Upload
risa-yang
View
35
Download
1
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Medikolaşmak Zorunda Kalan Marketing: Faz Çalışmalarının Premarketing Alanındaki Yeri ve Önemi. Ecz. Gözde Olkay Boehringer Ingelheim Türkiye Klinik Operasyonlar Müdürü. Araştırma & Geliştirme. İlac sanayi, yuksek katma değer yaratan, araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) faaliyetlerine, - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Medikolaşmak Zorunda Kalan Marketing: Faz Çalışmalarının Premarketing Alanındaki
Yeri ve Önemi
Ecz. Gözde OlkayBoehringer Ingelheim Türkiye
Klinik Operasyonlar Müdürü
Araştırma & Geliştirme
Nitekim, en fazla Ar-Ge harcamasıyapılan sektör, ilaç sektörüdür.
İlac sanayi, yuksek katma değer yaratan,araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) faaliyetlerine,yeni buluşlara dayalı olan sanayilerin başındagelmektedir.
Bir İlaç Firmasının Geleceği...
Yenilikci ilaç sanayi
cirosunun %16’sı, Ar-Ge
faaliyetlerine harcamaktadır.
Ar-Ge faaliyetleri,genel
olarak yeni bir molekulun
keşfine yonelik temel
araştırma faaliyetleri ile
klinik araştırma faaliyetleri
şeklinde yürütülmektedir.
İlaçta AR-GE
Genel Ar-Ge yoğunluğuna göre endüstri sıralaması
İlaç ve Biyoteknoloji
Yazılım ve Bilgisayar Hizmetleri
Teknoloji Donanım ve
Ekipman
Hobi Ürünleri
Genel Ar-Ge yatırımına göre endüstri sıralaması
İlaç ve BiyoteknolojiTeknoloji Donanım ve Ekipmanları
Otomobil ve Oto ParçaYazılım ve Bilgisayar Hizmetleri
Elektrikli ve Elektronik EkipmanlarKimyasal Maddeler
Sağlık Ekipman ve Hizmetleri
Otomobil ve Oto Parça
Elektronik ve Elektrikli Ekipman
Havacılık, Uzay ve
Savunma
Kimyasal Maddeler
Endüstri Mühendisliği
Hobi ÜrünleriHavacılık, Uzay ve Savunma
Endüstri MühendisliğiGenel EndüstriSabit Hat Telekomünikasyon Hizmetleri
Sağlık Ekipman ve HizmetleriPetrol ve Gaz Üreticileri
Gıda ÜreticileriEv Eşyaları
• Bugün 500 milyar dolara ulaşan dünya ilaç pazarının 3-4 büyük pazarda yoğunlaştığı bilinmektedir.
• Başlıca üç büyük pazarda (ABD, AB, Japonya) yoğunlaşan tüketim büyük oranda gelişmiş ülkelerde yapılan üretimle karşılanmaktadır.
• ABD pazar içinde satışların %42'sini, üretimin %33'ünü ve araştırma-geliştirmenin %49'unu elinde bulundurmaktadır.
İlaçta AR-GE
Ülkelerin Nüfusları ve Klinik Çalışma Sayıları
Klinik Çalışmaların Ülkelere Göre Dağılımı
Klinik Çalışmaların gerçekleştirildiği yerlerdeki bu dramatik kaymaya yol açan faktörler:
2000’li yılların başlarında Avrupa’dan ABD’ye kaymaya başlayan Ar-Ge merkezleri şimdi gelişmekte olan pazarlarda fırsat arıyor
İlaç Endüstrisinde Dinamikler Değişiyor
Yeni Trend
Pazar erişim dinamiklerindeki değişiklikler
Ürünleri pazara tüm ülkelerde aynı anda ulaştırma ihtiyacı
Ar-Ge’nin global düzeyde genişlemesi ve onayların merkezi olarak verilmesi
Maliyeti azaltma ihtiyacı
Çalışmalara gönüllü alımında hızlanma ihtiyacı
Mevzuat sorunları: artan bürokrasi ve giderler
2010 Clinical Trials.gov’a göre...
Toplam Çalışma Sayısı 96,485
Global İlaç Pazarının 2013 Yılına Kadar 1 Trilyon Doları Aşması Bekleniyor
Sa
tış
lar
(Mil
ya
r D
ola
r)
Yıllar
2009’da Türkiye’deki Klinik Araştırma Yatırımı
* AIFD verisi Şubat 2010 Ankete Cevap Veren Firma Sayısı: 15
2009 Yatırım $ Sayı Personel
I. Şirketinizin Türkiye'deki Toplam AR-GE Yatırımı Ne Kadardır? 36.012.788
A. Türkiye'deki Globalden gelen AR-GE yatırımı ne kadardır? 28.390.527
B. Türkiye'deki Lokal operasyon tarafından yapılan AR-GE yatırımı ne kadardır? 7.622.261
II. Türkiye'de Devam Etmekte Olan Klinik Araştırma Sayısı Ne Kadardır? 238
Faz I Çalışmalar 3
Faz II Çalışmalar 48
Faz III Çalışmalar 166
Faz IV Çalışmalar 21
III. Türkiye'de AR-GE alanında Çalışan Personel Sayısı Ne Kadardır? 182.35
Full Time Kadrolu Personel 102.85
Kontratlı Personel 79.5
IV. Girişimsel Olmayan / Gözlemsel Çalışmaların Sayısı 74
V. Girimşimsel Olmayan / Gözlemsel Çalışmalara Ayrılan Yatırım Miktarı 6.074.486
Total AR- GE Yatırımı ( Klinik Araştırma + Gözlemsel) 43.204.446
Aslında Klinik Araştırmalarla kaç kutu ilacı satmak yerine hibe etmiş oluyorsunuz hiç düşündünüz mü??
2 tane uluslararası klinik çalışmayı karşılaştıralım
• 200 gönüllü• 2,5 yıl• Çalışma başladığında faz
III, biterken faz IV• 5689 hasta ziyareti
yapıldı.• Sadece ilaç maliyeti:
626400 TL• Yani 7200 kutu ilaç• BRONKODILATÖR
• 247 gönüllü• 5,5 yıl• 13585 hasta ziyareti
yapıldı.• Sadece İlaç Maliyeti:
9200000 TL• Yani 203775 Kutu ilaç• ANTIHIPERTANSIF
*Medikaldeki arkadaşlarımın da ürünle ilgili ROI hesaplamalarına bu bakış açısını sunarak destek vermesinin önemli olduğuna inanıyorum.
Ürünün savunucularını doğal yoldan yaratmak Klinik Araştırmalarla mümkün olur.
Ürünün gelişmesine bizzat şahitlik edenler, ürünle ilgili hipotezleri ve önyargılarıkendiliğinden yönetirler...
Bilimsel yönden eli güçlü olmak, Dr’ların gözünde yolunuzu açan anahtardır.
Ürün ile ilgili gelişmeleri en hızlı ve en çabuk öğrenmek Klinik Araştırmalarla mümkün olur.
İlk tanışmanın önemi...
Hekimin araştırma safhasında ürünle
tanışması, gelişimine katkıda
bulunduğu inancını yerleştireceğinden,
rutin pratiğini bile
değiştirebileceğinden, sahiplenme ve
satınalması çok farklı olacaktır.
Doğuran mı – Büyüten mi?Esas olarak ürünün sahibi kim?
Aslında en önemlisi bu soruya verilencevapta sağduyuyu yakalamak...
Eğer ilaç değil de başka birşeyi pazarlıyor olsaydık...
Direkt halka ulaşır, araya aracı almazdık
Tanıtım ve reklam faaliyetlerini daha aktif kullanabilirdik
Bu kadar etik derdine düşmeyebilirdik
Rekabete göre fiyatla oynayabilir ve bunu kendi kararımızladilediğimiz kadar yapabilirdik.
Daha az kısıtlanır, daha fazla yaratıcılığımızı kullanırdık.
Ama İşimiz İlaç Olduğunda..
Kanıta dayalı çalışmak zorundayız.
Ürün piyasaya çıkmadan, referans olabilecek merkezlerde pratiğe dayalı olarak
denetlemek durumundayız.
Ürünün pazara verilişinde yaşanabilecek olası gecikmelerde, Klinik Araştırma
faaliyetleriyle motivasyonu devam ettirme şansımız olabilir.
Faz IV çalışmaların ve gözlemsel çalışmaların da bu alanda önemi ve etkisi
yadsınamaz.
Dinlediğiniz İçin
Teşekkür Ederim...