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CR 10-X(tipo 5151/100)
Manual de uso
CR10-X
2491A ES 2012-04-06
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22491A ES 2012-04-06
CR 10-X
Fabricante: Agfa HealthCare NV, Septestraat 27, B-2640 Mortsel -
Blgica
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HealthCare, puede visitar www.agfa.com.
Agfa y el rombo de Agfa son marcas comerciales de Agfa-Gevaert
N.V., Blgica o de sus filiales. CR 10-X, NX, ADC QS y ADC VIPS son
marcas comerciales de Agfa HealthCare N.V., Blgica o de alguna de
sus filiales. Todas las dems marcas comerciales pertenecen a sus
respectivos propietarios y se usan en forma editorial sin intencin
de violar derecho alguno.
Agfa HealthCare N.V. no ofrece ninguna garanta implcita o
explcita con respecto a la exactitud, integridad o utilidad de la
informacin contenida en este manual y rechaza explcitamente toda
garanta de idoneidad para un fin determinado. Es posible que
algunos productos y servicios no estn disponibles en su regin.
Pngase en contacto con el representante comercial de su localidad
para obtener informacin sobre disponibilidad. Agfa HealthCare N.V.
se esfuerza en proporcionar diligentemente informacin lo ms precisa
posible, pero no asume ninguna responsabilidad por los errores
tipogrficos que pudiera haber. Agfa HealthCare N.V. no acepta en
ningn caso responsabilidad por ningn dao ocasionado por el uso o
imposibilidad de uso de informacin, aparatos, mtodos o procesos
descritos en este manual. Agfa HealthCare N.V. se reserva el
derecho de modificar este manual sin previo aviso.
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Todos los derechos reservados.
Publicado por Agfa HealthCare N.V.
B-2640 Mortsel - Blgica.
Queda prohibida la reproduccin, copia, adaptacin o transmisin de
cualquier parte de este documento por cualquier forma o por
cualquier medio sin la autorizacin por escrito de Agfa HealthCare
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Fecha de la ms reciente revisin del manual de uso:
2012-04-06
0413
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32491A ES 2012-04-06
CR 10-X
ndice
Captulo 1: Introduccin
................................................................
5
Introduccin a este
manual..........................................................................
6mbito
............................................................................................................
6Advertencias, precauciones, instrucciones y notas
........................................... 6Exencin de
responsabilidad
...........................................................................
7
Introduccin a CR 10-X
................................................................................
8Uso
previsto.....................................................................................................
9Usuario destinatario
........................................................................................
9Configuracin
...............................................................................................
10Mandos de
control.........................................................................................
12Documentacin del sistema
...........................................................................
14Formacin
.....................................................................................................
15Reclamaciones acerca del producto
...............................................................
15Compatibilidad..............................................................................................
16Conformidad
.................................................................................................
17Conectividad
.................................................................................................
19Instalacin
....................................................................................................
19Etiquetas
.......................................................................................................
21Limpieza y
desinfeccin.................................................................................
24Seguridad de datos de pacientes
....................................................................
25Mantenimiento..............................................................................................
26Proteccin medioambiental
...........................................................................
27Directrices de seguridad
................................................................................
28Control de calidad
.........................................................................................
30
Captulo 2: Primeros pasos con el CR
10-X.................................... 31
Puesta en marcha del
digitalizador............................................................
32Flujo de trabajo bsico
...............................................................................
33Detencin del
digitalizador........................................................................
38
Captulo 3: Funcionamiento de CR 10-X
....................................... 39
Lectura de una placa de imagen de
emergencia......................................... 40Nuevo borrado
de una placa de imagen
..................................................... 41Lectura de
los datos de inicializacin de una placa de
imagen................... 43Caducidad de las placas de imagen
............................................................ 45
Al aproximarse la fecha de caducidad de la placa de imagen
.......................... 45Placa de imagen caducada
.............................................................................
45
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42491A ES 2012-04-06
CR 10-X
Solucin de problemas
..............................................................................
46Error Viewer
..................................................................................................
47Problemas de conexin
..................................................................................48No
se pudo identificar el chasis
......................................................................49Extraccin
de una placa de imagen atascada
..................................................49Comportamiento
en caso de interrupcin del suministro de
energa...............54Limpieza de la unidad ptica
.........................................................................55
Apndice A: Hoja de datos sobre el equipo
....................................57
Datos
tcnicos............................................................................................
58
Apndice B: Remarks for HF-emission and immunity
.................... 61
Remarks for HF-emission and immunity
................................................... 62
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Introduccin
En este captulo se incluyen los temas siguientes:
T Introduccin a este manualT Introduccin a CR 10-X
Captulo 1
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62491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Introduccin a este manual
En esta seccin se tratan los temas siguientes:
Q mbito
Q Advertencias, precauciones, instrucciones y notas
Q Exencin de responsabilidad
mbito
Este manual contiene informacin general para un uso seguro y
eficaz del digitalizador CR 10-XTM, al que denominaremos
'digitalizador' en lo sucesivo en este documento.
Advertencias, precauciones, instrucciones y notas
En los siguientes ejemplos se ilustra cmo aparecern las
advertencias, precauciones, instrucciones y notas en este
documento. El texto explica su uso previsto.
La finalidad de los iconos de seguridad es indicar a simple
vista el tipo de precaucin, advertencia o peligro.
ADVERTENCIA: Las advertencias son instrucciones cuyo
incumplimiento puede acarrear lesiones graves o incluso la muerte a
un usuario, tcnico, paciente o a cualquier otra persona. Asimismo,
dicho incumplimiento puede dar lugar a un tratamiento
incorrecto.
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72491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Exencin de responsabilidad
Agfa no asume responsabilidad por el uso de este documento si se
han efectuado cambios no autorizados en su contenido o su
formato.
No se han escatimado esfuerzos para asegurar la precisin de la
informacin contenida en este documento. No obstante, Agfa no asume
responsabilidad alguna por los errores, imprecisiones u omisiones
que puedan observarse en este documento. A fin de mejorar la
fiabilidad, las funciones o el diseo, Agfa se reserva el derecho de
cambiar el producto sin previo aviso. Este manual se suministra sin
garanta de ningn tipo, implcita ni explcita, incluidas, entre
otras, las garantas implcitas de facilidad de comercializacin e
idoneidad para un fin determinado.
Atencin: Las precauciones son instrucciones cuyo incumplimiento
puede dar lugar a daos en los equipos descritos en este manual y en
cualesquiera otros bienes y equipos, o bien contaminacin
medioambiental.
Instruccin: Este signo suele utilizarse en combinacin con el
signo de advertencia cuando se proporciona una instruccin especfica
que, si se sigue exactamente, debera evitar el riesgo al que alude
la advertencia.
Nota: Las notas incluyen consejos y destacan aspectos
especiales. Las notas no deben interpretarse como
instrucciones.
Nota: En Estados Unidos, la ley federal estipula que slo se
pueden vender y distribuir aparatos mdicos a mdicos autorizados
para ejercer la medicina. Asimismo, el uso o la supervisin del uso
de estos aparatos mdicos deben correr a cargo de un mdico
autorizado para ejercer la medicina.
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82491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Introduccin a CR 10-X
En esta seccin se tratan los temas siguientes:
Q Uso previsto
Q Usuario destinatario
Q Configuracin
Q Mandos de control
Q Documentacin del sistema
Q Formacin
Q Reclamaciones acerca del producto
Q Compatibilidad
Q Conformidad
Q Conectividad
Q Instalacin
Q Etiquetas
Q Limpieza y desinfeccin
Q Seguridad de datos de pacientes
Q Mantenimiento
Q Proteccin medioambiental
Q Directrices de seguridad
Q Control de calidad
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92491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Uso previsto
El digitalizador forma parte de un sistema de radiografa
computarizada (CR) que contiene, adems, un chasis, una placa de
imagen y una estacin de trabajo de modalidad. El sistema CR es
utilizado en un entorno de radiologa por personal cualificado para
la lectura, el procesamiento y el encaminamiento de imgenes
radiogrficas estticas de rayos X.
El chasis sirve para proteger la placa de imagen de la luz y
cualquier otro dao durante la exposicin a los rayos X, el
transporte y la manipulacin.
La placa de imagen sirve para captar las imgenes radiogrficas
estticas y es explorada por el digitalizador.
El digitalizador sirve para explorar una placa de imagen
expuesta a los rayos X; lo que trae como resultado una imagen
digital que se enva a la estacin de trabajo dedicada.
La estacin de trabajo de modalidad sirve para procesar y
encaminar las imgenes digitales procedentes del digitalizador.
Usuario destinatario
Este manual est destinado a los usuarios cualificados de
productos Agfa y a personal de clnica de rayos X con experiencia
para el diagnstico que hayan recibido la formacin
correspondiente.
Los usuarios son las personas que manipulan el equipo y las que
tienen autoridad sobre su uso.
Antes de intentar trabajar con este equipo, el usuario debe
leer, comprender, tomar nota y observar estrictamente todas las
advertencias, precauciones e indicaciones de seguridad que hay en
el equipo.
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102491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Configuracin
El sistema est integrado por:
el digitalizador CR 10-X para placas que retienen imgenes de
rayos X latentes. El digitalizador acepta un chasis que contiene
una placa de imagen a la vez.
sistema de chasis y placa: CR MD1.0 General.El digitalizador
puede usarse en combinacin con:
la estacin de trabajo NX, una estacin de trabajo de radiografa
computarizada (CR) para la adquisicin, identificacin, procesamiento
y transmisin de imgenes en formato digital procedentes de un
digitalizador.
SAI (opcional): el sistema de alimentacin ininterrumpida (SAI)
protege el PC cuando no funciona la fuente de alimentacin
principal, y evita la prdida de imgenes. La configuracin del SAI
requiere de software especial. Dicho software ser instalado y
configurado por parte de un tcnico de mantenimiento de Agfa.
Para instalar el SAI en el sistema:
1 Enchufe el cable de corriente del SAI en el conector de
entrada del panel trasero del SAI.
2 Enchufe el otro extremo del cable de corriente del SAI en una
toma de la red elctrica.
3 Enchufe el digitalizador, la estacin de trabajo NX y el
monitor en las tomas de salida correspondientes del SAI.En caso de
interrupcin de la alimentacin, las bateras del SAI suministran
energa al digitalizador, a la estacin de trabajo NX y al
monitor.
CR10-X
digitalizador
PC de control
Configuracin dedicada
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112491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Componentes de la aplicacin de pierna completa/columna
completa
CR Full Body Cassette Holder (Soporte de chasis de cuerpo entero
para radiografa computarizada (CR))
Rejilla antidispersin (opcional) CR EasyLiftTM (opcional)Para
obtener ms informacin e instrucciones acerca de la aplicacin de
Pierna completa/Columna completa, consulte el documento 4408,
"Manual de uso de CR Full Leg Full Spine".
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122491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Mandos de control
El usuario hace funcionar el digitalizador por medio de:
un botn de encendido, un botn de borrado, un indicador de
estado, un botn de desbloqueo del chasis.
CR10-X
1
2
1 Botn de encendido2 Botn de borrado3 Indicador de estado
4 Botn de desbloqueo del chasis
3
4
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132491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
El botn de borrado
Pulse el botn de borrado para iniciar el ciclo de borrado de una
placa de imagen. Despus de pulsar el botn de borrado, el indicador
de estado se ilumina de forma continua en azul y el digitalizador
empieza a borrar la placa de imagen del chasis que se inserta a
continuacin. Si no se ha insertado un chasis con placa de imagen al
cabo de 60 segundos, el sistema volver automticamente al modo de
espera.
Para obtener ms informacin, consulte Nuevo borrado de una placa
de imagen, en la pgina 41.
Indicador de estado
Este indicador informa al usuario acerca del estado del
digitalizador mediante seales luminosas. Se encuentra situado en la
parte delantera del digitalizador, de modo que resulta visible a
cierta distancia.
ColorConstante/
ParpadeandoEstado Accin
Azul ConstanteActivacin del ciclo de borrado
Inserte el chasis para borrar la placa de imagen.
Verde
Constante Modo de espera (listo)
El chasis se encuentra listo para su extraccin
Contine.
Retire el chasis.
Parpadeando
Ocupado en la exploracin, borrado y devolucin de la placa de
imagen al chasis
Espere.
Rojo
Constante Error Consulte los mensajes que aparecen en la
interfaz de usuario de Error Viewer en el PC de control. Consulte
la seccin Solucin de problemas.
Parpadea lentamente
El digitalizador no est listo
Parpadea rpidamente
El digitalizador no est conectado a la interfaz de usuario de
Error Viewer Consulte la seccin Solucin
de problemas.Parpadea: 3 pulsaciones
El digitalizador no est conectado al PC de control
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142491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Documentacin del sistema
La documentacin deber guardarse cerca del sistema para facilitar
la consulta en caso de necesidad. Hay documentos tcnicos
disponibles en la documentacin de servicio del producto, a la que
usted puede tener acceso a travs de la organizacin de servicio
tcnico de Agfa en su localidad.
La documentacin para el usuario se compone de:
Q CD de documentacin del usuario de CR 10-X (medios
digitales).
Q CD de documentacin del usuario de NX (medios digitales).
Q Material de introduccin en el que se describen los primeros
pasos.
La documentacin para el usuario de CR 10-X contiene lo
siguiente:
Q Manual de uso de CR 10-X (este documento), documento 2491.
Q Manual de uso de placas y chasis CR de AGFA (CR MD1.0
General), documento 2492.
Q Manual de uso de CR Full Leg Full Spine, documento 4408
(disponible en el CD de documentacin del usuario de NX).
El material de introduccin contiene lo siguiente:
Q Primeros pasos con NX, documento 4417.
Q Primeros pasos con CR 10-X, documento 2493.
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152491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Formacin
El usuario debe haber recibido la formacin adecuada de Agfa para
el uso seguro y eficaz del producto antes de intentar trabajar con
ste. Los requisitos de formacin pueden variar segn el pas. El
usuario debe asegurarse de que recibe formacin con arreglo a las
leyes o los reglamentos locales con rango normativo. Un
representante local de Agfa puede facilitarle ms informacin acerca
de los aspectos relacionados con la formacin.
El usuario debe tener en cuenta la siguiente informacin que
figura en el apartado preliminar de este manual:
Q Uso previsto
Q Usuario destinatario
Q Directrices de seguridad
Reclamaciones acerca del producto
Cualquier profesional sanitario (por ejemplo, un cliente o
usuario) que tenga alguna reclamacin o queja por la calidad,
durabilidad, fiabilidad, seguridad, eficacia o rendimiento de este
producto debe dirigirlas a Agfa.
Si el dispositivo no funciona correctamente y puede haber
causado o contribuido a causar una lesin grave a un paciente, deber
notificarse inmediatamente esta circunstancia a Agfa por telfono,
fax o correo postal a la siguiente direccin:
Soporte tcnico de Agfa: las direcciones y los nmeros de telfono
locales de asistencia tcnica pueden encontrarse en www.agfa.com
Agfa HealthCare N.V. - Septestraat 27 - 2640 Mortsel, Blgica.
Agfa HealthCare N.V. - Fax +32 3 444 7094.
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162491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Compatibilidad
El digitalizador slo debe utilizarse en combinacin con otros
equipos o componentes si Agfa ha reconocido expresamente la
compatibilidad de stos. Puede solicitar al servicio tcnico de Agfa
una lista de tales equipos y componentes compatibles.
Los cambios o adiciones al equipo slo debern ser realizados por
personas autorizadas por Agfa. Tales cambios deben efectuarse con
arreglo a las mejores prcticas recomendadas de ingeniera y
respetando todas las leyes y normas que estn vigentes dentro de la
jurisdiccin del hospital.
Los accesorios conectados a cualquier interfaz deben estar
certificados de acuerdo con las normas IEC respectivas (p. ej. IEC
950 para equipos de procesamiento de datos e IEC 60601-1 para
aparatos mdicos). Adems, todas las configuraciones debern ajustarse
a la versin vlida de la norma sobre sistemas IEC 60601-1-1.
Cualquier persona que conecte equipos adicionales a la entrada o a
la salida de la seal est configurando un sistema mdico, por lo que
ser responsable de que el sistema cumpla con los requisitos de la
versin vlida de la norma sobre sistemas IEC 60601-1-1. En caso de
duda, consulte al servicio tcnico local.
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172491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Conformidad
El digitalizador se ha diseado con arreglo a las directrices
MEDDEV relativas a la aplicacin de aparatos mdicos y se ha probado
en el marco de los procedimientos de evaluacin de conformidad que
requiere la Directiva 93/42/CEE MDD (Directiva del Consejo Europeo
93/42/CEE sobre aparatos mdicos).
El digitalizador se ha diseado de acuerdo con la norma IEC
60601-1: Equipos electromdicos - Parte 1: Requisitos generales para
la seguridad bsica.
El digitalizador cumple con las normativas sobre seguridad
para:
Gestin de calidad
ISO 13485:2003 + Cor. 1: 2009 Aparatos mdicos - Sistemas de
gestin de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios
IEC 62366 Aparatos mdicos - Aplicacin de ingeniera de uso a
aparatos mdicos, primera edicin, octubre de 2007
IEC 62304 Procesos del ciclo de vida del software para aparatos
mdicos
Equipos electromdicos
IEC 60601-1: segunda edicin 1988-12 Equipos electromdicos,
Requisitos generales para la seguridad, incluida la enmienda 1
1991-11 y la enmienda 2,1995-03
IEC 601-1-1:1992/A1:1995 / EN 60601-1-1:1993/A1:1996 Equipos
electromdicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad -1.
Norma colateral: Requisitos para la seguridad en sistemas
electromdicos
IEC/EN 60601-1-4:1996 Equipos electromdicos - Parte 1-4:
Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Sistemas
electromdicos programables, incluida la enmienda 1:1999
IEC 60601-1: tercera edicin 2005-12 Equipos electromdicos,
Requisitos generales para la seguridad
UL60601-1:2005 Equipos electromdicos, Requisitos generales para
la seguridad (adoptados en IEC 60601-1:2005, tercera edicin,
2005-12), incluida la correccin 1:2011
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-08 - Equipos electromdicos - Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad bsica y funcionamiento
esencial (adoptados en IEC 60601-1:2005, tercera edicin
2005-12)
Productos lser
IEC 60825-1: 1993 Seguridad de productos lser. Parte 1:
Clasificacin de equipos, requisitos y gua de usuario + correccin en
febrero de 1995 + enmienda A1: 1997 + enmienda A2. 2001
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182491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Compatibilidad electromagntica
IEC 60601-1-2:2007 Equipos electromdicos - Parte 1.2: Requisitos
generales para la seguridad - Norma colateral: Compatibilidad
electromagntica - Requisitos y ensayos
FCC parte 15 (EE.UU.) CSA 22.2 No. 601.1.2 (Canad)
Desechos
WEEE 2002/96/CE, incorporando la enmienda de la Directiva
2003/108/CE
Directiva de la Unin Europea sobre restricciones a la utilizacin
de sustancias peligrosas 2002/95/CE
Etiquetado
EN 980:2008 Smbolos grficos utilizados en el etiquetado de
aparatos mdicos
EN 1041:1998, Informacin proporcionada por el fabricante con los
aparatos mdicos
Supresin de radiointerferencias
Por el presente documento se certifica que el dispositivo
digitalizador ofrece supresin contra interferencias con arreglo a
las especificaciones EN 55011 Clase A y las normas de la FCC CR47
Parte 15 Clase A.
Nota: El CR 10-X cumple con la Directiva 93/42/CEE (aparato
mdico).
ADVERTENCIA: Este equipo ha sido sometido a las pruebas
pertinentes y cumple con los lmites establecidos para un
dispositivo digital de Clase A, segn lo establecido en la seccin 15
de las normas de la FCC. Estos lmites han sido concebidos para
proveer una proteccin razonable contra las interferencias nocivas
cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial. Este equipo
genera, utiliza y puede producir energa de radiofrecuencia y, si no
se instala o utiliza en conformidad con el manual de uso, puede
interferir con las comunicaciones de radio. El uso de este equipo
en una zona residencial puede provocar interferencias
perjudiciales, que el usuario deber corregir bajo su propia
responsabilidad.
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192491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Conectividad
El digitalizador se conecta a la estacin de trabajo a travs de
una conexin Ethernet y utiliza el protocolo DICOM para la
comunicacin con la estacin de trabajo.
Instalacin
El digitalizador est equipado con asas en los lados inferior
izquierdo y derecho que facilitan el traslado del dispositivo.
Para que dos personas puedan levantar el digitalizador, cada una
de ellas debera situarse de pie a un lado del digitalizador y
sujetarlo por el asa con sus dos manos.
Si una sola persona va a levantar el digitalizador, deber
extraer primero la unidad del chasis para reducir el peso y
situarse de pie frente al digitalizador y sujetarlo por las
asas.
Atencin: Durante la instalacin del digitalizador, deber
asegurarse de que haya una toma de corriente principal o un
dispositivo de desconexin de todos los cables en la instalacin
interna cerca del digitalizador y que se pueda acceder a ellos con
facilidad.
Atencin: No levante el dispositivo sujetndolo por la unidad del
chasis ni por la cubierta posterior.
CR10-X
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202491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
El digitalizador cumple con las normas EN 60601-1 y UL 60601-1
para equipos mdicos elctricos. Es decir que, aunque sea totalmente
seguro, los pacientes no deben estar en contacto directo con el
equipo. Por lo tanto, la consola del operador debe colocarse fuera
de un radio de 1,5 m (EN) o de 1,83 m (UL) alrededor del paciente
(segn la reglamentacin local vigente).
Atencin: El lugar de almacenamiento de digitalizadores y chasis
deber estar protegido de la radiacin directa de manera que la dosis
equivalente anual en el lugar de instalacin no sobrepase 1
mSv/a.
Atencin: Si el digitalizador se instala dentro de una sala de
rayos X, debe protegerse de radiaciones parsitas mediante un
blindaje adecuado.
ADVERTENCIA: Este dispositivo es un digitalizador de sobremesa.
La estructura y estabilidad de la mesa utilizada debe ser adecuada
con relacin al tamao y al peso del sistema. No ejerza una fuerza
excesiva al insertar los chasis en el digitalizador ya que el
dispositivo podra deslizarse o caerse de la mesa. Coloque el
digitalizador sobre una alfombrilla antideslizante o tome otras
medidas contra deslizamientos. La mesa no debe estar sometida a un
exceso de vibraciones ni a impactos de otras fuentes, ya que podran
afectar al funcionamiento del digitalizador.
Entorno del paciente
Entorno del paciente
R = 1,5 m (1,83 m)
a= 2,5 m (2,29 m)
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212491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Etiquetas
Generalidades
Preste atencin a las marcas y etiquetas que figuran en el
interior y en el exterior de la mquina. A continuacin se
proporciona una breve descripcin de estas marcas y etiquetas, y se
explica su significado.
Advertencia de seguridad, que indica que se deben consultar los
manuales del sistema antes de establecer conexiones con otros
equipos. El uso de accesorios que no cumplan con los requisitos de
seguridad equivalentes a los de este digitalizador podra causar una
reduccin del nivel de seguridad en el sistema resultante. Entre las
consideraciones relativas a la eleccin de los accesorios, deben
tenerse en cuenta las siguientes:
Uso de accesorios en el entorno de los pacientes,
Prueba de que se ha realizado la certificacin de seguridad del
accesorio de acuerdo con las normas nacionales armonizadas
adecuadas IEC 601-1 e IEC 601-1-1.
Adems, todas las configuraciones deben cumplir la norma IEC
601-1-1 sobre sistemas elctricos para medicina. La persona
encargada de realizar las conexiones acta como configurador del
sistema y es responsable de su conformidad con la normativa sobre
estos sistemas.
Si fuese necesario, pngase en contacto con el servicio tcnico
local.
Para reducir el riesgo de descarga elctrica, no extraiga las
cubiertas.
Precaucin, caliente:
Mantenga las manos alejadas de la unidad de borrado.
Botn de encendido
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222491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Etiqueta de tipo
Fecha de fabricacin
Fabricante
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232491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Instrucciones de seguridad para productos lser
El digitalizador es un Producto Lser de Clase 1. Utiliza un
diodo de lser de 80 mW, con clasificacin de clase IIIb, longitud de
onda 640-670 nm. La divergencia del haz lser es 120 - 350 mrad. La
frecuencia de deflexin del haz lser es 70 1/s hasta 90 1/s.
En condiciones normales de funcionamiento (el dispositivo con
todas las cubiertas colocadas) no puede salir ninguna radiacin lser
fuera del digitalizador.
El concepto tcnico no permite al usuario quitar la tapa
superior.
La unidad del chasis y la cubierta posterior pueden extraerse,
por ejemplo, para solucionar atascos de chasis o de placas de
imagen. Se deber apagar el digitalizador antes de extraer la unidad
del chasis o abrir la parte posterior del dispositivo.
ADVERTENCIA: Debido a la radiacin lser, cualquier intervencin
del usuario que no haya sido descrita en este manual puede ser
peligrosa.
CAUTION!
CLASS 3B LASER RADIATION:WHEN OPEN AVOID DIRECT EXPOSURE TO THE
BEAM!
CUIDADO!
RAYO LASER CLASE 3B:EVITAR LA EXPOSICIN AL HAZ
CUANDO LA TAPA EST ABIERTA.
VORSICHT !
LASERSTRAHLUNG KLASSE 3B:WENN ABDECKUNG GEFFNET
NICHT DEM STRAHL AUSSETZEN!
ATTENTION!
FAISCEAU LASER CLASSE 3B:QUAND CAPOT OUVERT VITER
DE SEXPOSER AU RAYN!
CLASS 1 LASER PRODUCT
APPAREIL A LASER DE CLASSE 1
LASERKLASSE 1
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242491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Limpieza y desinfeccin
Deben respetarse todas las normativas y procedimientos
apropiados para evitar la contaminacin del personal, de los
pacientes y del dispositivo. Deben tomarse todas las precauciones
universales recomendadas actualmente para evitar que el
digitalizador entre en contacto con posibles fuentes de
contaminacin. En las pginas siguientes se incluye informacin
relativa a las operaciones de limpieza.
Para limpiar el exterior del digitalizador:
1 Apague el digitalizador.
2 Retire el enchufe de corriente de la toma. Apague el sistema
de alimentacin ininterrumpida (SAI), si est instalado.
3 Limpie el exterior del digitalizador con un pao limpio, suave
y humedecido. Utilice un jabn o un detergente suave si es
necesario, pero nunca un limpiador con amonaco.
4 Conecte el enchufe de corriente a la toma. Encienda el sistema
de alimentacin ininterrumpida (SAI), si est instalado.
Atencin: Asegrese de que no entre ningn lquido en el
digitalizador.
Nota: No abra el digitalizador para limpiarlo. No hay ningn
componente dentro del digitalizador que deba ser limpiado por el
usuario.
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252491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Seguridad de datos de pacientes
El hospital es responsable de garantizar de qu manera deben
cumplirse los requisitos legales de los pacientes y de qu manera la
seguridad de los registros de los pacientes:
se mantiene y se prueba, se audita, se administra localmente
para cubrir el riesgo de acceso de terceros, y cmo debe mantenerse
la disponibilidad de los servicios en caso de
siniestro.
El hospital es responsable de garantizar de qu modo se
identifican y clasifican los tipos de acceso, y qu motivos para el
acceso son justificados.
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262491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Mantenimiento
Mantenimiento preventivo
No se requiere ningn mantenimiento preventivo peridico, aparte
del mantenimiento que se describe ms adelante en este apartado.
Limpieza y desinfeccin
Consulte la seccin Limpieza y desinfeccin, en la pgina 24.
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272491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Proteccin medioambiental
Informacin sobre la normativa WEEE para el usuario finalLa
Directiva 2002/96/CE sobre residuos de equipos elctricos y
electrnicos (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) entr
en vigor como ley de mbito europeo el 13 de agosto de 2005,
incorporando la enmienda de la Directiva 2003/108/CE.
La finalidad de esta directiva consiste en evitar la
proliferacin de residuos de equipos elctricos y electrnicos y,
adems, fomentar la reutilizacin, el reciclaje y otras formas de
recuperacin. Por tanto, exige la recoleccin de residuos de equipos
elctricos y electrnicos, y su recuperacin, reutilizacin o
reciclaje. Esta directiva debi ser
implementada en forma de leyes nacionales en cada pas europeo
antes del 13 de agosto de 2005.
Debido a que esta directiva se integra en las respectivas leyes
nacionales, los requisitos especficos pueden variar en los
distintos Estados Miembros de la Unin Europea.
Este smbolo en los productos y/o en los documentos acompaantes
significa que los productos elctricos o electrnicos usados no
deberan tratarse como residuos domsticos generales ni mezclarse con
esos residuos.
Para obtener informacin ms detallada acerca de la recogida y el
reciclaje de este producto, pngase en contacto con la organizacin
de servicio tcnico de Agfa y/o el distribuidor de Agfa en su
localidad. Al asegurar la correcta eliminacin de este producto,
usted contribuir a evitar posibles repercusiones negativas para el
medio ambiente y la salud, que podran derivarse de una manipulacin
incorrecta de este producto como residuo. El reciclaje de
materiales contribuir a conservar recursos naturales.
Nota sobre las pilasEste smbolo de contenedor de basura con
ruedas en los productos y/o los documentos acompaantes significa
que las pilas usadas no deberan tratarse como residuos domsticos
generales ni mezclarse con esos residuos.
Este smbolo de contenedor de basura con ruedas en las pilas o en
su empaque puede usarse en combinacin con un smbolo qumico. En los
casos en los que se incorpore un smbolo qumico, ese smbolo indicar
la presencia de determinadas sustancias qumicas. Si su equipo o las
piezas de repuesto reemplazadas contienen pilas o bateras,
deschelas por separado conforme a las normas reguladoras
locales.
Para el reemplazo de bateras, contacte con la organizacin de
ventas de su localidad.
Li
-
282491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Directrices de seguridad
ADVERTENCIA: El usuario debe observar estrictamente todas las
advertencias, precauciones, notas e indicaciones de seguridad que
figuren en este documento y en el producto.
ADVERTENCIA: La seguridad slo est garantizada si la instalacin
del digitalizador ha sido realizada por personal cualificado de
Agfa.
ADVERTENCIA: Todos los productos Agfa destinados al uso mdico
deben ser utilizados por personal que cuente con la cualificacin
suficiente y la formacin de Agfa.
ADVERTENCIA: El usuario es responsable de evaluar la calidad de
las imgenes y de controlar las condiciones ambientales para las
copias en pantalla destinadas al diagnstico o la visualizacin para
la impresin.
ADVERTENCIA: El usuario debe ser consciente de que cualquier
error (bloqueo) que origine un problema de procesamiento de imgenes
puede provocar la prdida de imgenes para el diagnstico.
ADVERTENCIA: El usuario debe seguir los procedimientos normales
de control de calidad del hospital como medida de prevencin de los
riesgos derivados de errores en el procesamiento de imgenes.
ADVERTENCIA: El digitalizador no es adecuado para explorar
placas de imagen (IP) expuestas con una dosis superior a 5000
G.
Atencin: Coloque el digitalizador de manera que sea posible
desconectarlo de la red elctrica, si es necesario.
Atencin: Las siguientes operaciones pueden originar riesgos de
lesiones graves y daos al equipo, adems de anular la garanta:
Q Cambios, adiciones u operaciones de mantenimiento de productos
de Agfa realizadas por personas que no cuenten con la cualificacin
y la formacin necesarias.
Q Uso de piezas de repuesto no homologadas.Atencin: Para evitar
que se pierdan imgenes debido a una interrupcin del suministro de
energa, la estacin de trabajo y el dispositivo digitalizador deben
estar conectados a un sistema de alimentacin ininterrumpida (SAI),
tambin denominado UPS, o a un generador de reserva de la
institucin.
-
292491A ES 2012-04-06 Introduccin
CR 10-X
Instrucciones generales de seguridad Asegrese de que se
supervisa constantemente el digitalizador, a fin de
evitar manipulaciones incorrectas, sobre todo por parte de nios.
Slo el personal tcnico experto puede efectuar reparaciones. Slo
el
personal tcnico autorizado puede realizar cambios en el
digitalizador. Si el embalaje o la carcasa estuviesen visiblemente
daados, no encienda ni
utilice el digitalizador. No ignore ni desconecte los
dispositivos de seguridad integrados. No ejerza una fuerza excesiva
al insertar un chasis en el digitalizador. No pulse el botn de
desbloqueo durante la exploracin (el indicador de
estado parpadea de color verde) o durante el borrado (el
indicador se ilumina en azul).
No inserte un chasis cuando el digitalizador est apagado. Evite
los impactos o las vibraciones excesivas durante el
funcionamiento
del digitalizador (por ejemplo, no coloque chasis sobre el
dispositivo). Esto puede provocar que se reduzca la calidad de la
imagen. El dispositivo tampoco se debera trasladar mientras est en
funcionamiento.
No permita que el digitalizador est sujeto a vibraciones
excesivas durante su funcionamiento, debido a la falta de
estabilidad de su base (por ejemplo, por las vibraciones de un
equipo o peldaos cercanos).
Apague el digitalizador antes de realizar trabajos de
mantenimiento o de reparacin. Desconecte el digitalizador de la red
elctrica antes de realizar reparaciones o tareas de mantenimiento
en las que puedan quedar al descubierto componentes elctricos
activos.
Como ocurre con todos los dems aparatos tcnicos, el
digitalizador deber utilizarse, mantenerse y cuidarse como es
debido. Se recomienda un control de calidad peridico.
Si no hace funcionar el digitalizador de manera correcta o si no
se realiza el mantenimiento apropiado, Agfa no se responsabilizar
de las molestias, daos o lesiones que pudieran resultar.
Si percibe un ruido o un olor sospechoso, desconecte
inmediatamente el digitalizador.
No vierta agua ni ningn otro lquido sobre el dispositivo. No
realice en el digitalizador operaciones que no sean las descritas
en este
documento. Desactive el sistema antes de moverlo. Una vez
alcanzada la nueva
posicin, active de nuevo el sistema. No transporte el
digitalizador sin embalarlo o sin montarlo en un kit mvil.
-
302491A ES 2012-04-06Introduccin
CR 10-X
Control de calidad
Aplique regularmente un control de calidad de acuerdo con la
normativa local.
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Primeros pasos con el CR 10-X
En este captulo se explica cmo llevar a cabo las primeras
operaciones bsicas en el digitalizador. Se incluyen los temas
siguientes:
T Puesta en marcha del digitalizadorT Flujo de trabajo bsicoT
Detencin del digitalizador
Captulo 2
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322491A ES 2012-04-06Primeros pasos con el CR 10-X
CR 10-X
Puesta en marcha del digitalizador
1 Asegrese de que el digitalizador se encuentra conectado al PC
de control y de que en ste se ejecuta el software NX apropiado.Para
obtener ms informacin, consulte el Manual de uso de NX.
2 Pulse el botn de encendido (POWER).
La mquina inicia la secuencia de funcionamiento siguiente:
inicializacin de todos los componentes, ensayo funcional de todos
los componentes, comprobacin de la presencia de chasis y/o placas
de imagen, conexin con el PC de control.Durante la autoverificacin,
que podra durar hasta 3 minutos, el indicador de estado del
digitalizador parpadea en rojo.
Si el digitalizador ha finalizado correctamente la
autoverificacin, entra en el modo del operador y el indicador de
estado muestra de forma constante una luz verde.
Nota: Durante la autoverificacin, no podr activar ninguna de las
funciones.
CR10-X
Botn de encendido
-
332491A ES 2012-04-06 Primeros pasos con el CR 10-X
CR 10-X
Flujo de trabajo bsico
Las funciones principales del sistema son la digitalizacin de
placas de imagen y la transmisin de los datos digitales de la
imagen a la estacin de procesamiento de imgenes, desde donde se
puede realizar un control de calidad.
El flujo de trabajo consta de los siguientes pasos que se
ejecutan de forma sucesiva:
Q Paso 1: Seleccionar un paciente e iniciar el examen.
Q Paso 2: Digitalizar la imagen.
Q Paso 3: Realizar el control de calidad.
Q Paso 4: Retirar el chasis e insertar el siguiente.
Paso 1: Seleccionar un paciente e iniciar el examen
En la estacin de trabajo NX:
1 Abra la ventana Lista de trabajo de NX.En la ventana Lista de
trabajo puede ver y gestionar los exmenes programados a travs del
panel de lista de trabajo.
Nota: Cuando se inicia el software NX, la ventana Lista de
trabajo es la primera que aparece despus de la pantalla de
bienvenida de NX.
Nota: Inicie el software NX en la estacin NX. Consulte el Manual
de uso de NX, documento 4420.
-
342491A ES 2012-04-06Primeros pasos con el CR 10-X
CR 10-X
2 En la ventana Lista de trabajo, abra un registro de paciente
del RIS o escriba manualmente los datos del paciente.
Para abrir un registro de paciente del RIS, seleccione un examen
de la lista (1) y haga clic en Iniciar examen (2).
Para registrar manualmente los datos del paciente, haga clic en
Nuevo examen (3) y escriba los datos del paciente y de la
imagen.
Para obtener ms informacin, consulte el Manual de uso de NX,
documento 4420.
1
23
-
352491A ES 2012-04-06 Primeros pasos con el CR 10-X
CR 10-X
Paso 2: Digitalizar la imagen
En el digitalizador:
1 Compruebe que el digitalizador est listo para funcionar:El
indicador de estado del digitalizador se ilumina con un color verde
de manera continua.
2 Introduzca el chasis que contiene la placa de imagen expuesta
en la ranura del chasis del digitalizador.Asegrese de introducir el
chasis con el lado negro (es decir, el lado del tubo de rayos X)
hacia la parte superior y el mecanismo de apertura del obturador y
el de bloqueo en el interior del digitalizador.
Asegrese de que el chasis est introducido firmemente en la
ranura, de modo que quede bloqueado (usted debera escuchar un
clic). De lo contrario, el digitalizador no puede leer la placa de
imagen.
El digitalizador enva una solicitud a la estacin NX.
Nota: No se ha identificado el chasis: el digitalizador enviar
una solicitud a la estacin NX. El software NX debe estar operativo.
Si no es as, se bloquea el digitalizador y el indicador de estado
parpadea en color rojo.
CR10
-X
-
362491A ES 2012-04-06Primeros pasos con el CR 10-X
CR 10-X
En la estacin de trabajo NX:
1 En la ventana Examen de NX, seleccione la imagen en miniatura
en el panel de vista general de imgenes y haga clic en ID para
enviar los datos al digitalizador.
2 Tan pronto como el digitalizador reciba todos los datos de
identificacin de la estacin NX (a travs de Ethernet), empezar la
digitalizacin de la placa de imagen.
El digitalizador convierte la informacin de la imagen latente en
datos digitales.
3 Tras la digitalizacin, el digitalizador: Transmite los datos
digitales de la imagen a una estacin de procesamiento de
imgenes (destino). Borra la placa de imagen y la introduce de
nuevo en el chasis.
-
372491A ES 2012-04-06 Primeros pasos con el CR 10-X
CR 10-X
Paso 3: Realizar el control de calidad
En la estacin de trabajo NX:
1 Seleccione la imagen en la que debe llevarse a cabo el control
de calidad.
2 Prepare la imagen para el diagnstico mediante anotaciones o
marcadores de izquierda/derecha, por ejemplo.
3 Si la imagen es correcta, envela a una impresora y/o a un
sistema PACS (Picture Archiving and Communication System, es decir,
Sistema de comunicaciones y archivo de imgenes).
Paso 4: Retirar el chasis e insertar el siguiente
En el digitalizador:
1 Cuando el digitalizador haya terminado el tratamiento del
chasis, el indicador de estado se encender con una luz verde
constante.
2 Pulse el botn de desbloqueo del chasis y saque el chasis de la
ranura.
Nota: Cuando usted desbloquee el chasis, ste estar listo para
ser reutilizado inmediatamente. Sin embargo, si espera ms de 2 das
antes de utilizarlo de nuevo, antes deber borrarlo. El
procedimiento para borrar nuevamente una placa de imagen se
describe en Nuevo borrado de una placa de imagen en la pgina
41.
-
382491A ES 2012-04-06Primeros pasos con el CR 10-X
CR 10-X
Detencin del digitalizador
Antes de apagar el sistema
Compruebe que el digitalizador no est explorando una placa de
imagen. Si el digitalizador est explorando una placa de imagen, el
indicador de estado parpadea en color verde.
Apagado
Le recomendamos que apague el digitalizador al final de la
jornada.
Para apagarlo, pulse el botn de encendido.
Nota: Apague nicamente el digitalizador si no tiene previsto
explorar placas de imagen de emergencia durante la noche. La puesta
en marcha del digitalizador dura aproximadamente 3 minutos. Durante
ese tiempo, la digitalizacin normal o de emergencia no es
posible!
CR10-X
Botn de encendido
-
Funcionamiento de CR 10-X
En este captulo se proporciona informacin de las funciones
disponibles en el modo del operador. Por ltimo, encontrar algunas
pautas para el mantenimiento preventivo y la solucin de problemas.
Este captulo incluye los temas siguientes:
T Lectura de una placa de imagen de emergenciaT Nuevo borrado de
una placa de imagenT Lectura de los datos de inicializacin de una
placa de
imagen
T Caducidad de las placas de imagenT Solucin de problemas
Captulo 3
-
402491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Lectura de una placa de imagen de emergencia
En situaciones de emergencia, existe la posibilidad de abrir un
examen de emergencia en la estacin de trabajo NX sin datos del
paciente, as como de realizar una digitalizacin sin haber
identificado el chasis.
Para obtener informacin detallada acerca de la licencia de
emergencia, consulte los manuales de NX.
Nota: La lectura de una placa de imagen de emergencia es una
funcionalidad que se ofrece con licencia y que se necesita para
facilitar los casos que se tratan en urgencias y mejorar el flujo
de trabajo.
-
412491A ES 2012-04-06 Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Nuevo borrado de una placa de imagen
Al final de un ciclo de exploracin normal o de emergencia, el
digitalizador devuelve una placa de imagen borrada. Sin embargo, en
los casos siguientes, usted deber borrar de nuevo la placa de
imagen antes de volver a utilizarla, a fin de evitar que alguna
imagen fantasma interfiera con la imagen que le interesa:
Si la placa de imagen no se ha utilizado desde hace ms de 48
horas. Si una placa de imagen ha sido expuesta a una dosis
excepcionalmente
elevada de rayos X. En este caso, las capas ms profundas de la
placa de imagen todava pueden retener una imagen latente despus del
borrado estndar. Deje reposar la placa de imagen durante un da por
lo menos antes de volver a borrarla.
Para borrar nuevamente una placa de imagen:
1 Compruebe que el digitalizador est listo para funcionar:
El indicador de estado se enciende en color verde de manera
continua.
2 Pulse el botn de borrado en la parte delantera del
dispositivo.El indicador de estado se enciende en color azul de
manera continua.
Nota: Para borrar de nuevo una placa de imagen, usted debe
pulsar el botn de borrado en la parte delantera antes de introducir
el chasis. A continuacin, dispone de un minuto para introducir un
chasis. Si no lo hace, el digitalizador vuelve al modo de
espera.
-
422491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
3 Introduzca el chasis que contiene la placa de imagen en la
ranura del chasis tal como se muestra a continuacin.Asegrese de
introducir el chasis con el lado negro hacia la parte superior y el
mecanismo de apertura del obturador y el de bloqueo en el interior
del digitalizador.
Asegrese de que el chasis queda introducido firmemente en la
ranura. De lo contrario, el digitalizador no puede leer la placa de
imagen.
Como consecuencia de ello, el digitalizador inicia el borrado de
la placa de imagen: el indicador de estado cambia y comienza a
mostrarse en color azul y "parpadear".
Cuando el digitalizador haya terminado de borrar el chasis, el
indicador de estado permanecer encendido con una luz verde
fija.
4 Pulse el botn de desbloqueo del chasis y saque el chasis de la
ranura.
5 Para borrar un segundo chasis, ha de accederse otra vez al
modo de borrado.
CR10
-X
-
432491A ES 2012-04-06 Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Lectura de los datos de inicializacin de una placa de imagen
Los datos de inicializacin almacenados en el cdigo de barras de
la placa de imagen se pueden leer mediante el digitalizador.
La lectura de datos de inicializacin de una placa de imagen
puede resultar necesaria si se desea encontrar una placa de imagen
especfica.
Para leer los datos de inicializacin:
1 Compruebe que el sistema est listo para funcionar:El indicador
de estado del digitalizador se ilumina con un color verde de manera
continua.
2 Haga clic en Leer e inicializar chasis en el panel de vista
general de la funcionalidad de la ventana Men principal de la
estacin NX.El panel 'Leer e inicializar chasis' se abre en la
seccin media de la ventana Men principal:
-
442491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Para obtener ms informacin, consulte el Manual del usuario
principal de NX, documento 4421.
3 Haga clic en el botn de lectura en la estacin de trabajo NX.El
digitalizador espera el chasis y el indicador de estado se enciende
con una luz verde constante.
4 Introduzca el chasis que contiene la placa de imagen en la
ranura del chasis del digitalizador tal como se muestra a
continuacin.Asegrese de introducir el chasis con el lado negro
hacia la parte superior y el mecanismo de apertura del obturador y
el de bloqueo en el interior del digitalizador.
Asegrese de que el chasis queda introducido firmemente en la
ranura. De lo contrario, el digitalizador no puede leer la placa de
imagen.
Cuando el chasis est bloqueado, el indicador de estado del
digitalizador parpadea en verde.
El digitalizador inicia la lectura de los datos de
inicializacin.
5 Cuando el digitalizador haya terminado de leer los datos de
inicializacin, el indicador de estado se encender con una luz verde
constante y ser posible desbloquear el chasis.
6 Pulse el botn de desbloqueo del chasis y saque el chasis de la
ranura.
Nota: Slo se podr retirar el chasis de la ranura cuando est
desbloqueado.
CR10
-X
-
452491A ES 2012-04-06 Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Caducidad de las placas de imagen
Al aproximarse la fecha de caducidad de la placa de imagen
La funcin Error Viewer del digitalizador le informa que se
aproxima la fecha de caducidad de la placa de imagen 90 y 30 das
antes de esa fecha. Reemplace las placas de imagen antes de su
respectiva fecha de caducidad para evitar una reduccin del
rendimiento del sistema.
Placa de imagen caducada
La funcin Error Viewer del digitalizador le informa de la
reduccin del rendimiento del sistema cada vez que usted usa una
placa de imagen caducada.
La fecha de caducidad est impresa en la placa de imagen.
Consulte el Manual de uso de placas y chasis CR de AGFA (CR
MD1.0 General) (documento 2492).
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462491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Solucin de problemas
Si el digitalizador no funciona correctamente, consulte los
mensajes de la interfaz de usuario de Error Viewer que aparecern en
el PC de control.
En un cuadro de dilogo situado en la parte central de la
pantalla o en una parte fija de sta se muestran los mensajes sobre
errores. Estos mensajes indicarn que se ha producido un problema o
que no se puede llevar a cabo una accin solicitada.
El usuario debe leer detenidamente estos mensajes. Proporcionan
informacin acerca de los pasos que se deben seguir a continuacin.
Puede tratarse de una operacin encaminada a solucionar el problema
o la sugerencia de que se ponga en contacto con la organizacin de
servicio tcnico local.
La informacin detallada acerca del contenido de los mensajes
figura en la documentacin de servicio disponible para el personal
de asistencia de Agfa.
-
472491A ES 2012-04-06 Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Error Viewer
Error Viewer es el nombre de una aplicacin que se ejecuta en el
PC de NX.
Para verificar que Error Viewer est funcionando, compruebe si
hay un icono de Error Viewer en la barra de tareas de Windows:
Para iniciar Error Viewer, entre en el men Inicio de Windows
> Inicio y haga clic en ErrorViewer.
El cuadro de dilogo de Error Viewer contiene informacin acerca
del estado del digitalizador.
1
2
3
4
5
1 Direccin IP del digitalizador (ejemplo)
2 Barra de desplazamiento para mostrar el mensaje completo
3 Cdigo de error4 Fecha y hora del error5 Botn de
confirmacin
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482491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Problemas de conexin
Si el indicador de estado del digitalizador se muestra de color
rojo y parpadea, el usuario debera comprobar el "estado" del Error
Viewer para determinar si ocurri algn problema interno en el
digitalizador o algn problema de conexin.
Si aparece un mensaje de error en el PC de NX, se informa al
usuario de las acciones a realizar para resolver el problema.
Si no se muestra un mensaje de error en la pantalla, ello indica
que ocurri un problema de conexin.
SituacinMensaje de Error
ViewerIndicador de
estadoAccin
Problema de conexin entre el digitalizador y Error Viewer. No
aparece un
mensaje de error en el PC de NX.
Parpadea rpidamente de color rojo
Compruebe si se est ejecutando Error Viewer. Inicie o reinicie
Error Viewer.
Problema de conexin entre el digitalizador y el PC de NX.
Parpadea de color rojo: 3 pulsaciones
Revise los cables de Ethernet. Si persiste el error, reinicie el
PC y el digitalizador o llame al servicio tcnico.
-
492491A ES 2012-04-06 Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
No se pudo identificar el chasis
Extraccin de una placa de imagen atascada
Detalles Este mensaje de error aparece en el PC de NX:
Causa Se insert un chasis en el digitalizador y se hizo clic en
el botn ID inmediatamente despus.
Solucin Espere hasta que el digitalizador haya ledo los datos en
el chasis y los enve al PC de NX. Esto puede tardar algunos
segundos. El mensaje de error desaparecer.
Nota: El concepto tcnico no permite al usuario quitar la tapa
superior.
Nota: El digitalizador siempre lee y digitaliza la placa primero
y, a continuacin, la borra y la transporta de vuelta al chasis. Si
se produce el atasco de una placa antes de digitalizarla, es
posible recuperar la imagen si vuelve a colocar la placa de imagen
en el chasis y repite la digitalizacin. Cuando manipule la placa de
imagen, evite en la medida de lo posible exponerla a la luz
diurna.
-
502491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Para extraer una placa de imagen atascada:
1 Apague el digitalizador y vuelva a encenderlo.
Durante el inicio, el digitalizador intenta hacer regresar la
placa de imagen al chasis.
2 Si el indicador de estado se ilumina con una luz verde
constante, eso significa que la placa de imagen ha regresado al
chasis. Pulse el botn de desbloqueo del chasis y saque el chasis de
la ranura.
3 Si el indicador de estado no se ilumina con una luz verde
constante, contine con los pasos siguientes.
4 Apague el digitalizador.
5 Presione simultneamente los dos botones situados debajo de la
unidad del chasis.
Atencin: En caso de atasco de una placa de imagen, no pulse el
botn de desbloqueo del chasis hasta que el indicador de estado se
ilumine con una luz verde constante Se puede daar la placa de
imagen, si se pulsa el botn de desbloqueo del chasis mientras el
indicador de estado est parpadeando.
-
512491A ES 2012-04-06 Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
6 Deslice la unidad del chasis hasta sacarla, con el chasis
acoplado a ella.
7 Extraiga la placa de imagen atascada e insrtela en el
chasis.
Q Si la placa de imagen est dentro del chasis:
1 Coloque la unidad del chasis con el chasis en una mesa.
2 Deslice la placa de imagen insertndola completamente en el
chasis.
3 Pulse el botn de desbloqueo del chasis para separar el chasis
de la unidad del chasis.
Q Si la placa de imagen est en el digitalizador y puede verse
desde la parte delantera:
1 Coloque la unidad del chasis con el chasis en una mesa.
2 Retire suavemente la placa de imagen sacndola del
digitalizador.
3 Deslice la placa de imagen insertndola completamente en el
chasis.
4 Pulse el botn de desbloqueo del chasis para separar el chasis
de la unidad del chasis.
Atencin: La placa de imagen puede deslizarse y salirse del
chasis. Tenga cuidado para no dejar caer la placa de imagen.
-
522491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Q Si la placa de imagen est en el digitalizador, pero no puede
verse desde la parte delantera:
1 Coloque la unidad del chasis con el chasis en una mesa.
2 Abra la parte posterior del dispositivo haciendo girar 90
grados los cuatro anillos de fijacin:
3 Retire suavemente la placa de imagen sacndola de la parte
posterior del digitalizador.
4 Deslice la placa de imagen insertndola completamente en el
chasis.
5 Cierre la parte posterior del dispositivo.
6 Pulse el botn de desbloqueo del chasis para separar el chasis
de la unidad del chasis.
Nota: No saque nunca a la fuerza una placa de imagen atascada.
Si no se puede extraer con facilidad la placa de imagen, llame a la
organizacin local de servicio tcnico.
Nota: Tenga mucho cuidado para evitar doblar la placa de imagen
al extraerla del dispositivo.
Nota: Despus de un atasco, la placa de imagen se puede volver a
utilizar, si no est daada.
-
532491A ES 2012-04-06 Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
8 Vuelva a colocar la unidad del chasis en su sitio.Tenga en
cuenta que los elementos salientes de la unidad del chasis deberan
colocarse correctamente alineados con el digitalizador: si la
unidad del chasis se coloca a demasiada altura, los elementos
salientes en la unidad del chasis pueden daarse.
9 Encienda el digitalizador.
Nota: Despus de extraer una placa de imagen atascada, borre la
placa de imagen antes de la siguiente exposicin.
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542491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Comportamiento en caso de interrupcin del suministro de
energa
En caso de interrupcin del suministro de energa, el sistema
sigue conectado al UPS o SAI. Pueden darse dos situaciones:
Interrupcin del suministro de energa despus de que se inserte el
chasis y antes de la identificacin con la estacin de trabajo NX. El
digitalizador devuelve la placa de imagen al chasis sin explorarla
y libera el chasis. Cuando se restablezca el suministro de energa,
el chasis deber insertarse en el digitalizador y ser identificado
nuevamente para leer la imagen.
Interrupcin del suministro de energa despus de la identificacin
con la estacin de trabajo NX. La placa de imagen se explora y se
borra del modo habitual. El ciclo de exploracin termina cuando se
libera el chasis. Si el suministro de energa an no est disponible,
no se podrn explorar otros chasis con el digitalizador.
Nota: La siguiente descripcin slo es pertinente si la
configuracin del sistema CR cuenta con un sistema de alimentacin
ininterrumpida (SAI).
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552491A ES 2012-04-06 Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
Limpieza de la unidad ptica
La nica accin de mantenimiento que debe efectuar el usuario
consiste en comprobar la calidad de la imagen. Consulte el Manual
de uso del software NXTM.
Se requiere una limpieza de la unidad ptica si en la imagen
pueden percibirse franjas paralelas al movimiento de la placa de
imagen. Cuando reconozca este tipo de artefacto al usar el
digitalizador, limpie la unidad ptica con el cepillo limpiador.
Para limpiar la unidad ptica, siga el procedimiento que se
indica a continuacin:
1 Retire la unidad del chasis.
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562491A ES 2012-04-06Funcionamiento de CR 10-X
CR 10-X
2 Mueva la palanca de limpieza desplazndola de izquierda a
derecha y de nuevo de derecha a izquierda.
Aqu est situada la palanca de limpieza:
3 Vuelva a colocar la unidad del chasis en su sitio.Tenga en
cuenta que los elementos salientes de la unidad del chasis deberan
colo-carse correctamente alineados con el digitalizador: si la
unidad del chasis se coloca a demasiada altura, los elementos
salientes en la unidad del chasis pueden daarse.
CR10
-X
-
Hoja de datos sobre el equipo
En este apndice se trata el tema siguiente:
T Datos tcnicos
Apndice A
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582491A ES 2012-04-06Hoja de datos sobre el equipo
CR 10-X
Datos tcnicos
Etiquetas
CE93/42 CEE Aparatos mdicos (Europa), EN 60601-1
c ETL usCon certificacin ETL us, UL 60601-1 (Norteamrica)
c ETL us Con certificacin c ETL CSA 22.2 No. 601.1
Dimensiones
Longitud 70 cm
Anchura 58 cm
Altura 50 cm
Peso
Desembalado aproximadamente 30 kg (66 lb)
Conexin elctrica del CR 10-X
Voltaje de funcionamiento 24 V CC
Corriente de funcionamiento 4 A
Conexin elctrica de la fuente de alimentacin externa
Voltaje de funcionamiento
Fuente de alimentacin con conmutacin automtica de escala, a
partir de: 100 V a 240 V, ca + 10% Clase I con proteccin de toma de
tierra
Conectar nicamente al circuito de suministro elctrico con toma
de tierra.
Frecuencia de red 50/60 Hz
Calificacin actual mx. 2 A
Fusible principal de proteccinEuropa: mnimo 10 A, mx. 16 A
EE.UU. y Japn: mnimo 10 A, mx. 15 A
Conectividad a redes
Conector EthernetRJ45 hembra, 10/100 Mbit/s con deteccin
automtica, apantallamiento CAT5
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592491A ES 2012-04-06 Hoja de datos sobre el equipo
CR 10-X
Consumo de energa
En condicin de espera
110 V - 240 V / 50-60 Hz como configuracin
mx. 30 W
En funcionamiento
110 V - 240 V / 50-60 Hz como configuracin
mx. 85 W
Fuente de alimentacin ininterrumpida (opcional)
UPS Powerware 5115120 V
Cdigo de pedido ABC: EGPSE
UPS Powerware 5115230 V
Cdigo de pedido ABC: EGPTG
Condiciones ambientales
Temperatura ambienterecomendacin: 20 C - 25 C
se permite: 15 C - 35 C
Cambio mximo de temperatura 0,5 C/min.
Humedad relativarecomendacin: 30 % - 60 %
se permite: 15 % - 80 %
Campo magntico conforme con EN 61000-4-8, Nivel 2
Exposicin a la luz del solno debe funcionar a plena luz del sol,
mx. 2500 lux
Condiciones ambientales (durante el almacenamiento)
Conforme a IEC721-3-1: clase 1K4.
Temperatura -25 C - +55 C
Condiciones ambientales (durante el transporte)
Conforme a IEC721-3-2 (1997): clase 2K2 y 2M3, con las
siguientes restricciones:
Temperatura -25 C - +55 C
Vibracin5-200 Hz (ejes vertical, longitudinal y transversal)
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602491A ES 2012-04-06Hoja de datos sobre el equipo
CR 10-X
1. BTU: British Thermal Unit (unidad trmica britnica)
Condiciones ambientales para la instalacin mvil (durante el
transporte)
Conforme a IEC721-3-5: 5K1 y 5M3 con las siguientes
restricciones:
Vibracin5-150 Hz (todos los ejes), 1m/s, vibracin sinusoidal
Condiciones ambientales para la instalacin mvil (durante su
funcionamiento)
Conforme a IEC721-3-3 (1997): 3K2 y 3M1 con las siguientes
restricciones:
Temperatura +15 C a +35 C
Humedad relativa 15% a 75% (sin condensacin)
Vibracin 40-200 Hz; 1m/s; vibracin sinusoidal
Emisiones fsicas
Emisin de ruido (nivel de potencia del sonido segn ISO 7779)
Durante la exploracin mx. 65 dB(A)
En condicin de espera mx. 55 dB(A)
Emisin de calor
En condicin de espera 30 W 102 BTU/h1
Consumo medio de energa durante la exploracin 45 W 153 BTU/h
1
Consumo mximo de energa durante la exploracin 85 W 290 BTU/h
1
Duracin del equipo
Vida estimada del producto (si se ha realizado un mantenimiento
peridico segn las instrucciones de Agfa)
7 aos
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Remarks for HF-emission and immunity
This appendix contains technical information. It is only
available in English.
Appendix B
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622491A ES 2012-04-06
CR 10-X
Remarks for HF-emission and immunity
The device has been tested for a normal hospital environment as
described below.
The user of the device should ensure that it is used in such an
environment.
Nevertheless the HF-emission and immunity can be influenced by
connected data cables depending on length and the manner of
installation.
Emissions test ComplianceElectromagnetic Environment
Guidelines
RF emissions in accordance with CISPR 11
Group 1
The digitizer uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to
cause any interference in nearby electronic equipment.
RF emissions in accordance with CISPR 11
Class AThe digitizer is suitable for use in all establishments
other than domestic, and may be used in domestic establishments and
those directly connected to the public low-voltage power supply
network that supplies buildings used for domestic purposes,
provided the following warning is heeded.
WARNING: This device is intended for use by healthcare
professionals only. This device may cause radio interference or may
disrupt the operation of nearby equipment. It may be necessary to
take mitigation measures, such as re-orienting or relocating the
digitizer or shielding the location.
Harmonic emissions in accordance with IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations / flicker emissions in accordance with IEC
61000-3-3
Complies
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632491A ES 2012-04-06
CR 10-X
This device is intended for operation in the electromagnetic
environment given below. The user of the device should ensure that
it is used in such an environment.
Resistance to Jamming Test
IEC 60601 Test Level
Level of Agreement
Electromagnetic Environment Guidelines
Discharge of static electricity in accordance with IEC
61000-4-2
+ 6 kV contact discharge
+ 8 kV air discharge
+ 6 kV contact discharge
+ 8 kV air discharge
Floors should consist of wood, concrete or ceramic tiles. The
relative humidity must be at least 30%, if the floor is made of
synthetic material.
Fast transient electrical disturbance variables / bursts in
accordance with IEC 61000-4-4
+ 2 kV for network leads
+ 1 kV for entry and outlet leads
+ 2 kV for network leads
+ 1 kV for entry and outlet leads
The quality of the voltage supplied should correspond to a
typical commercial or clinical environment.
Impulse voltages (surges) in accordance with IEC 61000-4-5
+ 1 kV push-pull voltage
+ 2 kV common mode voltage
+ 1 kV push-pull voltage
+ 2 kV common mode voltage
The quality of the voltage supplied should correspond to that of
a typical commercial or clinical environment.
Voltage breakthroughs, short term interruptions and variations
in the voltage supplied in accordance with IEC 61000-4-11
< 5% Ur (> 95% breakthrough of Ur) for period
40% Ur (> 60% breakthrough of Ur) for 5 periods
70% Ur (30% breakthrough of Ur) for 25 periods
< 5% Ur (95% breakthrough of Ur) for 5 s
< 5% Ur (> 95% breakthrough of Ur) for period
40% Ur (> 60% breakthrough of Ur) for 5 periods
70% Ur (30% breakthrough of Ur) for 25 periods
< 5% Ur (95% breakthrough of Ur) for 5 s
The quality of the voltage supply should correspond to that of a
typical commercial or clinical environment. If the user wants the
device to work continuously, even when the energy supply is
interrupted, it is recommended to use an uninterruptible power
supply or a battery.
Magnetic field at the supply frequency (50/60 Hz) in accordance
with IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Magnetic field at the network frequency should correspond to the
typical values as they are in a commercial and clinical
environment.
REMARK : Ur is the alternating current in the network before the
application of the test level.
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642491A ES 2012-04-06
CR 10-X
This device is intended for operation in the electromagnetic
environment given below. The user of the device should ensure that
it is used in such an environment.
Tests of Resistance to Disruption
IEC 60601 Test Level
Level of Agreement
Electromagnetic Environment
Use portable and mobile radio sets at a safe distance from the
device (including the leads) not closer than the recommended
protective distance, which is calculated according to the equation
suitable for the transmission frequency.
Recommended protective distance:
Conducted high frequency disturbance variables in accordance
with IEC 61000-4-6
3 Veff150 kHz to 80 MHz
3 Veff d = 1.2
Radiated high frequency disturbance variables in accordance with
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
3 V/m d = 1.2 80 MHz to 800 MHz
d = 2.3 800 MHz to 2.5 GHz
With P as the rated power of the transmitter in watts (W) in
accordance with the manufacturer information on the transmitter and
d as the recommended protective distance in metres (m).
The field strength of stationary radio transmitters is lower
than
the level of the agreementa at all frequencies in accordance
with an
on-site investigationb.
Disruptions are possible near devices that carry the following
symbol:
P
P
P
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652491A ES 2012-04-06
CR 10-X
REMARK 1: The higher value will apply at 80 MHz and 800 MHz.
REMARK 2: These Guidelines may not apply to all situations. The
dispersion of electromagnetic waves is influenced by absorption and
reflections from buildings, objects and people.
a.The field strength of stationary transmitters, such as base
stations of radio telephones, mobile broadcasts for rural areas,
amateur stations, and AM and FM radio transmitters, cannot be
precisely predetermined theoretically. An investigation of the
location is recommended, to ascertain the electromagnetic
environment as a result of stationary high frequency transmitters.
If the field strength of the device exceeds the level of agreement
given above, the device must be observed with regard to its normal
operation at each place of use. In case of unusual performance
characteristics, it can be necessary to take additional measures,
such as the re-orientation of the device, for example.
b.The field strength will be lower than 3 V/m above the
frequency range from 150 kHz to 80 MHz.
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662491A ES 2012-04-06
CR 10-X
This device is intended for operation in an electromagnetic
environment in which the radiated high frequency disturbance
variables are monitored. The user of the device can help to prevent
electromagnetic disruptions by maintaining the minimum distances
between portable and mobile high frequency communication equipment
(transmitters) and the device as recommended below, in accordance
with the maximum output power of the communications equipment.
Recommended Protective Distances between Portable and MobileHigh
Frequency Communication Equipment and the Device
Rated Power of the Transmitter
W
Protective Distance in accordance with Transmission
Frequency
m
150 kHz to 80 MHz
d = 1.2
80 MHz to 800 MHz
d = 1.2
800 MHz to 2.5 GHz
d = 2.3
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
The distance can be determined through the equation for each
respective column. P is the rated power of the transmitter in watts
(W) according to the manufacturer information on the transmitter,
only for transmitters where the rated power is not mentioned in the
above table.
REMARK 1 : An additional factor of 10/3 has been used to
calculate the recommended protective distance of transmitters in
the frequency range from 80 MHz to 2.5 GHz, to reduce the
probability that mobile portable communication equipment
unintentionally brought into the area of the patients will lead to
a disruption.
REMARK 2 : These Guidelines may not be relevant in all
situations. The dispersion of electromagnetic waves is influenced
by absorption and reflections from buildings, objects and
people.
P P P
-
672491A ES 2012-04-06
CR 10-X
-
0413Impreso en Blgica
Publicado por Agfa HealthCare N.V., B-2640 Mortsel-Blgica
2491A ES 2012-04-06
IntroduccinIntroduccin a este manualmbitoAdvertencias,
precauciones, instrucciones y notasExencin de responsabilidad
Introduccin a CR 10-XUso previstoUsuario
destinatarioConfiguracinMandos de controlDocumentacin del
sistemaFormacinReclamaciones acerca del
productoCompatibilidadConformidadConectividadInstalacinEtiquetasLimpieza
y desinfeccinSeguridad de datos de pacientesMantenimientoProteccin
medioambientalDirectrices de seguridadControl de calidad
Primeros pasos con el CR 10-XPuesta en marcha del
digitalizadorFlujo de trabajo bsicoDetencin del digitalizador
Funcionamiento de CR 10-XLectura de una placa de imagen de
emergenciaNuevo borrado de una placa de imagenLectura de los datos
de inicializacin de una placa de imagenCaducidad de las placas de
imagenAl aproximarse la fecha de caducidad de la placa de
imagenPlaca de imagen caducada
Solucin de problemasError ViewerProblemas de conexinNo se pudo
identificar el chasisExtraccin de una placa de imagen
atascadaComportamiento en caso de interrupcin del suministro de
energaLimpieza de la unidad ptica
Hoja de datos sobre el equipoDatos tcnicos
Remarks for HF-emission and immunityRemarks for HF-emission and
immunity
