臨床試験⽀援室臨床試験⽀援室 臨床試験⽀援室

臨床試験⽀援室臨床試験⽀援室

江東豊洲病院

東病院

横浜市北部病院烏⼭病院

昭和⼤学病院臨床試験⽀援センター

⻭科病院ﾘﾊﾋﾞﾘﾃｰｼｮﾝ病院

臨床薬理研究所

藤が丘病院

昭和⼤学8病院 総計3,200床昭和⼤学ではネットワークを活かし、臨床薬理研究所 医師のサポート、また各附属病院のCRCの相互協⼒により複数の附属病院にて肝障害患者、Ⅰ型糖尿病患者、また統合失調症を対象としたPK/PD試験を実施しています。

新規治験受託実績■ 烏⼭病院/臨床薬理研究所■ ⻭科病院■ 江東豊洲病院■ 藤が丘病院/リハ病院■ 横浜市北部病院■ 昭和⼤学病院/附属東病院

2228

3441

49 5144

53

382019年12⽉末

現在

稼働治験数 115 初回⽬標症例数 実施例数登録が終了した治験の実施率 84.3% 351 296

治験全体の実施率 74.2% 500 371

2019年12⽉末現在

臨床薬理研究所 8病院

・First In Human(⽩⼈試験を含む）・First In Japanese・臨床薬理試験・⽣物学的同等性試験・臨床研究 など

・探索的臨床試験(⽐較試験)

・検証的、実証的臨床試験(⻑期試験)

・患者対象PK/PD試験

など

⽴案・施設調査 第Ⅰ相 POC 第Ⅱ・Ⅲ相

・PⅠ〜POC〜PⅡ〜Ⅲ実施可能性確認

・コンサルティング・症例数調査・実施施設調査・実施体制の確認・IRB（共同IRB）・契約締結(秘密保

持含む)⼀括対応など

臨床薬理研究所と８病院との連携による実施

・PⅡ〜Ⅲ実施可能性確認、コンサルティング、症例数調査、実施施設調査、実施体制の確認、IRB（共同IRB)、契約締結(⼀括対応) など

A)肝障害患者を対象としたPK試験 B)健康成⼈を対象とした注射剤のPK試験C)健康成⼈での⽪膚刺激性試験 D)閉経後⼥性を対象としたPK試験

A B

C D

昭和大学腫瘍内科呼吸器がんチーフ

呼吸器がんチーフ

消化器がんチーフ

消化器がんチーフ

乳がんチーフ乳がんチーフ

膵・免疫診断チーフ

膵・免疫診断チーフ

肝胆・免疫治療チーフ

肝胆・免疫治療チーフ

⾓⽥卓也教授

堀池篤准教授

久保⽥祐太郎講師

鶴⾕純司兼担教授

吉村清兼担教授

和⽥聡兼担教授

先端がん治療研究所 臨床薬理研究所

昭和大学でがん治療に精通した主な医師達

乳がん中村 清吾

食道がん村上 雅彦

肺がん相良 博典

婦人科がん関沢 明彦

泌尿器がん小川 良雄

血液がん中牧 剛 5

新患数、外来数とも著増！「顔の⾒える病診連携」効果

令和元年12⽉データより（昭和⼤学管理部提供）

昭和大学腫瘍内科

統括研究推進センター（SURAC）2019年4⽉設置

臨床研究⽀援部⾨副センター⻑︓⼩林 真⼀

臨床研究⽀援課

研究⽀援事務部⾨副センター⻑︓⽯崎 兼司

研究⽀援課

事務⻑︓⽯崎 兼司

研究推進部⾨副センター⻑︓⻑⾕川 毅

研究推進課

昭和⼤学統括研究推進センターセンター⻑︓宮﨑 隆

研究に関するすべての業務がワンストップでシームレスに実施できる体制

統括研究推進センター 業務

研究者向けセミナー開催・運営、研究コンサルテーション

臨床研究の事前相談（デザイン、統計・解析等）、 COI管理、各倫理委員会開催、知的財産の取得・管理・活用、産学連携促進

研究契約、研究費の管理、研究費募集の情報提供応募申請手続き支援、研究体制の整備