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MANUAL DE ORGANIZACIONCLAVE DEL DOCUMENTO MDO- GEN-01

Elabor: QBP. Miriam Yaretzi Mendiola Gmez Responsable del Laboratorio

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INDICE

I. II. III. IV.

INTRODUCCIN OBJETIVOS FUNCIONES GENERALES DEL LABORATORIO DE ANALISIS CLNICOS ESTRUCTURA PROTECCION DEL PERSONAL

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V.

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VI. VII.

INFRAESTRUCTURA HUMANA RECURSOS MATERIALES

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VIII.

DESCRIPCION DE UNIDADES 8.1 EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO

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IX.

REAS DEL LABORATORIO CLNICO. 9.1 FORMATO DE RESULTADOS. 9.2 REGISTRO CRONOLOGICO DE LOS ESTUDIOS REALIZADOS..

X. XI. XII.

ORGANIGRAMA POLITICA DE CALIDAD DEL LABORATORIO CLNICO. REFERENCIAS 12.1 NORMAS OFICIALES MEXICANAS..

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I. INTRODUCCION

La realizacin de un manual de organizacin es un instrumento normativo para la organizacin y funcionamiento del laboratorio de anlisis clnicos, con el fin de mejorar la calidad del servicio. La misin de un laboratorio es ofrecer a la poblacin (usuarios) nuestros servicios de anlisis clnicos, proporcionndoles resultados confiables para la evaluacin de su estado de salud, todo realizado con tica, profesionalismo y calidad. Servir de apoyo a mdicos para el diagnstico, prevencin y pronstico de enfermedades, proporcionando resultados fidedignos y de calidad. Ser un equipo de trabajo ntegro, convirtiendo al laboratorio clnico en uno de los mejores en calidad. La organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos cuenta con la aprobacin del comit consultivo nacional de normalizacin de regulacin y fomento sanitario, expedida en la norma oficial mexicana nom-166-ssa1-1997.

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II. OBJETIVOS

Implementar los lineamientos de organizacin y funcionamiento en el laboratorio clnico y el personal, a travs de un manual de organizacin.

Proporcionar un servicio adecuado al pblico en general.

Mantener un servicio adecuado tanto laboral como profesional.

Tener tica profesional en cualquier resultado de un anlisis a seguir.

Mantener una calidad excelente que lo har resaltar dentro del mbito laboral.

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III. FUNCIONES GENERALES DEL LABORATORIO DE ANALISIS CLINICOS

Practicar exmenes de laboratorio tanto pacientes ambulatorios como hospital y urgencias, teniendo como prioridad estos ltimos. Realizar la toma de muestras, el anlisis de las mismas con eficacia conforme a las tcnicas para cada estudio de laboratorio. Reportar en forma precisa los resultados anexando referencias para cada prueba. Entregar el reporte de resultados a la persona solicitante. Participar en el control de calidad y mantenimiento preventivo de los equipos. Informar por escrito a la Secretaria de Salud los casos de enfermedades transmisibles. Organizar las actividades tcnicas y normativas de los Laboratorios Clnicos, con el objeto de prestar Servicios de diagnstico especializado para programas preventivos y curativos. Velar por la correcta ejecucin de los mtodos adoptados en los Laboratorios Clnicos. Elaborar manuales de tcnicas y procedimientos de laboratorios. Colaborar con el personal de las regiones sanitarias en el programa de control de enfermedades transmisibles.

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IV. ESTRUCTURA UBICACIN: Los Laboratorios se localizan en Calle cerezos No. 13, Col. Centro y Avenida Morelos No. 112 Manzana 4 Lote 10 Col. Centro, Zihuatanejo de Azueta Gro. HORARIO: Se atender a los clientes por la maana, de Lunes a Sbado. La distribucin de las jornadas de trabajo es la siguiente: TURNO MATUTINO: 7:30 am a 3:00 pm de Lunes a Viernes 7:30 am a 2:00 pm los Sbados SALA DE ESPERA: Cuenta con capacidad para 20 personas aproximadamente. RECEPCIN: Se cuenta con un rea donde el personal recibe e informa a los clientes que acuden al laboratorio, y es donde se entregan los resultados. TOMA DE MUESTRA: Existen 2 reas, de las cuales una es para la obtencin de muestras de sangre, y la otra para la obtencin de exudados (muestras microbiolgicas) y muestras ginecolgicas.

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LABORATORIO: El rea del laboratorio es el sitio donde se procesan y analizan las muestras, las cuales se encuentra distribuidos. Aqu se encuentran localizados muebles, instalaciones, equipo, material y personal necesario para la realizacin de los exmenes. El laboratorio se encuentra dividido por reas (hematologa, bioqumica clnica, inmunologa, microbiologa y/o bacteriologa, uroanlisis y parasitologa). INSTALACIONES GENERALES: En cuanto al almacn existe uno slo para el laboratorio. El mobiliario que posee cada qumico para guardar sus objetos personales, se encuentras localizado en una seccin adjunta a su rea de trabajo. Lavado de material: Se localiza junto a las reas de trabajo.

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V. PROTECCION DEL PERSONAL Todo el personal del laboratorio clnico usa la ropa de acuerdo a las medidas de proteccin, tales como: bata, cubrebocas, googles, guantes. MEDIDAS DE SEGURIDAD: Todos los accidentes se consignan por escrito, se analizan y se revisa la efectividad de las medidas preventivas que se aplicarn inmediatamente para evitar su repeticin. Para corregir las condiciones de inseguridad se debe adiestrar al personal en medidas de seguridad, poner ejemplos y establecer disciplinas. HIGIENE Y BIOSEGURIDAD:

El laboratorio cumplir con los siguientes sealamientos:

SEALES DE PROHIBICION

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SEALES DE PRECAUCIN

SEALES DE INFORMACION PARA SALIDAS DE EMERGENCIA Y PRIMEROS AUXILIOS

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VI. INFRAESTRUCTURA HUMANA Actualmente el laboratorio cuenta con el servicio de 2 personas, un qumico y un auxiliar administrativo. Para fines de una mejor organizacin cada trabajador desempea funciones de acuerdo a su preparacin y lo requerido por el servicio. Dichas funciones se describen como sigue: A) RESPONSABLE DE LABORATORIO Dirigir y administrar el funcionamiento del laboratorio de acuerdo a las normas establecidas. Atender correcta y oportunamente a los pacientes que asistan al servicio. Efectuar toma de muestras para anlisis clnicos, etiquetarlas, verificar la ejecucin, procedimientos y la exactitud de los resultados as como su registro. Registrar y concentrar datos para la informacin estadstica. Solicitar el mantenimiento preventivo y correctivo del equipo de laboratorio. Participar en programas de capacitacin y desarrollo de personal. Verificar el control de calidad interno y externo del laboratorio. Realizar lavado del material y equipo.

B) AUXILIAR ADMINISTRATIVO Se encarga de la recepcin del paciente. Transcribir en la computadora el reporte de los estudios. Llevar en orden las bitcoras, realizar y llevar el control de los oficios. Entrega de resultados al paciente. Realizar otras actividades que se le soliciten.

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VII. RECURSOS MATERIALES

El laboratorio cuenta con una instalacin con ventilacin suficiente de acuerdo al tipo de pruebas que se ejecutaran, de preferencia por medios mecnicos y con iluminacin apropiada con control local de luz, como por ejemplo la mesa del microscopio. Adems tiene una instalacin elctrica que le permite tener los contactos elctricamente polarizados y aterrizados en nmeros suficientes y distribuidos adecuadamente para los equipos que se necesiten. Cuenta con instalaciones apropiadas de agua potable y sistema de drenaje para los tipos de aparatos, materiales y reactivos, las tuberas de agua, aire y gas y electricidad, estn visibles y pintadas con colores de tal manera que cumplan con la NOM-028-STPS-1993 Todo el material que utiliza este laboratorio clnico como son por ejemplo: jeringas, agujas, lancetas, hisopos, espejos vaginales, frascos para toma de muestra son desechables

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VIII. DESCRIPCION DE UNIDADES

8.1 EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO La infraestructura material est conformada por varios elementos reas fsicas, mobiliario, equipo, materiales y reactivos. A) REAS FSICAS Recepcin Sala de Espera Toma de muestras sanguneas y ginecolgicas Bao para personal y pacientes rea de Hematologa rea de Inmunologa rea de Uroanlisis rea de Parasitologa rea de Qumica Clnica rea de Microbiologa

B) MOBILIARIO Sillas Mesas Bancos Tarja Archivero Fax Computadora Cestos de basura Calculadora Impresora Camilla Ginecolgica Contenedores para punzocortantes

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C) EQUIPOS O INSTRUMENTOS El equipo o instrumentos son parte fundamental del laboratorio sobre ellos recae la elaboracin de los estudios muchas veces por sus caractersticas, tecnolgicas, los cuales permiten agilizar el trabajo. Citometro automtico (Sysmex) Cell- dyn o coulter STKS Microscopio Contador de Clulas Refrigerador Centrifuga de 6 y 20 tubos Analizador de qumica clnica (Microchem) Analizador de qumica seca (Vitros DT//60) Pipetas de automticas de volumen variable 5-50, 100- 1000 l Pipetas de volumen fijo 100 l Puntillas Incubadora Bao Mara Bulbos Pipetas pasteur Cronometro Gradillas Tubos de ensaye de 12 X 75, 13 X 100 Aplicadores Tiras reactivas Hemastest para sangre oculta Portaobjetos y Cubreobjetos Capilares Mechero de metal inoxidable Asas de nicromel Cajas de Petri Medios de Cultivo: Mc Conkey, Sangre de Carnero, SalmonellaShigella, Muller Hinton, Base de Agar Chocolate, TSBS, Stuart, MIO, TSI, Citrato, Urea, LIA.

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D) MATERIAL Y REACTIVOS Material de toma de muestras : Tubos con y sin anticoagulante Tubos capilares Lancetas Gradilla Agujas Jeringas Torundas con alcohol Hisopos Abatelenguas Parches Vacutainer Ligadura Cepillo endocervical o citobrush Esptula de Ayre Espejos vaginales Parafilm Guantes Cubrebocas

Colorantes: Colorante de Wright Colorante de Ziehl Nelsen Colorante de Gram. Colorante de Azul de Metileno Colorante de Giemsa Colorante Azul de cresil brillante

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Reactivos en general: Liquido de turk Oxalato de amonio Cloruro de calcio Solucin salina Agua destilada Alcohol Tromboplastina parcial activada Lugol KOH al 40%

Material de limpieza: Hipoclorito de sodio Hyclin (Detergente)

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IX. REAS DEL LABORATORIO CLINICO Un laboratorio de anlisis clnicos como parte de una estructura debe de estar coordinado con sus reas de trabajo, definiendo cada una de sus funciones. La organizacin depende de los recursos humanos que laboren en dicho laboratorio. De su organizacin planificada depende la calidad y oportunidad del servicio. Recepcin de pacientes. Toma de Muestras. Hematologa o Citologa Hemtica Coagulacin Papanicolaou Qumica Clnica Urologa Inmunologa Baciloscopa Parasitologa Bacteriologa (Cultivos) Pruebas Especiales (LASSER)

Enseguida se mencionan las pruebas que se realizaran dentro de cada rea del laboratorio clnico

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9.1 FORMATO DE RESULTADOS

NOMBRE DEL PACIENTE:______________________________ FOLIO:________________ EDAD:_________________ FECHA:________________ NOMBRE DEL MEDICO SOLICITANTE:___________________

ESTUDIOS REALIZADOS

RESULTADOS

VALORES DE REFERENCIA

OBSERVACIONES:_____________________________________ ______________________________________

________________________ FIRMA DEL RESPONSABLE DEL ESTUDIO

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9.2 REGISTROS CRONOLGICO DE LOS ESTUDIOS REALIZADOSFOLIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 FECHA DOCTOR EDAD NOMBRE DEL PACIENTE ESTUDIOS TOTAL A PAGAR

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X. ORGANIGRAMA

Responsable de Laboratorio

Auxiliar Administrativo

Recomendaciones previas a la toma de la muestra

Recepcin de pacientes

Toma de muestras

Hematologa

reas de trabajo

Pruebas Especiales Inmunologa

Qumica clnica

ParasitologaControl de calidad interno y externo

Uroanlisis

Microbiologa Laboratorios LASSER

Procesamiento de las muestras

Obtencin y validacin de resultados

Registro y transcripcin de resultados

Revisin y firma de resultados

Entrega de resultados a los pacientes

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Este laboratorio se encuentra organizado con los siguientes documentos: Manual de organizacin Manual de procedimientos administrativos Guia para la toma, identificacin, manejo, conservacin y transporte de la muestra. Manual de mtodos analticos en las reas que lo conforman Bitcoras de mantenimiento y calibracin de los equipos Manuales de manejo de los equipos. Manual de seguridad e higiene ocupacional. Programas de mantenimiento preventivo de instrumentos de medicin y equipo utilizado

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XI. POLITICA DE CALIDAD DEL LABORATORIO CLINICO

El laboratorio clnico, se someter a un proceso de revisin de resultados obtenidos de la autoevaluacin de nuestro desempeo y condiciones de trabajo, para que de sta manera, se construya un plan de calidad para satisfacer las necesidades del cliente. Servir profesionalmente y con calidad al cliente es nuestra misin, al proporcionarle resultados de alta calidad que sirven para la evaluacin del estado de salud de la persona, siendo nuestra visin el ser un equipo ntegro, convirtiendo al laboratorio clnico en uno de los mejores de calidad.

Mantendremos sta poltica para lograr nuestros siguientes objetivos: 1. Incrementar la productividad del laboratorio clnico. 2. Aumentar el nmero de pruebas realizadas en el laboratorio. 3. Lograr una mayor participacin del laboratorio clnico en el mercado local.

Realizacin del servicio en los procedimientos que se realizan para efectuarlos anlisis clnicos, destacan tres fases que se mencionan a continuacin: Fase preanaltica La fase preanaltica comprende desde que llega el cliente, hasta la obtencin de la muestra. A. Recibir la solicitud mdica del cliente. B. Instrucciones al cliente. C. Registro e identificacin de solicitudes. D. Obtencin de la muestra.

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Fase analtica Esta fase comprende todo el proceso para la realizacin de los anlisis.

A. Identificacin de muestras y solicitudes. B. Distribucin de las muestras a cada rea correspondiente. C. Realizacin de los anlisis. D. Obtencin de resultados. E. Validacin de resultados.

Fase post-analtica

La fase post-analtica comprende los procedimientos que se realizan desde la obtencin de la validacin d resultados, hasta la entrega de los mismos al cliente.

A. Registro y transcripcin de resultados. B. Revisin y firma de resultados. C. Entrega o informe de resultados. D. Archivar copia de resultados.

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XII. REFERENCIAS 12.1 NORMAS OFICIALES MEXICANAS Normas correspondientes a la Secretaria de Salud (SS). Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997, para la organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos. NOM-087-ECOL-SSA1-2002 Residuos clasificacin y especificaciones de manejo. biolgicos infecciosos,

NOM-027 STPS 1993 establece los sealamientos de informacin, prevencin y de restriccin NORMA Oficial Mexicana NOM-178-SSA1-1998, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atencin mdica de pacientes ambulatorios. NORMA Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y seales de seguridad e higiene, e identificacin de riesgos por fluidos conducidos en tuberas.

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