Manual do Usuário Desfibrilador DX-10 Plus EMAI

Plus

DESFIBRILADOR

MANUAL DO USUÁRIO

Plus

DESFIBRILADOR

Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda.

C

Av. Maria Estela, 33 - Jardim Maria Estela CEP: 04180-010 - São Paulo SP

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MANUAL DO USUÁRIO

Revisão 1.0 Dezembro - 2001

Registro no M.S.: 80052640003 Responsável Técnico: Mauro Tonucci REA-SP No 505508/D Reg. 0685055087

(0 11) 2335.1000 Fax ramal 210

Í N D I C E Capítulo 1 – Introdução Nota de propriedade ............................................................................ 3 Precauções gerais ............................................................................... 3 Precauções operacionais .................................................................... 3 Avisos .................................................................................................. 4 Simbologia ........................................................................................... 4 Capítulo 2 – Instalação Retirando o desfibrilador da embalagem ............................................ 6 Escolhendo o local .............................................................................. 6 Instalando o desfibrilador .................................................................... 7 Capítulo 3 – Reconhecendo o equipamento Identificação do painel frontal ............................................................. 9 Identificação do painel traseiro ........................................................... 10 Identificação base externa .................................................................. 11 Capítulo 4 – Funcionamento Funcionamento geral .......................................................................... 13 Operação em sincronismo ................................................................. 14 Aplicação interna ................................................................................ 15 Aplicação externa ............................................................................... 15 Erro ..................................................................................................... 16 Proteção ............................................................................................. 16 Capítulo 5 – Cuidados e manutenção Cuidados gerais .................................................................................. 18 Manutenção ........................................................................................ 18 Problemas e soluções ......................................................................... 19 Especificações técnicas ...................................................................... 20 Garantia Certificado de garantia ........................................................................ 22

Capítulo 1

INTRODUÇÃO

Capítulo 1 - Introdução

TRANSMAI DX-10Plus 3

NOTA DE PROPRIEDADE As informações contidas neste documento são de propriedade da TRANSMAI e não podem ser duplicadas em parte ou em sua totalidade sem autorização por escrito da TRANSMAI. Até a data desta publicação, todos os esforços foram feitos para que as informações contidas neste manual sejam as mais precisas possíveis. A TRANSMAI reserva-se o direito de fazer as alterações que julgar necessárias no manual ou no produto sem qualquer aviso prévio, visando sempre a melhoria do produto.

PRECAUÇÕES GERAIS RISCO DE CHOQUE ELÉTRICO: Não remova a tampa do desfibrilador. Além de tensões perigosas internas, existe o risco de danos ao sistema de proteção ao paciente. Nenhuma parte interna pode ser reparada sem conhecimento, documentação técnica e treinamento específicos realizados no setor de engenharia da empresa. Este equipamento somente deve ser usado por pessoal qualificado. O operador deve estar familiarizado com as informações contidas neste manual antes de usar o desfibrilador.

PRECAUÇÕES OPERACIONAIS O uso seguro e apropriado do desfibrilador dependem e muito de fatores unicamente sob o controle do operador. É importante que as instruções de operação que acompanham este ou qualquer outro equipamento sejam lidas, entendidas e seguidas criteriosamente. Os desfibriladores devem ser usados com cuidado na presença de marca-passo interno ou externo; pois as tensões altas podem bloquear o seu efeito parcial ou por completo. Quando surgir alguma dúvida consulte o departamento de cardiologia. Manter sempre uma marca-passo de reserva, e sempre após a desfibrilação analisar o marca-passo. Durante a aplicação intracardíaca, não se deve permitir que o coração do paciente entre em contato direto com objetos metálicos, tais como sondas, tubos metálicos, fios, transdutores de pressão, etc.

Capítulo 1 - Introdução

AVISOS AVISO No 1: Saída elétrica perigosa. Este equipamento deve ser operado somente por um

profissional qualificado. AVISO No 2: Inspecione constantemente as pás (MANTENHA SEMPRE CONJUNTO

RESERVA). AVISO No 3: Verifique sempre o perfeito contato mecânico e elétrico entre APARELHO / PÁS,

isto é de fundamental importância para proteger e evitar acidentes. AVISO No 4: Coloque sempre pasta condutora entre as pás de aplicação. AVISO No 5: Condições potenciais de risco poderão ocorrer, quando acessórios similares forem

usados. AVISO No 6: O cabo de força deve ser ligado a tomada padrão; não deve ser usados plug’s

adaptadores ou extensões.

SIMBOLOGIA

- Atenção- Consulte o manual

- Choque elétrico

- Pulso positivo para sincronismo


PERIGO

RISCO DE EXPLOSÃO NÃO USE NA PRESENÇA DE GASES E ANESTÉSICOS INFLAMÁVEIS.

Capítulo 2

INSTALAÇÃO

Capítulo 2 - Instalação


RETIRANDO O DESFIBRILADOR DA EMBALAGEM O desfibrilador DX-10 plus vem embalado com os seguintes acessórios: ♥ 1 cabo de força de 3 pinos (2,5m). ♥ 2 fusíveis reserva (localizados na gaveta do conector no painel traseiro). ♥ 1 par de eletrodos externo adulto. ♥ 1 manual do usuário – versão 1.0. ♥ 1 certificado de garantia. Verifique se a caixa contém todos estes itens e se encontram em boas condições. Caso haja algum dano visível com qualquer um dos itens acima relacionados, entre em contato com a TRANSMAI. IMPORTANTE: A embalagem do desfibrilador é adequada para transporte com segurança. Guarde-a para um eventual transporte em caso de necessidade.

ACESSÓRIOS OPCIONAIS PARA O DESFIBRILADOR DX-10 plus ♥ Par de eletrodos externo infantil. ♥ Par de eletrodos interno infantil. ♥ Par de eletrodos interno adulto. ♥ Cabo de sincronismo. ♥ Manual de serviços – versão 1.0.

ESCOLHENDO O LOCAL Um local adequado para o desfibrilador ajuda a assegurar um funcionamento sem problemas. Selecione um local com as seguintes características: ♥ Longe de fontes de calor. ♥ Fora da luz solar direta. ♥ Local onde o cabo de força alcance a tomada e fora do caminho de pessoas e objetos de uso

constante. ♥ Local onde não haja umidade excessiva. ♥ Certifique-se de que o terra da tomada de energia elétrica esteja dentro do exigido pelas

normas brasileiras para instalações elétricas de baixa tensão (NBR 5410).

Capítulo 2 - Instalação

INSTALANDO O DESFIBRILADOR O desfibrilador deve ser colocado sobre uma superfície plana, que não apresente riscos de queda, próximo ao paciente e em altura compatível com o operador. A tomada de força deve estar próxima, fora da passagem de pessoas e objetos de uso constante. Conecte o cabo de força ao desfibrilador, ligue-o à rede elétrica, posicione a chave 1 do painel em liga. Todas as sinalizações luminosas acendem seguido de um sinal sonoro, por alguns segundos e no display da unidade de ENERGIA ENTREGUE deve indicar “0”.

ERRO

Plus

Fig. 01- Apresentação ao Ligar Neste ponto, o desfibrilador deverá estar instalado corretamente. Certifique-se que o local está apropriado, garantindo um fácil acesso e boa visibilidade da tela.


Capítulo 3

RECONHECENDO O EQUIPAMENTO

Capítulo 3 - Reconhecendo o Equipamento

IDENTIFICAÇÃO DO PAINEL FRONTAL

O Desenho abaixo mostra o painel frontal com suas teclas. O funcionamento básico de cada tecla está descrito a seguir: Teclas Seleção

e Carga InternaTeclas Seleçãoe Carga Externa

Sinalizador de Sincronismo

Tecla Tecla

Tecla

Tecla

Tecla

Tecla

Cone Sinal

TRA

ERRO

Liga/Desliga

Sinalizador deErro

Bargraph

Sinalizador Carregado

Energia Entregue

SinalizadorEnergia Selecionada Sincronismo

Descarga Interna

Cancela

Conector dos Eletrodos

Plus

Fig. 02- Painel Frontal

Liga/Desliga: Esta tecla liga e desliga o desfibrilador.

Seleção e Carga Interna: Seleciona a energia a ser entregue e inicia o processo de carga, tanto para aplicação interna como para externa.

Seleção e Carga Externa: Seleciona a energia a ser entregue e inicia o processo de carga, somente para aplicação externa.

Sincronismo: Esta tecla quando pressionada permite a aplicação sincronizada com a onda de ECG, desde que o desfibrilador esteja conectado ao monitor cardíaco, sendo o pulso de sincronismo indicado pelo Sinalizador de Sincronismo.

Descarga Interna: Quando conectamos o eletrodo interno , permite a descarga intracardíaca. Se o eletrodo externo estiver conectado ao desfibrilador esta tecla fica inoperante.

Cancela: Esta tecla permite a descarga do aparelho caso não se deseja a aplicação da energia selecionada evitando-se colocar as pás em curto para descarregar.

ctor dos Eletrodos: Ponto de conexão dos eletrodos externos ou internos.

izador de Sincronismo: Quando selecionado a operação em sincronismo com a onda R, fica acesa indicando a seleção deste modo de operação e toda vez que receber um pulso pisca.

NSMAI DX-10Plus 9


Sinalizador de Erro: Indica qualquer erro ocorrido, durante a carga ou operação incorreta do

desfibrilador. Bargraph: Indica o status da carga, isto é, a porcentagem da carga disponível a ser entregue em

relação a desejada. Sinalizador Carregado: Quando encerrado o processo de carga interna do aparelho, este

sinalizador acende indicando que está com a carga completa selecionada disponível.

Energia Entregue: Quando inicia o processo de carga, indica o comportamento e a quantidade

de carga a cada instante, até o término do processo, quando finalizado o processo fica indicando a energia a ser entregue.

IDENTIFICAÇÃO DO PAINEL TRASEIRO

Entrada ACSincronismo

Chave 110/220

Entrada +12Vdc

Porta-Fusíveis

TERRABorne de Terra

Fig. 03- Painel Traseiro

Entrada AC: Ponto para conexão do cabo de força. Este deve ser ligado tanto em 110 como em

220Vac, respeitando-se os limites mínimo e máximo . Porta-fusíveis: Gaveta com 2 fusíveis (4A) em uso e mais 2 fusíveis de reserva. Utilize uma

ferramenta para soltar a trava e extrair a gaveta.

Chave 110/220: Seleciona a tensão da rede de alimentação do desfibrilador 110 ou 220Vac. Sincronismo: Entrada do sinal de sincronismo enviado pelo monitor cardíaco. Entrada +12Vdc: Ponto para conexão de uma fonte externa de +12Vdc, caso seja ligado a fonte

externa e a rede simultaneamente, prevalecerá sempre a rede elétrica. A chave liga/desliga também desliga a fonte externa DC.

Borne de Terra: Ponto de aterramento para proteção.



IDENTIFICAÇÃO DA BASE EXTERNA

Etiqueta deidentificação

300

Fig. 04- Base Externa Etiqueta de Identificação: Identificação, número de série e alimentação.


Capítulo 4

FUNCIONAMENTO

Capítulo 4 - Funcionamento


FUNCIONAMENTO GERAL a) Ligar o desfibrilador, por alguns segundos todas as indicações luminosas acendem seguido

de um sinal sonoro, logo em seguida no display de unidade da ENERGIA ENTREGUE aparecerá “0”, pois nenhuma energia foi selecionada ou carregada.

b) Quando conectamos os eletrodos de aplicação interna somente as teclas de 1 a 50Joules são

habilitadas e a aplicação é feita pressionando a tecla DESCARGA INTERNA. c) Quando conectamos os eletrodos de aplicação externa todas as teclas estão habilitadas, e a

tecla DESCARGA INTERNA é inibida, e a aplicação é feita pressionando simultaneamente as duas teclas localizadas nas pás de aplicação.

d) Pressione a tecla correspondente a energia desejada, ao faze-lo soa um bip curto, indicando

que o comando foi aceito, e a indicação luminosa correspondente a esta seleção acende, e o processo de carga interna do desfibrilador inicia. O Bargraph indica o quanto de energia está disponível em relação a desejada,em porcentagem, o display de ENERGIA ENTREGUE indica o mesmo em Joules. Quando o último segmento do bargraph acender, simultaneamente a palavra CARREGADO acende, soa um bip curto, e o valor da energia selecionada é mostrado no display de ENERGIA ENTREGUE, indicando que o processo de carga encerrou e a energia selecionada está disponível.

e) Se durante o processo ou ao final do processo de carga, for necessário a mudança da energia

selecionada, é só pressionar a nova tecla de SELEÇÃO CARGA. Caso a nova seleção for menor que a anterior o aparelho descarrega em uma carga localizado no interior do aparelho, e o processo de carga inicia novamente (como descrito anteriormente). Caso a nova seleção for maior que a anterior, a carga continua a partir deste ponto até o novo valor desejado.

f) Caso ocorra algum problema no sistema interno de carga do desfibrilador e não atinja a

energia selecionada em um intervalo de tempo de ±16s, a indicação de ERRO acende juntamente com um sinal sonoro.

g) Se durante o processo de carga tecla DESCARGA INTERNA ou a tecla de aplicação externa

for pressionada ocorrerá a aplicação. Nota: Será necessário uma nova carga para uma nova aplicação.

h) Caso pressionemos a tecla CANCELA, o processo de carga é interrompido e a energia será

descarregada em uma carga localizado no interior do aparelho. i) Para aplicação do choque no paciente, se estivermos utilizando o eletrodo externo o disparo é

feito na própria pá de aplicação, caso estejamos utilizando eletrodo interno o disparo é feito através da tecla DESCARGA INTERNA.

j) Se não ocorrer o disparo em intervalos aproximados de 8s é feita uma carga de manutenção

“reflesh” para que sempre a energia selecionada esteja disponível quando solicitado.



k) Se durante 5min. não for feita a aplicação, a energia será automaticamente descarregada em

uma carga localizada no interior do aparelho. l) Ao fazer a aplicação, a indicação CARREGADO apaga, o display de ENERGIA

ENTREGUE e bargraph vão para zero rapidamente e a indicação da tecla selecionada apaga, indicando que toda a energia foi entregue ao paciente. Caso isto não ocorra a indicação de ERRO irá ser mostrada juntamente com um sinal sonoro.

m) Caso nenhum eletrodo esteja conectado ao aparelho, este comportará como se um eletrodo

interno estivesse conectado a ele.

OPERAÇÃO EM SINCRONISMO O tempo de aplicação é no máximo de 30ms após o recebimento do pulso de sincronismo enviado pelo monitor cardíaco. 1- Conectar o cabo de sincronismo no local indicado na parte traseira do aparelho. 2- Pressionar a tecla SINCRONISMO, ao faze-lo o sinalizador SINCRONISMO acende. 3- Aplique o gel nas pás. 4- Selecionar a energia desejada, ao faze-lo inicia-se o processo de carga, aguarde a indicação

CARREGADO, bargraph 100% e display ENERGIA ENTREGUE mostrar o valor selecionado (Processo descrito em Funcionamento Geral).

5- Posicione as pás no paciente. 6- Pressione simultaneamente as teclas de disparo. 7- Quando o desfibrilador receber o sinal de sincronismo a sinalização SINCRONISMO pisca

e a aplicação será efetuada. 8- O comportamento após a aplicação é o mesmo descrito anteriormente (Funcionamento

Geral). Nota 1: Caso for necessário uma nova aplicação repita os itens 2 ao 7. Nota 2: O tempo de atraso em relação a onda R do paciente até a aplicação dependerá

do conjunto monitor e desfibrilador, verifique sempre a especificação do monitor.


APLICAÇÃO INTERNA 1- Conectar as pás de aplicação interna e ligar o desfibrilador. 2- Selecione a energia desejada entre 1 a 50 Joules (somente estas estarão habilitadas) o processo

de carga inicia-se automaticamente após a seleção. 3- Aguarde a indicação CARREGADO, 100%, bip, indicação no display. 4- Posicione as pás adequadamente. 5- Acione a tecla DESCARGA INTERNA. Nota: Caso for necessário uma nova aplicação repita os itens 2 ao 5.

APLICAÇÃO EXTERNA 1- Conectar as pás externas, ligar o desfibrilador. 2- Colocar pasta conduelétrica na superfície das duas pás. 3- Selecione a energia desejada entre 1 a 360Joules o processo de carga inicia-se

automaticamente após a seleção. 4- Aguarde a indicação CARREGADO, 100%, bip, indicação no display. 5- Posicione as pás adequadamente conforme Fig.05. 6- Acione as teclas localizadas nas pás simultaneamente. Nota: Caso for necessário uma nova aplicação repita os itens 2 ao 6.

Fig. 05 - Local Aplicação Externa




ERRO A sinalização de ERRO e sinal sonoro será indicado caso ocorra erro de operação e/ou funcionamento, a saber: 1- Caso não ocorra a carga total da energia seleciona por aproximadamente 16 segundos. 2- Se o desfibrilador carregar com energia inferior a 20% da selecionada. 3- Conectado a pá interna e pressionar as teclas de SELEÇÃO E CARGA de 60 a 360Joules. 4- Conectar a pá externa, e pressionar a tecla de DESCARGA INTERNA. 5- Acionar aplicação sem carga selecionada.

PROTEÇÃO O desfibrilador DX-10 plus é composto de 3 sistemas de proteção independente, a saber: 1- A monitoração da tensão de carga feita digitalmente, caso ultrapasse a energia selecionada,

atua evitando que seja entregue energia superior; 2- Circuito de tempo, caso capacitor interno não carregue no intervalo de tempo ±16s é indicado

ERRO, para que não seja feita uma aplicação com energia inferior a selecionada; 3- Circuito de tensão independente, atua em caso extremo onde a energia carregada ultrapassou

consideravelmente a energia selecionada. Por ser uma proteção extrema, quando ocorrer esta situação uma nova carga será permitida se e somente se a energia for descarregada a zero.

Capítulo 5

CUIDADOS E MANUTENÇÃO

Capítulo 5 - Cuidados e manutenção


CUIDADOS GERAIS Limpeza O desfibrilador DX-10 plus deve ser mantido limpo e livre de poeira. Tenha certeza de que a energia foi descarregada e desligue-o antes de limpar. Use um pano macio, umedecido com solução de água e sabão neutro, ou álcool isopropílico (isopropanol), seguido de um pano seco. Jamais use materiais abrasivos, pois estes poderão comprometer o gabinete plástico e principalmente o visor de policarbonato e as pás de aplicação. Jamais mergulhe o desfibrilador ou seus acessórios em líquidos. Não tente esterilizar os acessórios em autoclave ou com óxido de etileno. As pás de aplicação devem ser limpas com freqüência. Cabos e Pás de Aplicação: O mau uso ou manipulação imprópria do cabo e das pás pode resultar em danos aos mesmos. Mantenha sempre os cabos e as pás em boas condições de limpeza. Nota: Utilize sempre acessórios originais da Transmai.

MANUTENÇÃO O desfibrilador somente deve ser reparado pela Assistência Técnica ou pessoal autorizado. Uma manutenção inadequada pode causar a quebra da barreira de isolação e comprometer a segurança do paciente. Anualmente deve ser realizado a manutenção preventiva e calibração do equipamento.



PROBLEMAS E SOLUÇÕES Abaixo é apresentada uma tabela com os problemas mais comuns encontrados durante o funcionamento. Leia com atenção antes de enviar o equipamento para Assistência Técnica.

PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA SOLUÇÃO 1- O aparelho não liga Falta de energia elétrica Restabelecer a energia Cabo de força Substituir o cabo de força Fusível queimado Substituir fusível Problemas na rede elétrica Reparar o problema

Contatar Assistência Técnica

2- Ao ligar queima o fusível

Tensão da rede errada Medir a tensão da rede Substituir fusíveis Mudar a chave seletora

Contatar Assistência Técnica

3- Ligado a fonte externa não liga

Problemas na fonte externa Reparar a fonte

Fonte externa não conectada Conectar a fonte Problemas no cabo Substituir o cabo 4- Não ocorre o disparo sincronizado

Não conectado o cabo de sincronismo

Conectar o cabo

Não foi selecionado operação sincronizada

Pressione a tecla SINCRONISMO

Em caso de dúvida ou quaisquer problemas não citados, consulte a TRANSMAI. Nota: Em caso da indicação de ERRO, vide Item ERRO.



ESPECIFICAÇÕES Escalas de Energia: Interna: 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50 J. Externa: 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 360 J. Tempo de Carga (Energia Máxima): 360J ≤ 15 segundos. Pulso do choque: Pulso monofásico, criticamente amortecido. Duração: 6ms @ 50 Ohms, 360J. Amplitude: 2700V @ 50 Ohms, 360J. Sincronismo: Pulso de Entrada: +12 Vdc (pulso positivo). Largura mínima: 5ms. Atraso entre o recebimento do sinal e a descarga da energia: ≤ 30ms. Fonte Externa: Tensão: +12Vdc ± 10%. Consumo: 120W, máximo durante a carga @360J. Alimentação da Rede: Tensão: 110Vac ou 220Vac. Consumo: 400VA, máximo durante a carga @360J. Dimensões: Altura: 140 mm. Largura: 228 mm. Profundidade: 228 mm. Peso: 6,5kg.

Garantia


GARANTIA A Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda, assegura ao proprietário-consumidor do equipamento aqui identificado, garantia contra defeitos de fabricação, desde que constatado por técnico autorizado pela Transmai, pelo prazo de 365 dias para o equipamento, a partir da data de aquisição pelo primeiro comprador-consumidor, do produto constante na Nota Fiscal de Compra. A Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda, declara a garantia nula e sem efeito, se este equipamento sofrer qualquer dano provocado por acidentes, agentes da natureza (raios, inundações, desabamentos, queda, mau uso, etc.), uso em desacordo com o Manual de Instruções, por ter sido ligado à rede elétrica imprópria ou sujeita a flutuações excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de violação, consertado por técnicos não autorizados pela Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda. Observar que, o consumidor que não apresentar a Nota Fiscal de Compra do Equipamento, será também considerada nula sua garantia, bem como se a Nota conter rasuras ou modificações em seu teor. A Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda, obriga-se a prestar os serviços acima referidos. O proprietário consumidor será o único responsável pelas despesas e riscos de transporte do equipamento (ida e volta).

Este produto destina-se exclusivamente ao uso médico-hospitalar.

Atendimento ao Consumidor (0 11) 6335-1000 São Paulo - BRASIL

Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda. Av. Maria Estela, 33 - Jardim Maria Estela - São Paulo - SP

CEP: 04180-010 Tel.: (0 11) 2335-1000 – Fax.: Ramal 210 CNPJ. 43.179.225/0001-60 Insc. Estadual 110.284.527.111

[email protected]

Garantia


CERTIFICADO DE GARANTIA

Este aparelho tem garantia de 1 (um) ano a partir da data de compra, contra defeitos de fabricação desde que observados as seguintes condições: A-) Devolução do Cartão-Aviso devidamente preenchido à fábrica no prazo de 10

(dez) dias após a compra. B-) Uso correto, cuidadoso e somente em voltagem indicada. C-) Consertos somente em revendedores autorizados ou na própria fábrica. D-) Apresentação da Nota Fiscal de Compra, deste certificado corretamente

preenchido na eventual necessidade de reparos. Em caso de conserto na fábrica enviar junto com o aparelho: A-) Revendedores: Nota fiscal de remessa para conserto. (nenhum outro

documento terá validade) ATENÇÃO: B-) Hospitais, Médicos, Clinicas, Santas Casas: Carta em papel timbrado contendo

nome e assinatura do proprietário ou responsável, endereço, telefone, cidade e estado, CNPJ, CPF OU CRM e indicar se deseja orçamento prévio.

Revendedor: ________________________________________________________ Endereço: __________________________________________________________ Cidade: ___________________________ Estado: __________________________ Aparelho:________________________________________ Nº: _______________ Nota Fiscal:______________________ Data:______________________________

Av. Maria Estela, 33 – Jd. Maria Estela – CEP 04180-010 – São Paulo–SP–

Brasil - (0**11) 2335.1000 – Fax: Ramal 210 [email protected]

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