OBAVEZNA VERZIJA SOFTWARE V5.1.0, PARAMETERS P-16.3.00 NA ACL TOP PORODICI ANALIZATORA SVI MODELI: ACL TOP, ACL TOP CTS, ACL TOP 700, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 500 CTS I ACL TOP 300 CTS August 2013 Poštovani korisnici ACL TOP analizatora,: Instrumentation Laboratory obaveštava o obavezoju verziji softvera i parametara - V5.1.0 and Parameters P-16.3.00 - za implementaciju na instrumentima iz porodice ACL TOP aparata. Važni SW V5.1.0 i P16.3.00 Softverska verzija i parametri - Software V5.1.0 and Parameters P-16.3.00 - su obavezni zato što sadrže modifikacije koje rešavaju potencijalni problem (carryover) koji izaziva skraćenje APTT rezultata kao što je opisano u obaveštenju o važnoj korekciji proizvoda (Jul 2013). Ovo izdanje softvera i parametara takođe sadrže i druga važna unapređenja, kao što je opisano u tekstu ispod, kako bi se osiguralo izdavanje ispravnih rezultata. Konkretno, Software V5.1.0 i Parameters P-16.3.00 (u kombinaciji): Predstavlja unapređenu ispiraciju u cilju rešavanja problema skraćenja APTT rezultata sa reagensom HemosIL SynthASil (PN 002000680). Omogućava čišćenje i ispiranje (Preclean i Rinse) pre aspiracije pri određivanju Faktora VII, Faktora VIII, Faktora IX, Faktora X i Antitrombina (Liquid Antithrombin) kako bi se ublažio mogući problem (sample carryover). Omogućava se nova provera podataka (1 st derivative negative check) za HemosIL SynthASil APTT da bi se procenio integritet krive. Omogućava se provera podataka (Max Peak Delta Check) za HemosIL Factor V Leiden (PN 0020008700) da bi se izbegle retke abnormalne krive sa značajnim odstupanjem unutar osnovne linije reakcije. Korišćenje zaključanog testa za izvođenje HemosIL Q.F.A. Thrombin (PNs 0020301700 i 0020301800) radi sprečavanja direktnog aktiviranja aplikacije testa sa niskom krivom. NAPOMENA: Potvrđeno je da gore navedene modifikacije nemaju uticaj na aktuelne zahteve testiranja i namenjene su jedino za obezbeđivanje bezbednosti izdatih podataka. CO 432421 Strana 1 od 2 Part No. 00027500476 Rev 00

OBAVEZNA VERZIJA SOFTWARE V5.1.0, P P-16.3.00 … verzija software v5.1.0, parameters p-16.3.00 na acl top porodici analizatora svi modeli: acl top, acl top cts, acl top 700, acl top

Download PDF Report

Upload
lekiet
View
219
Download
3

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: OBAVEZNA VERZIJA SOFTWARE V5.1.0, P P-16.3.00 … verzija software v5.1.0, parameters p-16.3.00 na acl top porodici analizatora svi modeli: acl top, acl top cts, acl top 700, acl top

OBAVEZNA VERZIJA SOFTWARE V5.1.0, PARAMETERS P-16.3.00NA ACL TOP PORODICI ANALIZATORA

SVI MODELI: ACL TOP, ACL TOP CTS, ACL TOP 700, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 500 CTS I ACL TOP 300 CTS

August 2013

Poštovani korisnici ACL TOP analizatora,:

Instrumentation Laboratory obaveštava o obavezoju verziji softvera i parametara - V5.1.0 and Parameters P-16.3.00 - za implementaciju na instrumentima iz porodice ACL TOP aparata.

Važni SW V5.1.0 i P16.3.00

Softverska verzija i parametri - Software V5.1.0 and Parameters P-16.3.00 - su obavezni zato što sadrže modifikacije koje rešavaju potencijalni problem (carryover) koji izaziva skraćenje APTT rezultata kao što je opisano u obaveštenju o važnoj korekciji proizvoda (Jul 2013). Ovo izdanje softvera i parametara takođe sadrže i druga važna unapređenja, kao što je opisano u tekstu ispod, kako bi se osiguralo izdavanje ispravnih rezultata.

Konkretno, Software V5.1.0 i Parameters P-16.3.00 (u kombinaciji):

Predstavlja unapređenu ispiraciju u cilju rešavanja problema skraćenja APTT rezultata sa reagensom HemosIL SynthASil (PN 002000680).

Omogućava čišćenje i ispiranje (Preclean i Rinse) pre aspiracije pri određivanju Faktora VII, Faktora VIII, Faktora IX, Faktora X i Antitrombina (Liquid Antithrombin) kako bi se ublažio mogući problem (sample carryover).

Omogućava se nova provera podataka (1st derivative negative check) za HemosIL SynthASil APTT da bi se procenio integritet krive.

Omogućava se provera podataka (Max Peak Delta Check) za HemosIL Factor V Leiden (PN 0020008700) da bi se izbegle retke abnormalne krive sa značajnim odstupanjem unutar osnovne linije reakcije.

Korišćenje zaključanog testa za izvođenje HemosIL Q.F.A. Thrombin (PNs 0020301700 i 0020301800) radi sprečavanja direktnog aktiviranja aplikacije testa sa niskom krivom.

NAPOMENA: Potvrđeno je da gore navedene modifikacije nemaju uticaj na aktuelne zahteve testiranja i namenjene su jedino za obezbeđivanje bezbednosti izdatih podataka.

CO 432421 Strana 1 od 2 Part No. 00027500476 Rev 00