TRUNG TÂM ĐT-NC DƯỢCBộ môn Kiểm nghiệm

BỘ CÂU HỎI THIMÔN: KIỂM NGHIỆM THUỐC

Số tiết: 28 Số câu hỏi: 56Thời gian: 30 phút/câu

Câu 1Hãy nêu các mục tiêu của công tác kiểm tra chất lượng thuốc và các yêu cầu cơ bản để đạt được mục tiêu đó?

Câu 2Hãy trình bày 3 yếu tố cơ bản để đảm bảo chất lượng thuốc?

Câu 3- Hãy nêu nội dung chính của công tác kiểm tra chất lượng thuốc và các yếu

tố ảnh hưởng tới chất lượng thuốc? - Thế nào là thuốc đạt và không đạt tiêu chuẩn, thuốc giả mạo, thuốc kém

phẩm chất?

Câu 4Hãy trình bày về hệ thống tổ chức quản lý chất lượng thuốc?

Câu 5Hãy trình bày về thủ tục xây dựng tiêu chuẩn thuốc và phương pháp xây dựng tiêu chuẩn về yêu cầu kỹ thuật?

Câu 6Hãy trình bày phương pháp xây dựng tiêu chuẩn về phương pháp thử?

Câu 7Hãy trình bày về công tác áp dụng tiêu chuẩn trong thực tế?

Câu 8Hãy trình bày những quy định về lấy mẫu để kiểm nghiệm thuốc?

Câu 9Hãy trình bày về các nhiệm vụ chủ yếu khi tiến hành kiểm nghiệm thuốc?

Câu 10Hãy trình bày nội dung chính của thực hành kiểm nghiệm tốt?

Câu 11Hãy trình bày mục đích của việc thử giới hạn tạp chất trong thuốc?

Câu 12Hãy trình bày phương pháp định lượng thuốc trong môi trường khan:

- Xác định điểm tương đương?- Ứng dụng kiểm nghiệm thuốc?

Câu 13Hãy trình bày phương pháp chuẩn độ periodat để định lượng thuốc?

Câu 14Hãy trình bày định luật Lambert-Beer?

Câu 15Hãy trình bày những ứng dụng của định luật trong Lambert-Beer kiểm nghiệm thuốc?

Câu 16Hãy trình bày những ứng dụng của quang phổ hồng ngoại và huỳnh quang trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 17Hãy trình bày quy trình định lượng thuốc bằng HPLC?

Câu 18Hãy kể tên 4 phương pháp định lượng trong HPLC và trình bày phương pháp chuẩn ngoại?

Câu 19Hãy trình bày phương pháp chuẩn nội và thêm chuẩn trong định lượng bằng HPLC?

Câu 20Hãy trình bày phương pháp chuẩn hoá diện tích trong HPLC?

Câu 21Hãy trình bày cấu tạo máy HPLC?

Câu 22Hãy trình bày phương pháp thử độc tính bất thường trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 23Hãy trình bày phương pháp thử chất gây sốt trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 24Hãy trình bày mục đích, nguyên tắc và 2 phương pháp thử vô trùng trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 25Hãy trình bày phương pháp thử giới hạn vi sinh vật trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 26- Hãy trình bày mục đích và nguyên tắc việc xác định hoạt lực chất kháng

sinh bằng các phép thử vi sinh vật?- Hãy trình bày mục đích, nguyên tắc của việc thử giới hạn vi sinh vật trong

kiểm nghiệm thuốc?

Câu 27Hãy trình bày phương pháp khuyếch vi sinh vật để định lượng kháng sinh?

Câu 28Hãy nêu mục đích, nguyên tắc, chất chuẩn và đơn vị hoạt lực của phép thử vi sinh vật trong định lương kháng sinh?

Câu 29Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử các dạng thuốc bột?

Câu 30Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc viên nang?

Câu 31Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc viên nén?

Câu 32Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc tiêm, tiêm truyền?

Câu 33Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc nhỏ mắt?

Câu 34Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc uống dạng lỏng?

Câu 35Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc mỡ?

Câu 36Hãy trình bày các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử thuốc đạn, thuốc trứng?

Câu 37Hãy trình bày về phép thử độ rã của viên nén và viên nang?Câu 38Hãy trình bày cách thử tốc độ hoà tan của viên nén và viên nang thông thường

Câu 39Hãy trình bày khái niệm độ ổn định thuốc và các mục tiêu đánh giá độ ổn định thuốc?

Câu 40Hãy trình bày tiêu chuẩn đánh giá độ ổn định thuốc và phân vùng khí hậu để nghiên cứu độ ổn định của thuốc?

Câu 41Hãy trình bày phương pháp phân tích đánh giá kết quả nghiên cứu độ ổn định thuốc?

Câu 42Hãy trình bày phương pháp nghiên cứu độ ổn định dài hạn của thuốc?

Câu 43Hãy trình bày cách lấy mẫu và phương pháp thử cấp tốc trong nghiên cứu độ ổn định thuốc?

Câu 44Hãy trình bày phương pháp thử độ hoà tan của viên nén và viên nang bao tan trong ruột?

Câu 45Hãy trình bày về hệ thống tổ chức quản lý kiểm tra chất lượng thuốc?

Câu 46Hãy trình bày các đối tượng của công tác tiêu chuẩn hóa trong ngành dược và những nội dung chính của một tiêu chuẩn hoá về thuốc?

Câu 47Hãy trình bày về một số quy định chung khi sử dụng Dược điển Việt Nam trong kiểm nghiệm thuốc?

Câu 48Hãy trình bày phương pháp xác định giới hạn tạp chất trong thuốc?

Câu 49Hãy trình bày cách pha dung dịch mẫu, dung dịch thử để xác định giới hạn tạp chất trong thuốc?

Câu 50- Trong dung dịch nước, amin là một base yêu nhưng trong dung môi acid

acetic thì nó là một base mạnh. Tại sao?- Giải thích cách định lượng các chất có chức aldehyd theo Dược điển Việt

Nam III, 2002?

Câu 51- Hãy trình bày đại cương về sắc ký lớp mỏng, cách phát hiện các chất và

phương pháp định lượng bằng sắc ký lớp mỏng?- Trong phương pháp định lượng bằng phương pháp hoá học, dựa trên nguyên

tắc nào để tính kết quả? Hãy trình bày về hệ số hiệu chỉnh K? Câu 52

- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng Glucose bằng phương pháp đo Iod và cách tính toán kết quả?

- Hãy trình bày cách định lượng CaCl2 bằng phương pháp Complexon?

Câu 53- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng vitamin B12 bằng

phương pháp đo quang và cách tính toán kết quả?- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng NaCl 0,9% bằng dung

dịch chuẩn AgNO3 0,1N và cách tính toán kết quả?

Câu 54- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng berberin hydroclorid

bằng phương pháp đo quang và cách tính toán kết quả?- Hãy trình bày nguyên tắc, cách tiến hành định lượng novocain hydroclorid

2% bằng dung dịch chuẩn NaOH 0,1N và cách tính toán kết quả?

Câu 55- Hãy vẽ sơ đồ lựa chọn kỹ thuật HPLC?- Hãy nêu mục đích của việc chuẩn hoá cột HPLC?

Câu 56Khi chạy HPLC, một hỗn hợp 2 chất (A và B) thu được thời gian lưu lần lượt là: 10,0 và 10,9 trên cột dài 40 cm. Một chất không lưu giữ qua cột ở 1,9 phút.Chiều rộng đáy của pic A và B lần lượt là 1,52 phút và 1,64 phút.Cho biết thể tích pha tĩnh Vs = 19,6 ml và thể tích pha động VM = 62,6 ml.Hãy tính:

1. Hệ số dung lượng k' cho mỗi chất?2. Hệ số phân bố cho mỗi chất?3. Hệ số chọn lọc cho A và B?

Ngày tháng 04 năm 2007

CHỦ NHIỆM BỘ MÔN

Đại tá, PGS. TS. Nguyễn Văn Minh