Manualul calitatii

Manualul calitatii

ELABORAT VERIFICAT APROBAT

Functia:STUDENT Functia:RESPONSABIL DE MANAGEMENTUL CALITATII

Functia:DIRECTOR GENERAL

Nume: BATINASPrenume:IULIA-ROXANA

Nume:Prenume:

Nume:Prenume:

Data: 10.12.2012 Data: 10.12.2012 Data:10.12.2012

Semnatura: Semnatura: Semnatura:

Aceasta copie este difuzata controlat DA NUx

MANUALUL CALITATIIMC-SC.LECH-LACTO.SRL

Exemplar nr.1

Pagina 2 din 53Editia 1/10.12.2012Revizia 0/10.12.2012

CUPRINS

Pag.Evidenţa aprobărilor şi reviziilor …...............................................................…...........3Scopul si domeniul de aplicare...................................................................................4Documente de referinta .............................................................................................5Prezentarea firmei…...........................................................………………..................6Termeni, definitii si abrevieri......................….............................................................8Managementul manualului calitatii….........................................................................11Politica si obiectivele …...........................................................………………............13Localuri......................................................................................................................14Echipamente........................................................................................................... ..26Produse consumabile…...........................................................………………............28Tratarea cererilor de analiza si a esantioanelor primite ............................................30Proiectare si perfectionare ..........................................................……………….........31Tehnologia de fabricatie…...........................................................……………….........33Controlul aprovizionarii…...........................................................………………...........40Controlul proceselor de fabricatie…...........................................................……...…...39Controlul proiectelor…...........................................................………………................43Cerintele functionale ale proiectelor…...........................................................…….......44Verificarea proiectului…...........................................................………………...............45Identificarea si trasabilitatea produselor…..........................................................……...46Analiza si controlul produselor neconforme…...............................................................47Controlul documentelor…...........................................................……………….............48Actiuni corective si preventive…...........................................................………..............49Auditul intern al calitatii…...........................................................………………..............50Instruirea si motivarea personalului…...........................................................….............52Inregistrarile privind calitatea …...........................................................……...................54

2


Exemplar nr.1


EVIDENŢA REVIZIILOR SI APROBARILOR

Nr.pagina Nr.revizie Nr.pagina Nr.revizie Nr.pagina Nr.revizie1 0 20 0 39 02 0 21 0 40 03 0 22 0 41 04 0 23 0 42 05 0 24 0 43 06 0 25 0 44 07 0 26 0 45 08 0 27 0 46 09 0 28 0 47 010 0 29 0 48 011 0 30 0 49 012 0 31 0 50 013 0 32 0 51 014 0 33 0 52 015 0 34 0 53 016 0 35 017 0 36 018 0 37 019 0 38 0

Nr.Crt.

Editia /Revizia

Data Aplicarii

Capitolul,subcapitolul,pagina(modificat,adaugat)

NUME,PRENUME,SEMNATURA

ELABORAT VERIFICAT APROBAT

1 1/0 10.12.2012 STUDENT RMC DIRECTOR

FISA DE DIFUZARE

EXEMPLAR DETINATOR DATA SEMNATURA PRIMIRE0(original semnat hartie) RMC 10.12.20121(varianta tiparita) PDG 10.12.2012

3


Exemplar nr.1


1.Scop şi domeniu de aplicare

Manualul Calităţii prezintă SMC implementat în cadrul SC.LECH-LACTO.SRL , în

conformitate cu standardul SR ISO 22000, pentru domeniul de activitate:

- Cod CAEN 1051-Fabricarea produselor lactate si a branzeturilor

Manualul Calităţii defineşte metodele de conducere folosite de SC.LECH-

LACTO SRL pentru atingerea obiectivelor politicii referitoare la calitate şi precizează

structura organizatorică şi responsabilităţile personalului implicat în organizarea,

documentarea, implementarea şi menţinerea SMC.

Manualul Calităţii elaborat are

următoarele scopuri:

- de a prezenta politica referitoare la calitate, stabilită şi promovată de managementul de

la cel mai înalt nivel al SC. LECH-LACTO.SRL;

- de a defini procesele, care sunt conduse unitar în cadrul SMC;

- de a preciza obiectivele calităţii, măsurile tehnico-organizatorice , mijloacele, resursele şi

metodele utilizate pentru a demonstra capabilitatea firmei de a oferi produse/servicii

conforme cu cerinţele specificate de clienţi si cu cele de reglementare aplicabile, pentru a

preveni apariţia de neconformităţi şi pentru a aplica îmbunătăţirea continuă în toate etapele

de activitate.

Manualul calităţii serveşte ca document de referinţă prin care se asigură:

- implementarea şi menţinerea SMC în conformitate cu cerinţele HACCP (ISO 22000)

4

- prezentarea SMC în exteriorul societăţii, în relaţiile contractuale cu clienţii sau cu

organismul de certificare.

Elementele descrise în acest manual, precum şi procedurile sistemului de

management al calităţii constituie practici obligatorii pentru întregul personal.


Exemplar nr.1

Pagina 2 dinEditia 1/10.12.2012Revizia 0/10.12.2012

In cadrul sistemului de management al calitatii unitatii SC.LECH-LACTO.SRL nu

exista excluderi ale cerintelor standardului HACCP (ISO 22000).

2.Documente de referinta

SMC implementat de SC.LECH-LACTO.SRL este în conformitate cu cerinţele

standardelor, normelor si procedurilor:

SR EN ISO 9001:2001- SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITATII- Cerinţe;

SR EN ISO 9000:2006- Sisteme de management al calităţii – Principii fundamentale şi

vocabular;

SR EN ISO 9004:2001 - Sisteme de management al calităţii – Linii directoare pentru

îmbunătăţirea performanţelor;

SR EN ISO 19011:2003- Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calităţii şi/sau

de mediu

SR ISO/TR 10013:2003- Linii directoare pentru documentaţia sistemului de management

al calităţii

SR ISO 10013:2002 – Ghid pentru documentatia sistemului de management al calitatii;

PG-04 – Procedura generala „Controlul documentelor” Apostu Sorin - „Managementul

calitatii totale”, Cluj-Napoca, Risoprint, 2009

SR ISO 22000:2005 - Sistemul de mangement al sigurantei alimentului. Cerinte pentru

orice organizatie in lantul alimentar

5

O.U.G. 42/29.1995 - Norme privind productia de produse alimentare destinate consumului;

PG01- Receptia, verificarea si circuitul produselor comercializate

PG02- Verificarea spatiilor de depozitare

PG03- Verificarea echipamentelor

PG04- Verificarea starii de functionare a utilajelor


Exemplar nr.1

Pagina 6 dinEditia 1/10.12.2012Revizia 0/10.12.2012

PG05- Verificarea sticlariei de laborator

PG06- Controlul documentelor

PG07- Achizitii, aprovizionare materiale si furnituri

PG 08- Servicii catre client

PG 09-Controlul neconformitatilor

PG 10- Administratea neconformitatilor

PG 11- Inregistrarea neconformitatilor

PG12- Controlul lucrarilor de incercare si /sau etalonare

PG13- Actiuni preventive

PG14- Actiuni corective

PG15- Controlul inregistrarilor

PG16-Analiza sistemului calitatii

PG17- Personal

PG18-Local si mediu

PG19- Metode de analiza

PG 20-Trasabilitatea

PG21- Etichetare

PG22-Procedura de igienizare a echipamentelor

PG23- Controlul depozitarii

PG24- Verificarea conditiilor de depozitare a produselor comercializate

PG25-Retragerea de pe piata

6

PG26-Procedura de igienizare a spatiilor

PG27-Audit intern

PG28-Reclamatii


Exemplar nr.1


3.PREZENTAREA FIRMEI

SC. LECH-LACTO .SRL a fost infiintata in 23/02/1995. Societatea a reusit sa se

impuna cu rapiditate pe piata romaneasca a lactatelor, datorita inaltului grad de

profesionalism si a calitatii deosebite a produselor sale, devenind una dintre cele mai

importante firme producatoare de produse lactate si branzeturi.

Succesul acestei afaceri se datoreaza in primul rand datorita sortimentului variat de produse

lactate si a calitatii superioare a acestora situandu-se printre primele fabrici de produse

lactate din Romania.

In anul 1994, o echipa mica a pus bazele unei societati care a inceput sa activeze in

domeniul procesarii laptelui, in comuna Lechinta, prin amenajarea si dotarea sectiei de

producere a branzeturilor, in conformitate cu exigentele tehnice, tehnologice si sanitar-

veterinare din acel moment.

Inca de la inceput fost creata o filiera de aprovizionare cu materie prima (lapte de

vaca) si s-au permanentizat relatiile comerciale cu majoritatea producatorilor individuali

din reteaua proprie, care numara in prezent producatorii individuali, situati pe o raza de

circa 50 de kilometri in jurul sediului.

In medie, in fabrica Lech Lacto, se prelucreaza circa 30.000 de litri de lapte pe zi, iar

produsele finite obtinute se comercializeaza, in proportie de 50 %,in magazine proprii de

specialitate, iar restul productiei se livreaza catre colaboratorii din tara. In prezent, Lech

7

Lacto detine patru magazine de specialitate in localitatea Bistrita, doua in localitatea Dej,

unul in Gherla, patru in Cluj Napoca, unul in Campia Turzii si unul in localitatea Lechinta.

Pentru a eficientiza partea de desfacere a produselor finite, Lech Lacto va deschide si alte

magazine de specialitate, incercand, in acest fel, sa comercializeze aproximativ 60 % din

productie prin magazinele proprii.


Exemplar nr.1


Beneficiile consumului de branza si lactate sunt ultracunoscute: sursa importanta de

proteine si calciu si senzatie de satietate crescuta. De asemenea, datorita continutului bogat

in potasiu (circa 500 mg la o ceasca), laptele de capra face bine celor cu afectiuni

cardiovasculare. Mai precis, impiedica cresterea tensiunii arteriale si protejeaza impotriva

aterosclerozei.

La livrare produsele noastre sunt insotite de declaratia de conformitate in care se

specifica denumirea produsului si caracteristicile acestuia.

Tinta finală de atins, către care tinde întreaga activitate este de a atrage cât mai mulţi

consumatori şi de a le satisface nevoile.Credem că şi consumatorii vor deveni mai

interesati de ofertele din campanie, informându-se din reclamele televizate sau panouri

publicitare. Consumatorii mai informaţi sunt mai educaţi şi aleg ceea ce este mai bun

pentru sănătatea lor.

Datele de contact al firmei SC.LECH-LACTO.SRL sunt:

Telefon:+40 263 27.42.68

Fax:+40 263 27.42.68

3.1 Sedii:

Sediul social al firmei este in BISTRITA-NASAUD si are ca punct de lucru COMUNA

LECHINTA,STR.INDEPENDENTEI, NR.387.

3.2 Obiectul de activitate al firmei

8

SC. LECH-LACTO. SRL comercializeaza produse lactate si branzeturi. Pentru

imbunatatirea continua a calitatii produselor livrate SC LECH-LACTO S.R.L. a construit si

implementat un SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITATII care este descris in acest

MANUAL AL CALITATII.


Exemplar nr.1


Produsele oferite spre vânzare sunt comercializate prin reţelele de magazine din

Bistrita-Nasaud,Cluj-Napoca si Campia turzii.

Firma are o colaborare bună cu lanţurile comerciale de talie mare: Carrefour, Metro,

Billa, Plus,Selgros, şi alţii.

4. Definitii si abrevieri

Definitii

Sistem de management al calitatii– sistem de management prin care se orienteaza si se

controleaza o organizatie in ceea ce priveste calitatea.

Procedura- mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui proces.

Calitate– masura in care un ansamblu de caracteristici intrinseci indeplineste cerintele.

Procedura generala- procedura documentata care stabileste modul de elaborare a altor

tipuri de proceduri sau de desfasurare a unor procese/activitati cu caracter general.

Proces- ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune care transformă elementele de

intrare în elemente de ieşire.

Analiza – activitate intreprinsa pentru a se asigura ca subiectul in discutie este potrivit,

adecvat, eficace si eficient pentru indeplinirea obiectivelor stabilite.

Editie- totalitatea exemplarelor unei opere tipărite prin folosirea aceluiasi zaţ tipografic

Revizie – Control special al activităii economice sau financiare a

întreprinderilor,organizaţiilor sau a persoanelor responsabile; inspecţie.

9

Calitate –ansamblu de caracteristici ale unei entitati care ii confera acesteia aptitudinea de a

satisface necesitatile exprimate si implicite.

Achizitie-actiunea de procurare prin cumparare a unui produs/serviciu care astfel intra in

posesia definitiva ( sau temporara- in cazul unui serviciu) a unei persoane fizice sau

juridice


Exemplar nr.1


.Actiune preventiva-actiune intreprinsa pentru eliminarea cauzelor care ar putea duce la

aparitia unor neconformitati, defecte sau altor situatii nedorite; prevenirea aparitiei

acestora.

Aprovizionare-actiunea de procurare de resurse in vederea bunei desfasurari a unei

activitati.

Calibrare-ansamblu de operatii care stabileste, in conditii specifice, relatia dintre valorile

indicate de catre un aparat sau un sistem de masura si valorile corespunzatoare cunoscute

ale unui standard de referinta.

Client- destinatar al unui produs-serviciu.

Conformitate-indeplinirea unor cerinte; precizia cu care un produs sau serviciu satisface

standardele specificate.

Neconformitate- nesatisfacerea unei cerinte specificate

Comunicare-transmitere a unui mesaj prin exprimare orala, scrisa sau gestuala.

Control –conducerea unei operatii, proces sau procedura astfel incat sa se atinga un

anumit nivel al performantelor dorite; verificare, analiza permanenta sau periodica a unei

activitati pentru a lua masuri de imbunatatire sau readucere in parametrii stabiliti.

Echipament-totalitatea pieselor si a dispozitivelor unui aparat sau ale unei instalatii care ii

asigura buna functionare.

Etalon-material de referinta sau sistem de masurare destinat pentru a defini, realiza sau

conserva una sau mai multe valori ale unei marimi.

10

Etichetare-aplicarea etichetei sau inscrierea elementelor de identificare pe un anumit

produs.

HACCP-metoda de abordare sistematica a asigurarii inocuitatii alimentelor, bazata pe

identificarea, evaluarea si tinerea sub control a tuturor riscurilor ce ar putea interveni in

procesul de fabricare, manipulare si distributie a acestora.


Exemplar nr.1


Manualul calitatii-document care prezinta politica in domeniul calitatii si descrie sistemul

calitatii intr-o organizatie.

Laborator-local prevazut cu instalatii speciale, aparate si instrumente

Politica in domeniul calitatii- obiective si orientari generale a unei organizatii in ceea ce

priveste calitatea, asa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai inalt

nivel.

Produs- rezultat al activitatilor sau proceselor, orice bun, furnitura sau serviciu.

Abrevieri

EN- Standard European

ISO- Organizatia Internationala pentru Standardizare

PG- Procedura Generala

SR- Standard roman

PDG -Presedinte director general

RC– Responsabil cu calitatea

SMC-Sistemul de management al calităţii

R – Revizie

Ed – Editie

NIR – Note de intrare receptie

11

RMC– Responsabilul de management al calitatii

MC– Manualul calitatii

RM-Responsabil metrolog

RP-Responsabil personal


Exemplar nr.1


5.Managementul manualului calitatii

Aprobarea MC revine PDG al SC.LECH-LACTO.SRL, domnul X, dupa ce acesta s-a

convins ca el a fost elaborat conform politicii si obiectivelor pe care le-a promulgat.

Responsabilitati:

1.1. Stabileste politica si strategia in domeniul calitatii

1.2. Analizeaza periodic evolutia calitatii produselor si serviciilor, cat si functionarea

SMC si dispune masurile necesare atingerii nivelului stabilit.

1.3. Numeste Reprezentantul managementului pentru calitate si ii atribuie

responsabilitate si autoritate pentru stabilirea, implementarea si functionarea SMC.

1.4. Asigura resursele necesare pentru implementarea si functionarea SMC.

1.5. Aproba Programarea anuala al auditurilor interne si urmareste rezultatele auditurilor.

1.6. Aproba Manualul de management calitate si procedurile de sistem.

1.7. Aproba Planul anual de instruire

Analiza MC este asigurata de RMC, domnul Y, pe baza unei documentari complete

care sa permita implementarea lui eficienta in interprindere.

Responsabilitati:

Este independent de sarcinile de productie.

2.1. Coordoneaza implementarea, mentinerea si imbunatatirea SMC in conformitate cu

conditiile ISO 9001:2000, cu strategia organizatiei si cu conditiile contractuale.

2.2. Raspunde de elaborarea, difuzarea, modificarea si actualizarea Manualului de

12

management calitate si procedurilor SMC.

2.3. Tine evidenta tuturor procedurilor, inregistrarilor calitatii precum si a formularelor

tipizate din SC LECH-LACTO SRL.

2.4 Elaboreaza Planificarea anuala a auditurilor interne si coordoneaza derularea acestora.


Exemplar nr.1


2.6. Pregateste sedintele de analiza a calitatii efectuate de conducere.

2.7. Urmareste aplicarea actiunilor corective si preventive stabilite si evalueaza eficienta

lor.

2.8. Face publicitate realizarilor in domeniul managementului calitatii obtinute de

SC.LECH-LACTO.SRL

Responsabilul personal

3.1. Intocmeste Programul anual de instruire a intregului personal implicat in activitati ce

influenteaza calitatea produselor si serviciilor.

3.2. Stabileste responsabilitatile in domeniul formarii personalului si in colaborare cu

directorii executivi si celelalte responsabilitati, pentru intreg personalul cu activitati de

raspundere si intocmeste “Fisa postului” pentru acestia.

3.3. Stabileste necesarul de personal care urmeaza sa fie instruit (in colaborare cu

directorii executivi) si meseriile pentru care urmeaza sa se organizeze cursuri de

instruire.

3.4. Stabileste perioada de desfasurare a cursurilor de instruire, locul de desfasurare si

persoana care va efectua instruirea (responsabilul programului de instruire respectiv) –

pentru instruirile interne.

3.5. Participa la elaborarea programelor de instruire si asigura efectuarea si pastrarea

inregistrarilor.

Reprezentantul managementului

13

D-nul Y este Reprezentantul managementului, imputernicit cu responsabilitate si

autoritate pentru :

- a asigura ca este stabilit, implementat si mentinut SMC in conformitate cu standardul

model de referinta : ISO 9001:2000 ;

- a raporta managementului despre functionarea SMC si despre orice necesitate de


Exemplar nr.1


imbunatatire;

- a asigura ca este promovata in cadrul organizatiei constientizarea referitoare la cerintele

clientului.

6.Politica si obiectivele calitatii

DECLARAŢIA DE POLITICĂ ŞI ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI

ÎN DOMENIUL CALITĂŢII

S.C. LECH-LACTO SRL în calitate de furnizor de servicii constand în activităţi de

fabricare a produselor lactate si a branzeturilor şi-a stabilit o politică în domeniul calităţii

pentru a-şi asigura o poziţie de varf în domeniu.

Misiunea S.C. LECH-LACTO SRL este să realizeze serviciile menţionate astfel

încat calitatea acestora să satisfacă necesităţile şi aşteptările clienţilor, precum şi cerinţele

legale şi de reglementare în domeniile în care îşi desfaşoară activitatea.

Politica declarată este susţinută prin:

Etica în afaceri, loialitate;

Orientarea organizaţiei către client.

Pentru ducerea la îndeplinire a acestei politici S.C. LECH-LACTO SRL a iniţiat

proiectarea, documentarea şi implementarea unui SMC în conformitate cu cerinţele

standardului HACCP (ISO 22000).

OBIECTIVELE STRATEGICE ale Organizaţiei sunt :

14

- creşterea satisfacţiei clienţilor prin aplicarea efectivă a SMC şi creşterea încrederii tuturor

părţilor interesate în calitatea serviciilor oferite de către S.C. LECH-LACTO SRL;

- creşterea eficacităţii şi eficienţei activităţii organizaţiei ;

- creşterea gradului de conştientizare al personalului prin cunoaşterea şi înţelegerea

principiilor pe care se bazează SMC

- creşterea gradului de motivare al personalului prin oferirea oportunităţii fiecarui angajat


Exemplar nr.1


de a-şi dezvolta propriul potenţial prin activităţile desfaşurate în cadrul societăţii, prin

educaţie şi instruire ;

- optimizarea gestionării resurselor materiale şi umane care influenţeaza calitatea

serviciilor oferite prin documentarea şi controlul proceselor

- certificarea SMC de un organism acreditat şi desfaşurarea unor activităţi de

îmbunătăţire continuă a acestuia.

În calitate de Director General (Presedinte) al S.C.LECH-LACTO SRL mă angajez

să transpun în practică politica în domeniul calităţii prin implementarea, menţinerea în

funcţiune şi îmbunătăţirea continuă a SMC prin:

- Comunicarea în cadrul organizaţiei a importanţei satisfacerii cerinţelor clienţilor,precum

şi a cerinţelor legale şi de reglementare;

- Asigurarea adecvării continue a politicii referitoare la calitate;

- Stabilirea, planificarea şi analiza obiectivelor derivate (obiectivelor specifice) din politica

referitoare la calitate;

- Conducerea analizelor efectuate de management;

- Asigurarea disponibilităţii resurselor, atât umane (personal calificat/instruit) cât şi

materiale (financiare, infrastructura performantă, mediu de lucru adecvat).

Prevederile Sistemului de Management al Calităţii sunt prezentate în Manualul de

Management al Calităţii şi în procedurile aferente şi sunt obligatorii, din momentul

15

aprobarii, a fi aplicate la toate nivelele de conducere şi de execuţie din S.C. LECH-

LACTO S.R.L.

Data : 10.12.2012 PRESEDINTE DIRECTOR GENERAL

domnul X


Exemplar nr.1


7.Localuri

Managementul societatii SC LECH-LACTO SRL determina, pune la dispozitie si

mentine infrastructura necesara pentru realizarea serviciilor in conformitate cu cerintele

Intreprinderea este amplasata pe o supratafa totala de 7.700 mp care include:

• cladirile si spatiile de lucru;

• utilitatile asociate acestor spatii de lucru (sursa de energie electrica, de

ventilatie, apa, caldura, retea canalizare ape menajere si ape pluviale,daca este

cazul, grup PSI);

• spatii de depozitare care asigura o protectie corespunzatoare a produselor;

• utilaje si echipamente folosite in procesul de furnizare a produsului/serviciului.

• birouri;

• fax, telefoane mobile, calculatoare

Fabrica este construita pe un singur nivel, numarul de incaperi ,dimensiunea lor si

echipamentele sunt adaptate in functie de volumul productiei zilnice si de gama

sortimentala produsa.

La proiectarea fabricii s-a urmarit sa se pastreze o distanta suficient de mare fata de

alte întreprinderi care genereaza factori poluanti (praf, pulberi, gaze toxice, mirosuri

puternice neplacute) în asa fel încât chiar în conditiile meteorologice cele mai

16

nefavorabile, concentratia poluantilor din atmosfera sa nu depaseasca limitele maxime

admise pentru zonele de locuit. În acelasi scop s-a tinut seama de directia vânturilor

dominante; acestea batdinspre unitatea alimentara spre cea poluanta si nu invers.

Cladirea destinata serviciilor administrative este separata de cele în care se

desfasoara procesul tehnologic si amplasata lânga poarta pentru a se evita patrunderea

persoanelor straine de unitate în spatiile productive si de depozitare.


Exemplar nr.1


Se asigura drumuri interioare si curti suficient de mari pentru primirea materiei

prime si expedierea produselor, iar circulatia vehiculelor în incinta întreprinderii este astfel

organizata încât sa se evite încrucisarea alimentelor cu produsele nealimentare.

Drumurile, aleile, curtile, peroanele precum si o bordura împrejurul cladirilor sunt

asfaltate sau pavate pentru a se împiedica formarea prafului, noroiului si infiltrarea apei

la temelia constructiilor. Spatiile ramase libere se amenajeaza ca zone verzi care se

planteaza cu iarba, flori, arbusti si arbori.Teritoriul unitatii este împrejmuit pentru a se

putea efectua un control eficient al circulatiei în interiorul ei si a împiedica patrun-

derea animalelor vectoare de microorganisme.

Apa potabila folosita corespunde din punct de vedere organoleptic, fizico-chimic si

microbiologic STAS -ului 1342-91. De câte ori este posibil, alimentarea cu apa se face din

reteaua centrala de distributie a localitatii. În lipsa acesteia, sau daca debitul este

insuficient, unitatea isi asigura surse proprii din puturi de mare adâncime sau din râurile

si lacurile cu apa dulce din apropiere, dupa o prealabila tratare. Debitele de apa potabila

necesare sunt calculate, încât sa asigure necesitatile tehnologice; operatiile de igienizare a

spatiilor tehnologice, utilajelor, ustensilelor si mijloacelor de transport;nevoile de consum

ale angajatilor (baut, grupuri sanitare, dusuri etc.) etc.

Se utilizeaza atât apa rece, cât si apa calda. Apa calda este furnizata dintr-o instalatie

centrala prin încalzirea si distribuirea apei calde proprie întreprinderii.

17

Conductele pentru apa potabila sunt montate astfel încât sa fie mai sus decât nivelul

cel mai ridicat al lichidelor din diverse recipiente. Aceasta precautiune se ia pentru a evita

eventuala sifonare a acestor lichide în conducta pentru apa potabila. Daca aceasta nu este

posibil se vor prevedea dispozitive mecanice de antisifonare.

Reteaua de conducte pentru apa potabila cuprinde:

- conducte pentru apa rece la temperatura de distribuire a apei de la retea sau chiar sursa

proprie;


Exemplar nr.1


- conducte pentru apa calda la temperatura de +37ºC, necesara spalatoarelor de mâini, cu

pedala;

- conductele pentru apa calda la temperatura de +65ºC, necesara la grupurile sociale, la

amestecul cu apa rece în scopuri tehnologice si pentru spalari în timpul programului de

productie;

- conductele pentru apa fierbinte la temperatura de +85ºC, necesara la spalari si dezinfectii,

în afara programului de productie. Aceste conducte sunt prevazute cu termometre cu

cadran si sonda, care permit citirea temperaturilor de la distanta.

Se utilizeaza si apa nepotabila la:

- condensatorii de amoniac;

- spalarea retelelor de canalizare;

- stingerea incendiilor.

Conductele pentru apa nepotabila sunt precis identificate si nu se vor încrucisa cu cele

pentru apa potabila. Ele nu vor trece prin spatiile de productie sau depozitare a produselor

comestibile.

Conductele instalate în interiorul spatiilor tehnologice sunt identificate prin culori diferite

si anume:

- conducte pentru apa potabila – verde;

18

- conducte pentru apa nepotabila (industriala) – negru;

- conducte pentru canalizare – negru;

- conducte pentru încalzire – rosu;

- conducte pentru gaze – galben;

- conducte pentru amoniac – albastru;

- conducte (tobogane) pentru produse comestibile – verde;


Exemplar nr.1


- conducte (tobogane) pentru produse necomestibile – negru;

- conducte pentru aburi – portocaliu.

Evacuarea apelor reziduale se realizeaza prin doua retele de canalizare complet

separate: o retea de canalizare industriala, care colecteaza apele uzate rezultate din

procesul tehnologic si o retea de canalizare sanitara, care colecteaza apele reziduale

provenite de la grupurile sanitare, laborator si cantina.

Pentru a evita stagnarile sau refularile apelor uzate, unitatea este prevazuta cu o retea

de canalizare dimensionata corespunzator cantitatii de apa utilizata. Aceasta retea poate fi

racordata la reteaua de canalizare a localitatii unde este situata unitatea, sau poate fi

racordata la un sistem propriu de evacuare (canale, râuri sau puturi absorbante),caz în care

este obligatorie prezenta unei statii de epurare a apelor reziduale.

Canalele colectoare în care se varsa mai multe canale partiale vor fi mai lungi, astfel

încât sa cuprinda întregul continut primit.

De-a lungul sistemului de canalizare sunt amplasate guri pentru vizitare, curatire curenta

sau pentru deblocarea în caz de accidente, însa fara sa constituie un pericol de

contaminare pentru produsele comestibile.

Racordarea canalizarii sanitare la canalizarea industraila se face în exteriorul unitatii,

dupa bazinul pentru decantare grasimi, astfel ca sa se previna refularea continutului din

19

conductele sanitare în interiorul spatiilor tehnologice.

Toate spatiile tehnologice în care se practica în mod curent spalari si dezinfectii ale

pavimentului, sunt prevazute cu o gura de canal la fiecare 40 m2 de paviment. Aceste guri

de canal sunt prevazute cu un mic sifon, în profunzime, cu clopot metalic si capace

metalice din grilaj, cu ochiuri de 2cm asezate la nivelul pavimentului pentru a se evita

patrunderea mirosurilor neplacute din retelele de canalizare în spatiile pentru productie sau

depozitare.


Exemplar nr.1


Pentru a se asigura un drenaj corespunzator, toate pavimentele prezinta o panta

uniforma de scurgere spre gurile de canalizare. Pentru majoritatea spatiilor tehnologice

panta de înclinare va fi de 2cm la un metru liniar de paviment. Conductele de canalizare

sunt construite din fonta sau metal galvanizat si au un diametru minim de 6 toli (15cm).

Toate mesele de lucru la care se utilizeaza apa în scopuri tehnologice sunt racordate la

sisteme de canalizare prin sifonare corespunzatoare. Toate utilajele care folosesc apa în

scopuri tehnologice sau pentru spalari si evacueaza reziduuri, se racordeaza la sistemul de

canalizare, prin intermediul unor sifoane.

Bazinele de înmuiere, fierbere, oparire sau racire sunt prevazute cu tevi având un

diametru de minimum 5cm (2 toli), racordate la canalizare.

Bazinele pentru decantare si colectare de grasimi industriale sunt amplasate la

distanta maxima posibila de corpul pentru productie, respectiv rampa pentru receptie a

laptelui, în functie de forma si dimensiunile incintei. Bazinele sunt astfel proiectate si

realizate încât sa poata fi golite si curatate fara dificultate. Este interzisa scurgerea apelor

uzate sau murdare direct pe paviment.

Amenajarile exterioare sunt astfel înclinate si drenate încât sa permita îndepartarea

rapida a apelor pluviale sau de spalare a exterioarelor.

Nu se admite acumularea apelor sub forma de ochiuri de apa statatoare.

20

Intreaga incinta a unitatii sa fie betonata sau asfaltata si canalizata corespunzator.

Reziduurile solide sunt reprezentate prin: resturi menajere, cioburi de sticla, deseuri

de hârtie, ambalaje nerecuperabile, cenusa, gunoaie de curte etc.

Deseurile nerecuperabile, datorita continutului în substante organice, putrezesc

repede, producând o serie de mirosuri neplacute, constituind în acelasi timp un mediu

favorabil pentru insecte si rozatoare.


Exemplar nr.1


Colectarea gunoaielor menajere (cu exceptia cioburilor de sticla si a deseurilor

nerecuperabile) se face în recipiente metalice, acoperite cu capac, actionate cu pedala

de picior. Acestea sunt transportate la platformele de gunoi cu carucioare speciale ori de

cate ori se umplu sau vor fi duse la crematoriul pentru deseuri .Amplasarea recipientelor

se face la o distanta de cel putin 25 m de locurile de munca.

Pentru depozitarea gunoaielor menajere si a deseurilor nerecuperabile sunt

prevazute în incinta, în zona murdara, o platforma închisa, betonata, racordata la

canalizare, în care se vor depozita pubele sau alte recipiente pentru deseuri.

Din grupa reziduurilor lichide fac parte apele provenite din procesul tehnologic,de la

spalarea si dezinfectia utilajelor,ustensilelor si a spatiilor tehnologice, de la functionarea

anexelor social-sanitare, cât si apele pluviale.

Evacuarea apelor reziduale din incinta se poate face numai printr-un emisar

exterior,dupa tratarea corespunzatoare a apelor în interiorul incintei, potrivit cerintelor

impuse de organele de resort, si în functie de conditiile prezentate de emisar.

Sistemul pentru tratarea apelor reziduale cuprinde în functie de gradul de epurare si

de celelalte conditii impuse prin aviz:

- separatoare de grasimi;

- dispozitive pentru retinerea particulelor solide;

- instalatii pentru epurare biologica;

21

- dispozitive pentru clorinare.

Spaţiile pentru producţie

Pentru a asigura protecţia produselor faţă de agenţii care pot provoca deprecierea

lor şi pentru a putea asigura menţinerea unor condiţii care să corespundă cerinţelor

igienice, este necesar ca elementele pentru construcţie să se realizeze din materiale

adecvate. Astfel zis:


Exemplar nr.1


Pavimentul (pardoseala)

Este construit din beton , armat cu cupoane de oţel dispersate, cu strat de uzură din

răşini sintetice speciale, fiind rezistent la şocuri mecanice şi termice, impermeabile,

neputrezibile, rezistente la substanţe chimice (acizi,bazeetc.) şi netede.

Pereţii interiori

Sunt construiţi din placi de gresie antiacida care sunt materiale netoxice,

rezistente,impermeabile, neputrezibile, netede. Aplicarea plăcilor de gresie pe pereţi se

face până la înălţimea minimă de 2,10 m, cu unele excepţii: in spaţiile de producţie în care

temperatura este între +8 şi +15ºC, iar umiditatea de 65-70% pereţii vor fi faianţaţi până la

2,10 m, iar până la tavan vor fi zugrăviţi cu vinacet.

În spaţiile cu umiditate ridicată se introduc în vopsea şi var substanţe antiseptice şi

antimicotice (sulfat de cupru, dioxifenil etc) pentru a preveni apariţia mucegaiurilor.

La racordarea pereţilor între ei (la colţuri), la racordarea acestora cu pavimentul şi

tavanul, sunt executate scafe rotunjite pentru a se asigura eficienţa igienizării.

Pentru prevenirea impurificării produselor prin pătrunderea unor corpuri

străine(tencuială, bucăţi de faianţă etc.) de-a lungul pereţilor sunt prevazute bare

protectoare, iar colţurile, muchiile stâlpilor proeminenţi şi tocul uşilor sunt protejate prin

colţare şi/saucorniere metalice inoxidabile.

Pereţii exteriori

22

In zonele de recepţie ale materiilor prime sau de expediţie a produselor finite, a

deşeurilor sau gunoaielor menajere sau industriale sunt astfel realizaţi încât să permită o

igienizare uşoară. Pentru aceasta se utilizeaza placarea cu plăcuţe ceramice.

Tavanele din spaţiile tehnologice sunt plane, netede şi la o înălţime de minimum 3

m de la paviment. Instalaţiile electrice, aparatura, corpurile de iluminat suspendate de

tavane sunt astfel instalate încât să nu contamineze produsele comestibile existente în


Exemplar nr.1


spaţiile tehnologice. Pentru a evita mucegăirea, zugrăvirea acestora se face cu lapte de var

în care s-au adăugat antiseptice şi antimicotice.

Iluminatul

Se realizeaza atât natural cât şi artificial. Este obligatorie utilizarea unei intensităţi

luminoase egală pe tot parcursul procesului de producţie şi al acţiunilor de igienizare. În

general, intensitatea luminoasă în spaţiile tehnologice şi grupurile sociale este de minimum

220 lucşi/m2. În anumite puncte de lucru, cum ar fi cele de de primire-expediţie produse

este necesar un iluminat de minimum 550 delucşi/m2. În secţiile pentru procesarea

brânzeturilor topite sau untului, intensitatea iluminatului optim va fi de 1000 lucşi/m2.

Becurile şi/sau tuburile de neon suspendate deasupra produselor comestibile sunt protejate

la partea inferioară, cu materiale incasabile, pentru a preveni contaminarea în caz de

spargere (a elementelor de iluminat).

Ferestrele

Sunt astfel dimensionate şi amplasate încât să asigure o iluminare naturală bună.

Acestea sunt confecţionate din tâmplărie metalică şi sunt prevăzute cu dispozitive pentru

deschidere şi închidere uşor de urmărit din interior, situate la înălţime convenabilă. Ramele

ferestrelor care se deschid trebuie să permită fixarea plaselor pentru protecţie împotriva

insectelor. În spaţiile încălzite, cu umiditate mai mare de 75% ferestrele sunt

duble.Pervazul ferestrelor care se deschid este amplasat la minimum1,50 m de paviment.

Ferestrele sunt uşor accesibile şi se pot curăţa pe ambele feţe.

23

Uşile

Sunt construite din material rezistent la coroziune, confecţionate ambutisat, fără

colţuri sau proeminenţe, cu îmbinări rotunjite, pentru a se putea curăţa cu uşurinţă. Pe

traseele unde transportul se realizează cu cărucioare uşile sunt construite din oţel

inoxidabil nedeformabil şi rezistent la şocuri mecanice. Uşile amplasate spre exterior sunt


Exemplar nr.1


prevăzute cu dispozitive pentru autoînchidere şi ecrane de protecţie contra insectelor şi

rozătoarelor, se inchid etanş, iar cele amplasate lângă secţii care provoacă zgomote, sunt

izolate fonic.

Scările

Sunt realizate din materiale impermeabile. Marginea treptelor este protejată cu

corniere metalice, fără goluri şi cu borduri metalice de minimum 12cm, pentru a

împiedica prelingerea apei de spălare.

Golurile din paviment

Pentru scări, tobogane, conducte, benzi etc., sau pentru acces la subsoluri sunt

realizate cu borduri din beton sau oţel inoxidabil, înalte de 10-30cm, pentru a exclude

posibilitatea scurgerii apelor de igienizare.

Spaţiile pentru depozitare

Amplasarea depozitelor, în corpul principal de producţie, este astfel realizată încât

legătura cu sala de producţie să se facă în flux continuu, cu trasee scurte şi directe.

Depozitele trebuie să asigure conservarea produselor, dar şi posibilitatea gestiunii

şi manipulării acestoran .Construcţiile sunt executate din materiale rezistente - sunt izolate

(inclusiv pavimentul) cu plăci din polistiren expandat şi nu au praguri la uşi. Pavimentul se

realizează din gresie antiacidă.

Spaţii social-sanitare

Grupurile sociale sunt despărţite de spaţiile de producţie, cu intrări izolate prin

camere tampon, coridoare sau anticamere. Suprafaţa acestor spaţii este calculată în funcţie

24

de numărul angajaţilor. Au inălţimea de minimum 2,5 m, pavimentul este din materiale

impermeabile, prevăzut cu sifoane de scurgere racordate la reţeaua de canalizare; pereţii

sunt impermeabili, placaţi cu faianţă de min 2 m inaltime.


Exemplar nr.1


.

Spaţii pentru aprovizionarea cu utilităţi

Deoarece în acest tip de spaţii nu se manipulează produse sau subproduse

alimentare,nu se cer condiţii de construcţie speciale. În aceste categorii de spaţii intră

uzina de producerea frigului cu anexe, instalaţiile termice şi pentru ventilaţie, instalaţiile

electrice etc.

Spaţiile pentru serviciul sanitar veterinar şi administrativ

Spaţiile pentru serviciul sanitar veterinar sunt amplasate pe secţii de producţie şi

nu vor comunica direct cu spaţiile (locurile) administrative sau cu cele sociale. Acestea

sunt compuse din spaţiu vestiar, sală de spălat pe mâini şi spaţiu birou cu dotările

necesare.Spaţiile administrative sunt plasate în afara spaţiilor de producţie şi cuprind

încăperile (birourile) necesare bunei funcţionări a întreprinderii.

METODE ŞI MIJLOACE DE IGIENIZARE

În timpul operaţiilor tehnologice de fabricare a laptelui batut, produsele vin în

contact cu suprafeţele şi cu ustensilele de lucru, care în condiţiile neasigurării igienizării

corecte,reprezintă, una din principalele surse de contaminare a acestora.

În cadrul măsurilor de igienă, obiectivul igienizării este eliminarea de pe toate

suprafeţele care vin în contact cu produsele, a reziduurilor organice de provenienţă

alimentară, care de obicei, înglobează numeroase microorganisme.

Igienizarea cuprinde două operaţii complementare,spălarea şi dezinfecţia, care

urmăresc:

25

-din punct de vedere fizic, îndepărtarea tuturor depozitelor organice vizibile de pe

suprafeţe (prezenţa mâzgii dă senzaţia de lunecos la pipăit);

-din punct de vedere chimic ,eliminarea tuturor urmelor de substanţe chimice din soluţiile

de spălare sau dezinfecţie;


Exemplar nr.1


-din punct de vedere microbiologic,reducerea la maximum a microflorei existente.

Succesiunea operaţiilor de igienizare a utilajelor respecta următoarea schemă:

Igienizarea în întreprindere

Se realizează prin curăţirea şi dezinfecţia suprafeţelor cu care vine în contact

laptele şi produsele lactate, începând cu mulsul şi până la desfacerea produselor lactate pe

piaţă.

26

Apa utilizată la igienizare trebuie să îndeplinească condiţiile de potabilitate

(organoleptice, chimice şi microbiologice) conform normativelor legale.

Substanţele detergente sunt utilizate la îndepărtarea impurităţilor şi a reziduurilor

(grăsimi, proteine, săruri minerale) provenite din lapte în timpul procesării.

Substanţele dezinfectantecel mai frecvent folosite sunt hipocloritul de sodiu şi


Exemplar nr.1


cloramina, dintre compuşii clorului; soda caustică şi soda calcinată,care au şi efect de

saponificare a grăsimilor

Igienizarea mijloacelor de transport pentru lapte şi produse lactate

Mijloacele de transport auto pentru produse lactate şi cisternele pentru transport

lapte se spală şi se dezinfectează după golire la fiecare transport şi ori de câte ori este

nevoie, în spaţii special amenajate.Aceste operaţii se execută mecanizat sau manual.

Evidenţa executării spălării şi dezinfecţiei se va ţine în registrul staţiei de către persoana

care execută şi răspunde de efectuarea operaţiunii. La mijloacele de transport auto,spălate

şi dezinfectate, se aplică pe foaia de parcurs ştampila cu inscripţia „ dezinfectat” ,data şi

semnătura celui care atestă acest lucru.

Igienizarea instalaţiilor şi utilajelor

a). Igienizarea conductelor

Se realizează manual, prin demontare, sau mecanizat, prin recirculare, fără demontare sau

combinat.

b).Igienizarea tancurilor pentru lapte, vanelor, bazinelor şi cazanelor

După golirea de lapte recipienţii se clătesc cu apă rece apoi cu apă călduţă latemperatura

de 35-40°C. Urmează spălarea cu apă caldă cu soluţie alcalină 1% la temperatura de 50ºC

cu perii de plastic.

c). Igienizarea pasteurizatoarelor şi a instalaţiilor aferente (omogenizator,dezodorizator)

27

Se realizează în două trepte: spălarea acidă pentru îndepărtarea pietrei de lapte şi spălarea

alcalină pentru îndepărtarea reziduurilor formate din grăsime şi substanţe proteice.

Spălarea se execută mecanic sau manual.

Strategia aplicată faţă de infrastructura existentă are în vedere în special

mentenanţa preventivă asigurată de Mecanicul Şef pentru echipamentele şi utilajele avute

in gestiune, luându-se următoarele măsuri:


Exemplar nr.1


-planificarea la reparaţii / verificări de întreţinere pe baza înregistrării timpilor reali de

funcţionare a echipamentelor şi utilajelor;

-realizarea promptă de verificări / întreţineri / reparaţii la cererea executantului şi

respectarea planificărilor existente.

8.Echipamente

Necesarul echipamentelor, instrumentelor si dispozitivelor de incercare si masurare

presupune identificarea lor precisa si stabilirea parametrilor care trebuie masurati, pe baza

unor studii care cer sa se aiba in vedere urmatoarele:

-tipul masuratorilor ce trebuie efectuate

-gama de masuratori

-volumul masuratorilor

-gradul de precizie a echipamentelor in conditiile de mediu in care vor fi folosite

-timpul necesar pentru o masurare si numarul de masuratori zilnice

-alte cerinte speciale

Pe baza acestor date se identifica tipul, calitatea si numarul echipamentelor necesare

in functie de volumul de productie.Se face un plan de aprovizionare cu aceste

echipamente, avandu-se in vedere si nevoile de inlocuire a celor existente.

28

Achizitionarea echipamentelor este initiata prin lansarea unei cerei de aprovizionare

din sursa externa. Aceasta cerere contine specificatiile tehnice corespunzatoare, care vor

constitui baza intocmirii caietelor de sarcini pentru achizitionarea echipamentelor in cauza,

aprobate pentru continutul lor de catre PDG.

Procedura de achizitie este cea legala, de ea ocupandu-se compartimentele juridic si

dministrativ.


Exemplar nr.1


Cumpararea, receptia si punerea in functiune e chipamentelor se realizeaza cu cea

mai are atentie si responsabilitate de persoane cu un inalt grad de specializare si

respectandu-se in totalitate prevederile procedurii PB4/01.

Toate echipamentele sunt cuprinse intr-un inventar care reprezinta documentul

EB4/01, iar pentru fiecare echipament in parte se intocmeste un dosar care contine:

-caietul de sarcini cu specificatiile EB4/02

-nota de comanda si bonul de livrare

-fisa de punere in functiune

- procesul verbal de verificare

- fisa de semnaturi, fisa de viata, fisa de interventie, fisa de mentenanta

- notite de utilizare ( in cazul echipamentelor care nu sunt insotite de notita de utilizare a

constructorului sau aceasta nu este redactata intr-o forma usor inteligibila, se intocmeste o

notita interna de utilizare in care se descrie modul de folosire a echipamentului )

- fisa de mentenanta care contine elemnete de supraveghere si urmarire a echipamentului si

determina schimbarea periodicitatii proceselor de mentenanta preventiva si previzionala

Utilizarea echipamentelor in derularea activitatii se face de catre personal instruit.

29

Instruirea se refera atat la domeniul particularitatilor functionale, cat si la protectia

muncii. In acest scop se folosesc informatii emise de producator( carti tehnice, instructiuni

de utilizare) sau transmise de reprezentantii firmei comercializatoare.

Mentenanta si reparatia sunt asigurate de frime specializate si autorizate.

Scoaterea din uz se decide in cadrul unei comisii speciale care se constituie anual.

Echipamentele utilizate sunt considerate apte pentru funcionare daca rezultatele pe

care le furnizeaza sunt in intervalul unei tolerante definite sau daca performantele lor sunt

cel putin egale cu cele cerute de metodele de incercare utilizate.


Exemplar nr.1


Responsabilitatile, documentele si modul de verificare al echipamentelor sunt

descrise de PG „ Echipamente”.

Utilajele prezente in unitatea de productie a SC LECH-LACTO SRL sunt:

-tanc de receptie, schimbator de caldura cu placi, tanc de normalizare, tanc de fermentatie,

Polipack ( ambalare lapte batut).

9. Produse consumabile

Cumpararea si aprovizionarea

Constau intr-o regrupare a cererilor interne, evaluarea si validarea facute cu responsabilul

cu aprovizionarea cu produse consumabile. Acest proces este descris in procedura PB4/01.

Receptia si etichetarea

Fiecare livrare trebuie sa fie inregistrata.Inregistrarile de receptie contin:

-denumirea materialului inscris pe bonul de livrare si pe recipiente

-numele dat materialului in unitate si codul sau

-data receptiei

-numele furnizorului si numele fabricantului

-numarul seriei de fabricatie sau numarul de referinta

30

-cantitatea totala si numarul recipientelor primite

-numarul seriei atribuit produsului dupa receptia sa

-unele observatii legate de starea si integritatea materialelor primite

La receptie se face un control care sa permita validarea conformitatii cu comanda.

Persoana responsabila cu receptia despacheteaza coletele, pune cate o eticheta pe fiecare

subambalaj in care se mentioneaza:

-data intrarii

-data deschiderii flaconului

-data de distrugere


Exemplar nr.1


Apoi anunta sectoarele interesate de sosirea produselor.Controlul calitatii produselor

consumabile se face in sectoarele care le folosesc, la deschiderea flacoanelor. Ele

constau in esenta din „analize in alb” care permit asigurarea ca produsul nu este poluat.

Produsul se inregistreaza in fisa de urmarire.

Depozitarea

Se face de catre receptioner in spatii special destinate care trebuie sa indeplineasca toate

conditiile pentru a nu se degrada produsele. Ele trebuie asezate in ordinea alfabetica si

grupe. Intr-un loc separat se depoziteaza produsele foarte toxice sau periculoase, intr-un

dulap cu cheie.

Gestionarea

Se face de utilizatori, de regula, in stocuri minime, cu exceptia comenzilor anuale

planificate. Procesul de gestionare este descris in procedura de cumpararea-aprovizionare

PB4/01.

Scoaterea din uz si distrugerea

Produsele reziduale, apoase sau organice rezultate in urma folosirii produselor

consumabile se strang in 2 butoaie astfel:intr-un butoi verde solutiile organice, intr-un

butoi albastru solutiile apoase. Aceste butoaie sunt ridicate saptamanal sau la cerere de

31

catre SC Dunexim Distribution Group SRL- firma specializata in preluarea si tratarea

reziduurilor.

10.Tratarea cererilor de analiza si a esantioanelor primite

Prelevarea esantioanelor de produse pentru teste si analize de laborator se va face prin

încheierea unui Proces Verbal de Prelevare (P.V.P.), în următoarele situatii:

• există prezumtii că unele produse verificate cu ocazia actiunilor de control pot prezenta

neconformităti, inclusiv în cazul produselor sesizate sau reclamate;

• desfăsurarea unor actiuni preventive de prelevare si testare în laboratoare a produselor

oferite la comercializare.


Exemplar nr.1


În functie de rezultatele testelor de laborator, actiunea poate continua prin

încheierea unui Proces Verbal de Constatare Contraventie (PVCC) sau a unui Proces

Verbal de Constatare (PVC). În cazul în care buletinul de analiză/raportul de încercare nu

contine neconformităti, nu mai este nevoie de o revenire la operatorul economic pentru

încheierea PVC.

Orice prelevare contine, de regulă, 3 esantioane identificabile, în afara cazurilor când

natura produselor sau cantitatea lor nu permit prelevarea decât a unui singur esantion.

Dintre aceste esantioane, unul este destinat verificării în laboratorul de încercări, al doilea

este destinat păstrării în laborator ca probă martor, iar al treilea,păstrării de către

detinătorul produselor, de asemenea, ca probă martor. Mărimea esantioanelor, modul de

prelevare, ambalare, transport si păstrare a acestora vor fi în strictă conformitate cu

standardele sau normele de produs, cu metodele de încercări ale laboratoarelor,

analizându-se, totodată, documentele prezentate de operatorul economic, referitoare la

lotul de produse supus prelevării. Esantioanele vor fi sigilate cu sigilii identificate printr-

un număr si denumirea comisariatului teritorial, luându-se măsurile corespunzătoare pentru

a nu se modifica starea esantioanelor.

32

Pentru efectuarea încercărilor SC LECH-LACTO SRL a incheiat un contract cu

MANOR CENTER, laborator autorizat atât sanitar veterinar cât şi RENAR.

Pentru verificarea esantioanelor, laboratoarele vor folosi metodele precizate în procedurile

(instructiunile) tehnice specifice, mentionate în documentele de autorizare sau acreditare a

laboratoarelor respective.

Operativitatea efectuării analizelor si intrarea în posesie a raportului/buletinului de

încercari sunt foarte importante pentru eficienta actiunii de control. În acest scop, pentru

urmărirea efectuării analizelor, Comisariatele teritoriale au obligatia să detină un registru

de prelevare esantioane ale cărui rubrici să fie: nr si data PVP/Fi ei de reclamatie/sesizare;

denumirea operatorului economic de la care sau prelevat esantioanele; denumirea


Exemplar nr.1


produselor prelevate; mărimea esantioanelor trimise la laborator; denumirea laboratorului;

analizele/încercările solicitate; nr. si data raportului de încercări/buletinului de analize;

contravaloarea analizelor/ încercărilor; concluzia (conforme/neconforme); numele si

prenumele comisarului;semnătura.

11.Proiectare si perfectionarePe durata planificării proiectării şi dezvoltării, SC LECH-LACTO SRL determină:- etapele proiectării şi dezvoltării;- analiza, verificarea şi validarea care sunt adecvate fiecărei etape de proiectare şi dezvoltare;- responsabilităţile şi autoritatea pentru proiectare şi dezvoltare.SC LECH-LACTO SRL controlează interfeţele dintre structurile implicate în proiectare şi dezvoltare pentru a asigura o comunicare eficace şi o desemnare clară a responsabilităţilor.Elementele de ieşire ale planificării sunt actualizate pe măsură ce proiectarea şi dezvoltarea evoluează.ELEMENTE DE INTRARE ALE PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII Elementele de intrare legate de cerinţele referitoare la serviciul public sunt eterminate şi înregistrate. Aceste elemente de intrare includ:- cerinţe de funcţionare şi performanţă;- cerinţe legale şi ale reglementărilor aplicabile;- atunci când este aplicabil, informaţii derivate din proiecte similare anterioare;- alte cerinţe esenţiale pentru proiectare şi dezvoltare.

33

Aceste elemente de intrare sunt analizate pentru a stabili dacă sunt adecvate.ELEMENTE DE IEŞIRE ALE PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRIIElementele de ieşire ale proiectării şi dezvoltării sunt furnizate într-o formă carepermite verificarea în raport cu elementele de intrare ale proiectării şi dezvoltării şi suntaprobate de conducerea ministerului înainte de a deveni aplicabile în structura direcţiei.Elementele de ieşire ale proiectării şi dezvoltării:- satisfac cerinţele cuprinse în elementele de intrare ale proiectării şi dezvoltării;- furnizează informaţii corespunzătoare pentru aprovizionare şi pentru furnizarea serviciului;- conţin sau fac referire la reglementări de furnizare şi acceptare a serviciului public;

�


Exemplar nr.1


- precizează caracteristicile serviciului public care sunt esenţiale pentru utilizarea sigură şi

corectă a acestuia.

ANALIZA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

Analizele sistematice ale proiectării şi dezvoltării sunt efectuate în conformitate cu

modalităţile planificate, în etape adecvate pentru:

- evaluarea capabilităţii rezultatelor proiectării şi dezvoltării de a satisface cerinţele;

- identificarea oricărei probleme şi propunerea de acţiuni necesare.

VERIFICAREA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

Verificarea este efectuată în conformitate cu modalităţile planificate, în vederea asigurării

că elementele de ieşire ale proiectării şi dezvoltării au satisfăcut cerinţele cuprinse în

lementele de intrare ale proiectării şi dezvoltării. Se menţin înregistrările rezultatelor

verificării şi ale oricăror acţiuni necesare.

VALIDAREA PROIECTĂRII ŞI DEZVOLTĂRII

Validarea proiectării şi dezvoltării se efectuează în conformitate cu modalităţile planificate

şi reglementate prin ordine de linie pentru a se asigura că serviciul public rezultat este

34

capabil să asigure satisfacerea cerinţelor pentru aplicări specificate sau utilizări

intenţionate, atunci când sunt cunoscute. Validarea se finalizează înainte de livrarea sau

implementarea serviciului public. Se menţin înregistrările rezultatelor validării şi ale

oricăror acţiuni necesare.

CONTROLUL MODIFICĂRILOR ÎN PROIECTARE ŞI DEZVOLTARE

Modificările în proiectare şi dezvoltare se identifică şi sunt menţinute înregistrări.

Modificările se analizează, verifică şi sunt validate, după caz, şi aprobate înainte de

implementare. Analiza modificărilor în proiectare şi dezvoltare include evaluarea efectului

modificărilor asupra părţilor componente şi a serviciului public deja livrat. Se menţin

înregistrări ale rezultatelor analizei modificărilor şi ale oricăror acţiuni necesare.


Exemplar nr.1


12.Tehnologia de fabricatie

Laptele batut se obtine din lapte de vaca pasteurizat, cu adaos de culturi de bacterii lactice

selectionate.

11.1 Conditii tehnice de calitate

a) Laptele si materiale auxiliare folosite la fabricarea laptelui batut trebuie sa corespunda

documentelor tehnice normative de produs si normelor sanitare in vigoare.

b) Laptele batut se fabrica conform instructiunilor tehnologice aprobate la omologare cu

respectarea normelor sanitare si sanitar veterinare in vigoare

.Proprietati organoleptice

a). Aspect si consistenta

Coagul fin, compact sau cu consistenta fluida de smantana proaspata. Se admit

particule vizibile de coagul.

b). Culoare:alba

c). Gust si miros:placut, caracteristic, acrisor, racoritor, fara gust si miros strain

Proprietati fizico – chimice

- aciditate, °T: max 120

- grasime, %: 2; substante proteice % min: 3.4

35

- temperatura, la livrare, °C max: 8

Ambalare si marcare:

a). Laptele batut se ambaleaza in:

•butelii de sticla de 1000 ml, 500 ml, 250 ml.

•pungi de polietilena imprimate inchise prin termosudare

•pahare de polistiren, polietilena sau polipropilena, inchise etans,

cu capacitatea 200 ml, 250 ml, 500 ml.

•bidoane de aluminiu de 25 l

b). Pentru transport, butelie de sticla, pungile si paharele se introduc in ambalaj

colectiv (navete) metalice sau din material plastic.

MANUALUL CALITATII

MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Exemplar nr.1


c). Ambalajele folosite trebuie sa fie in buna stare, curate, uscate si fara miros

strain.

d). Abaterile limita la continutul material al ambalajelor sunt:

• ± 20 ml pentru ambalajele cu capacitate de 1000 ml



• ± 1 % pentru celelalte tipuri de ambalaje

e). Buteliile de sticla vor fi inchise cu capsule din aluminiu, hartie caserata sau material

plastic.

Bidoanele se inchid cu capace metalice prevazute cu garnituri de cauciuc alimentar si se

gileaza prin plumbuire.

Paharele din material plastic sunt inchise etans cu folie de aluminiu, prin termosudare.

f). Ambalajele de desfacere si transport se marcheaza prin stantare sau etichetare cu

urmatoarele specificatii:

•denumirea producatorului si marca

•denumirea si tipul produsului

36

•ziua livrarii (data) sau data limita pentru care produsul este bun pentru consum

•continutul nominal (cu indicarea erorii tolerate) in litrii

Depozitare, transport, documente

a). Laptele batut se depoziteaza in camere frigorifice, curate, dezinfectate la

temperatura de + 2 ...+8 0C.

b). Transportul se face cu mijloace de transport frigorifice sau izoterme la

temperaturi de + 10 0C.

c). Temperatura laptelui batut la livrare trebuie sa fie de max. +8 0 C.

d). Fiecare lot va fi insotit de documentatii de certificare a calitatii intocmite

conform reglementarilor in vigoare.


Exemplar nr.1


Termenul de garantie

• Termenul de garantie pentru produsul “Lapte batut” este de o zi.

•Acest termen se refera la produsul ambalat, depozitat si transportat in conditiile prevazute

in prezentul standard de ramura si decurge de la data livrarii.

11.2 Tehnologia de fabricatie a laptelui batut

Receptia cantitativa si calitativa

Aceasta operatie tehnologica are drept scop verificarea proprietatilor organoleptice, fizico

chimice si microbiologice ale materiei prime.

In cadrul acestei operatii laptele crud integral este supus urmaroarelor analize:

•Examenul organoleptic prin care se urmareste aspectul laptelui care trebuie sa fie fluid,

omogen cu culoare alba, usor galbuie,miros si gust placut specific laptelui proaspat.

•Examenul fizico – chimic prin care se determina :

•densitatea laptelui prin metoda aerometrica care nu se admite sub 1,029 g/cm 3

•aciditatea laptelui prin metoda de titrare fata de o solutie de referinta care se admite de

max. 19 0 Turner

37

•continutul de grasime care se determina prin metoda butirometrica si care trebuie sa fie

minim 3.3%

•gradul de purificare care se determina prin compararea rondelei prin care s-a facut

filtrarea cu un etalon- se admite maxim I

•Examenul microbilologic se face prin proba reductazei in urma careia se evidentiaza

proprietatile microbiologice ale laptelui

Filtrarea

Este o operatie de curatire a laptelui de impuritatile mecanice prezente in masa sa. Aceasta

se face cu ajutorul celor doua filtre montate pe conducta de aspiratie a laptelui in tancul de

receptie.


Exemplar nr.1


Pasteurizarea

Este operatia prin care se urmareste distrugerea bacteriilor patogene precum si a majoritatii

florei saprofite de poluare, inactivitatea enzimelor in vederea stabilizarii proprietatilor

laptelui pe o perioada de cel putin 48 de ore.

Pasteurizarea se face intr-un schimbator de caldura cu placi. Prin circulatia laptelui in

contracurent cu agentul termic la o temperatura de 85 – 87 0C, laptele este adus la

temperatura de 82 – 85 0 C si mentinut timp de 5 secunde dupa care se face racirea brusca

a acestuia la +4 0 C. Procesul este automatizat, temperatura apei si cea a laptelui este

permanent controlata de traductorii de temperatura ai instalatiei de automatizare, afisata

numeric si prin termografie. De asemenea temperatura apei de racire este controlata si

afisata cu ajutorul unui sistem cu afisaj numeric. Racirea se face cu ajutorul unei instalatii

de racire cu freon.

Normalizarea

Se face prin amestecarea in tancul de normalizare a unei proportii de lapte degresat,

nepasteurizat, cu laptele integral, astfel incat procentul de grasime al laptelui de consum sa

38

fie 2,5%. Prin metoda butirometrica se determina apoi procentul de grasime al laptelui

normalizat.

Racirea

Dupa pasteurizare si normalizare, racirea laptelui de face la 30 – 32 0C

Insamantarea

In laptele racit se introduce cultura de productie in proportie de 1,5 – 3,0 % care

contine streptococi lactici acidifianti si aromatizati. Dupa insamantare, laptele se agita

energic pentru a asigura o amestecare cat mai buna, dupa care urmeaza ambalarea in

bidoane, pungi, butelii sau pahare, in functie de sortiment sau destinatie.

Termostatarea

Asigura conditiile de dezvoltare a microflorei specifice si fermentarea laptelui. In

timpul procesului de fermentare trebuie mentinuta o temperature de 30-33°C in durata


Exemplar nr.1


scurta de fermentare (6 – 10 ore) si 24 – 28 0 C in durata lunga de fermentare (12 – 16

ore). Fermentatia se considera terminata in momentul cand coagulul este bine

legat,compact, cu o consistenta cremoasa suficient de densa, fara sa elimine zer si cu

aciditate de 85 – 95 0T.

Depozitare pana la livrare, in camere frigorifice la temperatura de 2- 8 0C.

Schema tehnologica de fabricare a laptelui batut

RECEPTIE CANTITATIVA SI CALITATIVA A LAPTELUI↓

PREPARARE CULTURI PRODUCTIE SI SELECTIONARE LAPTE↓

FILTRARE↓

PASTEURIZARE 80 – 85 0C↓

NORMALIZARE↓

RACIRE 30-32 0C

39

↓INSAMÂNTARE CU CULTURA TERTIARA 1-2%

↓AMBALARE

↓TERMOSTATARE

↓DEPOZITARE 2-8 0C MIN 6 ORE

↓LIVRARE


Exemplar nr.1


TEHNOLOGIA BRÂNZETURILOR

1. Definiţia şi clasificarea brânzeturilor Brânzeturile sunt produse naturale sau proaspete, care se obþin prin eliminarea zerului din coagulul format în urma închegării laptelui integral, degresat sau parţial degresat, a smântânii, zarei sau a amestecurilor acestor produse. Ele au constituit, alături de lapte, alimente principale în hrana diferitelor popoare, din cele mai vechi timpuri. Se presupune că prima brânzã s-a obţinut întâmplător laptele fiind ambalat în stomace, pentru transport la distanţã. Sub acţiunea căldurii şi a fermenţilor din mucoasa stomacului, laptele se coaguleaza, cu eliminarea unei părţi din zer şi astfel a aparut brânza, a cărei producţie s-a dezvoltat treptat.

Tipuri de branzeturi in functie de continutul de apaBrânzeturi tari pentr rãzuit max. 17 % Brânzeturi tari 17-55% Brânzeturi semitari 62-68% Brânzeturi moi 68-73% Brânzeturi proaspete (nematurate) 73-82% Brânzeturi tartinabile 7%

40

2. Fazele principale în fabricarea brânzeturilor Transformarea laptelui în brânzeturi, reprezintã o formă de conservare a acestuia, care presupune ca operaţii principale: - pregătirea laptelui pentru închegare - coagularea laptelui - deshidratarea coagulului - maturarea coagulului. Caracteristicile şi calitatea brânzeturilor, depind de un mare număr de factori: - factori microbiologici - compoziţia microflorei şi succesiunea diferitelor grupe de microorganisme în procesul de fabricaţie; - factori biochimici - concentraţia şi proprietăţile enzimelor din lapte, cheag şi de origine microbianã - factori fizici şi fizico - chimici - temperatura, pH, Eh, aspecte osmotice - factori chimici-concentraţia Ca în coagul şi brânză, conţinutul de apă, NaCl, acid lactic, compoziţia atmosferei sălilor de maturare -factori mecanici-prelucrarea mecanică. Marea diversitate a brânzeturilor cunoscute în prezent poate fi explicată prin gradul de influenţă şi interdependenţa acestor factori.


Exemplar nr.1


Conditiile de admisibililtate pentru caracteristicile organoleptice ale branzeturilor trebuie sa tina cont de urmatoarele caracteristici:aspect,culoare, consistenta,miros,gust care variaza in functie de sortimentul de branzeturi obtinut. Examenul fizico-chimic consta in determinarea urmatorilor parametrii:grasimea raportata la substanta uscata % (intre 20 si 60 %),substanta uscata %,substantele proteice%,aciditate º T,clorura de sodiu %,temperatura de livrare ºC.

Schema tehnologica de fabricare a branzeturilor

Transportul laptelui↓

Depozitare intermediarã↓

Rãcirea laptelui 31-32 ºC↓

Pregatire pentru închegare (curãţire, normalizare, adãugare CaCl2)↓

Închegare↓

41

Coagulare

Zer, Prelucrare coagul (tãiere, încãlzire pentru brânzeturi tari)↓

Formarea brânzeturilor↓

Presarea↓

Sãrarea (funcţie de tipul de brânzã)↓

Maturarea↓

Depozitarea


Exemplar nr.1


13. Controlul proceselor de fabricatie Toate operatiunile de receptie, inspectie, transport, separare, preparare,prelucrare,

ambalare si depozitare a alimentelor se realizeaza cu respectarea principiilor igienice

corespunzatoare.

Dupa stabilirea procesului si planului de fabricatie, se elaboreaza instructiunile de

lucru in care se inglobeaza informatiile si indrumarile necesare lucratorilor pentru a-si

indeplini correct sarcinile.Acestea sunt redactate in forme accesibile si pentru persoanele

cu un nivel scazut de cunostiinte.

Instructiunie de lucru pentru procesul de fabricatie includ:

- operatia ce trebuie efectuata

- materialele si echipamentele ce trebuie folosite

- reglarea si calibrarea echipamentelor si dispozitivelor

- succesiunea si descrierea corecta a activitatilor

- conditiile de lucru din spatiile de lucru

42

- codul practicilor ce trebuie folosite si nivelele de calitate ce trebuie realizate,conform

unor standarde de referinta

Instructiunie de lucru pentru operatiunile de verificare si control cuprind:

- caracteristicile parametrilor ce urmeaza a fi verificati

- controlul echipamentelor, instrumentelor si dispozitivelor ce se vor folosi

- conditiile de mediu in timpul efectuarii verificarilor

- metoda de examinare, proceduri de recoltare a probelor, numarul masuratorilor ce trebuie

facute, criteriile sau specificatiile ce se verifica.

- modul cum se efectueaza verificarile de autentificare sau de confirmare de catre

personalul de supraveghere.

- nominalizarea persoanelor sau formatiunilor carora li se vor comunica rezultatele

verificarilor


Exemplar nr.1


Controlul proceselor de fabricatie implica detectia, analiza, returnarea la operatorii implicati si ajustarile sau actiunile corective, toate cuprinse intr-o intr-o blucla a unui sistem de reglare. La examinarea produselor finite si in situatii speciale, echipa raspunzatoare de sistemul de calitate, alaturi de RC, suprevizati de reprezentantul managementului, aplicatehnici statistice de control, exprimate prin diagrame de dispersie, fise de control si verificari premergatoare controlului. Aceste tehnici au 2 avantaje: -furnizeaza informatii despre probabilitatea de aparitie a unor produse cu defecteinainte ca acestea sa fie fabricate -nu necesita inspectia fizica a fiecarei unitati de produs pentru a mentine un nivelridicat al calitatii Evitarea producerii de alimente insalubre se asigura pe fluxul de fabricatie prinsisteme preventive, cum este sistemul HACCP. Pentru efectuarea controlului de fabricatie exista o retea de puncte de control intoate locurile importante din fabrica. Dupa fiecare sarja de produs se trimit probe la laboratorul MANOR CENTER .14.Controlul aprovizionariiPROCESUL DE APROVIZIONARESC. LECH-LACTO. SRL prin Serviciul Asigurare Tehnico-Materială se asigura că produsul aprovizionat este conform cu cerinţele de aprovizionare specificate. Tipul şi

43

amploarea controlului aplicat furnizorului şi produsului aprovizionat depinde de efectul produsului aprovizionat asupra realizării ulterioare a produsului.SC. LECH-LACTO. SRL evaluează şi selectează furnizorii pe baza capabilităţiiacestora de a furniza un produs în concordanţă cu cerinţele SC LECH-LACTO SRL. Suntstabilite criteriile de selecţie, de evaluare şi de reevaluare.Sunt menţinute înregistrări ale rezultatelor evaluărilor şi ale oricăror acţiuni necesare rezultate din evaluare.INFORMAŢII PENTRU APROVIZIONAREInformaţiile pentru aprovizionare descriu produsul de aprovizionat, iar atunci când este cazul, includ:- cerinţe pentru aprobarea produsului/serviciului, procedurilor, proceselor şi echipamentelor;. - cerinţe pentru calificarea personalului;- cerinţe pentru sistemul de management al calităţii SC LECH-LACTO SRL se asigură că cerinţele de aprovizionare specificate sunt adecvate, înainte de comunicarea acestora către furnizor. Orice modificare a comenzii/contractului este analizată în acelaşi mod ca şi documentul iniţial. Modificările comenzilor/contractelor (diminuări, suplimentări, sistăr anulări, etc.) sunt analizate de către conducerea organizaţiei pentru a lua deciziile impuse.


Exemplar nr.1


VERIFICAREA PRODUSULUI SAU SERVICIILOR APROVIZIONATE Verificarea produsului aprovizionat se face la recepţie de către o Comisie de Recepţie, orice observaţie rezultată în urma analizelor se păstrează pe NIR, precum şi în timpul execuţiei, timp în care se pot constata neconformităţi referitoare la funcţionare.Atunci când SC LECH-LACTO SRLintenţionează să desfăşoare verificarea la furnizor, aceasta va specifica, în informaţiile pentru aprovizionare, înţelegerile avute în vedere la verificare şi metoda de eliberare a produsului. În evaluarea furnizorilor se ţine cont de următoarele criterii:- performanţele anterioare în furnizarea aceluiaşi tip de produs/serviciu sau a unui produs similar stau la baza aprecierii competenţei furnizorului;- în cazul furnizorilor noi, performanţele acestora dovedite pe piaţa de profil;certificarea sistemului de management al calităţii furnizorului este folosită ca punct de plecare pentru evaluare.Toate documentele referitoare la furnizor sunt păstrate de compartimentele de resort în “Dosarul furnizorilor de produse/servicii”. Acest dosar conţine date despre:- cantităţile de produse furnizate/tipul de servicii prestate;- calitatea produsului furnizat/serviciului furnizat;- respectarea termenelor de livrare;- respectarea obligaţiilor contractuale;- chestionar de evaluare completat;- abateri ale produsului aprovizionat.

44

Pentru fiecare furnizor se iniţiază o Fişă de evaluare a furnizorului în care sunt menţionate criteriile de evaluare a furnizorilor în baza cărora se actualizează Lista furnizorilor acceptaţi.Retragerea furnizorului din “Lista furnizorilor acceptaţi”, atunci când îi este adus la cunoştinţă faptul că:- furnizorul nu şi-a îndeplinit obligaţiile contractuale; sunt constatate abateri ale

produsului aprovizionat în timpul exploatării, aşa cum rezultă din înregistrările existente în dosarul furnizorului

15. Controlul proiectelor Pentru a indeplini preferintele consumatorilor aflate in continua schimbare,proiectantii unitatii SC LECH-LACTO SRL actioneaza continuu pentru proiectarea de produse de o calitate mereu mai buna si la preturi mai mici.In elaborarea proiectelor noilor produse se tine seama de urmatoarele:- prospectarea si analizarea cerintelor pietii si intelegerea lor completa- formularea specificatiilor de proiectare, transformand cerintele clientilor in parametrii aicalitatii- proiectarea configuratiilor preliminare ale produsului, inclusiv specificatiile

ansamblelor


Exemplar nr.1


si subansamblelor si a componentelor majore- avizarea preliminara a proiectului- modificarea proiectului pe baza avizarii lui, executarea prototipurilor si evaluarea lor - a 2-a avizare a proiectului, modificarea acestuia in conformitate cu avizarea si realizarea de noi prototipuri, conform proiectului modificat- finalizarea proiectului in care se stabilesc tolerantele, specificatiile complete ale produsului si programarile verificarilor de criterii de conformitate- realizarea productiei pilot, omologarea acesteia si avizarea finala a proiectului, modificarea conform avizului si punerea in lucru pentru productia de serieIn final, proiectul trebuie sa contina:- desenele de executie, materialele necesare executiei produsului- specificatiile cantitative si calitative- instructiunile si procedurile necesare- software-ulPe baza acestor documente se realizeaza procurarea materialelor, productia, controlul si incercarea produsului. Se vor preciza limitele de acceptare pentru parametrii de performanta, specificatiile pentru materiale, informatii despre securitatea si fiabilitatea produsului, conform legislatiei in domeniu. Se insista asupra parametrilor critici cu implicatii in sanatatea omului.Documentatia de proiectare nominalizeaza proiectantul si persoana care verifica proiectul.16. Cerintele functionale ale proiectului

45

Eficienta functionalaEste prima cerinta, fata de care nu se admite nici un compromis. Modul de prezentareDeoarece aspectul exterior este important pentru atractia clientilor, trebuie sa i se acorde importanta de catre proiectant Securitatea produselor si salubritatea alimentelor.Absenta acestora se manifesta prin accidentarea utilizatorilor sau imbolnavirea consumatorilor, cu urmari grave.Securitatea produselor se introduce in produse odata cu proiectarea lor, neputand fi asigurata in timpul fabricatiei. In ceea ce priveste salubritatea alimentelor, aceasta se asigura atat prin proiectare, dar mai ales in diferitele lor faze de fabricatie, depozitare si distributie.Produsele trebuie insotite si de atentionari de protectie afisate vizibil pe produs si ambalaj.FiabilitateaNu poate fi verificata imediat, aprecierea ei fiind posibila numai dupaconsumarea produsului de catre client, cand absenta ei are un efect dezatruos asuprareputatiei producatorului. Pentru incercarea fiabilitatii se folosesc numeroase tehnici


Exemplar nr.1


Mentenanta In perioada de proiectare se anticipeaza defectiunile inerente care apar in timpulexploatarii echipamentelor si se gasesc solutii pentru repararea sau inlocuirea usoara apieselor avariate. Aceasta presupune restrangerea varietatii de componente, folosireacomponentelor standard si a materialelor sigur disponibileSimplitatea si economicitatea Completeaza calitatea produselor in vederea competitivitatii lor pe piata. La proiectarea calitatii se iau in considerare costurile, cerinta importanta a clientilor.17. Verificarea proiectului Se face planificat si bine documentat de catre persoane competente si urmareste daca elementele de iesire ale proiectarii satisfac cerintele cuprinse in elementele de intrare a proiectarii.Avizarea proiectului Reprezinta o evaluare oficiala, sistematica si documentata, efectuate de persoane competente care nu sunt implicate direct in munca de realizare a proiectului respectiv. Se vor efectua mai multe avizari:- cele preliminare servesc drept consultanta, fiind date sub forma unor recomandari/propuneri- avizarea finala realizata odata cu finalizarea proiectului si incercarea prototipului, de catre o echipa care verifica daca prototipul indeplineste toate cerintele clientuluiOmologarea prototipului

46

Se face in conformitate cu programele de omologare stabilite care sunt coordonate de catre RC, pentru asigurarea obiectivitatii omologarii. Ea poate determina nevoia de modificari ale proiectului, iar dupa efectuarea acestor modificari, acestea se supun din nou omologarii pentru confirmare, obtinandu-se astfel convingerea ca deficientele observate anterior au fost eliminate.Variantele de calcul Constau dintr-o recalculare a proiectului sau o recalculare partiala a subansamblelor esentiale ale sistemului, in scopul verificarii corectitudinii informatiilor specificate in proiect.18. Identificarea si trasabilitatea produselor Identificarea produselor aprovizionate se face in raport cu comanda si cu documentele de certificare a calitatii insotitoare. Produsele comerciale se identifica prin denumire, numarul specificatiei, standardul national sau standardul de firma, data de fabricatie si data de expirare, dupa caz. Datele de identificare sunt mentinute in toate documentele de evidenta pentru a face posibila regasirea atunci cand se impune Trasabilitatea produselor in timpul procesul de productie se asigura prin inscrierea datelor care contin denumirea clientului, numarul comenzii, denumire produs, cantitate si termen de livrare, in inregistrarile emise pana la livrare. Fiecare lot de fabricatie primeste in plus o specificatie unica - un numar de serie. Produsele fabricate intr-o perioada specificata, pe parcursul careia materiale.


Exemplar nr.1


receptionate si conditiile de fabricatie sunt asemanatoare, primesc un numar de lot. Marcajele de identificare a produselor (etichete) permit distingerea produselor identice dar executate in alte conditii sau cu neconformitati, pe tot parcursul procesului de productie.19. Analiza si controlul produselor neconforme Controlul produsului neconform are in vedere: identificarea completa a produselor si cantitatii afectate, stadiul detectarii neconformitatii, detalii cu privire la neconformitate, recomandarile comisiei de analiza si deciziile luate, detalii privind reprelucrarea sau reconditionarea si rezultatele acestora, natura actiunilor corrective si/sau preventive intreprinse.Pentru acestea se intocmeste un raport separat. In procedura de sistem “Controlul produsului neconform” sunt stabilite responsabilitatile prin care se asigura identificarea, raportarea, analizarea, dispunerea modului de tratare a neconformitatilor.Neconformitatile pot fi identificate in urmatoarele situatii:• la receptia produselor aprovizionate de SC LECH-LACTO SRL• pe fluxul procesului de executie,• in timpul auditurilor interne si/sau externe;• la reclamatiile clientilor. Identificarea neconformitatilor poate fi facuta in procesul de distributie de catre compartimentul calitate sau de orice persoana in masura sa detecteze o problema ce poate avea incidenta asupra calitatii produsului/serviciului. Documentarea neconformitatilor se face folosind rapoartele de neconformitate (RN) sau rapoarte de audit in cazul auditurilor.

47

Izolarea neconformitatilor se face prin responsabilitatile personalului din compartimentul unde s-a constatat, in scopul impiedicarii utilizarii neintentionate a produselor neconforme. Analiza neconformitatii, stabilirea cauzei, a actiunii corective , precum si a responsabilului si termenului de implementare se face de catre managerul de proces, impreuna cu RMC.In urma analizei se poate ajunge la una din urmatoarele decizii cu privire la produs:- acceptarea in conditii existente ( necesara aprobarea cumparatorului ) reprelucrarea- reconditionarea (necesara aprobarea cumparatorului )- reclasificarea (produsul se va vinde la un pret redus,etichetat ca produs de cal. a 2-a)- rebutarea Produsele neconforme folosite ca atare sau dupa reconditionare, se considera “acceptate cu derogare”. In acest caz se completeaza un formular tip de derogare.Reinspectia produsului dupa implementarea actiunii corective se face de catre reprezentantul compartimentului calitate.Verificarea implementarii actiunii corective la termenul stabilit se face de catre RMC sau auditor printr-un audit de supraveghere


Exemplar nr.1


20. Controlul documentelor Documentele sistemului de management al calitatii sunt mentinute sub control inconformitate cu prevederile procedurii PG04 - “Controlul documentelor” . Controlul documentelor se realizeaza astfel:• aprobarea documentelor inainte de emitere;• actualizarea periodica a documentelor;• difuzarea editiilor in vigoare ale tuturor documentelor in toate locurile necesare;• retragerea prompta din toate punctele de difuzare a documentelor nevalabile sau perimate;• pastrarea lizibilitatii si identificarii documentelor;• identificarea corespunzatoare a documentelor perimate, pastrate in scopuri juridice si/sau de conservare. Referitor la controlul documentelor, documentele sistemului de management alcalitatii sunt analizate si actualizate periodic, de Reprezentantul ManagementuluiCalitatii, pentru imbunatatirea continua a acestora si punerea in concordanta cu politicadin domeniul calitatii a organizatiei si cu cerintele standardului de referinta.Sistemul de organizare al calitatii comporta 3 nivele de documente, care sematerializeaza conform unei piramide:In varful piramidei se situeaza Manualul Calitatii,ca documente general in care se inglobeaza documentele din celelalte 3 nivele. Al 2-lea nivel, „Proceduri generale”, cuprinde documentele organizatorice care

48

descriu amanuntit dispozitiile generale de organizare a MC. Sunt tinute la zi de catre RC si sunt identificate printr-un cod PG xx, ele constituind sectiunea B a MC. Al 3-lea nivel, „Metode de operare- instructiuni” cuprinde documente care descriumodul de efectuare a unei lucrari sau operatiuni din procesul de fabricatie. Al 4-lea nivel, „formulare de inregistrare”, cuprinde documentele prin care se dovedescactivitatile efectuate sau rezultatele obtinute. Poarta un cod de tip , sectiune, capitol si numar de ordine. Pentru fiecare nivel l piramidei exista o lista de editari in vigoare, care permite ca in fiecare moment sa se cunoasca versiunea la zi a unui document. La fiecare revizie,aceste documente se difuzeaza tuturor sefilor de servici si directorului tehnic.21. Actiuni corective si preventive SC LECH-LACTO SRL actioneaza pentru a elimina cauza neconformitatilor cu scopul prevenirii reaparitiei acestora precum si cauzele neconformitatilor potentiale cu scopul prevenirii aparitiei acestora.Eliminarea cauzelor care au generat neconformitatile se realizeaza prin actiuni corective. Directorul executiv se asigura ca actiunile corective sunt utilizate ca instrumente de imbunatatire.


Exemplar nr.1


Modul de stabilire si efectuare a actiunilor corective este descris in PG12“Actiuni corrective” in care se stabilesc cerinte pentru:• analiza neconformitatilor (inclusiv a reclamatiilor clientilor);• determinarea cauzelor neconformitatilor;• evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni reaparitia neconformitatilor;• determinarea si implementarea actiunilor necesare• inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse;• analiza actiunilor corective intreprinse.Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni corective includ:• reclamatiile clientilor;• rapoartele de neconformitate, notele de neconformitate;• rapoartele de audit intern si extern;• datele de iesire ale analizelor efectuate de management;• personalul organizatiei;• monitorizarea proceselor etc.In vederea prevenirii aparitiei acestora, se realizeaza actiuni preventive.Modul de stabilire si efectuare a actiunilor preventive este descris inPG11 “Actiuni preventive” in care se stabilesc cerinte pentru:• determinarea neconformitatilor potentiale si a cauzelor acestora;

49

• evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni aparitia neconformitatilor;• determinarea si implementarea actiunilor necesare;• inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse;• analiza actiunilor preventive intreprinse.Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni preventive includ:• analiza necesitatilor si asteptarilor clientilor;• masurari ale satisfactiei clientilor;• rapoartele de audit intern si extern;• datele de iesire ale analizelor efectuate de management;• monitorizarea proceselor;• analiza pietii;• concluzii rezultate din experiente anterioare etc.Actiunile preventive propuse pot fi:• revizuirea unor proceduri ale SMC, respectiv unor instructiuni de lucru;• revizuirea sistemului de management al calitatii;• instruirea suplimentara a personalului organizatiei;• evaluarea permanenta a performantelor furnizorilor.


Exemplar nr.1


22. Auditul intern al calitatii PG14 „Audit intern ” stabileste principiile, criteriile si practicile de baza aleauditurilor interne efectuate in scopul de a determina daca sistemul de management alcalitatii este conform cu masurile planificate referitoare la standardul de referinta si dacaeste implementat si mentinut eficace. Pentru evaluarea implementarii si eficacitatii sistemului de management al calitatii SC LECH-LACTO SRL aplica prin Reprezentantul Managementului Calitatii un sistem planificat si documentat de audituri interne. Auditurile interne se desfasoara pe baza unui grafic anual, elaborat de RMC si aprobat de DG. Personalul care efectueaza audituri interne este calificat si instruit corespunzator.Pentru a asigura obiectivitatea si impartialitatea procesului de audit, auditorii nu isi auditeaza propria lor activitate.Rezultatele auditurilor sunt consemnate in rapoarte de audit si sunt aduse la cunostiinta coordonatorilor compartimentelor auditate. Raportele de audit constituie date de intrare pentru analizele efectuate de management. Neconformitatile constatate se descriu in note de neconformitati suficient de detaliat pentru a permite coordonatorilor compartimentelor auditate sa stabileasca si implementeze actiuni corective necesare.Se efectueaza audituri interne neplanificate in urmatoarele situatii:

50

-aparitia unor reclamatii care genereaza dubii privind conformitatea unitatii cu politica SMC si procedurile proprii-verificarea implementarii actiunilor corrective-verificarea efectului pozitiv al anumitor ,odificari suferite de sistemul calitatiiSeful echipei de audit si formatiunea responsabila cu organizarea auditelor suntobligate sa pastreze urmatoarele documente legate de audit:-programarea auditurilor -planul si anuntarea auditului -listele de verificare necompletate ale auditului-raportul auditului si raspunsul la raport a compartimentelor verificate-actiunile de supraveghere intreprinse pe baza auditului23. Instruirea si motivarea personalului Personalul de conducere, cat si cel de executie care prin activitatea desfasurata influenteaza calitatea produselor livrate, a fost selectat pe baza studiilor efectuate, al instruirii, calificarii si a experientei in domeniu si in conformitate cu cerintele functiei formulate in fisa postului. Fisa postului se intocmeste de catre Responsabilul Resurse Umane, se aprobade PDG si se semneaza de luare la cunostinta de titularul postului. Fisa postului se actualizeaza/completeaza , dupa caz, cu atributii noi prevazute pentru


Exemplar nr.1


postul respectiv, de catre aceleasi functii care au intocmit initial fisa postului.Instruirea personalului se realizeaza in baza “Programului de instruire pe anul…”, intocmit de Responsabilul Resurse Umane ca urmare a necesitatilor de instruireidentificate in organizatie.Programul de instruire prevede :• domeniul de instruire ;• numarul de persoane propuse de compartimente ;• perioada de instruire ;• lectorul / firma care va asigura instruire ;• costurile estimative ale instruirii pentru situatiile cand aceste instruiri nu se fac de catrelectori din cadrul organizatiei.« Programul de instruire pe anul… » astfel documentat este aprobat de PDG.Urmarirea realizarii acestui program este asigurata de responsabilul Resurse Umane. Pentru cursurile de instruire profesionala, lectorul de curs efectueaza observatii,calificative,aprecieri asupra personalului care a participat la instruire.Calificativele /aprecierile date de responsabilul de curs cursantilor, reprezinta evaluareagradului de insusire de catre acestia a materialului prezentat. Evaluarea cursantilor se poate face prin discutii interactive in timpul cursului sau prin testare.In cazul testarii, testele sunt anexate la programul anual de instruire si sunt pastrate de responsabilul Resurse Umane, 3 ani.

51

Personalul organizatiei care isi desfasoara activitatea in domeniul managementului calitatii este instruit prin colaborare cu firme specializate in domeniu, pe baza Programului de instruire pe anul___ Evaluarea cursurilor de instruire in managementul calitatii facute cu firme specializate se face de catre responsabilul de curs, prin discutii interactive in timpul cursului sau prin testare, iar rezultatele sunt mentionate in procesele verbale de instruire. Instruirea in domeniul managementului calitatii privind documentatia SMC se face decatre RMC, de regula o data pe an si ori de cate ori este necesar si anume :• cand sunt elaborate proceduri noi sau sunt modificate cele existente ;• ca urmare a auditurilor interne/externe ;• ca urmare a depistarii unor neconformitati de proces/produs;• ca urmare a sedintelor de analiza efectuata de management .Inregistrarile referitoare la aceste instruiri in domeniul managementului calitatiiefectuate prin forte proprii organizatiei, sunt pastrate de catre RMC pe o perioada de 3ani.


Exemplar nr.1


Gestionarea inregistrarilor privind studiile, instruirile, calificarile personalului organizatiei este asigurata de Responsabilul Resurse Umane.Sunt efectuate evaluari semestriale ale rezultatelor profesionale pe baza carora personalul este promovat sau sanctionat.In functie de necesarul de instruire identificat, sunt alocate resurse pentru efectuarea de cursuri de instruire, participari la simpozioane cu caracter profesional, expozitii,conferinte de specialitate. Adecvarea resurselor este analizata in cadrul analizelor efectuate de management.Angajatii de la orice functie sau nivel relevant sunt constientizati fata de:• importanta conformitatii cu politica in domeniul calitatii si cu cerintele SMC• impactul semnificativ, real sau potential, pe care il are activitatea lor asupra calitatii;• beneficiile pe care le aduce imbunatatirea performantei individuale;• rolul si responsabilitatile lor in realizarea conformitatii cu politica si procedurile calitatiisi cu cerintele sistemului de management al calitatii;• consecintele potentiale ale nerespectarii procedurilor specifice.Motivarea personalului este importanta pentru implementarea eficienta a sistemului calitatii. Pentru aceasta se realizeaza urmatoarele:- participarea personalului la discutarea si elaborarea sistemului: angajatii il accepta debuna voie si vin cu sugestii pentru imbunatatirea procesului de fabricatie

52

- cu ocazia dezbaterilor se arata si beneficiile materiale care vor veni automat in cazul implementarii corecte a sistemului calitatii: realizarea produselor la nivelul de calificare cerut de clienti inseamna reducerea/disparitia rebuturilor, vanzarea la timp a produselor, reducerea costurilor si castigarea de noi clienti, ceea ce determina sporirea beneficiilor si a castigurilor fiecarui angajat24. Inregistrarile privind calitateaPentru a verifica functionarea eficace a SMC si a demonstra realizarea calitatii ceruta produselor /proceselor prin inspectii, incercari, audituri, analize, se pastreaza inregistrari care sunt gestionate si conservate conform PG13 “Controlul inregistrarilor”.Inregistrarile se impart in 2 categorii principale:- inregistrari specifice calitatii produselor – supervizate de catre RP- inregistrari privind functionarea sistemului calitatii- supervizate de RM sau RC


Exemplar nr.1


Controlul inregistrarilor si pastrarea inregistrarilor Toate inregistrarile privind calitatea sunt pastrate in scopul de a dovedi ca:• produsele/serviciile livrate sunt conforme cu cerintele specificate;• procesele SMC se deruleaza corespunzator, iar daca nu, sunt intreprinse masuri pentru corectarea deficientelor;• evaluarea si supravegherea furnizorilor este efectuata conform cu cerintelor prevazute Personalul compartimentelor care completeaza inregistrari ale calitatii raspunde de indexarea, arhivarea corespunzatoare in vederea prevenirii deteriorarii acestora astfel incât la cerere sa fie usor regasibile. Inregistrarile pe support electronic se paroleaza si se stocheaza pe CD-uri, controlate si pastrate in conditii adecvate.In cazul in care apar greseli in cadrul inregistrarilor, acestea sunt taiate, iar valoarea corecta se va trece alaturi. Alaturi de modificari va aparea semnatura persoanei care a facut corectia.Tipurile de inregistrari ale calitatii elaborate de SC LECH-LACTO SRL, durata si locul de pastrare sunt prezentate in fiecare procedura a SMC.Daca este convenit prin contract, inregistrarile calitatii sunt disponibile pentru client, pe perioada de timp solicitata, in vederea evaluarii lor.

53

Documents

Manualul calitatii