Nueva Iso 9001 Version 2015

8/18/2019 Nueva Iso 9001 Version 2015

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NUEVA ISO 9001 VERSION 2015

La Norma ISO 9001 continúa evolucionando y ya está disponible el borrador de la futuraISO 9001:2015 que está siendo actualmente revisado por el comité ISO/TC 1!"

#$%&' ISO ())1 *)1+

La primera edici,n de la norma ISO ())1 se public, en el a-o 1(. y durante todo eltiempo transcurrido la familia de normas ISO ())) se 0a trasnformado en la más popular detodas las familias de normas publicadas por la orani2aci,n internacional de normali2aci,nISO"

#$%&' ISO ())1 *)1+

3esde su primera publicaci,n en 1(. los requisitos y caracter4sticas para un sistema decalidad que define esta norma han sido revisionados en tres oportunidades5

• %n 1((6 se revisaron las normas de la serie mantenimiento los requisitos prácticamente sin cambios pero se a-adieron alunos elementos 7para facilitar laaplicaci,n8 y alunos párrafos 7para evitar ambi9edades8"

• %n *))) se produce la seunda modificaci,n" %n este caso se trat, de un cambio profundo en cuanto al contenido y el enfoque de las normas" 3esde esta revisi,n seconsolid, una sola norma a efectos de certificaci,n5 la ISO ())1" :asta entonces


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para la certificaci,n se utili2aban tres normas ISO ())1 ISO ())* o ISO ()); enfunci,n de las caracter4sticas del sistema de calidad a certificar"

• %n *)). se reali2, una revisi,n enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicaci,nde alunos requisitos facilitar su aplicaci,n me


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o %tapa de propuesta

o %tapa de preparaci,n

o %tapa de comité

o %tapa de consulta

o %tapa de aprobaci,n

o %tapa de publicaci,n

#$%&' ISO ())1 *)1+

Todo comien2a cuando se e=pone la necesidad de en este caso revisar una norma como loes la ISO 9001" Se trata de una propuesta que para ser aceptada 0a de someterse a voto"

$na ve2 se llea a un consenso un rupo de e=pertos desinado para esta tarea elabora un borrador de la norma" %ste borrador terminado 0a de presentarse en la Secretar4a Central

de la ISO y será distribuido para que los pa4ses participantes tomen posici,n sobre el te=toy 0aan los comentarios que crean oportunos para que sean tenidos en cuenta en nuevasmodificaciones"

Tras esta fase los e=pertos seuirán reuniéndose para discutir los aspectos más relevantes odestacados 0asta que se publique el @royecto de #orma Internacional 73IS8" 3e nuevo0abrá reuniones sobre temas a tratar del proyecto 0asta que se culmine el @royecto ?inal dela #orma 7?3IS8"

?inalmente una ve2 que el proyecto 0a concluido y 0a sido aceptado se publica y la normaes actuali2ada en este caso como la Nueva ISO 9001!2015"

"a nueva ISO 9001 2015 #orrador $on los primeros $am#ios


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#$%&' ISO ())1 *)1+

Tal como ya se mencion, en párrafos anteriores es muy probable que 0asta su publicaci,nse produ2can variaciones ya que la norma se encuentra en un estad4o de análisis pero deiual modo es posible mencionar los prin$ipales $am#ios5

1" %am#io del &ormato del Est'ndar: ISO desarroll, un modelo para estructurar deforma idéntica las normas de sistemas de esti,n que se eneraran en un futuro"

*" (e)or reda$$in para ha$erla m's *eneral + entendi#le a empresas deservi$ios: 3estacan la planificaci,n y el lidera2o como e


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aborda todas las formas de provisi,n e=terna ya sea mediante la compra de un proveedor a través de un acuerdo con una empresa asociada a través de lae=ternali2aci,n de los procesos y funciones de la orani2aci,n o por cualquier otromedio" La orani2aci,n tiene la obliaci,n de adoptar un enfoque basado en elrieso para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada

proveedor e=terno y toda prestaci,n e=terna de bienes y servicios"" "a estin del %am#io: Otro aspecto muy relacionado con los modelos de

%=celencia y que se detalla claramente en la nueva norma es @lanificaci,n y controlde cambios 7punto !";"8 alo no muy clarificado en la versi,n actual de ISO y queen un entorno como el actual es imprescindible"

." In$idiendo en la (e)ora %ontinua: Bespecto a este punto los auditores se van a poner Amuc0o más estrictos en este sentido" La nueva norma no se va a limitar s,loal desarrollo de los ciclos de #C / 'C de 'uditor4as Internas y %=ternas y deevaluaci,n de satisfacci,n de clientes e indicadores sino que van a instar a las

orani2aciones a emplear más 0erramientas para estionar las oportunidades deme


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%sta es una de las novedades que trae la nueva versi,n ISO 9001:2015 y que debeabordarse en el apartado “6. Planificación” " Los riesos identificados en las fases previas ala implantaci,n del Sistema de Eesti,n 0an de tenerse en cuenta en este apartado y además0an de estionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Eesti,n"

$na adecuada estin de Ries*os consiste en prevenir comen2ando por conocer losriesos e identificarlos estimar la posibilidad de que ocurran y cuales ser4an susconsecuencias" ' continuaci,n se deben clasificar para poder desarrollar acciones que0aan frente a estos riesos"

%l 'ne=o SL incluye un requisito espec4fico para determinar los riesos que deben tratarse para conseuir un Sistema de Eesti,n capa2 de obtener los resultados deseados"

La estin del Ries*o para ISO 9001:2015 persiue la conformidad de productos oservicios y la satisfacci,n del cliente"

Todo esto fortalece el carácter preventivo del Sistema de Eesti,n en eneral 0aciendo prescindible la presencia de acciones preventivas"

Sin dudas el a-o *)1+ y sucesivos van a ser a-os revolucionarios en las empresas yorani2aciones con Calidad" Los sistemas tendrán que estar muy bien traba


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PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD EN ISO 9001:2015

Seún el borrador publicado por la orani2aci,n ISO en la futura ISO 9001:2015 que estásiendo actualmente revisada por el comité ISO/TC 1! se pueden apreciar cambiossustanciales en la nueva versi,n con respecto a la versi,n de *))."

%n sus *+ a-os de e=istencia la norma ISO 9001 0a conseuido despertar conciencia sobrela importancia de la calidad y e=tender pol4ticas eficaces demostrando una versatilidade=traordinaria y suponiendo el punto de arranque para otros sistemas"

' pesar del é=ito conseuido se siue traba


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#$%&' ISO ())1 *)1+ G L' %&OL$CIO#

Principio 1: Enfoque a cien!e

1. Descripción. La gesión !e "a ca"i!a! iene enre s#s $%&ei'$s sais(acer

"as necesi!a!es !e "$s c"ienes ) es($r*arse en s#perar "as e+pecai'as!e "$s ,is,$s.

2. -#sicación. E" /+i$ !e #na $rgani*ación se a"can*a c#an!$ arae )reiene "a c$nan*a !e "$s c"ienes. Para es$ a) #e enen!er "asnecesi!a!es presenes ) (##ras #e p#e!an ener.

%l A%nfoque al Cliente en la esti,n de una empresa implica5

• Es#!iar ) ana"i*ar "as necesi!a!es ) e+pecai'as !e "$s c"ienes.

• Aseg#rarse !e #e "$s $%&ei'$s !e ,e&$ra !e "a e,presa c$inci!en c$n"as necesi!a!es ) e+pecai'as !e "$s c"ienes. Las e,presas para,anener s# ni'e" !e aci'i!a! !e%en ,e&$rar c$nsane,ene "$spr$!#c$s ) ser'ici$s $(reci!$s. Esas ,e&$ras p"anica!as !e%en esaren "nea c$n "$s g#s$s ) !ese$s !e "$s c"ienes.

• C$,#nicar ) acer enen!er "as necesi!a!es ) e+pecai'as !e "$sc"ienes a $!$ e" pers$na" !e "a $rgani*ación. T$!as "as pers$nas !e "a


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e,presa !e%en i!enicar c$,$ a(eca s# ra%a&$ a "a percepción #e e"c"iene iene !e "a e,presa ) !e "$s pr$!#c$s ) ser'ici$s $(era!$s.

• 3e!ir "a sais(acción !e" c"iene ) ac#ar s$%re "$s res#"a!$s. Lae,presa !e%e rer$a"i,enarse c$n "a in($r,ación !e" gra!$ !esais(acción perci%i!$ p$r s#s c"ienes para p$!er p"anicar "as ,e&$ras

en "$s pr$!#c$s )4$ ser'ici$s.

• Gesi$nar !e ($r,a sise,ica "as re"aci$nes c$n "$s c"ienes. Lae,presa !e%e re!#cir "a 'aria%i"i!a! en "a re"ación c$n e" c"iene6 !es!e"a aención c$,ercia" c$,$ pri,er c$nac$ asa e" ser'ici$ p$s7'ena6si (#ese necesari$.

&enta


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2. -#sicación: Es necesari$ #e "a $rgani*ación p#e!a a"inear s#sesraegias6 p$"icas6 pr$ces$s ) rec#rs$s para c$nseg#ir s#s $%&ei'$s.

Los l4deres establecen la unidad de prop,sito y la orientaci,n de la orani2aci,n" %llosdeber4an crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda llear a

involucrarse totalmente en el loro de los ob


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esa area6 "a ,e&$ra !e a%i"i!a!es ) "$s c$n$ci,ien$s enre $r$saspec$s.

%l personal a todos los niveles es la esencia de una orani2aci,n y su total compromiso posibilita que sus 0abilidades sean usadas para el beneficio de la orani2aci,n" @ara lorar

este prop,sito se deben considerar aspectos tales como5

• I!enicación !e "as c$,peencias !e" pers$na" para e" !ese,pe


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• =#s#en aci'a,ene ,e&$rar s# c$,peencia6 s# c$n$ci,ien$ ) s#e+periencia.

• C$,paran "i%re,ene s# c$n$ci,ien$ ) e+periencias.

• Disc#an a%iera,ene "$s pr$%"e,as ) "$s as#n$s !e "a $rgani*ación.

Principio (: Enfoque a proce'o'

1. Descripción: L$s res#"a!$s ,s c$nsisenes se "$gran c$n ,a)$recacia ) eciencia c#an!$ se enien!en "as aci'i!a!es ) se gesi$nanc$,$ pr$ces$s inerre"aci$na!$s ) c$erenes.

2. -#sicación: E" sise,a !e gesión !e "a ca"i!a! se c$,p$ne !e pr$ces$sinerre"aci$na!$s. La c$,prensión !e có,$ se ""egar$n a "$s res#"a!$sper,ie $pi,i*ar e" ren!i,ien$ !e "a $rgani*ación.

$n resultado deseado se alcan2a más eficientemente cuando las actividades y los recursosrelacionados se estionan como un proceso"&enta


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Principio 5: )e*ora Con!inua

1. Descripción: Las $rgani*aci$nes e+i$sas c#enan c$n e" en($#e en "a,e&$ra c$nin#a.

2. -#sicación: La ,e&$ra es in!ispensa%"e para ,anener e" ren!i,ien$!e #na $rgani*ación6 reacci$nar a "$s ca,%i$s inern$s ) e+ern$s )crear n#e'as $p$r#ni!a!es.

La me


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pr#e%as ) an"isis !e !a$s c$n!#cen a #na ,a)$r $%&ei'i!a! )c$nan*a en "as !ecisi$nes $,a!as.

Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la informaci,n"&enta


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La aplicaci,n de este principio conduce a5

• Esa%"ecer re"aci$nes #e e#i"i%ran "as ganancias a c$r$ p"a*$ c$n "asc$nsi!eraci$nes a "arg$ p"a*$.

•

;$r,ación !e e#ip$s !e e+per$s ) !e rec#rs$s c$n "$s s$ci$s.

• I!enicación ) se"ección !e "$s pr$'ee!$res.

• C$,#nicación c"ara ) a%iera.

• In($r,ación ) p"anes (##r$s c$,pari!$s.

• Esa%"ecer aci'i!a!es c$nnas !e !esarr$""$ ) ,e&$ra.

• Inspirar6 a"enar ) rec$n$cer "as ,e&$ras ) "$s "$gr$s !e "$s pr$'ee!$res.

La nue-a ISO 9001 2015 ,orra"or con o' pri&ero' ca&,io'

#$%&' ISO ())1 *)1+

La ISO ())1 la primera norma internacional de sistema de esti,n publicada 0a celebradosu *+ aniversario" ?ue un documento visionario y su principio de tener a los clientes en lomás alto de las prioridades de cualquier orani2aci,n apunta a una necesidad espec4fica delas orani2aciones de tener un proceso que les permita lorar una venta


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• Tra!#cción "i%re a" espa


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%n este sentido se puede considerar como 0erramienta de esti,n para el análisis de lasituaci,n del conte=to efectuar un Analisis &OA 7análisis de las ?ortale2asOportunidades 3ebilidades y 'mena2as8 de su situaci,n"

SE"E%%IBN E" (C3OO /ARA "A IN3ERA%IBN E SIS3E(AS EES3IBN

SIST%>' I#T%EB'3O 3% E%STIH#5 C'LI3'3 >%3IO '>JI%#T% S%E$BI3'3 OC$@'CIO#'L

%l proceso de interaci,n de sistemas de esti,n puede verse facilitado por la norma UNEDD188:2005 Sistemas de *estin u7a para la inte*ra$in de los sistemas de *estin "%sta norma no certificable ofrece directrices para la elaboraci,n y e


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3e esta manera mayores niveles de esti,n por procesos requieren mayores niveles demadure2 y viceversa" 'simismo la esti,n por procesos se puede aplicar paulatinamentelimitando su aplicaci,n a ciertos procesos áreas o sistemas o aplicarla a la totalidad de los procesos de la orani2aci,n"

Como consecuencia de esto en la UNE DD188:2005 se recomiendan tres mtodos deinte*ra$in cuya aplicaci,n está liada al nivel de madure2 o e=periencia que posee laorani2aci,n en la esti,n por procesos"

%stos tres métodos son escalonados y complementarios y su aplicaci,n proresiva suponeuna mayor capacidad ycalidad de la esti,n de la orani2aci,n"

#ota5 en otro art4culo de este mismo blo ya fueron tratados los diversos niveles demadureF en la *estin por pro$esos que posee una orani2aci,n"

/OSI6"ES (C3OOS E IN3ERA%IBN

SIST%>' I#T%EB'3O 3% E%STIH#5 >KTO3OS 3% I#T%EB'CIO#

Los posibles métodos de interaci,n a utili2ar seún el nivel de madure2 de la esti,n por procesos son los siuientes5

1; (todo 6'si$o

https://calidadgestion.wordpress.com/2012/11/13/sistemas-integrados-de-gestion/https://calidadgestion.wordpress.com/2012/11/13/sistemas-integrados-de-gestion/https://calidadgestion.wordpress.com/2012/11/13/sistemas-integrados-de-gestion/https://calidadgestion.wordpress.com/2012/11/13/sistemas-integrados-de-gestion/https://calidadgestion.wordpress.com/2012/11/13/sistemas-integrados-de-gestion/


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%s un método muy rentable ya que requiere una inversi,n peque-a y se obtienen resultadosimportantes a corto pla2o debido a la optimi2aci,n de los recursos destinados a la esti,nde la documentaci,n y a la esti,n interada de alunos procesos"%ste método no requiere e=periencia en la esti,n por procesos y es abordable por todotipo de orani2aciones"

%ntre las acciones que pueden llevarse a cabo en este método se encuentran las siuientes51" Interar las pol4ticas de cada sistema de esti,n en una pol4tica única de sistema

interado de esti,n"

*" Interar en un único >anual de Eesti,n la documentaci,n de los sistemas deesti,n que se aplican"

;" 3efinir las responsabilidades y funciones del personal relacionado con los procesoscr4ticos para la esti,n de todos los aspectos que cubre el sistema interado 7calidadmedio ambiente salud y seuridad ocupacional etc"8"

6" Interar la esti,n de alunos procesos orani2ativos comunes a los sistemasteniendo en cuenta los requisitos de cada uno" @or e


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;" prestaci,n del servicio mantenimiento equipos de seuimiento y medici,n etc"

6" Bevisi,n y me


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• Stanislav arapetrovic Palter Pillborn 71((.8 AInteration of quality andenvironmental manaement systems T0e TM> >aa2ine &ol" 1) Iss5 ; pp"*)6 G*1;

• AInteratin O:S %nvironmental and Muality >anaement Systems Muality

'ssurance5 Eood @ractice Beulation and LaQ &ol" . #o" * pp" 1)+R1;+"

• 'B'@%TBO&IC S" 7*))*85 AStrateies for t0e interation of manaementsystems and standards TM> >aa2ine &ol" 16 #o" 1 pp" !1R!"

• 'B'@%TBO&IC S" 7*));85 A>usin on interated manaement systems>easurin Jusiness %=cellence &ol" #o" 1 pp" 6R1;"

• ?B%S#%B " %#E%L:'B3T E" 7*))685 A%=periences Qit0 interatedmanaement systems for tQo small companies in 'ustralia ournal of Cleaner production &ol" 1* pp" !*;R!;1"

• OBE%#S%# T" 7*))85 AToQards more sustainable manaement systems5 t0rou0life cycle manaement and interation ournal of Cleaner @roduction

• U%#E S" S:I " LO$ E" 7*))!85 A' syneretic model for implementin aninterated manaement system5 an empirical study in C0ina ournal of Cleaner

• @roduction &ol" 1+ #o" 1. pp" 1"!)R1"!"

• #orma $#% !!15*))+" Sistemas de esti,n" Eu4a para la interaci,n de los

sistemas de esti,n"

ISO 9001:2015


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%n %alidad estin más que las cuestiones formales siempre nos 0an interesado losaspectos Ade fondo esos que inciden en la e-i$a$ia de la or*aniFa$in y que contribuyentanto a la satisfacci,n de los clientes como al é=ito en eneral de la empresa" %n definitivanos enfocamos en la $ompetitividad y en los #ene-i$ios e$onmi$os que las empresasobtienen al implementar y certificar sus sistemas de esti,n"

%n este art4culo anali2amos brevemente los cambios en la norma tomando enconsideraci,n aquellos aspe$tos sustan$iales del modelo que contribuyen al ,ito de laor*aniFa$in"

#$%&' ISO ())15*)1+ G SIST%>' 3% E%STIO# 3% L' C'LI3'3

Con motivo de la pr,ima versin de ISO 9001 que se espera entre en viencia durante la primavera austral de *)1+ muc0o se 0a comentado sobre los cambios formales que lanorma presenta respecto de su versi,n *))."

La novedosa High Level Structure (HLS) también conocida como “Anexo SL” laeliminaci,n de las acciones preventivas la desaparecida funci,n de representante de ladirección la supresión del anual de calidad ! de"s procediientos de los re#uisitos laadecuaci,n a actividades de servicios y otros aspectos formales parecen dominar la escena

http://www.calidad-gestion.com.ar/http://www.calidad-gestion.com.ar/


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en los foros sobre el tema enerando la sensaci,n que ran parte de los interesados en eltema sino la mayor4a parece perder de vista lo m's sustan$ial del $am#io: la versi,n ISO9001:2015 se apro=ima a los es.uemas de e,$elen$ia e=presados en las bases de losdiferentes premios na$ionales a la $alidad vientes en muc0os pa4ses"

V además que este acercamiento no es mera casualidad o especulaci,n sino que es un$am#io tras$endenteJ ade$uado + oportuno que responde a dos demandas del presente5

1" ValoriFar el $erti-i$ado ISO 9001 %s decir que a partir de ISO 9001:2015 lacertificaci,n de una empresa no pueda ser tomada como ocurre actualmente enmuc0os casos como un mero -ormalismo y que además aseure que la de$isinestrat*i$a de la dire$$in de demostrar la capacidad de la orani2aci,n yaumentar la satisfacci,n de sus clientes se e=prese en resultados concretos yverificables"

*" (oderniFar la normaJ adecuándola a las actuales 7y me


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#$%&' ISO ())15*)1+ G %L ?$T$BO 3% LOS SIST%>'S 3% E%STIO# 3% L'C'LI3'3

@rocurando correir aquellas falencias la versi,n *))) mud, del concepto de Amodelo dease*uramiento al de Asistema de *estin de la calidad" $n buen paso adelante que entreotras me


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;" Considera a nivel de requisitos las ne$esidades + e,pe$tativas de las partesinteresadas no s,lo de los clientes" W'0ora cuentan los accionistasX %s decir que para la esti,n de la calidad a0ora también importan los beneficiosX

6" %leva a nivel requisito 7es decir obliatorio8 el $ono$imiento + an'lisis del

$onte,to + sus in-luen$ias sobre la orani2aci,n su estrateia y ob


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#$%&' #OB>' ISO ())15*)1+ G E%STIO# 3% L' C'LI3'3

Sin dudas $S% &''*'+ representa un gran paso en la dirección correcta. Hacia un

mundo en el cual la certificación por esta norma deba honrarse con una gestión madura, profesional y acorde a los tiempos, sin lugar para los coleccionistas de papeles vacíos de

contenido, ni más enredos documentales sin sentido práctico. A partir de $S% &''*'+ ,

toda organiación !ue pretenda e"hibir un certificado de su sistema de gestión tendrá !ue ganárselo demostrando !ue #ste se dise$ó para ser el sistema con !ue la organiación va atra,a-ar para alcanar sus o,-etivos de negocio , y no !ue sólo se hio con la finalidad de

lograr el certificado.


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%ueda sin embargo una pregunta pendiente& /0st"n todos los involucrados1 directores1

gerentes1 consultores ! auditores preparados para este ca,io2

'ndependientemente de la respuesta a la pregunta anterior, celebramos el cambio y eldesafío !ue representa.

Ro#erto & "emoire$tor % (oberto )emo es 'ngeniero %uímico y *aster en +irección de mpresas 'ndustriales.

-osee amplia e"periencia en implementación de las normas 'S /000, 'S 10002, 'S

23000 y Seguridad Alimentaria 45-*6HA77- e 'S 880009, y en el dise$o funcional de

aplicaciones de S: para sistemas de gestión de calidad. +esde 8028 es +irector de7alidad ;


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(A3RI@ E %ORRE"A%IBN E ISO 9001:200= AISO 9001:2015

/RO%ESO E A%3UA"I@A%IBN E "A NOR(A ISO 9001

%n el a-o *)1* la International Or*aniFation -or StandardiFation M ISO decidi, quetodos los est'ndares de sistemas de *estin deber4an utili2ar un mar$o $om?n conteniendo una ma$roestru$tura consistente en te=to comunes y la misma terminolo4alo que ser4a aplicable a nuevos estándares y futuras revisiones de los ya e=istentes"

La eneraci,n de este marco común busca conseuir los siuientes ob001:2015"

La actual norma ISO 9001 en vior desde *)). está en proceso de revisi,n" Va sufri, unaanterior revisi,n de la versi,n del a-o *))) cuyos cambios no fueron especialmentesinificativos"

'ctualmente e=iste un borrador de norma ISOIS 9001 ra-t International Standard; en proceso de discusi,n e introducci,n de cambios pero que sirve para orientar sobre

posibles futuros cambios aunque es conveniente tener presente que al estar en plenopro$eso de dis$usin + parti$ipa$in es bastante aventurado dar por válidos los cambiosactuales que se presentan sin bien 0ay l4neas enerales que parece que serán definitivas"

(A3RI@ E %ORRE"A%IBN E ISO 9001:200= A ISO 9001:2015

$na de las últimas etapas en el proceso de revisi,n de la ISO ())1 0a sido publicada como

ISO/3IS ())1 en fec0a )./)+/*)16" %s el primer borrador formal de la norma que describelos potenciales requerimientos de la versi,n revisada de la ISO ())1"

#o es la versi,n final de la norma" Sin embaro el 3IS entrea una indicaci,n de aquelloque podr4a ser incluido en la norma" Otros cambios podr4an ser incluidos desde lueoantes de la publicaci,n final de la ISO ())15*)1+ actualmente prevista para el últimotrimestre del *)1+"

https://calidadgestion.wordpress.com/2013/11/11/nueva-iso-9001-version-2015/https://calidadgestion.wordpress.com/2014/02/18/novedades-de-iso-14001-version-2015/https://calidadgestion.wordpress.com/2014/02/18/novedades-de-iso-14001-version-2015/https://calidadgestion.wordpress.com/2014/02/18/novedades-de-iso-14001-version-2015/https://calidadgestion.wordpress.com/2013/11/11/nueva-iso-9001-version-2015/https://calidadgestion.wordpress.com/2014/02/18/novedades-de-iso-14001-version-2015/


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Los principales cambios propuestos en ISO/3IS ())1 son5

• %structura y terminolo4a incluyendo la incorporaci,n del ane=o SL como marcode referencia de la nueva estructura de requisitos normativos

•

%l conte=to interno y e=terno más amplio para el sistema de Eesti,n de calidad de laorani2aci,n 7cláusulas 6 y !8

• Bequerimientos más detallados para el Sistema de Eesti,n de Calidad 7ampliaci,nde cláusulas5 + Y G 1)8"

La ISOIS 9001 alienta una mayor focali2aci,n en la esti,n de calidad como parte de unenfoque basado en rieso"

Con el fin de interar me


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>'TBIU 3% COBB%L'CIH# 3% ISO ())15*)). ' ISO ())15*)1+ G 6" SIST%>' 3%E%STIO# 3% L' C'LI3'3

La ISOIS 9001 requiere que las orani2aciones estable2can un Sistema de estin de%alidad para determinar aspectos internos y e=ternos pertinentes comprender la necesidad

y las e=pectativas de las partes interesadas especificar el ámbito de aplicaci,n del Sistemade Calidad y considerar estos aspectos en con


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La orani2aci,n deberá identificar los riesos y oportunidades que deberán ser abordadas para aseurar que el Sistema de Eesti,n de Calidad puede lorar los resultados previstosen particular aquellos relacionados en forma relevante con el $onte,to de la or*aniFa$in"

La orani2aci,n deberá tener planes de a$$in para abordar dic0os ries*os +

oportunidades interarlos e implementarlos dentro de los procesos del Sistema de Eesti,nde Calidad y evaluar la efectividad de dic0as acciones"

>'TBIU 3% COBB%L'CIH# 3% ISO ())15*)). ' ISO ())15*)1+ G +"B%S@O#S'JILI3'3 3% L' 3IB%CCIO#

REUISI3OS EP%"UI6"ES

La nueva versi,n de la Norma ISO 9001:2015 prevé que todos sus requisitos seanaplicables de


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%sta determinaci,n puede variar a lo laro del tiempo en base a la naturale2a de los riesosy oportunidades que encuentre" #o podrá decidir la no aplicaci,n de un requisito cuandoéste en base del alcance de la orani2aci,n se puede aplicar perfectamente"

ES3IBN E" RIESO Q A%%IBN /REVEN3IVA

La *estin del ries*o supone un dise-o preventivo del sistema de esti,n desapareciendoel apartado espec4fico 4A$$in /reventiva" Se pide a las orani2aciones que identifiquenel conte=to en el que operan y localicen los ries*os + oportunidades que deben sertratados que debe ser base para el dise-o del sistema de esti,n"

>'TBIU 3% COBB%L'CIH# 3% ISO ())15*)). ' ISO ())15*)1+ G !" E%STIO# 3%B%C$BSOS

'demás de la adopci,n del en-o.ue #asado en ries*os 0abrá varios nuevosrequerimientos5

• Cualquier orani2aci,n que implemente un Sistema de Eesti,n de Calidad deberáidentificar la competencia necesaria para el personal que reali2a tareas que afectan ala Calidad as4 como aseurar que dic0o personal es competente para reali2arlo"

• @ermanece el requerimiento de identificar y mantener el conocimiento necesario para aseurar que se lore la conformidad de productos y servicios"


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• Las A'cciones @reventivas ya no son una cláusula espec4fica en la ISO/3IS ())1ya que la prevenci,n es el ob


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>'TBIU 3% COBB%L'CIH# 3% ISO ())15*)). ' ISO ())15*)1+ G " B%'LIU'CIO#3%L @BO3$CTO


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>'TBIU 3% COBB%L'CIH# 3% ISO ())15*)). ' ISO ())15*)1+ G ." >%3ICIO#'#'LISIS V >%OB'

AENA E REVISIBN E ISO 9001 E ISO 1>001

@ara el caso en particular de las normas ISO ())1 e ISO 16))1 la ISO espera publicar en ela-o *)1+ las respectivas nuevas versiones"

@ara alcan2ar este ob


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'enda de revisi,n para ISO ())1 e ISO 16))1

3RANSI%IBN E ISO 9001:200= A ISO 9001:2015 M RE%O(ENA%IONES

La transici,n de la norma dependerá de la -e$ha de pu#li$a$in definitiva de la misma ylos criterios que marquen las entidades de acreditaci,n a las entidades de certificaci,n si bien se prevé un periodo transitorio de convivencia de ambas normas durante G aHos"

%n base a e=periencias anteriores y de manera apro,imada es posible adelantar elsiuiente calendario de transici,n"

Empresas +a $erti-i$adas $on ISO 9001:200=:

• @ueden solicitar a su certificadora que su auditor4a de mantenimiento decertificaci,n se realice en base a la nueva versi,n de la norma ISO 9001:2015 prevista en septiembre de *)1+ al d4a siuiente de su publicaci,n aunquedispondr4a 0asta septiem#re de 201= para reali2ar la transici,n"

• %n septiembre de *)1. toda orani2aci,n con certificado ISO ())15*)). que no0aya pasado comité de certificaci,n seún la norma ISO ())15*)1+ perder4a suvalide2 total"

Empresas .ue tienen previsto $erti-i$ar ini$ialmente su sistema de *estin ISO 9001

• 'ntes de septiem#re de 20155 :asta la publicaci,n de la nueva versi,n de la normaISO ())15*)1+ prevista en septiembre de *)1+ no se podrá reali2ar la auditor4ainicial en base a esa versi,n de la norma por lo que se certificar4a contra la ISO())15*)). y tendr4a que reali2ar la transici,n posteriormente"


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• 3e septiem#re de 2015 a marFo de 20185 @odrá eleir si reali2ar la auditor4acontra una versi,n u otra" Si se reali2a contra la versi,n *)). deberá reali2ar posteriormente la transici,n"

• ' partir de marFo de 20185 Toda auditor4a inicial se reali2ará conforme a ISO

())15*)1+ ya que en septiembre de *)1. toda orani2aci,n con ISO ())15*)).que no 0aya pasado comité de certificaci,n contra la nueva norma perder4a suvalide2 total"

6i#lio*ra-7a:

+'S /002&8021, %uality management systems > (e!uirements, 'S?@7 2B?S7 8

'S /002&8021& +ecodificando un marco comCn, el futuro de las normas 'S D +EF

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Nueva Iso 9001 Version 2015