39
Situación epidemiológica de donantes de Sangre. America Latina Suministro de sangre para transfusiones en los países de Latinoamérica y del Caribe, 2014 y 2015. Washington, D.C.: OPS; 2017. Segunda Reunión Latinoamericana de Plasma y Hemoderivados 18 – 20 de octubre de 2017 Buenos aires, Argentina Mauricio Beltrán Durán, Bac, FETP, Epid, MPH Consultor Servicios de Sangre y Trasplantes, Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, Sistemas y Servicios de Salud (MT/HSS). Consultant Blood Services and Organ Transplants, Medicines and Health Technologies Unit, Health Systems and Services Department (MT/HSS). Phone: +1 202 974-3502 Fax: +1 202 974-3641 [email protected] Epidemiología donantes. America Latina 0

Mauricio Beltrán - Situación epidemiológica de donantes de ...unc-hemoderivados.com.ar/docs/7. Mauricio Beltrán - Situación... · Política nacional de sangre Plan nacional

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Situación epidemiológica de donantes de Sangre. America

LatinaSuministro de sangre para transfusiones en los países de Latinoamérica y del Caribe, 2014 y 2015.

Washington, D.C.: OPS; 2017.

Segunda Reunión Latinoamericana de Plasma y Hemoderivados18 – 20 de octubre de 2017

Buenos aires, Argentina

Mauricio Beltrán Durán, Bac, FETP, Epid, MPHConsultor Servicios de Sangre y Trasplantes, Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, Sistemas y Servicios de Salud (MT/HSS).Consultant Blood Services and Organ Transplants, Medicines and Health Technologies Unit, Health Systems and Services Department (MT/HSS).Phone: +1 202 974-3502Fax: +1 202 974-3641 [email protected]

Epidemiología donantes. America Latina

0

1

Resumen de la Presentación1. Plan Regional de Acción para el Acceso Universal a Sangre Segura 2014- 2019, CD 53/62. Objetivo plan Regional de Acción para el Acceso Universal a Sangre Segura 2014- 2019,

CD 53/63. Informe de avance a 2016 del Plan Regional de Acción para el Acceso Universal a Sangre

Segura.4. Análisis Comparativo de la Región (2011 - 2015).5. Mapa colecta país 6. Mapa de centros de colecta, centros, procesamiento, procesamiento diario P7. Donación motivación8. Donación frecuencia9. USO Regiones países 10. Genero 11. Edad12. Rechazo o diferimiento 13. Marcadores infecciosos general por región 14. Estimación de tasas VIH15. Tasas por tipo de donante II. Separación de componentes sanguíneos 1. Fraccionamiento o separación general 2. Separación por regiones 3. Plasma Fresco y Plasma 4. Aféresis colecta y mapa 5. Plasma transfusión6. Estimación litros America Latina 7. Conclusiones y Recomendaciones

Epidemiología donantes. America Latina

Instar a los Estados Miembros a que, teniendo en cuenta su contexto y prioridades nacionales:

a) renueven su compromiso para apoyar el establecimiento de programas y servicios de sangre bien organizados, sostenibles y coordinados a nivel nacional que estén integrados en el sistema de salud con el adecuado marco legal y normativo necesario para avanzar en el aseguramiento del acceso universal a la sangre y sus componentes mediante la suficiencia, la calidad y la seguridad, y el uso apropiado de la sangre y sus componentes;

b) asignen los recursos necesarios para el funcionamiento y el desarrollo adecuados del sistema, como son:

i. recursos financieros que aseguren la viabilidad del sistema y el manejo transparente a fin de evitar la comercialización y el lucro generados por la sangre, excepto cuando la legislación nacional lo permita,

ii. asegurar igualmente la disponibilidad de recursos humanos capacitados al brindar apoyo a actividades educativas y evitar la alta rotación de personal en los servicios;

c) promuevan única y exclusivamente la donación voluntaria de sangre no remunerada y repetitiva, y desalienten la donación remunerada y familiar o de reposición excepto cuando esté protegida por el sistema regulador nacional;

d) establezcan sistemas de gestión de calidad que aseguren el tamizaje universal de la sangre para los marcadores estipulados por la OPS/OMS en la Región, la ejecución de programas nacionales de evaluación externa del desempeño y el uso apropiado de la sangre y sus componentes a fin de promover la seguridad del paciente;

53.o CONSEJO DIRECTIVO OPS/OMS66.a SESIÓN DEL COMITÉ REGIONAL DE LA OMS PARA LAS AMÉRICAS

Washington, D.C., EUA, del 29 de septiembre al 3 de octubre del 2014

53.o CONSEJO DIRECTIVO OPS/OMS66.a SESIÓN DEL COMITÉ REGIONAL DE LA OMS PARA LAS AMÉRICAS

Washington, D.C., EUA, del 29 de septiembre al 3 de octubre del 2014

Instar a los Estados Miembros a que, teniendo en cuenta su contexto y prioridades

nacionales:

e) promuevan la participación intersectorial (sector público, privado, otros ministerios,

sociedad civil, entre otros) para potenciar los recursos y lograr sinergias en beneficio del

sistema nacional de sangre;

f) establezcan un marco reglamentario que fortalezca el sistema de vigilancia sanitaria a fin

de asegurar la reglamentación y el control de la cadena transfusional;

g) aseguren los mecanismos para llevar a la práctica un sistema de hemovigilancia no

punitivo, donde se notifiquen las reacciones a las transfusiones que permitan identificar

intervenciones oportunas para tomar las medidas correctivas y minimizar los riesgos;

h) asignen y utilicen en la forma adecuada los recursos para alcanzar los objetivos del Plan de

acción para el acceso universal a sangre segura 2014-2019;

i) establezcan mecanismos que permitan monitorear y evaluar la ejecución del Plan de acción

para el acceso universal a sangre segura 2014-2019.

Plan

1.Integración eficaz y sostenible de los programas

nacionales y los servicios de sangre en el sistema

nacional de salud

2. Autosuficiencia en sangre y hemocomponentes

mediante el 100% de donaciones voluntarias no

remuneradas.

3.Gestión de la calidad en el sistema nacional de sangre y tamizaje para

detectar agentes infecciosos transmitidos por

transfusión.

4.vigilancia sanitaria, hemovigilancia, gestión del

riesgo, monitoreo y evaluación.

Alcanzar la autosuficiencia,

seguridad, eficiencia, disponibilidad y acceso universal a la sangre y

sus componentes.

Plan Regional de Acción para el Acceso Universal a Sangre Segura 2014- 2019, CD 53/6

Seguridad de la sangre. America Latina4

Epidemiología donantes. America Latina

5

SURAMERICACOLARGCHLBOLBRAECUPRYURYPERVEN

72.63%

CARICOMCUWGUYGLPABWMTQSURHTIJAMBLZAIALCATTOBHSVCTGRDKNABRBDMAMSRATG

59.47%

AMERICA CENTRAL

CARIBE HISPANO

NICSLVMEXGTMCRIPANHNDCUBDOM

63.45%

Avances Plan Regional de Sangre 2014 - 2019

Epidemiología donantes. America Latina

6

Estrategias Reporte información del plan a OPS/OMSTamizaje a marcadores infecciososUnidad responsible del programaPrograma de inspección, vigilancia y controlPolítica nacional de sangrePlan nacionalGuías de uso clínico de la sangre

Programa nacional de evaluación externa serología-I TT

Presupuesto específicoComités intra-hospitalarios de transfusiónProcesamiento anual por banco de sangreComisión nacional

Porcentaje de donaciones voluntarias no remuneradas de sangre

% de descarte de glóbulos rojos (por vencimiento)

Programa nacional de evaluación externa inmuno-hema tología

% de descarte de glóbulos rojos (vencimiento y otra s causas)

Estimación de necesidades de sangre a nivel naciona l

Sistema nacional de hemovigilancia

Avances Plan Regional de Sangre 2014 - 2019

Datos de Donación de sangre, 2015 . Latinoamérica

� =100% Donaciones voluntarias

� =80-99% Donaciones voluntarias

� =50-80% Donaciones voluntarias

=0-50% Donaciones voluntarias

*=Centros de Procesamiento

#=Unidades Colectadas

*=572

#=2167733

*=46

#=416923

*=530

#=3089122

*=18

#=108132*=6

#=85997

*=54

#=90471*=259

1025679

*=17

#=239549

*=NR#=NR

*=22

#=246769

*=339

#=299879*=2

#=74955

*=71

#=78515

*=83

#=795688

*=16

#=71637

*=60

#=126222

*=13

#=92819 *=32

#=75732

*=22

#=56294

+ 9.5 millones de unidades de sangre AL, incluye Caribe.+- 600 millones de habitantes.(15 unidades/1000 hab). 46% Donaciones voluntarias. 2015

8

Tasa de donación por 1000 habitantes, Latinoamérica 2015

0

5

10

15

20

25

30

35

40

ID 2011 ID 2015

Epidemiología donantes. America Latina

Epidemiología donantes. America Latina 9

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

CUB NIC COL ECU BRA CRI URY ARG BOL CHL

Vol 2015 Vol 2011 Rep 2011 Rep2015 Remun 2011

Porcentaje Donación voluntaria,Latinoamérica 2011 - 2015 **

Epidemiología donantes. America Latina

10

Porcentaje Donación voluntaria, Latinoamérica 2011 - 2015 **

2013

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

HND SLV DOM PRY PAN VEN GTM MEX PER

Vol 2015 Vol 2011 Rep 2011 Rep2015 Remun 2011 Remun 2015

11

Donaciones Voluntarios de Primera vez VS De Repetición, Latinoamérica 2015 ***

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

ARG BOL CHL COL ECU SLV NIC

Primera Vez De Repetición

Epidemiología donantes. America Latina

12

Edad de los donantes America Latina y Caribe, 2015 ***

,000

10,000

20,000

30,000

40,000

50,000

60,000

70,000

80,000

90,000

18 - 44 45 - 65 > 65

CARIBE A LATINA

Epidemiología donantes. America Latina

13

Género de los donantes America Latina y Caribe, 2015 ***

,000

10,000

20,000

30,000

40,000

50,000

60,000

70,000

M H

CARIBE A LATINA

Epidemiología donantes. America Latina

Epidemiología donantes. America Latina

14

No Donantes evaluados Vs Donantes Aceptados America Latina, 2015

0

20

40

60

PAN CUB NIC PRY ARG MEX HND ECU COL BRA SLV DOM CHL GTM CRI URY BOL

Porcentaje de donantes Diferidos

11158935 9356056

0

50000

100000

150000

200000

250000

300000

350000

0

500000

1000000

1500000

2000000

2500000

3000000

3500000

4000000

CUB COL ARG MEX BRA

16.16%

Epidemiología donantes. America Latina

15

0

2

4

6

8

10

12

CUB NIC COL ECU BRA CRI URY ARG BOL CHL HND SLV DOM PRY PAN VEN GTM MEX

Vol 2015 Desc ITT

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

CUB NIC COL ECU BRA CRI URY ARG BOL CHL HND SLV DOM PRY PAN GTM MEX

Comparación Porcentajes de Donación Voluntaria Vs Diferimiento de donantes y descarte GRE por reactividad ITT, y Latinoamérica 2015

Epidemiología donantes. America Latina

16

0

0,3

0,6

0,9

1,2

1,5

1,8

2,1

2,4

2,7

3

3,3

3,6

3,9

4,2

4,5

4,8

5,1

5,4

5,7

6

6,3

ARG BOL BRA CHL COL ECU URY VEN PRY PER

VIH HBsAg VHC Sífilis T. cruzi HTLV I-II

Porcentaje de reactividad de marcadoresinfecciosos, Suramérica 2015

Epidemiología donantes. America Latina

17

Porcentaje de reactividad de marcadoresinfecciosos, Centroamérica 2015

0

0,3

0,6

0,9

1,2

1,5

1,8

2,1

2,4

2,7

3

GTM HND MEX NIC PAN DOM CUB CRI SLV

VIH HBsAg VHC Sífilis T. cruzi HTLV I-II

Epidemiología donantes. America Latina

18

0

0,05

0,1

0,15

0,2

0,25

0,3

0,35

0,4

0,45

0,5

0,55

0,6

0,65

0,7

0,75

0,8

0,85

2011 2012 2013 2014 2015

Brasil Cono Sur Andina Mexico CA No Hisp Ca y Car Hisp

Porcentaje de reactividad Hepatitis B, todas Regiones, 2011 - 2015

Epidemiología donantes. America Latina

19

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

2011 2012 2013 2014 2015

Brasil Cono Sur Andina Mexico CA No Hisp Ca y Car Hisp

Porcentaje de prevalencia Sifilis, todas Regiones, 2011 - 2015

Epidemiología donantes. America Latina

20

0

0,05

0,1

0,15

0,2

0,25

0,3

0,35

0,4

0,45

2011 2012 2013 2014 2015

Brasil Cono Sur Andina Mexico CNoHISp Ca y Car Hisp

Porcentaje de reactividad VIH, todas Regiones, 2015

Epidemiología donantes. America Latina

21

Tasa estimada de positividad VIH,America Latina 2015

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

120

130

ECU PRY VEN BOL GTM MEX BRA ARG COL DOM PAN SLV CRI URY HND NIC CHL CUB PER

Tasa/100000 donaciones

Epidemiología donantes. America Latina

22

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

ARG BRAZ COL HONDU PERU URUGUAY

,200

2,600

11,000

6,800

,000

4,800

,800

18,000

27,000

39,900

16,600

9,300

16,700

9,000

7,000

33,000

12,700

HBV Ag Core B HCV

Prevalencia de Hepatitis en pacientesmultitransfundidos, 2005

Journal of Clinical Virology 34 Suppl 2 (2005)

23

Resumen de la Presentación

II. Separación de componentes sanguíneos 1. Fraccionamiento o separación general 2. Separación por regiones 3. Plasma Fresco y Plasma 4. Aféresis colecta y mapa 5. Plasma transfusión 6. Plasma descarte 7. Estimación litros America Latina8. Conclusiones y Recomendaciones

Epidemiología donantes. America Latina

Epidemiología donantes. America Latina

24

Porcentaje de separación en componentes, Latinoamérica 2011 - 2015

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

GR PL PFC PC

85,890

45,975

62,052

14,895

2011 2012 2013 2014 2015 Media regional

Epidemiología donantes. America Latina

25

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

900000

1000000

0

200000

400000

600000

800000

1000000

1200000

1400000

1600000

ARG CHL URY PRY REG

0

1000000

2000000

3000000

4000000

5000000

6000000

BRA MEX REG

0

200000

400000

600000

800000

1000000

1200000

1400000

1600000

1800000

COL VEN ECU PER BOL REG

No. Unidades de sangre total y de PFC obtenidas,Regiones, 2015

Epidemiología donantes. America Latina

26

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

COL VEN ECU PER BOL REG

75,845

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

BRA MEX REG

78,539

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

ARG CHL URY PRY REG

69,485

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

DOM CUB Region GTM NIC PAN HND SLV CRI

12,908

Porcentaje de PFC obtenido de flebotomianormal, Latinoamérica 2015

Epidemiología donantes. America Latina

27

Porcentaje de Obtención Plasma congelado PC flebotomia normal, Latinoamérica 2015

0

5

10

15

20

25

30

35

CRI SLV PAN HND DOM GTM URY NIC VEN MEX PRY BRA BOL CHL ARG COL ECU CUB

Epidemiología donantes. America Latina

28

0

10

20

30

40

50

60

70

BOL VEN PER DOM BRA ECU CRI ARG NIC URY COL CHL HND PRY PAN MEX GTM SLV CUB

Porcentaje de PFC transfundido, Latinoamérica 2015

Epidemiología donantes. America Latina

29

0

500000

1000000

1500000

2000000

2500000

3000000

3500000

BRA MEX ARG COL CUB VEN CHL ECU PER GTM BOL URY SLV PRY DOM CRI NIC HND PAN

3098338

2170002

1026845

796792

406966

299879255774 246875 214000

126244 108132 93928 92882 86120 80903 75733 74955 71825 56313

No. Unidades de sangre total y de PFC obtenidas,Region Américas 2015

unidades Porcentaje

USO 9382506

OBTENIDO 6802403 72.50

TRANSFUNDIDO 2213178 32.54

DESCARTE 4589225 67.46

PFC

Epidemiología donantes. America Latina

30

PAIS HEMATÍES PLAQUETAS PLASMATOTAL PAIS

ARG 907 7262 0 8169

BRA 67987 67987CHL 0 3742 0 3742COL 32679 177402 4390 214471CRI 13615 726 1 14342CUB 0 13711 0 13711

ECU 0 4914 0 4914SLV 701 12125 16 12842GTM 39 2301 0 2340

MEX 75951 75951PAN 205 4250 0 4455URY 0 2048 394 2442VEN 0 10384 0 10384

TOTAL 116133 314816 4801 435750

Número total de componentes sanguíneos obtenidos por aféresis, Latinoamérica 2015

Epidemiología donantes. America Latina

31

Unidades de PFC obtenido, estimado y litros de plasma probables, Latinoamérica 2015

PAÍS Litros Actual Unidades Plasma 20%

Litros

Uso Plasma 20%

PAN 3519 45050 9010HND 5509 57460 11492NIC 5894 59964 11993CRI 11082 60586 12117

DOM 602 64722 12944PRY 9709 68896 13779SLV 5641 74306 14861URY 8738 75142 15028*BOL 86506 17301GTM 5646 100995 20199*PER 171200 34240ECU 36852 197500 39500CHL 33424 204619 40924*VEN 239903 47981CUB 30649 325573 65115COL 106637 637434 127487ARG 115640 821476 164295MEX 185109 1736002 347200BRA 448510 2478670 495734

Region 1111831 7506005 1501201

Cadena de Seguridad TransfusionalTrazabilidad

Transfusión

DONANTE RECEPTOR

Transporte Transporte

Almacenamiento y preparación

Procesos - Productos

Procesamiento

Fuente: Mauricio Beltran D. 2012. Colombia

Colecta

Transfusión

Consideraciones para organización de servicios de sangre3. Operativas Técnicas

Bancos de sangre, 2015 Latinoamérica

� = Colecta/banco/año > 5000 USO

= Colecta/banco/año <5000 > 2500

� = Colecta/banco/año < 2500 USO

#=Unidades Colectadas: 9. 352.306

*=572#=2167733

*=46#=416923

*=530#=3089122

*=18#=108132

*=6 #=85997

*=54#=90471

*=259 #=1025679

*=17#=239549

*=NR#=NR

*=22#=246769

*=339#=299879

*=2 #=74955

*=71#=78515

*=83#=795688

*=16#=71637

*=60 #=126222

*=13 #=92819

*=32 #=75732

*=22#=56294

• 2169 centros de procesamiento• Promedio 4.216 unidades/Banco/año

Políticas,legislaciones y

planes nacionales de sangre

integradas dentro de los planes y

sistemas nacionales de salud

Autosuficienciabasada en la

DVNRH

CalidadVigilancia

Monitoreo y

evaluación

• Día Mundial del Donante de Sangre

• Estrategias innovadoras DVNRH

• Estimación de necesidades de sangre

• Consenso regional sobre DVRNH

• PEED Serologia Inmunohem• Fortalecimiento del RH: becas

en Iinm• Sesiones científicas

Evaluación/auditoria• Implementación de Estándares• Desarrollo, revisión y

actualización de las Guías de uso clínico de la sangre

• Implementación de chequeo de estándares

• Guía para establecer un sistema nacional de Hemovigilancia

• Suministro de sangre en Latinoamérica y el Caribe

• Fortalecimiento de Sistemas de información

• Recolecta y análisis de los indicadores

• Elaboración, revisión y actualización de Políticas, Normas, Leyes y Planes Nacionales

• Reorganización de Servicios en Red

Áreas de Cooperación de OPS con los países de la Región

Seguridad de la sangre. America Latina34

36

Recomendaciones• Generar o revisar las estrategias para mejorar la donación voluntaria no

remunerada de sangre, y profundizar la donación de repetición.

• Fortalecer los criterios de selección de donantes y realizar seguimiento a su aplicación., los valores de diferimiento de donantes son muy heterogéneos y de igual manera los valores de descartes de componentes por reactividad.

• Las diferencias marcadas en el porcentaje de serología reactiva en los países y las tasas estimadas de VIH requieren que se revisen los sistemas de calidad de los servicios de sangre y los lineamientos y practicas de elegibilidad de los donantes.

• Profundizar en las estrategias de calidad y uso racional descritas en el plan regional de sangre, a fin de homogenizar y llevar a niveles adecuados estos procesos.

• Mejorar el desempeño de los servicios de sangre respecto a separación de componentes y el uso racional de estos podría aumentar la disponibilidad de componentes con fines de obtención de hemoderivados

Epidemiología donantes. America Latina

37

Recomendaciones• Obtener derivados plasmáticos exige un control exhaustivo desde la

selección del donante, el procesamiento de las unidades de sangre para la obtención de la materia prima plasmática, el tamizaje serológico, el almacenamiento y transporte, y la conservación de la cadena del frío. Se requiere la aplicación de buenas practicas de fabricación (desde la selección del donante, hasta la formulación del producto final, incluyendo la trazabilidad de donantes, procesos y componentes)

• Mejorar el análisis de los indicadores como separación y uso de componentes sanguíneos, dado que se evidencian valores muy heterogéneos para la región respecto a separación y estado final de PFC y PC y en algunos países porcentajes elevados en el uso de PFC para transfusión.

• Caracterizar el tipo de pacientes transfundidos y en lo posible los eventos diagnóstico, apoyados en los estudios de necesidades de sangre y aplicación de guías de uso racional.

• Armonizar las normas de hemoderivados y hemocoponentes.

Epidemiología donantes. America Latina

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GRACIASMauricio Beltrán Durán, [email protected]