N° 8-3693 rév. 5...Cette attestation annule et remplace ,'attestation W 8-3693 Rév 4. This certificate cancels and replaces the certificate N 8-3693 Rév 4. Seul le texte en français

cora~

m Convention N 5998

Section Santeacute Humaine

ATTESTATION DACCREDITATION ACCREDITA TlON CERTIFICATE

Ndeg 8-3693 reacutev 5

[e Comiteacute Franccedilais dAccreacuteditation (Cofrac) atteste que The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that

ELAS LCV LABORATOIRES DE CENTRE VILLE rue Roger Morinet

4800 VILLEJUIF

mEN W 393975636

Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 2012 Fulfils the requirements of the standard

et aux regravegles dapplication du Cofrac pour les activiteacutes dexamensanalyses en and Cofrac rules of application for the activities of examinationanalysis in

BIOLOGIE MEDICALE BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - MICROBIOLOGIE CLiNICAL BIOLOGY BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - MICROBIOLOGY

reacutealiseacutees par performed by

LBM LABORATOIRE DE CENTRE VILLE (LCV)

et preacuteciseacutement deacutecrites dans lannexe technique suivante and precisely described in the following technical annexes

Laccreacuteditation suivant la norme internationale homologueacutee NF EN ISO 15189 est la preuve de la compeacutetence technique du laboratoire dans un domaine dactiviteacutes clairement deacutefini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire dun systegraveme de management adapteacute (cf communiqueacute conjoint ISOILACIAF en vigueur disponible sur le site internet du Cofrac wwwcofracfr) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO 15189 demonstrates technical cqmpetence of the laboratory for a defined scope and the proper operation in this laboratory of an appropriate management system (see current joint ISO-ILAC-IAF Communiqueacute available on Cofrac website wwwcofracfr)

Le Cofrac est signataire de laccord multilateacuteral dEA pour laccreacuteditation pour les activiteacutes objets de la preacutesente attestation Cofrac is signa tory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the accediltivities covered by this certificate

Date de prise deffet granting date 12102018 Date de fin de validiteacute expiry date 31082019

Pour le Directeur Geacuteneacuteral-et par deacuteleacutegation On behalf of the General Director

Le Responsable de lUniteacute daccreacuteditation Est

SH Form 17 - Reacutev 07 - 05 octobre 2018 Page 1 sur 18

Convention W 5998

La preacutesente attestation nest valide qua~compagneacutee de son annexe technique This certificate is ony vaid if associated with the technica appendix

Laccreacuteditation peut ecirctre suspendue modifieacutee ou retireacutee agrave tout moment Pour une utilisation approprieacutee la porteacutee de laccreacuteditation et sa validiteacute doivent ecirctre veacuterifieacutees sur le site internet du Cofrac (wwwcofracfr) The accreditation can be suspended modified or withdrawn at any time For a proper use the scope of accreditation and its validity shoud be checked on the Cofrac website (wwwcofracfr)

Cette attestation annule et remplace attestation W 8-3693 Reacutev 4 This certificate cancels and replaces the certificate Ndeg 8-3693 Reacutev 4

Seul le texte en franccedilais peut engager la responsabiliteacute du Cofrac The Cafracs liability applies anly ta the french lexl

Comiteacute Franccedilais dAccreacuteditation - 52 rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS

Teacutel 33 (0)1 44688220 - Fax 33 (0)1 44688221 Siret 397 87948700031

SH Fo rm 17 - Reacutev 07 - 05 octobre 2018 Page2sur18

coirac

~ Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutev5

ANNEXE TECHNIQUE A LATTESTATION DACCREDITATION - REV 5

Laccreacuteditation concerne les prestations reacutealiseacutees par

IBM LABORATOIRE DE CENTRE VILLE (LCV) 6 rue Roger Morinet 94800 VILLEJUIF

our ses sites

- Laboratoire ARAGOII - 8-10 avenue de Stalingrad - 94800 VILLEJUIF - Laboratoire de lEPI DOR - 42 rue de Chevilly - 94800 VILLEJUIF - Laboratoire du BOIS-JOLI - 76 avenue Gabriel Peacuteri - 91700 SAINTE GENEVIEVE DES BOIS - Laboratoire du CENTRE - 23 avenue Maximilien Robespierre - 94400 VITRY SUR SEINE Laboratoire du KIOSQUE - 86 rue du Geacuteneacuteral De Gaulle - 94290 VILLENEUVE LE ROI - Laboratoire du KREMLIN - 2 rue du Geacuteneacuteral Leclerc - 94270 LE KREMLIN BICETRE - Laboratoire MALASSIS - 105 boulevard de Stalingrad - 94400 VITRY SUR SEINE - Laboratoire MORINET - 19 rue Roger Morinet - 94800 VILLEJUIF - Laboratoire ROUGET DE LISLE - 181 avenue Rouget de lIsle - 94400 VITRY SUR SEINE - Plateau technique VILLEJUIF - 6 rue Roger Morinet - 94800 VILLEJUIF

Elle porte sur les examen(s)analyse(s) suivante(s) bull


Section Santeacute H ccreacuteaitation Nt 8-3693 - Ann~xe Technique -reacutev5

Laboratoire ARAGON Site

8-10 avenue de Stalingrad

94800 VILLEJUIF

Elle porte sur les examens(s)analyse(s) suivante(s)

BIOLOGIE MEDICALE Phases preacute- et postanalytiques

Preacutelegravevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciens de reacutesultats interpreacuteteacutes en

- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) -- Heacutematocytologie (HEMATOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Microbiologie geacuteneacuterale (MICROBIOBM)

~


Section ~anteacute H eacuteditation Nf 8~~36~3 - Annegravexe Technique--reacutev5

Laboratoire de liEPI DOR Site

42 rue de Chevilly

94800 VILLEJUIF




- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) - Heacutematocytologie (HEMATOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Microbiologie geacuteneacuterale (MICROBIOBM)


ccregraveditation Nf 83693 - Annegravexe Technique- -reacutev5

Laboratoire du BOIS-JOLI Site

76 avenue Gabriel Peacuteri

91700 SAINTE GENEVIEVE DES BOIS




- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) - Heacutematocytologie (HEMA TOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Microbiologie geacuteneacuterale (MICROBIOBM)


1

Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation Ndeg 8-3693 - Annexe Technique -reacutev5

Site La~oratoire du CENTRE 23 avenue Maximilien Robespierre

94400 VITRY SUR SEINE ~



Preacutelegravevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciens middotde reacutesultats interpreacuteteacutes en


SH Form 17 - Reacutev 07- 05 octobre 2Q18 Page 7 sur 18

Section Santeacute Hwnai fle -~[eacuted itation Nf 8~-3693 - Annexe Technique-reacutev5

Site Laboratoire du KIOSQUE

86 rue du Geacuteneacuteral De Gaulle

94290 VILLENEUVE LE ROI






Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutev5

Laboratoire du KREMLINSite

2 rue du Geacuteneacuteral Leclerc

94270 LE KREMLIN BICETRE _ J Elle porte sur les examens(s)analyse(s) suivante(s)

BIOLOGIE MEDICALE Phases preacute- et postanalytiques _



J

Page 9 sur 18SH Forru17 - Reacutev 07- 05 octobre 2618


Laboratoire MALASSIS Site ~

1 05boulevard de Stalingrad

94400 VITRY SUR SEINE



Preacutelegravevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciens~de reacutesultats interpreacuteteacutes en


SH Form 17 - Reacutev 07 - 05 octobre 2018 Page 10 sur 18 _- ~

Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutev 5

BIOLOGIE MEDICALE MICROBIOLOGIE Microbiologie geacuteneacuterale

Nature de leacutechantillon biologique

Eacutechantillons biologiques dorigine humaine

Autres eacutechan tillons (lieacutes agrave un dispositif intravasculaire liquide de

dialyse ) - - - -

Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode

Recherche identification et numeacuteration deacuteleacutements - Cytomeacutetrie en flu x

cellulaires de bacteacuteries eUou - Lecture optique avec ou sans champignons eUou de levures coloration

eUou parasites et autres - Analyse dimage eacuteleacutements

- - - -

Reacutefeacuterence de la meacutethode

Meacutethodes reconnues (A)

--

Remarques (Limitations paramegravetres critiques )

Ex Cytologie urines et autres liquides

ltr

-

SH Forrll 1-1 - Reacutev 07- 05 octobrE 2Ocirc 18 Page 11 sur 18


Laboratoire MORINET Site 19 rue Roger Morinet

94800 VILLEJUIF



Preacutelegravevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciensde reacutesultats interpreacuteteacutes en


-~I

SH For~j 7 - Reacutev Dl - 05 octQbre 2018 Page 12 sur 18


La~oratoire ROUGET DE LISLE Site 181 avenue Rouget de lIsle






SH Forru 1] - Reacutev 07- 05 octobre 2agrave18 Page 13 sur 18


Site Plateau technique VILLEJUIF 6 rue Roger Morinet

94800 VILLEJUIF


~t( BIOLOGIE MEDICALE BIOCHIMIE Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee

Remarques (Limitations Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode Reacutefeacuterence de la meacutethodeNature de leacutechantillon biologique

paramegravetres critiques ) Deacutetermination de la

concentration danalytes de - Spectrophotomeacutetrie

biochimie etou dactiviteacute Neacutepheacuteleacutemeacutetrie et Turbidimeacutetrie

enzymatique - Reacutefractomeacutetrie - Reacuteflectomeacutetrie - Enzymatique et Immuno-

Type danalytes substrats-enzymatique

meacutetabolites eacutelectrolytes Eacutechantillons biologiques dorigine - Fluorescence enzymes proteacuteines humaine Immunofluorescence et (immunoglobulines Meacutethodes reconnues (A) Autres eacutechantillons (lieacutes agrave un Chimiluminescence

compleacutement HbA 1c peptides dispositif intravasculaire liquide de - Electrochimie ) hormones marqueursdialyse ) - Titrimeacutetrie

tumoraux marqueurs - Chromatographie liquide haute

cardiaques gaz du sang performance (CLHP) pour Hb1Ac

vitamines mineacuteraux - oligoshy - Osmolariteacuteosmolaliteacute calculeacutee oueacuteleacutements xeacutenobiotiques

mesureacutee (meacutedicaments stupeacutefiants droques-toxiques )

-

Page 14 sur 18SH Form 17 - Reacutev 07 - 05 octobre 2018 ~- ~

Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation N 8-3693 - Annexe Technique -reacutev5

~ BIOLOGIE MEDICALE HEMATOLOGIE Heacutematocytologie


Liquides biologiques dorigine humaine

Nature de lexamenanalyse

Heacutemogramme (Numeacuterationshyformule-plaquettes avec

cellules anormales et paramegravetres associeacutes)

Recherche et quantification dheacutematies foeta les (Test de

Kle ihauer)

Principe de la meacutethode

- Impeacutedancemeacutetrie - Cytomeacutetrie en flux

- Cytochimie - Spectrophotomeacutetrie

- Fluorescence - Radiofreacutequence

- Calcul - Identification morphologique apreacutes

coloration etou numeacuteration en cellule par microscopie optique




1 )-shyv o~

r

if ~

Page1 5 sur1 8 SH Forru 17 - Reacutev 07- 05 octobre 201 8

--


BIOLOGIE MEDICALE HEMATOLOGIE Heacutemostase


~



Deacutetermination des paramegravetres dHeacutemostase

Type de paramegravetres tests globaux (TP TCA fibrinogegravene

temps de thrombine ) facteurs de coagulation et

fibrinolyse (Facteurs 1 agrave XIII Antithrombine Proteacuteine C

proteacuteine S D-Dimegraveres PDF complexes solubles PK et KHPM ) Recherche de

thrombopathie test de consommation de la

prothrombine recherche de reacutesistance agrave la proteacuteine C

activeacutee


- Chronomeacutetrie - Chromogeacutenie - Turbidimeacutetrie

- Neacutepheacuteleacutemeacutetrie - Immunoturbidimeacutetrie

- Immuno-enzymatique ELISA




~

ry 2~~

f

Page 16 sur 18SH Form 17 - Reacutev 07 - 05 octobre 2Q18 _ J

Section Santeacute Hlinuine - Aecirccreacuteditation N~ 8-3693 - Annexe Technique -reacutev 5


Nature de leacutechantillon biologique Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode Reacutefeacuterence de la meacutethode Remarques (Limitations paramegravetres critiques )


Recherche identification eUou deacutetermination de la

concentration danticorps eUou dantigeacutenes speacutecifiques vis-agrave-vis

dagents infectieux Aviditeacute des anticorps

Type dagents bacteacuteries virus parasites champignons

filamenteux levures

- Immuno-enzymatique (ELISA et deacuteriveacutees)

- Immunoblotting - Immunofluorescence - Immunopreacutecipitation

- Neacutepheacuteleacutemeacutetrie - Agglutination

- Fixation du compleacutement - Immuno-Electrophoregravese - Immunochromatographie


bull-shy



Porteacutee flexible standard (A) Le laboratoire peut adopter toute meacutethode reconnue (fournisseur bibliographie ou normaliseacutee) selon le(s) mecircme principe(s) de meacutethode dans la lirnite des possibiliteacutes deacutefinies dans la porteacutee daccreacuteditation

La liste exhaustive en vigueur des examensanalyses couverts par laccreacuteditation est disponible aupreacutes du laboratoire

accreacuteditation rendue obligatoire dans le cadre reacuteglementaire franccedilais preacuteciseacute par le texte en reacutefeacuterence -- dans le document SH INF 50 disponible sur wwwcofracfr

La Coordinatrice dAccreacuteditation The Technical Ass tant for Accreditation

Cette annexe technique annule et remplace lannexe technique - reacutev 4


Teacutel 33 (0)1 44688220 - Fax 33 (0)1 44688221 Siret 39787948700031


Convention W 5998

La preacutesente attestation nest valide qua~compagneacutee de son annexe technique This certificate is ony vaid if associated with the technica appendix

Laccreacuteditation peut ecirctre suspendue modifieacutee ou retireacutee agrave tout moment Pour une utilisation approprieacutee la porteacutee de laccreacuteditation et sa validiteacute doivent ecirctre veacuterifieacutees sur le site internet du Cofrac (wwwcofracfr) The accreditation can be suspended modified or withdrawn at any time For a proper use the scope of accreditation and its validity shoud be checked on the Cofrac website (wwwcofracfr)

Cette attestation annule et remplace attestation W 8-3693 Reacutev 4 This certificate cancels and replaces the certificate Ndeg 8-3693 Reacutev 4

Seul le texte en franccedilais peut engager la responsabiliteacute du Cofrac The Cafracs liability applies anly ta the french lexl


Teacutel 33 (0)1 44688220 - Fax 33 (0)1 44688221 Siret 397 87948700031

SH Fo rm 17 - Reacutev 07 - 05 octobre 2018 Page2sur18

coirac





our ses sites







94800 VILLEJUIF





~




42 rue de Chevilly

94800 VILLEJUIF















1

























J
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy











coirac





our ses sites







94800 VILLEJUIF





~




42 rue de Chevilly

94800 VILLEJUIF















1

























J
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy














94800 VILLEJUIF





~




42 rue de Chevilly

94800 VILLEJUIF















1

























J
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy













42 rue de Chevilly

94800 VILLEJUIF















1

























J
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy




















1

























J
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy











1

























J
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy



























J
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy


















J
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy

























dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy
















dialyse ) - - - -





- - - -



--



ltr

-




94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy













94800 VILLEJUIF





-~I












94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy





















94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy













94800 VILLEJUIF















-










Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy



















Kle ihauer)










1 )-shyv o~

r

if ~


--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy











--




~










activeacutee








~

ry 2~~

f










filamenteux levures






bull-shy



















filamenteux levures






bull-shy




















Documents

N° 8-3693 rév. 5...Cette attestation annule et remplace ,'attestation W 8-3693 Rév 4. This certificate cancels and replaces the certificate N 8-3693 Rév 4. Seul le texte en français