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7/25/2019 Manual Biologico U-tech. 4
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APLICACIN:
Los indicadores biolgicos autocontenidos (SCBI) funcionan como
un mini laboratorio, ue!ermite en las oficinas " consultorios
lle#ar a cabo su !ro!ia incubacin microbiolgica "!rueba de
indicadores biolgicos ue !ermiten determinar resultados m$s
!recisos "confiables sobre el funcionamiento de los autocla#es%
Los indicadores biolgicos autocontenidos (SCBI) referencia U
test de Maxill se utilizan para la
validacin y el control de rutina de la esterilizacin por vapor
de agua !espu"s de la
esterilizacin los SCBI se pueden incubar por el usuario sin
necesidad de utilizar un laboratorio#icrobiolgico externo
$l SCBI U test de Maxill se pueden utilizar para el #onitoreo de
rutina dentro de un envase%recipiente o en el interior de un
dispositivo de control de proceso sin perder la sensibilidad
&an
sido dise'ados con un volu#en interno #ni#o
Partes ue lo conforman
*apa del contenedor BI $l agu+ero per#ite ,ue el vapor entre al
vial% si#ulando
condiciones de esterilizacin difciles
- $l filtro garantiza ,ue slo los gases incluyendo el vapor de
agua pueda pasar adentro delSCBI previniendo la conta#inacin y los
resultados falsos
. Medios de cultivo est"ril para creci#iento% los #edios ser/n
necesarios para la
incubacin% contiene indicadores de p& para deter#inar si
cual,uier creci#iento se est/produciendo (ca#bia a color a#arillo)%
lo ,ue indica esporas viables presentes y el
proceso de esterilizacin fallido
0 *ubo de pl/stico para contener la totalidad del aparato y
per#ite ro#per el #edio decultivo est"ril% y observar el color
despu"s de la incubacin
1 !isco de esporas contiene 21 esporas 3 Stearot4e#op4ilus ,ue
se utilizan para
deter#inar si se 4a producido la esterilizacin
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&escri!cin del !roducto:
$l SCBI Maxill U *est est/ dise'ado usando un contenedor de
pl/stico con unpe,ue'o volu#en interno ,ue contiene una placa de
esporas indicador biolgico y una
a#polla de vidrio con un #edio de cultivo5est"ril y de un
indicador de p& en el
interior 6ara proceso de esterilizacin a vapor% el papel de
filtro se utiliza co#o unportador y co#o una barrera por deba+o de
la tapa
- Las eti,uetas de todos los SCBI para procesos de esterilizacin
de vapor contienen un
indicador ,u#ico de clase de acuerdo con la nor#a $7 IS8 025
paraco#probar si el SCBI 4a sido ob+eto de un proceso de
esterilizacin La eti,ueta auto5
ad4esivo puede ser separado de la SCBI y ad4erida en una 4o+a de
docu#entacin
$sta ca#bia de color azul a caf" o negro despu"s del proceso de
esterilizacin
Caracter'sticas de rendimiento:
Indicadores biolgicos autocontenidos9
*odos los indicadores biolgicos Maxill U *ets cu#plen con el
est/ndar $7 IS8 .: $l tie#po de incubacin de Maxill U *est SCBI es
de -0 4oras a una te#peratura de 11;
C a
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Instrucciones de maneo !ara SCBI a*ill + est utili-ados
indi#idualmente, en la#igilancia de rutina
Colo,ue los viales de prueba en el lugar #/s difcil (por
e+e#plo% los pa,uetes ocontenedores) y e+ecutar el proceso de
esterilizacin
!espu"s de la esterilizacin retirar los viales desde el pa,uete
y enfriarlos durante 1
#inutos a te#peratura a#biente 8bserve la tira indicadora ,u#ica
$l ca#bio de color indica ,ue la a#polla se 4a
colocado en un esterilizador% pero la esterilidad no es cierta
Si el indicador ,u#ico en la
a#polla no 4a ca#biado de color% o bien la a#polla fue
interca#biado por accidente o elesterilizador a tenido un fallo
6ara garantizar ,ue se 4a producido la esterilizacin% el
indicador de la a#polla debe estar activo y se incuba
$sperar ,ue el SCBI se enfre >ctivar los indicadores
biolgicos autocontenidos en laincubadora #ediante la insercin de la
a#polla y e#pu+/ndolo en una direccin 4acia los
lados 4asta ,ue la a#polla de vidrio interior este rota
Nota:7o aplaste la a#polla de vidrio 4asta ,ue el vial est" a
te#peratura a#biente>#pollas de vidrio calientes pueden explotar
el frasco de pl/stico
>de#/s #arcar% activar e incubar una a#polla no esterilizada
(control positivo)
!espu"s de la activacin se incuban los viales +unto con el SCBI
no esterilizada (control
positivo) con la tapa 4acia arriba a una te#peratura de 11; C
a
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incubacin de - a -0 4oras Si esta prueba no #uestra ca#bio de
color% la incubadora no
4a sido encendida o toda la prueba tiene ,ue repetirse con un
nuevo lote de indicador
biolgico 6ueden estar #alos
0 Mantenga un registro de los resultados Incluir 4ora% la fec4a
y n@#ero de lote% del ciclode esterilizacin% el tie#po y la fec4a
de inicio de la incubacin y la duracin de la
incubacin con su resultado Incluya ta#bi"n el no#bre y fir#a de
la persona
responsable/% Si alguno de los #iales de ensa"o esterili-ados
muestran cambio de color% el !rocesode esterili-acin no se 0a
reali-ado correctamente, com!ruebe el esterili-ador !ormal
funcionamiento%
Almacenamiento " desec0o:
6ara perodos largos se al#acenan todos los SCBI U *est #arca
Maxill en el envase
original entre 1A C y .2A C
- $l vapor de productos ,u#icos especial#ente perxido de
4idrgeno puede ca#biar el
indicador ,u#ico en la eti,ueta antes o despu"s de la
esterilizacin 6or lo tanto% no losal#acene +unto con otros
productos ,u#icos
1% Los indicadores no deben utili-arse des!u2s de la fec0a de
caducidad%0 Los SCBI U *est #arca Maxill esterilizados pueden ser
desec4adas con la basura nor#al1 Los SCBI U *est #arca Maxill
utilizados co#o control deben ser esterilizados y pueden
ser desec4adas con la basura nor#al !e no ser esterilizados
deben depositarse en
residuos peligrosos
edidas de seguridad:
7o aplaste las a#pollas de vidrio 4asta ,ue el vial est" a
te#peratura a#biente >#pollasde vidrio calientes pueden explotar
el frasco de pl/stico
- Los SCBI no deben ser utilizados en los procesos de
esterilizacin por calor seco Las
a#pollas de vidrio y frascos de pl/stico pueden explotar o
fundirse. $n los pe,ue'os esterilizadores de vapor se genera en el
interior de la c/#ara de
esterilizacin% las paredes y el fondo se puede calentar por
enci#a de :2AC si no 4ay
suficiente agua en el interior 6or tanto% el dispositivo de la
prueba no debe ser colocadoen el fondo o cerca de las paredes de
los esterilizadores para evitar ,ue se derrita la ca+a
de pl/stico o vial de pl/stico
3esumen de Caracter'sticas:
Uctcode
Quantity/pack
Pop.Sterilization
processColourof cap
Colour change of
Incubationtemperature
Biologicalindicator
spores
Incubation
ime24 hours
Etiqueta Growth media in SCBIs aftersterilization and
incubationbefore after
Sterilization Sterile Non-sterile
1121 ! 21 Steam "i#ht blue Blue Brown $ur%le &ellow -'!(C G.
stearo-
thermophilus
