AMINOVEN 10%

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOSAminoven 3,5% GE

 2.   COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:L-tirozină   0,140 gL-izoleucină   1,750 gL-leucină   2,590 gClorhidrat de L-lizină

  2,885 g

L-metionină   1,505 gL-fenilalanină   1,785 gL-treonină   1,540 gL-triptofan   0,700 gL-valină   2,170 gL-arginină   4,200 gL-histidină   1,050 gGlicină   3,850 gL-alanină   4,900 gL-prolină   3,920 gL-serină   2,275 gTaurină 

  0,350 g

Glucoză monohidrat  echivalent la glucoză anhidră = 50 g 

55,000 g

Clorură de sodiu 

  1,169 g

Clorură de calciu dihidratechivalent la clorură de calciu anhidră = 0,222 g 

  0,294 g

Clorură de magneziu hexahidrat,echivalent laclorură de magneziu anhidră = 0,286 g 

  0,610 g

Clorură de zinc 

  0,00545 g

Glicerofosfat de sodiu pentahidrat,echivalent la glicerofosfat de sodiu anhidru = 3,241 g 

  4,592 g

Hidroxid de potasiuechivalent la hidroxid de potasiu anhidru = 1,68 g

  1,980 g 

             Electroliţi:            Na+                                                        50 mmol/l            K+                                            30 mmol/l            Ca++                                           2 mmol/l            Mg++                                          3 mmol/l            Zn++                                           0,04 mmol/l            Cl -                                                         46,7 mmol/l            Glicerofosfat-                            15 mmol/l             Total aminoacizi:                       35 g/l            Total azot:                                5,75 g/l            Total glucoză:                           50 g/l            Conţinut energetic:                    1428 kJ/l (=340 kcal/l)            Conţinut energetic ne-proteic:    840 kJ/l (= 200 kcal/l)

pH:                                           4,5 – 5,5Aciditate titrabilă:                      33,7 mmol NaOH/lOsmolaritate teoretică:  768,54 mosm/l

           3.   FORMA FARMACEUTICĂ

Soluţie perfuzabilă 4.         DATE CLINICE:4.1.      Indicaţii terapeutice

Aminoven 3,5% GE este indicat ca aport parenteral de aminoacizi, electroliţi şi glucoză pentru pacienţii adulţi atunci când alimentaţia orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată. 4.2.      Doze şi modul de administrare:

Aminoven 3,5% GE se administrează în perfuzie  intravenoasă continuă pe o cale venoasă periferică.          Stabilirea dozei zilnice depinde de necesarul individual de lichide al pacientului.

Doza maximă zilnică este de 40 ml Aminoven 3,5% GE/kg, echivalent la 1,4 g aminoacizi/kg şi 2 g glucoză/kg.

Viteza maximă de perfuzare este de 1,7 ml Aminoven 3,5% GE/kg şi oră, echivalent la 0,06 g aminoacizi/kg şi oră şi 0,085 g glucoză/kg şi oră.

Aminoven 3,5% GE ca singură sursă de nutriţie poate fi administrat maximum o săptămână la pacienţii cu status nutriţional satisfăcător până la bun şi catabolism redus sau moderat. 4.3.            Contraindicaţii

Aminoven 3,5% GE este contraindicat în următoarele situaţii:        şoc;        hipoxie;        hiponatremie;        hiperkaliemie;        tulburări ale metabolismului aminoacizilor;        insuficienţă renală;        insuficienţă hepatică severă;        hiperglicemie refractară la insulinoterapie, care impune administrarea a mai mult de 6 UI

insulină/oră;        nou-născuţi, sugari şi copii mai mici de 12 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 40

kg.Contraindicaţiile generale ale tratamentului prin perfuzie intravenoasă:

        edem pulmonar acut;        hiperhidratare;        insuficienţă cardiacă decompensată;        deshidratare hipotonă;        condiţii clinice instabile (de exemplu, status posttraumatic sever, diabet zaharat

decompensat, infarct miocardic acut, acidoză metabolică, septicemie şi comă hiperosmolară)

 4.4       Atenţionări şi precauţii speciale

Se impune monitorizarea regulată a ionogramei serice, balanţei hidrice, funcţiei renale şi  glicemiei.

În general, perfuzarea pe o cale venoasă periferică poate produce iritarea intimei venei şi tromboflebită. Pentru reducerea riscului iritării venei, se recomandă examinarea zilnică a locului de abord venos.

Alegerea unei căi de abord venos periferică sau centrală depinde de osmolaritatea finală a amestecului perfuzabil. În general, pentru un abord venos periferic limita superioară a osmolarităţii este de 800 mosm/l. Totuşi, această limită variază considerabil cu vârsta, starea clinică a pacientului şi calitatea venelor periferice.

La recomandarea medicului, se pot administra suplimentar lipide, vitamine, electroliţi şi oligoelemente.          În caz de hipokaliemie şi/sau hiponatriemie se vor administra simultan cantităţi adecvate de potasiu şi/sau sodiu.            Soluţiile de aminoacizi pot accelera apariţia deficitului de acid folic. Se recomandă administrarea suplimentară zilnică de acid folic.            Volumele mari de soluţii perfuzabile trebuie administrate cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă cardiacă. 4.5       Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Nu se cunosc.            A se vedea şi punctul 6.2. Incompatibilităţi. 4.6       Sarcina şi alăptarea

Nu au fost efectuate studii clinice specifice pentru evaluarea siguranţei administrării Aminoven 3,5% GE în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, experienţa clinică cu soluţii perfuzabile de aminoacizi similare nu a evidenţiat riscuri la femeia gravidă sau în perioada de alăptare. Înainte de administrarea Aminoven 3,5% GE în timpul sarcinii sau alăptării se va evalua cu atenţie raportul risc/beneficiu.

 4.7.      Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu este cazul. 4.8.      Reacţii adverse

Reacţiile adverse care pot apare în cazul supradozajului ( a se vedea punctul 4.9 Supradozaj) sunt, de obicei, reversibile la oprirea tratamentului.

Perfuzarea pe o venă periferică poate cauza, în general, iritarea peretelui venos şi tromboflebită. Incidenţa acestor reacţii adverse poate creşte în cazul administrăriiAminoven 3,5% GE pe o cale venoasă periferică timp îndelungat.

 4.9.    Supradozaj

Ca şi în cazul altor soluţii perfuzabile de aminoacizi, supradozajul sau viteza de perfuzare prea mare pot produce frisoane, greaţă, vărsături şi creşterea pierderilor renale de aminoacizi.

În cazul supradozajului soluţiei Aminoven 3,5% GE pot apare hiperhidratare, hiperglicemie şi tulburări electrolitice.

În acest caz, perfuzia trebuie oprită imediat şi poate fi reluată utilizând o doză mai mică.            Nu există un antidot specific în cazul supradozajului. Perfuzia trebuie oprită imediat. Procedurile de urgenţă se referă la măsuri generale de reechilibrare şi susţinere a pacientului, acordând o atenţie deosebită aparatului respirator şi aparatului cardiovascular. Se vor monitoriza cu rigurozitate parametrii biochimici, iar modificările patologice vor fi tratate adecvat. 5.       PROPRIETATI FARMACOLOGICE 5.1.      Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: soluţii de aminoacizi pentru alimentaţia parenteralăCod ATC: B05B A01Aminoven 3,5% GE conţine aminoacizi care sunt componentele fiziologice naturale.

Asemănător aminoacizilor rezultaţi din ingestia şi asimilarea proteinelor alimentare, aminoacizii administraţi parenteral intră în rezerva de aminoacizi liberi din organism şi urmează  căile metabolice specifice.          Glucoza este metabolizată ca transportor energetic pentru majoritatea ţesuturilor organismului. După fosforilare, glucoza este supusă glicolizei. Metabolismul glucozei ca substrat energetic sau ca precursor al diferitelor sinteze endogene este foarte bine cunoscută.            Electroliţii conţinuţi de Aminoven 3,5% GE sunt substanţe nutritive indispensabile pentru menţinerea şi corectarea homeostaziei hidroelectrolitice.

Zincul este un oligoelement cu diferite funcţii fiziologice în organism. 

5.2     Proprietati farmacocineticeAminoacizii conţinuţi de Aminoven 3,5% GE ajung în plasmă ca aminoacizi liberi. Din spaţiul

intravascular, aminoacizii sunt distribuiţi în lichidul interstiţial şi, apoi, sunt repartizaţi individual în spaţiul intracelular după necesităţile fiecărui ţesut.

Concentraţiile plasmatice şi intracelulare de aminoacizi liberi sunt reglate, între nişte limite strânse, prin mecanisme endogene în funcţie de vârsta, status-ul nutriţional şi condiţiile patologice ale pacientului. Aminoven 3,5% GE, o soluţie perfuzabilă de aminoacizi cu o compoziţie echilibrată corespunzător, nu modifică semnificativ tabloul plasmatic fiziologic al aminoacizilor, dacă este administrat cu o viteză de perfuzare mică, constantă.

Modificări caracteristice ale tabloului plasmatic fiziologic  al aminoacizilor apar numai în cazul afectării severe a funcţiilor reglatoare ale organelor vitale, precum ficatul şi rinichii. În asemenea cazuri se recomandă utilizarea soluţiilor de aminoacizi cu compoziţii speciale care pot contribui la reinstalarea homeostaziei plasmatice.

La voluntarii sănătoşi, concentraţiile serice ale glucozei sunt menţinute în limite normale de către insulină, care favorizează trecerea glucozei prin membranele celulare, precum şi alte mecanisme homeostatice. Pacienţii care necesită nutriţie parenterală au adesea o toleranţă redusă la glucoză care face necesară administrarea insulinei.

Distribuţia electroliţilor este reglată de către concentraţiile intra- şi extracelulare ale ionilor specifici.

O cantitate mică din aminoacizii perfuzaţi este eliminată pe cale renală. Pentru majoritatea aminoacizilor, timpul de înjumătăţire plasmatică este de 10 – 30 minute.

Eliminarea electroliţilor depinde atât de necesităţile organismului, cât şi de status-ul metabolic şi renal ale pacientului.             La voluntari sănătoşi, glucoza nu se elimină prin rinichi. În anumite condiţii patologice, glucoza se elimină prin rinichi atunci când capacitatea maximă de reabsorbţie tubulară (180 mg/100ml, respectiv 10 mmol/l) este depăşită. 5.3       Date preclinice de siguranţă

în literatura de specialitate există date de toxicitate preclinică pentru aminoacizi administraţi separat. Aceste date nu sunt relevante pentru amestecurile de aminoacizi cum este şi soluţia Aminoven 3,5% GE.

Deşi nu au fost efectuate studii de toxicitate preclinică cu Aminoven 3,5% GE, studiile efectuate cu soluţii de aminoacizi comparabile nu au evidenţiat efecte toxice.

Întrucât glucoza este o substanţă fiziologică şi un nutrient ubiquitar, nu au fost raportate şi nici nu se estimează apariţia unor efecte toxice în cazul utilizării glucozei pentru alimentaţia parenterală.

Electroliţii conţinuţi de Aminoven 3,5% GE sunt, de asemenea, componete fiziologice necesare pentru menţinerea homeostaziei organismului. Nu au fost raportate şi nu se exstimează apariţia unor efecte toxice dacă electroliţii sunt administraţi în funcţie de necesităţile organismului. 6.         PARTICULARITĂŢI  FARMACEUTICE 6.1       Lista excipienţilor

AcetilcisteinăAcid malicApă distilată pentru preparate injectabile.

 6.2.      Incompatibilităţi

Pot apare incompatibilităţi în cazul adăugării unor cationi polivalenţi, de exemplu calciu, mai ales dacă se asociază şi heparina. Ionul anorganic fosfat nu trebuie adăugat la soluţia Aminoven 3,5% GE deoarece poate determina apariţia precipitatului de fosfat de calciu şi fosfat de magneziu.

Soluţiile de aminoacizi nu trebuie amestecate cu alte produse medicamentoase din cauza riscului crescut de contaminare microbiologică şi a incompatibilităţilor. Dacă este necesară adăugarea altor produse nutriţionale se vor citi cu atenţie punctele 6.3 c), 6.4. şi 6.6.   6.3.    Perioada de valabilitate

a)     Perioada de valabilitate a produsului medicamentos  ambalat pentru a fi comercializat:12 luni, în ambalajul original.

     b)    Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului:Aminoven 3,5% GE trebuie utilizat imediat după deschiderea flaconului, în condiţii stricte de

asepsie. Orice cantitate rămasă neutilizată se aruncă.    c)    Perioada de valabilitate după realizarea amestecurilor:          În general, amestecurile pentru nutiţie parenterală pot fi păstrate maximum 24 ore, la temperaturi de 2-8oC. Excepţie fac acele amestecuri pentru care a fost demonstrată o perioadă de valabilitate mai mare. A se vedea punctul 6.4. 6.4.      Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25oC.A se păstra flacoanele în cutia de carton.A nu se congela. Precauţii de păstrare după amestecarea cu alte substanţe nutritive:Aminoven 3,5% GE poate fi amestecat în condiţii aseptice cu alte substanţe nutritive cum sunt

emulsiile lipidice, carbohidraţii sau electroliţii. Producătorul deţine şi poate furniza la cerere date privind stabilitatea fizico-chimică a unor amestecuri păstrate timp de 7 zile la temperaturi de 4-8 oC.

Din considerente microbiologice, amestecurile pentru nutriţie parenterală realizate în condiţii necontrolate şi nevalidate trebuie utilizate imediat. În cazul neutilizării acestora imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului. Această perioadă nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi de 2-8oC, cu excepţia cazurilor când amestecurilor au fost realizate în condiţii aseptice controlate şi validate.

 6.5.      Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 1 flacon din sticlă a 500 ml soluţie perfuzabilăCutie cu 10 flacoane din sticlă a câte 500 ml soluţie perfuzabilăCutie cu 6 flacoane din sticlă a câte 1000ml soluţie perfuzabilă

         6.6.      Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

A se utiliza imediat după deschiderea flaconului. Flaconul este destinat unei singure administrări.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.A nu se folosi soluţia din flacoane deteriorate, dacă nu este limpede sau dacă prezintă

impurităţi.Soluţia sau amestecurile rămase neutilizate se aruncă.Din cauza riscului crescut de contaminare microbiologică, soluţiile de aminoacizi nu se

amestecă cu alte produse medicamentoase.În cazul adăugării altor substanţe nutritive (carbohidraţi, emulsii lipidice, electroliţi, vitamine

sau oligoelemente) pentru realizarea unei nutriţii parenterale complete, se va acorda o atenţie deosebită manipulării în condiţii aseptice, omogenizării amestecului şi, mai ales,  compatibilităţii.

Producătorul poate furniza, la cerere, date privind compatibilitatea pentru o serie de amestecuri.

Venofer

Prospect

Indicatii: Tratamentul carentei de fer cand preparatele orale cu fer nu sunt suficient de eficiente, sunt ineficiente sau nu pot fi utilizate.

Doze si mod de administrare: Administrarea injectabila (exclus intravenos), doza trebuie calculata pentru fiecare pacient in functie de gradulcarentei de fier. Posologie obisnuita: Adulti: 100 mg fier/zi, copii: dozare in functie de greutate. Doza max. zilnica: copii < 5 kg: 25 mg, copii intre 5 si 10 kg: 50 mg, adulti: 200 mg. inaintea adm. primei doze se poate efectua un test de toleranta adm. 1/4-1/2 fer polimaltozat (25-50 mg fier) la adulti si jumatate din doza zilnica la copii.Venofer este administrat cand:• nu puteti lua fer pe cale orala – cum se intampla in cazul in care comprimatele de fer va fac sa vasimtiti rau.• ati luat fer pe cale orala şi tratamentul nu a dat rezultate.Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze VenoferNu luati Venofer:• daca sunteti alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament • daca ati avut reactii alergice (de hipersensibilitate) grave la alte medicamente cu fer injectabile.• daca aveti anemie care nu este provocata de deficitul de fer.• daca aveti prea mult fer in organism sau aveti o problema privind modul in care organismul

dumneavoastra utilizeaza ferul.Nu trebuie sa vi se administreze Venofer daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa vi se administreze Venofer.

Contraindicatii Hipersensibilitate la produs; anemia necauzata de carenta de fier; supraincarcare cu fier; tulburari in utilizarea fierului; sindrom Osler-Rendu-Weber; poliartrita cronica; astm bronsic; afectiuni renale infectioase in faza acuta; hiperparatirsidism necontrolat; ciroza hepatica decompensata; hepatita infectioasa; primul trimestru de sarcina; administrare intravenos

Atentionari: Administrate parenteral poate cauza reactii alergice si anafilactice. Se va acorda atentie sporita pacientilor cu alergii, IR si IH. Incidenta efectelor nedorite la pacientii cu angiocardiopatie poate creste complicatiile cardiovasculare. Pacientii cu astm bronsic, pacientii cu capacitate de legare a fierului scazuta si/sau deficienta de acid folic sunt, in mod particular, predispusi la reactii alergice sau anafilactice. Administrate parenteral, preparatele cu fier pot influenta nefavorabil evolutia infectiilor la copii. Administrarea concomitenta a IEC poate creste efectul sistemic al preparatelor parenterale cu fier.

Reactii adverse: Dureri articulare, inflamarea ganglionilor limfatici, febra, cefalee, ame- teala, tulburari abdominale, greata, voma, foarte rar reactii alergice sau anafilactice, o tehnica de injectare necorespunzatoare determina pigmentarea pielii, durere si inflamatie la locul administrarii.Venofer impreuna cu alte medicamenteSpuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fara prescriptie medicala, incluzand medicamente pe baza de plante.Acest lucru este necesar deoarece Venofer poate afecta modul in care actioneaza unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Venofer.In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:• medicamente care contin fer si sunt administrate pe cale orala. Este posibil ca acestea sa nu aiba efect daca sunt administrate in acelasi timp cu Venofer.Fertilitatea, sarcina si alaptareaVenofer nu a fost testat la femei aflate in primele trei luni de sarcina. Este important sa spuneti mediculuica sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului, solicitati sfatul medicului.Medicul va decide daca trebuie sa luati sau nu acest medicament.Daca alaptati, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua Venofer.Daca sunteti gravida sau alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelorEste posibil sa va simtiti ametit, confuz sau dezorientat dupa ce vi se administreaza Venofer. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu sunteti sigur.Forma de prezentare:Solutie injectabila/perf. intravenos 20 mg/ml fer (III); cutie x 5 f. x 5 ml

Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.Reactii alergice (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)Daca aveti o reactie alergica, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei.Semnele pot include:• tensiune arteriala scazuta (senzatie de ameteala, vertij sau lesin),• umflarea fetei,• respiratie dificila.Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei daca credeti ca aveti o reactie alergica.Alte reactii adverse includ:Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)• Modificari ale gustului, cum este gustul metalic. Acesta nu dureaza de obicei foarte mult.• Tensiune arteriala scazuta sau tensiune arteriala ridicata.• Senzatie de rau (greata).• Durere la locul injectarii.Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)• Durere de cap sau senzatie de ameteala.• Durere de stomac sau diaree.• Stare de rau (varsaturi).• Respiratie suieratoare, respiratie dificila.• Mancarime, eruptii pe piele.• Crampe musculare sau durere musculara.• Reactii la locul injectarii, cum sunt senzatie de arsura si umflare, iritatie sau decolorare, sau durere din cauza difuziei injectiei in piele.• Concentratii anormal de mari ale celulelor rosii din sange (posibil cauzate de supraincarcarea cu fer).• Senzatie de arsura.• Furnicaturi sau senzatie de intepaturi pe piele.• Senzatie redusa la atingere.• Inflamarea venei cauzata de formarea unui cheag de sange.• Modificarea culorii urinei.• Constipatie.• Durere articulara.• Durere la nivelul extremitatilor.• Durere de spate.• Frisoane.• Slabiciune, oboseala.• Durere.• Cresterea nivelurilor de enzime hepatice (GGT, ALT, AST) in sange.• Rezultate anormale la testele functiei hepatice.Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)• Lesin.• Senzatie de caldura.• Infectie pulmonara.• Migrena.• Somnolenta sau moleseala.• Batai puternice ale inimii (palpitatii).• inrosirea fetei.

• Uscaciune a gurii.• Disconfort la nivelul extremitatilor.• Spasme musculare.• Durere toracica.• Febra.• Mancarime sau invinetire la locul injectarii.• Cresterea nivelurilor feritinei serice (posibil cauzate de supraincarcarea cu fer).• Cresterea lactat dehidrogenazei si/sau a creatininei in sange.

Alte reactii adverse cu frecventa necunoscuta includ: diminuarea starii de alerta, senzatie de confuzie; pierderea constientei; anxietate; tremor sau tremuraturi; umflarea fetei, a gurii, a limbii sau a gatului, care poate cauza dificultati de respiratie; transpiratie abundenta; puls incetinit; colaps circulator; cheaguri de sange in vene; ingustarea acuta a cailor respiratorii; mancarime, papule urticariene, eruptii pe piele sau inrosirea pielii; scaderea tonusului muscular; transpiratii reci; stare generala de boala; paloarea pielii; reactii alergice bruste care pot pune in pericol viata (socuri alergice).

Raportarea reactiilor adverseDaca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului sau asistentei dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.Cum se pastreaza VenoferA nu se lasa la vederea si indemana copiilor.A nu se utiliza Venofer dupa data de expirare inscrisa pe eticheta.Fiolele/flacoanele trebuie pastrate la temperaturi sub 25`C in ambalajele originale.A nu se congela.Dupa ce au fost deschise, fiolele de Venofer sau flacoanele de Venofer trebuie utilizate imediat. Dupa diluare cu solutie de clorura de sodiu, solutia diluata trebuie utilizata imediat.In mod normal, Venofer va fi pastrat pentru dumneavoastra de catre medic sau de catre personalul spitalului.Continutul ambalajului si alte informatiiCe contine Venofer• Substanta activa este fer (sub forma de complex hidroxid de fer (III)-sucroza). Fiecare fiola/flacon de 5 ml contine fer 100 mg.• Celelalte ingrediente sunt apa pentru preparate injectabile si hidroxid de sodiu.Cum arata Venofer si continutul ambalajului• Venofer este o solutie apoasa de culoare brun inchis, netransparenta.• Venofer este furnizat in fiole/flacoane de sticla a cate 5 ml. Aceasta corespunde la 100 mg fer.• Venofer este disponibil in cutii a cate 5 fiole/flacoane.