Upload
michaelschindl6525
View
25
Download
0
Tags:
Embed Size (px)
Citation preview
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
RiliBÄK B4 – Ejakulatuntersuchungen Interne Qualitätssicherung
mit MedITEX IVF
Köln, 8. Dezember 2012
Michael Schindler
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Was sind Ejakulatuntersuchungen? Im Sinne der RiliBÄK handelt es sich um die Untersuchung der KonzentraNon, der MoNlität und der Morphologie.
Wer muss den RiliBÄK Teil B4 anwenden? Alle Laboratorien die Spermienuntersuchungen durchführen. Erfolgen die Untersuchungen an mehreren Arbeitsplätzen, hat jeder Arbeitsplatz die interne QS durchzuführen.
Grundsatz: Den Grundsätzen der RiliBÄK entsprechend wird eine aktuelle Bewertung der Ergebnisse (Sofort-‐Bewertung) und darüber hinaus eine retrospekNve Beurteilung (Langzeit-‐Bewertung) vorgeschrieben
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung: Die Untersuchung der Spermatozoen ist in einer Zählkammer getrennt nach KonzentraNon (Anzahl), Morphologie (normal oder abnormal in Prozent) und MoNlität (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immoNl in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzuführen, zu bewerten und zu dokumenNeren.
KonzentraNon
MoNlität (WHO AB, WHO C, WHO D) Morphologie Normalformen
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung: Keine direkte Dateneingabe in den Feldern KonzentraNon, MoNlität und Morphologie da eine DoppelbesNmmung notwendig ist.
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung: Neuer Karteireider „RiliBÄK“ mit 2 UnterfunkNonen „DoppelbesNmmung“ und „Sofort-‐Bewertung“
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung: Die Untersuchungen sind je nach Messgröße unabhängig und können getrennt von einander bewertet werden.
A. B. C.
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung: Die Untersuchungen können entweder manuell oder automaNsch (CASA) durchgeführt werden.
KonzentraNon
MoNlität (WHO AB, WHO C, WHO D)
Morphologie Normalformen Manuell
CASA
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung – Untersuchung KonzentraNon: Die DoppelbesNmmung der KonzentraNon wird so durchgeführt, dass eine Zählkammer mit der Probe gefüllt wird und dann die beiden Zählkammerhälhen getrennt ausgewertet werden (jede Zählkammerhälhe ist eine der DoppelbesNmmungen).
KonzentraNon 1. Zählkammerhälhe 2. Zählkammerhälhe
KonzentraNons-‐ rechner
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung – Untersuchung MoNlität & Morphologie: In den DoppelbesNmmungen sind mindestens 2x200 Spermien zu bewerten. Beträgt die Spermienanzahl nach Anreicherung weniger als 200/Gesichtsfeld, enlällt die Vorgabe, d.h. es ist die geringere Anzahl auszuwerten.
Anzahl Spermien Je Bewertung
MoNlität & Morphologie
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung – Untersuchung MoNlität: Die Untersuchung der Spermazoten ist nach MoNlität (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immoNl in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzuführen.
WHO AB, WHO C, WHO D à WHO A + WHO B getrennt wg. DIR Schni<stelle
MoNlität 1. Zählung 2. Zählung
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung – Untersuchung MoNlität: Für die Zählungen gibt es einen „WHO Spermien Rechner“ der die Anzahl, in Prozent umrechnet. Neu ist ein „MoNlitätszähler“ der per Tastatur, per externem Numpad oder per Touchscreen-‐Monitor die jeweiligen Spermien mitzählt (frei Konfigurierbar).
* NEU *
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Durchführung – Untersuchung Morphologie: Die Untersuchung der Spermazoten ist nach Morphologie (Normal in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzuführen.
Morphologie (Normal) 1. Zählung 2. Zählung
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
DokumentaNon: Der Inhalt der DokumentaNon ist vorgeschrieben (Auszug): ...Arbeitsplatz / Untersuchung, Probenmaterial, Einheit / Methode (Zählkammer, Färbung) / ... / Untersucher ...
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Sofort-‐Bewertung: Für jede einzelne DoppelbesNmmung ist unmidelbar nach Abschluss der Untersuchungen die Bewertung der Ergebnisse vorzunehmen.
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Sofort-‐Bewertung der SpermienkonzentraNon: Messgrößen: Anzahl der Spermien in den Zählkammerhälhen bei der DoppelbesNmmung. Ist die Differenz größer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zählung ist erneut durchzuführen.
Freigabe
N1 = Anzahl, 1. Zählung N2 = Anzahl, 2. Zählung MW = Midelwert = (N1 + N2) :2 d = Differenz (absolut) = | N1 – N2 | Bewertung: d ≤ 1,96 * sqrt( 2 * MW )
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Sofort-‐Bewertung der MoNlität: Jede Spermienart (WHO AB, WHO C, WHO D) ist zu bewerten. Messgrößen: Prozentanteil P1 und P2 einer Art, 1. und 2. Zählung. Ist die Differenz größer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zählung ist erneut durchzuführen.
Freigabe
N = Anzahl der differenzierten Spermien P1 = Prozentanteil 1. Zählung P2 = Prozentanteil 2. Zählung MW = Midelwert = (P1 + P2) :2 d = Differenz (absolut) = | P1 – P2 | Bewertung: d ≤ 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-‐MW) : N )
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Sofort-‐Bewertung der Morphologie: Messgrößen: Prozentanteile P1 und P2 der normalen Spermien. Ist die Differenz größer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zählung ist erneut durchzuführen.
Freigabe
N = Anzahl der differenzierten Spermien P1 = Prozentanteil 1. Zählung P2 = Prozentanteil 2. Zählung MW = Midelwert = (P1 + P2) :2 d = Differenz (absolut) = | P1 – P2 | Bewertung: d ≤ 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-‐MW) : N )
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Langzeit-‐Bewertung: Wenn nach einer Kontrollperiode (=1 Kalendermonat) mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder – falls diese Anzahl nicht erreicht ist – wenn 50 Wertepaare erreicht sind, ist eine Langzeitbewertung durch Errechnen und Bewertung des Midelwertes (einschließlich der Standardabweichung) aus den DoppelbesNmmungen vorzunehmen.
* NEU *
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Langzeit-‐Bewertung Erstellung: Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgröße und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.
1. Schrid: Auswahl Messgröße und Arbeitsplatz Messgröße = KonzentraNon, MoNlität WHO AB, MoNlität WHO C, MoNlität WHO D, Morphologie
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Langzeit-‐Bewertung Erstellung: Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgröße und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.
2. Schrid: Auswertung aller DoppelbesNmmungen (Messgröße / Arbeitsplatz)
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Langzeit-‐Bewertung Erstellung: Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgröße und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.
3. Schrid: Fließende Bewertung / Aktuelle Bewertung
n = Anzahl der Wertepaare (Sofort-‐Bewertungen) d = Differenz der Wertepaare MWd = Midelwert der Differenz
= 1 : n * Sum(d) Sd = Standardabweichung der Differenz
= sqrt( 1 : (n-‐1) * Sum( [d-‐MWd]2 ) ) Bewertung: MWd ≤ 1,96 * sd : sqrt(n)
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Langzeit-‐Bewertung Erstellung: Wenn nach einer Kontrollperiode mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder – falls diese Anzahl nicht erreicht ist – wenn 50 Wertepaare erreicht sind.
4. Schrid: Kontrollperiode / 50 Wertepaare
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
5. Schrid: Langzeit-‐Bewertung (für Zeitraum der ausgewerteten Sofort-‐Bewertungen)
Langzeit-‐Bewertung Erstellung: Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgröße und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Langzeit-‐Bewertung DokumentaNon: Ist der Midelwert der Differenz größer als der Formelwert, dürfen keine Ergebnisse herausgegeben werden, bis die Ursache geklärt und beseiNgt ist. Der Vorgang ist zu dokumenNeren.
Auswertung aller erstellten Langzeit-‐Bewertungen
Bewertung, Ursache, Korrekturmaßnahmen, Unterschrih
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Langzeit-‐Bewertung DokumentaNon: Der Inhalt der DokumentaNon ist vorgeschrieben: • Bezeichnung des Labors • Arbeitsplatz • Zeitraum der Auswertung • Untersuchung, Probenmaterial, Einheit • Methode • Ergebnisse (=Einzelwerte der
DoppelbesNmmungen) • Bewertungen (Sofort und Langzeit) • Freigabe • Korrekturen • Untersucher
www.meditex-software.com / [email protected] / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 © CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Vielen Dank!