l tratamiento con altas dosis de ra‐dioterapia externa que utilizan nue‐

vas tecnologías, como la IMRT, IGRT yVAMT, y 28 meses de la terapia hormonalson una combinación muy eficaz paralograr el control del cáncer de próstata.Así se desprende del ensayo multicéntricosobre tratamiento de cáncer de próstataque han liderado las doctoras AlmudenaZapatero (promotora) y Carmen Martínde Vidales (co‐investigadora), ambaspertenecientes al Servicio de OncologíaRadioterápica del Hospital Universitariode La Princesa.El trabajo fue seleccionado como uno delos cinco que se presentaron en la sesiónplenaria de la 56th Reunión Anual (ASTRO)de la American Society for Radiation On‐cology, celebrado en San Francisco. En el estudio han participado tambiénespecialistas del Grupo de Investigación

Clínica en Oncología Radioterápica (GI‐COR) de los Hospitales Gregorio Marañóny 12 de Octubre de Madrid, Universitariode Salamanca, Son Espases de Mallorca,Meixoeiro de Vigo, y Valle de Hebrón,Clínica Plató y Hospital General, de Bar‐celona.

Resultados a 5 añosSegún queda patente en este ensayo clí‐nico, los pacientes con cáncer de próstatade alto riesgo que reciben radioterapia adosis alta (RTDA) en combinación contratamiento de supresión hormonal alargo plazo –deprivación androgénica(DAL)–, tienen un control bioquímico(PSA) a cinco años, una supervivenciaglobal y una supervivencia libre de me‐tástasis un 10‐15% superior en comparacióna los pacientes que reciben RTDA pero

l Instituto de Investigación SanitariaPrincesa IP acaba de presentar la

memoria científica correspondiente a2013. A la vista de los datos se compruebala consolidación del instituto. La producción científica arroja un saldototal de 362 artículos en revistas inde‐xadas en Journal Citation Report (JCR),con factor de impacto superior a 1. Elfactor de impacto acumulado (FIA) de2135,248 ha supuesto un incrementoen más de 300 puntos respecto al año2012. Este incremento ha hecho que elfactor de impacto medio (FIM) pasarade 5,2 en 2012 a 5,9 en el año 2013.Este dato posiciona al IIS Princesaentre los mejores en cuanto a calidadde su producción científica.

El I I S Princesa-I P, entre los diez mejores inst i tutos españoles acreditados

Factor de ImpactoPublicación del Instituto de Investigación del Hospital Universitario de La Princesa nº

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Presentada la Memoria científica 2013

El IIS Princesa se consolida entre los mejores en cuanto a calidad de su producción científica

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La Dra. Zapatero durante la presentación delensayo en la 56th Reunión Anual (ASTRO) dela American Society for Radiation Oncology,celebrado en San Francisco (EE.UU.)

E

Los resultados del ensayo clínico fueron presentados en San Francisco

La combinación de radioterapia con altas dosis y hormonoterapia de larga duración mejora los resultados en cáncer de próstataE

EN ESTE NÚMERO…

❷ Crea la Cátedra INTEGRApara la docencia e investiga‐ción de problemas respirato‐rios crónicos

❸ La Unidad de Innovaciónse incorpora a la Plataformade Innovación en Tecnolo‐gías Médicas

❹ Grupo 15: Mecanismos ce‐lulares y determinantes mo‐leculares en enfermedadesde base alérgica

❺ La expresión del receptorde leptina en los astrocitoses fundamental para un con‐trol adecuado del apetito

❼ El CEIC del Hospital NiñoJesús se enfrenta al reto decrecer con mayor rapidez

Clic sobre el titular para acceder a la información

2011

2.500

2.000

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1.000

500

02012 2013

301350 362

2.135,248

1.814,43

Nº Publicaciones

Factor de Impacto Acumulado (FIA)

1.418,4

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con una deprivación andro‐génica a corto plazo (DAC). Debido a que las células delcáncer de próstata por lo ge‐neral requieren hormonasandrógenos como la testos‐terona para crecer, la DA serecomienda a menudo paralos pacientes con cáncer depróstata. La radioterapia (RT)en combinación con la DArepresenta el tratamiento es‐tándar en los pacientes concáncer de próstata localmen‐te avanzado o de alto riesgo. El estudio confirma que la DALen combinación con la RTDAproporciona una buena calidadde vida a través de un enfoquede tratamiento no invasivo,seguro y eficaz para los pa‐cientes con cáncer de próstatade alto riesgo.

Entre 2006 y 2010, 362 pacien‐tes procedentes de 9 centroshospitalarios españoles fueronincluidos en el estudio (355cumplieron con todos los cri‐terios del estudio). Los pa‐cientes tenían cáncer de prós‐tata T1‐T3aN0M0 (sin afecta‐ción ganglionar ni metástasisy con factores de riesgo des‐favorables), y con niveles dePSA inferiores a 100 ng / ml. Todos los pacientes recibieroncuatro meses de DA neoad‐yuvante y concomitante a ra‐dioterapia, lo que significa quela DA fue simultánea al trata‐miento RTDA y comenzó antesde la radiación en un intentode reducir el tamaño del tumor.La mediana de la dosis de RTa la próstata fue de 78 Gy. Los pacientes fueron asignadosaleatoriamente a dos grupos:177 pacientes recibieron gose‐relina adyuvante (una hormonaluteinizante que suprime la pro‐ducción de testosterona) por

vía subcutánea durante 24 me‐ses adicionales para formar elgrupo DAL; los 178 pacientesrestantes recibieron sólo cuatromeses de DA y se clasificaronen el grupo DAC. Había 166pacientes de riesgo intermedio(85 en el grupo DAL y 81 en elgrupo DAC), y 189 pacientesde alto riesgo (92 en el grupoDAL y 97 en el grupo DAC). Los objetivos primarios del es‐tudio fueron la supervivencialibre de fracaso bioquímico yla incidencia de complicaciones(efectos secundarios relacio‐nados con la radiación). Tras 63 meses de seguimien‐to, la probabilidad de mante‐nerse libre de fracaso bioquí‐mico a cinco años fue signifi‐cativamente mayor en el gru‐po DAL (89,8 por ciento, encomparación con el grupoDAC (81,3 por ciento). El estudio también evaluó lasupervivencia libre de metás‐tasis (SLM) y la supervivencia

global (SG). La SLM a 5 añostambién fue significativamen‐te mayor para el grupo deDAL: 93,6 por ciento en com‐paración con el 83,4 por cien‐to en el grupo de DAC. Tam‐bién hubo un beneficio signi‐ficativo en la SG de los pa‐cientes tratados con DAL(94,8 por ciento) frente aDAC (86,1 por ciento). Estebeneficio es más evidente enlos pacientes con cáncer depróstata de alto riesgo. Los efectos secundarios o com‐plicaciones relacionados conla radiación fueron poco fre‐cuentes y no significativamen‐te diferentes en ambos gruposde tratamiento. Según la Dra. Zapatero "el ma‐nejo de los pacientes con cán‐cer de próstata intermedio yalto riesgo es muy difícil. Elmédico debe elegir el tipo detratamiento local, así como elmomento óptimo y la secuen‐cia de la terapia hormonal”.

Tratamiento del cáncer de próstata...

Viene de pág. 1↵

irugía raquimedular es un compendio científicoen dos volúmenes sobre el estado actual del tra‐

tamiento quirúrgico de las enfermedades y lesionesde la columna vertebral y la médula espinal en nuestropaís coordinado por los doctores Rafael García deSola, Catedrático de la Universidad Autónoma y Jefede Servicio del Hospital de La Princesa , Carlos BotellaAsunción y Alberto Isla Guerrero.En la elaboración han participado 136 especialistas es‐pañoles, aportando su conocimiento y experiencia alservicio de una obra que aspira a constituirse en elmanual de cabecera de los especialistas en Neurocirugíay Cirugía Ortopédica que ejercen su labor en el áreade la cirugía raquimedular.

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14Factor de impacto

Presentada la obra “Cirugía raquimedular”,coordinada por el Dr. García de Sola

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l Dr. Julio Ancochea, Jefede Servicio de Neumología

del Hospital Universitario de LaPrincesa y profesor titular del de‐partamento de Medicina de laUniversidad Autónoma e inves‐tigador del IIS Princesa, es el di‐rector de la recién formada “Cá‐tedra UAM‐Linde de docencia einvestigación en innovación enla gestión integral del enfermorespiratorio crónico”, denominadaCátedra INTEGRA. El Servicio de Neumología delhospital, podrá profundizar gra‐cias a esta colaboración en eldesarrollo de programas espe‐cíficos para este tipo de pacientes,así como alentar investigacionesy publicaciones que favorezcanla difusión del conocimiento. Programas tan exitosos como elPAPER (Programa de Alta Precozdel Enfermo Respiratorio) o el

PROMETE (Proyecto Madrileñosobre el manejo de la EPOC conTelemonitorización a domicilio)ideados y desarrollados íntegra‐mente en La Princesa serviránde punto de partida para las nue‐vas iniciativas que puedan surgirdentro del marco de la CátedraINTEGRA.

Dirigida por el Dr. Julio Ancochea

La UAM crea la Cátedra INTEGRA para la docenciae investigación sobre la gestión del enfermo conproblemas respiratorios crónicos

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El director de la Cátedra, Dr. Julio An-cochea (dcha.), junto al Rector de laUAM, José Mª Sanz Martínez

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Factor de impactoEl I I S Princesa-I P, entre los diez mejores inst i tutos españoles acreditados➔➔➔➔➔➔➔➔ ➔➔➔➔➔➔➔➔

a Unidad de Innovación del Institutode Investigación Sanitaria Princesa

IP, aunque nace con la creación de éste,se ha consolidado y reforzado al incor‐porarse, este año, a la nueva Plataformade Innovación en Tecnologías Médicasy Sanitarias (antigua Red ITEMAS). En la convocatoria de la Acción Estraté‐gica en Salud 2013‐2016 del Instituto deSalud Carlos III, se incorporó al hospitalpor primera vez. La Coordinadora de laUnidad es la Dra. Carmen Suarez, Jefede Medicina Interna y miembrodel IIS Princesa. Gracias a lafinanciación obtenida seha contratado a Mª JoséPeláez, técnico espe‐cialista en transferen‐cia del conocimientocon más de diezaños de experienciaen protección inte‐lectual e industrial.Su despacho se en‐cuentra en la planta7ª, junto a la Unidad deEnsayos Clínicos (ext.17528 y tlf. 91 520 22 00).La Unidad tiene como objetivosprincipales el fomento de la innovación

en el seno del hospital y facilitar la trans‐ferencia del conocimiento al sector pro‐ductivo.Entre sus actividades se encuentrantanto la generación del mapa de inno‐vación y del conocimiento en el senodel Hospital de La Princesa, así como elfortalecimiento de las relaciones conlas empresas tecnológicas del sectorde la salud, sin olvidar la colaboraciónen la negociación de los contratos deinvestigación, transferencia de tecno‐

logía, asistencia técnica y asesoríaentre los grupos de investiga‐

ción y las empresas. Ademásde facilitar la gestión y

mantenimiento de los de‐rechos de propiedad in‐dustrial generados conlos resultados de in‐vestigación del Institu‐to.El Comité de Innova‐

ción está formado porquince miembros del

hospital: facultativos delos servicios médicos, qui‐

rúrgicos, servicios centrales ypersonal de la Dirección, liderados

por la Gerencia del centro.

La Unidad de Innovación se consolidacon la incorporación a la Plataformade Innovación en Tecnologías MédicasL

os stents liberadores de eve‐rolimus (SLE) ofrecen resulta‐

dos clínicos y angiográficos tardíossuperiores a los que ofrecen los ba‐lones liberadores de fármacos (BLF)en pacientes con reestenosis coro‐narias intra‐stent de sus stents libe‐

radores defármacos(SLF). Estaes la princi‐pal conclu‐sión del en‐sayo RIBSIV que ha di‐rigido el Dr.FernandoA l f o n s o ,Jefe de Ser‐vicio de Car‐diología del

Hospital Universitario de la Princesay cuyos resultados presentó en lareunión Transcatéter CardiovascularTherapeutics –TCT2014– celebradaen Washington. El ensayo aleatorizado incluyo 309pacientes con reestenosis intra‐stentque recibieron un SLE de 2ª genera‐ción o un BLF. El diámetro mínimode la luz (DML) intra‐segmento a los9 meses fue mayor con los SLE quecon los BLF.RIBS IV es el pimer ensayo aleato‐rizado de BLF frente a SLE en pa‐cientes con reestennosis intra‐stentde SLF. El ensayo multicentro des‐arrollado en 23 centros españolesincluyó 309 pacientes con una edadmedia cercana a los 66 años, siendola mayoría (83%), varones. Todoslos pacientes presentaban cuadrosde reestenosis intra‐stent del SLF> 50% acompañado de angina o is‐quemia silente. El tiempo mediotranscurrido hasta la reestenosisintra‐stent fue de 547 días.

Ensayo RIBS IV

Los SLE son Superiores a losBLF en pacientescon reestenosisintra‐stentL

Dr. Fernando Alfonso

l Servicio de Urología del Hospital Universitariode La Princesa está utilizando desde hace 6

meses un nuevo equipo de laparoscopia 3D, pioneroen la Comunidad de Madrid. Esta tecnología admite100 grados de angulación en 4 direcciones y estáequipado con un novedoso diseño de doble lente ysensores de imagen de alta densidad para imágenesen alta definición. Así mientras la imagen se mantieneen un horizonte fijo otorga un enfoque libre graciasa una mayor sensibilidad a la luz, una imagen másbrillante y una mayor profundidad de campo. Estosavances tecnológicos proporcionan una mejora sig‐nificativa de la percepción de la profundidad, orien‐tación espacial y precisión en los resultados quirúr‐gicos comparados con el equipo de laparoscopiaconvencional de dos dimensiones.

El Servicio de Urología dispone de unnuevo equipo de laparoscopia en 3DE

El Hospital Universitario de La Prinvcesa ha

quedado finalista enlos premios Best inClass 2014 en las

categorias de Neumología, Unidad

del Dolor, Innovación e Investigación y

Digestivo

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Nuestros investigadores

l Dr. Ramón ColomerBosch, Jefe de Servicio

de Oncología Médica es líderde la línea “Medicina Indivi‐

dualizada en tumores sólidos”del Instituto de InvestigaciónSanitaria IP. Formado en el Hospital Valld'Hebron de Barcelona, el Dr.Colomer encontró inspiraciónal comienzo de su exitosa ca‐rrera en los EE.UU: "Como in‐vestigador del cáncer de mamaen Bethesda y Georgetown,fui testigo del desarrollo delanticuerpo monoclonal tras‐tuzumab, y para mí fue muygratificante ver todo el procesode este anticuerpo, desde lamesa del laboratorio hasta lacabecera del paciente". Ver cómo los pacientes se be‐neficiaron de este desarrollo

terapéutico, ayudó a motivaral Dr. Colomery la investigaciónoncológica se convirtió en supasión. En 1991 se convirtió enel primer receptor español deun Premio Joven Investigadorde la Sociedad Americana deOncología Clínica (ASCO). A lo largo de su carrera hasido consciente de que la co‐laboración era de vital impor‐tancia para la investigación yasí llegar a la clínica. De 2007‐2009 fue presidente de la So‐ciedad Española de OncologíaMédica.En su opinión, "durante la úl‐tima década hemos visto ungran progreso en la investiga‐

ción en toda España; hemoscompartido la experiencia eninvestigación, construido unaposición global y, en el ladoclínico, trabajado incansable‐mente para asegurar que Es‐paña ofrece el mejor cuidadodel cáncer basado en la evi‐dencia." El grupo del Dr. Colomer hapublicado recientemente losresultados de un ensayo clínicofase I del tratamiento combi‐nado de nintedanib más pacli‐taxel en cáncer de mama HER2‐negativo "La exploración denuevos fármacos de la medi‐cina de precisión en el cánceres mi prioridad y este estudioes un ejemplo del enfoque in‐novador para el diseño de losensayos clínicos".

Ramón Colomer Bosch

E

l Servicio de Alergología del HospitalInfantil Universitario Niño Jesús, in‐

corporado recientemente como grupoal Instituto de Investigación de La Princesa,tiene como objetivo la investigación enprocedimientos y técnicas innovadorasen el diagnóstico y tratamiento de las en‐fermedades alérgicas en población infantil Forman parte de este grupo de investi‐gación todos los facultativos del Servicio:los doctores M. Dolores Paloma IbáñezSandín (Jefe de Servicio), Carmelo Escu‐dero Díez, Pablo Rodríguez del Río ySilvia Sánchez García, contando con lacolaboración adicional de todo el personalsanitario.Es pionero a nivel nacional en la investi‐gación e implementación clínica del tra‐tamiento activo de la alergia a alimentosmediante inmunoterapia oral. Esta líneade investigación sobre inmunoterapia conleche, huevo y cereales ha sido motivode publicaciones en revistas especializadasde alto impacto, de premios a la mejorpublicación, premios en los congresoseuropeos de Alergología y en convoca‐torias de ayudas a la investigación. En al‐gunos de estos proyectos han colaboradoinvestigadores básicos del Centro de Bio‐tecnología y Genómica de la UPM y del

CIAL, CSIC‐UAM. Además, la unidad esdocente en esta materia para profesionalesde otros hospitales a nivel nacional. El diagnóstico molecular de la alergia aalimentos es una de líneas de investigaciónmás novedosas. En el momento actualse está desarrollando un proyecto FIS so‐bre el diagnóstico evolutivo de reconoci‐miento de epítopos de huevo y otro es‐tudio multicéntrico de diagnóstico mole‐cular de alergia a frutos secos, con el ob‐jetivo de detectar de forma precoz lagravedad y pronóstico de los niños alér‐gicos a estos alimentos.En la línea de investigación de la patologíaalérgica alimentaria, el grupo trabaja enpatologías digestivas emergentes comola esofagitis eosinofílica o la enterocolitisinducida por alimentos, enfermedadesque por su gravedad y complejidad diag‐nóstica y terapéutica están adquiriendomás importancia en nuestros proyectosde investigación y en la asistencia. Las in‐vestigaciones sobre la alergia digestivatambién has sido objeto de publicacionesen revistas de alto impacto.La alergia respiratoria focalizada a los pa‐cientes polisensibilizados y el tratamientocon inmunoterapia en estos pacientes yen el asma grave con especial atención al

estudio de la función pulmonar y trata‐mientos biológicos novedosos, es otrade las líneas actuales de investigación deeste grupo.El equipo lidera tres estudios de investi‐gación multicéntricos y participa en dosensayos clínicos y un proyecto FIS. Desde2012 ha publicado 23 artículos con uníndice de impacto acumulado de 92,242. El servicio es centro de referencia de pa‐cientes pediátricos pluripatológicos conpatología alérgica compleja, lo que suponeun reto, tanto en la práctica clínica habitualcomo en la faceta investigadora.

Dr. Ramón Colomer BoschJefe de Servicio de Oncología MédicaHospital Universitario de La Princesa

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Grupo 15: Mecanismos celulares y determinantes moleculares en enfermedades de base alérgicaE

De izda a dcha: Los doctores Carmelo EscuderoDíez, M. Dolores Paloma Ibáñez Sandín, PabloRodríguez del Río y Silvia Sánchez García

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Factor de impactoEl I I S Princesa-I P, entre los diez mejores inst i tutos españoles acreditados➔➔➔➔➔➔➔➔ ➔➔➔➔➔➔➔➔

l grupo de investigación que dirigeel Prof. Jesús Argente en el Hospital

Infantil Universitario Niño Jesús, respon‐sable del programa de obesidad infantily de la adolescencia en el CIBER de fisio‐patología de la obesidad y nutrición (CI‐BERobn), ha publicado en colaboracióncon la Universidad de Yale y el Institutode Obesidad y Diabetes de Alemania, uninteresante trabajo en la revista NatureNeuroscience titulado “Leptin signalling inastrocytes regulates hypothalamic neuronalcircuits and feeding”.En dicho trabajo se describe que esteratón Knock‐out del receptor de leptinaes específico de astrocitos y no de neu‐ronas, induciéndose cambios en la mor‐fología de los astrocitos y modificándosela actividad eléctrica de dichas células(figura adjunta). La leptina en situacionesfisiológicas reduce la ingesta; sin em‐bargo, estos ratones Knock‐out para elreceptor de leptina en los astrocitosson menos sensibles a esta acción de laleptina, induciendo una menor actividad

de las neuronas anorexigénicas de POMCen respuesta a la leptina. Además, estosratones tienen una respuesta al ayunoalterada, dado que ingieren más quesus controles, lo que sugiere que la señalde la leptina no está induciendo saciedad.Junto a ello, el ayuno activa más neuro‐nas orexigénicas de AgRP en los animalesKO, siendo más sensibles a la ingestainducida por la hormona ghrelina. Porconsiguiente, la expresión del receptorde leptina en los astrocitos es funda‐mental para un control adecuado delapetito. Además del Prof. Argente en dicho estu‐dio han participado la doctoras Julie Cho‐wen y Pilar Argente Arizón, también delHospital Niño Jesús; ésta última, becadapor el FIS. Además, otra investigadoraformada en este hospital y que ahoraejerce en el Instituto de Obesidad y Dia‐betes de Alemania, dirigido por el Dr.Matthias H Tschöp, la doctora CristinaGarcía Cáceres, ha participado en esteestudio.

Knock-out del receptor de leptina en astrocitos. Se demuestra que el knock-out del receptor de lep-tina es específico para astrocitos y no neuronas y que la falta de esta receptor induce un cambio en lamorfología de los astrocitos. Los astrocitos de los ratones KO tienen menos proyecciones y éstas sonmás cortas que en el animal control. Además, el cambio de morfología de los astrocitos está asociadocon una menor cubertura de los somas de neuronas POMC por estas células gliales. Como esta publi-cación demuestra, se modifica la actividad eléctrica de dichas neuronas.

Publicación del Grupo del Prof. Argente en Nature Neuroscience

La expresión del receptor de leptina enlos astrocitos es fundamental para uncontrol adecuado del apetitoE

☐ 1º Curso de Formación Continuadaen Cirugía Oral y Maxilofacial paraOdontólogos y EstomatólogosMadrid, 31 de octubreEl Dr. Jesús Sastre Pérez, MédicoAdjunto al Servicio de Cirugía Ma‐xilofacial del Hospital de La Princesa,y la Dra. Dolores Temprano Maroto,Odontólogo de Área, dirigen estecurso que se celebrará en el salónde actos del hospital y cuyo objetivoes incrementar la capacidad diag‐nóstica y terapéutica desde el ám‐bito de la Atención Primaria en pa‐tologías bucofaciales. El curso estádirigido a Odontólogos y Estoma‐tólogos de Área.

☐ LVI Congreso Nacional de la So‐ciedad Española de Hematologíay Hemoterapia (SEHH)/XXX Con‐greso Nacional de la Sociedad Es‐pañola de Trombosis y Hemostasia(SETH)Madrid, 6‐8 noviembreEl Dr. Adrián Alegre, jefe del Serviciode Hematología del Hospital Uni‐versitario La Princesa, es el presi‐dente del Comité Organizador deeste importante evento científicoal que se prevé que asistirán másde 1.700 especialistas españoles yextranjeros.Según el Dr. Alegre, “en los mo‐mentos de dificultad económicaque atravesamos, organizar estareunión nos aportará más fuerzapara colaborar y defender una es‐pecialidad integrada en el áreaclínica y de laboratorio”.

☐ II Jornada sobre Novedades So‐cio‐Sanitarias en el Trasplante Renalde Donante VivoMadrid, 18 de diciembreEl salón de actos del hospital aco‐gerá esta jornada organizada porlos servicios de Nefrología de loshospitales universitarios La Princesay La Paz. Actuarán de moderadoreslos doctores José A. Sanchez To‐mero, Jefe de Servicio de Nefrologíade La Princesa, y Rafael Selgas, deLa Paz. En la jornada está previstatambién la participación de espe‐cialistas de la Organización Nacionalde Trasplantes y de la FundaciónPuigvert.

Congresos

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La bacteria Helicobacterpylori causa la mayor in‐fección crónica del pla‐neta, afectando al 50%de la población mundial.Esta infección causa gas‐tritis crónica en el 100%de los casos y es la causaprincipal de úlcera pép‐tica y cáncer gástrico.Aun siendo el tratamien‐to más recomendado,la triple terapia estándar,que combina un inhibi‐dor de la bomba de pro‐tones y dos antibióticos (generalmenteamoxicilina y claritromicina), no alcanzatasas de erradicación aceptables (efi‐cacia ≤80%). Las terapias cuádruplessin bismuto en régimen secuencial oconcomitante han demostrado supe‐rioridad sobre la triple terapia en di‐versos meta‐análisis; sin embargo muypocos estudios han comparado ambasterapias frente a frente y en igualdadde condiciones (dosis y duración). El objetivo del ensayo era compararla eficacia, seguridad y cumplimientode las terapias secuencial y concomi‐tante para la erradicación de H. pylorien la práctica clínica. En el ensayo clínico multicéntrico, pros‐pectivo y aleatorizado se incluyeronpacientes con dispepsia funcional/noinvestigada o úlcera péptica. Se ex‐cluyeron los pacientes que hubiesenrecibido tratamiento erradicador pre‐vio. Los pacientes fueron aleatorizados(1:1) a tratamiento “secuencial” (ome‐prazol 20mg/12h, y amoxicilina 1g/12hdurante cinco días, seguido de cincodías más con omeprazol 20mg/12h,metronidazol 500mg/12h y claritromi‐cina 500mg/12h) o “concomitante”(los mismos 4 medicamentos tomadosconcomitantemente durante 10 días). La erradicación se confirmó mediante

prueba del aliento conC13 o histología 8 sema‐nas tras finalizar el tra‐tamiento. Los efectosadversos y el cumpli‐miento (superior al 90%)fueron evaluados me‐diante cuestionarios es‐pecíficos y recuento dela medicación residual. Se incluyeron 338 pa‐cientes consecutivos en11 hospitales españolescon una edad media de47 años. El 60% eran mu‐

jeres, 22% eran fumadores y 20% teníanúlcera. El cumplimiento fue del 82%con ambas terapias. La erradicaciónpor intención de tratar fue del 86.9%(IC95%=82‐92%) con el tratamiento“concomitante” y del 81,2% (75‐87%)con el “secuencial” (p=0,15). Las tasaspor protocolo fueron del 91,2% (86‐96%) y del 85,6% (80‐91%) respectiva‐mente (p=0,14). En el análisis multiva‐riante solo el cumplimiento se asocióa mejor eficacia. El 59% de los pacientestuvieron efectos adversos (sin dife‐rencias significativas entre tratamien‐tos), en su mayoría leves (59%) o mo‐derados (35%) y con una duraciónmedia de 6,1 días. El meta‐análisis enred, incluyó 26 ensayos clínicos y de‐mostró de forma consistente una su‐perioridad del tratamiento concomi‐tante sobre el secuencial, de formadirecta, indirecta y combinada (Oddsratio: 1,47). La eficacia combinada pon‐derada de cada tratamiento fue del75,6% para la terapia triple, 82,1% parala secuencial y 88,0% para la concomi‐tante. La conclusión a la vista de los resultadosdel ensayo clínico y meta‐análisis esque la terapia concomitante de 10 díases la estrategia más eficiente para laerradicación de H. pylori.

Tesis

Ensayo clínico aleatorizado comparativo entre las terapias secuencial y concomitante para la erradicación de H. pylori en la práctica clínicaDr. Adrian Gerald McNicholl Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas(CIBERehd), Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación SanitariaPrincesaDirigida por el Dr. Javier P. Gisbert

Factor de impacto➔

as manifestaciones alérgicas indu‐cidas por el parásito del pescado

Anisakis simplex han contribuido desdesu primera descripción hace unos 20años al cada vez mejor conocimientosobre los mecanismos que conllevan ala reacción alérgica. Así se han podidocaracterizar hasta la actualidad 12 alér‐genos, de los que algunos ya se han pro‐puesto para su utilización en el diagnós‐tico de pacientes afectados. Sin embargola aplicación de nuevas tecnologías au‐mentará considerablemente las posibi‐lidades de adentrarse en los mecanismosinmunológicos y la etiopatogenia deestas dolencias.Un artículo titulado“Characterisation ofpotencial novel allergens in the fish parasiteAnisakis simplex”, publicado en la revistaEuPA Open Proteomics (2014;4:140‐155),firmado por investigadores noruegos yespañoles, describe los métodos usadospara la descripción de una veintena deposibles nuevos alérgenos. El Dr. ÁlvaroDaschner, del Servicio de Alergia delHospital de La Princesa, contribuyó aeste trabajo caracterizando pacientescon Anisakiasis gastro‐alérgica de unaregión con una alta prevalencia de sen‐sibilización a Anisakis y se compararonlos resultados con sueros noruegos. Me‐diante espectrometría de masas y análisisbioinformáticos se obtuvieron datos so‐bre proteínas del parásito y se enfrenta‐ron esas proteínas mediante inmuno‐blotting a sueros de pacientes con sen‐sibilidad frente a Anisakis. Varias proteínascandidatas son ya conocidas en otrasespecies de invertebrados y es posibleque algunos alérgenos presenten reac‐tividad cruzada a alérgenos invertebradosya conocidos como otros parásitos ne‐matodos, insectos, ácaros o marisco.De este modo el grupo investigador rela‐cionado con el Dr. Daschner, en la Facultadde Farmacia de la Universidad Complu‐tense de Madrid, ha caracterizado unade estas proteínas, la hemoglobina, comoalérgeno mayor, habiéndose ya aceptadosu denominación como Ani s 13.

La proteómica identifica nuevosalérgenos candidatosde Anisakis simplexL

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unque todavía, y en comparacióncon la investigación médica en

adultos, la investigación pediátrica tieneun largo camino que recorrer, se handado los primeros pasos que puedenfacilitar su crecimiento. En los próximosaños se espera mejorar los datos queofrece la Agencia Europea del Medica‐mento: todavía menos del 50% de losmedicamentos que se utiliza en pediatríase han ensayado en niños, y se estimaque del total de los ensayos clínicosanalizados en los CEIC solo un 2% perte‐nece al ámbito pediátrico.Con el objetivo de incrementar la dispo‐nibilidad de fármacos estudiados espe‐cíficamente en niños y para estimular larealización de investigación clínica dealta calidad en Pediatría, la Unión Europeaaprobó una legislación, vinculante en to‐dos los países miembros.

Normativa europeaEn este marco, y sumando a la entradaen vigor en el año 2007 de la nueva nor‐mativa europea sobre los fármacos deuso pediátrico y la creación de la espe‐cialidad de enfermería pediátrica, se con‐firma el aumento de los trabajos de in‐vestigación en este ámbito, y en conse‐cuencia y paulatinamente, también de laactividad del CEIC del Hospital InfantilUniversitario Niño Jesús. En los últimos años, gracias a estos dosimpulsos fundamentales, en este comitése aprueban anualmente alrededor deuna veintena de ensayos clínicos y mediocentenar de estudios de investigación,siempre referidos al ámbito pediátrico. Como CEIC, está sometido a la mismalegislación que los comités de adultos.Por tratarse del ámbito pediátrico, la di‐rectiva europea recoge en su legislación,específicamente, la protección de losmenores, población especialmente vul‐nerable, teniendo en cuenta las pecu‐liaridades emocionales, psicológicas yfisiológicas del niño. Esta norma se reforzó solo un año des‐pués, por parte de la Comisión Europeacon las recomendaciones Éticas para En‐sayos Clínicos en la población pediátricaasegurando su protección, definiendo

las reglas relacionadas con el balanceriesgo y beneficio, el consentimiento yasentimiento y el proceso de evaluacióny revisión ética de los protocolos. En el análisis de la documentación, desdeel CEIC del Hospital Niño Jesús, se dedicaespecial atención y estudio minucioso alos aspectos relacionados con la infor‐mación que se proporciona a los padresdel paciente. El consentimiento informadoy cuando es posible, el asentimiento delniño, al que se le informa y se le insta apreguntar en caso de duda, así como larespuesta de los menores maduros tam‐bién consultados antes de ser incluidosen un estudio o ensayo clínico son cues‐tiones básicas que se revisan repetida‐mente para asegurar que tanto las familiascomo los pacientes comprenden la in‐formación que se les facilita.Actualmente buena parte de la actividadse centra en onco‐hematología, endocri‐nología, psiquiatría, gastroenterología yneurología, entre otras especialidades.Aunque el crecimiento en los últimoscinco años ha sido clave, se espera seguirincrementando su actividad, para podermejorar la información sobre el uso demedicamentos en niños. La normativa europea vigente hoy re‐

quiere a las compañías farmacéuticasdesarrollar formulaciones apropiadaspara la infancia antes de la obtención delicencias. Si los medicamentos ya estánen el mercado, se insta a las empresas adesarrollar indicaciones para la edad pe‐diátrica y como recompensa o incentivoa este esfuerzo, las compañías disponende una extensión de protección de la pa‐tente y de exclusividad del mercado.

Planes de InvestigaciónPediátricaAdemás la Unión Europea ha creado unared y un programa de ensayo clínicospediátricos fuera de patente financiadospor los Programas Marcos y un ComitéPediátrico para la aprobación de Planesde Investigación Pediátrica (PIP).En consecuencia, y teniendo en cuentalo mencionado anteriormente, se esperaque la investigación clínica en pediatríacrezca rápida y rigurosamente para cubrirel vacio existente de medicamento conindicaciones en niños. El gran reto de lainvestigación en pediatría es investigaren niños para que tengan opción a la uti‐lización segura de los medicamentos ade‐cuados a sus patologías con indicaciónpediátrica.

Miembros del CEIC del Hospital Niño Jesús. De izda. a dcha, Dra. Julia Asensio, presidenta del CEICy jefe de sección del Servicio de Análisis Clínicos; Dra. Mª Ángeles García Teresa, pediatra de Cuida-dos Intensivos; Lourdes Chocarro, enfermera de la Unidad de Cuidados Paliativos; Dr. Javier Álva-rez-Coca, pediatra del Servicio de Neumología; Dr. Manuel Ramírez Orellana, coordinador de laInvestigación en Onco-hematología; Dr. Joaquín Otero, Jefe de Servicio de Análisis Clínicos;Eduardo Asensi Pallarés, abogado; Dr. Juan Carlos Molina, médico adjunto del Servicio de Urgen-cias. Ausentes en esta fotografía, Dra. Dolores Ochoa Mazarrro, famacóloga del Servicio de Farma-cología del Hospital de La Princesa; Dra. Mª José Martínez, médico adjunto del Servicio deGastroenterología y Nutrición del Hospital Niño Jesús y Pablo Montalvo, abogado.

Menos del 50% de los medicamentos pediátricos se ha ensayado en niños

El CEIC del Hospital Niño Jesús se enfrenta al reto de crecer con mayor rapidezA

Con Impacto➠ Factor de Impacto nº 16 Octubre 2014

Con la colaboración de

Factor de ImpactoPublicación del Instituto de Investigación Sanitaria IP (Hospital Universitario de La Princesa) ‐ Diego de León, 62 ‐ 28006 Madrid Dirección: Elena Español Pueyo (Unidad de Comunicación) • Comité de Redacción: Francisco Abad Santos, Julia Benito Rodríguez, MaraOrtega Gómez, Rosario Ortiz de Urbina Barba, Carmen Pérez Garrote • Consejo Asesor: Julio Ancochea Bermúdez, Miguel Ángel AndrésMolinero, Javier Aspa Marco, Marian Centellas Rodríguez, Antonio García García, Isidoro González Alvaro, Francisco Sánchez Madrid Diseño y coordinación editorial: Ibáñez&Plaza Asociados S.L. ‐ www.ibanezyplaza.com • Correo: mariaelena.espanol@salud.madrid.org

l Hospital participará con el desarrollode tres talleres en la XIV Semana

de la Ciencia, iniciativa que trata de acercaral ciudadano la actividad que se lleva acabo en los centros de investigación ydesarrollo de la Comunidad de Madrid, yel día a día de sus profesionales. Las actividades que se van a desarrollarson las siguientes: ➜Talleres de soporte cardiovascular bá‐sico y primeros auxilios en donde semostrarán las actuaciones que se llevana cabo en Urgencias y cómo realizar losprimeros auxilios. Incluyen prácticas consimuladores y con muñecos para aprendera actuar en situaciones de emergencias. ➜Taller de Cirugía mínimamente invasiva,la “cirugía del siglo XXI”, en donde se ex‐plicará cómo ha evolucionado la cirugíacon las nuevas tecnologías para conseguiruna mejor y más rápida recuperación delpaciente. Para ello se utilizará el uso de

simuladores en los que losparticipantes podrán realizarprácticas y aproximarse a lacomplejidad de un procesoquirúrgico. ➜Visita guiada al Biobancodel Hospital. Se podrán co‐nocer sus instalaciones y seexplicaran los objetivos ymodo de funcionamiento, resaltando laimportancia de la donación de muestraspara investigación biomédica y cómo esasmuestras permiten avanzar en la investi‐gación para obtener nuevos fármacos yevaluar nuevos tratamientos para los pa‐cientes.Toda la información sobre éstas y el restode las actividades puede consultarse enla web: http://www.madrimasd.org/cien‐ciaysociedad/semana‐ciencia/default.aspy en nuestra web http://www.iis‐prince‐sa.org/

Semana de la Ciencia: El Hospital partipará con tres talleres didácticosE

l Hospital ha acogido hasta el 12de octubre la exposición foto‐

gráfica “Psoriasis: La Verdad al desnudo”promovida por la Asociación de pa‐cientes afectados Acción Psoriasis. Lamuestra recogió 19 imágenes de pa‐cientes con psoriasis fotografiadospor Ralf Tooten. La exposición fue in‐augurada por el Director General deAtención al Paciente, Julio Zarco, acompañado por el Director Médico del Hospital,Dr. Javier Aspa, el jefe de servicio de Dermatología, Dr. Esteban Daudén, y JavierGarrido, vicepresidente de Acción Psoriasis.

Exposición fotográficasobre la psoriasis

E

l Hospital Universitario de La Princesase sumó a la iniciativa “Infla un Globo

por la Fibrosis Pulmonar Idiopática” en laSemana Mundial de la Enfermedad. El Dr.Julio Ancochea, Jefe de Servicio de Neu‐mología, participó junto a un grupo deprofesionales de la Princesa que inflaronglobos en el vestíbulo del centro.

“Infla un globo por la FibrosisPulmonar Idiopática”

E

HonoresEl Dr. Adrián AlegreAmor, Jefe de Serviciode Hematología HospitalUniversitario La Princesa,ha sido uno de los 18 pro‐fesionales madrileños pre‐miados en la séptima edi‐ción del Recognition Night,un homenaje del Ayun‐tamiento a todos aquellos

profesionales que convierten a la ca‐pital en escenario de referencia parala celebración de grandes congresos,encuentros y reuniones de trabajo.

Adrián G. McNicholl, investigadordel Centro de Investiga‐ción Biomédica en Redde Enfermedades Hepá‐ticas y Digestivas del Hos‐pital de La Princesa (IISPrincesa IP), ha obtenidoel premio a la mejor pre‐sentación oral en elXXVIIth InternationalWorkshop on Helicobacterand related bacteria in

chronic digestive inflammation andgastric cancer, celebrado en Roma.

Dr. Adrián Alegre

Dr. Adrián G. McNicholl