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TraceLink adquiere ROC IT SOLUTIONS, líder en la captura de datos “edge” inteligentes para el inventario de productos serializados en la cadena de suministro farmacéutica. TraceLink consigue un HITO EMPRESARIAL AL HABER SERIALIZADO 100 ORGANIZACIONES DE FABRICACIÓN CONTRATADAS (CMO) en la TraceLink Life Sciences Cloud Network. TraceLink REVELA LA PRIMERA PLATAFORMA DE INFORMACIÓN DIGITAL Y DE CUMPLIMIENTO EUROPEA DEL SECTOR para empresas farmacéuticas con requisitos de la directiva FMD de la UE. TraceLink efectúa un VOLUMEN DE NÚMEROS DE SERIE SIN PRECEDENTES A NIVEL MUNDIAL, activando más de 460 millones de números de serie y procesando 2500 millones de eventos serializados. Todos los hospitales que figuran en la lista de los 100 MEJORES HOSPITALES DE BECKER están en el TRACELINK NETWORK. MIKE VENTURA, director de Marketing para la industria de TRACELINK es reelegido para el COMITÉ DE LIDERAZGO EJECUTIVO DE GS1 US. ENTRA EN VIGOR LA FASE II DE LA DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA) DE LOS EE. UU., que exige números de serie únicos para cada unidad sellable de fármacos vendidos en suelo estadounidense. LA FDA ANUNCIA UN JUICIO DE CUMPLIMIENTO DE UN AÑO PARA LOS FABRICANTES QUE SE ENCUENTREN EN LA FASE II DE LA DSCSA. ELIZABETH WALDORF, directora de Trazabilidad y estándares globales de TRACELINK es nombrada copresidenta del grupo de trabajo del ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD GLOBAL GS1 (GTS2). TraceLink recibe los PRINCIPALES GALARDONES DEL SECTOR, como el Edison Award™ y el premio “Cool Vendor” de Gartner. EL CEO DE TRACELINK, SHABBIR DAHOD, es nombrado UNA DE LAS 100 PERSONAS MÁS INSPIRADORAS E INFLUYENTES POR PHARMAVOICE. La vicepresidenta de Gestión de producto DE TRACELINK, LUCY DEUS, recibe el reconocimiento del BOSTON BUSINESS JOURNAL como una de las 10 “MUJERES A TENER EN CUENTA EN EL CAMPO DE LA CIENCIA Y LA TECNOLOGÍA”. 2017 SE PUBLICAN LAS DIRECTRICES DE IMPLEMENTACIÓN SOBRE LA “APLICACIÓN DE LOS ESTÁNDARES GS1 PARA LA DSCSA Y TRAZABILIDAD” (VERSIÓN 1.2) DE GS1 US HEALTHCARE, en las que Elizabeth Waldorf, de TraceLink, es una de los dos editores técnicos. TraceLink obtiene MÁS DE 100 CLIENTES DE FABRICACIÓN y cuenta con 241 000 SOCIOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO en la red Life Sciences Cloud. TraceLink es nombrado MIEMBRO FUNDADOR DEL GRUPO DE TRABAJO DEL ESTÁNDAR DE COMUNICACIÓN DE LA SERIALIZACIÓN ABIERTA (OPEN-SCS). BRIAN DALEIDEN, vicepresidente de Marketing para la industria de TRACELINK es nombrado miembro del grupo de trabajo del Comité de dirección ejecutivo. TraceLink cosecha IMPORTANTES PREMIOS EN LOS CAMPOS DEL SOFTWARE, INFORMÁTICA EN LA NUBE, LIDERAZGO GLOBAL, ASÍ COMO EN CRECIMIENTO DE CLIENTES E INGRESOS, por parte de IDC MarketScape, Business Intelligence Group, Technology Fast 500™ de Deloitte, The Boston Globe y MassEcon. TraceLink recibe una FINANCIACIÓN DE “SERIE C” DE 51,5 MILLONES DE USD encabezada por Goldman Sachs, junto con FirstMark Capital, Volition Capital y F-Prime Capital, garantizando así su posición en el sector del seguimiento y localización farmacéutico a nivel mundial. SE PUBLICA EL ACTO DELEGADO SOBRE CARACTERÍSTICAS DE SEGURIDAD DE LA FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE (FMD) DE LA UE, que define el uso de la serialización, los informes gubernamentales y la verificación. TraceLink completa la certificación de la ORGANIZACIÓN EUROPEA PARA LA VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS (EUROPEAN MEDICINES VERIFICATION ORGANIZATION, EMVO), con conexión directa al European Hub. BRASIL PRESENTA LA SERIALIZACIÓN Y SEGUIMIENTO para todas las empresas farmacéuticas, con una implementación de tres años para todas las partes interesadas del sector. LOS REQUISITOS DE SERIALIZACIÓN EN COREA DEL SUR abarcan el 100 % de los medicamentos farmacéuticos y exigen el uso de estándares GS1 para los códigos de barra. Los clientes de TraceLink inician la producción comercial con COREA DEL SUR y LOS MÓDULOS DE INDIA COMPLIANCE. TraceLink pone en marcha un EXITOSO PROYECTO PILOTO PARA EL CUMPLIMIENTO DE LA DSCSA CON “3 GRANDES” MAYORISTAS, mediante el uso de intercambio de datos GS1 EPCIS 1.1 en Life Sciences Cloud. 2016 2015 TraceLink recibe 20 MILLONES DE USD EN FINANCIACIÓN DE CRECIMIENTO por parte de Volition Capital. SE IMPLEMENTA LA FASE I DE LA DSCSA, que requiere la trazabilidad a nivel de lote en todos los productos farmacéuticos especificados que se venden en EE. UU. En el futuro, las farmacias no podrán aceptar productos a menos que se facilite la información de trazabilidad del producto a nivel de lote. TRACELINK SUPERA LOS 100 CLIENTES EN EL TRACELINK NETWORK. Se publica “Trazabilidad de medicamentos en Brasil mediante la guía de implementación de GS1 EPCIS”, en la que la directora de Trazabilidad y estándares globales de TraceLink, ELIZABETH WALDORF, ejerce de COPRESIDENTA DEL GRUPO DE TRABAJO DE GS1 BRASIL. CHINA exige LA SERIALIZACIÓN E INFORMES DE CUMPLIMIENTO GUBERNAMENTALES a todas las empresas farmacéuticas. TraceLink revela la PRIMERA SOLUCIÓN DE CUMPLIMIENTO DE LAS CIENCIAS BIOLÓGICAS PARA ADOPTAR LAS DIRECTRICES DE IMPLEMENTACIÓN BASADAS EN EPCIS para BRASIL. TRACELINK SIGUE CONSOLIDÁNDOSE EN EL SECTOR COMO EMPRESA INNOVADORA Y DE RÁPIDO CRECIMIENTO y cosecha premios de GS1 Brasil y CPhI, así como el reconocimiento Technology Fast 500™ de Deloitte. 2014 TRACELINK LIFE SCIENCES CLOUD se convierte en la RED DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN MÁS GRANDE DEL MUNDO, con más de 80 000 participantes de la cadena de suministro. TraceLink respalda EL FORMATO DE AVISO PREVIO DE ENVÍO (ASN) HDMA 856 RECIÉN ANUNCIADO, diseñado para facilitar la implementación de la DSCSA en toda la cadena de suministro. TraceLink lanza SOLUCIONES DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN para CHINA, COREA DEL SUR y BRASIL. TRACELINK SUPERA LOS 90 CLIENTES DE CIENCIAS BIOLÓGICAS, entre los que se incluyen 16 de las 20 principales compañías farmacéuticas de todo el mundo. Más de 100 clientes de ciencias biológicas 2013 TraceLink amplía su cartera de productos y presenta los MÓDULOS DE SERIALIZACIÓN BÁSICOS SERIAL NUMBER EXCHANGE (SNX), SERIALIZED OPERATIONS MANAGER (SOM) y SERIAL NUMBER MANAGER (SNM). LA COMISIÓN DE LA UE PROMULGA LA FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE (FMD) para poner en marcha medidas homogéneas en toda Europa que controlen rigurosamente la seguridad y el suministro de medicinas. LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS (STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, SFDA) DE CHINA anuncia su IMPLEMENTACIÓN DE UNA ESTRATEGIA NACIONAL DE LOCALIZACIÓN Y SEGUIMIENTO, adelantándose a los Estados Unidos en las iniciativas de serialización nacionales. El presidente Barack Obama promulga la ley DQSA, que incluye una disposición que prevé todas las serializaciones estatales y las leyes de pedigrí actuales y futuras. El artículo II de la DQSA, la LEY DE SEGURIDAD DE LA CADENA DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS (DRUG SUPPLY CHAIN AND SECURITY ACT, DSCSA), estipula las medidas a adoptar para la creación de un sistema electrónico interoperable que identifique y rastree los fármacos con receta que se distribuyen en EE. UU. TraceLink recibe el RECONOCIMIENTO Y LOS MÁS ALTOS HONORES EN MATERIA DE INNOVACIÓN por parte de Amazon, Red Herring y Edison Awards, entre otros. 2012 UNA VERSIÓN FALSIFICADA DEL EXITOSO MEDICAMENTO CONTRA EL CÁNCER AVASTIN se introduce en la cadena de suministro de EE. UU., echando por tierra la creencia de que el mercado de falsificaciones estadounidense se centra principalmente en fármacos para el estilo de vida, como las pastillas para adelgazar o favorecer el crecimiento del cabello. La COMISIÓN EUROPEA se reúne para determinar las especificaciones a efectos de cambiar el sistema de verificación del “punto de dispensación” de la UE y así GARANTIZAR LA AUTENTICIDAD DE LOS FÁRMACOS EN UN SISTEMA DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN. ARGENTINA IMPLEMENTA UNA LEY DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN que ordena la utilización de estándares GS1 para los códigos de barras. Frost & Sullivan elige a TraceLink EMPRESA EMPRENDEDORA DEL AÑO 2012 en la categoría de Colaboración en la red de suministro. TRACELINK DA A CONOCER PRODUCT TRACK, el único sistema de gestión Transaction History (TH) del sector que ofrece la conectividad a la red necesaria, casos de uso operativo y herramientas de gestión de los datos de cumplimiento. JUNTO CON PFIZER Y “3 GRANDES” MAYORISTAS, TraceLink pone en marcha el primer proyecto piloto EPCIS mediante el uso de estándares GS1 para producto serializados. TraceLink recibe una FINANCIACIÓN DE 5,5 MILLONES DE USD por parte de FirstMark Capital. 2011 TraceLink, junto con Robert Handfield, distinguido profesor de Gestión de la cadena de suministro de la Universidad Estatal de Carolina del Norte, llevan a cabo un REVOLUCIONARIO ESTUDIO que examina LAS REDES DE SUMINISTRO COLABORATIVAS DE LAS CIENCIAS BIOLÓGICAS. TraceLink ayuda a eliminar las complejidades de la integración punto a punto mediante la implementación de un MÓDULO INTEROPERABLE DE UNA SOLA INTEGRACIÓN en su plataforma de red para un intercambio de datos fluido. GARTNER designa a TraceLink “COOL VENDOR” en la gestión de la cadena de suministro. TraceLink se convierte en el PRIMER PROVEEDOR DE SOLUCIONES EN EL MERCADO que apoya envíos comerciales de empresas de ciencias biológicas a gran escala con el estándar GS1 Electronic Product Code Information Services (EPCIS), superando los 69 000 envíos serializados. 2010 El Pharmaceutical Security Institute informa de las siguientes cifras en 2010: 1735 INCIDENTES DE FALSIFICACIONES DE FÁRMACOS EN TODO EL MUNDO y 201 CASOS DE DELITOS FARMACÉUTICOS EN NORTEAMÉRICA. Los fabricantes y envasadores contratados SHARP, PATHEON y CATALENT PHARMA SOLUTIONS SE ASOCIAN CON TRACELINK para mejorar el intercambio de datos con los clientes. A nivel mundial, aumenta el número de países que aprueban leyes que afectarán a las empresas que producen, distribuyen o dispensan medicamentos en otros países. CHINA INTRODUCE UN SISTEMA DE REGULACIÓN DE CÓDIGOS ELECTRÓNICOS para rastrear cada caja de fármacos que se vende en la China continental. TURQUÍA APRUEBA LAS LEYES que exigen la serialización y el seguimiento y localización mediante estándares GS1 para los códigos de barra. LA OFICINA DE INVESTIGACIÓN CRIMINAL DE LA US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) ABRE 72 NUEVOS CASOS DE FÁRMACOS FALSIFICADOS. La FDA publica DIRECTRICES DEFINITIVAS PARA LOS ESTÁNDARES DEL SECTOR PARA GARANTIZAR LA CADENA DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS: IDENTIFICACIÓN NUMÉRICA ESTANDARIZADA PARA LOS PAQUETES DE MEDICAMENTOS CON RECETA. TraceLink da a conocer su LIFE SCIENCES CLOUD, LA PRIMERA PLATAFORMA DE RED MULTIUSUARIO BASADA EN LA NUBE PARA EL SECTOR DE LAS CIENCIAS BIOLÓGICAS, hospedada por Amazon Web Services. A diferencia de los sistemas in situ tradicionales, su exclusiva arquitectura de red aprovecha los recursos informáticos a petición y las arquitecturas de bases de datos de diseño personalizado para gestionar grandes conjuntos de datos. 2009 LOS LÍDERES DE SUPPLYSCAPE, SHABBIR DAHOD, PETER SPELLMAN Y LUCY DEUS, FUNDAN TRACELINK, INC. y se asocian con Lawrence Lenihan y FirstMark Capital para ofrecer soluciones especialmente diseñadas para abordar las complejidades de formato del seguimiento y escalar los enormes volúmenes de datos que se prevén con la serialización. LUCY DEUS de TraceLink es nombrada UNA DE LOS PHARMAVOICE 100. 2008 SE DETECTAN VERSIONES FALSIFICADAS DE HEPARINA, un anticoagulante, en 11 países y, en los EE. UU., se relaciona con cientos de reacciones alérgicas y 81 muertes. A PARTIR DE MAYO DE 2013, CHINA HACE OBLIGATORIA LA SERIALIZACIÓN para ciertas compañías farmacéuticas. CALIFORNIA VUELVE A AMPLIAR LA FECHA DE ENTRADA EN VIGOR PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS REQUISITOS DE UN PEDIGRÍ ELECTRÓNICO al 1 de enero de 2011 y posteriormente a 2015 como muy pronto, argumentando la falta de preparación tecnológica y una fuerte oposición por parte de farmacias minoristas. Las compañías farmacéuticas, frustradas por el conglomerado de leyes estatales actual, DEMANDAN UN SISTEMA NACIONAL UNIFORME PARA LOS REQUISITOS PEDIGRÍ, lo cual propició el compromiso de la FDA de ofrecer asesoramiento para un sistema de numeración identificativa estandarizada para los fármacos antes de marzo de 2010. EL SECTOR FORMA UNA ALIANZA PARA GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LA DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA (PHARMACEUTICAL DISTRIBUTION SECURITY ALLIANCE, PDSA) ENTRE MÚLTIPLES INTERESADOS con el objeto de unificar el conglomerado de leyes pedigrí a nivel estatal y llevarlo a nivel federal. 2007 Health Industry Insights (una empresa IDC) y SupplyScape publican el PRIMER ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN SOBRE LA FUGA DE INGRESOS en lo que se refiere a contracargos y devoluciones en la cadena de suministro farmacéutica. La legislación del pedigrí electrónico DE CALIFORNIA SE ACTUALIZA PARA QUE INCLUYA LA SERIALIZACIÓN ANTES DE 2009. 19 ESTADOS PRESENTARON PROYECTOS DE LEY PEDIGRÍ. SUPPLYSCAPE RECIBE LA CERTIFICACIÓN de Drug Pedigree Messaging Standard por parte de EPCglobal. 2006 LA LEGISLACIÓN DE CALIFORNIA traslada la fecha de entrada en vigor de su ley de PEDIGRÍ ELECTRÓNICO al 1 de enero de 2009. LA LEY PEDIGRÍ DEL ESTADO DE FLORIDA ENTRA EN VIGOR y se convierte en la primera regulación pedigrí completa estatal para el seguimiento de todos los medicamentos con receta desde el fabricante hasta la farmacia. 2005 SupplyScape presenta una solución de cumplimiento del PEDIGRÍ ELECTRÓNICO QUE APORTA CAPACIDADES INTEGRALES DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN a California, Florida y Nevada, a fin de garantizar el cumplimiento en cualquier estado. SE FORMA EL GS1 GLOBAL HEALTHCARE USER GROUP (HUG) con el fin de guiar al sector sanitario en el uso y desarrollo efectivos de los estándares globales con el objetivo principal de lograr la identificación automática y así mejorar la seguridad del paciente. La periodista de investigación Katherine Eban publica un libro, DANGEROUS DOSES: HOW COUNTERFEITERS ARE CONTAMINATING AMERICA’S DRUG SUPPLY, que detalla casos recientes de falsificaciones en los EE. UU. SUPPLYSCAPE CONTRIBUYE A LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL PARA EL FORMATO DE INTERCAMBIO DE PEDIGRÍ ELECTRÓNICO UNIVERSAL (que incluye formatos para el pedigrí electrónico y su dotación) para el trabajo conjunto de los requisitos de interfaz del Drug Pedigree Messaging de EPCglobal, que permite a las empresas acceder y utilizar la información para obtener una interoperabilidad abierta en todo el sector. 2004 GS1 crea el PRIMER ESTÁNDAR PARA LA IMPLEMENTACIÓN Y EL USO DE CHIPS RFID (IDENTIFICACIÓN POR RADIOFRECUENCIA) dado que empiezan a ser más frecuentes. EPCglobal (una organización que lidera el desarrollo de estándares de la industria y se centra en el seguimiento y localización, cuyas actividades se fusionaron con GS1 en 2005) asume las tareas del Centro de identificación automática del Instituto Tecnológico de Massachussets (MIT) y los CONCEPTOS QUE REPRESENTA PML PASAN A SER EL ESTÁNDAR GLOBAL ELECTRONIC PRODUCT CODE INFORMATION SERVICES (EPCIS). CALIFORNIA aprueba leyes estrictas para poner freno a la falsificación de fármacos, que incluye el SEGUIMIENTO ELECTRÓNICO DE LOS FÁRMACOS OBLIGATORIO DESDE EL FABRICANTE, PASANDO POR EL MAYORISTA Y HASTA LA FARMACIA, con fecha de entrada en vigor inicial del 1 de enero de 2007. SupplyScape viaja a Washington D. C. con el objeto de presentar a la FDA y a los ejecutivos del sector farmacéutico una demostración de un pedigrí electrónico que proporcionará AUTENTICACIÓN AUTOMÁTICA Y UN SEGUIMIENTO IRREFUTABLE DE TODOS LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS en cualquier punto de la cadena de suministro. La FDA publica un informe que promueve la APLICACIÓN DE UNA TECNOLOGÍA DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN MODERNA Y FIABLE DESTINADA A FRENAR LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS, que incluye el uso de etiquetas RFID, medidas que la FDA considera factibles para el 2007. La compañía de investigación Meta Group hace la sorprendente declaración de que EL USO DE RFID POR PARTE DE LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS SUPERARÁ AL DE LOS MINORISTAS en el plazo de un año y medio. SUPPLYSCAPE COLABORA CON SUN MICROSYSTEMS INC. para proporcionar el paquete Identificación por radiofrecuencia (RFID) contra la falsificación de productos farmacéuticos, una solución tecnológica destinada a combatir los fármacos falsificados que entran en la cadena de suministro. SupplyScape, en colaboración con la firma de consultoría global CapGemini, inaugura un Centro de excelencia RFID en Cambridge, Massachusetts, que permite a las compañías farmacéuticas llevar a cabo un proyecto piloto BASADO EN RFID CONTRA LA FALSIFICACIÓN DENOMINADO THE DRUG SECURITY NETWORK. 2003 La FDA retira MÁS DE 18 MILLONES DE PASTILLAS LIPITOR FALSIFICADAS Y REEMPAQUETADAS de la cadena de suministro legítima de Estados Unidos. UN GRAN JURADO DE FLORIDA acusa a 19 personas de contaminar y adulterar medicamentos con receta para pacientes con SIDA y cáncer en un fraude de miles de millones de dólares. La FDA crea un grupo de trabajo para identificar las medidas que pueden adoptar la FDA y el sector privado con el objeto de minimizar el riesgo que suponen los medicamentos falsificados para los consumidores, incluida la implementación de NUEVAS TECNOLOGÍAS SIMILARES A LA IDENTIFICACIÓN POR RADIOFRECUENCIA (RFID). EL GOBERNADOR DE FLORIDA, Jeb Bush, aprueba una ley QUE EXIGE A LOS MAYORISTAS DE FÁRMACOS CON RECETA INCLUIR LA DOCUMENTACIÓN DE PEDIGRÍ para demostrar que dichos fármacos son auténticos, constituyendo un delito vender medicamentos sin estos documentos. El equipo de SupplyScape, junto con Robin Koh (que anteriormente trabajó para el Centro de identificación automática del Instituto Tecnológico de Massachussets [MIT]), colaboran con Sanjay Sarma del MIT para APLICAR EL IDC Y SOLUCIONES RFID A LA CADENA DE SUMINISTRO DE LAS CIENCIAS BIOLÓGICAS. SupplyScape hace una demostración del PEDIGRÍ ELECTRÓNICO Y LA AUTENTICACIÓN en la cumbre farmacéutica de CapGemini en Princeton, Nueva Jersey. Los ingenieros de SupplyScape desarrollan un método innovador para crear UN PEDIGRÍ ELECTRÓNICO PARA CADA PRODUCTO FARMACÉUTICO MEDIANTE UNA TECNOLOGÍA SIMILAR AL “BLOCKCHAIN”. 2001 En su esfuerzo por implementar una “infraestructura inteligente”, el Centro de identificación automática del Instituto Tecnológico de Massachussets (MIT) publica un documento que propone un LENGUAJE DE MARCADO FÍSICO (PHYSICAL MARKUP LANGUAGE, PML), diseñado como “un lenguaje común” que describe objetos, procesos y entornos físicos. En el Instituto Tecnológico de Massachussets (MIT), el Dr. Sanjay Sarma y Kevin Ashton (que acuñó el término “Internet de las cosas”) fundan conjuntamente EL CENTRO DE IDENTIFICACIÓN AUTOMÁTICA (DENOMINADO ACTUALMENTE LABORATORIO DE IDENTIFICACIÓN AUTOMÁTICA DEL MIT), que desarrolla en última instancia muchas de las tecnologías clave que hay detrás de la suite Electronic Product Code (EPC) de estándares RFID que se utilizan hoy en día en todo el mundo. La OMS publica unas directrices para ayudar a los estados miembro de la Asamblea Mundial de la Salud a desarrollar MEDIDAS NACIONALES PARA COMBATIR LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS. 1999 1989 GS1 crea el PRIMER ESTÁNDAR INTERNACIONAL PARA EL INTERCAMBIO ELECTRÓNICO DE DATOS (EDI). 1988 La Asamblea Mundial de la Salud adopta una resolución que exige a la Organización Mundial de la Salud (OMS) que inicie PROGRAMAS PARA IMPEDIR LAS ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LA FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. Se promulga la LEY SOBRE MARKETING DE FÁRMACOS CON RECETA (PRESCRIPTION DRUG MARKETING ACT, PDMA) DE 1987 para aumentar la protección del sistema de distribución de medicamentos con receta en los Estados Unidos, que exige pedigrís que proporcionen una trazabilidad total de los productos farmacéuticos en la cadena de suministro. SupplyScape lanza el servicio RxAuthentication, EL PRIMER SERVICIO DE VERIFICACIÓN CON ELECTRONIC PRODUCT CODE (EPC) DEL SECTOR PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. La cofundadora de SupplyScape, LUCY DEUS, EJERCE DE EDITORA TÉCNICA DEL DRUG PEDIGREE MESSAGING STANDARD (DPMS) DE EPCGLOBAL, el primer estándar del sector para el intercambio de datos que se utiliza para la trazabilidad de fármacos. EL NEW ENGLAND COMPOUNDING CENTER fabrica esteroides con ingredientes caducados y contaminados, por lo que se le considera culpable de UN BROTE DE MENINGITIS que infectó a 750 personas y mató a 64, lo cual dio lugar a nuevas leyes federales y estatales para regular mejor las empresas de formulación y aceleró la creación de la DRUG QUALITY AND SECURITY ACT (DQSA) relacionada. LA LEY SOBRE LA CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS FÁRMACOS (DRUG QUALITY AND SECURITY ACT, DQSA) DE EE. UU. se presenta en la Cámara de Representantes a cargo del congresista Fred Upton con el fin de sustituir un conglomerado de regulaciones estatales por una ley nacional unificada que proteja el suministro de fármacos con receta. Shabbir Dahod, Peter Spellman y Robin Koh, junto con Lucy Deus, Craig Leckband y Brenda Kelly, lanzan SUPPLYSCAPE CORP., en Cambridge, Massachusetts.

Más de clientes de ciencias biológicas 100 - TraceLink...PERSONAS MÁS INSPIRADORAS E INFLUYENTES POR PHARMAVOICE. La vicepresidenta de Gestión de producto DE TRACELINK, LUCY DEUS,

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Page 1: Más de clientes de ciencias biológicas 100 - TraceLink...PERSONAS MÁS INSPIRADORAS E INFLUYENTES POR PHARMAVOICE. La vicepresidenta de Gestión de producto DE TRACELINK, LUCY DEUS,

TraceLink adquiere ROC IT SOLUTIONS, líder en la captura de datos “edge” inteligentes

para el inventario de productos serializados en la cadena de suministro farmacéutica.

TraceLink consigue un HITO EMPRESARIAL AL HABER SERIALIZADO 100 ORGANIZACIONES DE FABRICACIÓN CONTRATADAS (CMO) en la TraceLink Life Sciences Cloud Network.

TraceLink REVELA LA PRIMERA PLATAFORMA DE INFORMACIÓN DIGITAL Y DE CUMPLIMIENTO EUROPEA DEL SECTOR para empresas farmacéuticas con requisitos de la directiva FMD de la UE.

TraceLink efectúa un VOLUMEN DE NÚMEROS DE SERIE SIN PRECEDENTES A NIVEL MUNDIAL, activando más de 460 millones de

números de serie y procesando 2500 millones de eventos serializados.

Todos los hospitales que figuran en la lista de los 100 MEJORES HOSPITALES DE BECKER están en el TRACELINK NETWORK.

MIKE VENTURA, director de Marketing para la industria de TRACELINK

es reelegido para el COMITÉ DE LIDERAZGO EJECUTIVO DE GS1 US.

ENTRA EN VIGOR LA FASE II DE LA DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA) DE LOS EE. UU., que exige números de serie únicos para cada unidad sellable de fármacos vendidos

en suelo estadounidense. LA FDA ANUNCIA UN JUICIO DE CUMPLIMIENTO DE UN AÑO PARA LOS FABRICANTES QUE SE ENCUENTREN EN LA FASE II DE LA DSCSA.

ELIZABETH WALDORF, directora de Trazabilidad y estándares globales

de TRACELINK es nombrada copresidenta del grupo de trabajo del

ESTÁNDAR DE TRAZABILIDAD GLOBAL GS1 (GTS2).

TraceLink recibe los PRINCIPALES GALARDONES DEL SECTOR, como

el Edison Award™ y el premio “Cool Vendor” de Gartner.

EL CEO DE TRACELINK, SHABBIR DAHOD, es nombrado UNA DE LAS 100 PERSONAS MÁS INSPIRADORAS E INFLUYENTES POR PHARMAVOICE.

La vicepresidenta de Gestión de producto DE TRACELINK, LUCY DEUS, recibe el reconocimiento del

BOSTON BUSINESS JOURNAL como una de las 10 “MUJERES A TENER EN CUENTA EN EL CAMPO DE LA CIENCIA Y LA TECNOLOGÍA”.

2017

SE PUBLICAN LAS DIRECTRICES DE IMPLEMENTACIÓN SOBRE LA “APLICACIÓN DE LOS ESTÁNDARES GS1 PARA LA DSCSA Y TRAZABILIDAD” (VERSIÓN 1.2) DE GS1 US HEALTHCARE, en las que

Elizabeth Waldorf, de TraceLink, es una de los dos editores técnicos.

TraceLink obtiene MÁS DE 100 CLIENTES DE FABRICACIÓN y cuenta con 241 000 SOCIOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO en la red Life Sciences Cloud.

TraceLink es nombrado MIEMBRO FUNDADOR DEL GRUPO DE TRABAJO DEL ESTÁNDAR DE COMUNICACIÓN DE LA SERIALIZACIÓN ABIERTA (OPEN-SCS).

BRIAN DALEIDEN, vicepresidente de Marketing para la industria de TRACELINK

es nombrado miembro del grupo de trabajo del Comité de dirección ejecutivo.

TraceLink cosecha IMPORTANTES PREMIOS EN LOS CAMPOS DEL SOFTWARE, INFORMÁTICA EN LA NUBE, LIDERAZGO GLOBAL, ASÍ COMO EN CRECIMIENTO DE CLIENTES E INGRESOS, por parte de IDC MarketScape, Business Intelligence

Group, Technology Fast 500™ de Deloitte, The Boston Globe y MassEcon.

TraceLink recibe una FINANCIACIÓN DE “SERIE C” DE 51,5 MILLONES DE USD encabezada por Goldman Sachs, junto con FirstMark Capital, Volition

Capital y F-Prime Capital, garantizando así su posición en el sector del

seguimiento y localización farmacéutico a nivel mundial.

SE PUBLICA EL ACTO DELEGADO SOBRE CARACTERÍSTICAS DE SEGURIDAD DE LA FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE (FMD) DE LA UE, que define el uso

de la serialización, los informes gubernamentales y la verificación.

TraceLink completa la certificación de la ORGANIZACIÓN EUROPEA PARA LA VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS (EUROPEAN MEDICINES VERIFICATION ORGANIZATION, EMVO), con conexión

directa al European Hub.

BRASIL PRESENTA LA SERIALIZACIÓN Y SEGUIMIENTO para todas las empresas farmacéuticas, con

una implementación de tres años para todas las partes interesadas del sector.

LOS REQUISITOS DE SERIALIZACIÓN EN COREA DEL SUR abarcan el 100 % de los

medicamentos farmacéuticos y exigen el uso de estándares GS1 para los códigos de barra.

Los clientes de TraceLink inician la producción comercial con COREA DEL SUR

y LOS MÓDULOS DE INDIA COMPLIANCE.

TraceLink pone en marcha un EXITOSO PROYECTO PILOTO PARA EL CUMPLIMIENTO DE LA DSCSA CON “3 GRANDES” MAYORISTAS, mediante el uso de intercambio de datos GS1 EPCIS

1.1 en Life Sciences Cloud.

2016

2015

TraceLink recibe 20 MILLONES DE USD EN FINANCIACIÓN DE CRECIMIENTO por parte de Volition Capital.

SE IMPLEMENTA LA FASE I DE LA DSCSA, que requiere la trazabilidad a nivel

de lote en todos los productos farmacéuticos especificados que se venden en

EE. UU. En el futuro, las farmacias no podrán aceptar productos a menos que

se facilite la información de trazabilidad del producto a nivel de lote.

TRACELINK SUPERA LOS 100 CLIENTES EN EL TRACELINK NETWORK.

Se publica “Trazabilidad de medicamentos en Brasil mediante la guía

de implementación de GS1 EPCIS”, en la que la directora de Trazabilidad

y estándares globales de TraceLink, ELIZABETH WALDORF, ejerce de

COPRESIDENTA DEL GRUPO DE TRABAJO DE GS1 BRASIL.

CHINA exige LA SERIALIZACIÓN E INFORMES DE CUMPLIMIENTO GUBERNAMENTALES a todas las

empresas farmacéuticas.

TraceLink revela la PRIMERA SOLUCIÓN DE CUMPLIMIENTO DE LAS CIENCIAS BIOLÓGICAS PARA ADOPTAR LAS DIRECTRICES DE IMPLEMENTACIÓN BASADAS EN EPCIS para BRASIL.

TRACELINK SIGUE CONSOLIDÁNDOSE EN EL SECTOR COMO EMPRESA INNOVADORA Y DE RÁPIDO CRECIMIENTO y cosecha premios de GS1 Brasil y CPhI, así como el reconocimiento

Technology Fast 500™ de Deloitte.

2014

TRACELINK LIFE SCIENCES CLOUD se convierte en la RED DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN MÁS GRANDE DEL MUNDO, con más de 80 000

participantes de la cadena de suministro.

TraceLink respalda EL FORMATO DE AVISO PREVIO DE ENVÍO (ASN) HDMA 856 RECIÉN ANUNCIADO,

diseñado para facilitar la implementación de la DSCSA en toda la cadena de suministro.

TraceLink lanza SOLUCIONES DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN para CHINA, COREA DEL SUR y BRASIL.

TRACELINK SUPERA LOS 90 CLIENTES DE CIENCIAS BIOLÓGICAS, entre los que

se incluyen 16 de las 20 principales compañías farmacéuticas de todo el mundo.

Más de 100

clientes de ciencias biológicas

2013

TraceLink amplía su cartera de productos y presenta los MÓDULOS DE SERIALIZACIÓN BÁSICOS SERIAL NUMBER EXCHANGE (SNX), SERIALIZED OPERATIONS MANAGER (SOM) y SERIAL NUMBER MANAGER (SNM).

LA COMISIÓN DE LA UE PROMULGA LA FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE (FMD) para poner en marcha medidas homogéneas en toda Europa que

controlen rigurosamente la seguridad y el suministro de medicinas.

LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS (STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, SFDA) DE CHINA anuncia su IMPLEMENTACIÓN DE UNA ESTRATEGIA NACIONAL DE LOCALIZACIÓN Y SEGUIMIENTO, adelantándose a los Estados Unidos en las iniciativas de serialización nacionales.

El presidente Barack Obama promulga la ley DQSA, que incluye una disposición que

prevé todas las serializaciones estatales y las leyes de pedigrí actuales y futuras.

El artículo II de la DQSA, la LEY DE SEGURIDAD DE LA CADENA DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS (DRUG SUPPLY CHAIN AND SECURITY ACT, DSCSA), estipula las

medidas a adoptar para la creación de un sistema electrónico interoperable que

identifique y rastree los fármacos con receta que se distribuyen en EE. UU.

TraceLink recibe el RECONOCIMIENTO Y LOS MÁS ALTOS HONORES EN MATERIA DE INNOVACIÓN por parte de Amazon, Red Herring y Edison Awards, entre otros.

2012

UNA VERSIÓN FALSIFICADA DEL EXITOSO MEDICAMENTO CONTRA EL CÁNCER AVASTIN

se introduce en la cadena de suministro de EE. UU., echando por tierra la creencia de que

el mercado de falsificaciones estadounidense se centra principalmente en fármacos para

el estilo de vida, como las pastillas para adelgazar o favorecer el crecimiento del cabello.

La COMISIÓN EUROPEA se reúne para determinar las especificaciones a efectos de cambiar el

sistema de verificación del “punto de dispensación” de la UE y así GARANTIZAR LA AUTENTICIDAD DE LOS FÁRMACOS EN UN SISTEMA DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN.

ARGENTINA IMPLEMENTA UNA LEY DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN que ordena la utilización de

estándares GS1 para los códigos de barras.

Frost & Sullivan elige a TraceLink EMPRESA EMPRENDEDORA DEL AÑO 2012 en la categoría de

Colaboración en la red de suministro.

TRACELINK DA A CONOCER PRODUCT TRACK, el único sistema de gestión Transaction History (TH)

del sector que ofrece la conectividad a la red necesaria, casos de uso operativo y herramientas de

gestión de los datos de cumplimiento.

JUNTO CON PFIZER Y “3 GRANDES” MAYORISTAS, TraceLink pone en marcha el primer proyecto

piloto EPCIS mediante el uso de estándares GS1 para producto serializados.

TraceLink recibe una FINANCIACIÓN DE 5,5 MILLONES DE USD

por parte de FirstMark Capital.

2011

TraceLink, junto con Robert Handfield, distinguido profesor de Gestión de

la cadena de suministro de la Universidad Estatal de Carolina del Norte,

llevan a cabo un REVOLUCIONARIO ESTUDIO que examina LAS REDES DE SUMINISTRO COLABORATIVAS DE LAS CIENCIAS BIOLÓGICAS.

TraceLink ayuda a eliminar las complejidades de la integración punto a punto mediante la

implementación de un MÓDULO INTEROPERABLE DE UNA SOLA INTEGRACIÓN en su plataforma de

red para un intercambio de datos fluido.

GARTNER designa a TraceLink “COOL VENDOR” en la gestión de la cadena de suministro.

TraceLink se convierte en el PRIMER PROVEEDOR DE SOLUCIONES EN EL MERCADO que apoya envíos comerciales de empresas de ciencias biológicas

a gran escala con el estándar GS1 Electronic Product Code Information

Services (EPCIS), superando los 69 000 envíos serializados.

2010

El Pharmaceutical Security Institute informa de las siguientes cifras en 2010: 1735 INCIDENTES DE FALSIFICACIONES DE FÁRMACOS EN TODO EL MUNDO y 201 CASOS DE DELITOS FARMACÉUTICOS EN NORTEAMÉRICA.

Los fabricantes y envasadores contratados SHARP, PATHEON y CATALENT PHARMA SOLUTIONS SE ASOCIAN CON TRACELINK para mejorar el intercambio de datos con los clientes.

A nivel mundial, aumenta el número de países que aprueban leyes que afectarán a las empresas que producen, distribuyen o dispensan medicamentos en otros países. CHINA INTRODUCE UN SISTEMA DE REGULACIÓN DE CÓDIGOS ELECTRÓNICOS para rastrear cada caja de fármacos que se vende en la China continental. TURQUÍA APRUEBA LAS LEYES que exigen la serialización y el seguimiento y localización mediante estándares GS1 para los códigos de barra.

LA OFICINA DE INVESTIGACIÓN CRIMINAL DE LA US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) ABRE 72 NUEVOS CASOS DE FÁRMACOS FALSIFICADOS.

La FDA publica DIRECTRICES DEFINITIVAS PARA LOS ESTÁNDARES DEL SECTOR PARA GARANTIZAR LA CADENA DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS: IDENTIFICACIÓN NUMÉRICA ESTANDARIZADA PARA LOS PAQUETES DE MEDICAMENTOS CON RECETA.

TraceLink da a conocer su LIFE SCIENCES CLOUD, LA PRIMERA PLATAFORMA DE RED MULTIUSUARIO BASADA EN LA NUBE PARA EL SECTOR DE LAS CIENCIAS BIOLÓGICAS, hospedada por Amazon Web Services. A diferencia de los sistemas in situ tradicionales, su exclusiva arquitectura de red aprovecha los recursos informáticos a petición y las arquitecturas de bases de datos de diseño personalizado para gestionar grandes conjuntos de datos.

2009

LOS LÍDERES DE SUPPLYSCAPE, SHABBIR DAHOD, PETER SPELLMAN Y LUCY DEUS, FUNDAN TRACELINK, INC. y se asocian con Lawrence Lenihan

y FirstMark Capital para ofrecer soluciones especialmente diseñadas

para abordar las complejidades de formato del seguimiento y escalar los

enormes volúmenes de datos que se prevén con la serialización.

LUCY DEUS de TraceLink es nombrada UNA DE LOS PHARMAVOICE 100.

2008

SE DETECTAN VERSIONES FALSIFICADAS DE HEPARINA, un anticoagulante,

en 11 países y, en los EE. UU., se relaciona con cientos de reacciones

alérgicas y 81 muertes.

A PARTIR DE MAYO DE 2013, CHINA HACE OBLIGATORIA LA SERIALIZACIÓN para ciertas compañías farmacéuticas.

CALIFORNIA VUELVE A AMPLIAR LA FECHA DE ENTRADA EN VIGOR PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS REQUISITOS DE UN PEDIGRÍ ELECTRÓNICO al 1 de

enero de 2011 y posteriormente a 2015 como muy pronto, argumentando la falta de

preparación tecnológica y una fuerte oposición por parte de farmacias minoristas.

Las compañías farmacéuticas, frustradas por el conglomerado de leyes estatales actual, DEMANDAN UN SISTEMA NACIONAL UNIFORME PARA LOS REQUISITOS PEDIGRÍ, lo cual propició el compromiso

de la FDA de ofrecer asesoramiento para un sistema de numeración identificativa estandarizada para

los fármacos antes de marzo de 2010.

EL SECTOR FORMA UNA ALIANZA PARA GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LA DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA (PHARMACEUTICAL DISTRIBUTION SECURITY ALLIANCE, PDSA) ENTRE MÚLTIPLES INTERESADOS con el objeto de unificar el conglomerado de leyes

pedigrí a nivel estatal y llevarlo a nivel federal.

2007

Health Industry Insights (una empresa IDC) y SupplyScape publican el PRIMER ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN SOBRE LA FUGA DE INGRESOS en lo que se refiere a

contracargos y devoluciones en la cadena de suministro farmacéutica.

La legislación del pedigrí electrónico DE CALIFORNIA SE ACTUALIZA PARA QUE INCLUYA LA SERIALIZACIÓN ANTES DE 2009.

19 ESTADOS PRESENTARON PROYECTOS DE LEY PEDIGRÍ.

SUPPLYSCAPE RECIBE LA CERTIFICACIÓN de Drug Pedigree

Messaging Standard por parte de EPCglobal.

2006

LA LEGISLACIÓN DE CALIFORNIA traslada la fecha de entrada en vigor de su

ley de PEDIGRÍ ELECTRÓNICO al 1 de enero de 2009.

LA LEY PEDIGRÍ DEL ESTADO DE FLORIDA ENTRA EN VIGOR y se convierte en

la primera regulación pedigrí completa estatal para el seguimiento de todos

los medicamentos con receta desde el fabricante hasta la farmacia.

2005

SupplyScape presenta una solución de cumplimiento del PEDIGRÍ ELECTRÓNICO QUE APORTA CAPACIDADES INTEGRALES DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN a California, Florida y Nevada, a fin de garantizar el

cumplimiento en cualquier estado.

SE FORMA EL GS1 GLOBAL HEALTHCARE USER GROUP (HUG) con el fin de guiar al sector sanitario

en el uso y desarrollo efectivos de los estándares globales con el objetivo principal de lograr la

identificación automática y así mejorar la seguridad del paciente.

La periodista de investigación Katherine Eban publica un libro, DANGEROUS

DOSES: HOW COUNTERFEITERS ARE CONTAMINATING AMERICA’S DRUG

SUPPLY, que detalla casos recientes de falsificaciones en los EE. UU.

SUPPLYSCAPE CONTRIBUYE A LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL PARA EL FORMATO DE INTERCAMBIO DE PEDIGRÍ ELECTRÓNICO UNIVERSAL (que incluye formatos para el pedigrí

electrónico y su dotación) para el trabajo conjunto de los requisitos de interfaz del Drug Pedigree

Messaging de EPCglobal, que permite a las empresas acceder y utilizar la información para obtener

una interoperabilidad abierta en todo el sector.

2004

GS1 crea el PRIMER ESTÁNDAR PARA LA IMPLEMENTACIÓN Y EL USO DE CHIPS RFID (IDENTIFICACIÓN POR RADIOFRECUENCIA) dado que empiezan a ser más

frecuentes.

EPCglobal (una organización que lidera el desarrollo de estándares de la industria y se centra en

el seguimiento y localización, cuyas actividades se fusionaron con GS1 en 2005) asume las tareas

del Centro de identificación automática del Instituto Tecnológico de Massachussets (MIT) y los

CONCEPTOS QUE REPRESENTA PML PASAN A SER EL ESTÁNDAR GLOBAL ELECTRONIC PRODUCT CODE INFORMATION SERVICES (EPCIS).

CALIFORNIA aprueba leyes estrictas para poner freno a la falsificación de

fármacos, que incluye el SEGUIMIENTO ELECTRÓNICO DE LOS FÁRMACOS OBLIGATORIO DESDE EL FABRICANTE, PASANDO POR EL MAYORISTA Y HASTA LA FARMACIA, con fecha de entrada en vigor inicial del 1 de enero de 2007.

SupplyScape viaja a Washington D. C. con el objeto de presentar a la FDA y a los ejecutivos del sector

farmacéutico una demostración de un pedigrí electrónico que proporcionará AUTENTICACIÓN AUTOMÁTICA Y UN SEGUIMIENTO IRREFUTABLE DE TODOS LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS en

cualquier punto de la cadena de suministro.

La FDA publica un informe que promueve la APLICACIÓN DE UNA TECNOLOGÍA DE SEGUIMIENTO Y LOCALIZACIÓN MODERNA Y FIABLE DESTINADA A FRENAR LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS, que incluye el

uso de etiquetas RFID, medidas que la FDA considera factibles para el 2007.

La compañía de investigación Meta Group hace la sorprendente declaración de que EL USO DE RFID POR PARTE DE LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS SUPERARÁ AL DE LOS MINORISTAS en el plazo de

un año y medio.

SUPPLYSCAPE COLABORA CON SUN MICROSYSTEMS INC. para proporcionar

el paquete Identificación por radiofrecuencia (RFID) contra la falsificación de

productos farmacéuticos, una solución tecnológica destinada a combatir los

fármacos falsificados que entran en la cadena de suministro.

SupplyScape, en colaboración con la firma de consultoría global CapGemini, inaugura un Centro de

excelencia RFID en Cambridge, Massachusetts, que permite a las compañías farmacéuticas llevar a

cabo un proyecto piloto BASADO EN RFID CONTRA LA FALSIFICACIÓN DENOMINADO THE DRUG SECURITY NETWORK.

2003

La FDA retira MÁS DE 18 MILLONES DE PASTILLAS LIPITOR FALSIFICADAS Y REEMPAQUETADAS de la cadena de suministro legítima de Estados Unidos.

UN GRAN JURADO DE FLORIDA acusa a 19 personas de contaminar y adulterar medicamentos con

receta para pacientes con SIDA y cáncer en un fraude de miles de millones de dólares.

La FDA crea un grupo de trabajo para identificar las medidas que pueden adoptar la FDA y el

sector privado con el objeto de minimizar el riesgo que suponen los medicamentos falsificados

para los consumidores, incluida la implementación de NUEVAS TECNOLOGÍAS SIMILARES A LA IDENTIFICACIÓN POR RADIOFRECUENCIA (RFID).

EL GOBERNADOR DE FLORIDA, Jeb Bush, aprueba una ley QUE EXIGE A LOS MAYORISTAS DE FÁRMACOS CON RECETA INCLUIR LA DOCUMENTACIÓN DE PEDIGRÍ para demostrar que dichos

fármacos son auténticos, constituyendo un delito vender medicamentos sin estos documentos.

El equipo de SupplyScape, junto con Robin Koh (que anteriormente trabajó para

el Centro de identificación automática del Instituto Tecnológico de Massachussets

[MIT]), colaboran con Sanjay Sarma del MIT para APLICAR EL IDC Y SOLUCIONES RFID A LA CADENA DE SUMINISTRO DE LAS CIENCIAS BIOLÓGICAS.

SupplyScape hace una demostración del PEDIGRÍ ELECTRÓNICO Y LA AUTENTICACIÓN en la cumbre

farmacéutica de CapGemini en Princeton, Nueva Jersey.

Los ingenieros de SupplyScape desarrollan un método innovador para

crear UN PEDIGRÍ ELECTRÓNICO PARA CADA PRODUCTO FARMACÉUTICO MEDIANTE UNA TECNOLOGÍA SIMILAR AL “BLOCKCHAIN”.

2001

En su esfuerzo por implementar una “infraestructura inteligente”, el Centro de

identificación automática del Instituto Tecnológico de Massachussets (MIT)

publica un documento que propone un LENGUAJE DE MARCADO FÍSICO (PHYSICAL MARKUP LANGUAGE, PML), diseñado como “un lenguaje común”

que describe objetos, procesos y entornos físicos.

En el Instituto Tecnológico de Massachussets (MIT), el Dr. Sanjay Sarma y Kevin

Ashton (que acuñó el término “Internet de las cosas”) fundan conjuntamente EL CENTRO DE IDENTIFICACIÓN AUTOMÁTICA (DENOMINADO ACTUALMENTE LABORATORIO DE IDENTIFICACIÓN AUTOMÁTICA DEL MIT), que desarrolla

en última instancia muchas de las tecnologías clave que hay detrás de la suite

Electronic Product Code (EPC) de estándares RFID que se utilizan hoy en día en todo el mundo.

La OMS publica unas directrices para ayudar a los estados miembro de la Asamblea Mundial de la

Salud a desarrollar MEDIDAS NACIONALES PARA COMBATIR LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS.

1999

1989

GS1 crea el PRIMER ESTÁNDAR INTERNACIONAL PARA EL INTERCAMBIO ELECTRÓNICO DE DATOS (EDI).

1988

La Asamblea Mundial de la Salud adopta una resolución que exige a la Organización Mundial de la

Salud (OMS) que inicie PROGRAMAS PARA IMPEDIR LAS ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LA FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

Se promulga la LEY SOBRE MARKETING DE FÁRMACOS CON RECETA (PRESCRIPTION DRUG MARKETING ACT, PDMA) DE 1987 para aumentar la

protección del sistema de distribución de medicamentos con receta en los

Estados Unidos, que exige pedigrís que proporcionen una trazabilidad total de

los productos farmacéuticos en la cadena de suministro.

SupplyScape lanza el servicio RxAuthentication, EL PRIMER SERVICIO DE VERIFICACIÓN CON ELECTRONIC PRODUCT CODE (EPC) DEL SECTOR PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

La cofundadora de SupplyScape, LUCY DEUS, EJERCE DE EDITORA TÉCNICA DEL DRUG PEDIGREE MESSAGING STANDARD (DPMS) DE EPCGLOBAL, el

primer estándar del sector para el intercambio de datos que se utiliza para la

trazabilidad de fármacos.

EL NEW ENGLAND COMPOUNDING CENTER fabrica esteroides con ingredientes caducados y

contaminados, por lo que se le considera culpable de UN BROTE DE MENINGITIS que infectó a 750

personas y mató a 64, lo cual dio lugar a nuevas leyes federales y estatales para regular mejor las empresas

de formulación y aceleró la creación de la DRUG QUALITY AND SECURITY ACT (DQSA) relacionada.

LA LEY SOBRE LA CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS FÁRMACOS (DRUG QUALITY AND SECURITY ACT, DQSA) DE EE. UU. se presenta en la Cámara de

Representantes a cargo del congresista Fred Upton con el fin de sustituir un

conglomerado de regulaciones estatales por una ley nacional unificada que

proteja el suministro de fármacos con receta.

Shabbir Dahod, Peter Spellman y Robin Koh, junto con Lucy Deus, Craig

Leckband y Brenda Kelly, lanzan SUPPLYSCAPE CORP., en Cambridge,

Massachusetts.