Manuale per l’utente - BD...Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015 vi La sezione unità PC Alaris del presente manuale per l'utente fornisce le procedure

Manuale per l’utenteSistema Alaris™ con Guardrails™ Suite MX

(con unità PC Alaris™, modello 8015 versione software 9.33)

2020-03

CHANNELSELECT

CHANNELOFF

MONITOR

ALARM MONITOR STANDBY ALA

RM INFUSE STANDBY

RATE (mL/h)

RESTART

CHANNELOFF

PAUSE

CHANNELSELECT

1

4

7

CLEAR

2

5

8

0

3

6

9 ENTER

CANCEL

SYSTEMON

SILENCE

OPTIONS

CHANNELSELECT

CHANNELOFF

RESTART

PAUSE

ALARM INFUSE STANDBY

RATE (mL/h)

% SpO2

PULSE (BPM)

ALARM INFUSE STANDBY

CHANNELSELECT

CHANNELOFF

PAUSE

RESTART

RATE (mL/h)

Alaris PC®

Guardrails®

Q U E S T A P A G I N AÈ V O L U T A M E N T EL A S C I A T A V U O T A

Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015 iii

N. ordine:Copia stampata: P0000046© -2020 CareFusion Corporation o una delle sue affiliate. Tutti i diritti riservati.DME: 1000036 -00

Ogni sezione specifica del prodotto per infusione Alaris dispone di un proprio indice.

Informazioni generali di contatto ................................................................................................ iv

Introduzione ...................................................................................................................................v

Raccomandazioni sulle parti approvate .......................................................................... viii

Installazione ...................................................................................................................... ix

Unità PC Alaris Modello 8015 ............................................................................. Sezione 1

Modulo pompa Alaris, modello 8100 Modulo siringa Alaris, modello 8110......... Sezione 2

Appendice ARisoluzione dei problemi e manutenzione ..............................................................................A-1

Collegamenti gestore di sistemi Alaris ...............................................................................A-2Allarmi e avvisi...................................................................................................................A-3Stoccaggio .......................................................................................................................A-23Cura e manutenzione della batteria.................................................................................A-23Connessione wireless......................................................................................................A-25Pulizia ..............................................................................................................................A-27Informazioni di manutenzione..........................................................................................A-32

Regolamenti e norme............................................................................................................A-34Conformità .......................................................................................................................A-34Marchi commerciali..........................................................................................................A-45

Indice

iv Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015

EC REP

CareFusion 303, Inc. 10020 Pacific Mesa Blvd, San Diego, CA 92121, Stati Uniti888-876-4287

Rappresentante europeo autorizzato BD Svizzera Sàrl, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment A4,1262 Eysins, SvizzeraRappresentante australiano autorizzatoBecton Dickinson Pty Ltd, 4 Research Park Drive, North Ryde, NSW 2113, Australia

Rappresentante autorizzato per la Nuova ZelandaBecton Dickinson Ltd, 14b George Bourke Drive, Mt Wellington, Auckland 1060, Nuova Zelandacarefusion.com

Assistenza clienti - Nord America(Riscontro a livello clinico e tecnico.)

Telefono: 888.812.3266 Email: [email protected]

Assistenza clienti - Internazionale(Riscontro a livello clinico e tecnico.)

Email: [email protected]

Assistenza tecnica - Nord AmericaAssistenza tecnica e riparazione apparecchiature.

Telefono, Stati Uniti: 888.812.3229 Telefono, Canada: 800.387.8309

Assistenza tecnica - Regno UnitoAssistenza tecnica e riparazione apparecchiature.

Telefono: 0800 389 6972 Email: [email protected]

Gestione ordini clienti - Nord America(Reso del prodotto, assistenza e inserimento ordini)

Telefono, Stati Uniti: 800.482.4822 Telefono, Canada: 800.387.8309

Assistenza clienti - Regno Unito(Reso del prodotto, assistenza e inserimento ordini)


www.carefusion.com/customer-support

Assistenza tecnica e servizio clienti - Internazionale(Supporto per informazioni di manutenzione e assistenza. Reso del prodotto, assistenza e inserimento ordini)

www.carefusion.com/customer-support/customer-service

Australia/Nuova ZelandaAssistenza tecnica - Australia

(Supporto per informazioni di manutenzione e assistenza, risoluzione dei problemi, servizio di assistenza.)Telefono: 1300 729 258

http://www.bd.com/anz/contactus.asp

Informazioni generali di contatto

0086

Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015 v

Assistenza tecnica - Nuova ZelandaAssistenza tecnica e riparazione apparecchiature

Telefono: 0508 422 734http://www.bd.com/anz/contactus.asp

Servizio Clienti - Australia(Reso del prodotto e inserimento ordini.)


Servizio clienti - Nuova Zelanda(Reso del prodotto e inserimento ordini.)


Servizio Clienti - Italia(Reso del prodotto e inserimento dell'ordine)

Telefono: +39 02 48240500Email: [email protected]

Assistenza tecnica - ItaliaSupporto tecnico e riparazione apparecchiature

Telefono: +39 055 30339300Email: [email protected]

Informazioni generali di contatto (continua)

Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015 vi

La sezione unità PC Alaris™ del presente manuale per l'utente fornisce le procedure e le informazioni applicabili al sistema Alaris e all'unità PC. Ciascuna delle altre sezioni principali fornisce procedure e informazioni specifiche per il prodotto.

Il presente manuale per l’utente include le istruzioni per l'uso del modulo pompa Alaris e del modulo siringa Alaris. All'interno di questo documento possono essere presenti riferimenti ad altri moduli (ad esempio, Modulo PCA, Modulo EtCO2, Modulo SpO2 e Modulo Auto-ID) che non sono supportati da questa versione del manuale per l’utente.

Il sistema Alaris è un sistema modulare portatile, destinato all'assistenza pediatrica, neonatale e per adulti. È costituito dall'unità PC, dal Guardrails™ Suite MX, e da un massimo di quattro moduli di infusione e/o monitoraggio rimovibili (canali). L'utilizzo del sistema Alaris è limitato a un paziente alla volta.

Guardrails Suite MX per sistema Alaris porta a un nuovo livello di prevenzione degli errori terapeutici nel punto di cura del paziente. La Guardrails Suite MX è dotata di dosaggio dei farmaci, velocità di somministrazione di concentrazione e linee guida opzionali di programmazione iniziale con un massimo di 30 aree di cura specifiche per paziente, denominate Profili. Ogni profilo contiene una specifica Libreria farmaci, una Libreria di fluidi endovenosi ed etichette dei canali, nonché configurazioni dello strumento appropriate per l'area di cura. Gli Avvisi Clinici opzionali specifici per farmaci o fluidi endovenosi riportano dei messaggi di tipo visivo. I limiti di dosaggio per ogni dose di farmaco somministrato tramite Guardrails o i limiti di velocità per ogni ingresso di fluido endovenoso possono essere un Hard Limit che non può essere superato durante la programmazione dell'infusione e/o un Soft Limit che può essere superato, in base ai requisiti clinici.

Un set di dati viene sviluppato e approvato dal team multidisciplinare della struttura utilizzando il software Guardrails Editor, ovvero lo strumento di creazione presente sul PC. Il set di dati viene poi trasferito al sistema Alaris da personale qualificato. I set di dati approvati sono mantenuti dal Software Editor per futuri aggiornamenti e riferimenti.

Le informazioni relative a un Avviso che si verifica durante l'utilizzo vengono memorizzate all'interno dell'unità PC e sono accessibili utilizzando il software Guardrails CQI Reporter.

Introduzione

Leggere tutte le istruzioni prima di utilizzare il sistema Alaris.

AVVERTENZA

nlyO

ATTENZIONE

vii Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015

La documentazione fornita con i prodotti Alaris System potrebbe fare riferimento a un prodotto non presente nella propria struttura o non ancora disponibile per la vendita nella zona di interesse.

Un numero in formato apice (ad esempio, ) identifica la presenza di informazioni aggiuntive fornite come NOTA alla fine della procedura.

Uso previstoIl sistema Alaris™ con Guardrails™ Suite MX è destinato all’uso in ambienti sanitari professionali che utilizzano pompe di infusione per la somministrazione di fluidi, farmaci, sangue ed emoderivati. Il sistema Alaris con Guardrails Suite MX ha lo scopo di fornire a operatori sanitari debitamente formati un modo per automatizzare la programmazione dei parametri di infusione, diminuendo così la quantità di passaggi manuali necessari per inserire i dati di infusione.

L'inserimento dei dati e la convalida dei parametri di infusione vengono effettuati dal personale sanitario qualificato secondo le indicazioni del medico. Il sistema Alaris con Guardrails Suite MX è un sistema interoperabile in grado di comunicare e scambiare dati in modo accurato, efficace, sicuro e compatibile con diversi sistemi informatici, applicazioni software e reti, con impostazioni differenti. Inoltre, viene conservato e mantenuto inalterato lo scambio di dati, come la finalità e il significato dei dati clinici o operativi.

Prestazioni essenzialiI moduli di infusione Alaris sono progettati per erogare con precisione la quantità programmata di farmaco o fluido nel periodo di tempo programmato. I moduli di infusione Alaris assicurano che l'infusione non venga erogata inavvertitamente quando l'utente si aspetta che il sistema sia in pausa, arrestato o spento. I moduli di infusione Alaris impiegano sistemi di misurazione per rilevare e fornire un avviso relativamente a eventuali condizioni avverse alla somministrazione sicura del fluido. Queste includono le misurazioni del corretto caricamento del set di infusione (rilevamento di flusso libero), della pressione (rilevamento di occlusione) e del rilevamento di aria nella linea di infusione.

Introduzione (Continua)

viii Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015

AVVERTENZE E PRECAUZIONI:Le avvertenze e le precauzioni specifiche per il prodotto, trattate nelle relative sezioni del presente manuale per l’utente, forniscono le informazioni necessarie per utilizzare il sistema Alaris in modo sicuro ed efficace.

Una comunicazione che avverte l'utente della possibilità di lesioni, morte o altre gravi reazioni avverse associate all'uso o all’utilizzo improprio del dispositivo.

Una comunicazione che avverte l'utente della possibilità di un problema con il dispositivo associato, dovuto all'uso o all'utilizzo improprio del dispositivo.

TERMINI STABILITI:La seguente tabella identifica i termini definiti utilizzati in tutto il documento per alcuni prodotti con marchio registrato e caratteristiche del prodotto.


Prodotto/Caratteristica Termine stabilito

Modulo Alaris Auto-IDModulo Alaris EtCO2Modulo PCA AlarisUnità PC Alaris

Modulo Auto-IDModulo EtCO2Modulo PCAUnità PC

Modulo pompa Alaris Modulo pompa

Modulo Alaris SpO2Modulo siringa Alaris

Modulo SpO2Modulo siringa

Manutenzione del sistema Alaris

Manutenzione del sistema

Gestore di sistemi Alaris Gestore dei sistemi

Avviso Guardrails Avviso

Avvertenza clinica Guardrails Avvertenza clinica

Guardrails CQI Reporter CQI Reporter

Set di dati Guardrails Set di dati

Libreria farmaci Guardrails Libreria dei farmaci

Editor Guardrails Software di modifica

AVVERTENZA

ATTENZIONE

Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015 ix


CareFusion raccomanda l'uso di parti prodotte da CareFusion per il funzionamento e la manutenzione dell'apparecchiatura CareFusion. L'utilizzo da parte del cliente di parti di ricambio per riparazioni o assistenza, componenti aggiuntivi o monouso non approvati da CareFusion è a rischio del cliente e può invalidare la garanzia del prodotto fornita da CareFusion. Qualsiasi autorizzazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration (FDA) o approvazione normativa ottenuta da CareFusion per la commercializzazione delle pompe Alaris si basa sull'utilizzo esclusivo di componenti e attrezzature prodotti da CareFusion. Se per la manutenzione, la riparazione o il funzionamento dell'apparecchiatura CareFusion vengono utilizzate parti, componenti aggiuntivi o monouso non di CareFusion, tali componenti sono da considerarsi non approvati da CareFusion relativamente a sicurezza ed efficacia nei prodotti Alaris, né sono stati inclusi nella revisione e nell'approvazione/autorizzazione dei prodotti.

Se si rendesse necessaria la sostituzione dei seguenti cavi o accessori, utilizzare solo i componenti approvati elencati nel manuale di assistenza tecnica. L'uso di altri componenti può influenzare la conformità elettromagnetica del sistema Alaris.

• Cavo di alimentazione unità PC

• Cavo seriale dell'unità PC


Prodotto/Caratteristica Termine stabilito

Hard limit di Guardrails Hard Limit

Fluido endovenoso Guardrails Fluido endovenoso

Limite di Guardrails Limite

Soft limit di Guardrails Soft Limit

Valvola senza ago SmartSite™ Valvola senza ago

Raccomandazioni sulle parti approvate

x Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015

Gli strumenti vengono testati e calibrati prima di essere imballati per la spedizione. Per garantire il corretto funzionamento dopo la spedizione, si raccomanda di eseguire una verifica alla ricezione, prima di mettere in funzione lo strumento.

Prima di mettere in funzione il sistema Alaris:

1. Eseguire la procedura di procedura di registrazione tramite il software di manutenzione del sistema.

2. Verificare se la funzione Profiles (Profili) è stata abilitata o meno (vedere la sezione Unità PC, “System Options" (Opzioni di sistema), "System Configurations" (Configurazioni di sistema)).

Installazione

NOTA:Per abilitare la funzione Profiles (Profili), è necessario caricare sull'unità PC un Set di dati sulle migliori pratiche definite dall'ospedale.TENZA

ATTENZIONE

xii Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015

Sezione Unità PCManuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015 1--3

Unità PC AlarisModello 8015

Sezione Unità PC Indice dei contenutiManuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015 1-iii

Per iniziareIntroduzione ........................................................................................................................................... 1-1

Impostazione generale e funzionamentoCollegamento e scollegamento del modulo ........................................................................................... 1-3

Collegamento del modulo............................................................................................................... 1-3Scollegamento del modulo ............................................................................................................. 1-4Aggiunta di un modulo con sistema alimentato .............................................................................. 1-5

Avvio ...................................................................................................................................................... 1-6Accensione del sistema.................................................................................................................. 1-6Risposta al promemoria di manutenzione ...................................................................................... 1-7Regolazione del contrasto del display ............................................................................................ 1-7Selezione di Nuovo paziente e Opzioni profilo ............................................................................... 1-8Regolazione del volume audio ....................................................................................................... 1-10Blocco/sblocco anti-manomissione ................................................................................................ 1-11

Spegnimento del sistema....................................................................................................................... 1-12Opzioni del sistema................................................................................................................................ 1-13

Contrasto del display ...................................................................................................................... 1-13ID paziente ..................................................................................................................................... 1-13ID personale clinico ........................................................................................................................ 1-16Disattivazione di tutti i canali .......................................................................................................... 1-17Modalità Anestesia ......................................................................................................................... 1-18Tempo di funzionamento della batteria .......................................................................................... 1-21Configurazioni del sistema ............................................................................................................. 1-21Numeri seriali.................................................................................................................................. 1-23Versioni del software ...................................................................................................................... 1-24Orario.............................................................................................................................................. 1-25Stato della rete ............................................................................................................................... 1-26Connessione wireless..................................................................................................................... 1-29Stato del Data Set .......................................................................................................................... 1-30Manutenzione necessaria............................................................................................................... 1-31

Informazioni generaliAvvertenze e precauzioni ....................................................................................................................... 1-32

Generale......................................................................................................................................... 1-32Compatibilità Elettromagnetica....................................................................................................... 1-35

Caratteristiche e visualizzazioni ............................................................................................................. 1-36Caratteristiche e definizioni ............................................................................................................ 1-36Caratteristiche operative, controlli, indicatori.................................................................................. 1-38Visualizzazioni ................................................................................................................................ 1-41

Impostazioni configurabili del sistema.................................................................................................... 1-42Specifiche....................................................................................................................................... 1-43Simboli............................................................................................................................................ 1-45

Indice dei contenuti

Indice dei contenuti Sezione Unità PC1-iv Manuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015


Sezione Unità PC Per iniziareManuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015 1-1

Questa sezione del manuale per l’utente fornisce le Informazioni e istruzioni di sistema dell’unità PC (modello 8015) e di Alaris System. Viene utilizzato in combinazione con:

• Manuale di assistenza tecnica per unità PC/modulo pompa• Sezioni specifiche per il prodotto del presente Manuale per

l’utente• Software di manutenzione del sistema (e relative istruzioni) per la

registrazione, la manutenzione e la configurazione wireless di Alaris System

L'unità PC è il nucleo di Alaris System e fornisce un'interfaccia utente comune per la programmazione delle infusioni e del monitoraggio, come aiuto nella riduzione della complessità al punto di cura. Il display utilizza il colore per comunicare in modo chiaro le informazioni critiche di programmazione, infusione, monitoraggio e politiche definite dall'ospedale.

La scheda di rete wireless fornisce la capacità di comunicazione wireless tra Alaris System e Alaris Systems Manager. L'uso combinato di Alaris System e Alaris Systems Manager è integrato nell'infrastruttura di rete esistente di una struttura ospedaliera.

Quando è abilitato, Alaris Systems Manager permette lo scambio di informazioni tra Alaris Systems Manager e Alaris System. L'unità PC può essere messa in funzione manualmente o di concerto con le informazioni scambiate con Alaris Systems Manager. Se la comunicazione con la rete wireless viene interrotta (ad esempio, fuori portata), Alaris System può essere utilizzato, come previsto, in modalità manuale.

Per iniziare

Introduzione

Leggere tutte le istruzioni, comprese quelle per il/i modulo/i collegato/i e gli accessori applicabili, prima di utilizzare Alaris System.

ATTENZIONE

AVVERTENZA

nlyO

ATTENZIONE

Per iniziare Sezione Unità PC1-2 Manuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015

Allarmi e avvisi: Vedere "Appendice A - Risoluzione dei problemi e manutenzione" per gli allarmi e gli avvisi specifici dell’unità PC.

Controindicazioni: nessuna conosciuta.

Ambiente elettromagnetico: Vedere la sezione "Appendice" del presente manuale per l’utente ("Regolamenti e norme", "Conformità").


Sezione Unità PC Impostazione generale e funzionamentoManuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015 1-3

I moduli possono essere fissati su entrambi i lati dell'unità PC o su entrambi i lati di un altro modulo. Il processo di collegamento o scollegamento è lo stesso per entrambi i lati, sia per il collegamento che per la rimozione a/da un'unità PC o un altro modulo.

Un singolo ospedale/struttura può scegliere di fissare i moduli in maniera permanente. Per rimuovere in modo permanente i moduli collegati, è necessario contattare il personale di servizio qualificato. L'inserimento di un dito o di un altro oggetto nel connettore IUI, quando il modulo è collegato all'unità PC, può provocare scosse elettriche.

Alaris System è progettato per il funzionamento di un massimo di quattro moduli di infusione o di monitoraggio. Il sistema non è in grado di riconoscere più di quattro moduli. Un modulo può essere fissato in qualsiasi posizione; tuttavia, se montato su un'asta per flebo, si raccomanda di mantenere una configurazione equilibrata.

L'applicazione di nastro adesivo o di altri materiali ai lati dell'unità PC e dei moduli può impedirne il corretto fissaggio.

1. Posizionare il modulo libero con un angolo di 45°, allineando i connettori IUI.

Impostazione generale e funzionamento

Collegamento e scollegamento del modulo

Collegamento del modulo L'inserimento di un dito o di un altro oggetto nel connettore IUI, quando il modulo è collegato all'unità PC, potrebbe provocare scosse elettriche.

AVVERTENZA

45°

Connettore IUI

Vista frontale

Connettori IUI allineati

Vista superiore

Vista superiore

Connettori IUI non allineati

Impostazione generale e funzionamento Sezione Unità PC1-4 Manuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015

2. Ruotare il modulo libero verso il basso contro l'unità PC o il modulo collegato fino a quando il fermo di rilascio non scatta in posizione.}

1. Assicurarsi che il modulo sia spento prima di scollegarlo.

2. Spingere il fermo di rilascio del modulo, quindi ruotare il modulo verso l'alto e in direzione opposta dell'unità PC o dal modulo collegato (opposto al movimento mostrato nella procedura "Collegamento del modulo") per scollegare i connettori.

• Alaris System re-identifica e mostra l'identificazione del modulo appropriato (A, B, C o D), da sinistra a destra.

• Le posizioni dei moduli (A, B o C) appropriate per i moduli rimanenti appaiono sul Display principale.

Collegamento e scollegamento del modulo (continua)

Collegamento del modulo (Continua)

Scollegamento del modulo

Se correttamente fissato/agganciato, il fermo di rilascio fornisce un collegamento molto sicuro tra i moduli. Se non è agganciato in modo appropriato, un modulo può scollegarsi durante il funzionamento.

AVVERTENZA

Fermo di rilascio

La mancata esecuzione di queste operazioni può causare un funzionamento improprio dello strumento.

AVVERTENZA

La mancata osservanza di queste istruzioni può comportare potenziali pericoli associati a connettori IUI danneggiati.

AVVERTENZA


Aggiungere il modulo come descritto in "Collegamento del modulo"

• Il sistema esegue un test del modulo, facendo in modo che tutti i segmenti LED e gli indicatori luminosi dei display si illuminino brevemente.

• Il display di identificazione del modulo appropriato (A, B, C o D) si illumina. I moduli vengono sempre identificati da sinistra a destra, quindi se un modulo viene aggiunto a sinistra di altri moduli, tutti i moduli vengono re-identificati. La reidentificazione del modulo NON interrompe né influisce sull'infusione o sul monitoraggio dei moduli attivi.

• Le posizioni dei moduli (A, B, C o D) appaiono sul Display principale.

• Se si osserva una delle seguenti condizioni, è necessario interrompere l’utilizzo del modulo interessato, il quale deve essere ispezionato da personale qualificato:

I segmenti LED non si illuminano sui display durante il test di accensione.

Gli indicatori luminosi non si illuminano.

Non compare un'adeguata identificazione del modulo.

Collegamento e scollegamento del modulo (continua)

Aggiunta di un modulo con sistema alimentato


1. Collegare l'unità PC a una fonte di alimentazione CA esterna.

2. Premere il tasto SYSTEM ON (Accensione sistema).

3. Viene avviato l'autotest del sistema:

• Il test diagnostico comporta una breve accensione di tutti i segmenti del display a LED e degli indicatori luminosi di stato dei moduli collegati.

• La spia di alimentazione si illumina.

• L’identificazione del modulo appropriato (A, B, C o D) viene visualizzata sui moduli collegati.

• Viene emesso un segnale acustico.

• Se l'opzione PM Reminder (Promemoria manutenzione preventiva) è attiva ed è prevista la manutenzione preventiva programmata, sulla schermata compare MAINTENANCE REMINDER (promemoria di manutenzione).

• Al completamento del test di sistema, appare la schermata New Patient? (Nuovo Paziente?).

• Se si osserva una delle seguenti condizioni, è necessario interrompere l’utilizzo dell’unita PC o del modulo collegato interessato, il quale deve essere controllato da personale qualificato:

Il sistema non supera una qualsiasi fase dell'autotest.

Il Display principale non è retroilluminato, appare irregolare o si ha evidenza di una riga di pixel che non funziona correttamente.

Avvio

Accensione del sistema

NOTA:I parametri di infusione precedenti vengono cancellati automaticamente dopo 8 ore.L'autotest fornisce al personale clinico la verifica della sicurezza operativa e del corretto funzionamento degli allarmi per Alaris System.


Se l'opzione Preventive Maintenance (PM) Reminder (Promemoria di manutenzione preventiva) è abilitata e l'unità PC o un modulo collegato deve essere sottoposto a manutenzione preventiva, all'accensione viene visualizzato MAINTENANCE REMINDER (Promemoria di manutenzione). Se necessario, il promemoria può essere temporaneamente bypassato premendo il tasto funzione CONFIRM (Conferma).

1. Informare il personale della struttura quando si verifica un MAINTENANCE REMINDER (Promemoria di manutenzione) e rimuovere lo strumento che richiede manutenzione (vedere "Collegamento e scollegamento del modulo").

2. Se Alaris System è stato spento per sostituire l'unità PC, rieseguire la procedura di avvio.

OPPURE

Se un modulo collegato (ad esempio un modulo pompa) è stato spento e rimosso, la visualizzazione del messaggio MAINTENANCE REMINDER (Promemoria di manutenzione) riflette la rimozione di tale modulo. Per proseguire nella procedura di avvio, premere il tasto funzione CONFIRM (Conferma).

1. Premere il tasto funzione DISPLAY CONTRAST (Contrasto del display).

Avvio (Continua)

Risposta al promemoria di manutenzione

Regolazione del contrasto del display

CONFIRM

B

MAINTENANCE REMINDER

Module(s) due for routinepreventive maintenance:

Module A: YYYY-MM-DD

CONFIRM

B

MAINTENANCE REMINDER

Module(s) due for routinepreventive maintenance:

Midtown Hospital

Yes

No

NEW PATIENT ?

>Select Yes or No

“Yes” Clears PreviousPatient Data

DISPLAYCONTRST


2. Per regolare il display per una visualizzazione ottimale, utilizzare i tasti funzione Lighter/Darker (Più chiaro/scuro).

3. Per ritornare alla schermata principale premere il tasto funzioneCONFIRM (Conferma).

Le seguenti procedure presuppongono che la funzione Profiles (Profili) sia abilitata.

1. Selezionare l'opzione richiesta NEW PATIENT? (nuovo paziente?).

• Per indicare che la programmazione è per un nuovo paziente e cancellare dalla memoria tutti i parametri del paziente memorizzati, premere il tasto funzione Yes (Sì).

• Per confermare che la programmazione è per lo stesso paziente e mantenere tutti i parametri del paziente memorizzati, premere il tasto funzione No (No).

Viene visualizzato l'ultimo Profilo utilizzato.

Se la funzione Profiles (Profili) è disabilitata, viene visualizzato il menu principale.

2. Accettare o modificare il Profilo corrente:

• Per accettare il Profilo corrente, premere il tasto funzione Yes (Sì).Viene visualizzata la schermata principale.

• Per modificare il Profilo, premere il tasto funzione No (No) e continuare con il passaggio successivo.

Viene visualizzata la schermata di selezione del Profilo.

Avvio (Continua)

Regolazione del contrasto del display (Continua)

Selezione di Nuovo paziente e Opzioni profilo

System Options

>Adjust Display toDesired Contrast

Display Contrast

Lighter

Darker

CONFIRM

®

Midtown Hospital

Yes

No

NEW PATIENT ?

>Select Yes or No

“Yes” Clears PreviousPatient Data

DISPLAYCONTRST

Midtown HospitalAdult ICU

Yes

No

>Select Yes or No

Adult ICU ?“Yes” Confirms SameProfile


3. Per selezionare un Profilo, premere il tasto funzione sinistro corrispondente.

Per visualizzare ulteriori scelte, premere il tasto funzione PAGE DOWN (Pag. giù).

4. Per confermare la selezione del Profilo premere il tasto funzione CONFRM (Conferma).

Viene visualizzata la schermata principale

.

È sempre disponibile l'opzione per inserire e visualizzare un identificativo alfanumerico paziente a 16 caratteri. Lo strumento può essere configurato per visualizzare automaticamente la schermata Patient ID Entry (Voce ID paziente) durante l'avvio o per fornire l'accesso solo attraverso il menu Systems Options (Opzioni di sistema) (vedere "Opzioni di sistema").

Se è stato selezionato Yes (Sì) per indicare la programmazione per un nuovo paziente, eseguire una delle seguenti operazioni:

• Se l'identificativo del paziente non è richiesto, premere il tasto funzione CONFIRM (Conferma) o EXIT (Esci).

• Per inserire manualmente l'identificativo del paziente, utilizzare i tasti di immissione dati numerici e/o i tasti rapidi di funzione alfa.

È possibile inserire un identificativo alfanumerico, fino a 16 caratteri.

Premere il tasto funzione accanto a un gruppo di lettere per elencare le lettere di quel gruppo. Premere il tasto funzione accanto a una singola lettera per inserirla.

Per accedere alla lettera "Z" e ai caratteri speciali (trattino, trattino basso, spazio), premere il tasto funzione PAGE DOWN (Pag. giù).

Per cancellare un'intera voce, premere il tasto CLEAR (Pulisci).

Per tornare indietro un carattere alla volta, premere il tasto CANCEL (Annulla).

Avvio (Continua)

Selezione di Nuovo paziente e Opzioni profilo (continua)

Funzione voce ID paziente

Midtown HospitalProfiles

>Press CONFIRM

CONFIRM PAGEDOWN

Neonatal

Peds ICU

Neonatal ICU

Adult General Care

Adult ICU

1 of 2

EXIT

A

B

C

D

PAGEDOWN

>Enter Patient ID and PressCONFIRM

E

K-O

F-J

P-T

U-Y

A-E

Patient ID Entry

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONFIRM


1. Premere il tasto funzione AUDIO ADJUST (Regolazione del volume).

2. Per cambiare il volume al livello desiderato, premere il tasto funzioneLouder (Più alto) o Softer (Più basso). Per testare il livello audio dell’allarme premere il tasto funzioneTest (Prova).

3. Per tornare alla schermata dell'unità PC, premere il tasto funzione MAIN SCREEN (SCHERMATA PRINCIPALE).

Dopo 30 secondi senza premere un tasto, viene visualizzato il display principale.

Avvio (Continua)

Regolazione del volume audio

L'utente dovrebbe verificare che l'attuale impostazione dell'allarme sia appropriata prima dell'uso su ciascun paziente.

AVVERTENZA

È possibile che ci sia un pericolo se si utilizzano differenti Preimpostazioni di allarme per la stessa apparecchiatura o per apparecchiature simili in una singola area, come ad esempio un'unità di terapia intensiva o una sala di cardiochirurgia.

AVVERTENZA

VTBI = 250.0 mL

VOLUMEINFUSED

AUDIOADJUST


Impostando il volume audio al livello più basso si abbassano tutti gli allarmi del sistema, compresi gli allarmi secondari, come ad esempio End of Infusion (Fine infusione).

ATTENZIONE

Louder

>Change Setting orCancel

Audio Volume AdjustTest

Softer

MAINSCREEN

3NOTA:Il Volume audio minimo predefinito è al livello 1. I livelli 1-5 possono essere impostati per ogni profilo. L'utente è in grado di abbassare il VOLUME AUDIO del dispositivo al limite minimo impostato. Quando il LIVELLO DI VOLUME AUDIO minimo è stato raggiunto, i tasti funzione Louder/Softer (Più alto/Più basso) non sono disponibili e l'unità PC emette un suono di pressione tasti che segnala un’azione non consentita.


1. Avviare il funzionamento del modulo pertinente.

2. Tenere premuto Tamper Resist Switch (Interruttore Anti-manomissione), sul retro dell'unità PC, per 3 - 4 secondi (vedere "Informazioni generali", "Caratteristiche e visualizzazioni", "Caratteristiche operative, Controlli, indicatori"). • Un suono di avviso, se Key Click Audio (Audio di

pressione tasti) è abilitato, e un messaggio di tre secondi PANEL LOCKED (Panello bloccato) sul Display principale confermano l'attivazione del blocco.

• Quando l’opzione Anti-manomissione è attiva, il pannello del tastierino è bloccato; tuttavia, il personale clinico può:

Silenziare l'allarme audio.Visualizzare il/i volume/i infuso/i.Visualizzare e testare le impostazioni di allarme audio.Visualizzare i parametri selezionati sui moduli collegati.

Qualsiasi altra pressione di un tasto comporta la visualizzazione di un messaggio PANEL LOCKED (Panello bloccato) e, se Key Click Audio (Audio di pressione tasti) è abilitato, verrà emesso un suono di pressione tasti che segnala un’azione non consentita.

3. Per sbloccare il pannello del tastierino, tenere premuto Tamper Resist Switch (Interruttore Anti-manomissione) per 3 o 4 secondi.

Un suono di avviso, se Key Click Audio (Audio di pressione tasti) è abilitato, e un messaggio di tre secondi PANEL UNLOCKED (Panello sbloccato) sul Display principale confermano l'attivazione dello sblocco.

Avvio (Continua)

Blocco/sblocco anti-manomissione

PANEL LOCKED

VTBI = 250.0 mL

VOLUMEINFUSED

AUDIOADJUST


PANEL UNLOCKED

VTBI = 250.0 mL

VOLUMEINFUSED

AUDIOADJUST



Tenere premuto il tasto CHANNEL OFF (Spegnimento canale) finché non si sente un bip (circa 1,5 secondi), quindi rilasciarlo per avviare lo spegnimento.

• Durante la sequenza di spegnimento, il messaggio Powering Down (Spegnimento) lampeggia sul Display principale.

• Per interrompere la sequenza di spegnimento, premere rapidamente un tasto qualsiasi (eccetto SYSTEM ON (Accensione sistema)) sull'unità PC.

Una volta che tutti i moduli collegati sono spenti, l'unità PC si spegne automaticamente.

Spegnimento del sistema

Powering Down


1. Premere il tasto OPTIONS (Opzioni).

2. Premere il tasto funzione Display Contrast (Contrasto del display).

3. Regolare il display e tornare alla schermata principale (vedere la procedura "Avvio", "Regolazione del contrasto del display").


2. Premere il tasto funzione Patient ID (ID paziente).

Opzioni del sistema

Contrasto del display

ID paziente

Inserimento

SILENCE

OPTIONS

147

CLEAR

2580

369 ENTER

CANCEL

SYSTEMON

>Select an Option orEXIT

PAGEDOWNEXIT

Display Contrast

Clinician ID

Power Down All Channels

Anesthesia Mode

Patient ID

System Options 1 of 3


PAGEDOWNEXIT

Display Contrast

Clinician ID


Anesthesia Mode

Patient ID



3. Inserire manualmente l'identificativo del paziente:

• Per inserire manualmente l'identificativo del paziente, utilizzare i tasti di immissione dati numerici e/o i tasti rapidi di funzione alfa.

È possibile inserire un identificativo alfanumerico, fino a 16 caratteri.

Premere il tasto funzione accanto a un gruppo di lettere per elencare le lettere di quel gruppo. Premere il tasto funzione accanto a una singola lettera per inserirla.

Per accedere alla lettera "Z" e ai caratteri speciali (trattino, trattino basso, spazio), premere il tasto funzione PAGE DOWN (Pag. giù).

Per cancellare un'intera voce, premere il tasto CLEAR (Pulisci).


4. Per verificare la corretta immissione, premere il tasto funzione CONFIRM (Conferma).

Opzioni di sistema (Continua)

ID paziente (Continua)

Inserimento (Continua)

EXIT

A

B

C

D

PAGEDOWN


E

K-O

F-J

P-T

U-Y

A-E

Patient ID Entry

123456789CD_ _ _ _ _

CONFIRM



2. Premere il tasto funzione Patient ID (ID paziente).

3. Per cancellare un'intera voce, premere il tasto CLEAR (Pulisci).

O


4. Per inserire manualmente l'identificativo del paziente modificato, utilizzare i tasti di immissione numerici e/o i tasti rapidi di funzione alfa.

• È possibile inserire un identificativo alfanumerico, fino a 16 caratteri.

• Premere il tasto funzione accanto a un gruppo di lettere per elencare le lettere di quel gruppo. Premere il tasto funzione accanto a una singola lettera per inserirla.

• Per accedere alla lettera "Z" e ai caratteri speciali (trattino, trattino basso, spazio), premere il tasto funzione PAGE DOWN (Pag. giù).


Viene visualizzata la schermata di verifica New Patient ID Entry (Nuova voce ID paziente).



Modifica

SILENCE

OPTIONS

147

CLEAR

2580

369 ENTER

CANCEL

SYSTEMON

O

EXIT

A

B

C

D

PAGEDOWN


E

K-O

F-J

P-T

U-Y

A-E

Patient ID Entry

234567891EF_ _ _ _ _

CONFIRM


6. Per accettare l'ID paziente modificato, premere il tasto funzione Yes (Sì). Viene visualizzata la schermata principale con il nuovo ID paziente.

OPPUREPer conservare l'ID paziente originale (precedente), premere il tasto funzione No (No).

Viene visualizzata la schermata principale con il precedente ID paziente.


2. Premere il tasto funzione Clinician ID (ID personale clinico).

3. Inserire manualmente l'identificativo del personale clinico:Per inserire manualmente l'identificativo del personale clinico, utilizzare i tasti di immissione numerici e/o i tasti rapidi di funzione alfa.

• È possibile inserire un identificativo alfanumerico, fino a 16 caratteri.

• Premere il tasto funzione accanto a un gruppo di lettere per elencare le lettere di quel gruppo. Premere il tasto funzione accanto a una singola lettera per inserirla.

• Per accedere alla lettera "Z" e ai caratteri speciali (trattino, trattino basso, spazio), premere il tasto funzione PAGE DOWN (Pag. giù).

• Per cancellare un'intera voce, premere il tasto CLEAR (Pulisci).• Per tornare indietro un carattere alla volta, premere il tasto

CANCEL (Annulla).



Modifica (Continua)

ID personale clinico

>Press Yes or No

Patient ID Entry

Yes

No

Patient ID

123456789CD

will be changed to

234567891EF

Is this correct?


PAGEDOWNEXIT

Display Contrast

Clinician ID


Anesthesia Mode

Patient ID





2. Premere il tasto funzione Power Down All Channels (Disattivazione di tutti i canali).

3. Premere il tasto funzione Yes (Sì). Durante la sequenza di spegnimento, il messaggio POWERING DOWN (Spegnimento) lampeggia sul display principale.


ID personale clinico (Continua)

Disattivazione di tutti i canali

EXIT

A

B

C

D

PAGEDOWN

>Enter Clinician ID and PressCONFIRM

E

K-O

F-J

P-T

U-Y

A-E

Clinician ID Entry

123456789CD_ _ _ _ _

CONFIRM


PAGEDOWNEXIT

Display Contrast

Clinician ID


Anesthesia Mode

Patient ID


System Options

Yes

No

Power DownAll Channels?

>Press Yes or No


Quando la modalità Anestesia è abilitata e in seguito viene utilizzata la funzione di pausa - il modulo rimane in pausa indefinita fino al riavvio.

Quando la modalità Anestesia è abilitata:

• Un canale può essere messo in pausa a tempo indeterminato senza allarme.

• L'aria nella linea associata al Profilo può essere impostata fino a 500 microlitri.

• Tutti i limiti sono impostati su Soft (Leggero).• La modalità di Controllo dei limiti è impostata su Smart (Intelligente).• L'audio di pressione tasti è disattivato.• La modalità di riavvio automatico per la modalità Anestesia è

impostata su 9 e non è configurabile.• Il blocco del pannello tramite la modalità Anti-manomissione o la

modalità Utente Autorizzato non è disponibile.• La lista dei farmaci Guardrails è predefinita con i farmaci designati

dal software Editor come “solo anestesia”. Tutti i farmaci Guardrails in un Profilo possono essere visualizzati premendo il tasto funzione ALL DRUGS (TUTTI FARMACI).

• La dose di bolo è disponibile automaticamente per:Farmaci Guardrails che dispongono di limiti di dose del bolo definitiImpostazione del calcolo dei farmaci generici

• Anesthesia Mode (Modalità anestesia), insieme ad altri messaggi richiesti, viene visualizzata nella barra di comando del Display principale.

• L'audio di richiamo per il modulo in pausa è silenziato in modo permanente.

• La revisione della pagina di impostazione del calcolo dei farmaci viene omessa quando si ripristina il calcolo di un farmaco sospeso.

• Le Avvertenze cliniche non vengono visualizzate.



Modalità Anestesia

Abilitazione

Quando Alaris System è impostato per l'uso in Modalità Anestesia, è importante selezionare il Profilo che corrisponde al reparto in cui il paziente verrà portato quando la Modalità Anestesia sarà interrotta. Questo assicura che Alaris System sia nel Profilo corretto dopo l'uso della Modalità Anestesia.

AVVERTENZA

NOTA:Se un'infusione viene messa in pausa in modalità normale e in seguito viene attivata la modalità anestesia - il dispositivo emette un allarme dopo due minuti.


PAGEDOWNEXIT

Display Contrast

Clinician ID


Anesthesia Mode

Patient ID



2. Premere il tasto funzioneAnesthesia Mode (Modalità anestesia).

3. Premere il tasto funzione Enable (Abilita).

4. Premere il tasto funzione CONFIRM (Conferma).

La Modalità Anestesia può essere disattivata, e il normale funzionamento può essere ripristinato, utilizzando uno dei tre metodi seguenti:

• Menu System Options (Opzioni del sistema).• Scollegamento dalla corrente alternata.• Collegamento alla corrente alternata.

Dal menu System Options (Opzioni del sistema)


2. Premere il tasto funzione Anesthesia Mode (Modalità anestesia).

3. Premere il tasto funzione Disable (Disabilita).


Anesthesia Mode (Modalità Anestesia) non appare più sul Display principale, ciò indica che è stata disabilitata.


Modalità Anestesia (Continua)

Abilitazione (Continua)

Disabilitazione

System Options

>Select an Option or PressCONFIRM

Anesthesia Mode

Pump ModuleAir Detection =75 microliters

Enable

Change

CONFIRM

Disable


Collegamento alla corrente alternata

1. Collegare il sistema alla corrente alternata (CA).

2. Per continuare a utilizzare la Modalità Anestesia, premere il tasto funzione Yes (Sì).

OPPURE

Per interrompere la Modalità Anestesia, premere il tasto funzione No (No).

Scollegamento dalla corrente alternata

1. Scollegare il sistema dalla corrente alternata (CA).

• La modalità anestesia viene automaticamente disabilitata.

• Tutte le infusioni attualmente in corso continuano.

• Un messaggio compare come avviso che informa che la Modalità Anestesia è stata interrotta.



Modalità Anestesia (Continua)

Disabilitazione (Continua)

AC power cord wasconnected.Continue

?ANESTHESIA MODE

Yes

No

>Select Yes or No

CONFIRM

Anesthesia mode waswhen AC powerdisconnected.continue normal operation.

discontinuedcord was

Press CONFIRM to

>Press CONFIRM



2. Premere il tasto funzione PAGE DOWN (Pag. giù).

3. Premere il tasto funzione Battery Runtime (Tempo di funzionamento della batteria).

4. Per tornare alla schermata principale, premere il tasto CANCEL (Annulla) o il tasto funzione EXIT (Esci).



3. Premere il tasto funzione System Configuration (Configurazione del sistema).


Tempo di funzionamento della batteria

Configurazioni del sistema

System Configurations


EXIT

Software Versions

Serial Numbers

Battery Runtime

PAGEDOWN

Time of Day

PAGE UP


System Options

>Press CANCEL or EXIT

EXIT

9.5 hours

Estimated batteryruntime at currentoperating parameters



EXIT

Software Versions

Serial Numbers

Battery Runtime

PAGEDOWN

Time of Day

PAGE UP



4. Premere il tasto funzione PC Unit (Unità PC).

5. Per rivedere le varie impostazioni di configurazione del sistema, premere i tasti funzione PAGE DOWN (PAG. GIU’) e PAGE UP (PAG. SU).


Configurazioni di sistema (Continua)

Factory Default: Yes

System Configuration - Module

PC Unit

Pump Module

SPO2 Module


EXIT

Shared Infusion Settings

PAGEDOWN


PAGEDOWNEXIT

System Config - PCU 1 of 3

Alarm audio: Profile 1

Battery meter: Disabled

Clock setup: 09:00

Anesthesia Mode: Disabled

Limit Checking: ALWAYS

EXITPAGEUP


500 kgMax Pt. weight:

Patient ID Entry: Disabled


PAGEDOWN

Key click audio: Enabled

2 m2Max Pt. BSA:


6. Per tornare alla schermata principale, premere il tasto CANCEL (Annulla) o il tasto funzione EXIT (Esci).


2. Premere il tasto funzione PAGE DOWN (PAG. GIU’).

3. Premere il tasto funzioneSerial Numbers (Numeri seriali).Vengono visualizzati i numeri seriali dell'unità PC e di tutti i moduli collegati.


Configurazioni di sistema (Continua)

Numeri seriali

EXITPAGE

UP


PM Reminder: Disabled


Tamper resist: Disabled

NOTA:L'opzione Profiles (Profili) viene elencata solo se è disattivata.Le opzioni Limit Checking (Controllo dei limiti) e Max Pt. BSA (Superficie corporea paziente max.) vengono elencate solo se l'opzione Profiles (Profili) è abilitata e viene caricato un Data Set valido.



EXIT

Software Versions

Serial Numbers

Battery Runtime

PAGEDOWN

Time of Day

PAGE UP



4. Per ritornare alla schermata principale premere il tasto funzione EXIT (ESCI).


2. Premere il tasto funzione PAGE DOWN (PAG. GIU’).

3. Premere il tasto funzione Software Versions (Versioni del software).

4. Per rivedere le informazioni sulla versione del software, premere il tasto funzione View (Visualizza) accanto al modulo applicabile.

OPPURE

Per ritornare alla schermata principale premere il tasto funzione EXIT (ESCI).


Numeri seriali (Continua)

Versioni del software

Serial Number Review

PC Unit: nnnn-nnnnnnnn

nnnn-nnnnnnnn

nnnn-nnnnnnnn

nnnn-nnnnnnnn

nnnn-nnnnnnnn

Module A:

Module B:

Module C:

Module D:


EXIT

NOTA:"nnnn-nnnnnnnn" nel display in figura rappresenta un modello e un numero di serie.



EXIT

Software Versions

Serial Numbers

Battery Runtime

PAGEDOWN

Time of Day

PAGE UP


Software Rev. Review

PC Unit:

Module A:

Module B:

Module C:

Module D:

View

View

View

View

View


EXIT

OPPU





3. Premere il tasto funzione Time of Day (Orario).

4. Se l'ora è corretta, premere il tasto funzione CONFIRM (Conferma).

OPPURE

Per modificare l’ora, premere il tasto funzione Change Time (Modifica ora).


Versioni del software(Continua)

Orario

EXIT


Software Rev. Review

Module Software: A

Main processor: nn.nn

nn.nn

nn.nn

Main boot block:

Keyboard:

NOTA:“nn.nn" nel display in figura rappresenta una versione del software.



EXIT

Software Versions

Serial Numbers

Battery Runtime

PAGEDOWN

Time of Day

PAGE UP


Time of Day

System Options

Current time:

09:00

ChangeTime

CONFIRM

>CONFIRM Time-of-Day

EXIT


5. Inserire l'Orario corrente.


Lo stato visualizzato si aggiorna immediatamente quando si verifica un cambiamento di stato.


2. Premere due volte il tasto funzione PAGE DOWN (PAG. GIU’).


Orario (Continua)

Stato della rete

Time of Day

System Options

Current time:

__:__

ChangeTime

CONFIRM

>Enter Current Time

EXIT

Time of Day

System Options

Current time:

14:30Change

Time

CONFIRM

>Press CONFIRM

EXIT

NOTA:Il formato è un orologio di 24 ore (orario militare).


3. Per visualizzare lo stato della rete e le informazioni sullo stato del wireless, premere il tasto funzione Network Status (Stato della rete).

4. Inserire la password (fare riferimento alle istruzioni del software di manutenzione del sistema v9.5 o successive) e premere il tasto funzione CONFIRM (Conferma).

• Vengono visualizzate informazioni basate sullo stato wireless: DISABLED (Disabilitato), DISASSOCIATED (Non collegato), CONFIGURING (IN CONFIGURAZIONE), ASSOCIATING (In collegamento), ASSOCIATED (Collegato), o AUTHENTICATING (In autenticazione).

• Se lo stato wireless è ASSOCIATED (Collegato), vengono visualizzate le seguenti informazioni:

Connettività wireless: SSID (SSID), Channel (Canale), Authentication (Autenticazione), e Encryption Types (Tipi di crittografia) usati. Indirizzo BSSID—MAC (BSSID—MAC) dell’access point a cui il sistema è collegato; Speed (Velocità) — frequenza di trasferimento fino a 11 Mbps per 802.11b, 54 Mbps per 802.11a o 802.11b/g e 72 Mbps for 802.11a/b/g/n.Link Quality (Qualità del collegamento) - è consigliata una qualità almeno del 20% per una buona connettività wireless.Signal Strength (Potenza del segnale) -si raccomanda una potenza superiore al 20% per una buona connettività wireless.

5. Per visualizzare le informazioni sulla connettività di rete, premere il tasto funzioneNET STATUS (Stato della rete).• Viene visualizzato uno stato come ad es. DISABLED (Disabilitato),

DISCONNECTED (Non collegato), CONFIGURING (In configurazione), INVALID CONFIG (Config. non valida) o CONNECTED (Collegato).

• Se lo stato è CONNECTED (COLLEGATO):L'unità PC è collegata alla rete wireless.Viene visualizzato il profilo utilizzato.


Stato della rete (Continua)System Options 3 of 3


EXIT

Network Status

Maintenance Due Yes

Wireless Connection

Data Set Status

PAGE UP

Viewing Network Statusis only to be used byqualified personnel.

* _ _ _ _

System Options

EXIT CONFIRM

>Enter Password orEXIT

>Press CANCEL to Exit

Wireless StatusStatus :

Channel :

Authentication :

ASSOCIATED

1 (2.412 Ghz)OPEN

40 bit WEP

SSID :

BSSID :

AM SWEPXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

00:0A:B3:36:9F:88

Encryption:

NETSTATUS

NETADDRESS

SERVERSTATUS

Link Quality

Signal Strength75%35%

System Options

Speed: 11 Mbps


6. Per visualizzare le informazioni sull’indirizzo di rete, premere il tasto funzione NET ADDRESS (Indirizzo di rete).

• Viene visualizzato il MAC Address (Indirizzo MAC) della scheda wireless RF collegata all'unità PC.

• Se il DHCP (DHCP) visualizza NO (NO), l'unità PC è impostata per utilizzare un indirizzo IP statico.

• Quando l'unità PC è collegata alla rete wireless, vengono visualizzate le informazioni IP Address (Indirizzo IP), Subnet Mask (Subnet Mask), Gateway (Gateway) e DNS (DNS).

7. Per visualizzare le informazioni sulla connettività di rete, premere il tasto funzione SERVER STATUS (Stato del server).


Stato della rete (Continua)


Network StatusStatus : CONNECTED

WIRELESSSTATUS

NETADDRESS

SERVERSTATUS

System Options

Uptime : 03:45:35

1,200,150

13, 890Bytes Sent:

Bytes Recv:

Unità PC pre-v9.5:


Network Status

Status:

Profile:

Uptime:

CONNECTED

Site 1

03:45:35

1,200,150

13, 890Bytes Sent:

Bytes Received:

System Options

WIRELESSSTATUS

NETADDRESS

SERVERSTATUS

v9.5 e unità PC successive:


Network Address

WIRELESSSTATUS

SERVERSTATUS

System Options

NETSTATUS

DHCP: Yes

192.168.0.55

MAC Address: 00:0A:B3:36:9F:88

192.168.0.1

255.255.255.0Subnet Mask:

IP Address:

Gateway:

192.168.0.1

192.168.0.3

DNS Primary:

DNS Secondary:


• Vengono visualizzate informazioni relatice allo stato: DISABLED (DIsabilitato), DISCONNECTED (Non collegato), CONNECTING (In collegamento) o CONNECTED (Collegato).

• Se lo stato è CONNECTED (COLLEGATO), l'unità PC è collegata all’Alaris Systems Manager e vengono visualizzate le seguenti informazioni:

Uptime (Tempo di attività) — identifica da quanto tempo l'unità PC è stata collegata.

Server Address (Indirizzo server) — Indirizzo IP di Alaris Systems Manager.

TCP Port (Porta TCP) utilizzata per stabilire la connessione.

Encryption (Crittografia) (AES 128-bit) utilizzata per codificare i dati sul carico utile e proteggere le informazioni sensibili del paziente inviate attraverso la rete wireless.Bytes sent (Byte inviati) - totale cumulativo dei dati inviati.Bytes Received (Byte ricevuti) - totale cumulativo dei dati ricevuti.Server Name (Nome server) primi 20 caratteri del nome del server nel dominio dell'Alaris Systems Manager.



3. Premere il tasto funzione Wireless Connection (Connessione Wireless).Se il tasto funzione Wireless Connection (Connessione Wireless) è inattivo (in grigio), l'unità PC è nella seguente configurazione:

• Il software di manutenzione del sistema è stato utilizzato per disabilitare la connessione wireless

• Il processo di flashing della scheda CF è stato effettuato senza appropriata programmazione del file AppConfig (v9.12 o successivo). Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle Istruzioni per l'aggiornamento del software e dell'hardware dell'unità PC Alaris Modello 8015 alla v9.33.

• Una configurazione di rete valida non è mai stata trasferitaPer abilitare la connessione wireless, utilizzare il software di manutenzione del sistema v9.5 o successivo. Inviare l'unità PC a un ingegnere clinico per risolvere i problemi di connettività wireless.


Stato della rete (Continua)

Connessione wireless

Server StatusStatus: CONNECTED

System Options

WIRELESSSTATUS

NETSTATUS

NETADDRESS


TCP Port:

Uptime:

3613

00:00:02192.168.0.2AlarisServer1.JDhospit

20ms20ms

UNKNOWN

AES 128-bit1,103,470,77694,300

Server Address:Server Name:

Local Timeout:

Server Timeout:

Bytes Sent:Bytes Received:

Last Disconnect:

Encryption:

v9.5 e unità PC successive:



EXIT

Network Status

Maintenance Due Yes

Wireless Connection

Data Set Status

PAGE UP


4. La connessione wireless può essere disabilitata o abilitata:

• Per disattivare la comunicazione wireless, premere il tasto funzione Disable (Disabilita).

Se la connessione wireless è disabilitata, rimane disabilitata fino a quando l'unità PC non viene spenta. Regolare le impostazioni predefinite in Enable (Abilita) quando l'unità PC viene riaccesa.Le istruzioni del software di manutenzione del sistema v10.33 o successive includono anche una procedura su come disabilitare una scheda RF wireless su un’unità PC utilizzata in un ambiente non wireless. La connessione wireless rimane disabilitata fino a quando non viene utilizzato il software di manutenzione del sistema per abilitarla.

• Per abilitare la connessione wireless, premere il tasto funzione Enable (Abilita).Unità PC pre-v9.5: visualizza Network Status (Stato della rete) dopo aver premuto il tasto funzione Enable (Abilita). Se viene identificato uno Status (Stato) DISABLED (Disabilitato), il software di manutenzione del sistema è stato utilizzato per disabilitare la connessione wireless. Utilizzare il software di manutenzione del sistema v9.5 o successivo per abilitare la connessione wireless.



3. Per visualizzare lo stato del Data Set, premere il tasto funzione Data Set Status (Stato del set di dati).


Connessione Wireless (Continua)

Stato del Data Set

System Options

WirelessConnection Disable

Enable

>Press ENABLE orDISABLE



EXIT

Network Status

Maintenance Due Yes

Wireless Connection

Data Set Status

PAGE UP


Viene visualizzato uno stato Current (Corrente), Pending (In sospeso), Transferring (In trasferimento) o Not Activated (Non attivato).



3. Premere il tasto funzione Maintenance Due (Manutenzione necessaria).



Stato del Data Set (Continua)

Manutenzione necessaria

B

EXIT

Current:

Pending:

(none available)

Midtown HospitalDataset ID: 83442BBNot Activated

ID: 83442BBActivated: 2005-09-18 08:45ID: 83442BBActivated: 2005-09-18 08:45

System Options

>Press EXIT

Data Set Status



EXIT

Network Status

Maintenance Due Yes

Wireless Connection

Data Set Status

PAGE UP

BModule(s) due for routinepreventative maintenance:.


EXIT

Maintenance Due Dates

Bar Code:

Bar Code:(Hand held)

YYYY-MM-DD

YYYY-MM-DD

System Options

PAGE UP

BModule(s) due for routinepreventative maintenance:.


EXIT

Maintenance Due Dates

PC Unit:

Module A:

Module B:

Module C:

Module D:

YYYY-MM-DD

YYYY-MM-DD

YYYY-MM-DD

YYYY-MM-DD

YYYY-MM-DD

System Options

PAGEDOWN

Informazioni generali Sezione Unità PC1-32 Manuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015

• Rischio di esplosione se utilizzato in presenza di agenti o gas anestetici ed infiammabili.

• Valutare le condizioni del paziente prima di silenziare un allarme. Non silenziare l'allarme se la sicurezza del paziente potrebbe essere compromessa.

• Prima di ogni utilizzo,verificare che i limiti di allarme siano appropriati per il paziente.

• Alaris System esegue un autocontrollo durante l'accensione. L'unità PC dovrebbe emettere un segnale acustico, non dovrebbero verificarsi errori e, se un modulo è collegato, tutti i segmenti LED dovrebbero lampeggiare. Se Alaris System non supera l'autoverifica, sospendere l’uso dell'unità PC o del modulo in avaria.

• Se correttamente fissato/collegato, il fermo di rilascio fornisce un collegamento molto sicuro tra i moduli. Se non è agganciato in modo appropriato, un modulo può scollegarsi durante il funzionamento.

• Scollegare dalla rete di alimentazione (CA) e dalla batteria quando si esegue la manutenzione.

• Utilizzare solo batterie CareFusion. L'uso di batterie di terzi potrebbe compromettere la sicurezza e l'efficacia dei prodotti Alaris.

• La batteria non può essere riparata e non deve essere aperta.

• La batteria è da intendersi come sistema di supporto. Lasciare il cavo di alimentazione collegato a una fonte di alimentazione CA di tipo ospedaliero, ogni qualvolta sia disponibile.

• La sostituzione della batteria deve essere effettuata da personale qualificato mentre lo strumento non è in uso.

Informazioni generali

Avvertenze e precauzioni

Generale

AVVERTENZE

Sezione Unità PC Informazioni generaliManuale per l’utente di Alaris System - con v9.33 Modello 8015 1-33

• Pericolo di scosse elettriche. Non aprire l’unità PC. Rivolgersi a personale di assistenza qualificato.

• A causa della natura intermittente delle connessioni wireless, alcuni dati possono andare persi se non è possibile stabilire una connessione o se questa si perde durante l'utilizzo. Alaris Systems Manager e la scheda di rete wireless sono progettati per ridurre al minimo questi inconvenienti, ma non possono eliminarli del tutto.

• Alaris System non è destinato a sostituire la supervisione da parte del personale clinico. L'utente deve familiarizzare con le caratteristiche, il funzionamento e gli accessori di Alaris System prima dell'uso.

• Non modificare questa apparecchiatura senza l'autorizzazione del produttore. L'autorizzazione deve essere ottenuta tramite comunicazione scritta da parte del produttore.

Avvertenze e precauzioni (Continua)

Generale (Continua)

AVVERTENZE


• Utilizzare sempre una presa tripolare dotata di messa a terra. Laddove l'integrità del sistema di messa a terra sia in dubbio, azionare il dispositivo con la batteria interna.

• Funzionamento in camera iperbarica:Alaris System non è certificato per l'uso in ambienti arricchiti con ossigeno.

Alaris System, con l'esclusione del modulo EtCO2, è stato verificato per funzionare senza allarmi di malfunzionamento dovuti all'ambiente della camera iperbarica o alla pressione involontaria di tasti quando viene utilizzato in una camera iperbarica.

Il direttore per la sicurezza iperbarica della struttura sanitaria è responsabile di tutte le attrezzature utilizzate in un ambiente di camera iperbarica.

• Se uno strumento o un accessorio cade o subisce un urto violento, deve essere messo immediatamente fuori uso e ispezionato da personale di servizio qualificato per garantirne il corretto funzionamento prima di essere riutilizzato.

• Se uno strumento sembra danneggiato, contattare CareFusion per l'autorizzazione alla restituzione ai fini della riparazione.


Generale (Continua)

ATTENZIONE


• Non utilizzare Alaris System vicino a dispositivi per la risonanza magnetica (RMN), inclusa la tecnologia Stereotaxis.

• Non utilizzare Alaris System vicino ad apparecchiature che emettono Radiazioni terapeutiche, come gli acceleratori lineari.

• L'uso di qualsiasi accessorio, trasduttore o cavo diverso da quelli specificati può provocare un aumento delle emissioni, una diminuzione dell'immunità di Alaris System e un funzionamento improprio.

• Non utilizzare un dispositivo RF entro 20 cm dalla Scheda radio dell'unità PC. L'approvazione FCC della Scheda radio esclude la compresenza con qualsiasi altro trasmettitore.

• Secondo le norme FCC, mantenere una distanza di almeno 20 cm tra la Scheda radio dell'unità PC e un corpo umano.

• Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese le periferiche come i cavi delle antenne e le antenne esterne) non devono essere utilizzate a meno di 30 cm da qualsiasi componente di Alaris System, compresi i cavi. In caso contrario, si potrebbe verificare una diminuzione delle prestazioni dell’apparecchiatura.

• Alaris System non deve essere usato in posizione adiacente o impilato su altre apparecchiature. Se è necessario un uso adiacente o impilato, monitorare Alaris System per verificare che funzioni normalmente.


Compatibilità Elettromagnetica

AVVERTENZE


•

• I sistemi di comunicazione dati interconnessi devono essere certificati secondo la norma IEC 60950 (apparecchiature per l'elaborazione dati) o IEC 60601-1 (apparecchiature elettromedicali).

• Alaris System è destinato a essere utilizzato esclusivamente da professionisti del settore sanitario. Si tratta di un sistema medicale CISPR 11 Classe B Gruppo 1. Questo sistema può causare interferenze radio. Il riorientamento, riposizionamento o la schermatura del sistema, o un filtro sulla connessione alla rete elettrica, sono esempi delle misure che è possibile prendere per ridurre o eliminare le interferenze.

• Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauzioni in materia di CEM e devono essere installate e utilizzate secondo le informazioni CEM fornite nella sezione "Appendice" del presente manuale per l’utente (vedere "Regolamenti e norme", "Conformità").


Compatibilità elettromagnetica (Continua)

Caratteristiche e visualizzazioni

Caratteristiche e definizioni

Per le caratteristiche e le definizioni specifiche di un determinato modulo, vedere la sezione specifica del prodotto nel presente manuale per l’utente che si applica al modulo o ai moduli collegati.

Caratteristica Definizione

Clinician ID (ID personale clinico)

Un identificatore del personale clinico opzionale di 16 caratteri alfanumerici che è possibile inserire e visualizzare

Data Set Creato utilizzando il tool Editor Software e poi trasferito all'unità PC. Un Data Set riflette le linee guida delle migliori pratiche della struttura per la somministrazione di farmaci per VIA ENDOVENOSA e include: Profilo delle Librerie Farmaci, Consigli clinici, Configurazioni degli strumenti e Librerie di etichette canali.

ATTENZIONE


Caratteristiche e visualizzazioni (Continua)

Caratteristiche e definizioni (Continua)

Caratteristica Definizione

Guardrails Suite MX Progettato per aiutare a prevenire gli errori di programmazione da:• Personalizzazione delle impostazioni configurabili del dispositivo per

soddisfare le esigenze dell'ospedale/reparto/unità selezionato/a (Profilo).• Confronto tra la programmazione dell'utente e le linee guida con le

migliori pratiche definite dall'ospedale.• Emissione di un messaggio visivo e audio qualora venga effettuata

un'immissione fuori limite.

Patient ID (ID paziente) Un identificatore del paziente opzionale di 16 caratteri alfanumerici che è possibile inserire e visualizzare• Quando è abilitata, l'immissione dell'ID è predefinita alla schermata di

avvio.• Quando è disabilitato, l'immissione dell'ID è accessibile solo dalla

schermata System Options (Opzioni di sistema).

Profile (Profilo) Un insieme unico di impostazioni di configurazione del sistema e di linee guida con le migliori pratiche per uno specifico gruppo di pazienti o tipo di paziente e può includere i seguenti componenti:• Impostazioni di configurazione dello strumento.• Una Libreria farmaci, che include i nomi dei farmaci, le concentrazioni

standard, le unità di dosaggio, i limiti di durata ed eventuali suggerimenti clinici associati sia per l'infusione continua che per l'infusione di Dose in bolo.

• Una Libreria dei fluidi endovenosi, libreria opzionale composta da fluidi endovenosi (per esempio, TPN) e limiti sulla velocità di somministrazione.

• Una Libreria di etichette canali con etichette (alfanumeriche) di testo, che consente l'identificazione (sui moduli) che può essere utilizzata per indicare il metodo di somministrazione (ad esempio, epidurale).

Le impostazioni del profilo sono stabilite dal team multidisciplinare della struttura prima dell'implementazione del sistema. I parametri del profilo vengono utilizzati per creare un Data Set, che viene poi trasferito all'unità PC.

System Configuration (Configurazione di sistema)

Permette di personalizzare le impostazioni del sistema. Se la funzione Profili è attivata, le impostazioni di sistema definite per il Profilo selezionato vengono attivate automaticamente.

Tamper Resist (Anti-manomissione)

Fornisce un blocco rapido one-touch della tastiera del pannello frontale quando l'infusione è in corso, durante un ritardo. Non è possibile bloccare il tastierino del pannello frontale durante il KVO. È possibile silenziare un allarme anche se il pannello è bloccato.


Caratteristiche e visualizzazioni(Continua)

Caratteristiche operative, controlli, indicatori

Connettore IUI, sinistra(Non visibile)

Connettore IUI, destra

Tasto Options: quando viene premuto, consente l'accesso alle opzioni di Sistema o di Canale disponibili.

Tasto Silence: quando viene premuto durante un allarme, silenzia l'audio per 2 minuti.

Tasti funzione: Quando vengono premuti, consentono la selezione delle opzioni o dei parametri di infusione che appaiono sul Display principale adiacente al tasto funzione.

Display principale

Indicatore di alimentazione: quando è illuminato, indica che Alaris System è collegato a una fonte di alimentazioneCA.Indicatore Rete Wireless : quando è illuminato, indica che l’Alaris System è collegata al server Alaris Systems Manager. Quando lampeggia, indica il trasferimento dei dati.

Tasto Cancel: quando viene premuto, annulla sequenzialmente la serie attuale di impostazioni.

Tasto Decimale: quando viene premuto, inserisce un punto decimale nei dati numerici.

Tastierino numericoFermo di rilascio del modulo: quando viene premuto, consente la rimozione del modulo.

Tasti funzione(vedi sopra)

Indicatore della batteria: quando è illuminato, indica che Alaris System è alimentato a batteria.

Tasto Clear: quando viene premuto, resetta l'impostazione del parametro attualmente selezionato a "0".

Tasto System On: quando viene

Tasto Su: quando viene premuto,

Tasto Giù: quando viene premuto,

Tasto Enter: quando viene

premuto, fa passare Alaris Systemdalla modalità standby a quella operativa.

aumenta il parametro con ognipressione del tasto o scorre versol'alto quando viene tenuto premuto.

fa diminuire il parametro a ogni pressione del tasto o scorre verso il basso quando

premuto, conferma l'immissione del parametro attuale.



Caratteristiche operative, controlli, indicatori(Continua)

Pannello posteriore - Scheda di rete wireless IEC 802.11 a/b/g/n

Utilizzare questo bullone per riorientare il morsetto del portaflebo di 90° per fissarlo a un portaflebo orizzontale invece di uno verticale.

Cinturino per cavo di alimentazione

Interruttore anti-manomissione

Connettore IUI, destra Connettore IUI, sinistra

Antenna/scheda di rete wireless

Connettore porta di comunicazione RJ45.

Altoparlante audio primario

Copertura posteriore



Caratteristiche operative, controlli, indicatori(Continua)

Pannello posteriore - Compact Flash b/g o a/b/g Scheda Wireless

Utilizzare questo bullone per riorientare il morsetto del portaflebo di 90° per fissarlo a un portaflebo orizzontale invece di uno verticale.

Cinturino per cavo di alimentazione

Interruttore anti-manomissione

Connettore IUI, destra Connettore IUI, sinistra

Scheda di rete wireless Compact Flash (vedere l'illustrazione

seguente per la posizione dei LED)

Connettore porta di comunicazione RJ45.

Altoparlante audio primario

LED scheda di rete wireless

Lampeggia in verde quando Alaris System è alimentato.


Le visualizzazioni illustrate nel presente documento sono solo a scopo illustrativo. Il contenuto della visualizzazione può variare a seconda delle impostazioni di configurazione, del Data Set definito dall'ospedale caricato tramite il Guardrails Suite MX e di diverse altre variabili.

Un'opzione di visualizzazione a colori rispetto a quella monocromatica è disponibile quando si crea un Data Set delle migliori pratiche definite dall'ospedale. Se non è presente alcun Data Set o se la funzione Profili è disabilitata, l'impostazione predefinita presenta una visualizzazione a colori. Durante il normale funzionamento, le barre del titolo e di comando sono in blu quando viene abilitata la visualizzazione a colori. Vedere "Risoluzione dei problemi e manutenzione", "Allarmi, errori, messaggi" per ulteriori categorie di colore.


Visualizzazioni

Display principale

VTBI = 250.0 mL

VOLUMEINFUSED

AUDIOADJUST


>Press START

Infusion Setup

RATE 40 mL/h

_250 mL

PAUSESECOND-

ARYSTART

VTBI

Indicatore del modulo selezionatoTasto funzione "inattivo”

Non evidenziato indica un tasto funzione non selezionato.

Tasto funzione "attivo”Evidenziato indica un tasto funzione selezionato.

Barra IstruzioniGuardare qui i messaggi per l'utente.

Barra del titolo

Stato del modulo• Una visualizzazione a caratteri pieni

indica che il modulo è in funzione.• Una visualizzazione a caratteri vuoti

indica che il modulo è collegato e pronto per l'uso.

Tasto funzione


Se le impostazioni di configurazione devono essere cambiate dalle Factory default (Impostazioni predefinite di fabbrica), fare riferimento al Manuale tecnico di servizio o contattare il supporto tecnico CareFusion, per informazioni sulla manutenzione preventiva, per la risoluzione di eventuali e per informazioni di carattere tecnico.

Con la funzione Profili attivata, le impostazioni vengono configurate indipendentemente per ogni Profilo. Per abilitare la funzione Profili, deve essere caricato un Data Set con le migliori pratiche definite dall’ospedale. La data e l’ora è un'impostazione di sistema ed è la stessa in tutti i Profili. Prima di selezionare le impostazioni, si raccomanda all'ospedale di effettuare una valutazione dei rischi o di considerare ulteriori migliori pratiche definite dall'ospedale.

Impostazioni configurabili del sistema

Caratteristica Impostazioni Opzioni

Alarm Audio (Allarme audio) Profilo 1 Profilo 1, 2, 3 o 4

Anesthesia Mode (Modalità Disabilitato Abilitato - Disabilitato

Battery Meter (Misuratore della Disabilitato Abilitato - Disabilitato

Clock Setup (Date and Time) Non Applicabile Impostazione di data

Key Click Audio (Audio di pressione tasti) Abilitato Abilitato - Disabilitato

Max Patient Weight (Peso 500 kg 0,1 - 500 kg

Patient ID Entry (Voce ID paziente) Disabilitato Abilitato - Disabilitato

PM Reminder (Promemoria MP)(Manutenzione Preventiva)

Abilitato Abilitato

Documents

Manuale per l’utente - BD...Manuale per l’utente del sistema Alaris - con v9.33 Modello 8015 vi La sezione unità PC Alaris del presente manuale per l'utente fornisce le procedure