nacionalni protokol 20.03 ‐ SMERNICE ZA ČIŠČENJE IN RAZKUŽEVANJE PRIPOMOČKOV V ENDOSKOPIJI                                                  aktivnosti na specialnih področjih ZBN 

Zbornica zdravstvene in babiške nege Slovenije ‐ Zveza strokovnih  društev medicinskih sester, babic  in zdravstvenih tehnikov Slovenije Ob železnici 30a, 1000 Ljubljana, tel. +01/544 54 80; e‐mail tajnistvo@.zbornica‐zveza.si 

 NACIONALNI PROTOKOLI AKTIVNOSTI ZDRAVSTVENE NEGE ‐ PRILOGA  

naziv  SMERNICE ZA ČIŠČENJE IN RAZKUŽEVANJE PRIPOMOČKOV V ENDOSKOPIJI  koda 20.03   

 Pravilna priprava endoskopov in endoskopskih pripomočkov za ponovno uporabo je bistveni del zagotavljanja varnosti in kakovosti v endoskopiji. Od leta 1994 je  Odbor za smernice ESGE/ ESGENA razvil več smernic s poudarkom na higieni in mikrobiološkem nadzoru v  endoskopiji.  Smernice, ki so pred vami združujejo do sedaj objavljene smernice, tehnična navodila in posodobitve: 

Guidelines on cleaning and disinfection in gastrointestinal endoscopy ‐ update 1999 [1] ESGE/ESGENA Technical note on cleaning and disinfection (2003) [2]. 

Namen teh dopolnjenih smernic je: Postavitev standardov za pripravo endoskopov in endoskopskih pripomočkov za ponovno uporabo pred vsako preiskavo, bodisi da dejavnost  opravljajo v bolnišnicah ali zasebnih ambulantah Podpora posameznim endoskopskim oddelkom za razvijanje lastnih standardov in protokolov Podpora nacionalnim združenjem za razvoj lastnih nacionalnih smernic in priporočil. 

 

Te smernice se osredotočajo le na upogljive endoskope in dodatno opremo, ki se uporablja v gastrointestinalni endoskopiji. Obravnava več pomembnih vidikov varnosti s posebnim poudarkom na preprečevanju okužb, ki nastanejo kot posledica neustrezne priprave endoskopa za ponovno uporabo. Smernice poleg splošnih navodil vsebujejo tudi natančne tehnične protokole za vsakodnevno delo medicinskih sester v endoskopiji. Te smernice so pripravljene v sodelovanju z zdravniki endoskopisti, mikrobiologi, higieniki, endoskopskimi medicinskimi sestrami in predstavniki biomedicinske industrije.  

Leta 2007 sta bili objavljeni dve smernici, ki obravnavata nujnost uporabe standardov za čiščenje in razkuževanje endoskopov:  ESGE/ESGENA guideline for process validation and routine testing for reprocessing endoscopes in washer‐disinfectors, according to the European Standard prEN ISO 15883 parts 1, 4 and 5 [3] in ESGE/ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing: Microbiological surveillance testing in endoscopy [4]. Ti dve smernici je treba upoštevati v postopku vzpostavitve lokalnega upravljanja kakovosti higiene in mikrobiološkem nadzoru v endoskopiji. ESGE / ESGENA smernice služijo kot priporočila za oblikovanje nacionalnih priporočil in standardov, ki pa morajo izpolnjevati lokalne pravne  predpise in seveda navodila proizvajalca opreme.

 

nacionalni protokol 20.03 ‐ SMERNICE ZA ČIŠČENJE IN RAZKUŽEVANJE V GASTROINTESTINALNI ENDOSKOPIJI                                aktivnosti na specialnih področjih ZBN 

1 . DEFINICI JE

S e k c i j a m e d i c i n s k i h s e s t e r i n z d r a v s t v e n i h t e h n i k o v v e n d o s k o p i j i

Izdano2013

ESGE/ESGENASmernicezačiščenjein

razkuževanjevgastrointestinalni

endoskopiji2008

Prevod:TatjanaGjergek

Recenzija:doc.dr.ViktorijaTomič,dr.med.

UlrikeBeilenhofinsodelavci

2

VSEBINA

VSEBINA ....................................................................................................................................................2 

1.uvod .......................................................................................................................................................5 

2.definicije ................................................................................................................................................6 

3.okužbe v endoskopiji .............................................................................................................................8 

4.načela nadzora okužb ............................................................................................................................8 

5.zdravje in varnost osebja v endoskopiji ................................................................................................9 

6.splošna priporočila ............................................................................................................................. 10 

6.1.razvrstitev endoskopske opreme ................................................................................................ 11 

6.2.cilji priprave za ponovno uporabo ............................................................................................... 11 

6.3.kadrovske zahteve ....................................................................................................................... 11 

6.4.prostor za razkuževanje .............................................................................................................. 11 

6.5.razkuževanje ................................................................................................................................ 12 

6.6.primerjava ročnega in avtomatiziranega načina razkuževanja ................................................... 13 

7.SREDSTVA ZA RAZKUŽEVANJE ............................................................................................................ 14 

7.1.detergenti .................................................................................................................................... 15 

7.1.1.detergenti z encimskimi ojačevalci ...................................................................................... 15 

7.1.2.detergenti z alkalnimi ojačevalci .......................................................................................... 16 

7.1.3.detergenti z encimskimi in alkalnimi ojačevalci ................................................................... 16 

7.1.4.detergenti s protimikrobnimi snovmi .................................................................................. 16 

7.2.RAZKUŽILA ................................................................................................................................... 16 

7.2.1.glutaraldehid ........................................................................................................................ 17 

7.2.2.ortoftaldehid (opa) ............................................................................................................... 18 

7.2.3.perocetna kislina (paa) ......................................................................................................... 18 

7.2.4.klor dioksid ........................................................................................................................... 19 

7.2.5.razkužila na OSNOVI elektrolize ........................................................................................... 20 

7.3.dodatki za izpiranje ..................................................................................................................... 21 

7.4.kombinacija izdelkov različnih proizvajalcev ............................................................................... 21 

7.5.zamenjava izdelkov ..................................................................................................................... 21 

8.priprava endoskopov za ponovno uporabo ....................................................................................... 21 

8.1.ročno čiščenje .............................................................................................................................. 21 

3

8.1.1.dekontaminacija v preiskovalni sobi .................................................................................... 21 

8.1.2.ročno čiščenje v čistilnem kabinetu ..................................................................................... 22 

8.2.razkuževanje v čistilno razkuževalnih napravah .......................................................................... 22 

8.2.1.opredelitev in osnovni procesi za čistilno razkuževalne naprave ........................................ 22 

8.2.2.procesne zahteve za ČISTILNO razkuževalne naprave ......................................................... 23 

8.2.3.posebna priporočila za ČISTILNO razkuževalne naprave ..................................................... 24 

8.2.4.prednosti in slabosti pralno razkuževalnih naprav ............................................................... 24 

8.3.priprava endoskopov za ponovno uporabo v avtomatskih napravah za razkuževanje .............. 25 

8.3.1.opredelitev in osnove procesov za avtomatske naprave za razkuževanje .......................... 25 

8.3.2.procesne zahteve za avtomatske naprave za razkuževanje ................................................. 25 

8.3.3.posebna priporočila za avtomatske razkuževalne naprave ................................................. 26 

8.3.4.prednosti in slabosti razkuževanja v avtomatskih razkuževalnih napravah......................... 26 

8.4.ročna priprava endoskopov za ponovno uporabo ...................................................................... 26 

8.4.1.definicije in osnove ročne priprave endoskopov za ponovno uporabo ............................... 26 

8.4.2.procesne zahteve za ročno pripravo .................................................................................... 26 

8.4.3.prednosti in slabosti ročne priprave .................................................................................... 27 

8.5.sušenje, shranjevanje in ponovna uporaba endoskopov ............................................................ 28 

9.zagotavljanje kakovosti ...................................................................................................................... 28 

9.1.dokumentacija ............................................................................................................................. 28 

9.2.vzdrževanje naprav za razkuževanje  .......................................................................................... 29 

9.3.validacija in mikrobiološki nadzor ............................................................................................... 29 

9.4.ravnanje ob izbruhu okužbe ........................................................................................................ 30 

10.priprava endoskopskih pripomočkov za ponovno uporabo ............................................................. 30 

10.1.splošna priporočila .................................................................................................................... 30 

10.2.procesne zahteve ...................................................................................................................... 31 

10.2.1.ročno čiščenje ..................................................................................................................... 31 

10.2.2.priprava pripomočkov v napravah za RAZKUŽEVANJE ....................................................... 31 

10.2.3.ročna priprava za ponovno uporabo .................................................................................. 31 

10.2.4.sterilizacija .......................................................................................................................... 32 

10.2.5.shranjevanje ....................................................................................................................... 32 

10.3.posebna priporočila ................................................................................................................... 32 

10.3.1.pripomočki za posege na biliarnem in pankreatičnem sistemu ......................................... 32 

10.3.2.igle za injiciranje ................................................................................................................. 32 

10.3.3.klešče za biopsijo ................................................................................................................ 32 

4

10.3.4.stekleničke za vodo (insuflacijo) in njihovi priključki ......................................................... 32 

ročno mehanično čiščenje UPOGLJIVIH endoskopov ............................................................................ 33 

korak 1: dekontaminacija .............................................................................................................. 33 

korak 2: test prepustnosti ............................................................................................................. 34 

korak 3: ročno mehanično čiščenje ............................................................................................... 34 

korak 4: izpiranje ........................................................................................................................... 34 

priprava UPOGLJIVIH endoskopov za ponovno uporabo v napravah za RAZKUŽEVANJE ..................... 35 

korak 5: polnjenje naprave za RAZKUŽEVANJE ............................................................................. 35 

korak 6: priprava za ponovno uporabo ......................................................................................... 36 

korak 7: sušenje in shranjevanje ................................................................................................... 36 

ročna priprava endoskopov za ponovno uporabo ................................................................................ 36 

korak 5: razkuževanje .................................................................................................................... 36 

korak 6: izpiranje ........................................................................................................................... 37 

korak 7: sušenje in shranjevanje ................................................................................................... 37 

Ročna priprava za  ponovno uporabo endoskopskih pripomočkov za večkratno uporabo .................. 37 

korak 1: čiščenje ............................................................................................................................ 37 

korak 2: ultrazvočno čiščenje ........................................................................................................ 38 

korak 3: izpiranje ........................................................................................................................... 39 

korak 4: sušenje ............................................................................................................................. 39 

korak 5: sterilizacija ....................................................................................................................... 39 

korak 6: shranjevanje .................................................................................................................... 39 

Priprava  endoskopskih pripomočkov za ponovno uporabo v čistilno‐RAZKUŽEVALNIH in avtomatskih razkuževalnih napravah ......................................................................................................................... 40 

korak 4: nalaganje v čistilno razkuževalno napravo ...................................................................... 40 

korak 5: razkuževanje .................................................................................................................... 40

5

1. UVOD

Pravilnapripravaendoskopovinendoskopskihpripomočkovzaponovnouporabojebistvenidelzagotavljanjavarnostiinkakovostivendoskopiji.Odleta1994jeOdborzasmerniceESGE/ESGENArazvilvečsmernicspoudarkomnahigieniinmikrobiološkemnadzoruvendoskopiji.

Smernice,kisopredvamizdružujejodosedajobjavljenesmernice,tehničnanavodilainposodobitve:

‐ Guidelinesoncleaninganddisinfectioningastrointestinalendoscopy‐update1999[1]

‐ ESGE/ESGENATechnicalnoteoncleaninganddisinfection(2003)[2].

Namentehdopolnjenihsmernicje:

‐ Postavitevstandardovzapripravoendoskopovinendoskopskihpripomočkovzaponovnouporabopredvsakopreiskavo,bodisidadejavnostopravljajovbolnišnicahalizasebnihambulantah

‐ Podporaposameznimendoskopskimoddelkomzarazvijanjelastnihstandardovinprotokolov

‐ Podporanacionalnimzdruženjemzarazvojlastnihnacionalnihsmernicinpriporočil.

Tesmerniceseosredotočajolenaupogljiveendoskopeindodatnoopremo,kiseuporabljavgastrointestinalniendoskopiji.Obravnavavečpomembnihvidikovvarnostisposebnimpoudarkomnapreprečevanjuokužb,kinastanejokotposledicaneustreznepripraveendoskopazaponovnouporabo.

Smernicepolegsplošnihnavodilvsebujejotudinatančnetehničneprotokolezavsakodnevnodelomedicinskihsestervendoskopiji.Tesmernicesopripravljenevsodelovanjuzzdravnikiendoskopisti,mikrobiologi,higieniki,endoskopskimimedicinskimisestramiinpredstavnikibiomedicinskeindustrije.

Leta2007stabiliobjavljenidvesmernici,kiobravnavatanujnostuporabestandardovzačiščenjeinrazkuževanjeendoskopov:ESGE/ESGENAguidelineforprocessvalidationandroutinetestingforreprocessingendoscopesinwasher‐disinfectors,accordingtotheEuropeanStandardprENISO15883parts1,4and5[3]inESGE/ESGENAguidelineforqualityassuranceinreprocessing:Microbiologicalsurveillancetestinginendoscopy[4].

Tidvesmernicijetrebaupoštevativpostopkuvzpostavitvelokalnegaupravljanjakakovostihigieneinmikrobiološkemnadzoruvendoskopiji.ESGE/ESGENAsmerniceslužijokotpriporočilazaoblikovanjenacionalnihpriporočilinstandardov,kipamorajoizpolnjevatilokalnepravnepredpiseinsevedanavodilaproizvajalcaopreme.

6

2. DEFINICIJE

Avtomatskenapravezarazkuževanje:Avtomatskenapravezarazkuževanjesonamenjenerazkuževanjuupogljivihendoskopovvzaprtemsistemuporočnemmehaničnemčiščenju;cikelvključujedezinfekcijoinizpiranje,nevključujepamehaničnegačiščenja.

Čistipogoji:pogoji,kjersopovršineočiščenezadovoljivoin/alijeznano,davsebujejominimalneravniorganskihin/alianorganskihsnovi(EN14885)[5].

Čiščenje:odstranitevkrvi,izločkovinvsehostankovdrugihsnoviizendoskopovinpripadajočeopreme.

Izvajaleckliničnihstoritev:organizacija,osebaaliosebeodgovornezaopravljanjekliničnihstoritev.Tojelahkobolnišnica,kliničnioddelek,zdravstvenidomalizdravnikzasebnik.

Detergent:jespojinaalimešanicasnovinamenjenazačiščenje.Izrazsepogostouporabljazarazlikovanjemedpovršinskoaktivnimisnovmi,milomindrugimikemikalijami,kiseuporabljajozačiščenjenapravvzdravstvu.

Razkužilo:protimikrobnaspojina,kiseuporabljazauničevanjemikroorganizmovnaneživihpovršinah;postopekseimenujerazkużevanje.Razkužilaserazlikujejoodantibiotikov(uničimikroorganizmevtelesu)inodantiseptikov(uničimikroorganizme,kiživijonaživihpovršinah).

Umazanipogoji:pogoji,kjersenapovršinahnahajajoorganskein/alianorganskesnovi(EN14885)[5].

Razkuževanje:zmanjšanještevilaživihmikroorganizmovnapovršiniznepovratnimuničenjemnaraven,kiustrezavarniuporabizapacientainkjersterilizacijapripomočkanipotrebna.Razkuževanjejepogojzasterilizacijo.Razkuževanjejetrebaizvestitakojpočiščenju.

Endoskop:gibljivendoskopi,kiseuporabljavgastrointestinalniendoskopiji.

Endoskopskipripomočki:vsenaprave,kiseuporabljajovpovezavizendoskopomzaizvajanjediagnostikeinterapije.

Razkužilozavisokostopnjorazkuževanja:germicid,kiinaktiviravsepatogenemikrobe,razenvečjegaštevilabakterijskihendospor[6].USFDAdefinirarazkužilozavisokostopnjodezinfekcijekotsredstvozasterilizacijo,vendarleskrajšimkontaktnimčasom[7].

Mehaničnočiščenje:izpiranjeinščetkanjekanalovendoskopainčiščenjezunanjihpovršinendoskopazraztopinodetergentaneposrednopouporabi.

Procesnekemikalije:vsekemikalije,kiseuporabljajopripostopkihpripraveendoskopazaponovnouporabo,vključnozdetergenti,dezinfekcijskimisredstvi,alkohol,itd.

Pripomočkizavečkratnouporabo:pripomočkezavečkratnouporabojepotrebnosterilizirati.Sterilizacijaseopravipoopravljenidekontaminacijiinmehaničnemčiščenju,kotjeopisanovnadaljevanju.Proizvajalecpripomočkamorazagotovitipodatkeopotrjenihstandardnihparametrihzačiščenje,razkuževanjeinsterilizacijo(npr.temperaturainčas).

Standardnioperativnipostopki(SOP):podrobnoopisanvsakkorakprocesa,vključnospravilnimzaporedjempostopkov,kdonajizvajateukrepe,kateraorodjajetrebauporabiti,po

7

kakšnihpostopkih,katereprocesnekemikalijeseuporabljainpodkakšnimipogoji(koncentracije,temperature,kontaktničas).

Pripomočkizaenkratnouporabo:tisonavoljosterilni,pripravljenizauporabo.Odprtsterilnipaketuporabimotakoj.Pouporabipripomočekzavržemo.Podnobenimpogojemsepripomočekzaenkratnouporabonesmesteriliziratiinponovnouporabiti.

Sterilizacija:popolnouničenjevsehmikroorganizmovvključnozbakterijskimisporami(ISO11137)[8].

Uporabnik:oseba,oddelekaliorganizacija,kiizvajaendoskopskeposegeinuporabljaendoskopskoopremo.

Čistilno‐razkuževalnenaprave:podefinicijiENISO15883,sočistilno‐razkuževalnenapravenamenjenečiščenjuinrazkuževanjumedicinskihpripomočkov,npr.upogljiviendoskopi,vzaprtemsistemu[9].

Tabela1:Potencialnepomanjkljivostipripripraviendoskopazaponovnouporabo

a. neustrezna priprava endoskopov in endoskopske opreme za ponovno uporabo Nepopolno mehanično čiščenje ( opustitev ščetkanja kanalov,,..) Kontaminiran pribor za mehanično čiščenje Uporaba neustreznih detergentov in sredstev za razkuževanje, nekompatibilnost raztopin Neustrezna koncentracija raztopin, kontaktni čas, temperatura Kontaminirana, neaktivna raztopina sredstva za razkuževanje Onesnažena voda za izpiranje Nastanek biofilma v kanalih endoskopa ali čistilno-razkuževalni napravi Uporaba kontaminiranih (nesterilnih) pripomočkov pri invazivnih diagnostično terapevtskih posegih Neustrezno ravnanje z insuflacijskimi stekleničkami Uporaba nesterilne vode za insuflacijske stekleničke b. neustrezen transport in shranjevanje endoskopov nezadostno sušenje pred shranjevanjem (Pseudomonas spp) Neustrezni pogoji shranjevanja c. kontaminacija ali okvara čistilno- razkuževalnih naprav Kontaminirane cevi, zbiralniki Onesnažena voda za zadnje izpiranje Nastanek biofima v vodovodnih pipah, priključkih ali notranjosti naprave Mehanske okvare, okvare kontrolnega sistema naprave Nepravilna uporaba naprave (napačno priključevanje) Nepravilno vlaganje pripomočkov v komoro naprave Pomanjkljivo, neredno vzdrževanje naprave s strani proizvajalca Odsotnost programa za samo-dezinfekcijo sistema d. tehnične omejitve in poškodbe endoskopa Težko dostopna področja za čiščenje (ozek lumen kanala endoskopa, razvejane poti) Poškodbe notranjih in zunanjih površin endoskopa e. kontaminacija vodovodnega sistema Kontaminacija vodovodne napeljave do naprave Kontaminacija vodnih filtrov f. kontaminacija ultrazvočnega čistilca g. nezadostno sušenje, nepravilno shranjevanje h. skrajševanje ali opuščanje posameznih korakov pri pripravi endoskopov za ponovno uporabo zaradi nesorazmerij med številom endoskopov in potrebami

8

3. OKUŽBEVENDOSKOPIJI

Endoskopskipostopkisouveljavljenametodavdiagnostikiinzdravljenjubolezniprebavil.

Vprimerjavizdrugimimedicinskimipostopki,obstajatudipriendoskopskihposegihnevarnostnastankaokužbe.Priendoskopskihposegihjenajvečjetveganjezanastanekendogeneokužbe,sledijoeksogenaokužbazaradikontaminacijeendoskopaalipripomočkov(prenoszdrugegabolnika)intveganjezaokužbozdravstvenihdelavcev.

Doprenosamikroorganizmovlahkopridezaradinepopolnepripraveendoskopazaponovnouporaboizenegabolnikanadrugegaaliizbolnikanaosebje.Vzrokovinnevarnosti,dapridedomikrobiološkekontaminacijealiprenosainfektivnegamaterialatekompripraveendoskopazaponovnouporabojevečtekomcelotnegaprocesa(glejTabela1).

Odleta1970jebilonekajposameznihporočilookužbah,povezanihzendoskopskimipostopki:bakterijskaokužbasSalmonellospp,HelicobacterpyloriinPseudomonaspp[12‐16],okužbazvirusomhepatitisaBinC[17,18].Večinadokumentiranihprimerovjepokazalaneskladjeznacionalnimiinmednarodnimismernicami[12‐18].Vendarpasoštudijepokazale,daendoskopskipostopkinepovečujejotveganjazaprenosvirusahepatitisaC[19],pačpajevečjetveganjezanastanekokužbezglivami[20‐22].Bolnikissindromomimunskepomanjkljivostialihudoneutropenijo,naimunosupresivnikemoterapiji,alitisti,kiimajoumetnesrčnezaklopkesoizpostavljenivečjemutveganju.Bolnikiskliničnolatentnimiokužbami(hepatitis,HIV,tuberkuloza,salmonela,okužbe,kijopovzročaH.pylori)somožniprenašalciokužbzatojetrebavsebolnikeupoštevatikotpotencialnokužne.

Tuberkulozneokužbesovednoboljpogoste.PojavodpornihsevovMycobacteriumtuberculosisinvisokaincidencaokužbzM.aviumintracellularemedHIVokuženimibolnikijeprivedeldovečjepozornostipripripravibronhoskopovzaponovnouporabozaradivelikenevarnostiprenosamikobakterijmedbronhoskopijo,kersejeizkazalaodpornostnaglutaraldehidnarazkužila[23].

Creutzfeldt‐Jakobovobolezenpovzročajoprioni,kisozeloodporninastandardnepostopkepripravezaponovnouporabo[24].

9

4. NAČELANADZORAOKUŽB

Kerpogostonevemozamorebitnookužbo/kolonizacijobolnika,moramovsakegabolnikaobravnavatikotkužnega.Vseendoskopeinpribor,kiseuporabljavendoskopijimoramopripravitizaponovnouporabopovsakemendoskopskempostopku,pričemersledimoenotnim,standardiziranimprotokolom.

Vsiendoskopskiposegimorajobitiizvedenibreztveganjazaprenosokužbe,kibibilaposledicaneustreznepripraveendoskopa,pripomočkovindrugeopremezaponovnouporabo.

Rednakontrolakakovostiizvajanjapostopkovinsledenjepredpisovjevpristojnostidelovneorganizacijeinizvajalcevkliničnihstoritev.NadzorizvajakliničnihigienikinSlužbazapreprečevanjeinobvladovanjebolnišničnihokužb,oziromapooblaščenazunanjaslužba[3,4].

Običajnosobolnikizznanimiokužbamiuvrščeninakonecdnevnegaseznamapacientov.Natanačinzmanjšamomožnostnavzkrižnegaprenosaokužbezbolnikanabolnikainzagotovimoprimernočiščenjeinrazkuževanjeopremeinokolice.

Pomembnoje,davsizaposlenirazumejonavodilazapreprečevanjeokužbinjihpravilnoizvajajo.Vsičlenivt.i.»verigiokužbe«morajobitipovezani.Ensammanjkajočičlenlahkopovzročiprenosokužbe.Zarazvojokužbemorajobitiizpolnjenidoločenipogoji:prisotnipatogenimikroorganizmi,zadostnoštevilomikroorganizmov,sprejemljivgostitelj,vstopnavrataorganizma.

Obvladovanjeokužbjeskupekukrepov,kiskrbizanadzornadpravilnimizvajanjemčiščenja,razkuževanjainsterilizacijemedicinskeopreme,pravilneuporabeosebnevarovalneopreme,osebnohigieno,tehničnimnadzorom(prezračevanje,vodovodnisistem),čiščenjeminrazkuževanjempovršin,upravnimnadzorom,usposabljanjeminstalnimizobraževanjem,pisnimistandardiziranimioperativnimipostopki(SOP)indokumentacijo.

10

5. ZDRAVJEINVARNOSTOSEBJAVENDOSKOPIJI

Nevarnostzazdravjeosebjavendoskopijipredstavljaprenosokužbeprekobolnikainkontaminiraneopremealioduporabljenihkemikalijpričiščenjuinrazkuževanju.Zatojebistvenegapomenauporabaosebnevarovalneopreme,kotzaščitepredneposrednimstikomskontaminiranimendoskopom,opremoalibolnikovimiizločki.Zaščitajepravtakopomembnapriuporabikemikalij,kiseuporabljajozarazkuževanje,dabiseizognilitoksičniminalergijskimreakcijam.

Vsi,kisodelujejovprocesupripraveendoskopovinopremezaponovnouporabo,morajouporabljatizaščitozaroke(preiskovalnerokavicezaenkratnouporabo‐nitril),zaščitnooblekoneprepustnozatekočino(plašč,predpasnik),zaščitozaočiinobraz(maska,očala).

Uporabapripomočkovzaenkratnouporabozmanjšanevarnostzaprenosokužbe.

Oddelekmoraimetiizdelananavodilainprotokolezaravnanjevprimeruonesnaženjapovršinzbiološkimmaterialomalikemikalijami.Pomembnasotudiznanjaopravilnemravnanjuzostrimipredmetiinprotokoliravnanjaobincidentu(vbodi,urezi).

Postopkerazkuževanjaendoskopovinpripomočkovizvajamovnamenskemprostoru,ločenemodpreiskovalnihsob.Uporabljene,kontaminiraneendoskopetakojpouporabiprenesemovzaprtihposodahvprostorzarazkuževanje.

Zaposlen,kijeznannosilecbolezenskihpovzročiteljev,nesmebitivključenvdelovniproces,prikaterembilahkoprišlodoprenosaokužbenabolnika.Priporočajoserednipreventivnizdravniškipregledi.CepljenjeprotihepatitisuBjeobveznozavsezdravstvenedelavce.

11

6. SPLOŠNAPRIPOROČILA

6.1. RAZVRSTITEVENDOSKOPSKEOPREME

Poklasifikacijidr.Spauldingaopremoinendoskopevgastrointestinalniendoskopijiuvrščamomedsemi‐kritičnenaprave,kipridejovstikssluzničnomembrano[25,26].Zaponovnouporabosemi‐kritičnihnapravzadostujerazkuževanjevisokestopnje,sterilizacijanipotrebna.Vprimerudaseposegizvajaperkutano(npr.laparoskopija,perkutanaholangioskopija)pasoendoskopirazvrščenikotkritični(poseganjevsterilnetelesnevotline),zatomorajobitisterilni.

Zadodatnoopremo,kiprihajavstikznepoškodovanokožoinsluznico(npr.ustnik)pravtakozadostujevisokastopnjarazkuževanja.Pripomočkizaizvedbododatnihposegov,kipredirajosluzničnomembrano(npr.biopsijskeklešče,vodilnežice,polipektomijskezanke,igle,itd),sorazvrščenekotkritičnenapraveinmorajobitisterilne[25,26].Materialzaenkratnouporabopouporabizavržemo.Upoštevamonacionalnapriporočilainpredpise.

6.2. CILJIPRIPRAVEZAPONOVNOUPORABO

Namenpostopkajezmanjšativsepatogenemikroorganizmenatakoraven,danemorejopovzročitiškodebolnikomaliosebju,kirokujezopremo.Upoštevatimoramo,davsakbolnikpredstavljatveganjezaprenosokužbe,zatomoramovsakendoskopinopremopripravitizaponovnouporabopoenakihstandardih.

Učinkovitostpripostopkihpripravezaponovnouporabomorabitizagotovljenaprimehaničnemčiščenjuinrazkuževanju.Zagotovljenomorabitiučinkovitobaktericidno,virucidno,fungicidnoinsporocidnodelovanje.

Čepravzarazkuževanjedelnokritičnihinstrumentovsporicidnodelovanjeniobvezno,standardENISO15883‐4priporočauporaborazkužila,kizagotavljatudisporocidnodelovanjepripodaljšanemčasurazkuževanja.Razkužilozauporabovavtomatskihdezinfekcijskihnapravahnajbizmanjšalopopulacijobakterijskihspornanajmanj6log10vizpostavljenosti5urvnajkrajšemčasu,minimalnitemperaturiinobminimalnikoncentraciji(ENISO15883‐4,točka4.4.2.5)[27].

6.3. KADROVSKEZAHTEVE

Dabizagotoviliustreznepostopkepripravenapravzaponovnouporabo,jepotrebnoupoštevatitudidoločenekadrovskezahteve:

‐zadostnoštevilousposobljenegaosebjainpotrebenčaszapravilnoizvedbopostopkov

‐kompetenceinstrokovnousposobljenostosebjazaizvedbopostopkovpriprave

endoskopovzaponovnouporabomedrutinskimiinurgentnimiposegi.

‐rednopraksoinobnavljanjeznanjazavzdrževanjestrokovneusposobljenosti.

‐seznanjenoststehničnimiposebnostmiendoskopovindrugeopremerazličnihproizvajalcevzavarnoinzadovoljivočiščenjeinrazkuževanje.

12

6.4. PROSTORZARAZKUŽEVANJE

Razkuževanjeendoskopovnajseizvajavločenem,namenskourejenemprostoruzaradi:

‐zmanjšanjatveganjaokužbeinkontaminacijezaosebjeinobiskovalce

‐zaščitepredkemikalijami,kiseuporabljajopričiščenjuinrazkuževanju(toksičneinalergijskereakcije)

‐preprečevanjanavzkrižnekontaminacijeskužnimimateriali,krvjoalidrugimitelesnimitekočinami.

Odgovornostdelovneorganizacijejezagotovitiustrezneprostorskezahteve.Prostorzarazkuževanjemoraimetiločeneumazaneinčistepoti.Kontaminiraneinčistedelovnepovršinemorajobitistrogoločene,dasepreprečiponovnakontaminacija.Prostormoraimetiustreznoprezračevanjeinodsesavanjehlapov.Narazpolagomorajobitiprimernovelike,ločeneposodealilijakizapranje,razkuževanjeinizpiranjeendoskopskeopreme.Polegtegamorabitinavoljoumivalnomestozahigienorok.Zanamestitevavtomatskihčistilno‐razkuževalnihnapravmorajobitiizpolnjenidoločenitehničnipogoji(vodovodnanapeljava,odtoki,električnanapeljava,..).

6.5. RAZKUŽEVANJE

Pripravaendoskopovzaponovnouporabonegledenanačinizvedbe(ročno,strojno)vključujenaslednjeukrepe:

‐dekontaminacijo‐takojpouporabiodstranimomakroskopskovidnoumazanijoizzunanjihpovršinindelovnihkanalov.

‐ročnočiščenjejesestavljenoizročnegapreizkusatesnjenjainročnegačiščenjazunanjihpovršinindelovnihkanalovspomočjoščetk.

‐izpiranje‐odstranitevpreostalihkemikalijporočnemčiščenju,kibivplivalenapostopekdezinfekcije.

‐razkuževanje‐zmanjšanještevilamikroorganizmovnanivo,kininevarenzapovzročitevokužbe.

‐dodatnoizpiranje,kiodstraniostankerazkužilaizpodročij,kisobilarazkužena.

‐sušenje‐notranjeinzunanjepovršineposušimo,dapreprečimorastmikroorganizmov

‐shranjevanje‐endoskopisoshranjenivzaprtiomari,čejemožnozustreznoventilacijo.

Najboljpomembenkorakprizmanjševanjumikroorganizmovjeročnočiščenje.Nemogočejerazkužitialicelosteriliziratineustreznoočiščeninstrument.Čečiščenjeinizpiranjenistabilaizvedenavredu,pridedoreakcijebeljakovinzrazkužilom(fiksacijabeljakovinnapovršinoendoskopa).

Metodeinpriporočilazavalidacijoposameznihkorakovprocesarazkuževanjatemeljijonastandardih:

‐PriporočilaodelovanjurazkužilasoopisanavevropskemstandarduEN14885Chemicaldisinfectantsandantiseptics‐AplicationofEuropeanstandardsforchemicaldisinfectantsandantiseptics.

13

‐Zaavtomatiziraneprocesevčistilnorazkuževalnihnapravah‐standardENISO14885indodatnipreizkusivskladuzENISO15883Washer–disinfectors,parts1,4,5[9,27,28].

Možnisorazličninačiniizvedberazkuževanja:ročno,polavtomatskoinavtomatskorazkuževanje(glejShema1inpoglavje8).

Shema1:Prikazrazličnihmetodpripraveendoskopovzaponovnouporabo

  taneee      

 

                                                                                                                                          

 

                                        

                                                                                                                                                                                               

 

                                                                                                                                                                                           

 

                                                                                                                                                                                           

 

                                                                                                                                                 

                                                                                                                                                 

6.6. PRIMERJAVAROČNEGAINAVTOMATIZIRANEGANAČINARAZKUŽEVANJA

ESGEinESGENApriporočauporabočistilnorazkuževalnenapravezvključenimčiščenjeminrazkuževanjem,daje:

‐zagotovljenstandardiziraninpotrjencikelrazkuževanjavzaprtemsistemu

‐avtomatskodokumentirancelotenprocesrazkuževanja(računalniškiprogramalitiskalnik)

‐zagotovljenazanesljivakakovostrazkuževanja

Vpreiskovalnisobi

Ločenprostorzarazkuževanje

Dekontaminacija‐ spiranje,testnepropustnosti

sss

Ročnomehaničnočiščenje‐ čiščenjeovojaindelovnihkanalov,ščetkanje

Avtomatskerazkuževalnenaprave

Polavtomatskerazkuževalnenaprave

Ročnorazkuževanje

Avtomatiziranproces

‐testneprepustnosti

‐čiščenje

‐spiranje

‐razkuževanje

‐končnospiranje

‐sušenje

izpiranjemožnoprinekaterihnapravah izpiranje

dezinfekcijainkončnoizpiranjevključena

razkuževanje

sušenjemožnoprinekaterihnapravah

končnoizpiranje

sušenje

14

‐zmanjšanamožnoststikazaposlenihskemikalijamiinkontaminiranoopremo

‐minimalnamožnostonesnaženjaokolja

‐olajšanprocesdelazaposlenim

‐zmanjšanotveganjezanastanekpoškodbendoskopov.

Čistilnorazkuževalnenapravejetrebaustreznočistitiinrednovzdrževati,sicerobstajanevarnostkontaminacijenapraveinstemširjenjepovzročitelja,kljubopravljenemuciklurazkuževanja.

Ročnorazkuževanjeravnotakodajezanesljiverezultate,čezaposleniopravljajofazeprocesavestno,vskladuzstandardnimioperativnimipostopki.Slabastranpostopkaje,daseročnegarazkuževanjanedavalidirati,hkratipajeosebjeizpostavljenokontaminiranemumaterialuinkemikalijam.Kljubpomanjkljivostimpamoraosebjepoznatipostopkeročnegarazkuževanjavprimeruokvaravtomatskihrazkuževalnihnaprav.

15

7. SREDSTVAZARAZKUŽEVANJE

Razkužila,kiseuporabljajozarazkuževanjeendoskopovmorajobitinačrtovana,izdelanainpreverjenavskladuzevropskodirektivoonapravahvzdravstvu(Europeanmedicaldevicedirective)[29]:

‐ČistilnasredstvasorazredIproizvodovzanapravevzdravstvu,prepoznavnasopooznakiCEnaetiketi.

‐DezinfekcijskasredstvasorazredIIa,prepoznavnasopooznakiCEs4‐mestnoštevilkonanalepki,kiopredeljujeodgovornotelo.

Razkužilamorajobitikompatibilnazmaterialiendoskopainavtomatskočistilno‐razkuževalnonapravo.Združljivostmaterialasepreizkusinadelihalicelotnemendoskopu‐detergentinrazkužiloločeno,natoševkombinaciji.Proizvajalciendoskopov,razkužil,detergentovinčistilno‐razkuževalnihnapravmorajozagotovitiinformacijeokompatibilnostimaterialov(naprimer:gledenainternestandardeproizvajalcaintipendoskopa,moraendoskopprenesti1000do2000ciklovčiščenjainrazkuževanjabrezvečjihokvarmateriala).

Manjšespremembenamaterialusošesprejemljive.

Sestavinedetergentamorajobitikompatibilnezrazkužilominnesmejovplivatinaučinkovitostkljubmanjšimostankomdetergentapokončanemčiščenju.Izpiranjemedčiščenjeminrazkuževanjemzmanjšakoncentracijoostankovnaraven,kinevplivanaučinkovitostrazkužila(ENISO15883‐4).

Priporočljivajeuporabadetergentainrazkužilaistegaproizvajalca,oziromamoraproizvajaleczagotovitikompatibilnostdetergentainrazkužilainpritemupoštevatisestavoendoskopov.

7.1. DETERGENTI

Detergentelahkorazdelimovdveglavniskupini:

‐zencimskimin/alialkalnimiojačevalci

‐zrazkuževalnimiučinkovinami.

Detergenti,kivsebujejoaktivnerazkuževalnesnovisevglavnemuporabljajozapostopkeročnegačiščenja.Večinadetergentovizobehskupinvsebujedodatkezamanjšepenjenje,kipriuporabinasobnitemperaturiodstranijoumazanijospovšin,joraztopijo,emulgirajoalirazpršijovčistilniraztopini.Lastnostnizkegapenjenjajeprimehaničnemčiščenjupomembnatudizvidikadobregapregledanadendoskopomvprimerupoškodbovoja.Zaultrazvočnočiščenjeendoskopskeopremesepriporočaistidetergentkotzamehaničnočiščenje.Raztopinazaultrazvočničistilecnesmepostatimotnaprivišjihtemperaturah(do40˚C).Zaproizvajalcečistiljetorejizzivizdelatidetergent,kisenepeninasobnitemperaturi,privišjitemperaturipaseohranibistraraztopina.Natržiščuježenekajizdelkov,kizdružujeobelastnosti.Zaposlenisemorajozavedati,danekaterekemikalije,kadarsesegrejejo,oddajajodražečehlape.

Raztopinadetergenta,kinimarazkuževalnekomponente,selahkouporabljasamozaenkratnočiščenje(začiščenjevsakegaendoskopasvežaraztopina).Raztopinozprotimikrobnokomponentopripravimodnevnoinjolahkouporabljamozačiščenjevečendoskopovzaporedomaterjomenjamopopotrebi(vidnoumazanaraztopina,motna,nepravilna

16

koncentracija).Vprimeruvelikefrekvencerazkuževalnihciklovjepriporočljivo,dapripravimosvežoraztopinovkrajšihpresledkih[23].

7.1.1. DETERGENTIZENCIMSKIMIOJAČEVALCI

Detergentizencimskimiojačevalcivsebujejoenegaalivečrazličnihvrstencimov,npr.proteazo,amilazoalilipazo.Encimisobiološkoaktivniproteini.

Proteazarazbijebeljakovinskeostankenapovršininapravnamanjšepodenote,kisoboljtopne.Amilazakatalizirarazgradnjoškrobainlipazarazbijamaščobneostanke.Tavrstadetergentazahtevadoločenkontaktničaspriporočensstraniproizvajalca.Priuporabiencimskihmilzaultrazvočnočiščenjemorabitivsebnikmeddelovanjempokrit,dapreprečimoširjenjeaerosolovvprostorinstemnevarnostalergičnereakcijeobvdihovanjupare.

7.1.2. DETERGENTIZALKALNIMIOJAČEVALCI

Detergentizalkalnimiojačevalcivsebujejoblagealkalnekemičnesnovi,kiumazanijopridvignejospovršineinjoraztopijo.MočnaalkalnačistilapH>11nisopriporočljivazačiščenjeupogljivihendoskopovzaradinezdružljivostimaterialaznekaterimideliendoskopa.

7.1.3. DETERGENTIZENCIMSKIMIINALKALNIMIOJAČEVALCI

Detergentizobemavrstamaojačevalcazdružujejolastnostiencimskihinalkalnihčistil.

7.1.4. DETERGENTISPROTIMIKROBNIMISNOVMI

Vnekaterihevropskihdržavahzaročnočiščenjepogostouporabljajodetergente,kivsebujejoprotimikrobneaktivnesnoviinjihpriporočatudizdravstvenazakonodaja.Uporabatehvrstproizvodovzmanjšujetveganjezaokužbopriosebju.UčinkovitosttehprotimikrobnihaktivnihdetergentovmorabitiocenjenapoevropskemstandarduEN14885.Pomembnoje,dasetestibaktericidneučinkovitostiizvajajovumazanihpogojih.Minimalnaučinkovitostzajemabaktericidno,fungicidnoinvirucidnodelovanje.

Detergenti,kivsebujejoprotimikrobneaktivnesnovi,solahkovuporabizadelovnidan,oziromaodvisnoodnacionalnihpriporočil,navodilproizvajalcaalikoličineumazanije.Nasplošnosmernicenepriporočajovečkratneuporabeoziromaraztopinomenjamovkrajšihčasovnihintervalih.Pritejvrstidetergentaseobičajnouporabljajoaktivnesnovi:spojineaminov,perocetnakislinainnjenesoli,biguanidineinkvarterneamonijevespojine.Testiučinkovitostičiščenjapriuporabidetergentasspojinamiaminovalisoliperocetnekislinevkombinacijizalkalnimiojačevalcidokazujejoprotimikrobnodelovanje.Podobneučinkesodoseglizdetergenti,kivsebujejoencimeinkvarterneamonijevespojine.Uporabadetergentovsprotimikrobnimiaktivnimisnovminemorenadomestitirazkuževanja.Detergente,kivsebujejoaldehide,senesmeuporabljatizačiščenje,kerdenaturirajoinkoagulirajobeljakovine(fiksacijanapovršino).

17

7.2. RAZKUŽILA

RazkužilauporabljenaprisobnitemperaturizaročnorazkuževanjealizauporabovavtomatskihrazkuževalnihnapravahmorajobitiučinkovitavskladuzevropskimstandardomEN14885.Mikrobiološketesteselahkoizvedevčistihpogojih.Razkužila,kiseuporabljajozarazkuževanjeendoskopov,morajobitipopolnomaučinkovitapridoločenitemperaturinabakterije,glive,mikobakterijeinviruse.Aktivnesnovi,kotsooksidantiinaldehidi,kikemičnoreagirajonamikroorganizme,kažejoširokobsegučinkovitostprotimikrobom.Pripravkiizaldehidneskupinevključujejoformaldehid,glutaraldehidinortoftaldehidinoksidacijskesnovi,kivsebujejohipoklorovokislino,klordioksid,perocetnokislinoinnjenesoli.

Neaktivnesnovi,kotsoalkoholi,fenoliinamonijevespojinenisopriporočljivezadezinfekcijoendoskopov,kernimajopotrebneučinkovitostprotimikrobom.

7.2.1. GLUTARALDEHID

Razkužilanaosnoviglutaraldehidasonavoljokotkoncentratialivoblikidelovnihraztopinpripravljenihzauporabo(PZU)inseuporabljajozaročnoaliavtomatiziranorazkuževanje.VraztopinahPZUglutaraldehidaz2,0%do3,4%koncentracijojerokuporabespremenljiv.Maksimalnirokuporabealkalnoaktiviranega2%glutaraldehidabrezdodatkovje14dniin28dnizaizdelek,kivsebuje3,4%aktivnesnovi.Natančnospremljanjekoncentracijejepotrebnozazagotavljanjeučinkovitosti.Kontaktničas,kijepotrebenzauničenješirokegaobsegamikrobovjelahkospremenljiv,zatomorabitidoločenvskladusstandardomEN14885alilokalnimistandardi.

Razmerjeredčenjakoncentriranegaglutaraldehidajeodvisnoodsestaveindelovanja,kijepreizkušenovskladusstandardomEN14885alilokalnimstandardom.Koncentriraniizdelkinaosnoviglutaraldehidasepogostouporabljajovkombinacijizdrugimialdehidikotsoglioksalinjantarnialdehidalidrugimiaktivnimisnovmi,kotsokvarterneamonijevespojine.Enakovrednobaktericidnodelovanjesedosežezzmanjšanokoncentracijoglutaraldehidavraztopini.Glutaraldehidimatoprednost,dajeučinkovit,sorazmernopoceniinnepoškodujeendoskopov,priboraalidrugeopreme.

Vendarpaobstajajotudištevilneslabostiglutaraldehida,pomembnetakozaosebjekotzabolnike.Kerdelujedražljivonasluzniceinkožouporabnika,selahkopojavijorazličnealergičnereakcije,dermatitis,konjuktivitis,astma[23,30].

Ugotovljenoje,daglutaraldehidkažecitotoksičnost[31]vkultiviraničloveškicelici.Pojavnegativnihučinkovglutaraldehidasougotovilipri80%osebja[33].Zatosepriporočauporabasamovdobroprezračevanemprostoruinvzaprtihposodahstesnoprilegajočimisepokrovi.

Ostankiglutaraldehidanaendoskopihindrugempriboruzaradislabegaspiranjalahkopribolnikihpovzročijokolitis,krčevtrebuhuinkrvavodrisko[33‐38].

Glutaraldehidpovzročatudikoagulacijoinfiksacijobeljakovinnapovršino.Posledicajeneustreznoodstranjevanjeatipičnihmikobakterijvstandardnemkontaktnemčasudelovanjarazkužila.Slednjepovzročatežavevdiagnostikipribronhoskopijahintveganjenavzkrižneokužbe(znpr.Mycobacteriumaviumcomplex)imunokomprimitiranihbolnikov.Tapojavselahkošeboljzapletepripojavumikobakterijrezistentnihnaglutaraldehid[39].

Prednostiinslabostiglutaraldehidasonavedenivtabeli2.

18

Tabela2:Prednostiinslabostiglutaraldehida

Prednosti Slabosti - raztopina uporabna 14 dni po odprtju - odlična kompatibilnost z različnimi materiali

- počasno delovanje na spore in mikobakterije pri 25 C - deluje dražeče na sluznico oči, ust in nosu in kožo uporabnika - neželeni učinki pri bolnikih po nezadostnem spiranju - ustvarjanje biofilma na površini - visoki stroški za varovanje zdravja in okolja

7.2.2. ORTOFTALDEHID(OPA)

RazkužilanaosnoviOPAsonavoljokotraztopinepripravljenezauporaboinvsebujejo0,55%aktivnesnovi.Komercialniizdelkisonavoljozauporabopriročnemrazkuževanjualiavtomatskihdezinfektorjih.Raziskavesopokazaleboljšobaktericidnoučinkovitostvprimerjavizglutaraldehidom.OPAzahtevadaljšičasizpostavljenostizaučinkovitostprotiglutaraldehid‐rezistentnimmikobakterijam.Vraztopiniseneproizvajajoplini,nezahtevadodajanjaaktivatorjainjestabilnavpHobmočjuod3do9.

IzpostavljenosthlapomOPAlahkodražidihalainoči[30].Uporabljajtegasamovdobroprezračevanemprostoruinvzaprtihvsebnikihstesnoprilegajočimisepokrovi.

PrednostiOPAsonjegovavečjaučinkovitostvprimerjavizglutaraldehidomindaljširokuporabe(2tedna).PriporočasenatančnospremljanjekoncentracijeOPA.

ObstajanekajslabostiOPA,zatojepotrebnodobroocenitinjegovoučinkovitostindelovanjenaokolico.Podatkiovarniravniizpostavljenostiinnevarnostidolgotrajneizpostavljenostisoredki.

OPApovzročistrjevanjeinutrditevbeljakovin.Izpostavljenostraztopinilahkoprivededoobarvanjaperila,kože,instrumentovitd,zaradireakcijespojinizaminskihintiolnihskupin.Posebnonatančnojepotrebnoizvajatiizpiranjeopreme.

ZabeleženisoprimerianafilaksijipodobnereakcijepovečkratniuporabiOPA[40].

PrednostiinslabostiOPAsonavedenevtabeli3.

Tabela3:PrednostiinslabostiOPA

Prednosti Slabosti - raztopina uporabna 7 - 14 dni po odprtju - odlična kompatibilnost z različnimi materiali

- počasno delovanje na spore - deluje dražeče na sluznice oči, ust in nosu in kožo uporabnika - malo podatkov o nevarnosti pri dolgotrajni izpostavljenosti in o varnih mejnih vrednostih izpostavljenosti - malo podatkov o sposobnosti tvorbe biofilma

7.2.3. PEROCETNAKISLINA(PAA)

Razkužilojesestavljenonaosnoviperocetnekislineinnjenihsoli.Navoljojevoblikitekočine,prahu,dvokomponentnimešanicidvehtekočinalitekočineinprahu.Odvisnoodsestaveseizdelkiuporabljajoprisobnitemperaturialitemperaturido56ºC.Koncentriraneproizvodejetrebarazredčitizvodovrazmerju,kijedoločenzmikrobiološkimtestiranjemvskladuzevropskimialilokalnimistandardi.UčinkovitostperocetnekislinejemočnoodvisnaodpH

19

razkuževalneraztopine.Običajnoseuporabljaraztopina,kiimapHrazponmed3in8,5.Učinkovitosttakeraztopinejevišjaodglutaraldehida.

PAApovzročamanjdraženjakotglutaraldehidinjevarnejšazaokolje.Zabeleženihjebilonekajposameznihprimerovalergičnihreakcij,astme,znakoviritacijekožeinsluznic[30].NeželeniučinkisotesnopovezanispH‐jemdezinfekcijskeraztopine.MinimalnoštevilostranskihučinkovsejepokazalopripH7.5do10.0.Zatojevseenotrebaupoštevativarnostnamerilazauporabo:ustreznoprezračevanjeprostora,uporabaosebnevarovalneopreme.PriuporabiPAAvzaprtemsistemu,jepHvrednostuporabljeneraztopinemanjpomembnavzvezizvarnostjoosebjainokolja.

PAAimasposobnost,daodstranifiksiranbiološkimaterialvdelovnemkanaluendoskopa,kijeposledicauporabeglutaraldehida,karsodokazalisspektroskopijopovršine.VdolgizgodoviniuporabePPAvživilskiindustrijiinmedicininibiloporočilorazvojuodpornostimikrobovnarazkužilo.

SlabosttekočeoblikePAAje,dajemanjstabilnakotglutaraldehid.Rokuporabetekočihproizvodov,kivsebujejoPAAjeod12do18mesecev,odvisnoodpogojevshranjevanja.

Rokuporabezaproizvodevprahuje3leta.

PrirednidnevniuporabirazkuževalneraztopinePAAnatančnospremljamokoncentracijo,priporočasemenjavaraztopineod1‐7dni.

SlabostPAAjetudikiselkastvonj,povzročanjekorozijematerialov.ObelastnostistatesnopovezanispHvrednostjo,temperaturo,koncentracijoinvključevanjemdodatkov(npr.antikorozivnasredstva).OksidacijskasposobnostPAAlahkopovzročapoškodbeendoskopov,šeposebej,česobiliprejrazkuževanisglutaraldehidom(biofilmprekrijemanjšeperforacijevdelovnemkanaluendoskopa).PAAlahkopovzročitudimanjšekozmetičnepoškodbenaovojuendoskopa,kipanevplivajonadelovanje.

Trebajeopozoriti,dasonavoljorazličneblagovneznamkerazkužilizdelaninapodlagiPAA,kiimajorazličnoučinkovitostinpovzročajorazličnestranskeučinke,imajorazličnosestavo,dodatkeinopravljenerazličnetestemikrobicidneučinkovitosti.

Prednostiinslabostiperocetnekisline(PAA)sonaštetevtabeli4.

Tabela4:Prednostiinslabostiperocetnekisline

Prednosti Slabosti - hitro mikrobicidno in sporocidno delovanje - kratek čas za doseganje visoke stopnje dezinfekcije - rok uporabe 1-14 dni, odvisno od sestave - prijazno okolju - možnost enkratne uporabe - ne povzroča kemičnega navzkrižnega vezanja beljakovinskih ostankov

- iritativno delovanje na kožo in sluznice- odvisno od pH - močan kiselkast vonj - kompatibilnost materiala je odvisna od pH in temperature - možna fiksacija proteinov

7.2.4. KLORDIOKSID

Razkužilanaosnoviklorovegadioksidasonavoljovprodajikotdvokomponentneraztopine,kiseuporabljajovavtomatskihrazkużevalnihnapravah.Klordioksidjeboljučinkovitkotglutaraldehid.

20

Gledenasestavosodezinfekcijskasredstvanaosnoviklordioksidalahkoboljškodljivazainstrumenteindrugekomponentekotglutaraldehid.Izkušnjepriuporabiklordioksidasopokazalerazbarvanječrnegaplastičnegaohišjafleksibilnihendoskopov,vendarjelahkotaspremembalekozmetičnenarave.Česeklordioksiduporabljazarazkuževanjevavtomatskihrazkuževalnihnapravah,jekontaktničasdelovanjadaljšiinzatojevečjaverjetnostnastankavečjihpoškodbmateriala.Klordioksidjealternativazaglutaraldehid,čegaodobriproizvajalecendoskopov.

Prednostiinslabostiklordioksidasonaštetevtabeli5.

Tabela4:Prednostiinslabostiperocetnekisline

Prednosti Slabosti - kratek čas za doseganje visoke stopnje dezinfekcije - hitro sporocidno delovanje - raztopina uporabna 7-14 dni po odprtju

- poškodbe ovoja endoskopov - deluje dražeče na sluznice oči, ust in nosu in kožo uporabnika, močan vonj po kloru - v nekaterih državah so okoljevarstvene omejitve pri izpustu klorovih komponent v odpadne vode

Tabela5:Prednostiinpomanjkljivostikloradioksida

7.2.5. RAZKUŽILANAOSNOVIELEKTROLIZE

Elektrolitskarazkužilasoproizvedenazelektrolizoraztopinnatrijevegaklorida.Učinkovitostrazkužilajeodvisnaodkoncentracijeinrazmerjaoksidantov,kisoodvisniodpHvrednosti.Prednostrazkužilaje,dasonatržiščunavoljosistemizrazličnimipHvrednostmi,kisovelikoboljučinkovitakotglutaraldehid.Elektrolitskarazkužilazagotavljajoodličnovarnostuporabnikovinbolnikov.Pomanjkljivosttehrazkužiljeslabšibiocidniučinekprivelikimikrobiološkiobremenitvi.Dabizagotovilipopolnomikrobicidnoučinkovitostjepomembnotemeljitomehaničnočiščenje.ProtimikrobnaučinkovitostinkompatibilnostmaterialovstaodvisniodvrednostipHinkoncentracijeoksidantov.Podobnokotperocetnakislinaimajoelektrolitskarazkužilasposobnostdstranjevanjaorganskihostankovinbiofilmaspovršin.Razvojodpornostimikrobovnibilazabeleženainširokspekterkemičnereaktivnostikaže,dajemaloverjetno,dabiseodpornostrazvila.

Elektroliziranakislavoda(EAW):sistemidelujejopripH≤2,7,oksidacijsko‐redukcijskempotencialu(ORP)>1000mVinkoncentracijisproščenegaklora(FRCC)10±2ppm.ProizvodnjainuporabaEAWmorapotekatiistočasnovistinapravi.KerstapHinoksidacijsko‐redukcijskipotencialstalnokontrolirana,tametodazmanjšujestabilnostelektroliziranekislevode,karjenjenaslabastran.Kljubnjenimočnikislostisostranskiučinkinakožoinsluzniceuporabnikaredki,zarazlikooddrugihraztopinzistokislostjo.

Elektrolitskopridobljenahipoklorovakislina:sistemidelujejopripH5,75‐6,75,in≥180ppmprostegakloravraztopini(AFC).Običajnoserazkužilopripravljanakrajusamemspomočjozunanjegageneratorja,kineposrednooskrbuječistilno‐razkuževalnonapravo.Generatornadzorujeproizvodnjorazkužilazuporabovalidacijskeganadzornegasistema,kizagotavljaizdelek,kiizpolnjujevsespecifikacije.GeneratornadzorujepH,prevodnost,močinpretok.Pritemimazavsakparameterdoločenotoleranconadzorovanoprekokontrolnegasistema.Razkužilojevarnozauporabo,zahtevaminimalnevarnostneukrepe,nedelujedražeče,toksičnoalimutageno.Prednostiinslabostisonaštetevtabeli6.

21

Tabela6:Prednostiinslabostielektrolitskopridobljenihrazkužil

Prednosti Slabosti - kratek čas za doseganje visoke stopnje dezinfekcije - hitro sporocidno delovanje - raztopina uporabna dokler deluje generator - raztopina ne deluje dražeče na kožo in sluznice

- raztopina ni uporabna ob prisotnosti organskih ostankov - od proizvajalcev endoskopov je potrebno pridobiti potrditev o združljivosti materialov - možna koagulacija proteinov zaradi kislinskega delovanja, odvisno od pH - v nekaterih državah so okoljevarstvene omejitve pri izpustu klorovih komponent v odpadne vode

7.3. DODATKIZAIZPIRANJE

Zdodajanjemdodatkovnabazisurfaktantov,kizmanjšujejopovršinskonapetost,vzadnjovodozaizpiranjelahkoizboljšamoprocessušenjaendoskopov.Skrajšasečassušenjainzmanjšaseporabaenergije.Vendarpajepotrebnozaraditoksikološkenevarnostiostankovnapovršini,dodatkepreveritiinuskladitizISO10993‐1(Biologicalassessmentofmedicaldevice).

7.4. KOMBINACIJAIZDELKOVRAZLIČNIHPROIZVAJALCEV

Kombinacijarazličnihskupinizdelkovzačiščenjeinrazkuževanjelahkopovzročitežavezzdružljivostjoleteh,zatojepotrebnonatančnoupoštevatinavodilaproizvajalcev.Interakcijemedproizvodilahkopovzročijospremembobarveovojaendoskopa,usedlinealioblogenapovršinahendoskopaalinapravahzaavtomatskorazkuževanje.Vprimerukakršnihkoliinterakcijsemorauporabnikobrnitinaproizvajalcekemikalij,endoskopovinnapravzaavtomatskorazkuževanje.

Naprimer,čistila,kivsebujejoprotimikrobnesnovibaziranenaaminskihspojinah,senesmeuporabljativkombinacijizglutaraldehidom.

7.5. ZAMENJAVAIZDELKOV

Čeendoskopskioddeleknameravaspremenitidetergentein/alirazkužila,morajootemobvestitiodgovorneosebevustanovi,oddelekzanadzornadokužbamiinslužbozavarovanjezdravja.Proizvajalcimorajozagotovitipotrdilookompatibilnostičistilinrazkužilzendoskopiinnapravamizaavtomatskorazkuževanje.Nepooblaščenauporabalahkopripeljedorazveljavitvegarancijein/alistoritev.

Kersokemikalijepomembnekomponentepričiščenjuindezinfekciji,jepotrebnopreduporabociklečiščenjaindezinfekcijeponovnovalidirati[3].

Zaposlenimorajodobitivsepotrebneinformacijeospremembahpriuporabiizdelkov,vključujočkontaktnečase,koncentracijeinzaščitneukrepe.

22

8. PRIPRAVAENDOSKOPOVZAPONOVNOUPORABO

8.1. ROČNOČIŠČENJE

8.1.1. DEKONTAMINACIJAVPREISKOVALNISOBI

Čiščenjesezačnetakoj,kosepreiskavazaključi.Predenendoskopizključimoizprocesorjaaspiriramoraztopinodetergentainizpihamokanalzrak/voda,daodstranimogroboumazanijoinpreverimopravilnodelovanjekanala.Zunanjostendoskopaočistimozmehkokrpozaenkratnouporaboinpreverimomorebitnepoškodbeovoja.

Endoskopizključimoingavzaprtiposodiprenesemo(preprečevanjekontaminacijeokolja)vločenprostorzadezinfekcijo(čistilnikabinet).

8.1.2. ROČNOČIŠČENJEVČISTILNEMKABINETU

Povsakipreiskaviopravimotestneprepustnosti(vskladuznavodiliproizvajalca),dapravočasnougotovimomorebitnepoškodbeovojaalikanalov.Vprimerukakršnegakolipuščanja,postopektakojprekinemoinpripravimoendoskopzatransportnapopravilo.Vtakihprimerihmorauporabnikjasnooznačiti,daendoskopnirazkužen.

Temeljitoročnočiščenjezdetergentomostajapomembenkorakvpostopkupripraveendoskopazaponovnouporabo.Tovključuje:

‐odstranitevvsehdelov,kotsogumbizaaspiracijo,zrak/voda,distalnekapeinsteklenicevodezaspiranjeoptike

‐čiščenjevsehzunanjihpovršin,ventilov,odprtinzaventileindelovnekanalezmehkokrpozaenkratnouporaboinprimernimiščetkami

‐ščetkanjevsehdostopnihkanalovzuporaboprilagodljivihnamenskihščetk.Velikostinoblikaščetkemorabitiustreznagledenavrstoendoskopa,dazagotovimostiksstenamikanala.Dabizagotoviliučinkovitostčiščenjainpreprečilinalaganjetkivanapovršine,ESGEinESGENApriporočatauporaboščetkzaenkratnouporabo,sajimajotenepoškodovaneščetine,brezorganskihostankovodprejšnjihpreiskav.Ščetkezavečkratnouporabojetrebatemeljitoročnoočistiti,natoslediultrazvočnočiščenjeindekontaminacijaterpomožnostisterilizacijapovsakiuporabi.

‐izpiranjevsehlumnov,daodstranimoorganskesnovi(kri,tkivo,blato,itd.).Vsepomožnevodnekanale,kanalezažice(alberanpriduodenoskopu),kanalezainflacijobalona(EUZ)jetrebaočistitivskladuspriporočiliproizvajalca,čepravnisobiliuporabljenivokvirupreiskave.

Raztopinezaizpiranjenesmemoponovnouporabiti.Pomembnojezagotoviti,dasovsezunanjeinnotranjepovršinepopolnomanavlaženesčistilnimsredstvominsopodvrženemehanskemučiščenju.

Priročnemčiščenjujepomembnoupoštevatikontaktničas,temperaturoinkoncentracijo,kijopriporočaproizvajalec,dazagotovimozadostenučinekčistilneraztopine.

Potemeljitemčiščenjujeendoskoppripravljenzaprocesrazkuževanja.

23

8.2. RAZKUŽEVANJEVČISTILNORAZKUŽEVALNIHNAPRAVAH

8.2.1. OPREDELITEVINOSNOVNIPROCESIZAČISTILNORAZKUŽEVALNENAPRAVE

Čistilno‐razkuževalnenapravesopostalepomembendelvečineendoskopskihenot,sajzagotavljajopreverljivoinstandardiziranopripravoendoskopovzaponovnouporaboinzagotavljajočimmanjšistikzaposlenihskemikalijami.Strojmorabitiučinkovit,varen,zanesljivinnuditimoramožnostuporabezarazkuževanjerazličnihtipovendoskopov.

PodefinicijiENISO15883,sočistilno‐razkuževalnenapravenamenjenezačiščenjeinrazkuževanjemedicinskihpripomočkov,npr.gibljivihendoskopovvzaprtemsistemu.Čiščenjejebistvenidelpripraveendoskopazadezinfekcijo.

Čistilno‐razkuževalnenapravemorajoizpolnjevatinaslednjeosnovnekriterije:

‐zagotovitipopolnoizpiranjevsehkanalovendoskopa(delovnikanal,kanalzrak/voda,insuflacijskikanal,..)

‐preprečitinavzkrižnekontaminacijeizdrugihrazkuževalnihserij

‐zagotavljatiboljzanesljivoinponovljivodekontaminacijokotročnipostopek

‐zmanjšativerjetnostzaizpostavljenostoči,kožeindihalzaposlenih(zaprtsistem).

Najpomembnejšiinvplivniparametriciklusazadoseganjedobrihrezultatatovso:

‐količinainkakovostvodepotrebnezavsakofazocikla

‐temperaturavvsakifazicikla(najnižjaučinkovitatemperatura)

‐mehanskadejavnost

‐koncentracijekemikalij(najnižjaučinkovitakoncentracija)

‐kontaktničasvvsakifazicikla.

8.2.2. PROCESNEZAHTEVEZAČISTILNORAZKUŽEVALNENAPRAVE

VskladusstandardomENISO15883‐4čistilno‐razkuževalnanapravazagotavljanaslednjekorakecikla:

‐preizkustesnosti:spremljanjepoškodbendoskopa,kibitekomprocesarazkuževanjapovzročilevečjeokvare

‐izpiranje:odstranitevostankovzzunanjihpovršininkanalovendoskopa

‐čiščenje:odstranitevvsevidneumazanijeinostankovspovršineinkanalovendoskopaspomočjodetergenta.Čiščenjevčistilno‐razkuževalninapraviseopravizvodo,kisemoračrpatiskozisistemkanalovpridoločenihtemperaturahindoločenčas.Količinadetergentadodanamedfazočiščenjamorabitinadzorovanainnesmeitipoddoločenokoncentracijo.

‐izpiranje(neobvezno,samočejepriporočeno):odstranitevostankovdetergenta,kilahkoovirakasnejšorazkuževalnofazo

24

‐razkuževanje:zmanjšanještevilavsehbakterij,mikobakterij,gliv,kvasovkinvirusovnatakoraven,dabolnikunebodomogleškodovati

‐izpiranje(neobvezno,samočejepriporočeno):odstranitevostankovrazkužila

‐končnoizpiranje:drugoizpiranjezaodstranitevkemičneobremenitveizendoskopazmikrobiološkoneoporečnovodo‐preprečevanjerekontaminacijezaradiuporabevodeneustreznekakovosti

‐sušenje(neobvezno):lahkopotekanadvanačina:sušenjemedpregledi,kivključujeodstranitevpreostaletekočineizzunanjihinnotranjihpovršinendoskopaalirazširjenosušenjeobkoncudelovnegadne,kotpripravaendoskopazavarnoshranjevanje(preprečevanjerekontaminacijezaradiostankovtekočine).

Upoštevatijetrebatudidrugefunkciječistilno‐razkuževalnenaprave:Toso:

‐nadzornadkoličinovodepotrebnezapranje,

‐nadzornaduporabovsehprocesnihkemikalij,kiseuporabljajozaprocesrazkuževanjaENISO15883

‐nadzornaddoziranjemvsehkemikalij,

‐nadzornadtemperaturomedposameznimicikli

‐preprečevanjenapačneganameščanjakemikalijvnapravo,

‐samodejnotestiranjepuščanjaendoskopov,vključnosspremljanjeminnadzoromkritičnihsituacijprevisokegatlaka,kibipovzročilpoškodbeendoskopov

‐nadzorpretokaskozikanaleendoskopa

‐ogrevalnenapravezatekočine,dadosežejotemperaturnoravenpotrebnozadelovniproces

‐neodvisninadzornisistem,kipreprečujeuhajanjedražljivihhlapovkemikalijvokolje

‐pladnjiinadapterjikompatibilnizvsoopremo

‐sistempripraveneoporečnevodezaizpiranje,kipreprečujerekontaminacijoinstrumentovmedizpiranjem

‐samorazkuževalniprocessistemazapripravovode,dodatkizavodo

‐možnostdodatnetermičnedezinfekcijezatermostabilnoopremo

‐sistemzasušenjeendoskopaobkoncuciklusa

‐dokumentiranjeendoskopovinizvedenihpostopkov,izdelavatiskanegaporočila(sledenje)

‐števecciklovinindikatornapak

‐povezavavračunalniškisistembolnišnice.

25

8.2.3. POSEBNAPRIPOROČILAZAČISTILNORAZKUŽEVALNENAPRAVE

Uporabačistilno‐razkuževalnenapraveneodstranipotrebepomehaničnemčiščenjuzunanjepovršine,kanalovinventilovendoskopa.Ročnomehaničnočiščenje(vključnosščetkanjem)jeobvezno.Upoštevatimoramolokalnepredpise.Vnekaterihevropskihdržavahzahtevajodvojnočiščenjevčistilno‐razkuževalninapravi,predensezačneciklusrazkuževanja(Francija,Avstrija).

8.2.4. PREDNOSTIINSLABOSTIPRALNORAZKUŽEVALNIHNAPRAV

PovzetekvTabeli7:

Prednosti Slabosti - standardni postopek razkuževanja zagotavlja visok nivo - nizko tveganje za prenos okužbe na bolnika ali osebje - dokumentiran postopek - popolna združljivost z najnovejšimi evropskimi standardi - ekonomična raba kemikalij in drugih virov - uporabniku prijazen - zanesljivost - redno preverjanje celotnega procesa poveča zanesljivost - ločene čiste in nečiste poti

- visoki stroški - za uporabo potrebna dodatna znanja in spretnosti - dodatni stroški validacije za uporabnike - potrebno dodatno in sprotno usposabljanje - brez rednega vzdrževanja je tveganje za okužbo večje

8.3. PRIPRAVAENDOSKOPOVZAPONOVNOUPORABOVAVTOMATSKIHNAPRAVAHZARAZKUŽEVANJE

8.3.1. OPREDELITEVINOSNOVEPROCESOVZAAVTOMATSKENAPRAVEZARAZKUŽEVANJE

Avtomatskenapravezarazkuževanjesonamenjenerazkuževanjuupogljivihendoskopovvzaprtemsistemuporočnemčiščenju,kjerjevključenorazkuževanjeinizpiranje,nepatudičiščenje.

Natržiščuobstajavelikorazličnihsamodejnihnapravzarazkuževanje.Vsetenapraveizvajajoprocesrazkuževanjainkončnoizpiranje.Polegteganekaterenapravezarazkuževanjevključujejošeintegriransistempreverjanjaprepustnosti,avtomatskoizpiranjezvodoinsušenje.

Testprepustnostiinročnomehaničnočiščenjejetrebaopravititakojpodekontaminaciji(glejtočko8.1.)inpredenendoskopvložimovnapravozanadaljniprocesrazkuževanja.Kertenapravenevključujejofazečiščenja,ješetolikoboljpomembnoskrbnoočistitiendoskopročno.Napravamorabitiučinkovita,varna,zanesljivainkompatibilnastipomendoskopa.

Avtomatskenapravezarazkuževanjemorajoizpolnjevatinaslednjaosnovnamerila:

‐zagotovitipopolnoizpiranjevsehkanalov

‐preprečevatinavzkrižnekontaminacijedrugihserij

‐zanesljivinponovljivpostopekdekontaminacije

26

‐zmanjšativerjetnostzaizpostavljenostkožeinsluznicekemikalijam(zaprtisistem).

8.3.2. PROCESNEZAHTEVEZAAVTOMATSKENAPRAVEZARAZKUŽEVANJE

Avtomatskenapravezarazkuževanjeimajoobičajnonaslednjelastnosti,kipalahkoodstopajoprirazličnihproizvajalcih:

‐nadzorsistemazaobnovodezinfekcijskeraztopine

‐greleczavzdrževanjedezinfekcijskeraztopinepridoločenitemperaturi

‐adapterjezarazličnetipeendoskopov

‐sistemzaoskrbonapravezneoporečnovodozaizpiranje(preprečevanjerekontaminacije)

‐samo‐razkuževanjesistemaoskrbespitnovodo

‐možnosttiskanjadokumentacijeorazkuževalnihprocesih

‐prikazovalniknapak.

8.3.3. POSEBNAPRIPOROČILAZAAVTOMATSKERAZKUŽEVALNENAPRAVE

Predengreendoskopvprocesrazkuževanjavavtomatskorazkuževalnonapravo,jepotrebnoizvršitivrstopostopkov.Obveznojeročnopredčiščenje(dekontaminacija)inročnočiščenjesščetkanjem.Sspiranjemodstranimoostankedetergenta,kibimotiliprocesrazkuževanja.

Najpomembnejšifaktorjiprocesazadoseganjeprimernihrezultatovrazkuževanjaso:

‐uporabnikimorajostrogoupoštevatinavodilaproizvajalcevendoskopovgledepostopkovpripravezaponovnouporabo

‐vprimeruponovne/večkratneuporaberazkužilrednotestiratiučinkovitostrazkužila(koncentracija)vskladuznavodiliproizvajalcakemikalij

‐primernoročnosušenjepokončanemciklusurazkuževanja.

8.3.4. PREDNOSTIINSLABOSTIRAZKUŽEVANJAVAVTOMATSKIHRAZKUŽEVALNIHNAPRAVAH

PovzetekvTabeli8:

Prednosti Slabosti - nizki stroški nakupa v primerjavi s čistilno-razkuževalnimi napravami - manjša obremenitev zaposlenih v primerjavi z ročno pripravo endoskopov za ponovno uporabo

- pomanjkljivi standardi za ročno čiščenje - v primeru večkratne uporabe razkužila je vprašljiva učinkovitost, obstaja večja nevarnost rekontaminacije - večja obremenitev zaposlenih - več časa potrebno za dokumentiranje sledljivosti - redno usposabljanje in preverjanje znanja - brez rednega vzdrževanja je večje tveganje za okužbo

27

8.4. ROČNAPRIPRAVAENDOSKOPOVZAPONOVNOUPORABO

8.4.1. DEFINICIJEINOSNOVEROČNEPRIPRAVEENDOSKOPOVZAPONOVNOUPORABO

Vsefazepripraveseopraviročno(glejpreglednica1inpoglavje8.1).

8.4.2. PROCESNEZAHTEVEZAROČNOPRIPRAVO

Ročnapripravaendoskopovzaponovnouporabozagotavljazanesljiverezultatestandardiziranihoperativnihpostopkov(SOP),kijihizvajadobrousposobljenoosebje.SOPmoraupoštevatirazličnevrsteendoskopov,kisovuporabivustanovi.Vsipostopkimorajobitidokumentiraniindosegljivivsem,kisovključenivprocesdela.

Čiščenje.Ročnopredhodnočiščenjeinščetkanjejenujnopotrebnozaodstranitevvsehostankoviznotranjihinzzunanjihpovršinendoskopa.Postopekjeopisanvtočki8.1.

Dezinfekcija.Priročnemrazkuževanjumorabitiendoskopvcelotipotopljenvrazkuževalnoraztopino.Vsikanaliendoskopamorajobitinapolnjenizrazkuževalnimsredstvom.Dazagotovimoustreznodelovanje,moramoupoštevatipriporočilaproizvajalcavzvezispravilnokoncentracijo,temperaturoinkontaktnimčasom.

Razkuževalnaraztopinamorabitisvežepripravljenadnevno.Čejerazkužilovkoncentriraniobliki,gamoramorazredčitisfiltriranovodoalivodopitnekvalitetevpravilnempriporočenemrazmerju.Čerazkuževalnoraztopinouporabljamovečkotendan,jepotrebnodnevnokontroliratikoncentracijoučinkovinegledenapriporočilaproizvajalca.Koncentracijaselahkozmanjšazaradi:

‐razgradnjeaktivnesnovi

‐adsorpcijeaktivnesnovinapovršinah

‐inaktivacijaučinkovinezaradireakcijezbeljakovinami

‐razredčitveraztopinezostankivodezaizpiranjevkanalihendoskopa.

Opomba:Do50mlrazkuževalneraztopinelahkoostanevendoskopu(gledenavrstoendoskopa),čeraztopineneodstranimoizkanalov.

Končnoizpiranje.Razkuževalnoraztopinojepotrebnospratizzunanjeinnotranjepovršineendoskopa:

‐spitnovododobrosperemozunanjostendoskopainkanale,daodstranimoostankerazkužila

‐priporočasesterilnavodazakončnoizpiranje

‐upoštevamonacionalnesmernicegledekakovostivode

‐vodo,kismojouporabilizaizpiranjezavržemopovsakemspiranju.

28

8.4.3. PREDNOSTIINSLABOSTIROČNEPRIPRAVE

TesopovzetevTabeli9:

Prednosti Slabosti - enostavna vzpostavitev brez večjih stroškov investicije

- validacija ni možna, kljub standardiziranim postopkom celotnega procesa - osebje je izpostavljeno kemikalijam - večja delovna obremenitev zaradi potrebe po vključevanju zaposlenih pri vsakem postopku - pri ponovni, večkratni uporabi razkužila možna slabša učinkovitost - sledljivost in dokumentiranje zamudna - večja nevarnost ponovne kontaminacije

8.5. SUŠENJE,SHRANJEVANJEINPONOVNAUPORABAENDOSKOPOV

Predshranjevanjemjepotrebnotemeljitosušenjeendoskopov,dasepreprečirastvodnihmikroorganizmov.

Medposameznimiendoskopskimipreglediendoskopiobičajnonisopopolnomaosušeni.Avtomatskenapravezarazkuževanjeimajoprogrameskrajšimčasomsušenja,kijihuporabljamotekomdelovnegadne.Predshranjevanjempaizberemoprogramzdaljšim,intenzivnimprogramomsušenjaindodatnoosušimokanalesfiltriranimkomprimiranimzrakom.Pravtakodobroosušimozunanjostendoskopa(kontrolnidelskolesizaelevacijo,videosvetlobnipriključek,..)zmehkokrpoinkomprimiranimfiltriranimzrakom.

Ponekaterihsmernicahsezaboljšesušenjekanalovuporabljaspiranjes70%‐90%alkoholomaliizopropilnimalkoholom[41,42],vendarsamoobkoncuprograma,kerlahkoostanekalkoholapredstavljatveganjeprielektrokirurškihpostopkih.Sicernijasnihdokazov,dajeizpiranjezalkoholomučinkovitoprisušenjualipreprečevanjuproliferacijevodnihbakterij[26,43].Zaradifiksirnihlastnostialkohola,sevnekaterihdržavahnjegovauporabanepriporoča.

Upogljiveendoskopeshranjujemovvertikalnempoložajuvdobrozračenihomarah.Natržiščusonavoljospecializiraneomarezashranjevanjeendoskopov,kimedshranjevanjemizvajajoprocessušenjaspomočjoposebnemetodeprezračevanjaskomprimiranimzrakom.Odstranimoventileindistalnekape,daneblokirajopretokazrakaskoziendoskop.Ventileindistalnekapeshranjujemoobendoskopu(vključnozventilizaizpihavanje)vkompletu,dasepreprečiponovnakontaminacijainzagotovipopolnosledljivost[23].

Nacionalnesmernicenajdoločajočasshranjevanjapredponovnimrazkuževanjem.Čezashranjevanjeuporabljamospecializiraneomare,zocenotveganjadoločimoobdobjeshranjevanjadoponovnegarazkuževanja.

29

9. ZAGOTAVLJANJEKAKOVOSTI

Postopkizazagotavljanjekakovostiinstandardiserazlikujejooddržavedodržaveinodgovornijihmorajouskladitiznacionalnimiuredbami.ESGE–ESGENAsmernicesolahkovodiloprirazvojutakšnihpredpisovvdržavah,kjersmernicšeni,oziromasovpomočposameznimendoskopskimoddelkomprirazvijanjulokalnihstandardovinprotokolov.

9.1. DOKUMENTACIJA

Celotniprocesrazkuževanjavsakegaendoskopamorabitidokumentiran.

‐vsakkorakzabeležimoročnoalivelektronskiobliki,vključnozimenomosebe,kiopravljapostopek

‐procesniparametričistilno‐razkuževalneinavtomatskerazkuževalnenapravesodokumentiranizročnimiizpisialivelektronskiobliki,kikažejo,dajebilapripravazaponovnouporabouspešnainpopolna

‐vsakendoskopimasvojoevidencoodekontaminaciji,dasopripravljenizauporabonabolnikih

‐dokumentacijaodezinfekcijijedelbolnikovedokumentacije.

9.2. VZDRŽEVANJENAPRAVZARAZKUŽEVANJE

Čistilno‐razkuževalnenapraveinavtomatskerazkuževalnenapravelahkopredstavljajododatnotveganjezaokužbe.Zatojepotrebno:

‐dnevnočiščenjenapravepopriporočilihproizvajalca

‐rednotehničnovzdrževanje

‐redenmikrobiološkinadzor.

Čistilno‐razkuževalnenapraveinavtomatskerazkuževalnenapravemorajoimetiprogramzaprocessamorazkuževanjainuporabljativodonajmanjpitnekakovosti.Raztopinezačiščenjeinrazkuževanjetervodozaizpiranjenesmemoponovnouporabiti.

Rednovzdrževanjejebistvenegapomena,dasezagotovipravilnodelovanjenaprave;prizvajalecjeodgovorenzanatančnanavodilaovzdrževanjuindelovanjunaprave.

9.3. VALIDACIJAINMIKROBIOLOŠKINADZOR

Proizvajalcisoodgovornizazagotavljanjeinformacijinnavodilkakovalidiratiproceserazkuževanja.

Validacijaselahkoizvajavskladuz:

‐ENISO15883odstavek1,4in5[9,27,28]

‐ESGE/ESGENAguidelineforprocessvalidationandroutinetestingforendoscopereprocessinginwasher−disinfectors,accordingtotheEuropeanstandardprEN15883parts1,4and5[3]

30

‐ESGE/ESGENAguidelineforqualityassuranceinreprocessing:Microbiologicalsurveillancetestinginendoscopy[4].

Postopekvalidacijemorabitiizvedenvskladuznavodiliproizvajalca.RednoperiodičnomikrobiološkotestiranjemorabitiizvedenovskladuzESGE‐ESGENAsmernicamizazagotavljanjekakovosti:Mikrobiološkinadzorvendoskopiji[4].

Vzpostavljenmorabitisistemrednegaperiodičnegazagotavljanjakakovostivsehprocesovpripravezaponovnouporaboinmoravključevatiendoskope,napravezarazkuževanjeinoskrbozvodo.ESGE‐ESGENAsmernicepriporočajorutinskotestiranjevčasovnihpresledkihnedaljšihkot3mesece[4].

Endoskopi,napravezarazkuževanjeinvodasetestiraistočasno,zaradisledenjamorebitneokužbe.

9.4. RAVNANJEOBIZBRUHUOKUŽBE

Vkolikorseugotovikontaminacijakaterekolinapravealiopremejeoddelekodgovoren,datakosopremetakojizločiizuporabe,doklerseneizvedejokorekcijskiukrepiinpridobijopodatkioneoporečnostiopreme[3,4].

31

10. PRIPRAVAENDOSKOPSKIHPRIPOMOČKOVZAPONOVNOUPORABO

10.1. SPLOŠNAPRIPOROČILA

Endoskopskipripomočkiseuporabljajozadiagnosticiranjeinzdravljenjemedendoskopskimipostopki.Navoljosopripomočkizaenkratnouporaboinvečkratnouporabo.Proizvajalcimorajodatijasnanavodilaotem,kakoravnatispripomočkomzavečkratnouporabo(EN17664).Vmnogihzahodnoevropskihdržavahsepovečujeuporabapripomočkovzaenkratnouporabo.

Pripomočkezavečkratnouporabojetrebapripravitizaponovnouporabo.Čezaraditehničnihzahtevtonimogoče(npr.vprimerubalonovindilatatorjev),moramouporabljatipripomočekzaenkratnouporabo.Vnekaterihdržavahdajejoprednostpripomočkomzaenkratnouporabo,kerjemanjšanevarnostnavzkrižneokužbetakobolnikovkotzaposlenih,manjnevarnostipoškodbpriosebjumedčiščenjem,zagotavljenojebrezhibnodelovanjepripomočkaprivsakiuporabiinmanjšajeizpostavljenostosebjahlapomrazkužilzadekontaminacijovultrazvočnemčistilcu.

Upoštevatijetrebanacionalnapriporočila.

10.2. PROCESNEZAHTEVE

Poročnidekontaminacijiinčiščenjupripomočkeočistimoševultrazvočnemčistilcu.

Nadaljnopripravozaponovnouporabolahkoizvajamo(glejShema2)ročno,včistilnorazkuževalnihnapravahalissterilizacijo.

10.2.1. ROČNOČIŠČENJE

Ročnočiščenjejenajboljpomembenkorakpriodstranitviorganskihsnovispripomočkov.Tovključuje:

‐razstavitevpripomočkov,kolikorjetomogoče(priporočilainnavodilaproizvajalca)

‐čiščenjezunanjihpovršinzmehkokrpozaenkratnouporabo/goboinščetko

‐temeljitoščetkanje(npr.distalnidelbiopsijskihklešč)

‐izpiranjevsehdostopnihlumnov

‐ultrazvočnočiščenje

‐izpiranje.

Ultrazvočnočiščenjejebistvenegapomenazaodstranjevanjeumazanijeiztežkodostopnihdelovpripomočkov.Košaroultrazvočnegačistilcanepolnimopreveč,daneustvarjamomrtvihprostorovmedpripomočki(ultrazvočnesence).Ultrazvočnočiščenjejetrebaopravitipredvsakimpostopkomrazkuževanjaalisterilizacije.Priporocaseuporabaultrazvocnegacistilca,kidelujevfrekvencnemobmocjuveckot30kHz(38‐47kHz)innajvisjidelovnitemperaturi45C.

32

Pripomočkemoramoočistititakojpouporabi,dapreprečimozasušitevtelesnihtekočinaliorganskihostankov,sajlahkotopovzročineučinkovitopripravozaponovnouporaboaliokvaro.Četakojšnječiščenjenimogoče,uporabljenepripomočkeodložimovraztopinodetergenta.

Parametrizahtevzakakovostvodenavoljovendoskopskienotimorajobitinatančnodoločeni.

10.2.2. PRIPRAVAPRIPOMOČKOVVNAPRAVAHZARAZKUŽEVANJE

Zapripravopripomočkovzaponovnouporabosepriporočajoprogramitermičnegarazkuževanja(ENISO15883).Nekaterečistilno‐razkuževalnenapravezaupogljiveendoskopealizakirurškeinstrumenteponujajoposebneprogramezatoplotnostabilnepripomočke.

10.2.3. ROČNAPRIPRAVAZAPONOVNOUPORABO

Čepripomočkezavečkratnouporabopripravljamozaponovnouporaboročno,jeročnomehaničnočiščenjeinultrazvočnočiščenjezelopomembno(glejpoglavje10.2).Vnekaterihdržavahpriporočajopouporabiultrazvočnegačistilcašedodatnorazkuževanje,dasezmanjšaštevilomikrobovpredprocesomsterilizacijeinznamenomvečjegavarovanjaosebja[10].Vdrugihdržavahpapriporočajotemeljitoizpiranjeinsušenjepredprocesomsterilizacije[23].

PodrobenprotokolzaročnopripravopripomočkovzaponovnouporabojenavedenvDodatku4.

10.2.4. STERILIZACIJA

PotemeljitemspiranjuinsušenjupripomočkespakiramovskladuzEN868[44]insteriliziramovskladuzevropskimistandardisterilizacije(npr.EN285[45])vskladuznavodiliproizvajalca.

10.2.5. SHRANJEVANJE

Endoskopskepripomočkeshranjujemovzaprtihomarah.Preduporabomoramopreveritiovojinroksterilnosti(EN868).

10.3. POSEBNAPRIPOROČILA

10.3.1. PRIPOMOČKIZAPOSEGENABILIARNEMINPANKREATIČNEMSISTEMU

Vsipripomočki,kiseuporabljajozaposegepriERCP,morajobitisterilni.Pripomočkizavečkratnouporabonajbodoavtoklavirani.Balonezaraditehničnihposebnostinimogočesterilizirati.Uporabarazkuženihbalonovpovečujetveganjezaokužbopankreatobiliarnegasistema.

10.3.2. IGLEZAINJICIRANJE

Iglelahkouporabimosamoenkrat.Vnobenemprimeruneizvajamopripraveigelzaponovnouporabo.ESGEinESGENApriporočatauporaboigelzaenkratnouporabo,kerjerazstavljanjeiglenevarnozaosebje,kerjetežkoočistitiozeklumen,kersoigleonesnaženeskrvjoinkerjevelikaverjetnostnosilnostikrvnoprenosljivihboleznipribolnikih.

33

10.3.3. KLEŠČEZABIOPSIJO

Vzadnjemobdobjujeopazititrendnaraščanjauporabekleščzaenkratnouporabo,kljubtemu,daraziskavekažejo,dajemogočeučinkovitoočistitiinsteriliziratikleščezabiopsijo[46].

10.3.4. STEKLENIČKEZAVODO(INSUFLACIJO)INNJIHOVIPRIKLJUČKI

Polegendoskopovsamihsolahkovirokužbetudistekleničkezavodo.Tojelahkoposledicaneustreznegačiščenjastekleničk,odsotnoststerilizacijealiuporabevodoizpipenamestosterilnevode[47].

Stekleničkemoramodnevnoočistitiinsterilizirati.Zapolnjenjeuporabljamosterilnovodo.Mikrobiološkotestiranjestekleničkjedelrednihmikrobiološkihkontrolvendoskopijivsklopunadzorakakovosti[4,23,47].

Shema2:Pripravaendoskopskihpripomočkovzaponovnouporabo

Ročnočiščenjezuporaboultrazvočnegačistilca

Čistilno‐razkuževalnanaprava Ročnapripravazaponovnouporabo

Vsipostopkipripravezaponovnouporaboseizvajajovčistilno‐razkuževalninapravi:

ČiščenjeIzpiranjeToplotnorazkuževanjeSušenje

Izpiranje

Razkuževanje

Končnoizpiranje

Sušenje

Pakiranjeinsterilizacija

Shranjevanje

34

DODATEK1

ROČNOMEHANIČNOČIŠČENJEUPOGLJIVIHENDOSKOPOV

KORAK1:DEKONTAMINACIJA

Predenendoskopločimoodvirasvetlobein/alivideoprocesorja:

‐ aspirirajraztopinodetergentaskozidelovnikanal(minimalno250ml),

‐ preveri,dadelovnikanalniblokiran,

‐ sperikanalzrak/vodakanalzvodoizstekleničkezainsuflacijo,

‐ Uporabiventilzaizpiranje,čejenavoljo,

‐ obrišitubuszmehkokrpozaenkratnouporabo/gobo,

‐ preveripovršinoendoskopazamorebitnepoškodbe,

‐ odklopiendoskopizsvetlobnegavirain/alivideoprocesorja,

‐ prenesiendoskopvčistilnikabinetvzaprtiposodi.

Vsinadaljnjikorakipripravezaponovnouporaboseizvajajovčistilnemkabinetu.

KORAK2:TESTPREPUSTNOSTI

‐ Odstranivsesnemljivedeleendoskopa,npr.ventilezaaspiracijo,ventilezrak/voda,distalnekapeinstekleničkozvodozainsuflacijo.

‐ Predzačetkomčiščenjaopravitestprepustnostivskladuznavodiliproizvajalca,dapreverišnotranjeinzunanjepovršinezamorebitnepoškodbe.

Opomba:Čejetestpozitiven,jetrebapostopekpripravetakojprekinitiinizvestipopraviloendoskopavpooblaščenemservisu.

KORAK3:ROČNOMEHANIČNOČIŠČENJE

‐ Vcelotipotopiendoskopvčistilnoraztopino.

‐ Napolnivsekanalesčistilnoraztopino.Uporabiustrezneadapterjezazagotovitevpopolnegapolnjenja/izpiranjazdetergentom.

‐ Očistivsezunanjepovršine,vhodeventilovinodprtinekanalovzmehkokrpozaenkratnouporabo/goboinščetko.

‐ Preščetkajvsedostopnekanalesposebnoprilagodljivoščetkoprimernevelikosti,dazagotovišdoberstiksstenokanala.Ščetkajtolikokrat,dajekonicaščetkečista,vmesspirajščetkovčistilniraztopini.

35

‐ Čiščenjesščetkoizvajajtako,dajeendoskoppotopljenvčistilniraztopini.Pazi,dasetekočinanerazliva.

‐ Ventileindistalnekapeočistivskladuznavodiliproizvajalca(vglavnemnaenaknačinkotendoskop,vendardodatnozuporaboultrazvočnekopeli).

Opomba:Koncentracijeinkontaktničasičistilneraztopinemorajobitivskladuznavodiliproizvajalca.

KORAK4:IZPIRANJE

‐ Sperivsezunanjepovršineinvsekanalezvodoterspihajzzrakom,daseodstraničimvečtekočine,kotjemogoče,predensezačneprocesrazkuževanja.Izpiranjeodstraniostankedetergentovinpreprečiinterakcijomeddetergentominrazkužilom.

‐ Izprazni,razkužiinizperiposodozačistilnoraztopinoprednaslednjimpostopkom.

36

DODATEK2

PRIPRAVAUPOGLJIVIHENDOSKOPOVZAPONOVNOUPORABOVNAPRAVAHZARAZKUŽEVANJE

Temeljitoročnočiščenjejepredpogojzaučinkovitorazkużevanje.Zatojetrebapredvsakimprocesomstrojnegarazkuževanjaizvestiročnomehaničnočiščenjevključnozščetkanjem.GlejDodatek1:Ročnomehaničnočiščenjegibljivihendoskopov,korak1‐4.

KORAK5:POLNJENJENAPRAVEZARAZKUŽEVANJE

‐ Naložikošaro,pladenjaliposodonapravevskladuznavodiliproizvajalca.

‐ Namestipriključkenakanaleendoskopa,dasezagotovipopolnointemeljitonamakanjevsehlumnov.

‐ Preveri,dasopovezanivsikanali.Upoštevajspecifičnozgradbonaprave.

‐ Ventileindistalnekapepoloživposebnokošaro.

‐ Odstranirokaviceinzaprinapravo.

KORAK6:PRIPRAVAZAPONOVNOUPORABO

‐ Izberiprograminaktivirajdelovanjenaprave.

‐ Pozaključkuavtomatskegaciklapreveridasobilivsipostopkiciklazaključenivskladuzdoločenimiparametri.

‐ Odpričistilnorazkuževalnonapravoinodstraniendoskop.

KORAK7:SUŠENJEINSHRANJEVANJE

‐ Osušizunanjostendoskopainkanalezzrakom.Postopeksušenjaselahkopodprezizpiranjemkanalovs70%alkoholom.

‐ Čeboendoskopponovnouporabljen,obrišiokular,svetlobnipriključekindrugenastavkepredenseendoskoppriključinavirsvetlobe.

‐ Namestirazkuženeinspraneventile.Endoskopjezdajponovnopripravljenzauporabo.

‐ Predshranjevanjemmorabitiendoskopvcelotipopolnomaosušen,dasepreprečirastmikroorganizmov.

‐ Endoskopehranivvertikalnempoložajuvdobrozračniomari.

‐ Ventileodstraniizendoskopa,dasezagotovikroženjezrakavkanalih.Hranijihpolegendoskopa.

37

DODATEK3

ROČNAPRIPRAVAENDOSKOPOVZAPONOVNOUPORABO

Temeljitoročnočiščenjejepredpogojzaučinkovitorazkużevanje.Zatojepotrebnopredvsakimprocesomstrojnegarazkuževanjaizvestiročnomehaničnočiščenjevključnozščetkanjem.GlejDodatek1:Ročnomehaničnočiščenjegibljivihendoskopov,korak1‐4.

KORAK5:RAZKUŽEVANJE

‐ Potemeljitemročnemmehaničnemčiščenjuvključnosščetkanjemvsehdostopnihkanalov,endoskopvcelotipotopivrazkuževalnoraztopino.

‐ Napolnivsekanalezrazkužilom.Uporabiustrezneadapterjezazagotovitevpopolnegapolnjenjazrazkužilominpreprečitevnastankamrtvihpredelov.

‐ Ventileindistalnekapeserazkužujeskupajzendoskopom.

‐ Upoštevajpriporočilaproizvajalcevgledekoncentracijeinkontaktnegačasasredstvazarazkuževanje.

KORAK6:IZPIRANJE

‐ Izperizunanjostinvsekanalezvodo,daodstranišvseostankerazkužila.

‐ Izperivseventileindistalnekape.

‐ Vodazaizpiranjemorabitipitnainmorabitibrezpatogenov,kotsoPseudomonasaeruginosa.Čejemogoče,uporabljajzaizpiranjefiltriranovodo.

Opomba:Izpirekzavrzi‐vodenikoliponovnoneuporabizaizpiranje,dapreprečišponovnokontaminacijo.

KORAK7:SUŠENJEINSHRANJEVANJE

‐ Dobroosušizunanjostendoskopainvsekanalesfiltriranimzrakom.Zaučinkovitejšipostopeksušenjalahkoizvedešizpiranjekanalovz70%alkoholom.

‐ Čeboendoskoptakojponovnouporabljen,obrišiokularinpriključkepredengapriključišnaizvorsvetlobe.

‐ Namestirazkuženeinizpraneventile.Endoskopjezdajponovnopripravljenzauporabo.Predshranjevanjemvednodobroosušizunanjostinkanaleendoskopa,dapreprečišrastmikrobov.

‐ Endoskopehranivvertikalnempoložajuvdobrozračniomari.

‐ Ventileodstraniizendoskopa,dasezagotovikroženjezrakavkanalih.Hranijihpolegendoskopa.

38

DODATEK4

ROČNAPRIPRAVAZAPONOVNOUPORABOENDOSKOPSKIHPRIPOMOČKOVZAVEČKRATNOUPORABO

KORAK1:ČIŠČENJE

‐ Razstavipripomočekkolikorjetomogoče.

‐ Potopipripomočekvraztopinodetergentatakojpouporabi.

‐ Očistiposameznedelepripomočkaspomočjokrpice/gobiceinščetke.

‐ Pripomočekčistitako,dajepotopljenvraztopino,vendarpreprečirazlivanjeinškropljenjekontaminiraneraztopinevokolico.

‐ Prebrizgajlumnepripomočkaz10‐20mlčistilneraztopine,daodstranišorganskeostanke.

‐ Zagotovipopolnoizpiranjelumnov,daodstranišzračnemehurčke(mrtvipredeli).

‐ Odstranipripomočekizčistilneraztopine.

Opombe:

‐ Začiščenjeendoskopskihpripomočkovlahkouporabljamovsevrstedetergentov,kisonamenjenizačiščenjemedicinskihpripomočkov.Upoštevatijetrebazdružljivostmaterialov.Procesprilagodimonavodilomproizvajalcadetergenta.

‐ Aldehidneraztopinezačiščenjenesmemouporabljati,kerpovzročajodenaturacijoinkoagulacijobeljakovinterjihfiksiranapovršinopripomočka.

‐ Čiščenjeizvedemopredvsakimpostopkomrazkuževanja.

‐ Pomembnajekakovostvode,kijenavoljovendoskopskienoti.

KORAK2:ULTRAZVOČNOČIŠČENJE

‐ Priporočaseuporabaultrazvočnegačistilca,kidelujesfrekvencovobmočjunad30kHz(38do47kHz),innajvečjodelovnotemperaturo45°C,upoštevajočnavodilaproizvajalca.

‐ Zapripravodelovneraztopineuporabidetergent,kisenepeni(primerenzaročnoinultrazvočnočiščenje).

‐ Zamenjajdelovnoraztopinovsajenkratnadan,oziromapogosteje,čejeraztopinavidnoumazana.

‐ Pladenjzanalaganjepripomočkovnajbodovoljvelikindovoljglobok,dajeomogočenopopolnopotopljenjepripomočkovvultrazvočnikopeli.

39

‐ Naložirazstavljeneinpredhodnoočiščenepripomočkevkošaro/pladenjzaultrazvočničistilec.

‐ Izogibajseustvarjanjuultrazvočnih"senc"alimrtvihprostorovobprevelikinapolnjenostikošare.

‐ Pripomočeknajbovkošarizvitnajmanjnadiameter15‐20cm,oziromavskladuznavodiliproizvajalca.

‐ Ponovnosperivsekanaleinlumnepripomočkovznajmanj10mlčistilneraztopinedetergenta,daodstranišmehurčkezraka.

‐ Sledinavodilomproizvajalcaultrazvočnegačistilcainproizvajalcapripomočka.

‐ Pokrijultrazvočničistilecspokrovom.

‐ Pripomočkepustimovultrazvočnikopeligledenapriporočeničasdelovanjazaultrazvočnočiščenje,gledenapriporočilaproizvajalcevčistilca,pripomočkaindetergenta.

‐ Odstranikošaroizultrazvočnegačistilca.

‐ Spihajvsekanalezzrakom,daseodstranivsoodvečnotekočino.

Opombe:

Medultrazvočnimčiščenjemselahkotemperaturagibljeod40°Cdo60°C.Priuporabiencimskihdetergentovjepotrebnozagotoviti,datemperaturanepresega45°C.

KORAK3:IZPIRANJE

‐ Prenesiočiščenepripomočkevposodospitnovodo.Izperivselumneinkanalepripomočkovznajmanj20mlvode,daodstranišostankedetergenta.Vodozaizpiranjezamenjajzavsakokošaro.

‐ Sperizunanjopovršinopripomočkov.

‐ Spihajlumneinkanalezzrakom,daseodstranivsavodaodizpiranja.

KORAK4:SUŠENJE

‐ Osušivsezunanjepovršinepripomočkaskrpoiznetkanegablagainstisnjenimzrakom.

‐ Osušikanaleinlumnesstisnjenimzrakom.

‐ Osušenepripomočkezvijinpustivvisečempoložajuzapodporopostopkusušenja.

‐ Sestavipripomočekinpreverinjegovopravilnodelovanje.

KORAK5:STERILIZACIJA

‐ Pakirajpripomočkevembalažozasterilizacijo.

‐ Izberiustrezenpostopeksterilizacijezatermostabilneintermolabilnepripomočkegledenanavodilaproizvajalca(parnasterilizacijavavtoklavu,…).

40

‐ Pozaključkuciklasterilizacijepreveri,česobilivsipostopkizaključenivskladuzdoločenimiparametri.

‐ Preveriintegritetosterilneembalažeinindikatorjeuspešnostisterilizacije.

KORAK6:SHRANJEVANJE

‐ Sterilnepripomočkehranivzaprtiomari,zavarovanepredprahom,vlagoinpristalnitemperaturi.

‐ Sledinavodilagledetrajnostisterilneembalaže.

41

DODATEK5

PRIPRAVAENDOSKOPSKIHPRIPOMOČKOVZAPONOVNOUPORABOVČISTILNO‐RAZKUŽEVALNIHINAVTOMATSKIH

RAZKUŽEVALNIHNAPRAVAH

Kotdodatenkorakpripripravipripomočkovzavečkratnouporabolahkouporabimočistilno‐razkuževalnenaprave.Predpostopkompranjajeobveznomehaničnočiščenje,uporabaultrazvočnegačistilcainspiranjepripomočkov.GlejDodatek3:Korak1‐3.

KORAK4:NALAGANJEVČISTILNORAZKUŽEVALNONAPRAVO

‐ Potemeljitemčiščenju,kotjeopisanozgoraj,naložikošaro/pladenjčistilnorazkuževalnenapravevskladuspriporočiliproizvajalca.Pripnipriključke,dazagotovišpopolnointemeljitonamakanjevsehlumnov.

‐ Prepričajse,dasopovezanivsilumni,upoštevajposebnostinaprave.

‐ Ročaji,ovojialižicemorajobitivloženivustreznekošare.

‐ Odstranirokaviceinzapričistilno‐razkuževalnonapravo.

KORAK5:RAZKUŽEVANJE

‐ Izberiprograminzaženinapravo.

‐ Pozaključkuciklapreveri,dasovsiprocesiizvedenivskladuzdoločenimiparametri.

‐ Odpričistilno‐razkuževalnonapravoinodstranipripomočke.

‐ Popotrebiosušipripomočkeskrpoiznetkanegablaga.

‐ Spihajlumnesstisnjenimzrakom.

ZadokončanjeprocesaslediKorakoma5in6vDodatku4.

42

USTANOVE1.ESGENAPresident,Ulm,Germany

2.ESGENAPastPresident,Birmingham,UK

3.ESGEGuidelinesCommiteeChairman,InstituteA.Tzanck,SaintLaurentduVar,France

4.R,D&EHealthCareEMEA,EcolabGmbH&CoOHG,Düsseldorf,Germany

5.BUEndoscopyReprocessingSystems,OlympusMedicalSystemsEuropaGmbH,Hamburg,Germany

6.CBC(Europe)Ltd.,MILANBranch,NovaMilanese(MI),Italy

7.PENTAXEuropeGmbH,ServiceDivision,Hamburg,Germany

8.SteriloxEndoscopy,PuriCoreInternationalLimited,Stafford,UK

9.MicrobiologyandHygieneDepartment,ChemischeFabrikDr.WeigertGmbH&Co.KG,Hamburg,Germany

43

L ITERATURA1.GuidelinesoncleaninganddisinfectioninGIendoscopy.Endoscopy2000;32:76‐83

2.ESGE/ESGENATechnicalnoteoncleaninganddisinfection(2003).Endoscopy2003;35:869‐877

3.ESGE/ESGENAGuidelineforprocessvalidationandroutinetestingforreprocessingendoscopesinwasher−disinfectors,accordingtotheEuropeanStandardprEN15883parts1,4and5.Endoscopy2007;39:85‐94

4.ESGE/ESGENAguidelineforqualityassuranceinreprocessing:Microbiologicalsurveillancetestinginendoscopy.Endoscopy2007;39:175‐181

5.InternationalOrganizationforStandardization.EN14885:Chemicaldisinfectantsandantiseptics‐ApplicationofEuropeanStandardsforchemicaldisinfectantsandantiseptics.(2006)Section3.3.1http://www.iso.org

6.RutalaW.APICGuidelinesforselectionanduseofdisinfectants.APIC1990.AmJInfectControl1990;58:99‐117

7.FoodandDrugAdministration.GuidanceforindustryandFDAreviewers:Contentandformatofpremarketnotification[510(k)](2000).Submissionsforliquidchemicalsterilants/highleveldisinfectants.CenterforDevicesandRadiologicalHealth;FoodandDrugAdministration.http://www.fda.gov/cdrh/ode/397.pdf

8.InternationalOrganizationforStandardization.ISO11137:Sterilizationofhealthcareproducts(2006).http://www.iso.org

9.InternationalOrganizationforStandardization.DINENISO15883Washer−disinfectors‐Part1:Generalrequirements,termsanddefinitionsandtests.2006;http://www.iso.org

10.EmpfehlungenderKommissionfürKrankenhaushygieneundInfektionspräventionbeimRobert−Koch−InsitutzudenAnforderungenandieHygienebeiderAu bereitung lexiblerEndoskopeundendoskopischenZusatzinstrumentariums.Bundesgesundheitsblatt2002;45:395‐411

11.ASGEGuideline:Reprocessingfailure.GastrointestEndosc2007;66:869‐871

12.SpachDH,SilversteinFE,StammWE.Transmissionofinfectionbygastrointestinalendoscopy.AnnInternMed1993;118:117‐128

13.AyliffeGA.Nosocomialinfectionsassociatedwithendoscopy.In:MayhallCG,edHospitalepidemiologyandinfectioncontrol.Baltimore:Williams&Wilkins,1995:680‐693

14.CowenAE.Theclinicalrisksofinfectionsassociatedwithendoscopy.CanJGastroenterol2001;15:321‐331

15.LangenbergW,RauwsEA,OudbierJH,TytgatGN.PatienttopatienttransmissionofCampylobacterpyloribyfiberopticgastroduodenoscopyandbiopsy.JInfectDis1990;161:507‐511

16.MoayyediP,LynchD,AxonA.Pseudomonasandendoscopy.Endoscopy1994;26:554‐558

44

17.BronowickiJP,VernardV,BotteCetal.Patient−to−patienttransmissionofhepatitisCvirusduringcolonoscopy.NEnglJMed1997;337:237‐240

18.BirnieGG,QuigleyEM,ClementsGBetal.EndoscopictransmissionofhepatitisBvirus.Gut1983;24:71‐174

19.CiancioA.DigestiveendoscopyisnotamajorriskfactorfortransmittinghepatitisCvirus.AnnInternMed2005;142:903‐909

20.SinghS,SinghR,KochharRetal.ContaminationofanendoscopeduetoTrichosporonbeigelii.JHospInfect1989;14:49‐53

21.FronmeyerL,BihlP,Schmidt−WilckeHA.[IatrogeneCandidainfektionvonPankreaspseudozsten].ZGastroenterol1991;29:392‐394

22.LoPassoC,PerniceI,CelesteA,PerdichizziG,Todaro−LuckF.TransmissionofTrichosporonasahiioesophagitisbyacontaminatedendoscope.Mycoses2001;44:13‐21

23.BSGguidelinesfordecontaminationofequipmentforgastrointestinalendoscopy.ReportofaWorkingPartyoftheBritishSocietyofGastroenterologyEndoscopyCommittee.February2008.http://www.bsg.org.uk/pdf_word_docs/decontamination_2008.pdf

24.AxonATRetal.ESGE/ESGENAGuidelineonvariantCreutzfeld‐Jacobdiseases(vCJD)andgastrointestinalendoscopy.Endoscopy2001;33:1070‐1080

25.RutalaWA,edDisinfection,sterilizationandantisepsisinhealthcare.AssociationforProfessionalsinInfectionControlandEpidemiology,Inc.WashingtonDC,andPolysciencePublications,Inc.Champlain,NewYork,USA.1998

26.EmpfehlungenderKommissionfürKrankenhaushygieneundInfektionspräventionbeimRobert−Koch−Insitut(RKI)unddesBundesinstitutesfurArzneimittelundMedizinprodukte(BfArM)zuden“AnforderungenandieHygienebeiderAufbereitungvonMedizinprodukten“.Bundesgesundheitsblatt2001;44:1115‐1126

27.InternationalOrganizationforStandardization.ENISO15883−4:2008.Washer−disinfectors‐Part4:Requirementsandtestsforwasher−disinfectorsemployingchemicaldisinfectionforthermolabileendoscopes.http://www.iso.org

28.InternationalOrganizationforStandardization.ISO/TS15883−5;(2005)Washer−disinfectors‐Part5:Testsoilsandmethodsfordemonstratingcleaningefficacy.http://www.iso.org

29.EuropeanMedicalDeviceDirectory.CouncilDirective93/42/EECof14June1993concerningmedicaldevices(OJNoL169/1of1993‐07‐12)

30.RideoutK,TeschkeK,Dimich−WardH,KennedySM.Consideringriskstohealthcareworkersfromglutaraldehydealternativesinhigh−leveldisinfection.JHospitalInfect2005;59:4‐11

31.WenSunH,FeigalRJ,MeserHH.Cytoxicityofglutaraldehydeandformaldehydeinrelationtotimeofexposureandconcentration.PediatrDent1990;12:303‐307

32.AxonATR,BanksJ,CockelRetal.DisinfectioninupperdigestivetractendoscopyinBritain.Lancet1981;I:1093‐1094

45

33.CowanRE,ManningAP,AyliffeGAJetal.Aldehydedisinfectantsandhealthinendoscopyunits.ReportofaBritishSocietyofGastroenterologyWorkingParty.Gut1993;34:1641‐1645

34.GrenetM,TsouriaD,DesseauxGetal.[ColitehØmorragiqueavecchocapr.sunecoloscopieHemorrhagiccolitisaftercolonoscopy].AnnalesFrancaised’AnesthØsieetdeRØanimation2004;23:499‐500

35.HansonJM,PlusaSM,BennettMK.Glutaraldehydeasapossiblecauseofdiarrhoeaaftersigmoidoscopy.BrJSurg1998;85:1385‐1387

36.JanosG,MahoneyA,MurrayJ,GertlerS.ChemicalColitisduetoendoscopecleaningsolutions:aminicofpseudomembranouscolitis.Gastroenterology1995;(1988):1403‐1408

37.WestAB,KuanSF,BennickM,LagardeS.Glutaraldehydecolitisfollowingendoscopy:clinicalandpathologicalfeaturesandinvestigationofanoutbreak.Gastroenterology1995;108:1250‐1254

38.DuranteL,ZultyJ,IsraelEetal.Investigationofanoutbreakofbloodydiarrhea:associationwithendoscopiccleaningsolutionanddemonstrationoflesionsinananimalmodel.AmJMed1992;92:476‐480

39.GriffithsPA,BabbJR,BradleyCR.GlutaraldehyderesistantMycobacteriumchelonaefromendoscopewasherdisinfectors.JApplMicrobiol1997;82:519‐526

40.MedicalDevicesAgency−MDA/2004/022.http://www.mhra.gov.uk

41.OMGE/OMEDPracticeGuidelineEndoscopeDisinfection,December2005.http://www.worldgastroenterology.org/endoscope−disinfection.html

42.NelsonDB,JarvisWR,RutulaWAetal.SocietyforHealthcareEpidemiologyofAmerica.Multi−societyguidelineforreprocessing lexiblegastrointestinalendoscopes.InfectControlHospEpidemiol2003;24:523‐527

43.AlvaradoCJ,ReichelderferM.APICguidelineforinfectionpreventionandcontrolinflexibleendoscopy.AmJInfectControl2000;28:138‐155

44.InternationalOrganizationforStandardization.EN868(2007):Packingmaterialsforterminallysterilizedmedicaldevices‐Part8:ReusablesterilizationcontainersforsteamsterilizersconformingtoEN285‐Requirementsandtestmethods.www.named.din.de

45.InternationalOrganizationforStandardization.EN285(2006):Sterilization/Steamsterilizers‐Largesterilizers.www.named.din.de

46.JungM,BeilenhoffU,PietschMetal.Standardizedreprocessingofreusablecolonoscopybiopsyforcepsiseffective:resultsofaGermanmulticenterstudy.Endoscopy2003;35:197‐202

47.BaderL,BlumenstockG,BirknerB.HYGEA(HygieneinderGastroenterologie−Endoskop−Au bereitung):StudiezurQualitätderAufbereitungvonflexiblenEndoskopeninKlinikundPraxis[HYGEA(Hygieneingastroenterology‐endoscopereprocessing):Studyonqualityofreprocessingflexibleendoscopesinhospitalsandinthepracticesetting].ZGastroenterol2002;40:157‐170