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MARCATURA “CE” DEI PRODOTTI
Consulenze & Coaching
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I prodotti che richiedono la Marcatura “CE” di Conformità
devono essere fabbricati secondo le indicazioni fornite dalle varie
Direttive e Norme di pertinenza
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Per applicare correttamente le varie Direttive e Norme di pertinenza il
“Fabbricante” deve aver definito ed applicato un ”Sistema di Controllo
della Produzione di Fabbrica “
Marcatura “CE” dei Prodotti
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CAPITOLO V - Attestato di conformità - Articolo 13
Par. 3 L’attestato di conformità di un prodotto presuppone che:(a) il fabbricante abbia un sistema di controllo della produzione il
quale permetta di stabilire che la produzione corrisponde alle relative specificazioni tecniche, ovvero :
(b) per taluni prodotti menzionati nelle relative specificazioni tecniche, un organismo di certificazione riconosciuto intervenga nella valutazione e nella sorveglianza del controllo della produzione o del prodotto stesso in aggiunta al sistema di controllo della produzione applicato dalla fabbrica.
Direttiva 89/106/CE - Prodotti da Costruzione
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Valutazione della conformità con controllo interno sulla fabbricazione delle macchine
Direttiva 2006/42/CE - Sicurezza della MacchineALLEGATO VIII
“….3. Il fabbricante deve prendere tutte le misure necessarie affinché il
processo di fabbricazione assicuri la conformità della macchina fabbricata al fascicolo tecnico di cui all’allegato VII, parte A, e ai requisiti della presente direttiva. “
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Direttiva 94/9/CE
ATEX (atmosfere potenzialmente esplosive)
ALLEGATO VIII - Modulo: Controllo di Fabbricazione Interno
“ .…5. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il
processo di fabbricazione garantisca la conformità degli apparecchi alla documentazione tecnica di cui al paragrafo 2 ed ai requisiti della direttiva che ad essi si applicano. “
Marcatura “CE” dei Prodotti
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C.P.F F.T.Direttiva Macchine 2006/42/CE GU.CE. L 157/24 - 9/6/2006 In vigore il 29/12/09 D.Lgs. 17/2010 - G.U. n° 41 del 19-2-2010
Allegato VIII Allegato VII
Direttiva Bassa Tensione 2006/95/CEGU.CE. L 374/10 - 27/12/2006 In vigore dal 1/1/07
Allegato IV Allegato IV
Direttiva Compatibilità
Elettromagnetica 2004/108/CEGU.CE. L 390/24 - 31/12/2004 D.Lgs. 23/10/2007
Allegato II Allegato IV
Il “Controllo della Produzione di Fabbrica”
ed il “Fascicolo Tecnico, sono richiesti :
Marcatura “CE” dei Prodotti
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La finalità del processo di adozione di:
• una Direttiva, che stabilisce “COME FARE”• una Norma Tecnica, che stabilisce “COSA FARE”è quella di poter Marcare CE il proprio
prodotto per•DICHIARARLO, sotto la propria responsabilità•CONFORME, ai Requisiti Essenziali
richiamati dalla Direttiva e dalla Norma Tecnica di riferimento e renderlo liberamente circolante non solo in Italia, ma all’interno di tutta la Comunità Europea.
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Fabbricante
Cliente
Manuale
d’Installazione, Uso e
Manutenzione Dichiarazio
ne “CE” di Conformità
Prodotto
Etichettatura
Marcatura “CE” dei Prodotti
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La Marcatura “CE”
Marcatura “CE” dei Prodotti
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La Marcatura “CE”
Il simbolo grafico della Marcatura CE deve rispettare
determinate dimensioni minime (5 mm) e proporzioni. Non può essere proporzionato
arbitrariamente.
Il simbolo CE non è né un marchio di qualità né un valore aggiunto per il
prodotto, ma l’evidenza che il prodotto stesso rispetta UN OBBLIGO DI LEGGE
senza la quale il prodotto non può essere venduto e/o commercializzato
all’interno della UE.
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DITTA S.r.l.
Indirizzo…..
Norma: EN 13241 – 1
Prodotto: Porta Manuale
Anno di Produzione: 2005 (anche 05)
Tipo / modello: XXX - Matricola: 1234/05
Resistenza al vento: Classe X
Direttiva: 89/106/CE
Numero di Cicli: 15.000
Esempio di Targa Dati per Cancelli
Marcatura “CE” dei Prodotti
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La Valutazione di Conformità
Marcatura “CE” dei Prodotti
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La “Valutazione della Conformità” di un prodotto si esegue se è richiesta
l’applicazione della marcatura “CE” ed è effettuata mediante “Moduli” che si
applicano alle fasi progettuali e produttive
(Nuovo Approccio)
Decisione 93/465/CEE del Consiglio Europeo del 22 Luglio 1993
GU.CE L 220 del 30.08.1993
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Sono stati definiti otto “Moduli” per differenziare le modalità di applicazione
della“Valutazione di Conformità”
Modulo A Controllo di Fabbricazione Interna
Modulo E Garanzia qualità del prodotto
Modulo B Esame “CE” del tipo Modulo F Verifica sul prodotto
Modulo C Conformità al tipo Modulo G Verifica su un singolo pezzo
Modulo D Garanzia qualità della produzione
Modulo H Garanzia qualità totale
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Per attestare che il prodotto è “Conforme” alle Norme di riferimento,
il Fabbricante emette una
“Dichiarazione di Conformità CE”
che accompagna il “Prodotto” insieme al
“Manuale d’Installazione, Uso e Manutenzione”
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Per stabilire le modalità di emissione della “Dichiarazione di Conformità”
sono stati definiti sei “Sistemi di Attestazione”Sistema 1+ Prevede la Certificazione di Conformità rilasciata da un
organismo notificato che esegue una valutazione della conformità del tipo di prodotto alla norma armonizzata di riferimento ed anche una sorveglianza continua del controllo della produzione in fabbrica (FPC), anche con prelievi di campioni periodici sia dalla fabbrica che dal mercato
Sistema 1 Prevede la Certificazione di Conformità rilasciata da un organismo notificato che esegue una valutazione della conformità del tipo di prodotto alla norma armonizzata di riferimento ed anche una sorveglianza continua del controllo della produzione in fabbrica (FPC),
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Sistema 2+ Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) sotto la propria responsabilità, e l’intervento di un organismo notificato che effettua la sorveglianza continua del controllo di produzione di fabbrica.
Sistema 2 Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) sotto la propria responsabilità, e l’intervento di un organismo notificato che effettua un ispezione iniziale della fabbrica e del controllo di produzione.
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Sistema 3 Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) presso un laboratorio notificato ed aver applicato un proprio Controllo della Produzione di Fabbrica (FPC) condotto sotto la propria responsabilità
Sistema 4 Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) ed aver applicato un proprio Controllo della Produzione di Fabbrica (FPC) condotto sotto la propria responsabilità
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Dichiarazione di Conformità “CE”
Io sottoscritto……….rappresentante legale della società…………
Dichiaro che i seguenti prodotti: ………….
Sono conformi alla Direttiva ……… tramite la norma armonizzata UNI EN ………….. certificati con sistema … dall’organismo Notificato …… n°…..
Incaricato della custodia del F.T. ………
Luogo…….. Data……..
Nome AziendaFunzione RicopertaNome e
CognomeFirma (leggibile)
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Manuale di Installazione, Uso e Manutenzione
Contenuti minimi del documento :
• Informazioni generali• Descrizione e funzionamento prodotto• Rischi, punti pericolosi e prescrizioni• Istruzioni di manutenzione• Marcatura e targa di identificazione• ………………..…………….
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Fabbricante
Cliente
Manuale
d’Installazione, Uso e
Manutenzione Dichiarazio
ne “CE” di Conformità
Prodotto
Etichettatura
Marcatura “CE” dei Prodotti
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La Tracciabilità del prodotto
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Tracciare un prodotto significa poter risalire, tramite un codice o un numero di matricola, a tutte le fasi progettuali e produttive che sono state applicate
per la sua realizzazione.
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Il “Fascicolo Tecnico” raccoglie tutte le informazioni relative sia alla fase
progettuale che produttiva, svolte in accordo al “Piano di Controllo della Produzione di Fabbrica” , per una specifica “Famiglia di Prodotti”
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Una “Famiglia di Prodotti” è formata dall’insieme di tutti quei manufatti che
hanno caratteristiche funzionali e di “Rischio Residuo” simili
Famiglia 1 Tutti i cancelli scorrevoli
Famiglia 2 Tutte le porte a balcone
Famiglia 3 Tutte le macchine che svolgono la stessa funzione (esempio: i trasportatori a nastro)
Famiglia 4 Tutte le macchine che rientrano nell’Allegato IV della Direttiva Macchine 2006/42/CE
Marcatura “CE” dei Prodotti
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Fabbricante
Cliente
Prodotto
Ordini Clienti Acquisto
Materiali
Progettazione e Produzione
Controlli e Collaudi
Spedizione Prodotti
Manutenzione
Etichettatura
Piano di Controllo
della Produzione di Fabbrica
F.T.
Marcatura “CE” dei Prodotti
Tracciabilità del
prodotto
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Distributore
DITTA S.r.l. Indirizzo…..
Norma: EN 13241 – 1
Prodotto: Porta Manuale
Anno di Produzione: 2005 (anche 05)
Tipo / modello: XXX - Matricola: 1234/05
Resistenza al vento: Classe X
Direttiva: 89/106/CE
Numero di Cicli: 15.000
Fabbricante®
Un caso particolare di Tracciabilità del prodotto
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Grazie per l’attenzione
RGA PROJECT
RGA PROJECT
RGA PROJE
CT
RG
A P
RO
JEC
T
RG
A P
RO
JEC
T
Antonio
Abbiati
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