Radius Locking Plate

System-Plate

衛署醫器輸字

第021080號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ021080002 “史賽克雷賓格爾”遠端

橈骨固定系統-骨釘


Distal Radius Locking Plate

System-Screw

衛署醫器輸字

第021080號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 同上

骨科 FBZ021482001 “歐特美”距骨下關節植入

系統

“OsteoMed” Talar-Fit

Anatomically Correct

Subtalar Implant System

衛署醫器輸字

第021482號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 102年11月藥物共同擬



於現行「後足關節固定

術、三關節固定術」，

故不同意納入健保給

付。

32



大腸直腸

外科

SAZ009521001 愛惜康普克美釘合器 ETHICON PROXIMATE HCS

STAPLER

衛署醫器輸字

第009521號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：依文獻顯示

，本案特材相較於傳統

手術復發率略高，考量

目前已有其他有效之治

療方式可取代，且產品

價格昂貴，對健保財務

衝擊過大，不符成本效

益，暫不同意納入健保

給付。

神經外科 FBZ021788001 “賽恩司”頸椎椎間盤植入

物

“Scient’x “DISCOCERV

Cervical Disc Prosthesis

衛署醫器輸字

第021788號

1(已受理、審

核中品項)

1020128

神經外科 FBZ021437001 "司佰特"頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC

PROSTHESIS

衛署醫器輸字

第021437號

1(已受理、審

核中品項)

1020128

直腸外科 FSZ014504001 "曲克"拜爾迪賽肛門廔管塞 "COOK" BIODESIGN ANAL

FISTULA PLUG

衛署醫器輸字

第014504號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：目前簡單型

瘻管採傳統治療即可，

複雜型瘻管使用本特材

無顯著臨床效益，且價

格昂貴，不符經濟效益

，故不同意納入健保給

付。

婦產科 FSZ019410001 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel 衛署醫器輸字

第019410號

2(經審核不納

入健保給付)

1040601 比照序號40-1辦理。本








33



婦產科 FSZ019410002 亞諾貝爾生化可吸收膠-內

視鏡用

Hyalobarrier Gel- Endo 衛署醫器輸字

第019410號

2(經審核不納

入健保給付)

1040601 同上

婦產科 FSZ018915001 "健臻"防粘黏薄膜

(13*15cm,單片)

Genzyme Seprafilm Adhesion

Barrier(13*15cm,單片)

衛署醫器輸字

第018915號

2(經審核不納

入健保給付)

1040601 比照序號40-1辦理。本








婦產科 FSZ018915002 "健臻"防粘黏薄膜(7*13cm,

六片)

Genzyme Seprafilm Adhesion

Barrier(7*13cm,六片)

衛署醫器輸字

第018915號

2(經審核不納

入健保給付)

1040601 同上

骨科、神

經外科

FBZ022873001 "柯史密克米爾"脊椎後方

固定系統(二節)

"Cosmic MIA" Posterior

minimally invasive System(2

Level)

衛署醫器輸字

第022873號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

脊椎外

科、神經

外科


固定系統-螺釘


minimally invasive System-

Screw

衛署醫器輸字

第022873號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

脊椎外

科、神經

外科


固定系統-固定桿


minimally invasive System-

Rod

衛署醫器輸字

第022873號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

婦產科、

泌尿科

FGZ021329001 "艾梅斯"愛力倍特脫垂修補

系統--前壁

“AMS” Elevate Prolapse

Repair System--Anterior and

Apical

衛署醫器輸字

第021329號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量目前文

獻資料僅有短期之追蹤

，尚無前瞻性且長期之

相關臨床研究報告可供

佐證其療效，且傳統手

術方式已足供臨床使用

，另本案產品價格過高

，故暫不納入健保給

付。

34



婦產科、

泌尿科

FGZ021329002 "艾梅斯"愛力倍特脫垂修補

系統--後壁

“AMS” Elevate Prolapse

Repair System--Apical and

Posterior

衛署醫器輸字

第021329號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

婦產科、

泌尿科

FGZ019125001 "艾梅斯"倍力奇輕網脫垂修

補系統

"AMS" Perigee with IntePro

Lite System

衛署醫器輸字

第019125號

2(經審核不納

入健保給付)










付。

婦產科、

泌尿科

FGZ019204001 "艾梅斯"阿博奇輕網脫垂修

補系統

"AMS" Apogee with IntePro

Lite System

衛署醫器輸字

第019204號

2(經審核不納

入健保給付)










付。

骨科 FBZ024065001 “特科渼”椎體成形術骨水

泥

“TEKNIMED”F20

Polymethylmethacrylate Bone

Cement

衛署醫器輸字

第024065號

2(經審核不納

入健保給付)







給付。

35



骨科 FBZ022256001 “歐托維塔”寇托斯骨填充

複合材料

“Orthovita”Cortoss Bone

Augmentation Material

衛署醫器輸字

第022256號

2(經審核不納

入健保給付)







給付。

放射科 CBZ021382001 “波士頓科技”捷威經皮穿

腔血管擴張術氣球導管


Gateway PTA Balloon Catheter

衛署醫器輸字

第021382號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:考量臨床針

對缺血性腦中風，已有

其它有效之治療方式（

如藥物治療），及本案

特材價格昂貴，對健保

財務衝擊大，不符成本

效益，暫不同意納入健

保給付。

大腸直腸

外科、一

般外科

FTZ007768001 "鶴牌"造口術用袋及其附件

(未滅菌)-合適膜浮動環

"Hollister"Ostomy pouch and

accessories(non-sterile)-

Flat skin barrier

衛署醫器輸壹

字第007768號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 比照序號132-1辦理。

同意納入，惟廠商不同

意給付價格，故無法納

入健保給付。

大腸直腸

外科、一

般外科


(未滅菌)-合適膜浮動環



Flat skin barrier

衛署醫器輸壹

字第007768號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

大腸直腸

外科、一

般外科


(未滅菌)-合適膜浮動環附

墊高片



Convex skin barrier

衛署醫器輸壹

字第007768號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

大腸直腸

外科、一

般外科


(未滅菌)-合適膜片



skin barrier

衛署醫器輸壹

字第007768號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

36



大腸直腸

外科、一

般外科


(未滅菌)-合適膜墊高環



Convex barrier rings

衛署醫器輸壹

字第007768號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

骨科 FBZ021433001 “史耐輝”培利索固定骨板

系統-股骨關節面鎖定骨板

組

“Smith & Nephew”peri-loc

locked plating system- Femur

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 比照序號623-1辦理。








系統-脛骨關節面鎖定骨板

組


locked plating system- Tibia

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


系統-腓骨關節面鎖定骨板

組


locked plating system-

Fibula

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


系統-肱骨關節面鎖定骨板

組



Humerus

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


系統-鷹嘴突關節面鎖定骨

板組



Olecranon

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


系統-遠端橈骨關節面鎖定

骨板組



Distal radius

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


系統-鎖骨關節面鎖定骨板

組



Clavicle

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


系統-跟骨鎖定骨板組



Calcaneus

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

37




系統-大小型骨幹鎖定骨板

組


locked plating system- Bone

shaft

衛署醫器輸字

第021433號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

骨科 FBZ021578001 “泰克美”脊固骨水泥 “Teknimed”Spine-Fix

Vertebroplasty Bone Cement

衛署醫器輸字

第021578號

2(經審核不納

入健保給付)







給付。

骨科 FBZ019681001 "帝富脊椎"帝發頸椎椎間盤

系統

"DePuy Spine" Discover

Artificial Cervical Disc

System

衛署醫器輸字

第019681號

1(已受理、審

核中品項)

1020220

外科 FSZ020649001 蓋那克蓋納棉伯倫不可吸收

軟性網

GYNECARE GYNEMESH PS

Nonabsorbable Prolene Soft

Mesh

衛署醫器輸字

第020649號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照222.1辦理。考量








保給付。

泌尿科 CKZ005205001 "曲克"結石移除器(滅菌)-

Ncircle無尖端式取石器

"COOK" Stone Extractors and

Graspers(Sterile)-Ncircle

Tipless Stone Extractor

衛署醫器輸壹

字第005205號

1(已受理、審

核中品項)

1020305

泌尿科 CKZ005205002 “曲克”結石移除器(滅菌)

─NGage鎳鈦合金取石器

“COOK”Stone Extractors and

Graspers (Sterile)--NGage

Nitinol Stone Extractor

衛署醫器輸壹

字第005205號

1(已受理、審

核中品項)

1020305

38




─NTrap結石套網及取石器


Graspers (Sterile)--NTrap

Stone Entrapment and

Extraction Device

衛署醫器輸壹

字第005205號

1(已受理、審

核中品項)

1020305


─NCompass鎳鈦合金取石器


Graspers (Sterile)--NCompass


衛署醫器輸壹

字第005205號

1(已受理、審

核中品項)

1020305


─Atlas/Captura不鏽鋼取

石器


Graspers (Sterile)--Atlas

Wire, Captura Helical Stone

Extractor

衛署醫器輸壹

字第005205號

1(已受理、審

核中品項)

1020305

外科 WDZ009010001 艾維停微纖維膠原止血劑 Avitene Microfibrillar

Collagen Hemostat

衛署醫器輸字

第009010號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：本案特材為

用於手術過程中之止血

輔助物，因價格過高

(無法內含)，且考量目

前已有其他止血耗材

(內含品項)可供使用，

倘納入健保給付，財務

衝擊過大，故不建議納

入健保給付。

外科 WDZ009010003 艾維停微纖維膠原止血劑-

遞送系統

Avitene Microfibrillar

Collagen Hemostat-Applicator

衛署醫器輸字

第009010號

2(經審核不納

入健保給付)

1050501 同上

39



外科 SAZ022546001 “亞培”普克艾經皮血管縫

合器系統

“Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System衛署醫器輸字

第022546號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 比照序號152辦理。考

量本案價格昂貴且臨床

上已有其他有效方式可

取代使用，暫緩納入健

保給付範圍。

神經內、

外科

FHZ010008001 “美敦力” 導管延長線 “Medtronic” Lead Extension 衛署醫器輸字

第010008號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

一般外科 SAZ022345001 “巴德”速巴定可吸收性固

定系統

“Bard”SorbaFix Absorbable

Fixation System

衛署醫器輸字

第022345號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬







一般外科 SAZ022345002 “巴德”速巴定可吸收性固

定系統

“Bard”SorbaFix Absorbable

Fixation System

衛署醫器輸字

第022345號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

心臟內科 WDZ001871001 “美敦力”傷口敷料 (滅

菌)

“Medtronic” Wound Dressing

(Sterile)-Clo-Sur PAD

衛署醫器輸壹

字第001871號

2(經審核不納

入健保給付)


價格昂貴且臨床已有其

他有效處置方式，故暫


骨科 FBZ023027001 捷邁高抗力骨水泥 "aap Biomaterials" Hi-

Fatigue G Bone Cement

衛署醫器輸字

第023027號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科 FBZ021701001 "瑞德”歐史特去礦物質化

骨骼替代品-5c.c

"Wright" Osteoset 2DBM-5c.c 衛署醫器輸字

第021701號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量臨床上

已有替代之治療方式可

供選擇，故暫不納入健

保給付。

40



骨科 FBZ010866001 “瑞德”艾羅麥人工骨骼替

代品 -0.5c.c

“Wright’’ ALLOMATRIX

Injectable Putty 0.5c.c

衛署醫器輸字

第010866號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上


代品- 1c.c


Injectable Putty 1c.c

衛署醫器輸字

第010866號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上


代品- 5c.c


Injectable Putty 5c.c

衛署醫器輸字

第010866號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科 FBZ023019001 “瑞德”歐羅曼人體組織骨

骼填充物-3c.c


Human Tissue Containing Bone

Void Filler 3c.c

衛署醫器輸字

第023019號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科 FBZ018878001 “瑞德” 浦登仕人工代用

骨-4c.c

“Wright’’ PRO-DENSE Bone

Graft-4c.c

衛署醫器輸字

第018878號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科 FBZ018878002 “瑞德” 浦登仕人工代用

骨-10c.c

“Wright’’ PRO-DENSE Bone

Graft-10c.c

衛署醫器輸字

第018878號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科 FBZ018071001 "西美"互鎖式骨板系統 "ZIMMER"UNIVERSAL LOCKING SYSTEM衛署醫器輸字

第018071號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1021001 比照序號111辦理。廠

商不同意健保給付價格


付。

骨科 FBZ020565001 "信迪思"3.5mm 鎖定加壓鎖

骨骨板系統

"Synthes"LCP Clavicle Plate

3.5mm

衛署醫器輸字

第020565號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ020565002 "信迪思"2.7/3.5mm鎖定加

壓鎖骨骨板系統


2.7/3.5mm

衛署醫器輸字

第020565號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

41



骨科 FBZ022596001 "信迪思"2.4 多角度鎖定加

壓遠端橈骨骨板

"Synthes"Variable Angle LCP

Volar Distal Radius Plate

2.4

衛署醫器輸字

第022596號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ022596002 "信迪思"2.4mm 多角度鎖定

骨螺釘

"Synthes"VA Locking screw

2.4mm

衛署醫器輸字

第022596號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ023405001 "信迪思"3.5mm 鎖定加壓鎖

骨骨板系統


3.5mm

衛署醫器輸字

第023405號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ023405002 "信迪思"2.7/3.5mm多角度

鎖定加壓鎖骨骨板系統

"Synthes"VA LCP Clavicle

Plate 2.7/3.5mm

衛署醫器輸字

第023405號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ023405003 "信迪思"2.7/3.5mm鎖定加

壓鎖骨骨板系統


2.7/3.5mm

衛署醫器輸字

第023405號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上


骨螺釘


2.7mm

衛署醫器輸字

第023405號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上


加壓遠端橈骨骨板



2.4

衛署醫器輸字

第024032號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ024032002 "信迪思"1.8mm多角度鎖定

加壓輔助針

"Synthes"VA-LCP Butress Pin

1.8mm

衛署醫器輸字

第024032號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007804004 "信迪思"2.7mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.7mm 衛署醫器輸字

第007804號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上


第007804號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

42



骨科 FBZ008395004 " 拉氏"人工韌帶-L010605 "LARS"LIGAMENT-L010605 衛署醫器輸字

第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 102年11月藥物共同擬



於現行之自體或異體韌

帶移植手術方式，且此

人工韌帶為高分子聚合

物材質，斷裂後之殘餘

物，甚至會刮傷關節，

更增加後續處理之困難

度，故不同意納入健保

給付。


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上

婦科、

產科

WDZ007506001 “壯生”安得喜(4350) “Interceed” (TC7)

Absorbable Adhesion

Barrier(4350)

衛署醫器輸字

第007506號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 比照序號40-1辦理。本








43



婦科、

產科、一

般外科

WDZ014171001 “蓋那客”安得喜 “GYNECARE Interceed” (TC7)

Absorbable Adhesion Barrier

衛署醫器輸字

第014171號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

消化內科 CFZ024450001 博娜十二指腸支架 Bonastent Duodenal Stent 衛署醫器輸字

第024450號

2(經審核不納

入健保給付)


本案特材臨床效益有限

，且已有其他有效處置

方式，暫不納入健保給

付。

大腸直腸

外科

CFZ024640001 "泰悟"結腸支架 "Taewoong" Enteral Colonnic

Stent- Niti-S Enteral

Colonic Uncovered Stent

衛署醫器輸字

第024640號

2(經審核不納

入健保給付)

1020320 比照序號130辦理。在



付。

大腸直腸

外科

CFZ024640002 "泰悟"結腸支架 "Taewoong" Enteral Colonnic

Stent-ComVi Enteral Colonic

Stent

衛署醫器輸字

第024640號

2(經審核不納

入健保給付)

1020320 比照序號130辦理。在



付。

骨科 FBZ017437001 "奧圖曼"人工韌帶 "ORTHOMED"ARTIFICAL

LIGAMENTS

衛署醫器輸字

第017437號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 比照序號102-1辦理。

考量本特材之臨床療效

未明顯優於現行之自體

或異體韌帶移植手術方

式，且此人工韌帶為高

分子聚合物材質，斷裂

後之殘餘物，甚至會刮

傷關節，更增加後續處

理之困難度，故不同意


44



骨科 FBZ020110001 "信迪思"2.4mm 鎖定跗骨骨

板系統

"Synthes"2.4mm Locking

Tarsal Plate System

衛署醫器輸字

第020110號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。








第007804號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ020253001 "信迪思"2.4mm鎖定加壓遠

端橈骨骨板

"Synthes"LCP Volar Distal

Radius Plate 2.4

衛署醫器輸字

第020253號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ020418001 "信迪思"3.5:5.0mm 鎖定加

壓小兒髖骨骨板系統

"Synthes"LCP PediatricHip

plate System 3.5:5.0mm

衛署醫器輸字

第020418號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ021824001 "信迪思"2.4mm 鎖定加壓近

端橈骨骨板

"Synthes"LCP Proximal Radius

Plates 2.4

衛署醫器輸字

第021824號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ022982001 "信迪思"2.4:2.7mm鎖定交

叉型及二孔骨板

"Synthes"Locking X plate and

2 Hole plate 2.4:2.7mm

衛署醫器輸字

第022982號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ023674001 "信迪思"鎖定附加骨板 "Synthes"Locking attachment

Plate

衛署醫器輸字

第023674號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ023674002 "信迪思"鎖定附加骨板骨螺

絲

"Synthes"Locking attachment

Plate Connection Screw

衛署醫器輸字

第023674號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ024052001 "信迪思"2.0mm 鎖定加壓遠

端尺骨骨板

"Synthes"LCP Distal Ulna

Plates 2.0mm

衛署醫器輸字

第024052號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ018914001 "信迪思"2.0:2.7mm 鎖定加

壓骨板

"Synthes"LCP plate 2.0:2.7mm 衛署醫器輸字

第018914號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ018914002 "信迪思"1.8mm鎖定加壓輔

助針

"Synthes"LCP Butress Pin

1.8mm

衛署醫器輸字

第018914號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ018914003 "信迪思"2.0mm/2.7mm 鎖定

骨螺釘

"Synthes"2.0mm/2.7mm LCP

locking screw

衛署醫器輸字

第018914號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019220001 "信迪思"4.5:5.0mm 鎖定加

壓骨板

"Synthes"LCP plate 4.5:5.0mm 衛署醫器輸字

第019220號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

45



骨科 FBZ019220002 "信迪思"3.5mm 鷹嘴鎖定加

壓骨板

"Synthes"LCP Olecranon 3.5 衛署醫器輸字

第019220號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019220003 "信迪思"2.4mm 橈骨下端鎖

定加壓骨板

"Synthes"LCP Distal Radius

Plate 2.4

衛署醫器輸字

第019220號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019220004 "信迪思"2.7/3.5mm 肱骨下

端鎖定加壓骨板

"Synthes"LCP Distal Humeral

Plate 2.7/3.5

衛署醫器輸字

第019220號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019220005 "信迪思"3.5mm 肱骨中端內

側鎖定加壓骨板

"Synthes"LCP PHILOS 3.5 衛署醫器輸字

第019220號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019261001 "信迪思"25:38mm 髖螺釘鎖

定加壓骨板

"Synthes"LCP DHS plate

25:38mm

衛署醫器輸字

第019261號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ020428001 "信迪思"髖骨用螺旋片(配

合LCP DHS plate使用)

"Synthes"DHS blade(配合LCP

DHS plate使用)

衛署醫器輸字

第020428號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019735001 "信迪思" 鎖定加壓鎖骨鉤

骨板植入物/3.5mm鎖骨鉤桿

骨板

"Synthes" LCP Clavicle Hook

Plate/Clavicle Hook Plates

3.5

衛署醫器輸字

第019735號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019793001 "信迪思"3.5mm 鎖定加壓脛

骨骨板

"Synthes"LCP Tibia plate 3.5 衛署醫器輸字

第019793號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019793002 "信迪思"2.7/3.5mm 鎖定加

壓脛骨骨板

"Synthes"LCP Tibia plate

2.7/3.5

衛署醫器輸字

第019793號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ019793003 "信迪思"4.5/5.0 mm 鎖定

加壓脛骨骨板

"Synthes"LCP Tibia plate

4.5/5.0

衛署醫器輸字

第019793號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上


第019793號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上


第007804號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科、神

經外科

FBZ020047001 吉萊可吸收人工骨粉(注射

型)(2.5cc)

GeneX Putty Synthetic

Resorbable Bone Graft(注射

型)(2.5cc)

衛署醫器輸字

第020047號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





46



骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ019480001 “奧斯特” 補骨洞去礦化

異體植骨-凝膠0.5cc

“Osteotech” Grafton

Demineralized Bone

Matrix(DBM) Allograft

Products-Gel 0.5cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)





保給付。

骨科、神

經外科、

脊椎外科


異體植骨-凝膠1cc


Demineralized Bone


Products-Gel 1cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科




Demineralized Bone


Products-Gel 5cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科




Demineralized Bone


Products-Gel 10cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


異體植骨-泥膠0.5cc


Demineralized Bone


Products-Putty 0.5cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


異體植骨-泥膠1cc


Demineralized Bone


Products- Putty 1cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


異體植骨-泥膠2.5cc


Demineralized Bone


Products- Putty 2.5cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科




Demineralized Bone


Products- Putty 5cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

47



骨科、神

經外科、

脊椎外科




Demineralized Bone


Products- Putty 10cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


異體植骨-去礦骨粒泥膠5cc


Demineralized Bone


Products- Crunch 5cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


異體植骨-去礦骨粒泥膠

15cc


Demineralized Bone


Products- Crunch 15cc

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

脊椎外科 FBZ024059001 “佳鴻”伊莉克脊椎後路固

定系統-經皮固定二節

Alphatec” ILLICO MIS

Posterior Fixation System-2

Level

衛署醫器輸字

第024059號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。


定系統-經皮固定三節

“Alphatec”ILLICO MIS

Posterior Fixation System-3

Level

衛署醫器輸字

第024059號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


定系統-經皮固定短節連接

桿


Posterior Fixation System-

Percutaneous Short Rod

衛署醫器輸字

第024059號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


定系統-經皮固定長節連接

桿



Percutaneous Long Rod

衛署醫器輸字

第024059號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


定系統-經皮固定中空骨螺

釘



Cannulated Screw

衛署醫器輸字

第024059號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

胸腔外

科, 大腸

直腸外科

SAZ022861001 “柯惠”內視鏡自動手術縫

合釘Tri-Staple 45mm

“Covidien” Endo GIA Ultra

Universal Tri-Staple

Articulating Reload 45mm

衛署醫器輸字

第022861號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

48



胸腔外

科, 大腸

直腸外科

SAZ022861002 “柯惠”內視鏡自動手術縫

合釘Tri-Staple 60mm

“Covidien” Endo GIA Ultra

Universal Tri-Staple

Articulating Reload 60mm

衛署醫器輸字

第022861號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科

FSZ009651001 "愛惜康"伯羅倫疝氣系統用

不可吸收網(PHSM; PHSM1;

PHSM6)

"ETHICON" PROLENE HERNIA

SYSTEM NONABSORBABLE

SYNTHETIC SURGICAL

MESH(PHSM; PHSM1; PHSM6)

衛署醫器輸字

第009651號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科


不可吸收網(PHSL; PHSL1;

PHSL6)



SYNTHETIC SURGICAL

MESH(PHSL; PHSL1; PHSL6)

衛署醫器輸字

第009651號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科


不可吸收網(PHSE; PHSE1;

PHSE6)



SYNTHETIC SURGICAL

MESH(PHSE; PHSE1; PHSE6)

衛署醫器輸字

第009651號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科

FSZ016899001 "愛惜康"優全補網片(S) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(S) 衛署醫器輸字

第016899號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科

FSZ016899002 "愛惜康"優全補網片(M) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(M) 衛署醫器輸字

第016899號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科

FSZ016899003 "愛惜康"優全補網片(L) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(L) 衛署醫器輸字

第016899號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科

FSZ013887001 "愛惜康"保喜外科用薄片網

(PCDM1)

"Ethicon" PROCEED

Trilaminate Surgical Mesh

(PCDM1)

衛署醫器輸字

第013887號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科


(PCDR1)

"Ethicon" PROCEED


(PCDR1)

衛署醫器輸字

第013887號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

49



一般外

科、泌尿

外科


(PCDH1)

"Ethicon" PROCEED


(PCDH1)

衛署醫器輸字

第013887號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科


(PCDG1)

"Ethicon" PROCEED


(PCDG1)

衛署醫器輸字

第013887號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科


(PCDN1)

"Ethicon" PROCEED


(PCDN1)

衛署醫器輸字

第013887號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科

FSZ017697001 "愛惜康"優全補疝氣系統

(M)

"Ethicon" ULTRAPRO Hernia

System(M)

衛署醫器輸字

第017697號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科


(L)


System(L)

衛署醫器輸字

第017697號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

一般外

科、泌尿

外科


(OV)


System(OV)

衛署醫器輸字

第017697號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

50



一般外

科、胸腔

外科

FSZ017338001 "壯生"薇喬網片 "Johnson" VICRYL Mesh 衛署醫器輸字

第017338號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量本產品

面積小，較不適合修補

胸壁及腹壁缺陷，且目

前臨床以不可吸收之網

片閉合及修補胸壁腹壁

缺損。針對自發性氣胸

，現行已知有效且被廣

泛採用的手術如肺氣泡

切除手術、術中肋膜黏

合手術。對於本產品是

否能有效治療氣胸及能

否有效降低術後氣胸的

復發率，目前並無相關

的文獻或大型臨床研究

可供佐證，故不納入健

保給付。

心臟內科 CXZ010123003 “爾灣”電生理診斷導管-

環形導管10極

“IBI” Electrophysiology

Diagnostic Catheter

衛署醫器輸字

第010123號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





付。


雙環形導管20極


Diagnostic Catheter

衛署醫器輸字

第010123號

2(經審核不納

入健保給付)







健保給付。

51




環形導管10極


Diagnostic Catheter

衛署醫器輸字

第010123號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號140-1辦理。

惟廠商不同意健保給付


給付。

心臟內科 CGZ021441001 “斯迪奧鈦思”佩格薩斯導

絲

“Stereotaxis” Pegasus

Guidewire

衛署醫器輸字

第021441號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

神經外科 CTZ023726001 “醫比美”鈍頭安全神經阻

斷針

“Epimed”Blunt Nerve Block

Needle

衛署醫器輸字

第023726號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量臨床醫

療實證文獻尚不夠充分

，且本案產品價格過高

，不符成本效益，另尚

有其他治療方式可供選

擇，故暫不納入健保給

付。

神經外科 CTZ023901001 “醫比美”硬膜外導管+

“醫比美”硬膜外針組

“Epimed”Epidural Catheter+

“Epimed”Epidural Needle

衛署醫器輸字

第

023901+02353

0號

2(經審核不納

入健保給付)








付。

神經外

科、疼

痛科、骨

科

CLZ023865001 “美敦力”新可美輸注系統 “Medtronic” SynchroMed II

Implantable Infusion Pump

衛署醫器輸字

第023865號

1(已受理、審

核中品項)

1020403

脊椎外

科、神經

外科

FBZ018461001 "歐立奇"歐布立克椎體置換

物

"Ulrich" Obelisc Vertebral

Body Replacement

衛署醫器輸字

第018461號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

52



骨科 FBZ011069001 「"阿碩科爾"脊椎專用氣化

棒-低温電漿椎間盤減壓汽

化棒」

"ARTHROCARE"SPINE WANDS 衛署醫器輸字

第011069號

2(經審核不納

入健保給付)

1040101 依廠商所附文獻報告資

料顯示療效並不明確，

且日後需要再次手術之

比率偏高，建議不納入

健保給付。

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ024352001 捷邁開創者脊椎微創系統_

兩節組

Zimmer Spine Pathfinder NXT

Minimally Invasive Pedicle

Screw System_2 level

衛署醫器輸字

第024352號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科、神

經外科、

脊椎外科


三節組




衛署醫器輸字

第024352號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


四節組




衛署醫器輸字

第024352號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


五節組




衛署醫器輸字

第024352號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

眼科 TBZ010549003 佛朗惜眼蒙那卡矽質淚管-

通透栓

FCI” Monoka Lacrimal

intubation sets- perforated

plugs

衛署醫器輸字

第010549號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量臨床使

用偏重於預防醫療，且

給付之適應症不易客觀

認定，故不納入健保給

付。

眼科 TBZ010732001 佛朗惜眼-普卡淚囊栓 “FCI” Punctal plugs 衛署醫器輸字

第010732號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量臨床治

療可選擇其他方式且價

格相較昂貴，故不納入

健保給付。

53



眼科 TBZ020301001 佛朗惜眼-普利式淚囊栓 “FCI” Painless plugs 衛署醫器輸字

第020301號

2(經審核不納

入健保給付)





健保給付。

心血管內

科

CHZ024140001 “考迪斯” 艾克索血管閉

合導管

“Cordis” EXOSEAL Vascular

Closure Device

衛署醫器輸字

第024140號

2(經審核不納

入健保給付)

1031001 比照序號22及152辦

理。考量價格昂貴且臨

床已有其他有效處置方

式，故暫不納入健保給

付。

耳鼻喉科 THZ022384001 斯爾弗止血劑-MS0009 Surgiflo Haemostatic Matrix-

MS0009

衛署醫器輸字

第022384號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:本案特材為








入健保給付。

外科、心

臟內科

WDZ002993001 “康力得”幾丁聚醣傷口敷

料(滅菌)2x3 cm

“Coreleader” Chitosan

Wound Dressing (Sterile)

2x3cm

衛署醫器製字

第002993號

2(經審核不納

入健保給付)





外科、心

臟內科


料(滅菌)2x6 cm



2x6cm

衛署醫器製字

第002993號

2(經審核不納

入健保給付)

1020520 同上

外科、心

臟內科


料(滅菌)5x6 cm



5x6cm

衛署醫器製字

第002993號

2(經審核不納

入健保給付)

1020520 同上

54



心臟內/

外科, 放

射科

HHZ019780001 “美樂得”派若克血栓清除

套組

“Medrad”Spiroflex

Thrombectomy Set

衛署醫器輸字

第019780號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:本特材適用

於急性周邊血管栓塞病

人，與「"法斯樂舒順"

普倫特秀血栓清除導

管」相同，惟廠商建議

價格昂貴數倍，考量

「手動式血栓清除導

管」已具良好治療效果

，且臨床上還可搭配其

他治療方式，如手術血

栓清除(如Fogarty導

管)及藥物血栓溶解等

進一步血栓清除，故不


心臟內/

外科, 放

射科

HHZ019824001 “美樂得”快捷血栓清除導

管組

“Medrad”Xpeedior

Thrombectomy Set

衛署醫器輸字

第019824號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

心臟內/

外科, 放

射科

HHZ020085001 “美樂得”遞適血栓清除套

組

“Medrad”DVX Thrombectomy

Set

衛署醫器輸字

第020085號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

心臟內/

外科, 放

射科

HHZ023528001 “美樂得”舒必寧血栓清除

套組

“Medrad”Solent omni

Thrombectomy Set

衛署醫器輸字

第023528號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

心臟內/

外科, 放

射科

HHZ023737001 “美樂得”舒博適血栓清除

套組

“Medrad”Solent proxi

Thrombectomy Set

衛署醫器輸字

第023737號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

一般外科

/心臟血

管外科

CTZ008034001 "愛德華"弗佳帝血栓切除導

管

"Edwards" Fogarty Graft

Thrombectomy Catheter

衛署醫器輸字

第008034號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





55



內外科加

護病房

HHZ003428001 笙創白血球過濾器/輸血套 SAFETRAN Leukocyte Reduction

Filter/Transfusion sets

衛署醫器製字

第003428號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量使用白

血球過濾器，並無法完

全避免輸血之過敏反應

，且新鮮血漿中白血球

本來就極少，而全血或

血小板白血球過濾器亦

可用於血漿製品，故不


神經內外

科

FHZ023855001 “美敦力”艾提神經刺激器

配件-轉接器

“Medtronic” Activa

Accessories-Pocket Adaptor

衛署醫器輸字

第023855號

2(經審核不納

入健保給付)






181-2及181-3項)納入




心臟外科 FHZ024787001 “泰爾茂”新一代維特斯內

視鏡血管擷取系統

"Terumo" VirtuoSaph Plus


System

衛署醫器輸字

第024787號

2(經審核不納

入健保給付)

1020520 比照序號179辦理。本

案因部分屬美容性質且

長期臨床追蹤之血管暢

通率不佳，故暫不納入

健保給付。

一般外科 FSZ017133001 "曲克"拜爾迪賽橫隔膜疝氣

支撐物

"COOK"BIODESIGN HIATAL

HERNIA GRAFT

衛署醫器輸字

第017133號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

56



一般外科 FSZ019640001 “曲克”拜爾迪賽疝氣支撐

物(13X15CM)

“COOK”Biodesign hernia

graft(13X15CM)

衛署醫器輸字

第019640號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量本案特

材價格過高，且使用於

腹部疝氣及造口旁疝氣

已有替代品可供選擇，

故暫不納入健保給付，


物(13X22CM)


graft(13X22CM)

衛署醫器輸字

第019640號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上


物(20X20CM)


graft(20X20CM)

衛署醫器輸字

第019640號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上


物(20X30CM)


graft(20X30CM)

衛署醫器輸字

第019640號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

大腸直腸

外科

CFZ024748001 "博娜"結直腸支架 "Bonastent" Colo-Rectal

Stent

衛署醫器輸字

第024748號

2(經審核不納

入健保給付)

1020520 比照序號130辦理。在



付。

一般外科 FSZ009255001 "德柏"巴德修補網-巴德極

致立體修補網

"Davol" Bard Mesh-Bard 3DMax

Mesh

衛署醫器輸字

第009255號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

一般外科 FSZ022205001 "巴德"立體輕質型修補網 "Bard"3DMAX Light Mesh 衛署醫器輸字

第022205號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

一般外科 FSZ010567001 "巴德"庫格疝氣修補網 "Bard" Kugel Hernia Patch

Mesh

衛署醫器輸字

第010567號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

一般外科 FSZ018782001 "巴德"康柏斯輕質型修補網

(11.4CM/10.8X15.9CM)

"Bard" Composix L/P

Mesh(11.4CM/10.8X15.9CM)

衛署醫器輸字

第018782號

1(已受理、審

核中品項)

1020520


(15.9-18.4CMX21.0-

26.1CM)

"Bard" Composix L/P

Mesh(15.9-18.4CMX21.0-

26.1CM)

衛署醫器輸字

第018782號

1(已受理、審

核中品項)

1020520


(21.0-26.1CMX26.1-

36.2CM)

"Bard" Composix L/P

Mesh(21.0-26.1CMX26.1-

36.2CM)

衛署醫器輸字

第018782號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

一般外科 FSZ012694001 "巴德"凡提拉斯疝氣修補網 "Bard" Ventralex Hernia

Patch

衛署醫器輸字

第012694號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

57



一般外科 FSZ022249001 "巴德"凡萃歐疝氣補片

(8x12CM/7.6CM)

"Bard" Ventrio Hernia

Patch(8x12CM/7.6CM)

衛署醫器輸字

第022249號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

一般外科 FSZ022249002 "巴德"凡萃歐疝氣補片(11-

13.8CMx14-17.8CM)


Patch(11-13.8CMx14-17.8CM)

衛署醫器輸字

第022249號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

一般外科 FSZ022249003 "巴德"凡萃歐疝氣補片(16-

27.4CMx24.6-34.9CM)


Patch(16-27.4CMx24.6-34.9CM)

衛署醫器輸字

第022249號

1(已受理、審

核中品項)

1020520

泌尿科、

婦產科

FSZ019821001 "巴德"艾佛塔舒樂合成支撐

系統

"Bard"Avaulta Solo Synthetic

Support System

衛署醫器輸字

第019821號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照222.1辦理。考量








保給付。

泌尿科、

婦產科

FSZ019831001 "巴德"艾佛塔普拉斯生物合

成支撐系統

"Bard"Avaulta Plus

Biosynthetic Support System

衛署醫器輸字

第019831號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照222.1辦理。考量








保給付。

58



泌尿科、

婦產科

FSZ024372001 "巴德"安潔賀力克可調整單

切口吊帶

"Bard" Ajust Helical

Adjustable Single-Incision

Sling

衛署醫器輸字

第024372號

2(經審核不納

入健保給付)

1051001 比照219.1辦理。 105

年5月藥物共同擬訂會

議結論：考量目前文獻

資料尚無足夠的證據明

確顯示其療效優於傳統

懸吊手術，且傳統手術

方式已足供臨床使用，

另本案產品價格過高，


泌尿科、

婦產科

FSZ022418001 "巴德"安潔調整型單切口懸

帶

"Bard" Ajust Adjustable

Single-Incision Sling

衛署醫器輸字

第022418號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照序號219.1辦理。

考量目前文獻資料尚無

足夠的證據明確顯示其

療效優於傳統懸吊手術

，且傳統手術方式已足

供臨床使用，另本案產

品價格過高，故暫不納

入健保給付。

消化內科 TKZ022760001 "美德醫波"微波手術燒灼系

統及附件-14直徑探針

"MEDWAVES"MICROWAVE

COAGULATION ABLATION SYSTEM

AND ACCESSORIES

衛署醫器輸字

第022760號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議結論：臨床療效與

現行健保給付特材品項

功能類似，每組支付點

數18800。

消化內科 TKZ022760002 "美德醫波"微波手術燒灼系

統及附件-16直徑探針

"MEDWAVES"MICROWAVE

COAGULATION ABLATION SYSTEM

AND ACCESSORIES

衛署醫器輸字

第022760號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議結論：臨床療效與

現行健保給付特材品項

功能類似，每組支付點

數18800。

59



骨科 FBZ008395011 “拉氏”人工韌帶-L030407 “LARS”LIGAMENT- L030407 衛署醫器輸字

第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 比照序號102-1辦理。


未明顯優於現行之自體

或異體韌帶移植手術方

式，且此人工韌帶為高

分子聚合物材質，斷裂

後之殘餘物，甚至會刮

傷關節，更增加後續處

理之困難度，故不同意


骨科 FBZ008395012 “拉氏”人工韌帶-

L030307

“LARS”LIGAMENT- L030307 衛署醫器輸字

第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


L050305


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


L060305


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


LAC30CK

“LARS”LIGAMENT- LAC30CK 衛署醫器輸字

第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上


L030305


第008395號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 同上

骨科 FBZ017141001 “帝富”全人工膝關節系

統-襯墊 Knee System-Insert

衛署醫器輸字

第017141號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




骨科 FBZ021508001 "瑞德"高分子聚乙烯脛骨襯

墊

"Wright"A-Class Tibial

Insert

衛署醫器輸字

第021508號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




60



骨科 FBZ022394001 "瑞德"印鵬全踝系統 "Wright"Inbone Total Ankle

System

衛署醫器輸字

第022394號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 102年11月藥物共同擬


材之臨床療效並未明顯

優於現行之踝關節融合

(固定)術，且日後再作

踝關節固定術之比率極

高，更增加後續處置的

困難度，故不同意納入

健保給付。

骨科 FBZ019835001 "瑞德"伊凡孚橈骨頭骨板系

統-不銹鋼

"Wright"EVOLVE RADIAL HEAD

PLATE SYSTEM(LOCKINF SCREW)

衛署醫器輸字

第019835號

2(經審核不納

入健保給付)

1041201 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ019775001 "瑞德"伊凡孚橈骨頭骨頭系

統-鈷鉻鉬

"Wright"EVOLVE RADIAL HEAD

PLATE SYSTEM(COCR)

衛署醫器輸字

第019775號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 102年11月藥物共同擬


材在病人術後滿意度、

長期的關節功能之臨床

療效，依長期追蹤之結

果，其效果未明顯優於

現行傳統之固定治療或

切除手術之方式，故不

同意納入健保給付。

61



骨科 FBZ019541001 "瑞德"麥康諾遠端橈骨髓內

骨釘固定系統

"WRIGHT"MICRONAIL

INTRAMEDULLARY DISTAL RADIUS

SYSTEM

衛署醫器輸字

第019541號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬








給付。

外科 WDZ003125001 赫麗敷水膠手術傷口敷料

(滅菌) -1.5X1.5cm(水膠)

，3X3cm(PU 膜)

HERADERM Wound Dressing

Hydrogel for Surgical

Application (Sterile) -

1.5X1.5cm(Hydrogel)，

3X3cm(PU film)

衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 103年12月藥物共同擬

訂會議結論：以既有功

能類別特材價格核定。



給付。


(滅菌) -3X3cm(水膠)，

5X5cm(PU 膜)




3X3cm(Hydrogel)，5X5cm(PU

film)

衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上



5X14cm(PU 膜)





film)

衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上



5X14cm(PU 膜)-拉環加厚型



Application (Sterile)-


film)

衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

62





6X19.5cm(PU 膜)




3X17cm(Hydrogel)，

6X19.5cm(PU film)

衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上



7X10cm(PU 膜)





film

衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上


(滅菌) -10X10cm(水膠)，

12X12cm(PU 膜)




10X10cm(Hydrogel)，

12X12cm(PU film)

衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

外科 THZ020520001 愛惜康止血氧化纖維-1961 "Ethicon" Surgicel Fibrillar

Hemostat-1961

衛署醫器輸字

第020520號

2(經審核不納

入健保給付)










入健保給付。


Hemostat-1962

衛署醫器輸字

第020520號

2(經審核不納

入健保給付)

1050501 同上


Hemostat-1963

衛署醫器輸字

第020520號

2(經審核不納

入健保給付)

1050501 同上

63



外科 THZ020520004 愛惜康止血氧化纖維-1943 "Ethicon" Surgicel Nu-Knit

Hemostat-1943

衛署醫器輸字

第020520號

2(經審核不納

入健保給付)

1050501 同上

外科 THZ020520005 愛惜康止血氧化纖維-1946 "Ethicon" Surgicel Nu-Knit

Hemostat-1946

衛署醫器輸字

第020520號

2(經審核不納

入健保給付)

1050501 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ010389001 “美敦力”派羅米鈦質骨網

系統10:19mm x8:40mm

“Medtronic” Pyramesh C

Titanium Mesh 10:19mm

x8:40mm

衛署醫器輸字

第

010389+01052

4號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科、神

經外科、

脊椎外科


系統10:19mm x60:90mm


Titanium Mesh 10:19mm

x60:90mm

衛署醫器輸字

第

010389+01052

4號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


系統 25mm x100mm


Titanium Mesh 25mm x60-100mm

衛署醫器輸字

第010389號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科、神

經外科

FBZ019242001 史賽克” 曼特斯脊柱內固

定系統-骨釘(30-60mm)

“Stryker” Mantis Implants

Screw (30-60mm)

衛署醫器輸字

第

019242+02327

1號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科、神

經外科


定系統-固定桿 30-100mm


rod 30-100mm

衛署醫器輸字

第

019242+02327

1號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、神

經外科


定系統-固定桿 110-600mm


rod 110-600mm

衛署醫器輸字

第

019242+02327

1號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

64



骨科、神

經外科

FBZ019242004 “史賽克” 曼特斯脊柱內

固定系統二節 30-

100mm(rodx2+screwx4)


2 Level 30-100mm

衛署醫器輸字

第

019242+02327

1號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、神

經外科

FBZ019242005 “史賽克” 曼特斯脊柱內

固定系統三節 30-

100mm(rodx2+screwx6)


3 Level 30-100mm

衛署醫器輸字

第

019242+02327

1號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

眼科 TBZ010560001 "麥德仁"舒適能淚管塞 "MEDENIUM"SMART PLUG 衛署醫器輸字

第010560號

2(經審核不納

入健保給付)





健保給付。

骨科(含外傷科)FBZ020311001 “史賽克”伽瑪三股骨固定

系統-長釘組

“Stryker” Gamma3 Long

System-Long Nail Set

衛署醫器輸字

第020311號

1(已受理、審

核中品項)

1020605

65



一般外科 TSZ019089001 愛惜康安德派思密封蓋組件

(FLR01:3)

Ethicon Endopath Dextrus

Minimally Invasive Access

System(FLR01:3)

衛署醫器輸字

第019089號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬













必要材料。










(HAP02)



System(HAP02)

衛署醫器輸字

第019089號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上


(HAP02+FLR01/FLR02/FLR03

)



System(HAP02+FLR01/FLR02/FLR

03)

衛署醫器輸字

第019089號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

66



骨科 FBZ003889001 “甦骨粒”可吸收性鈣基骨

取代物(0.25g)

“Ezechbone Granule”

Bioresorbable Calcium-based

Bone Substitute(0.25g)

衛署醫器製字

第003889號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科 FBZ003889002 “甦骨粒”可吸收性鈣基骨

取代物(0.5g)

“Ezechbone Granule”

Bioresorbable Calcium-based

Bone Substitute(0.5g)

衛署醫器製字

第003889號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科 FBZ003888001 “甦骨泥”非崩解性可吸收

鈣基骨泥(3g)

“Ezechbone” Cement Non-

dispersive Bioresorbable

Calcium-based Cement(3g)

衛署醫器製字

第003888號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






鈣基骨泥(6g)




衛署醫器製字

第003888號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






鈣基骨泥(1g)




衛署醫器製字

第003888號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





67



神經外科、疼痛科、骨科TKZ021617001 “貝勒”脊椎切口探針組 “Baylis” TransDiscal

System

衛署醫器輸字

第021617號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:本案特材用

於神經減壓止痛，所執

行治療之燒灼耗時及複

雜，且其對應高頻熱凝

療法診療項目(83079B

，支付點數5,360點)是

否合宜，有待商榷。另

對於本特材之臨床適應

症-椎間盤相關病變導

致之疼痛，臨床確診有

其困難及爭議，易有濫

用之疑慮。考量臨床上

已有許多替代之治療方

式可供選擇，故暫不納

入健保給付。

消化內科 CDZ003254001 非電力取出圈刃(未滅菌) Roth Net Retrieval

Device(Non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第003254號

2(經審核不納

入健保給付)

1020901 比照序號57辦理。臨床

證據不足，不同意納入

健保給付。


取眽系統VH-3000-W



System

衛署醫器輸字

第020125號

2(經審核不納

入健保給付)

1020605 比照序號179辦理。本

案因部分屬美容性質且

長期臨床追蹤之血管暢

通率不佳，故暫不納入

健保給付。

68

http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(2kdwfn55jcky0k55eu2dsart))/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=06011215

http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(2kdwfn55jcky0k55eu2dsart))/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=06011215



一般外科 FSZ018591001 “曲克”拜爾迪賽4層支撐

物-4×7CM

“COOK”Biodesign 4-layer

tissue Graft-4×7CM

衛署醫器輸字

第018591號

2(經審核不納

入健保給付)



材使用於肛門瘻管修補

及直腸脫垂、乳房重建

之臨床療效不明確，較

少被使用，且已有替代

品可供選擇，故暫不納

入健保給付。


物-7×10CM


tissue Graft-7×10CM

衛署醫器輸字

第018591號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上


物-7×20CM


tissue Graft-7×20CM

衛署醫器輸字

第018591號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

脊椎外科

神經外科

FBZ021258001 “賽恩司”椎體切除植入

物-頸椎體置換系統

“SCIENT’X” Tecorp

Corporectomy Cervical

Implant

衛署醫器輸字

第021258號

2(經審核不納

入健保給付)

1021201 102年11月藥物共同擬


材之臨床長期療效並無

明顯優於現行之骨移植

治療方式，且價格昂貴


付。

骨科 FBZ002955001 先鋒脊椎固定系統-凱得脊

椎系列(二節)

Trend Spinal Fixation

System-K-Rod Series (one

level)

衛署醫器製字

第002955號

1(已受理、審

核中品項)




骨科 FBZ002955002 先鋒脊椎固定系統-凱得脊

椎系列(三節)


System-K-Rod Series (two

levels)

衛署醫器製字

第002955號

1(已受理、審

核中品項)

1041101 同上

骨科、脊

椎外科、

神經外科

FFZ004002001 顱顏骨固定系統-

contourCMF Mesh, 預成形,

不等厚

CMF Fixation System-

contourCMF Mesh, Preformed,

PSI

衛署醫器製字

第004002號

1(已受理、審

核中品項)

1020806

69



骨科、脊

椎外科、

神經外科

FFZ004002002 顱顏骨固定系統-

contourCMF Mesh, 預成形

CMF Fixation System-

contourCMF Mesh, Preformed

衛署醫器製字

第004002號

1(已受理、審

核中品項)

1020806

骨科 FBZ004058001 洛克馬脊突間減壓系統 Rocker Interspinous Process

System

衛署醫器製字

第004058號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




骨科 FBZ007804001 "信迪思"Locking Screw

2.4:5.0mm

"Synthes"2.4:5.0鎖定螺絲衛署醫器輸字

第007804號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ007815001 "信迪思"LISS Distal

Femur Plate

"Synthes"LISS Distal Femur

Plate

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815002 "信迪思"DHS轉子穩定鎖定

骨板(配合LCP DHS plate)

"Synthes"DHS locking

trochanter stabilization

plate

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815003 "信迪思"鎖骨鉤骨板 "Synthes"Clavicle Hook plate 衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：本特材雖有

其療效，惟考量其可能

產生相關併發症如：易

偏移而導致周邊組織或

器官損傷，另目前亦無

足夠文獻資料證據顯示

本特材優於已足敷臨床

需求之傳統治療方式，

且價格昂貴，故暫不納

入健保給付。

70



骨科 FBZ007815004 "信迪思"3.5鎖定加壓骨板 "Synthes"LC-LCP 3.5mm 衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ007815005 "信迪思"4.5/5.0mm 鎖定加

壓骨板

"Synthes"LC-LCP 4.5/5.0 衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815006 "信迪思"鎖定螺絲頭 "Synthes"Llocking Wire

mount, for LCP 4.5/5.0

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815007 "信迪思"3.5mm鎖定加壓重

建骨板

"Synthes"LCP reconstruction

plate 3.5

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815009 "信迪思"上端鎖定加壓肱骨

骨板

"Synthes"Locking Humeral

Spoon plate

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ007815010 "信迪思"上端脛骨鎖定骨板 "Synthes"Tomofix Tibia plate 衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815011 "信迪思"下端鎖定加壓脛骨

骨板

"Synthes"LCP Distal Tibia

plate

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815012 "信迪思"3.5mm 肱骨下端鎖

定加壓骨板

"Synthes"LCP Distal Humeral

Plate 3.5

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815013 "信迪思"3.5mm肱骨上端鎖

定骨板

"Synthes"PHILOS proximal

humerus plate 3.5

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815014 "信迪思"上端脛骨鎖定加壓

骨板

"Synthes"LCP proximal tibia

plate

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

71



骨科 FBZ007815015 "信迪思"遠端股股鎖定加壓

骨板

"Synthes"LCP for Distal

Femur

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815016 "信迪思"鎖定跟骨骨板 "Synthes"Locking calcaneal

plate

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815017 "信迪思"2.4mm 鎖定加壓骨

板

"Synthes"LCP plate 2.4 衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815018 "信迪思"2.4mm 鎖定加壓掌

狀骨板

"Synthes"LCP Volar plate 2.4 衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815019 "信迪思"4.5/5.0mm 鎖定加

壓骨板

"Synthes"LC-LCP 4.5/5.0 衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科,運

動醫學科

FBZ008700001 “施樂輝”內環固定鈕釦

(10~60mm)


EndoButton (10~60mm)

衛署醫器輸字

第008700號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



不同意健保給付點數

4,803點，故無法納入

健保給付。

神外 FNZ010906001 雅氏-史密伯格顱內壓監測

器-測量探針

AESCULAP-SPIEGELBERG ICP

MONITORING SYSTEM

衛署醫器輸字

第010906號

1(已受理、審

核中品項)

1020806

神外 FNZ010906002 雅氏-史密伯格顱內壓監測

器-測量探針套組

AESCULAP-SPIEGELBERG ICP

MONITORING SYSTEM

衛署醫器輸字

第010906號

1(已受理、審

核中品項)

1020806

骨科 FBZ010928001 "史耐輝" 縫合錨釘及附件-

可吸收軟組織錨釘

"SMITH & NEPHEW" TWINFIX

SUTURE ANCHORS AND

ACCESSORIES-Absorbable PLLA

Suture Anchors

衛署醫器輸字

第010928號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



不同意健保給付點數，


骨科、神

經外科

FBZ011128001 "美敦力" 雷格斯脊椎矯正

系統–骨釘組

"Medtronic" CD Horizon

Legacy Spinal System–Screw

衛署醫器輸字

第011128號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科 FBZ014394001 史耐輝"縫合錨釘及其附件 SMITH & NEPHEW BIORAPTOR SUTURE ANCHOR AND ACCESSORIES 衛署醫器輸字

第014394號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





72



脊椎外科

神經外科

FBZ016606001 提可柏椎體切除植入物-胸

腰椎體置換系統

Tecorp Corporectomy

Implant-Thoracic Lumbar

衛署醫器輸字

第016606號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

神經外科 FNZ016650001 "因提寡"萊可斯氧氣監視

器-腦氧探頭

"INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN

MONITORING SYSTEM

衛署醫器輸字

第016650號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量使用本

案特材之監測效用尚不

明確，其長期慢性腦損

傷之併發症能否減少、

是否有助於降低死亡率

與不良預後的比率等，

目前尚缺乏大規模臨床

文獻以佐證其臨床療

效。另產品價格昂貴，

不具醫療經濟效益，故


婦產科 CBZ019137001 "曲克"子宮氣球支架 "Cook"Balloon uterine stent 衛署醫器輸字

第019137號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量子宮腔

術後以氣球支架止血方

式頻率較低且已有其他

替代之治療方式可供選

擇(如Foley Balloon導

尿管水球壓迫止血)，


骨科、神

經外科

FBZ019642001 "美敦力" 思迪經皮脊椎固

定系統–短節固定桿


Longitude Percutaneous

Fixation System–Short Rod

衛署醫器輸字

第019642號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

73



骨科、神

經外科

FBZ019642002 "美敦力" 思迪經皮脊椎固

定系統–長節固定桿


Longitude Percutaneous

Fixation System–Long Rod

衛署醫器輸字

第019642號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科 FBZ019750001 “艾克曼”貼附骨板系統-

骨板

“Acumed”Congruent Bone

Plate System-plate

衛署醫器輸字

第019750號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ019750002 “艾克曼”貼附骨板系統-

骨釘

“Acumed”Congruent Bone

Plate System-screw

衛署醫器輸字

第019750號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上

骨科 FBZ020253002 "信迪思"2.4mm鎖定加壓遠

端橈骨骨板

"Synthes"LCP Volar Distal

Radius Plate 2.4

衛署醫器輸字

第020253號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







神經外

科、整形

外科、骨

科

FBZ020434001 “美敦力”鈦密斯顱骨固定

系統

“Medtronic” TiMesh

Cranial Fixation System

衛署醫器輸字

第020434號

1(已受理、審

核中品項)

1020806 廠商106年3月24日來函

業將3張許可證整合為1

張

骨科,運

動醫學科

FBZ020444001 “史耐輝”福音縫合錨釘及

其附件 (5.5mm)

“Smith & Nephew” FOOTPRINT

Ultra PK Suture Anchors and

Accessories (4.5mm)

衛署醫器輸字

第020444號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





74



骨科 FBZ021272001 "信迪思"中空加壓骨釘系統

Ø1.5:6.5mm

"Synthes"HCS headless Compression Screw System衛署醫器輸字

第021272號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科,運

動醫學科

FBZ022156001 “史耐輝”福音縫合錨釘 “Smith & Nephew” FOOTPRINT

Ultra PK Suture Anchors

衛署醫器輸字

第022156號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科,運

動醫學科

FBZ022177001 “史耐輝”縫合錨釘

(3.7mm)

“Smith & Nephew” Bioraptor

Knotless Suture

Anchor(3.7mm)

衛署醫器輸字

第022177號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科 FBZ022269001 "信迪思"骨盤用骨板系統 "Synthes"Locking Pelvic Bone Plate 衛署醫器輸字

第022269號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ022596003 "信迪思"2.4 多角度鎖定加

壓遠端橈骨骨板

"Synthes"Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate 2.4衛署醫器輸字

第022596號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上


料-顆粒不規則狀(2.5cm3)


Synthetic Graft-Morsels

(2.5cm3)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



付。

75







(5.0cm3)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020806 同上





(10.0cm3)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020806 同上


料-軟塊狀(2.5cm3)


Synthetic Graft-Putty

(2.5cm3)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020806 同上





(5.0cm3)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1020806 同上


料-軟塊狀注射型(2.5cm3)


Synthetic Graft-Syringe

Putty (2.5cm3)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


納入，惟廠商不同意健

保支付點數，故無法納

入健保給付。





Putty (5.0cm3)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1031101 同上





Putty (10.0cm3)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1031101 同上

76



心臟血管

外科

CTZ023760001 "恩提愛"特保豪可周邊血管

粥樣硬化切除系統

"MTI" TurboHawk Peripheral

Plaque Excision System

衛署醫器輸字

第023760號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：本特材目前

累積之臨床研究結果

(血管通暢率、血管重

建率等)相近於健保已

給付之淺股動脈支架，

但缺乏明確證據顯示此

項治療優於淺股動脈支

架。本品價格昂貴，不

具成本效益，故不納入

健保給付。


加壓遠端橈骨骨板



2.4

衛署醫器輸字

第024032號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科、脊

椎外科、

神經外科

FBZ024352005 捷邁開創者脊椎系統-螺釘

加螺帽

Zimmer Spine PathFinder NXT


Screw System--Screw and Top

衛署醫器輸字

第024352號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科、脊

椎外科、

神經外科

FBZ024352006 捷邁開創者脊椎系統-短桿 Zimmer Spine PathFinder NXT


Screw System-Short Rod

衛署醫器輸字

第024352號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、脊

椎外科、

神經外科

FBZ024352007 捷邁開創者脊椎系統-長桿 Zimmer Spine PathFinder NXT


Screw System-Long Rod

衛署醫器輸字

第024352號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

77



骨科 FBZ024458001 "信迪思"多角度鎖錠加壓足

部骨板


Forefoot/midfoot Plate

衛署醫器輸字

第024458號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。








骨螺釘


2.4mm

衛署醫器輸字

第024458號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上


骨螺釘


2.7mm

衛署醫器輸字

第024458號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科/神

經外科/

脊椎

FBZ024624001 捷邁多孔鉭金屬亞帝斯椎間

融合系統(側開型)

Zimmer-TMT TM Ardis

Interbody System(TLIF)

衛署醫器輸字

第024624號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議結論：建議納入健

保給付每個50,534點。


點數，故無法納入健保

給付。

骨科 FBZ024643001 "信迪思"多角度鎖定腕骨間

融合骨板

"Synthes"VA-locking intercarpal fusion plate衛署醫器輸字

第024643號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ024782001 "信迪思"鎖定加壓遠端腓骨

骨板

"Synthes"LCP Distal Fibula plates衛署醫器輸字

第024782號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

78



腸胃科 NEZ024785001 "波士頓科技"易斯培內視鏡

超音波抽吸針

"Boston Scientific" Expect

Endoscopic Ultrasound

Aspiration Needle

衛署醫器輸字

第024785號

2(經審核不納

入健保給付)



他有效處置方式，建議


一般外科 TSZ022408001 "安培"焦點腹腔鏡通路裝

置-100 mm

"Applied"GelPOINT System-100

mm

衛署醫器輸字

第022408號

2(經審核不納

入健保給付)

1040101 本案特材廠商所提資料

無法顯示其效益優於現

行手術之操作方式，暫


直腸外

科;一般

外科

BBZ000247002 康威易優穩保護皮(未滅菌)

- 適透膜軟皮

ConvaTec"" Esteem synergy

Skin Barrier (Non-Sterile)"

衛署醫器輸壹

字第000247號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 比照序號132-1辦理。



入健保給付。

直腸外

科;一般

外科


- 適透膜皮



衛署醫器輸壹

字第000247號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科


-墊高式可塑型軟皮



衛署醫器輸壹

字第000247號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科


-墊高式可塑型軟皮



衛署醫器輸壹

字第003139號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科

BBZ000488004 康威新舒穩保護皮(未滅菌)

- 新多柔膚墊高式軟環45-

57mm

ConvaTec SUR-FIT Natura

Wafer (Non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第000488號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科

BDZ000488005 康威新舒穩保護皮 (未滅

菌)- 新多柔膚環


Wafer (Non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第000488號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科

BBZ000488001 康威新舒穩保護皮 (未滅

菌)- 新適透膜軟環


Wafer (Non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第000488號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

79



直腸外

科;一般

外科

BBZ000488002 康威新舒穩保護皮 (未滅

菌) 新適透膜環38-57mm


Wafer (Non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第000488號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科

BBZ000488006 康威新舒穩保護皮(未滅

菌)- 新適透膜環100mm


Wafer (Non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第000488號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科


菌)- 新多柔膚墊高式軟環

45mm


Wafer (Non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第000488號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科


菌)- 新適透膜環


Wafer (Non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第002950號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 比照序號132-1辦理。



入健保給付。

小兒外

科,一般

外科

BBZ006125001 康威幼兒保護皮(未滅菌)

- 新適透膜軟環

ConvaTec Little Ones Skin

Barrier (non-sterile)

衛署醫器輸壹

字第006125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科;泌

尿科

BBZ006185002 康威新舒穩可塑形保護皮

(未滅菌) - 適透膜


Moldable Skin Barrier (Non-

Sterile)

衛署醫器輸壹

字第006185號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

直腸外

科;一般

外科;泌

尿科

BBZ006185001 康威新舒穩可塑形保護皮

(未滅菌)- 多柔膚


Moldable Skin Barrier (Non-

Sterile)

衛署醫器輸壹

字第006185號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

心臟內科 CBZ024273001 "擴適達"蓋樂普氣球擴張導

管

"Acrostak"GRIP PTCA Balloon

Catheter

衛署醫器輸字

第024273號

2(經審核不納

入健保給付)



材除具固定較不易滑動

外，無臨床意義且目前

健保給付之品項已足敷

使用，故暫不納入健保

給付。

80



麻醉科、

疼痛科

CAZ023910001 "麥洛泰克"奈維克斯活動式

導管

“Myelotec” NaviCath

Steerable Catheter

衛署醫器輸字

第023910號

2(經審核不納

入健保給付)








付。

耳鼻喉

科、胸腔

外科

CDZ022923005 "波士頓"氣切管-蒙哥馬利

式氣管造口支架-SHORT-

TERM SET

"BOSTON"TRACHEAL CANNULA

SYSTEM-MONTGOMERY TRACHEAL

CANNULA SYSTEM-SHORT-TERM

SET

衛署醫器輸字

第022923號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：氣管造口支

架雖有建立第二氣道的

功能，因價格昂貴且未

必能取代氣切管套管，

故建議暫不納入健保給

付。

外科 FFZ003587001 胃夾具 Gastric Clip 衛署醫器製字

第003587號

2(經審核不納

入健保給付)

1041101 104年9月擬訂會議結

論：本案特材較胃繞道

或袖狀切除手術效果差

，且胃間隔手術不再是

國際認同的手術，已逐

漸被淘汰。考量目前臨

床尚有其他處置足以選

擇，故不納入健保給

付。

一般外

科、泌尿

外科

FSZ024080001 "百歐瑟"二氧化鈦疝氣修補

網(MFP101)

TiO2Mesh Surgical mesh

implant (MFP101)

衛署醫器輸字

第024080號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

一般外

科、泌尿

外科


網(MFP111)


implant (MFP111)

衛署醫器輸字

第024080號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

一般外

科、泌尿

外科


網(MFP121)


implant (MFP121)

衛署醫器輸字

第024080號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

81



一般外

科、泌尿

外科


網(MFP131)


implant (MFP131)

衛署醫器輸字

第024080號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

一般外

科、泌尿

外科


網(MFP141)


implant (MFP141)

衛署醫器輸字

第024080號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

一般外

科、泌尿

外科

FSZ018055001 “柯惠”舒法定帕瑞得複合

式人工編網(臍疝) -圓形

9cm, 12cm

“Covidien” Sofradim

PARIETEX Composite Meshes

(∅9cm, ∅12cm)

衛署醫器輸字

第018055號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

一般外

科、泌尿

外科


式人工編網(15x10cm)



(15x10cm)

衛署醫器輸字

第018055號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

一般外

科、泌尿

外科


式人工編網(30x20cm,

37x28cm)



(30x20cm, 37x28cm)

衛署醫器輸字

第018055號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

神經外

科、整形

外科、口

腔外科

FBZ020309001 歐特美骨填充物/ 5cc,

Inject Formula

OsteoVation Bone Void

Filler/ 5cc, Inject Formula

衛署醫器輸字

第020309號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041201 比照序號95-1辦理。同

意納入，惟廠商不同意

健保支付價格，故無法


神經外

科、整形

外科、口

腔外科


Inject Formula



衛署醫器輸字

第020309號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041201 同上

神經外

科、整形

外科、口

腔外科


Impact Formula


Filler/ 3cc, Impact Formula

衛署醫器輸字

第020309號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041201 同上

82



神經外

科、整形

外科、口

腔外科


Impact Formula



衛署醫器輸字

第020309號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041201 同上

神經外

科、整形

外科、口

腔外科


Impact Formula



衛署醫器輸字

第020309號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041201 同上

骨科 FBZ020313001 歐特美骨質填充物/ 3cc,

Inject Formula

OsteoVationEX Bone Void


衛署醫器輸字

第020313號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041101 比照序號95-1辦理。同





Inject Formula



衛署醫器輸字

第020313號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041101 同上


Impact Formula



衛署醫器輸字

第020313號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041101 同上


Impact Formula



衛署醫器輸字

第020313號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041101 同上

骨科 FBZ003103001 尼諾斯注射式人工骨替代物

(滅菌)/ 1.5cc(NIBS15)

NuROs Injectable Bone Graft

Substitute (Sterile)/

1.5cc(NIBS15)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





83




(滅菌)/ 3cc(NIBS30)



3cc(NIBS30)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)









5cc(NIBS50)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)









6cc(NIBS60)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)









10cc(NIBS100)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






(滅菌)/ 1.5cc(NBS15)



1.5cc(NBS15)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






(滅菌)/ 3cc(NBS30)



3cc(NBS30)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





84







5cc(NBS50)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)









6cc(NBS60)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






(滅菌)/ 10cc(NBS100)



10cc(NBS100)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






(滅菌)/ 20cc(NBS200)



20cc(NBS200)

衛署醫器製字

第003103號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





骨科 FBZ019006001 “好美得卡” 特黴素抗生

素骨水泥

“Howmedica” Antibiotic

Simplex Bone Cement

Radiopaque with Tobramycin

衛署醫器輸字

第019006號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 比照序號167辦理。同




骨科 FBZ019340001 "瑞德"拜奧屈距骨下關節植

入系統

"Wright" Bioarch Subtalar

Implant System

衛署醫器輸字

第019340號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 比照序號209-1辦理。


未明顯優於現行「後足

關節固定術、三關節固

定術」，故不同意納入

健保給付。

85



骨科 FBZ019838001 "瑞德”達可鎖定式骨板系

統(前足)

"Wright"Darco Locking Bone

Plate System

衛署醫器輸字

第019838號

2(經審核不納

入健保給付)

1041201 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ019838002 "瑞德”達可鎖定式骨板系

統(後足)

"Wright"Darco Locking Bone

Plate System

衛署醫器輸字

第019838號

2(經審核不納

入健保給付)

1041201 同上

骨科 FBZ022364001 "瑞德"奧舒卡骨釘及骨板系

統

"Wright" Ortholoc System 衛署醫器輸字

第022364號

2(經審核不納

入健保給付)

1041201 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ019512001 "史賽克雷賓格爾"手部骨

板系統

"Stryker Leibinger" Hand

Plating System

衛署醫器輸字

第019512號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ014186001 "吉萊"骨粉(5CC) "Genex"Bone Graft substitute 衛署醫器輸字

第014186號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議建議納入，惟廠商



86



骨科 FBZ014186002 "吉萊"骨粉(10CC) "Genex"Bone Graft substitute 衛署醫器輸字

第014186號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030301 同上

神經外

科,骨科

FFZ019638001 〝盈力恩〞生物可吸收性頸

椎固定系統-骨板

21~31x19x2.0mm

〝INION〞S-1 Biodegradable

Anterior Cervical Fusion

System-21~31x19x2.0mm

衛署醫器輸字

第019638號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

神經外

科,骨科


椎固定系統-骨板

33~48x19x2.0mm



System-33~48x19x2.0mm

衛署醫器輸字

第019638號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

神經外

科,骨科


椎固定系統-骨釘

4.5x12~16mm



System- 4.5x12~16mm

衛署醫器輸字

第019638號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

神經外

科,骨科


椎固定系統-骨釘

5.0x12~16mm



System-5.0x12~16mm

衛署醫器輸字

第019638號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

神經外

科,骨科


椎固定系統-單節



System-Single

衛署醫器輸字

第019638號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

骨科、神

經外科

FBZ002776001 “美瑞世”普生二代後方脊

椎固定器-PEEK Rod

(4.5:10.5cm)

“Merries” PROT II

Posterior Spine System-PEEK

Rod (4.5:10.5cm)

衛署醫器製字

第002776號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

骨科、神

經外科


椎固定器-二節(PEEK Rod )


Posterior Spine System-2

Level

衛署醫器製字

第002776號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

骨科、神

經外科


椎固定器-三節(PEEK Rod )



Level

衛署醫器製字

第002776號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

骨科、神

經外科


椎固定器-四節(PEEK Rod )



Level

衛署醫器製字

第002776號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

骨科、神

經外科


椎固定器-PEEK Rod

(12.5:25.0cm)


Posterior Spine System-PEEK

Rod (12.5:25.0cm)

衛署醫器製字

第002776號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

87



脊椎外科

神經外科

FBZ023136001 "司佰特"羅密歐腰椎後路融

合系統-經皮脊椎固定二節

“SPINEART”ROMEO Lumbar

Posterior Osteosynthesis-

Percutaneous Two Level

衛署醫器輸字

第023136號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

脊椎外科

神經外科


合系統-經皮脊椎固定三節


Posterior Osteosynthesis -

Percutaneous Three Level

衛署醫器輸字

第023136號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

脊椎外科

神經外科


合系統-經皮脊椎固定短節

連接桿



Percutaneous Short Rod

衛署醫器輸字

第023136號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

脊椎外科

神經外科


合系統-經皮脊椎固定長節

連接桿



Percutaneous Long Rod

衛署醫器輸字

第023136號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

脊椎外科

神經外科


合系統-經皮脊椎固定骨螺

釘



Percutaneous Screw

衛署醫器輸字

第023136號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

脊椎外科

神經外科

FBZ020555001 “賽恩司”脊椎連接系統-

微動式短桿

“SCIENT’X “ISOBAR TTL

Vertebral Connection

systems- Short Semi-Rigid

Rod

衛署醫器輸字

第020555號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

脊椎外科

神經外科

FBZ020555002 “賽恩司”脊椎連接系統-

微動式長桿

“SCIENT’X “ISOBAR TTL

Vertebral Connection

systems- Long Semi-Rigid Rod

衛署醫器輸字

第020555號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

脊椎外科

神經外科

FBZ023620001 “賽恩司”脊椎連接桿-雙

段微動式連接桿

“SCIENT’ X”ISOBAR Double

Semi-Rigid Rod

衛署醫器輸字

第023620號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

88



脊椎外科

神經外科

FBZ023025001 “賽恩司”脊椎連接桿-微

動式低切跡短桿

“SCIENT’X “ISOBAR Semi-

Rigid Rod –Low profile

Short rod

衛署醫器輸字

第023025號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

脊椎外科

神經外科

FBZ023025002 “賽恩司”脊椎連接桿-微

動式低切跡長桿

“SCIENT’X “ISOBAR Semi-

Rigid Rod –Low profile Long

rod

衛署醫器輸字

第023025號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

脊椎外科

神經外科

FBZ024742001 "司佰特"羅密歐帕德脊突間

系統(微創融合系統)

“SPINEART”ROMEO2 PAD

Posterior Axial Device

衛署醫器輸字

第024742號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



予以保留。

骨科與神

經外科

FBZ017980001 "歐立奇"椎體置換物 "Ulrich" VBR Vertebral Body

Replacement

衛署醫器輸字

第017980號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科與神

經外科

FBZ017369001 "歐立奇"椎體前側置換裝置

(ADD)

"Ulrich"Anterior Distraction

Device(ADD)

衛署醫器輸字

第017369號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科與神

經外科

FBZ017369002 "歐立奇"椎體前側置換裝置

(ADDPLUS)

"Ulrich"Anterior Distraction

Device(ADD Plus)

衛署醫器輸字

第017369號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

脊椎外科

與神經外

科

FBZ020134001 "歐立奇"脊椎矯正系統(二

節)-動態系統

"Ulrich" Segmental Spinal

Correction System

衛署醫器輸字

第020134號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

脊椎外科

與神經外

科

FBZ020134002 "歐立奇"脊椎矯正系統(三

節)-動態系統


Correction System

衛署醫器輸字

第020134號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

89



脊椎外科

與神經外

科

FBZ020134003 "歐立奇"脊椎矯正系統-

Screw-動態系統


Correction System

衛署醫器輸字

第020134號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

脊椎外科

與神經外

科

FBZ020134004 "歐立奇"脊椎矯正系統-滑

桿(300T:100T)-動態系統


Correction System

衛署醫器輸字

第020134號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

脊椎外科

與神經外

科

FBZ020134005 "歐立奇"脊椎矯正系統-滑

桿(110T:500T)-動態系統


Correction System

衛署醫器輸字

第020134號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ010524001 “美敦力”派羅米骨網植入

系統10:19 x8:40mm

“Medtronic” Pyramesh

Implant System 10:19 x8:40mm

衛署醫器輸字

第010524號，

010389號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ010524002 “美敦力”派羅米骨網植入

系統

10:19 x60:90mm

“Medtronic” Pyramesh

Implant System 10:19

x60:90mm

衛署醫器輸字

第010524號，

010389號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科 FBZ017023001 "開喜優"吉德時可注射合成

骨(5cc)

"Kasios"JECTOS Injectable

Synthetic Bone Substitute

衛署醫器輸字

第017023號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議建議納入，惟廠商



骨科 FBZ019240001 "瑞德"夏勒足踝骨釘骨板系

統(多功能加壓)

"Wright" CHARLOTTE FOOT &

ANKLE System

衛署醫器輸字

第019240號

1(已受理、審

核中品項)

1020912

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ025050001 “美新”史派節克椎體支撐

系統-單側

"Vexim" SpineJack Systems 衛署醫器輸字

第025050號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

90



脊椎外科

神經外科

FBZ021460001 "司佰特"頸椎椎間植入物-

非融合後頸椎弓板成形術植

入物

"SPINEART" Cervical Implants

- Laminoplasty Staple

衛署醫器輸字

第021460號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 比照序號563辦理。同


健保支付點數40,594點


付。

骨科 FBZ010157001 “帝富脊椎”脊椎護架系統 “DePuy Spine” Stackable

Cage System

衛署醫器輸字

第010157號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科、神

經外科

FBZ009879001 "信迪思"辛納斯植入物 "Synthes"Synex implants 衛署醫器輸字

第009879號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科、神

經外科

FBZ019178001 "信迪思"辛納斯第二代脊椎

植入物

"Synthes"Synex II modular

vertebral replacement system

implants

衛署醫器輸字

第019178號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科、神

經外科

FBZ017077001 "信迪思"椎體替代裝置(＞

30mm)

"Synthes"SynMesh Vertebral

Body Replacement System(＞

30mm)

衛署醫器輸字

第017077號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科、神

經外科

FBZ019891001 "信迪思"思皮瑞質桿及鎖定

蓋:微創質桿及鎖定蓋

"Synthes"Sprirt MIS Rods 衛署醫器輸字

第019891號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

91



骨科、神

經外科

FBZ019169001 "信迪思"克里斯脊椎系統:

椎弓根中空雙螺紋螺釘,預

先組合(微創)

"Synthes"Click'X

Preassembled Cannulated

Pedicle Screw (MIS surgery)

衛署醫器輸字

第019169號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

骨科 FBZ024932001 “好美得卡奧斯得寧“ 雙

動式人體結構型/組配型髖

關節重建組

"Howmedica

Osteonics"Restoration ADM

and MDM Hip System

衛署醫器輸字

第

024932;02142

7;010293;006

573;008106;0

07998號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

骨科 FBZ024932002 “好美得卡奧斯得寧“ 雙

動式人體結構型/組配型髖

關節重建組件:金屬內墊

"Howmedica

Osteonics"Restoration ADM

and MDM Hip Component: MDM

Liner

衛署醫器輸字

第024932號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

骨科 FBZ001627001 〝全合〞椎體支柱塊

- 椎體支柱塊

“Aaxter”Pillar Vertebral

Spacer

- Vertebral Spacer

衛署醫器製字

第001627號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：在臨床使用

上不屬標準治療法，可

以使用椎體成形術取代

(例如注入骨水泥)，不


骨科 FBZ018297001 西美多孔鉭金屬椎體替代系

統—TM-300

Zimmer Trabecular Metal

Vertebral Body Replacement

System—TM-300

衛署醫器輸字

第018297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






給付。


統—TM-400



System—TM-400

衛署醫器輸字

第018297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030901 同上

92




統—TM-500



System—TM-500

衛署醫器輸字

第018297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






給付。


統—TM-500 Long



System—TM-500 Long

衛署醫器輸字

第018297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






給付。


統—VBR-11



System—VBR-11

衛署醫器輸字

第018297號

2(經審核不納

入健保給付)






付。


統—VBR-21



System—VBR-21

衛署醫器輸字

第018297號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科、神

經外科

FBZ018539001 “美敦力”脊椎固定系統-

骨釘(微創)

“Medtronic” CD Horizon

Spinal System PEEK Rods-

Screw

衛署醫器輸字

第018539號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

骨科、神

經外科

FBZ018539002 “美敦力”脊椎固定系統-

固定桿(微創)


Spinal System PEEK Rods-Rod

衛署醫器輸字

第018539號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

骨科、神

經外科

FBZ018539003 “美敦力”脊椎固定系統-2

節(微創)


Spinal System PEEK Rods-2

level

衛署醫器輸字

第018539號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

93



骨科、神

經外科

FBZ018539004 “美敦力”脊椎固定系統-3

節(微創)


Spinal System PEEK Rods-3

level

衛署醫器輸字

第018539號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

骨科 FBZ023169001 “捷邁”鉭金屬人工肩關節

(整組組件)

“ZIMMER” Trabecular Metal

Reverse Shoulder System

(SET)

衛署醫器輸字

第023169號

1(已受理、審

核中品項)

1021014


(反置式肱骨柄組件)


Reverse Shoulder System (TM

Reverse Humeral Stem

Components)

衛署醫器輸字

第023169號

1(已受理、審

核中品項)

1021014


(反置式球頭組件)



Reverse Glenosphere

Components)

衛署醫器輸字

第023169號

1(已受理、審

核中品項)

1021014


(反置式肩盂組件)



Reverse Base Plate

Component)

衛署醫器輸字

第023169號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

骨科 FBZ010129001 “帝富脊椎”鈦質椎間固定

網(£50mm)

“DePuy Spine” Surgical

Titanium Mesh(£50mm)

衛署醫器輸字

第010129號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科 FBZ010129002 “帝富脊椎”鈦質椎間固定

網(>50mm)

“DePuy Spine” Surgical

Titanium Mesh(>50mm)

衛署醫器輸字

第010129號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

脊椎外科 FBZ022146003 派瑞德多喜司固定系統:4節 " PARADIGM"DSS STABILIZATION

SYSTEM-4節

衛署醫器輸字

第022146號

2(經審核不納

入健保給付)




脊椎外科 FBZ022146004 派瑞德多喜司固定系統:5節 " PARADIGM"DSS STABILIZATION

SYSTEM-5節

衛署醫器輸字

第022146號

2(經審核不納

入健保給付)

1041101 同上

脊椎外科 FBZ022146005 派瑞德多喜司固定系統-椎

弓根釘及螺帽


SYSTEM-SCREW

衛署醫器輸字

第022146號

2(經審核不納

入健保給付)

1041101 同上

94



脊椎外科 FBZ022146006 派瑞德多喜司固定系統-連

結器


SYSTEM-DSS COUPLER

衛署醫器輸字

第022146號

2(經審核不納

入健保給付)

1041101 同上

骨科 FBZ022785001 "瑞德”達凡小骨釘-加壓骨

釘

“Wright” Dart-Fire small

screws-compression screw

衛署醫器輸字

第022785號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

骨科 FBZ023688001 歐特選去礦化補骨物/

1.0cc

OsteoSelect DBM Putty/ 1.0cc 衛署醫器輸字

第023688號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 比照序號244-1辦理:考

量臨床上已有替代之治

療方式可供選擇，故暫



2.5cc


第023688號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上


5.0cc


第023688號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科 FBZ010105001 “帝富”脊椎骨水泥 “DePuy” VERTEBROPLASTIC 衛署醫器輸字

第010105號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106


議結論：不納入給付。

骨科 FBZ003458001 富茂骨膠原蛋白骨骼填補

物-1CC顆粒

Formagraft Collagen Bone

Graft Matrix

衛署醫器製字

第003458號

2(經審核不納

入健保給付)





保給付。


物-2CC顆粒


Graft Matrix

衛署醫器製字

第003458號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科 FBZ018858001 “靈威特”生物可吸收性軟

組織固定錨釘

"ConMed Linvatec”Bio Mini-

Revo Suture Anchor

衛署醫器輸字

第018858號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030601 比照序號385辦理。同


健保支付點數，故無法


95



骨科

外科

FBZ023616001 "信迪思"鎖定加壓脛骨骨板

系統(2.7/3.5mm)

"SYNTHES"LCP Tibia Plates

System(2.7/3.5mm )

衛署醫器輸字

第023616號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ019512002 “史賽克雷賓格爾”手部

骨板系統-骨釘

“Stryker Leibinger” Hand

Plating System-Screw

衛署醫器輸字

第019512號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ003456001 “亞太醫療”鎖定解剖骨板

系統(不鏽鋼上肢鎖定解剖

骨板)

”SYNTEC” Polyaxial Locking

System-(Stainless upper

extremity locking plate

system)

衛署醫器製字

第003456號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 比照序號623-1辦理。








系統(不鏽鋼下肢鎖定解剖

骨板)


System( Stainless Lower


system)

衛署醫器製字

第003456號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


系統(不鏽鋼鎖固螺釘)


System(Stainless Locking

screw)

衛署醫器製字

第003456號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

96




系統(鈦金屬上肢鎖定解剖

骨板)


System( Titanium upper


system)

衛署醫器製字

第003456號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


系統(鈦金屬下肢鎖定解剖

骨板)


System(Titanium Lower


system)

衛署醫器製字

第003456號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


系統(鈦金屬鎖固螺釘)


System(Titanium Locking

screw)

衛署醫器製字

第003456號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科 FBZ022402001 "邁特"喜力克固定錨系統 "Mitek" Healix BR Anchors

System

衛署醫器輸字

第022402號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030801 比照序號385辦理。同




付。

神經外科

，骨科

FBZ002884001 奧斯吉骨填充裝置-鍶鹽-氫

氧基磷灰石1.5ml

Osteo-G Bone Void Filler

Device-PG Series(1.5 ml)

衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

神經外科

，骨科




Device

-PG Series(3.0 ml)

衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

神經外科

，骨科




Device-PGSeries(6.0 ml)

衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

神經外科

，骨科




Device-PGSeries(8.0 ml)

衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

97



神經外科

，骨科




Device-PG Series(10.0 ml)

衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

神經外科

，骨科


氧基磷灰石高顯影1.5ml


Device-PH Series(1.5 ml)

衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

神經外科

，骨科





衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

神經外科

，骨科





衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

神經外科

，骨科





衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

神經外科

，骨科





衛署醫器製字

第002884號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

98



骨科,整

外

FBZ017032001 〝盈力恩〞生物可吸收性固

定系統-腳踝與尺骨骨板

〝INION〞OTPS Biodegrable

Fixation System- Ankle /

Ulna Plate

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量健保已

給付類似既有材質為金

屬，雖不被人體吸收，

得視骨頭癒合狀況，二

次手術取出金屬植入物

，但並非每一個案皆須

取出；另本產品使用後

，骨板支撐力及強度無

法與現行傳統材質相當

且價格昂貴，又現行健

保已有給付類似品項可

供使用，故不同意納入

健保給付。

骨科,整

外


定系統-橈骨骨板


Fixation System- Radius

Plate

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-骨板1.5~2.5mm

4/6/8/10洞直；X、L型


Fixation System- Plate

1.5~2.5mm 4/6/8/10H；X、L

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-骨釘1.5x15mm


Fixation System- Screw

1.5x15mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-骨釘3.1 x 10~18mm


Fixation System- Screw 3.1 x

10~18mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-骨釘2.8/3.1 x

30~40mm



2.8/3.1 x 30~40mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

99



骨科,整

外


定系統-骨釘 2.0/2.5/2.8

x 8~23 mm


Fixation System-

Screw2.0/2.5/2.8 x 8~23mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-骨釘2.0/5~7mm


Fixation System-

Screw2.0/5~7mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-骨釘2.5x6~8mm



2.5x6~8mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-網狀骨板(小)


Fixation System- Mesh Plate,

Small

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-網狀骨板

(大)2.0/2.5mm


Fixation System- Mesh

Plate,large2.0/2.5mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-針狀骨釘

1.5/2.0x20~50mm


Fixation System- Pin

1.5/2.0x20~50mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-骨釘4.5 x 20~55

mm


Fixation System- Screw4.5 x

20~55 mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外


定系統-中空骨釘 4.5 x 90

mm


Fixation System- Syndesmosis

Screw 4.5 x 90 mm

衛署醫器輸字

第017032號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科,整

外

FBZ017032015 盈力恩生物可吸收性骨科固

定組-骨板*1包 +骨釘*3~4

包

INION Biodegradable Fixation

System-Plate*1 +Screw*3~4box

衛署醫器輸字

第017032號；

衛署醫器輸字

第018790號；

衛署醫器輸字

第011258號；

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上，衛署醫器輸字第

011258號已逾期不再展

延，停止販售

100



骨科,整

外


定組-骨板*1 +骨釘*5~6包



衛署醫器輸字

第017032號；

衛署醫器輸字

第018790號；

衛署醫器輸字

第011258號；

2(經審核不納

入健保給付)



延，停止販售

骨科,整

外





衛署醫器輸字

第017032號；

衛署醫器輸字

第018790號；

衛署醫器輸字

第011258號；

2(經審核不納

入健保給付)



延，停止販售

骨科,整

外





衛署醫器輸字

第017032號；

衛署醫器輸字

第018790號；

衛署醫器輸字

第011258號；

2(經審核不納

入健保給付)



延，停止販售

骨科,整

外





衛署醫器輸字

第017032號；

衛署醫器輸字

第018790號；

衛署醫器輸字

第011258號；

2(經審核不納

入健保給付)



延，停止販售

骨科,整

外





衛署醫器輸字

第017032號；

衛署醫器輸字

第018790號；

衛署醫器輸字

第011258號；

2(經審核不納

入健保給付)



延，停止販售

骨科,整

外


定骨板-自由骨板

〝INION〞 OTPS Freedom Plate 衛署醫器輸字

第018790號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

101



骨科,一

般外科、

神經外科

FBZ003196001 齦即安膠原蛋白骨科填補物

(Granules 0.25cc)

GingivAid Collagen Bone

Graft(Granules 0.25cc)

衛署醫器製字

第003196號

2(經審核不納

入健保給付)





保給付。

骨科,一

般外科、

神經外科


(Granules 0.5cc)



衛署醫器製字

第003196號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科,一

般外科、

神經外科


(Granules 2.0cc)



衛署醫器製字

第003196號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科,一

般外科、

神經外科


(Granules 5.0cc)



衛署醫器製字

第003196號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科,一

般外科、

神經外科


(Granules 10.0cc)



衛署醫器製字

第003196號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科,一

般外科、

神經外科


(12.0mm*10.5mm*45.0mm)


(12.0mm*10.5mm*45.0mm)

衛署醫器製字

第003196號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科,一

般外科、

神經外科


(15.0mm*3.5mm*50.0mm)


(15.0mm*3.5mm*50.0mm)

衛署醫器製字

第003196號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

102



外科及放

射科

NEZ024626001 "聖芮絲"安可兒探針與附件

- 安可兒探針

"SenoRx" EnCor Probe and

Accessories - EnCor Probe

衛署醫器輸字

第024626號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量目前健

保已給付之組織切片針

，可用於超音波導引下

之乳房切片術，已足供

大多數臨床之需求，且

本案特材價格昂貴，對

健保財務衝擊過大，不

符成本效益，故暫不納

入健保給付。

外科及放

射科

NEZ024626002 聖芮絲安可兒探針與附件-

安可兒MRI探針


Accessories - EnCor MRI

Probe

衛署醫器輸字

第024626號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

外科及放

射科

NEZ024626003 聖芮絲安可兒探針與附件-

安可兒MRI導引器組


Accessories - EnCor MRI

Probe Introducer

衛署醫器輸字

第024626號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

外科及放

射科

NEZ014274001 "巴德"維可拉真空輔助組織

取樣系統-組織取樣探針

"Bard" Vacora Vacuum

Assisted Biopsy System-

Biopsy Probe

衛署醫器輸字

第014274號

2(經審核不納

入健保給付)










入健保給付。

外科及放

射科

NEZ014274002 "巴德"維可拉真空輔助組織

取樣系統-同軸套管

"Bard" Vacora Vacuum

Assisted Biopsy System-

Coaxial Cannula

衛署醫器輸字

第014274號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

103



一般外

科、整型

外科

WDZ004425001 赫麗敷水膠傷口敷料(滅菌

HD-WD01)

HeraDerm Wound Dressing

Hydrogel (Sterile)

衛署醫器製壹

字第004425號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 103年12月藥物共同擬





給付。

一般外

科、整型

外科


HD-WD02)


Hydrogel (Sterile)

衛署醫器製壹

字第004425號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

一般外

科、整型

外科


HD-WD06)


Hydrogel (Sterile)

衛署醫器製壹

字第004425號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

一般外

科、整型

外科


HD-WD07)


Hydrogel (Sterile)

衛署醫器製壹

字第004425號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

一般外

科、整型

外科


HD-WD08)


Hydrogel (Sterile)

衛署醫器製壹

字第004425號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

一般外

科、整型

外科


HD-WD09)


Hydrogel (Sterile)

衛署醫器製壹

字第004425號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

泌尿外

科、一般

外科

SSZ009808001 “泰利芙斯” 血管夾(M、

ML、L)(每針)

Teleflex Medical”Hem-o-lok

Ligating Clips

衛署醫器輸字

第009808號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

泌尿外

科、一般

外科

SSZ009808002 “泰利芙斯” 血管夾

(XL)(每針)


Ligating Clips

衛署醫器輸字

第009808號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

心臟內

科、腫瘤

科

WDZ003710001 "安適康"快寧敷墊(2cm x

3cm)

"AnsCare" ChitoClot Pad 衛署醫器製字

第003710號

2(經審核不納

入健保給付)





104



心臟內

科、腫瘤

科


6cm)


第003710號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

心臟內

科、腫瘤

科


6cm)


第003710號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

心臟內

科、腫瘤

科


3cm)


第003710號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

外科、整

形外科

WWZ022082001 “史耐輝”愛銀康敷料

(10cm x 10cm)

“Smith & Nephew” Acticoat

Dressing (10cm x 10cm)

衛署醫器輸字

第022082號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 103年12月藥物共同擬





給付。

外科、整

形外科


(10cm x 20cm)



衛署醫器輸字

第022082號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

外科、整

形外科


(40cm x 40cm)



衛署醫器輸字

第022082號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

心臟內科 CBZ024249001 "擴適達"精靈藥物輸送氣球

導管

"Acrostak"GENIE Local Drug

Delivery Catheter

衛署醫器輸字

第024249號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

消化內科 NEZ024614001 “奧林柏斯”單次使用抽吸

針(NA-220H-8022;8025)

"OLYMPUS" Single use

aspiration needle

衛署醫器輸字

第024614號

2(經審核不納

入健保給付)





消化內科 NEZ024614002 “奧林柏斯”單次使用抽吸

針(NA-220H-8019;NA-230H-

8022)

"OLYMPUS" Single use

aspiration needle

衛署醫器輸字

第024614號

2(經審核不納

入健保給付)

1021014 同上

一般外科 FSZ019507001 “柯惠”舒法定帕瑞挺寶格

麗編網


PARIETENE Progrip Meshes

衛署醫器輸字

第019507號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

105



一般外

科、泌尿

外科

FSZ017436001 “柯惠”舒法定帕瑞得人工

編網(TECT1510ADP-

2L;2R,TECT1510-

AL;AR,TEC1510,TET1510)


PARIETEX Meshes

衛署醫器輸字

第017436號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

放射科、

心臟血管

外科

CBZ023745001 “波士頓科技”華斯登

支架暨傳送系統-靜脈支架


Wallstent

Endoprosthesis with UNISTEP

plus delivery system-Venous

Endoprosthesis

衛署醫器輸字

第023745號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040701 104年5月藥物共同擬定

會議結論同意納入給付

，惟廠商不同意健保給


保給付。

心臟外

科、心臟

血管外科

FHZ000184002 "美敦力"穩定器及定位器系

統(滅菌)-定位器(三爪式定

位器，型號29800)

"Medtronic"Stabilizer and

Positioner System(sterile)-

Positioner

衛署醫器輸壹

字第000184號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議仍決議以27,721點

支付，惟廠商不同意給


保給付。

一般外

科、婦產

科

TSZ025024001 “奧林柏斯”腹腔鏡器械端

口 (WA58010T;WA58015T)

"OLYMPUS" Laparoscopic

Instrument Port

(WA58010T;WA58015T)

衛署醫器輸字

第025024號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬

訂會議結論:考量多位

置病灶、病灶體積較大

及惡性腫瘤的患者較不

適合，且操作困難度較

高，故臨床使用並不如

傳統多孔式普遍。另目

前缺乏明確證據顯示單

孔腹腔鏡相對於傳統多

孔腹腔鏡之臨床優異性

，且產品價格昂貴，不


入健保給付。

106



一般外

科、婦產

科

TSZ025024002 “奧林柏斯”腹腔鏡器械端

口 (WA58010Q)

"OLYMPUS" Laparoscopic

Instrument Port (WA58010Q)

衛署醫器輸字

第025024號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

神經外科 FNZ011170001 "柯特曼"顱內壓監視器用監

測裝置-顱內壓監測裝置基

本組

"Codman"MicroSensor Kit-

Codman MicroSensor Basic Kit

衛署醫器輸字

第011170號

1(已受理、審

核中品項)

1021014


測裝置-顱內壓監測裝置


Codman MicroSensor Skull

Bolt Kit

衛署醫器輸字

第011170號

1(已受理、審

核中品項)

1021014


測裝置-顱內壓監測裝置顱

栓組


Codman MicroSensor Skull

Bolt Kit

衛署醫器輸字

第011170號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

神經外科 FNZ011414001 "柯特曼"顱內壓監測系統-

腦室監測導管組

"Codman"ICP EXPRESS SYSTEM-

Codman MicroSensor

Ventricular Catheter Kit

衛署醫器輸字

第011414號

1(已受理、審

核中品項)

1021014

心臟內

科、心臟

外科

HHZ019724001 "美樂得"雅士血栓清除導管

組

"Medrad"AVX Thrombectomy Set 衛署醫器輸字

第019724號

2(經審核不納

入健保給付)
















107



心臟內/

外科

SAZ020094001 "亞培"星狀血管閉合器系統 "Abbott" StarClose SE

Vascular Closure System

衛署醫器輸字

第020094號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 比照序號152辦理。考

量本案價格昂貴且臨床

上已有其他有效方式可

取代使用，暫緩納入健

保給付範圍。

心臟外科 FHZ023905001 "邁柯唯"英特佳主動脈根部

人工血管

"Maquet"InterGard CardioRoot

Graft

衛署醫器輸字

第023905號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

一般外

科、大腸

直腸外科

TSZ003566001 "大吉士"複埠式導入套管組

(TRL-0110)

“Lagis”Lagi-Port Kit 衛署醫器製字

第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬












入健保給付。

一般外

科、大腸

直腸外科


(TRL-0111;0210)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科


(TRL-

0211;0220;0310;0400)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

108



一般外

科、大腸

直腸外科


(TRL80-0110)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科


(TRL80-0111;0210)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科


(TRL80-

0211;0220;0310;0400)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

心臟內/

外科

CBZ024899001 “波士頓科技”楚培斯慢性

完全阻塞系統


TruePath CTO System

衛署醫器輸字

第024899號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 比照序號6及序號36辦

理。考量現階段臨床已

有其他有效治療方式

(血管繞道手術)，且價

格昂貴，暫不同意納入

健保給付。

心臟內/

外科

CGZ024867001 “波士頓科技”奧芙柔重置

導管系統


OffRoad Re-Entry Catheter

System

衛署醫器輸字

第024867號

2(經審核不納

入健保給付)


現階段臨床已有其他有

效治療方式(血管繞道

手術)，暫不同意納入

健保給付。

109



一般外

科、婦產

科

CDZ011491001 “柯惠” 階梯式安全擴張

器錐形固定器

(MS100703;MS101003)

“Covidien” Step Single Use

System

衛署醫器輸字

第011491號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬

訂會議結論:目前文獻


確顯示其療效或術後併

發症優於傳統穿刺套管

，另考量產品價格昂貴

，臨床使用量大，對健

保財務衝擊過大，不具

經濟效益，且已有其他

手術方式可供臨床使用


付。

一般外

科、泌

尿科

CDZ011491002 “柯惠” 階梯式安全擴張

器錐形固定器(MS101008)

“Covidien” Step Single Use

System

衛署醫器輸字

第011491號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

一般外

科、婦產

科

CDZ013677001 "柯惠"階梯式安全擴張器 “Covidien” VersaStep

Single-Use Access System

衛署醫器輸字

第013677號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬











付。

110



一般外

科、婦產

科



衛署醫器輸字

第022417號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬











付。

一般外

科、婦產

科



衛署醫器輸字

第024930號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬











付。

一般外科 FFZ017541001 “阿波羅恩朵”可調式胃束

帶及配件(整組)

“Apollo Endosurgery” LAP-

BAND Adjustable Gastric

Banding(LAGB)System &

Accessories

衛署醫器輸字

第017541號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

111




帶及配件(測徑管)




Accessories

衛署醫器輸字

第017541號

1(已受理、審

核中品項)

1041025


帶及配件(注射針)




Accessories

衛署醫器輸字

第017541號

1(已受理、審

核中品項)

1041025

一般外科 FFZ023034001 “阿波羅恩朵” 新型可調

式胃束帶及配件



Banding System

衛署醫器輸字

第023034號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

一般外科 FFZ018653001 “愛力根” 胃內水球系統 “Allergan” BioEnterics

Intragastric Balloon, BIB

System

衛署醫器輸字

第018653號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

口腔外

科、牙周

病科

WDZ008900001 “奧林柏斯泰爾茂”貼得適

人造真皮(2.5cm x 2.5cm)

“OlympusTerumo”Terudermis

Artifical Dermis

衛署醫器輸字

第008900號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

口腔外

科、牙周

病科


人造真皮(2.5cm x 5cm)


Artifical Dermis

衛署醫器輸字

第008900號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

口腔外

科、牙周

病科


人造真皮(5cm x 5cm)


Artifical Dermis

衛署醫器輸字

第008900號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

口腔外

科、牙周

病科


人造真皮(10cm x 10cm)


Artifical Dermis

衛署醫器輸字

第008900號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

112



婦科 THZ024036001 "愛惜康" 斯爾止斯諾止血

氧化纖維 – 2081

"Ethicon" Surgicel SNoW

Hemostats – 2081

衛署醫器輸字

第024036號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:本案特材為








入健保給付。


氧化纖維 – 2082


Hemostats – 2082

衛署醫器輸字

第024036號

2(經審核不納

入健保給付)

1050501 同上


氧化纖維 – 2083


Hemostats – 2083

衛署醫器輸字

第024036號

2(經審核不納

入健保給付)

1050501 同上

神經放射

科,神經

外科

CMZ024473001 “恩提愛”派普萊栓塞裝置 “MTI” Pipeline

Embolization Device

衛署醫器輸字

第024473號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050101 104年9月擬訂會議結

論：同意納入，每組支

付點數363,553點。惟

廠商不同意健保支付價


付。

一般外

科、婦產

科

CDZ003620001 "大吉士"傷口撐開器(30mm) "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字

第003620號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


要求價格昂貴，不同意



一般外

科、婦產

科


第003620號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1021115 同上

一般外

科、婦產

科


第003620號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1021115 同上

113



一般外

科、婦產

科

CDZ003620004 "大吉士"傷口撐開器

(110mm)

"LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字

第003620號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1021115 同上

一般外

科、婦產

科


(160mm)


第003620號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1021115 同上

一般外

科、婦產

科


(190mm)


第003620號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1021115 同上

骨科、整

形外科

FBZ021711001 "歐特美"手部骨板系統

/1.6mm 6洞直型鎖定骨板

"OsteoMed" Hand Plating

System/1.6mm 6 Hole Straight

Plate, Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 比照序號623-1辦理。







骨科、整

形外科




System/1.6mm 12 Hole

Straight Plate, Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科


/1.6mm Y型鎖定骨板


System/1.6mm Y Plate,

Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科


/1.6mm L型鎖定骨板 (左/

右)


System/1.6mm L Plate,

Locking Left/Right

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科


/1.6mm 3x8 T型鎖定骨板


System/1.6mm 3x8 T Plate,

Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

114



骨科、整

形外科


/1.6mm 髁骨鎖定骨板


System/1.6mm Subcondylar

Plate, Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科

FBZ021711009 "歐特美"手部骨板系統/

1.6mm x 6-24mm全螺紋斜角

鎖定骨釘


System/ 1.6mm x 6-24mm Fully

Threaded Screw, Angled

Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Plate, Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科






衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科



右)



Locking Left/Right

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

115



骨科、整

形外科





Plate, Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Plate, Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科



鎖定骨釘




Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科



鎖定骨釘




Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Plate, Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科






衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科





Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科



右)



Locking Left/Right

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科 FBZ021308001 “靈威特”懸吊固定裝置 “Linvatec”XO Button

Suspensory Fixation Device

衛署醫器輸字

第021308號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030401 比照序號383辦理。同


健保給付點數，故無法


116



骨科 FBZ023551001 “靈威特” 半月軟骨連續

縫合修補器（七植體）

“Linvatec” Sequent

Meniscal Repair Device

衛署醫器輸字

第023551號

2(經審核不納

入健保給付)

1030401 比照序號159-1辦理。

考量目前臨床以手術做

半月板修補手術已行之

有年，效果亦佳，而本

特材價格偏高，故不同

意納入健保給付。

骨科 FBZ023551002 “靈威特” 半月軟骨連續

縫合修補器（四植體）

“Linvatec” Sequent

Meniscal Repair Device

衛署醫器輸字

第023551號

2(經審核不納

入健保給付)

1030401 比照序號159-1辦理。






神經外

科、骨科

FBZ014380001 "泰瑞斯"蒙締客脊椎用成形

骨泥

“TECRES”MENDEC SPINE 衛署醫器輸字

第014380號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



整外、

神外

FFZ010181001 〝盈力恩〞CPS生物可吸收

性固定系統-1.5mm嬰兒用生

物可吸收性4洞骨板

〝INION〞CPS Bioabsorbable

Fixation System-1.5mm baby 4

hole plate

衛署醫器輸字

第010181號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

整外、

神外



物可吸收性20洞骨板


Fixation System-1.5mm baby

20 hole plate

衛署醫器輸字

第010181號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

整外、

神外



物可吸收性C型骨板



C- plate

衛署醫器輸字

第010181號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

整外、

神外



物可吸收性X型骨板



X- plate

衛署醫器輸字

第010181號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

117



整外、

神外



物可吸收性7 x 7洞網狀骨

板


Fixation System-1.5mm baby 7

x 7 hole Mesh plate

衛署醫器輸字

第010181號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

整外、

神外



物可吸收性14 x14洞網狀骨

板



14 x 14 hole Mesh plate

衛署醫器輸字

第010181號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

整外、

神外


性固定系統-2.0mm嬰兒用

5~7mm生物可吸收性骨釘



5~7mm Screw

衛署醫器輸字

第010181號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

整外、

神外


性固定系統-1.5mm嬰兒用

4~7mm生物可吸收性骨釘


Fixation System-1.5mm Baby

4~7mm Screw

衛署醫器輸字

第010181號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

骨科

復健科

FBZ022870001 "拜爾凡特斯"膝舒適關節腔

注射劑

"Bioventus"Durolane 衛署醫器輸字

第022870號

1(已受理、審

核中品項)

1050301

骨科/脊椎 FBZ014381001 "西美"丹妮絲脊椎系統—單

側(含Pedicle screw x2,

Spacer x2, Cord x2)

Zimmer DYNESYS Spinal

System—1 segment (Pedicle

screw x2, Spacer x2, Cord

x2)

衛署醫器輸字

第014381號

衛署醫器輸字

第022385號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 比照序號84辦理。目前

臨床醫師尚無法區分何

類病患較適用此類特材

，且無長期療效追蹤資

料，故暫不同意納入健

保給付。

骨科/脊椎 FBZ014381002 "西美"丹妮絲脊椎系統—兩

節(含Pedicle screw x4,

Spacer x2, Cord x2)


System—2 segments (Pedicle


x2)

衛署醫器輸字

第014381號

衛署醫器輸字

第022385號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科/脊椎 FBZ014381003 "西美"丹妮絲脊椎系統—三


Spacer x4, Cord x2)




x2)

衛署醫器輸字

第014381號

衛署醫器輸字

第022385號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

118



骨科/脊椎 FBZ014381004 "西美"丹妮絲脊椎系統—螺

釘 (含Pedicle Screw x2)


System—Pedicle Screw

(Pedicle Screw x2)

衛署醫器輸字

第014381號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科/脊椎 FBZ014381005 "西美"丹妮絲脊椎系統—支

架


System—Spacer

衛署醫器輸字

第014381號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科/脊椎 FBZ014381006 捷邁丹妮絲脊椎系統—繩索 Zimmer DYNESYS Spinal

System—Cord

衛署醫器輸字

第022385號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科/脊椎 FBZ022788001 捷邁丹妮絲上載式脊椎系

統—單側(含Pedicle screw

x2, Spacer x2, Cord x2)

Zimmer DTL Spinal System—1

segment (Pedicle screw x2,

Spacer x2, Cord x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：目前臨床醫

師尚無法區分何類病患

較適用此類特材，且無

長期療效追蹤資料，故


付。


統—兩節(含Pedicle screw



segments (Pedicle screw x4,

Spacer x2, Cord x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


統—三節(含Pedicle screw




Spacer x4, Cord x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


統—單側 (含HA coating

Pedicle screw x2, Spacer

x2, Cord x2)


segment (HA coating Pedicle


x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


統—兩節 (含HA coating


x2, Cord x2)


segments (HA coating Pedicle


x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

119




統—三節 (含HA coating


x4, Cord x2)


segments (HA coating Pedicle


x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


統—螺釘 (含Pedicle

Screw x2)

Zimmer DTL Spinal System—

Pedicle Screw (Pedicle Screw

x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


統—螺釘 (含HA coating

Pedicle Screw x2)

Zimmer DTL Spinal System—

Pedicle Screw (HA coating

Pedicle Screw x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科 FBZ017775001 “帝富脊椎”微博微創中空

螺絲脊椎固定系統-中空多

軸螺絲(含固定螺絲帽)

“DePuy Spine” Viper

System-Screw

and Inner Set Screw

衛署醫器輸字

第017775號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。


螺絲脊椎固定系統-短固定

桿


System-Short Rod

衛署醫器輸字

第017775號、

衛署醫器輸字

第021009號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上


螺絲脊椎固定系統-2節

“帝富脊椎”微博脊椎系

統-2節


System-2 level

“DePuy Spine” Viper2

System-2 level

衛署醫器輸字

第017775號、

衛署醫器輸字

第021009號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上




統-3節


System-3 level


System-3 level

衛署醫器輸字

第017775號、

衛署醫器輸字

第021009號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上




統-4節


System-4 level


System-4 level

衛署醫器輸字

第017775號、

衛署醫器輸字

第021009號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

120






統-5節


System-5 level “DePuy Spine

” Viper2 System-5 level

衛署醫器輸字

第017775號衛

署醫器輸字第

021009號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

骨科 FBZ021009001 “帝富脊椎”微博脊椎系

統-長固定桿


System-Long Rod

衛署醫器輸字

第021009號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

消化內科 CDZ013252001 "美達利"非電力取出圈刃

(未滅菌)

"Meditalia"Loop Net

Retrieval Device (Non-

Sterile)

衛署醫器輸壹

字第013252號

2(經審核不納

入健保給付)

1021115 比照序號57辦理。臨床

證據不足，不同意納入

健保給付。

心臟內/

外科

CBZ024381001 "瑟摩碧帝克司"塔帕司目標

可調整式血管阻斷導管

"ThermopeutiX"TAPAS Targeted

Adjustable pharmaceutical

Administration System

Catheter

衛署醫器輸字

第024381號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

神經外科 FNZ014449001 "因提寡"凱米諾顱內壓監測

導管(顱內壓監測導管110-

4G)

"INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL

PRESSURE MONITORING

CATHETERS

衛署醫器輸字

第014449號

1(已受理、審

核中品項)

1021115


導管(顱內壓力監測導管及

腦溫度監測導管)


PRESSURE MONITORING

CATHETERS

衛署醫器輸字

第014449號

1(已受理、審

核中品項)

1021115



顱內腦脊髓液引流)


PRESSURE MONITORING

CATHETERS

衛署醫器輸字

第014449號

1(已受理、審

核中品項)

1021115



腦溫度監測導管及顱內腦脊

髓液引流)


PRESSURE MONITORING

CATHETERS

衛署醫器輸字

第014449號

1(已受理、審

核中品項)

1021115


導管(顱內壓監測導管110-

4L)


PRESSURE MONITORING

CATHETERS

衛署醫器輸字

第014449號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

121



一般外

科、心臟

外科

WDZ002993004 "康力得"幾丁聚醣傷口敷料

(滅菌)10x10cm

"Coreleader" Chitosan

Wound Dressing

(Sterile)10x10cm

衛署醫器製字

第002993號

2(經審核不納

入健保給付)





心臟血管

外科

CMZ023218001 〝艾科思〞艾科索尼血管用

設備

〝EKOS〞EkoSonic

Endovascular System with

Rapid Pulse

衛署醫器輸字

第023218號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

泌尿科 CKZ007557001 “曲克”輸尿管及尿道內置

管組─矽膠絲狀雙豬尾型

“COOK” Ureteral and

Urethral Stents -- Silicone

Filiform Double Pigtail

衛署醫器輸字

第007557號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

泌尿科 CKZ007557002 "曲克"輸尿管及尿道內置管

組- C-Flex輸尿管內置管組

(兒科)

"COOK" Ureteral and Urethral

Stents -- C-Flex Double

Pigtail Urethral Stents Set

(Smaller Sized)

衛署醫器輸字

第007557號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

泌尿科 CKZ019791001 “曲克”由尼維莎輸尿管內

置支架組─硬式

“COOK” Universa Stent Firm

AQ and Soft AQ Set -- Firm

衛署醫器輸字

第019791號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

泌尿科 CKZ019689001 “曲克”安多索夫萊迪恩斯

雙豬尾型輸尿管支架組—肝

素塗層

“COOK” Endosof Radiance

Double Pigtail Stent Set --

coated with Heparin

衛署醫器輸字

第019689號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

122



大腸直腸

外科/一

般外科

SAZ000282001 "南京邁迪欣"一次性使用管

型痔吻合器

"Nanjing Maidixin"

Disposable Circular Stapler

for Hemorrhoid

衛署醫器陸輸

字第000282號

2(經審核不納

入健保給付)

1060201 比照序號209-2.1辦

理。104年9月藥物共同

擬訂會議結論：依文獻

顯示，本案特材相較於

傳統手術復發率略高，

考量目前已有其他有效

之治療方式可取代，且

產品價格昂貴，對健保

財務衝擊過大，不符成

本效益，暫不同意納入

健保給付。

神經學科

用裝置

SCZ008051001 “雅氏”鈦合金腦血管瘤

夾-Standard, Mini

“AESCULAP” Titanium

Aneurysm Clips-Standard,

Mini

衛署醫器輸字

第008051號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

神經學科

用裝置

SCZ008051002 “雅氏”鈦合金腦血管瘤

夾-Fenestrated, T-Bar

“AESCULAP” Titanium

Aneurysm Clips-Fenestrated,

T-Bar

衛署醫器輸字

第008051號

1(已受理、審

核中品項)

1021115

神經外科 THZ013975001 "飛洛散" 斯龐嘉止血棉-

MS0008

"Ferrosan" SPONGOSTAN

Sponge-MS0008

衛署醫器輸字

第013975號

2(經審核不納

入健保給付)










入健保給付。

123



外科、傷

口科

WWZ023159001 “史耐輝”愛銀康柔軟型敷

料(10 x 10cm)


Flex 3 Dressing (10 x 10cm)

衛署醫器輸字

第023159號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 103年12月藥物共同擬





給付。

外科、傷

口科


料(10 x 20cm)



衛署醫器輸字

第023159號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

外科、傷

口科


料(10 x 12.5cm)


Flex 7 Dressing (10 x

12.5cm)

衛署醫器輸字

第023159號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

外科、傷

口科


料(40 x 40cm)



衛署醫器輸字

第023159號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

外科、傷

口科

WWZ023159005 "史耐輝"愛銀康柔軟型敷料

(20 x 40cm)



衛署醫器輸字

第023159號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 同上

心臟內科 TSZ004087001 "安適康"快寧動脈止血器-

止血墊(2 x 3cm)

"AnsCare" ChitoClot Artery

Compression Device

衛署醫器製字

第004087號

2(經審核不納

入健保給付)





心臟內科 TSZ004087002 "安適康"快寧動脈止血器-

止血墊(3 x 3cm)

"AnsCare" ChitoClot Artery

Compression Device

衛署醫器製字

第004087號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

放射科、

心臟內科

CMZ021759001 “波士頓科技”內部鎖固纖

維式IDC關閉系統


Interlock Fibered IDC

Occlusion System

衛署醫器輸字

第021759號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





給付。

脊椎外科 FBZ003096001 瑞寶億歐森連結桿-彈性二

節(2支連接桿及各含1個彈

簧)

ReBorn Essence Awesome

Connection Rod

衛署醫器製字

第003096號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

124



脊椎外科 FBZ003096002 瑞寶億歐森連結桿-彈性三

節(2支連接桿及各含2個彈

簧)

ReBorn Essence Awesome

Connection Rod

衛署醫器製字

第003096號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

脊椎外科 FBZ003330001 瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合

器

ReBorn Essence Z-Brace

Cervical Intervertebral Cage

衛署醫器製字

第003330號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議結論：建議比照現

行健保給付頸椎PEEK

Cage每個21,971點。惟



付。

脊椎外科 FBZ003326001 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合

器-每椎節置放2個cage


Lumbar Intervertebral Cage

衛署醫器製字

第003326號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



行健保給付後開型PEEK




付。

脊椎外科 FBZ003326002 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合

器-每椎節置放1個cage


Lumbar Intervertebral Cage

衛署醫器製字

第003326號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議結論：建議按現行

健保給付側開型PEEK

cage每個43,943點。惟



付。

125



眼科 TKZ025343001 “愛爾康”銳環水晶體囊

張力環(ACTR 10;11)“Alcon” ReFORMTM Capsular

Tension Rings (ACTR 10)

衛部醫器輸字

第025343號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬

訂會議結論：本案特材

雖可保持囊袋內持續的

擴張與穏定，但考量並

非所有白內障患者皆需

使用此特材，且臨床上

已有其他手術縫合方式

可輔助固定水晶體囊

袋；另其價格昂貴，事

前審查不易，易造成浮

濫使用，故暫不納入健

保給付。

眼科 TKZ024669001 "歐斯提克"囊袋擴張環12MM

;13MM

"OPHTEC"CAPSULAR TENSION

RING

衛署醫器輸字

第024669號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬

訂會議結論：本案特材

雖可保持囊袋內持續的

擴張與穏定，但考量並

非所有白內障患者皆需

使用此特材，且臨床上






保給付。

126



眼科 TKZ024669002 "歐斯提克"囊袋擴張環12MM

;13MM-預載式

"OPHTEC" CAPSULAR TENSION

RING- RingJect

衛署醫器輸字

第024669號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 本署研議比照序號

592.594辦理，臨床上






保給付。

骨科 FBZ022393001 捷邁”康堤髖臼杯及骨釘-

鉭金屬髖臼杯

“Zimmer” Continuum

Acetabular System Trabecular

Metal Shell and Screw-

Trabecular Metal Acetabular

Shell

衛署醫器輸字

第022393號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

骨科、神

經外科

FBZ020179001 信迪思歐貝爾椎間融合器

(配合微創手術使用)

Synthes OPAL spacer system 衛署醫器輸字

第020179號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

骨科、神

經外科

FBZ018350001 "信迪思"Vectra-T頸椎骨板

(二節)

"Synthes"Vectra-T Plate( 2

levels)

衛署醫器輸字

第018350號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

骨科、神

經外科


(三節)


levels)

衛署醫器輸字

第018350號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

骨科、神

經外科


(四節)


levels)

衛署醫器輸字

第018350號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

骨科、神

經外科


(五節)


levels)

衛署醫器輸字

第018350號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

眼科 TBZ019688001 "伊果"淚管塞 "EAGLE VISION"PUNCTUM PLUG 衛署醫器輸字

第019688號

2(經審核不納

入健保給付)





健保給付。

127



心臟科 CHZ020220001 "邁柯唯"血液參數偵測系統 "MAQUET"BLOOD MONITORING

UNIT

衛署醫器輸字

第020220號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



惟廠商不同意健保支付

點數2,376點/組，故暫

未納入健保給付。

骨科、神

經外科

FBZ025419001 “美敦力” 貝堤頸椎椎間

盤系統

“Medtronic” Prestige LP

Cervical Disc System

衛署醫器輸字

第025419號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

一般外

科、大腸

直腸外科

SAZ010682001 "柯惠"複發式內視鏡胸腹自

動縫合釘

"Covidien" Multifire Endo TA

Loading Units

衛署醫器輸字

第010682號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

腸胃科、

直腸外科

SSZ016876001 "奧林柏斯"可旋轉式止血固

定裝置-止血釘

"OLYMPUS" Rotatable Clip

Fixing Device - Clip

衛署醫器輸字

第016876號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

整型外科 WDZ021041001 皮敷美人工真皮

(40mm*30mm)

PELNAC ARTIFICIAL DERMIS 衛署醫器輸字

第021041號

1(已受理、審

核中品項)

1021220


(40mm*60mm)


第021041號

1(已受理、審

核中品項)

1021220


(82mm*60mm)


第021041號

1(已受理、審

核中品項)

1021220


(82mm*90mm)


第021041號

1(已受理、審

核中品項)

1021220


(82mm*120mm)


第021041號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

128



一般外

科、泌尿

外科

STZ010476001 "柯惠"人工網膜螺旋固定

器-ProTack

"Covidien" Fixation Products

with Helical Fasteners-

ProTack

衛署醫器輸字

第010476號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 比照序號190-1辦理。

本案特材適用於腹腔鏡

或開放手術(如疝氣修

補術)中，將網膜等人

造材料固定於軟組織上

之固定釘組，雖可縮短

疝氣固定網之時間，惟

考量產品價格昂貴，臨

床使用量大，對健保財

務衝擊過大，且傳統以

縫線固定方式已足敷臨

床需求，故暫不納入健

保給付。

肝膽腸胃

科

CDZ009946001 "考迪斯"帕瑪傑耐膽道支架

及其輸送系統

"Cordis"Palmaz Genesis

Transhepatic Biliary Stent

and Delivery System

衛署醫器輸字

第009946號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


納入健保給付，惟廠商



肝膽腸胃

科

CDZ010197001 "考迪斯"帕瑪傑斯膽道支架 "Cordis"Palmaz Genesis


衛署醫器輸字

第010197號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





肝膽腸胃

科

CDZ022759001 "考迪斯"帕瑪士膽道支架 "Cordis"Unmounted Palmaz XL


衛署醫器輸字

第022759號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





129



骨科 FBZ002960001 艾瑞格可吸收性人工骨泥-

5cc

A-GRIX Resorbable bone void

filler

衛署醫器製字

第002960號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030501 比照序號95-1辦理。同




骨科 FBZ009933001 “邁特”可吸收免打結固定

錨

“Mitek” Bioknotless Anchor 衛署醫器輸字

第009933號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030501 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ023033001 "邁特"樂鎖勞固定錨 "Mitek" VERSALOK Anchor 衛署醫器輸字

第023033號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030501 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ023888001 “邁特”葛分固定錨 “Mitek” Gryphon BR Anchors 衛署醫器輸字

第023888號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030501 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ021307001 “靈威特”帕拉丁縫合錨釘 “Linvatec”Paladin Suture

Anchor

衛署醫器輸字

第021307號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030401 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ022251001 “靈威特” 帕普洛縫合錨

釘

“Linvatec” Poplok Knotless

Suture Anchor

衛署醫器輸字

第022251號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030601 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ007804002 "信迪思" 3.5:5.0 mm 鎖定

加壓骨釘(星型)

"Synthes" 3.5:5.0 mm Locking

screw stardrive

衛署醫器輸字

第007804號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







130



骨科 FBZ007804003 "信迪思" 3.5mm 鎖定頭骨

釘(不鏽鋼)

"Synthes" 3.5mm Locking

screw(Stainless)

衛署醫器輸字

第007804號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ007815020 "信迪思"動力髖螺釘轉子穩

定鎖定骨板(配合LCP DHS

plate)

"Synthes" DHS locking

trochanter stabilization

plate

衛署醫器輸字

第007815號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

骨科 FBZ009500003 西美骨板系統—互鎖骨板

(近端脛骨)

Zimmer Periarticular Plating

System—Locking Plate

(Proximal Tibia)

衛署醫器輸字

第009500號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 103年12月藥物共同擬







給付。


(遠端脛骨)



(Distal Tibia)

衛署醫器輸字

第009500號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上


(遠端股骨)



(Distal Femur)

衛署醫器輸字

第009500號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上


(近端肱骨)



(Proximal Humeral)

衛署醫器輸字

第009500號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上


(遠端橈骨)



(Distal Radial)

衛署醫器輸字

第009500號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上


(橈骨)



(Radius)

衛署醫器輸字

第009500號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上

骨科 FBZ021444003 捷邁骨板系統─互鎖骨板

(腓骨)

Zimmer Periarticular Locking

Plating System ─Locking

Plate (Fibula)

衛署醫器輸字

第021444號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上

131



消化內外

科

CFZ025473001 "福萊克斯"十二指腸-結腸/

直腸自擴式支架系統

"ENDO-FLEX"Self-Expanding

Nitinol Stents

衛署醫器輸字

第025473號

2(經審核不納

入健保給付)

1021220 比照序號70及130辦

理。考量本案特材臨床

效益有限，且已有其他

有效處置方式，暫不納

入健保給付。

神經外

科、疼痛

科

CAZ023913001 "麥洛泰克"影像導引導管 “Myelotec”Video Guided

Catheter

衛署醫器輸字

第023913號

2(經審核不納

入健保給付)



品價格昂貴，不具經濟

效益，且臨床醫療實證

文獻尚不夠充分，非臨

床所必須使用之特材，


一般外

科、婦產

科

CDZ013611001 “柯惠”可視式腹腔鏡穿刺

器

“Covidien” Auto Suture

VISIPORT Plus RPF Optical

Trocar

衛署醫器輸字

第013611號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

一般外

科、婦產

科

CDZ020660001 “柯惠”單一切口多器械導

入套管組

“Covidien” SILS PORT 衛署醫器輸字

第020660號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬












入健保給付。

132



疼痛科、

麻醉科

CAZ020882001 康迪杜宜連續神經阻斷導管

組

Contiplex Tuohy continuous

peripheral nerve block

catheter set

衛署醫器輸字

第020882號

2(經審核不納

入健保給付)





給付。

疼痛科、

麻醉科

CAZ020076001 康迪連續神經阻斷導管組 Contiplex continuous

peripheral nerve block

catheter set

衛署醫器輸字

第020076號

2(經審核不納

入健保給付)





給付。

心臟內

科、放射

科

CGZ021465001 “朝日”科塞爾微導管 “ASAHI”CORSAIR MICRO

CATHETER

衛署醫器輸字

第021465號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

心臟內

科、放射

科

CGZ021264001 “朝日”科塞爾微導管 “ASAHI”CORSAIR MICRO

CATHETER

衛署醫器輸字

第021264號

1(已受理、審

核中品項)

1021220

麻醉科、

ICU、急

診

CRZ022322001 "萬靈科"氣管內管 "Mallinckrodt"TaperGuard

Endotracheal Tube

衛署醫器輸字

第022322號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:考量本案特

材為PVC材質，與傳統

無法長時間置放之氣管

內管之材質相同，而長

期使用呼吸器之病患，

以本案特材維持呼吸道

通暢，對於提升病患氣

管之舒適度不高，且仍

需經常換管，而價格又

高出一般氣管內管數倍


133



放射科 CDZ025393001 "波士頓科技"華斯登支架暨

傳送系統-膽道支架

"Boston Scientific"

Wallstent Endoprosthesis

with the Unistep plus

delivery- Transhepatic

Biliary

衛部醫器輸字

第025393號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030501 比照序號141辦理。同

意納入，暫予支付每組

17,488點。但廠商不同

意健保支付價格，故無

法納入健保給付。

心臟內科 CXZ007774001 "百歐森偉伯司特"電極導

管-固定式尖端環狀型10極

"Biosense

Webster"Electrophysiology

Catheter- Circular Curve

LASSO Catheter 10 Poles

衛署醫器輸字

第007774號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號140-1辦理。



給付。


管-固定式尖端環狀型20極

"Biosense



LASSO Catheter 20 Poles

衛署醫器輸字

第007774號

2(經審核不納

入健保給付)







健保給付。


管-10極可調式環狀解剖標

測導管

"Biosense



LASSO 2515 Catheter 10 Poles

衛署醫器輸字

第007774號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號282-1辦理。



給付。


管-20極可調式環狀解剖標

測導管

"Biosense



LASSO 2515 Catheter 20 Poles

衛署醫器輸字

第007774號

2(經審核不納

入健保給付)







健保給付。

134



心臟內科 CXZ023762001 "百歐森偉伯司特"萊梭導航

可調式環狀標測導管-12,22

極

"Biosense Webster" LASSO

2515 Nav Variable Catheter

衛署醫器輸字

第023762號

2(經審核不納

入健保給付)







健保給付。

12極比照序號282-1.1

辦理。同意納入健保給

付，惟廠商不同意健保

給付價格，故無法納入

健保給付。

骨科、神

經外科

FBZ020135001 “紐伸”帕拉樂斯骨水泥 “NeuroTherm”Parallax Bone

Cement

衛署醫器輸字

第020135號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



骨科、整

形外科


/1.6, 2.0, 2.4mm推移格狀

鎖定骨板(左/右)


System/1.6, 2.0, 2.4mm

Offset Grid Plate,

Left/Right, Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 比照序號623-1辦理。







骨科、整

形外科


/1.6, 2.0, 2.4mm髁狀鎖定

骨板(左/右)


System/1.6, 2.0, 2.4mm

Condylar Plate, Left/Right,

Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科


/2.0, 2.4mm Z型鎖定骨板


System/2.0, 2.4mm Z Plate,

Locking

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

135



骨科、整

形外科


/2.0, 2.4mm 4洞直型有限

接觸式動態加壓骨板


System/2.0, 2.4mm 4 Hole

Straight LCDCP

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科、整

形外科


/2.0, 2.4mm 6, 8洞直型有

限接觸式動態加壓骨板


System/2.0, 2.4mm 6, 8 Hole

Straight LCDCP

衛署醫器輸字

第021711號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科 FBZ022213001 "史耐輝"髓內釘系統-後跟

髓內釘

"Smith&Nephew TriGen IM Nail

System -Hindfoot Fusion Nail

衛署醫器輸字

第022213號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬








給付。

神經外科 FBZ024668001 "尼歐"環狀顱骨固定器-

12mm

"Neos Surgery"Cranial Loop 衛署醫器輸字

第024668號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:考量該產品

之醫療器材許可證仿單

登載內容：「在骨融合

(估6個月)後，本品不

再具有固定作用，建議

應取出，如未移除，可

能增加併發症」，可能

徒增異物問題及再度手

術困擾，故不建議納入

健保給付。

136



骨科 FBZ024648001 "捷邁"恩希比窄直骨幹板 "Zimmer"NCB STRAIGHT NARROW

SHAFT PLATE

衛署醫器輸字

第024648號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







神經外

科、整形

外科

FFZ019440001 "雅氏"可吸收性顱骨固定

釘-滅菌11mm

"Aesculap" CranioFix

Absorbable -Sterile

衛署醫器輸字

第019440號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 105年9月擬訂會議同意


保給付點數，故無法納

入健保給付。

神經外

科、整形

外科

FFZ019440002 "雅氏"可吸收性顱骨固定

釘-滅菌16mm

"Aesculap" CranioFix

Absorbable -Sterile

衛署醫器輸字

第019440號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

骨科 FBZ018965001 “帝富”適髓骨水泥 “DePuy” SmartSet GMV

Endurance Gentamicin Bone

Cement

衛署醫器輸字

第018965號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041101 比照序號167辦理。同




骨科、神

經外科

FBZ022606001 “玻爾麗”注射式可吸收性

人工替代骨-1cc

“BonAlive” Granules -1cc 衛署醫器輸字

第022606號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 比照序號95-1辦理。同

意納入，但廠商不同意



骨科、神

經外科


人工替代骨-2cc


第022606號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科


人工替代骨-5cc


第022606號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科


人工替代骨-10cc

“BonAlive” Granules -10 cc 衛署醫器輸字

第022606號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

137




統-爪型骨板骨釘

"Wright"CHARLOTTE FOOT&

ANKLE System-Claw plate:Claw

screw

衛署醫器輸字

第019240號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：臨床及術後

療效上，未明顯優於現

有健保給付品項且價格

昂貴，並考量目前健保

已有其他品項(例如ㄇ

形骨釘、Knowles氏骨

釘等)可供使用，故暫



統-使立斷骨釘

"Wright"CHARLOTTE FOOT&

ANKLE System-Snap off screw

衛署醫器輸字

第019240號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

疼痛科，

神經外科

CAZ025211001 "喜旺"史柯艾斯硬膜外導管 "SEAWON"St.COX Epidural

Catheter System

衛部醫器輸字

第025211號

2(經審核不納

入健保給付)








付。

疼痛科，

神經外科

CTZ025215001 "喜旺"史瑞德活動式硬膜外

導管

"SEAWON"St.Reed Steerable

Neurolysis Catheter System

衛部醫器輸字

第025215號

2(經審核不納

入健保給付)








付。

138



放射科 CBZ022592001 "史賽克"溫斯班支架系統 “Stryker”Wingspan Stent

System

衛署醫器輸字

第022592號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:考量臨床針

對缺血性腦中風，已有

其它有效之治療方式（

如藥物治療），及本案

特材價格昂貴，對健保

財務衝擊大，不符成本

效益，暫不同意納入健

保給付。

心臟內科 CBZ025154001 "亞培"艾倍舒全吸收式生物

血管模架系統

"Abbott" Absorb

Bioresorbable Vascular

Scaffold (BVS) System

衛部醫器輸字

第025154號

1(已受理、審

核中品項)

1030120

脊椎外科 FBZ002799001 瑞寶億腰椎內固定系統-延

伸連結桿(2支延伸連結桿、

4支六角固定螺絲)

ReBorn Essence Lumbar

Fixation System-Grafting

Connection Rod

衛署醫器製字

第002799號

1(已受理、審

核中品項)

1030120

骨科、脊

椎外科

FBZ023854001 "捷邁"多孔鉭金屬椎體替代

系統:VBR-S

"ZIMMER"TRABECULAR METAL

VETEBRAL BODY REPLACEMENT

SYSTEM

衛署醫器輸字

第023854號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030120 比照序號88辦理。

1.102年5月藥物共同擬


付。

2.廠商不同意給付價格


付。

骨科、脊

椎外科

FBZ023854002 "捷邁"多孔鉭金屬椎體替代

系統:VBR-L

"ZIMMER"TRABECULAR METAL

VETEBRAL BODY REPLACEMENT

SYSTEM

衛署醫器輸字

第023854號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030120 同上

心臟內

科、放射

科

CMZ024894001 "波士頓科技"因特樂內部鎖

固纖維式閉塞系統

"Boston Scientific"

Interlock-35 Fibered IDC

Occlusion System

衛署醫器輸字

第024894號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030120 比照序號587辦理。102

年7月擬訂會議結論：

同意納入，但廠商不同



139



心臟外科 WWZ003709001 "安適康"快寧紗布

(10x80cm)

"AnsCare" ChitoClot Gauze 衛署醫器製字

第003709號

2(經審核不納

入健保給付)






(10x40cm)


第003709號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上


(10x10cm)


第003709號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上


(7.5x180cm)


第003709號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上


(7.5x300cm)


第003709號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

一般外

科、整形

外科

SAZ025331001 "司諾維思"微血管吻合系

統-套環

"Synovis”GEM Microvascular

Anastomotic COUPLER System

衛部醫器輸字

第025331號

1(已受理、審

核中品項)

1030120

一般外

科、泌尿

外科

FSZ020491001 "壯生"保喜上腹及臍疝氣修

補系統(PVPS)

“Johnson” Proceed ventral

patch (PVPS)

衛署醫器輸字

第020491號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

一般外

科、泌尿

外科

FSZ020491002 "壯生"保喜上腹及臍疝氣修

補系統(PVPM)

“Johnson” Proceed ventral

patch (PVPM)

衛署醫器輸字

第020491號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

腫瘤科、

加護病房

CEZ025129001 "愛西優"可來福接頭及組

件-銀離子接頭

"ICU"MicroCLAVE CONNECTOR

AND ACCESSORIES DEVICES

衛署醫器輸字

第025129號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

神經外

科、疼

痛科

CLZ025573001 “美敦力”脊髓腔內導管 “Medtronic” Intrathecal

Catheter

衛部醫器輸字

第025573號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

腸胃科 SSZ025332001 “奧林柏斯”單次用止血結

紮裝置-結紮環

"OLYMPUS" Single Use

Ligating Device - ligating

loop

衛部醫器輸字

第025332號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

腸胃科 SSZ011806001 "奧林柏斯"止血夾固定裝置

組-結紮環(30mm)

"OLYMPUS" CLIP FIXING

DEVICE- ligating loop

衛署醫器輸字

第011806號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

140



腸胃科 SSZ011806002 "奧林柏斯"止血夾固定裝置

組-結紮環(20mm)

"OLYMPUS" CLIP FIXING

DEVICE- ligating loop

衛署醫器輸字

第011806號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

一般外科 SAZ011791001 "愛惜康"康鐸弧形切割釘合

器-縫合釘

"Ethicon" Contour Curved

Cutter Stapler and Reloads

衛署醫器輸字

第011791號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

整形外

科、一般

外科

WWZ003698001 "安適康"快寧敷貼(5cm x

5cm)

"AnsCare" ChitoClot Bandage 衛署醫器製字

第003698號

2(經審核不納

入健保給付)





整形外

科、一般

外科


4cm)


第003698號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

整形外

科、一般

外科


5cm)


第003698號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

整形外

科、一般

外科


10cm)


第003698號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

整形外

科、一般

外科


6cm)


第003698號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

骨科 FBZ002074001 "鐿鈦"骨釘骨板植入物-髖

臼骨板

"INTAI" BONE SCREW and BONE

PLATE IMPLANT Pelvic-

Acetabulum Plate-Locking

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ002074002 "鐿鈦"骨釘骨板植入物-鎖

定式骨釘(3.5mm)

"INTAI" BONE SCREW and BONE

PLATE IMPLANT -Locking screw

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上

141



骨科 FBZ024936001 "卡伯菲"菲克迅髓內釘系

統-股骨頸既股骨近端骨髓

內釘

"CarboFix" Fixion PF

Nailing System

衛署醫器輸字

第024936號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬








給付。

骨科 FBZ020503001 "艾克曼"貼附性下肢骨板系

統-互鎖式骨板

"Acumed" Congruent Lower

Extremity Bone Plate System-

Locking plate

衛署醫器輸字

第020503號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ020503002 "艾克曼"貼附性下肢骨板系

統-互鎖式骨釘

"Acumed" Congruent Lower

Extremity Bone Plate System-

Locking screw

衛署醫器輸字

第020503號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 同上

骨科、神

經外科


型)(5cc)


Resorbable Bone Graft

(注射型)(5cc)

衛署醫器輸字

第020047號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030401 比照序號95-1辦理。同




骨科、神

經外科


型)(10cc)


Resorbable Bone Graft

(注射型)(10cc)

衛署醫器輸字

第020047號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030401 比照序號95-1辦理。同




142



骨科、神

經外科

FBZ025611001 “泰克美”克西鈞脊固骨水

泥

“TEKNIMED” Cohesion Bone

Cement

衛部醫器輸字

第025611號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



心臟外科 FBZ024834001 藍帶胸骨固定系統-4孔直形

骨板

SternaLock Blu System – 4-

hole Straight Plate

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量其臨床

效益並未優於傳統以鋼

絲(wire)固定胸骨之治

療方式，且價格昂貴，


心臟外科 FBZ024834002 藍帶胸骨固定系統-4孔L形

骨板


hole L Plate

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

心臟外科 FBZ024834003 藍帶胸骨固定系統-4孔方形

骨板


hole Square Plate

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

心臟外科 FBZ024834004 藍帶胸骨固定系統-骨釘 SternaLock Blu System –

Screws

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

心臟外科 FBZ024834005 藍帶胸骨固定系統-8孔直形

骨板


hole Straight Plate

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

心臟外科 FBZ024834006 藍帶胸骨固定系統-8孔X形

骨板


hole X Plate

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

心臟外科 FBZ024834007 藍帶胸骨固定系統-8孔JL形

骨板


hole JL Plate

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

心臟外科 FBZ024834008 藍帶胸骨固定系統-12孔梯

形骨板


hole Ladder Plate

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

心臟外科 FBZ024834009 藍帶胸骨固定系統-12孔寬

型梯形骨板


hole Wide Ladder Plate

衛署醫器輸字

第024834號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

脊椎外科

與神經外

科

FBZ004070001 康鉑頸椎椎間盤融合器(鈦

合金+PEEK)

Combo Cervical Disc Cage 衛署醫器製字

第004070號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

脊椎外科

與神經外

科

FBZ003878001 康鉑腰椎椎間盤融合器每節

置放2顆(鈦合金+PEEK)

Combo Lumbar Disc Cage 衛署醫器製字

第003878號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

143



骨科與神

經外科

FBZ003091001 雷特佳高分子複合材料椎間

融合器+雷特前路骨板固定

系統(PEEK CAGE+TI PLATE)

Latero Plus PEEK Lumbar

Cage+Latero Anterior Plate

Fixation System

衛署醫器製字

第003091號+

衛署醫器製字

第003454號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

神經外科

/骨科

FBZ010237001 "雅氏” 頸椎植入物(鈦合

金 CAGE W/COATING 純鈦)

“Aesculap” Cespace

Cervical Implant

衛署醫器輸字

第010237號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

神經外科

/骨科

FBZ009117001 "雅氏” 頸椎骨螺絲(鈦合

金單獨使用)

“Aesculap” Apfelbaum Screw 衛署醫器輸字

第009117號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

神經外科

/骨科

FBZ023708001 “信迪思”裴禮歐植入物系

統(微孔狀開放式純鈦金屬)

“Synthes” PlivioPore

Implant System

衛署醫器輸字

第023708號

1(已受理、審

核中品項)

1030225

神經外科

/骨科

FBZ017413001 “信迪思”信斐思腰椎椎間

融合器(前開型,含

CAGE+PLATE+SCREWX4)

“Synthes” SynFix-LR

Implate

衛署醫器輸字

第017413號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 比照序號563辦理。同




付。

骨科、運

動醫學

FBZ024051001 “艾思瑞斯”迷你泰若普肌

腱固定懸吊鈕

“Arthrex”Mini Tight-Rope

Repair System

衛署醫器輸字

第024051號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量本特材

之金屬鈕材質，可能造

成摩擦刺激；而其配合

使用之不可吸收縫線，

其作用如人工韌帶，臨

床病人數很少、追蹤期

短、耐久性尚存疑，另

尚無足夠的文獻資料證

據顯示本特材優於傳統

手術(如截骨術)，且傳

統手術方式已足敷臨床

需求及價格昂貴，故暫


144



骨科、運

動醫學

FBZ020077001 “艾思瑞斯”泰若普肌腱固

定懸吊紐

“Arthrex”Tight-Rope

Syndesmosis Repair System

衛署醫器輸字

第020077號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：臨床對於踝

關節脫位個案，大多可

以用螺釘固定，經一段

時日後取出即可；肩鎖

關節脫位的病人，臨床

上對於是否須手術仍有

很大爭議。考量本案特

材非臨床必需，效能及

長期追蹤並無顯著效益

，對於上述個案尚有其

他治療方式可供選擇，

健保亦有其他替代品項

可供使用，且價格昂貴


付。

消化內科 NEZ016689001 ”曲克”超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRASOUND

NEEDLE

衛署醫器輸字

第016689號

2(經審核不納

入健保給付)





消化內科 NEZ022796001 ”曲克”超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRASOUND

NEEDLE

衛署醫器輸字

第022796號

2(經審核不納

入健保給付)





145



心臟內科 CGZ025684001 "聖猷達"心外膜可控式導管

導引器

"SJM"Agilis PEI Steerable

Introducer

衛部醫器輸字

第025684號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量單一角

度導引管已足供臨床針

對複雜性心律不整患者

進行電燒手術使用，而

本類品項價格較單一角

度導引管昂貴數倍，對

健保財務衝擊大，故暫


心臟內科 CGZ018630001 "泰爾茂"梵蔻思麥奇冠狀動

脈微導引導管

"TERUMO" FINECROSS MG

Coronary Micro-Guide

Catheter

衛署醫器輸字

第018630號

1(已受理、審

核中品項)

1030325

整形外

科、一般

外科


6cm)


第003698號

2(經審核不納

入健保給付)

1031201 同上

心臟外科 TTZ020377002 "百特"伏血凝止血劑(10ml) "Baxter"Floseal Hemostatic

Matrix

衛署醫器輸字

第020377號

2(經審核不納

入健保給付)














146



腫瘤科、

外科

NDZ025369002 "柏朗"舒肯安全型植入式注

射座用注射針 (附免針安全

閥)

"B.Braun" Surecan Safety II 衛部醫器輸字

第025369號

1(已受理、審

核中品項)

1030325

骨科、神

經外科

FBZ004090001 "寶楠"彎月式椎間填充塊

(微創手術用)

New Moon Intervertebral

Spacer (MIS)

衛署醫器製字

第004090號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

脊椎外科

與神經外

科

FBZ002499001 艾美世鈦質脊椎網

(20mm:50mm)

A-Mesh Spinal Titanium Mesh

(20mm:50mm)

衛署醫器製字

第002499號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

脊椎外科

與神經外

科

FBZ002499002 艾美世鈦質脊椎網

(60mm:100mm)

A-Mesh Spinal Titanium Mesh

(60mm:100mm)

衛署醫器製字

第002499號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上

骨科 FBZ011235001 “好美得卡-奧斯得寧”采

登特髖臼系統-限制型內襯

“Howmedica Osteonics”

Trident Acetabular System-

Trident Constrained Insert

衛署醫器輸字

第011235號

1(已受理、審

核中品項)

1030325

骨科/脊

椎

FBZ021896004 捷邁丹妮絲第提歐植入物—

連接桿 (含Dynesys-to-

Optima x2)

"ZIMMER" DYNESYS DTO

IMPLANT—Cord-Rod (Dynesys-

to-Optima x2)

衛署醫器輸字

第021896號

2(經審核不納

入健保給付)






保給付。

耳鼻喉

科、整形

外科

FEZ025135001 “壯生”普迪斯片 “Johnson”PDS Plate 衛署醫器輸字

第025135號

1(已受理、審

核中品項)

1030325

骨科、神

外

FBZ022573001 ”史賽克”腰椎間融合器-

33mm(配合微創手術使用)

“Stryker”Ogival Interbody

Cage-33mm(MIS)

衛署醫器輸字

第022573號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

泌尿科、

放射科

CGZ013712001 "波士頓科技"聖古拉取石網

(滅菌)

"Boston Scientific" Segura

Stone Retrieval Basket

(Sterile)

衛部醫器輸壹

字第013712號

1(已受理、審

核中品項)

1030325

147



泌尿科 CGZ005943001 “波士頓科技”依斯凱取石

網(滅菌)

“Boston Scientific” Escape

Nitinol Stone Retrieval

Basket(Sterile)

衛署醫器輸壹

字第005943號

1(已受理、審

核中品項)

1030325

骨科、神

經外科

FBZ002926001 "鐿鈦"脊椎固定系統(微創

脊椎骨釘-加長中空多軸向

折斷U型)

"INTAI"SPINAL FIXATION

SYSTEM(CANNULATED PRDICLE

SCREW POLY-AXIAL REDUCTION)

衛署醫器製字

第002926號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

骨科、神

經外科


連接桿30~100MM)


SYSTEM(ROD)

衛署醫器製字

第002926號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

骨科、神

經外科


連接桿110~300MM)


SYSTEM(ROD)

衛署醫器製字

第002926號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

骨科、神

經外科

FBZ002926004 "鐿鈦"脊椎固定系統:微創2

節


SYSTEM:RX2+SX4

衛署醫器製字

第002926號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

骨科、神

經外科

FBZ002926005 "鐿鈦"脊椎固定系統:微創3

節


SYSTEM:RX2+SX6

衛署醫器製字

第002926號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

神經外科

/骨科

FBZ009899001 "雅氏”椎間盤支撐架植入

物

“Aesculap” Prospace PLIF

System

衛署醫器輸字

第009899號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



行健保給付後開型PEEK




付。

148



神經外科

/骨科

FBZ019102001 "雅氏”前方樹脂脊椎融合

植入物

“Aesculap” A-space PEEK

Anterior Fusion Spacer

衛署醫器輸字

第019102號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




惟廠商不同意健保支付


給付。

神經外科

/骨科

FBZ022954001 "雅氏”鈦合金椎間盤支撐

架植入物

“Aesculap” T-space

Titanium TLIF System

衛署醫器輸字

第022954號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議結論：建議按現行

健保給付側開型PEEK

cage每個43,943點。惟



付。

骨科 FBZ001144001 "聯合"優士達腫瘤/重建型

人工關節系統-髖關節訂製

型股小球

"UNITED"USTAR SYSTEM:FEMORAL

HEAD CUSTOM MADE

衛署醫器製字

第001144號

1(已受理、審

核中品項)

1030325

骨科 FBZ020187001 "艾思瑞斯"半月軟骨縫合修

補器

Arthrex Meniscal Cinch 衛署醫器輸字

第020187號

2(經審核不納

入健保給付)

1030325 比照序號159-1辦理。






骨科、運

動醫學

FBZ023869001 "艾思瑞斯"思維拉克縫合錨

釘

Arthrex SwiveLock Suture

Anchors

衛署醫器輸字

第023869號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030401 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ003900001 艾瑞格特益可吸收性人工骨

泥

A-GRIX TE Resorbable bone

void Filler

衛署醫器製字

第003900號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030401 比照序號95-1辦理。同




149



骨科 FBZ009819001 “邁特”快速鎖半月板修復

系統

“Mitek” RapidLoc Meniscal

Repair System

衛署醫器輸字

第009819號

2(經審核不納

入健保給付)

1030325 比照序號 159-1辦理。






外科 FSZ024945001 “巴德”凡萃拉絲提網片

(5954450、5954460)

“Bard”Ventralight ST Mesh 衛署醫器輸字

第024945號

1(已受理、審

核中品項)

1030425

外科 FSZ024945002 “巴德”凡萃拉斯提網片

(5954600、5954680、

5954610、5954790)


第024945號

1(已受理、審

核中品項)

1030425

外科 FSZ024945003 “巴德”凡萃拉斯提網片

(5954800、5954810、

5954113、5954124)


第024945號

1(已受理、審

核中品項)

1030425

心臟血管

外科

FHZ005274002 "美敦力"心臟血管外科器械

(滅菌)-定位器(三爪式定位

器，型號HP3000)

"Medtronic" Cardiovascular

surgical

instruments(sterile)-

Positioner

衛署醫器輸壹

字第005274號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


會議仍決議以27,721點

支付，惟廠商不同意給


保給付。

神經內、

外科

FHZ023410001 "美敦力"深層腦部刺激導線

組

"Medtronic" Deep Brain

Stimulation Lead Kit

衛署醫器輸字

第023410號

2(經審核不納

入健保給付)






181-2及181-3項)納入




150



一般外

科、整型

外科

WDZ001324001 "台鹽"蜜迪膚(5ml) "Tai Yen" Medifil (5ml) 衛署醫器製字

第001324號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 103年12月藥物共同擬

訂會議結論：本特材經

濟效益不佳，且健保給

付之各項敷料已可供多

數病患使用，故暫不納

入健保給付。

一般外

科、整型

外科


第001324號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上

一般外

科、整型

外科


第001324號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上

一般外

科、整型

外科

WDZ001308001 「臺鹽」司金敷布(2"x3") "Tai Yen" skin Temp (2"x3") 衛署醫器製字

第001308號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 103年12月藥物共同擬

訂會議結論：本特材經

濟效益不佳，且健保給

付之各項敷料已可供多

數病患使用，故暫不納

入健保給付。

一般外

科、整型

外科

WDZ001308002 「臺鹽」司金敷布(3"x4") "Tai Yen" skin Temp (3"x4") 衛署醫器製字

第001308號

2(經審核不納

入健保給付)

1040201 同上

消化內科 SSZ024627001 "波士頓科技"消化道止血夾 "Boston Scientific"

Resolution Clip Device

衛署醫器輸字

第024627號

1(已受理、審

核中品項)

1030425

骨科、神

經外科FBZ019480012 “奧斯特” 補骨洞去礦化

異體植骨- 基質條狀10 cm


Demineralized Bone


Products-Matrix Strip 10 cm

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)





保給付。

151


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註骨科、神


異體植骨- 基質條狀20 cm


Demineralized Bone


Products-Matrix Strip 20 cm

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神


異體植骨- 薄片填材1.5 cm

x 1.5cm


Demineralized Bone


Products-Flex 1.5 cm x 1.5cm

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神


異體植骨- 薄片填材2.5cm

x 10cm


Demineralized Bone


Products-Flex 2.5cm x 10cm

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神


異體植骨- 薄片填材2.5cm

x 5cm


Demineralized Bone


Products-Flex 2.5cm x 5cm

衛署醫器輸字

第019480號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科 FBZ025336001 捷邁恩希比近端脛骨多軸互

鎖式骨板

ZIMMER NCB Proximal Tibia

Polyaxial Locking Plate

System

衛部醫器輸字

第025336號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ023881001 "泰瑞斯"慶大黴素骨水泥 CEMEX GENTA ID GREEN 衛署醫器輸字

第023881號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030425 比照序號167辦理。同




152


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註骨科 FBZ025622001 “靈威特”派瑞斯縫合固定

錨釘

“Linvatec”GENESYS PressFT

Suture Anchor

衛部醫器輸字

第025622號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030801 比照序號385辦理。同




付。

骨科 FBZ024228001 "沛佳"兒科用骨釘骨板系統

/鉸鍊板/組

"PEGA"Hinge Pediatric

Plating System

衛署醫器輸字

第024228號

1(已受理、審

核中品項)

1051001 依廠商105年7月18日來

函建議納入健保給付

案。

骨科 FBZ004051001 "寶楠"阿姆斯壯脊椎後路固

定系統:

小面關節墊片(PEEK)

"Paonan"Armstrong Posterior

Spinal Fixation System-Facet

Washer (PEEK)

衛署醫器製字

第004051號

1(已受理、審

核中品項)

1030425

骨科 FBZ004051002"寶楠"阿姆斯壯脊椎後路固

定系統:小面關節墊片(鈦合

金)

"Paonan"Armstrong Posterior

Spinal Fixation System-Facet

Washer (鈦合金)

衛署醫器製字

第004051號

1(已受理、審

核中品項)

1030425


定系統-元素單型微創釘

"Paonan" Armstrong Posterior

Spinal Fixation System-Mono

MISS Screw

衛署醫器製字

第004051號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。


定系統-元素萬向微創釘


Spinal Fixation System-Multi

MISS Screw

衛署醫器製字

第004051號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

骨科 FBZ004003001 "寶楠"無極脊突間減壓系統

I型

"Paonan" Promise

Interspinous Process System

I Type

衛署醫器製字

第004003號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




神經外

科、骨科

FBZ019971001 "美敦力"正中置物骨板固定

系統-骨板

“Medtronic” CENTERPIECE

Plate Fixation System-Plate

衛署醫器輸字

第019971號

2(經審核不納

入健保給付)

1030425 本案因缺乏長期療效追

蹤資料且價格昂貴，又

目前健保已有特材可使

用，故暫不納入健保給

付。

神經外

科、骨科


系統-骨釘


Plate Fixation System-Screw

衛署醫器輸字

第019971號

2(經審核不納

入健保給付)

1030425 同上

153



神經外

科、骨科


系統-單節


Plate Fixation System-1

level

衛署醫器輸字

第019971號

2(經審核不納

入健保給付)

1030425 同上


二節

“Stryker”VLIFT System-2

Level

衛署醫器輸字

第018566號

2(經審核不納

入健保給付)






付。


三節

“Stryker”VLIFT System-3

Level

衛署醫器輸字

第018566號

2(經審核不納

入健保給付)

1030901 同上



，高貼合式

"UNITED"U2 TOTAL KNEE

SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT，UC

衛署醫器製字

第001396號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




骨科 FBZ003607001 "亞太醫療"開圓椎體支柱塊 "SYNTEC" Vertebral Pillar

Spacer

衛署醫器製字

第003607號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：在臨床使用

上不屬標準治療法，可

以使用椎體成形術取代

(例如注入骨水泥)，不


骨科 FBZ022346001 美敦力凱豐球囊椎體成形術

套組

“Medtronic” KyphoPak Tray 衛署醫器輸字

第022346號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：本案產品雖

具撐開壓迫椎體高度之

功能，有短期之止痛效

果，但長期臨床療效並

未優於現行傳統之骨水

泥注入治療，故暫不納

入健保給付。

154


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註骨科 FBZ003167001 飛梭囊袋椎體復位固定系

統-單囊

Vessel – X Bone Filling

Container

衛署醫器製字

第003167號

2(經審核不納

入健保給付)








入健保給付。

骨科 FBZ024347001 “好美得卡奧斯得寧“人

工髖臼組件系統-Tritanium

髖臼杯


Tritanium Acetabular

Component System:Tritanium

Hemispherical shell

衛署醫器輸字

第024347號

1(已受理、審

核中品項)

1030425

骨科 FBZ011235002 “好美得卡奧斯得寧“采

登特髖臼系統-Tritanium

髖臼杯


Trident Acetabular

System:Trident Tritanium

Hemispherical shell

衛署醫器輸字

第011235號

1(已受理、審

核中品項)

1030425

骨科 FBZ025742001 “捷邁”新世紀高分子聚乙

烯人工膝關節用髕骨

“Zimmer” NexGen Prolong

Highly Crosslinked

Polyethylene Insert All Poly

Patella

衛部醫器輸字

第025742號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




心臟/放

射科

NBZ019354001 “愛斯德”血管攝影注射套

組:ACIST Multi-use

syringe Kit

“ACIST” Angiographic

Contrast Delivery Kit- ACIST

Multi-use syringe Kit

衛署醫器輸字

第019354號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：本特材可取

代健保已給付之手動式

注射筒及配件，惟需搭

配主機操作。考量現階

段此硬體設備尚未普及

各醫院，價格較現行健

保給付品項高出甚多，

對於健保財務衝擊甚大


155



心臟/放

射科


組:ACIST Automated

Manifold Kit (with

transducer)



Automated Manifold Kit (with

transducer)

衛署醫器輸字

第019354號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

心臟/放

射科


組:ACIST AngioTouch Kit

(Hand controller)



AngioTouch Kit (Hand

controller)

衛署醫器輸字

第019354號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

神經內、

外科FHZ018875001 “美敦力”微目標驅動系

統-單電極植入管套組

“Medtronic” microTargeting

Drive System

衛署醫器輸字

第018875號

2(經審核不納

入健保給付)






181-2及181-3項)納入




骨科 FBZ003728001 華骨-髖骨版系統(髖骨板+

拉力螺釘+抗穿出版+壓迫螺

釘)

ODRC-Dynamic Hip Screw

System(DHS Plate+DHS Lag

Screw+ DHS Blade+DHS

compression screw)

衛署醫器製字

第003728號

1(已受理、審

核中品項)

1030523


物-5CC顆粒


Graft Matrix-FormaGraft

Granules-5cc

衛署醫器製字

第003458號

2(經審核不納

入健保給付)





保給付。


物-10CC顆粒



Granules-10cc

衛署醫器製字

第003458號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上


物-20CC顆粒



Granules-20cc

衛署醫器製字

第003458號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

156




物-片狀-4mm*15mm*22.5mm



Strips -4mm*15mm*22.5mm(2)

衛署醫器製字

第003458號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上


物-片狀-4mm*15mm*45mm



Strips -4mm*15mm*45.5mm(2)

衛署醫器製字

第003458號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科 FBZ011076001 “史賽克雷賓格爾"中空加

壓骨釘系統

"Stryker Leibinger” TwinFix

Compression Screw System

衛署醫器輸字

第011076號

1(已受理、審

核中品項)

1030523

小兒外

科、重建

整形外

科、胸腔

外科

FBZ010831001 “生邁”漏斗胸矯正板-矯

正板

“Biomet Microfixation”

Pectus Support Bar System-

Pectus Bar

衛署醫器輸字

第010831號

1(已受理、審

核中品項)

1030523

小兒外

科、重建

整形外

科、胸腔

外科

FBZ016904001 生邁”漏斗胸矯正板器械-

固定器

“Biomet Microfixation”

Pectus Support Bar

Instruments- Stabilizer

衛署醫器輸字

第016904號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：臨床上可用

鐵絲(wire)固定，不一

定需要使用固定器，故


骨科、運

動醫學

FBZ020149001 “艾思瑞斯”普仕拉克縫合

錨釘-可吸收普仕拉克縫合

錨釘

“Arthrex”PushLock Suture

Anchor-Bio PushLock

衛署醫器輸字

第020149號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030801 比照序號385辦理。同


健保給付點數3,268點


付。

骨科、運

動醫學

FBZ020149002 “艾思瑞斯”普仕拉克縫合

錨釘-不可吸收普仕拉克縫

合錨釘

“Arthrex”PushLock Suture

Anchor-PEEK PushLock

衛署醫器輸字

第020149號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030801 同上

157



骨科、運

動醫學

FBZ010316001 “艾思瑞斯”吸收性組織固

定物-生物可吸收螺旋縫合

錨釘

“Arthrex”Bio-Fixation

Implant—Bio-Corkscrew

suture anchor

衛署醫器輸字

第010316號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030801 比照序號385辦理。同




付。

骨科、運

動醫學


定物-生物可吸收快速縫合

錨釘


Implant—Bio-FASTak suture

anchor

衛署醫器輸字

第010316號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030801 同上

骨科、運

動醫學


定物-生物可吸收小型縫合

錨釘


Implant—Bio-SutureTak

suture anchor

衛署醫器輸字

第010316號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030801 同上

骨科 FBZ003457001 先鋒脊椎固定系統-天梯系

列

-連結桿(短節)

D4.0;4.5;5.0;5.5;6.0 ×

L40:100mm

Trend Spinal Fixation System

-STEP Series

-Cable Rod (40-100mm)

D4.0;4.5;5.0;

5.5;6.0 × L40:100mm

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1030523


列

-連結桿(長節)

D4.0;4.5;5.0;5.5;6.0×

L110:130;

150mm


-STEP Series

-Cable Rod (110-130；150mm)

D4.0;4.5;5.0;

5.5;6.0 × L110:130;150mm

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1030523

158




列

-連結桿(半中空) (短節)

D6.0 × L45:100mm


-STEP Series

-Connection Rod

-Semi Cannula

(45-100mm)

D6.0 × L45:100mm

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1030523


列

-連結桿(半中空) (長節)

D6.0 ×

L110:130;150;170;200;250

mm


-STEP Series

-Connection Rod

-Semi Cannula

(110-250mm)

D6.0 × L110:

130;150;170;200;250mm

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1030523


列

-連結桿(中空) (短節)

D6.0 × L45:100mm


-STEP Series

-Connection Rod

-Semi Cannula

(45-100mm)

D6.0 × L45:100mm

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1030523


列

-連結桿(中空) (長節)

D6.0 × L110mm


-STEP Series

-Connection Rod

-Semi Cannula

(110mm)

D6.0 × L110mm

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1030523

159



神經外

科、麻醉

科、骨科

TKZ025193001 “科士曼”射頻電燒系統-

電極(5、10、15、20公分)

“Cosman”Disposable RF

Thermocouple Electrodes (5、

10、15、20㎝)

衛部醫器輸字

第025193號

2(經審核不納

入健保給付)
















入健保給付。

160



神經外

科、麻醉

科、骨科

TKZ025193003 "科士曼"射頻電燒系統-注

射電極

"Cosman" RF Generator 衛部醫器輸字

第025193號

2(經審核不納

入健保給付)

1060225 比照序號771-1辦理，
















入健保給付。

心臟內科 CGZ011026001 "火山"血管內超音波影像導

管

"Volcano"Vision Pv

Intravascular Ultrasound

Imaging Catheter

衛署醫器輸字

第011026號

1(已受理、審

核中品項)

1030523

婦產科、

泌尿科

FSZ024613001 “波士頓科技” 鎖淋單一

切口吊帶系統

“Boston Scientific” Solyx

SIS System

衛署醫器輸字

第024613號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照序號219.1辦理。







入健保給付。

161



婦產科、

泌尿科

FGZ024331001 “波士頓科技” 歐普候陰

道支撐系統

“Boston Scientific”Uphold

Vaginal Support System

衛署醫器輸字

第024331號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照222.1辦理。考量








保給付。

放射科、

心臟血管

外科

CBZ025839001 “波士頓科技”博謨適艾勒

門艾諾莉茉斯塗藥支架系

統-膝下動脈

“Boston Scientific” Promus

Element Plus BTK Everolimus-

Eluting Stent System

衛部醫器輸字

第025839號

1(已受理、審

核中品項)

1030523

心臟內/

外科、放

射科

CGZ024503001 “朝日”通納斯支撐導管 “ASAHI”TORNUS SUPPORT

CATHETER

衛署醫器輸字

第024503號

1(已受理、審

核中品項)

1030523

心臟內科 CXZ021488001 "百歐森偉伯司特”藍星磁

場遙控灌注冷卻式溫控尖端

可調彎式診斷/電燒電生理

導管

“Biosense Webster”

NaviStar RMT ThermoCool

Diagnostic/Ablation

Steerable Tip Catheter

衛署醫器輸字

第021488號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





付。

心臟內科 CXZ023215001 “百歐森偉伯司特”攝氏磁

場遙控灌注冷卻式溫控尖端

可調彎式診斷/電燒電生理

導管

“Biosense Webster”Celsius

RMT ThermoCool

Diagnostic/Ablation

Steerable Tip Catheter

衛署醫器輸字

第023215號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





付。

心血管外

科

HHZ015770001 "曲克"血栓過濾網回收組 "Cook" Gunther Tulip Vena

Cava Mreye Filter Retrieval

Set

衛署醫器輸字

第015770號

1(已受理、審

核中品項)

1030523

162



神經內、

外科

FHZ025749001 "美敦力"深腦部刺激延長線

組

"Medtronic" DBS Extension

Kit

衛部醫器輸字

第025749號+

衛部醫器輸壹

字第013894號

2(經審核不納

入健保給付)






181-2及181-3項)納入




心臟內科 CXZ010789001 "巴德" 歐比特操控式電極

導管

"BARD" ORBITER PV STEERABLE

ELECTRODE CATHETER

衛署醫器輸字

第010789號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號282-1辦理。



給付。

心臟內科 CXZ010261001 "巴德" 歐比特診斷電極導

管

"BARD"ORBITER ST DIAGNOSTIC

ELECTRODE CATHETER

衛署醫器輸字

第010261號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





付。骨科 FBZ025775001 “捷邁”人工髖關節臼杯-

鉭金屬髖臼外杯

"Zimmer" Trilogy Acetabular

System─Trabecular Metal

Acetabular Shell

衛部醫器輸字

第025775號

1(已受理、審

核中品項)

1030625

骨科 FBZ023721001 “捷邁”鉭金屬脛骨及股骨

椎狀墊片-脛骨墊片

“Zimmer” Trabecular Metal

Tibia and Femoral Cone-

Tibia Cone

衛署醫器輸字

第023721號

1(已受理、審

核中品項)

1030625

骨科 FBZ023721002 “捷邁”鉭金屬脛骨及股骨

椎狀墊片-股骨墊片

“Zimmer” Trabecular Metal

Tibia and Femoral Cone-

Femoral Cone

衛署醫器輸字

第023721號

1(已受理、審

核中品項)

1030625

脊椎外科

/神經外

科

FBZ003878002 康鉑腰椎椎間盤融合器每節

置放1顆(鈦合金+PEEK)

Combo Lumbar Disc Cage 衛署醫器製字

第003878號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

163



脊椎外科

/神經外

科

FBZ001848001 "冠亞"雷特腰椎椎間盤填充

塊

"A-SPINE"LATERO LUMBAR DISC

SPACER

衛署醫器製字

第001848號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

脊椎外科

/神經外

科

FBZ002986001 雷特鈦腰椎椎間融合器+雷

特前路骨板固定系統

(CAGE+PLATE,鈦合金)(微

創)

Latero II Lumbar Cage+Latero

Anterior Plate Fixation

system

衛署醫器製字

第002986號

+003454號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

脊椎外科

/神經外

科

FBZ002713001 雷特高分子複合材料腰椎椎

間融合器+雷特前路骨板固

定系統(PEEK CAGE+鈦合金

PLATE)(微創)

Latero PEEK Lumbar

Cage+Latero Anterior Plate

Fixation system

衛署醫器製字

第002713號

+003454號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

眼科 FBZ019068001 愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜 Ahmed Glaucoma valve 衛部醫器輸字

第019068號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量目前已

收載之品項-青光眼引

流瓣膜，即可滿足大部

分頑固型青光眼之臨床

需求，且廠商建議價格

明顯高於可供參考之國

際價格，顯不合理，故



統-加壓骨釘(加壓騎馬釘)

"Wright" Charlotte Foot and

Ankle System- Compression

Staple

衛署醫器輸字

第019240號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：臨床及術後

療效上，未明顯優於現

有健保給付品項且價格

昂貴，並考量目前健保

已有其他品項(例如ㄇ

形骨釘、Knowles氏骨

釘等)可供使用，故暫


164



骨科、運

動醫學科

FBZ025163001 "史耐輝" 縫合錨釘及-不可

吸收PK縫合錨釘

"Smith & Nephew"HEALICOIL PK

Suture Anchors-PK Suture

Anchors

衛署醫器輸字

第025163號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030625 比照序號385辦理。同

意納入，暫予支付3268

點。惟廠商不同意健保

給付點數，故無法納入

健保給付。

婦產科、

泌尿科

FSZ018847001 "曲克"拜爾迪賽骨盆支撐物

(J-PF-ANT)

"Cook" Biodesign Pelvic

Floor Graft(J-PF-ANT)

衛署醫器輸字

第018847號

2(經審核不納

入健保給付)

1051001 比照222.1辦理。105年5

月藥物共同擬訂會議結

論：考量目前文獻資料

僅有短期之追蹤，尚無

前瞻性且長期之相關臨

床研究報告可供佐證其

療效，且傳統手術方式

已足供臨床使用，另本

案產品價格過高，故暫


婦產科、

泌尿科

FSZ018847002 曲克拜爾迪賽骨盆支撐物

(J-PF-POST)

"Cook" Biodesign Pelvic

Floor Graft(J-PF-POST)

衛署醫器輸字

第018847號

2(經審核不納

入健保給付)

1051001 比照222.1辦理。105年5

月藥物共同擬訂會議結

論：考量目前文獻資料

僅有短期之追蹤，尚無

前瞻性且長期之相關臨

床研究報告可供佐證其

療效，且傳統手術方式

已足供臨床使用，另本

案產品價格過高，故暫


165



一般外

科、大腸

直腸外科

TSZ003566007 “大吉士”複埠式導入套管

組(TRL-

1000;0100;0010;0001-R)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬












入健保給付。

一般外

科、大腸

直腸外科


組(TRL-

0110;0200;1100;2000-R)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科


組(TRL-

0111;0120;0210;0300;1200

;2100-R)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科


組(TRL-

0211;0220;0310;0400;0130

;0022;0040-R)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科


組(TRL80-

1000;0100;0010;0001-R)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

166



一般外

科、大腸

直腸外科


組(TRL80-

0110;0200;1100;2000-R)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科


組(TRL80-

0111;0120;0210;0300;1200

;2100-R)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科


組(TRL80-

0211;0220;0310;0400;0130

;0022;0040-R)


第003566號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

一般外

科、大腸

直腸外科

CDZ025956001 "潤德"保福腹腔溫熱灌注管

路組

“Rand”HANG&GO HT BASIC 衛部醫器輸字

第025956號

1(已受理、審

核中品項)

1030625

血管外

科、一般

外科

CKZ025480001 "柯惠"沛霖卓導管組-具肝

素塗層

"Covidien" Palindrome H

Chronic Catheter Kit-Heparin

衛部醫器輸字

第025480號

1(已受理、審

核中品項)

1030625

一般外

科、泌尿

外科

SAZ024765001 愛惜康斯安釘可吸收帶固定

裝置(12個)

ETHICON SECURESTRAP 5mm

absorbable Strap Fixation

Device

衛署醫器輸字

第024765號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 比照序號190-1辦理。

本案特材適用於腹腔鏡

或開放手術(如疝氣修

補術)中，將網膜等人

造材料固定於軟組織上

之固定釘組，雖可縮短

疝氣固定網之時間，惟

考量產品價格昂貴，臨

床使用量大，對健保財

務衝擊過大，且傳統以

縫線固定方式已足敷臨

床需求，故暫不納入健

保給付。

167



一般外

科、泌尿

外科

SAZ024765002 愛惜康斯安釘可吸收帶固定

裝置(25個)

ETHICON SECURESTRAP 5mm

absorbable Strap Fixation

Device

衛署醫器輸字

第024765號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

外科、心

臟內科

WDZ002993005 "康力得"幾丁聚醣傷口敷料

(滅菌)3x3 cm

"Coreleader" Chitosan Wound

Dressing (Sterile)3x3cm

衛署醫器製字

第002993號

2(經審核不納

入健保給付)





骨科/神經

外科

FBZ024028001 捷邁亞帝斯脊椎椎間穩定系

統(配合微創手術使用)

Zimmer Spine Ardis Interbody

System (MIS)

衛署醫器輸字

第024028號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

一般外

科、大腸

直腸外科

SAZ025788001 "柯惠"內視鏡自動手術弧形

縫合釘

“Covidien” Endo GIA Radial

Reload with Tri-staple

Technology

衛部醫器輸字

第025788號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

一般外

科、大腸

直腸外科

SAZ024928001 "柯惠"內視鏡自動手術縫合

釘- Tri-Staple 30mm

“Covidien” Endo GIA

Reloads with Tri-Staple

Technology-30mm

衛署醫器輸字

第024928號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

一般外

科、大腸

直腸外科

SAZ024928002 "柯惠"內視鏡自動手術縫合

釘- Tri-Staple 30mm

Curved Tip

“Covidien” Endo GIA

Reloads with Tri-Staple

Technology-30mm Curved Tip

衛署醫器輸字

第024928號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

心臟血管

外科

TTZ025954001 "百特"克滲凝外科手術封合

劑-2ml


Sealant -2ml

衛部醫器輸字

第025954號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030725 比照序號30-1及30-2辦

理。廠商不同意健保給


保給付。

心臟血管

外科


劑-4ml


Sealant -4ml

衛部醫器輸字

第025954號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030725 同上

心臟血管

外科


劑-8ml


Sealant -8ml

衛部醫器輸字

第025954號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030725 同上

168



神經外

科、骨科

FBZ018509001 "信迪思"辛凱吉椎間支架植

入物

"Synthes" SynCage LR

Implants

衛署醫器輸字

第018509號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030901 比照序號725辦理。建

議納入健保給付每個

50,534點，惟廠商不同



神經外

科、骨科

FBZ017077002 "信迪思"椎體替代裝置(≦

30mm)

"Synthes"SynMesh Vertebral

Body Replacement System(≦

30mm)

衛署醫器輸字

第017077號

2(經審核不納

入健保給付)






付。

骨科 FBZ025510001 "亞梭瑟飛"人工膝關節脛骨

(Femoral Articular

Component+Taper Post-

Femoral)

"ARTHROSURFACE"

Unicompartmental Knee

Resurfacing Prosthesis

(UniCAP)

衛部醫器輸字

第025510號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

骨科 FBZ025510002 "亞梭瑟飛"人工膝關節脛骨

(Tibial Articular

Components)

"ARTHROSURFACE"

Unicompartmental Knee

Resurfacing Prosthesis

(UniCAP)

衛部醫器輸字

第025510號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

骨科 FBZ025989001 "亞梭瑟飛"膝髕骨人工關節

(滑車人工關節)

"ARTHROSURFACE" HemiCAP

Patello-Femoral Resurfacing

Prosthesis

衛部醫器輸字

第025989號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

骨科 FBZ025989002 "亞梭瑟飛"膝髕骨人工關節

(髕骨)

"ARTHROSURFACE" HemiCAPWAVE

Patello-Femoral Resurfacing

Prosthesis

衛部醫器輸字

第025989號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

骨科、神

經外科

FBZ025518001 "美敦力"克萊迪脊椎系統-

椎間融合器(適用於微創手

術)

"Medtronic" Clydesdale

Spinal System-cage (Minimal

Invasive Surgery)

衛部醫器輸字

第025518號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

169




定系統:微創釘系列二節


Spinal Fixation System:

MISS Screw System (S×4+R×2)

衛署醫器製字

第004051號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。


定系統:微創釘系列三節


Spinal Fixation System-


衛署醫器製字

第004051號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


定系統:微創釘系列四節




衛署醫器製字

第004051號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


定系統:微創釘系列五節




衛署醫器製字

第004051號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


定系統:微創釘系列六節




衛署醫器製字

第004051號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、神

經外科

FBZ003123001 "威創"脊椎固定系統:微創

脊椎骨釘-加長中空多軸向

折斷U型

"WILTROM" SPINAL FIXATON

SYSTEM:Cannulated Pedicle

Screw Poly-Axial Reduction

衛署醫器製字

第003123號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

170



骨科、神

經外科


連接桿30-100mm


SYSTEM:Rod

衛署醫器製字

第003123號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、神

經外科


連接桿110-300mm


SYSTEM:Rod

衛署醫器製字

第003123號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、神

經外科

FBZ003123004 "威創"脊椎固定系統:2節 "WILTROM" SPINAL FIXATON

SYSTEM(RX2+SX4)

衛署醫器製字

第003123號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科、神

經外科

FBZ003123005 "威創"脊椎固定系統:3節 "WILTROM" SPINAL FIXATON

SYSTEM(RX2+SX6)

衛署醫器製字

第003123號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

心臟血管

內外科

CGZ026141001 “火山”數位式血管內超音

波影像導管(周邊血管使用)

“Volcano” VISIONS PV .035

Digital IVUS Catheter

衛部醫器輸字

第026141號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

骨科 FBZ024905001 "捷邁"崔勒人工全髖臼杯系

統限制型襯墊


System Constrained Liner

衛署醫器輸字

第024905號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

骨科 FBZ025775002 "捷邁"人工髖臼杯(限制型

襯墊)


System( Constrained Liner)

衛部醫器輸字

第025775號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

骨科 FBZ019917001 "卡爾斯特"脛骨骨固定鈕 "Karl Storz"Endotack Tibial

Fixation Button

衛署醫器輸字

第019917號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030725 比照序號383辦理。同




付。

骨科 FBZ020146001 "卡爾斯特"十字韌帶重建骨

固定鈕

"Karl Storz"Cruciate

Ligament Flipptack Femoral

Fixation Button

衛署醫器輸字

第020146號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030725 比照序號383辦理。同




付。

171



骨科、運

動醫學

FBZ022590001 "史耐輝" 縫合錨釘及-不可

吸收PK縫合錨釘(4.5mm、

5.5mm、6.5mm)

"Smith & Nephew" TwinFix

Suture Anchors-TwinFix Ultra

PK

衛署醫器輸字

第022590號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030725 比照序號385辦理。同




付。

骨科、運

動醫學

FBZ022590002 "史耐輝" 縫合錨釘-可吸收

HK縫合錨釘(4.5mm、

5.5mm、6.5mm)

"Smith & Nephew"Suture

Anchors-TwinFix Ultra HA

衛署醫器輸字

第022590號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030725 比照序號385辦理。同




付。

骨科、運

動醫學

FBZ018535001 "艾思瑞斯"膝關節後重建系

統-無線結內環固定鈕釦

"Arthrex"Knee Retro

Reconstruction System-

RetroButton

衛署醫器輸字

第018535號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030725 比照序號383辦理。同




付。

心臟內外

科

CGZ009583001 "波士頓科技"心臟內用超音

波導管

"Boston

Scientific"IntraCardiac Echo

Catheter

衛署醫器輸字

第009583號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

大腸直腸

外科

TSZ024762001 "安培"焦點腹腔鏡經肛門通

路裝置

"Applied"GelPoint Path

Transanal Access Platform

衛署醫器輸字

第024762號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

大腸直腸

外科

CFZ020127001 〝曲克〞愛佛盧迅十二指腸

/直腸支架系統-直腸支架系

統

"COOK"Evolution

Duodenal/Colonic stent

system

衛署醫器輸字

第020127號

2(經審核不納

入健保給付)

1030725 比照序號130辦理。在



付。

耳鼻喉科 FEZ020825001 美樂迪中耳植入器系統 Vibrant Soundbridge

Implantable Hearing

Prosthesis System

衛署醫器輸字

第020825號

+023261號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

耳鼻喉科 FEZ023258001 "美樂迪"人工電子耳 "MED-EL" Mi1000 CONCERTO

Cochlear Implant

衛署醫器輸字

第023258號

+019945號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

耳鼻喉科 FEZ025348001 "美樂迪"骨導式聽覺植入系

統

"MEDEL' BoneBridge BCI

System

衛部醫器輸字

第025348號

1(已受理、審

核中品項)

1030725

172



心臟內科 CGZ024856001 "百歐森偉伯司特"摩比卡斯

雙向導引鞘管

"Biosense Webster"MobiCath

Bi-Directional Guiding

Sheath

衛署醫器輸字

第024856號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量單一角

度導引管已足供臨床針

對複雜性心律不整患者

進行電燒手術使用，而

本類品項價格較單一角

度導引管昂貴數倍，對

健保財務衝擊大，故暫


泌尿科、

婦產科

FSZ025630001 “博美敦”歐菲菈迷你懸吊

帶系統

“Promedon” Ophira Mini

Sling System

衛部醫器輸字

第025630號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照序號219.1辦理。







入健保給付。

骨科、神

經外科

FBZ020102001 ”美敦力” 克里森椎體填

充器(適用於微創手術)

“Medtronic”Verte-Stack

Crescent Vertebral Body

Spacer

衛署醫器輸字

第020102號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

放射科 CNZ026215001 "賽維諾瓦"安博新天騰微粒

球(2ml)

"Celonova" Embozene Tandem

Microspheres(2ml)

衛部醫器輸字

第026215號

2(經審核不納

入健保給付)

1051201 比照序號193.1辦理。

目前本保險已給付之栓

塞療法已足敷大部分病

人治療需求，考量本特

材並不會改善病患之致

死率且價格昂貴，俟有

較大型研究報告時再考

量，故暫不納入健保給

付。

放射科 CNZ026215002 "賽維諾瓦"安博新天騰微粒

球(3ml)

"Celonova" Embozene Tandem

Microspheres(3ml)

衛部醫器輸字

第026215號

2(經審核不納

入健保給付)

1051201 同上

173



放射科、

腫瘤科

CLZ008312001 "柏朗"舒載皮下植入式注射

座-硬脊膜及脊髓鞘之疼痛

控制

Access Ports for epidural/

intrathecal Pain Relief

衛署醫器輸字

第008312號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

消化內科 NEZ019531001 "曲克"艾可頭艾翠超音波取

樣針

"COOK" EchoTip Ultra

Ultrasound Needle

衛署醫器輸字

第019531號

2(經審核不納

入健保給付)





脊椎外科 FBZ004497001 泰德腰椎內固定系統-脊椎

微創系統(微創中空螺釘)

Tend Lumbar Fixation System 衛部醫器製字

第004497號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。


微創系統(連結桿)


第004497號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


微創系統(內固定二節

(SX4+RX2))


第004497號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


微創系統(內固定三節

(SX6+RX2))


第004497號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科 FBZ026323001 “信迪思”波帝斯人工頸椎

椎間盤

“SYNTHES” Prodisc-C Vivo

Cervical Disc Prosthesis

衛部醫器輸字

第026323號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

腸胃內

科、一般

外科

TKZ025779001 “柯惠”易瑞司射頻消融系

統電極及配件-單針組

“Covidien” Cool-tip RF

Ablation System E-Series

Electrodes and Accessories

衛部醫器輸醫

字第025779號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


納入，每組支付點數

22,215點。惟廠商不同



心臟內科 CXZ025950001 "美敦力"北極峰進階心臟冷

凍消融導管

"Medtronic" Arctic Front

Advance Cardiac CryoAblation

Catheter

衛部醫器輸字

第025950號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

174



心臟內科 CGZ026048001 "美敦力"弗萊凱可操控式套

管

"Medtronic" Flaxcath Advance

Steerable Sheath

衛部醫器輸字

第026048號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論考量單一角度

導引管已足供臨床針對

複雜性心律不整患者進

行電燒手術使用，而本

類品項價格較單一角度

導引管昂貴數倍，對健

保財務衝擊大，故暫不


心臟內科 CGZ025465001 "百歐森偉伯司特"聲速達立

體診斷用超音波導管

"Biosense Webster" SOUNDSTAR

3D Ultrasound Catheter

衛部醫器輸字

第025465號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

心臟內外

科、放射

科

HHZ026238001 "斯特勞布"機械性血栓清除

系統-Rotarex S導管

"Straub" Mechanical

Thrombectomy System-Rotarex

S Catheter

衛部醫器輸字

第026238號

2(經審核不納

入健保給付)
















心臟內外

科、放射

科

HHZ026238002 "斯特勞布"機械性血栓清除

系統-Aspirex S導管

"Straub" Mechanical

Thrombectomy System-Aspirex

S Catheter

衛部醫器輸字

第026238號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

175



神經放射

科、神經

外科

CMZ024475001 "恩提愛"阿波羅歐尼斯顱內

輸送微導管

"MTI"Apollo Onyx Delivery

Micro Catheter

衛署醫器輸字

第024475號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

骨科 FBZ024734001 "史耐輝"泰勒外固定架 "Smith&Nephew"TAYLOR Spatial

Frame System

衛署醫器輸字

第024734號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

骨科 FBZ025957001 "泰瑞斯"萬古慶大黴素骨水

泥

VANCOGENX 衛部醫器輸字

第025957號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030825 比照序號167辦理。同


健保支付點數1042點，


骨科 FBZ026187001 "瑞德"密格注射型人工骨

(5CC)

"Wright"MIIG Injectable

Graft(5cc)

衛部醫器輸字

第026187號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030825 比照序號95-1辦理。同




骨科 FBZ026187002 "瑞德"密格注射型人工骨

(15CC)

"Wright"MIIG Injectable

Graft(15cc)

衛部醫器輸字

第026187號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1030825 比照序號95-1辦理。同




整外、

神外


性固定系統-1.5/2.0/2.5mm

生物可吸收性4洞;4洞加長

骨板


Fixation System-

1.5/2.0/2.5mm 4 hole; 4

hole extnded plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：臨床療效上

，未明顯優於現有健保

給付品項且價格昂貴，

並考量目前健保已有其

他品項(例如金屬材質

之顱顏面骨板、骨釘)

可供使用，故暫不納入

健保給付。

176



整外、

神外


性固定系統-1.5/2.0/2.5mm

生物可吸收性6洞;64洞加長

骨板


Fixation System-

1.5/2.0/2.5mm 6 hole; 6

hole extnded plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-2.5mm生物可吸

收性8洞骨板


Fixation System-2.5mm 8hole

plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-2.0/2.5mm生物

可吸收性10洞骨板


Fixation System-2.0/2.5mm 10

hole plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外



收性20洞骨板


Fixation System-1.5mm

20hole plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外



可吸收性C型骨板


Fixation System-1.5/2.0mm C-

plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外



可吸收性X型骨板


Fixation System-1.5/2.0mm X-

plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外



收性H骨板


Fixation System-2.0mm H-

plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外



可吸收性L型骨板


Fixation System-1.5/2.0mm L-

plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外



收性圓洞型骨板


Fixation System-1.5mm Burr

hole plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-1.5/2.0/2.5mm

生物可吸收性7*7洞網狀骨

板


Fixation System-

1.5/2.0/2.5mm 7*7 hole Mesh

plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

177



整外、

神外


性固定系統-1.5/2.0/2.5mm

生物可吸收性14*14洞網狀

骨板


Fixation System-

1.5/2.0/2.5mm 14*14 hole

Mesh plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-2.5mm*6-8mm生

物可吸收性骨釘


Fixation System-2.5mm *6-

8mm Screw

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-1.5/2.0mm*4-

8mm生物可吸收性骨釘


Fixation System-1.5/2.0mm

*4-8mm Screw

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-

2.5/2.8/3.1*10-23mm生物

可吸收性骨釘


Fixation System-

2.5/2.8/3.1mm *10-23mm

Screw

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-

2.0/2.5/2.8*9-20mm生物可

吸收性骨釘


Fixation System-

2.0/2.5/2.8mm *9-20mm Screw

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-4洞骨折固定組

(骨板1+骨釘5-6支)


Fixation System-4 hole

Set(Plate1+Screw5-6)

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-盈力恩6洞骨折

固定組(骨板1+骨釘7-8支)


Fixation System-6 hole


衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-7-10洞骨折固

定組(骨板1+骨釘9-11支)


Fixation System-7-10 hole


衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

整外、

神外


性固定系統-眼眶骨骨板


Fixation System-Obrital

plate

衛署醫器輸字

第010181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 同上

178



心臟內外

科/兒科

CBZ025425001 "銨積維"安普拉茲托菲遞送

導管系統含推進導管

"AGA"AMPLATZER TorqVue

Delivery System with Pusher

衛部醫器輸字

第025425號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

心臟內外

科/兒科

CBZ025944001 "銨積維"安普拉茲膜心室間

隔缺損關閉器

"AGA"AMPLATZER Membranous

VSD Occluder

衛部醫器輸字

第025944號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

心臟內外

科/放射

科

CGZ017030001 “朝日”微導管/Tornus “ASAHI”MICRO

CATHETER/Tornus

衛署醫器輸字

第017030號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

婦產科、

泌尿科

FGZ024797001 "艾梅斯"愛力倍特帕西型脫

垂修補系統-前壁

“AMS” Elevate PC Prolapse

Repair System-Anterior and

Apical

衛署醫器輸字

第024797號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

婦產科、

泌尿科

FGZ024797002 "艾梅斯"愛力倍特帕西型脫

垂修補系統-後壁

“AMS” Elevate PC Prolapse

Repair System-Apical and

Posterior

衛署醫器輸字

第024797號

1(已受理、審

核中品項)

1030825

婦產科、

泌尿科

FSZ026181001 "尼奧麥迪克"雷泌克司女性

尿道懸吊帶系統

〝NEOMEDIC〞Contasure Remeex

Female Adjustable System

衛部醫器輸字

第026181號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照序號219.1辦理。







入健保給付。

骨科 FBZ003651001 “亞太醫療”拉提士脊椎固

定系統-單軸骨釘(微創用)

”SYNTEC”Latils Fixation

Spinal system-Monoaxial Scew

衛署醫器製字

第003651號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。


定系統-多軸骨釘(微創用)


Spinal system-Polyaxial Scew

衛署醫器製字

第003651號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


定系統-連接桿(微創用)


Spinal system-Rod

衛署醫器製字

第003651號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

179




定系統-滑桿(微創用)


Spinal system-Smooth Rod

衛署醫器製字

第003651號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


定系統-轉動連接桿(微創

用)


Spinal system-

衛署醫器製字

第003651號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科 FBZ004063001 “亞太醫療”亞哥腰椎椎間

融合器(微創用)

”SYNTEC”YA-KO Lumbar Disc

Spacer

衛署醫器製字

第004063號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科、神

經外科

FBZ022176001 “信迪思”帝寶非創傷性腰

椎側後路融合器(僅能配合

微創手術使用)

“Synthes” T-PAL

Transforminal Posterior

Atraumatic Lumbar Cage

衛署醫器輸字

第022176號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

一般外

科、整形

外科

WDZ023879001 "新世捷"發博可膠原蛋白含

藻膠傷口敷料-5.1cmX5.1cm

"Systagenix" FIBRACOL Plus

Collagen Wound Dressing with

Alginate-5.1cmX5.1cm

衛署醫器輸字

第023879號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量此類產

品無其他臨床實證顯示

優於其他膠原蛋白產品

，另臨床上已有其他替

代之治療方式可供選擇

且價格昂貴，故暫不納

入健保給付。

一般外

科、整形

外科


藻膠傷口敷料-

10.2cmX11.1cm




衛署醫器輸字

第023879號

2(經審核不納

入健保給付)

1050901 同上

一般外

科、整形

外科


藻膠傷口敷料-

10.2cmX22.2cm




衛署醫器輸字

第023879號

2(經審核不納

入健保給付)

1050901 同上

180



一般外

科、整形

外科

WDZ024438001 "新世捷"普莫等創傷覆蓋基

材-28cm2"Systagenix" PROMOGRAN

Protease Modulating Matrix-

28cm2

衛署醫器輸字

第024438號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量臨床療

效不明確，且已有其他

敷料可供臨床使用且價

格昂貴，故暫不納入健

保給付。

一般外

科、整形

外科

WDZ024438002 "新世捷"普莫等創傷覆蓋基

材-123cm2"Systagenix" PROMOGRAN

Protease Modulating Matrix-

123cm2

衛署醫器輸字

第024438號

2(經審核不納

入健保給付)

1050901 同上

一般外

科、整形

外科

WDZ024437001 "新世捷"霹靂馬傷口抗菌覆

蓋基材料-28cm2"Systagenix" PROMOGRAN

PRISMA Wound Balancing

Matrix-28cm2

衛署醫器輸字

第024437號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量臨床療

效不明確，且已有其他

敷料可供臨床使用且價

格昂貴，故暫不納入健

保給付。

一般外

科、整形

外科

WDZ024437002 "新世捷"霹靂馬傷口抗菌覆

蓋基材料-123cm2"Systagenix" PROMOGRAN

PRISMA Wound Balancing

Matrix-123cm2

衛署醫器輸字

第024437號

2(經審核不納

入健保給付)

1050901 同上

放射科、

乳房外科

NTZ011331001 "愛惜康"麥瑪通乳癌切片檢

查系統-組織取樣探針

(MST8,MST11,MST14)

"ETHICON" MAMMOTOME BREAST

BIOPSY SYSTEM

(MST8,MST11,MST14)

衛署醫器輸字

第011331號

2(經審核不納

入健保給付)










入健保給付。

放射科、

乳房外科



(HH11BEX,MHH8)


BIOPSY SYSTEM (HH11BEX,MHH8)

衛署醫器輸字

第011331號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

181



放射科、

乳房外科



(MHH11,MHH11B,MHH14)


BIOPSY SYSTEM

(MHH11,MHH11B,MHH14)

衛署醫器輸字

第011331號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

一般外科 SCZ026161001 "柯惠"內視鏡雙層可吸收性

血管夾及釘匣-M/L

"Covidien" Lapro Clip

Reusable Clip Applier and

Absorbable Ligating Clip

Cartridge-M/L

衛部醫器輸字

第026161號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

一般外科 SCZ026161002 "柯惠"內視鏡雙層可吸收性

血管夾及釘匣-L

"Covidien" Lapro Clip

Reusable Clip Applier and

Absorbable Ligating Clip

Cartridge-L

衛部醫器輸字

第026161號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

泌尿外

科、一般

外科

SSZ009808003 "泰利芙斯"血管夾-自動內

視鏡器械夾鉗


Ligating Clips -Automatic

Clips Applier

衛署醫器輸字

第009808號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

一般外

科,泌尿

外科


定釘-15釘

“Covidien”AbsorbaTack

Fixation Device with

Absorbable Tacks-15釘

衛部醫器輸字

第026337號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬







一般外

科,泌尿

外科


定釘-30釘

“Covidien”AbsorbaTack

Fixation Device with

Absorbable Tacks-30釘

衛部醫器輸字

第026337號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

消化內科 SSZ026314001 "曲克"音司停內視鏡止血夾 "COOK" Instinct Endoscopic

hemoclip

衛部醫器輸字

第026314號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

放射線科 CMZ025444001 "旭發"輸液系統及專用導管 "Surefire" Infusion System 衛部醫器輸字

第025444號

+025428號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

一般外

科、急診

外科

TSZ014425002 "利膚來" 可拆除式皮膚縫

合釘 (滅菌)-16cm

"Zipline" removable skin

staple (Sterile)-16cm

衛部醫器輸壹

字第014425號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

182



骨科 FBZ026156001 “史賽克”肘部固定系統:

骨板

“Stryker” VariAx Elbow

Locking Plate System: Plate

衛部醫器輸字

第026156號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ026156002 “史賽克”肘部固定系統:

骨釘

“Stryker” VariAx Elbow

Locking Plate System: Screw

衛部醫器輸字

第026156號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上

骨科 FBZ003962001 "亞太醫療"固定骨板系統-

3.5脛骨鎖定骨板

"SYNTEC" Bone Plate System-

3.5Tibia Bone Plate

衛署醫器製字

第003962號

2(經審核不納

入健保給付)

1040401 比照序號623-1辦理。







外科 FSZ023882001 "巴德"凡萃歐絲提疝氣補片

(5950010;5950030)

"Bard" Ventrio ST Hernia

Patch(5950010;5950030)

衛署醫器輸字

第023882號

1(已受理、審

核中品項)

1030925


(5950020;5950040;5950050

)


Patch(5950020;5950040;595005

0)

衛署醫器輸字

第023882號

1(已受理、審

核中品項)

1030925


(5950060:5950090)


Patch(5950060:5950090)

衛署醫器輸字

第023882號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

外科 FSZ024060001 "巴德"凡提拉斯特疝氣修補

網(5950007)

"Bard"Ventralex ST Hernia

Patch(5950007)

衛署醫器輸字

第024060號

1(已受理、審

核中品項)

1030925


網(5950008)


Patch(5950008)

衛署醫器輸字

第024060號

1(已受理、審

核中品項)

1030925


網(5950009)


Patch(5950009)

衛署醫器輸字

第024060號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

183



腸胃科 CFZ001039001 "富強"胃管-外接兩截式〝Fortune〞

Stomach(Gastric)Tube-

Detachable Type

衛署醫器製字

第001039號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

一般外科 FFZ025486001 “美艾帝”美帝班可調式胃

束帶

“MID”MIDBAND Kit 衛部醫器輸字

第025486號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

泌尿科 FSZ026343001 "尼奧麥迪克"雷泌克司男性

尿道懸吊帶系統

〝NEOMEDIC〞Contasure Remeex

Male Adjustable System

衛部醫器輸字

第026343號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

神外/骨

科

FBZ019637001 "舒瑪克"骨水泥 "SOMATEX"Cement 衛署醫器輸字

第019637號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



心臟內科 FHZ021786001 "史特勞斯"雷射分離鞘組 “Spectranetics” Laser

Sheath Kit

衛署醫器輸字

第021786號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

心臟內科 FHZ022128001 "史特勞斯"導線移除裝置 "Spectranetics" Lead Locking

Device (LLD)

衛署醫器輸字

第022128號

1(已受理、審

核中品項)

1030925

血管外科 CBZ026424002 "優洛可"高速經皮血管氣球

擴張導管(Freeway014)

"Eurocor"Freeway Paclitaxel

releasing PTA balloon

catheter(Freeway014)

衛部醫器輸字

第026424號

1(已受理、審

核中品項)

1031025

心臟內科 CXZ025666001 "百歐森偉伯司特"得可導航

導管

"Biosense Webster" DECANAV

Catheters

衛部醫器輸字

第025666號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)





付。

骨科 FBZ026463001 “史賽克”英達來軟組織固

定錨釘

“Stryker” PEEK IntraLine

Anchor

衛部醫器輸字

第026463號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1031025 比照序號385辦理。同




付。

麻醉科 CPZ025670001 "愛喜優"一次性傳導器血壓

監視系統套件(886-42584-

05)

"ICU"Transpac IV Disposable

Transducer Monitoring

Kit(Non-DEHP)

衛部醫器輸字

第025670號

1(已受理、審

核中品項)

1031025

184



骨科 FBZ019750003 "艾克曼"貼附骨板系統-斷

面互鎖加壓螺釘系統

"Acumed"Congruent Bone Plate

System

衛署醫器輸字

第019750號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ002074012 “鐿鈦”骨釘骨板植入物:T

型鎖定骨板(Ti)

“INTAI” BONE SCREW and

BONE PLATE IMPLATE :T type

Locking Bone Plate

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ002074013 “鐿鈦”骨釘骨板植入物:

重建鎖定骨板(Ti)


BONE PLATE IMPLATE

:Reconstruction Locking

Plate

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上


動力加壓鎖定限制骨板(Ti)


BONE PLATE IMPLATE :Dynamic

compression plate

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上


跟骨鎖定骨板 (Ti)


BONE PLATE IMPLATE

:Calcaneal Locking Plate)

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上


葉型支撐鎖定骨板 (Ti)


BONE PLATE IMPLATE

:Cloverleaf Locking Plate

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上


支撐鎖定骨板(Ti)


BONE PLATE IMPLATE :Buttress

Locking Plate

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上

185




星型鎖定皮質骨釘(Ti)


BONE PLATE: Star Locking

Screw

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上


六角型鎖定皮質骨釘(Ti)


BONE PLATE: Hexagon Locking

screw

衛署醫器製字

第002074號

2(經審核不納

入健保給付)

1040801 同上


統組:脛骨遠端內側鎖定骨

板(湯匙九孔型)


SYSTEM：Distal Medial Tibia

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 比照序號623-1辦理。








統組:脛骨遠端外側鎖定骨

板(湯匙五孔型)


SYSTEM：Distal Lateral Tibia

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:脛骨近端內側鎖定骨

板(解剖T型


SYSTEM：Proximal Medial

Tibia Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:脛骨近端外側/後側鎖

定骨板


System：Proximal Lateral /

Posterior Tibia Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:肱骨遠端後側鎖定骨

板(初級版Y型)


SYSTEM：Distal Posterior

Humerus Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:橈骨遠端內側鎖定骨

板(正三角形)


SYSTEM：Distal Radial Medial

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:鎖骨勾遠端鎖定骨板

(肩峰鉤扣型)


SYSTEM：Distal Clavicle Hook

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

186




統組:橈骨遠端內側斜骨板

(解剖斜T標準型)


SYSTEM：RAF Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:橈尺骨手腕系統鎖定

骨板


System：Radius Ulna Wrist

System Locking plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:腓骨遠端外側鎖定骨

板


SYSTEM：DISTAL FIBULA DOUBLE

HOOK LOCKING PLATE

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:直式加壓大型鎖定骨

板(大型DCP鎖定)


SYSTEM：Femur ABS Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:脛骨近端內側鎖定骨

板(高位脛骨用)


SYSTEM：HTO Tibia Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:肱尺骨手肘系統鎖定

骨板


System：Humerus Ulna Elbow

System Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:遠端鎖骨鈎鎖定骨板

(螺旋蛇型)


SYSTEM：CAS Clavicle Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:肱骨遠端內側骨板(重

建鎖定型)


SYSTEM：Reconstruction

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:直式加壓L型骨板(迷

你型)


SYSTEM：1.5mm Mini L Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:直式加壓Y型骨板(迷

你型)


SYSTEM：1.5mm Mini Y Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:直式加壓弧型骨板(迷

你型)


SYSTEM：1.5mm Mini Arch

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上

187




統組:直式加壓H型骨板(迷

你型)


SYSTEM：1.5mm Mini H Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:直式加壓X型骨板(迷

你型)


SYSTEM：1.5mm Mini X Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:跟骨外側一型骨板(迷

你型)


SYSTEM：2.0mm Mini straight

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:跟骨外側T型骨板(迷

你型)


SYSTEM：2.0mm Mini T Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:跟骨外側L型骨板(迷

你型)


SYSTEM：2.0mm Mini L Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:跟骨外側Y型骨板(迷

你型)


SYSTEM：2.0mm Mini Y Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:跟骨外側弧型骨板(迷

你型)


SYSTEM：2.0mm Mini Arch

Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:跟骨外側H型骨板(迷

你型)


SYSTEM：2.0mm Mini H Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組:跟骨外側X型骨板(迷

你型)


SYSTEM：2.0mm Mini X Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 同上


統組: 埋頭式復位螺釘系統

APS METAL PLATE &

SCREWSYSTEM：HEADLESS

REDUCTION SCREW SYSTEM

衛署醫器製字

第003129號

1(已受理、審

核中品項)

1031025

188




統組:股骨近端外側骨板

(鈦合金模組化系統)


SYSTEM：Proximal Femur

Locking Plate (Modular

System)

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 比照序號623-1辦理。








統組:股骨爪型骨板 (鈦合

金模組化系統)


SYSTEM：Femur Grip Locking

Plate (Modular System)

衛署醫器製字

第003129號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


統組:纜線 (鈦合金)


SYSTEM：Cable

衛署醫器製字

第003129號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


統組:直式加壓骨板(全孔鎖

定)


SYSTEM：Straight Locking

Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ004530001 “鐿鈦”解剖型骨板系統:

解剖型前鎖骨骨板

“INTAI”ANATOMY PLATE

SYSTEM:Superior Anterior

Clavicle Plate

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型鎖骨鉤


SYSTEM:Clavicle Hook Plate

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型脛骨近端內側骨板


SYSTEM:Proximal Tibial Plate

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025

189




解剖型脛骨遠端前外側骨板


SYSTEM:

Anterolateral Distal Tibia

Plates

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型脛骨遠端，幹骺端內

側骨板


SYSTEM:Metaphyseal Plates

for distal medial tibia

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型幹骺端骨板


SYSTEM:

MetaphysEAl Plate

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型脛骨遠端內側骨板


SYSTEM:

Distal Medial Tibia Plate

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型肱骨近端A 型骨板


SYSTEM:Proximal Humeral

Plate A type

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型肱骨近端B 型骨板


SYSTEM:

Proximal Humeral Plate B

type

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型肱骨遠端，幹骺端內

側骨板


SYSTEM:

Metaphysical Plate for

distal medial humerus.

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025

190




解剖型肱骨遠端，背側支持

骨板


SYSTEM:

Distal Humerus Plate,

dorsolateral with support

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


解剖型股骨遠端骨板


SYSTEM:

Distal Femoral Plate

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025


髖臼骨板B 型


SYSTEM:

Pelvic-Acetabulum Plate type

B

衛部醫器製字

第004530號

1(已受理、審

核中品項)

1031025

骨科 FBZ025623001 "百特"艾融骨替代物(含骨

粉匣及手持推送器)

“Baxter”ACTIFUSE MIS 7.5ML

APPLICATOR + CARTRIDGE

衛部醫器輸字

第025623號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)



保支付點數4,616點，


骨科 FBZ025623002 "百特"艾融骨替代物(含骨

粉匣及手持推送器)- 補充

骨粉

“Baxter”ACTIFUSE MIS 7.5ML

REFILL CARTRIDGE

衛部醫器輸字

第025623號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1031025 同上

神經外

科、骨科

FBZ00990100

1

“信迪思”辛凱吉椎間支架

植入物

"Synthes" Syncage Implants 衛署醫器輸字

第009901號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 比照序號725辦理。建


50,534點，惟廠商不同



泌尿科 NAZ016767001 "曲克"膀胱鏡注射針 "COOK"Williams cystoscopic

injection needle

衛署醫器輸字

第016767號

1(已受理、審

核中品項)

1031025

脊椎外科 FBZ004676001 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統-

脊椎微創系統(螺釘杯頭

100MM)

ReBorn Essence Nova Spinal

Fixation System

衛部醫器製字

第004676號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

191




脊椎微創系統(螺釘杯頭

60MM)


Fixation System

衛部醫器製字

第004676號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


脊椎微創系統(短型預彎桿)


Fixation System

衛部醫器製字

第004676號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


脊椎微創系統(長型預彎桿)


Fixation System

衛部醫器製字

第004676號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


脊椎微創系統(內固定二節

(SX4+RX2))


Fixation System

衛部醫器製字

第004676號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上


脊椎微創系統(內固定三節

(SX6+RX2))


Fixation System

衛部醫器製字

第004676號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

神經外科 FNZ026301001 "哈美德克"灌注功能監測系

統 -灌注探針

"Hemedex"Bowman Perfusion

Monitoring Ssystem

衛部醫器輸字

第026301號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量現行對

於頭部外傷或腦重症患

者，仍有其他方式可供

監測病情，本案特材價

格昂貴，不具成本效益


婦科、產

科

WDZ007506002 “壯生”安得喜(4350XL) “Interceed” (TC7)

Absorbable Adhesion

Barrier(4350XL)

衛署醫器輸字

第007506號

2(經審核不納

入健保給付)

1040501 比照序號40-1辦理。本








192



泌尿科 NAZ024034001 "曲克"因捷克彈性膀胱鏡注

射針

"COOK"INJEKT CYSTO FLEXIBLE

INJECTION NEEDLE

衛署醫器輸字

第024034號

1(已受理、審

核中品項)

1031025

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ002908001 史麥特歐美加脊椎固定系

統-聚醚醚酮平滑桿

(25MM:100MM )

SmartLoc Omega Spinal

Fixation System-PEEK ROD

衛署醫器製字

第002908號

1(已受理、審

核中品項)

1031125

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ002908002 史麥特歐美加脊椎固定系

統-滑桿(105:130mm)


Fixation System-

PEEKRod(105:130mm)

衛署醫器製字

第002908號

1(已受理、審

核中品項)

1040901

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ002908003 史麥特歐美加脊椎固定系統

(連結塊)


Fixation System-connector

衛署醫器製字

第002908號

1(已受理、審

核中品項)

1040901

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ001102001 "冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填

充塊-鈦合金微創手術用

"A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC

SPACER

衛署醫器製字

第001102號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ001100001 "冠亞" 偉戈椎體填充塊-鈦

合金微創手術用

"A-SPINE" VIGOR VERTEBRA

DISC SPACER

衛署醫器製字

第001100號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科 FBZ004068001 "寶楠"格拉夫椎間填充塊

(微創手術用)

G-Type Intervertebral Spacer

(MIS)

衛署醫器製字

第004068號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科 FBZ004068002 "寶楠"格拉夫椎間填充塊

(微創手術用)-C型

G-Type Intervertebral

Spacer-C Ring (MIS)

衛署醫器製字

第004068號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科 FBZ009432001 "好美得卡─奧斯得寧"人工

髖臼杯(純鈦)

"HOWMEDICA

OSTEONICS"RESTORATION GAP II

ACETABULAR SHELL(CP TI)

衛署醫器輸字

第009432號

1(已受理、審

核中品項)

1031125

神經外科 CDZ001388001 "長安"腦脊髓分引流系統-

抗虹吸裝置

"BMI"CSF Shunting System-

antisiphon device

衛署醫器製字

第001388號

1(已受理、審

核中品項)

1031125

193




抗虹吸引流閥(Burr hole,

小孩用)


antisiphon shunt valve

衛署醫器製字

第001388號

1(已受理、審

核中品項)

1031125


抗虹吸引流閥(Burr hole,

大人用)



衛署醫器製字

第001388號

1(已受理、審

核中品項)

1031125


抗虹吸引流閥(平型,小孩

用)



衛署醫器製字

第001388號

1(已受理、審

核中品項)

1031125


抗虹吸引流閥(平型,大人

用)



衛署醫器製字

第001388號

1(已受理、審

核中品項)

1031125

心臟內科 CXZ010123005 "爾灣"電生理診斷導管-環

形導管20極

"IBI" Electrophysiology

Diagnostic Catheter

衛署醫器輸字

第010123號

2(經審核不納

入健保給付)







健保給付。

心臟內科 CXZ024869001 "聖猷達"美迪耐診斷導管 “SJM”Livewire Diagnostic

Catheter MediGuide Enabled

衛署醫器輸字

第024869號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號901辦理。惟



付。

心臟內科 CXZ026210001 "聖猷達"庫爾帕斯杜爾心臟

電燒導管

"SJM" Cool Path Duo Ablation

Catheters, MediGuide Enabled

衛部醫器輸字

第026210號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號780辦理。惟



付。

心臟內科 CXZ026229001 "聖猷達"庫爾帕斯杜爾心臟

電燒導管

"SJM"Cool Path Duo Ablation

Catheter, MediGuide Enabled

衛部醫器輸字

第026229號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號780辦理。惟



付。

194



心臟內科 CXZ026211001 "聖猷達"薩爾普杜爾心臟電

燒導管

"SJM" Safire Duo Ablation

Catheters, MediGuide Enabled

衛部醫器輸字

第026211號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號780辦理。惟



付。

心臟內科 CXZ026230001 "聖猷達"薩爾普杜爾心臟電

燒導管

"SJM" Safire Duo Ablation

Catheter, MediGuide Enabled

衛部醫器輸字

第026230號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號780辦理。惟



付。

骨科 FBZ004673001 喜維克骨釘骨板系統-鎖定

加壓鎖骨骨板3.5系列

Civic Locking Plate and

Screw System-Locking Plate

System 3.5 Clavicle Plate

衛部醫器製字

第004673號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 比照序號623-1辦理。








加壓肱骨/尺骨近端骨板3.5

系列



System 3.5 Humeral/Ulnar

Plate

衛部醫器製字

第004673號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


加壓3.5/5.0骨板系列



System 3.5/5.0 Plate

衛部醫器製字

第004673號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


加壓骨板2.0/橈骨2.4/腓骨

3.5 系列



System 2.0/2.4 Raddius/3.5

Fibula Plate

衛部醫器製字

第004673號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上


加壓脛骨/跟骨3.5、股骨/

脛骨5.0系列



System 3.5

Tibial/Calcaneal、5.0

Femur/Tibial Plate

衛部醫器製字

第004673號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

195



骨科 FBZ022621001 捷邁人工骨髓內釘─股骨組

(含股骨髓內釘x1, 螺帽x1)

Zimmer Natural Nail System

Cephalomedullary Nail—

Femoral SET (Femoral Nail

x1, Nail Cap x1)

衛署醫器輸字

第022621號+

衛署醫器輸字

第022572號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬








給付。

骨科 FBZ022621002 捷邁人工骨髓內釘─脛骨組

(含脛骨髓內釘x1, 螺帽x1)


Cephalomedullary Nail—

Tibial SET (Tibial Nail x1,

Nail Cap x1)

衛署醫器輸字

第022621號+

衛署醫器輸字

第022572號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

骨科 FBZ022572001 捷邁人工骨髓內釘─髓內釘

組 (含髓內釘x1, 拉力螺釘

x1, 螺帽x1, 螺釘組x1)


Cephalomedullary Nail—CM

SET (Nail x1, Lag Screw x1,

Nail Cap x1, Set Screw x1)

衛署醫器輸字

第022572號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

骨科 FBZ022572002 捷邁人工骨髓內釘─拉力螺

釘


Cephalomedullary Nail—Lag

Screw

衛署醫器輸字

第022572號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

骨科 FBZ022572003 捷邁人工骨髓內釘─螺釘組 Zimmer Natural Nail System

Cephalomedullary Nail—Set

Screws

衛署醫器輸字

第022572號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

泌尿科 CKZ014349001 "曲克"內視鏡輸尿管切開術

支架組

"COOK"ENDOURETEROTOMY STENT

SET

衛署醫器輸字

第014349號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)






196



大腸直腸

外科、一

般外科

BBZ013725001 "康威"益舒穩彈性環 (未

滅菌)-適透膜可塑形

"ConvaTec" Natura Accordion

Flange (Non-sterile)

衛部醫器輸壹

字第013725號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 比照序號132-1辦理。



入健保給付。

大腸直腸

外科、一

般外科


滅菌)-多柔膚可塑形



衛部醫器輸壹

字第013725號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041001 同上

神經外科 TTZ026197001 "遞舒美"硬腦膜/硬脊膜組

織黏合貼50X25mm

"TissueMed" TissuePatchDural 衛部醫器輸字

第026197號

2(經審核不納

入健保給付)

1031225 比照序號74辦理。此產

品建議價格過高，不納

入健保給付範圍。


織黏合貼50X50mm


第026197號

2(經審核不納

入健保給付)

1031225 同上


織黏合貼50X100mm


第026197號

2(經審核不納

入健保給付)

1031225 同上


織黏合貼100X100mm


第026197號

2(經審核不納

入健保給付)

1031225 同上

197



胸腔外科 TTZ026651001 "遞舒美"組織黏合貼

50X25mm

"TissueMed" TissuePatch 衛部醫器輸字

第026651號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號280辦理。本

產品係用於修補胸壁、

腹壁缺陷及自發性氣胸

手術，考量目前臨床以

不可吸收之網片閉合及

修補胸壁腹壁缺損，且

針對自發性氣胸，現行

已知有效且被廣泛採用

的手術如肺氣泡切除手

術、術中肋膜黏合手

術。對於本產品是否能

有效治療氣胸及能否有

效降低術後氣胸的復發

率，目前並無相關的文

獻或大型臨床研究可供

佐證，故不納入健保給

付。


50X50mm;30X80mm


第026651號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


50X100mm


第026651號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


100X100mm


第026651號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

神經外科 SCZ024749001 "瑞穗"腦動脈瘤夾(鈦合金) "MIZUHO"Sugita Titanium

Aneurysm Clips II

衛部醫器輸字

第024749號

1(已受理、審

核中品項)

1031225

198



眼科 FAZ026303001 愛視坦小樑微導流支架系統 iStent Trabecular Micro-

Bypass Stent System

衛部醫器輸字

第026303號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：本案特材用

於輕度至中度的隅角開

放型青光眼合併白內障

病患，雖可進一步降低

眼壓，但尚缺對照研究

及長期追蹤等資料，另

價格昂貴且需植入二個

導流支架效果才顯著，

考量臨床上尚有許多降

眼壓藥物、雷射治療及

小樑引流手術等方式足


保給付。

骨科/運

動醫學科

FBZ009846001 「邁特」脛骨固定器 "Mitek" Intrafix Tibial

Fastener

衛署醫器輸字

第009846號

1(已受理、審

核中品項)

1031225

骨科/運

動醫學科

FBZ025324001 「邁特」股骨固定器 “Mitek” Femoral INTRAFIX

System

衛署醫器輸字

第025324 號

1(已受理、審

核中品項)

1031225

骨科 FBZ026602001 「信迪思」鎖定加壓鉤狀骨

板系統

“SYNTHES” LCP Hook Plate

System

衛部醫器輸字

第026602號

2(經審核不納

入健保給付)

1041101 比照序號623-1辦理。







199




物-5CC顆粒


Graft Matrix-5cc

衛署醫器輸字

第019574號

2(經審核不納

入健保給付)





保給付。


物-10CC顆粒


Graft Matrix-10cc

衛署醫器輸字

第019574號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上


物-20CC顆粒



Granules-20cc

衛署醫器輸字

第019574號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上


物-片狀4mm*15mm*22.5mm



Strips 4mm*15mm*22.5mm(2)

衛署醫器輸字

第019574號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上


物-片狀4mm*15mm*45mm



Strips 4mm*15mm*45mm(2)

衛署醫器輸字

第019574號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科 FBZ026601001 "史賽克"利普縫線固定錨釘 "Stryker"PEEK Zip Anchor 衛部醫器輸字

第026601號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1031225 比照序號385辦理。103

年1月擬訂會議同意納

入，惟廠商不同意健保

給付點數，故無法納入

健保給付。

骨科/脊

椎外科/

神經外科

FBZ002901001 史麥特艾爾脊椎固定系統-

兩節(微創聚醚醚酮平滑桿)

SmartLoc Evolution Spinal

Fixation System-PEEK

Rod*2/Screw*4

衛署醫器製字

第002901號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科/脊

椎外科/

神經外科

FBZ002901002 史麥特艾爾脊椎固定系統-

三節(微創聚醚醚酮平滑桿)

SmartLoc Evolution Spinal

Fixation System-PEEK

Rod*2/Screw*6

衛署醫器製字

第002901號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ025979001 “阿伐泰克”海力菲斯椎間

植入物-棘突植入物

"Alphatec"Helifix

Interspinous Spacer System

衛部醫器輸字

第025979號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

200



骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ026334001 “阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎

骨折重建系統(置入椎體搭

配骨水泥)

"Alphatec"Osseofix Spinal

Fracture Reduction System

衛部醫器輸字

第026334號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ003255001 “鐿鈦”高分子複合/鈦合

金材料椎間融合系統(微創

PEEK CAGE)

"INTAI"INTERBODY FUSION

SYSTEM

衛署醫器製字

第003255號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科 FBZ004508001 "亞太醫療"T型亞哥腰椎椎

間融合器(微創用)

"SYNTEC"TEE-BAR Lumbar Disc

Spacer

衛部醫器製字

第004508號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。


列二節(Peek桿-短節)


System-STEP Series

(Peek桿-短節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列三節(Peek桿-短節)


System-STEP Series

(Peek桿-短節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列三節(Peek桿-短節 +金屬

桿-短節)


System-STEP Series

(Peek桿-短節 + 金屬桿-短節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列四節(Peek桿-長節)


System-

STEP Series

(Peek桿-長節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列四節(Peek桿-短節 +金

屬桿-短節)


System-STEP Series (Peek桿-

短節 + 金屬桿-短節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225

201




列五節(Peek桿-長節)


System-

STEP Series

(Peek桿-長節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列五節(Peek桿-長節 +金屬

桿-短節)


System-

STEP Series

(Peek桿-長節 + 金屬桿-短節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列五節(Peek桿-短節 +金屬

桿-長節)


System-

STEP Series (Peek桿-短節 +

金屬桿-長節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列五節(Peek桿-短節 +金屬

桿-短節)


System-

STEP Series Peek桿-短節 + 金

屬桿-短節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列六節(Peek桿-長節)


System-STEP Series (Peek桿-

長節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225


列六節(Peek桿-長節 +金屬

桿-短節)


System-

STEP Series

(Peek桿-長節 + 金屬桿-短節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225

202




列六節(Peek桿-短節 +金屬

桿-長節)


System-STEP Series

(Peek桿-短節 + 金屬桿-長節)

衛署醫器製字

第003457號

1(已受理、審

核中品項)

1031225

骨科、神

經外科及

外科

FBZ021707001 ”信迪思”歐瑞克椎間植入

物

“SYNTHES” Oracle Cage

System

衛署醫器輸字

第021707號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科 FBZ003729001 "亞太醫療"鎖定骨釘系統-

鈦鎖定螺釘

"SYNTEC"Locking Screw

System-Titanium locking

screw

衛署醫器製字

第003729號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ003729002 "亞太醫療"鎖定骨釘系統-

不鏽鋼鎖定螺釘

"SYNTEC"Locking Screw

System-Stainless locking

screw

衛署醫器製字

第003729號

2(經審核不納

入健保給付)

1040701 同上

心臟內科

/心臟外

科

CGZ025653001 安提爾重置導管及導引線 “ev3”Enteer Re-entry

Catheter and Guidewire

衛部醫器輸字

第025653號

+025800號

2(經審核不納

入健保給付)





健保給付。

心臟內科

/心臟外

科

CGZ026137001 維恩斯穿越導管 “ev3”Viance Crossing

Catheter

衛部醫器輸字

第026137號

2(經審核不納

入健保給付)





健保給付。

203



麻醉科/

疼痛科/

神經外科

CGZ025315001 “麥洛泰克”軟式光纖內視

鏡及其附件-引導導鞘組(配

合Myelotec 影像導引導管

（VGC）一起使用)

“Myelotec”Flexible

Fiberoptic Endoscope &

Access Kits- the introducer

set

衛部醫器輸字

第025315號

2(經審核不納

入健保給付)








整型外

科、一般

外科

WDZ013498001 友合生化速癒樂癒傷敷料

(10cm X 10cm)

HBT SUILE WOUND DRESSING

(10cm X 10cm)

衛署醫器輸字

第013498號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040301 103年12月藥物共同擬





給付。

麻醉科 CCZ013949001 "貝爾曼特"輸血多向三接頭

組

"BELMONT"Universal 3 Spike

disposable set

衛署醫器輸字

第013949號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

放射科/

乳房外科

NEZ026605001 "拜惜思"乳房活體組織切片

檢查系統套管

“Biopsys” The Mammotome

Breast Biopsy System Probe

衛部醫器輸字

第026605號

2(經審核不納

入健保給付)










入健保給付。

204



新陳代謝

科、內科

NBZ013853001 “美敦力”圓形輸液套 “Medtronic” Quick-Set

Infusion Set

衛署醫器輸字

第013853號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:本案產品包

括圓形、斜形2種輸液

套及儲藥器，係搭配胰

島素輸液幫浦進行胰島

素皮下注射之用，購買

機器約需18萬元，耐用

年限約5年，連續皮下

胰島素輸注，確可改善

糖尿病病人血糖的控制

，但病人需要有強烈動

機經常測量血糖值、及

計算食物碳水化合物含

量等配套措施，才能達

到效果。惟依廠商建議

價計算，每人每個月使

用本品費用約5,600元

，較健保給付安全型胰

島素空針每月約720元

高出甚多；且領有重大

傷病卡之第一型糖尿病

患者，其人數達10,011

人，預估每年使用人數

約3,000人~5,000人，

財務負擔約2億點~3.36

205



新陳代謝

科、內科

NBZ013852001 “美敦力”斜形輸液套 “Medtronic” Silhouette

Infusion Set

衛署醫器輸字

第013852號

2(經審核不納

入健保給付)
























約3,000人~5,000人，

財務負擔約2億點~3.36

206



新陳代謝

科、內科

NBZ010260001 “美敦力迷你美”儲藥器 “Medtronic MiniMed”

Medication Reservoir

衛署醫器輸字

第010260號

2(經審核不納

入健保給付)
























約3,000人~5,000人，

財務負擔約2億點~3.36骨科、

神經外科

FFZ026642001 銀聯生物可吸收性頸前路骨

板系統-骨板(4孔)

Inion S-1 Biodegradable


System-Plate (4 holes)

衛部醫器輸字

第026642號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

骨科、

神經外科


板系統-骨板(6孔)



System-Plate (6 holes)

衛部醫器輸字

第026642號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

207



骨科、神

經外科


板系統-骨釘



System-Screw

衛部醫器輸字

第026642號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

骨科、神

經外科


板系統-單節(P*1+S*4)



System-Single

衛部醫器輸字

第026642號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

骨科、神

經外科


板系統-雙節(P*1+S*6)



System-Double

衛部醫器輸字

第026642號

1(已受理、審

核中品項)

1040125


統—四節(含Pedicle screw




Spacer x6, Cord x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 比照序號557-1辦理。

目前臨床醫師尚無法區

分何類病患較適用此類

特材，且無長期療效追

蹤資料，故暫不同意納

入健保給付。


統—五節(含Pedicle screw




Spacer x8, Cord x2)

衛署醫器輸字

第022788號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

骨科/脊椎 FBZ014381007 "西美"丹妮絲脊椎系統—四


Spacer x6, Cord x2)




x2)

衛署醫器輸字

第014381號

衛署醫器輸字

第022385號

2(經審核不納

入健保給付)






保給付。

骨科/脊椎 FBZ014381008 "西美"丹妮絲脊椎系統—五


Spacer x8, Cord x2)




x2)

衛署醫器輸字

第014381號

衛署醫器輸字

第022385號

2(經審核不納

入健保給付)

1040301 同上

208



一般外

科、泌尿

外科


式人工編網-

PCO2015F(20x15cm)


PARIETEX Composite Meshes-

PCO2015F(20x15cm)

衛署醫器輸字

第018055號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

一般外

科、泌尿

外科


式人工編網-

PCO2520F(25x20cm)



PCO2520F(25x20cm)

衛署醫器輸字

第018055號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

一般外

科、胸腔

外科

FSZ019506001 "柯惠"舒法定帕瑞得複合式

人工編網-Hiatus(PCO2H1-

8x8cm)

"Covidien" Sofradim


Hiatus(8x8cm)

衛署醫器輸字

第019506號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

一般外

科、胸腔

外科



9x8cm)

"Covidien" Sofradim"


Hiatus(9x8cm)

衛署醫器輸字

第019506號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

一般外

科、胸腔

外科



8.5x8cm)

"Covidien" Sofradim"


Hiatus(8.5x8cm)

衛署醫器輸字

第019506號

1(已受理、審

核中品項)

1040125

一般外

科、大腸

直腸外科

TSZ026478001 "奈利斯"腹腔鏡用端口 "NELIS" Glove Port 衛部醫器輸字

第026478號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬












入健保給付。

209



心臟內科 CXZ026575001 "波士頓科技"布雷瑟雙向可

控診斷導管

"Boston Scientific" Blazer

DX-20 Bidirectional

Steerable Diagnostic

Catheter

衛部醫器輸字

第026575號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號787辦理。惟



付。


16mm


第024668號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:考量該產品

之醫療器材許可證仿單

登載內容：「在骨融合







健保給付。


22mm


第024668號

2(經審核不納

入健保給付)

1051101 同上

整外/神

外/骨科

FSZ026881001 亞諾葛來防沾黏生物膠-1ml Hyaloglide Anti-adhesion

Gel-1ml

衛部醫器輸字

第026881號

2(經審核不納

入健保給付)


廠商所提資料無法證實

可減少相關醫療資源，

建議暫不納入健保給付

範圍。

整外/神

外/骨科

FSZ026881002 亞諾葛來防沾黏生物膠-2ml Hyaloglide Anti-adhesion

Gel-2ml

衛部醫器輸字

第026881號

2(經審核不納

入健保給付)

1040225 同上

一般外科 TKZ025779002 "柯惠 "易瑞司射頻消融系

統電極及配件-2針組

"Covidien" Cool-tip RF


Electrodes and Accessories-2

electrodes kit

衛部醫器輸字

第025779號

1(已受理、審

核中品項)

1040225

210




統及其配件-易瑞司拋棄式

患者迴路電極片(限使用第2

片以上)

"Covidien "RF Ablation

System E-series and

accessories

衛部醫器輸字

第025761號

1(已受理、審

核中品項)

1040225

一般外科 TSZ022408002 "安培"焦點腹腔鏡通路裝

置-70mm

"Applied"GelPOINT System-

70mm

衛署醫器輸字

第022408號

2(經審核不納

入健保給付)

1040225 比照序號414辦理。本案

特材廠商所提資料無法

顯示其效益優於現行手

術之操作方式，暫不納

入健保給付。

一般外

科、泌尿

科

FSZ007031001 "柯惠" 舒耐久聚丙烯編網

(網塞系統組-

SMPL01;SMPM02)

"Covidien" Syneture Surgipro

Mesh(Plugs&Patch system-

SMPL01;SMPM02)

衛署醫器輸字

第007031號

1(已受理、審

核中品項)

1040225

骨科 FBZ004673006 喜維克骨釘骨板系統/鎖定

骨釘(2.0:5.0)


Screw System/Locking

Screw(2.0:5.0)

衛部醫器製字

第004673號

2(經審核不納

入健保給付)

1040225 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ017023002 "開喜優"吉德時可注射合成

骨(10cc)

"Kasios"JECTOS Injectable

Synthetic Bone Substitute

衛署醫器輸字

第017023號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040225 比照序號456.1辦理。

103年1月共同擬訂會議

建議納入，惟廠商不同

意健保支付點數，故無


骨科 FBZ020077002 "艾思瑞斯"泰若普肌腱固定

懸吊鈕/十字韌帶懸吊鈕

"Arthrex"Tight-Rope

Syndesmosis Repair

System/ACL/PCL/ABS Tightrope

衛署醫器輸字

第020077號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040225 比照序號383辦理。同




付。

211



骨科

神經外科

FBZ026888001 "泰克美"歐配脊替不透射線

骨水泥

"Teknimed"Opacity Radiopaque

Bone Cement

衛部醫器輸字

第026888號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



骨科 FBZ003167002 飛梭囊袋椎體復位固定系

統-雙球囊

Vessel–X Bone Filling

Container -Standard kit

衛署醫器製字

第003167號

2(經審核不納

入健保給付)








入健保給付。

脊椎外科

神經外科

FBZ022381001 "佰門"骨撐開系統/單囊 "BM"Guardian Inflatable Bone

Expander System/Single

Catheter

衛署醫器輸字

第022381號

2(經審核不納

入健保給付)








入健保給付。

脊椎外科

神經外科

FBZ022381002 "佰門"骨撐開系統/雙囊 "BM"Guardian Inflatable Bone

Expander System/double

Catheter

衛署醫器輸字

第022381號

2(經審核不納

入健保給付)








入健保給付。

212



一般外科 TKZ025779003 "柯惠"易瑞司射頻消融系統

電極及配件-遠程温度探針



Electrodes and Accessories

衛部醫器輸字

第025779號

1(已受理、審

核中品項)

1040325


統電極及配件-3針組



Electrodes and Accessories-3

electrodes kit

衛部醫器輸字

第025779號

1(已受理、審

核中品項)

1050625


統電極及配件-集束針組



Electrodes and Accessories-

cluster electrodes kit

衛部醫器輸字

第025779號

1(已受理、審

核中品項)

1050625

一般外科 TKZ009988004 "柯惠"威利雷柏酷迪波無線

電頻率電刀系統-電極貼片

(限使用第3片以上)

"Covidien" Valleylab COOL-

TIP RF SYSTEM

衛署醫器輸字

第009988號

1(已受理、審

核中品項)

1040325

眼科 FAZ026366001 "費爾拉"角膜環 "Ferrara Ring” Intrastromal

Corneal Ring

衛部醫器輸字

第026366號

2(經審核不納

入健保給付)



角膜環對疾病治療並無

積極療效，且目前對於

圓錐角膜治療最常使用

之方式為配載硬式隱形

眼鏡，即可矯正屈光異

常情形，故暫不納入健

保給付。

骨科 FBZ018080001 "西美"耐適健全膝關節組件

─女性專用股骨組件

"Zimmer"NexGen Complete Knee

Solution–GSF Femoral

Component

衛署醫器輸字

第018080號

1(已受理、審

核中品項)

1040325

213



外科及放

射科

NEZ018571001 “蘇洛氏”愛特科乳房切片

檢查系統

“Suros”ATEC Breast Biopsy

System

衛署醫器輸字

第018571號

2(經審核不納

入健保給付)










入健保給付。

除眼科外

皆可使用

TTZ023550001 “百特”伏血凝專用應用導

管

“Baxter” Floseal Special

Applicator Tips

衛署醫器輸字

第023550號

2(經審核不納

入健保給付)














214



除眼科外

皆可使用

TTZ025600001 “百特”內視鏡應用導管 “Baxter” Endoscopic

Applicator

衛部醫器輸字

第025600號

2(經審核不納

入健保給付)














心臟內/

外科

CBZ026708002 “波士頓科技”藍吉紫杉醇

塗藥周邊氣球導管(直徑＜

4mm)

“Boston Scientific” Ranger

and Ranger SL Paclitaxel-

Coated PTA Balloon Catheter

衛部醫器輸字

第026708號

1(已受理、審

核中品項)

1050501

骨科 FBZ022213002 "史耐輝"髓內釘系統/股骨

逆行髓內釘

"Smith & Nephew "Trigen IM

System/META Retrograde

Femoral Nail

衛署醫器輸字

第022213號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 104年11月藥物共同擬








給付。

骨科 FBZ022213003 "史耐輝"髓內釘系統/脛骨

順行髓內釘


System/META Tibial Nail

衛署醫器輸字

第022213號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

骨科 FBZ022213004 "史耐輝"髓內釘系統/髓內

釘螺釘


System/Nail Screw

衛署醫器輸字

第022213號

2(經審核不納

入健保給付)

1050101 同上

215



骨科 FBZ022213005 "史耐輝"髓內釘系統/髖部

聯合加壓交鎖髓內釘組(髓

內釘+螺釘)

"Smith & Nephew"TriGen IM

Nail System/INTERTAN

Nails(nail+screw)

衛署醫器輸字

第022213號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 比照序號357辦理。考

量目前健保已給付類似

本案特材同功能、同療

效之品項(如骨板、骨釘

或髓內釘)，應足供臨床

使用，且本案產品價格

皆過高，故暫不納入健

保給付。

骨科 FBZ022213006 "史耐輝"髓內釘系統/轉子

順行針釘組 (髓內釘+螺釘+

螺帽)


Nail System/Trochanteric

Antegrade

Nails(nail+screw+cap)

衛署醫器輸字

第022213號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上

骨科 FBZ022213007 "史耐輝"髓內釘系統/肱骨

髓內釘


Nail System/Humeral

Antegrade Nails

衛署醫器輸字

第022213號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上

骨科 FBZ026901001 "史賽克"股脛骨鎖定釘系統

- 股骨組

“ Stryker” T2 Nailing

System - Femoral set

衛部醫器輸字

第026901號

1(已受理、審

核中品項)

1040325

骨科 FBZ026901002 "史賽克"股脛骨鎖定釘系統

/脛骨組

"Stryker"T2 Nailing System/

Tibial set

衛部醫器輸字

第026901號

1(已受理、審

核中品項)

1040325

骨科 FBZ026772001 "史賽克"雙環軟組織固定錨

釘

"Stryker"PEEK TwinLoop

Anchor

衛部醫器輸字

第026772號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040325 比照序號385辦理。同








衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。





衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040325 同上

216




料-多孔塊狀(7*8*23mm*6)



Block (7*8*23mm*6)

衛署醫器輸字

第023041號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040325 同上


鈦金屬下肢鎖定骨板


Titanium LOWER extremity

locking Plate

衛署醫器製字

第003962號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 比照序號623-1辦理。








不鏽鋼下肢鎖定骨板


Stainless LOWER extremity

locking Plate

衛署醫器製字

第003962號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 同上

骨科 FBZ003994001 "亞太醫療"鎖定骨板系統-

鈦金屬上肢鎖定骨板

"SYNTEC"Locking plate

System-Titanium upper

extremity locking Plate

system

衛署醫器製字

第003994號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 比照序號623-1辦理。








鈦金屬小骨鎖定骨板


System-Titanium small

locking Plate system

衛署醫器製字

第003994號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 同上


鈦金屬4.5mm鎖定骨板

"SYNTEC"Lockingplate System-

Titanium 4.5mm locking Plate

system

衛署醫器製字

第003994號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 同上


鈦金屬跟骨鎖定骨板


System-Titanium calcancus

Locking Plate system

衛署醫器製字

第003994號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 同上

217




不鏽鋼上肢鎖定骨板


System-Stainless upper

extremity locking Plate

system

衛署醫器製字

第003994號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 同上


不鏽鋼小骨鎖定骨板


System-Stainless small


衛署醫器製字

第003994號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 同上


不鏽鋼4.5mm鎖定骨板

"SYNTEC"Lockingplate System-

Stainless4.5mm locking Plate

system

衛署醫器製字

第003994號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 同上


不鏽鋼跟骨鎖定骨板


System-Stainless Calcancus


衛署醫器製字

第003994號

2(經審核不納

入健保給付)

1040325 同上

骨科 FBZ004675001 海威力一針劑型關節腔注射

劑

HYVISC One Synovial Fluid

Supplement

衛部醫器製字

第004675號

1(已受理、審

核中品項)

1040325

骨科、神

經外科

FBZ026894001 "阿伐泰克"歐瑟菲斯骨水泥 "Alphatec" OsseoFix

Radiopaque Bone Cement

衛部醫器輸字

第026894號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106




監視系統套件(886-42500-

19)



Kit(Non-DEHP)

衛部醫器輸字

第025670號

1(已受理、審

核中品項)

1040425


監視系統套件(886-42590-

05)



Kit(Non-DEHP)

衛部醫器輸字

第025670號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

218





"Applied" GelPort


Device Alexis Wound

Retractor

衛署醫器輸字

第010846號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 105年11月藥物共同擬













必要材料。











"Applied" GelPort


Device Alexis Wound

Retractor

衛署醫器輸字

第010846號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上


裝置零配件(2.5-6cm)

"Applied" GelPort


Device Alexis Wound

Retractor

衛署醫器輸字

第010846號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

219




裝置零配件(1-3cm,2-4cm)

"Applied" GelPort


Device Alexis Wound

Retractor

衛署醫器輸字

第010846號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

一般外

科、整形

外科

WDZ021799001 蜜適純-LM20g L-Mesitran 衛署醫器輸字

第021799號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

一般外

科、整形

外科

WDZ021799002 蜜適純-LM50g L-Mesitran 衛署醫器輸字

第021799號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

一般外

科、整形

外科

WDZ021799003 蜜適純-LMS15g L-Mesitran 衛署醫器輸字

第021799號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

一般外

科、整形

外科

WDZ021799004 蜜適純-LMS50g L-Mesitran 衛署醫器輸字

第021799號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

一般外

科、整形

外科

WDZ026887001 “巴帝特”傷口與皮膚科護

理敷料-20gm

“BIOTITUS” Derma ointment 衛部醫器輸字

第026887號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

一般外

科、整形

外科


理敷料-50gm


第026887號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

一般外

科、整形

外科


理敷料-100gm


第026887號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

一般外

科、整形

外科


理敷料-500gm


第026887號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

一般外

科、整形

外科


理敷料-15gm


第026887號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

220



一般外

科、整形

外科


理敷料-10cmX10cm


第026887號

1(已受理、審

核中品項)

1040425

消化內科 CDZ025758001 "曲克"愛佛盧迅膽道支架系

統-半覆蓋和全覆蓋

"COOK" Evolution Biliary

stent system-partially

covered and fully covered

衛部醫器輸字

第025758號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)


納入，但廠商不同意健


入健保給付。骨科 FBZ025605001 “百特”艾融骨替代物(可

塑形)- 小型柱狀

”Baxter”Actifuse Shape

Bone Graft Substitute- Small

Cylinder

衛部醫器輸字

第025605號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 比照序號95-1辦理。同意

納入，惟廠商不同意健保

支付點數，故無法納入健

保給付。

骨科 FBZ025605002 “百特”艾融骨替代物(可

塑形)-中型柱狀


Bone Graft Substitute-

Medium Cylinder

衛部醫器輸字

第025605號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 同上


塑形) –大型柱狀


Bone Graft Substitute- Large

Cylinder

衛部醫器輸字

第025605號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 同上


塑形)- 大型片狀


Bone Graft Substitute- Large

Strip

衛部醫器輸字

第025605號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 同上

骨科 FBZ025330001 “百特”艾融骨替代物-

1.5ml

“Baxter” Actifuse ABX-

1.5ML

衛部醫器輸字

第025330號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 同上


2.5ml

“Baxter” Actifuse ABX-

2.5ML

衛部醫器輸字

第025330號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 同上

骨科 FBZ025330003 “百特”艾融骨替代物-5ml “Baxter” Actifuse ABX-5ML 衛部醫器輸字

第025330號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 同上


10ml

“Baxter” Actifuse ABX-10ML 衛部醫器輸字

第025330號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 同上

221


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註骨科 FBZ025330005 “百特”艾融骨替代物-

20ml

“Baxter” Actifuse ABX-20ML 衛部醫器輸字

第025330號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040425 同上

骨科 FBZ023781001 維骨適膝關節腔滑液替代物 Viscoseal Synovial Fluid

Substitute

衛署醫器輸字

第023781號

1(已受理、審

核中品項)

1040425


統組:鎖骨鉤遠端鎖定骨板

(肩峰鉤扣解剖型)


SYSTEM： Distal Clavicle

Anatomical Locking Plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1040425 比照序號623-1辦理。由於

目前健保已給付之非互鎖

式骨釘、骨板等，於臨床

上尚可處理，考量本產品

較健保已給付類似品之價

格昂貴，暫不納入健保給

付。


統/骨盆鎖定骨板


System：Pelivic Locking

plate

衛署醫器製字

第003129號

2(經審核不納

入健保給付)

1041101 同上

心臟外科 CBZ025446001 “瑟摩碧帝克司”帝歐司暫

時性血管阻斷導管

“ThermopeutiX”TwinFlo

Temporary Intravascular

Occluding Catheter

衛部醫器輸字

第025446號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

心臟內/

外科

CBZ027224001 "清流"巴德路透尼斯014經

皮穿刺血管成形術藥物塗層

球囊導管

"ClearStream" Bard LTX 014

Drug Coated Balloon PTA

Catheter

衛部醫器輸字

第027224號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

外科、新

陳代謝科

WWZ013729001 “愛喜瑞敷”親水性創傷敷

料 (滅菌)(10X10cm)

“Accelerex” Hydrophilic

wound dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第013729號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

整形外

科、外科

WWZ026660001 “康威”愛康膚-銀抗菌親

水性纖維敷料(5X5cm)

“ConvaTec” AQUACEL Ag+

Dressing

衛部醫器輸字

第026660號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

整形外

科、外科




Dressing

衛部醫器輸字

第026660號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

整形外

科、外科




Dressing

衛部醫器輸字

第026660號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

222



整形外

科、外科




Dressing

衛部醫器輸字

第026660號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

整形外

科、外科




Dressing

衛部醫器輸字

第026660號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

整形外

科、外科

WDZ003484001 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅

菌)(5X5cm)

SavDerm Antiseptic Wound

Dressing (Sterile)

衛署醫器製字

第003484號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

整形外

科、外科


菌)(10X10cm)


Dressing (Sterile)

衛署醫器製字

第003484號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

整形外

科、外科


菌)(10X20cm)


Dressing (Sterile)

衛署醫器製字

第003484號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

整形外

科、外科


菌)(20X40cm)


Dressing (Sterile)

衛署醫器製字

第003484號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

外科、婦

科

WDZ005469001 維凝敷水凝膠手術傷口敷料

(滅菌) (1.5X1.5cm)

WellDerm Hydrogel Wound

Dressing for Surgical

Application (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005469號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 比照序號358-1辦理。

以既有功能類別特材價

格核定。惟廠商不同意



外科、婦

科


(滅菌) (3X3cm)




衛部醫器製壹

字第005469號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 同上

外科、婦

科


(滅菌) (5X5cm)




衛部醫器製壹

字第005469號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 同上

外科、婦

科


(滅菌) (3X12cm)




衛部醫器製壹

字第005469號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 同上

223



外科、婦

科


(滅菌) (3X17cm)




衛部醫器製壹

字第005469號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 同上

外科 WDZ005297001 “水凝敷”傷口敷料(滅

菌)(2X2cm)

“GelSkin” Wound Dressing

(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 比照序號358-1辦理。






菌)(3X3cm、3.8X2.5cm)


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 同上


菌)(5X5cm)


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 同上


菌)(3X14cm)


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 同上


菌)(10X10cm)


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 同上

骨科、神

經外科

FBZ025050002 "美新"史派節克椎體支撐系

統-展開組件

(含植入物)

【雙側支撐】

“VEXIM” SpineJack Systems-

Expansion Kit 【Bi-lateral

Procedure】

衛署醫器輸字

第025050號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科 FBZ027148001 "帝富"愛歐斯聚乙烯襯墊 “DePuy”AOX Polyethylene

Insert

衛部醫器輸字

第027148號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




224



骨科 FBZ026961001 "帝富"愛歐斯聚乙烯襯墊 “DePuy”AOX Polyethylene

Insert

衛部醫器輸字

第026961號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




一般外

科、急診

外科


合釘 (滅菌)-(PS2080)8cm


staple (Sterile)-(PS2080)8cm

衛部醫器輸壹

字第014425號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

一般外

科、急診

外科


合釘 (滅菌)-24cm


staple (Sterile)-24cm

衛部醫器輸壹

字第014425號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

一般外

科、急診

外科

TSZ014425005"利膚來" 可拆除式皮膚縫

合釘 (滅菌)-(PS2040)4cm


staple (Sterile)-(PS2040)4cm

衛部醫器輸壹

字第014425號

1(已受理、審

核中品項)

1050625

骨科 FBZ026866001 "信迪思"多角度鎖定加壓臂

肘骨骨板系統/鎖定加壓骨

板

“SYNTHES” VA LCP Elbow

Plates System-LCP Plate

衛部醫器輸字

第026866號

2(經審核不納

入健保給付)

1040525 比照序號623-1辦理。由於

目前健保已給付之非互鎖

式骨釘、骨板等，於臨床

上尚可處理，考量本產品

較健保已給付類似品之價

格昂貴，暫不納入健保給

付。

骨科 FBZ026866002 “信迪思”多角度鎖定加壓

臂肘骨骨板系統-鎖定螺釘

“SYNTHES” VA LCP Elbow

Plates System-Locking Screw

衛部醫器輸字

第026866號

2(經審核不納

入健保給付)

1040525 同上

神經外科 FBZ002392001 "亞太醫療"網眼骨板骨釘/

網眼骨板

"SYNTEC"Mesh Plate and

Screw/Mesh Plate

衛署醫器製字

第002392號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

骨科 FBZ020081001 "史耐輝"縫合錨釘及其附件

(2.3mm)

"Smith & Nephew" Bioraptor

Suture Anchor and

Accessories

衛署醫器輸字

第020081號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 比照序號385辦理。同



納入健保給付。骨科 FBZ026774001 "史賽克"特雙環軟組織固定

錨釘

"Stryker"PEEK TwinLoop FLEX

Anchor

衛部醫器輸字

第026774號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 比照序號385辦理。同




225


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註骨科 FBZ026645001 "史耐輝"縫合錨釘 "Smith & Nephew" SUTUREFIX

Ultra Suture Anchor

衛部醫器輸字

第026645號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040525 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ004511001 海捷特加強型關節腔注射劑 HYAJOINT Plus Synovial Fluid

Supplement

衛部醫器製字

第004511號

1(已受理、審

核中品項)

1040525

骨科 FBZ020077003 “艾思瑞斯”泰若普肌腱固

定懸吊鈕-肩鎖關節懸吊鈕

“Arthrex”Tight-Rope

Syndesmosis Repair System-AC

Tightrope

衛署醫器輸字

第020077號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：臨床對於踝

關節脫位個案，大多可

以用螺釘固定，經一段

時日後取出即可；肩鎖

關節脫位的病人，臨床

上對於是否須手術仍有

很大爭議。考量本案特

材非臨床必需，效能及

長期追蹤並無顯著效益

，對於上述個案尚有其

他治療方式可供選擇，

健保亦有其他替代品項

可供使用，且價格昂貴


付。

226



骨科

整形外科

FBZ027128001 銀聯生物可吸收性骨釘骨板

系統/骨板

(20*65;20*100mm)

Inion OTPS Freedom Plate &

Inion Freedom Screw/Plate

衛部醫器輸字

第027128號

2(經審核不納

入健保給付)

1040525 比照序號495-1辦理。

考量健保已給付類似既

有材質為金屬，雖不被

人體吸收，得視骨頭癒

合狀況，二次手術取出

金屬植入物，但並非每

一個案皆須取出；另本

產品使用後，骨板支撐

力及強度無法與現行傳

統材質相當且價格昂貴

，又現行健保已有給付

類似品項可供使用，故


骨科

整形外科


系統/骨釘

(20*14;2.0*20;2.7*16;2.7

*40mm)


Inion Freedom Screw/Screw

衛部醫器輸字

第027128號

2(經審核不納

入健保給付)

1040525 同上

骨科

整形外科


系統/骨釘(3.5*30-45mm)



衛部醫器輸字

第027128號

2(經審核不納

入健保給付)

1040525 同上

骨科

整形外科


系統/骨釘(4.0*90mm)



衛部醫器輸字

第027128號

2(經審核不納

入健保給付)

1040525 同上

骨科

整形外科


系統/骨釘(4.5*35-55mm)



衛部醫器輸字

第027128號

2(經審核不納

入健保給付)

1040525 同上

227



一般外科 WDZ005297006 “水凝敷”傷口敷料(滅

菌)3X17cm


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 比照序號358-1辦理。






菌)(2.5X10cm)


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050525 同上


菌)(2.5X7cm)


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050525 同上


菌)(2.5X5cm)


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050525 同上


菌)(3X22cm)


(sterile)

衛部醫器製壹

字第005297號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050525 同上

整形外

科、外科

WWZ004686001 "耐敷吉"膠原蛋白傷口敷料

30X35mm

"Life Fusion" Collagen Wound

Dressing

衛部醫器製字

第004686號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 比照序號740-1辦理。

本特材經濟效益不佳，

且健保給付之各項敷料

已可供多數病患使用，


整形外

科、外科


20X20mm


Dressing

衛部醫器製字

第004686號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

整形外

科、外科


60X60mm


Dressing

衛部醫器製字

第004686號

2(經審核不納

入健保給付)

1060325 比照序號740-1辦理。





228



整形外

科、外科


30X90mm


Dressing

衛部醫器製字

第004686號

2(經審核不納

入健保給付)

1060325 同上

一般外

科、整型

外科

WWZ004245001 義傑膠原粉5ml Collaheal 衛部醫器製字

第004245號

2(經審核不納

入健保給付)

1040625 比照序號739-1辦理。





一般外

科、整型

外科


第004245號

2(經審核不納

入健保給付)

1040625 同上

一般外

科、整型

外科


第004245號

2(經審核不納

入健保給付)

1040625 同上

一般外

科、整型

外科

WDZ004748001 保凝敷手術敷料 (滅

菌)3X7cm;3X6cm

Xper Surgical Wound Dressing

(Sterile)

衛部醫器製壹

字第004748號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 比照序號358-1辦理。





一般外

科、整型

外科


菌)3X14cm


(Sterile)

衛部醫器製壹

字第004748號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 同上

一般外

科、整型

外科


菌)5X8cm;6.6X6.6cm


(Sterile)

衛部醫器製壹

字第004748號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 同上

一般外

科、整型

外科


菌)3X3cm


(Sterile)

衛部醫器製壹

字第004748號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 同上

一般外

科、整型

外科


菌)3X18cm


(Sterile)

衛部醫器製壹

字第004748號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 同上

229



一般外

科、整型

外科


菌)10X16cm


(Sterile)

衛部醫器製壹

字第004748號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

神外/骨

科

FBZ025333001 "泰瑞斯"蒙締客脊椎用成形

骨泥組

"Tecres" Mendec Spine Kit 衛部醫器輸字

第025333號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



骨科、神

經外科

FBZ027131001 奧普天脫鈣骨基質泥/膠-

1cc

Optium DBM-1cc 衛部醫器輸字

第027131號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 比照序號244-1辦理:考




骨科、神

經外科


2.5cc

Optium DBM-2.5cc 衛部醫器輸字

第027131號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科


5cc


第027131號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科


10cc


第027131號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

心臟內科 CXZ022669001 “飛雅博”食道溫度監視系

統 -食道溫度探針

“FIAB” SensiTherm

Esophageal Temperature

Monitoring System

衛署醫器輸字

第022669號

1(已受理、審

核中品項)

1040625

眼科 TKZ027257001 "目爾艷"晶體囊張力環 "Morcher" Capsular Tension

Rings

衛部醫器輸字

第027257號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 本署研議比照序號

592.594辦理，臨床上






保給付。

230



眼科 TKZ027257002 "目爾艷"晶體囊張力環 -含

注射器

"Morcher" Capsular Tension

Rings

衛部醫器輸字

第027257號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 同上

眼科 TBZ027038001 "佛朗惜眼"努恰卡淚囊通管

組

"FCI" NUNCHAKU Lacrimal

Intubation Sets

衛部醫器輸字

第027038號

1(已受理、審

核中品項)

1040625

骨科、神

經外科

FBZ026907001 美敦力" 索樂拉脊椎固定系

統-短節固定桿(配合微創手

術使用)

“Medtronic" CD Horizon

Solera Sextant Spinal System

– Short Rod

衛部醫器輸字

第026907號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

骨科、神

經外科

FBZ026907002 “美敦力" 索樂拉脊椎固定

系統-骨釘(配合微創手術使

用)



– Screw

衛部醫器輸字

第026907號

2(經審核不納

入健保給付)

1041118 同上

骨科、神

經外科

FBZ026908001 “美敦力" 索樂拉脊椎固定

系統-骨釘(配合微創手術使

用)



– Screw

衛部醫器輸字

第026908號

2(經審核不納

入健保給付)



予以保留。

神經外科

/骨科

FBZ026628001 "雅氏"安距椎板成形術系統

－骨板

"Aesculap" Securespan

Laminoplasty System－Plate

衛部醫器輸字

第026628號

2(經審核不納

入健保給付)

1040625 比照序號749-1辦理。

本案因缺乏長期療效追

蹤資料且價格昂貴，又

目前健保已有特材可使


付。

神經外科

/骨科

FBZ026628002 "雅氏"安距椎板成形術系統

－骨釘

"Aesculap" Securespan

Laminoplasty System－Screw

衛部醫器輸字

第026628號

2(經審核不納

入健保給付)

1040625 同上

骨科 FBZ027114001 “微堤”椎間融合器 (配合

微創手術使用)(由3顆組合

TLIF)

“VTI” Intervetebral Body

Fusion Device – InterFuse T

衛部醫器輸字

第027114號

1(已受理、審

核中品項)



予以保留。

骨科 FBZ027114002 “微堤”椎間融合器(配合

微創手術使用 PEEK由4顆組

合PLIF)


Fusion Device – InterFuse S

衛部醫器輸字

第027114號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科 FBZ027114003 “微堤”椎間融合器 (配

合微創手術使用 PEEK)單顆

包裝


Fusion Device – InterFuse S

Single Package

衛部醫器輸字

第027114號

1(已受理、審

核中品項)

1041118 同上

骨科 FBZ027125001 "瑞德"達菲小骨釘 "Wright"Dart-Fire small

screws

衛部醫器輸字

第027125號

1(已受理、審

核中品項)

1040625

231



骨科 FBZ026987001 "靈威特"克洛特縫合固定錨

釘

"Linvate" Genesys CrossFT

Suture Anchor

衛部醫器輸字

第026987號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ022185001 "靈威特"克洛斯縫合錨釘 "Linvate" CrossFT Suture

Anchor

衛署醫器輸字

第022185號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ004240001 富骨定骨骼填充物(粉末2g) Formasetin(2g) 衛部醫器製字

第004240號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 比照序號95-1辦理。同




骨科 FBZ004240002 富骨定骨骼填充物(粉末5g) Formasetin(5g) 衛部醫器製字

第004240號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 同上

骨科 FBZ004240003 富骨定骨骼填充物(粉末

10g)

Formasetin(10g) 衛部醫器製字

第004240號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 同上


15g)


第004240號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 同上


20g)


第004240號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040625 同上

心外/

胸外

FBZ026655001 “信迪思”胸骨固定系統(1

支裝)

“SYNTHES” Sternal ZipFix

System

衛部醫器輸字

第026655號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量其臨床

效益並未優於傳統以鋼

絲(wire)固定胸骨之治

療方式，且價格昂貴，


心外/

胸外

FBZ026655002 “信迪思”胸骨固定系統(5

支裝)

“SYNTHES” Sternal ZipFix

System

衛部醫器輸字

第026655號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

232




(滅菌) -1.5X1.5cm(水膠)

，3.5X3.5cm(PU 膜)




衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 比照序號358-1辦理。

103年12月藥物共同擬





給付。



6X6cm(PU 膜)




衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上



6X15cm(PU 膜)




衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上



6X20cm(PU 膜)




衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上



8X11cm(PU 膜)




衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上


(滅菌) -10X10cm(水膠)，

14X14cm(PU 膜)




衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上



6X11cm(PU 膜)




衛署醫器製壹

字第003125號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

233



外科、婦

科


(滅菌) (3.6X3.6cm)




衛部醫器製壹

字第005469號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 比照序號358-1辦理。





外科、婦

科


(滅菌) (3X8cm)




衛部醫器製壹

字第005469號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

外科、婦

科

WDZ005372001 “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅

菌)(3.6cmX3.6cm)

“Cosmo” Hydrogel Wound

Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 比照序號358-1辦理。





外科、婦

科


菌)(3cmX10cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

外科、婦

科


菌)(3cmX14cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

外科、婦

科


菌)(3cmX17cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

外科、婦

科


菌)(3cmX22cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

外科、婦

科


菌)(3cmX25cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

外科、婦

科


菌)(5cmX5cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

234



外科、婦

科


菌)(7cmX7cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

外科、婦

科


菌)(10cmX10cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

外科、婦

科


菌)(12cmX12cm)


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第005372號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

心臟內科 CXZ026918001 "聖猷達"史普力米生理電極

導管

"SJM" Supreme

Electrophysiology Catheters

衛部醫器輸字

第026918號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號787辦理。惟



付。

心臟內科 CXZ021471001 "聖猷達"史普力米生理電極

導管

"SJM" Supreme

Electrophysiology Catheters

衛署醫器輸字

第021471號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號787辦理。惟



付。

一般外

科、婦產

科

CDZ004839001 “大吉士”傷口撐開器氣密

蓋(CP-60ES)

“Lagis” LapBase Cap for

Wound Retractor(CP-60ES)

衛部醫器製字

第004839號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 比照序號548-1辦理。

廠商要求價格昂貴，不

同意健保給付價格，故

無法納入健保給付。

一般外

科、婦產

科

CDZ004839002 “大吉士”傷口撐開器氣密

蓋(CP-80S)

“Lagis” LapBase Cap for

Wound Retractor(CP-80S)

衛部醫器製字

第004839號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040725 同上

235



婦產科 FSZ027164001 “博美登”納斯卡骨盆底修

復套組-NAZCA TC

“Promedon” NAZCA Ki-NAZCA

TC

衛部醫器輸字

第027164號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照222.1辦理。考量








保給付。

婦產科 FSZ027164002 “博美登”納斯卡骨盆底修

復套組-NAZCA R

“Promedon” NAZCA Kit-NAZCA

R

衛部醫器輸字

第027164號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 同上

婦產科 FSZ026790001 “博美敦”絲布藍脫垂修補

系統

“Promedon” Splentis POP

Tissue Anchoring System

衛部醫器輸字

第026790號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照222.1辦理。考量








保給付。

婦產科 FSZ026988001 “博美敦”凱莉星脫垂修補

系統-Calistar A

“Promedon” Calistar POP

Repair System-Calistar A

衛部醫器輸字

第026988號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照222.1辦理。考量








保給付。

236



婦產科 FSZ026988002 “博美敦”凱莉星脫垂修補

系統-Calistar P

“Promedon” Calistar POP

Repair System-Calistar P

衛部醫器輸字

第026988號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 同上

骨科 FBZ027407001 "邁特"歐尼斯潘半月板修復

系統

"Mitek"Omnispan Meniscal

Repair System

衛署醫器輸字

第027407號

2(經審核不納

入健保給付)

1040725 比照序號159-1辦理。






骨科、胸

腔外科

FBZ026652001 “信迪思”梅翠思肋骨固定

系統-預成型左側肋骨骨板

“Synthes” MatrixRIB

Fixation System-Left Pre-

Contoured Plate

衛部醫器輸字

第026652號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論：考量臨床對

於肋骨骨折之病人，大

多數病人無須手術治療

，除非有多根肋骨骨折

且合併有其他呼吸衰竭

者，才會考慮手術。另

考量本系統為國內新引

進之特材，並未普遍使

用，且其適應症難以釐

清訂定及價格昂貴，故


骨科、胸

腔外科


系統-預成型右側肋骨骨板


Fixation System-Right Pre-

Contoured Plate

衛部醫器輸字

第026652號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

骨科、胸

腔外科


系統-通用型肋骨骨板


Fixation System-Universal

Plate

衛部醫器輸字

第026652號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

骨科、胸

腔外科


系統-髓內夾板


Fixation System-

Intramedullary Splints

衛部醫器輸字

第026652號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

237



骨科、胸

腔外科


系統-肋骨鎖定骨釘(1支裝)


Fixation System- Lock screw

衛部醫器輸字

第026652號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

骨科、胸

腔外科


系統-肋骨鎖定骨釘(5支裝)


Fixation System- Lock screw

衛部醫器輸字

第026652號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 同上

骨科 FBZ026896001 “克萊美”纜線 Kinamad SuperCable ISO-

Elastic Cerclage System

Cable

衛部醫器輸字

第026896號

1(已受理、審

核中品項)

1040725

骨科 FBZ027474001 “愛美迪康”美迪納氣球椎

體成形術套組

“IMedicom” MADINAUT

Kyphoplasty System

衛部醫器輸字

第027474號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 比照序號754辦理。105


議結論：本案產品雖具

撐開壓迫椎體高度之功

能，有短期之止痛效果

，但長期臨床療效並未

優於現行傳統之骨水泥

注入治療，故暫不納入

健保給付。

骨科、神

經外科

FBZ026494001 賓得士膠原基人工骨-

10*10*10mmPentax Refit Collagen Bone

Matrix Implant-10*10*10mm

衛部醫器輸字

第026494號

2(經審核不納

入健保給付)





保給付。

骨科、神

經外科

FBZ026494002 賓得士膠原基人工骨-

10*30*20mmPentax Refit Collagen Bone

Matrix Implant-10*30*20mm

衛部醫器輸字

第026494號

2(經審核不納

入健保給付)

1050301 同上

骨科、神

經外科

FBZ004836001 骨立活注射式人工骨替代物

(滅菌)(型號NIBS15)-1.5cc

VitOs Injectable Bone Graft

Substitute (Sterile)-1.5cc

衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 比照序號95-1辦理。同




238



骨科、神

經外科


(滅菌) (型號NIBS30)-3cc


Substitute (Sterile)--3cc

衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科


(滅菌)(型號NIBS50)-5cc



衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科





衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科





衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科


(滅菌)(型號NBS15)-1.5cc


Substitute (Sterile)--1.5cc

衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科


(滅菌)(型號NBS30)-3cc



衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科





衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科





衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科





衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

骨科、神

經外科


(滅菌) (型號NBS200)-20cc



衛部醫器製字

第004836號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 同上

239



婦產科、

泌尿科

FGZ027475001 “波士頓科技”歐普侯陰道

支撐系統

“Boston Scientific” Uphold

LITE Vaginal Support System

衛部醫器輸字

第027475號

2(經審核不納

入健保給付)

1051201 比照222.1辦理。考量








保給付。

骨科 FBZ027391001 "史賽克"瑞利斯縫線固定錨

釘

"Stryker" ReelX STT Suture

Anchor

衛部醫器輸字

第027391號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ027149001 "史耐輝"縫合錨釘 "Smith & Nephew"2.0 Suture

Anchors with Needle

衛部醫器輸字

第027149號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040901 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ022212001 “史耐輝”髓內釘系統 -

股骨逆行髓內釘

“Smith&Nephew” Trigen IM

Nail System -

META Retrograde Femoral

Nails

衛署醫器輸字

第022212號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 比照序號357辦理。考



效之品項(如骨板、骨釘

或髓內釘)，應足供臨床

使用，且本案產品價格

皆過高，故暫不納入健

保給付。


脛骨順行髓內釘


Nail System -

META Tibial Nails

衛署醫器輸字

第022212號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上

骨科 FBZ022212003 “史耐輝”髓內釘系統- 髖

部聯合加壓交鎖髓內釘


Nail System - Nail Screws

衛署醫器輸字

第022212號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上

240



骨科 FBZ022212004 “史耐輝”髓內釘系統- 髖部聯

合加壓交鎖髓內釘組(髓內釘

+螺釘)

“Smith&Nephew” Trigen IM Nail

System -

INTERTAN Nails(nail+screw)

衛署醫器輸字

第022212號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上

骨科 FBZ022212005 “史耐輝”髓內釘系統 - 轉子

順行釘組 (髓內釘+螺釘+螺

帽)

“Smith&Nephew” Trigen IM Nail

System – Trochanteric Antegrade

Nails (nail+screw+cap)

衛署醫器輸字

第022212號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上


部聯合加壓交鎖髓內釘


Nail System -

Nail Screws

衛署醫器輸字

第023541號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上


部聯合加壓交鎖髓內釘組

(髓內釘+螺釘)


Nail System -

INTERTAN Nails(nail+screw)

衛署醫器輸字

第023541號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上


轉子順行釘組(髓內釘+螺

釘)


Nail System -

Trochanteric Antegrade

Nails(nail+screw)

衛署醫器輸字

第023541號

2(經審核不納

入健保給付)

1050201 同上

泌尿科 CKZ016855001 "富士"矽膠自行導尿管 "FUJI"PHYCON SELFCATH 衛署醫器輸字

第016855號

2(經審核不納

入健保給付)


會議結論:本案特材係

經醫療人員指導後，由

病患或家屬自行操作重

複使用，屬居家個人消

耗用品。另考量病患操

作難度較高，且消毒技

術如操作未確實，將增

加泌尿道感染風險，故


付。

骨科 FBZ010296001 “艾思瑞斯”楔形切骨骨板

系統-脛骨骨板

“Arthrex”Opening Wedge

Osteotomy System- Tibial

Plate

衛署醫器輸字

第010296號

1(已受理、審

核中品項)

1040925

241



骨科 FBZ010296002 “艾思瑞斯”楔形切骨骨板

系統-股骨骨板

“Arthrex”Opening Wedge

Osteotomy System- Femoral

Plate

衛署醫器輸字

第010296號

1(已受理、審

核中品項)

1040925

骨科 FBZ027478001 "邁特"瑞奇祿植入物系統 "Mitek" Rigidloop Cortical

Fixation Implant System

衛部醫器輸字

第027478號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號383辦理。同




付。

骨科 FBZ027511001 瑞德密格注射型人工代用

骨-5cc

“Wright” MIIG High

Strength Injectable Graft-

5cc

衛部醫器輸字

第027511號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號95-1辦理。同




骨科 FBZ027511002 瑞德密格注射型人工代用

骨-15cc

“Wright” MIIG High

Strength Injectable Graft-

15cc

衛部醫器輸字

第027511號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號95-1辦理。同




整型外

科、外科

WDZ004742001 保凝敷創傷敷料 (滅

菌)3X6cm

Xper Traumatic Wound

Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第004742號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號358-1辦理。





整型外

科、外科


菌)6.6X6.6cm


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第004742號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號358-1辦理。





242



整型外

科、外科


菌)3X3cm


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第004742號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號358-1辦理。





整型外

科、外科


菌)3X14cm


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第004742號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號358-1辦理。





整型外

科、外科


菌)5X8cm


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第004742號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號358-1辦理。





整型外

科、外科


菌)10X16cm


Dressing (Sterile)

衛部醫器製壹

字第004742號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號358-1辦理。





整型外

科、外科

WDZ005622001 "珍舒敷"水凝膠手術傷口敷

料 (滅菌)3.6X3.6cm

iDAHO Wound Dressing



衛部醫器製壹

字第005622號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號358-1辦理。





243



整型外

科、外科

WDZ005622002 "珍舒敷"水凝膠手術傷口敷

料 (滅菌)3X17cm

iDAHO Wound Dressing



衛部醫器製壹

字第005622號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1040925 比照序號358-1辦理。





心臟內科 CXZ026417001 "百歐森偉伯司特"灌注冷卻

式速秒特觸單向導航導管


ThermoCool Smart Touch Uni-

Directional Navigation

Catheters

衛部醫器輸字

第026417號

1(已受理、審

核中品項)

1040925

心臟內科 CXZ026391001 "百歐森偉伯司特"灌注冷卻

式速秒特觸雙向導航導管


ThermoCool Smart Touch Bi-

Directional Navigation

Catheters

衛部醫器輸字

第026391號

1(已受理、審

核中品項)

1040925

骨科、神

經外科

FBZ027409001 "美精技"悠補骨補骨材料-

1cc.

"Exactech" Optecure

Allograft Demineralized Bone

Matrix-1cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 比照序號244-1辦理:考




骨科、神

經外科


2cc.

"Exactech" Optecure


Matrix-2cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科


5cc.

"Exactech" Optecure


Matrix-5cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科


10cc.

"Exactech" Optecure


Matrix-10cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科


20cc.

"Exactech" Optecure


Matrix-20cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

244



骨科、神

經外科

FBZ027409006 "美精技"悠補骨補骨材料

(含異體骨片)-1cc.

"Exactech" Optecure


Matrix+ccc-1cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科



"Exactech" Optecure


Matrix+ccc-2cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科



"Exactech" Optecure


Matrix+ccc-5cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科



"Exactech" Optecure


Matrix+ccc-10cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

骨科、神

經外科



"Exactech" Optecure


Matrix+ccc-20cc.

衛部醫器輸字

第027409號

2(經審核不納

入健保給付)

1050401 同上

心臟內外

科、放射

科

HHZ027590001 "尼美翠"巴德圈套器取回套

組

"NeoMetrics" Bard Snare

Retrieval Kit

衛部醫器輸字

第027590號

1(已受理、審

核中品項)

1041025

骨科 FBZ027634001 "好美得卡奧斯得寧"三項能

整體脛骨內墊(超高分子量

聚乙烯)

"HOWMEDICAN

OSTEONICS"TRIATHLON X3

TIBIAL INSERT

衛部醫器輸字

第027634號

1(已受理、審

核中品項)

1041025

骨科 FBZ025597001 "好美得卡奧斯得寧"三項能

整體膝關節組件-超高分子

量聚乙烯髕骨組件

"HOWMEDICAN

OSTEONICS"TRIATHLON X3 TOTAL

KNEE COMPONENT:PATELLA

衛部醫器輸字

第025597號

1(已受理、審

核中品項)

1041025

245



骨科 FBZ027514001 "瑞德"穎朋全踝系列 "Wright" Inbone Total Ankle

System

衛部醫器輸字

第027514號

2(經審核不納

入健保給付)

1041025 比照序號354辦理。考

量本特材之臨床療效並

未明顯優於現行之踝關

節融合(固定)術，且日

後再作踝關節固定術之

比率極高，更增加後續

處置的困難度，故不同


骨科 CDZ005641001 "善醫"導入/引流導管及其

附件(滅菌)-雙腔持續性沖

洗引流管

"ShineIN"

Introduction/drainage

catheter and accessories

(Sterile)

衛部醫器製壹

字第005641號

1(已受理、審

核中品項)

1041025

重症加護 CBZ027283001 "愛德華"非侵入性臨床監護

平台-ClearSight指套

"Edwards"EV1000 Clinical

Platform NI-ClearSight

Finger Cuff

衛部醫器輸字

第027283號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

心血管外

科

CBZ026308001 "曲克"蘭尼思T分支型胸腹

主動脈內支架

"Cook"Zenith T-Branch

Thoracoabdominal

Endovascular Graft

衛部醫器輸字

第026308號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

心臟內外

科

CBZ027045001 "巴德"康格斯特40經皮穿刺

血管成形術導管

"Bard"Conquest 40 PTA

Dilatation Catheter

衛部醫器輸字

第027045號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

耳鼻喉科 FEZ026889001 "艾德尼斯"人工電子耳 "Advance Bionics" Cochlear

Implant

衛部醫器輸字

第026889號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

耳鼻喉科 FEZ025755001 "艾德尼斯"人工電子耳 "Advanced Bionics" Cochlear

Implant

衛部醫器輸字

第025755號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

耳鼻喉科 FEZ026807001 "艾德尼斯"聲音處理器 "Advanced Bionics" Naida CI

Sound Processor System

衛部醫器輸字

第026807號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

耳鼻喉科 FEZ025134001 "艾德尼斯"聲音處理器 "Advanced Bionics" Neptune

Sound Processor

衛署醫器輸字

第025134號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

心臟內科 CXZ026698001 "百歐森偉伯司特"奔鋭導航

安可高密度標測導管

“Biosense Webster”Pentaray

Nav eco High-Density Mapping

Catheter

衛部醫器輸字

第026698號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

246



心臟內科 CXZ026221001 "百歐森偉伯司特"奔鋭導航

高密度標測導管

“Biosense Webster”Pentaray

Nav High-Density Mapping

Catheter

衛部醫器輸字

第026221號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

骨科 FBZ027798001 瑞德普登斯人工骨-4c.c. Wright PRO-DENSE Bone Graft-

4cc

衛部醫器輸字

第027798號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041125 比照序號95-1辦理。同




骨科 FBZ027798002 瑞德普登斯人工骨-10c.c. Wright PRO-DENSE Bone Graft-

10cc

衛部醫器輸字

第027798號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041125 同上

骨科 FBZ026998001 “捷邁”反置式人工肩關節

系統(整組組件)

“Zimmer” Anatomical

Shoulder Inverse/Reverse

System(SET)

衛部醫器輸字

第026484、

026998號、衛

署醫器輸字第

023151、

023169號

1(已受理、審

核中品項)

1041125


系統(反置式肱骨端組件)



System(Inverse/Reverse

Humeral Components)

衛部醫器輸字

第026998號

1(已受理、審

核中品項)

1041125


系統(反置式肩盂端組件)



System(Inverse/Reverse

Glenoid Components)

衛部醫器輸字

第026998號、

衛署醫器輸字

第023151號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

外科 FSZ027772001 “巴德”凡萃拉斯提網片含

艾可定位系統-

(11.4x11.4cm;10.2x15.2cm

)

“Bard” Ventralight ST Mesh

with ECHO PS Positioning

System

衛部醫器輸字

第027772號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

247




艾可定位系統-

(15.2x15.2cm;15.2x20.3cm

;15.2x25.4cm;17.8x22.9cm

)



System

衛部醫器輸字

第027772號

1(已受理、審

核中品項)

1041125


艾可定位系統-

(20.3x20.3cm;20.3x25.4cm

;25.4x33.0cm;30.5x35.6cm

)



System

衛部醫器輸字

第027772號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

一般外

科、泌尿

外科

FSZ018217001 “柏朗”歐特靈網片

(5cmx10cm)

“B. Braun”Optilene Mesh 衛署醫器輸字

第018217號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

一般外

科、泌尿

外科


(10cmx15cm)


第018217號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

一般外

科、泌尿

外科


(15cmx15cm)


第018217號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

一般外科 TSZ027371001 “柯惠”傷口保護套 “Covidien” SurgiSleeve

Wound Protector

衛部醫器輸字

第027371號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

外科 FSZ027771001 “巴德”康柏斯輕質型網片

含艾可定位系統-

6"X8";6'X10";7"x9"

“Bard” Composix L/P Mesh


System

衛部醫器輸字

第027771號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

外科 FSZ027771002 “巴德”康柏斯輕質型網片

含艾可定位系統-

8"X10";10"X13";10"x14"

“Bard” Composix L/P Mesh


System

衛部醫器輸字

第027771號

1(已受理、審

核中品項)

1041125

248



骨科 FBZ027631001 "瑞德"依芙橈骨頭骨板系

統-不銹鋼

"Wright"Evolve Radial Head

Plate System/Stainless

steel

衛部醫器輸字

第027631號

2(經審核不納

入健保給付)

1041125 比照序號623-1辦理。







心臟內科 CXZ027612001 〝波士頓科技〞因特拉高解

析定位導管

"Boston Scientific"Intella

Map Orion High Resolution

Mapping Catheter

衛部醫器輸字

027612號

1(已受理、審

核中品項)

1041225

外科 TTZ021769001 愛微止專用給藥裝置(EVT35

/ EVT45/EVT4C3)

EVICEL Application

Device(EVT35 / EVT45/EVT4C3

)

衛署醫器輸字

第021769號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041225 比照序號191-4、191-5

辦理。廠商不同意健保


健保給付。

外科 TTZ021769002 愛微止專用給藥裝置(EVD05

/ EVD0102)

EVICEL Application

Device(EVD05 / EVD0102)

衛署醫器輸字

第021769號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1041225 同上

外科 TTZ021769003 愛微止專用給藥裝置

(EVTAS3 )

EVICEL Application

Device(EVTAS3)

衛署醫器輸字

第021769號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051225 比照序號191-4、191-5

辦理。廠商不同意健保


健保給付。

骨科 FBZ007017001 “雅氏”人工髖關節-重置

型髖臼杯系統

“Aesculap” Bicontact Hip

Endoprosthesis System –

Reconstruction Shell and

Fixation Screw

衛署醫器輸字

第007017號

1(已受理、審

核中品項)

1041225

249



神外 FBZ004870001 "泰坦"骨固定器/11.6mm "Tighten"Bone Fixation

Device/11.6mm

衛部醫器製字

第004870號

2(經審核不納

入健保給付)

1051201 比照序號649辦理。105


議結論:考量該產品之

醫療器材許可證仿單登

載內容：「在骨融合







健保給付。


Device/15.7mm

衛部醫器製字

第004870號

2(經審核不納

入健保給付)

1051201 同上


Device/21.7mm

衛部醫器製字

第004870號

2(經審核不納

入健保給付)

1051201 同上

骨科

、一般外

科

FBZ002194001 博納美司生物可吸收性骨固

定系統/骨板-直4孔

Bonamates Biodegradable

Orthopedic Fixation

System/bonaplate 4 hole

straight extend

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 比照序號495-1辦理。

考量健保已給付類似既

有材質為金屬，雖不被

人體吸收，得視骨頭癒

合狀況，二次手術取出

金屬植入物，但並非每

一個案皆須取出；另本

產品使用後，骨板支撐

力及強度無法與現行傳

統材質相當且價格昂貴

，又現行健保已有給付

類似品項可供使用，故


250



骨科

、一般外

科




Orthopedic Fixation

System/bonaplate 6 hole

straight extend

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科


定系統/骨板-C型7孔


Orthopedic Fixation

System/bonaplate C-7-hole

curved

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科


定系統/骨板-L型10孔(左/

右)


Orthopedic Fixation

System/bonaplate L-10-hole

(left/right)

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科


定系統/骨板-Y型8孔


Orthopedic Fixation System

/bonaplate Y-8-hole

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科


定系統/骨板-X型10孔


Orthopedic Fixation

System/bonaplate X-10-hole

fork

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科




Orthopedic Fixation

System/bonaplate I-20-hole

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科


定系統/骨螺絲(1入)


Orthopedic Fixation

System/screw (1pk)

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科




Orthopedic Fixation

System/screw (2pk)

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

251



骨科

、一般外

科




Orthopedic Fixation

System/screw (4pk)

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科


定系統/骨釘(長 20.0 mm)


Orthopedic Fixation System

/Pin (L:20.0 mm)

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科


定系統/骨釘(長30.0 mm)


Orthopedic Fixation

System/Pin (L:30.0mm)

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科




Orthopedic Fixation

System/Pin (L:40.0mm)

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科


定系統/骨釘(長 50.0 mm)


Orthopedic Fixation

System/Pin (L:50.0 mm)

衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科




Orthopedic Fixation


衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

骨科

、一般外

科




Orthopedic Fixation


衛署醫器製字

第002194號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 同上

252



骨科 FBZ027509001 “瑞德”麥可諾遠端橈骨髓

內固定系統

“Wright” MICRONAIL

Intramedullary Distal Radius

System

衛部醫器輸字

第027509號

2(經審核不納

入健保給付)

1041225 比照序號357辦理。考



效之品項(如骨板、骨

釘或髓內釘)，應足供

臨床使用，且本案產品

價格皆過高，故暫不納

入健保給付。

骨科 FBZ027513001 "信迪思"多方向鎖定肱骨髓

內釘系統(組)

"SYNTHES" MultiLoc Humeral

Nailing System

衛部醫器輸字

第027513號

1(已受理、審

核中品項)

1041225

骨科 FBZ027513002 "信迪思"多方向鎖定肱骨髓

內釘系統/多方向鎖定螺釘

"SYNTHES" MultiLoc Humeral

Nailing System/MultiLoc

Screw

衛部醫器輸字

第027513號

1(已受理、審

核中品項)

1050425

神經外

科、疼痛

科

CAZ027587001 "喜旺"米勒影像引導導管 "SEAWON" Veeler Video Guided

Catheter

衛部醫器輸字

第027587號

2(經審核不納

入健保給付)








消化內視

鏡專科、

兒科消化

學專科

CFZ020217001 "奧林柏斯"膠囊攝影系統 "OLYMPUS"Capsule Endoscope

System

衛署醫器輸字

第020217號

1(已受理、審

核中品項)

1041225

消化內視

鏡專科、

兒科消化

學專科

CFZ023784001 "瑛美蒂"可吞式腸胃道膠囊

攝影系統

"IntroMedic” Capsule

Endoscope for Medical Use

衛署醫器輸字

第023784號

1(已受理、審

核中品項)

1041225

253



一般外

科、大腸

直腸科

CSZ027140001 “柯惠”舒法定帕瑞德精優

化合成網狀編網-圓形9cm,

12cm

“Covidien” Parietex

Optimized Composite Mesh

衛部醫器輸字

第027140號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

一般外

科、大腸

直腸科


化合成網狀編網-

15cmX10cm;20cmX15cm;25cm

X20cm



衛部醫器輸字

第027140號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

一般外

科、大腸

直腸科


化合成網狀編網-

30cmX20cm;37cmX28cm



衛部醫器輸字

第027140號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

整形外科 TBZ015833001 歐其克非充氣式止血帶

(滅菌)-(Extra Large

Black & White)

OHK HemaClear Nonpneumatic

Tourniquet (Sterile)-(Extra

Large Black & White)

衛部醫器輸壹

字第015833號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 比照序號189.1辦理。

考量臨床上已有多種醫

材可取代使用（例如：

滅菌之橡皮筋、止血帶

等），故不納入健保給

付。


(滅菌)-(Large-Blue、

Orange、Brown)


Tourniquet (Sterile)-(Large-

Blue、Orange、Brown)

衛部醫器輸壹

字第015833號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上


(滅菌)-(Medium-Green、

Red、Yellow)


Tourniquet (Sterile)-

(Medium-Green、Red、Yellow)

衛部醫器輸壹

字第015833號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上


(滅菌)-(Small Pink)


Tourniquet (Sterile)-(Small

Pink)

衛部醫器輸壹

字第015833號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上


(滅菌)-(Model A、Model

F)


Tourniquet (Sterile)-(Model

A、Model F)

衛部醫器輸壹

字第015833號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

254



心臟內科 FHZ027459001 "百多力"勝特思核磁共振雙

極植入式冠狀竇電極線

"Biotronik"Sentus ProMRI OTW

BP Implantable Coronary

Sinus Leads incl.Accessories

衛部醫器輸字

027459號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

心臟內科 FHZ027458001 "百多力"勝特思核磁共振四

極植入式冠狀竇電極線

"Biotronik"Sentus ProMRI OTW

QP Implantable Coronary

Sinus Leads incl.Accessories

衛部醫器輸字

027458號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

心血管、

放射科

CMZ027282001 “曲克”立克塔可分離式栓

塞環

“COOK” Retracta Detachable

Embolization Coil

衛部醫器輸字

第027282號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

骨科 FBZ027412001 “克萊美”纜線夾縮和骨板系

統-纜線夾縮

“Kinamed”SuperCable Grip and

Plate System- Trochanteric Grip

衛部醫器輸字

第027412號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

骨科 FBZ027412002 "克萊美"纜線夾縮和骨板系

統-互鎖式骨板

"Kinamed"SuperCable Grip and

Plate System- Cable Plate

衛部醫器輸字

第027412號

2(經審核不納

入健保給付)

1050225 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ027412003 "克萊美"纜線夾縮和骨板系

統/纜線夾縮(單孔)

"Kinamed" SuperCable Crip

and Plate

System/Trochanteric Grip

衛部醫器輸字

第027412號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

整形外

科、骨科

FBZ027411001 “歐特美”益密克鎖定加壓足

踝骨板系統：1/3管狀骨板

“OsteoMed” ExtremiLOCK Ankle

Plating System：1/3 Tubular Plate

衛部醫器輸字

第027411號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 比照序號623-1辦理。由

於目前健保已給付之非

互鎖式骨釘、骨板等，

於臨床上尚可處理，考

量本產品較健保已給付

類似品之價格昂貴，暫


255



整形外

科、骨科


踝骨板系統：鉤形骨板


Plating System：Hook Plate,

Universal

衛部醫器輸字

第027411號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科


踝骨板系統：腓骨骨板


Plating System：Fibula Plate

衛部醫器輸字

第027411號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科


踝骨板系統：前脛骨骨板；

前外側脛骨骨板；脛骨內側

骨板


Plating System：Anterior Tibia

Plate; Anterolateral Tibia Plate;

Medial Tibia Plate

衛部醫器輸字

第027411號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科


踝骨板系統：雙螺紋鎖定骨

螺釘


Plating System：3.5; 4.0; 2.7mm

Double Lead, Locking Screw

衛部醫器輸字

第027411號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科

FBZ027380001 “歐特美” 益密克鎖定加壓足

部骨板系統：5洞直形骨

板；9洞Y形骨板；6洞T形骨

板

“OsteoMed” ExtremiLOCK Foot

Plating System：5 Hole Straight

Plate; 9 Hole Y Plate; 6 Hole T

Plate

衛部醫器輸字

第027380號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 比照序號623-1辦理。由

於目前健保已給付之非

互鎖式骨釘、骨板等，

於臨床上尚可處理，考

量本產品較健保已給付

類似品之價格昂貴，暫


整形外

科、骨科


部骨板系統：髁骨骨板


Plating System：Subcondylar Plate

衛部醫器輸字

第027380號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科


部骨板系統：階形骨板; H形

骨板;跟骨網狀骨板


Plating System：Step Plate; H

Plate; Calcaneal mesh Plate e

衛部醫器輸字

第027380號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科


部骨板系統：楔形骨板


Plating System：Wedge Plate

衛部醫器輸字

第027380號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科


部骨板系統：MI跟骨骨板


Plating System：MI Calcaneal

Plate

衛部醫器輸字

第027380號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

256



整形外

科、骨科

FBZ027380006 “歐特美” 益密克鎖定加壓足部骨板

系統：4洞鉤形骨板；MTP融合骨

板；MTP基本骨板；跖楔關節骨板

OsteoMed ExtremiLOCK Foot

Plating System：4Hole Hook

Plate;1st MTP Fustion Plate; 1st

MTP Primary Plate; Lapidus Plate

衛署醫器輸字

第027380號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科


系統：貫穿MTP融合骨板


Plating System：1st Transfixation MTP

Fusion Plate

衛部醫器輸字

第027380號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

整形外

科、骨科


系統：鎖定骨螺釘


Plating System：Fully Threaded Angled

Locking Screw; Double-Lead Locking

Screw

衛部醫器輸字

第027380號

2(經審核不納

入健保給付)

1050125 同上

骨科、脊

椎外科、

神經外科

FBZ027640001 優勝妥脊椎後側固定系統-

兩節-(微創系統螺釘*4+固

定桿*2)

uCentum comprehensive posterior

system

衛部醫器輸字

第027640號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

骨科、脊

椎外科、

神經外科


三節-(微創系統螺釘*6+固

定桿*2)


system

衛部醫器輸字

第027640號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

骨科、脊

椎外科、

神經外科


螺釘(微創系統)


system

衛部醫器輸字

第027640號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

骨科、脊

椎外科、

神經外科


固定桿(微創系統)


system

衛部醫器輸字

第027640號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

骨科、脊

椎外科、

神經外科


橫向連結桿(微創系統)


system

衛部醫器輸字

第027640號

1(已受理、審

核中品項)

1050125

257



心臟內

科、內科

加護病房

CCZ020438001 “卓邇”溫度調節系統及其

附件–酷導管組

“Zoll” Thermogard XP

Intravascular Temperature

Management System and

Accessories - Cool Line

catheter Kit

衛署醫器輸字

第020438號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

心臟內

科、內科

加護病房


附件–愛導管組




Accessories – Icy catheter

Kit

衛署醫器輸字

第020438號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

心臟內

科、內科

加護病房


附件–快導管組




Accessories - Quattro

catheter kit

衛署醫器輸字

第020438號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

心臟內

科、內科

加護病房


附件–速導管組




Accessories - Solex catheter

Kit

衛署醫器輸字

第020438號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

心臟內

科、內科

加護病房


附件–啟動組件




Accessories - Start up Kit

衛署醫器輸字

第020438號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

外科、骨

科、婦產

科

WDZ005914001 ”唯鼎”水凝膠手術傷口敷

料（滅菌）1.5X1.5cm

"WellDerm" Hydrogel Wound


Application

(Sterile)1.5X1.5cm

衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 比照序號358-1辦理。





外科、骨

科、婦產

科


料（滅菌）3X3cm



Application (Sterile)3X3cm

衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 同上

258



外科、骨

科、婦產

科






衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 同上

外科、骨

科、婦產

科






衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 同上

外科、骨

科、婦產

科






衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 同上

外科、骨

科、婦產

科






衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 同上

外科、骨

科、婦產

科






衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 同上

外科、骨

科、婦產

科


料（滅菌）3.6X3.6cm



Application

(Sterile)3.6X3.6cm

衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 同上

外科、骨

科、婦產

科






衛部醫器製壹

字第005914號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050225 同上

心臟內科 FHZ028117001 "百多力"伊翠米亞核磁共振

植入式心臟去顫器(包括附

件)VR-T單腔

"BIOTRONIK" Itrevia 5 for

ICD with a conditional

intended use in a MRI

environment incl.

Accessories(VR-T)

衛部醫器輸字

第028117號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

259





件)VR-TDX單腔




environment incl.

Accessories(VR-TDX)

衛部醫器輸字

第028117號

1(已受理、審

核中品項)

1050225



件)DR-T雙腔




environment incl.

Accessories(DR-T)

衛部醫器輸字

第028117號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

骨科、神

經外科

FBZ026163001 "歐托維塔"寇托思骨填充複

合材料-10cc

"Orthovita" Cortoss Bone

Augmentation Material-10cc

衛部醫器輸字

第026163號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



骨科、神

經外科

FBZ026163002 "歐托維塔"寇托思骨填充複

合材料-5cc

"Orthovita" Cortoss Bone

Augmentation Material-5cc

衛部醫器輸字

第026163號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

心臟內外

科

CBZ027315001 "亞培"速彼諾周邊血管支架

系統

"Abbott"Supera Peripheral

Stent System

衛部醫器輸字

第027315號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

骨科 FBZ027510001 "瑞德"達扣鎖定式骨板系統

(前足/組)

"Wright" Darco Locking Bone

Plate System (Forefoot)

衛部醫器輸字

第027510號

2(經審核不納

入健保給付)

1050225 比照序號623-1辦理。







260




(後足/組)


Plate System (Hind foot)

衛部醫器輸字

第027510號

2(經審核不納

入健保給付)

1050225 比照序號623-1辦理。








(加壓骨釘)


Plate System (Compression

screw)

衛部醫器輸字

第027510號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

骨科 FBZ027809001 奧斯樂骨釘骨板系統(前足/

組)

Ortholoc Plating System

(Forefoot)

衛部醫器輸字

第027809 號

2(經審核不納

入健保給付)

1050225 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ027809002 奧斯樂骨釘骨板系統(後足/

組)

Ortholoc Plating System

(Hindfoot)

衛部醫器輸字

第027809 號

2(經審核不納

入健保給付)

1050225 比照序號623-1辦理。







261



骨科 FBZ027941001 "瑞德"依芙橈骨頭系統/鈷

鉻合金(組)

"Wright" EVOLVE Radial Head

System

衛部醫器輸字

第027941號

2(經審核不納

入健保給付)

1050225 比照序號356辦理。考

量本特材在病人術後滿

意度、長期的關節功能

之臨床療效，依長期追

蹤之結果，其效果未明

顯優於現行傳統之固定

治療或切除手術之方式

，故不同意納入健保給

付。

骨科 FBZ027505001 "瑞德"奧斯樂足部修復系統

/組(腓骨)

"Wright"ORTHOLOC 3Di Plating

System (Fibula)

衛部醫器輸字

第027505號

2(經審核不納

入健保給付)

1050225 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ027505002 "瑞德"奧斯樂足部修復系統

/組(脛骨)

"Wright"ORTHOLOC 3Di Plating

System (Tibia)

衛部醫器輸字

第027505號

2(經審核不納

入健保給付)

1050225 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ027790001 "瑞德"夏羅特足踝固定系統

(多功能加壓釘)

"Wright"CHARLOTTE FOOT &

ANKLE System (MUC Screw)

衛部醫器輸字

第027790 號

1(已受理、審

核中品項)

1050225

262




/爪型骨板/組


ANKLE System (CLAW Plate)

衛部醫器輸字

第027790 號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 比照序號656-1辦理。

本案特材為用於足部關

節固定、骨折固定、截

骨術及矯正錘狀趾、拇

指外翻等小關節重建，

雖有其療效，但臨床及

術後療效上，未明顯優

於現有健保給付品項且

價格昂貴，並考量目前

健保已有其他品項可供


給付。


(使立斷骨釘)


ANKLE System (Snap off

screw)

衛部醫器輸字

第027790 號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 比照序號656-2辦理。

本案特材為用於足部關

節固定、骨折固定、截

骨術及矯正錘狀趾、拇

指外翻等小關節重建，

雖有其療效，但臨床及

術後療效上，未明顯優

於現有健保給付品項且

價格昂貴，並考量目前

健保已有其他品項可供


給付。

263




(加壓騎馬釘)


ANKLE System (Compression

Staple)

衛部醫器輸字

第027790 號

2(經審核不納

入健保給付)

1050701 比照序號797辦理。本

案特材為用於足部關節

固定、骨折固定、截骨

術及矯正錘狀趾、拇指

外翻等小關節重建，雖

有其療效，但臨床及術

後療效上，未明顯優於

現有健保給付品項且價

格昂貴，並考量目前健

保已有其他品項可供使


付。

心臟外科 FHZ026000001 “索倫”環狀成形術環 “Sorin” Memo 3D

Annuloplasty Ring

衛部醫器輸字

第026000號

1(已受理、審

核中品項)

1050325

心臟內科 FHZ027734001 “聖猷達”克卓亞絡多點式

再同步心臟節律器

“SJM” Quadra Allure MP RF

Cardiac Resynchronization

Therapy Pulse Generator

衛部醫器輸字

第027734號

1(已受理、審

核中品項)

1050325

心臟外科 FHZ027984001 “心衛”心室輔助系統(整

組)

“HeartWare” Ventricular

Assist System

衛部醫器輸字

第027984號

2(經審核不納

入健保給付)

1050601 比照序號33-1.1，103


議結論：目前健保給付

之心室輔助器已可達到

大部分心臟衰竭病患之

需求，且本案特材價格

過高，對健保財務衝擊

過大，故暫不納入健保

給付。

心臟外科 FHZ027984002 “心衛”心室輔助系統-手

術套件(血液幫浦、人工流

出血管、系統控制器、傳導

纜線延長線、電池2組手術工

具、被袋)


Assist System

衛部醫器輸字

第027984號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

264



心臟外科 FHZ027984003 “心衛”心室輔助系統-居

家套件(控制器、控器直流

轉接器、充電器、電池2

組、淋浴袋)


Assist System

衛部醫器輸字

第027984號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

眼科 TBZ028112001 "佛朗惜眼"馬斯特卡淚囊通

管組

"FCI" MASTERKA Lacrimal

Intubation Sets

衛部醫器輸字

第028112號

1(已受理、審

核中品項)

1050325

消化內視

鏡專科、

兒科消化

學專科

CFZ026900001 "奧林柏斯"膠囊內視鏡_EC-

S10

"OLYMPUS" ENDOCAPSULE EC-S10 衛部醫器輸字

第026900號

1(已受理、審

核中品項)

1050325

骨科

整形外科

FBZ027784001 銀聯生物可吸收性固定骨針 Inion FreedomPin 衛部醫器輸字

第027784號

2(經審核不納

入健保給付)

1050325 比照序號495-1.1辦

理。該產品係用於四肢

骨折之生物可吸收性骨

釘、骨板材質，不需再

住院取出植入物。惟考

量健保已給付類似既有

材質為金屬，雖不被人

體吸收，得視骨頭癒合

狀況，二次手術取出金

屬植入物，但並非每一

個案皆須取出；另本產

品使用後，骨板支撐力

及強度無法與現行傳統

材質相當且價格昂貴，

且健保已有給付類似品

項可供使用，建議暫不


265



骨科 FBZ019867001 "艾克曼"解剖型橈骨頭系統

/組

"Acumed" Anatomic Radial

Head System

衛署醫器輸字

第019867號

2(經審核不納

入健保給付)

1050325 比照序356.1號辦理。

本特材為兩件式金屬組

合植入物，用於橈骨頭

粉碎性骨折。惟考量本

特材在病人術後滿意

度、長期的關節功能之

臨床療效，依長期追蹤

之結果，其效果未明顯

優於現行傳統之固定治

療或切除手術之方式，

故不同意納入健保給

付。

一般外

科、大腸

直腸外科

SAZ027123001 “柯惠”內視鏡自動手術弧

形縫合釘

“Covidien” Endo GIA Radial

Reload with Tri-Staple

Technology

衛部醫器輸字

第027123號

1(已受理、審

核中品項)

1050325

消化內科 CMZ021459001 柏德傑自動擴張式膽道支架

系統

“ev3” Protege GPS Self-

Expanding Biliary Stent

System

衛署醫器輸字

第021459號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050325 比照序號59.1辦理。

102年7月擬訂會議結

論：同意納入，但廠商

不同意健保支付價格，


266



胸腔外科 FSZ027776001 “郡是”奈維可吸收性組織

修補片(NV-LL-015G)

Neoveil Absorbable

Polyglycolic Acid Felt(NV-

LL-015G)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號280辦理。本

產品係用於修補胸壁、

腹壁缺陷及自發性氣胸

手術，考量目前臨床以

不可吸收之網片閉合及

修補胸壁腹壁缺損，且

針對自發性氣胸，現行

已知有效且被廣泛採用

的手術如肺氣泡切除手

術、術中肋膜黏合手

術。對於本產品是否能

有效治療氣胸及能否有

效降低術後氣胸的復發

率，目前並無相關的文

獻或大型臨床研究可供

佐證，故不納入健保給

付。


修補片(NV-L-03G)

Neoveil Absorbable

Polyglycolic Acid Felt(NV-L-

03G)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


修補片(NV-L-015G)

Neoveil Absorbable

Polyglycolic Acid Felt(NV-L-

015G)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


修補片(NV-M-03G)

Neoveil Absorbable

Polyglycolic Acid Felt(NV-M-

03G)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


修補片(NV-M-015G)

Neoveil Absorbable

Polyglycolic Acid Felt(NV-M-

015G)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


修補片(NV-ET-M45E-2)

Neoveil Absorbable


ET-M45E-2)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

267




修補片(NV-ET-M60E-2)

Neoveil Absorbable


ET-M60E-2)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


修補片(NV-ET-M45A-2)

Neoveil Absorbable


ET-M45A-2)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


修補片(NV-ET-M60A-2)

Neoveil Absorbable


ET-M60A-2)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上


修補片(NV-T-M60-R)

Neoveil Absorbable

Polyglycolic Acid Felt(NV-T-

M60-R)

衛部醫器輸字

第027776號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

心臟內科 CXZ027879001 美敦力爾契定位導管 "Medtronic"Achieve Mapping

Catheter

衛部醫器輸字

第027879號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050901 比照序號140-1辦理。



給付。

心臟內科 CXZ027856001 “聖猷達”卡帝凱斯電燒

導管

“SJM” TactiCath Quartz

Contact Force Ablation

Catheter

衛部醫器輸字

第027856號

1(已受理、審

核中品項)

1050425

骨科 FBZ028024001 "開喜優"骨穩益可注射合成

骨-5CC

"KASIOS" INBONE Injectable

Synthetic Bone Substitute-

5CC

衛部醫器輸字

第028024號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 比照序號95-1辦理。同




骨科 FBZ028024002 "開喜優"骨穩益可注射合成

骨-10CC

"KASIOS" INBONE Injectable


10CC

衛部醫器輸字

第028024號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上

骨科 FBZ005273001 保諾士可注射型人工骨填充

物(含操作工具)-1.5cc

Pross Injectable Bone Void

Filler(Including instrument

kit)-1.5cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 比照序號95-1辦理。同




268




物(含操作工具)-3cc



kit)-3cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上





kit)-5cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上





kit)-6cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上





kit)-10cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上

骨科 FBZ005273006 保諾士可注射型人工骨填

充物-3cc


Filler-3cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


充物-5cc


Filler-5cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


充物-10cc


Filler-10cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


充物-20cc


Filler-20cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


充物-30cc


Filler-30cc

衛部醫器製字

第005273號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上

骨科 FBZ027494001 "諾克"生物可吸收性骨替代

材(0.5-1mm, 0.5cc)

"Noraker" GlassBONE

Biomaterial for Bone

Graft(0.5-1mm, 0.5cc)

衛部醫器輸字

第027494號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




入健保給付。

269




材(0.5-1mm,1cc)

"Noraker" GlassBONE


Graft(0.5-1mm,1cc)

衛部醫器輸字

第027494號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


材(1-3mm,1cc)

"Noraker" GlassBONE


Graft(1-3mm,1cc)

衛部醫器輸字

第027494號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


材(1-3mm,5cc)

"Noraker" GlassBONE


Graft(1-3mm,5cc)

衛部醫器輸字

第027494號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


材(1-3mm,10cc)

"Noraker" GlassBONE


Graft(1-3mm,10cc)

衛部醫器輸字

第027494號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


材(1-3mm,16cc)

"Noraker" GlassBONE


Graft(1-3mm,16cc)

衛部醫器輸字

第027494號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


材(0.04-0.5mm,1cc)

"Noraker" GlassBONE


Graft(0.04-0.5mm,1cc)

衛部醫器輸字

第027494號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上


材(0.04-0.5mm,1.5cc)

"Noraker" GlassBONE


Graft(0.04-0.5mm,1.5cc)

衛部醫器輸字

第027494號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 同上

骨科 FBZ028172001 "泰克美"希曼骼低黏度人工

替代骨-23g(粉末)

"Teknimed" Cementek LV


23g

衛部醫器輸字

第028172號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050425 比照序號95-1辦理。同




270



神外、整

外

FFZ017379001 “信迪思”可吸收植入物-

1.5/2.0皮質骨釘、2.5mm救

援骨釘

“Synthes” RAPID Resorbable


Cortex Screw、2.5mm

Emergency Screw

衛署醫器輸字

第017379號2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照序號861-1辦理。

本案特材由生物可吸收

材質所製成的骨板、骨

網及骨釘，適用於顱顏

面骨骼因創傷或重建手

術之固定。臨床療效上

，未明顯優於現有健保

給付品項且價格昂貴，

並考量目前健保已有其

他品項(例如金屬材質

之顱顏面骨板、骨釘)

可供使用，故暫不納入

健保給付。

神外、整

外


1.5/2.0mm直骨板(4孔)



straight Plate(4 hole)

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5/2.0mm連接骨板(8孔)



Adaption plate(8 hole)

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5/2.0 mm連接骨板(20孔)


Fixation System-1.5/2.0 mm

Adaption plate(20 hole)

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5/2.0mmY型骨板


Fixation System-1.5/2.0mm Y

plate

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5mm雙Y型骨板


Fixation System-1.5mm double

Y plate

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

271



神外、整

外


1.5mm X型骨板


Fixation System-1.5mm X

plate

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5/2.0mm眼眶骨板



Orbital plate

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5mm眼窩骨板


Fixation System-1.5mm

Orbital Floor Plate

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


2.0mm傾斜L型骨板


Fixation System- 2.0mm L

Plate

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5mm頭骨鑽孔蓋


Fixation System-1.5mm Burr

Hole Cover

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5/2.0mm支架骨板


Fixation System- 1.5/2.0mm

Strut Plate

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5mm網狀骨板

(50mm*50mm)


Fixation System- 1.5mm Mesh

Plate(50mm*50mm)

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

神外、整

外


1.5mm網狀骨板

(100mm*100mm)


Fixation System- 1.5mm Mesh

Plate(100mm*100mm)

衛署醫器輸字


入健保給付)

1050801 同上

272



一般外

科、婦產

科

CDZ026467001 “柯惠”單一切口多器械導

入套管組

“Covidien” SILS Port

Flexible Port

衛部醫器輸字

第026467號

2(經審核不納

入健保給付)

1050425比照序號632.1辦理。













入健保給付。

婦產科 FSZ005261001 瀚醫生技防粘連可吸收膠

(10ml/支;濃度30mg/ml)

HANBIO BarriGel(10ml/支;濃度

30mg/ml)

衛部醫器製字

第005261號

2(經審核不納

入健保給付)

1050425比照序號40-1辦理。本











40mg/ml)

衛部醫器製字

第005261號

2(經審核不納

入健保給付)

1050425同上




30mg/ml)

衛部醫器製字

第005261號

2(經審核不納

入健保給付)

1050425同上




40mg/ml)

衛部醫器製字

第005261號

2(經審核不納

入健保給付)

1050425同上

273



婦產科、

泌尿科

FSZ027976001 “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無

針式網片

“NeoMedic” CONTASURE

NEEDLELESS

衛部醫器輸字

第027976號

2(經審核不納

入健保給付)

1050801 比照序號219.1辦理。







入健保給付。

外科 WDZ025143001 “康樂保”平而坦宜膚泡綿

敷料(10X10cm)

“Coloplast” Biatain Ibu

Foam Dressing(10X10cm)

衛署醫器輸字

第025143號

1(已受理、審

核中品項)

1050525


敷料(15X15cm)



衛署醫器輸字

第025143號

1(已受理、審

核中品項)

1050525


敷料(10X20cm)



衛署醫器輸字

第025143號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

心臟內科 FHZ024275001 "曲克"導線移除統-利柏特

通針鎖

“COOK”Lead extraction system

Liberator locking stylet(140cm)

衛署醫器輸字

第024275號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

心臟內科 FHZ024275002 "曲克"導線移除統-Bulldog

導線延長器


bulldog lead extender(70cm)

衛署醫器輸字

第024275號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

心臟內科 FHZ024275003 "曲克"導線移除統-Byrd擴

張鞘


Byrd dilator sheath Set(7.0-13.0Fr)

衛署醫器輸字

第024275號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

心臟內科 FHZ024275004 "曲克"導線移除統-依凡盧

迅擴張鞘組(長)


Evolution mechanical dilator sheath

Set(7.0-13.0Fr)

衛署醫器輸字

第024275號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

心臟內科 FHZ024275005 "曲克"導線移除統-依凡盧

迅短擴張鞘組


Evolution shortie mechanical

dilator sheath Set(9.0-11.0Fr)

衛署醫器輸字

第024275號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

心臟內科 FHZ024075006 "曲克"導線移除統-針眼鉗 “COOK”Lead extraction system

Needle's Eye Snare

衛署醫器輸字

第024275號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

心臟內科 FHZ024075007 "曲克"導線移除統-曲式股

導入鞘


Curved Femoral Introducer

Sheath/Set

衛署醫器輸字

第024275號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

274



骨科、神

經外科

FBZ027629001 "帝富"康富脊椎骨水泥

(7c.c.)

"DePuy" Confidence High

Viscosity Spinal

Cement(7c.c.)

衛部醫器輸字

第027629號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



骨科、神

經外科

FBZ027629002 "帝富"康富脊椎骨水泥

(11c.c.)

"DePuy" Confidence High

Viscosity Spinal

Cement(11c.c.)

衛部醫器輸字

第027629號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

骨科 FBZ027824001 "史賽克"肱骨/近端肱骨鎖

定系統特材(組)

"Stryker"T2 Humeral/Proximal

Humeral Nailing System

衛部醫器輸字

第027824號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

泌尿科 CKZ001856001 "曲克"金屬取石器(滅菌)-

Ncircle無尖端式取石器

"COOK" Stone Extractors and

Graspers(Sterile)-Ncircle

Tipless Stone Extractor

衛署醫器輸壹

字第001856號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

泌尿科 CKZ001856002 “曲克”金屬取石器(滅菌)

─NGage鎳鈦合金取石器


Graspers (Sterile)--NGage


衛署醫器輸壹

字第001856號

1(已受理、審

核中品項)

1050525


─NTrap結石套網及取石器


Graspers (Sterile)--NTrap

Stone Entrapment and

Extraction Device

衛署醫器輸壹

字第001856號

1(已受理、審

核中品項)

1050525


─NCompass鎳鈦合金取石器


Graspers (Sterile)--NCompass


衛署醫器輸壹

字第001856號

1(已受理、審

核中品項)

1050525


─Atlas/Captura不鏽鋼取

石器


Graspers (Sterile)--Atlas

Wire, Captura Helical Stone

Extractor

衛署醫器輸壹

字第001856號

1(已受理、審

核中品項)

1050525

275



一般外

科、整形

外科

WWZ004222001 癒立安膠原蛋白敷料

15X20X0.5mm

HealiAid Collagen Wound

Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 比照序號740-1辦理。





一般外

科、整形

外科


20X30X0.5mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


25X30X0.5mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


30X40X0.5mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


100X100X0.5mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


150X150X0.5mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


200X200X0.5mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


20X40X3mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


50X50X3mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


100X100X3mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

276



一般外

科、整形

外科


150X150X3mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科


200X200X3mm


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060401 同上

一般外

科、整形

外科

WWZ004222013 癒立安膠原蛋白敷料1cc HealiAid Collagen Wound

Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060325 比照序號739-1辦理。





一般外

科、整形

外科


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060325 同上

一般外

科、整形

外科


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060325 同上

一般外

科、整形

外科


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060325 同上

一般外

科、整形

外科


Dressing

衛部醫器製字

第004222號

2(經審核不納

入健保給付)

1060325 同上

外科、心

臟內科

WDZ005262001 凱立合傷口敷料(滅

菌)2X2cm

C&K Sterile Wound Dressing 衛部醫器製字

第005262號

2(經審核不納

入健保給付)





外科、心

臟內科


菌)3.5X3.5cm


第005262號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上

277



外科、心

臟內科


菌)4X4cm


第005262號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上

外科、心

臟內科


菌)5X5cm


第005262號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上

外科、心

臟內科


菌)8X8cm


第005262號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上

外科、心

臟內科


菌)10X10cm


第005262號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上

心臟外科 CBZ019589001 "戈爾"威爾棒周邊血管支

架-L2.5:5cm(具肝素塗層)

"GORE" VIABAHN

Endoprosthesis

衛署醫器輸字

第019589號

1(已受理、審

核中品項)

1050625


架-L10cm(具肝素塗層)

"GORE" VIABAHN

Endoprosthesis

衛署醫器輸字

第019589號

1(已受理、審

核中品項)

1050625


架-L15cm(具肝素塗層)

"GORE" VIABAHN

Endoprosthesis

衛署醫器輸字

第019589號

1(已受理、審

核中品項)

1050625

骨科 FBZ028333001 "歐樂"歐樂芙去礦化異體植

骨-泥膠 1c.c.

"AlloSource" AlloFuse DBM-

Putty 1c.c.

衛部醫器輸字

第028333號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 比照序號244-1辦理。

考量臨床上已有替代之

治療方式可供選擇，故



骨-凝膠 1c.c.


Gel 1c.c.

衛部醫器輸字

第028333號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上


骨-泥膠 2.5c.c.


Putty 2.5c.c.

衛部醫器輸字

第028333號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上


骨-泥膠 5c.c.


Putty 5c.c.

衛部醫器輸字

第028333號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上


骨-凝膠 5c.c.


Gel 5c.c.

衛部醫器輸字

第028333號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上


骨-泥膠 10c.c.


Putty 10c.c.

衛部醫器輸字

第028333號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上

278




骨-凝膠 10c.c.


Gel 10c.c.

衛部醫器輸字

第028333號

2(經審核不納

入健保給付)

1050625 同上

ICU、一

般病房、

急診

CHZ011966001 "柯惠"傳感器-黏貼型 "Covidien" OxiMax Sensor-

Adhesive

衛署醫器輸字

第011966號

1(已受理、審

核中品項)

1050625

ICU、一

般病房、

急診

CHZ012747001 "柯惠"莎芙克兒血氧傳感

器-非黏貼型

"Covidien" Softcare Oxygen

Sensor-Non-adhesive

衛署醫器輸字

第012747號

1(已受理、審

核中品項)

1050625

一般外

科、大腸

直腸外科

CDZ025380001 保福腹腔溫熱灌注導管 Ch24 round silicone Catheter 衛部醫器輸字

第025380號

1(已受理、審

核中品項)

1050625

心臟內

科、心臟

血管外

科、放射

科

HHZ019228001 "法斯樂舒順"普倫特動靜脈

血栓清除導管

"Vascular Solutions" Pronto.

035 Extraction Catheter

衛署醫器輸字

第019228號

1(已受理、審

核中品項)

1050625

消化內科 NEZ028018001 “曲克”艾可梯波科超音波

取樣針

“Cook” EchoTip Procore HD

Ultrasound Biopsy Needle

衛部醫器輸字

第028018號

2(經審核不納

入健保給付)




付。

279



放射科/

乳房外科

NEZ028014001 “戴維科”麥瑪通乳房活體

組織切片檢查系統-組織取

樣探針(8G;10G)

“Devicor” Mammotome

revolve Dual Vacuum-Assisted

Biopsy System-Probe(8G;10G)

衛部醫器輸字

第028014號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 比照序號499辦理，106


議結論：考量目前健保

已給付之組織切片針，

可用於超音波導引下之

乳房切片術，已足供大

多數臨床之需求，且本

案特材價格昂貴，對健

保財務衝擊過大，不符

成本效益，故暫不納入

健保給付。

放射科/

乳房外科

NEZ028014002 “戴維科”麥瑪通乳房活體

組織切片檢查系統-組織收

集器(8G;10G)

“Devicor” Mammotome

revolve Dual Vacuum-Assisted

Biopsy System-Specimen

management system(8G;10G)

衛部醫器輸字

第028014號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 比照序號499辦理，106










健保給付。

280



放射科/

乳房外科

NEZ027966001 “戴維科”真空輔助手持式

乳房切片系統-超音波探針

(13G)

“Devicor” Mammotome Elite

Biopsy System-Probe(13G)

衛部醫器輸字

第027966號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 比照序號499辦理，106










健保給付。

放射科/

乳房外科

NEZ027966002 “戴維科”真空輔助手持式

乳房切片系統-引導探針

(13G)

“Devicor” Mammotome Elite

Biopsy System-Introducer

stylet(13G)

衛部醫器輸字

第027966號

2(經審核不納

入健保給付)

1060501 比照序號499辦理，106










健保給付。

消化內科 CDZ025418001 “曲克”愛佛盧迅膽道支架

系統

“COOK” Evolution Biliary

stent system

衛部醫器輸字

第025418號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050625 比照序號59.1辦理。





心臟內/

外科

CBZ000703001 "先健科技公司"赫特爾心室

間隔缺損封堵器 (膜部)

"Lifetech Scientific"HeartR

VSD Occluder

衛部醫器陸輸

字第000703號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

281



心臟外科 FHZ027990001 索倫派西弗無縫線主動脈

心臟瓣膜

“Sorin” Perceval S

Sutureless Aortic Valve

衛部醫器輸字

第027990號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

耳鼻喉科 FEZ021428001 "可立耳"人工耳蝸植入系統 “Cochlear “ Nucleus 5

System

衛署醫器輸字

第021428號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

耳鼻喉科 FEZ011550001 "可立耳"人工耳蝸植入物 "COCHLEAR" NUCLEUS 24

CONTOUR ADVANCE COCHLEAR

IMPLANT

衛署醫器輸字

第011550號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

耳鼻喉科 FEZ024774001 "可立耳"人工耳蝸植入物 “Cochlear” Nucleus

Cochlear Implant with

straight electrode

衛署醫器輸字

第024774號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

一般外科 FSZ028556001 “巴德”歐福力斯及改良歐

福力斯網片

“Bard” OnFlex and Modified

OnFlex Mesh

衛部醫器輸字

第028556號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

心臟內外

科

CGZ028155001 "聖猷達"心內超音波導管 "SJM" ViewFlex Xtra ICE

Catheter

衛部醫器輸字

第028155號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

骨科、神

經外科

FBZ028224001 "帝富"康富脊椎骨水泥系

統-11c.c.

“DePuy" Confidence Spinal

Cement System-11cc

衛部醫器輸字

第028224號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



骨科、神

經外科

FBZ028224002 "帝富"康富脊椎骨水泥系

統-11c.c.(不含導入針及活

檢針)

“DePuy”Confidence Spinal

Cement System-11cc(不含導入

針及活檢針)

衛部醫器輸字

第028224號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 同上

泌尿科 CGZ016353001 "波士頓科技" 取石鉗 (滅

菌)

"Boston Scientific" Nitinol

Stone Retrieval Forceps

(Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016353號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

泌尿科 CGZ016354001 "波士頓科技" 螺旋取石網

(滅菌)

"Boston Scientific" Helical

Baskets (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016354號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

泌尿科 CGZ016355001 "波士頓科技" 取石網 (滅

菌)

"Boston Scientific" Nitinol

Stone Retrieval Basket

(Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016355號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

泌尿科 CGZ013726001 "波士頓科技"斯若緹取石網

(滅菌)

"Boston Scientific" Zero Tip

Nitinol Stone Retrieval

Baskets (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第013726號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

282



泌尿科 CGZ006070001 "波士頓科技"史東可收回線

圈 (滅菌)

"Boston Scientific" Stone

Cone Nitinol Urological Coil

(Sterile)

衛署醫器輸壹

字第006070號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

骨科 FBZ028600001 "迅弗斯"去礦物質骨基質骨

骼替代品-凝膠 0.5cc

"SurFuse" Demineralized Bone

Matrix-Gel 0.5cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1050725 比照序號244-1辦理:考





骼替代品-凝膠 1cc


Matrix-Gel 1cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1050725 同上




Matrix-Gel 3cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1050725 同上


骼替代品-泥膠 0.5cc


Matrix-Putty 0.5cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1050725 同上


骼替代品-泥膠1cc


Matrix-Putty 1cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1050725 同上


骼替代品-泥膠3cc


Matrix-Putty 3cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1050725 同上


骼替代品-泥膠 5cc


Matrix-Putty 5cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1050725 同上




Matrix-Putty 8cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上




Matrix-Putty 10cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上




Matrix-Gel 5cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上




Matrix-Gel 8cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上




Matrix-Gel 10cc

衛部醫器輸字

第028600號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上

283



大腸直腸

外科、一

般外科


滅菌)-適透膜可塑形



衛部醫器輸壹

字第016298號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050725 比照序號936-1.1辦

理。同意納入，惟廠商

不同意給付價格，故無


大腸直腸

外科、一

般外科


滅菌)-多柔膚可塑形



衛部醫器輸壹

字第016298號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050725 同上

骨科 FBZ028346001 "瑞德"艾飛特全踝系列/組 "Wright" INFINITY Total

Ankle System

衛部醫器輸字

第028346號

2(經審核不納

入健保給付)

1050725 比照序號354辦理。考








骨科 FBZ028346002 "瑞德"艾飛特全踝系列/踝關

節面襯墊

"Wright" INFINITY Total

Ankle System/INFINITY Poly

Insert

衛部醫器輸字

第028346號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 比照序號354辦理。考








胸腔外科 SAZ028165001 “尼歐曼”巴德波吉兒胸腔

氣漏封合劑

“Neomend” Bard Progel

Pleural Air Leak Sealant

衛部醫器輸字

第028165號

1(已受理、審

核中品項)

1050725

骨科 FBZ020605001 "史耐輝"縫合錨釘 "Smith & Nephew"

OsteoRaptor Suture and

Accessories

衛署醫器輸字

第020605號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050725 比照序號385辦理。同




284



骨科 FBZ027945001 "邁特"可吸收免打結固定錨

植入物系統

"Mitek" Bioknotless Anchor

implant System

衛部醫器輸字

第027945號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050725 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ005271001 愛派司亞洲解剖型髓內釘系

統組/亞洲解剖型前傾髖部

髓內釘_XS

AA Nailing System/Anatomic

Antversion Hip Nail_XS

衛部醫器製字

第005271號

1(已受理、審

核中品項)

1050825


統組/亞洲解剖型前傾髖部

髓內釘_LARGE

AA Nailing System/Anatomic

Antversion Hip Nail_LARGE

衛部醫器製字

第005271號

1(已受理、審

核中品項)

1050825


統組/螺葉刀

AA Nailing System/Nail Blade 衛部醫器製字

第005271號

1(已受理、審

核中品項)

1050825


統組/拉力螺釘

AA Nailing System/Lag screw 衛部醫器製字

第005271號

1(已受理、審

核中品項)

1050825


統組/鎖定螺栓

AA Nailing System/Locking

bolt

衛部醫器製字

第005271號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

骨科 FBZ024783001 "瑞德"福勒踝關節髓內釘系

統(組)

"Wright"VALOR Ankle Fusion

Nail System

衛署醫器輸字

第024783號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

骨科 FBZ027420001 "史賽克"艾康尼斯縫合錨釘 "Stryker"ICONIX Suture

Anchor

衛部醫器輸字

第027420號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

心臟內外

科/放射

科

CGZ027433001 "法斯樂舒順"派克導管 "Vascular Solutions"

Turnpike Catheter

衛部醫器輸字

第027433號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

心臟內外

科/放射

科

CGZ027433002 "法斯樂舒順"派克導管(末

端鍍金導管)

"Vascular Solutions"

Turnpike Catheter(Gold Tip)

衛部醫器輸字

第027433號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

心臟內外

科/放射

科

CGZ027433003 "法斯樂舒順"派克導管(小

剖面導管)

"Vascular Solutions"

Turnpike Catheter(Low

profile)

衛部醫器輸字

第027433號

1(已受理、審

核中品項)

1060425

小兒骨科 FBZ027775001 “歐氏”導引骨釘骨板系

統-8字板組

“Orthofix” Guided Growth

System-8 plate+screw

衛部醫器輸字

第027775號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

小兒骨科 FBZ027775002 “歐氏”導引骨釘骨板系

統-蝴蝶板組

“Orthofix” Guided Growth

System-quade-plate+screw

衛部醫器輸字

第027775號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

285



心臟內科 CBZ028513001 "亞培"艾倍舒極遞全吸收式

生物血管模架系統

"Abbott"Absorb GT1

Bioresorbable Vascular

Scaffold System

衛部醫器輸字

第028513號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

骨科/神

經外科/

脊椎

FBZ028228001 “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實

心椎間融合系統 (後開型)

“Zimmer TMT”TM Ardis

Interbody System Solid

(PLIF)

衛部醫器輸字

第028228號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050825 比照序號410辦理。建

議納入健保給付。惟廠

商不同意健保給付點數


付。

骨科/神

經外科/

脊椎

FBZ028228002 “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實

心椎間融合系統 (側開型)

“Zimmer TMT” TM Ardis

Interbody System Solid

(TLIF)

衛部醫器輸字

第028228號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050825 比照序號410辦理。建


50,534點。惟廠商不同

意健保給付點數，故無


骨科/神

經外科/

脊椎

FBZ027795001 “美敦力” 蓋普斯鈦塗層

脊椎系統-融合器(側開

型，鈦塗層PEEK)(配合

微創手術使用)

“Medtronic” Capstone PTC

Spinal System-Titanium

coated peek cage

衛部醫器輸字

第027795號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

286



一般外科 TSZ027807001 “八光”腹腔鏡手通路裝置

(Semi-long 100mm;Semi-

long;Long)

“Hakko” Lap Disc Hand

Access Device(Semi-long

100mm;Semi-long;Long)

衛部醫器輸字

第027807號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 比照序號365-1辦理。①

本案特材可協助醫師在

腹腔鏡手術中，將手或

手術器械伸入手術部位

以助手術進行，且保持

腹膜內壓力，避免氣腹

流失。惟以手輔助之微

創手術及以全腹腔鏡手

術困難個案之轉換或中

間輔助的手術方式，臨

床上之個案已較少，本

案特材於腹腔鏡手術並

非必要材料。②另廠商

所附文獻資料無法明確

顯示可提升整體醫療經

濟效益，考量目前臨床

上以全腹腔鏡手術為主

要手術方式，且產品價

格昂貴，不符成本效益


付。


(100mm;Regular)


Access Device(100mm;Regular)

衛部醫器輸字

第027807號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上


(Mini 40;Mini

50;Mini;Mini semi-long)


Access Device(Mini 40;Mini

50;Mini;Mini semi-long)

衛部醫器輸字

第027807號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

287



消化內科 CDZ027779001 “波士頓科技”華勒斯膽道

支架系統


Wallflex Biliary Stent

system

衛部醫器輸字

第027779號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1050825 比照序號68.1辦理。





一般外科 SSZ005963001 “必勃朗”組織黏膠(透明) "B. BRAUN" HISTOACRYL 衛署醫器輸字

第005963號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

一般外科 SSZ005963002 “必勃朗”組織黏膠(藍色) "B. BRAUN" HISTOACRYL 衛署醫器輸字

第005963號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

骨科 FBZ003977001 "聯合"優磨二代全髖臼植入

物-抗氧化高耐磨聚乙烯全

髖臼內襯

“United” Hip System- U-

Motion II E-XPE Cup Liner

衛署醫器製字

第003977號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

骨科 FBZ005285001 "聯合"股小球-再置換型 “United”Femoral Head 衛部醫器製字

第005285號

1(已受理、審

核中品項)

1050825

288



一般外科 TSZ028377001 “安培”亞歷西斯牽引器

(17~25cm)

“Applied” ALEXIS

RETRACTORS (17~25cm)

衛部醫器輸字

第028377號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 比照序號365-1辦理。①

本案特材可協助醫師在

腹腔鏡手術中，將手或

手術器械伸入手術部位

以助手術進行，且保持

腹膜內壓力，避免氣腹

流失。惟以手輔助之微

創手術及以全腹腔鏡手

術困難個案之轉換或中

間輔助的手術方式，臨

床上之個案已較少，本

案特材於腹腔鏡手術並

非必要材料。②另廠商

所附文獻資料無法明確

顯示可提升整體醫療經

濟效益，考量目前臨床

上以全腹腔鏡手術為主

要手術方式，且產品價

格昂貴，不符成本效益


付。


(9~14cm)


RETRACTORS (9~14cm)

衛部醫器輸字

第028377號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上


(11~17cm)


RETRACTORS (11~17cm)

衛部醫器輸字

第028377號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上


(5~9cm)


RETRACTORS (5~9cm)

衛部醫器輸字

第028377號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上


(2.5~6cm)


RETRACTORS ((2.5~6cm)

衛部醫器輸字

第028377號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上


(2~4cm;1-3cm)


RETRACTORS (2~4cm;1-3cm)

衛部醫器輸字

第028377號

2(經審核不納

入健保給付)

1060101 同上

289



骨科 FBZ005379001 "中央醫療"微賽克球囊椎體

成形術套組-中號球囊

“CMT” Vesica Kyphoplasty

System-Medium Balloon

衛部醫器製字

第005379號

2(經審核不納

入健保給付)

1050925 比照序號754辦理。本

案產品雖具撐開壓迫椎

體高度之功能，有短期

之止痛效果，但長期臨

床療效並未優於現行傳

統之骨水泥注入治療，


骨科 FBZ005379002 "中央醫療"微賽克球囊椎體

成形術套組-大號球囊

“CMT” Vesica Kyphoplasty

System-Large Balloon

衛部醫器製字

第005379號

2(經審核不納

入健保給付)

1050925 同上

心臟內外

科

CGZ013749001 "西門子" 診斷用血管內超

音波導管

"SIEMENS" ACUSON ACUNAV

DIAGNOSTIC INTRAVASCULAR

ULTRASOUND CATHETER

衛署醫器輸字

第013749號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

心臟內科 CGZ028276001 “聖猷達”美迪蓋縱裂式導

絲

“SJM” CPS Excel Guidewire,

MediGuide Enabled

衛部醫器輸字

第028276號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

心臟內科 CGZ028277001 “聖猷達”美迪蓋縱裂式外

導引導管

“SJM” CPS Direct Slittable

Outer Guide Catheter,

MediGuide Enabled

衛部醫器輸字

第028277號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

心臟內科 CGZ028609001 “聖猷達”美迪蓋縱裂式內

導管

“SJM” CPS Aim Slittable

Inner Catheter, MediGuide

Enabled

衛部醫器輸字

第028609號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科

TTZ028588001 "百特"多普樂噴灑微創侵入

式外科應用導管(20cm)

"Baxter" Duplospray MIS

Applicator(20cm)

衛部醫器輸字

第028588號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 比照序號30-1及30-2辦

理。惟廠商不同意健保


健保給付。

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科


式外科應用導管(30cm)

"Baxter" Duplospray MIS

Applicator(30cm)

衛部醫器輸字

第028588號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

290


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科


式外科應用導管及替換尖嘴

(20cm)

"Baxter" DuploSpray MIS

Applicator and Replacement

Tip(20cm)

衛署醫器輸字

第021336號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 比照序號30-1及30-2辦



健保給付。

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科



(30cm)



Tip(30cm)

衛署醫器輸字

第021336號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科



(40cm)



Tip(40cm)

衛署醫器輸字

第021336號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科





Tip

衛署醫器輸字

第021336號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科

TTZ018576001 "百特"組織修復凝合劑噴霧

管

"Baxter" TISSEEL / TISSUCOL

Spray Set

衛署醫器輸字

第018576號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 比照序號30-1及30-2辦



健保給付。

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科

TTZ020657001 "百特"多普樂提雙管應用導

管(10.4cm)

"Baxter" DuploTip Dual Lumen

Cannula(10.4cm)

衛署醫器輸字

第020657號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 比照序號30-1及30-2辦



健保給付。

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科


管(26.4cm)


Cannula(26.4cm)

衛署醫器輸字

第020657號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

291


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科


管(31.8cm)


Cannula(31.8cm)

衛署醫器輸字

第020657號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科

TTZ017780001 "百特"多普可斯應用導管

(25cm)

"Baxter" DuploCath

Application Catheter(25cm)

衛署醫器輸字

第017780號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 比照序號30-1及30-2辦



健保給付。

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科


(35cm)

"Baxter" DuploCath


衛署醫器輸字

第017780號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

心臟血管

外科、一

般外科、

胸腔外

科、婦科


(180cm)

"Baxter" DuploCath


衛署醫器輸字

第017780號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051101 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ027668001 佩佐椎間融合器(PEEK,側開

每節置放一顆，微創融合

器)

pezo PEEK cage family 衛部醫器輸字

第027668號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ027668002 佩佐椎間融合器(PEEK,後開

每節置放兩顆，微創融合

器)

pezo PEEK cage family 衛部醫器輸字

第027668號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

骨科 FBZ028690001 “帝富” 愛強全人工膝關節

系統-髕骨(添加抗氧化劑之

超高分子量聚乙烯)

“DePuy” ATTUNE Knee

System-Patella

衛部醫器輸字

第028690號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

骨科 FBZ028690002 “帝富” 愛強全人工膝關節

系統-襯墊(添加抗氧化劑之

超高分子量聚乙烯)

“DePuy” ATTUNE Knee

System-Insert

衛部醫器輸字

第028690號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

心臟外科 FHZ017053001 "泰爾茂"傑衛人工血管-

VALSALVA

"TERUMO"GELWEAVE GELATIN

SEALED POLYESTER VASCULAR

PROSTHESES (VALSALVA)

衛署醫器輸字

第017053號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

292


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註整形外

科、一般

外科

SSZ015220001 "艾膚特" 頂閉傷口閉合系

統 (滅菌)(每條)

"IVT" Wound Healing Device

TopClosure System (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第015220號

1(已受理、審

核中品項)

1050925

整形外

科、一般

外科

TSZ028702001 “安培”焦點腹腔鏡通路裝

置-100 mm

“Applied” GelPOINT

Advanced Access Platform-100

mm

衛部醫器輸字

第028702號

2(經審核不納

入健保給付)

1050925 比照序號414辦理。本案

特材廠商所提資料無法

顯示其效益優於現行手

術之操作方式，暫不納

入健保給付。

整形外

科、一般

外科

TSZ028702002 “安培”焦點腹腔鏡通路裝

置-70 mm

“Applied” GelPOINT

Advanced Access Platform-70

mm

衛部醫器輸字

第028702號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


環狀標測導管-環形固定10

極

“Biosense Webster” LASSO

NAV Catheter

衛部醫器輸字

第026248號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051025 比照序號140-1辦理。



給付。


環狀標測導管-環形固定20

極


NAV Catheter

衛部醫器輸字

第026248號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 比照序號157-2.1辦

理。係20~22極環型電

極導管，由於需求不高

且考量後續醫療處置與

10極的電極導管差異不

大，故暫不納入健保給

付。

心臟內科 CXZ027233001 “百歐森偉伯司特”萊梭導

航安可環狀標測導管-10極


NAV eco Catheter

衛部醫器輸字

第027233號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051025 比照序號140-1辦理。



給付。

293



心臟內科 CXZ027233002 “百歐森偉伯司特”萊梭導

航安可環狀標測導管-20極


NAV eco Catheter

衛部醫器輸字

第027233號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 比照序號157-2.1辦

理。係20~22極環型電

極導管，由於需求不高

且考量後續醫療處置與

10極的電極導管差異不

大，故暫不納入健保給

付。

心臟內科 CXZ027234001 "百歐森偉伯斯特"萊梭導航

安可可調式環狀標測導管

(ECO)-環形可調12極，22極


2515 NAV eco Variable

Catheter -12,22 poles

衛部醫器輸字

第027234號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 比照序號644.1辦理。

係20~22極環型電極導

管，由於需求不高且考

量後續醫療處置與10極

的電極導管差異不大，


12極比照序號282-1.1

辦理。同意納入健保給

付，惟廠商不同意健保


健保給付。

胸腔內、

外科

CDZ019883001 “波士頓科技”呼吸道氣球

擴張導管

“Boston Scientific”CRE

Pulmonary Balloon Dilatation

Catheter

衛署醫器輸字

第019883號

1(已受理、審

核中品項)

1051025

神經內、

外科

FHZ028670001 “聖猷達”布里歐神經刺激

系統-刺激產生器

“SJM” Brio DBS system-

Implantable Pulse Generator

衛部醫器輸字

第028670號

1(已受理、審

核中品項)

1051025

294



神外 FFZ005390001 "合碩" 顱骨固定夾- 可拆式,

D15mm

"CUSMED" connectCMF Flap

Fixator-Replaceable Type,

D15mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 比照序號649.1辦理。

考量該產品之醫療器材

許可證仿單登載內容：

「在骨融合(估6個月)

後，本品不再具有固定

作用，建議應取出，如

未移除，可能增加併發

症」，可能徒增異物問

題及再度手術困擾，故

不建議納入健保給付。


D16mm


Fixator- Replaceable Type,

D16mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D20mm



D20mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D22mm



D22mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D15mm*3


Fixator-Replaceable Type,

D15mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D16mm*3



D16mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D20mm*3



D20mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D22mm*3



D22mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上

295



神外 FFZ005390009 "合碩" 顱骨固定夾- 防鬆式,

D15mm


Fixator-Anti-loose Type,

D15mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D16mm


Fixator- Anti-loose Type,

D16mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D20mm



D20mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D22mm



D22mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D15mm*3


Fixator-Anti-loose Type,

D15mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D16mm*3



D16mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D20mm*3



D20mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


D22mm*3



D22mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上

神外 FFZ005390017 "合碩" 顱骨固定夾- 解剖可

拆式, D15mm


Fixator-Low Profile

Replaceable Type, D15mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


拆式, D16mm


Fixator- Low Profile


衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


拆式, D20mm




衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上

296




拆式, D22mm




衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


拆式, D15mm*3


Fixator-Low Profile

Replaceable Type, D15mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


拆式, D16mm*3




衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


拆式, D20mm*3




衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


拆式, D22mm*3




衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上

神外 FFZ005390025 "合碩" 顱骨固定夾- 解剖防

鬆式, D15mm


Fixator-Low Profile Anti-

loose Type, D15mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


鬆式, D16mm


Fixator- Low Profile Anti-

loose Type, D16mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


鬆式, D20mm



loose Type, D20mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


鬆式, D22mm



loose Type, D22mm

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


鬆式, D15mm*3


Fixator-Low Profile Anti-

loose Type, D15mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


鬆式, D16mm*3



loose Type, D16mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上

297




鬆式, D20mm*3



loose Type, D20mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上


鬆式, D22mm*3



loose Type, D22mm*3

衛部醫器製字

第005390號

2(經審核不納

入健保給付)

1051025 同上

骨科、脊

椎外科

FBZ028342001 “帝富脊椎”微博皮質固定螺

釘脊椎固定系統-雙軸線皮質

固定螺釘(可搭配微創手術

使用)


Cortical Fix Screw System-

Dual Lead Cortical Fix Screw

衛部醫器輸字

第028342號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

骨科、脊

椎外科


釘脊椎固定系統-2節(可搭配

微創手術使用)


Cortical Fix Screw System-2

level

衛部醫器輸字

第028342號+

衛署醫器輸字

第017775號+

衛署醫器輸字

第021009號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

骨科、脊

椎外科



微創手術使用)



level

衛部醫器輸字

第028342號+

衛署醫器輸字

第017775號+

衛署醫器輸字

第021009號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

骨科、脊

椎外科



微創手術使用)



level

衛部醫器輸字

第028342號+

衛署醫器輸字

第021009號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

骨科、脊

椎外科



微創手術使用)



level

衛部醫器輸字

第028342號+

衛署醫器輸字

第021009號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

298



神經外

科、麻醉

科、骨科

TKZ028829001 “科士曼”可彎曲無線射頻

電燒組

“Cosman”Flextrode

Radiofrequency System

衛部醫器輸字

第028829號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號1416:本案特

材用於神經減壓止痛，

所執行治療之燒灼耗時

及複雜，且其對應高頻

熱凝療法診療項目

(83079B，支付點數

5,360點)是否合宜，有

待商榷。另對於本特材

之臨床適應症-椎間盤

相關病變導致之疼痛，

臨床確診有其困難及爭

議，易有濫用之疑慮。

考量臨床上已有許多替

代之治療方式可供選擇


付。

骨科、神

經外科、

脊椎外科

FBZ028701001 “亞羅士”普洛斯去礦化骨

填充物-骨泥1cc

“AlloSource” Puros

Demineralized Bone Matrix

(DBM)-Putty 1cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 比照序號244-1辦理:考




骨科、神

經外科、

脊椎外科


填充物-骨泥2.5cc



(DBM)-Putty 2.5cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


填充物-骨泥5cc



(DBM)-Putty 5cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

299



骨科、神

經外科、

脊椎外科


填充物-骨泥10cc



(DBM)-Putty 10cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


填充物-骨膠 1cc



(DBM)-Gel 1cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科





(DBM)-Gel 5cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科





(DBM)-Gel 10cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


填充物-骨泥加骨片5cc



(DBM)-Putty with Chips 5cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


填充物-骨泥加骨片10ccc



(DBM)-Putty with Chips 10cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科


填充物-骨膏加鬆質骨 1cc



(DBM)-Paste with Cancellous

1cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科、神

經外科、

脊椎外科






3cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

300



骨科、神

經外科、

脊椎外科






8cc

衛部醫器輸字

第028701號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

一般外

科、泌尿

外科

FSZ028220001 印瑟創”福登腹股溝疝氣修

補組

“Insightra” Freedom

Inguinal Hernia Repair Kit

衛部醫器輸字

第028220號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

骨科 FBZ028575001 "鈦迪恩"小骨段鎖定骨板骨

釘系列-動力加壓骨板

"TDM" Trifix Small Locking

Plate & Screw System- DCP

Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 比照序號623-1辦理。








釘系列-重建型骨板


Plate& Screw System-

Reconstruction Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 跟骨鎖定骨板



Calcaneus Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 鎖骨骨板



Clavicle Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 鎖骨鉤骨板



Clavicle Hook Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 腓骨骨板


Plate& Screw System- Fibular

Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 肱骨骨板


Plate& Screw System-Proximal

Humerus Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

301




釘系列- 遠端橈骨骨板


Plate& Screw System- Distal

Radius Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 2.5mm 硬質骨鎖定

骨釘


Plate& Screw System- 2.5mm

Cortical Locking Screw

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 3.5mm硬質骨鎖定

骨釘




衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 2.7mm管型骨板


Plate & Screw System- 2.7mm

1/4 Tubular Locking Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列-2.7mm 動力加壓骨

板



DCP Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- L型骨板


Plate& Screw System- L-Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科 FBZ028575014 “鈦迪恩”小骨段鎖定骨板

骨釘系列- T型骨板


Plate& Screw System- T Plate

衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


釘系列- 2.7mm 鎖定骨釘




衛部醫器輸字

第028575號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科 FBZ028369001 "鈦迪恩"鎖定骨板骨釘系

列- 遠端股骨鎖定骨板(外

側)

"TDM" Trifix Locking Plate

and Screw System- Distal

Femur Locking Plate

(Lateral)

衛部醫器輸字

第028369號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 比照序號623-1辦理。







302




列- 脛骨鎖定骨板


and Screw System- Tibia

Locking Plate

衛部醫器輸字

第028369號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上


列- 骨釘


and Screw System- Screws

衛部醫器輸字

第028369號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

骨科 FBZ021687001 "歐特美"中空加壓骨螺釘系

統

"OsteoMed"Cannulated Screw

System

衛署醫器輸字

第021687號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

骨科 FBZ028671001 "邁特"喜立克固定錨植入系

統

MitekHealix Advance Anchor

Implant System

衛部醫器輸字

第028671號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1051125 比照序號385辦理。同




付。

骨科 FBZ028729001 "史賽克"第三代鈦合金鎖定

骨板系統/骨板

"Stryker"AxSOS 3 Ti Locking

Plate System/Plate

衛部醫器輸字

第028729號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 比照序號623-1辦理。







骨科 FBZ028729002 "史賽克"第三代鈦合金鎖定

骨板系統/骨釘

"Stryker"AxSOS 3 Ti Locking

Plate System/Screw

衛部醫器輸字

第028729號

2(經審核不納

入健保給付)

1051125 同上

泌尿科 CKZ026983001 "吉洛氏艾斯米"優帕斯輸尿

管導入套管組

"Gyrus ACMI" UroPass

Ureteral Access Sheath Set

衛部醫器輸字

第026983號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

泌尿科 CKZ025118001 "波士頓科技"奈芙輸尿管導

入套管組

"Boston Scientific"

Navigator Ureteral Access

Sheath Set

衛部醫器輸字

第025118號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

泌尿科 CKZ025118002 "波士頓科技"奈芙輸尿管導

入套管組(Navigator HD)

"Boston Scientific"

Navigator Ureteral Access

Sheath Set(Navigator HD)

衛部醫器輸字

第025118號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

泌尿科 CKZ020139001 "曲克"舒芙列雙豬尾支架組

(兒科)

"COOK"Sof-Flex Double

Pigtail Stent Sets-Pediatric

衛署醫器輸字

第020139號

1(已受理、審

核中品項)

1051125

303



直腸外科 BBZ019353001 "康威"膚舒穩大便失禁套件

(未滅菌)

"ConvaTec" Flexi-Seal Fecal

Managment System (Non-

Sterile)

衛署醫器輸字

第019353號

1(已受理、審

核中品項)

1051225

心臟內

科、內科

CKZ027122001 "巴德"全矽質體溫感測導尿

管

"Bard" All-Silicone 400-

Series Temperature-Sensing

Foley Catheter

衛部醫器輸字

第027122號

1(已受理、審

核中品項)

1051225

整形外

科、心臟

外科

FLZ024866001 "曲克"都卜勒血流監測系

統-Cook Swartz都卜勒探頭

"COOK"Doppler blood flow

monitoring system-Cook

Swartz Doppler flow probe

衛署醫器輸字

第024866號

1(已受理、審

核中品項)

1051225

骨科、神

經外科

FBZ028735001 "艾普"邦恩斯脊椎專用骨水

泥

BonOs Inject 衛部醫器輸字

第028735號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號168辦理，106



眼科 FAZ028642001 "英特斯"角膜環 "Intacs" Corneal Implants 衛部醫器輸字

第028642號

2(經審核不納

入健保給付)

1060301 比照序號992辦理，本

案特材適用於圓錐角膜

病患，角膜環的張力可

將角膜撐開，使角膜弧

度變平坦且規則，可進

一步抑制角膜膨出。惟

考量臨床上角膜環對疾

病治療並無積極療效，

且目前對於圓錐角膜治

療最常使用之方式為配

載硬式隱形眼鏡，即可

矯正屈光異常情形，故


外科 FBZ028166001 “信迪思”史丹諾富可適椎

間植入物

“Synthes” StenoFix

Interspinous Implants

衛部醫器輸字

第028166號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




304


主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註骨科 FBZ029049001 "喜望"骨撐開系統 "Seawon" SPASY Inflatable

Bone Expander System

衛部醫器輸字

第029049號

2(經審核不納

入健保給付)

1051225 比照序號754辦理:本案

產品雖具撐開壓迫椎體

高度之功能，有短期之

止痛效果，但長期臨床

療效並未優於現行傳統

之骨水泥注入治療，故


神經外

科、神經

內科

FHZ029003001 “聖猷達”腦神經刺激系

統-導線及其配件(導線)

"SJM" Deep Brain Stimulator

Leads and accessories -Lead

衛部醫器輸字

第029003號

1(已受理、審

核中品項)

1051225

神經外

科、神經

內科

FHZ029003002 “聖猷達”腦神經刺激系

統-導線及其配件(延長導線

組)

SJM Deep Brain Stimulator

Leads and accessories -

Extension Lead

衛部醫器輸字

第029003號

1(已受理、審

核中品項)

1051225

神經外

科、神經

內科

FHZ028373001 “聖猷達”顱骨鑽孔外蓋系

統

“SJM” Guardian Cranial

Burr Hole Cover System

衛部醫器輸字

第028373號

1(已受理、審

核中品項)

1051225

一般外

科、骨

科

TSZ028720001 “愛惜康”思達飛抗菌對稱

型免打結傷口縫合裝置

“ETHICON” Stratafix

Symmetric PDS Plus Knotless

Tissue Control Device

衛部醫器輸字

第028720號

1(已受理、審

核中品項)

1051225

一般外

科、心血

管外科、

胸腔外

科、泌尿

科

TTZ028015001 “百特”血倍去封合止血貼

片-27X27mm

“Baxter” Hemopatch Sealing

Hemostat

衛部醫器輸字

第028015號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 比照序號235-1辦理，










入健保給付。

305



一般外

科、心血

管外科、

胸腔外

科、泌尿

科


片-45X45mm


Hemostat

衛部醫器輸字

第028015號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上

一般外

科、心血

管外科、

胸腔外

科、泌尿

科


片-45X90mm


Hemostat

衛部醫器輸字

第028015號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上

心臟內

科、心臟

外科

HHZ028794001 "波士頓科技"安傑特血栓清

除導管組 -AVX

"Boston Scientific" AngioJet

Thrombectomy Set-AVX

衛部醫器輸字

第028794號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 比照序號528辦理，104



心臟內

科、心臟

外科


除導管組-Solent

Dista,Solent

Proxi,Solent Omni


Thrombectomy Set-Solent

Dista,Solent Proxi,Solent

Omni

衛部醫器輸字

第028794號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上

心臟內

科、心臟

外科


除導管組 - Zelante DVT


Thrombectomy Set - Zelante

DVT

衛部醫器輸字

第028794號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上

骨科 FBZ005475001 “台微醫”膠原蛋白人工骨

替代物

“Wiltrom” Collagen Bone

Graft Substitute

衛部醫器製字

第005475號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 比照序號488-1辦理，



付。

骨科 FBZ029061001 “諾亞”膠原活性生物可吸

收骨替代材料-可塑型顆粒

5cc

“NovaBone” Bioactive

Synthetic Collagen Graft-

Packable Graft 5cc

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 比照序號488-1辦理，



付。

306





10cc



Packable Graft 10cc

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上



15cc



Packable Graft 15cc

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上



2*10cc



Packable Graft 2*10cc

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上


收骨替代材料-可塑型板片

1cc



Moldable Composite 1cc

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上



2.5cc



Moldable Composite 2.5cc

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上



5cc




衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上



10cc




衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上


收骨替代材料-彎曲型板片

50*25*4mm



Strip 50*25*4mm

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上



50*25*8mm



Strip 50*25*8mm

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上



100*25*4mm



Strip 100*25*4mm

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上



100*25*8mm



Strip 100*25*8mm

衛部醫器輸字

第029061號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上

307



骨科 FBZ029024001 “喜旺”利普爾椎體骨擴張

成型術組

“SEAWON” LIBRA Inflatable

Bone Expander System

衛部醫器輸字

第029024號

2(經審核不納

入健保給付)








骨科 FBZ005479001 阿凡龍球囊椎體成型術套組

(中號單球)

AVALON Kyphoplasty Kit(M-

Uni)

衛部醫器製字

第005479號

2(經審核不納

入健保給付)









(大號單球)

AVALON Kyphoplasty Kit(L-

Uni)

衛部醫器製字

第005479號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上


(中號雙球)

AVALON Kyphoplasty Kit(M-

Standard)

衛部醫器製字

第005479號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上


(大號雙球)

AVALON Kyphoplasty Kit(L-

Standard)

衛部醫器製字

第005479號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上

骨科 FBZ027777001 "史耐輝"三角纖維軟骨修補

系統

"Smith & Nephew"TFCC Fast-

Fix Kit

衛部醫器輸字

第027777號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 比照序號159-1辦理。






骨科 FBZ028834001 "邁特"快克固定錨植入物系

統

"Mitek"MicroFix Quick Anchor

Implant System

衛部醫器輸字

第028834號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

308



消化內視

鏡專科、

兒科消化

學專科

CFZ029045001 紀凡可吞式膠囊型腸胃道內

視鏡攝影系統-內視鏡膠囊

PillCam Endoscopy System

with PillCam SB3 Capsule-

Capsule

衛部醫器輸字

第029045號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

骨科 FBZ028860001 "阿碩柯爾"內環固定鈕釦 "ArthroCare"ULTRABUTTON

Adjustable Fixation Device

衛部醫器輸字

第028860號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060125 比照序號383辦理。同




付。

骨科 FBZ028164001 "賽本"骨螺釘植入物 "SI-BONE"iFuse Implant 衛部醫器輸字

第028164號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

骨科 FBZ027493001 “史耐輝”全髖關節系統-

氧化鋯股骨頭

“Smith & Nephew” Synergy

Hip System- Oxinium Ffemoral

Head

衛部醫器輸字

第027493號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

骨科 FBZ005480001 “聯合”康膝人工膝關節-

抗氧化高耐磨聚乙烯脛骨關

節面襯

“United” U2 Total Knee

System-E-XPE Tibial Insert

衛部醫器製字

第005480號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

骨科 FBZ002662001 "聯合"康膝人工膝關節-高


穩定加強型

“UNITED”U2 Total Knee

System-XPE Tibial Insert,PSA

衛署醫器製字

第002662號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)




心臟內科 FHZ028525001 “百多力”英培特拉核磁共

振植入式心臟去顫器(包括

附件)VR-T單腔

“BIOTRONIK” Inventra 7

Implantable Defibrillators

with a conditional intended

use in a MRI

environ.incl.Acces.

衛部醫器輸字

第028525號

1(已受理、審

核中品項)

1060125



附件)VR-T DX單腔




use in a MRI environ.incl.

Acces.

衛部醫器輸字

第028525號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

309





附件)DR-雙腔




use in a MRI environ.incl.

Acces.

衛部醫器輸字

第028525號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

CBZ028535001 “百多力”帕西歐樂思紫杉

醇釋放周邊血管氣球擴張導

管 (直徑<4mm)

”BIOTRONIK” Passeo-18 Lux

Paclitaxel releasing PTA

Balloon Catheter (D<4mm)

衛部醫器輸字

第028535號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

FHZ024416001 “美敦力”柯法經皮主動脈

心臟瓣膜及“美敦力”柯法

經皮主動脈心臟瓣膜輸送系

統

“Medtronic”CoreValve

Percutaneous Aortic Valve&


Percutaneous Aortic Valve

Delivery System

衛署醫器輸字

第024416號

+024265號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

FHZ027983001 “美敦力”柯法經皮主動脈

心臟瓣膜及“美敦力”柯法

經皮主動脈心臟瓣膜輸送系

統


Percutaneous Aortic Valve&


Percutaneous Aortic Valve

Delivery System

衛部醫器輸字

第027983號+

衛署醫器輸字

第024265號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

CGZ026959001 “波士頓科技”絲佛瑞導線 “Boston Scientific” Safari

Pre-Shaped TAVR/TAVI

Guidewire

衛部醫器輸字

第026959號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

FHZ027106001 “波士頓科技”羅德瓣膜系

統-羅德導引器套組

"Boston Scientific" Lotus

Valve System- Lotus

Introducer Set

衛部醫器輸

字第027106號

+027293號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

FHZ028758001 波第科經導管輸送心臟瓣膜

+經股動脈輸送系統 + "聖

猷達" 雅帝明導管導引器

Portico Transcatheter Heart

Valve+"SJM"Portico

Transfemoral Delivery System

+"SJM" ULTIMUM HEMOSTASIS

INTRODUCER

衛部醫器輸字

第028758號

+028131號+衛

署醫器輸字第

009835號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

310



心臟內/

外科

FHZ027869001 波第科經導管輸送心臟瓣膜

+經股動脈輸送系統 + "聖

猷達" 雅帝明導管導引器

Portico Transcatheter Heart

Valve+"SJM"Portico

Transfemoral Delivery System

+"SJM" ULTIMUM HEMOSTASIS

INTRODUCER

衛部醫器輸字

第027869號

+028131號+衛

署醫器輸字第

009835號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

FHZ027985001 "愛德華"瑟皮恩經導管心臟

瓣膜及經心尖套管組

“Edwards” Sapien XT Valve

with Ascendra + Kit

衛部醫器輸字

第027985號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

FHZ027986001 “愛德華”瑟皮恩經導管心

臟瓣膜及股動脈套管組

“Edwards” Sapien XT Valve

with NovaFlex + Transfemoral

Kit

衛部醫器輸字

第027986號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

心臟內/

外科

CBZ029251001 ““路透尼斯”巴德014經

皮穿刺血管成形術藥物塗層

球囊導管 (直徑<4mm)

”Lutonix” Bard 014 Drug

Coated Balloon PTA Catheter

衛部醫器輸字

第029251號

1(已受理、審

核中品項)

1060125

婦產科、

泌尿科

FGZ028560001 “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特

骨盆懸吊系統(網片*1+錨

*2+針*1)(CPS01；CPS02)

“NeoMedic” SURELIFT

CONTASURE PROLAPSE SYSTEM(網

片*1+錨*2+針*1)(CPS01；

CPS02)

衛部醫器輸字

第028560號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 比照222.1辦理。考量








保給付。

婦產科、

泌尿科

FGZ028560002 “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特

骨盆懸吊系統-固錨骨盆懸

吊系統(CPSAPLIC2AV)

“NeoMedic” SURELIFT

CONTASURE PROLAPSE SYSTEM-

ANCHORSURE

衛部醫器輸字

第028560號

2(經審核不納

入健保給付)

1060125 同上

311



外科 SAZ028845001 “巴德”可倍喜永久性固定

系統-15釘

“Bard” CapSure Permanent

Fixation System-15Fasterners

衛部醫器輸字

第028845號

2(經審核不納

入健保給付)

1060225 比照190-1.1辦理。105


議結論:考量產品價格

昂貴，臨床使用量大，

對健保財務衝擊過大，

且傳統以縫線固定方式

已足敷臨床需求，故暫


外科 SAZ028845002 “巴德”可倍喜永久性固定

系統-30釘

“Bard” CapSure Permanent

Fixation System-30Fasterners

衛部醫器輸字

第028845號

2(經審核不納

入健保給付)

1060225 同上

骨科 FBZ005454001 樂節益關節內注射劑 ArtiBest Intra-articular

Injection

衛部醫器製字

第005454號

1(已受理、審

核中品項)

1060225

心臟內科 CBZ028391001 "百多力"帕碧若思覆膜式冠

狀動脈支架

"BIOTRONIK"PK Papyrus

Covered Coronary Stent

System

衛部醫器輸字

第028391號

1(已受理、審

核中品項)

1060225

骨科 FBZ025302001 "捷邁"耐適健人工膝關節─

女性專用股骨組件

“Zimmer” NexGen Complete

Knee Solution– GSF Femoral

Component

衛部醫器輸字

第025302號

1(已受理、審

核中品項)

1060225

骨科 FBZ003056001 際仁脊椎固定系統：2節(微

創)

GEZEN Spinal Fixation

System：

(RX2+SX4, MIS surgery)

衛署醫器製字

第003056號

1(已受理、審

核中品項)

1060225

骨科 FBZ003056002 際仁脊椎固定系統：3節(微

創)


System：

(RX2+SX6, MIS surgery)

衛署醫器製字

第003056號

1(已受理、審

核中品項)

1060225

骨科 FBZ003056003 際仁脊椎固定系統：骨棒

(短，微創)


System：

–Rod (S, MIS surgery)

衛署醫器製字

第003056號

1(已受理、審

核中品項)

1060225

312



骨科 FBZ003056004 際仁脊椎固定系統：骨棒

(長，微創)


System：

–Rod (L, MIS surgery)

衛署醫器製字

第003056號

1(已受理、審

核中品項)

1060225

骨科 FBZ003056005 際仁脊椎固定系統：中空骨

釘(微創)


System：

-Cannulated Screw (MIS

surgery)

衛署醫器製字

第003056號

1(已受理、審

核中品項)

1060225

心臟內科 CGZ029136001 “聖猷達”可控式導引導管 “SJM” Agilis NxT Steerable

Catheter Introducer

衛部醫器輸字

第029136號

2(經審核不納

入健保給付)

1060225 比照序號151辦理，105



神經外

科、麻醉

科、骨科

TKZ029206001 "聖猷達"紐生射頻電燒電極 "SJM"NeuroTherm Radio

Frequency Lesion Electrode

衛部醫器輸字

第029206號

2(經審核不納

入健保給付)

1060225 比照序號771-1辦理，
















入健保給付。

313



神經外

科、麻醉

科、骨科

TKZ028989001 "科士曼"雅矽射頻電燒組-

電極組

"Cosman" RCE Radiofrequency

System

衛部醫器輸字

第028989號

2(經審核不納

入健保給付)

1060225 比照序號771-1辦理，
















入健保給付。

放射科、

心臟內科

CMZ026661001 "恩提愛"康絲朵分離式閉塞

捲-PGLA

"MTI" Concerto PGLA

Detachable Coils System

衛部醫器輸字

第026661號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060401 比照序號587辦理，102


議結論：同意納入，但



付。

放射科、

心臟內科

CMZ026662001 "恩提愛"康絲朵分離式閉塞

捲-NYLON

"MTI" Concerto NYLON

Detachable Coils System

衛部醫器輸字

第026662號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060401 比照序號587辦理，102





付。

314



放射科、

心臟內科

CMZ027300001 "彼娜波"瑞彼栓塞環系統 "Penumbra" Ruby Coil System 衛部醫器輸字

第027300號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060401 比照序號587辦理，102





付。

骨科 FBZ028995001 "邁特"喜力克進階免打結縫

合錨-BR

"Mitek"Healix Advance

Knotless Suture Anchor-BR

衛部醫器輸字

第028995號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060325 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ028995002 "邁特"喜力克進階免打結縫

合錨-PEEK

"Mitek"Healix Advance

Knotless Suture Anchor-PEEK

衛部醫器輸字

第028995號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060325 同上

骨科 FBZ005447001 ”傑奎”穎特司腰椎融合器

(PEEK+鈦合金複合)

"JO"INTER-X LUMBAR FUSION

CAGE

衛部醫器製字

第005447號

1(已受理、審

核中品項)

1060325

放射科、

心臟內/

外科

CBZ029034001 “波士頓科技”華斯登髂靜

脈支架系統


WALLSTENT-Uni Endoprosthesis

Self-Expanding Stent Iliac

Vein

衛部醫器輸字

第029034號

1(已受理、審

核中品項)

1060325

骨科、脊

椎外科

FBZ004229001 "寶楠"無極腰椎融合系統

(Spacer x2 + Body(短)

x1)

"Paonan" Promise Lumbar

Fusion System (Spacer x2 +

Body(短) x1)

衛部醫器製字

第004229號

1(已受理、審

核中品項)

1060325

骨科、脊

椎外科

FBZ004229002 "寶楠"無極腰椎融合系統

(Spacer x2 + Body(長)

x1)

"Paonan" Promise Lumbar

Fusion System (Spacer x2 +

Body(長) x1)

衛部醫器製字

第004229號

1(已受理、審

核中品項)

1060325

外科 WDZ016900001 "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌)

5X7.5cm

"Hartmann" HydroTac

transparent hydrogel

dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016900號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 比照序號358-1辦理。






給付。

315




10X10cm

"Hartmann" HydroTac


dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016900號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 同上


10X20cm

"Hartmann" HydroTac


dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016900號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 同上


20X20cm

"Hartmann" HydroTac


dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016900號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 同上


Comfort 6.5X10cm;8X8cm

"Hartmann" HydroTac


dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016900號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 同上


Comfort 12.5X12.5cm

"Hartmann" HydroTac


dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016900號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 同上


Comfort 10X20cm

"Hartmann" HydroTac


dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹

字第016900號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 同上

骨科 FBZ028833001 "靈威特"Y型全縫線縫合錨

釘

"Linvatec"Y-Knot Flex All-

Suture Anchor

衛部醫器輸字

第028833號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 比照序號385辦理。同




骨科 FBZ028843001 "靈威特"Y型縫合錨釘 "Linvatec"Y-knot RC All-

Suture Anchor

衛部醫器輸字

第028843號

5(廠商不同意

核定結果，暫

未納入給付)

1060425 比照序號385辦理。同




泌尿科 CKZ027484001 "曲克"福雷斯派羅快速釋放

輸尿管通路導管鞘

"COOK" Flexor Parallel Rapid

Release Access Sheath

衛部醫器輸字

第027484號

1(已受理、審

核中品項)

1060425

316



骨科 FBZ028983001 歐樂芙人體組織骨骼填充

物-漿狀 1cc

AlloFuse Plus DBM Paste and

Putty-Paste 1cc

衛部醫器輸字

第028983號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 比照序號244-1辦理。





物-漿狀 3cc


Putty-Paste 3cc

衛部醫器輸字

第028983號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 同上


物-漿狀 8cc


Putty-Paste 8cc

衛部醫器輸字

第028983號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 同上


物-泥膠 5cc


Putty-Putty 5cc

衛部醫器輸字

第028983號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 同上


物-泥膠 10cc


Putty-Putty 10cc

衛部醫器輸字

第028983號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 同上

骨科 FBZ010248001 "西美" 里西雅重建環及護

架 -重建型髖臼護架

"ZIMMER" ZCA RECONSTRUCTION

ROOF RING AND CAGE -

Reconstruction Acetabular

Cage

衛署醫器輸字

第010248號

1(已受理、審

核中品項)

1060425

新生兒、

小兒加護

病房

HFZ029082001 "頗爾"奈諾丁尼歐過濾器 "PALL" Nanodyne NEO FILTER 衛部醫器輸字

第029082號

1(已受理、審

核中品項)

1060425

骨科 FBZ029071001 "瑟諾美"瑞輔生去礦化異體

植骨-泥膠 1cc

"Cellumed"Rafugen DBM-Putty

1cc

衛部醫器輸字

第029071號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 比照序號244-1辦理。




骨科 FBZ029071002 "瑟諾美"瑞輔生去礦化異體

植骨-泥膠 0.5cc

"Cellumed"Rafugen DBM-Putty

0.5cc

衛部醫器輸字

第029071號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 同上

心臟血管

內外科

CGZ029268001 “波士頓科技”艾地可周邊

血管攝影導管


OptiCross 18 Peripheral

Imaging Catheter

衛部醫器輸字

第029268號

1(已受理、審

核中品項)

1060425

317



心臟血管

外科/心

臟內科/

放射科

CTZ029289001 "波士頓科技”傑思楚血栓

旋切導管


Jetstream Atherectomy

Catheter

衛部醫器輸字

第029289號

2(經審核不納

入健保給付)

1060425 比照序號405.1辦理。

由於本特材目前累積之

臨床研究結果(血管通

暢率、血管重建率等)

相近於健保已給付之淺

股動脈支架，但缺乏明

確證據顯示此項治療優

於淺股動脈支架。本品

價格昂貴，不具成本效

益，故不納入健保給

付。

消化內科 SSZ000797001 “微創”可旋轉重複開閉軟

組織夾

“Micro-Tech” Sterile

Repositionable Hemostasis

Clipping Device

衛部醫器陸輸

字第000797號

1(已受理、審

核中品項)

1060425

318

Documents

全民健保尚未納入給付特殊材料品項表-民眾篇°š未...全民健保尚未納入給付特殊材料品項表-民眾篇 (主要科別非限定使用科別，僅供查詢之參考)